Nootropil návod na použitie a na čo. Nootropný liek NextPharma S.a.S (Francúzsko) Nootropil roztok na perorálne podanie. Bezpečné dávkovanie a dávkovacie režimy

Inštrukcie

Obchodné meno

Nootropil®

Medzinárodný nechránený názov

Piracetam

Lieková forma

Filmom obalené tablety, 800 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - piracetam 800 mg,

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, polyetylénglykol 6000, sodná soľ kroskarmelózy,

Zloženie obalu: Opadry Y-1-7000-hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý (E171), Opadry OY-S-29019-hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 6000.

Popis

Filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým N na oboch stranách deliacej ryhy na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Psychostimulanty a iné nootropiká. Piracetam.

ATX kód N06BX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a intenzívne absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 1 hodinu po podaní. Absolútna biologická dostupnosť perorálnej formy lieku je takmer 100 %. Distribučný objem piracetamu je približne 0,6 l/kg. Polčas rozpadu liečiva v plazme u dospelých je asi 5 hodín po perorálnom podaní. V cerebrospinálnom moku sa Tmax dosiahol 5 hodín po podaní dávky, s polčasom eliminácie približne 8,5 hodiny, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek. Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním obličiek nemení.

Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. Piracetam sa selektívne hromadí v tkanivách mozgovej kôry, hlavne vo frontálnom, parietálnom a okcipitálnom, v mozočku a bazálnych gangliách. Piracetam sa neviaže na plazmatické bielkoviny, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami. 80 – 100 % piracetamu sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami cez glomerulárnu filtráciu.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Nootropil® je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Nootropil® je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil® pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.

Zlepšuje synaptické vedenie v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.

Nootropil® inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. Pri užití v dávke 9,6 g dospelí dobrovoľníci pozorovali zníženie hladiny fibrinogénu a von Willibrandovho faktora o 30 % – 40 % a predĺženie času krvácania.

Nootropil® má ochranný a regeneračný účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Nootropil® znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, ktorého symptómy zahŕňajú zníženú pamäť, zníženú koncentráciu a zníženú celkovú aktivitu

Liečba kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexná terapia

Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho a duševného pôvodu

Prevencia a liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz

Pre deti

Prevencia a liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz

Liečba dyslexie (v komplexnej terapii) - od 8 rokov

Návod na použitie a dávkovanie

Nootropil® sa má užívať perorálne počas jedla alebo nalačno s tekutinou.

Pozor! Poslednú jednotlivú dávku užite najneskôr do 17:00, aby ste predišli poruchám spánku.

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu:

Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy:

Liečba kortikálneho myoklonu:

Začnite s dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g denne až do dosiahnutia maximálnej dávky 24 g/deň v dvoch alebo troch dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa treba pokúsiť o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g/deň každé 2 dni.

Liečba kosáčikovitých vaskulárno-okluzívnych kríz:

Denná profylaktická dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok. Dávka nižšia ako 160 mg/kg alebo nepravidelné užívanie lieku môže spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Liečba dyslexie u detí (v komplexnej terapii):

Pretože Nootropil® sa na predpis vylučuje z tela obličkami liek pre pacientov so zlyhaním obličiek a starších pacientov dávka sa má upraviť v závislosti od klírensu kreatinínu (CC).

CC pre mužov možno vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére pomocou nasledujúceho vzorca:

× telesná hmotnosť (kg)

CC (ml/min) = _________________________________________

72 × CK sérum (mg/dl)

Pacienti s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene dávkovanie sa vykonáva podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Vedľajšie účinky

Nie často (≥ 1/1 až ˂1/100)

Hyperkinéza

Nabrať váhu

Nervozita

Ospalosť

Depresia

asténia

Postmarketingové skúsenosti

Nasledujúce dodatočné vedľajšie účinky boli identifikované z postmarketingových skúseností (údaje nie sú dostatočné na odhadnutie ich frekvencie u pacientov):

Hemoragické poruchy

Závraty

Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie

Anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť

Ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesti hlavy, nespavosť

Vzrušenie, úzkosť, zmätenosť, halucinácie

Angioedém, dermatitída, svrbenie, žihľavka

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku

Huntingtonova chorea

Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica)

Konečné štádium zlyhania obličiek (klírens kreatinínu ˂ 15 ml/min)

Tehotenstvo a laktácia

Deti do 8 rokov v komplexnej liečbe dyslexie

Liekové interakcie

Nezistila sa žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo valproátom sodným. Počas súbežnej liečby štítnej žľazy (T3+T4) boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.

Nootropil® vo vysokých dávkach (9,6 g/deň) zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií u pacientov s venóznou trombózou (bolo pozorované výraznejšie zníženie hladiny agregácie krvných doštičiek, hladiny fibrinogénu, von Willibrandovych faktov, viskozity krvi a plazmy v porovnaní s použitie len nepriamych koagulantov).

Možnosť zmeny farmakodynamiky lieku Nootropil® pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Nootropil® neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Pri užívaní Nootropilu® v dávke 20 mg/deň sa Cmax a povaha farmakokinetickej krivky antiepileptík (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú konštantné dávky týchto liekov, nemení.

Keď sa piracetam užíval spolu v dávke 1,6 g s alkoholom, koncentrácie piracetamu a etanolu v krvnom sére sa nezmenili.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na doštičkový protidoštičkový účinok priracetamu (pozri Farmakodynamika) sa odporúča opatrnosť u pacientov so závažným krvácaním, u pacientov s rizikom krvácania, ako sú gastrointestinálne vredy, u pacientov s poruchou základnej hemostázy, u pacientov s hemoragickou mozgovou príhodou v anamnéze, u pacientov, ktorí mali veľké operácie vrátane zubnej chirurgie a pacienti užívajúci antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky vrátane nízkych dávok aspirínu.

Liečba kosáčikovitých cievno-okluzívnych kríz u detí - piracetam možno použiť u detí od 3 rokov trpiacich kosáčikovitou anémiou v odporúčanej dennej dávke (mg/ml) v špeciálnej liekovej forme, ako perorálny roztok 200 mg /ml.

Piracetam sa vylučuje obličkami a v prípadoch zlyhania obličiek sa majú prijať osobitné opatrenia (pozri časť Dávkovanie a spôsob podávania).

Pri dlhodobom používaní u starších pacientov je potrebné pravidelné hodnotenie klírensu kreatinínu, aby sa v prípade potreby upravila dávka.

Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže spôsobiť obnovenie záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg/kg alebo nepravidelné užívanie lieku spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Pri liečbe pacientov s hyposodnou diétou sa odporúča vziať do úvahy, že tablety piracetamu v dávke 24 g obsahujú 46 mg sodíka.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.

Predávkovanie

Symptómy: dyspeptické príznaky, ako je krvavá hnačka a bolesť brucha.

Liečba: Ihneď po perorálnom užití lieku môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Odporúča sa symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy pre piracetam je 50-60%.

Uvoľňovacia forma a balenie

15 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/hliníkovej fólie. 2 obrysové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Neužívajte liek po dátume exspirácie!

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca

USB Pharma S.A., Belgicko

Packer

USB Pharma S.A., Belgicko

Chemean du Foret, B-1420 Brayne-l'Alleu

Držiteľ osvedčenia o registrácii

GlaxoSmithKly Export Limited, Spojené kráľovstvo

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Spojené kráľovstvo)

Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky

Zastúpenie GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazachstane

050059, Almaty, Furmanov ul., 273

Telefónne číslo: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Číslo faxu: + 7 727 258 28 90

Emailová adresa: [e-mail chránený]

Schválenú verziu návodu na lekárske použitie nájdete aj na webovej stránke www.dari.kz

Priložené súbory

654672051477976371_ru.doc	73,5 kb
198781251477977577_kz.doc	80 kb

Slovo "nootropil" pochádza z "noo" - myseľ a "tropos" - výživa. Takže v doslovnom preklade názov tohto lieku Nootropil hovorí sám za seba - je to druh výživového zloženia pre mozog.

V dôsledku jeho príjmu sa optimalizuje kognitívna aktivita, zvyšuje sa neuropsychická odolnosť voči rôznym druhom stresu.

Účinok užívania lieku sa dosahuje priamym účinkom nootropilu na mozog prostredníctvom:

• zvýšenie rýchlosti nervových impulzov v mozgových bunkách
• zlepšená výživa nervových buniek
• obnovenie poškodeného nervového tkaniva
• bez vazodilatácie.

Algoritmus účinku lieku je jednoduchý.

Pri použití vo forme tabliet alebo kapsúl sa v črevách vstrebáva takmer na 100% a do krvi sa dostáva nezmenený. Maximálny obsah v krvnej plazme sa dosiahne pol hodiny po podaní a v cerebrospinálnej tekutine - po 2-7 hodinách. Dostane sa na miesto určenia, do mozgovej kôry, a tam sa selektívne hromadí. Približne do 30 hodín po podaní sa úplne vylúči močom. V ľudskom tele sa nemetabolizuje a neovplyvňuje metabolické procesy.

Nootropil obsahuje ako aktívnu zložku piracetam, ktorý plní ochranné a regeneračné funkcie pri rôznych mozgových poruchách.

Pomocné látky v Nootropile sú: oxid kremičitý, makrogol, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy - hypoalergénne chemické zlúčeniny, ktoré stabilizujú a katalyzujú pôsobenie hlavnej zložky lieku.

Na rozšírenie rozsahu aplikácií je Nootropil dostupný v rôznych formách:

• sirup pre deti
• injekčný roztok v ampulkách
• kapsuly na perorálne použitie 400 mg
• tablety 800 mg a 1200 mg.

So všetkými svojimi pozitívnymi vlastnosťami nemá Nootropil prakticky žiadny negatívny vplyv na ľudskú pohodu.

Nemá hypnotický ani výrazný stimulačný účinok, čo výrazne zvyšuje jeho hodnotenie medzi inými nootropnými liekmi.

Kedy a ako používať Nootropil

Nootropil je veľmi účinný pri liečbe nasledujúcich chorôb alebo stavov:

• psychoorganický syndróm, sprevádzaný poruchami pamäti, pozornosti, zníženou duševnou aktivitou, patologickými zmenami správania a nálady
• (abstinenčný syndróm) pri chronickom alkoholizme a drogovo závislých
• na zníženie prejavov náhlych kŕčovitých svalových kontrakcií (kortikálny myoklonus).

Úspešne sa používa ako jedna zo zložiek komplexnej terapie na:

• rehabilitácia po krvácaniach a poraneniach mozgu, kómy
• liečba príznakov oneskoreného duševného, ​​psychomotorického a rečového vývinu u detí
• liečba kosáčikovitej anémie.

Sirup, tablety a kapsuly sa užívajú perorálne pred hlavným jedlom, zapíjajú sa vodou. Injekcie lieku sú predpísané v nemocničnom prostredí v rovnakom dávkovaní. Odporúča sa užívať 2-4 krát denne v približne rovnakom časovom intervale.

Indikácie pre užívanie Nootropilu

Dávkovanie (gramy denne) zodpovedá typu ochorenia:

• Poruchy intelektu – 2,4 – 4,8
• Kortikálny myoklonus - 7,2 na začiatku liečby, postupné zvyšovanie dennej dávky. Špecifický liečebný režim určuje lekár.
• Psychoorganický syndróm v starobe – 1,2 – 2,4
• Rehabilitačná terapia po cievnej mozgovej príhode - 4.8
• Akútny abstinenčný syndróm – 12
• Rehabilitačná liečba drogových závislostí a chronický alkoholizmus - 2.4
• Závraty – 2,4 – 4,8
• Znížená schopnosť učiť sa u detí - 3.3
• a neuroinfekcie - 2.4

Denná dávka by nemala presiahnuť 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Dĺžka liečby je najmenej 3 týždne. Ak však nie je viditeľný účinok alebo sa stav zhorší, prestaňte užívať Nootropil.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku

Užívanie Nootropilu je teoreticky bezpečné pre všetky kategórie pacientov. Pri liečbe týmto liekom je však potrebné brať do úvahy charakteristiky konkrétnej vekovej alebo sociálnej skupiny.

Detstvo. Nootropil je účinný pri liečbe detí s rôznymi typmi porúch nervového systému v dôsledku pôrodnej traumy alebo nepriaznivého priebehu tehotenstva - takzvaná perinatálna lézia centrálneho nervového systému (PPCNS). Zároveň pomáha zlepšovať pamäť, pozornosť, koncentráciu, znižuje prejavy roztržitosti a nervovej vzrušivosti. Nootropil má tiež priaznivý vplyv na vývoj reči dieťaťa. Liek nie je predpísaný deťom mladším ako 1 rok len preto, že za účasti detí neboli vykonané potrebné štúdie. Do veku 3 rokov sa predpisuje vo forme sirupu na perorálne podanie. Od 3 rokov sa Nootropil môže užívať vo forme tabliet. Priebeh liečby môže byť veľmi dlhý - napríklad celý školský rok - to by rodičov nemalo vystrašiť.

Starší ľudia. S pribúdajúcim vekom sa spomaľujú metabolické procesy a zhoršuje sa prekrvenie mozgu, čo môže viesť k početným problémom s pamäťou a pozornosťou. Vo vážnejších prípadoch sa začína rozvíjať alebo prejavovať starecká demencia. Nootropil úspešne bojuje s týmito zmenami súvisiacimi s vekom. Pri používaní u starších pacientov je potrebná osobitná pozornosť na sledovanie stavu obličiek: je potrebné vykonať všeobecný klinický test moču aspoň raz za mesiac.

Tehotné a dojčiace ženy. Štúdie neodhalili žiadne negatívne účinky Nootropilu na priebeh tehotenstva a vývoj plodu. Tento liek však preniká cez placentárnu bariéru, a preto ovplyvňuje telo nenarodeného dieťaťa takmer rovnakým spôsobom ako jeho matka. Preto sa odporúča zdržať sa užívania Nootropilu počas tehotenstva. Dojčiace ženy sa budú musieť rozhodnúť buď v prospech užívania Nootropilu, alebo v prospech dojčenia, pretože ich kombinovanie je nežiaduce.

Drogovo závislí. Nootropil je široko používaný pri liečbe psychoorganického a abstinenčného syndrómu u drogovo závislých a alkoholikov. Liečivo má regeneračný účinok na nervové tkanivo mozgu pacientov v tejto kategórii. Je dôležité poznamenať, že liek sa môže užívať aj pri ochoreniach pečene, ktoré sa často vyskytujú pri chronickom alkoholizme.

Ľudia, ktorých práca si vyžaduje koncentráciu (vrátane vodičov). Nootropil sa má užívať s opatrnosťou vzhľadom na možné vedľajšie účinky jeho pôsobenia.

Je dôležité si uvedomiť, že nemôžete náhle prestať užívať Nootropil a iba kvalifikovaný lekár by mal predpísať liečbu a zvoliť vhodnú dávku lieku.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Kontraindikácie užívania Nootropilu zahŕňajú:

• individuálna citlivosť na účinnú látku Nootropil - Piracetam alebo jeho pomocné zložky
• vonkajšie a vnútorné krvácanie
• závažné zlyhanie obličiek
• dedičná forma chorey (Huntingtonova chorea)
• stavy zvýšenej úzkosti a agitovanosti (agitovaná depresia).

Napriek tomu, že Nootropil je pomerne bezpečný liek, jeho použitie zriedkavo spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:

• poruchy krvného obehu a krvácanie na koži
• zvýšená nervozita, úzkosť a nepokoj
• únava a slabosť
• poruchy spánku: častejšie vo forme nespavosti, menej často - ospalosť
• nabrať váhu
• halucinácie
• zmätok
• dyspeptické príznaky: bolesť brucha, hnačka, vracanie
• žihľavka
• Quinckeho edém
• nekontrolovateľné trasenie
• zvýšená sexuálna túžba.

Častejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú u starších ľudí alebo u pacientov užívajúcich pomerne veľké dávky lieku (viac ako 4,8 g denne). Zníženie dennej dávky Nootropilu v tomto prípade zastaví nežiaduce vedľajšie účinky.

Nootropil je netoxický a je takmer nemožné sa ním otráviť (smrteľná dávka je 10 g na 1 kg hmotnosti jednorázovo vnútrožilovo). Jediný oficiálne zaznamenaný prípad otravy spôsobila jedna dávka 75 g Nootropilu.

Ak užijete známu veľkú dávku lieku, musíte:

• ak je to možné, vypláchnite žalúdok
• užívajte adsorbenty (aktívne uhlie, polyphepan, enterosgel)
• Poskytnite dostatok tekutín, aby ste urýchlili odstránenie lieku z tela močom.

V každom prípade, ak počas užívania lieku dôjde k najmenšej zmene vášho zdravotného stavu, mali by ste o tom informovať svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o vhodnosti pokračovania v liečbe.

Interakcia s inými liekmi, analógmi

Nootropil prakticky neinteraguje s inými liekmi, aj keď sa užíva súčasne. Je to spôsobené tým, že sa v ľudskom tele nerozpadá, nevstupuje do žiadnych chemických reakcií a takmer celý sa vylúči v nezmenenej forme močom. Ale napriek tomu, že neboli zaznamenané žiadne prípady nekompatibility Nootropilu s inými liekmi, mali by ste byť opatrnejší pri jeho kombinácii s užívaním akýchkoľvek antikonvulzív a. Teoreticky môžu existovať nepriaznivé účinky z ich súčasného používania. V každom prípade by ste sa pred použitím Nootropilu ako lieku mali poradiť so svojím lekárom.

Nootropil má veľa analógov, aktívnou zložkou je aj Piracetam. Ide o takzvané generiká, ktoré sú oveľa lacnejšie ako Nootropil. Ide o nootropiká s piracetamom ako účinnou látkou.

Všetky tieto lieky majú totiž rovnakú účinnú látku, a teda aj rovnaké spektrum účinku. Rozdiel je v názve, výrobcovi a cene. Okrem toho sa Nootropil začal vyrábať pomerne nedávno. To znamená, že pri jeho výrobe sa využívajú najnovšie metódy čistenia a pravdepodobnosť vedľajších účinkov je minimalizovaná. Piracetam je na farmaceutickom trhu už dlho a nie je čistený tak efektívne. Vedľajšie účinky z jeho užívania v porovnaní s rovnakým Nootropilom sa vyskytujú oveľa častejšie. Ak porovnáme Nootropil s Lucetamom, potom tento nemá formu uvoľňovania, ako je sirup, čo sťažuje podávanie predškolským deťom.

Štúdia recenzií Nootropilu vo všeobecnosti ukazuje, že väčšina ľudí liečených ním je spokojná s dosiahnutým účinkom jeho užívania. Relatívne malý počet spotrebiteľov nezaznamenal žiadne zmeny v ich blahobyte po užití tohto lieku. Neexistujú žiadne výlučne negatívne recenzie o Nootropile.

Nootropil, jedinečný vo svojom priamom účinku na mozgovú kôru, sa na prvý pohľad javí ako neškodný liek, ktorý možno bez obáv použiť na stimuláciu intelektuálnych rezerv. Samoliečba však nikdy nie je vhodná a len kvalifikovaný odborník má právo predpísať alebo vysadiť akékoľvek lieky.

Toto video vám povie viac o aktívnej zložke Nootropil piracetam:

Páčilo sa? Lajkujte a uložte na svoju stránku!

Nootropil je nootropný liek, ktorý aktivuje metabolizmus v nervových bunkách a zlepšuje myšlienkové procesy. Návod na použitie predpisuje užívanie tabliet 800 mg a 1200 mg, kapsúl 400 mg, injekcií v injekčných ampulkách na zlepšenie cerebrálnej cirkulácie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo je dostupné v nasledujúcich dávkových formách:

1. Perorálny roztok 200 mg/ml.
2. Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v injekčných ampulkách).
3. Kapsuly 400 mg.
4. Filmom obalené tablety 800 mg a 1200 mg.

Aktívnou zložkou lieku je piracetam.

Indikácie na použitie

S čím Nootropil pomáha? Tablety a roztok sú predpísané pre dospelých:

• kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu;
• závraty a pridružená nerovnováha (okrem psychogénnych a vazomotorických závratov) - na liečbu;
• psychoorganický syndróm (vrátane starších pacientov), ​​sprevádzaný závratmi, stratou pamäti, zhoršením koncentrácie, zníženou aktivitou, poruchami správania, zmenami nálady, poruchami chôdze (tieto príznaky sa týkajú skorých príznakov chorôb súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova choroba, senilná demencia Alzheimerovho typu) – ako symptomatická liečba;
• kortikálny myoklonus – ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie.

Pre deti:

• Kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, perorálny roztok, kapsuly - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Inštrukcie na používanie

Nootropil sa predpisuje perorálne a parenterálne. Denná dávka - 30-160 mg / kg. Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke. Užívajte perorálne počas jedla alebo nalačno, tablety a kapsuly sa zapíjajú tekutinou (voda, džús). Frekvencia podávania je 2-4 krát denne.

• Pri abstinenčnom syndróme alkoholu - 12 g denne. Udržiavacia dávka 2,4 g denne.
• Na symptomatickú liečbu chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2-2,4 g denne a počas prvého týždňa - 4,8 g denne.
• Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g denne, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g denne, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g denne.
• Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy - 2,4-4,8 g denne. Na nápravu porúch učenia sa deťom predpisuje 3,3 g denne - 8 ml 20% roztoku na perorálne podanie 2-krát denne. Liečba pokračuje počas celého akademického roka.
• Pri liečbe komatóznych stavov, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu, je počiatočná dávka 9-12 g denne, udržiavacia - 2,4 g denne. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
• Pri liečbe následkov mŕtvice (chronické štádium) sa predpisuje 4,8 g denne.

Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa uskutočňujú pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g každé 2 dni.

Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví. Pri kosáčikovej anémii je denná preventívna dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do 4 rovnakých dávok.

farmakologický účinok

Nootropil priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon.

Liek pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok. Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.

Piracetam (aktívna zložka lieku) inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania.

Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Nootropil znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Kontraindikácie

Liek Nootropil sa môže používať iba podľa predpisu lekára. Pred začatím liečby by ste si mali prečítať priložené pokyny. Tablety sú kontraindikované, ak má pacient nasledujúce stavy:

• Zvýšená psychomotorická agitácia.
• Vek dieťaťa je do 3 rokov.
• Hemoragická mŕtvica alebo podozrenie na akútnu cerebrovaskulárnu príhodu.
• Individuálna intolerancia alebo precitlivenosť na zložky lieku.
• Chorea.

Relatívne kontraindikácie zahŕňajú poruchy funkcie zrážania krvi, nedávne chirurgické zákroky, krvácanie a chronické zlyhanie obličiek.

Podľa pokynov sa má Nootropil predpisovať opatrne pacientom s chronickým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 20–80 ml/min), poruchou hemostázy, závažným krvácaním a počas rozsiahlych chirurgických zákrokov.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:

• konvulzívny syndróm;
• úzkosť;
• poruchy chuti do jedla;
• poruchy koncentrácie;
• bolesť hlavy;
• motorická dezinhibícia;
• duševné vzrušenie;
• nerovnováha;
• poruchy spánku;
• extrapyramídové poruchy;
• vracanie, nevoľnosť;
• chvenie končatín;
• závraty;
• zvýšená sexuálna aktivita;
• poruchy stolice;
• gastralgia.

Pri diagnostikovaní angíny sa priebeh ochorenia zhoršuje. Najčastejšie sú nežiaduce účinky zaznamenané pri prekročení odporúčanej dávky 5 g denne.

Deti, tehotenstvo a dojčenie

Štúdie neodhalili teratogénny alebo mutagénny účinok Nootropilu na vývoj plodu, napriek tomu sa však liečba liekom počas tehotenstva neodporúča. Aktívna zložka lieku Piracetam dobre preniká cez placentárnu bariéru, ale jej bezpečnosť pre nenarodené dieťa nebola preukázaná.

Piracetam sa vylučuje do materského mlieka, takže ak je potrebná liečba, dojčiaca matka by mala zvážiť ukončenie dojčenia, pretože bezpečnosť lieku pre dieťa nebola preukázaná.

Pre deti

Indikácie:

• dyslexia: tablety, perorálny roztok, kapsuly – ako súčasť komplexnej terapie;
• Kosáčikovitá vazookluzívna kríza: tablety, kapsuly, perorálny roztok - ako profylaxia, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - na liečbu.

Vekové kontraindikácie:

• perorálny roztok: deti do 1 roka;
• tablety, kapsuly, roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: deti do 3 rokov.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča predpisovať liek opatrne pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov.

Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie parametrov funkcie obličiek, ak je to potrebné, úprava dávky sa vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri obsluhe strojov alebo vedení vozidla je potrebná opatrnosť.

Liekové interakcie

Nootropil znižuje riziko vzniku extrapyramídových porúch počas súbežnej liečby s antipsychotikami. Opis lieku naznačuje jeho schopnosť zvyšovať účinnosť nepriamych antikoagulancií, antipsychotík, psychostimulačných liekov a hormónov štítnej žľazy.

Analógy lieku Nootropil

Analógy sú určené štruktúrou:

1. Noocetam.
2. Eskotropil.
3. nootobril.
4. Pyramem.
5. Pyratropil.
6. Cerebril.
7. Piracetam.
8. Stamin.
9. Memotropil.
10. Lutsetam.
11. Pirabene.

Lieky sú generiká, to znamená, že obsahujú jednu účinnú látku, piracetam, a majú podobný účinok na organizmus. Liečivo Piracetam je lacnejšie, ale považuje sa za menej čistené.

Podmienky a cena dovolenky

Priemerné náklady na Nootropil (800 mg tablety č. 20) v Moskve sú 256 rubľov. Cena injekcií je 337 rubľov za 12 ampuliek s objemom 5 ml. Vydáva sa na lekársky predpis.

Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplote: roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie – do 30 C; tablety, kapsuly, perorálny roztok – do 25 C, na mieste chránenom pred vlhkosťou. Čas použiteľnosti: roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie – 5 rokov; tablety, kapsuly, perorálny roztok – 4 roky.

Zobrazenia príspevku: 458

Účinným nootropným liekom je nootropil. Návod na použitie naznačuje použitie tabliet a injekcií na liečbu porúch mozgu u dospelých a detí.

Forma a zloženie uvoľnenia

1. Nootropil tablety – 800 mg; 1200 mg piracetamu v 1 tablete. Tablety sú biele, filmom obalené, oválne s deliacou ryhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg – 15 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke. Tablety 1,2 g - 10 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke.
2. Kapsuly – 400 mg piracetamu v 1 kapsule. Kapsuly sú biele, s označením „ucb/N“. V blistri je 60 kusov, v kartónovom obale 4 blistre.
3. Roztok na vnútorné použitie 20% (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý a bezfarebný. Vo fľaši z tmavého skla je 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje fľaštičku s dávkovačom.
4. Injekčný roztok "Nootropil" 20% (1 ml obsahuje 200 mg piracetamu, 1 ampulka s objemom 5 ml obsahuje 1 g piracetamu). V kartónovej škatuľke je 5 ampuliek. Roztok je priehľadný, čistý, bezfarebný.

Farmakologické vlastnosti

Liek "Nootropil" je nootropný liek, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon.

Liek "Nootropil", návod na použitie to potvrdzuje, ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia excitácie v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a bez toho, aby spôsobil vazodilatačný účinok.

Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu. Piracetam (aktívna zložka lieku "Nootropil") inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov.

V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania. Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Liek znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Injekcie, tablety Nootropil: s čím liek pomáha, kedy je predpísaný

Indikácie na použitie zahŕňajú:

• na symptomatickú liečbu psychoorganického syndrómu, vrátane starších pacientov so stratou pamäti, zmenami nálady, zníženou schopnosťou koncentrácie, poruchami chôdze, závratmi, poruchami správania;
• chronický alkoholizmus – na liečbu psychoorganického syndrómu a abstinencie;
• poruchy rovnováhy, závraty (okrem chorôb spôsobených psychogénnymi a vazomotorickými poruchami);
• zlepšenie duševnej a motorickej aktivity, liečba emocionálnych porúch a porúch reči u pacientov, ktorí prekonali ischemickú cievnu mozgovú príhodu;
• kortikálny myoklonus (ako súčasť komplexnej terapie alebo monoterapie).

Na čo ešte je Nootropil predpísaný? Liek sa používa, ak má pacient:

• Alzheimerova choroba (vrátane senilnej demencie Alzheimerovho variantu);
• psychoorganický syndróm u detí s poruchami učenia (ako súčasť komplexnej terapie);
• kóma (vrátane komatózneho stavu posttraumatického a toxického pôvodu), obdobie zotavenia po kóme;
• ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovitej anémie.

Návod na použitie Nootropilu a dávkovanie

Liečivo sa predpisuje intravenózne, intramuskulárne a perorálne.

Návod na riešenie

Počiatočná dávka lieku na parenterálne intravenózne podanie je 10 g Pri ťažkej patológii sa liek podáva intravenózne kvapkaním do 12 g denne, trvanie infúzie je 20-30 minút. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa množstvo liečiva znižuje s postupným prechodom na perorálne podávanie.

Tablety nootropilu: návod na použitie

Liečivo sa užíva dvakrát denne, denná dávka je 30-160 mg na 1 kg. V prípade potreby je možné zvýšiť frekvenciu podávania na 3-4 krát denne. Priebeh liečby v tomto režime je až 2-6 mesiacov.

Liečba cerebrovaskulárnych ochorení v akútnom štádiu by mala začať čo najskôr dávkou 12 g denne počas dvoch týždňov, potom prejsť na dávkovanie 6 g denne.

Pri liečbe porúch pamäti a kognitívnych porúch sa v počiatočných štádiách liečby liek predpisuje perorálne, 1600 mg trikrát denne, potom sa množstvo lieku zníži na 800 mg.

Chronický alkoholizmus: počas prejavov abstinenčného syndrómu po vysadení alkoholu - 12 g / deň, potom prejsť na udržiavaciu dávku - 2,4 g / deň.

Terapia kortikálneho myoklonu začína dávkou 7,2 g denne s postupným zvyšovaním množstva účinnej látky o 4,8 g denne každé 3-4 dni. Maximálna dávka je 24 gramov za 24 hodín.

Denná dávka pri kosáčikovitej anémii je 160 mg na 1 kg (4 dávky). V krízovom období sa dávka zvyšuje na 300 mg na 1 kg.

V prípade renálnej dysfunkcie sa liek používa s opatrnosťou. Dávku predpisuje lekár.

Ako užívať liek na zlepšenie pamäti?

Musíte užívať liek 2 krát denne. Na zlepšenie pamäti sa odporúča nasledujúce dávkovanie - 8 ml 20% roztoku na perorálne podanie.

Vedľajší účinok

• bolesť brucha;
• bolesť hlavy;
• edém;
• nerovnováha;
• ospalosť;
• zvýšená sexualita;
• úzkosť;
• závraty;
• hnačka;
• halucinácie;
• prírastok hmotnosti (častejšie sa vyskytuje u starších pacientov užívajúcich liek v dávkach vyšších ako 2,4 g denne);
• depresie;
• nervozita;
• vyrážky;
• dermatitída;
• nespavosť;
• nevoľnosť, vracanie;
• excitácia;
• asténia.

Kontraindikácie

• zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 20 alebo menej ml/min;
• individuálna precitlivenosť na pyrolidón, piracetam a ďalšie zložky Nootropilu, ktoré môžu spôsobiť alergie;
• hemoragická mŕtvica;
• vek do 1 roka.

Aké sú analógy lieku Nootropil?

Kompletné analógy:

1. nootobril.
2. Pyratropil.
3. Noocetam.
4. Piracetam.
5. Pirabene.
6. Pyramem.
7. Eskotropil.
8. Memotropil.
9. Stamin.
10. Lutsetam.
11. Cerebril.

Čo je lepšie: Nootropil alebo Piracetam?

Lieky sú generiká, to znamená, že obsahujú jednu účinnú látku, piracetam, a majú podobný účinok na organizmus. Liečivo "Piracetam" sa vyrába v Rusku, a preto stojí menej, považuje sa však aj za menej čistené.

cena

Priemerná cena tabliet Nootropil v lekárňach (Moskva) je 248 rubľov. Náklady na injekcie sú 300 rubľov. V Minsku stojí liek 15 - 17 bel. rubľov Cena drogy v Kyjeve a Kazachstane dosahuje 120 hrivien a 1960 tenge.

Droga nootropil- nootropný liek. Aktívnou zložkou Nootropilu je piracetam, cyklický derivát GABA (kyselina γ-aminomaslová). Piracetam zlepšuje kognitívne alebo kognitívne procesy mozgu, ako je pamäť, učenie, pozornosť. Zvyšuje duševnú výkonnosť. Liečivo pôsobí na centrálny nervový systém niekoľkými mechanizmami účinku: zlepšuje neurónové metabolické procesy, mení rýchlosť šírenia excitačného procesu, zlepšuje mikrocirkuláciu vďaka stabilizácii reologických vlastností krvi.
K zlepšeniu reologických vlastností krvi dochádza v dôsledku potlačenia agregačných vlastností krvných doštičiek, zníženia adhézie erytrocytov a zlepšenia elastických vlastností membrán erytrocytov.
Nemá vazodilatačný účinok. Liek tiež zlepšuje parametre cerebrálnej cirkulácie, zlepšuje synaptické vedenie neokortikálnych štruktúr a interakciu mozgových hemisfér.
V prípade mozgovej dysfunkcie v dôsledku intoxikácie a hypoxie má nootropil regeneračný a ochranný účinok. Dochádza tiež k zníženiu trvania a závažnosti vestibulárneho nystagmu.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku nootropil sú:
- Kóma (vrátane komatózneho stavu posttraumatického a toxického pôvodu), obdobie zotavenia po kóme;
- Na symptomatickú liečbu psychoorganického syndrómu, vrátane starších pacientov so stratou pamäti, zmenami nálady, zníženou schopnosťou koncentrácie, poruchami chôdze, závratmi, poruchami správania;
- Zlepšenie duševnej a motorickej aktivity, terapia emocionálnych porúch a porúch reči u pacientov, ktorí utrpeli ischemickú cievnu mozgovú príhodu;
- Alzheimerova choroba (vrátane senilnej demencie Alzheimerovej varianty);
- Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganického syndrómu a abstinencie;
- Psychoorganický syndróm u detí s poruchami učenia (ako súčasť komplexnej terapie);
- poruchy rovnováhy, závraty (okrem chorôb spôsobených psychogénnymi a vazomotorickými poruchami);
- Ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovitej anémie;
- Kortikálny myoklonus (ako súčasť komplexnej terapie alebo monoterapie).

Spôsob aplikácie

nootropil predpisuje sa dospelým v dávkach od 30 do 160 mg/kg telesnej hmotnosti pacienta. Denná dávka lieku je rozdelená na 2-4 krát. Nootropil v kapsulách, tabletách a roztoku na vnútorné použitie sa užíva perorálne pred jedlom alebo počas jedla. Kvapalinou na umývanie kapsúl alebo tabliet môže byť voda alebo šťava. Ak nie je možné užívať liek perorálne, je predpísaný parenterálny spôsob podania.
Psychoorganický syndróm: 4,8 g/deň počas prvých 7 dní, udržiavacia dávka - 1,2-2,4 g/deň.
Následky cievnej mozgovej príhody (ischemickej): 4,8 g/deň.
Stavy v kóme: počiatočná dávka - 9-12 g/deň, udržiavacia dávka - 2,4 g/deň. Priebeh liečby je 3 týždne.
Poruchy rovnováhy a závraty: 2,4-4,8 g/deň.
Kosáčikovitá anémia: profylaktická dávka - 160 mg/kg/deň (rozdelená do 4 injekcií). Počas chorobnej krízy je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/kg (intravenózne). Túto dávku je možné predpísať aj v pediatrii - pre deti od 1 roka.
Na nápravu poruchy učenia: 3,3 g/deň počas celého akademického roka.
Chronický alkoholizmus: počas prejavov abstinenčného syndrómu po vysadení alkoholu - 12 g / deň, potom prejsť na udržiavaciu dávku - 2,4 g / deň.
Kortikálny myoklonus: počiatočná dávka - 7,2 g/deň. Každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, kým sa nedosiahne maximálna účinná dávka 24 g/deň. Priebeh liečby závisí od toho, ako dlho pretrvávajú príznaky ochorenia. Každých 6 mesiacov sa však robia pokusy zrušiť Nootropil alebo znížiť jeho dávku (1,2 g/deň každé 2 dni). Liečba piracetamom sa preruší, ak je liek nedostatočne účinný alebo ak neexistuje žiadny terapeutický účinok.
U pacientov so zmenami funkcie obličiek alebo u starších pacientov (u starších pacientov môže dôjsť k poklesu klírensu kreatinínu súvisiaceho s vekom) sa dávka upravuje. Osobám s klírensom kreatinínu 80 ml/min alebo viac sa predpisuje obvyklé dávkovanie. S klírensom 79-50 ml/min - 2/3 odporúčanej dávky (v 2-3 dávkach); 49-30 ml/min - 1/3 dávky v 2 dávkach; 29-20 ml/min - 1/6 odporúčanej dávky v 1 dávke. Nootropil je kontraindikovaný u osôb s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min.
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.

Vedľajšie účinky

nootropil môže spôsobiť vedľajšie účinky pri použití:
Z centrálneho nervového systému: nervozita (1,13 %), hyperkinetické poruchy (1,72 %), depresia (0,83 %), ospalosť (0,96 %), asténia (0,23 %). Vyskytujú sa častejšie u starších ľudí pri užívaní dávok vyšších ako 2,4 g/deň. Môžu sa vyskytnúť aj: bolesť hlavy, závraty, ataxia, nerovnováha, nespavosť, exacerbácia epilepsie, nepokoj, zmätenosť, úzkosť, zvýšené libido, halucinácie.
Z gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť, hnačka.
Alergické reakcie: svrbenie, dermatitída, opuch, vyrážka.
Ostatné: zvýšená telesná hmotnosť (1,29 %).

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku nootropil sú: zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 20 alebo menej ml/min; hemoragická mŕtvica; vek do 1 roka; individuálna precitlivenosť na pyrolidón, piracetam a ďalšie zložky nootropilu.

Tehotenstvo

:
Adekvátne klinické štúdie o bezpečnosti používania nootropil Nevykonáva sa u tehotných žien. Účinná látka lieku môže preniknúť do materského mlieka a cez hematoplacentárnu bariéru. U novorodencov je koncentrácia piracetamu v krvi stanovená na 70-90% koncentrácie v krvi matky.
Liek nie je predpísaný tehotným ženám, s výnimkou prípadov životne dôležitého použitia lieku. Ak je Nootropil predpísaný dojčiacim matkám, dojčenie je dočasne opustené. Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne alebo iné účinky piracetamu na vyvíjajúci sa plod, tehotenstvo, pôrod a novorodenca.

Interakcia s inými liekmi

V kombinácii nootropil s trijódtyronínom, tetrajódtyronínom a extraktmi zo štítnej žľazy sa môže vyskytnúť zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.
Nezistila sa žiadna interakcia lieku s valproátom sodným, fenytoínom, klonazepamom alebo fenobarbitalom.
Významné dávky liečiva (približne 9,6 g/deň) spôsobili zvýšenie účinnosti acenokumarolu pri venóznej trombóze, čo sa prejavilo výrazným znížením agregačných vlastností krvných doštičiek, znížením hladiny von Willebrandovho faktora, fibrinogénu a viskozity plazmy a krvi.
Pravdepodobnosť zmien farmakodynamických parametrov pri kombinácii s inými liekmi je pomerne nízka, keďže 90 % piracetamu sa z tela vylúči nezmenené.
Štúdie in vitro neodhalili inhibíciu izoenzýmov CYP1A2, 2C8, 2B6, 2C9, 4A9/11, 2D6, 2C19 a 2E1 systému cytochrómu P450 pod vplyvom piracetamu v koncentráciách 426, 142 a 1422 μg/ml/ml.

Hladina Ki oboch izoenzýmov pri prekročení dávky 1422 μg/ml je však úplne postačujúca. Preto je metabolická interakcia piracetamu s inými liekmi nepravdepodobná.
Krivka koncentrácie a vrchol v krvnom sére antiepileptických liekov (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, valproát) sa nezmenili pri užívaní piracetamu v dávke 20 mg/deň za predpokladu, že boli podávané rovnaké dávky liekov na liečbu epilepsie .
Kombinácia alkoholu (etanolu) a piracetamu nemení obsah piracetamu v krvnom sére a koncentráciu etanolu (ak sa užíva súčasne s 1,6 g piracetamu).

Predávkovanie

:
Pri prekročení dávky 75 g (perorálny roztok) boli príznaky: bolesti brucha, krvavá hnačka (pravdepodobne je to spôsobené vysokou koncentráciou sorbitolu v tejto liekovej forme lieku). Neboli zistené žiadne špecifické príznaky predávkovania. V prípade predávkovania nootropil pri perorálnom užívaní sa odporúča výplach žalúdka, vyvolanie zvracania, symptomatická liečba, hemodialýza (účinnosť druhej je 50-60%). Špecifické antidotum nie je známe.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly Nootropil - 400 mg. V blistri je 60 kusov, v kartónovom obale 4 blistre.
Tablety nootropilu - 800 mg. 15 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke. 10 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke.
Roztok na vnútorné použitie Nootropil 20%. Fľaša obsahuje 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje fľaštičku s dávkovačom.
Injekčný roztok Nootropil 20%, 1 ampulka - 5 ml. V kartónovej škatuľke je 5 ampuliek.
Roztok na intravenózne podanie Nootropil 20%. 1 fľaštička obsahuje 15 ml. V kartónovej krabici sú 3 fľaše.

Zlúčenina

:
1 kapsula Nootropil obsahuje: účinná látka: piracetam - 400 mg.
Ďalšie zložky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), stearát horečnatý, laktóza.
Zložky obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), čistená voda.
1 tableta nootropilu obsahuje účinnú látku: piracetam - 800 mg.
Ďalšie zložky: koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), makrogol 6000, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 400.
Roztok na vnútorné použitie Nootropil
Ďalšie zložky: glycerol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, propylhydroxybenzoát, metylparabén, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, čistená voda.
Injekčný roztok Nootropil obsahuje účinnú látku: piracetam.

Roztok na intravenózne podanie Nootropil obsahuje účinnú látku: piracetam.
Ďalšie zložky: octan sodný, chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

Okrem toho

:
nootropil predpisuje sa opatrne pacientom s poruchou systému zrážania krvi, počas veľkých chirurgických zákrokov a so závažným krvácaním.
Náhle vysadenie nootropilu u pacientov s myoklonom môže vyvolať obnovenie záchvatov.
U starších ľudí je pri dlhodobej liečbe liekom potrebné pravidelné sledovanie ukazovateľov funkcie obličiek. Dávka piracetamu sa upraví, ak sa zmení hladina klírensu kreatinínu.
Piracetam preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.
Pri vedení vozidiel a zapájaní sa do priemyselných činností zahŕňajúcich prevádzku zložitých mechanizmov je potrebná opatrnosť, berúc do úvahy možné vedľajšie účinky.