Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Темпалгин ® М
Торговое название
Темпалгин ® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
- синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
- бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
- алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Один из «постояльцев» многих домашних аптечек – Темпалгин, принимается при умеренных и слабых болях различной локализации. Основное действующее вещество медикамента – метамизол натрия, который используется при производстве Анальгина. Но эти два препарата нельзя назвать идентичными, так как Темпалгин в своем составе содержит транквилизатор темпидон, а значит и действует он немного иначе. Давайте разберемся, от чего помогает Темпалгин, как его правильно применять и стоит ли его пить при зубной боли.
Что за препарат Темпалгин?
Темпалгин относится к НПВС.
Темпалгин – это представитель группы НПВС – ненаркотических противовоспалительных средств. Отпускается из аптек он без рецепта, стоит недорого, а по показаниям к применению – практически универсальное средство. Это и объясняет такую популярность Темпалгина. Препарат имеет только одну лекарственную форму – таблетированную. Выпускает его болгарская компания Софарма в двух вариациях – маленькие упаковки по 20 таблеток и большие по 100. Стоимость 20 таблеток около 150 рублей.
Активный компонент препарата – метамизол натрия, попадая внутрь организма, блокирует выработку простагландинов – веществ, присутствующих в месте любого воспаления и отвечающих за появление боли. В результате после принятия таблетки Темпалгина примерно через 20 минут болезненность проходит и не появляется снова около 4 часов. Помимо обезболивающего и противовоспалительного, Темпалгин оказывает жаропонижающий эффект. Однако стоит иметь в виду, что против воспаления препарат работает слабо.
Второй действующий компонент состава таблетки Темпалгина – темпидон удваивает обезболивающее действие метамизола натрия. Являясь психотропным лекарственным средством, он производит успокаивающий эффект. У человека, принимающего Темпалгин, могут наблюдаться сниженная психомоторная возбудимость и заторможенность реакций, слабая активность в дневное время суток, сонливость. Седативное действие Темпалгина длится до 6 часов. Именно поэтому в инструкции по применению Темпалгина сказано, что во время приема таблеток нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной внимательности и быстрого реагирования, например, водить машину или управлять техникой.
Совет: расслабляющий эффект, который дает прием препарата, сильно выраженный, поэтому лучше не принимать Темпалгин, если у вас запланированы важные дела на день. Сонливость и неспособность сконцентрироваться на конкретном деле могут сорвать все планы.
От чего поможет Темпалгин?
Темпалгин – это обезболивающее, которое можно принимать при болевых ощущениях в суставах, мышцах, головной боли. Помогает препарат при болевом синдроме, вызванном травмой, ожогом, а также в послеоперационном периоде. Нередко Темпалгин принимают женщины при болезненных месячных.
Темпалгин может унять только слабо выраженную зубную боль.
Благодаря жаропонижающему эффекту, медикамент может использоваться как средство, понижающее температуру при простуде. Он также назначается в составе комплексной терапии при почечной, кишечной и печеночной колике. За счет входящего в состав препарата транквилизатора, Темпалгин обычно рекомендуется пациентам с нарушением работы нервной системы – ее повышенной возбудимостью.
Что касается применения Темпалгина от зубной боли, медикамент может снять дискомфортные ощущения, но только умеренной и слабой интенсивности. Обычно такую боль можно устранить и без лекарств, к примеру, с помощью полоскания рта содо-солевым раствором. При боли, вызванной такими сложными стоматологическими заболеваниями как или , действие медикамента окажется практически нулевым. Чтобы не подвергать себя риску развития побочных эффектов, при необходимости купирования интенсивной боли лучше применять сильнодействующие препараты, такие как Кетанов, Кеторол, Ибупрофен.
Правила приема Темпалгина
Принимать обезболивающее нужно в процессе еды или после нее, запивая таблетку чистой водой. Соки, чай, молоко или другие жидкости для этого не подходят. Препарат назначают по 1 таблетке максимум трижды в день. Возможно принятие удвоенной дозы (2 таблетки), но в сутки нельзя пить более 6 таблеток Темпалгина. Использовать обезболивающее дольше 5 дней подряд запрещено.
Дозировка препарата для взрослых — по 1 таблетке трижды в день.
Безопасен ли Темпалгин?
Не многим известно, что Анальгин, в состав которого входит то же действующее вещество, что и в Темпалгин, запрещен к продаже в ряде развитых стран, в числе которых Дания, Англия, Италия. Дело в том, что метамизол натрия способен вызвать такие тяжелые аллергические реакции как , анафилактический шок. Кроме того, прием препаратов с метамизолом натрия на протяжении длительного времени может привести к серьезному заболеванию крови – лейкопении.
Учитывая вред метамизола натрия и тот факт, что Темпалгин не способен снять сильную острую боль, а может лишь ее уменьшить, стоит заменить препарат на более безопасный. Если кроме медикамента других обезболивающих под рукой нет, а боль нужно снять, не рекомендуется принимать Темпалгин длительное время. Даже разовое применение медикамента может спровоцировать аллергию. И уж тем более не стоит использовать препарат для купирования болевого синдрома при хронических заболеваниях, так как опасность действующего вещества подтверждена многочисленными исследованиями.
Среди побочных действий Темпалгина чаще всего наблюдаются головная боль и головокружения, «скачки» артериального давления, кожные проявления аллергической реакции: сыпь, зуд, покраснение. Более серьезные «побочки» встречаются редко, но, тем не менее, вероятность их развития существует. К ним относится: желтуха, галлюцинации, лейкопения, тромбоцитопения, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм. Если дозировка препарата была превышена, могут развиться такие заболевания почек как протеинурия, олигурия, анурия. При приеме препарата моча может приобретать красный цвет.
Темпалгин — не такой безвредный препарат, как может показаться на первый взгляд.
Кому нельзя принимать Темпалгин?
К использованию Темпалгина есть целый список противопоказаний. Ввиду не менее обширного перечня побочных эффектов, стоит отнестись к нему серьезно и ни в коем случае не принимать даже одну таблетку препарата при их наличии. Запрещено пить Темпалгин при:
- низком артериальном давлении (ниже 100 мм. р.с.);
- «аспириновой» астме;
- почечной и печеночной недостаточности;
- проблемах с сердцем;
- вынашивании и кормлении малыша грудью;
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- в возрасте до 14 лет.
Темпалгин при беременности принимать запрещено. Особенно опасен медикамент на ранних и поздних сроках. И метамизол натрия, и темпидон способны проникать в грудное молоко, поэтому при лактации медикамент не назначается.
Выбираем аналоги Темпалгина
Среди многочисленных препаратов группы НПВС найти аналоги Темпалгина по показаниям не составит труда. Конечно же, медикамент имеет множество «двойников», содержащих то же самое действующее вещество, но зная о его небезопасности лучше избегать приема этих препаратов.
По силе действия и показаниям заменителями Темпалгина могут стать известные всем Парацетамол и Аспирин. Парацетамол может применяться даже беременными женщинами, но, естественно, после согласования с наблюдающим женщину гинекологом. Аспирин, также как и Темпалгин, не подходит для применения в детском возрасте.
Более мощным и безопасным считается Ибупрофен и его аналоги: Нурофен, МИГ, Адвил, Ибупром. К тому же препарат под названием Ибупрофен выпускается несколькими фармацевтическими компаниями. Еще более эффективными обезболивающими считаются медикаменты с кеторолаком в составе: Кетанов, Кетофрил, Долак, . Препараты с кеторолаком обладают менее выраженным жаропонижающим эффектом, в сравнении с Темпалгином, но их способность снимать боль гораздо выше.
Темпалгин – популярный безрецептурный препарат. Но его прием может навредить вашему здоровью, да и эффективность его слабее большинства НПВС. Если медикамент есть в вашей аптечке, рекомендуем пересмотреть свое отношение к нему и заменить его на более безопасные обезболивающие средства.
Темпалгин - инструкция по применению лекарственного препарата темпалгин.
Применение темпалгина при различной боли и повышенной температуре тела.
ТЕМПАЛГИН (TEMPALGIN)
METAMIZOLE SODIUM
Представительство: СОФАРМА АО
Производитель: PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA AD код ATX: N02BB72
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.
1 таб. метамизол натрий 500 мг
триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг
Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой: 20 или 100 шт. - П-8-242 №008775 16.02.99ППР
Фармакологическое действие темпалгина
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с умеренным противовоспалительным действием. Кроме того, обладает анксиолитическим действием, благоприятно влияя на эмоциональный компонент боли.
Метамизол натрий угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.
Триацетонамид 4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2-3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.
Фармакокинетика темпалгина
Всасывание и распределение темпалгина. Метамизол натрий быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема внутрь.
Частично связывается с белками плазмы.
Триацетонамид 4-толуолсульфонат интенсивно всасывается из верхних отделов ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрий подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания применения Темпалгина
– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
– слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании со спазмолитической терапией;
– болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств;
– повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования темпалгина
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Побочное действие темпалгина
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Противопоказания применения темпалгина
– выраженные нарушения функции печени и почек;
– сердечная недостаточность;
– артериальная гипотензия;
– угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– "аспириновая триада";
– беременность (I триместр и последние 6 недель);
– период лактации;
– детский возраст (до 14 лет);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация - прием Темпалгина
Препарат темпалгин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Особые указания применения темпалгина
С осторожностью следует принимать препарат темпалгин при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата темпалгин пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
Во время приема препарата темпалгин не следует употреблять алкоголь.
После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более недели) приеме препарата темпалгин необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 14 лет препарат темпалгин противопоказан.
Подросткам в возрасте до 18 лет применять препарат темпалгин можно только под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с анксиолитическим действием препарата темпалгин в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка темпалгина
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение ОЦК.
Лекарственное взаимодействие с препаратом темпалгин
Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их эффективность.
Условия и сроки хранения темпалгина
Препарат темпалгин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек темпалгина
Препарат темпалгин разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Общая информация о лекарственном препарате Темпалгин . Темпалгин - латинское название Tempalgin. Фармакологическая группа: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Форма выпуска лекарственного препарата темпалгин: таблетки покрытые пленочной оболочкой, филмтаблетки, таблетки покрытые оболочкой. Состав темпалгина - Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуенсульфонат.
Темпалгин
является комбинированным препаратом, в состав которого входят:- метамизол натрий – 500 мг;
- триацетомин – 20 мг;
- вспомогательные вещества (пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и др.).
Благодаря своей эффективности и множеству дополнительных эффектов данное ненаркотическое обезболивающее средство весьма популярно среди потребителей. Темпалгин выпускается только для приема внутрь в виде двояковыпуклых круглых таблеток , покрытых кишечнорастворимой оболочкой насыщенного зеленого цвета. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук – по 10, 20, 100 и 300 таблеток в картонной упаковке.
Инструкция по применению Темпалгина
Показания к применению
- Болевой синдром у больных с повышенной возбудимостью нервной системы (мигрень, боли во время менструации , зубная боль, головная боль, неврит , невралгии, боли в суставах и мышцах, боли при травмах , ранениях, ожогах и др.);
- почечная, печеночная или кишечная колики (в сочетании со спазмолитическими средствами);
- обезболивание перед стоматологическими манипуляциями;
- боли в послеоперационном периоде;
- боли после инвазивных диагностических процедур;
- повышение температуры тела при вирусных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Снижение артериального давления ниже 100 мм. рт. ст.;
- тяжелые заболевания печени и почек ;
- острая печеночная порфирия;
- "аспириновая" астма и склонность к бронхоспазму;
- апластическая анемия ;
- периоды: беременности (особенно I и III триместры), лактации ;
- возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные действия
Побочные действия при приеме Темпалгина наблюдаются редко, но все же возможны:- сердечно-сосудистая система – тахикардия, снижение артериального давления, цианоз, сердцебиение;
- нервная система – головокружение , головная боль;
- система кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения , апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- дыхательная система – расстройства дыхания, бронхоспазм (при присутствии предрасположенности);
- пищеварительная система – дискомфортные ощущения и боли в области живота , тошнота , рвота , холестаз, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, появление язв и кровотечений ;
- кожа – некротические процессы в ротовой полости, ушах, носу, на половых органах;
- иммунная система – кожный зуд , крапивница , отек Квинке , анафилаксия.
Как принимать Темпалгин?
1. Таблетки Темпалгина следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая доставочным количеством воды .2. Не следует принимать данный препарат при длительном злоупотреблении спиртными напитками и принимать алкоголь одновременно с Темпалгином.
3. Нельзя принимать при лечении коллоидными кровезаменителями, пенициллиновыми антибиотиками и введении в организм рентгеноконтрастных препаратов.
4. Нельзя применять для лечения болей в животе при невыясненной их причине.
5. При длительном приеме необходимо контролировать состав крови и функций печени.
6. Детям и подросткам до 18 лет можно принимать препарат только под врачебным контролем и не более 5 дней.
7. После приема препарата нельзя управлять транспортным средством или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
8. Пациент не должен пугаться при окрашивании мочи в красный цвет после приема Темпалгина.
9. При длительном приеме Темпалгина рекомендуется одновременно принимать препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка (Ранитидин или др.).
Дозировка Темпалгина
- по 1 таблетке 1-3раза в сутки;
- при неэффективности можно принять еще 1 таблетку (максимальная разовая доза – 2 таблетки).
Передозировка
Передозировка Темпалгина может наблюдаться при несоблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции, несоблюдении рекомендаций врача и попытках суицида. Выраженность и комбинация симптомов при передозировке зависит от состояния здоровья , дозы препарата и времени его воздействия на организм. Симптомы передозировки:
- тошнота или рвота;
- нарушения дыхания или апноэ ;
- геморрагический диатез ;
- олигурия или анурия (уменьшение количества мочи);
- токсико-аллергический шок;
- нарушения в картине крови.
- промыть желудок ;
- принять солевое слабительное;
- принять сорбенты ;
- обратиться к врачу.
Темпалгин: инструкция по применению - видео
Темпалгин детям
Темпалгин не рекомендуется для лечения болевых синдромов и повышенной температуры у детей младше 15 лет. Так же данный препарат не используют для лечения детей старше 15 лет более чем 5 дней, т.к. при длительном приеме он может способствовать нарушению картины крови, и развитию лейкозов и лейкемий .В остальных случаях Темпалгин может использоваться в педиатрической практике для обезболивания различных болевых синдромов и снижения температуры при гипертермии во время инфекционных и простудных заболеваний. Дозировка и длительность приема определяется индивидуально.
Дозировка Темпалгина детям старше 15 лет: по 1/2-1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 3-х таблеток в сутки.
В том случае, если требуется более длительная терапия, длительность лечения Темпалгином может осуществляться только под строгим контролем врача, с анализом картины крови и функций печени .
Темпалгин при беременности
Темпалгин при беременности назначают с осторожностью. Во время I и III триместра препарат противопоказан, т.к. транквилизирующий компонент (триацетомин), входящий в его состав, может с легкостью приникать через плацентарный барьер в кровь и головной мозг плода. Это вещество может нанести непоправимый вред головному мозгу будущего малыша.От чего помогает Темпалгин?
Темпалгин от головной боли
Темпалгин может применяться для устранения головных болей различного происхождения:- мигрень;
- пучковые боли;
- боли кластерного типа (во время климакса , ПМС и др.);
- при интоксикации организма во время инфекционных или вирусных заболеваний;
- при интоксикации от длительного приема лекарственных препаратов;
- при опухолевых процессах;
- при повышении внутричерепного давления (псевдоотек головного мозга, внутричерепная гипертензия, глаукома);
- при напряжении или расширении кровеносных сосудов головного мозга;
- при патологиях головного мозга;
- при кровоизлияниях в головной мозг;
- при расстройствах периферической нервной системы (нейропатии, радикулопатии);
- при артериальной гипертензии ;
- при резком прекращении употребления кофеинсодержащих напитков.
Темпалгин при зубной боли
Темпалгин с успехом применяется для устранения зубной боли. Не рекомендуется принимать данный препарат до посещения и рекомендаций стоматолога , т. к. он может мешать дальнейшей диагностике зубной боли. Темпалгин может приниматься по рекомендации врача за 30 минут до начала стоматологических манипуляций или для купирования боли после посещения врача. Помимо обезболивающего эффекта, данный препарат оказывает легкое транквилизирующее воздействие и устраняет признаки страха и волнения перед предстоящими стоматологическими манипуляциями, которые испытывают многие пациенты.Темпалгин при месячных
Темпалгин может применяться для лечения болевого синдрома, который сопровождает месячные. Данный препарат, помимо обезболивающего эффекта, устраняет признаки нервозности и плаксивости, которые часто сопровождают болезненные менструации на фоне гормонального дисбаланса.При болях во время месячных врач может порекомендовать употребление параллельно с Темпалгином спазмолитических препаратов (например, Но-шпа).
Темпалгин и артериальное давление
Прием Темпалгина может вызывать как повышение, так и понижение артериального давления . Эти действия относятся к побочным эффектам и, по данным статистики, наблюдаются в редких случаях или при передозировке препарата. На фоне их появления может появляться боль в области сердца , головные боли и тахикардия . При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием Темпалгина и обратиться за помощью к врачу или вызвать "Скорую помощь".Совместимость Темпалгина с алкоголем
Прием Темпалгина несовместим с приемом алкоголя, т. к. транквилизатор , присутствующий в составе препарата, может вызывать негативные и непредсказуемые реакции. Объясняется это тем, что алкоголь способен многократно усиливать действие транквилизатора.Темпалгин не должен приниматься после употребления алкогольных напитков, и после его приема не допускается прием спиртного и препаратов на основе этилового спирта. Пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе данный препарат назначается с осторожностью и крайне редко.
Аналоги Темпалгина
Аналогами (синонимами) Темпалгина, в состав которых входят те же активные компоненты, являются:- Темпалдол;
- Темпанал;
- Темпангинол;
- Темпимед;
- Метамизол натрия + Триацитонамин-4-толусульфонат.
Фото препарата
Латинское название: Tempalgin
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate)
Производитель: Sopharma AD, Болгария
Описание актуально на: 27.10.17
Темпалгин – ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарственное средство.
Действующее вещество
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде таблеток.
Показания к применению
- головная и зубная боль,
- мигрень,
- люмбаго,
- невралгия, миалгия, артралгия,
- альгодисменорея.
Благодаря легкому седативному действию, препарат является одним из оптимальных выборов для больных с повышенной нервной возбудимостью.
Помимо прочего показан при кишечной, почечной и печеночной колике. В таком случае он успешно применяется в комбинации со спазмолитиками. В составе комбинированной терапии препарат показан после хирургических или диагностических вмешательств. Средство успешно применяют при ОРВИ в случае лихорадочного синдрома и при любых инфекционных и воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Почечная и печеночная недостаточность,
- снижение артериального давления,
- состояния при которых угнетается кроветворение (гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и другие),
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- «аспириновая» астма,
- беременность, особенно в первом триместре и последние шесть недель,
- период лактации,
- возраст до 14 лет.
Иногда применение не противопоказано, но решение о целесообразности его назначения должен принимать врач, исходя из теоретической пользы и вреда. С осторожностью назначают при заболеваниях почек: пиелонефрите или гломерунефрите, даже в анамнезе. Лекарство с осторожностью назначают при бронхиальной астме, предрасположенности к гипотонии, алкоголизме, умеренной печеночной и почечной недостаточности.
Инструкция по применению Темпалгин (способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста, интенсивности боли и чувствительности к препарату.
Средняя дозировка для взрослых пациентов составляет 1 таблетка 3 раза в день. Максимальная разовая дозировка составляет 2 таб., суточная – 6 таб.
Перед проведением стоматологических процедур рекомендуется принять 1 таблетку за полчаса до вмешательства.
- Детям старше 15 лет назначается по 1 таблетке в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
- При наличии нарушений почек или печени, связанных с возрастными изменениями, максимальная суточная дозировка Темпалгина должна составлять 2 таблетки. Курс лечения должен быть непродолжительным.
- Людям, с нарушением функционирования печения и почек, требуется снижение дозировки. Максимальная суточная доза для взрослых в таком случае должна составлять 2 таблетки.
Продолжительность лечения составляет 3-5 суток. Более длительное применение допустимо только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Применение может вызывать побочные действия:
- Со стороны пищеварительной системы редко может возникать ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, желтуха и холестаз.
- Со стороны нервной системы: головокружение и головные, в единичных случаях отмечалось появление галлюцинаций.
- Со сторон ССС: цианоз, тахикардия и повышение или снижение АД.
- Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет и другие нарушения работы почек. Применение препарата у людей с больными почками сильно ограничено.
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
- Проблемы с кроветворением.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Редко встречается ангионевротический отек. В крайне редких случаях была отмечена экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, а также анафилактический шок.
Передозировка
При передозировке резко возрастает вероятность проявления побочных действий. Дополнительно может появиться тошнота и рвота, атаксия и нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры и геморрагический синдром. В качестве лечения используется промывание желудка, употребление слабительных и активированного угля, обязательно проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кварелин, Кватрокс, Пентабуфен.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное. Оказывает слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.
Особые указания
- Состав предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя.
- Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.
- Недопустимо использование для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказан детям до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функционирования почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при острых нарушениях функционирования печени.
В пожилом возрасте
С особой осторожностью назначается людям старше 65 лет.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие этанола.
- Темпалгин в комплексе с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести вызвать выраженную гипертермию.
- Анальгезирующее действие препарата усиливают седативные средства и транквилизаторы.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют эффект метамизол натрия.
- Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол усиливают действие и замедляют выведение метамизол натрия.
- Метамизол натрия в комплексе с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
