Útmutató az orvosi használatra
gyógyszerkészítmény
Metoklopramid
Kereskedelmi név
Metoklopramid
Nem védett nemzetközi név
Metoklopramid
Dózisforma
Oldatos injekció 0,5% 2 ml
Összetett
2 ml oldatot tartalmaz
hatóanyag - metoklopramid-hidroklorid 10 mg,
Segédanyagok: nátrium-piroszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Leírás
Átlátszó oldat, szagtalan.
Farmakoterápiás csoport
Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Emésztőrendszeri mozgékonyságot serkentő szerek. Metoklopramid.
ATX kód: A03FA01
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
Szívás
A metoklopramid-hidroklorid hatása intravénás beadás után 1-3 percen belül, intramuszkuláris beadás után 10-15 percen belül kezdődik.
A farmakológiai hatás a beadás után 1-2 óráig tart.
terjesztés
A metoklopramid-hidroklorid kismértékben kötődik a plazmafehérjékhez (13-30%), főleg az albuminhoz.
Az eloszlási térfogat 3,5 l/kg, ami a gyógyszer szövetekben való széles eloszlását jelzi.
A metoklopramid-hidroklorid átjut a placenta gáton, és kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer koncentrációja az anyatejben 2 órával a beadás után magasabb, mint a plazmában.
A metoklopramid-hidroklorid áthatol a vér-agy gáton.
Anyagcsere
A metoklopramid-hidroklorid csak kis mértékben biotranszformálódik. Kénsavhoz és glükuronsavhoz kötődik.
Felszámolás
A metoklopramid-hidroklorid felezési ideje (T1/2) normál veseműködésű felnőtteknél 5-6 óra, károsodott vesefunkciójú betegeknél pedig hosszabb.
A gyógyszer orális adagjának körülbelül 85%-a ürül ki a vizelettel, többnyire változatlan formában, vagy kénsavhoz és glükuronsavhoz kötődve 72 órán belül. A fennmaradó mennyiség a széklettel ürül.
Veseműködési zavar
A metoklopramid clearance-e 70%-kal csökken súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, miközben a plazma felezési ideje megnyúlik (körülbelül 10 óra 10-50 ml/perc kreatinin clearance esetén és 15 óra kreatinin clearance esetén<10 мл/мин).
Májműködési zavar
Cirrózisban szenvedő betegeknél a metoklopramid felhalmozódását figyelték meg, ami a plazma clearance 50%-os csökkenésével járt.
Farmakodinamika
A metoklopramid egy dopaminreceptor antagonista. Ezenkívül antagonista hatást fejt ki az 5-HT 3 receptorokra, és gyenge stimuláló hatást gyakorol a ganglionokra. Blokkolja a preszinaptikus dopamin receptorokat, és elősegíti az acetilkolin felszabadulását a bélfal kolinerg motoros neuronjaiból. Ennek köszönhetően a metoklopramid fokozza az acetilkolin felszabadulását a neuronokból, ami görcsöt indukál a muszkarin M2 receptorok stimulálásával az emésztőrendszer simaizomsejtjeiben. A kolinerg neuronok fiziológiai vezetőképességének növelésével a metoklopramid gátolja a gyomor simaizomzatának dopamin által kiváltott relaxációját, ezáltal fokozza a gyomor-bélrendszeri simaizomzat kolinerg válaszait. A gyógyszer serkenti a felső gyomor-bél traktus mozgékonyságát is (beleértve az alsó nyelőcső-záróizom statikus tónusának növelését). Ezenkívül javul a gastroduodenális koordináció a pylorus funkció és a proximális nyombél motilitás között. Szinte nincs hatással a vastagbél és az epehólyag mozgékonyságára. Nem befolyásolja a gyomornedv, az epe és a hasnyálmirigy enzimek kiválasztását.
A metoklopramid áthatol a vér-agy gáton, és olyan hatásokat fejt ki a központi idegrendszerre (CNS), amelyek a dopaminreceptor-blokkolókra jellemzőek. Nyugtató és hányáscsillapító hatása van, megszünteti a hányingert.
Használati javallatok
Alkalmazás felnőtteknél:
A posztoperatív hányinger és hányás megelőzése
Hányinger és hányás tüneti kezelése, beleértve a hányingert és hányást akut migrénben
A sugárterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzése
A késleltetett kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzése
Használata gyermekeknél:
A késleltetett kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzése második vonalbeli kezelési lehetőségként
A posztoperatív hányinger és hányás kezelése második vonalbeli kezelési lehetőségként
Használati utasítás és adagolás
A metoklopramidot intramuszkulárisan (IM) vagy intravénásan (IV) adják be.
Az intravénás injekciókat lassú bólusként (legalább 3 perc) kell beadni.
Adagolási rend felnőtteknek:
A posztoperatív hányinger és hányás megszüntetésére az ajánlott egyszeri adag 10 mg. Hányinger és hányás tüneti kezelésére, beleértve az émelygést és hányást akut migrénben, valamint a sugárterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére, valamint a kemoterápia által kiváltott késleltetett hányinger és hányás megelőzésére: Az ajánlott egyszeri adag 10 mg naponta legfeljebb háromszor.
Adagolási rend gyermekeknek és serdülőknek (1-18 év):
|
Kor |
Testtömeg |
Dózis |
Az adagolás gyakorisága |
|
Akár napi 3 alkalommal |
|||
|
Akár napi 3 alkalommal |
|||
|
Akár napi 3 alkalommal |
|||
|
Akár napi 3 alkalommal |
|||
|
Több mint 60 kg |
Akár napi 3 alkalommal |
A gyógyszer felírásakor legalább hat órás intervallumot kell betartani a gyógyszer beadása között.
A műtét utáni hányinger és hányás kezelésére a maximális javasolt kezelési időtartam 48 óra. A kezelés javasolt maximális időtartama 5 nap a késleltetett kemoterápia okozta hányinger és hányás kezelésére. Egyes esetekben a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, felmérve a lehetséges előnyöket és kockázatokat a gyermek számára. Az 1-14 éves gyermekek számára a metoklopramidot csak megerősített diagnózis esetén írják fel.
Idős
Idős betegeknél a vese- és májfunkció, valamint az általános állapot alapján mérlegelni kell az adag csökkentését.
Veseelégtelenség
Végstádiumú veseelégtelenségben (kreatinin-clearance ≤ 15 ml/perc) szenvedő betegeknél a napi adagot 75%-kal kell csökkenteni.
Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) szenvedő betegeknél a napi adagot 50%-kal kell csökkenteni.
Májelégtelenség
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot 50%-kal kell csökkenteni.
Mellékhatások
Gyakran (≥ 1/100,< 1/10)
Aszténia
Extrapiramidális rendellenességek (különösen gyermekeknél és fiataloknál és/vagy az ajánlott adag túllépése esetén, akár egyetlen gyógyszeradag után is), parkinsonizmus, akathisia
Depresszió
Hipotenzió, különösen intravénás beadás esetén
Nem gyakran (≥ 1/1000,< 1/100)
Bradycardia (különösen intravénás beadás esetén)
Amenorrhoea, hiperprolaktinémia
Túlérzékenység
Disztónia, diszkinézia, tudatzavar
Hallucinációk
Ritkán (≥ 1/10 000,< 1/1000)
Álmatlanság, fejfájás, szédülés, látászavarok, zavartság
A nyelv vagy a gége duzzanata
Galactorrhea
Görcsrohamok, különösen epilepsziás betegeknél
Nagyon ritkán (< 1/10 000)
Neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, a metoklopramid alkalmazásával nem függő határozott kapcsolat
Hörgőgörcs, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében asztma szerepel
Kiütések, csalánkiütés
Ismeretlen
Methemoglobinémia
Röviddel az injekció beadása után fellépő szívmegállás, atrioventrikuláris blokk, QT-megnyúlás
Gynecomastia, impotencia
Porphyria
Gyulladás és helyi phlebitis az injekció beadásának helyén
Anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), különösen intravénás beadás esetén
Tardív diszkinézia, amely tartós lehet a hosszú távú kezelés alatt vagy után, különösen idős betegeknél, malignus neuroleptikus szindróma
Sokk, injekció utáni ájulás, akut artériás magas vérnyomás feochromocytomában szenvedő betegeknél
Vizelet inkontinencia, gyakori vizelés
*Hiperprolaktinémiával összefüggő endokrin rendellenességek (amenorrhoea, galaktorrhoea, gynecomastia) hosszú távú kezelés során.
A következő reakciók, amelyek néha társulnak, gyakrabban fordulnak elő, ha a gyógyszert nagy dózisokban használják:
Extrapiramidális tünetek: akut dystonia és dyskinesia, parkinson szindróma, akathisia, még a gyógyszer egyszeri adagja után is, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél
Álmosság, tudatzavar, zavartság, hallucinációk.
Ellenjavallatok
A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
Vérzés a gyomor-bél traktusból
Pylorus szűkület
Mechanikus bélelzáródás
A gyomor vagy a belek perforációja
Megerősített vagy gyanított feokromocitóma súlyos magas vérnyomásos epizódok kockázata miatt
Epilepszia (a rohamok megnövekedett gyakorisága és intenzitása)
Parkinson kór
Antikolinerg szerek, levodopa és dopaminerg agonisták egyidejű alkalmazása.
Antipszichotikumok vagy metoklopramid által kiváltott tardív diszkinézia anamnézisében
A kórtörténetben szereplő methemoglobinémia metoklopramiddal vagy NADH-citokróm-b5-reduktáz-hiánnyal kombinálva.
Prolaktinoma vagy prolaktinfüggő daganat
Gyermekek életkora 1 éves korig
Terhesség III trimesztere és szoptatási időszak
Gyógyszerkölcsönhatások
A kombináció ellenjavallt
A levodopa vagy a dopaminerg agonisták és a metoklopramid antagonisták.
Kerülendő kombináció
Az alkohol fokozza a Metoclopramid nyugtató hatását.
A kombinációt figyelembe kell venni
A metoklopramid növeli a diazepam, tetraciklin, ampicillin, paracetamol, acetilszalicilsav, levodopa, etanol felszívódását; lassítja a digoxin és a cimetidin felszívódását.
Antikolinerg gyógyszerek és morfinszármazékok
Az antikolinerg gyógyszerek és morfinszármazékok kölcsönös antagonizmust fejthetnek ki a metoklopramiddal a gyomor-bélrendszeri motilitásra gyakorolt hatásukban.
A központi idegrendszer működését gátló depresszánsok (morfinszármazékok, nyugtatók, nyugtató hatású H1 hisztamin receptor blokkolók, nyugtató hatású antidepresszánsok, barbiturátok, klonidin és hasonlók)
A metoklopramid fokozza a központi idegrendszerre ható nyugtatók nyugtató hatását.
Neuroleptikumok
Ha a metoklopramidot antipszichotikumokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnő az extrapiramidális rendellenességek kialakulásának kockázata.
Szerotonerg gyógyszerek
A metoklopramid szerotonerg gyógyszerekkel, például SSRI-kkel történő együttes alkalmazása növelheti a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát.
Digoxin
A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását. A digoxin plazmakoncentrációjának gondos ellenőrzése szükséges.
Ciklosporin
A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (Cmax 46%-kal és hatás 22%-kal). A ciklosporin plazmakoncentrációjának gondos ellenőrzése szükséges.
Mivacurium és suxametonium
A metoklopramid injekciók meghosszabbíthatják a neuromuszkuláris blokád időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásával).
Erős inhibitorokCYP2 D6
A metoklopramid expozíciója megnő, ha erős CYP2D6-gátlókkal, például fluoxetinnel és paroxetinnel együtt adják.
MAO inhibitorok
MAO-gátlókkal (monoamin-oxidáz-gátlókkal) kezelt magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a metoklopramid fokozza a MAO-gátlók hatását.
Különleges utasítások
Neurológiai rendellenességek
Extrapiramidális rendellenességek fordulhatnak elő, különösen gyermekeknél és fiataloknál, és/vagy nagy dózisú metoklopramid alkalmazásakor. Ezek a reakciók általában a kezelés elején jelentkeznek, és egyszeri adag beadása után is jelentkezhetnek. A metoklopramid-kezelést azonnal fel kell függeszteni, ha extrapiramidális rendellenességek tünetei jelentkeznek. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyása után általában teljesen reverzibilisek, de tüneti kezelésre (gyermekeknél benzodiazepinek és/vagy felnőtteknél Parkinson-kór elleni antikolinerg szerek) szükség lehet.
A metoklopramiddal végzett hosszú távú kezelés tardív diszkinéziához vezethet, amely potenciálisan visszafordíthatatlan, különösen időseknél. A kezelés nem haladhatja meg a három hónapot a tardív dyskinesia kockázata miatt. A kezelést abba kell hagyni, ha a tardív dyskinesia klinikai tünetei megjelennek.
Neuroleptikus malignus szindróma fordulhat elő, ha a metoklopramidot antipszichotikumokkal kombinálják, valamint a metoklopramid önmagában történő alkalmazásakor. A malignus neuroleptikus szindróma tüneteinek jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
A gyógyszer felírásakor különös figyelmet kell fordítani az egyidejű neurológiai betegségben szenvedő betegekre, valamint a központilag ható egyéb gyógyszert szedő betegekre.
Szív-és érrendszeri betegségek
Óvatosan alkalmazza intravénásan idős betegeknél, szívvezetési rendellenességben szenvedő betegeknél (beleértve a QT-intervallum megnyúlását), korrigálatlan elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedő betegeknél, bradycardiában szenvedő betegeknél és olyan betegeknél, akik más, a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszert szednek.
Az intravénás metoklopramidot lassan (legalább 3 perc alatt) kell beadni a mellékhatások (pl. hipotenzió, akatízia) kockázatának csökkentése érdekében.
A metoklopramidot óvatosan alkalmazzák bronchiális asztmában, artériás magas vérnyomásban, károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél.
Károsodott vese- és májfunkciójú betegek
Károsodott vesefunkciójú és súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának csökkentése javasolt.
Hipokalémia
Károsodott veseműködésű betegeknél hypokalaemia fordulhat elő a metoklopramid kezelés során, mivel a gyógyszer növeli a plazma aldoszteron koncentrációját és csökkenti a nátrium kiválasztását.
Depresszió
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében depresszió, különösen közepes vagy súlyos depresszió szerepel, öngyilkossági hajlam kíséretében, a metoklopramid-kezelés során a betegség kiújulhat. A kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a kezelés lehetséges előnyei és a lehetséges kockázatok arányát.
Az endokrin rendszer rendellenességei
A metoklopramid az aldoszteronszint átmeneti növekedését okozza
vérplazma. Ez folyadékvisszatartáshoz vezethet a szervezetben, különösen cirrhosisban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Jelentkezés be gyermekgyógyászat
Az 1-14 éves gyermekek számára a metoklopramidot csak megerősített diagnózis esetén írják fel.
Alkalmazás a geriátriában
Idős betegeknél történő alkalmazáskor figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer hosszú távú, nagy vagy közepes dózisú alkalmazása esetén a leggyakoribb mellékhatás az extrapiramidális rendellenességek, különösen a parkinsonizmus és a tardív dyskinesia.
Terhesség és szoptatás
A metoklopramid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó számos adat (több mint 1000 leírt eset) azt jelzi, hogy a magzati toxicitás hiánya és a magzati fejlődési rendellenességeket okozhatja. Az embriotoxikus adatok azonban nem jelzik a gyógyszer teljes biztonságosságát. Ezért a metoklopramid terhesség alatt (a terhesség I-II trimeszterében) csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A terhesség harmadik trimeszterében nem alkalmazzák, mivel nem zárható ki az extrapiramidális tünetek kialakulásának lehetősége az újszülöttnél. A metoklopramid kiválasztódik az anyatejbe, és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
A gyógyszer szedése során kerülni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet, gyors mentális és motoros reakciókat igényelnek (járművek vezetése stb.).
Túladagolás
Tünetek:álmosság, zavartság, hallucinációk, ingerlékenység, görcsök, extrapiramidális mozgászavarok, a kardiovaszkuláris rendszer diszfunkciója bradycardiával és artériás hypo- vagy hypertonia.
Kezelés: gyógyszerelvonás, tüneti terápia. Ha extrapiramidális rendellenességek tünetei jelentkeznek, tüneti kezelést kell végezni (benzodiazepinek gyermekeknél és/vagy antiparkinson antikolinerg szerek felnőtteknél).
Kiadási forma és csomagolás
2 ml-es, színtelen átlátszó üvegből készült ampullákban.
5 ampulla kerül egy műanyag tartályba. 1 tartályt, valamint állami és orosz nyelvű orvosi használati utasítást egy kartondobozba helyeznek.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni!
Szavatossági idő
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre
Gyártó
"Polpharma" JSC gyógyszergyár
utca. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lengyelország
Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa
"Khimpharm" JSC, Kazah Köztársaság
Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (termékek) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén
JSC "Khimpharm", Shymkent, Kazah Köztársaság,
utca. Rashidova, 81 éves
Telefonszám 7252 (561342)
7252 (561342) faxszám
Kivettél betegszabadságot hátfájás miatt?
Milyen gyakran szembesül a hátfájás problémájával?
Elviseli a fájdalmat fájdalomcsillapító nélkül?
Tudjon meg többet arról, hogyan kezelheti a hátfájást a lehető leggyorsabban
Hatóanyag
Metoklopramid-hidroklorid
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
2 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (1) - karton csomagolás.
2 ml - ampullák (10) - kontúr műanyag csomagolás (1) - karton csomagolás.
2 ml - ampullák (5) - kontúr műanyag csomagolás (2) - karton csomagolás.
2 ml - ampullák (10) - kontúr műanyag csomagolás (2) - karton csomagolás.
farmakológiai hatás
Hányáscsillapító. A dopamin (D 2) és szerotonin (5-NT3) receptorok specifikus blokkolója, gátolja az agytörzs trigger zónájának kemoreceptorait, gyengíti a zsigeri idegek érzékenységét, amelyek a gyomor pylorusából és a nyombélből a hányás felé továbbítják az impulzusokat. központ. A hipotalamuszon és a paraszimpatikus idegrendszeren keresztül (a gyomor-bél traktus beidegzése) szabályozó és koordináló hatással van a felső gyomor-bél traktus tónusára és motoros aktivitására (beleértve a nyelőcső alsó záróizom tónusát is). Növeli a gyomor és a belek tónusát, gyorsítja a gyomor ürülését, csökkenti a hyperacid pangást, megelőzi a duodenopylorikus és gastrooesophagealis refluxot, serkenti a bélmozgást. Normalizálja az epe szekrécióját, csökkenti az Oddi záróizom görcsét. Hangjának megváltoztatása nélkül megszünteti a hipomotoros típusú epehólyag diszkinéziáját. Nem befolyásolja az agy ereinek tónusát, a vérnyomást, a légzésfunkciót, valamint a vesét és a májat, a vérképzést, a gyomor és a hasnyálmirigy szekrécióját. Serkenti a prolaktin szekrécióját. Növeli a szövetek érzékenységét az acetilkolinra (a hatás nem függ a vagus beidegzéstől, de az m-antikolinerg blokkolók megszüntetik). Az aldoszteron szekréció serkentésével fokozza a nátriumionok visszatartását és a káliumionok kiválasztását.
A gyomor-bél traktusra kifejtett hatás az intravénás beadás után 1-3 perccel, az intramuszkuláris beadás után 10-15 perccel észlelhető, és a gyomortartalom felgyorsult kiürítésében (az alkalmazás módjától függően körülbelül 0,5-6 órától) és hányáscsillapító hatás (12 óráig tart).
Farmakokinetika
Mellékhatások
Az idegrendszerből: extrapiramidális rendellenességek - az arcizmok görcse, triszmus, a nyelv ritmikus kitüremkedése, bulbar típusú beszéd, az extraokuláris izmok görcse (beleértve az okulogáris krízist), spasztikus torticollis, opisthotonus, izom hipertóniás; parkinsonizmus (hiperkinézis, izommerevség - a dopamin-blokkoló hatás megnyilvánulása, a gyermekek és serdülők kialakulásának kockázata nő, ha a dózis meghaladja a 0,5 mg/ttkg/napot); diszkinézia (időseknél, krónikus veseelégtelenségben); álmosság, fáradtság, szorongás, zavartság, fejfájás, fülzúgás, depresszió.
Az emésztőrendszerből: székrekedés vagy hasmenés, ritkán - szájszárazság. A hematopoietikus rendszerből: neutropenia, leukopenia, szulfhemoglobinémia felnőtteknél.
A szív- és érrendszerből: atrioventricularis blokk. Anyagcsere: porfiria.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bronchospasmus, angioödéma.
Az endokrin rendszerből: ritkán (hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén) - gynecomastia, galactorrhea, menstruációs rendellenességek.
Egyéb: a kezelés kezdetén agranulocitózis lehetséges, ritkán (nagy dózisban történő alkalmazás esetén) - az orrnyálkahártya hiperémiája.
Ha az utasításokban jelzett mellékhatások bármelyike jelentkezik, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Ha a használati utasításban jelzett mellékhatások bármelyike súlyosbodik, vagy egyéb, az utasításokban nem szereplő mellékhatást észlel, értesítse orvosát.
Túladagolás
Tünetek: hypersomnia, dezorientáció és extrapiramidális rendellenességek. Általában a tünetek a gyógyszer 24 órás abbahagyása után megszűnnek. Szükség esetén a kezelést m-antikolinerg szerekkel és antiparkinson gyógyszerekkel végezzük.
Gyógyszerkölcsönhatások
Fokozza az etanol központi idegrendszerre gyakorolt hatását, a hipnotikumok nyugtató hatását, és növeli a H2-hisztamin receptor blokkolók kezelésének hatékonyságát.
Növeli a diazepam, tetraciklin, ampicillin, paracetamol, levodopa, etanol felszívódását; lassítja a digoxin és a cimetidin felszívódását.
Antipszichotikumokkal egyidejűleg alkalmazva megnő az extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázata.
A metoklopramid hatását a kolinészteráz-gátlók csökkenthetik.
Ha más gyógyszereket is szed, konzultáljon orvosával.
Különleges utasítások
Vestibularis eredetű hányás esetén nem hatásos.
A legtöbb mellékhatás a kezelés megkezdését követő 36 órán belül jelentkezik, és a kezelés abbahagyása után 24 órán belül megszűnik. A kezelésnek lehetőleg rövid távúnak kell lennie.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
Terhesség és szoptatás
A metoklopramid alkalmazása ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazás csak egészségügyi okokból lehetséges.
Ha szükséges a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása, el kell dönteni a szoptatás leállításának kérdését.
Használata gyermekkorban
Kora gyermekkorban ellenjavallt (2 évesnél fiatalabb gyermekek - a metoklopramid alkalmazása bármely adagolási formában ellenjavallt, 6 év alatti gyermekek - a parenterális beadás ellenjavallt).
A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazása növeli a diszkinetikus szindróma kialakulásának kockázatát.
Károsodott veseműködés esetén
Óvatosan: veseelégtelenség. Klinikailag jelentős veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szokásos adag fele adagot írnak fel, a további adag a beteg metoklopramidra adott egyéni válaszától függ.
A metoklopramid a szerotonin vagy dopamin receptorok specifikus blokkolója.
A gyógyszer megakadályozza a hánytató hatást, valamint segít elnyomni a csuklást és szabályozza a gyomor-bél traktus működését is. Anyagok hatására megnő az emésztőszervek tónusa és aktivitása. Ismertek esetek a nyombél és a gyomor ilyen betegségeinek teljes gyógyulására.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a metoklopramidot, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. A Metoclopramidot már használó emberek valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.
Összetétel és kiadási forma
A gyógyszert a gyógyszertárakban lapos, kerek, fehér tablettákban, vénába vagy izomszövetbe történő injekciós oldat formájában szállítják. 2 ml-es ampullákban vagy buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
- A hányást segítő metoklopramid tabletták hatóanyagként 10 mg mennyiségben tartalmaznak metoklopramid-hidrokloridot. Ugyanennyi anyag van egy 2 ml-es ampullában (1 ml - 5 mg).
Segédkomponensek, a felszabadulás formájától függően, a következők: laktóz-monohidrát, keményítő, kalcium-sztearát, injekciós víz - oldatban.
Használati javallatok
A metoklopramidot a következő esetekben írják fel:
- Hányinger, hányás és különböző eredetű csuklás (egyes esetekben a gyógyszer hatásos a citosztatikumok vagy sugárkezelés okozta hányás esetén);
- Posztoperatív hipotenzió és a belek és a gyomor atóniája;
- Reflux oesophagitis;
- Hipomotoros típusú biliáris diszkinézia;
- Funkcionális pylorus stenosis;
- Puffadás;
- A gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása (komplex terápia részeként).
Előkészítő munkákhoz is használják a gyomor-bél traktus röntgenvizsgálata során.
farmakológiai hatás
Az utasítások szerint a Metoclopramid csillapítja a csuklást, hányáscsillapító hatású, és bizonyos esetekben enyhíti a hányingert. Ezenkívül normalizálja és szabályozó hatással van a gyomor-bél traktus működésére, segít csökkenteni a nyelőcső motoros aktivitását, felgyorsítja a gyomor kiürülését és a táplálékot a vékonybélen keresztül.
Intravénás beadás után a hatás néhány percen belül megfigyelhető, intramuszkuláris adagolás esetén pedig tíz-tizenöt percen belül.
Használati útmutató
A használati utasítás szerint a Metoclopramidot szájon át, étkezés előtt 30 perccel, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
- Felnőttek szájon át - 5-10 mg naponta 3-4 alkalommal. Hányás és súlyos hányinger esetén a metoklopramidot intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be 10 mg-os dózisban. Intranazálisan - 10-20 mg mindkét orrlyukba naponta 2-3 alkalommal.
- A 6 évesnél idősebb gyermekek átlagos egyszeri adagja 5 mg naponta 1-3 alkalommal, szájon át vagy parenterálisan. 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a parenterális adagolás napi adagja 0,5-1 mg/ttkg, a beadás gyakorisága 1-3/nap.
Maximális adagok felnőtteknek: egyszeri adag szájon át szedve – 20 mg; napi - 60 mg (minden beadási módhoz).
Ellenjavallatok
A gyógyszer ellenjavallt a következő betegségek és állapotok esetén:
- Glaukóma;
- feokromocitóma;
- Epilepszia;
- Parkinson kór;
- Mechanikus bélelzáródás;
- Extrapiramidális rendellenességek;
- prolaktin-függő daganatok;
- Pylorus szűkület;
- A bél- vagy gyomorfal perforációja;
- Vérzés a gyomor-bél traktusból;
- A gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.
- Bronchialis asztma szulfitokra túlérzékeny betegeknél;
- a terhesség első trimesztere és a szoptatás időszaka;
- Hányás az antipszichotikumokkal végzett kezelés vagy túladagolás során, valamint emlőrákos betegeknél;
- Kora gyermekkor (a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt, és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a metoklopramidot parenterálisan nem alkalmazzák).
Mellékhatások
A gyógyszernek vannak mellékhatásai:
- Allergiás hatások: ritka - bőrkiütés.
- Keringési rendszer: a gyógyszer szedésének kezdetén agranulocitózis lehetséges.
- Emésztőrendszer: székrekedés, hasmenés, szájszárazság, gyakrabban fordul elő a kezelés kezdetén.
- Endokrin rendszer: lehetséges menstruációs rendellenességek, galaktorrhea, gynecomastia.
- Központi idegrendszer: akatízia, fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés, depresszió. Gyermekeknél és serdülőknél még egyszeri adag esetén is előfordulhatnak extrapiramidális tünetek: az arcizmok görcse, parkinsonizmus (gyakrabban idős betegeknél), hyperkinesis, spasztikus torticollis. Ha abbahagyja, a fenti tünetek eltűnnek.
Használata gyermekkorban
Gyermekeknél, különösen kisgyermekeknél rendkívül óvatosan kell alkalmazni, mert szignifikánsan nagyobb a diszkinetikus szindróma kockázata.
Analógok
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Apo Metoclop;
- metamol;
- metoclopramid Acri;
- Metoklopramid injekciós üveg;
- metoklopramid Darnitsa;
- Metoclopramid Promed;
- Metoclopramid Eskom;
- metoklopramid-hidroklorid;
- Perinorm;
- Raglan;
- Tseruglan;
- Cerucal.
Figyelem: az analógok használatát a kezelőorvossal kell egyeztetni.
A metoklopramid központilag ható hányáscsillapító gyógyszer.
Csökkenti a csuklás, hányinger és hányás megnyilvánulásait, enyhíti a beteg állapotát. Serkenti a gyomor-bél traktus perisztaltikáját, csökkenti a gyomortartalom visszafolyását a nyelőcsőbe a záróizom nyomásának növelésével.
Normalizálja az epe szekrécióját, csökkenti az Oddi záróizom görcsét. Hangjának megváltoztatása nélkül megszünteti a hipomotoros típusú epehólyag diszkinéziáját. Nem befolyásolja az agy ereinek tónusát, a vérnyomást, a légzésfunkciót, valamint a vesét és a májat, a vérképzést, a gyomor és a hasnyálmirigy szekrécióját.
Serkenti a prolaktin termelődését, és átmenetileg megemeli a keringő aldoszteron szintjét, amihez rövid távú folyadékretenció is társulhat.
A gyomor-bél traktusra kifejtett hatás az intravénás beadás után 1-3 perccel, az intramuszkuláris beadás után 10-15 perccel észlelhető, és a gyomortartalom felgyorsult kiürítésében (az alkalmazás módjától függően körülbelül 0,5-6 órától) és hányáscsillapító hatás (12 óráig tart).
Használati javallatok
Miben segít a Metoclopramid? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják fel:
- hányinger, hányás, különböző etiológiájú csuklás (egyes esetekben a metoklopramid hatásos lehet a citosztatikumok vagy sugárterápia által okozott hányás kezelésében);
- funkcionális pylorus szűkület;
- puffadás;
- a gyomor és a belek hipotenziója és atóniája, beleértve a posztoperatív időszakot is;
- reflux oesophagitis;
- hipomotoros típusú biliáris diszkinézia;
- gyomor- és nyombélfekély (egyidejűleg más gyógyszerekkel is).
Felírják a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztos vizsgálataira is (a perisztaltika fokozására), valamint a nyombél intubációjának megkönnyítésére (a gyomor kiürülésének felgyorsítására és a táplálék vékonybélen keresztüli továbbítására).
Használati utasítás Metoklopramid, adagolás
A tablettákat szájon át, étkezés előtt 30 perccel, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
- Egyszeri adag felnőttek számára 1 tabletta 10 mg Metoclopramid, a maximális napi adag 30 mg vagy 0,5 mg 1 testtömeg-kilogrammonként.
- A 14 évesnél idősebb gyermekeket 0,1-0,15 mg-ot írnak fel 1 testtömeg-kilogrammonként, legfeljebb napi 0,5 mg-ot 1 testtömeg-kilogrammonként.
A terápia maximális időtartama 5 nap. Veseelégtelenség esetén az adag módosítása szükséges.
Metoklopramid ampullák - utasítások
Az oldat intravénásan vagy intramuszkulárisan is beadható.
- A felnőttek adagja napi 2-3 alkalommal 10-20 mg (nem több, mint 60 mg naponta).
- 6 évesnél idősebb gyermekek számára az ajánlott adag 5 mg, naponta 1-3 alkalommal beadva.
- A 2-6 éves gyermekeknek napi 0,5-1 mg/testtömeg-kilogramm mennyiségben javasolt oldatot adni.
A sugárterápia vagy cisztosztatikus szerek szedése során fellépő hányás és hányinger megelőzése és kezelése érdekében 2 mg/ttkg dózisban intravénásan adják be a gyógyszer bevétele vagy a beavatkozás előtt fél órával. Sürgős szükség esetén a gyógyszer 2-3 óra elteltével ismételten beadható.
A kontrasztos röntgenvizsgálat előtt 10-20 mg-os oldat intravénás beadása javasolt 15 perccel az eljárás megkezdése előtt.
Mellékhatások
Az utasítások figyelmeztetnek a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére a Metoclopramid felírásakor:
- Az idegrendszer részéről: extrapiramidális rendellenességek - az arcizmok görcse, triszmus, a nyelv ritmikus kitüremkedése, bulbar típusú beszéd, az extraokuláris izmok görcse (beleértve az okulogáris krízist is), spasztikus torticollis, opisthotonus, izom hipertónia; parkinsonizmus (hiperkinézis, izommerevség - a dopamin-blokkoló hatás megnyilvánulása, a gyermekek és serdülők kialakulásának kockázata nő, ha a dózis meghaladja a 0,5 mg/ttkg/napot); diszkinézia (időseknél, krónikus veseelégtelenségben); álmosság, fáradtság, szorongás, zavartság, fejfájás, fülzúgás, depresszió.
- Az emésztőrendszerből: székrekedés vagy hasmenés, ritkán - szájszárazság. A hematopoietikus rendszerből: neutropenia, leukopenia, szulfhemoglobinémia felnőtteknél.
- A szív- és érrendszerből: atrioventrikuláris blokk. Anyagcsere: porfiria.
- Allergiás reakciók: urticaria, bronchospasmus, angioödéma.
- Az endokrin rendszerből: ritkán (hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén) - gynecomastia, galactorrhoea, menstruációs rendellenességek.
- Egyéb: a kezelés kezdetén agranulocitózis lehetséges, ritkán (nagy dózisban történő alkalmazás esetén) - az orrnyálkahártya hiperémiája.
Ellenjavallatok
A metoklopramid ellenjavallt a következő esetekben:
- vérzés a gyomor-bél traktusból;
- pylorus szűkület;
- mechanikus bélelzáródás;
- a gyomor vagy a belek falának perforációja;
- feokromocitóma;
- epilepszia;
- glaukóma;
- extrapiramidális rendellenességek;
- Parkinson kór;
- prolaktin-függő daganatok;
- hányás az antipszichotikumokkal végzett kezelés vagy túladagolás során, valamint emlőrákos betegeknél;
- bronchiális asztma szulfitokra túlérzékeny betegeknél;
- terhesség (első trimeszter), laktációs időszak;
- korai gyermekkor (2 évesnél fiatalabb gyermekek - a metoklopramid bármilyen adagolási forma formájában történő alkalmazása ellenjavallt, 6 év alatti gyermekek - a parenterális adagolás ellenjavallt);
- túlérzékenység a metoklopramiddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
- műtétek a gyomor-bél traktusban.
Óvatosan: bronchiális asztma, artériás magas vérnyomás, Parkinson-kór, vese- és/vagy májelégtelenség, idős kor (65 év felett), gyermekek (a diszkinetikus szindróma kialakulásának fokozott kockázata).
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszer fokozza az acetilszalicilsav, etanol, paracetamol, tetraciklin, levodopa, ampicillin felszívódását.
Nem kívánatos a gyógyszer egyidejű alkalmazása antikolinerg szerekkel (a hatások lehetséges kölcsönös gyengülése), fluvoxaminnal és fluoxetinnel, valamint antipszichotikumokkal, beleértve a butirofenont és a fenotiazin származékokat (az extrapiramidális rendellenességek kialakulásának kockázata miatt), digoxinnal (nevezetesen annak lassan oldódó adagolási forma).
A várható terápiás hatás megváltozása miatt óvatosan kell alkalmazni mexiletinnel, zopiklonnal, meflokinnal, nitrofurantoinnal, ketoprofennel, tolterodinnal, morfiummal.
Túladagolás
Nincsenek adatok a túladagolásról. A mellékhatások előfordulhatnak vagy fokozódhatnak. Szükség esetén a kezelést m-antikolinerg szerekkel és antiparkinson gyógyszerekkel végezzük.
A metoklopramid analógjai, ára a gyógyszertárakban
Ha szükséges, helyettesítheti a metoklopramidot a hatóanyag analógjával - ezek a következő gyógyszerek:
- metamol,
- Vero-metoklopramid,
- Perinorm,
- Cerucal,
- Raglan.
Az analógok kiválasztásakor fontos megérteni, hogy a használati utasítás, az ár és az áttekintések nem vonatkoznak a hasonló hatású gyógyszerekre. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne változtassa meg a gyógyszert.
Ár az orosz gyógyszertárakban: Metoclopramid tabletta 10 mg 50 db. – 25-37 rubel, 582 gyógyszertár szerint.
Az orvosok véleménye szerint ez egy meglehetősen hatékony gyógymód, amelyet aktívan használnak az antiemetikus terápia részeként. A citotoxikus gyógyszerekkel kezelt betegek, valamint a sugárkezelésben részesülők arról számoltak be, hogy a metoklopramid sikeresen segít megbirkózni a hányingerrel és a hányással.
ATX kód: A03FA01
Kereskedelmi név: Metoclopramide Nemzetközi nem védett név: Metoclopramide/Metoclo-pramide. Felszabadulási forma: oldatos injekció 5 mg/ml. Összetétel: egy ampulla (2 ml oldat) - hatóanyag: metoklopramid-hidroklorid - 10 mg; segédanyagok: nátrium-klorid, vízmentes nátrium-szulfit E 221, dinátrium-edetát, propilénglikol, sósav, injekcióhoz való víz. Leírás: átlátszó, színtelen folyadék. Farmakoterápiás csoport: a gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességeinek kezelésére szolgáló szerek; prokinetika.
Felnőtteknek. A műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére.
Hányinger és hányás tüneti kezelésére, beleértve az akut migrén okozta hányingert és hányást.
Sugárterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére.
Az injekciós kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie. A beteget a lehető leghamarabb át kell helyezni az orális vagy rektális adagolási módra.
1-18 éves gyermekek. Kemoterápia okozta késleltetett (nem akut) hányinger és hányás megelőzésére, második vonalbeli gyógyszerként. A kezelés maximális időtartama 5 nap.
Kialakult posztoperatív hányinger és hányás kezelésére, második vonalbeli gyógyszerként. A kezelés maximális időtartama 48 óra.
Metoklopramiddal vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, gyomor-bélrendszeri vérzés, pylorus stenosis, mechanikus bélelzáródás, gyomor vagy belek perforációja, gyomor- és/vagy belek műtét után 3-4 nappal, pheochromocytoma (megerősített vagy gyanús, a kockázat miatt súlyos hipertóniás szövődmények), Parkinson-kór, extrapiramidális rendellenességek (beleértve az anamnézisben szereplő neuroleptikus vagy metoklopramid által kiváltott tardív diszkinéziát), epilepszia, prolaktinfüggő daganatok, a kórtörténetben szereplő methemoglobinémia epizódok metoklopramid szedése közben vagy NADP-citokróm-b5 hiány esetén, levodopa vagy dopamin stimuláns receptorok egyidejű alkalmazása, terhesség, 1 év alatti gyermekek, laktációs időszak.
A nátrium-szulfit tartalma miatt a metoklopramid oldat nem írható fel szulfittal szembeni túlérzékenységű bronchiális asztmában szenvedő betegeknek.
A gyógyszer használatának maximális időtartama nem haladhatja meg az 5 napot!
Az injekciós oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan kell beadni bolusként, legalább 3 perc alatt. Felnőttek 10 mg-os adagban, legfeljebb napi 3 alkalommal (maximális egyszeri adag - 10 mg, maximális napi adag - 30 mg vagy 0,5 mg / kg).
Gyerekeknek. Az adagot a táblázatnak megfelelően számítják ki, vagy 0,10-0,15 mg/ttkg-os számítás alapján, legfeljebb napi 3 alkalommal. A maximális napi adag 0,5 mg/ttkg.
| Életkor (években) | Súly, kg) | Dózis (mg) | Frekvencia |
| 1 - 3 | 10 - 14 | 1 | legfeljebb napi 3 alkalommal |
| 3 - 5 | 15 - 19 | 2 | legfeljebb napi 3 alkalommal |
| 5 - 9 | 20 - 29 | 2,5 | legfeljebb napi 3 alkalommal |
| 9 - 18 | 30 - 60 | 5 | legfeljebb napi 3 alkalommal |
| 15 - 18 | Több mint 60 | 10 | legfeljebb napi 3 alkalommal |
A terápia maximális időtartama 5 nap. Ismételt hányás esetén a metoklopramid beadása közötti minimális intervallum nem lehet kevesebb 6 óránál.
A csökkent vesefunkció esetén a gyógyszert felírják:
- 15 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén - 75%-kal csökkentett dózisban;
- 15-60 ml/perc kreatinin-clearance mellett - 50%-kal csökkentett adagokban.
Súlyos májelégtelenség esetén a metoklopramid adagját 50%-kal kell csökkenteni.
Idős betegeknél az adagolást a máj- és vesefunkció változásainak figyelembevételével kell elvégezni, amint azt fent jeleztük.
