Catad_pgroup Противоопухолевые

Бусерелин лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество :
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества :
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание : прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия : при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

• Гормонозависимый рак предстательной железы;
• Рак молочной железы;
• Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• Миома матки;
• Гиперпластические процессы эндометрия;
• Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4 - 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

• Препарат вводится только внутримышечно
• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

• Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

• Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
  При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

• При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %), нечасто (>0,1 % и <1%), редко (>0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:
Нарушения психики : часто - частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто - нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : очень часто - «приливы».
: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца : часто - сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.
У мужчин , при лечении рака предстательной железы : в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто - задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дрепарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы Немного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат - 2 года.
Растворитель - 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес :
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Бусерелин Депо относится к группе противоопухолевых медикаментов. Назначается как женщинам, так и мужчинам. Снижает выработку эстрогенов в организме, является аналогом гонадотропин-рилизинг вещества гормона. Имеет сильные побочные эффекты, влияет на работу печени, снижает кальций в организме.

У женщин возникают вопросы: можно ли принимать алкоголь во время приёма препарата? Влияние лекарства на печень показывает схожее действие с этанолом. Получается двойной эффект разрушения здоровых клеток органа. Сильнейшая интоксикация организма гарантирована. В чем суть негативных последствий и возможна ли совместимость?

Влияние спиртного и гормонального лекарства

Препарат производят в России, английская версия называется Супрекур. Купить импортное лекарство значительно сложнее, отпускаются строго по рецепту врача. Формы производства в виде спрея и уколов. Аэрозоли пользуются большим спросом и стоят недешево. Препарат Бусерелин Депо получил популярность благодаря своей эффективности. Совместно с препаратом рекомендуют употреблять витамины и микроэлементы: кальций, фолиевую кислоту.

Используют для нормализации периодичности месячных с целью последующего удачного зачатия. Побочные эффекты приносят много отрицательных моментов в близость супружеской пары. Выделяют повышенную сухость гениталий и раздражительность женщины. На период лечения мужчинам нужно запастись немалым терпением, чтобы лишний раз не подвергать нежную психику своей половинки чрезмерным нагрузкам.

Какое влияние окажет алкоголь на процесс восстановления гормональных сбоев? Отрицательное, все эффекты усилятся в несколько раз и прибавится негатив от действия молекул этанола. Основное назначение препарата — это противоопухолевая терапия гормонального типа. Предназначен для мужчин и женщин. Снижает собственную выработку гипофизом гонадотропных гормонов.

Лекарство воздействует на переднюю долю гипофиза, вступает в реакцию с рецепторами клеток и способствует снижению выработки половых гормонов в организме. Спрей предназначен для впрыска в нос, отлично впитывается слизистой и снижает уровень эстрадиола в плазме крови.

Эстрадиол отвечает за формирование всех процессов в женском организме:

• менструация;
• развитие матки и яйцеклетки;
• формирует психику, присущую только слабому полу;
• выделяет признаки половой принадлежности.

Вырабатывается эстрадиол благодаря фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормона и пролактина. При обычном течении процессов организма: нормализует кровоток в матке, способствует возникновению овуляции, ускоряет восстановление костной ткани в организме. Решающую роль в здоровом организме играет баланс уровня тестостерона и эстрадиола. От него зависит водно-солевой обмен, свёртываемость крови и нервозное состояние.

Зачем нужно снижать выработку эстрадиола в плазме крови?

Бусерелин Депо призван понизить содержание эстрадиола в организме. Его превышение, равно как и низкий уровень, приводит к нежелательным последствиям. Способствуют снижению вещества в организме:

• приём алкоголя, курение;
• нарушение режима питания: пища богата углеводами, содержит мало жиров;
• повышенная утомляемость из-за физических нагрузок, высокого ритма работы;
• неправильное употребление контрацептивов;
• голодание, при котором быстро снижается вес;
• повышение пролактина в организме;
• инфекционные заболевания и нарушения в работе эндокринной системы;
• нарушена работа гипофиза.

Нарушения в цикле месячных происходят при низком содержании в крови. Могут наблюдаться крайние состояния:

• период между циклами составляет более полугода;
• влияние на размеры груди, матки;
• невозможность беременеть;
• сухость кожных покровов, нарушения слизистых.

К чему приводит повышение эстрадиола:

• различные аллергические реакции: угревые высыпания;
• снижена работоспособность;
• развивается предрасположенность к набору веса организма;
• повышенное выпадение волос, непредсказуемые отечности, нарушенная периодичность месячных;
• острые нервозные состояния, головокружение;
• боли в груди.

Принимается Бусерелин Депо и мужчинами при гормональных сбоях. Но чаще назначаются именно женщинам для нормализации месячного цикла, в связи с невозможностью забеременеть. Причинами высокого уровня эстрадиола в крови выступают заболевания: воспаление яичников, эндометриоз, повышение гормонов щитовидной железы, ожирение.

Перед сдачей анализов на гормоны рекомендуется не употреблять алкоголь и запрещено курить, противопоказаны тяжёлые физические нагрузки и близость. Сдавать нужно строго на 3-5 день месячного цикла. В качестве биоматериала берется кровь из вены.

Показания к применению гормонального препарата

Выделяют в здоровье человека заболевания, связанные с гормональным нарушением:

• воспаление предстательной железы у мужчин;
• эндометрия у женщин;
• доброкачественные опухоли матки - миома;
• проблемы с беременностью по назначению врача;
• злокачественная опухоль молочной железы.

Отмечается положительный результат после 2 недель приёма Бусерелин Депо у женщин. Мужчинам препарат грозит полным бесплодием после превышения сроков, прописанных в инструкции. Такой эффект появляется в результате снижения тестостерона почти на 95%. Используют лекарство в случаях рака простаты. Самостоятельное назначение препарата влечет за собой непредсказуемые последствия.

Противопоказан Бусерелин Депо беременным и кормящим грудью женщинам. Чувствительность к компонентам препарата может вызвать сильную аллергическую реакцию. Не рекомендуется диабетикам, страдающим артериальной гипертензией и при расстройствах нервной системы.

Время действия препарата Бусерелин Депо отмечено через 3 часа после введения внутримышечно. Прокалывают лекарство в период перед операцией при эндометриозе. Также его назначают после хирургического вмешательства. Происходит блокировка патологических областей, спаечных процессов. Снижается интенсивность кровотока.

Влияние спиртного во время лечения

По инструкции препарата Бусерелин Депо алкоголь подпадает под запрет. Имеющиеся побочные эффекты будут усиливаться с каждой новой дозой спиртного. При алкоголизме лекарство превращается в яд.

Назначать схему лечения обязан лечащий врач также пациент должен пройти обследование в клинике, сдать анализы на гормоны и наблюдаться в течение всего курса терапии. Алкогольная зависимость устраняется при помощи врача-нарколога, применением соответствующих препаратов. Они должны быть проверены на совместимость с Бусерелин Депо.

Положительных моментов при совмещении гормонального лекарства со спиртным выявлено не было во время испытаний. Обнаружена была одна реакция - негативная, провоцирующая ряд воспалительных процессов в организме. Все выводы были сделаны из данных клинических случаев и по опросам пациентов, у которых наблюдалось ухудшение состояния.

Отклонения здоровья при одновременном употреблении алкоголя и гормонального препарата

Побочные эффекты в организме, которые могут быть спровоцированы употреблением алкоголя со стороны центральной нервной системы:

Похмельное состояние отражается на органе чувств:

• ухудшение слуха и зрения;
• дискомфорт в области глаз;
• давление в ушах. Определить можно закрыв их ладонями, если фон остался, значит, есть побочный эффект;

Установлены последствия для эндокринной системы:

• различные высыпания на теле, красные пятна;
• повышенная потливость организма;
• отсутствие полового влечения;
• болезненные состояния при менструациях.

Алкоголь плюс Бусерелин Депо провоцируют заболевания кровеносной системы:

• сбои в работе сердца, повышение ритма биения и артериального давления;
• мелкие сосуды лопаются, появляется сосудистая сетка, снижаются возможности мозга;
• развивается предрасположенность к варикозу.

Кроме, перечисленных вредных факторов для Бусерелина Депо отмечаются расстройства в работе:

• дыхательной системы;
• пищеварительного тракта;
• страдает главный орган очистки организма - печень;
• в повышенном режиме работают почки;
• моментально обезвоживается организм;
• провоцируются отечности.
• закладываются патологические изменения в будущее потомство.

Потеря и замутненность сознания могут привести к механическим повреждениям. Случившийся обморок в неудачное время станет следствием сотрясения мозга или перелома. В лучшем случае останутся ссадины и ушибы.

Косвенные проблемы от совместного употребления

Алкогольные напитки и Бусерелин Депо создают адскую смесь, влияющую на сознание человека. Хрупкое тело женщины сразу откликается на попавший яд. Помрачение сознания приводит к неадекватному поведению, от которого на следующий день возникнут только угрызения совести.

Разовое употребление может пройти без последствий, а вот постоянный алкоголизм во время лечения грозит невозвратными изменениями в организме. Одним из наиболее ужасающих эффектов отмечается бесплодие. Женщинами препарат принимается в ситуациях когда есть проблемы - неудачные попытки забеременеть. Каково будет состояние будущей мамы после известия о полном провале на всю оставшуюся жизнь?

Гормональный препарат Бусерелин Депо повысит время выведения этанола из организма и усилит опьянение в несколько раз. Эти проблемы касаются людей, желающих на следующий день сесть за руль. Превышение нормы в крови будет гарантировано даже при малых дозах спиртного.

В отношении мужского населения периодический приём алкоголя провоцирует снижение либидо. А вместе с Бусерелин Депо начнутся проблемы, при которых потребуется дорогостоящее лечение в клинике по восстановлению потенции. Стоит ли проводить такие эксперименты над собой?

Депрессивные состояния на фоне продолжительной пьянки повлияют настолько, что без психиатра восстановить нервную систему не получится. Усугубится ситуация, если ранее уже были проблемы с психикой. Воспаление откроется там, где у человека имелись начальные осложнения. У мужчин могут быть проблемы с простатой, мочевым пузырём, печенью. Женщины больше подвержены набору веса, отеку кожи лица, появляются синяки под глазами, болевые ощущения в груди.

Все описанные проблемы возникают при длительном совместном употреблении Бусерелин Депо и алкоголя. Но даже при разовом совмещении веществ последует непредсказуемая реакция организма, всё будет зависеть от его крепости. Адская смесь будет настоящей проверкой на прочность вашего тела.

Меры предосторожности во время лечения

После постановки инъекции Бусерелин Депо задерживается в организме на срок до 3 недель. Это время необходимо выждать прежде, чем начать выпивать. Остаточного уровня хватит для провокации тяжёлых состояний.

Превышать сроки применения Бусерелин Депо строго не рекомендуется. Возможен бесконтрольный набор веса и другие побочные эффекты. Все действия с препаратом проводить только после консультации в клинике. Совмещать лекарственные препараты без ведома лечащего врача запрещено.

Здоровье человека напрямую зависит от его непосредственного участия. Правильное использование гормонального лекарства Бусерелин Депо поможет избежать раковых заболеваний, снизит операционные риски при эндометриозе, нормализует состояние женского организма. Также поможет на пути будущего зачатия.

Бусерелин депо ‒ это гормональный препарат, имеющий значительное противоопухолевое действие. Он в существенной степени подавляет выработку тестостерона, вызывая тем самым так называемую фармакологическую кастрацию. Этот препарат является синтетически воспроизведенным аналогом гормона гонадотропина, который значительно увеличивает концентрацию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в организме, что приводит к нормализации его репродуктивной функции. Можно ли принимать одновременно Бусерелин депо и алкоголь и какова их совместимость попробуем разобраться в этой статье.

Как действует гормональный препарат на организм человека

Бусерелин депо, или Бусерелин лонг, обладает способностью значительно подавлять выработку мужских и женских половых гормонов, тем самым оказывая хороший противоопухолевый эффект. Его действие направлено на стимуляцию клеток передней доли гипофиза, которая повышает активность половых гормонов. Благодаря чему уже после двухнедельного курса лечение Бусерелином происходит значительное понижение их концентрации в организме.

При использовании этого препарата активность женского полового гормона эстрогена приближается к его активности в фазе постклимактерического периода, а концентрация тестостерона в мужском организме уменьшается на 95 процентов и через две-три недели лечения приводит к состоянию, которое считается фармакологической кастрацией ‒ аналогичному хирургическому удалению яичек. Действие препарата сохраняется в течение четырех недель и способствует эффективному и позитивному лечению.

Главным действующим веществом в этом лекарственном средстве является ацетат бусерелина. Аналогами его считают Бусерелин лонг ‒ препарат пролонгированного действия и супрефакт.

На начальном этапе терапии данным медицинским препаратом наблюдается значительная активность гонадотропинов, что способствует увеличению концентрации в организме половых гормонов. Примерно к концу второй недели лечения выработка фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов блокируется, соответственно подавляя активность половых гормонов, благодаря чему их концентрация в организме значительно снижается. У мужчин в таком случае возникает недостаточность тестостерона, что приводит к явлению химической или медикаментозной кастрации, а у женщин ‒ нехватка эстрогенов в организме вызывает эффект псевдоменопаузы.

Мужской половой гормон тестостерон способствует значительному росту клеток предстательной железы, причем растут при этом не только здоровые клетки. Он может провоцировать развитие пораженных онкологией клеток, поэтому применение Бусерелина очень эффективно при лечении рака простаты, потому как способствует значительному понижению уровня тестостерона в организме. Благодаря чему рост раковых клеток заметно сокращается.

Для женщин применение данного гормонального препарата показано перед оперативным вмешательством при эндометриозе. Он будет в значительной мере способствовать уменьшению опухоли, снижению воспалительных процессов в очаге заболевания, замедлению кровоснабжения пораженной области. Использование Бусерелина снижает риск развития рецидивов, а также уменьшению возникновения спаечных процессов.

При этом стоит обратить внимание на то, что действие данного препарата обратимо. То есть по окончании лечения выработка половых гормонов, как мужских, так и женских постепенно приходит в норму.

Показания, противопоказания и особые указания к применению препарата

Препарат "Алкобарьер"

Для того чтобы разобраться в вопросе взаимодействия Бусерелина и алкогольных напитков нужно понять при каких заболеваниях применяется этот препарат и какие возможные последствия может принести неправильное его использование.

Непосредственными показаниями к применению данного препарата являются:

• послеоперационный и предоперационный период эндометриоза;
• миома матки;
• бесплодие;
• гиперплазии или полипах.

Противопоказано использовать Бусерелин при таких состояниях:

• в период беременности и лактации;
• индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного препарата.

С осторожностью и только под контролем лечащего врача нужно применять этот медицинский препарат при сахарном диабете, депрессивных расстройствах, повышенном артериальном давлении.

У женщин лечение Бусерелином депо может спровоцировать развитие кисты яичников. А у тех, кто пользуется в повседневном обиходе контактными линзами возникает риск повышенного раздражения слизистой глаз. Стоит также помнить о том, что применение этого гормонального препарата может привести к развитию остеопороза. Поэтому назначать повторный курс лечения нужно только при острой необходимости.

В случае ринита, перед употреблением препарата в виде назального спрея, необходимо прочистить носовые ходы, чтобы действие препарата было более эффективным.

При хирургическом вмешательстве при лечении эндометриоза у женщин использование Бусерелина значительно снижает кровоснабжение пораженного участка, снимает воспаление в области заболевания, уменьшает размеры очага поражения, а также существенно сокращает время операции и сокращает продолжительность восстановительного послеоперационного периода.

Перед применением Бусерелина нужно убедиться в отсутствии беременности, а также отменить прием гормональных контрацептивов. Во время лечения этим лекарственным средством нужно использовать только негормональные противозачаточные препараты. Также в женском организме высокая концентрация Бусерелина одновременно с приемом других гормональных препаратов может вызвать синдром гиперстимуляции функции яичников.

С осторожностью следует назначать этот препарат людям, чья работа связана с повышенной концентрацией внимания и требует быстроты, скорости реакции, а также водителям автотранспортных средств.

Способы применения гормонального препарата

Выпускается данный медицинский препарат в нескольких формах:

• раствор для инъекций;
• назальный спрей;
• порошок для приготовления суспензии;
• подкожный имплантат.

Уколы Бусерелина депо вводятся внутримышечно. В таком виде препарат обычно используют при лечении миомы матки и рака предстательной железы у мужчин.

В первую неделю лечения возможно применение Бусерелина в качестве подкожных инъекций. Их повторяют через каждые восемь часов. Через неделю обычно меняют форму препарата на интраназальную.

Подкожный имплантат вводят в боковую поверхность живота только по назначению лечащего врача.

Интраназально Бусерелин назначают в основном при эндометриозе, миоме матки и гиперплазии. Перерыв между дозами должен составлять не менее шести часов.

Продолжительность курса лечения и допустимая дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, а также тяжести и вида заболевания. Самостоятельное лечение Бусерелином не рекомендуется.

Взаимодействие Бусерелина с алкоголем

Применять алкогольные напитки на фоне лечения данным гормональным препаратом категорически запрещено. Такое взаимодействие может привести к усилению побочных реакций организма на употребление препарата, что впоследствии повлечет за собой негативные последствия.

Для быстрого и надежного избавления от алкоголизма наши читатели советуют Препарат "Алкобарьер" . Это натуральное средство, которое блокирует тягу к спиртному, вызывая стойкое отвращение к алкоголю. Кроме того, Алкобарьер запускает восстановительные процессы в органах, которые начал разрушать спирт. Средство не имеет противопоказаний, эффективность и безопасность препарата доказана клиническими исследованиями в НИИ Наркологии.

К побочным реакциям на взаимосвязь алкогольных напитков и Бусерелина можно отнести:

• повышенную нервозность и чувство усталости;
• головные боли и головокружения;
• ухудшения сна, бессонницы или сонливость;
• развитие депрессивных состояний;
• ухудшение памяти и понижение концентрации внимания.

Со стороны эндокринной системы возможны негативные проявления в виде повышенного потоотделения, покраснения кожных покровов лица и грудной клетки, существенное понижение сексуальной функции и полового влечения, периодическим болям в нижней части живота.

Также такое сочетание может вызвать нарушения слуха и остроты зрения, повышение глазного давления, а также привести к шуму в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы можно наблюдать такие побочные эффекты, как:

• аритмия, нарушения сердечного ритма;
• повышение артериального давления;
• учащение пульса и сердцебиения.

Чаще всего могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, жжение, крапивница и отечность. Также иногда бывают расстройства желудка и кишечника, диарея или запоры, тошнота, рвота, обезвоживание организма, снижение аппетита, набор лишнего веса или, наоборот, резкое похудение.

Очень редко могут возникнуть назальные кровотечения, отекание конечностей, боль в суставах и области поясницы, ощущение сухости носа и рта, раздражение слизистых оболочек. При более тяжелых случаях возможна тромбоэмболия легочной артерии.

Выводы

Бусерелин ‒ это гормональный препарат, который широко используется для лечения доброкачественных опухолей и онкологических заболеваний. Он способствует угнетению выработки мужских и женских половых гормонов, что помогает снизить негативные эффекты, причиненные болезнью. Одновременное употребление этого медицинского препарата с алкоголем категорически запрещено, так как взаимодействие этанола и гормонов может привести к непредвиденным и очень тяжелым последствиям для организма.

Бусерелин используется для комплексного лечения гормонозависимых злокачественных опухолей у мужчин и женщин. Выпускается это средство в форме назального спрея или раствора для внутримышечных инъекций. В аптеке лекарство может носить названия: «Бусерелин-депо», «Бусерелин-лонг» и просто «Бусерелин». Это синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона особенно помогает в лечении эндометриоза (главное осложнение которого - бесплодие).

Сочетание курса консервативного лечения Бусерелином с хирургическим вмешательством при эндометриозе значительно уменьшает кровопотерю при операции и ее продолжительность. В восстановительный период применение этих гормонов подавляет развитие оставшихся очагов воспаления, улучшает процессы восстановления и регенерации тканей.

Беременность после Бусерелин депо или лонг может наступить через 2-4 месяца. Помимо эндометриоза, Бусерелин используют при лечении рака простаты у мужчин, молочной железы у женщин и миомы матки.

Сравнение видов выпускаемых препаратов

Бусерелин лонг и депо - в чем разница можно увидеть в сравнительной таблице. А то, какую именно форму лучше выбрать для успешного лечения, может сказать только лечащий врач.

Бусерелин
Действующее вещество:
Метод лечения:	Внутримышечные инъекции		Назальный спрей
Комплект:	флакон из темного стекла; растворитель в ампуле; шприц с двумя иглами.		флакон из темного стекла объёмом 17,5 мл с распылителем
Бусерелина ацетат:
Вспомогательные вещества:	молочная и гликолевая кислоты; кармеллоза натрия; маннитол; полисорбат-80.		бензалкония хлорид и вода для инъекций
Растворитель: 0,8% раствор Маннита	в 1 мл воды для инъекций	в 2 мл воды для инъекций
Отпускается:	Только по рецепту врача
Условия хранения:	Температура не более 25°С
Срок хранения:	Флакон с лиофилизатом – не более 2 лет Ампула с растворителем – 3 года	Флакон с лиофилизатом – не более 3 лет Ампула с растворителем – 5 года	До 3 лет

Каждый лекарственный препарат разрабатывается и изготавливается по определенным технологиям и принципам. Входящие в его состав вещества могут в сочетании с другими фармацевтическими средствами давать нежелательные результаты. Препараты, содержащие бусерелин, нельзя применять параллельно с лекарствами, которые понижают уровень сахара в крови и с половыми гормонами (при проведении стимуляции овуляции).

При каких заболеваниях могут назначить Бусерелин

Лечение этим препаратом проводят при патологических заболеваниях детородной системы:

• миома матки;
• гиперпластические изменения в эндометрии;
• опухоли яичников;
• рак молочной железы;
• рак простаты.

Хорошо себя зарекомендовал препарат Бусерелин в лечении бесплодия с помощью экстракорпорального оплодотворения. Он подавляет работу гормональной системы самой женщины и дает возможность искусственно управлять процессами созревания яйцеклетки, ее оплодотворения и имплантацией в матке. Это помогает женщине успешно забеременеть.

Что происходит в организме под действием Бусерелина

Бусерелин является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (сокращённо ГнРГ). Он относится к стимулирующим гормонам и эффективно подстегивает гипофиз. Активная работа этой железы внутренней секреции отключает выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и полностью останавливает овуляцию у женщин. Во время лечения в крови содержание эстрадиола очень низкое — на уровне постклимактерических значений, а физическое и психологическое состояние пациентов соответствует периоду полового угасания (скачки настроения, приливы и сильное сердцебиение).

При каких обстоятельствах лекарство противопоказано

Препарат Бусерелин нельзя принимать самостоятельно (без назначения врача). Доктор обязательно проверит количество гормонов в крови, проведет ультразвуковое обследование внутренних органов и другие необходимые тесты.

Гормональный препарат, содержащий вещество бусерелин, не назначают, если:

• Женщина беременна. Применение лекарства при вынашивании ребёнка может привести к задержке в развитии эмбриона или выкидышу. Сразу после родов тоже нельзя проходить курс лечения, если женщина кормит малыша грудью. Препарат имеет способность проникать в молоко и воздействовать на младенца.
• У женщины начался период климакса.
• У пациента период депрессии. Прием Бусерелина может ухудшить психологическое состояние.
• Стоит диагноз: сахарный диабет или повышенное давление. Сосуды при этих заболеваниях становятся хрупкими и не выдерживают дополнительную нагрузку.
• Пациент не достиг половой зрелости (чтобы не разрушить формирующийся гормональный фон).
• При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Как реагирует организм в целом на лечение

Мозг управляет всеми процессами внутри человека, вырабатывая те или иные гормоны. Любые вмешательства в этот сложный процесс вызывают отклонения в работе всех органов. Именно поэтому Бусерелин принимают только под присмотром врача: чтобы проконтролировать и своевременно минимизировать отрицательные проявления. Пациенты описывают такие побочные действия:

У женщин	У мужчин
Депрессия, бессонница, плаксивость	Обострение и усиление основного заболевания, сильные боли в костях
Головные боли	Мышечная слабость в ногах
Сухость влагалища	Задержка мочеиспускания
Уменьшение сексуального влечения	Снижение потенции
Кровотечения, похожие на менструальные (в первые недели приема); боли внизу живота	Гинекомастия (увеличение грудной железы)
Приливы	Отеки ног, лица
Повышенное потоотделение
Гиперемия (покраснение) кожи
Крапивница и другие аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока)
Вымывание кальция из костей (ведет к остеопорозу)
Повышенное артериальное давление и тахикардия (при слабых сосудах могут начаться носовые кровотечения)
Ухудшается обоняние, зрение становится нечетким и размытым
Тошнота и рвота, диарея или запор
Нарушение аппетита (вызывает заметные колебания в весе)

Назальный спрей Бусерелин

Эндометриоз чаще всего лечат каплями. У них более доступная цена, чем у препарата для внутримышечного введения. Суточная норма (900 мкг) делится на три приёма. От одного распыления организм получает 150 мкг лекарства. Схема приёма такая: одно впрыскивание в каждую ноздрю по три раза в сутки. Нос должен быть чистым, чтобы весь медикамент попал по назначению. Насморк не является противопоказанием курса лечения. Главное, следить за чистотой и проходимостью носовых пазух. Для предварительного очищения носа от скопившейся слизи можно использовать солевые растворы.

Основной недостаток такой формы введения - точное соблюдение временных интервалов. Между приёмами (впрыскиваниями) может проходить от 6 до 8 часов. Даже ночной отдых придется отрегулировать с учетом расписания приема лекарства. Курс длится 3-6 месяцев и, по отзывам пациентов, требует большого терпения и самодисциплины.

Применение препарата в ампулах

В форме инъекций терапия Бусерелином проходит по более простой схеме, чем спреем: каждые 28 дней делается внутримышечный укол. Для каждого диагноза существует определенная методика приема препарата:

• Если проводится лечение по поводу эндометриоза, миомы матки или гиперпластических процессов эндометрия, то первую инъекцию делают в период с 1 по 5 день от начала менструации. Последующие уколы ставятся с интервалом в 4 недели. Курс терапии — от 3 до 6 месяцев.
• Мужчинам при раке простаты и женщинам при раке молочной железы назначают уколы по аналогичной схеме.
• При лечении бесплодия или в целях подготовки к ЭКО, первый укол можно делать на вторые сутки цикла (фолликулярная фаза только начинается) либо в отрезок с 21 по 24 день (лютеиновая фаза в середине). Через 2 недели после введения медикамента количество эстрогенов в плазме крови сократиться вдвое, и, если УЗИ-обследование не показало проблем в матке и яичниках в виде кисты, то врач назначает стимулирование процесса овуляции (используются гонадотропные гормоны). Эта сложная процедура проводится под ультразвуковым мониторингом. В процессе терапии постоянно контролируется уровень эстрадиола, а дозу Бусерелина врач может изменить в зависимости от ситуации.

Как приготовить раствор для инъекций

Аптечная упаковка препарата для внутримышечного введения содержит пару флаконов и шприц с двумя иглами. В одном пузырьке находится препарат, а во втором - растворитель. Иглы нужны: одна для смешивания лекарства, другая для инъекции. Растворитель набирается шприцем и вводится в капсулу с основной суспензией. Смесь нужно тщательно взболтать, и дать препарату полностью раствориться. Затем игла на шприце меняется, и можно выполнять инъекцию.

Готовится медикамент непосредственно перед введением в организм строго по инструкции. Для исключения несчастных случаев при внутримышечном уколе, следует делать инъекцию в условиях процедурного кабинета.