Xyzal dozė. Xizal: naudojimo instrukcijos ir kam ji reikalinga, kaina, apžvalgos, analogai. Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

YUSB Farshim S.A. (Šveicarija), USB Farshim S.A., supakuota Eisika Pharmaceuticals S.r.l. (Šveicarija)

farmakologinis poveikis

Veiklioji vaisto medžiaga yra levocetirizinas, cetirizino enantiomeras, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei, blokuoja H1-histamino receptorius.

Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą.

Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį, antipruritinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio.

Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Vaisto poveikis prasideda po 12 minučių po vienkartinės dozės pavartojimo 50 % pacientų, po 1 valandos – 95 % pacientų ir išlieka 24 valandas.

Išgertas vaistas greitai absorbuojamas; maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos užbaigtumui, nors jo greitis mažėja.

90% levocetirizino prisijungia prie plazmos baltymų.

Biologinis prieinamumas siekia 100%.

Pusinės eliminacijos laikas yra 7-10 valandų.

Nesikaupia.

Jis visiškai pašalinamas iš organizmo per 96 valandas.

Prasiskverbia į motinos pieną.

Šalutinis Xizal poveikis

Galimi šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau pagal kūno sistemą ir pasireiškimo dažnį:

• dažnai (?1/10), retai (?1/100,<1/10), редко (?1/1000, <1/100), очень редко (?1/10000, <1/1000).

Iš centrinės nervų sistemos:

• nedažni: galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas;
• retai: astenija;
• labai reti: agresija, susijaudinimas, haliucinacijos, depresija, traukuliai.

Iš pojūčių:

• labai reti: regėjimo sutrikimas.

Iš virškinimo sistemos:

• nedažni: burnos gleivinės sausumas;
• retai: pilvo skausmas;
• labai retai: pykinimas, viduriavimas, hepatitas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:

• labai reti: tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos:

• labai retai: dusulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos:

• labai reti: mialgija.

Iš metabolizmo pusės:

• labai retai: svorio padidėjimas.

Laboratoriniai rodikliai:

• labai retai: kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai.

Alerginės reakcijos:

• labai retai: zu,
• bėrimas,
• dilgėlinė,
• angioneurozinė edema,
• anafilaksija.

Naudojimo indikacijos

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams:

• ištisus metus ir sezoninio alerginio rinito ir alerginio konjunktyvito simptomų, tokių kaip niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, gydymas;
• šienligė (šienligė); dilgėlinė, įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, Quincke edemą;
• ir kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Kontraindikacijos Xizal

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai arba piperazino dariniams.

Sunki lėtinio inkstų nepakankamumo forma (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaikų amžius (iki 6 metų).

Atsargiai - lėtinis inkstų nepakankamumas (reikia koreguoti dozavimo režimą), senatvė (galimas glomerulų filtracijos sumažėjimas).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Jis geriamas valgio metu arba nevalgius, nuplaunamas nedideliu kiekiu vandens, nekramtant.

Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai:

• paros dozė - 5 mg (1 tabletė).

Senyviems pacientams (jei inkstų funkcija normali) dozės mažinti nereikia.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozė mažinama 2 kartus (1 tabletė kas antrą dieną), kai CC yra nuo 30 iki 49 ml/min., ir 3 kartus (1 tabletė kas 3 dienas), kai CC yra nuo 10 iki 29 ml/min. .

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos.

Šienligei gydyti jis skiriamas vidutiniškai 1-6 savaites.

Sergant lėtinėmis ligomis (ištisus metus trunkančiu rinitu, atopiniu dermatitu), gydymo trukmė gali pailgėti iki 18 mėnesių.

Perdozavimas

Simptomai:

• gali lydėti intoksikacijos požymiai mieguistumo forma,
• vaikams, perdozavus vaisto, gali pasireikšti nerimas ir padidėjęs dirglumas.

Gydymas:

• Jei atsiranda perdozavimo simptomų (ypač vaikams), vaisto vartojimą reikia nutraukti,
• būtinas skrandžio plovimas
• aktyvuotos anglies vartojimas,
• simptominė terapija.

Specifinio priešnuodžio nėra.

Hemodializė nėra veiksminga.

Sąveika

Vartojimas kartu su makrolidais ar ketokonazolu reikšmingų EKG pokyčių nesukėlė.

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras levocetirizino klirensas sumažėja 16 % (teofilino kinetika nekinta).

Gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų ir etanolio poveikį.

Specialios instrukcijos

Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, skiriant rekomenduojamą 5 mg dozę, nepageidaujamų reiškinių patikimai nenustatyta, tačiau patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinis greitis; reakcijos.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Junginys

1 ml tirpalo yra:

veiklioji medžiaga: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg; pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, acto rūgštis, propilenglikolis, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Beveik bespalvis, šiek tiek opalinis tirpalas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika. Levocetirizinas, veiklioji Xyzal® medžiaga, yra cetirizino R-enantiomeras, kuris priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja Hi-histamino receptorius. Levocetirizino afinitetas Hp receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino.

Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Levocetirizinas neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį, antipruritinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio. Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Farmakokinetika. Levocetirizino farmakokinetikos parametrai kinta tiesiškai ir praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos.

Siurbimas.

Išgėrus, vaistas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgymas neturi įtakos absorbcijos išsamumui, nors jo greitis mažėja. Suaugusiesiems, išgėrus vienkartinę vaisto dozę terapine doze (5 mg), didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 0,9 valandos ir yra 270 ng/ml, pakartotinai vartojant 5 mg dozę. /parą - 308 ng/ml. Pastovus koncentracijos lygis pasiekiamas po 2 dienų. Paskirstymas. 90% levocetirizino prisijungia prie plazmos baltymų. Pasiskirstymo tūris (Va) yra 0,4 l/kg. Biologinis prieinamumas siekia 100%. Metabolizmas. Mažais kiekiais (

14%) metabolizuojama organizme N- ir O-dealkilinimo būdu (in

skirtingai nuo kitų Hp histamino receptorių antagonistų, kurie metabolizuojami kepenyse naudojant citochromo sistemą), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl mažo metabolizmo greičio ir metabolinio potencialo trūkumo, sąveika

Atrodo, kad levocetirizinas su kitais vaistais

mažai tikėtina.

Išskyrimas. Suaugusiesiems pusinės eliminacijos laikas (Tyg) yra (7,9 ± 1,9) valandos; mažiems vaikams Ti/2 sutrumpinamas. Suaugusiųjų organizme bendras klirensas yra 0,63 ml/min/kg. Apie 85,4 % suvartotos vaisto dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu;

apie 12,9% – per žarnyną.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas (CC))

Naudojimo indikacijos

Ištisus metus trunkančio (pastovaus) ir sezoninio (protarpinio) alerginio rinito ir alerginio konjunktyvito simptomams, pvz., niežėjimui, čiauduliui, nosies užgulimui, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, gydyti;

Šienligė (šienligė);

Dilgėlinė, įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, Kvinkės edema;

Kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas levocetirizinui ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

Galutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas

Vaikai iki 2 metų (dėl duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą stokos);

Nėštumas (dėl duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą stokos)

Atsargiai:

Lėtinis inkstų nepakankamumas (reikia koreguoti dozavimo režimą);

Vyresnis amžius (galbūt sumažėjęs subbarrelinis filtravimas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neatskleidė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo levocetirizino poveikio besivystančiam vaisiui, taip pat vystymuisi postnataliniu laikotarpiu; nėštumo ir gimdymo eiga taip pat nepasikeitė.

Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto saugumo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl levocetirizino nėštumo metu skirti negalima.

Levocetirizinas išsiskiria su motinos pienu, todėl jo vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas vartojamas per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu. Norėdami vartoti vaistą, turėtumėte naudoti arbatinį šaukštelį. Jei reikia, vaisto dozę galima praskiesti nedideliu kiekiu vandens prieš pat vartojimą.

Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: paros dozė yra 5 mg (= 20 lašų).

Vaikams nuo 2 iki 6 metų: 1,25 mg (= 5 lašai) x 2 kartus per dieną; paros dozė - 2,5 mg (10 lašų).

Kadangi levocetirizinas iš organizmo pašalinamas per inkstus, skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Kreatinino klirensas (CC) vyrams gali būti apskaičiuojamas pagal kreatinino koncentraciją serume, naudojant šią formulę:

140 – amžius (metai)] x kūno svoris (kg)

CC (ml/min.) =

72 x CU varškė (mg/dl)

Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, dozavimas atliekamas pagal aukščiau pateiktą lentelę.

Vien tik pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio. Šienligės gydymo kursas yra vidutiniškai 1-6 savaitės. Sergant lėtinėmis ligomis (ištisus metus trunkančiu alerginiu rinitu, atopiniu dermatitu), gydymo trukmė gali pailgėti iki 18 mėnesių.

Šalutinis poveikis

Labai retais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, agresija, susijaudinimas, traukuliai, astenija, neryškus matymas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos: dusulys.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: mialgija.

Metabolizmas: svorio padidėjimas.

Iš laboratorinių parametrų: kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai. Alerginės reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas (suaugusiesiems), susijaudinimas ir nerimas, vėliau - mieguistumas (vaikams).

Gydymas: iš karto po vaisto išgėrimo būtina išskalauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Rekomenduojama skirti aktyvintos anglies ir atlikti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė nėra veiksminga.

Sąveika su kitais vaistais

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta. Tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta.

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16% (teofilino kinetika nekinta).

Kai kuriais atvejais levocetiriziną vartojant kartu su alkoholiu arba vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą (CNS), gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai, nors nebuvo įrodyta, kad cetirizino racematas stiprina poveikį. alkoholio.

Eisica Pharmaceuticals S.r.l. YUSB Pharma S.A. USB Pharma S.p.A. YUSB Farshim S.A. YUSB Farshim S.A. / Eisika Pharmaceuticals S.r.l.

Kilmės šalis

Italija Šveicarija Šveicarija/Italija

Produktų grupė

Antialerginiai vaistai

Histamino H1 receptorių blokatorius. Antialerginis vaistas

Išleidimo formos

• 10 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 10 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės. 10 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės. 20 ml - tamsaus stiklo buteliai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės. 7 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 7 - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 7 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. 7 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Dozavimo formos aprašymas

• Lašai, skirti vartoti per burną, beveik bespalvio, šiek tiek opalinio tirpalo pavidalu. Lašai, skirti vartoti per burną, beveik bespalvio, šiek tiek opalinio tirpalo pavidalu. Plėvele dengtos tabletės

farmakologinis poveikis

Histamino H1 receptorių blokatorius, cetirizino enantiomeras, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei. Levocetirizino afinitetas histamino H1 receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino. Levocetirizinas veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina eozinofilų migraciją, mažina kraujagyslių pralaidumą ir riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antieksudacinį, antipruritinį poveikį, praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio. Terapinėmis dozėmis jis beveik neturi raminamojo poveikio.

Farmakokinetika

Absorbcija Levocetirizino farmakokinetikos parametrai kinta tiesiškai ir praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos. Išgertas levocetirzinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui, nors jo greitis mažėja. Išgėrus vienkartinę gydomąją dozę, suaugusiųjų Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 0,9 valandos ir yra 207 ng/ml, pakartotinai vartojant 5 mg/ml – 308 ng/ml dozę. Biologinis prieinamumas yra 100%. Css pasiskirstymas pasiekiamas po 2 dienų. 90 % levocetirizino prisijungia prie plazmos baltymų. Vd yra 0,4 l/kg. Metabolizmas Mažiau nei 14% metabolizuojama kepenyse N- ir O-dealkilinimo būdu (skirtingai nuo kitų histamino H1 receptorių blokatorių, kurie metabolizuojami kepenyse dalyvaujant citochromo P450 izofermentams), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl mažo metabolizmo greičio ir metabolinio potencialo trūkumo levocetirizino ir kitų vaistų sąveika mažai tikėtina. Eliminacija suaugusiųjų organizme yra 7,9±1,9 val., bendras klirensas – 0,63 ml/min/kg. Apie 85,4 % dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu; apie 12,9% išsiskiria per žarnyną. Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 40 ml/min.), levocetirizino klirensas mažėja, o T1/2 padidėja (hemodializuojamiems pacientams bendras klirensas sumažėja 80%), todėl reikia atitinkamo dozavimo režimo pakeitimas. Per standartinę 4 valandų hemodializės procedūrą pašalinama mažiau nei 10 % levocetirizino. Mažiems vaikams T1/2 sutrumpėja.

Specialios sąlygos

Pacientas turi būti atsargus vartodamas vaistą ir gerdamas alkoholį tuo pačiu metu. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, kai vaistas buvo skiriamas rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau gydymo laikotarpiu patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Junginys

• 1 ml levocetirizino dihidrochlorido 5 mg Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, acto rūgštis, propilenglikolis, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo. Levocetirizino dihidrochloridas 5 mg Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, acto rūgštis, propilenglikolis, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo. Levocetirizino dihidrochloridas 5 mg Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Korpuso sudėtis: opadry Y-1-7000 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400).

Xizal vartojimo indikacijos

• Simptominis alerginių ligų ir būklių gydymas: - ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, nosies užgulimas); - šienligė (šienligė); - dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę); - Kvinkės edema; - kitos alerginės dermatozės, kurias lydi niežulys ir bėrimas.

Xizal kontraindikacijos

• - galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.); - vaikams iki 6 metų (tabletėms); - vaikams iki 2 metų (geriamiems lašams); - nėštumas; - padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, ypač pacientams, kuriems yra galaktozemija arba sunkus laktozės netoleravimas (tabletėms); - padidėjęs jautrumas levocetirizinui arba piperazino dariniams. Vaistą reikia atsargiai vartoti esant lėtiniam inkstų nepakankamumui (reikia koreguoti dozavimo režimą), senyviems pacientams (su amžiumi susilpnėjusia glomerulų filtracija).

Xyzal dozė

• 5 mg 5 mg/ml

Xyzal šalutinis poveikis

• Iš centrinės nervų sistemos pusės: nedažnai - galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas; retai - astenija; labai retai - agresija, susijaudinimas, traukuliai, haliucinacijos, depresija, regos sutrikimas. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tachikardija. Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - dusulys. Iš virškinimo sistemos: nedažnai - burnos džiūvimas; retai - pilvo skausmas; labai retai - pykinimas, viduriavimas, hepatitas, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai. Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - mialgija. Metabolizmas: labai retai - svorio padidėjimas. Alerginės reakcijos: labai retai - niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija.

Vaistų sąveika

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta. Tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta. Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16%, teofilino farmakokinetiniai parametrai nekinta. Kai kuriais atvejais levocetiriziną vartojant kartu su etanoliu arba vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, gali sustiprėti jų poveikis centrinei nervų sistemai, nors įrodyta, kad cetirizino racematas stiprina alkoholio poveikį.

Perdozavimas

mieguistumas (suaugusiesiems), susijaudinimas ir nerimas, vėliau - mieguistumas (vaikams).

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

Vaistas "Xyzal" yra dviejų dozavimo formų: lašai, skirti vartoti per burną, ir tabletės.

Lašai yra bespalvis skystis, šiek tiek opalizuojantis. Vaistas tiekiamas 10 ir 20 ml buteliukuose. Antrinė pakuotė – kartoninė dėžutė su gamintojo žymomis.

Xizal tabletės yra baltos ir abipus išgaubtos. Dozavimo formos viršus yra padengtas plėvelės apvalkalu. Vienoje pakuotėje yra 7, 10, 14 ir 20 vienetų tabletės.

Vaisto sudėtis tablečių pavidalu:

• Levocetirizino dihidrochloridas, kurio kiekis yra 5 mg.

• Makrogolis 400.
• Opadraya Y-1-7000.

Peroraliniam vartojimui skirtų lašų sudėtis (skaičiuojama remiantis 1 ml vaisto):

• Levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg.

Kaip pagalbiniai komponentai naudojami:

• Natrio sacharinatas.
• Glicerolis 85%.
• Propilenglikolis.
• Acto rūgštis.
• Metilo parahidroksibenzoatas.
• Propilo parahidroksibenzoatas.
• Natrio acetatas.
• Išgrynintas vanduo.

Farmakologinis vaisto "Xyzal" veikimas, farmakokinetika

"Xyzal" yra vaistas, turintis antialerginį ir antihistamininį poveikį. Jo veikimas pagrįstas slopinamuoju poveikiu histamino receptoriams. Dėl šios priežasties aktyvus vaisto komponentas mažina kraujagyslių sienelių pralaidumą, lėtina eozinofilų judėjimą ir slopina uždegiminių mediatorių bei citokinų veiklą.

Levocetirizinas, kuris yra Xyzal dalis, savo cheminėje struktūroje yra cetirizino enantiomeras. Tačiau, kadangi levocitirizinas yra naujos kartos vaistas, jis turi didesnį afinitetą histamino receptoriams. Levocetirizinas neveikia cholino ir serotonino receptorių.

Vaistas skirtas vidiniam vartojimui. Patekęs į virškinimo traktą, levocetirizinas absorbuojamas į kraują. Vartojant vaistą su maistu, jo biologinio prieinamumo ir adsorbcijos lygis nekinta.

Didžiausia levocetirizino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus valandai po vienkartinės dozės pavartojimo. Poveikis išlieka 24 valandas. T1/2 (pusinės eliminacijos laikas) suaugusiems svyruoja nuo 6 iki 10 valandų vaikams šis laikotarpis sutrumpėja.

Didžioji dalis vaisto išsiskiria per inkstus (85%), likusi dalis – per žarnyną kartu su išmatomis. Verta paminėti, kad jei pacientas serga inkstų liga, vaisto pusinės eliminacijos laikas pailgėja. Iš pacientų, kuriems atliekama hemodializė, išsiskiria ne daugiau kaip 10 % veikliosios medžiagos.

Raminamojo poveikio vartojant Xyzal praktiškai nėra.
Pagrindinis vaisto komponentas, levocetirizinas, linkęs patekti į motinos pieną.

Pagrindinės vaisto "Xyzal" indikacijos

Pagrindinės vaisto "Xyzal" indikacijos yra:

• Įvairios kilmės alerginis rinitas (ištisus metus, sezoninis).
• Alerginis konjunktyvitas.
• Bet kokio pobūdžio alerginės reakcijos (niežulys, čiaudulys, ašarojimas, akių paraudimas, nosies užgulimas).
• Šienligė.
• Quincke edema.
• Alerginis dermatitas.
• Dilgėlinė, įskaitant idiopatinę.

Vaisto "Xyzal" vartojimo būdas, vaisto dozavimo režimas

Vaistas turi būti vartojamas per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu. Kalbant apie tabletės dozavimo formą, šiuo atveju tabletė imama kaip visuma. Jo negalima kramtyti ar traiškyti. Užgerkite dideliu kiekiu skysčio, daugiausia vandens.

Peroraliniam vartojimui skirti lašai gerai dozuojami lašintuvu. Vaisto dozė visiškai priklauso nuo paciento amžiaus.

• Vaikams nuo 2 iki 6 metų vaistas "Xyzal" skiriamas po 1,25 mg du kartus per dieną (10 lašų). Paros dozė neturi viršyti 2,5 mg.
• Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams vaistas gali būti skiriamas tablečių pavidalu (1 tabletė vieną kartą per parą) arba lašinamas - 2,5 mg 2 kartus per dieną. Paros dozė yra ne didesnė kaip 5 mg (20 lašų).

Kaip jau minėta, levocetirizinas pirmiausia išsiskiria per inkstus, todėl skiriant Xyzal senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikės specialaus dozavimo režimo. Jiems vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į kreatinino kiekį.
Gydymo vaistu kursas parenkamas individualiai. Vidutiniškai tai gali svyruoti nuo 2 iki 6 savaičių.

Kontraindikacijos vartoti vaistą "Xyzal"

Vaistas "Xyzal" yra vienas iš plačiausiai terapeutų išrašytų vaistų, tačiau verta prisiminti kontraindikacijas:

• Tabletės forma - vaikai iki 6 metų amžiaus.
• Lašams - vaikams iki 2 metų amžiaus.
• Nėštumas, žindymo laikotarpis (dėl klinikinių duomenų šiais laikotarpiais trūkumo).
• Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.
• Galaktozemija.
• Laktozės netoleravimas.
• Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.).
• Atsargiai senatvėje.

Specialios instrukcijos

1. Nepriimtina vartoti Xizal kartu su alkoholiu.
2. Neturi įtakos motorinių transporto priemonių valdymui.
3. Vartodami Xyzal, turite susilaikyti nuo veiklos, kuri reikalauja susikaupimo.

Šalutinis vaisto "Xyzal" poveikis

Pagrindinis ir dažnai pasitaikantis šalutinis vaisto poveikis yra:

• Mieguistumas.
• Greitas nuovargis.
• Dažni galvos skausmai.
• Sausa burna.
• Asteninis sindromas.
• Dispepsiniai sutrikimai (vėmimas, pykinimas, viduriavimas).

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas:

• Regėjimo sutrikimas.
• Mėšlungis.
• Haliucinacijos.
• Alerginės apraiškos (dilgėlinė, bėrimas, niežulys).
• Tachikardija.
• Miego sutrikimai.
• Kepenų funkcijos sutrikimas, gelta.
• Raumenų skausmas.

1% visų užregistruotų atvejų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip:

• Anafilaksinis šokas.
• Angioedema.

Perdozavus vaisto, būtina išplauti skrandį ir sukelti vėmimą. Po to patartina naudoti enterosorbentus ir gerti daug skysčių (galite naudoti tirpalus elektrolitų balansui atkurti, pvz., „Regidron“).

Vaistų sąveika

1. Kai Xyzal vartojamas kartu su teofilinu, bendras levocetirizino klirensas sumažėja, tačiau teofilino farmakokinetika nekinta.
2. Kai Xyzal vartojamas kartu su alkoholiu, stebimas centrinės nervų sistemos slopinimas. 1% atvejų alkoholio poveikis gali sustiprėti.
3. Klinikiniais duomenimis, tiriant cetirizino racemato sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ir diazepamu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta.

Vaisto "Xyzal" analogai

Vaistas "Xizal" turi keletą savo cheminės sudėties analogų. Visų vaistų veiklioji medžiaga yra levocetirizinas. Jie apima:

• "Levocetirizinas - Teva".
• "Suprastinex".
• "Desal".
• "Glensetas".

Visi analogai turi antialerginių savybių ir yra naudojami esant sezoninėms alergijos apraiškoms, dermatitui, šienligei ir alerginiam rinitui.
Pigiausias pakaitalas yra Glenset. Jo kaina gali svyruoti nuo 100 iki 150 rublių. Brangiausi yra originalūs vaistai "Xyzal" ir "Suprastinex".

Reikėtų pažymėti, kad analogai, nepaisant farmakologinio veikimo panašumo, gali labai skirtis nuo originalo. Todėl gydymą ir vaistus turi pasirinkti gydytojas.