Регулон: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой
Ядро таблетки: all-rac-a-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Оболочка: пропилен гликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Р8» на одной стороне, и “RG” - на другой стороне.

Показания к применению

Регулон представляет собой препарат для пероральной контрацепции, содержащий синтетический фолликулярный гормон и прогестерон, который применяется для предотвращения беременности. Действие препарата обусловлено подавлением овуляции.
Использование препаратов для пероральной контрацепции имеет ряд преимуществ перед другими методами контрацепции, которые перечислены ниже:
- Это надежный метод контрацепции; после отмены препарата вы сможете забеременеть.
- Менструации станут короче и будут переноситься легче.
- Менструальные боли могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.
- Использование препарата может снизить частоту развития анемии (потеря крови), инфекций тазовых органов, внематочных беременностей (эктопических беременностей) и некоторых осложнений со стороны матки, яичников и молочных желез.
Регулон, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Противопоказания

. Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам (дезогестрел или этинилэстрадиол) или любым другим компонентам препарата Регулон.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если в настоящий момент или когда-либо в прошлом у вас имелись следующие заболевания:
Инфаркт миокарда.
Инсульт.
Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах).
Легочная эмболия.
Злокачественные опухоли молочных желез или матки.
Вагинальное кровотечение неизвестного происхождения.
Тяжелые заболевания печени или опухоль печени.
Нарушения слуха (отосклероз), которые ухудшились во время предыдущей беременности.
Тяжелые нарушения обмена жиров.
Умеренно или сильно выраженная гипертония.
Тяжелые формы диабета с осложнениями.
Разлитие желчи или зуд во время предыдущей беременности или на фоне приема другого перорального контрацептивного препарата.
В случае гепатита (воспаление печени, вызванное вирусом), до восстановления показателей функциональных тестов печени до нормальных значений. Аутоиммунное заболевание, поражающее определенные системы органов (узловая эритема).
Камни желчного пузыря.

Беременность и период лактации

До начала приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. Если у вас наступила беременность, следует немедленно прекратить прием препарата Регулон.
Так как действующее вещество препарата Регулон может проникать в грудное молоко и привести к снижению количества молока, не рекомендуется применять Регулон во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Следует принимать одну таблетку каждый день, предпочтительнее в одно и то же время, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, в течение которого таблетки принимать не нужно, и в течение которого возникает менструальноподобное кровотечение отмены. Прием следующей серии из 21 таблетки следует начать на восьмой день, даже если кровотечение отмены не закончилось.
Прием препарата Регулон в первый раз
. Дождитесь начала менструации и используйте дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив или противозачаточный колпачок и спермицид). Первую таблетку следует принять в первый день менструации.
Если у вас уже началась менструация, вы можете начать принимать таблетки со 2 по 5 день цикла, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае в первые 7 дней первого цикла приема таблеток используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.
Если менструация началась ранее, чем 5 дней назад, следует подождать до первого дня следующей менструации и использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Начните прием таблеток в первый день следующей менструации.
Если вы хотите, чтобы в следующем цикле кровотечение отмены не началось У вас может возникнуть ситуация, в которой вы захотите, чтобы кровотечения отмены не было, например, когда вы планируете отправиться в отпуск, сдавать экзамен или по каким-то другим причинам. В этом случае следует начать прием таблеток из следующей упаковки Регулон, не делая 7-дневного перерыва. Вы можете пропустить сколько угодно кровотечений отмены, однако, не рекомендуется пропускать их более 3 циклов подряд, так как это может привести к нарушению кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения).
Переход с другого перорального контрацептива на препарат Регулон
Следует завершить прием предыдущей упаковки перорального контрацептивного препарата. Первую таблетку Регулон следует принять на следующий день, то есть, не делая 7-дневного перерыва между упаковками таблеток, дожидаться кровотечения отмены не обязательно. Использовать дополнительные барьерные методы контрацепции также не обязательно.
Если вы переходите на использование Регулон с мини-пили, первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструации. Если менструация не началась, вы можете начать прием Регулон в любой день, но следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Регулон.
После родов
Использование препарата Регулон можно начать на 21-28 день после родов. Если в течение этого периода имеет место интимная связь, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, и вы можете начать принимать таблетки с началом первой менструации. Если вы начали принимать таблетки позднее, чем через 3 недели после родов, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Побочное действие

Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Регулон может вызвать нежелательные явления, хотя их испытывают не все пациенты.
При приеме препарата Регулон могут чаще обычного наблюдаться следующие нежелательные явления:
. Половые органы-, кровотечения между менструациями, отсутствие или снижение обычного объема менструальных кровотечений после приема препарата, изменение характера влагалищных выделений, увеличение размера фибромы матки (доброкачественная опухоль матки), ухудшение течения эндометриоза (патологическое утолщение внутренней выстилки матки) и некоторых влагалищных инфекций, например, молочницы (кандидоз).
Молочные железы: чувствительность, болезненность, увеличение, выделения.
Желудочно-кишечныи тракт: тошнота, рвот (хс лелитиаз),
пожелтение кожи (холестатическая желтуха).
Кожа: сыпь, желтовато-коричневые пятна
Глаза: дискомфорт при ношении контактных линз.
Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессия. Метаболические
изменения: переносимости глюкозы.
задержка жидкости, изменение массы тела, снижение
Редкие нежелательные явления: Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение
лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха; тромбоз (образование сгустков крови в сосудах); эмболия (закупорка кровеносного сосуда).
Иногда появляются желтовато-коричневые пятна на коже (хлоазмы), особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам со склонностью к образованию хлоазм, следует воздерживаться от приема солнечных ванн и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема контрацептивных препаратов.
В первые несколько месяцев приема таблеток могут быть нарушения ежемесячных кровотечений, например, нерегулярные кровотечения, кровотечения между двумя кровотечениями отмены, которые могут быть обильными (прорывные кровотечения) или скудными (мажущие выделения), или кровотечение отмены может не начаться в установленный срок. Эти колебания не означают, что препарат вам не подходит. Однако, при необходимости, вы можете обсудить это с вашим лечащим врачом.

Системноорганный класс	Очень частые >1/10 (наблюдается более, чем у 10 из 100 пациентов)	Частые >1/100 до <1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Нечастые >1/1,000 до <1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Редкие >1/10,000 до <1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Очень редкие <1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Психиатрические нарушения		Депрессия, изменчивое настроение, снижение либидо
Нарушения со стороны нервной системы		Мигрень Головная боль Нервозность Г оловокру- жение
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия				Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха
Нарушения со стороны сосудов			Высокое артериальное давление	Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах) Эмболия (закупорка кровеносного сосуда)

			СОГЛАСОВАНО МИНИСТКРП’ВПМ ЙТТВЛПЛО-^ПЛ irmmn
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта		Тошнота Рвота	РЕСП Приказ Мин Рве	УБЛИКИ БЕЛАРУСЬ истерства адрпвоохра* 1 ублики Беларусь	ения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне, сыпь
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Прорывные кровотечения, мажущие выделения	Болезненные менструации. Отсутствие нормального менструаль ного кровотечения. Нагрубание молочных желез, особенно в начале менструации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Увеличение веса

Если какое-либо из нежелательных явлений приобретет серьезный характер, или если вы отметите у себя нежелательное явление, не перечисленное в данной инструкции по применению препарата, пожалуйста, сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Если вы курите, следует сообщить об этом вашему лечащему врачу, так как курение увеличивает риск развития тромботических заболеваний, особенно у женщин старше 35 лет.
Вам следует немедленно прекратить принимать Регулон и обратиться к вашему лечащему врачу в случае появления любого из перечисленных ниже признаков или симптомов:
Если вы заметите возможные признаки тромбоза, такие, как внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку, необычно сильная боль в ногах, слабость или онемение в любой части тела, одышка, необычный кашель, особенно с кровохарканьем, головокружение или обморок, нарушения зрения, нарушения слуха или речи, мигрень, которая началась впервые, или ухудшение мигрени.
Если у вас развилась желтуха (пожелтение кожи).
Если во время приема препарата Регулон у вас повысилось артериальное давление, прекратите принимать препарат.
В случае острого или хронического заболевания печени использование комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
В случае нарушения обмена жиров.
Если вы нащупаете уплотнение в груди.
Если вы почувствуете внезапную острую боль в нижней части живота или в желудке.
Если у вас началось необычное, сильное кровотечение из влагалища или если менструации
не начались два раза подряд.
В случае длительного постельного режима или за 4 недели до плановой операции.
При подозрении на беременность.
В случае острого или хронического заболевания печени использование препарата
необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), которое также имело место на ранних сроках беременности или ранее при использовании гормональных препаратов, требует отмены пероральных контрацептивов.

Передозировка

После приема значительной дозы пероральных контрацептивов серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Однако, если вы приняли больше таблеток, чем следует, и обнаружили ошибку в течение 2-3 часов, обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача. Одновременный прием некоторых препаратов, например, противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов и слабительных средств может снизить эффективность препарата Регулон.
Если вы принимаете лекарственные препараты, которые могут снизить контрацептивную эффективность препарата Регулон, во время приема другого лекарственного средства следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если у вас диабет, вам может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетического препарата.

Меры предосторожности

Если вы забыли своевременно принять таблетку
Нельзя прерывать прием таблеток более, чем на 7 дней.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, следует принять ее в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. В этом случае дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются.
Если вы забыли принять одну или более таблеток, и не приняли ее в течение 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Рекомендуется принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как вы вспомнили о ней, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки в один день, и затем принимать таблетки как обычно. В этом случае необходимо воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если вы решили прекратить принимать препарат Регулон
Если вы перестанете принимать таблетки Регулон до окончания упаковки, контрацептивный эффект может быть неполным, поэтому рекомендуется воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции.
Если у вас остались вопросы по поводу приема данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Что следует делать в случае рвоты или диареи
Если у вас расстройство желудка и кишечника, сопровождающееся рвотой и диареей, надежность контрацептивного эффекта препарата Регулон может снизиться. Если симптомы расстройства исчезнут в течение 12 часов, примите дополнительную таблетку из запасной упаковки и продолжайте прием остальных таблеток в обычное время. Если симптомы расстройства сохраняются дольше, чем 12 часов, следует воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции, пока вы страдаете расстройством со стороны желудочно- кишечного тракта, и в течение последующих 7 дней.

Форма выпуска

21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные препараты нельзя утилизировать посредством сброса в канализацию или как твердые бытовые отходы. Уточните у вашего лечащего врача, как правильно утилизировать лекарственные препараты, в которых Вы более не нуждаетесь. Эти меры помогают беречь окружающую среду.

Срок годности

Не используйте препарат Регулон после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Регулон аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

2012-12-30 , 24738

Регулон является комбинированным противозачаточным средством, в составе которого в качестве основных действующих веществ выступает дезогестрел и этинилэстрадиол, а также целый спектр синтетических аналогов прогестерона и эстрогена. Такие компоненты лекарственного препарата, как правило, активней натуральных половых гормонов. В результате чего регулон способен ингибировать процесс овуляции, делая цервикальную слизь гуще и вязче, затрудняя, таким образом, процесс проникновения спермы в матку. Данный препарат является низкодозированным, а это значит, что он не способен оказывать влияние на процесс метаболизма углеводов и жиров, приводя к минимуму развитие различных побочных эффектов.

Побочные действия, а также применения регулона

Регулон необходимо принимать так же, как и многие другие распространенные комбинированные противозачаточные препараты. В самый первый раз данное лекарственное средство необходимо употребить на протяжении суток после первого дня менструации. Далее стоит выпивать по одной таблетке в то же самое время в течение трех недель. После этого необходимо сделать перерыв, продолжительностью семь дней, во время которого в большинстве случаев и начнется менструация. Спустя неделю нужно заново начать принимать данное лекарственное средство, вне зависимости от того, закончились к данному моменту месячные или нет. Важно не употреблять в больших количествах алкоголь при приеме данных лекарственных препаратов.

Основные показания к применению

Главное назначение регулона заключается в защите женщины от нежелательной беременности. Однако в некоторых случаях это средство может использоваться для лечения различных заболеваний, среди которых стоит отметить дисменорею, предменструальный синдром, дисфункциональное маточное кровотечение, а также некоторые другие. Не рекомендован прием данных препаратов в случае нарушения работы печени или при желчекаменной болезни, при наличии гиперчувствительности к одному из компонентов лекарственного средства, либо же при болезни хронического колита или при тяжелых сердечнососудистых заболеваниях.

Состав

действующие вещества: дезогестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезогестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактоза;

состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Дезогестрел и эстроген. Код АТС G03A A09.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такого состояния впервые во время приема перорального контрацептива его применения следует немедленно прекратить.

Установлена беременность или возможна беременность.
Умеренная или выраженная гипертензия.
Гиперлипопротеинемия.
Наличие или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (например тромбоз

глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Наличие или указание в анамнезе артериальной тромбоэмболии (например инфаркт

миокарда, цереброваскулярные нарушения), или состояние, ей предшествует (например стенокардия, транзиторная ишемическая атака).

Наличие тяжелых или множественных факторов риска возникновения артериального или

венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»).

Наследственная или приобретенная склонность к артериальной или венозного тромбоза, например

резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной

гипертриглицеридемией.

Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха или гепатит, в т. Ч. В анамнезе (в

При отсутствии нормализации печеночных проб и в течение 3 месяцев после их нормализации), желтуха во время беременности в анамнезе, желтуха вследствие приема стероидов, синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, печеночно-клеточные опухоли и порфирия.

Холелитиаз.
Опухоли печени, в т. Ч. В анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
Выявление или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (например половых органов и

молочных желез), гиперплазия эндометрия.

Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (см. Раздел «Особенности применения»).
Системная красная волчанка, в т. Ч. В анамнезе.
Сильный зуд, герпес беременных, появление или прогрессирование отосклероза в период

предыдущей беременности или при приеме стероидов.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

препарата (см. раздел «Состав»).

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня без перерыва, по возможности - в одно и то же время суток. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На 8-й день после

7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) начинать прием препарата из следующей упаковки, также содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема соблюдать, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и на время перерыва в приеме таблеток.

Первый прием препарата Регулон

Прием первой таблетки Регулон следует начинать с первого дня менструации, в этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата следует применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата Регулон до следующей менструации.

Прием препарата после аборта в I триместре

После выкидыша или аборта начинать прием таблеток следует сразу же. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или аборта во II триместре

Женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием перорального контрацептива на

21-28 день после родов или аборта во II триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием таблеток Регулон начать позже, тогда в первые 7 суток необходимо применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если после родов уже был половой контакт, прием таблеток следует отложить до первой менструации.

Примечание: женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать комбинированные оральные контрацептивы, поскольку это может привести к уменьшению количества грудного молока (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Переход на препарат Регулон с других противозачаточных таблеток.

Переход на прием таблеток Регулон с других таблеток, которые применяются за 21 или

22-дневной схеме

Следует принять все таблетки из предыдущей упаковки контрацептивного препарата.

Переход на прием таблеток Регулон с других противозачаточных таблеток, которые применяются по 28-дневной схеме

Первую таблетку Регулон следует принять после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из предыдущей упаковки, не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на прием таблеток Регулон после использования гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекция или имплантат) или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген

Первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструального цикла. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла. Но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Можно начинать применение препарата Регулон в день удаления имплантата или ВМС, в случае инъекции - вместо следующей инъекции. В этих случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Во всех описанных случаях при необходимости дополнительных методов контрацепции может быть рекомендовано следующее: шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов.

Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка начала менструации

Если есть необходимость в задержке времени начала менструации, следует продолжать прием таблеток Регулон на следующий день после окончания текущей упаковки, без перерыва. Задержку можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

пропущенные таблетки

Если после пропуска приема таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, а далее продолжить прием препарата в обычное время.

Если после пропуска таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата может уменьшиться. В случае пропуска необходимо учитывать два основных правила:

1. Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.

2. Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.

В соответствии с этим при приеме таблеток необходимо руководствоваться следующими рекомендациями.

неделя 1

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При этом в течение следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней был половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе они к перерыву, тем выше риск наступления беременности.

неделя 2

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, но если пропущено более 1 таблетки, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

неделя 3

Риск снижения противозачаточного действия очень большой учитывая близость перерыва в приеме таблеток. Однако это можно предотвратить корректировкой режима приема таблеток. Так, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, раз применяется один из двух следующих вариантов, при условии правильного приема всех таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки. В противном случае женщине рекомендуется руководствоваться первым вариантом и одновременно применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

1. Следует сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. Начать новую упаковку сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не делать перерыва между упаковками. Наступления менструального кровотечения до окончания приема второй упаковки таблеток маловероятно, но во время приема таблеток могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

2. Можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае женщине следует выдержать 7-дневный перерыв, включая те дни, когда она забыла принять таблетки, и затем начать новую упаковку.

Если женщина забыла принять таблетки, и потом кровотечение в первую нормальную перерыв в приеме таблеток не наступила, следует учитывать возможность наступления беременности.

Мероприятия при рвоте и диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются больше 12:00, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника, а также в последующие 7 суток.

Побочные реакции

Тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата

Известно о выявлена связь между приемом пероральных контрацептивов и

увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, в т. ч. инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии. Эти побочные реакции возникают редко.

Очень редко сообщается о тромбозы других вен или артерий, в т. Ч. Печеночных, мезентериальных, почечных и ретинальных. Единого мнения о влиянии приема пероральных контрацептивов на частоту возникновения этих побочных реакций нет.

При появлении артериальной гипертензии препарат следует немедленно отменить.
Применение КПК, содержащие эстроген, может вызвать рост опухолей, зависимых от

половых стероидных гормонов, поэтому применение таких препаратов женщинам с подобными опухолями противопоказано.

С пациенткой следует обсудить возможное увеличение риска развития рака груди и

взвесить соотношение пользы и риска приема КПК, учитывая, что они доказано могут снижать риск развития других видов рака, например рака яичников и эндометрия.

Применение пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической

желтухи или холелитиаза.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе

подвержены повышенному риску развития панкреатита при применении КПК.

При острых и хронических нарушениях функции печени препарат следует

прекратить до возвращения результатов функциональных тестов печени нормализуются.

Холестатическая желтуха, которая развилась на ранних сроках беременности или при

предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема противозачаточных таблеток.

Хотя противозачаточные таблетки могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и

толерантность к глюкозе, показаний для необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих противозачаточные таблетки, нет. Тем не менее, во время приема противозачаточных таблеток следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

Иногда возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих анамнез данного

заболевания в период беременности. Тем женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

Очень редко применение пероральных контрацептивов может активировать реактивный

системная красная волчанка.

Еще одним редким осложнением развивающихся в результате приема

пероральных контрацептивов, есть хорея Сиденгама, которая проходит после отмены препарата.

Другие менее тяжелые побочные реакции, развивающиеся при приеме препарата Регулон

Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены

препарата, изменение состояния влагалищной слизи, увеличение размера фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза и некоторых инфекций влагалища, например кандидоза.

Со стороны молочных желез: напряженность, боль, увеличение, секреция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны кожи: узловатая эритема, сыпь, хлоазма.
Со стороны органов зрения: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения,

депрессия.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение

толерантности к глюкозе.

Имеются сообщения о возникновении или ухудшении течения в период беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд в связи с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки.

Побочные реакции, которые возникают при применении препарата Регулон:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны питания и обмена веществ: задержка жидкости.

Психические расстройства: депрессия, лабильность настроения, снижение либидо, повышение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень.

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, сыпь, крапивница, узловатая эритема,

мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, кровянистые выделения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, дисменорея, предменструальный синдром, аменорея, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Некоторые побочные реакции, которые развиваются у женщин при применении комбинированных пероральных контрацептивов, подробно описаны в разделе «Особенности применения»). Они включают: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; АГ; гормонально зависимые опухоли (например опухоли печени, рак груди) хлоазму.

Передозировка

После приема большой дозы пероральных контрацептивов серьезных побочных реакций не отмечалось. Симптомы, которые могут возникать в этом случае: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшая влагалищное кровотечение. Однако если передозировки выявлено в течение

2-3 часов или принято большое количество таблеток, следует сделать промывание желудка. Антидота нет, следует применять симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Регулон противопоказан в период беременности. Перед началом приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. При наступлении беременности во время приема Регулон препарат следует немедленно отменить.

Известно, что частота врожденных пороков у детей женщин, принимавших перорально контрацепции до беременности, не увеличивается, тератогенного или мутагенного эффекта при использовании таблеток в ранние сроки беременности не обнаружено.

Период кормления грудью. Пероральные контрацептивы могут снижать количество грудного молока и изменять его состав, кроме того, они проникают в грудное молоко (при этом доказательства нежелательного воздействия на здоровье новорожденных отсутствуют), поэтому их применение кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Препарат Регулон не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

относительные противопоказания

Если во время приема препарата присутствует любой из указанных ниже состояний, необходимо взвесить пользу от приема перорального контрацептива и возможные риски в каждом отдельном случае, и обсудить их с пациенткой до принятия решения о применении препарата.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.

Нарушение свертываемости крови.
Другие состояния, которые приводят к увеличению риска развития болезней системы кровообращения,

например скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или данные заболевания в анамнезе.

Эпилепсия, в т.ч. в анамнезе.
Мигрень, в т.ч. в анамнезе.
Холелитиаз в анамнезе.
Наличие факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных

нарушений, например фибромиома матки или эндометриоз.

Сахарный диабет.
Тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена

триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин 6 .

Серповидно-клеточная анемия, так как в отдельных случаях, например инфекции,

гипоксии, эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.

В случае отклонений в результатах печеночных проб прием таблеток следует прекратить.

тромбоэмболические заболевания

Известно, что связь между приемом пероральных контрацептивов и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии). Однако данные явления развиваются редко.

Доведенный повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов. Однако она развивается значительно реже, чем при беременности, когда ее частота оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей. Известно, что риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестоден (так называемые «таблетки третьего поколения»), выше, чем у женщин, принимающих таблетки, содержащие левоногестрел (так называемые «таблетки второго поколения »).

Частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные гормональные контрацептивы, составляет 5-10 случаев на 100 000 женщин в год. Риск развития ВТЭ особенно высок первом году контрацепции среди женщин, которые до этого никогда не принимали комбинированные пероральные контрацептивы. 1-2% случаев ВТЭ заканчиваются летально. Частота возникновения у женщин, принимающих таблетки второго и третьего поколения, составляет примерно 15 случаев на 100000 женщин в год и 25 случаев на 100000 женщин в год соответственно. Риск возникновения ВТЭ увеличивается с возрастом, а также при наличии других факторов риска, например ожирение.

Известно, что у женщин, принимающих КПК, содержащих этинилэстрадиол, чаще в количестве

30 мкг, и прогестин, например дезогестрел, риск развития ВТЭ выше по сравнению с женщинами, которые принимают КПК, содержащих этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и прогестин левоноргестрел.

Для препаратов с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг в комбинации с дезогестрелом или гестоденом по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и левоноргестрел, общий относительный риск развития ВТЭ оценивается в 1,5-2. Частота возникновения ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел с этинилэстрадиола в количестве менее 50 мкг, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Для Регулона частота возникновения составляет примерно 30-40 на 100000 женщин-лет применения: то есть дополнительно 10-20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Доля относительного риска для дополнительных случаев выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы первый год, в котором риск развития ВТЭ максимальный для всех комбинированных пероральных контрацептивов.

Есть данные об очень редких случаях возникновения артериального или венозного тромбоза в печеночной, брыжеечной, почечной участке или в зоне сетчатки.

Риск развития артериальной и / или венозной тромбоэмболии возрастает:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст усиливают риск, особенно у женщин в возрасте от

при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например

артериальный тромбоз или венозная тромбоэмболия у брата или сестры или родителей в молодом возрасте). При подозрении на генетическую предрасположенность перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;

при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2);
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени
при заболеваниях клапанов сердца
фибрилляции предсердий
при диабете
при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного

вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения оральных контрацептивов (не позднее чем за 4 недели до оперативного вмешательства) и возобновление применения не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации).

Единого мнения о возможной связи варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита с ВТЭ нет.

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

К другим заболеваниям, которые могут сопровождаться побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением), прием препарата следует немедленно прекратить.

Наследственные или приобретенные факторы, которые могут указывать на венозный или артериальный тромбоз, включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

При оценке соотношения польза / риск приема препарата следует учитывать, что адекватное лечение данного состояния снижает риск развития тромбоза и риски, связанные с беременностью, выше, чем риски, связанные с применением пероральных контрацептивов.

Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:

внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
внезапная одышка, внезапный кашель;
любой необычный сильный продолжительный головная боль, особенно если он возник

впервые бывает более выраженным, чем обычно, или в сочетании с такими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, вертиго, сильное головокружение, коллапс, возможно, с фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательные нарушения, сильный односторонняя боль в икроножной мышце и «острый» живот.

онкологические заболевания

Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, стимулируют рост гормонально опухолей. Поэтому применение гормональных контрацептивов пациенткам с такими опухолями противопоказано. Проведен ряд исследований при участии женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с целью исследования частоты возникновения рака яичников, эндометрия, шейки матки и груди. Согласно полученным результатам, пероральные контрацептивы обеспечивают хорошую защиту от развития как рак яичников, так и рака эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщается об увеличении риска развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали гормональные контрацептивы, но результаты исследований весьма противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль половое поведение (например разница в количестве половых партнеров или в применении барьерных контрацептивов) и другие факторы (например инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Исследования показали, что относительный риск развития рака молочной железы выше у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы.

Дополнительный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака груди у женщин, принимающих в настоящее время или недавно КПК, невелико по сравнению с общим риском. Доказательств причинно-следственной связи в данных исследованиях не получено. Более высокое выявления рака молочной железы может быть связано с более ранним выявлением рака груди у женщин, принимающих КПК, биологическим действием таких контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Рак груди, проявляющееся у женщин, получавших когда-нибудь такие контрацептивы, обычно клинически менее выражен, чем рак у женщин, которые никогда не принимали такие контрацептивы.

Риск увеличивается с возрастом. Доля случаев рака груди у женщин, принимающих таблетки, низкая, и прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщину следует проинформировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о приеме таблеток следует принимать исходя из оценки соотношения польза / риск (КПК обеспечивают хорошую защиту от рака яичников и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, который может быть связан с увеличением размера печени или внутрибрюшинно кровотечением.

другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК.

Хотя у многих женщин, принимающих КПК, происходит небольшое повышение артериального давления, клинически значимое его увеличение отмечается очень редко. Связь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. Однако при развитии устойчивой клинически значимой артериальной гипертензии у женщин, принимающих КПК, целесообразно отменить прием КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если достижения нормального давления с помощью гипотензивной терапии возможно, то можно возобновить прием КПК (в случае, если это считается целесообразным).

Имеются сообщения о возникновении или ухудшение при беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд, обусловленные холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха (Наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникла при беременности или предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе, доказательств необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих КОК, нет. Тем не менее, во время приема КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С приемом КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

Регулон содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует это учитывать.

Следует учитывать приведенную выше информацию при выборе метода (методов) контрацепции.

медицинский осмотр

Перед началом применения или повторным назначением приема контрацептива необходимо тщательно изучить семейный и личный анамнез, провести физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка. Подобное обследование следует проводить регулярно. Необходимо исключить беременность.

Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть обнаружены в начальный период приема перорального контрацептива.

Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Изменения лабораторных показателей

Под влиянием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с содержанием эстрогенного компонента, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели коагуляции и гемостаза, уровне липопротеинов и транспортных протеинов в плазме крови.

хлоазма

Хлоазма может развиваться, особенно у женщин с анамнезом хлоазмы беременных. Женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться в случаях пропуска таблеток, рвота или одновременного применения других лекарственных препаратов.

забытые таблетки

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, таблетку следует принять в течение

12:00. Следующие таблетки надо принимать в обычное время. В таких случаях необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет.

Если одна или более таблеток не приняты в течение 12:00, противозачаточное действие препарата будет снижена. Женщине следует принять последнюю забытую таблетку, даже если это означает прием двух таблеток в один день, и дальше принимать таблетки в обычное время. В таких случаях в течение следующих 7 дней потребуются дополнительные меры контрацепции.

Рвота и диарея

При возникновении рвоты или диареи после приема таблетки всасывание препарата может быть снижена. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются более 12:00, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника и в последующие 7 суток.

Одновременное применение лекарственных препаратов

Если пациентка принимает другие лекарственные препараты, которые могут уменьшить противозачаточное действие таблеток Регулон, следует использовать дополнительный метод контрацепции во время приема такого препарата.

При приеме таблеток Регулон не следует принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) из-за возможного снижения концентрации действующих веществ в плазме и снижение клинического эффекта таблеток (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противозачаточное действие может снижаться, если после нескольких месяцев приема препарата Регулон появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечения отмены не происходит или отмечаются нарушения кровотечений, то беременность маловероятна и следует продолжить прием таблеток до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла кровотечение отмены не возникает или хранятся нарушения кровотечений, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Недостаточный контроль цикла

В случае приема любых КПК могут возникать нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения препарата. В связи с этим оценка любой нерегулярной кровотечения значимая только после адаптационного периода продолжительностью примерно три цикла. При постоянных нерегулярных кровотечениях или их появление при регулярных циклах нужно рассмотреть негормональные причины и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественной опухоли или беременности, включая диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялся в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед продолжением приема КПК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния препарата Регулон на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций как головная боль и головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с лекарственными средствами могут привести к прорывным кровотечениям и / или снижению эффективности противозачаточного действия. Это установлено для лекарственных средств, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и окскарбазепин, возможно, топирамат, фельбамат, ритановир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой) . Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель после начала лечения, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. При применении препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к КПК в течение всего курса лечения и в течение

28 дней после окончания их применения.

Также установлено, что антибиотики, такие как ампициллин и тетрациклин, снижают противозачаточное действие, однако механизм взаимодействия не выяснен. Женщинам, которые принимают любой из этих препаратов, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции или другой метод контрацепции.

Женщинам, которые получают лечение антибиотиками (кроме рифампицина и гризеофульвина), необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотика.

Если продолжительность приема сопутствующего препарата превышает количество противозачаточных таблеток в упаковке, следует начать следующую упаковку без перерыва между ними.

Специалисты рекомендуют увеличивать дозу стероидного контрацептива женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты. Если высокая доза противозачаточного средства не рекомендуется или такая высокая доза недостаточна или опасная, например приводит к появлению нерегулярных кровотечений, рекомендуется использовать другой метод контрацепции.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут приводить к потере противозачаточного действия, с сохранением такого эффекта в течение минимум

2 недель после отмены лечения зверобоем продырявленным.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к глюкозе, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно в плазме и в тканях их концентрации могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (например ламотриджина).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Регулон - это комбинированный гормональный контрацептивный препарат для перорального применения, действие которого, в первую очередь, заключается в подавлении гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, он замедляет движение сперматозоидов через цервикальный канал и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический эстроген.

Дезогестрел - синтетический прогестаген, который после приема внутрь выражено ингибирует овуляцию, проявляет выраженное прогестагеновом и антиэстрогенов действие, не проявляет эстрогенной активности и обладает слабой андрогенной и анаболической активностью.

Фармакокинетика.

дезогестрел

Всасывания. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается с последующей трансформацией в 3-кето-дезогестрела (этоногестрела), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет примерно

2 нг / мл и достигается через 1,5 часа (t max). Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение. 3-кето-дезогестрел хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общего количества дезогестрела в сыворотке крови проявляется в виде свободных стероидов, а 40-70% специфически связаны с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиола увеличение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков сыворотки, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижение фракции, связанной с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 1,5 л / кг.

Метаболизм. Этоногестрел полностью распадается известными путями метаболизма стероидов. Скорость вывода метаболитов из сыворотки крови составляет приблизительно

2 мл / мин / кг. Взаимодействия этоногестрела с этинилэстрадиола не выявлено.

Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются и другие метаболиты дезогестрела: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (так называемые метаболиты фазы I) . Эти метаболиты не имеют фармакологической активности; они последовательно превращаются в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм фазы II).

Вывод. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела - около 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6: 4.

Равновесное состояние. На фармакокинетику этоногестрела влияет содержание ГСПГ в сыворотке, который увеличивается в три раза при приеме этинилэстрадиола. При ежедневном приеме равновесное состояние достигается во второй половине цикла, когда концентрация в сыворотке крови этоногестрела увеличивается в 2-3 раза.

этинилэстрадиол

Всасывания. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет 80 пг / мл и достигается через 1-2 часа (t max). Биодоступность вследствие пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» составляет около 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, и активизирует ГСПГ в сыворотке крови. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л / кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуются и многие другие гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые проявляются в виде свободных метаболитов, а также в виде конъюгированных сульфатов и глюкуронидов. Скорость метаболического клиренса составляет около 5 мл / мин / кг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C . Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 (21x1) таблетке в блистере, по 1 (21х1) или по 3 (21хЗ) блистера в картонной упаковке.

В картонную упаковку вложено плоский картонный футляр для хранения блистера.

Показания к применению:
- контрацепция;
- лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Фармакологическое действие:
Комбинированный контрацептив, включающий в себя эстрогеновый компонент (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел). Механизм действия связан с угнетением выработки гонадотропинов (ФСГ и лютеинизирующего гормонов) гипофизом, что затрудняет овуляцию и увеличения плотности цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Регулон способ применения и дозы:
Следует начинать прием продукта Регулон с первого дня менструального цикла, без применения дополнительных методов контрацепции. Если первый прием Регулона приходится на 2-5 день менструального цикла, рекомендуется контрацепция другими методами, на протяжении как минимум недели. Если с начала цикла прошло более 5 дней, прием Регулона надлежит начать со следующего цикла.

Препарат принимается по 1 таблетке 1 раз каждый день, желательно в одно и то же время, в последствии приема 21 таблетки, необходим перерыв, на протяжении недели, во время которого наступает менстуальноподобная реакция. Через неделю начинают прием новой упаковки продукта Регулон, даже если кровотечение еще не прекратилось.
После родов прием продукта возможен только тогда, когда женщина не кормит грудью. Начинают прием продукта с 21 дня в последствииродового периода. Если с момента родов уже был половой контакт, необходимо отложить прием продукта до менструации. При приеме первой таблетки Регулона в последствии 21 дня в последствииродового периода, необходима дополнительная контрацепция, на протяжении 7 дней.

При переходе с другого орального контрацептива, рекомендуется начать прием продукта Регулон на следующий день в последствии окончания приема всех таблеток из упаковки предыдущего контрацептива.
Если необходима задержка наступления следующей менструации, надлежит начать прием таблеток из следующей упаковки, без недельного перерыва.

Регулон противопоказания:
- непереносимость любого из компонентов продукта;
- беременность или кормление грудью;
- тяжелые заболевания печени, функциональные гипербилирубинемии (синдром Ротора и Дубина-Джонсона), желтуха беременных в анамнезе;
- семейные формы гиперлипидемий;
- артериальная гипертензия тяжелой или средней степени тяжести;
- тромбозы или тромбоэмболии в анамнезе;
- мигрень;
- СКВ;
- герпес 2-го типа;
- кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них;
- эпилепсия;
- тяжелые формы сахарного диабета, также диабет беременных;
- наличие нарушений свертывающей системы.

Регулон побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, крайне не часто - нарушение функции печени.
Со стороны репродуктивных органов и половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, нарушения состава нормальной микрофлоры влагалища, изменения влагалищного секрета, снижение либидо, ощущение дискомфорта в молочных железах. Очень не часто рост фибромиомы матки.
Со стороны органов кровообращения: увеличение артериального давления, очень не часто тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, депрессия, головная боль, обычно мигренеподобного характера.
Со стороны эндокринной системы: прибавка массы тела.
Другие: сыпь, узловатая эритема, неприятные ощущения при ношении контактных линз, развитие реактивной СКВ.

Беременность:
Состояние беременности - абсолютное противопоказание к назначению продукта.

Передозировка:
Симптомы передозировки: выраженная головная боль, диспепсия, судороги в икроножных мышцах. Терапия только симптоматическая, так как специфического антидота нет.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не использовать одновременно с антибиотиками (особо ампициллином, рифампицином, тетрациклином), так как возможно нарушение цикла и снижение контрацептивного эффекта. Если прием данных антибиотиков необходим, может потребоваться применение дополнительных методов контрацепции. Также возможно снижение эффекта контрацепции и нарушение цикла, при приеме барбитуратов, некоторых спазмолитиков, антидепрессантов, слабительных продуктов.
При сочетании с антикоагулянтами требуется дополнительный мониторинг протромбинового времени и коррекция дозы антикоагулянта.
Не сочетать с гепатотоксическими препаратами из-за увеличения риска осложнений.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 21 или 63 таблетки в пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия.

Регулон состав:
Этинилэстрадиол - 0,03 мг.
Дезогестре - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол, гипромеллоза, стеариновая кислота.

Дополнительно:
Назначение Регулона происходит в последствии тщательного обследования и сбора анамнеза, для того, чтобы исключить наличие заболеваний, течение которых может ухудшаться на фоне приема продукта.
При ухудшении печеночных проб (уровня трансаминаз, билирубина), прием продукта надлежит немедленно прекратить.
В первые месяцы приема продукта, могут наблюдаться межменструальные кровотечения, но данные симптомы не требуют отмены продукта. Если они продолжаются более трех месяцев необходимо более детальное обследование.

Риск тромбоэмболических осложнений повышается при курении, поэтому женщинам, принимающим Регулон, рекомендуется полностью отказаться от сигарет.
При рвоте или диареи контрацептивный эффект продукта может снижаться, поэтому лучше применить дополнительные методы контрацепции.
Если планируется беременность, прием Регулона необходимо прекратить, не менее чем за 3 месяца.

Если со второго месяца приема продукта не наблюдается менструальноподобной реакции, необходимо исключить беременность.
При питании грудью Регулон не назначается, так продукт может привести к снижению лактации.
Если прием таблетки пропущен, надлежит принять таблетку, которая была пропущена, и продолжить прием продукта по схеме. Если пропущенная таблетка принята на протяжении 36 часов, в последствии предыдущей, дополнительные меры контрацепции не требуются.
Терратогенный эффект продукта не доказан, поэтому беременность, наступившая на фоне приема Регулона не требует прерывания.

Противозачаточные таблетки – самый популярный, эффективный и безопасный для женского здоровья способ контрацепции. На сегодняшний день в большей степени оценивается их благоприятное терапевтическое влияние наряду с основной функцией – предохранения от незапланированной беременности.

В статье пойдет речь о венгерском медикаменте Регулон, особенностях его приема, противопоказаниях, а также о некоторых побочных действиях этого препарата.

Назначение

Средство контрацепции применяется перорально с целью предотвращения нежелательной беременности. Часто Регулон прописывается специалистами для лечения многих гинекологических заболеваний, а также в терапевтических целях, чтобы стабилизировать менструальный цикл и баланс гормонов, остановить вагинальные кровотечения, восполнить дефицит прогестерона.

Это медикаментозное средство дает практически 100% гарантию защиты при строгом следовании инструкции.