Для предупреждения порчи медикаментов в аптеках необходимо строго соблюдать условия их хранения с учетом влияния различных внешних факторов. По условиям хранения все медикаменты делятся на следующие группы.
Медикаменты, отрицательно реагирующие на свет (светочувствительные препараты). К этой группе относится очень большое количество лекарственных препаратов, одни из которых не выдерживают прямых солнечных лучей, а другие изменяются даже при рассеянном свете. Хранить такие препараты следует в склянках оранжевого или темного стекла в защищенных от света шкафах. В отдельных случаях для хранения особо чувствительных к свету препаратов используют штангласы, полностью оклеенные черной светонепроницаемой бумагой. На прямом солнечном свету следует хранить только препараты, содержащие закись железа.
Влагочувствительные препараты. Довольно значительная группа лекарственных препаратов теряет активность или портится под воздействием влажного воздуха. Хранить эти препараты следует в хорошо закупоренных сосудах в сухом месте.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры. К числу таких лекарственных средств относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (раствор формальдегида, инсулина, ледяная уксусная кислота).
Медикаменты, изменяющиеся под, воздействием кислорода и других газов. Отдельные медикаменты могут вступать в химическую peакцию с кислородом, углекислым газом и другими газообразными веществами, находящимися в воздухе, и в результате этого взаимодействия терять активность или портиться. Например, под воздействием влаги и углекислоты воздуха магния окись может перейти в магния карбонат. При открытом контакте с воздухом портятся уретан и некоторые другие медикаменты.
Препараты, подвергающиеся воздействию газов, хранят в хорошо закупоренных склянках и в защищенных от света шкафах.
Медикаменты, хранящиеся при пониженной температуре. Многим препаратам для лучшей сохранности необходима пониженная температура. Например, сыворотки и вакцины нужно хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10 °С. Органопрепараты и гормональные препараты обычно хранят при температуре 10-15°С. При пониженной температуре следует также хранить антибиотики, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе, лекарственные формы с инсулином и др. Однако температура не должна быть ниже 0°С, так как это влечет за собой замерзание и порчу или инактивацию препаратов.
Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания. К числу таких средств относятся: собственно летучие вещества (камфора, хлоралгидрат и др.); лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые концентраты и др.); растворы в смеси летучих веществ; растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов.
Перечисленные вещества следует хранить в герметически закупоренной таре в прохладном месте.
Огнеопасные и взрывчатые препараты. К огнеопасным веществам в аптеке относятся спирт, эфир, скипидар, коллодий и др. Их хранят в хорошо закрывающихся сосудах, бидонах, склянках в прохладном, защищенном от света месте. Часто для этого используют специально оборудованные помещения или ниши в подвалах, а в сельских аптеках - самостоятельные погреба. В местах хранения таких веществ должны быть предусмотрены противопожарные меры и устроена хорошая вентиляция.
К взрывоопасным веществам относятся раствор нитроглицерина, калия перманганат в порошке и некоторые другие сильные окислители.
Чтобы правильно выполнять все требования по хранению перечисленных групп медикаментов, аптечные работники должны хорошо знать химические свойства препаратов и их возможность вступать в реакции с другими веществами, парами воды и газами, находящимися в воздухе.
К нам в редакцию поступил еще один интересный вопрос. Делимся со всеми полезной информацией. Вопрос: Добрый день! Вопрос по поводу хранения препаратов: если на упаковке указан температурный режим хранения от 5 до 25 градусов. В таком случаи препарат должен хранится при комнатной температуре,или же в прохладном месте.? И еще один: если на упаковке указано хранение" в защищенном от света месте". Является ли вторичная упаковка защитой или же все-таки препарат должен хранится в шкафу? Отвечаем: Добрый день! При указанном режиме хранения от 5 до 25 градусов такое лекарственное средство допустимо хранить и в прохладном месте (по ГФ 13 от +8 до +15 oС) и при комнатной температуре от 15 до 25 oС. Если же климатические условия местности, где располагается Ваша организация таковы, что температура воздуха в помещении аптеки превышает 25 градусов, что также допустимо (ГФ 13 устанавливает верхнюю границу комнатной температуры на уровне 30 oС), в таком случае данное лекарственное средство необходимо хранить только в прохладном месте, то есть фармацевтическом холодильнике, настроенном на температуру от +8 до +15 oС. Теперь о хранении светочувствительных готовых лекарственных препаратов. Государственная фармакопея 13-го издания по этому поводу говорит следующее: «Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защищённом от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения…Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте. » Вторичная упаковка фактически является защитой от прямых лучей естественного или искусственного света. Однако ни в одном нормативном акте это не прописано, поэтому расположение на витринах таких лекарственных средств, даже если на них и не попадает прямой естественный или искусственный свет, вызывает вопросы у контролирующих органов. Существует обширная судебная практика рассмотрения правомерности размещения на витринах таких лекарственных средств. Причём судебные решения неоднозначны и зависят от многих факторов. Вынесение решений судами в пользу аптек чаще всего происходит из-за отсутствия доказательств нарушения условий хранения со стороны контролирующих органов. В остальных случаях суды встают на сторону проверяющих, расценивающих размещение светочувствительных лекарственных препаратов во вторичной упаковке на витринах как нарушение. Поэтому, если условия хранения лекарственного препарата прописаны в инструкции как «Хранить в защищённом от света месте», то на данный момент целесообразно размещение таких лекарственных средств в закрытых шкафах и/или фармацевтических холодильниках с непрозрачными дверцами. Будем надеяться, что вопрос хранения лекарственных средств в защищённом от света месте будет урегулирован в ближайшее время таким образом, чтобы это условие однозначно понималось всеми участниками товаропроводящей цепи лекарственных средств.
4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли иодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидо-соединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
4.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.
4.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.
4.2.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
4.2.3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
4.2.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.
4.2.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна, теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:
Гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);
Горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;
Горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумаг или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).
4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
4.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания относятся:
- собственно летучие вещества;
Лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
Растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
Лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду, (криссталлогидраты);
Лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
Лекарственные вещества с установленным нормативно-техническая документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, аминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).
4.3.2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов - стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, для упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НТД.
4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха , могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте +5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры
4.5.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
Группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции);
Легкоплавкие вещества;
Иммунобиологические препараты;
Антибиотики;
Органопрепараты;
Гормональные препараты;
Витамины и витаминные препараты;
Препараты, содержащие гликозиды;
Медицинские жиры и масла;
Мази на жировой основе и другие вещества.
4.5.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3-5°С)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
4.5.3. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной; но для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.
4.5.4. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.
4.5.5. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.
4.5.6. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
4.5.7. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.
4.5.8. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
4.5.9. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
Ответы на вопросы:
1. Относится ли п.35 Приказа 647н (информация, касающаяся ценников) к БАДам?
- В данном случае в п.35 Приказа 647н речь идет именно о лекарственных препаратах безрецептурного отпуска. Что касается ценников для БАДов, требования к ним регламентированы Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".
2. Последние изменения в законодательстве, касающиеся хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ?
- Существенных изменений, касающихся вопроса хранения наркотических средств и психотропных веществ, на данный момент нет.
Обязательно будут поправки, касающиеся учета. Они будут прописаны в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ". Данный документ сейчас находится в разработке и как только он выйдет, мы проведем новый вебинар по данному Постановлению.
3. В Правилах надлежащей аптечной практики фигурирует должность – руководитель субъекта розничной торговли. Это директор всей аптечной сети или заведующая одной аптекой этой сети?
- Под руководителем субъекта розничной торговли подразумевается руководитель юридического лица, т.е. в данном случае директор аптечной сети.
4. Должны ли рецептурные лекарственные препараты храниться отдельно от безрецептурных?
- Согласно п.36 Приказа 647н «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат, нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».
5. Сколько рабочих инструкций/СОПов должна иметь аптека, руководствуясь требованиями Приказа 647н?
- Основная информация, касающаяся СОПов, прописана в п.37, 47, 66 и 68 Приказа 647н. Точной цифры, сколько должно быть СОПов в аптечной организации, Приказ 647н не дает, но особое внимание следует обратить на п. 68:
«В стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки:
а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;
б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента;
в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения;
г) определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю;
д) осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий».
Ссылаясь на данный пункт, Вы сможете сами сформировать СОПы по Правилам надлежащей аптечной практики.
6. Медицинская организация имеет структурное подразделение – аптеку. Распространяются ли требования Приказа 646н, касающиеся хранения лекарственных средств, на посты среднего медицинского персонала, процедурные кабинеты и другие помещения?
- В п. 2 Приказа 646н говорится, что его требования распространяются как на аптечные, так и на медицинские организации. Но как уже было рассмотрено выше, отнесение нарушений Приказа 646н к определенной статье КоАП РФ – вопрос довольно сложный. В данном случае необходимо дождаться первых судебных решений по указанным нарушениям, потому что есть вероятность, что к медицинским и аптечным организациям нарушения Приказа 646н отношения иметь не будут.
Тем не менее, исходя из п.2 данного Приказа, соблюдать его требования медицинским организациям все же стоит.
10. К особо светочувствительным препаратам, требующим при хранении обертывания тары черной светонепроницаемой бумагой, относятся все, кроме:
серебра нитрат
прозерин
глюкоза
1. пепсин 3. колларгол,
2. висмута нитрат основной 4. фурацилин.
1. акрихин 4. рибофлавин
2. индигокармин 5. калия перманганат
3. меди сульфат 6. метиленовый синий
13. При приготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях расчеты количества экстрагента проводят с использованием:
1. коэффициента увеличения объема
2. заместительного коэффициента
3. коэффициента водопоглощения
14. Настой корней алтея готовится при температуре:
1. комнатной
15. К легковоспламеняющимся веществам, требующим особых условий хранения, относятся все, кроме:
1. скипидар 4. эфир медицинский
2. сера 5. спиртовые растворы
3. хлорэтил 6. рентгеновские пленки
16. К легкогорючим веществам относятся все, кроме:
1. перевязочный материал
2. сера 5. растительные масла
3. глицерин 6. лекарственное растительное
4. хлорэтил сырье
17. Вода очищенная хранится в аптеке:
3. 12 часов
18. Недостатки таблетированных лекарственных форм:
локализация действия лекарственного вещества в определенном отделе ЖКТ
возможность точного дозирования
невысокая степень биодоступности
возможность защиты от воздействия света, влаги
сложность применения в педиатрии
связывающие
разрыхляющие
стабилизаторы-антиоксиданты
наполнители
изотонирующие вещества
замедления всасывания
уменьшения скорости выделения
улучшения сыпучести
улучшения прессования
предотвращения расслаивания
1. распадаемость
2. средняя масса
3. растворение
4. механическая прочность
5. температура плавления
22. Время распадаемости таблеток без оболочек воде очищенной не более (мин.):
15 3. 20 5. 45
30 4. 60
нанесение оболочек
получение многослойных таблеток
получение матричных таблеток
введение скользящих веществ
получение спансул
детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлиненной шейкой».
твердая желатиновая капсула для внутреннего применения, содержащая смесь микрокапсул (микродраже) с оболочкой и различным временем растворения лекарственных веществ..
многослойная таблетка
каркасная таблетка
мягкая желатиновая капсула
простая химическая модификация
физическое состояние
вспомогательные вещества, их природа и количество
вид лекарственной формы
фармацевтическая технология
тритурационные
матричные
лонтаб
дуплекс
многослойные
прессованные на таблеточных машинах микрокапсулы (микродраже) с оболочкой разной толщины, высвобождение лекарственных веществ из которых осуществляется на протяжении всего ЖКТ.
таблетки с нерастворимым скелетом, постепенно высвобождающие лекарственные вещества.
таблетки, получаемые формованием увлажненным масс.
многослойные таблетки
драже
твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.
лекарственная форма в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенных для внутреннего применения.
твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или смеси нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущихся в результате измельчения и смешения однородной при рассмотрении невооруженным глазом.
твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, иплантационного или парентерального применения.
микродраже, помещенные в твердые желатиновые каапсулы
с обычной дражированной оболочкой
матричные
ретард
дуплекс
спансулы
количеством прессованных оболочек
за счет действия осмотического давления
за счет постепенного растворения дражированных оболочек
за счет постепенного растворения лекарственных веществ, включенных в матрицу
количеством разрыхляющих вещества
таблетки, полученные формованием увлажненных порошкообразных лекарственныхи вспомогательных веществ
таблетки, полученные многократным наслоением в обдукторе
таблетки, представляющие собой нерастворимую матрицу с инкорпорированным лекарственным веществом
таблетки, колученные прессованием микродраже
спансулы
вращающаяся корзинка
качающаяся корзинка
фриабилятор
вращающая лопасть
прибор «Резомат»
вращающаяся корзинка
качающаяся корзинка
фриабилятор
вращающая лопасть
прибор «Резомат»
1. спирта этилового
2. глицерина
3. сульфацил-натрия
4. натрия бензоата
5. барбитала
35. В реакцию гидролиза вступают лекарственные препараты, содержащие функциональные группы
1. аминогруппу а) правильные ответы 1,2,3,4
2. имидную б) правильные ответы 1,2,3,5
3. амидную в) правильные ответы 1, 3, 5
4. гидразидную г) правильные ответы 2, 3, 4,5
5. сложно-эфирную д) правильные ответы 2, 3, 4
36. Один молярный раствор (1 моль/л) содержит
1. 1 г-моль вещества в 1000 мл раствора
2. 1 г-моль вещества в 1000 мл растворителя
3. 1 г-моль вещества в 100 мл раствора
4. 1 г-экв. вещества в 1000 мл раствора
5. 1 г вещества в 100 мл раствора
37. Титр по определяемому веществу - это количество г вещества
1. в 1 мл раствора
2. в 1000 мл раствора
3. в 1000 мл растворителя
4. в 100 мл раствора
5. соответствующее 1 мл титранта
38. Титр по определяемому веществу по ГФ XII рассчитывается по формуле:
1. Т = ЭхМ/1000
2. Т = ЭхКв х М.м х М/Кт
3. Т=ЭхМ/100
5. Т = М.м.хМ/1000
39. Не имеют право выписывать рецепты на лекарственные препараты
2. провизор
3. акушерка
4. фельдшер
5. зубной врач
40. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит
2. провизор
3. акушерка
4. фельдшер
5. зубной врач
41. Больному не выдается сигнатура взамен рецепта, если прописаны лекарственные препараты
1. ядовитые и сильнодействующие, подлежащие ПКУ
2. антибиотики
3. наркотические
4. этиловый спирт
42. Основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта, кроме:
1. установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта
2. определение правомочности лица, выписавшего рецепт
3. установление срока действия рецепта
4. определение стоимости лекарства (таксировка рецепта)
5. определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП
43. Приготовлением концентрированных растворов и полуфабрикатов в аптеке занимается
1. фасовщик
2. провизор
3. фармацевт
4. заведующий аптекой
5. заместитель заведующего аптекой
44. Особенности приготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды:
1. подкисление экстрагента,
2. подщелачевание экстрагента
3. использование в качестве экстрагента воды для инъекций
45. Основными законами, регламентирующими оказание медицинской и фармацевтической помощи в РФ, являются:
Закон «Об обращении лекарств»
Конституция РФ
Закон «О техническом регулировании»
Закон «О защите прав потребителя»
1. муниципальная
2. хозрасчетная
3. структурное подразделение медицинской организации
4. отдел органа управления здравоохранением
5. отдел органа управления аптечной службой
47. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств на федеральном уровне представлена:
1. Минздравсоцразвития РФ
2.Фармакопейным комитетом
3. Консультативным комитетом
4. Центрами по контролю качества лекарств
5. Департаментом качества лекарств и медицинской техники.
48. Должности фармацевтических работников, занимающихся изготовлением лекарств в аптеке:
1. фасовщик
2. консультант
3. фармацевт
4. бухгалтер
5. санитарка-мойщица
49. Учету в "журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта" подлежат лекарственные препараты
1. наркотические
2. готовые
3. экстемпоральные
4. с ограниченным сроком годности
5. сильнодействующие
50. Для учета сроков хранения лекарственных средств на аптечном складе ведется:
1. учетная карточка
2. ведомость выборки
3. стеллажная карточка
4. инвентарная карточка
5. экспедиционная карточка
51. Лекарственные препараты аптечного изготовления подвергаются следующим видам выборочного контроля
1. опросному
2. письменному
3. физическому
4. органолептическому
5. контролю при отпуске
52 . Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных предприятий понимается:
определение соответствия условий и места деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг
способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности
изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление.
53. Нерациональные комбинации лекарственных средств для лечения ИБС:
1. β- блокаторы+ дигидропиридины
2. дигидропиридины + нитраты
3. Β - блокаторы+нитраты
4. верапамил+ β – блокаторы
54. Побочные эффекты, характерны для β- блокаторов:
1. артериальная гипотензия
2. мышечная слабость
3. астения
4. нейролептический
55. Для купирования приступа стенокардии применяются:
1. нитронг
2. нитроглицерин
3. верапамил
4. дилтиазем
56. Препараты нитроглицерина принимают:
1. во время еды
2. за 30 минут до еды
3. после еды
57 . Противоязвенные лекарственные средства - это:
1. антациды
2. противогрибковые средства
3. противорвотные средства
4. гастропротекторы
58. Блокаторы Н2 – гистаминовых рецепторов:
1. адреналин
2. атропин
3. фамотидин
4. низатидин
5. пирензепин
6. циметидин
59. При спазме кишечника назначают:
1. м - холиноблокаторы
2. азлоциллин
3. бисептол
4. слабительные средства
60. При остром панкреатите назначают:
1. адреналина гидрохлорид
2. средства, снижающие секрецию и кислотность желудочного сока
3. тавегил
4. спазмолитики
61. Средства, нормализующие пищеварение:
1. ферментные средства
2. фторхинолоны
3. гентамицин
4. витамины
62. Из бактериофагов используются для лечения и профилактики кишечных инфекций:
1. дизентерийный поливалентный
2. брюшнотифозный
3. сальмонелезный
4. все перечисленные
63. Для лечения артериальной гипертензии используются:
1. диакарб
2. блокаторы ангиотензиновых рецепторов
3. антимикробные средства
4. противогрибковые средства
64. Правильные утверждения:
1. лабетолол блокирует α и β – адренорецепторы
2. дихлотиазид- нейролептик
3. каптоприл – активатор калиевых каналов
4. лозартан блокирует α – адренорецепторы
65. Снижают артериальное давление путем уменьшения объема плазмы крови и изменения вводно-электролитного баланса следующие препараты:
1. лозартан
2. дихлотиазид
3. фторотан
4. натрия нитропруссид
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №2
Первый блок заданий
Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья промышленного производства: настойки. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура.
Препараты из свежего и высушенного лекарственного растительного сырья. Соки. Настои и отвары. Чаи.
Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья
Максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.Способы получения, очистки и выделения биологически-активных веществ. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.
Препараты из животного сырья. Определение. Классификация. Номенклатура.
Требования GMP к организации производства стерильных и асептически изготовляемых ЛП.
Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления.
Современные способы стерилизации. Методы оценки эффективности стерилизации.
Растворители для инъекционных растворов. Вода для инъекций. Методы ее получения. Анализ воды для инъекций. Испытания на апирогенность.
Современные аспекты изготовления растворов для инъекций. Технологическая схема получения инъекционных растворов.
Стабилизация инъекционных растворов.
Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования.
Оценка качества растворов для инъекций.
Изготовление лекарственных препаратов для новорожденных и детей до 1 года. Оценка качества. Хранение.
Изготовление лекарственных препаратов, содержащих антибиотики. Оценка качества. Хранение.
Офтальмологические лекарственные препараты. Стабилизация. Технология. Оценка качества. Хранение.
Лекарственные формы, обладающие упруго- или вязко-пластичными свойствами. Мази. Определение лекарственной формы. Требования. Классификации мазей по различным признакам. Вспомогательные вещества в технологии мазей.
Технология мазей в условиях аптеки и в промышленных условиях. Упаковка, хранение.
Современные требования к стандартизации мазей.
Ректальный и вагинальный пути введения лекарственных препаратов в современной фармакотерапии.
Суппозитории как лекарственная форма. Требования. Классификация.
Технология суппозиториев в условиях аптек и промышленных предприятий. Стандартизация суппозиториев. Хранение.
Лечебно-косметические лекарственные препараты. Определение. Классификация.
Вспомогательные и биологически-активные вещества в технологии лечебной и декоративной косметики.
Фармацевтические несовместимости. Физическая несовместимость и способы ее устранения.
Фармацевтические несовместимости. Химическая несовместимость и способы ее устранения.
Гомеопатические лекарственные препараты. Гомеопатия как метод лечения.
Технология гомеопатических лекарств из растительного и животного сырья.
Ветеринарные лекарственные формы. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.
Технология ветеринарных лекарственных форм. Оценка качества и хранение.
Экологические проблемы фармации. Лекарственные препараты как источник токсического воздействия на организм.
Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных веществ, поступающих в окружающую среду. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов.
Фармацевтический маркетинг. Маркетинг и его роль в экономике фармацевтических предприятий.
Фармацевтический рынок как комплекс рынка товаров и рынка услуг. Особенности фармацевтического рынка.
Спрос и предложения на рынке лекарственных средств. Особенности маркетинговой деятельности в зависимости от вида спроса и типа рынка.
Продвижение товаров на фармацевтическом рынке. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта.
Цена и ценовая политика в системе маркетинга. Формирование ценовой стратегии, виды и методы установления цен.
Экономика фармацевтической службы. Государственное регулирование экономики. Механизм приватизации и национализации. Антимонопольное законодательство и регулирование экономики.
Финансы и кредиты. Виды хозяйственных средств аптечных организации по функциональному назначению, источники их финансирования.
Учет и отчетность аптечных организаций, находящихся на балансе вышестоящих организаций. Документальное оформление и продвижение итогов инвентаризации.
Налоговая система РФ. Налоговое законодательство. Налоговый кодекс. Налоговый контроль и ответственность налогоплательщика за налоговое правонарушение.
Основные федеральные налоги. Основные региональные и местные налоги. Налоговый контроль за расходами физических лиц.
Фармацевтическая информатика. Информационные технологии в практике работы аптечных организаций. Профессиональная информация о лекарственных средствах. Компьютерные технологии информационного обслуживания.
Правила фармацевтической экспертизы рецептов, нормы отпуска лекарственных препаратов. Препараты предметно-количественного учета.
Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий. Основные виды контроля (обязательные и выборочные).
Хранение и транспортировка лекарственных средств. Факторы, влияющие на условия и сроки хранения лекарственных средств.
Анализ лекарственных средств растительного происхождения. Нормативная документация на лекарственное растительное сырье.
Роль и место фитопрепаратов в общем списке лекарственных средств. Сравнительный анализ фитопрепаратов и парафармацевтической продукции растительного происхождения.
Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте готовых лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных материалов.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
Синдром раздраженного кишечника и неспецифического язвенного колита. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов:
Острый и хронический гепатит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
Цирроз печени. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов.
Холецистит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
Желчно-каменная болезнь. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты препаратов
Острый и хронический панкреатит. Механизм действия, показания и противопоказания к применению, особенности назначения, побочные эффекты средств патогенетической и симптоматической терапий. Острый панкреатит.
Современные принципы лечения и профилактики инфекционных болезней. Бактериальная дизентерия. Механизм действия, показания к применению, особенности назначения, побочные эффекты средств этиотропной терапии бактериальной дизентерии
Роль и место дезинтоксикационных средств и корректоров водно-солевого равновесия в лечении инфекционных заболеваний ЖКТ.
Средства, нормализующие пищеварение. Механизм действия, показания к применению, особенности назначения, побочные эффекты
Значение бактериофагов (дизентерийный поливалентный, брюшнотифозный, сальмонелезный, интести-бактериофаг) для лечения и профилактики кишечных инфекций.
