Nootropný liek
Účinná látka
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Filmom obalené tablety biela alebo takmer biela, podlhovastá, s deliacou priečnou značkou na oboch stranách; Na jednej strane tablety vpravo a vľavo od značky je vyryté „N“.
Pomocné látky: oxid kremičitý, stearát horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).
10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.
Orálny roztok bezfarebný, priehľadný.
Pomocné látky: glycerol 85 % 27 g, sacharinát sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, metylparabén 135 mg, propylparabén 15 mg, marhuľová aróma 30 mg, karamelová aróma 15 mg, ľadová kyselina octová 16 mg ± 5 % čistená voda ± 5 %. g ± 5 %.
125 ml - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Dostupné dôkazy naznačujú, že primárny mechanizmus účinku piracetamu nie je špecifický pre bunky alebo orgány.
Piracetam sa viaže na polárne hlavy fosfolipidov a vytvára mobilné komplexy piracetam-fosfolipid. V dôsledku toho sa obnoví dvojvrstvová štruktúra bunkovej membrány a jej stabilita, čo následne vedie k obnove trojrozmernej štruktúry membránových a transmembránových proteínov a obnoveniu ich funkcie.
Na neurónovej úrovni uľahčuje piracetam rôzne typy synaptického prenosu, pričom má prevládajúci vplyv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorov (údaje získané zo štúdií na zvieratách).
Piracetam zlepšuje funkcie ako učenie, pamäť, pozornosť a vedomie bez toho, aby spôsoboval sedáciu alebo psychostimulačné účinky.
Hemorologické účinky piracetamu sú spojené s jeho účinkom na červené krvinky, krvné doštičky a cievnu stenu.
U pacientov s kosáčikovitou anémiou piracetam zvyšuje schopnosť červených krviniek deformovať sa, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe „mincí“. Okrem toho znižuje agregáciu krvných doštičiek bez výrazného ovplyvnenia počtu krvných doštičiek.
Štúdie na zvieratách ukázali, že piracetam zabraňuje vazospazmom a pôsobí proti rôznym vazospastickým látkam.
V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch piracetam znižoval adhéziu červených krviniek k vaskulárnemu endotelu a stimuloval produkciu prostacyklínov zdravým endotelom.
Farmakokinetika
Odsávanie
Po perorálnom užití lieku sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke lieku v dávke 3,2 g je Cmax 84 mcg/ml, po opakovaných dávkach 3,2 mg 3-krát denne - 115 mcg/ml a dosahuje sa po 1 hodine v krvi a po 5 hodinách v cerebrospinálnej tekutiny. Príjem potravy znižuje Cmax o 17 % a zvyšuje Tmax až o 1,5 hodiny U žien sú pri užívaní piracetamu v dávke 2,4 g Cmax a AUC o 30 % vyššie ako u mužov.
Distribúcia a metabolizmus
Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy.
Vd piracetamu je asi 0,6 l/kg.
V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že piracetam sa selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, hlavne v predných, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách.
Nie je metabolizovaný v tele.
Preniká cez BBB a placentárnu bariéru.
Odstránenie
T1/2 z krvnej plazmy je 4-5 hodín, z cerebrospinálnej tekutiny - 8,5 hodiny T1/2 nezávisí od spôsobu podania.
80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Celkový klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 80-90 ml/min.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
T 1/2 sa predlžuje o ; pre konečné štádium chronického zlyhania obličiek - až 59 hodín.
Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení.
Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.
Indikácie
Dospelí
- symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov, sprevádzaná stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a zníženou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze (tieto príznaky môžu byť skorými príznakmi chorôb súvisiacich s vekom, ako je Alzheimerova choroba a starecká demencia Alzheimerovho typu);
- liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy, s výnimkou vazomotorických a psychogénnych závratov;
- liečba kortikálneho myoklonu (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie);
deti
- liečba dyslexie (ako súčasť komplexnej terapie);
- prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy.
Kontraindikácie
- psychomotorická agitácia v čase predpisovania lieku;
- Huntingtonova chorea;
- akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica);
- konečné štádium chronického zlyhania obličiek (s CC< 20 мл/мин);
- deti mladšie ako 1 rok (na perorálny roztok);
- deti do 3 rokov (pre tablety);
- precitlivenosť na zložky lieku;
- precitlivenosť na deriváty pyrolidónu.
S opatrnosť liek sa má použiť v prípade poruchy hemostázy, rozsiahlych chirurgických zákrokov, ťažkého krvácania a chronického zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 20-80 ml/min).
Dávkovanie
Liek sa predpisuje perorálne, počas jedla alebo nalačno, s tekutinou.
Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu: 2,4-4,8 g/deň v 2-3 rozdelených dávkach.
Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy: 2,4-4,8 g/deň v 2-3 rozdelených dávkach.
Liečba kortikálneho myoklonu začnite dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, až kým sa v 2-3 dávkach nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov je potrebné pokúsiť sa znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g/deň každé 2 dni.
Prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy: Denná dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok.
Liečba dyslexie pri deti(ako súčasť komplexnej terapie): odporúčaná denná dávka pre deti nad 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.
Pre pacientov s poruchou funkcie obličiek dávka sa má upraviť v závislosti od hodnoty CC.
Pre muži CC (ml/min) = x telesná hmotnosť (kg)/72 x sérový kreatinín (mg/dl);
U pacientov starší ľudia
Pacienti s dysfunkcia pečene nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s dysfunkcia obličiek a pečene liek sa predpisuje rovnakým spôsobom ako u pacientov iba s poruchou funkcie obličiek.
Vedľajšie účinky
Z nervového systému: motorická disinhibícia (1,72 %), podráždenosť (1,13 %), ospalosť (0,96 %), depresia (0,83 %), asténia (0,23 %); v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita. V postmarketingovej praxi boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nebola stanovená (pre nedostatočné údaje): bolesť hlavy, nespavosť, nepokoj, nerovnováha, ataxia, exacerbácia epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka (vrátane gastralgie).
Zo strany metabolizmu: zvýšenie telesnej hmotnosti (1,29 %).
Z orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo.
Z kože: dermatitída, svrbenie, žihľavka.
Alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.
Iné: v zriedkavých prípadoch - bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia, arteriálna hypotenzia (s intravenóznym podaním).
Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť ústup takýchto symptómov znížením dávky lieku.
Predávkovanie
Symptómy: pri perorálnom užívaní lieku v dennej dávke 75 g bol zaznamenaný jeden prípad rozvoja dyspeptických symptómov vo forme hnačky s krvou a bolesťou v oblasti brucha. Zrejme to súviselo s užitím veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorý bol predtým zahrnutý v liekovej forme perorálneho roztoku.
Liečba: ihneď po výraznom predávkovaní pri perorálnom podaní môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50-60%.
Liekové interakcie
Možnosť zmeny farmakokinetiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
Pri súbežnom použití s hormónmi štítnej žľazy boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.
Podľa publikovanej štúdie pacientov s recidivujúcou žilovou trombózou zvyšuje piracetam v dávke 9,6 g/deň účinnosť nepriamych antikoagulancií (výraznejšie sa znížila agregácia krvných doštičiek, koncentrácia fibrinogénu, von Willebrandove faktory, viskozita krvi a plazmy oproti len s použitím nepriamych antikoagulancií).
Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.
Užívanie piracetamu v dávke 20 g/deň počas 4 týždňov nezmenilo Cmax a AUC v sére (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát).
Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo sérové koncentrácie piracetamu; Koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa má liek predpisovať opatrne pacientom s poruchou hemostázy, počas rozsiahleho chirurgického zákroku alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania.
Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže spôsobiť opakovanie útokov.
Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg/kg alebo nepravidelné užívanie lieku spôsobiť exacerbáciu ochorenia.
Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie indikátorov funkcie obličiek, ak je to potrebné, úprava dávky sa vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie kontroly kvality.
Pri liečbe pacientov s hyposodnou diétou sa odporúča vziať do úvahy, že perorálny roztok piracetamu v dávke 24 g obsahuje 80,5 mg sodíka.
Piracetam preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Tehotenstvo a laktácia
Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti používania počas tehotenstva sa neuskutočnili. Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie o použití lieku počas tehotenstva.
Piracetam preniká placentárnou bariérou. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Nootropil sa nemá predpisovať počas tehotenstva.
Piracetam sa vylučuje do materského mlieka. Pri predpisovaní lieku počas laktácie by ste sa mali zdržať dojčenia.
Použitie v detstve
Kontraindikácie: deti do 1 roka (na perorálny roztok); deti do 3 rokov (pre tablety).
Pri poruche funkcie obličiek
Pacienti so zlyhaním obličiek je potrebná úprava dávky lieku v súlade s nasledujúcou schémou.
Na dysfunkciu pečene
Pacienti s dysfunkcia pečene nie je potrebná úprava dávky.
Použitie v starobe
U pacientov starší ľudia dávka sa upravuje v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej terapii je potrebné sledovanie funkčného stavu obličiek.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 4 roky.
Slovo "nootropil" pochádza z "noo" - myseľ a "tropos" - výživa. Takže v doslovnom preklade názov tohto lieku Nootropil hovorí sám za seba - je to druh výživového zloženia pre mozog.
V dôsledku jeho príjmu sa optimalizuje kognitívna aktivita, zvyšuje sa neuropsychická odolnosť voči rôznym druhom stresu.
Účinok užívania lieku sa dosahuje priamym účinkom nootropilu na mozog prostredníctvom:
- zvýšenie rýchlosti nervových impulzov v mozgových bunkách
- zlepšená výživa nervových buniek
- obnovenie poškodeného nervového tkaniva
- bez vazodilatácie.
Algoritmus účinku lieku je jednoduchý.
Pri použití vo forme tabliet alebo kapsúl sa v črevách vstrebáva takmer na 100% a do krvi sa dostáva nezmenený. Maximálny obsah v krvnej plazme sa dosiahne pol hodiny po podaní a v cerebrospinálnej tekutine - po 2-7 hodinách. Dostane sa na miesto určenia, do mozgovej kôry, a tam sa selektívne hromadí. Približne do 30 hodín po podaní sa úplne vylúči močom. V ľudskom tele sa nemetabolizuje a neovplyvňuje metabolické procesy.
Nootropil obsahuje piracetam ako aktívnu zložku, ktorá plní ochranné a regeneračné funkcie pri rôznych mozgových poruchách.
Pomocné látky v Nootropile sú: oxid kremičitý, makrogol, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy - hypoalergénne chemické zlúčeniny, ktoré stabilizujú a katalyzujú účinok hlavnej zložky lieku.
Na rozšírenie rozsahu aplikácií je Nootropil dostupný v rôznych formách:
- sirup pre deti
- injekčný roztok v ampulkách
- kapsuly na perorálne použitie 400 mg
- tablety 800 mg a 1200 mg.
So všetkými svojimi pozitívnymi vlastnosťami nemá Nootropil prakticky žiadny negatívny vplyv na ľudskú pohodu.
Nemá hypnotický ani výrazný stimulačný účinok, čo výrazne zvyšuje jeho hodnotenie medzi inými nootropnými liekmi.
Kedy a ako používať Nootropil
Nootropil je veľmi účinný pri liečbe nasledujúcich chorôb alebo stavov:
- psychoorganický syndróm, sprevádzaný poruchami pamäti, pozornosti, zníženou duševnou aktivitou, patologickými zmenami správania a nálady
- (abstinenčný syndróm) pri chronickom alkoholizme a drogovo závislých
- na zníženie prejavov náhlych kŕčovitých svalových kontrakcií (kortikálny myoklonus).
Úspešne sa používa ako jedna zo zložiek komplexnej terapie na:
- rehabilitácia po krvácaniach a poraneniach mozgu, kómy
- liečba príznakov oneskoreného duševného, psychomotorického a rečového vývinu u detí
- liečba kosáčikovitej anémie.
Sirup, tablety a kapsuly sa užívajú perorálne pred hlavným jedlom, zapíjajú sa vodou. Injekcie lieku sú predpísané v nemocničnom prostredí v rovnakom dávkovaní. Odporúča sa užívať 2-4 krát denne v približne rovnakom časovom intervale.
Indikácie pre užívanie Nootropilu
Dávkovanie (gramy denne) zodpovedá typu ochorenia:
- Poruchy intelektu – 2,4 – 4,8
- Kortikálny myoklonus - 7,2 na začiatku liečby, postupné zvyšovanie dennej dávky. Špecifický liečebný režim určuje lekár.
- Psychoorganický syndróm v starobe – 1,2 – 2,4
- Rehabilitačná terapia po cievnej mozgovej príhode - 4.8
- Akútny abstinenčný syndróm – 12
- Rehabilitačná liečba drogových závislostí a chronický alkoholizmus - 2.4
- Závraty – 2,4 – 4,8
- Znížená schopnosť učiť sa u detí - 3.3
- a neuroinfekcie - 2.4
Denná dávka by nemala presiahnuť 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Dĺžka liečby je najmenej 3 týždne. Ak však nie je viditeľný účinok alebo sa stav zhorší, prestaňte užívať Nootropil.
Špeciálne pokyny pri užívaní lieku
Užívanie Nootropilu je teoreticky bezpečné pre všetky kategórie pacientov. Pri liečbe týmto liekom je však potrebné brať do úvahy charakteristiky konkrétnej vekovej alebo sociálnej skupiny.
Detstvo. Nootropil je účinný pri liečbe detí s rôznymi typmi porúch nervového systému v dôsledku pôrodnej traumy alebo nepriaznivého priebehu tehotenstva - takzvaná perinatálna lézia centrálneho nervového systému (PPCNS). Zároveň pomáha zlepšovať pamäť, pozornosť, koncentráciu, znižuje prejavy roztržitosti a nervovej vzrušivosti. Nootropil má tiež priaznivý vplyv na vývoj reči dieťaťa. Liek nie je predpísaný deťom mladším ako 1 rok len preto, že za účasti detí neboli vykonané potrebné štúdie. Do veku 3 rokov sa predpisuje vo forme sirupu na perorálne podanie. Od 3 rokov sa Nootropil môže užívať vo forme tabliet. Priebeh liečby môže byť veľmi dlhý - napríklad celý školský rok - to by rodičov nemalo vystrašiť.
Starší ľudia. S pribúdajúcim vekom sa spomaľujú metabolické procesy a zhoršuje sa prekrvenie mozgu, čo môže viesť k početným problémom s pamäťou a pozornosťou. Vo vážnejších prípadoch sa začína rozvíjať alebo prejavovať starecká demencia. Nootropil úspešne bojuje s týmito zmenami súvisiacimi s vekom. Pri použití u starších pacientov je potrebná osobitná pozornosť na sledovanie stavu obličiek: je potrebné vykonať všeobecný klinický test moču aspoň raz za mesiac.
Tehotné a dojčiace ženy. Štúdie neodhalili žiadne negatívne účinky Nootropilu na priebeh tehotenstva a vývoj plodu. Tento liek však preniká cez placentárnu bariéru, a preto ovplyvňuje telo nenarodeného dieťaťa takmer rovnakým spôsobom ako jeho matka. Preto sa odporúča zdržať sa užívania Nootropilu počas tehotenstva. Dojčiace ženy sa budú musieť rozhodnúť buď v prospech užívania Nootropilu, alebo v prospech dojčenia, pretože ich kombinovanie je nežiaduce.
Drogovo závislí. Nootropil je široko používaný pri liečbe psychoorganického a abstinenčného syndrómu u drogovo závislých a alkoholikov. Liečivo má regeneračný účinok na nervové tkanivo mozgu pacientov v tejto kategórii. Je dôležité poznamenať, že liek sa môže užívať aj pri ochoreniach pečene, ktoré sa často vyskytujú pri chronickom alkoholizme.
Ľudia, ktorých práca si vyžaduje koncentráciu (vrátane vodičov). Nootropil sa má užívať s opatrnosťou vzhľadom na možné vedľajšie účinky jeho pôsobenia.
Je dôležité si uvedomiť, že nemôžete náhle prestať užívať Nootropil a iba kvalifikovaný lekár by mal predpísať liečbu a zvoliť vhodnú dávku lieku.
Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie
Kontraindikácie užívania Nootropilu zahŕňajú:
- individuálna citlivosť na účinnú látku Nootropil - Piracetam alebo jeho pomocné zložky
- vonkajšie a vnútorné krvácanie
- závažné zlyhanie obličiek
- dedičná forma chorey (Huntingtonova chorea)
- stavy zvýšenej úzkosti a agitovanosti (agitovaná depresia).
Napriek tomu, že Nootropil je pomerne bezpečný liek, jeho použitie zriedkavo spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:
- poruchy krvného obehu a krvácanie na koži
- zvýšená nervozita, úzkosť a nepokoj
- únava a slabosť
- poruchy spánku: častejšie vo forme nespavosti, menej často - ospalosť
- nabrať váhu
- halucinácie
- zmätok
- dyspeptické príznaky: bolesť brucha, hnačka, vracanie
- žihľavka
- Quinckeho edém
- nekontrolovateľné trasenie
- zvýšená sexuálna túžba.
Častejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú u starších ľudí alebo u pacientov užívajúcich pomerne veľké dávky lieku (viac ako 4,8 g denne). Zníženie dennej dávky Nootropilu v tomto prípade zastaví nežiaduce vedľajšie účinky.
Nootropil je netoxický a je takmer nemožné sa ním otráviť (smrteľná dávka je 10 g na 1 kg hmotnosti jednorázovo vnútrožilovo). Jediný oficiálne zaznamenaný prípad otravy spôsobila jedna dávka 75 g Nootropilu.
Ak užijete známu veľkú dávku lieku, musíte:
- ak je to možné, vypláchnite žalúdok
- užívajte adsorbenty (aktívne uhlie, polyphepan, enterosgel)
- Poskytnite dostatok tekutín, aby ste urýchlili odstránenie lieku z tela močom.
V každom prípade, ak počas užívania lieku dôjde k najmenšej zmene vášho zdravotného stavu, mali by ste o tom informovať svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o vhodnosti pokračovania v liečbe.
Interakcia s inými liekmi, analógmi
Nootropil prakticky neinteraguje s inými liekmi, aj keď sa užíva súčasne. Je to spôsobené tým, že sa v ľudskom tele nerozpadá, nevstupuje do žiadnych chemických reakcií a takmer celý sa vylúči v nezmenenej forme močom. Ale napriek tomu, že neboli zaznamenané žiadne prípady nekompatibility Nootropilu s inými liekmi, mali by ste byť opatrnejší pri jeho kombinácii s užívaním akýchkoľvek antikonvulzív a. Teoreticky môžu existovať nepriaznivé účinky z ich súčasného používania. V každom prípade by ste sa pred použitím Nootropilu ako lieku mali poradiť so svojím lekárom.
Nootropil má veľa analógov, aktívnou zložkou je aj Piracetam. Ide o takzvané generiká, ktoré sú oveľa lacnejšie ako Nootropil. Ide o nootropiká s piracetamom ako účinnou látkou.
Všetky tieto lieky majú totiž rovnakú účinnú látku, a teda aj rovnaké spektrum účinku. Rozdiel je v názve, výrobcovi a cene. Okrem toho sa Nootropil začal vyrábať pomerne nedávno. To znamená, že pri jeho výrobe sa využívajú najnovšie metódy čistenia a pravdepodobnosť vedľajších účinkov je minimalizovaná. Piracetam je na farmaceutickom trhu už dlho a nie je čistený tak efektívne. Vedľajšie účinky z jeho užívania v porovnaní s rovnakým Nootropilom sa vyskytujú oveľa častejšie. Ak porovnáme Nootropil s Lucetamom, potom tento nemá formu uvoľňovania, ako je sirup, čo sťažuje podávanie predškolským deťom.
Štúdia recenzií Nootropilu vo všeobecnosti ukazuje, že väčšina ľudí liečených ním je spokojná s dosiahnutým účinkom jeho užívania. Relatívne malý počet spotrebiteľov nezaznamenal žiadne zmeny v ich blahobyte po užití tohto lieku. Neexistujú žiadne výlučne negatívne recenzie o Nootropile.
Nootropil, jedinečný vo svojom priamom účinku na mozgovú kôru, sa na prvý pohľad javí ako neškodný liek, ktorý možno bez obáv použiť na stimuláciu intelektuálnych rezerv. Samoliečba však nikdy nie je vhodná a len kvalifikovaný odborník má právo predpísať alebo vysadiť akékoľvek lieky.
Toto video vám povie viac o aktívnej zložke Nootropil piracetam:
Páčilo sa? Lajkujte a uložte na svoju stránku!
Zhoršená pamäť a pozornosť sú hlavnými indikáciami na užívanie nootropík. Najpopulárnejším liekom v tejto skupine je Nootropil - účinný a lacný liek.
Nootropil - aký druh lieku?
Nootropil je nootropný liek vyrábaný v Belgicku a Taliansku. Jeho účinnou látkou je piracetam, prvá registrovaná látka v skupine nootropík. Napriek svojej dlhej histórii, piracetam nestratil svoju účinnosť a je široko odporúčaný pre dospelých a deti.
Liečivo je dostupné vo forme tabliet a injekčného roztoku, sirupu.
Roztok v ampulkách je bezfarebná kvapalina, ktorá sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne. 5 ml injekčného roztoku obsahuje 200 mg/ml piracetamu, octanu sodného. Tablety alebo kapsuly obsahujú 800, 1200 mg účinnej látky, ako aj stearát horečnatý, oxid titaničitý a množstvo ďalších zložiek. Sirup (perorálny roztok) je určený pre deti, obsahuje 200 alebo 330 mg piracetamu a množstvo sladidiel, marhuľovú príchuť. 30 tabliet Nootropil stojí 300 rubľov, cena sirupu je 340 rubľov, cena 12 ampuliek je 350 rubľov.
Ako liek účinkuje? Je to derivát kyseliny gama-aminomaslovej. Látka sa v tele viaže na fosfolipidy a vytvára špeciálne komplexy. Tie obnovujú stabilitu bunkových membrán, vracajú ich do predchádzajúcej štruktúry a zlepšujú funkciu bielkovín. V dôsledku toho sú k dispozícii nasledujúce funkcie:
Nootropil nemá psychostimulačný ani sedatívny účinok. Droga tiež nespôsobuje závislosť a zníženie účinnosti, keď sa užíva.
Indikácie pre nootropil
Preukázaná účinnosť lieku pri liečbe ochorení mozgu a krvných ciev ho robí žiadaným v neurológii, psychiatrii a narkológii. Je široko predpisovaný pri znížených kognitívnych funkciách, problémoch s pamäťou a pozornosťou.
Liek sa môže použiť na neurodegeneratívne ochorenia vrátane demencie.
Liek Nootropil sa predpisuje dospelým na indikácie, ako sú prejavy psychoorganického syndrómu. Patria sem závraty, znížená duševná aktivita, zmeny nálady a emočná labilita.
Nootropil je indikovaný na skoré štádiá Alzheimerovej choroby alebo demencie Alzheimerovho typu. Pri takýchto závažných patológiách liek znižuje závažnosť porúch správania a normalizuje chôdzu.
U detí sa liek používa v období zvýšenej psychickej záťaže, na nápravu následkov pôrodných poranení a pri detskej mozgovej obrne. Sirup sa môže užívať od jedného roka života.
Postup terapie
Užívajte nootropil pre dospelých na zlepšenie pamäti, približne 30-160 mg/kg hmotnosti pacienta. Nezáleží na forme použitia lieku – stanovené limity nemožno prekročiť. Typicky sa parenterálne podávanie uskutočňuje v neprítomnosti schopnosti užívať tablety. Počiatočná dávka je do 10 g a liek sa podáva pomaly po kvapkaní (najmenej pol hodiny). Ak je patológia závažná, je prípustné podať 12 g roztoku. Chronické ochorenia sa najlepšie liečia intramuskulárnymi injekciami – podáva sa 1 ampulka dvakrát denne.
Približné denné dávky sú:
- syndrómy psychoorganického typu - 1,2-2,4 g;
- mŕtvica (chronické štádium) - 4,8 g;
- predchádzajúce poranenie mozgu - od 2,4 do 12 g;
- abstinenčný syndróm u alkoholikov - 12 g na začiatku liečby, po - 2,4 g;
- vegetatívno-cievne poruchy - 2,4-4,8 g.
Kurz je 3-4 týždne alebo dlhšie (ako dlho rozhoduje lekár v závislosti od dynamiky).
Vedľajšie účinky a kontraindikácie
Liek nie je viazaný na lekársky predpis, je voľne dostupný v lekárňach. Preto veľa ľudí kupuje Nootropil samostatne, bez odporúčania špecialistu. Ale dodržiavanie kontraindikácií je povinné, pomôže to vyhnúť sa nepríjemným javom.
Hlavnou kontraindikáciou je ťažká psychomotorická agitácia u pacienta, pretože sa môže počas liečby zintenzívniť.
Neužívajte liek, ak neznášate hlavnú zložku alebo pomocné látky. Je zakázané liečiť Nootropilom na hemoragickú mŕtvicu v akútnom štádiu, kým sa stav úplne nestabilizuje.
Vzhľadom na vylučovanie metabolitov obličkami bude liek kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek. Kontraindikácia pre sirup - vek do jedného roka, pre tablety - vek do 8 rokov. Účinná látka preniká placentou do materského mlieka. Nemal by sa predpisovať tehotným a dojčiacim ženám. Vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Tí, ktorí trpia gastrointestinálnymi ochoreniami, často pociťujú bolesť brucha, nevoľnosť a hnačku. Odstúpenie vedie k vymiznutiu príznakov.
špeciálne pokyny
Piracetam má protidoštičkový účinok. V tomto ohľade by sa mal predpisovať opatrne spolu s liekmi na riedenie krvi (Aspirín a iné). Z rovnakého dôvodu sa terapia pod prísnym dohľadom lekára vykonáva za nasledujúcich podmienok:
Pri závažných organických ochoreniach mozgu nie je možné náhle prerušiť liečbu. Dávka sa postupne znižuje. Nootropil roztok obsahuje sodík, čo by mali brať do úvahy pacienti s ochorením obličiek a tí, ktorí sú na diéte s nízkym množstvom tohto prvku.
INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku
Evidenčné číslo:
P N 014242/01Obchodné meno: Nootropil®
Medzinárodný nechránený názov:
PiracetamChemický racionálny názov: 2-(2-oxopyrolidín-1-yl)acetamid
Dávková forma:
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie.Zlúčenina
Jedna ampulka obsahuje:
účinná látka: piracetam - 1 g/5 ml alebo 3 g/15 ml;
Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.
Popis
Transparentný bezfarebný roztok.
Farmakoterapeutická skupina:
nootropné činidlo.ATX kód: N06BX03.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Aktívnou zložkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Piracetam je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je učenie, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Piracetam pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: zmenou rýchlosti šírenia vzruchu v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách, zlepšením mikrocirkulácie, ovplyvnením reologických charakteristík krvi a bez vazodilatačného účinku.
Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania.
Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.
Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.
Farmakokinetika. Polčas liečiva z krvnej plazmy je 4-5 hodín a 8,5 hodiny z mozgovomiechového moku, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek.
Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení.
Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.
Indikácie
Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu najmä u starších pacientov sprevádzaná stratou pamäti, zníženou koncentráciou a zníženou celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a demenciou Alzheimerovho typu.
Liečba následkov akútnej cievnej mozgovej príhody (ischemická cievna mozgová príhoda), ako sú poruchy reči, emočné poruchy, znížená motorická a duševná aktivita.
Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov.
Stavy v kóme (a počas obdobia zotavenia), a to aj po úrazoch a intoxikáciách mozgu.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho pôvodu a psychogénnych závratov.
Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie.
Ako súčasť komplexnej liečby kosáčikovej anémie.
Liečba dyslexie u detí v kombinácii s inými metódami vrátane logopédie.
Kontraindikácie
Individuálna intolerancia na deriváty piracetamu alebo pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku.
Psychomotorická agitácia v čase podávania lieku.
Huntingtonova chorea.
Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).
Konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min).
Deti do 3 rokov.
Opatrne:
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie u tehotných žien. Piracetam preniká placentárnou bariérou a do materského mlieka. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Okrem zvláštnych okolností sa nemá predpisovať počas tehotenstva. Mali by ste sa zdržať dojčenia, keď je žene predpísaný piracetam.
Návod na použitie a dávkovanie
Parenterálne podávanie piracetamu sa predpisuje vtedy, keď nie je možné použiť perorálne formy lieku (tablety, kapsuly, perorálny roztok), napríklad pri ťažkostiach s prehĺtaním alebo keď je pacient v kóme, uprednostňuje sa intravenózne podanie.
Bolusové intravenózne podanie (napríklad pri zmierňovaní abstinenčného syndrómu pri alkoholizme, urgentnej liečbe kosáčikovitej anémie a pod.) sa vykonáva minimálne 2 minúty, denná dávka je rozdelená do niekoľkých injekcií (2-4) v pravidelných intervaloch tak, aby že dávka na jedno podanie nepresiahne 3 g.
Liečivo sa podáva intramuskulárne, ak je podanie cez žilu ťažké alebo ak je pacient nadmerne vzrušený. Množstvo lieku, ktoré je možné podať intramuskulárne, je však obmedzené, najmä u detí a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou. Okrem toho môže byť intramuskulárne podanie lieku bolestivé kvôli veľkému objemu tekutiny. Objem roztoku podaného intramuskulárne nesmie presiahnuť 5 ml. Frekvencia podávania lieku je podobná ako pri intravenóznom alebo perorálnom podávaní.
Keď nastane príležitosť, prejdite na perorálne podávanie lieku (pozri pokyny na lekárske použitie príslušných foriem uvoľňovania lieku).
Dĺžku liečby určuje lekár v závislosti od ochorenia a pri zohľadnení dynamiky symptómov.
Symptomatická liečba chronického psychoorganického syndrómu. 2,4-4,8 g/deň.
Liečba cerebrovaskulárnych porúch (mŕtvica). 4,8-12 g/deň.
Liečba komatóznych stavov, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu. Počiatočná dávka je 9-12 g/deň, udržiavacia dávka je 2 g/deň. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
Alkoholický abstinenčný syndróm. 12 g/deň. Udržiavacia dávka 2,4 g/deň.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy- 2,4-4,8 g/deň.
Kortikálny myoklonus. Liečba sa začína dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, až kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov je potrebné pokúsiť sa znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g/deň každé 2 dni. Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví.
Kosáčiková anémia. Denná profylaktická dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok. Počas krízy - 300 mg / kg intravenózne, rozdelených do 4 rovnakých dávok.
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Keďže Nootropil ® sa vylučuje z tela obličkami, pri liečbe pacientov so zlyhaním obličiek je potrebná opatrnosť a dávka sa má zvoliť v súlade s týmto dávkovacím režimom:
U starších pacientov sa dávka upravuje pri zlyhaní obličiek a pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovanie funkčného stavu obličiek.
Liečba dyslexie u detí (v kombinácii s logopedickou terapiou). Odporúčaná denná dávka pre deti staršie ako 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená na 2 podania.
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa dávkovanie vykonáva podľa schémy (pozri časť „Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek“).
Vedľajší účinok
Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.
Z tráviaceho systému: v ojedinelých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).
Zo strany metabolizmu: prírastok hmotnosti (1,29 %) – vyskytuje sa častejšie u starších pacientov užívajúcich liek v dávke vyššej ako 2,4 g/deň.
Z kože: dermatitída, svrbenie, vyrážky.
Alergické reakcie: angioedém.
Predávkovanie
Symptómy: Pri perorálnom užívaní lieku v dennej dávke 75 g bol zaznamenaný jediný prípad rozvoja dyspeptických symptómov vo forme hnačky s krvou a bolesťou v oblasti brucha. Zrejme to súviselo s užitím veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorý je súčasťou lieku. Neboli zistené žiadne ďalšie prípady predávkovania liekom.
Liečba: V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy pre piracetam je 50-60%.
Interakcia s inými liekmi
Piracetam zvyšuje účinnosť hormónov štítnej žľazy a antipsychotík (neuroleptík). Ak sa piracetam podáva súčasne s antipsychotikami, znižuje riziko extrapyramídových porúch. Pri súčasnom použití s liekmi, ktoré majú stimulačný účinok na centrálny nervový systém, sa môže stimulačný účinok na centrálny nervový systém zvýšiť.
Nezistila sa žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo kyselinou valproovou.
Vysoké dávky (9,6 g/deň) piracetamu zvyšujú účinnosť nepriamych antikoagulancií u pacientov s venóznou trombózou (došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy v porovnaní s použitím len nepriamych antikoagulancií ).
Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
In vitro piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450, ako sú CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 v koncentráciách 142, 426 a 1422 μg/ml. Pri koncentrácii 1422 mcg/ml bola zaznamenaná mierna inhibícia CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %), avšak hladina Ki týchto dvoch izoenzýmov je dostatočná pri prekročení 1422 mcg/ml, a preto je metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.
Užívanie piracetamu v dávke 20 mg/deň nezmenilo vrchol a krivku koncentrácie antiepileptických liekov v krvnom sére (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávali konštantnú dávku.
Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo koncentráciu piracetamu v sére a koncentrácia alkoholu v sére sa nezmenila ani pri dávke 1,6 g piracetamu.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov.
Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie indikátorov funkcie obličiek, ak je to potrebné, úprava dávky sa vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.
Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri obsluhe strojov alebo vedení vozidla je potrebná opatrnosť. Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.
Formulár na uvoľnenie
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 200 mg/ml. 5 alebo 15 ml roztoku v bezfarebných sklenených ampulkách (typ I, Ev. F.). 4 (15 ml každá) alebo 6 (5 ml každá) ampuliek na kartónových alebo plastových paletách. 1 (každá 4 ampulky) alebo 2 (každá 6 ampuliek) palety spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30°C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí!
Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov v originálnom balení.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.
Výrobca
USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turín) – TALIANSKO
Zastúpenie v Rusku / Organizácia prijímajúca reklamácie
119049 Moskva, st. Šabolovka, 10, budova 2 (BC "CONCORD")
V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku nootropil. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Nootropilu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy nootropilu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu následkov mozgovej príhody a porúch mozgu u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
nootropil- nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.
Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Piracetam (účinná látka lieku Nootropil) inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania. Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípadoch zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.
Nootropil znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.
Zlúčenina
Piracetam + pomocné látky.
Farmakokinetika
Po perorálnom užití lieku sa Nootropil rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť lieku je približne 100%. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Nie je metabolizovaný v tele. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou. 80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou.
Indikácie
- symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov so stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu;
- liečenie následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emocionálne poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity;
- chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov;
- komatóznych stavov (a počas obdobia zotavenia), vrátane. po poraneniach mozgu a intoxikáciách;
- liečba závratov cievneho pôvodu;
- ako súčasť komplexnej terapie porúch učenia u detí s psychoorganickým syndrómom;
- na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie;
- kosáčikovitá anémia (ako súčasť komplexnej terapie).
Uvoľňovacie formuláre
Filmom obalené tablety 800 mg a 1200 mg.
Kapsuly 400 mg.
Perorálny roztok 200 mg/ml.
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v injekčných ampulkách).
Návod na použitie a dávkovanie
Predpísané perorálne a parenterálne. Denná dávka - 30-160 mg / kg.
Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke.
Užívajte perorálne počas jedla alebo na prázdny žalúdok; Tablety a kapsuly sa majú užívať s tekutinou (voda, džús). Frekvencia podávania je 2-4 krát denne.
Na symptomatickú liečbu chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2-2,4 g denne a počas prvého týždňa - 4,8 g denne.
Pri liečbe následkov mŕtvice (chronické štádium) sa predpisuje 4,8 g denne.
Pri liečbe komatóznych stavov, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu, je počiatočná dávka 9-12 g denne, udržiavacia - 2,4 g denne. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
Pri abstinenčnom syndróme alkoholu - 12 g denne. Udržiavacia dávka 2,4 g denne.
Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy - 2,4-4,8 g denne.
Na nápravu porúch učenia sa deťom predpisuje 3,3 g denne - 8 ml 20% roztoku na perorálne podanie 2-krát denne. Liečba pokračuje počas celého akademického roka.
Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g denne, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g denne, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g denne. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa uskutočňujú pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g každé 2 dni. Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví.
Pri kosáčikovej anémii je denná preventívna dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok.
Vedľajší účinok
- nervozita;
- ospalosť;
- depresie;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- nerovnováha;
- nespavosť;
- excitácia;
- úzkosť;
- halucinácie;
- zvýšená sexualita;
- prírastok hmotnosti (častejšie sa vyskytuje u starších pacientov užívajúcich liek v dávkach vyšších ako 2,4 g denne);
- nevoľnosť, vracanie;
- hnačka;
- bolesť brucha;
- dermatitída;
- vyrážky;
- edém;
- asténia.
Kontraindikácie
- akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica);
- konečné štádium zlyhania obličiek (s CC<20 мл/мин);
- deti mladšie ako 1 rok (na perorálny roztok);
- deti do 3 rokov (pre tablety a kapsuly);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti Nootropilu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Liek sa nemá predpisovať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Piracetam preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Koncentrácia piracetamu u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, mali by ste sa zdržať dojčenia.
Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne škodlivé účinky na embryo a jeho vývoj, vrátane. v postnatálnom období, ako aj zmeny v priebehu tehotenstva a pôrodu.
Použitie u detí
Kontraindikované u detí mladších ako 1 rok vo forme perorálneho roztoku a u detí mladších ako 3 roky vo forme tabliet a kapsúl.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča predpisovať liek opatrne pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov.
Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie parametrov funkcie obličiek, ak je to potrebné, úprava dávky sa vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri obsluhe strojov alebo vedení vozidla je potrebná opatrnosť.
Liekové interakcie
Nezistila sa žiadna interakcia nootropilu s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo valproátom sodným.
Piracetam vo vysokých dávkach (9,6 g denne) zvýšil účinnosť acenokumarolu u pacientov s venóznou trombózou: došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy, ako keď bol acenokumarol predpísaný samostatne.
Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % jeho dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Pri užívaní piracetamu v dávke 20 mg denne sa Cmax v krvnej plazme a povaha farmakokinetickej krivky antikonvulzív (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú konštantné dávky týchto liekov, nemení.
Pri užívaní Nootropilu v dávke 1,6 g s alkoholom sa sérové koncentrácie piracetamu a etanolu (alkoholu) nezmenili. Používa sa na liečbu abstinenčného syndrómu od alkoholu.
Analógy lieku Nootropil
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- lutsetam;
- memotropil;
- nootobril;
- noocetam;
- pirabene;
- pyramem;
- pyratropil;
- piracetam;
- Stamin;
- cerebril;
- Eskotropil.
Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.
