Nootropil 800 е широко разпространено белгийско лекарство, използвано в неврологичната, психиатричната и лекарствената практика. Принадлежи към групата на ноотропите. Отдавна е на фармацевтичния пазар и има широко приложение. Основният ефект е стимулиране на мозъчната дейност.
Ноотропил 800 е лекарство, използвано в неврологичната, психиатричната и наркологичната практика.
Международно непатентно име
Пирацетам
ATX и регистрационен номер
ATX код: N06BX03
Регистрационен номер: P N011926/03.
Фармакотерапевтична група ноотропил 800
Ноотропи.
Механизъм на действие на Nootropil 800
Лекарството е циклично производно на гама-аминомаслената киселина. Фармакокинетиката му се характеризира с бърза абсорбция. След перорално приложение на Nootropil максималното плазмено ниво се постига след 1 час. След 5 часа се намалява 2 пъти. В цереброспиналната течност тези показатели са съответно 5 и 8,5 часа.
Пирацетам има способността да прониква през кръвно-мозъчната бариера. Не взаимодейства с кръвните протеини. Екскретира се непроменен от тялото чрез бъбреците.
Фармакодинамиката на лекарството се свежда до ефекта върху мозъка и централната нервна система. Неговата курсова работа:
- повишава способността за учене, стимулира функциите на паметта и вниманието;
- намалява продължителността на вестибуларния нистагъм;
- ускорява преминаването на електрически импулси в синапсите на неокортекса;
- има положителен ефект върху метаболизма в мозъчните клетки, което води до повишаване на невропластичността;
- насърчава активирането на микроциркулацията, без да променя лумена на кръвоносните съдове;
- влияе върху реологичните свойства на кръвта, променя еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява склонността им към адхезия, забавя процеса на адхезия на тромбоцитите, намалява концентрацията на фибриноген и нарушава коагулацията.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството е продълговата бяла таблетка, покрита с филмова обвивка и имаща разделителна линия от двете страни. Всяка таблетка Nootropil 800 съдържа активната съставка пирацетам в количество от 800 mg и различни спомагателни компоненти.
Лекарството се продава в картонени опаковки, съдържащи 2 блистера по 15 таблетки и инструкции за употреба.
В допълнение към Nootropil 800 има и други форми на освобождаване, които се различават по количеството пирацетам:
- таблетки, съдържащи 1200 mg;
- капсули, съдържащи 400 mg;
- инжекционен разтвор с концентрация 200 mg/ml в ампули от 5 и 15 ml;
- перорален разтвор 200 mg/ml в бутилки от 125 ml.
За какво се предписва Nootropil 800?
Лечението с Nootropil при възрастни пациенти е показано:
- с влошаване на концентрацията и способностите за памет, които не са причинени от деменция;
- подкортикален миоклонус;
- при световъртеж и дисбаланс, с изключение на състояния от съдов и психичен произход;
- с нарушения на походката и речта;
- за болестта на Алцхаймер;
- в случай на увреждане на мозъка поради нараняване или интоксикация;
- с мозъчно-съдова недостатъчност в хронична форма;
- с астенодепресивен и нефротичен синдром;
- за хроничен алкохолизъм, синдром на отнемане на алкохол или морфин;
- за сърповидно-клетъчна анемия за предотвратяване на вазооклузивна криза (като част от комплексната терапия).
Ноотропил често се предписва на деца с церебрална парализа, дислексия и умствена изостаналост.
Противопоказания
Следните заболявания се считат за абсолютни противопоказания за приемане на Nootropil:
- краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност;
- хеморагичен инсулт;
- хорея на Хънтингтън;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относителни противопоказания са:
- периодът на раждане и хранене на дете;
- нарушения на хемостазата;
- силно кървене;
- хирургични операции.
Как да използвам
Пациентите с различни подлежащи и съпътстващи заболявания изискват различни схеми на лечение, затова консултацията със специалист е задължителна. Дневната доза може да варира между 30-160 mg на 1 kg тегло на пациента. Продължителността на лечението трябва да бъде от 2 до 6 месеца.
Последната доза от лекарството за деня трябва да бъде не по-късно от 17 часа. В противен случай има голяма вероятност от развитие на нарушения на съня.
Хапчета
Приема се през устата, независимо от храната, 2 до 4 пъти на ден. Те трябва да се измият с вода.
Капсули
Те се приемат и през устата, независимо от храната.
Важно е да запомните, че съдържанието на пирацетам в капсулата е по-ниско от това в таблетката.
Решение
Ако пероралното приложение не е възможно, се предписват инжекции на разтвора, както интравенозни, така и интрамускулни. Първият вариант е за предпочитане. Възможни са инфузии за 24 часа и болус приложение, което трябва да се извърши в рамките на минимум 2 минути. Броят на инжекциите на ден и дозировката съответстват на тези, които се препоръчват при лечение с таблетки или капсули.
Как да пием за подобряване на паметта
Ако има нужда от подобряване на мозъчните функции, инструкциите на производителя препоръчват спазване на следния режим на дозиране: 3 пъти на ден, 1,2 g на първия етап от лечението и 0,8 g след това.
Разтворът за перорално приложение за подобряване на паметта трябва да се пие два пъти на ден, 8 ml.
специални инструкции
Ако след 3 седмици лечение състоянието на пациента не се подобри, по-нататъшната терапия изглежда неподходяща и се препоръчва промяна на лекарството.
При хора с нарушения на кръвосъсирването и риск от кървене, както и приемащи антикоагуланти, Nootropil трябва да се предписва само при категорична необходимост и при редовно медицинско наблюдение на състоянието на пациента.
Ако Nootropil е използван за лечение на кортикален миоклонус, тогава не трябва да се допуска незабавно спиране на лекарството; дозата трябва да се намалява постепенно. В противен случай има голяма вероятност от рецидив.
По време на бременност и кърмене
Активното вещество Nootropil piracetam има способността да прониква през плацентарната бариера. В тази връзка употребата му е противопоказана при жени, които носят бебе, освен в случаите, когато необходимостта от терапия за майката надвишава възможните рискове за плода.
Ноотропил преминава и в кърмата. Ето защо, ако има сериозни причини за предписването му, детето трябва да бъде прехвърлено на изкуствена формула.
В детството
Не се препоръчва предписването на Nootropil на деца под една година поради недостатъчен брой проучвания за ефекта му върху новородени.
На възраст 1-3 години на детето се дава перорален разтвор. След 3 години се предписват таблетки
В напреднала възраст
При продължителна употреба е показано редовно проследяване на състоянието на бъбреците.
За чернодробна дисфункция
При пациенти с чернодробна недостатъчност не е необходимо да се променя дозировката.
За бъбречна дисфункция
Когато се предписва Nootropil на пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва да се намали дозата на лекарството в зависимост от тежестта на заболяването. Максимално допустимото количество е 2/3 от предписаното в стандартните случаи. При тежки случаи на дефицит приемайте 1/6 от стандартната доза не повече от 1 път на ден.
Странични ефекти
Когато използвате Nootropil, има възможност за развитие на редица негативни реакции, като:
- качване на тегло;
- астения;
- депресия;
- сънливост, намалена обща активност;
- безсъние;
- нервност;
- повишена възбудимост;
- хеморагични нарушения;
- световъртеж;
- главоболие;
- болка в епигастричния регион, гадене и повръщане;
- объркване, халюцинации;
- алергични реакции.
Ефект върху шофирането
Тъй като някои хора, лекувани с Nootropil, са имали реакции на тялото, които имат отрицателно въздействие върху безопасността при шофиране, трябва да се внимава при шофиране, докато се приема лекарството.
Предозиране
Основният признак, че е настъпило предозиране, са проявите на диспепсия. Показани са стомашна промивка и хемодиализа. Препоръчва се терапия, насочена към симптоматично облекчаване на настоящото състояние.
Лекарствени взаимодействия
Влиянието на каквито и да било лекарства върху фармакокинетиката на пирацетам не е отбелязано. Високите дози от това вещество повишават ефективността на аценокумарол при лечението на венозна тромбоза. Провеждането на паралелна терапия за щитовидната жлеза увеличава риска от развитие на такива негативни реакции като нарушения на съня, раздразнителност и объркване.
Информация за факти на взаимодействие с други вещества не се предоставя от производителя. Приемът на Nootropil не повлиява действието на антиепилептичните лекарства. Това вещество не реагира с клоназепам, фенобарбитол, фенитоин и не инхибира изоензимите на цитохром Р450.
Съвместимост с алкохол
Пиенето на алкохолни напитки успоредно с приема на пирацетам не влияе на количеството му в организма. Но след анализ на фармакодинамиката на ноотропите става ясно: докато ги приемате, употребата на алкохолни напитки причинява големи увреждания на мозъчните клетки, минимизира ефективността на лечението и увеличава вероятността от странични ефекти. Увеличава се натоварването на отделителната система. Възможни са патологични нарушения в бъбречната функция.
Условия за отпускане от аптеките
Това лекарство е лекарство с рецепта.
Цена
В руските аптеки цената на Nootropil 800 започва от 275 рубли. Опаковка от същото лекарство от 20 таблетки, съдържащи 1,2 g пирацетам, ще струва по-малко - 246 рубли. Бутилка от 125 ml може да бъде закупена за 315 рубли, а 12 ампули инжекционен разтвор от 5 ml всяка - за 335 рубли.
Условия за съхранение
Опаковките с лекарства трябва да се съхраняват в тъмно шкафче, където температурата не надвишава 25ºC и влажността е 50%. Достъпът до него на непълнолетни трябва да бъде строго ограничен.
Най-доброто преди среща
Срокът на годност на това лекарство е 4 години от датата на издаване.
производител
Аналози
Подобен ефект може да се получи чрез приемане на следните лекарства:
- Луцетам;
- пирацетам;
- церебрил;
- нооцетам;
- мемотропил;
- пирабене;
- стамин;
- екзотропил;
- церебрил;
- Пиратропил.
Които включват състоянието на паметта, способността за асимилиране на нова информация и анализ, вниманието и способността за концентрация, тогава в такива случаи се предписва лекарството "Ноотропил". Отзиви за него и инструкции за употреба ще бъдат предоставени на читателите в тази статия.
Как действа Nootropil?
Това добре доказано лекарство има благоприятен ефект върху състоянието на централната нервна система по различни начини. Пирацетам, който е основната активна съставка на лекарството, стабилизира метаболитните процеси в клетките, повишава скоростта на предаване на възбуждането в нервните тъкани, подобрява микроциркулацията (без да причинява вазодилатация) и в случай на мозъчно увреждане, провокирано, по-специално, при хипоксия или интоксикация има защитно действие. В допълнение, лекарството има благоприятен ефект върху връзката между полукълбата и, подобрявайки мозъчния кръвен поток, подобрява умствената дейност.
Характеристики на действието на лекарството
Важно е, съдейки по многобройни прегледи, това лекарство няма седативен или психостимулиращ ефект върху нервната система на пациента. Също така е важно да се знае, че ефектът от лекарството "Ноотропил", рецензии за който можете да прочетете в тази статия, не настъпва мигновено. Първите резултати могат да бъдат забелязани само седем дни след началото на редовната употреба на лекарството, а след четиринадесет дни те ще достигнат своя максимум. Както вероятно разбирате, тази функция е свързана с кумулативния ефект, който има лекарството. Вярно, изчезва след края на дозата.
В какви случаи се използва лекарството "Ноотропил"?
Таблетките и инжекциите Nootropil са много популярно лекарство, използвано от лекарите за много патологии. И, съдейки по прегледите на специалисти и пациенти, това лечение има добри резултати.
- Лекарството се използва в случаи на психоорганичен синдром, който е характерен предимно за възрастни хора и се проявява под формата на загуба на паметта, световъртеж, проблеми с концентрацията, намалена обща активност, поведенчески разстройства, координация и нарушения на походката;
- предписва се и като част от комплексното лечение на болестта на Алцхаймер;
- с негова помощ се елиминират последствията от исхемичен инсулт, изразяващи се в говорни и емоционални разстройства, а също така се използва за повишаване на умствената и двигателната активност на пациента;
- Това лекарство се използва при лечение на хроничен алкохолизъм и коматозни състояния, причинени от интоксикация или мозъчно увреждане (по време на периода на възстановяване);
- Като част от комплексната терапия, лекарството "Nootropil" се предписва за кортикален миоклонус, ниска способност за учене на деца (включително умствена изостаналост и церебрална парализа), както и при сърповидно-клетъчна анемия.
Лекарство "Ноотропил": инструкции
Отзивите за лекарството доказват, че за да постигнете максимален ефект от употребата му, трябва да следвате дозировката, предписана от Вашия лекар, и да го приемате систематично, а не от време на време. Описаното лекарство се предписва под формата на инжекции или таблетки. Дневната доза не трябва да надвишава 160 mg на килограм човешко тегло. Минималното количество е 30 mg/kg. Продуктът се приема перорално два до четири пъти на ден с храна или на празен стомах и се измива с вода или сок.
Дозировка за различни видове заболявания
- При лечение на симптоми на хроничен психоорганичен синдром се предписват 1,2-2,4 g от лекарството на ден (в зависимост от състоянието на пациента). През първата седмица на приложение дозата е 4,8 g.
- Последици от инсулт - 4,8 г на ден.
- Коматозни състояния - 9-12 g на ден (начална доза) и 2,4 g на ден (поддържаща).
- Синдром на отнемане при алкохолизъм - 12 g на ден. Поддържаща терапия - 2,4 g.
Лекарството "Ноотропил" за деца
Прегледите на експертите твърдят, че Nootropil е много ефективен в случаите, когато детето се справя зле в училище, не може да се концентрира и трудно си спомня прочетения материал. Предписва се и на деца, страдащи от церебрална парализа, деца с последствия от родова травма или нарушения в развитието в пренаталния период. Това лекарство е полезно както за пациенти с олигофрения, така и за пациенти с говорни проблеми (алалия, анартрия, заекване, забавено развитие на речта и др.). Лекарството не се предписва на бебета под една година.
Дозировка на лекарството за деца от различни възрасти
Средно на дете се предписва описаното лекарство със скорост от 30 до 50 mg на килограм тегло на ден. Това взема предвид, че:
- до пет години дозата е от 0,6 до 0,8 g на ден;
- от пет до шестнадесет - от 1,2 до 1,8 g;
- при лошо академично представяне се предписват не повече от 3,3 g на ден (това съответства на осем милилитра 20% разтвор на лекарството);
- кортикален миоклонус изисква доза от 7,2 g на ден (количеството на лекарството се увеличава през ден с 4,5 g).
Има ли странични ефекти от употребата на лекарството?
Съдейки по експертите, Nootropil, рецензии за които можете да прочетете тук, се понася добре и като цяло не предизвиква странични ефекти. Но в някои случаи, най-често свързани с неправилна дозировка на лекарството (повече от 5 g на ден), могат да се наблюдават следните прояви: нервност, двигателно разстройство, депресия, сънливост, замаяност и главоболие. Възможни дисбаланси, безсъние, безпокойство, повишено либидо, треперене и наддаване на тегло също са възможни.
Противопоказания
Лекарството не се предписва при психомоторна възбуда и остър мозъчно-съдов инцидент. Може да бъде опасно и в случай на бъбречна недостатъчност. Това лекарство е противопоказано по време на бременност, а по време на кърмене кърменето трябва да се преустанови. Изключително внимание трябва да се наблюдава и при пациенти с тежко кървене и големи хирургични интервенции. Пациентите с епилепсия трябва да приемат лекарството с повишено внимание, тъй като може да предизвика обостряне на заболяването. Не забравяйте, че непоносимостта към компонентите на това лекарство води до развитие на алергични реакции.
специални инструкции
Когато приемате лекарството "Nootropil", рецензиите на които са предоставени на вашето внимание, не забравяйте, че пациентите в напреднала възраст изискват редовно наблюдение на състоянието на бъбреците си, а пациентите с чернодробни проблеми изискват наблюдение на функционирането на този орган. Лечението на кортикален миоклонус с това лекарство не може да бъде рязко прекъснато, тъй като това може да провокира възобновяване на атаките. Ако пациентът има нарушения на съня, последната доза от лекарството трябва да бъде не по-късно от три часа следобед. Също така е важно пациентите, които шофират кола или извършват дейности, изискващи концентрация, да бъдат внимателни.
Признаци на предозиране
Вероятно вече сте се убедили, че таблетките и сиропите Nootropil изискват лекарско наблюдение по време на лечебния процес и, подобно на други лекарствени форми, не търпят „аматьорска дейност“. Предозирането на тези лекарства се проявява с коремна болка, гадене и повръщане, както и диария, примесена с кръв. Ако има такива признаци, е необходимо да се предизвика повръщане и да се изплакне стомаха, последвано от симптоматична терапия. Бъдете здрави!
ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството
Регистрационен номер:
P N 014242/01Търговско наименование: Nootropil®
Международно непатентно наименование:
ПирацетамХимично рационално име: 2-(2-оксопиролидин-1-ил)ацетамид
Доза от:
разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.Съединение
Една ампула съдържа:
активно вещество:пирацетам - 1 g/5 ml или 3 g/15 ml;
Помощни вещества:натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.
Описание
Прозрачен безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група:
ноотропно средство.ATX код: N06BX03.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.Активният компонент е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслената киселина (GABA).
Пирацетам е ноотропик, който влияе директно върху мозъка, подобрява когнитивните процеси като учене, памет, внимание и умствена дейност. Пирацетамът засяга централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и без предизвикване на вазодилатативен ефект.
Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената дейност и подобрява мозъчния кръвоток.
Пирацетам инхибира тромбоцитната агрегация и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява адхезията на еритроцитите. В доза от 9,6 g намалява нивото на фибриногена и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен и възстановяващ ефект при нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация.
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Фармакокинетика.Полуживотът на лекарството от кръвната плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, което се удължава при бъбречна недостатъчност.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При проучвания при животни пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталните, париеталните и тилните дялове, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира непроменен от бъбреците чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml/min.
Показания
Симптоматично лечение на психоорганичен синдром, особено при пациенти в напреднала възраст, придружен от загуба на паметта, намалена концентрация и намалена обща активност, промени в настроението, поведенчески разстройства, нарушения на походката, както и при пациенти с болест на Алцхаймер и деменция от типа на Алцхаймер.
Лечение на последствията от остър мозъчно-съдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушения на говора, емоционални смущения, намалена двигателна и умствена активност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психоорганични и абстинентни синдроми.
Коматозни състояния (и по време на възстановителния период), включително след наранявания и интоксикации на мозъка.
Лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на равновесието, с изключение на световъртеж от съдов произход и психогенен световъртеж.
За лечение на кортикален миоклонус като моно- или комплексна терапия.
Като част от комплексната терапия на сърповидно-клетъчна анемия.
Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.
Противопоказания
Индивидуална непоносимост към производни на пирацетам или пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството.
Хорея на Хънтингтън.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Краен стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml/min).
Деца под 3 годишна възраст.
Внимателно:
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато на жената е предписан пирацетам.
Начин на употреба и дози
Парентералното приложение на пирацетам се предписва, когато е невъзможно да се използват перорални форми на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, когато има затруднено преглъщане или когато пациентът е в кома, за предпочитане е интравенозното приложение.
Интравенозното приложение на болус (например при облекчаване на синдрома на отнемане при алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) се извършва за най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко инжекции (2-4) на равни интервали, така че че дозата за едно приложение не надвишава 3 g.
Лекарството се прилага интрамускулно, ако въвеждането през вената е трудно или пациентът е превъзбуден. Въпреки това, количеството на лекарството, което може да се прилага интрамускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с ниско телесно тегло. В допълнение, интрамускулното приложение на лекарството може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на разтвора, приложен интрамускулно, не трябва да надвишава 5 ml. Честотата на приложение на лекарството е подобна на тази при интравенозно или перорално приложение.
Когато възникне възможност, преминете към перорално приложение на лекарството (вижте инструкциите за медицинска употреба на съответните форми на освобождаване на лекарството).
Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
Симптоматично лечение на хроничен психоорганичен синдром. 2,4-4,8 g/ден.
Лечение на мозъчно-съдови нарушения (инсулт). 4,8-12 g/ден.
Лечение на коматозни състояния, както и затруднено възприятие при хора с мозъчни травми. Началната доза е 9-12 g/ден, поддържащата доза е 2 g/ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.
Синдром на отнемане на алкохол. 12 g/ден. Поддържаща доза 2,4 g/ден.
Лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на равновесието- 2,4-4,8 g/ден.
Кортикален миоклонус.Лечението започва с доза от 7,2 g/ден, като на всеки 3-4 дни дозата се повишава с 4,8 g/ден до достигане на максимална доза от 24 g/ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или спиране на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g/ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.
Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg/kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. При криза - 300 mg/kg венозно, разделени на 4 равни приема.
Дозировка при пациенти с увредена бъбречна функция.
Тъй като Nootropil ® се екскретира от тялото чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с този режим на дозиране:
При пациенти в напреднала възраст дозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност, а при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.
Лечение на дислексия при деца (в комбинация с логопедична терапия).Препоръчителната дневна доза за деца над 8 години и юноши е 3,2 g, разделена на 2 приема.
Дозировка при пациенти с увредена чернодробна функция.
Пациенти с увредена чернодробна функция не се нуждаят от коригиране на дозата. При пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция дозирането се извършва по схемата (вижте раздел "Дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция").
Страничен ефект
От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - понижаване или повишаване на кръвното налягане.
От храносмилателната система:в отделни случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
От страна на метаболизма:наддаване на тегло (1,29%) - възниква по-често при пациенти в напреднала възраст, получаващи лекарството в доза над 2,4 g / ден.
От кожата:дерматит, сърбеж, обриви.
Алергични реакции:ангиоедем.
Предозиране
Симптоми:Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в коремната област при перорален прием на лекарството в дневна доза от 75 g. Очевидно това е свързано с употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Не са установени други случаи на предозиране с наркотици.
Лечение:В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.
Взаимодействие с други лекарства
Пирацетам повишава ефективността на тиреоидните хормони и антипсихотични лекарства (невролептици). Когато се прилага едновременно с антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни нарушения. Когато се използва едновременно с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, стимулиращият ефект върху централната нервна система може да се засили.
Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал или валпроева киселина.
Високите дози (9,6 g/ден) пирацетам повишават ефективността на индиректните антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на тромбоцитната агрегация, нивата на фибриноген, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с употребата само на индиректни антикоагуланти ).
Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено в урината.
Инвитропирацетам не инхибира изоензимите на цитохром Р450, като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 при концентрации от 142, 426 и 1422 μg/ml. При концентрация от 1422 mcg/ml е отбелязано леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, когато надвишава 1422 mcg/ml, и следователно метаболитно взаимодействие с други лекарства е малко вероятно.
Приемът на пирацетам в доза от 20 mg / ден не променя пика и кривата на концентрацията на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, получаващи постоянна доза.
Едновременното приложение с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя с 1,6 g пирацетам.
специални инструкции
Поради ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация се препоръчва повишено внимание при предписване на лекарството на пациенти с нарушена хемостаза, по време на големи хирургични операции или на пациенти със симптоми на тежко кървене. При лечение на пациенти с кортикален миоклонус трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на пристъпите.
При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, се извършва корекция на дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
Като се имат предвид възможните нежелани реакции, трябва да се внимава при работа с машини или шофиране на превозно средство. Прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.
Форма за освобождаване
Разтвор за венозно и мускулно приложение 200 mg/ml. 5 или 15 ml разтвор в безцветни стъклени ампули (тип I, Ev. F.). 4 (15 ml всяка) или 6 (5 ml всяка) ампули върху картонени или пластмасови палети. 1 (по 4 ампули) или 2 (по 6 ампули) палети заедно с инструкция за употреба в картонена кутия.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30°C.
Съхранявайте лекарството на недостъпно за деца място!
Най-доброто преди среща
5 години в оригинална опаковка.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.
производител
USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Торино) - ИТАЛИЯ
Представителство в Русия / Организация, приемаща искове
119049 Москва, ул. Шаболовка, 10, сграда 2 (BC "CONCORD")
Съединение
активно вещество:пирацетам;
1 ml 200 mg пирацетам;
Помощни вещества:натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.
Доза от
Инжектиране.
Основни физични и химични свойства:прозрачна безцветна течност.
Фармакологична група
Психостимуланти и ноотропи.
ATX код N06B X03.
Фармакологични свойства
Фармакологични.
Активният компонент на лекарството е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина.
Пирацетам е ноотропно лекарство, което действа върху мозъка, като подобрява когнитивните функции като учене, памет, внимание и умствена дейност. Вероятно има няколко механизма на действие на лекарството върху централната нервна система: промяна в скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка; засилване на метаболитните процеси в нервните клетки; подобряване на микроциркулацията чрез повлияване на реологичните характеристики на кръвта, без да предизвиква вазодилатативен ефект. Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури. Пирацетам инхибира тромбоцитната агрегация и възстановява еластичността на мембраната на червените кръвни клетки, намалява адхезията на червените кръвни клетки. Пирацетам има защитен и възстановяващ ефект при нарушена мозъчна функция поради хипоксия, интоксикация и електрошокова терапия. Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Пирацетам се използва като самостоятелно лекарство или в комплексното лечение на кортикален миоклонус, като средство за намаляване на тежестта на провокиращия фактор - вестибуларен невронит.
Фармакокинетика.
Cmax след приложение на 2 g от лекарството се постига в кръвната плазма след 30 минути и в цереброспиналната течност в рамките на 2-8 часа и е 40-60 mcg / ml. Обемът на разпределение на пирацетам е почти 0,6 l/kg. Полуживотът на лекарството от кръвната плазма е 4-5 часа и съответно 6-8 часа от цереброспиналната течност. Този период може да се удължи при бъбречна недостатъчност. Не се свързва с протеините на кръвната плазма и не се метаболизира в организма. 80-100% от пирацетам се екскретира непроменен чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml/min. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Пирацетам прониква през кръвно-мозъчната бариера, плацентарната бариера и мембраните, използвани при хемодиализа. При проучвания върху животни е установено, че пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталната, париеталната и тилната зона, малкия мозък и базалните ганглии.
Показания
възрастни
- симптоматично лечение на патологични състояния, придружени от увреждане на паметта, когнитивни нарушения, с изключение на диагностицирана деменция (деменция)
- лечение на кортикален миоклонус като част от моно- или комплексна терапия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към производни на пирацетам или пиролидон, както и към други компоненти на лекарството.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Краен стадий на бъбречна недостатъчност.
Хорея на Хънтингтън.
Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия
хормони на щитовидната жлеза
При съвместна употреба с тиреоидни хормони е възможна повишена раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня.
Аценокумарол .
Клиничните проучвания показват, че при пациенти с тежка повтаряща се тромбоза, употребата на пирацетам във високи дози (9,6 g / ден) не повлиява дозировката на аценокумарол за постигане на PT стойност (INR) от 2,5-3,5, но при едновременна употреба се наблюдава значително намаляване на тромбоцитната агрегация, нивата на фибриноген, факторите на von Willibrandt (коагулационна активност (VIII: C), ристоцетин кофактор (VIII: vW: Rco) и плазмен протеин (VIII: vW: Ag;)), кръв и плазма вискозитет.
Фармакокинетични взаимодействия.
Вероятността от промени във фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е ниска, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено в урината.
Инвитропирацетам не инхибира изоформите на цитохром 450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 при концентрации от 142, 426, 1422 μg/ml.
При концентрация от 1422 mcg/ml е отбелязано леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и ZA4/5 (11%). Нивото на K и два CYP изомера обаче е достатъчно, когато надвишава 1422 μg/ml. Следователно, метаболитно взаимодействие с лекарства, подложени на биотрансформация от тези ензими, е малко вероятно.
Антиепилептични лекарства.
Употребата на пирацетам в доза от 20 g дневно в продължение на 4 седмици или повече не променя кривата на концентрацията и максималната концентрация (Cmax) на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат) при пациенти с епилепсия.
Алкохол .
Едновременното приложение с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя при прием на 1,6 g пирацетам.
Характеристики на приложението
Ефект върху тромбоцитната агрегация .
Поради факта, че пирацетам намалява агрегацията на тромбоцитите (вижте раздел "Фармакодинамични свойства"), е необходимо лекарството да се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена хемостаза, състояния, които могат да бъдат придружени от кръвоизливи (стомашно-чревни язви), по време на големи хирургични операции ( включително стоматологични процедури), пациенти със симптоми на тежко кървене или пациенти с анамнеза за хеморагичен инсулт, пациенти, използващи антикоагуланти, тромбоцитни антиагреганти, включително ниски дози ацетилсалицилова киселина. Екскретира се чрез бъбреците, така че трябва да се обърне специално внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Пациенти в старческа възраст. При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, дозата се коригира в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс (вижте раздел „Дозировка и приложение“).
При лечение на пациенти с кортикален миоклонус трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението поради заплаха от генерализиране на миоклонус или появата на гърчове.
Лекарството съдържа 1 mmol (23 mg) натрий на 24 g пирацетам. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Употреба по време на бременност или кърмене.
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозно средство или работа с други механизми.
Трябва да се внимава при шофиране или работа с машини.
Начин на употреба и дози
Лекарството под формата на инжекционен разтвор се използва в остри случаи или когато е невъзможно да се използват перорални форми на пирацетам. Лекарството се използва или интравенозно (прилага се бавно в продължение на няколко минути) или като инфузия (прилага се непрекъснато в продължение на 24 часа).
Лекарството се използва при възрастни.
Лечениесъстояния, придружени от увреждане на паметта, когнитивни нарушения .
Началната дневна доза е 4,8 g през първата седмица от лечението. Обикновено дозата се разделя на 2-3 инжекции. Поддържащата доза е 2,4 g на ден. В бъдеще е възможно постепенно намаляване на дозата с 1,2 g на ден.
Лечение на кортикален миоклонус .
Началната дневна доза е 24 g, предписана за 3 дни. Ако през това време не се постигне желаният терапевтичен ефект, продължете да използвате лекарството в същата доза (24 g / ден) до 7 дни. Ако на 7-ия ден от лечението не се постигне терапевтичен ефект, лечението се спира. Ако терапевтичният ефект е постигнат, започвайки от деня, когато се постигне трайно подобрение, започнете да намалявате дозата с 1,2 g пирацетам на всеки 2 дни, докато се появят отново прояви на кортикален миоклонус. Това ще позволи да се установи средната ефективна доза.
Лечението с други антимиоклонични лекарства се поддържа в дозите, които са били предписани преди това. Лечението продължава, докато симптомите на заболяването изчезнат. За да предотвратите влошаване на състоянието на пациента, не спирайте рязко употребата на лекарството. Необходимо е постепенно намаляване на дозата с 1,2 g пирацетам на всеки 2-3 дни. На всеки 6 месеца се предписват повторни курсове на лечение, като се коригира дозата в зависимост от състоянието на пациента, докато проявите на заболяването изчезнат или намалеят.
Пациенти в старческа възраст .
Препоръчва се коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст с диагностицирано или подозирано бъбречно увреждане (вижте точка " Пациенти с увредена бъбречна функция").По време на лечението е необходимо да се следи креатининовият клирънс, за да се коригира адекватно дозата при такива пациенти, ако е необходимо.
Пациенти с увредена бъбречна функция .
Тъй като лекарството се екскретира от тялото чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Увеличаването на полуживота е пряко свързано с влошаването на бъбречната функция и креатининовия клирънс. Това се отнася и за пациенти в напреднала възраст, при които нивото на екскреция на креатинин зависи от възрастта. Интервалът между употребата трябва да се коригира в зависимост от нивото на намаляване на бъбречната функция.
Изчисляването на дозата трябва да се основава на оценка на креатининовия клирънс на пациента. Изчислете по формулата:
Пациенти с чернодробна дисфункция
Не се налага коригиране на дозата само при пациенти с увредена чернодробна функция. В случай на диагностицирани или предполагаеми нарушения на чернодробната и бъбречната функция, коригирането на дозата се извършва, както е посочено в раздел „ Пациенти с увредена бъбречна функция."
деца
Не се използва.
Предозиране
Симптоми:повишени прояви на странични ефекти на лекарството. Симптоми на предозиране са наблюдавани при перорално приложение на лекарството в доза от 75 g.
Лечениесимптоматично. Няма специфичен антидот; може да се използва хемодиализа (отстраняване на 50-60% от пирацетама).
Нежелани реакции
Нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания.
Честотата се определя както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100)<1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на базе доступных данных).
Ноотропно лекарство
Активно вещество
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Филмирани таблетки бели или почти бели, продълговати, с разделителен напречен белег от двете страни; От едната страна на таблета отдясно и отляво на марката има гравиране "N".
Помощни вещества: силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий; opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000).
10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
Перорален разтвор безцветен, прозрачен.
Помощни вещества: глицерол 85% 27 g, натриев захаринат 300 mg, натриев ацетат 200 mg, метил парахидроксибензоат 135 mg, пропил парахидроксибензоат 15 mg, аромат на кайсия 30 mg, аромат на карамел 15 mg, ледена оцетна киселина 16 mg ± 5%, пречистена вода 62,1 g ±5%.
125 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна чашка - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Ноотропно лекарство, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Наличните данни сочат, че основният механизъм на действие на пирацетам не е специфичен за клетките или органите.
Пирацетам се свързва с полярните глави на фосфолипидите и образува подвижни комплекси пирацетам-фосфолипид. В резултат на това се възстановява двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, което от своя страна води до възстановяване на триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и възстановяване на тяхната функция.
На невронално ниво пирацетам улеснява различни видове синаптично предаване, като има преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори (данни, получени от проучвания върху животни).
Пирацетам подобрява функции като учене, памет, внимание и съзнание, без да предизвиква седативни или психостимулиращи ефекти.
Хемореологичните ефекти на пирацетам са свързани с неговия ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовата стена.
При пациенти със сърповидно-клетъчна анемия пирацетам повишава способността на червените кръвни клетки да се деформират, намалява вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на монети. В допълнение, той намалява агрегацията на тромбоцитите, без да повлиява значително броя на тромбоцитите.
Проучванията при животни показват, че пирацетам предотвратява вазоспазъм и противодейства на различни вазоспастични вещества.
При проучвания при здрави доброволци пирацетам намалява адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приемане на лекарството пирацетам се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза от лекарството в доза от 3,2 g Cmax е 84 mcg/ml, след многократни дози от 3,2 mg 3 пъти дневно - 115 mcg/ml и се постига след 1 час в кръвта и след 5 часа в цереброспиналната течност. Приемът на храна намалява Cmax със 17% и увеличава Tmax до 1,5 часа. При жените, когато приемат пирацетам в доза от 2,4 g, Cmax и AUC са с 30% по-високи, отколкото при мъжете.
Разпределение и метаболизъм
Не се свързва с протеините на кръвната плазма.
Vd на пирацетам е около 0,6 l/kg.
При проучвания върху животни е установено, че пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно във фронталните, париеталните и тилните дялове, в малкия мозък и базалните ганглии.
Не се метаболизира в организма.
Прониква през BBB и плацентарната бариера.
Премахване
T1/2 от кръвната плазма е 4-5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 часа, не зависи от начина на приложение.
80-100% от пирацетам се екскретира непроменен от бъбреците чрез бъбречна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80-90 ml/min.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
T 1/2 се удължава при ; за терминална хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.
Показания
Възрастни
- симптоматично лечение на психоорганичен синдром, особено при пациенти в напреднала възраст, придружен от загуба на паметта, замаяност, намалена концентрация и намалена активност, промени в настроението, поведенчески разстройства, нарушение на походката (тези симптоми могат да бъдат ранни признаци на заболявания, свързани с възрастта, като болестта на Алцхаймер и сенилна деменция тип Алцхаймер);
- лечение на световъртеж и свързан дисбаланс, с изключение на вазомоторно и психогенно световъртеж;
- лечение на кортикален миоклонус (като монотерапия или като част от комплексна терапия);
деца
- лечение на дислексия (като част от комплексната терапия);
- предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза.
Противопоказания
- психомоторна възбуда по време на предписване на лекарството;
- хорея на Хънтингтън;
- остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт);
- краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност (с CC< 20 мл/мин);
- деца под 1 година (за перорален разтвор);
- деца под 3-годишна възраст (за таблетки);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- свръхчувствителност към производни на пиролидон.
СЪС Вниманиелекарството трябва да се използва в случаи на нарушена хемостаза, обширни хирургични интервенции, тежко кървене и хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-80 ml / min).
Дозировка
Лекарството се предписва перорално, по време на хранене или на празен стомах, с течност.
Симптоматично лечение на психоорганичен синдром: 2,4-4,8 g/ден в 2-3 разделени дози.
Лечение на световъртеж и свързания с него дисбаланс: 2,4-4,8 g/ден в 2-3 разделени дози.
Лечение на кортикален миоклонусзапочнете с доза от 7,2 g/ден, като на всеки 3-4 дни дозата се повишава с 4,8 g/ден до достигане на максимална доза от 24 g/ден в 2-3 приема. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или спиране на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g/ден на всеки 2 дни.
Предотвратяване на сърповидноклетъчна вазооклузивна криза:Дневната доза е 160 mg/kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.
Лечение на дислексияпри деца(като част от комплексната терапия): препоръчителната дневна доза за деца над 8 години и юноши е 3,2 g, разделена на 2 приема.
За пациенти с увредена бъбречна функциядозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на CC.
За мъже CC (ml/min) = x телесно тегло (kg)/72 x серумен креатинин (mg/dl);
U пациенти възрастен
Пациенти със чернодробна дисфункцияне е необходима корекция на дозата.
Пациенти със дисфункция на бъбреците и черния дроблекарството се предписва по същия начин, както при пациенти само с увредена бъбречна функция.
Странични ефекти
От нервната система:двигателно разстройство (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%); в отделни случаи - замаяност, главоболие, атаксия, дисбаланс, обостряне на епилепсия, безсъние, объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност. В постмаркетинговата практика са наблюдавани следните нежелани реакции, чиято честота не е установена (поради недостатъчно данни): главоболие, безсъние, възбуда, дисбаланс, атаксия, обостряне на епилепсия, тревожност, халюцинации, объркване.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария (включително гастралгия).
От страна на метаболизма:повишаване на телесното тегло (1,29%).
От органа на слуха и баланса:световъртеж.
От кожата:дерматит, сърбеж, уртикария.
Алергични реакции:ангиоедем, свръхчувствителност, анафилактични реакции.
Други:в редки случаи - болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, хипертермия, артериална хипотония (при интравенозно приложение).
В повечето случаи е възможно да се постигне регресия на тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството.
Предозиране
Симптоми:единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в коремната област е регистриран при перорален прием на лекарството в дневна доза от 75 g. Очевидно това е свързано с употребата на голяма обща доза сорбитол, който преди това е бил включен в лекарствената форма за перорален разтвор.
Лечение:веднага след значително предозиране, когато се приема перорално, можете да изплакнете стомаха или да предизвикате изкуствено повръщане. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата е 50-60%.
Лекарствени взаимодействия
Възможността за промени във фармакокинетиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е ниска, т.к. 90% от лекарството се екскретира непроменено в урината.
Когато се използва едновременно с хормони на щитовидната жлеза, има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушения на съня.
Според публикувано проучване на пациенти с рецидивираща венозна тромбоза, пирацетам в доза от 9,6 g/ден повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (има по-изразено намаляване на тромбоцитната агрегация, концентрацията на фибриноген, факторите на von Willebrand, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение само с използване на индиректни антикоагуланти).
Пирацетам не инхибира изоензимите на цитохром Р450. Метаболитно взаимодействие с други лекарства е малко вероятно.
Приемът на пирацетам в доза от 20 g/ден в продължение на 4 седмици не променя серумните Cmax и AUC (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат).
Едновременното приложение с алкохол не повлиява серумните концентрации на пирацетам; Концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при приемане на 1,6 g пирацетам.
специални инструкции
Поради ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена хемостаза, по време на обширна операция или при пациенти със симптоми на тежко кървене.
При лечение на кортикален миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, т.к това може да доведе до повторение на атаките.
При лечение на сърповидно-клетъчна анемия доза под 160 mg/kg или нередовна употреба на лекарството може да предизвика обостряне на заболяването.
При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, се извършва корекция на дозата в зависимост от резултатите от изследването на QC.
При лечение на пациенти на хипонатриева диета се препоръчва да се вземе предвид, че пирацетам перорален разтвор в доза от 24 g съдържа 80,5 mg натрий.
Пирацетамът прониква през филтърните мембрани на апаратите за хемодиализа.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Бременност и кърмене
Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на употреба по време на бременност. Няма контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност.
Пирацетам прониква през плацентарната бариера. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Ноотропил не трябва да се предписва по време на бременност.
Пирацетам се екскретира в кърмата. Когато предписвате лекарството по време на кърмене, трябва да се въздържате от кърмене.
Използване в детска възраст
Противопоказания: деца под 1 година (за перорален разтвор); деца под 3-годишна възраст (за таблетки).
При нарушена бъбречна функция
Пациенти с бъбречна недостатъчностнеобходима е корекция на дозата на лекарството в съответствие със следната схема.
За чернодробна дисфункция
Пациенти със чернодробна дисфункцияне е необходима корекция на дозата.
Използвайте в напреднала възраст
U пациенти възрастендозата се коригира при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се предлага с рецепта.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 4 години.
