Ibuprom Max: návod a indikácie na použitie. Ibuprofen max návod na použitie. Na čo sú tablety ibuprofénu? Návod, ceny, recenzie. Použitie počas tehotenstva a dojčenia Všeobecná charakteristika. Zlúčenina

Zlúčenina

účinná látka: ibuprofén;

1 tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu

Pomocné látky: jadro: monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob mastenec sodná soľ kroskarmelózy; stearan horečnatý koloidný oxid kremičitý

škrupina: sacharóza, mastenec, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk, biely vosk.

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele, podlhovasté, cukrom obalené tablety, konvexné na oboch stranách.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej.

ATX kód M01A E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Ibuprofén je NSAID (NSAID), derivát kyseliny propiónovej, ktorý cielene pôsobí proti bolesti, horúčke a zápalu potláčaním syntézy prostaglandínov – mediátorov bolesti a zápalu. Okrem toho ibuprofén reverzibilne inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika.

Ibuprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a viaže sa na plazmatické bielkoviny. Maximálna koncentrácia v krvnom sére sa stanoví 45 minút po užití (ak sa užíva nalačno). Keď sa tento liek užije s jedlom, maximálne hladiny sa objavia 1 až 2 hodiny po podaní. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa obličkami nezmenený alebo vo forme metabolitov. Polčas rozpadu je približne 2:00. U starších pacientov nie sú žiadne významné rozdiely vo farmakokinetickom profile.

Indikácie

Symptomatická liečba bolesti hlavy vrátane migrény, bolesti zubov, dysmenorea (menštruačná bolesť), neuralgia, bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov, reumatická bolesť, ako aj príznaky prechladnutia a chrípky.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ibuprofén alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Hypersenzitívne reakcie (napr. astma, rinitída, angioedém alebo žihľavka) po užití ibuprofénu, kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných NSAID.
Peptický vred žalúdka a dvanástnika/krvácanie v aktívnej forme alebo relaps v anamnéze (dve alebo viac závažných epizód potvrdeného peptického vredu alebo krvácania).
Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie steny gastrointestinálneho traktu v súvislosti s užívaním NSAID.
Závažné zlyhanie srdca, závažná dysfunkcia pečene alebo závažná dysfunkcia obličiek.
Posledný trimester tehotenstva
Cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie.
Poruchy krvotvorby alebo zrážanlivosti krvi.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Ibuprofén, podobne ako iné NSAID, sa nemá používať v kombinácii s:

kyselina acetylsalicylová (aspirín), pretože to môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií, pokiaľ aspirín (dávka nie vyššia ako 75 mg denne) nepredpísal lekár. Dôkazy z experimentálnych štúdií naznačujú, že ak sa ibuprofén používa súbežne, môže inhibovať protidoštičkové účinky nízkej dávky aspirínu. Obmedzenia týchto údajov a neistota v súvislosti s extrapoláciou údajov ex vivo klinický obraz nám neumožňuje vyvodiť jednoznačné závery ohľadom systematického užívania ibuprofénu. Preto sa pri nesystematickom používaní ibuprofénu takéto klinicky významné účinky považujú za nepravdepodobné.
iné NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2. Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu dvoch alebo viacerých NSAID, pretože to môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Ibuprofén sa má používať opatrne v kombinácii s nasledujúcimi liekmi:

antikoagulanciá NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín;

antihypertenzíva (ACE inhibítory a antagonisty angiotenzínu II) a diuretiká: NSAID môžu znižovať účinok týchto liekov. Diuretiká môžu zvýšiť riziko nefrotoxicity z NSAID

kortikosteroidy: zvýšené riziko vredov a krvácania v gastrointestinálnom trakte;

protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania

srdcové glykozidy: NSAID môžu zvýšiť srdcovú dysfunkciu, znížiť funkciu glomerulárnej filtrácie obličiek a zvýšiť hladinu glykozidov v krvnej plazme

lítium: existujú dôkazy o potenciálnom zvýšení hladín lítia v plazme

metotrexát: existuje možnosť zvýšenia plazmatických hladín metotrexátu

cyklosporín: zvýšené riziko nefrotoxicity;

mifepriston: NSAID sa nemajú používať skôr ako 8-12 dní po užití mifepristonu, pretože môžu znížiť jeho účinnosť;

takrolimus: môže byť zvýšené riziko nefrotoxicity, keď sa NSAID používajú súbežne s takrolimom;

zidovudín: zvýšené riziko hematologickej toxicity pri kombinovanom použití zidovudínu a NSAID. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku hemartrózy a hematómu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou pri súbežnej liečbe zidovudínom a ibuprofénom;

chinolónové antibiotiká: Pacienti, ktorí súbežne užívajú ibuprofén a chinolónové antibiotiká, môžu mať zvýšené riziko záchvatov;

sulfonylmočoviny a fenytoín:účinok sa môže zvýšiť.

Vlastnosti aplikácie

Vedľajšie účinky spojené s ibuprofénom možno minimalizovať použitím minimálnej účinnej dávky potrebnej na liečbu symptómov počas krátkeho časového obdobia.

U starších pacientov je zvýšený výskyt nežiaducich reakcií na NSAID, najmä gastrointestinálneho krvácania a perforácie, ktoré môžu byť smrteľné.

Účinky na dýchací systém.

U pacientov, ktorí trpia bronchiálnou astmou alebo alergickými ochoreniami alebo majú tieto ochorenia v anamnéze, sa môže vyskytnúť bronchospazmus.

Iné NSAID.

Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu ibuprofénu s inými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, pretože to zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.

Systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva.

Ibuprofén sa má používať s opatrnosťou pri systémovom lupus erythematosus a zmiešanom ochorení spojivového tkaniva kvôli zvýšenému riziku aseptickej meningitídy.

Účinok na kardiovaskulárny a cerebrovaskulárny systém.

Pacienti s arteriálnou hypertenziou a/alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze majú začať liečbu opatrne (konzultovať s lekárom), pretože počas liečby ibuprofénom, ako aj pri iných NSAID, boli hlásené prípady retencie tekutín, arteriálnej hypertenzie a edému.

Údaje z klinických štúdií a epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne), ako aj dlhodobé užívanie môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnych trombotických komplikácií (napr. infarkt myokardu resp. mŕtvica). Vo všeobecnosti údaje z epidemiologických štúdií nenaznačujú, že by nízke dávky ibuprofénu (napr. ≤ 1200 mg denne) mohli viesť k zvýšenému riziku infarktu myokardu.

Účinok na obličky.

Riziko zlyhania obličiek v dôsledku zhoršenia funkcie obličiek.

Účinok na pečeň.

Porucha funkcie pečene.

Vplyv na plodnosť u žien.

Existujú obmedzené dôkazy, že lieky, ktoré inhibujú syntézu cyklooxygenázy/prostaglandínov, môžu interferovať s ovuláciou. Po ukončení liečby sa tento proces zvráti.

Účinok na gastrointestinálny trakt.

NSAID sa majú používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže zhoršiť.

Existujú správy o prípadoch gastrointestinálneho krvácania, perforácie, vredov, ktoré môžu byť smrteľné a ktoré sa vyskytli v ktoromkoľvek štádiu liečby NSAID, bez ohľadu na prítomnosť varovných príznakov alebo anamnézu závažných gastrointestinálnych porúch.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, perforácie alebo vredu sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s anamnézou peptického vredového ochorenia, najmä komplikovaného krvácaním alebo perforáciou, a u starších ľudí. Títo pacienti by mali začať liečbu nízkymi dávkami.

Pacienti s gastrointestinálnou toxicitou v anamnéze, najmä starší pacienti, majú byť informovaní o akýchkoľvek nezvyčajných gastrointestinálnych príznakoch (najmä gastrointestinálnom krvácaní), najmä na začiatku liečby.

Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (napr. warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky (napr. aspirín).

V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie u pacientov užívajúcich ibuprofén sa má liečba okamžite prerušiť.

Veľmi zriedkavo sa môžu pri použití NSAID vyskytnúť závažné kožné reakcie, ktoré môžu byť smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najvyššie riziko takýchto reakcií existuje na začiatku liečby, vo väčšine prípadov sa takéto reakcie začali počas prvého mesiaca liečby. Pri prvých príznakoch kožnej vyrážky, patologických zmien na slizniciach alebo iných prejavoch precitlivenosti je potrebné vysadiť ibuprofén.

Keďže liek obsahuje laktózu, pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, lapónsky deficit laktázy alebo porucha glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.

Keďže liek obsahuje sacharózu, pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom alebo deficitom sacharázy-izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže negatívne ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko potratu a vrodených chýb po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorých štádiách gravidity. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. NSAID sa nemajú užívať počas prvých dvoch trimestrov tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ potenciálny prínos pre pacientku nepreváži potenciálne riziko pre plod. V treťom trimestri gravidity, pri použití akýchkoľvek inhibítorov syntézy prostaglandínov, účinky na plod, ako je kardiopulmonálna toxicita (predčasný uzáver ductus arteriosus plodu s pľúcnou hypertenziou) a porucha funkcie obličiek, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s prejavom oligohydroamniózy , sú možné. Ibuprofén je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity pre možnosť inhibície kontraktility maternice, čo môže viesť k predĺženiu trvania pôrodu s tendenciou k zvýšenému krvácaniu u matky a dieťaťa aj pri použití nízkych dávok.

Počas výskumu sa v materskom mlieku našlo malé množstvo ibuprofénu. Ak je to možné, NSAID sa neodporúčajú používať počas dojčenia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami.

Pri krátkodobom užívaní lieku nie sú potrebné preventívne opatrenia. Ak sa liek používa v súlade s odporúčanými dávkami a trvaním liečby, neovplyvňuje rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo obsluhe iných mechanizmov. Pacienti, ktorí počas užívania NSAID pociťujú závraty, ospalosť, dezorientáciu alebo poruchy videnia, by sa mali vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.

Návod na použitie a dávkovanie

Na krátkodobé použitie bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 tableta každých 4-6 hodín. Tablety zapite vodou. Neužívajte viac ako 3 tablety za 24 hodín. Maximálna denná dávka je 1200 mg.

Minimálna účinná dávka sa má používať počas najkratšieho možného obdobia potrebného na dosiahnutie úľavy od symptómov. Ak je potrebné užívať liek dlhšie ako 10 dní, ak príznaky nezmiznú alebo sa zhoršia, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Starší pacienti nevyžadujú špeciálne dávkovanie.

U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene nie je potrebná úprava dávky.

deti

Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov.

Predávkovanie

Použitie lieku u detí v dávke 400 mg / kg môže viesť k príznakom intoxikácie. U dospelých je účinok dávky menej výrazný. Polčas pri predávkovaní je 1,5-3 hodiny.

Symptómy. U väčšiny pacientov spôsobilo použitie klinicky významného množstva NSAID len nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu alebo menej často hnačku. Môže sa vyskytnúť aj tinitus, bolesť hlavy a gastrointestinálne krvácanie. Pri ťažkej otrave sa pozoruje toxické poškodenie centrálneho nervového systému, ktoré sa prejavuje ospalosťou, niekedy vzrušeným stavom a dezorientáciou alebo kómou. Niekedy sa u pacientov vyvinú záchvaty. Pri závažnejšej otrave môže dôjsť k metabolickej acidóze a zvýšeniu PT/INR (pravdepodobne interakciou s koagulačnými faktormi cirkulujúcimi v krvnom obehu). Môže dôjsť k akútnemu zlyhaniu obličiek a poškodeniu pečene. U pacientov s bronchiálnou astmou môže dôjsť k exacerbácii astmy.

Liečba. Liečba má byť symptomatická a podporná a zahŕňa zabezpečenie dýchacích ciest a monitorovanie funkcie srdca a vitálnych funkcií, kým sa stav pacienta nevráti do normálu. Odporúča sa, aby sa aktívne uhlie podávalo perorálne do 1:00 po podaní potenciálne toxickej dávky lieku. Časté alebo dlhotrvajúce svalové kŕče sa majú liečiť intravenóznym diazepamom alebo lorazepamom. V prípade bronchiálnej astmy sa majú použiť bronchodilatanciá.

Nežiaduce reakcie

Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované pri krátkodobom užívaní ibuprofénu v dávkach nepresahujúcich 1200 mg/deň. Pri liečbe chronických ochorení a pri dlhodobom užívaní sa môžu vyskytnúť ďalšie nežiaduce reakcie.

Nežiaduce reakcie spojené s užívaním ibuprofénu, klasifikované podľa orgánového systému a frekvencie. Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté ≥1/10; často: ≥1/100 a<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Z krvného a lymfatického systému.

Veľmi zriedkavé: porucha krvotvorby 1.

Z imunitného systému.

Menej časté: reakcie z precitlivenosti sprevádzané urtikáriou a svrbením 2. Veľmi zriedkavé: závažné reakcie z precitlivenosti, ktorých symptómy môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka a hrtana, dýchavičnosť, tachykardiu, hypotenziu (anafylaxia, angioedém alebo ťažký šok) 2.

Z nervového systému.

Menej časté: bolesť hlavy. Veľmi zriedkavo aseptická meningitída 3.

Z kardiovaskulárneho systému.

Frekvencia neznáma: srdcové zlyhanie, edém 4.

Z cievneho systému.

Neznáme: hypertenzia 4.

Z dýchacích ciest a orgánov mediastína .

Neznáme: Reaktivita dýchacích ciest vrátane astmy, bronchospazmu alebo dýchavičnosti 2.

Z tráviaceho systému.

Menej časté: bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia 5. Zriedkavo hnačka, plynatosť, zápcha, vracanie. Veľmi zriedkavé: peptický vred žalúdka a dvanástnika, gastrointestinálna perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, meléna, hemateméza 6; ulcerózna stomatitída, gastritída. Neznáme: exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby 7 .

Zo strany pečene.

Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene.

Z kože a podkožia.

Menej časté: rôzne typy kožných vyrážok 2. Veľmi zriedkavo bulózne reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, multiformného erytému a toxickej epidermálnej nekrolýzy 2.

Z obličiek a močového systému.

Veľmi zriedkavé: akútne poškodenie obličiek 8.

Laboratórny výskum.

Veľmi zriedkavé: znížené hladiny hemoglobínu.

Popis vybraných nežiaducich reakcií

1 Zahŕňa anémiu, leukopéniu, trombocytopéniu, pancytopéniu a agranulocytózu. Prvými príznakmi takýchto porúch sú horúčka, bolesť hrdla, povrchové vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, silné vyčerpanie, krvácanie a modriny neznámej etiológie.

2 Hypersenzitívne reakcie môžu zahŕňať: (a) nešpecifické alergické reakcie a anafylaxiu, (b) reaktivitu dýchacích ciest vrátane astmy, exacerbáciu astmy, bronchospazmus a dyspnoe alebo (c) rôzne formy kožných reakcií vrátane svrbenia, urtikárie, purpury, angioedému a menej často - exfoliatívna a bulózna dermatóza, vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a multiformného erytému.

3 Patogénny mechanizmus aseptickej meningitídy vyvolanej liekmi je nejasný. Dostupné údaje o aseptickej meningitíde spojenej s NSAID naznačujú reakciu z precitlivenosti (prostredníctvom dočasnej asociácie s liekom a vymiznutia symptómov po vysadení lieku). U pacientov s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) sa pozorovali ojedinelé prípady príznakov aseptickej meningitídy (stuhnutý krk, bolesť hlavy, nauzea, vracanie, horúčka a strata vedomia).

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

Filmom obalené tablety č. 6, č. 12, č. 24 (12 × 2) v blistroch, č. 24 vo fľašiach, v kartónovej škatuľke.

účinná látka: ibuprofén;

1 tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu

Pomocné látky: jadro: monohydrát laktózy, povidón, kukuričný škrob mastenec sodná soľ kroskarmelózy; stearan horečnatý koloidný oxid kremičitý

škrupina: sacharóza, mastenec, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171), karnaubský vosk, biely vosk.

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele, podlhovasté, cukrom obalené tablety, konvexné na oboch stranách.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej.

ATX kód M01A E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Farmakokinetika.

Ibuprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a viaže sa na plazmatické bielkoviny. Nástup terapeutického účinku na symptomatickú liečbu sa objaví v priebehu 15-30 minút po podaní. Maximálna koncentrácia v krvnom sére sa stanoví 45 minút po užití (ak sa užíva nalačno). Keď sa tento liek užije s jedlom, maximálne hladiny sa objavia 1 až 2 hodiny po podaní. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa obličkami nezmenený alebo vo forme metabolitov. Polčas rozpadu je približne 2:00. U starších pacientov nie sú žiadne významné rozdiely vo farmakokinetickom profile.

Indikácie

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ibuprofén alebo na niektorú zo zložiek lieku. Hypersenzitívne reakcie (napr. astma, rinitída, angioedém alebo žihľavka), ktoré boli predtým pozorované po použití ibuprofénu, kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.
Aktívny žalúdočný vred/krvácanie alebo relaps v anamnéze (dve alebo viac závažných epizód peptického vredu alebo krvácania).
Anamnéza gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie súvisiacej s užívaním NSAID.
Použitie lieku súčasne s NSAID vrátane špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Ťažká dysfunkcia pečene, zlyhanie obličiek, zlyhanie srdca.
Cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie.
Poruchy krvotvorby alebo zrážanlivosti krvi.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Súbežné užívanie s kyselinou acetylsalicylovou a inými liekmi zo skupiny NSAID môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Údaje z experimentálnych štúdií naznačujú, že pri súbežnom užívaní ibuprofénu môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) na agregáciu krvných doštičiek. Obmedzenia týchto údajov však naznačujú, že pri nesystematickom používaní ibuprofénu sa klinicky významné účinky považujú za nepravdepodobné. Časté používanie lieku môže inhibovať kardioprotektívny účinok kyseliny acetylsalicylovej. Zvyšuje toxicitu metotrexátu. V prípade súčasného užívania s kortikosteroidmi zvyšuje riziko krvácania z tráviaceho traktu. Môže potlačiť účinok diuretík (slučkové a tiazidové diuretiká) a antihypertenzív zo skupiny ACE inhibítorov (ACE) a betablokátorov. Zvyšuje účinok antikoagulancií zo skupiny kumarínov. Predlžuje čas krvácania u pacientov liečených zidovudínom. Použitie lieku v kombinácii s lítiom zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme. U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napríklad pacienti s dehydratáciou alebo starší pacienti s oslabenou funkciou obličiek) môže súbežné užívanie inhibítora ACE alebo antagonistu angiotenzínu II a liekov, ktoré inhibujú COX, viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek vrátane možného akútne zlyhanie obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto sa takéto kombinácie majú predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Ak je potrebná dlhodobá liečba, pacienta primerane hydratujte a zvážte sledovanie funkcie obličiek na začiatku kombinovanej liečby, ako aj potom v pravidelných intervaloch. Diuretiká môžu zvýšiť riziko nefrotoxicity z NSAID.

Pri súbežnom užívaní zidovudínu a NSAID existuje zvýšené riziko hematologickej toxicity. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku hemartrózy a hematómu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou pri súbežnej liečbe zidovudínom a ibuprofénom.

Srdcové glykozidy: NSAID môžu zvýšiť srdcovú dysfunkciu, znížiť funkciu glomerulárnej filtrácie obličiek a zvýšiť hladinu glykozidov v krvnej plazme.

Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory serotonínu: Riziko gastrointestinálneho krvácania sa môže zvýšiť.

Cyklosporín, takrolimus: možné zvýšené riziko nefrotoxicity.

Mifepriston: NSAID by sa nemali používať skôr ako 8-12 dní po užití mifepristonu, pretože znižujú jeho účinnosť.

Chinolónové antibiotiká: súbežné užívanie s ibuprofénom môže zvýšiť riziko záchvatov.

Sulfonylmočoviny a fenytoín:účinok sa môže zvýšiť.

Vlastnosti aplikácie

Neužívajte s inými liekmi zo skupiny NSAID u pacientov s arteriálnou hypertenziou a / alebo s anamnézou srdcovej dysfunkcie, pretože je možná retencia tekutín a edém, ktoré sú spojené s užívaním NSAID.

Používajte opatrne u osôb s bronchiálnou astmou, pretože liek môže spôsobiť bronchospazmus. U pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov užívanie lieku zvyšuje pravdepodobnosť krvácania z tráviaceho traktu. Pri užívaní lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek je potrebné sledovať aktivitu pečeňových enzýmov a funkčnú kapacitu obličiek. Používajte opatrne u pacientov so systémovým lupus erythematosus alebo ochorením spojivového tkaniva kvôli riziku vzniku sterilnej meningitídy.

Vedľajšie účinky spojené s užívaním ibuprofénu a celej skupiny NSAID možno vo všeobecnosti znížiť použitím minimálnej účinnej dávky potrebnej na liečbu symptómov počas krátkeho časového obdobia.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne), ako aj dlhodobá liečba môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnych trombotických komplikácií (napr. infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda ). Vo všeobecnosti údaje z epidemiologických štúdií nenaznačujú, že by nízke dávky ibuprofénu (napr. ≤ 1200 mg denne) mohli viesť k zvýšenému riziku infarktu myokardu. Pacientom s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, diagnostikovaným ochorením koronárnych artérií, ochorením periférnych artérií a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením má dlhodobú liečbu predpísať iba lekár po dôkladnej analýze. Pacientom s významnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych komplikácií (ako je arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) sa má predpísať dlhodobá liečba NSAID len po konzultácii s lekárom.

Dlhodobé užívanie NSAID môže viesť k zníženiu syntézy prostaglandínov v závislosti od dávky a vyvolať rozvoj zlyhania obličiek. Vysoké riziko tejto reakcie majú pacienti s poruchou funkcie obličiek, srdcovými poruchami, poruchou funkcie pečene, pacienti užívajúci diuretiká a starší pacienti. U takýchto pacientov sa musí sledovať funkcia obličiek.

Vplyv na plodnosť u žien

Existujú obmedzené dôkazy, že lieky, ktoré inhibujú syntézu cyklooxygenázy/prostaglandínov, môžu interferovať s ovuláciou. Tento proces je po ukončení liečby reverzibilný. Dlhodobé užívanie (platí pre dávku 2400 mg denne, ako aj pri trvaní liečby viac ako 10 dní) ibuprofénu môže zhoršiť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť.

Ženy, ktoré majú problémy s otehotnením alebo sa podrobujú vyšetreniu kvôli neplodnosti, by mali tento liek vysadiť.

Účinok na tráviaci trakt

NSAID sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s chronickými zápalovými ochoreniami čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože tieto stavy sa môžu zhoršiť. Boli hlásené prípady gastrointestinálneho krvácania, perforácie, vredov a možno aj úmrtia, ktoré sa vyskytli v ktoromkoľvek štádiu liečby NSAID, bez ohľadu na prítomnosť varovných symptómov alebo anamnézu závažných gastrointestinálnych porúch.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, perforácie a vredov sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä ak boli komplikované krvácaním alebo perforáciou, a u starších pacientov. Títo pacienti by mali začať liečbu minimálnymi dávkami. Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko gastrotoxicity alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy alebo antikoagulanciá (napr. warfarín) alebo protidoštičkové látky (napr. aspirín). Pri dlhodobej liečbe u týchto pacientov, ako aj u pacientov vyžadujúcich súčasné užívanie nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť gastrointestinálne riziko, má lekár zvážiť kombinovanú liečbu s misoprostolom alebo inhibítormi protónovej pumpy.

Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych porúch, najmä starší pacienti, majú byť upozornení na akékoľvek nezvyčajné gastrointestinálne symptómy, najmä gastrointestinálne krvácanie, na začiatku liečby. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie u pacientov užívajúcich ibuprofén sa má liečba okamžite prerušiť.

Z kože a podkožia.

Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie počas užívania NSAID, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najvyššie riziko takýchto reakcií sa vyskytuje počas prvého mesiaca liečby. Ibuprofén sa má vysadiť pri prvom príznaku kožnej vyrážky, patologických zmien na slizniciach alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže negatívne ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko potratu a vrodených chýb po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorých štádiách gravidity. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. NSAID sa nemajú užívať počas prvých dvoch trimestrov tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ potenciálny prínos pre pacientku nepreváži potenciálne riziko pre plod. V treťom trimestri gravidity sú pri použití akýchkoľvek inhibítorov syntézy prostaglandínov možné nasledujúce účinky na plod, ako je kardiopulmonálna toxicita (predčasný uzáver ductus arteriosus plodu s pľúcnou hypertenziou) a porucha funkcie obličiek, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s prejavom oligohydroamniózy. Ibuprofén je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity pre možnosť inhibície kontraktility maternice, čo môže viesť k predĺženiu trvania pôrodu s tendenciou k zvýšenému krvácaniu u matky a dieťaťa aj pri použití nízkych dávok.

Počas výskumu sa v materskom mlieku našlo malé množstvo ibuprofénu. Ak je to možné, NSAID sa neodporúčajú používať počas dojčenia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Návod na použitie a dávkovanie

Na perorálne podanie na krátkodobé použitie bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 tableta každých 4-6 hodín. Tablety zapite vodou. Neužívajte viac ako 3 tablety za 24 hodín. Maximálna denná dávka je 1200 mg.

Starší pacienti nevyžadujú špeciálne dávkovanie.

U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene nie je potrebná úprava dávky.

deti.

Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania príznaky závisia od množstva užitého lieku, ako aj od času, ktorý uplynul od jeho užitia.

Prvé príznaky, ktoré sa zvyčajne pozorujú, sú: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy a závrat, bolesť v epigastriu, ospalosť, hnačka, tinitus, nystagmus, rozmazané videnie, nepokoj, zmätenosť, kŕče, akútne zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, zlyhanie dýchania, cyanóza, pokračovanie PV. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť kóma, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia so srdcovými arytmiami, metabolická acidóza, zvýšená telesná teplota, poruchy dýchacieho systému a renálna dysfunkcia. Po dlhodobom používaní možno sporadicky pozorovať hemolytickú anémiu, granulocytopéniu a trombocytopéniu.

U pacientov s bronchiálnou astmou môže dôjsť k exacerbácii astmy.

Použitie lieku u detí v dávke 400 mg / kg môže viesť k príznakom intoxikácie. U dospelých je účinok menej výrazný. Polčas pri predávkovaní je 1,5-3 hodiny. Ak od akútneho predávkovania neuplynulo viac ako 1:00, odporúča sa vyvolať zvracanie, vypláchnuť žalúdok alebo užiť aktívne uhlie. Ak sa vyskytujú časté alebo dlhotrvajúce záchvaty, má sa podať intravenózne diazepam alebo lorazepam. Pacientom s astmou sa majú predpisovať bronchodilatanciá.

V prípadoch predávkovania ibuprofénom existuje antidotum a špecifická liečba. Symptomatická liečba je založená na monitorovaní vitálnych funkcií s meraním krvného tlaku, vykonaním EKG, ako aj na interpretácii príznakov poukazujúcich na možné krvácanie z tráviaceho traktu, výskyt metabolickej acidózy a poruchy centrálneho nervového systému.

Nežiaduce reakcie

V kombinácii s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi boli hlásené edémy, zvýšený krvný tlak a srdcové zlyhanie.

Užívanie ibuprofénu (najmä vo vysokých dávkach 2400 mg denne), ako aj dlhodobé užívanie môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika arteriálnych trombotických príhod (napr. infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody).

Boli pozorované reakcie z precitlivenosti; nešpecifické alergické reakcie, anafylaktický šok a reaktivita dýchacích ciest, napr. astma, exacerbácia astmy, bronchospazmus, dýchavičnosť, rôzne kožné reakcie, napr. .

Zoznam vedľajších účinkov uvedený nižšie súvisí s vedľajšími účinkami pozorovanými pri krátkodobom užívaní ibuprofénu vo voľnopredajných liekoch.

Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú pri používaní ibuprofénu, ako aj iných NSAID, klasifikované podľa orgánových systémov a frekvencie ich prejavu: veľmi často ≥ 1/10; často: ≥ 1/100 -<1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Z tráviaceho traktu: zriedkavo - bolesť žalúdka, dyspepsia a nevoľnosť zriedkavo - hnačka, plynatosť, zápcha a vracanie veľmi zriedkavo - prízemné, krvavé vracanie, niekedy smrteľné prípady (najmä u starších pacientov), ulcerózna stomatitída, gastritída, pankreatitída, peptický vred, perforácia alebo gastrointestinálny trakt črevné krvácanie môže v niektorých prípadoch viesť k smrti, najmä u starších ľudí.

Exacerbácia ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby; neznáme - pálenie záhy, tvorba vredov v ústach, ezofagitída, rozvoj bránicových črevných striktúr.

Z nervového systému: menej časté - bolesť hlavy neznáma - parestézia, ospalosť.

Z dýchacieho systému: neznáme - dýchacie ťažkosti.

Z kardiovaskulárneho systému: neznáme - zvýšená srdcová frekvencia, palpitácie.

Z močového systému: veľmi zriedkavo - akútne poškodenie obličiek, papilonekróza, najmä pri dlhodobom používaní, spojená so zvýšenou hladinou močoviny v sére a neznámy edém - zlyhanie obličiek, nefrotoxicita vrátane intersticiálnej nefritídy a nefrotického syndrómu.

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - poruchy pečene; neznáme - môže sa vyskytnúť zlyhanie pečene, akútna hepatitída pri dlhodobej liečbe, hepatitída a žltačka.

Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - porucha hematopoetického systému (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza). Prvými príznakmi sú: vysoká horúčka, bolesť hrdla, vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, silné vyčerpanie, nevysvetliteľné krvácanie a modriny, ekchymózy, purpura, krvácanie z nosa. Počas dlhodobej terapie je potrebné pravidelne sledovať parametre krvnej morfológie.

Z kože a podkožného tkaniva: menej časté - kožná vyrážka, veľmi zriedkavé - môžu sa vyskytnúť závažné formy kožných reakcií, ako je multiformný erytém a epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm neznámy - fotosenzitivita.

Z imunitného systému: zriedkavo - zvýšená citlivosť vo forme žihľavky a svrbenia; veľmi zriedkavo - závažné reakcie z precitlivenosti s prejavmi: opuch tváre, jazyka a hrtana, dýchavičnosť, tachykardia, znížený krvný tlak (anafylaxia, Quinckeho edém až šok). Exacerbácia astmy a bronchospazmus.

U pacientov s autoimunitnými poruchami (menovite systémový lupus erythematosus, systémové ochorenia spojivového tkaniva) boli pri liečbe ibuprofénom pozorované ojedinelé prípady symptómov aseptickej meningitídy, konkrétne stuhnutosť šije, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, vysoká horúčka alebo dezorientácia.

Z mentálnej stránky: neznáme - pri dlhodobom používaní sa môže vyskytnúť depresia, halucinácie, zmätenosť, psychotické reakcie, vertigo, nespavosť, podráždenosť a nepokoj.

Z orgánov zraku: neznáme - pri dlhodobej liečbe sa môže vyskytnúť porucha zraku a optická neuritída.

Zo sluchových orgánov: neznáme - pri dlhodobej liečbe je možné zvonenie v ušiach a závraty.

Všeobecné porušenia: malátnosť a zvýšená únava.

Laboratórne ukazovatele: veľmi zriedkavo - znížená hladina hemoglobínu.

Infekcie: neznámy - vírus varicella zoster.

Exacerbácia zápalu v dôsledku infekcie (napríklad prípady nekrotizujúcej fasciitídy), ktorá je spojená s užívaním NSAID. To môže súvisieť s mechanizmom účinku NSAID.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

Filmom obalené tablety č. 6, č. 12, č. 24 (12 × 2) v blistroch, č. 24 vo fľašiach, v kartónovej škatuľke.

Kategória dovolenka

Cez pult.

Výrobca

LLC US Pharmacia / US Pharmacia Sp. z oo

Sídlo výrobcu a adresa miesta podnikania

St. Ziembicka 40, 50-507 Wroclaw, Poľsko / Ul. Ziebická 40, 50-507 Wroclaw, Poľsko.

Žiadateľ

Unilab, LP / Unilab, LP.

Miesto žiadateľa a/alebo zástupcu žiadateľa

966 Hungerford Drive, Office ZB, Rockville, MD 20850, USA /

966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

Pokyny na lekárske použitie lieku

Opis farmakologického účinku

NSAID, derivát kyseliny fenylpropiónovej. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity COX, hlavného enzýmu v metabolizme kyseliny arachidónovej, ktorá je prekurzorom prostaglandínov, ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesti a horúčky. Analgetický účinok je spôsobený periférnymi (nepriamo prostredníctvom potlačenia syntézy prostaglandínov) a centrálnymi mechanizmami (v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme). Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Pri vonkajšej aplikácii pôsobí protizápalovo a analgeticky. Znižuje rannú stuhnutosť a pomáha zvyšovať rozsah pohybu v kĺboch.

Indikácie na použitie

Zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov a chrbtice (vrátane reumatickej a reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy), kĺbový syndróm s exacerbáciou dny, psoriatická artritída, tendinitída, burzitída, radikulitída, traumatický zápal mäkkých tkanív a muskuloskeletálneho systému.

Neuralgia, myalgia, bolestivý syndróm v dôsledku infekčných a zápalových ochorení orgánov ORL, adnexitída, algodismenorea, bolesť hlavy a zubov.

Horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 400 mg; obrysové balenie 12 kartónových balení 1,2;

Filmom obalené tablety 400 mg; obrysové balenie 6 balení lepenka 1,2;

Farmakodynamika

Neselektívne inhibuje COX-1 a COX-2, znižuje syntézu PG.

Protizápalový účinok je spojený so znížením vaskulárnej permeability, zlepšením mikrocirkulácie, znížením uvoľňovania zápalových mediátorov (PG, kiníny, LT) z buniek a potlačením prísunu energie do zápalového procesu.

Analgetický účinok je spôsobený znížením intenzity zápalu, znížením produkcie bradykinínu a jeho algogenicity.

Pri reumatoidnej artritíde postihuje predovšetkým exsudatívnu a čiastočne proliferatívnu zložku zápalovej reakcie, má rýchly a výrazný analgetický účinok, znižuje opuchy, rannú stuhnutosť a obmedzenú pohyblivosť kĺbov.

Zníženie excitability tepelne regulačných centier diencefala má za následok antipyretický účinok.

Závažnosť antipyretického účinku závisí od počiatočnej telesnej teploty a dávky.

Pri jednej dávke účinok trvá až 8 hodín.

Pri primárnej dysmenoree znižuje vnútromaternicový tlak a frekvenciu kontrakcií maternice. Reverzibilne inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa ibuprofén takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Súčasný príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie. Metabolizované v pečeni (90%). T1/2 je 2-3 hodiny.

80% dávky sa vylučuje močom hlavne vo forme metabolitov (70%), 10% - nezmenené; 20 % sa vylučuje cez črevá vo forme metabolitov.

Užívanie počas tehotenstva

Ibuprofén sa nemá užívať v treťom trimestri gravidity. Použitie v prvom a druhom trimestri tehotenstva je opodstatnené iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné poškodenie plodu.

Ibuprofén sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Použitie počas laktácie pri bolestiach a horúčke je možné. Ak je potrebné dlhodobé užívanie alebo užívanie vysokých dávok (viac ako 800 mg/deň), treba sa rozhodnúť o otázke ukončenia dojčenia.

Kontraindikácie na použitie

Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, ochorenia zrakového nervu, „aspirínová triáda“, poruchy krvotvorby, závažná renálna a/alebo pečeňová dysfunkcia; precitlivenosť na ibuprofén.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, anorexia, vracanie, nepríjemný pocit v epigastriu, hnačka; je možný vývoj erozívnych a ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu; zriedkavo - krvácanie z gastrointestinálneho traktu; Pri dlhodobom používaní sú možné poruchy funkcie pečene.

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nepokoj, poruchy videnia.

Z hematopoetického systému: pri dlhodobom používaní je možná anémia, trombocytopénia a agranulocytóza.

Z močového systému: pri dlhodobom používaní je možná dysfunkcia obličiek.

Alergické reakcie: často - kožná vyrážka, Quinckeho edém; zriedkavo - aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami), bronchospastický syndróm.

Lokálne reakcie: pri vonkajšom použití je možná hyperémia kože, pocity pálenia alebo brnenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Nastavujú sa individuálne v závislosti od nosologickej formy ochorenia a závažnosti klinických prejavov. Pri perorálnom alebo rektálnom podaní pre dospelých je jednotlivá dávka 200-800 mg, frekvencia podávania je 3-4 krát denne; pre deti - 20-40 mg / kg / deň. v niekoľkých krokoch.

Aplikujte zvonka po dobu 2-3 týždňov.

Maximálna denná dávka pre dospelých pri perorálnom alebo rektálnom podaní je 2,4 g

Predávkovanie

Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, letargia, ospalosť, depresia, bolesť hlavy, tinitus, metabolická acidóza, kóma, akútne zlyhanie obličiek, hypotenzia, bradykardia, tachykardia, fibrilácia predsiení a zastavenie dýchania.

Liečba: výplach žalúdka (iba počas prvej hodiny po požití), aktívne uhlie (na zníženie absorpcie), alkalické pitie, nútená diuréza a symptomatická liečba (úprava acidobázickej rovnováhy, krvného tlaku, gastrointestinálneho krvácania).

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom použití ibuprofén znižuje účinok antihypertenzív (ACE inhibítory, beta-blokátory), diuretík (furosemid, hypotiazid).

Pri súčasnom použití s antikoagulanciami sa ich účinok môže zvýšiť.

Pri súčasnom použití s GCS sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Pri súčasnom použití môže ibuprofén vytesniť nepriame antikoagulanciá (acenokumarol), deriváty hydantoínu (fenytoín) a perorálne hypoglykemické lieky, deriváty sulfonylmočoviny, zo zlúčenín s proteínmi krvnej plazmy.

Pri súčasnom použití s amlodipínom je možné mierne zníženie antihypertenzného účinku amlodipínu; s kyselinou acetylsalicylovou - koncentrácia ibuprofénu v krvnej plazme klesá; s baklofénom - je popísaný prípad zvýšených toxických účinkov baklofénu.

Pri súčasnom použití s warfarínom je možné zvýšenie času krvácania a pozorovali sa aj hematómy; s hydrochlorotiazidom - je možné mierne zníženie antihypertenzného účinku hydrochlorotiazidu; s kaptoprilom - antihypertenzívny účinok kaptoprilu môže byť znížený; s cholestyramínom - mierne výrazné zníženie absorpcie ibuprofénu.

Pri súčasnom použití s uhličitanom lítnym sa zvyšuje koncentrácia lítia v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s hydroxidom horečnatým sa počiatočná absorpcia ibuprofénu zvyšuje; s metotrexátom - zvyšuje sa toxicita metotrexátu.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní

Liečba sa má vykonávať v minimálnej účinnej dávke, v čo najkratšom možnom krátkom čase. Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene a obličiek.

Vzhľadom na možnosť rozvoja gastropatie NSAID sa s opatrnosťou predpisuje starším ľuďom s anamnézou žalúdočných vredov a iných gastrointestinálnych ochorení, gastrointestinálneho krvácania, pri súčasnej liečbe glukokortikoidmi, inými NSAID a na dlhodobú liečbu. Keď sa objavia príznaky gastropatie, je indikované starostlivé sledovanie (vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu, hematokritu, testu stolice na skrytú krv). Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie NSAID, odporúča sa kombinovať s liekmi PGE (misoprostol).

Predpisujte opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene a obličiek (vyžaduje sa pravidelné sledovanie hladín bilirubínu, transamináz, kreatinínu a renálnej koncentračnej schopnosti), s arteriálnou hypertenziou a chronickým srdcovým zlyhaním (denné sledovanie diurézy, telesnej hmotnosti, krvného tlaku). Ak dôjde k poškodeniu zraku, dávka sa má znížiť alebo liek vysadiť.

Neaplikujte na otvorené povrchy rany alebo poškodenú pokožku; Zabráňte kontaktu krému, gélu alebo masti s očami a sliznicami.

Špeciálny návod na použitie

Používajte opatrne pri sprievodných ochoreniach pečene a obličiek, chronickom srdcovom zlyhaní, s dyspeptickými príznakmi pred začatím liečby, bezprostredne po operácii, s indikáciami v anamnéze krvácania z tráviaceho traktu a gastrointestinálnych ochorení, alergických reakcií spojených s užívaním NSAID .

Počas liečby je potrebné systematické sledovanie funkcií pečene a obličiek a vzorcov periférnej krvi.

Nemal by sa používať zvonka na poškodené oblasti pokožky.

Podmienky skladovania

Dátum minimálnej trvanlivosti

** Adresár liekov je určený len na informačné účely. Podrobnejšie informácie nájdete v pokynoch výrobcu. Nevykonávajte samoliečbu; Skôr ako začnete používať Ibuprom Max, mali by ste sa poradiť s lekárom. EUROLAB nezodpovedá za následky spôsobené použitím informácií zverejnených na portáli. Akékoľvek informácie na stránke nenahrádzajú lekársku radu a nemôžu slúžiť ako záruka pozitívneho účinku lieku.

Máte záujem o liek Ibuprom Max? Chcete vedieť podrobnejšie informácie alebo potrebujete vyšetrenie u lekára? Alebo potrebujete kontrolu? Môžeš dohodnite si stretnutie s lekárom- POLIKLINIKA eurlaboratórium vždy k vašim službám! Najlepší lekári vás vyšetria, poradia, poskytnú potrebnú pomoc a stanovia diagnózu. môžete tiež zavolajte lekára domov. POLIKLINIKA eurlaboratórium otvorené pre vás 24 hodín denne.

**Pozor! Informácie uvedené v tomto návode na lieky sú určené pre lekárov a nemali by sa používať ako základ pre samoliečbu. Popis lieku Ibuprom Max je uvedený na informačné účely a nie je určený na predpisovanie liečby bez účasti lekára. Pacienti sa musia poradiť s odborníkom!

Ak máte záujem o akékoľvek iné lieky a lieky, ich popisy a návody na použitie, informácie o zložení a forme uvoľňovania, indikácie na použitie a vedľajšie účinky, spôsoby použitia, ceny a recenzie liekov alebo máte ďalšie otázky a návrhy - napíšte nám, určite sa vám pokúsime pomôcť.

Na farmaceutických trhoch po celom svete zaujímajú silné vedúce postavenie. Tieto komplexné látky majú antipyretické, protizápalové a analgetické účinky na ľudský organizmus. Jedným z týchto liekov je Ibuprom. Návod ho upravuje ako veľmi účinný liek na rôzne choroby.

Farmakodynamika liečiva

Ibuprom je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Mechanizmus účinku je založený na potlačení aktivity COX (enzýmu, prekurzora prostaglandínov, ktoré zase dominujú v procesoch patogenézy, vzniku bolesti a horúčkovitých pocitov). Okrem toho sa liek vyznačuje neselektívnou inhibíciou cyklooxygenázy, t.j. „Ibuprom“ rovnako potláča aktivitu oboch izoforiem tohto enzýmu - COX-1 a COX-2.

Analgetický účinok lieku "Ibuprom" je určený návodom na použitie dvoma mechanizmami - periférnym a centrálnym. Prvý sa prejavuje nepriamo inhibíciou procesu tvorby prostaglandínov. Vplyv druhého mechanizmu (centrálneho) spočíva v potlačení tvorby rovnakých prostaglandínov v centrálnej a periférnej oblasti NS. V dôsledku poklesu lipidových fyziologicky aktívnych látok prítomných v mieste zápalu klesá citlivosť vnímania chemických podnetov receptormi. V hypotalame, centre termoregulácie, vedie potlačenie syntézy prostaglandínov k zníženiu telesnej teploty pri febrilných stavoch.

Okrem toho tablety Ibuprom (návod na liek obsahujú takéto informácie) do určitej miery potláčajú agregáciu krvných doštičiek (zlepenie).

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Ibuprofén je hlavnou aktívnou zložkou Ibupromu. Ako pomocné zložky možno menovať krospovidón, oxid kremičitý, polyetylénglykol a množstvo ďalších látok (želatína, škrob, rastlinný olej, sacharóza atď.).

Existuje niekoľko foriem, v ktorých sa liek ponúka spotrebiteľom. Liek môže byť balený vo vrecúšku, v polyvinylovej fľaši (50 tabliet) alebo v blistroch.

V závislosti od objemu hlavnej zložky lieku hovoria o „Ibuprom“ (200 mg ibuprofénu v jednej tablete) alebo lieku „Ibuprom Max“ (400 mg ibuprofénu). To však nie je všetko. Pre odrodu, ako je Ibuprom Sprint Caps, pokyny uvádzajú, že liek je dostupný v kapsulách s dávkou 200 mg hlavnej účinnej látky v každej. Ibuprom Extra sa pacientom ponúka aj v kapsulách, objem hlavnej zložky v každej je 400 mg. O lieku Ibuprom Sinus sa v návode uvádza, že jedna tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu a 30 mg hydrochloridu pseudoefedrínu.

Indikácie na použitie

Popis všetkých symptómov, keď sa dosiahne pozitívny účinok, obsahuje pokyny na nápravu, ako sú tablety Ibuprom. Zloženie (analógy lieku s rovnakou účinnou látkou budú mať približne rovnaký účinok) naznačuje, že liek bude mať pozitívny výsledok pri liečbe chorôb, ako sú akékoľvek problémy zápalovo-degeneratívneho charakteru v chrbtici a kĺboch. Artritída (reumatoidná, reumatická, psoriatická), osteoartritída a ankylozujúca spondylitída nebudú výnimkou. Ibuprom sa predpisuje na zápaly mäkkých tkanív a pohybového aparátu spôsobené poraneniami, radikulitídou, burzitídou, tendonitídou. Okrem toho je liek schopný vyrovnať sa s bolesťami hlavy a zubov, neuralgiou, myalgiou a bolestivým syndrómom v dôsledku infekčných a zápalových ochorení orgánov ORL. Zdravotníci predpisujú Ibuprom pri horúčkovitých stavoch na zníženie telesnej teploty, pri miernej alebo stredne silnej bolesti neznámeho pôvodu.

"Ibuprom Sinus" (synonymum - "Ibuprom Sprint Caps") sa zvyčajne predpisuje na poskytnutie analgetických, protizápalových a antipyretických účinkov, ako aj na zníženie opuchu slizníc nosa a vedľajších nosových dutín. To znamená, že liek bude účinný pri symptomatickej liečbe prechladnutia, akútnych respiračných infekcií a chrípky, sprevádzaných bolesťami hlavy, hrdla a svalov, vysokou telesnou teplotou a zápalom slizníc nosa a vedľajších nosových dutín.

Možné aplikácie

Návod na použitie „Ibuprom“ (tablety) odporúča predpisovať individuálne pre každého pacienta v závislosti od intenzity klinických prejavov ochorenia. Štandardná schéma užívania tohto lieku je jedna dávka 200 až 800 mg, 3-4 krát denne. Pre malých pacientov sa dávka vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti - 20-40 mg na kilogram hmotnosti (to je denný objem), rozdelených do niekoľkých dávok počas dňa. Kurz terapie zvyčajne trvá od 2 do 3 týždňov. Maximálna prípustná denná dávka pre dospelého pacienta je 2,4 g. Užívajte počas jedla alebo po jedle a zapite malým množstvom tekutiny. Neodporúča sa deliť tabletu na časti.

Ibuprom Max sa užíva s jedlom alebo bez jedla a má sa zapiť dostatočným množstvom vody. Tabletu nie je vhodné rozdrviť na kúsky.

Pokiaľ ide o Ibuprom Sprint Caps, pre pacientov starších ako 12 rokov je jednotlivá dávka 1-2 kapsuly každých 4-6 hodín. Užívajte počas jedla alebo po jedle. Pre ľudí nie je potrebné špecificky vyberať dávku, s výnimkou prípadov jasne prejavenej nedostatočnosti funkcie obličiek a pečene.

Pokyny „Ibuprom Extra“ odporúčajú užívať 1 kapsulu každé 4 hodiny (hovoríme o pacientoch starších ako 12 rokov), ale nie viac ako 3 kapsuly počas dňa. Liek sa užíva po jedle, bez žuvania. U starších pacientov nie je potrebné špecificky vyberať dávku.

Ibuprom Sinus sa užíva 1-2 tablety pred jedlom a zapíja sa vodou. Frekvencia - každých 4-6 hodín. Môžete užiť maximálne 6 tabliet denne.

Kontraindikácie užívania lieku "Ibuprom"

Návod na použitie "Ibuprom" (tablety) zakazuje tým, ktorí majú zvýšenú precitlivenosť na ibuprofén alebo akékoľvek pomocné zložky lieku. Je neprijateľné predpisovať liek pacientom trpiacim léziami tráviaceho traktu erozívno-ulceróznej povahy (najmä v akútnej fáze). Liečba Ibupromom je tiež zakázaná v prítomnosti určitých ochorení zrakového nervu. Odchýlky vo fungovaní hematopoetického systému sú tiež dôvodom na odmietnutie užívania akýchkoľvek liekov zo skupiny NSAID. Nepraktizuje sa predpisovanie tohto lieku pacientom, ktorí majú vážne poruchy funkcie obličiek a pečene.

Je neprijateľné predpisovať a používať Ibuprom súbežne s inými nesteroidnými liekmi.

Pokiaľ ide o liek „Ibuprom Max“, návod na použitie zakazuje užívanie tabliet na rovnaké problémy ako samotný „Ibuprom“.

Ibuprom Extra, okrem všetkých vyššie opísaných kontraindikácií, nie je predpísaný pacientom s hemoragickou diatézou alebo srdcovým zlyhaním. Tiež by ste nemali užívať tento liek, ak máte poruchu dehydratácie spôsobenú vracaním, hnačkou alebo pitím nedostatočného množstva tekutín.

Liečivo "Ibuprom Sinus" má všetky vyššie uvedené kontraindikácie. Okrem toho sa nepoužíva pri bronchiálnej astme, cukrovke alebo zvýšenej hladine hormónov štítnej žľazy (hypertyreóza). Kontraindikácie sú u pacientov prítomnosť feochromocytómu (novotvary v tkanivách nadobličiek), hyperplázia (adenóm) prostaty.

Negatívne prejavy

Ako je Ibuprom tolerovaný? Pokyny obsahujú informácie o možnosti vzniku niektorých vedľajších účinkov z rôznych systémov a orgánov počas užívania tohto lieku. Najväčší počet reakcií na použitie tohto NSAID sa pozoruje v gastrointestinálnom trakte. Pacienti hovoria o nevoľnosti, vracaní, nepohodlie v epigastriu, rozvoji anorexie a ulcerózno-erozívnych léziách slizníc tráviaceho traktu.

Z centrálneho nervového systému sa často pozorujú bolesti hlavy, závraty, nepokoj a abnormality v procesoch spánku a zrakového vnímania. Možné reakcie z hematopoetického systému pri dlhodobom užívaní lieku sú anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.

Na Ibuprom sú možné rôzne alergické prejavy. Tablety (pokyny obsahujú takéto informácie) môžu spôsobiť vyrážku a rozvoj Quinckeho edému. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť aseptická meningitída (najcitlivejší na túto reakciu sú ľudia s autoimunitnými ochoreniami) a bronchospastický syndróm. Ako lokálne prejavy pacienti uvádzajú pocity pálenia a brnenia na koži a hyperémiu.

Ibuprom Sinus, okrem všetkých vyššie uvedených, môže spôsobiť rozvoj dýchavičnosti, tachykardiu, zvýšený krvný tlak a hyperhidrózu.

Prekročenie prípustnej dávky: dôsledky

V prípade predávkovania liekmi, ako sú Ibuprom a Ibuprom Max, návod na použitie naznačuje možný vývoj nevoľnosti a vracania, bolesti v epigastriu. Aj v takejto situácii sa môže vyskytnúť ospalosť, bolesť hlavy a závraty, môže sa znížiť krvný tlak a môže sa vyvinúť arytmia. V závažných situáciách sa objavujú príznaky metabolickej acidózy, môže dôjsť k strate vedomia s poruchou funkcie dýchania.

V prípade predávkovania liekom Ibuprom Sprint Caps okrem vyššie uvedeného existuje možnosť dezorientácie, kŕčov a kómy. Porucha funkcie pečene je možná. U pacientov trpiacich bronchiálnou astmou sa môže priebeh ochorenia zhoršiť.

Dlhodobé užívanie lieku "Ibuprom Sinus" môže spôsobiť patologické zmeny v krvi, ako je hemolytická anémia (zvýšený rozpad červených krviniek), granulocytopénia (zníženie počtu granulocytov), trombocytopénia (zníženie hladiny krvných doštičiek).

Na čo by ste si mali dať pozor?

Pokyny "Ibuprom" odporúčajú užívať ho opatrne pre tých, ktorí majú sprievodné ochorenia pečene, obličiek alebo chronické srdcové zlyhanie. Ak má pacient pred začatím liečby dyspeptické symptómy alebo pacient práve podstúpil operáciu, liečba Ibupromom sa musí tiež začať s veľkou opatrnosťou. Anamnéza informácií o krvácaní akejkoľvek povahy, ochoreniach tráviaceho traktu, alergických prejavoch spojených s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi by mala byť tiež dôvodom na starostlivú pozornosť stavu pacienta.

Aby sa predišlo nepríjemným prekvapeniam, je potrebné počas užívania Ibupromu neustále sledovať funkcie obličiek a pečene a obrazcov periférnej krvi.

Pokyny neodporúčajú používať súčasne "Ibuprom" a "Ibuprom Max" v 3. trimestri tehotenstva. V 1. a 2. trimestri je užívanie tohto NSA opodstatnené len vtedy, ak očakávaný pozitívny efekt pre matku preváži možné negatívne dôsledky pre dieťa.

Ibuprofén, hlavná aktívna zložka Ibupromu, sa v malých dávkach vylučuje do materského mlieka, takže jeho použitie počas laktácie je možné na zmiernenie bolesti a horúčky. Ak však vyvstane otázka týkajúca sa dlhodobej liečby Ibupromom alebo potreby užívania veľkých dávok, mali by ste so svojím lekárom prediskutovať otázku ukončenia dojčenia.

Užívanie Ibuprom Sinus počas tehotenstva a dojčenia je vo všeobecnosti kontraindikované.

Interakcia s inými liekmi

Návod na použitie zakazuje akékoľvek formy „Ibuprom“ („Ibuprom Max“, „Ibuprom Sprint Caps“, „Ibuprom Extra“) súbežne s antihypertenzívami a diuretikami, ako je furosemid, hydrochlorotiazid, pretože ich terapeutický účinok môže byť výrazne znížený.

Použitie ibupromu v tandeme s protidoštičkovými a selektívnymi inhibítormi serotonínu zvyšuje riziko rozvoja gastrointestinálneho krvácania. Okrem toho môže tento NSAID zvýšiť obsah glykozidov v krvnej plazme a tým spôsobiť exacerbáciu srdcového zlyhania. Ibuprom zvýši účinok antikoagulancií na ľudský organizmus. Z tohto dôvodu je dôležité pravidelne sledovať parametre zrážania krvi, keďže ibuprofén výrazne znižuje agregáciu krvných doštičiek.

Pri súbežnom použití s metotrexátom sa hladina týchto látok v krvnej plazme výrazne zvýši. Tandem s cyklosporínom zvýši nefrotoxicitu cyklosporínu.

Kombinácia Ibupromu s môže spôsobiť rozvoj srdcovej arytmie. Tiež by sa nemal užívať spolu s kyselinou acetylsalicylovou (aspirínom), pretože existuje možnosť zvýšených negatívnych vedľajších účinkov.

Kombinácia chinolónových antibakteriálnych látok a akýchkoľvek NSAID (vrátane Ibupromu) zvyšuje riziko vzniku záchvatov. A kombinácia s liekom, ako je "Zinovudine", zvyšuje riziko vzniku hemartrózy a hematómov u pacientov infikovaných HIV.

Názory pacientov na liek

Nesteroidné PVS sú závažné lieky, ktoré majú spravidla široké spektrum účinkov. Preto sú recenzie pacientov o takýchto produktoch vždy pozitívne aj negatívne. Ibuprom nie je výnimkou.

Väčšina ľudí, ktorí drogu užívali, bola spokojná s jej účinkom. Bolestivé pocity sa rýchlo zastavia a dlho si nepripomínajú. Droga sa osvedčila pri bolestivej menštruácii, bolestiach hlavy a myozitíde, myalgii a neuralgii.

Zároveň existujú pacienti, ktorí nie sú spokojní s účinkom lieku Ibuprom. V návode sa uvádza rýchly rozvoj účinku tlmenia bolesti, no mnohí konzumenti účinky tohto lieku vôbec nepocítili. Okrem toho sa mnohí sťažovali na nežiaduce reakcie, ako je nevoľnosť a bolesti hlavy.

Pomerne veľká skupina ľudí sa sťažovala, že Ibuprom úplne nezbavil bolesti zubov. Aj keď v tomto prípade nestojí za to povedať, že droga je zlá. Faktom je, že napríklad pri akútnej pulpitíde nepomôžu žiadne lieky proti bolesti, okrem injekcie priamo do ďasna. V prípade bolesti zubov je Ibuprom príležitosťou dostať sa čo najrýchlejšie k zubárovi bez toho, aby ste pocítili silnú bolesť.

V každom prípade sú NSAID analgetiká a protizápalové lieky novej generácie, ktoré sú účinné pri veľmi širokom spektre patológií. Toto je názor väčšiny spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov.