Kan Nootropil tas i förebyggande syfte? Nootropil: sammansättning, terapeutisk effekt och bruksanvisning. Patienter med leverdysfunktion

INSTRUKTIONER
om medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer:

P N 014242/01

Handelsnamn: Nootropil®

Internationellt icke-ägt namn:

Piracetam

Kemiskt rationellt namn: 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamid

Doseringsform:

lösning för intravenös och intramuskulär administrering.

Förening
En ampull innehåller:
aktiv substans: piracetam - 1 g/5 ml eller 3 g/15 ml;
Hjälpämnen: natriumacetattrihydrat, isättika, vatten för injektion.

Beskrivning
Transparent färglös lösning.

Farmakoterapeutisk grupp:

nootropt medel.

ATX-kod: N06BX03.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik. Den aktiva komponenten är piracetam, ett cykliskt derivat av gamma-aminosmörsyra (GABA).
Piracetam är ett nootropikum som direkt påverkar hjärnan och förbättrar kognitiva processer som inlärning, minne, uppmärksamhet och mental prestation. Piracetam påverkar centrala nervsystemet på olika sätt: genom att ändra hastigheten för utbredning av excitation i hjärnan, förbättra metaboliska processer i nervceller, förbättra mikrocirkulationen, påverka blodets reologiska egenskaper och utan att orsaka en vasodilaterande effekt.
Förbättrar kopplingar mellan hjärnhalvorna och synaptisk ledning i neokortikala strukturer, ökar mental prestation och förbättrar cerebralt blodflöde.
Piracetam hämmar trombocytaggregation och återställer elasticiteten hos erytrocytmembranet, minskar vidhäftningen av erytrocyter. Vid en dos på 9,6 g minskar den nivån av fibrinogen och von Willebrand-faktorer med 30-40 % och förlänger blödningstiden.
Piracetam har en skyddande och återställande effekt vid försämrad hjärnfunktion på grund av hypoxi och berusning.
Piracetam minskar svårighetsgraden och varaktigheten av vestibulär nystagmus.

Farmakokinetik. Halveringstiden för läkemedlet från blodplasma är 4-5 timmar och 8,5 timmar från cerebrospinalvätska, vilket förlängs vid njursvikt.
Farmakokinetiken för piracetam förändras inte hos patienter med leversvikt.
Penetrerar blod-hjärna och placenta barriärer och membran som används vid hemodialys. I djurstudier ackumuleras piracetam selektivt i hjärnbarkens vävnader, främst i frontal-, parietal- och occipitalloberna, i lillhjärnan och basalganglierna. Det binder inte till plasmaproteiner, metaboliseras inte i kroppen och utsöndras oförändrat av njurarna genom njurfiltrering. Njurclearance av piracetam hos friska frivilliga är 86 ml/min.

Indikationer
Symtomatisk behandling av psykoorganiskt syndrom, särskilt hos äldre patienter, åtföljd av minnesförlust, minskad koncentration och minskad allmän aktivitet, humörförändringar, beteendestörningar, gångstörningar, samt hos patienter med Alzheimers sjukdom och demens av Alzheimers typ.
Behandling av konsekvenserna av akut cerebrovaskulär olycka (ischemisk stroke), såsom talstörningar, känslomässiga störningar, minskad motorisk och mental aktivitet.
Kronisk alkoholism - för behandling av psykoorganiska syndrom och abstinenssyndrom.
Komatösa tillstånd (och under återhämtningsperioden), inklusive efter skador och förgiftningar i hjärnan.
Behandling av yrsel och relaterade balansrubbningar, med undantag för yrsel av vaskulärt ursprung och psykogen yrsel.
För behandling av kortikal myoklonus som mono- eller komplex terapi.
Som en del av komplex terapi för sicklecellanemi.
Behandling av dyslexi hos barn, i kombination med andra metoder, inklusive logopedi.

Kontraindikationer
Individuell intolerans mot piracetam eller pyrrolidonderivat, såväl som andra komponenter i läkemedlet.
Psykomotorisk agitation vid tidpunkten för läkemedelsadministrering.
Huntingtons chorea.
Akut cerebrovaskulär olycka (hemorragisk stroke).
Njursvikt i slutstadiet (med kreatininclearance mindre än 20 ml/min).
Barn under 3 år.

Försiktigt:

kränkning av hemostas;

omfattande kirurgiska ingrepp;

kraftig blödning.

Används under graviditet och amning
Det har inte gjorts några kontrollerade studier på gravida kvinnor. Piracetam penetrerar placentabarriären och in i bröstmjölken. Koncentrationen av läkemedlet hos nyfödda når 70-90% av dess koncentration i moderns blod. Förutom under särskilda omständigheter, bör inte förskrivas under graviditet. Du bör avstå från att amma när en kvinna ordineras piracetam.

Användningsanvisningar och doser

Intravenöst eller intramuskulärt.
Parenteral administrering av piracetam ordineras när det är omöjligt att använda orala former av läkemedlet (tabletter, kapslar, oral lösning), till exempel när det är svårt att svälja eller när patienten är i koma, är intravenös administrering att föredra.

Intravenös infusion av den dagliga dosen utförs genom en kateter med konstant hastighet under 24 timmar om dygnet (till exempel i koma eller i det inledande stadiet av behandling av svår myoklonus). Läkemedlet späds först i en av de kompatibla infusionslösningarna: dextros 5 %, 10 % eller 20 %, fruktos 5 %, 10 % eller 20 %, natriumklorid 0,9 %, dextran 40 (10 % i en lösning av natriumklorid 0,9). %), Ringers, mannitol 20 %. Den totala volymen lösning avsedd för administrering bestäms med hänsyn till de kliniska indikationerna och patientens tillstånd.
Bolus intravenös administrering (till exempel vid lindring av abstinenssyndrom vid alkoholism, akutbehandling av sicklecellanemi etc.) utförs i minst 2 minuter, den dagliga dosen fördelas på flera injektioner (2-4) med jämna mellanrum så så att dosen per administrering inte överstiger 3 g.
Läkemedlet administreras intramuskulärt om administrering genom en ven är svår eller om patienten är överexciterad. Mängden av läkemedlet som kan administreras intramuskulärt är dock begränsad, särskilt hos barn och patienter med låg kroppsvikt. Dessutom kan intramuskulär administrering av läkemedlet vara smärtsamt på grund av den stora vätskevolymen. Volymen av lösningen som administreras intramuskulärt får inte överstiga 5 ml. Frekvensen av administrering av läkemedlet liknar den för intravenös eller oral administrering.
När möjligheten uppstår, byt till oral administrering av läkemedlet (se instruktioner för medicinsk användning av motsvarande former för frisättning av läkemedlet).
Behandlingstiden bestäms av läkaren beroende på sjukdomen och med hänsyn till symtomens dynamik.
Symtomatisk behandling av kroniskt psykoorganiskt syndrom. 2,4-4,8 g/dag.
Behandling av cerebrovaskulära störningar (stroke). 4,8-12 g/dag.
Behandling av komatösa tillstånd, liksom svårigheter att uppfatta personer med hjärnskador. Initialdosen är 9-12 g/dag, underhållsdosen är 2 g/dag. Behandlingen fortsätter i minst 3 veckor.
Alkoholabstinenssyndrom. 12 g/dag. Underhållsdos 2,4 g/dag.
Behandling av yrsel och relaterade balansrubbningar- 2,4-4,8 g/dag.
Kortikal myoklonus. Behandlingen börjar med en dos på 7,2 g/dag, var 3-4 dag ökas dosen med 4,8 g/dag tills en maximal dos på 24 g/dag uppnås. Behandlingen fortsätter under hela sjukdomsperioden. Var 6:e månad bör man försöka minska dosen eller avbryta läkemedlet, gradvis minska dosen med 1,2 g/dag varannan dag. Om det inte finns någon effekt eller obetydlig terapeutisk effekt avbryts behandlingen.
Sicklecellanemi. Den dagliga profylaktiska dosen är 160 mg/kg kroppsvikt, uppdelad i 4 lika doser. Under en kris - 300 mg/kg intravenöst, uppdelat i 4 lika doser.
Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion.
Eftersom Nootropil ® utsöndras från kroppen via njurarna, bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med njursvikt och dosen bör väljas i enlighet med denna doseringsregim:

Hos äldre patienter justeras dosen i närvaro av njursvikt, och med långtidsbehandling är övervakning av njurarnas funktionella tillstånd nödvändig.
Behandling av dyslexi hos barn (i kombination med logopedi). Den rekommenderade dagliga dosen för barn över 8 år och ungdomar är 3,2 g, uppdelat på 2 administreringar.

Dosering till patienter med nedsatt leverfunktion.
Patienter med nedsatt leverfunktion behöver ingen dosjustering. För patienter med nedsatt njur- och leverfunktion utförs doseringen enligt schemat (se avsnittet "Dosering för patienter med nedsatt njurfunktion").

Sidoeffekt

Från centrala nervsystemet och perifera nervsystemet: motorisk disinhibition (1,72%), irritabilitet (1,13%), dåsighet (0,96%), depression (0,83%), asteni (0,23%). Dessa biverkningar uppträder oftare hos äldre patienter som får läkemedlet i en dos på mer än 2,4 g / dag. I de flesta fall är det möjligt att uppnå regression av sådana symtom genom att minska dosen av läkemedlet. I enstaka fall - yrsel, huvudvärk, ataxi, exacerbation av epilepsi, extrapyramidala störningar, tremor, obalans, nedsatt koncentrationsförmåga, sömnlöshet, agitation, ångest, hallucinationer, ökad libido.
Från det kardiovaskulära systemet: sällan - en sänkning eller ökning av blodtrycket.
Från matsmältningssystemet: i enstaka fall - illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor (inklusive gastralgi).
Från ämnesomsättningens sida: viktökning (1,29%) - förekommer oftare hos äldre patienter som får läkemedlet i en dos på mer än 2,4 g/dag.
Från huden: dermatit, klåda, utslag.
Allergiska reaktioner: angioödem.

Överdos
Symtom: Ett enstaka fall av utveckling av dyspeptiska symtom i form av diarré med blod och smärta i bukområdet registrerades när läkemedlet togs oralt i en daglig dos på 75 g. Detta var tydligen förknippat med användningen av en stor total dos av sorbitol, som är en del av läkemedlet. Inga andra fall av överdosering av läkemedel har identifierats.
Behandling: Vid överdosering rekommenderas symtomatisk behandling, vilket kan innefatta hemodialys. Det finns inget specifikt motgift. Effektiviteten av hemodialys för piracetam är 50-60%.

Interaktion med andra läkemedel
Piracetam ökar effektiviteten av sköldkörtelhormoner och antipsykotiska läkemedel (neuroleptika). När piracetam ges samtidigt med antipsykotika minskar risken för extrapyramidala störningar. När det används samtidigt med läkemedel som har en stimulerande effekt på det centrala nervsystemet kan den stimulerande effekten på det centrala nervsystemet förstärkas.
Det fanns ingen interaktion med klonazepam, fenytoin, fenobarbital eller valproinsyra.
Höga doser (9,6 g/dag) av piracetam ökar effektiviteten av indirekta antikoagulantia hos patienter med venös trombos (det var en större minskning av trombocytaggregation, fibrinogennivåer, von Willebrand-faktorer, blod- och plasmaviskositet jämfört med användningen av endast indirekta antikoagulantia ).
Möjligheten att ändra farmakodynamiken för piracetam under påverkan av andra läkemedel är låg, eftersom 90% av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen.
In vitro piracetam hämmar inte cytokrom P450 isoenzymer, såsom CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 4A9/11 vid koncentrationer på 142, 426 och 1422 μg/ml. Vid en koncentration av 1422 mcg/ml noterades en lätt hämning av CYP2A6 (21%) och 3A4/5 (11%), men Ki-nivån för dessa två isoenzymer är tillräcklig när den överskrider 1422 mcg/ml, och därför metabolisk interaktion med andra läkemedel är osannolik.
Att ta piracetam i en dos på 20 mg/dag förändrade inte toppen och kurvan för koncentrationen av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproinsyra) hos patienter med epilepsi som fick en konstant dos.
Samtidig administrering med alkohol påverkade inte serumkoncentrationen av piracetam, och serumalkoholkoncentrationen förändrades inte med 1,6 g piracetam.

speciella instruktioner
På grund av piracetams effekt på trombocytaggregation, rekommenderas försiktighet vid förskrivning av läkemedlet till patienter med nedsatt hemostas, under större kirurgiska operationer eller till patienter med symtom på svår blödning. Vid behandling av patienter med kortikal myoklonus bör abrupt avbrott av behandlingen undvikas, vilket kan leda till att attackerna återupptas.
Under långtidsbehandling hos äldre patienter rekommenderas regelbunden övervakning av njurfunktionsindikatorer om nödvändigt, dosjustering utförs beroende på resultaten av en kreatininclearance-studie.
Med hänsyn till möjliga biverkningar bör försiktighet iakttas när du använder maskiner eller kör fordon. Penetrerar genom filtermembranen på hemodialysmaskiner.

Släpp blankett
Lösning för intravenös och intramuskulär administrering 200 mg/ml. 5 eller 15 ml lösning i färglösa glasampuller (typ I, Ev. F.). 4 (15 ml vardera) eller 6 (5 ml vardera) ampuller på kartong- eller plastpallar. 1 (4 ampuller vardera) eller 2 (6 ampuller vardera) pallar tillsammans med instruktioner för användning i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Vid en temperatur som inte är högre än 30°C.
Förvara läkemedlet utom räckhåll för barn!

Bäst före datum
5 år i originalförpackning.
Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Villkor för expediering från apotek
På recept.

Tillverkare
USB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turin) - ITALIEN

Representationskontor i Ryssland / Organisation som accepterar anspråk
119049 Moskva, st. Shabolovka, 10, byggnad 2 (BC "CONCORD")

Läkemedlet Nootropil syntetiserades specifikt som ett läkemedel som har en positiv effekt på hjärnans funktion. Det används ofta inom psykiatri, neurologi och narkologi. Förbättrar och stimulerar funktionen av högre nervös aktivitet, produkten är användbar i olika ålderskategorier.

När det ges till barn, potentierar det barnets mentala utveckling och ökar barns inlärningsförmåga. För vuxna och den äldre generationen, särskilt med kärlsjukdomar, förbättrar det försvagade hjärnfunktioner i form av minne, tal och tidigare förlorade förvärvade förmågor.

Beskrivning

Den huvudsakliga aktiva beståndsdelen av läkemedlet är Piracetam. Läkemedlets verkningsmekanism sker på kemisk nivå, genom att påverka metaboliska processer som förekommer i hjärnans strukturer.

Finns i olika farmakologiska former och expedieras efter läkarrecept. På grund av dess selektiva och effektiva effekt på det centrala nervsystemet ingår det ofta i den komplexa behandlingen av olika sjukdomar.

Läkemedlet är inte ett antibiotikum, så behandlingskurser som rekommenderas av en läkare kan vara långa, i flera månader. I genomsnitt är behandlingsförloppet en till två månader, följt av ett uppehåll, och läkemedlet kan sedan fortsätta eller ersättas med en analog.

I detta fall beaktas patientens ålder och patologiska manifestationer av sjukdomen. Läkemedlet tas före måltid eller efter måltid i lämplig dos.

Användning av drogen

på menstruation- oönskat, eftersom det har en effekt på blodkoaguleringsprocesser, vilket kan intensifiera och öka menstruationens varaktighet;
på HIV infektioner- eftersom läkemedlet har en positiv effekt på att stimulera den högre nervösa aktiviteten i kroppen, har intag av det en effekt mot immunbristviruset. AIDS kan påverka nervsystemet och yttra sig i form av neuroAIDS, när inte bara det centrala utan även det perifera nervsystemet påverkas. Därför kan det inkluderas i den komplexa behandlingen av denna patologi;
på viral infektioner eller sjukdomar av inflammatorisk natur - behandling av dessa patologiska manifestationer av sjukdomen kräver förskrivning av antibiotika enligt indikationer. I detta fall kan användningen av Nootropil avbrytas, på rekommendation av en läkare, eller kan lämnas kvar i användning. Allt beror på de kliniska symptomen och svårighetsgraden av sjukdomen för vilken huvudbehandlingen utförs;
på alkoholism— Läkemedelsterapi för alkoholism syftar till att lindra den toxiska effekten av etanol på patientens kropp. Med tanke på att alkoholhaltiga drycker har en negativ effekt, främst på det centrala nervsystemet, ingår Nootropil nödvändigtvis i komplexet av terapeutiska åtgärder. Men detta läkemedel används endast när det finns en fullständig vägran att dricka alkoholhaltiga drycker. Aktiv behandling av abstinenssyndrom hjälper till att lindra symtom på berusning och symtom på encefalopati mycket snabbare;
för kärlsjukdomar– ateroskleros i cerebrala kärl, ischemisk stroke, hjärtinfarkt åtföljs inte bara av förändringar i neurologisk och mental status, utan åtföljs också ofta av ökat blodtryck. Användning av Nootropil i kombination med blodtryckssänkande läkemedel ger god effekt. Läkemedlet kan öka blodtrycket, men under täckmantel av läkemedel som sänker det "fungerar" det bra och jämnar ut neurologiska symtom.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet tillverkas av läkemedelsindustrin i olika former, såsom:

biljard– belagd, innehållande den aktiva substansen Piracetam i en dos på 800 mg, 15 stycken i blister. Det finns 2 blåsor i en kartong. Vid en dos av 1200 mg, 10 stycken i blister. Det finns 2 blåsor i en kartong;
kapslar– gelatinkapslar med den aktiva beståndsdelen Piracetam i en dos på 400 mg i blister om 15 stycken. Det finns 4 blåsor i en kartong;
lösning för internt bruk– 1 ml innehåller aktivt Piracetam 200 mg. Finns i en mörk glasflaska på 125 ml. I en kartong finns 1 flaska och en måttbägare;
lösning för intravenös och intramuskulär administrering– i ampuller om 15 ml i en mängd av 4 stycken i plasttråg. En kartong innehåller 4 pallar. I ampuller om 5 ml i mängden 6 ampuller i plastbrickor. Det finns 2 pallar i en kartong.

Företagstillverkare: UCB Pharma S.A. (Belgien), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italien).

Indikationer för användning

Eftersom läkemedlet hjälper till att förbättra funktionerna i det centrala nervsystemet, används Nootropil i stor utsträckning vid följande patologiska tillstånd:

med organisk hjärnskada på grund av trauma, ålderdom, cerebrovaskulär olycka;
Alzheimers sjukdom;
abstinenssyndrom på grund av kronisk alkoholism;
senil dement;
konsekvenser av ischemisk stroke i form av minnesförlust, nedsatt motorik, tal, åtföljd av periodisk huvudvärk, yrsel, ostadig gång;
myoklonus – ofrivilliga och okontrollerade sammandragningar av enskilda muskler eller flera grupper.

I barns praktik finner Nootropil också sin användning för att stimulera hjärnaktivitet:

otillräcklig behärskning av skolans läroplan;
försenad psykomotorisk utveckling;
cerebral pares;
posttraumatisk encefalopati:
reumatisk chorea.

Den största effekten av att använda läkemedlet är i pediatrisk praktik, eftersom barnets centrala nervsystem är under utveckling och har stor kompensatorisk förmåga.

Kontraindikationer

Trots att läkemedlet ger goda resultat för att stimulera nervös aktivitet, finns det ett antal kontraindikationer när användningen av läkemedlet kan ge en negativ reaktion på kroppen. stater, när läkemedlet för behandling inte är ordinerat:

cerebrovaskulär olycka av hemorragisk typ;
allvarliga manifestationer av kronisk njursvikt;
Gettingtons chorea;
åldersgräns för barn under ett år (för intern administrering av läkemedelslösningen) och upp till tre år (för tabletter);
individuell intolerans mot den aktiva substansen eller komponenterna som ingår i doseringsformen.

Bieffekter

Ibland, under läkemedelsbehandling med läkemedlet, kan biverkningar uppstå, vilka manifesteras av följande patologiska symtom:

reaktion från matsmältningssystemet i form av illamående, kräkningar, avföringsstörningar, buksmärtor, aptitlöshet;
ökad huvudvärk;
uttalad darrning av fingrar på utsträckta armar ;
psykomotorisk agitation åtföljd av sömnstörningar;
konvulsiva paroxysmer, främst hos barn.

Förare och personer vars arbete innebär att koncentrera sig bör ta drogen med försiktighet, eftersom drogen kan orsaka dåsighet. Biverkningar från att ta läkemedlet är sällsynta. I grund och botten är patologiska manifestationer förknippade med en överdos av läkemedlet.

Därför är självadministration inte tillrådligt. Det är absolut nödvändigt att konsultera en läkare för att bestämma doseringen och behandlingsförloppet, särskilt om det finns läkemedelsbehandling för en samtidig sjukdom.

Fördelar och skador på kroppen

Huvudeffekten av att använda drogen är positiv. Detta noteras av många patienter. Läkemedlet har en särskilt gynnsam effekt på barn. Med konsekvenserna av perinatal patologi stoppade den terapeutiska effekten av läkemedlet emotionell labilitet, sluddrigt tal och minne förbättrades. Assimileringen av skolans läroplan har förbättrats avsevärt.

En positiv effekt uppnåddes vid behandling av konsekvenserna av traumatisk hjärnskada med läkemedlet. Huvudvärk som hade besvärat mig i ett år sedan skadan lindrades inom en vecka efter att jag började ta medicinen. Efter behandlingen observerades inte längre huvudvärk.

När du tog läkemedlet, var det en förbättring av minne, humör och koncentration. Detta noteras av många patienter, särskilt studenter som behöver komma ihåg en stor mängd information.

Äldre och medelålders patienter noterar också en positiv effekt av att ta läkemedlet, men inte i en så uttalad form. Förekomsten av en belastad sjukdomshistoria och kroniska samtidiga sjukdomar stoppade inte helt de patologiska symtomen. I vissa fall kvarstod huvudvärken, men mindre intensiv till sin natur, frånvaro minskade och humöret förbättrades.

Instruktioner för användning och dosering

Doseringen av läkemedlet när det ordineras är från 30 till 160 mg per kilogram vikt. Beroende på den patologiska processen och patientens ålder, ordineras doseringen och behandlingsförloppet endast av en läkare i varje enskilt fall:

sjuk senior ålder– Förekomsten av ett psykoorganiskt syndrom med kliniska manifestationer kräver att läkemedlet tas flera gånger om dagen i en dos på 4,8 gram per dag i en till två månader, varefter de övergår till underhållsanvändning med en dos på 2,4 gram per dag;
under graviditet och amning– Användning av läkemedlet rekommenderas inte, eftersom det har förmågan att penetrera placentabarriären och koncentreras till fostret. Under amning utsöndras Piracetam från moderns kropp med mjölk, så vid behandling av en kvinna är det nödvändigt att avstå från att amma;
barn från 8 till 13 år– för att förbättra minne, koncentration och för att förbättra skolprestationer är det dagliga intaget 3,3 gram, vilket är uppdelat i två doser;
hjärnskada– dosen per dag är 1200 mg, som är uppdelad i tre doser;
sicklecellanemi Dagliga doser är uppdelade i flera doser för barn. Ålder från 1 till 3 år - 400 mg; från 3 till 7 år - 400 - 800 mg; från 7 till 12 år - 400 - 2000 mg; från 12 år till 16 – 800 – 2400 mg.

I vilket fall som helst måste en kurs för profylaktisk administrering av läkemedlet eller dess recept för terapeutiska ändamål utföras av en specialist.

Analoger och generika

Analoger av Nootropil är liknande i sin farmakologiska verkan. De mest populära är:

Nootropil eller Piracetam

Piracetam är ett inhemskt producerat läkemedel, vars effekt och sammansättning motsvarar Nootropil. Den största skillnaden mellan läkemedlet är priset, som är flera gånger lägre än det importerade. Resultatet av behandling med båda läkemedlen, enligt patientrecensioner, är inte annorlunda;

Nootropil eller Mexidol

Mexidol - har en lugnande effekt på nervsystemet, men aktiverar inte mentala processer. Enligt vissa patienter observerades inte den förväntade effekten från behandlingsförloppet, det vill säga läkemedlet hade inte en uttalad effekt på minne och koncentration;

Nootropil eller Tanakan

Tanakan skiljer sig från Nootropil i dess komponenter och närvaron av enzymer. Det har en mild effekt och ger en god effekt för att aktivera hjärnaktiviteten i det centrala nervsystemet. Det har en ganska hög kostnad;

Nootropil eller Phenotropil

Phenotropil är en ny generation läkemedel som har förmågan att öka mental aktivitet, förbättra synfunktionen och normalisera processerna för excitation och hämning i det centrala nervsystemet.

Användningen av Nootropil eller dess analoger tillåter patienten inte bara att förbättra sina intellektuella förmågor, utan också hans hälsa vid allvarligare sjukdomar.

Registreringsnummer
Kapslar, 400 mg: P nr 014242/02-2003
Filmdragerade tabletter, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 daterad 25 juni 2007

Internationellt icke-ägt namn:

Piracetam

Kemiskt rationellt namn: 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamid

Doseringsformer: kapslar; filmdragerade tabletter; lösning för oral administrering.

FÖRENING

Kapslar
Aktiv substans: piracetam - 400 mg
Hjälpämnen: Aerosil R972, magnesiumstearat, Macrogol 6000, laktos.
Kapselskal: kropp: gelatin, vatten, titandioxid; lock: gelatin, vatten, titandioxid.

Filmdragerade tabletter
Aktiv substans: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Hjälpämnen: kiseldioxid, magnesiumstearat, Macrogol 6000, kroskarmellosnatrium.
Skal: Opadry Y-1-7000 - titandioxid (E171), Macrogol 400, hypromellos 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000.

Oral lösning
Aktiv substans: piracetam - 200 mg/ml.
Hjälpämnen: glycerol 85%, natriumsackarin, natriumacetat, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, 52247/A aprikos (smak), 52939/A karamell (smak), isättika, renat vatten.

BESKRIVNING
Kapslar, 400 mg: hårda gelatinkapslar nr 1 vita med inskriptionen "N" och "ucb"; innehållet i kapslarna är vitt pulver.
Filmdragerade tabletter, 800 mg, 1200 mg: avlånga tabletter av vit eller nästan vit färg, dragerade, med en delande tvärgående skåra på båda sidor; På ena sidan av tabletten till höger och vänster om märket finns en gravyr "N".
Oral lösning, 200 mg/ml: transparent färglös vätska.

Farmakoterapeutisk grupp:

nootropt medel.

ATX-kod: N06BX03.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik. Den aktiva komponenten i Nootropil är piracetam, ett cykliskt derivat av gamma-aminosmörsyra (GABA). Piracetam är ett nootropikum som direkt påverkar hjärnan och förbättrar kognitiva processer som inlärning, minne, uppmärksamhet och mental prestation. Nootropil påverkar det centrala nervsystemet på olika sätt: genom att ändra hastigheten för utbredning av excitation i hjärnan, förbättra metaboliska processer i nervceller; förbättrar mikrocirkulationen, påverkar blodets reologiska egenskaper och utan att orsaka en vasodilaterande effekt. Förbättrar kopplingar mellan hjärnhalvorna och synaptisk ledning i neokortikala strukturer, ökar mental prestation och förbättrar cerebralt blodflöde.
Piracetam hämmar trombocytaggregation och återställer elasticiteten hos erytrocytmembranet, minskar vidhäftningen av erytrocyter. Vid en dos på 9,6 g minskar den nivån av fibrinogen och Willibrant-faktorer med 30%-40% och förlänger blödningstiden.
Piracetam har en skyddande effekt, förbättrar hjärnfunktioner nedsatt på grund av hypoxi och berusning.
Piracetam minskar svårighetsgraden och varaktigheten av vestibulär nystagmus.

Farmakokinetik. När läkemedlet tas oralt absorberas piracetam snabbt och nästan fullständigt, maximala koncentrationer uppnås 1 timme efter administrering. Biotillgängligheten för läkemedlet är cirka 100 %. Efter att ha tagit en engångsdos på 2 g är den maximala koncentrationen 40-60 mcg/ml, vilket uppnås i blodet efter 30 minuter och 5 timmar i cerebrospinalvätskan efter intravenös administrering. Den skenbara distributionsvolymen för piracetam är cirka 0,6 l/kg. Halveringstiden för läkemedlet från blodplasma är 4-5 timmar och 8,5 timmar från cerebrospinalvätska, vilket förlängs vid njursvikt. Farmakokinetiken för piracetam förändras inte hos patienter med leversvikt. Penetrerar blod-hjärna och placentabarriären och membran som används vid hemodialys. I djurstudier ackumuleras piracetam selektivt i hjärnbarkens vävnader, främst i frontal-, parietal- och occipitalloberna, i lillhjärnan och basalganglierna. Binder inte till blodplasmaproteiner, metaboliseras inte i kroppen och utsöndras oförändrat via njurarna. 80-100 % av piracetam utsöndras oförändrat via njurarna genom njurfiltrering. Njurclearance av piracetam hos friska frivilliga är 86 ml/min.

Indikationer
- Symtomatisk behandling av psykoorganiskt syndrom, särskilt hos äldre patienter som lider av minnesförlust, yrsel, nedsatt koncentration och allmän aktivitet, humörförändringar, beteendestörningar, gångstörningar, samt hos patienter med Alzheimers sjukdom och senil demens av Alzheimers typ.
- Behandling av konsekvenserna av stroke, såsom talstörningar, känslomässiga störningar, för att öka motorisk och mental aktivitet.
- Kronisk alkoholism - för behandling av psykoorganiska syndrom och abstinenssyndrom.
- Återhämtningsperioden efter komatösa tillstånd, inklusive efter skador och förgiftningar i hjärnan.
- Behandling av yrsel och relaterade balansrubbningar, med undantag för yrsel av vaskulärt och mentalt ursprung.
- Som en del av komplex terapi för inlärningssvårigheter hos barn med psykoorganiskt syndrom.
- För behandling av kortikal myoklonus som mono- eller komplex terapi.
- I den komplexa terapin av sicklecellanemi.

Kontraindikationer
- Individuell intolerans mot piracetam eller pyrrolidonderivat, såväl som andra komponenter i läkemedlet.
- Akut cerebrovaskulär olycka (hemorragisk stroke).
- Njursvikt i slutstadiet (med kreatininclearance mindre än 20 ml/min).
- Barns ålder upp till 1 år (för oral lösning, 200 mg/ml) och upp till 3 år (för kapslar och tabletter).

Graviditet och amning
Djurstudier avslöjade inga skadliga effekter på embryot och dess utveckling, inklusive under den postnatala perioden, och förändrade inte graviditetens och förlossningens förlopp.
Inga studier har utförts på gravida kvinnor. Piracetam penetrerar placentabarriären och in i bröstmjölken. Koncentrationen av läkemedlet hos nyfödda når 70-90% av dess koncentration i moderns blod. Förutom under särskilda omständigheter bör Nootropil inte förskrivas under graviditet. Du bör avstå från att amma när en kvinna ordineras piracetam.

Användningsanvisningar och doser

Inuti.
Daglig dos - 30-160 mg/kg, administreringsfrekvens - 2-4 gånger om dagen. Oralt administrerat under måltider eller på fastande mage; Tabletter och kapslar ska tas med vätska (vatten, juice).
- För symptomatisk behandling av kroniskt psykoorganiskt syndrom, beroende på symtomens svårighetsgrad, ordineras 1,2-2,4 g, och under den första veckan - 4,8 g/dag.
- Vid behandling av följderna av stroke ordineras 4,8 g/dag.
- Under återhämtningsperioden från komatösa tillstånd, såväl som svårigheter i uppfattningen hos personer med hjärnskador, är initialdosen 9-12 g/dag, underhåll - 2,4 g/dag. Behandlingen fortsätter i minst 3 veckor.
- För alkoholabstinenssyndrom under en kris - 12 g/dag i 2-3 doser. Underhållsdos - 2,4 g/dag.
- Behandling av yrsel och relaterade balansrubbningar 2,4-4,8 g per dag.
- För att barn ska korrigera inlärningssvårigheter är dosen 3,3 g/dag (cirka 8 ml oral lösning, två gånger om dagen). Behandlingen pågår under hela läsåret.
- För kortikal myoklonus påbörjas behandlingen med 7,2 g/dag, var 3-4 dag ökas dosen med 4,8 g/dag tills en maximal dos på 24 g/dag uppnås. Behandlingen fortsätter under hela sjukdomsperioden. Var 6:e månad görs försök att minska dosen eller avbryta läkemedlet, för att förhindra en attack, gradvis minska dosen med 1,2 g varannan dag. Om det inte finns någon effekt eller obetydlig terapeutisk effekt avbryts behandlingen.
- För sicklecellanemi är den dagliga profylaktiska dosen 160 mg/kg kroppsvikt, uppdelat på fyra lika doser. Vid kris, 300 mg/kg intravenöst.

Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion.
Eftersom Nootropil utsöndras från kroppen via njurarna, bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med njursvikt i enlighet med denna doseringsregim.

Hos äldre patienter justeras dosen vid njursvikt och långtidsbehandling kräver övervakning av njurarnas funktionella tillstånd.

Sidoeffekt

De förekommer oftare hos äldre patienter som får doser över 2,4 g/dag. I de flesta fall är det möjligt att uppnå regression av sådana symtom genom att minska dosen av läkemedlet. Det finns enstaka rapporter om gastrointestinala biverkningar såsom illamående, kräkningar, diarré, buk- och magsmärtor; nervsystemet - yrsel, huvudvärk, ataxi, obalans, exacerbation av epilepsi, sömnlöshet; från psyket - förvirring, spänning, ångest, hallucinationer, ökad sexualitet; på hudens sida - dermatit, klåda, utslag, svullnad.

Överdos
Vid intag av 75 g piracetam i doseringsform, oral lösning, noterades dyspeptiska symtom, såsom diarré, blod och buksmärtor, vilka med största sannolikhet är förknippade med en hög sorbitolhalt. Inga andra speciella symtom på överdosering av piracetam noterades.
Omedelbart efter en betydande oral överdos kan du skölja magen eller framkalla konstgjorda kräkningar. Behandlingen är symtomatisk, vilket kan innefatta hemodialys. Det finns inget specifikt motgift. Effektiviteten av hemodialys är 50%-60% för piracetam.

Interaktion med andra läkemedel
Det fanns ingen interaktion med klonazepam, fenytoin, fenobarbital eller natriumvalproat.
Höga doser (9,6 g/dag) av piracetam ökade effektiviteten av acenocoumarol hos patienter med venös trombos: det fanns en större minskning av trombocytaggregation, fibrinogennivåer, Willibrantfaktorer, blod- och plasmaviskositet än när acenocoumarol ordinerades ensamt.
Möjligheten att ändra farmakodynamiken för piracetam under påverkan av andra läkemedel är låg, eftersom 90% av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen.
In vitro piracetam hämmar inte cytokrom P450 isoformerna CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 och 4A9/11 vid koncentrationer på 142, 426 och 1422 μg/ml. Vid en koncentration av 1422 μg/ml noterades en lätt hämning av CYP2A6 (21 %) och 3A4/5 (11 %). Ki-nivån för dessa två CYP-isomerer är dock tillräcklig när den överskrider 1422 μg/ml. Därför är metabolisk interaktion med andra läkemedel osannolik. Att ta piracetam i en dos på 20 mg/dag förändrade inte toppen och kurvan för koncentrationen av antiepileptika i blodserumet (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproat) hos patienter med epilepsi som fick en konstant dos. Samtidig administrering med alkohol påverkade inte serumkoncentrationen av piracetam och serumalkoholkoncentrationen ändrades inte vid intag av 1,6 g piracetam.

speciella instruktioner
På grund av piracetams effekt på trombocytaggregation, rekommenderas försiktighet vid förskrivning av läkemedlet till patienter med nedsatt hemostas, under större kirurgiska operationer eller till patienter med symtom på svår blödning. Vid behandling av patienter med kortikal myoklonus bör abrupt avbrott av behandlingen undvikas, vilket kan leda till att attackerna återupptas. Under långtidsbehandling hos äldre patienter rekommenderas regelbunden övervakning av njurfunktionsindikatorer om nödvändigt, dosjustering utförs beroende på resultaten av en kreatininclearance-studie.
Med hänsyn till möjliga biverkningar bör försiktighet iakttas när du använder maskiner eller kör fordon. Penetrerar genom filtermembranen på hemodialysmaskiner.

Släpp blankett
Kapslar, 400 mg: 15 kapslar per blister av PVC/aluminiumfolie. 4 blister med bruksanvisning läggs i en kartong.
Filmdragerade tabletter, 800 mg: 15 tabletter i PVC/aluminiumfolieblister. 2 blister med bruksanvisning läggs i en kartong.
Filmdragerade tabletter, 1200 mg: 10 tabletter i PVC/aluminiumfolieblister. 2 blister med bruksanvisning läggs i en kartong.
Oral lösning, 200 mg/ml: 125 ml vardera i en genomskinlig mörk glasflaska (typ 3), förseglad med en manipuleringssäker polypropenpropp med en plastmåttbägare. Flaskan är innesluten i en kartong tillsammans med bruksanvisning.

Förvaringsförhållanden
Kapslar, 400 mg:
På en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Oral lösning, 200 mg/ml: Vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Villkor för expediering från apotek.
På recept.

Bäst före datum
Kapslar, 400 mg: 5 år
Filmdragerade tabletter, 800 mg, 1200 mg: 4 år.
Oral lösning, 200 mg/ml: 4 år.
Använd inte efter utgångsdatum.

Företagstillverkare
Kapslar, 400 mg; Filmdragerade tabletter, 800 mg, 1200 mg:
"USB S.A. Pharma Sector", Belgien B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
Oral lösning, 200 mg/ml:
Tillverkare "Next-Pharma SAS, Frankrike F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
Representationskontor i Ryska federationen/organisationen som tar emot anspråk:
119048 Moskva, st. Shabolovka, byggnad 10, byggnad "(BC "CONCORD")

Nootropil 800 är ett allmänt använt belgiskt läkemedel som används i neurologiska, psykiatriska och drogbehandlingsmetoder. Tillhör gruppen nootropics. Det har funnits på läkemedelsmarknaden under lång tid och har ett brett användningsområde. Den huvudsakliga effekten är att stimulera hjärnans aktivitet.

Nootropil 800 är ett läkemedel som används i neurologiska, psykiatriska och drogberoende.

Internationellt icke-ägt namn

Piracetam

ATX och registreringsnummer

ATX-kod: N06BX03

Registreringsnummer: P N011926/03.

Farmakoterapeutisk grupp av nootropil 800

Nootropics.

Verkningsmekanism för Nootropil 800

Läkemedlet är ett cykliskt derivat av gamma-aminosmörsyra. Dess farmakokinetik kännetecknas av snabb absorption. Efter oral administrering av Nootropil uppnås den maximala plasmanivån efter 1 timme. Efter 5 timmar reduceras den med 2 gånger. I cerebrospinalvätskan är dessa indikatorer 5 respektive 8,5 timmar.

Piracetam har förmågan att penetrera blod-hjärnbarriären. Interagerar inte med blodproteiner. Det utsöndras oförändrat från kroppen via njurarna.

Läkemedlets farmakodynamik beror på effekten på hjärnan och centrala nervsystemet. Hans kursuppgifter:

ökar inlärningsförmågan, stimulerar minnes- och uppmärksamhetsfunktioner;
minskar varaktigheten av vestibulär nystagmus;
accelererar passagen av elektriska impulser i synapserna i neocortex;
har en positiv effekt på metabolismen i hjärnceller, vilket resulterar i en ökning av neuroplasticitet;
främjar aktivering av mikrocirkulationen utan att ändra blodkärlens lumen;
påverkar blodets reologiska egenskaper, ändrar elasticiteten hos erytrocytmembranet, minskar deras tendens till vidhäftning, saktar ner processen för vidhäftning av blodplättar, minskar koncentrationen av fibrinogen och försämrar koagulationen.

Sammansättning och släppform

Läkemedlet är en avlång vit tablett, belagd med ett filmskal och med en skiljelinje på båda sidor. Varje Nootropil 800 tablett innehåller den aktiva ingrediensen piracetam i en mängd av 800 mg och olika hjälpkomponenter.

Läkemedlet säljs i kartongförpackningar innehållande 2 blister med 15 tabletter vardera och bruksanvisning.

Förutom Nootropil 800 finns det andra former av frisättning som skiljer sig åt i mängden piracetam:

tabletter innehållande 1200 mg;
kapslar innehållande 400 mg;
injektionslösning med en koncentration av 200 mg/ml i ampuller på 5 och 15 ml;
oral lösning 200 mg/ml i 125 ml flaskor.

Vad är Nootropil 800 ordinerat för?

Behandling med Nootropil hos vuxna patienter är indicerad:

med försämring av koncentrations- och minnesförmåga som inte orsakas av demens;
subkortikal myoklonus;
för yrsel och obalans, med undantag för tillstånd av vaskulärt och mentalt ursprung;
med gång- och talstörningar;
för Alzheimers sjukdom;
vid hjärnskada på grund av skada eller berusning;
med cerebrovaskulär insufficiens i kronisk form;
med astenodepressiva och nefrotiska syndrom;
för kronisk alkoholism, alkohol eller morfinabstinenssyndrom;
för sicklecellanemi för att förhindra vaso-ocklusiv kris (som en del av komplex terapi).

Nootropil skrivs ofta ut till barn med cerebral pares, dyslexi och utvecklingsstörning.

Kontraindikationer

Följande sjukdomar anses vara absoluta kontraindikationer för att ta Nootropil:

kronisk njursvikt i slutstadiet;
hemorragisk stroke;
Huntingtons chorea;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativa kontraindikationer är:

perioden för att föda och mata ett barn;
hemostasstörningar;
svår blödning;
kirurgiska operationer.

Hur man använder

Patienter med olika underliggande och samtidiga sjukdomar kräver olika behandlingsregimer, så konsultation med en specialist är obligatorisk. Den dagliga dosen kan variera mellan 30-160 mg per 1 kg patientvikt. Behandlingstiden bör vara från 2 till 6 månader.

Dagens sista medicindos bör vara senast kl. 17.00. Annars är det stor sannolikhet att utveckla sömnstörningar.

Biljard

Intas oralt, utan anslutning till mat, 2 till 4 gånger om dagen. De måste sköljas med vatten.

Kapslar

De tas också oralt, oavsett mat.

Det är viktigt att komma ihåg att innehållet av piracetam i kapseln är sämre än mängden som finns i tabletten.

Lösning

Om oral administrering inte är möjlig, ordineras injektioner av lösningen, både intravenös och intramuskulär. Det första alternativet är att föredra. Infusioner är möjliga under 24 timmar och bolusadministrering, som bör utföras inom minst 2 minuter. Antalet injektioner per dag och dosering motsvarar de som rekommenderas för behandling med tabletter eller kapslar.

Hur man dricker för att förbättra minnet

Om det finns ett behov av att förbättra hjärnans funktioner, rekommenderar instruktionerna från tillverkaren att följande doseringsschema följs: 3 gånger om dagen, 1,2 g i det första steget av behandlingen och 0,8 g därefter.

Lösningen för oral administrering för att förbättra minnet bör drickas två gånger om dagen, 8 ml.

speciella instruktioner

Om patientens tillstånd inte förbättras efter 3 veckors behandling verkar ytterligare behandling olämplig och en förändring av medicineringen rekommenderas.

För personer med koagulationsrisk och risk för blödning, samt tar antikoagulantia, bör Nootropil endast förskrivas när det är absolut nödvändigt och i närvaro av regelbunden medicinsk övervakning av patientens tillstånd.

Om Nootropil användes för behandling av kortikal myoklonus, bör omedelbart avbrytande av medicineringen inte tillåtas. Annars är det stor sannolikhet för återfall.

Under graviditet och amning

Den aktiva substansen Nootropil piracetam har förmågan att penetrera placentabarriären. I detta avseende är dess användning kontraindicerad för kvinnor som bär ett barn, utom i fall där behovet av terapi för modern uppväger de möjliga riskerna för fostret.

Nootropil går också över i bröstmjölk. Därför, om det finns betydande skäl för dess recept, måste barnet överföras till konstgjord formel.

I barndomen

Förskrivning av Nootropil till barn under ett år rekommenderas inte på grund av det otillräckliga antalet studier av dess effekt på nyfödda.

Vid 1-3 års ålder får barnet en oral lösning. Efter 3 år ordineras tabletter

På hög ålder

Vid långvarig användning är regelbunden övervakning av njurtillstånd indicerat.

För leverdysfunktion

Patienter med leversvikt behöver inte ändra doseringen.

För nedsatt njurfunktion

Vid förskrivning av Nootropil till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas att minska dosen av läkemedlet beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Det högsta tillåtna beloppet är 2/3 av det som föreskrivs i normalfall. I allvarliga fall av brist, ta 1/6 av standarddosen inte mer än 1 gång per dag.

Bieffekter

När du använder Nootropil finns det en möjlighet att utveckla ett antal negativa reaktioner, såsom:

viktökning;
asteni;
depression;
dåsighet, minskad allmän aktivitet;
sömnlöshet;
nervositet;
ökad excitabilitet;
hemorragiska störningar;
yrsel;
huvudvärk;
smärta i den epigastriska regionen, illamående och kräkningar;
förvirring, hallucinationer;
allergiska reaktioner.

Effekt på körning

Eftersom vissa personer som behandlats med Nootropil har upplevt kroppsreaktioner som har en negativ inverkan på körsäkerheten, bör försiktighet iakttas när du kör medan du tar medicinen.

Överdos

Det främsta tecknet på att en överdos har inträffat är manifestationer av dyspepsi. Magsköljning och hemodialys är indikerade. Terapi som syftar till symtomatisk lindring av det aktuella tillståndet rekommenderas.

Läkemedelsinteraktioner

Inverkan av några läkemedel på farmakokinetiken för piracetam noterades inte. Höga doser av detta ämne ökar effektiviteten av acenocoumarol vid behandling av venös trombos. Genom att utföra parallell terapi för sköldkörteln ökar risken för att utveckla sådana negativa reaktioner som sömnstörningar, irritabilitet och förvirring.

Information om fakta om interaktion med andra ämnen tillhandahålls inte av tillverkaren. Att ta Nootropil påverkar inte effekten av antiepileptika. Denna substans reagerar inte med klonazepam, fenobarbitol, fenytoin och hämmar inte cytokrom P450 isoenzymer.

Alkoholkompatibilitet

Att dricka alkoholhaltiga drycker parallellt med att ta piracetam påverkar inte dess mängd i kroppen. Men efter att ha analyserat farmakodynamiken hos nootropics blir det klart: när man tar dem orsakar användningen av alkoholhaltiga drycker stor skada på hjärnceller, minimerar behandlingens effektivitet och ökar sannolikheten för biverkningar. Belastningen på urinvägarna ökar. Patologiska störningar i njurfunktionen är möjliga.

Villkor för expediering från apotek

Detta läkemedel är ett receptbelagt läkemedel.

Pris

I ryska apotek börjar kostnaden för Nootropil 800 från 275 rubel. Ett paket med samma läkemedel med 20 tabletter som innehåller 1,2 g piracetam kommer att kosta mindre - 246 rubel. En flaska på 125 ml kan köpas för 315 rubel och 12 ampuller med en injektionslösning på 5 ml vardera - för 335 rubel.

Förvaringsförhållanden

Förpackningar med medicin bör förvaras i en mörk garderob, där temperaturen inte överstiger 25ºC och luftfuktigheten är 50%. Tillgången till den för minderåriga bör vara strikt begränsad.

Bäst före datum

Hållbarheten för detta läkemedel är 4 år från utfärdandedatum.

Tillverkare

Analoger

En liknande effekt kan uppnås genom att ta följande mediciner:

Lutsetam;
Piracetam;
Cerebril;
Noocetam;
Memotropil;
Piraben;
Uthållighet;
Exotropil;
Cerebril;
Pyratropil.

En drog Nootropil- nootropiskt läkemedel. Den aktiva ingrediensen i Nootropil är piracetam, ett cykliskt derivat av GABA (γ-aminosmörsyra). Piracetam förbättrar kognitiva eller kognitiva processer i hjärnan, såsom minne, inlärning, uppmärksamhet. Ökar mental prestation. Läkemedlet har en effekt på det centrala nervsystemet genom flera verkningsmekanismer: förbättrar neuronala metaboliska processer, förändringar i utbredningshastigheten för excitationsprocessen, förbättrar mikrocirkulationen på grund av stabiliseringen av blodets reologiska egenskaper.
Förbättring av blodets reologiska egenskaper uppstår på grund av undertryckandet av aggregationsegenskaperna hos blodplättar, vilket minskar vidhäftningsförmågan hos erytrocyter och förbättrar de elastiska egenskaperna hos erytrocytmembran.
Har ingen kärlvidgande effekt. Läkemedlet förbättrar också cerebrala cirkulationsparametrar, förbättrar synaptisk ledning av neokortikala strukturer och interaktionen mellan hjärnhalvorna.
Vid hjärndysfunktion på grund av förgiftning och hypoxi har nootropil en återställande och skyddande effekt. Det finns också en minskning av varaktigheten och svårighetsgraden av vestibulär nystagmus.

Indikationer för användning

Indikationer för användning av läkemedlet Nootropilär:
- Koma (inklusive koma av posttraumatiskt och toxiskt ursprung), återhämtningsperiod efter koma;
- För symptomatisk behandling av psykoorganiskt syndrom, inklusive äldre patienter med minnesförlust, humörförändringar, nedsatt koncentrationsförmåga, gångstörning, yrsel, beteendestörning;
- Förbättring av mental och motorisk aktivitet, terapi för känslomässiga störningar och talstörningar hos patienter som har drabbats av en ischemisk stroke;
- Alzheimers sjukdom (inklusive senil demens av Alzheimers variant);
- Kronisk alkoholism - för behandling av psykoorganiskt syndrom och abstinens;
- Psykoorganiskt syndrom hos barn med inlärningssvårigheter (som en del av komplex terapi);
- Balansstörningar, yrsel (förutom sjukdomar orsakade av psykogena och vasomotoriska störningar);
- Som en del av komplex behandling av sicklecellanemi;
- Kortikal myoklonus (som en del av komplex terapi eller monoterapi).

Applikationssätt

Nootropil ordineras till vuxna i doser från 30 till 160 mg/kg patientens kroppsvikt. Den dagliga dosen av läkemedlet är uppdelad i 2-4 gånger. Nootropil i kapslar, tabletter och lösning för invärtes bruk tas oralt före måltid eller under måltid. Vätskan för att skölja ner kapslar eller tabletter kan vara vatten eller juice. Om det är omöjligt att ta läkemedlet oralt, föreskrivs en parenteral administreringsväg.
Psykoorganiskt syndrom: 4,8 g/dag de första 7 dagarna, underhållsdosering - 1,2-2,4 g/dag.
Konsekvenser av stroke (ischemi): 4,8 g/dag.
Komatösa tillstånd: startdos - 9-12 g/dag, underhållsdos - 2,4 g/dag. Behandlingsförloppet är 3 veckor.
Balansrubbningar och yrsel: 2,4-4,8 g/dag.
Sicklecellanemi: profylaktisk dos - 160 mg/kg/dag (uppdelat i 4 injektioner). Under en sjukdomskris är det nödvändigt att öka dosen till 300 mg/kg (intravenöst). Denna dos kan också ordineras inom pediatrik - för barn från 1 års ålder.
För att korrigera inlärningssvårigheter: 3,3 g/dag under hela läsåret.
Kronisk alkoholism: under manifestationen av abstinenssyndrom efter alkoholabstinens - 12 g / dag, byt sedan till en underhållsdos - 2,4 g / dag.
Kortikal myoklonus: startdosering - 7,2 g/dag. Var 3-4 dag ökas dosen med 4,8 g/dag tills maximal effektiv dos uppnås vid 24 g/dag. Behandlingsförloppet beror på hur länge symtomen på sjukdomen fortsätter. Men var 6:e månad görs försök att avbryta Nootropil eller minska dess dos (1,2 g/dag varannan dag). Piracetambehandling avbryts om läkemedlet är otillräckligt effektivt eller om det inte finns någon terapeutisk effekt.
Dosjusteringar görs för patienter med förändringar i njurfunktionen eller äldre (de senare kan uppleva en åldersrelaterad minskning av kreatininclearance). Personer med ett kreatininclearance på 80 ml/min eller mer ordineras den vanliga dosen. Med ett clearance på 79-50 ml/min - 2/3 av den rekommenderade dosen (i 2-3 doser); 49-30 ml/min - 1/3 dos i 2 doser; 29-20 ml/min - 1/6 av den rekommenderade dosen i 1 dos. Nootropil är kontraindicerat för personer med kreatininclearance mindre än 20 ml/min.
Ingen dosändring krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.

Bieffekter

Nootropil kan orsaka biverkningar vid användning:
Från centrala nervsystemet: nervositet (1,13%), hyperkinetiska störningar (1,72%), depression (0,83%), dåsighet (0,96%), asteni (0,23%). De är vanligare hos äldre när man använder doser över 2,4 g/dag. Följande kan också förekomma: huvudvärk, yrsel, ataxi, obalans, sömnlöshet, förvärring av epilepsi, agitation, förvirring, ångest, ökad libido, hallucinationer.
Från mag-tarmkanalen: buksmärtor, kräkningar, illamående, diarré.
Allergiska reaktioner: klåda, dermatit, svullnad, utslag.
Övriga: viktökning (1,29%).

Kontraindikationer

:
Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Nootropilär: njursvikt med kreatininclearance på 20 eller mindre ml/min; hemorragisk stroke; ålder upp till 1 år; individuell överkänslighet mot pyrrolidon, piracetam och andra komponenter i Nootropil.

Graviditet

:
Adekvata kliniska studier om säkerheten vid användning Nootropil Utförs inte hos gravida kvinnor. Den aktiva substansen i läkemedlet kan tränga in i bröstmjölk och genom hematoplacentalbarriären. Hos nyfödda bestäms koncentrationen av piracetam i blodet till 70-90% av koncentrationen i moderns blod.
Läkemedlet är inte ordinerat till gravida kvinnor, förutom i fall av avgörande betydelse för att använda läkemedlet. Om Nootropil ordineras till ammande mödrar, överges amningen tillfälligt. Djurförsök har inte visat några teratogena eller andra effekter av piracetam på fostret under utveckling, graviditeten, förlossningen och det nyfödda barnet.

Interaktion med andra läkemedel

I kombination Nootropil med trijodtyronin, tetrajodtyronin och sköldkörtelextrakt kan förvirring, irritabilitet och sömnstörningar förekomma.
Ingen interaktion mellan läkemedlet med natriumvalproat, fenytoin, klonazepam eller fenobarbital har identifierats.
Signifikanta doser av läkemedlet (cirka 9,6 g/dag) orsakade en ökning av effektiviteten av acenocoumarol vid venös trombos, vilket manifesterades av en uttalad minskning av trombocytaggregationsegenskaper, en minskning av nivån av von Willebrand-faktor, fibrinogen och viskositeten av plasma och blod.
Sannolikheten för förändringar i farmakodynamiska parametrar i kombination med andra läkemedel är ganska låg, eftersom 90% av piracetam elimineras från kroppen oförändrat.
In vitro-studier avslöjade inte hämning av isoenzymerna CYP1A2, 2C8, 2B6, 2C9, 4A9/11, 2D6, 2C19 och 2E1 i cytokrom P450-systemet under påverkan av piracetam vid koncentrationer på 426, 1422 och 142 ml.

Ki-nivån för båda isoenzymer när dosen på 1422 μg/ml överskrids är dock helt tillräcklig. Därför är metabolisk interaktion mellan piracetam och andra läkemedel osannolik.
Koncentrationskurvan och toppen i blodserumet för antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproat) förändrades inte när man tog piracetam i en dos på 20 mg/dag, förutsatt att samma doser av läkemedel för behandling av epilepsi erhölls. .
Kombinationen av alkohol (etanol) och piracetam förändrar inte innehållet av piracetam i blodserumet och koncentrationen av etanol (om det används samtidigt med 1,6 g piracetam).

Överdos

:
När dosen på 75 g (oral lösning) överskreds var symtomen: buksmärtor, blodig diarré (detta beror förmodligen på den höga koncentrationen av sorbitol i denna beredningsform av läkemedlet). Inga specifika symtom på överdosering har identifierats. Vid överdosering Nootropil, oralt, magsköljning, initiering av kräkningar, symptomatisk behandling, hemodialys rekommenderas (effektiviteten av den senare är 50-60%). En specifik motgift är okänd.

Förvaringsförhållanden

På en torr plats, vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp blankett

Kapslar Nootropil - 400 mg. Det finns 60 stycken i en blister, 4 blister i en kartongförpackning.
Nootropil tabletter - 800 mg. 15 stycken i en blisterförpackning, 2 förpackningar i en kartong. 10 stycken i en blisterförpackning, 2 förpackningar i en kartong.
Lösning för internt bruk Nootropil 20%. Flaskan innehåller 125 ml lösning. Kartongförpackningen innehåller en flaska med ett doseringsglas.
Injektionsvätska, lösning Nootropil 20%, 1 ampull - 5 ml. Det finns 5 ampuller i en kartong.
Lösning för intravenös administrering Nootropil 20%. 1 flaska innehåller 15 ml. Det finns 3 flaskor i en kartongförpackning.

Förening

:
1 kapsel Nootropil innehåller: aktiv substans: piracetam - 400 mg.
Ytterligare komponenter: macrogol 6000, kolloidal kiselanhydrid (Aerosil R972), magnesiumstearat, laktos.
Komponenter i kapselskalet: gelatin, titandioxid (E171), renat vatten.
1 tablett Nootropil innehåller aktiv substans: piracetam - 800 mg.
Ytterligare komponenter: kolloidal kiselanhydrid (Aerosil R972), makrogol 6000, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, titandioxid (E171), hydroxipropylmetylcellulosa, makrogol 400.
Lösning för internt bruk Nootropil
Ytterligare komponenter: glycerol, natriumsackarin, natriumacetat, propylhydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, aprikossmak, karamellsmak, isättika, renat vatten.
Injektionsvätska, lösning Nootropil innehåller den aktiva substansen: piracetam.

Lösning för intravenös administrering Nootropil innehåller den aktiva substansen: piracetam.
Ytterligare komponenter: natriumacetat, natriumklorid, isättika, vatten för injektion.

Dessutom

:
Nootropil ordineras med försiktighet till patienter med en kränkning av blodkoagulationssystemet, under större kirurgiska ingrepp och med svår blödning.
Plötsligt utsättande av Nootropil hos patienter med myoklonus kan framkalla återupptagande av attacker.
Hos äldre personer, under långtidsbehandling med läkemedlet, är regelbunden övervakning av njurfunktionsindikatorer nödvändig. Dosen av piracetam justeras om nivån av kreatininclearance ändras.
Piracetam penetrerar filtermembranen i hemodialysmaskiner.
När du kör fordon och deltar i industriell verksamhet som involverar drift av komplexa mekanismer krävs försiktighet, med hänsyn till möjliga biverkningar.