Hatóanyag
Hexoprenalin* (hexoprenalin)
ATX:
Farmakológiai csoportok
Nosológiai osztályozás (ICD-10)
Összetétel és kiadási forma
a buborékfólia csomagolásban 5 átlátszó üvegampulla van törésponttal; kartondobozban 1 vagy 5 csomag.
Az adagolási forma leírása
Injekció:átlátszó színtelen oldat.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- tokolitikus .
Farmakodinamika
Ellazítja a méh izmait, csökkenti a kontrakciók gyakoriságát és intenzitását, elnyomja a spontán és oxitocin által kiváltott szülésösszehúzódásokat. A szülés során normalizálja az összehúzódások erősségét és rendszerességét, elnyomja (a legtöbb esetben) a korai összehúzódásokat és segít meghosszabbítani a terhességet a normál esedékességig. Kevés hatással van a terhes nő és a magzat szív- és érrendszerére.
Farmakokinetika
A Ginipral® 2 katekolamin csoportból áll, amelyek az emberi szervezetben a katekolamin-O-metiltranszferázon keresztül metiláción mennek keresztül. A hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoportja metilált.
A 3H-jelölt anyagokkal patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy hexoprenalin alkalmazásakor az első 4 órában a biológiailag aktív anyagok 80%-a változatlan formában ürült ki a vizelettel, azaz. szabad hexoprenalin és monometil-származék formájában. Ezt követően a dimetil-származékok és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása megnő.
A gyógyszer indikációi
Injekció
Akut tokolízis:
a szülési összehúzódások gátlása akut intrauterin fulladásos szülés során;
a méh immobilizálása császármetszés előtt, a magzat keresztirányú helyzetből való elfordítása előtt, köldökzsinór-süllyedéssel, bonyolult szüléssel;
sürgősségi intézkedésként koraszülés esetén, mielőtt a terhes nőt kórházba vinnék.
Masszív tokolízis
a korai szülés-összehúzódások gátlása simított méhnyak és/vagy a méhgarat kitágulása esetén.
Hosszú távú tokolízis
a koraszülés megelőzése, amikor az összehúzódások felerősödnek vagy gyakoribbá válnak a méhnyak rövidülése vagy a méh tágulása hiányában;
a méh immobilizálása a cervicalis cerclage előtt, alatt és után.
Ellenjavallatok
túlérzékenység (különösen bronchiális asztmában és szulfitokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél);
tirotoxikózis;
szív- és érrendszeri betegségek, különösen tachycardiával járó szívritmuszavarok; szívizomgyulladás, mitrális billentyű betegség és aorta szűkület;
artériás magas vérnyomás;
súlyos máj- és vesebetegségek;
zárt szögű glaukóma;
korai placenta-leválás, méhvérzés, méhen belüli fertőzések;
terhesség (első trimeszter);
laktációs időszak.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt.
Mellékhatások
Fejfájás, szorongás, remegés, fokozott izzadás, tachycardia (kisebb terhes nőknél, ritkán magzatnál), duzzanat, szédülés, ritka esetekben hányinger és hányás.
Hörgő asztmában és szulfitokra túlérzékeny betegeknél a Ginipral ® szedése allergiás reakciókat okozhat (légzési nehézség, eszméletvesztés, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk).
A vérnyomás, különösen a diasztolés vérnyomás csökkenése lehetséges. Ritka esetekben - kamrai extrasystole, szívfájdalom (cardialgia). Ezek a tünetek gyorsan eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.
A glikogenolitikus hatás a cukorbetegségben a vércukorszint emelkedésében nyilvánul meg, ez a hatás kifejezettebb.
A diurézis, különösen a kezelés kezdetén, csökken.
Hipokalémia, hypocalcaemia - a terápia elején, de a további kezelés során a kálium- és kalciumtartalom normalizálódik. A szérum transzaminázok átmeneti emelkedése lehetséges. A bélmozgás gátolt lehet. Ritka esetekben bélatónia lép fel, ezért a tokolitikus terápia során oda kell figyelni a széklet rendszerességére.
Újszülötteknél - hipoglikémia, acidózis, bronchospasmus, anafilaxiás sokk.
Kölcsönhatás
A hatást (részben vagy teljesen) csökkentik a nem szelektív β-blokkolók, és fokozzák a metil-xantinok (teofillin).
Az általános érzéstelenítés (halotán) és az adrenerg stimulánsok (egyes szív- és érrendszeri és asztma elleni gyógyszerek) fokozzák a szív- és érrendszeri mellékhatásokat.
Csökkenti a glikogén felhalmozódását a májban glükokortikoidok hatására.
A Ginipral ® nem kompatibilis az anyarozs-alkaloiddal, a MAO-gátlókkal, a triciklusos antidepresszánsokkal, valamint a mineralokortikoidokkal, a dihidrotachiszterollal és a kalciumot és D-vitamint tartalmazó készítményekkel.
A szulfit rendkívül aktív komponens, ezért tartózkodnia kell attól, hogy a Ginipral ®-t ne keverje össze az izotóniás nátrium-klorid-oldattal és az 5%-os glükózoldattal.
Használati utasítás és adagolás
IV(sugár vagy infúzió).
Az ampulla tartalmát intravénásan lassan (5-10 perc alatt) kell beadni, automatikusan adagoló infúziós pumpával vagy hagyományos infúziós rendszerrel - izotóniás nátrium-klorid oldattal 10 ml-re hígítva.
Az alábbiakban bemutatjuk az ampulla kezelésének módját:
1. Tartsa az ampullát a színes jellel felfelé.
2. Rázza le a folyadékot az ampulla tetejéről.
3. Törje le az ampulla végét a törési pontnál.
Adagolás
1. Akut tokolízis. 10 mcg (1 amp. 2 ml). A jövőben szükség esetén a kezelés infúziókkal folytatható.
2. Masszív tokolízis. Kezdetben a kezelés 10 mcg (1 amp. 2 ml) beadásával kezdődik, majd a Ginipral ® infúziójával 0,3 mcg/perc sebességgel. Alternatív kezelésként csak a Ginipral ® infúzióját lehet alkalmazni 0,3 mcg/perc sebességgel, a gyógyszer előzetes bolus beadása nélkül.
3. Hosszú távú tokolízis. Hosszú távú csepegtető infúzió 0,075 mcg/perc.
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a kezelés a Ginipral ® 0,5 mg tablettával folytatható (lásd a megfelelő használati utasítást).
A feltüntetett adag csak tájékoztató jellegű, a tokolízis során egyénileg kell beállítani.
Túladagolás
Tünetek: az anya szívverésének jelentős növekedése, remegés, súlyos tachycardia, fejfájás, fokozott izzadás, szorongás, cardialgia, légszomj előfordulása.
Kezelés: Ginipral ® antagonisták – nem szelektív β-blokkolók – alkalmazása.
Különleges utasítások
A Ginipral ® alkalmazása során ellenőriznie kell az anya pulzusát és vérnyomását, valamint a magzat szívverését.
A szimpatomimetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknek a Ginipral ®-t kis adagokban kell alkalmazniuk, egyénileg felírva, állandó orvosi felügyelet mellett.
Ha az anya pulzusa jelentősen megnövekszik (több mint 130 ütés/perc) és/vagy jelentősen csökken a vérnyomás, az adagot csökkenteni kell; ha légzési nehézségre, szívfájdalomra panaszkodnak és szívelégtelenség jelei jelentkeznek, a Ginipral ® alkalmazását azonnal le kell állítani.
A cukorbeteg terhes nőknek figyelniük kell a szénhidrát-anyagcserét, mert a Ginipral ® alkalmazása (különösen a kezelés kezdeti szakaszában) a vércukorszint emelkedését okozhatja. Ha a szülés közvetlenül a gyógyszeres kezelés után következik be, figyelembe kell venni a hipoglikémia és az acidózis lehetőségét újszülötteknél a savas anyagcseretermékek (tejsav és ketonsav) transzplacentális behatolása miatt.
Egyes esetekben a GCS egyidejű alkalmazása a Ginipral ® infúzió alatt tüdőödémát okozhat. Ezért az infúziós terápia során a betegek folyamatos gondos klinikai monitorozása szükséges. Ez különösen fontos a GCS kombinált kezelésében olyan betegeknél, akiknek a folyadékretencióhoz hozzájáruló (vesebetegség) egyidejű betegségei vannak.
A felesleges folyadékbevitel szigorú korlátozása szükséges.
A tüdőödéma lehetséges kialakulásának kockázata megköveteli az infúzió mennyiségének lehető legnagyobb mértékű korlátozását, valamint elektrolitot nem tartalmazó oldatok használatát a gyógyszer hígításához.
Korlátoznia kell az ételből származó sóbevitelt.
A tokolitikus terápia megkezdése előtt kálium-kiegészítők szedése szükséges, mert hypokalaemia esetén a szimpatomimetikumok szívizomra gyakorolt hatása fokozódik.
Bizonyos kábítószerek (halotán) és szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása szívritmuszavarokhoz vezethet. A Ginipral ® szedését le kell állítani a halotán érzéstelenítésre történő alkalmazása előtt.
Hosszan tartó tokolitikus terápia esetén figyelemmel kell kísérni a magzati placenta komplex állapotát, és biztosítani kell, hogy ne legyen placenta leválás. A korai placenta-leválás klinikai tünetei tokolitikus terápiával kisimíthatók. Ha a membránok felszakadnak és a méhnyak 2-3 cm-nél nagyobb mértékben tágul, a tokolitikus terápia hatékonysága alacsony.
A tokolitikus kezelés során a bélmozgást ellenőrizni kell.
A béta-agonistákkal végzett tokolitikus kezelés során az egyidejű dystrophiás myotonia tünetei felerősödhetnek. Ilyen esetekben a difenilhidantoin készítmények alkalmazása javasolt.
A kávé és a tea fokozhatja a Ginipral® mellékhatásait.
A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.
A gyógyszer tárolási feltételei
Fénytől védett helyen, 18-25 °C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek nőgyógyászati betegségek kezelésére. A tokolitikus gyógyszerek szimpatomimetikumok.
ATX kód: G02CA
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetika
A Ginipral két katekolamin-csoportból áll, amelyek az emberi szervezetben a katekolamin-O-metil-transzferázon keresztül metilációs folyamaton mennek keresztül. Míg az izoprenalin hatása egy metilcsoport bevezetésével szinte teljesen megszűnik, addig a hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoportja metilált. Ezt a tulajdonságát, valamint a Ginipral felületekhez való kiváló tapadási képességét tartják a hosszan tartó hatás okai.
Intravénás beadást követően a változatlan hexoprenalin és monometil-származékának 80%-a 4 órán belül kiválasztódik a vizelettel. A dimetil-származékok és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása kisebb mennyiségben és valamivel később történik. Kis része komplex metabolitok formájában ürül az epével. Szájon át történő alkalmazás után az adag egy része a vizelettel választódik ki dimetilezett metabolitként.
Farmakodinamika
A Ginipral egy b2-adrenerg agonista, amely ellazítja a méh izmait. Csökkenti a méhösszehúzódások gyakoriságát és intenzitását. A gyógyszer gátolja a spontán és oxitocin által kiváltott munkaerő-összehúzódásokat; A szülés során normalizálja a túlzottan erős vagy szabálytalan összehúzódásokat. A Ginipral hatására a korai összehúzódások a legtöbb esetben leállnak, ami lehetővé teszi a terhesség fenntartását a normál esedékességig. B2-szelektivitásának köszönhetően a Ginipral kismértékben befolyásolja a szívműködést és a véráramlást mind a terhes nőben, mind a magzatban.
Használati javallatok
A szövődménymentes koraszülés rövid távú gátlása:
Szülési összehúzódások gátlása a terhesség 22. és 37. hete között olyan betegeknél, akiknél a tokolitikus terápia orvosi vagy szülészeti ellenjavallata nincs.
Mielőtt a magzatot keresztirányú helyzetből fordítaná
Sürgősségi intézkedések koraszülés esetén a kórházon kívül, a terhes nő kórházba szállítása előtt
Használati utasítás és adagolás
Az alább felsorolt adagok csak iránymutatásnak tekinthetők, mivel a tokolízis egyéni alkalmazkodást igényel a beteg speciális igényeihez
Akut tokolízis
10 mcg Ginipralt 10 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy 5%-os glükózoldattal hígítva lassan, 5-10 perc alatt kell beadni intravénásan. Ha szükséges, folytassa az adagolást intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel (lásd: Masszív tokolízis).
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként 0,05 mcg/perccel kell növelni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 130/perc értéket.
Masszív tokolízis
A Ginipral kezdő adagja 10 mikrogramm, lassan, intravénásan beadva, majd intravénás infúzióval 0,3 mcg/perc sebességgel. A gyógyszer 0,3 mcg/perc sebességgel adható be előzetes intravénás injekció nélkül.
Ha a görcsös fájdalom továbbra is fennáll, az infúzió sebességét 10 percenként meg kell duplázni a kielégítő tokolízis eléréséig, miközben a terhes nő pulzusa nem haladhatja meg a 120/perc értéket.
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítjuk. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml.
A 0,3 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
A maximális napi adag 430 mcg/nap (a dózis túllépése csak kivételes esetekben lehetséges).
Ha standard infúziós rendszerekkel adják be, a gyógyszert izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 5% -os glükóz oldattal hígítják. Az oldatot intravénásan adjuk be, 20 csepp = 1 ml, infúziós sebesség 0,075 mcg/perc.
A 0,075 mcg/perc dózisszámítás a következőknek felel meg:
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a Ginipral orálisan beadható tabletta formájában, egyszeri 0,5 mg-os adagban.
A Ginipral gyógyszer izotóniás nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os glükózoldatban készült oldatát közvetlenül az infúziós terápia alkalmazása előtt készítik.
A tokolitikus terápia ideje alatt a szervezetbe jutó folyadék mennyisége (beleértve az orális adagolást is) nem haladhatja meg a napi 1500 ml-t.
Mellékhatások
A gyógyszer mellékhatásainak gyakoriságát a következőképpen értékelik: nagyon gyakori: (³ 1/10); gyakori: (³ 1/100,< 1/10); нечастые: (³ 1/1000, < 1/100); редкие: (³ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие: (< 1/10 000), не известно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным)
Az endokrin rendszer rendellenességei
Nem ismert: Lipolízis
Anyagcserezavarok
Gyakori: *Hipokalémia
Nem gyakori: *Hiperglikémia (súlyosabb cukorbetegségben szenvedő betegeknél)
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: akaratlan izom-összehúzódások
Nem ismert: Fejfájás, szédülés, idegesség
A szívrendszer rendellenességei
Nagyon gyakori: *Tachycardia
Gyakori: *Palpitáció, csökkent diasztolés vérnyomás
Ritka: *Szívritmuszavarok, pl. pitvarfibrilláció, szívizom ischaemia
Nem ismert: fokozott perctérfogat, emelkedett szisztolés vérnyomás, enyhe magzati szívfrekvencia ingadozások, angina pectoris
Az érrendszer rendellenességei
Gyakori: *hipotenzió
Ritka: *Perifériás értágulat
Légzőrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: *Tüdőödéma
Emésztőrendszeri rendellenességek
Ritka: Hányinger
Nem ismert: hányás, elnyomott bélmozgás, bélatónia
A máj-eperendszer rendellenességei
Nem ismert: (átmeneti) szérum transzaminázszint-emelkedés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: Túlzott izzadás
Nem ismert: bőrpír
A húgyúti kiválasztó rendszer rendellenességei
Nem ismert: Csökkent diurézis (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
*Ezeket a reakciókat rövid hatású béta-antagonisták szülészeti javallatokkal történő alkalmazásával kapcsolatban jelentették, és osztálybeli hatásoknak minősülnek.
A szulfittartalom miatt allergiás reakciók léphetnek fel, különösen az asztmás betegeknél, amelyek hányingerrel, hasmenéssel, légszomjjal, akut asztmás rohamokkal, tudatzavarral vagy sokkkal nyilvánulhatnak meg. Az ilyen reakciók lefolyása személyenként nagyon eltérő lehet, és akár életveszélyes következményekhez is vezethet.
A lehetséges mellékhatások bejelentése. A gyógyszer regisztrációját követően nagyon fontos a lehetséges mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszer segítségével
Ellenjavallatok
A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
Bármilyen állapot 22 hetes terhességi korig
Szívkoszorúér-betegség vagy a szívkoszorúér-betegség kockázata
A terhesség 1. és 2. trimesztere
Az anya vagy a magzat bármely olyan állapota, amelyben a terhesség meghosszabbodása veszélyes az egészségre
o súlyos toxikózis, méhen belüli fertőzés, méhlepény previa miatti méhvérzés, eclampsia vagy súlyos preeclampsia, placenta leválás vagy köldökzsinór-kompresszió
Méhen belüli magzati halál, bizonyítottan halálos veleszületett vagy élettel összeegyeztethetetlen kromoszómahiba
Szulfitokkal szembeni túlérzékenységgel összefüggő bronchiális asztmában szenvedő betegek
Szívritmuszavarok, szívizomgyulladás, mitrális billentyű szűkület/elégtelenség, aorta szűkület
Pajzsmirigy túlműködés
Súlyos máj- és vesebetegségek
Zárt szögű glaukóma
A Ginipral akkor is ellenjavallt, ha a béta-agonisták negatív hatással vannak a pulmonalis hipertóniára és a szív- és érrendszeri betegségekre - hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia vagy a bal kamrai kiáramlási traktus bármilyen típusú elzáródása, például aorta szűkület esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
Összeférhetetlenség
A nátrium-piroszulfit rendkívül aktív komponens, ezért nem ajánlott a Ginipralt más oldatokkal keverni (kivéve az izotóniás nátrium-klorid-oldatot vagy az 5%-os glükózoldatot).
Halogénezett érzéstelenítők
A további vérnyomáscsökkentő hatás miatt fokozott a méhvérzés kockázata. Halogénezett érzéstelenítőkkel való kölcsönhatás esetén fennáll a kamrai ritmuszavar veszélye a szív fokozott reaktivitása miatt. A Ginipral-kezelést 6 órával a halogénezett érzéstelenítőkkel (halotán) végzett tervezett érzéstelenítés előtt fel kell függeszteni.
Kortikoszteroidok
Tüdőödéma eseteit jelentették nőknél β-antagonisták és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása során. A kortikoszteroidokról ismert, hogy növelik a vércukorszintet, és csökkenthetik a szérum káliumszintjét, ezért az egyidejű alkalmazásukat óvatosan és a beteg gondos megfigyelésével kell végezni a hyperglykaemia és a hypokalaemia fokozott kockázata miatt.
Antidiabetikus gyógyszerek
A béta-blokkolók beadása a vércukorszint emelkedésével jár, ami a cukorbetegség elleni terápia gyengüléséhez vezethet; Ezért szükség lehet az egyéni antidiabetikus kezelés módosítására.
Káliumromboló szerek
A béta-blokkolók káliumcsökkentő hatása miatt a hipokalémia kockázatát növelő káliumlebontó gyógyszerek, például diuretikumok, digoxinok, metil-xantinok és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, miután gondosan mérlegelték a betegek előnyeit és kockázatait. a hypokalaemia következtében fellépő szívritmuszavarok fokozott kockázatával
Egyéb interakciók
A nem szelektív β-blokkolók gyengítik vagy semlegesítik a Ginipral hatását. A glikogéntartalékok növekedése a májban a glükokortikoidok alkalmazása miatt csökkenti a Ginipral hipoglikémiás hatását.
Kerülni kell a Ginipral egyidejű alkalmazását a bronchiális asztma kezelésére használt szimpatomimetikumokkal (Berotec, Salbutamol, Beclazone és mások) vagy szisztémás szimpatomimetikumokkal (efedrin, izoprenalin és mások), mivel ez fokozott szívműködést és túladagolást okozhat. A szimpatomimetikumok és a halotán egyidejű alkalmazásakor szívritmuszavarok alakulhatnak ki.
A Ginipralt nem szabad anyarozs-alkaloidokkal együtt alkalmazni.
A Ginipralt nem szabad kalciumot és D-vitamint tartalmazó termékekkel, illetve dihidrotachiszterollal és mineralokortikoszteroidokkal együtt alkalmazni.
Különleges utasítások
A Ginipral-kezelés megkezdésére vonatkozó döntést a kezelés kockázatainak és előnyeinek alapos mérlegelése után kell meghozni.
A kezelést olyan klinikákon kell végezni, amelyek megfelelően felszereltek és lehetővé teszik az anya és a magzat állapotának folyamatos nyomon követését. A béta-adrenerg agonistákkal végzett tokolízis nem javasolt membránszakadás és 4 cm-nél nagyobb nyaki tágulat esetén.
A Ginipral alkalmazása során ellenőriznie kell az anya vérnyomását és pulzusát, valamint a magzat szívverését. A kezelés előtt és alatt javasolt az EKG és a szívműködés monitorozása.
A kezelést abba kell hagyni, ha a szívizom ischaemia jelei (pl. mellkasi fájdalom vagy EKG-elváltozások) jelentkeznek. A Ginipralt nem szabad tokolízisre alkalmazni olyan betegeknél, akiknél már fennáll a szívbetegség és kockázati tényezők.
Tüdőödéma
Azoknál a betegeknél, akiknek kockázati tényezői vannak, beleértve a többes terhességet, a folyadékretenciót, a fertőzéseket és a preeclampsiát, fokozott a tüdőödéma kialakulásának kockázata. A fecskendővel történő beadás, szemben az infúzióval, csökkenti a folyadék túlterhelésének kockázatát. Ha folyadékretenció jelei és tüdőödéma tünetei jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni. Ez különösen igaz a kortikoszteroidokkal végzett kombinált terápia és az egyidejű betegségek (vesebetegségek, gestosis) jelenléte esetén. Korlátoznia kell az étkezési só bevitelét is.
Vérnyomás és pulzusszám
A béta-agonisták adását általában 20-50 ütés/perc nagyságrendű anyai szívfrekvencia-növekedés kíséri. Az anya pulzusát a gyógyszer szedésének teljes ideje alatt, az adagcsökkentés és a kezelés abbahagyása során ellenőrizni kell.
Általános szabály, hogy az anya pulzusa nem haladhatja meg a 120 ütés/perc állandó frekvenciát. A vérnyomás csökkenhet a gyógyszer beadása során; A gyógyszer hatása nagyobb a diasztolés nyomásra, mint a szisztolés nyomásra. A diasztolés nyomás csökken, általában 10-20 Hgmm tartományban. A magzati pulzusszámra gyakorolt hatás kevésbé kifejezett, de akár 20 ütés/perc emelkedés is előfordulhat.
Szelektív béta2-adrenomimetikum, csökkenti a myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását.
Gyógyszer: GINIPRAL®
A gyógyszer hatóanyaga:
hexoprenalin
ATX kódolás: R03CC05
KFG: A myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását csökkentő gyógyszer
Nyilvántartási szám: P 015664/03
Regisztráció dátuma: 07/09/07
Tulajdonos reg. hitelesítő adatok: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Ausztria)
A Ginipral felszabadulási formája, a gyógyszer csomagolása és összetétele.
A tabletták fehérek, kerekek, mindkét oldalán domborúak. 1 lap. hexoprenalin-szulfát 500 mcg
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-hidrát (80 mg), kopovidon, dinátrium-edetát-dihidrát, talkum, magnézium-sztearát, glicerin-palmitát-sztearát.
10 darab. - buborékfólia (2) - kartondobozok.
Az intravénás beadásra szánt oldat átlátszó, színtelen. 1 ml 1 amp. hexoprenalin-szulfát 5 mcg 10 mcg
Segédanyagok: nátrium-piroszulfit, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, 2 N kénsav (a pH-szint fenntartására), injekcióhoz való víz.
2 ml - ampullák (5) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.
2 ml - ampullák (5) - műanyag tálcák (5) - kartondobozok.
Az oldatos infúzió elkészítéséhez használt koncentrátum átlátszó, színtelen. 1 ml 1 amp. hexoprenalin-szulfát 5 mcg 25 mcg
5 ml - ampullák (5) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.
Farmakológiai hatás Ginipral
Szelektív béta2-adrenomimetikum, csökkenti a myometrium tónusát és kontraktilis aktivitását. Csökkenti a méhösszehúzódások gyakoriságát és intenzitását, elnyomja a spontán és oxitocin által kiváltott szülési összehúzódásokat. A szülés során normalizálja a túlzottan erős vagy szabálytalan összehúzódásokat.
A gyógyszer hatása alatt a korai összehúzódások a legtöbb esetben leállnak, ami lehetővé teszi a terhesség meghosszabbítását a normál esedékességig.
A gyógyszer 2-szelektivitása miatt csekély hatással van a terhes nő és a magzat szívműködésére, véráramlására.
A gyógyszer farmakokinetikája.
Szívás
A hexoprenalin szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik.
Anyagcsere
A gyógyszer két katekolamin csoportból áll, amelyeket a katekolamin-O-metiltranszferáz metilál. A hexoprenalin csak akkor válik biológiailag inaktívvá, ha mindkét katekolamincsoport metilált. Ezt a tulajdonságot, valamint a gyógyszer felületekhez való nagy tapadási képességét tartják a hosszan tartó hatás okainak.
Eltávolítás
Főleg változatlan formában és metabolitok formájában ürül a vizelettel. A gyógyszer beadását követő első 4 órában a beadott dózis 80%-a szabad hexoprenalin és monometil metabolit formájában ürül a vizelettel. Ezután a dimetil-metabolit és a konjugált vegyületek (glükuronid és szulfát) kiválasztódása megnövekszik. Kis része komplex metabolitok formájában ürül az epével.
Használati javallatok:
A megoldáshoz
Akut tokolízis
- a szülési összehúzódások gátlása szülés közben akut intrauterin fulladás esetén, a méh immobilizálásával a császármetszés előtt, a magzat keresztirányú helyzetből való elfordítása előtt, köldökzsinór prolapsussal, bonyolult szüléssel;
- sürgősségi intézkedés koraszülés esetén a terhes nő kórházba szállítása előtt.
Masszív tokolízis
- a korai szülés-összehúzódások gátlása simított méhnyak és/vagy a méhgarat kitágulása esetén.
Hosszú távú tokolízis
- a koraszülés megelőzése fokozott vagy gyakori összehúzódások során a méhnyak kiürülése vagy a méh tágulása nélkül;
- a méh immobilizálása a nyaki cerclage előtt, alatt és után.
Tablettákhoz
- koraszülés veszélye (elsősorban az infúziós terápia folytatásaként).
A gyógyszer adagolása és beadásának módja.
A megoldáshoz
Az ampulla tartalmát intravénásan, lassan, 5-10 perc alatt kell beadni automatikus adagoló infúziós pumpával vagy hagyományos infúziós rendszerrel - izotóniás nátrium-klorid oldattal 10 ml-re hígítva. A gyógyszer adagját egyedileg kell kiválasztani.
Akut tokolízis esetén a gyógyszert 10 mcg (1 amp. 2 ml) dózisban írják fel. A jövőben szükség esetén a kezelés infúziókkal folytatható.
Masszív tokolízis esetén a gyógyszer beadása 10 mcg-mal (1 amp. 2 ml) kezdődik, majd a Ginipral infúziója következik 0,3 mcg/perc sebességgel. Alternatív kezelésként csak 0,3 mcg/perc sebességű infúziót lehet alkalmazni a gyógyszer előzetes bolus beadása nélkül.
Hosszú távú tokolízis esetén a gyógyszert hosszú távú csepegtető infúzió formájában írják fel, 0,075 mcg / perc sebességgel.
Ha az összehúzódások 48 órán belül nem állnak helyre, a Ginipral 500 mcg tablettával történő kezelést folytatni kell.
Tablettákhoz
A tablettákat kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
Ha fennáll a koraszülés veszélye, a gyógyszert 500 mcg (1 tabletta) adagban írják fel 1-2 órával a Ginipral infúzió vége előtt.
A gyógyszert először 1 tablettát kell bevenni. 3 óránként, majd 4-6 óránként A napi adag 2-4 mg (4-8 tabletta).
A Ginipral mellékhatásai:
A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: fejfájás, szédülés, szorongás, enyhe ujjremegés.
A szív- és érrendszerből: tachycardia az anyában (a magzat szívfrekvenciája a legtöbb esetben változatlan marad), artériás hipotenzió (főleg diasztolés); ritkán - ritmuszavarok (kamrai extrasystole), cardialgia (gyorsan eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után).
Az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, hányás, a bélmozgás gátlása, bélelzáródás (a bélrendszer szabályosságának ellenőrzése javasolt), a transzaminázszintek átmeneti emelkedése.
Allergiás reakciók: légzési nehézség, hörgőgörcs, kómáig terjedő tudatzavar, anafilaxiás sokk (bronchiális asztmában vagy szulfitokra túlérzékeny betegeknél).
Laboratóriumi mutatók: hypokalemia, hypocalcaemia a terápia kezdetén, megnövekedett plazma glükózszint.
Egyéb: fokozott izzadás, oliguria, ödéma (különösen vesebetegségben szenvedő betegeknél).
Mellékhatások újszülötteknél: hipoglikémia, acidózis.
A gyógyszer ellenjavallatai:
tirotoxikózis;
- tachyarrhythmiák;
- szívizomgyulladás;
- mitrális billentyű betegség és aorta szűkület;
- IHD;
- artériás magas vérnyomás;
- súlyos máj- és vesebetegségek;
- zárt szögű glaukóma;
- méhvérzés, korai placentaleválás;
- méhen belüli fertőzések;
- terhesség első trimesztere;
- laktáció (szoptatás);
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben (különösen azoknál a betegeknél, akiknek bronchiális asztmája van, és a kórtörténetben túlérzékeny a szulfitokra).
Használata terhesség és szoptatás alatt.
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt (szoptatás). A terhesség második és harmadik trimeszterében a gyógyszert a javallatok szerint alkalmazzák.
Különleges utasítások a Ginipral használatához.
A Ginipral alkalmazása során ajánlott gondosan ellenőrizni az anya és a magzat szív- és érrendszeri funkcióit (pulzusszám, vérnyomás). A kezelés előtt és alatt javasolt az EKG felvétele.
A szimpatomimetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknek a Ginipralt kis adagokban kell felírni, egyedileg kiválasztva, állandó orvosi felügyelet mellett.
Ha az anya szívfrekvenciája jelentősen megnövekszik (több mint 130 ütés/perc) és/vagy jelentős vérnyomáseséssel jár, a gyógyszer adagját csökkenteni kell.
Ha légzési nehézség, fájdalom a szív területén vagy szívelégtelenség jelei jelentkeznek, a Ginipral alkalmazását azonnal le kell állítani.
A Ginipral alkalmazása a vérplazma glükózszintjének emelkedését okozhatja (különösen a kezelés kezdeti időszakában), ezért a cukorbeteg anyák szénhidrát-anyagcseréjét ellenőrizni kell. Ha a szülés közvetlenül a Ginipral-kezelés után következik be, mérlegelni kell az újszülötteknél a hypoglykaemia és az acidózis lehetőségét a tejsav és a ketonsavak placentális behatolása miatt.
A Ginipral alkalmazása során a diurézis csökken, ezért gondosan figyelemmel kell kísérnie a szervezetben a folyadékretencióval kapcsolatos tüneteket.
Egyes esetekben a GCS egyidejű alkalmazása a Ginipral infúziók alatt tüdőödémát okozhat. Ezért az infúziós terápia során a betegek folyamatos gondos klinikai monitorozása szükséges. Ez különösen fontos a GCS kombinált kezelésében vesebetegségben szenvedő betegeknél. A felesleges folyadékbevitel szigorú korlátozása szükséges. A tüdőödéma esetleges kialakulásának kockázata az infúziók mennyiségének lehető legnagyobb mértékű korlátozását, valamint elektrolitot nem tartalmazó hígító oldatok használatát igényli. Korlátoznia kell az ételből származó sóbevitelt.
Javasoljuk a székletürítés szabályszerűségének ellenőrzését a gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt.
A tokolitikus terápia megkezdése előtt kálium-kiegészítők szedése szükséges, mert hypokalaemia esetén a szimpatomimetikumok szívizomra gyakorolt hatása fokozódik.
Az általános érzéstelenítés (halotán) és a szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása szívritmuszavarokhoz vezethet. A halotán alkalmazása előtt a Ginipral-kezelést abba kell hagyni.
Hosszan tartó tokolitikus terápia esetén figyelemmel kell kísérni a magzati placenta komplex állapotát, és biztosítani kell, hogy ne legyen placenta leválás. A korai placenta-leválás klinikai tünetei tokolitikus terápiával kisimíthatók. Ha a membránok felszakadnak és a méhnyak 2-3 cm-nél nagyobb mértékben tágul, a tokolitikus terápia hatékonysága alacsony.
A béta-agonisták alkalmazásával végzett tokolitikus terápia során az egyidejű dystrophiás myotonia tünetei felerősödhetnek. Ilyen esetekben a difenilhidantoin (fenitoin) gyógyszerek alkalmazása javasolt.
Ha a gyógyszert tabletták formájában, teával vagy kávéval együtt alkalmazzák, a Ginipral mellékhatásai fokozódhatnak.
Drog túladagolás:
Tünetek: súlyos tachycardia az anyában, szívritmuszavar, ujjremegés, fejfájás, fokozott izzadás, szorongás, cardialgia, vérnyomáscsökkenés, légszomj.
Kezelés: Ginipral antagonisták alkalmazása - nem szelektív béta-blokkolók, amelyek teljesen semlegesítik a gyógyszer hatását.
A Ginipral kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
Béta-blokkolóval együtt alkalmazva a Ginipral hatása gyengül vagy semlegesül.
Ha metilxantinokkal (beleértve a teofilint is) együtt alkalmazzák, a Ginipral hatékonysága fokozódik.
Ha a Ginipralt GCS-sel együtt alkalmazzák, a glikogén májban történő felhalmozódásának intenzitása csökken.
Együtt alkalmazva a Ginipral gyengíti az orális hipoglikémiás szerek hatását.
Ha a Ginipralt más, szimpatomimetikus hatású gyógyszerekkel (szív- és érrendszeri és hörgőtágító szerek) együtt alkalmazzák, a gyógyszerek szív- és érrendszerre gyakorolt hatása fokozódhat, és túladagolás tünetei jelentkezhetnek.
Ftorotánnal és béta-agonistákkal együtt alkalmazva a Ginipral szív- és érrendszerre gyakorolt mellékhatásai fokozódnak.
A Ginipral nem kompatibilis az anyarozs-alkaloidokkal, MAO-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, valamint kalcium- és D-vitamint, dihidrotachiszterint és mineralokortikoidokat tartalmazó gyógyszerekkel.
A szulfit rendkívül aktív komponens, ezért tartózkodnia kell attól, hogy a Ginipralt ne keverje össze az izotóniás nátrium-klorid oldattal és az 5%-os dextróz (glükóz) oldattal.
Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.
A gyógyszer receptre kapható.
A Ginipral gyógyszer tárolási feltételei.
B lista. A gyógyszert fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 18°-25°C hőmérsékleten kell tárolni. Az intravénás beadásra szánt oldat eltarthatósága 3 év. A tabletták eltarthatósága 5 év.
A terhesség alatti megnövekedett méhtónus fenyegető állapot, amelyet a méhizomzat kóros összehúzódásai kísérnek. Megfelelő kezelés nélkül ez vetéléshez vagy korai születéshez vezethet. Sajnos ennek a patológiának a kialakulását nehéz megjósolni, nemhogy megakadályozni. De ha időben orvosi segítséget kér, elkerülheti a szövődményeket. A szülészeti gyakorlatban a Ginipral gyógyszert nagy sikerrel használják. Terhesség alatt sok nő kénytelen bevenni a terhesség fenntartása vagy a szülés megindulásának nem tervezett késleltetése érdekében. Ez a gyógyszer teljesen engedélyezett a terhesség alatt, de megvannak a saját beadási szabályai, és természetesen ellenjavallatai és különféle mellékhatásai. Ezért nézzük meg közelebbről a Ginipral terhesség alatti használatának jellemzőit.
A Ginipral gyógyszer jellemzői terhes nők számára: összetétel, terápiás tulajdonságok, adagolási formák
A Ginipral egy tokolitikus szer, amely a noradrenalin további szintézisének köszönhetően ellazítja az összes simaizmot, beleértve a méhet is. Ez gátolja a méh összehúzódási aktivitását, csökkenti a hipertóniás megnyilvánulásait, segíti a méh ellazulását, ami együttesen megakadályozza a vetélést vagy a korai születést.
A Ginipral a kóros spontán összehúzódásokat is elnyomja, nem az ütemterv szerint, ami időt ad a gyermek felgyorsult tüdőfejlődésének serkentésére, ha egy nő korai szülést tapasztal. Leggyakrabban a kezelés megkezdése után egy nőnek sikerül kihordani babáját.
A gyógyszer aktív komponense a hexoprinelin-szulfát, amely a vérben stabil koncentrációban hosszú távú terápiás hatást biztosít. Eleinte, amikor a magas vérnyomás megjelenik, a Ginipral koncentrátumot az infúzióhoz való folyadék elkészítésére használják. Miután a nő állapota javult, a Ginipral tablettát terhesség alatt írják fel, hogy a méh nyugodt állapotban maradjon.
A Ginipral nagy abszorpciós tulajdonságokkal rendelkezik. A tokolitikus hatás az intravénás beadást követően 3-7 percen belül jelentkezik, és legalább 30 percig tart. A maximális hatás a beadás után 12-18 perccel figyelhető meg. A gyógyszer fokozatosan, 7 nap alatt ürül a vizelettel és az epével.
A Ginipral három gyógyszerformában kapható, ugyanazzal a hatóanyaggal, de különböző segédelemekkel.
Ginipral tabletta Lekerekített formájúak, fehér árnyalatúak, és 10 darabban, buborékfóliában kerülnek forgalomba. A 0,5 mg hexoprinelinen kívül a tabletta a következőket tartalmazza:
- laktóz;
- kopovidon;
- keményítő;
- trilon B;
- magnézium-sztearát;
- glicerin;
- talkum.
Ginipral oldat(injekciókhoz) 2 ml-es hermetikus ampullákban kapható. Minden egyes ampulla hexoprinint tartalmaz 10 mikrogramm koncentrációban. Már készen állnak a használatra. 5 darabos kartondobozban eladó. Ezenkívül a gyógyszer a következőket tartalmazza:
- tisztított víz;
- nátrium-szulfát;
- dinátrium-edetát.
Ginipral koncentrátum(IV-ekhez) egy tiszta folyadék, magas hexoprineline-tartalommal (25 mcg). Az injekcióhoz való folyadékkal fel kell hígítani, és az infúziós oldathoz kell adni. A segédanyagok között szerepel:
- nátrium-klorid;
- kénsav;
- nátrium-piroszulfát;
- tisztított víz.
A Ginipral hatása a terhesség alatt a magzat állapotára
A gyógyszer a terhesség alatt engedélyezett, de nem biztonságos gyógyszer. Ha azonban magas vérnyomás lép fel, a Ginipral alkalmazása továbbra is az egyetlen módja annak, hogy a szülést biztonságos időszakig késleltesse, és megmentse a magzatot.
Mivel a Ginipral aktívan felszívódik a belekben, és azonnal belép a véráramba, könnyen átjut a placenta gáton, és bejut a baba vérébe. Kutatási adatok szerint a hexoprenalin hosszú távú alkalmazása negatívan befolyásolja a baba szív- és érrendszerét. Ez a következő következményekkel járhat:
- kóros szívösszehúzódások;
- légzési nehézség a szülés után;
- szívizom hibái;
- anafilaxiás sokk a születés utáni első napokban;
- acidózis;
- hörgőgörcs;
- csökkent glükózszint.
Fontos! Tekintettel a lehetséges szövődményekre, a Ginipralt orvos felügyelete mellett kell bevenni kórházi körülmények között, és folyamatosan ellenőrizni kell a gyermek állapotát.
Ginipral terhesség alatt: miért írják fel a gyógyszert?
A Giniprallal végzett tokolitikus terápiát 22 és 36 terhességi hét között, nőgyógyászati vagy orvosi ellenjavallatok hiányában végzik.
Mivel a terápiás hatás mértéke a Ginipral különböző formáiban eltérő, a javallatok köre eltérő.
A Ginipral tabletta formája a korai szülés veszélyére javallt, és főként az injekciós terápia folytatásaként használatos. A fenntartó adagolású tabletták biztosítják a méh normális állapotát a myometrium stabilizálása után. Mérsékelt magas vérnyomás esetén csak tabletta formájában lehet bevenni infúziók nélkül.
A Ginipral oldat és koncentrátum formájában a következő esetekben javasolt:
- A koraszülés rövid távú kezelése komplikációk nélkül.
- A keresztirányú bemutatásban lévő baba megfordításának szakaszában.
- Sürgősségi intézkedésként vajúdó nő szállítása során.
A Ginipralt intravénás beadásra is alkalmazzák terhes nők tokolízise esetén:
- Az akut tokolízis a kontrakciók gyakoriságának csökkenése az 1. és 2. összehúzódási periódus között súlyos magzati hipoxia esetén. A méhösszehúzódások csökkentésével az erek kitágulnak, és a magzat több oxigént kap.
- A masszív tokolízis az intenzív összehúzódások megszűnése a méhnyak abszolút tágulásával.
- Hosszú távú tokolízis - a korai vajúdás enyhítése 20-34 hetesen, valamint a méh immobilizálása a nyaki cerclage során (a méhnyak varrása a terhesség megőrzése érdekében).
Meg kell jegyezni, hogy a Ginipral alkalmazása az első trimeszterben nem található meg a szülészeti gyakorlatban. A tény az, hogy a gyógyszer által érintett receptorok a 20. terhességi héthez közelebb jönnek létre, így a Ginipral bevétele az első három hónapban nem adja meg a kívánt eredményt, és nagymértékben károsíthatja a magzatot. Ezért az 1. trimeszterben a magas vérnyomás megszüntetésére más gyógyszereket választanak ki.
Ginipral: használati utasítás terhesség alatt
A Ginipral egy komoly gyógyszer, számos ellenjavallattal és mellékhatással. Egy bizonyos rendszer szerint egy szülész-nőgyógyász felügyelete mellett veszik. Ezért szigorúan tilos a gyógyszer önbeadása, a feltüntetett adag csökkentése/növelése vagy a gyógyszer más analóggal való helyettesítése.
A Ginipral adagolása terhesség alatt: cseppentő és tabletta
A Ginipral oldatot intravénásan alkalmazzák. Nátrium-klorid oldattal hígítjuk, hogy 10 mg hatóanyagot kapjunk, majd lassan beadjuk intravénás injekcióval. A napi adag 2 ampulla. Az oldat sugárhajtású beadása utáni állapot stabilizálása érdekében koncentrátumot írnak elő infúzióhoz 0,3 vagy 0,07 mcg / perc sebességgel.
Miután a hipertónia és a kontrakciós gyakoriság normalizálódik, az infúziókat tablettákkal helyettesítik. A Ginipril tablettát a következő ütemezés szerint kell bevenni: egy órával a Ginipral infúzió befejezése előtt vegyen be 1 tablettát 3 óránként 2 napon keresztül. Ezután 4-6 óránként, de legfeljebb napi 8 tabletta. Az állapot stabilizálása után a napi adag 2 tablettára csökken. A gyógyszert teljes egészében szájon át kell bevenni, tiszta vízzel lemosva.
Ginipral terhesség alatt: utasítások a gyógyszer abbahagyására
A Ginipral tabletta szedésének hirtelen abbahagyása ellenkező hatást válthat ki. Ezért a gyógyszer csökkentése vagy visszavonása fokozatosan történik.
Ha csökkentenie kell az adagot, kétnaponta vegyen ki 1 tablettát. A fennmaradó mennyiséget rendszeres időközönként kell bevenni. Amikor az adag eléri a 2 tablettát, abba kell hagynia a csökkentését. Átlagosan a gyógyszert a terhesség 33. hetéig és tovább kell szedni. Ha az állapot rosszabbodik, a gyógyszer adagját is fokozatosan emelik.
A Ginipral törlése így történik. Ha a napi adag több mint 6 tabletta volt, két nap múlva eggyel kevesebb tablettát kell bevennie. Ha 2-3 tabletta marad, kétnaponta fél tablettát kell csökkenteni, és így tovább, amíg a gyógyszert teljesen le nem állítják.
A Ginipral alkalmazásának ellenjavallatai
A gyógyszert nem írják fel a hexoprenalin egyéni intoleranciájában szenvedő betegeknek. Szintén teljes ellenjavallat a béta-mimetikumokra adott negatív reakció a tüdőszövet magas vérnyomása, a szívműködési rendellenességek formájában.
A Ginepral a következő betegségek és állapotok esetén ellenjavallt:
- Bármilyen betegséget tapasztal a 22. terhességi hét előtt.
- A gyógyszer alkalmazása tokolízisre szívkoszorúér-betegség jelenlétében.
- Vetélés veszélye az 1. és 2. trimeszterben.
- A méhnyak tágulása több mint 4 cm.
- A magzatvíz membrán szakadása.
- Az anya és a magzat bármely veszélyes betegsége, amelyben veszélyes a terhesség folytatása (hüvelyi vérzés, méhen belüli fertőzés, preeclampsia, placenta leválás, veseelégtelenség).
- Egy gyermek méhen belüli halálának története, genetikai rendellenességek, betegségek, amelyek a magzat halálához vezettek a perinatális időszakban.
- A szív- és érrendszer patológiája (tachycardia, myocarditis stb.).
- A bronchiális asztma súlyosbodása.
- Pajzsmirigy túlműködés.
- Glaukóma.
- A vesék és a máj károsodása.
A Ginipralt rendkívüli óvatossággal alkalmazzák szulfát intoleranciában szenvedő nőknél.
A Ginipral használatának jellemzői
A gyógyszert a nőgyógyászatban csak a magzat és a nő haszon/kár arányának felmérése után írják fel. Ezenkívül a kezelés csak egészségügyi intézményekben történik, azzal a céllal, hogy folyamatosan figyelemmel kísérjék a nő és babája jólétét.
A kezelés során, különösen ha tokolízist írnak fel, ellenőrizni kell a nő és a magzat állapotát. Ennek elérése érdekében a következő tevékenységeket hajtják végre:
- A pulzusszám és a vérnyomás monitorozása. A Ginipral nőknél történő szedésének teljes időtartama a pulzusszám 35-50 ütés / perc növekedésével jár. Annak érdekében, hogy a nő állapota stabil legyen, a Ginipralt terhesség alatt olyan adagban kell bevenni, amely lehetővé teszi az összehúzódások gyakoriságának 120 ütés/perc szinten tartását. pihenőn. Ha a Ginipralt intravénásan adják be, a nő vérnyomása jelentősen csökkenhet, ezért a cseppentés idején ellenőrizni kell a vérnyomásértékeket.
- A víz-elektrolit egyensúly és a légzőrendszer szabályozásának vizsgálata. A Ginipral-kezelés kiterjedt tüdőödémához vezethet. Ha egy nőnek többes terhessége van, vagy preeclampsiát diagnosztizálnak, az ödéma kockázata többszörösére nő.
- A vércukor- és laktózszint mérése. A tokolitikumok a glükózszint emelkedését váltják ki. Ha egy nő cukorbeteg, a stroke adagját módosítani kell.
- A hipokalémia megelőzése. A Ginipral befolyásolja a kálium koncentrációját a vérszérumban. Ha a hipokalémia klinikai előfeltételei vannak, kálium-kiegészítő terápiát írnak elő.
A szívizom ischaemia első tünetei esetén a kezelést le kell állítani.
Lehetséges mellékhatások a Ginipral bevétele után
A tokolitikumok farmakológiai tulajdonságai miatt széles körben elterjedt mellékhatások fordulnak elő. Előfordulásuk megelőzése érdekében a hemodinamikai paraméterek (vérnyomás, pulzusszám, adagolás) szigorú ellenőrzése szükséges. A kezelés befejezése után minden mellékhatás eltűnik.
A Ginipral szedése során a következő nemkívánatos reakciók léphetnek fel:
- Lipolízis (zsíranyagcsere-zavar).
- Káliumhiány.
- Hiperkalémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél).
- Központi idegrendszeri rendellenességek (remegés, fejfájás, szédülés).
- Szívproblémák (tachycardia, hipotenzió, fokozott pulzusszám, angina).
- Tüdőödéma.
- Bronchospasmus.
- A gyomor-bél traktus problémái (hányinger, székrekedés, károsodott bélmozgás, hányás).
- Bőrgyulladás (kiütés, izzadás, viszketés, bőrpír).
- A napi diurézis csökkentése.
- A végtagok duzzanata.
Az asztmás betegségben szenvedő terhes nők állapota súlyosan romolhat, és olyan tüneteket tapasztalhatnak, mint:
- Elhúzódó asztmás roham.
- Fütyülés belégzéskor/kilégzéskor.
- Zavar, döbbenet.
- Hányinger, hasmenés.
Fontos! Ha a Ginipralt a születés előestéjén alkalmazták, az újszülöttet meg kell vizsgálni hypokalaemia és acedosis (ketontestek) szempontjából.
Mi helyettesítheti a Ginipralt terhesség alatt?
A gyógyszeripar a Ginipral számos analógját gyártja. Némelyikük azonos összetételű. Ezek közé tartozik az ipradol és a hexoprenalin. Vannak más összetételű, de hasonló terápiás tulajdonságú gyógyszerek is - Magnesia, Salbutamol és Partusitsen.
Ginipral terhesség alatt - vélemények
A Ginipral gyógyszerről szóló visszajelzések többnyire pozitívak, mivel segített a kezelt terhes nőknek megmenteni gyermeküket a korai születés elhalasztásával. Minden pozitív vélemény kifejezetten a gyors terápiás hatásra és arra a képességére vonatkozik, hogy azonnal kiküszöböli az intenzív méhösszehúzódásokat, eltávolítva a koraszülés veszélyét.
A drog pozitív tulajdonságai közül azonban a nők számos hátrányt is kiemelnek. A Ginipral szinte minden betegnél mellékhatásokat okozott. De súlyos kényelmetlenséget csak a beadást követő első 45 percben észleltek, majd nyomtalanul eltűntek. A Ginipral ilyen hátrányai azonban elfogadhatók, különösen a gyógyszer magas hatékonyságának hátterében.
Így a Ginipralt aktív gyógyszernek tekintik, amely lehetővé teszi egy nő számára, hogy biztonságosan hordozza babáját.
Hogyan zajlik a szülés a Ginipral bevétele után?
A Ginipralt szedő nők másképp élik meg a szülést. A vajúdó nők túlnyomó többsége sikeresen megvárja az összehúzódásokat, majd nyugodtan és komplikációk nélkül megszüli a babákat. Ez a helyzet azokra a nőkre jellemző, akiket súlyos méh hipertóniával kezeltek. A szülési aktivitás általában a Ginipral-kezelés abbahagyása után 3 héttel felerősödött.
Kevesebb nő éri el a 42. terhességi hetet és kerül kórházba anélkül, hogy összehúzódásokat tapasztalna. Ott megfelelő módszerekkel stimulálják a születési folyamatot. Gyakran előfordul, hogy a méhnyak teljes tágulása és a kontrakciók hiánya miatt sürgősségi császármetszést végeznek.
Az ellenjavallatok széles listája és a gyenge szülés kockázata ellenére a Ginipralt az egyik leghatékonyabb tokolitikus szernek tekintik. Néha ez a gyógyszer az egyetlen módja a terhesség fenntartásának. Ezért, ha felírják, jobb, ha meghallgatja az orvos tanácsát.
Ginipral és terhesség. Videó
A terhesség nagyon szorongó és fontos időszak minden nő életében. Ebben az időszakban a gyógyszerek károsíthatják a fejlődő babát. Az orvos nem mindig fogja türelmesen és egyértelműen elmagyarázni a várandós anyának, hogy tanácsos-e használni ezt a gyógyszert, amely ráadásul számos lenyűgöző mellékhatással rendelkezik. És kétségek merülnek fel - érdemes-e a Ginipralt terhesség alatt alkalmazni?
Ez egy olyan gyógyszer, amely gátolja a méh izomrétegének összehúzó aktivitását, és ezáltal meghosszabbítja a magzat méhen belüli fejlődésének időszakát. Hatóanyaga (hexoprenalin-szulfát) a szelektív β-2 szimpatomimetikumok csoportjába tartozik.
Jelenleg a Ginipral az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a terhesség meghosszabbítására. Hatását jól tanulmányozták és megjósolhatóak, hogy milyen intézkedéseket tesznek az orvosok a várandós anya szervezetének nemkívánatos reakciói esetén.
Ideális esetben a normál terhesség alatt a méh izmai nyugodt állapotban vannak a teljes időszak alatt. A valóságban azonban a modern kismamák gyakran stresszesek, krónikus betegségekben szenvednek, és nem túl egészséges életmódot folytatnak. A terhesség utolsó hónapjaiban fokozott tónus jelenik meg a nagy magzatú vagy ikreket hordozó nőknél. Számos oka van annak, hogy a méh izmai elkezdenek aktívan összehúzódni. A méh hipertóniája koraszülést okozhat, emellett a magzat fejlődéséhez kedvezőtlen körülmények jönnek létre - hipoxia, alultápláltság, amely elsősorban a központi idegrendszert és annak fő szervét - az agyat - érinti.
Annak érdekében, hogy megvédje a gyermeket és anyját a méh izomzatának fokozott aktivitásának veszélyes következményeitől, a fent említett gyógyszert használják.
ATX kód
G02CA Tokolitikus gyógyszerek – szimpatomimetikumok
Aktív összetevők
Hexoprenalin
Farmakológiai csoport
Béta-agonisták
farmakológiai hatás
Béta-agonisták
Tocolitikus gyógyszerek
A ginipral terhesség alatti alkalmazására vonatkozó javallatok
- Rövid távú sürgős terápia, amely magában foglalja a korai szülés-összehúzódások gátlását (3 hónapnál hosszabb terhesség):
- vajúdó nő kórházba szállításáért;
- a vajúdó nő összehúzódásainak elnyomása a szülés ideje alatt, a magzat akut születés előtti oxigénhiánya, a köldökzsinór-hurkok prolapsusa és néhány más, a szülés lefolyását megnehezítő helyzetben;
- a myometrium mozdulatlanságának és nyugalmának biztosítása az orvosi beavatkozások előtt (császármetszés a magzat kézi fejre fordításával).
- A korai szülés masszív gátlása érett méhnyak tüneteivel (lerövidült, simított vagy enyhén nyitott - két-három centiméterig).
- Hosszan tartó tokolitikus terápia a korai szülés megelőzésére elhúzódó vagy masszív, a méhnyak szülésre készségének jelei nélküli hipertóniás állapota esetén, biztosítva a myometrium mozdulatlanságát és pihenését a méhnyak záródása (cerclage) folyamata előtt, alatt és után.
Farmakodinamika
A gyógyszer aktív komponense hatékonyan ellazítja a myometriumot, valamint a hörgők és a hörgők izmait, megállítva görcsöket. Ez az összetevő nemcsak a spontán, hanem az oxitocin okozta idő előtti összehúzódásokat is elnyomja, amelyek a vetélést fenyegetik. Alapvetően a méh izmai ellazulva reagálnak a gyógyszer hatására, ami hozzájárul a gyermek teljes hordásához.
A szülés során a vajúdási tevékenység összehangolásának eszközeként használható (a kórosan erős és szabálytalan összehúzódások megállítása).
Ezenkívül a gyógyszer képes megszüntetni a hörgőgörcsöt. A hosszú távú terápia a hörgőszekréció normalizálódásához vezet, a vérgáz összetétele és a külső légzési paraméterek normalizálódnak. Ezenkívül gyakorlatilag nem azonosították a hatóanyag hatását az anya és a gyermek szívizom munkájára és vérkeringésére.
Farmakokinetika
Az emberi test szöveteiben való eloszlást nem vizsgálták kellőképpen. Ismeretes, hogy a hatóanyag magas koncentrációját a máj, a vesék és a vázizmok szövetei határozzák meg, kevésbé jelentős - az agy parenchyma és a szívizom intravénás infúzió során.
A hasítási folyamatot a katekol-O-metiltranszferáz katalizálja. Ennek eredményeként két metabolit képződik - mono- és di-3-O-metil-hexoprenalin.
Naponta közvetlenül a vénába történő beadás után a hatóanyag körülbelül 44%-a ürül ki a húgyúton, és csak 5%-a a belekben. Ezután nyolc napon belül a fennmaradó rész ugyanúgy és azonos arányban ürül, valamint az epehólyagon keresztül (körülbelül 10%) O-metilezett hasítási termékek vegyületei formájában. Az elimináció kezdeti szakaszában a hatóanyag szabad formában és metabolitjai nem mutathatók ki a vizeletben, és két nap múlva már csak a di-3-O-metil-hexoprenalin mutatható ki. Figyelembe véve, hogy a belek kevesebb hexoprenalin-szulfátot választanak ki, mint az epeutakon keresztül, feltételezhető, hogy a beadott Ginipral egy része újra felszívódik.
Ellenjavallatok
- Szenzibilizáció a gyógyászati anyag bármely összetevőjére.
- Mérgező golyva, fokozott pajzsmirigyhormon termelés.
- Szív- és érrendszeri patológiák, beleértve a magas vérnyomást, aritmiát, tachycardiát, aorta szűkületét és mások.
- Kénsavszármazékokra érzékenyített bronchiális asztma.
- Szemészeti és pulmonális hipertónia.
- Inzulinfüggő diabetes mellitus.
- Súlyos máj- és veseelégtelenség.
- Nem megfelelő terhesség vagy a terhesség meghosszabbodásának veszélye.
- Magzati distressz szindróma, amely nem társul a méh hipertóniájához.
- A terhesség első három hónapja, a szoptatási szakasz.
- Vérnyomok egy terhes nő hüvelyi váladékában.
Nem kívánatos a tokolitikus terápia végrehajtása, ha a petesejt membránjainak integritása sérült, vagy a méhnyak nyílásának átmérője meghaladja a két-három centimétert.
A gyógyszer felírásakor először gondosan mérlegelnie kell az előnyöket és hátrányokat, hogy felmérje a használat előnyeit. A terápiás intézkedéseket a terhes nő és születendő gyermeke állapotának folyamatos figyelemmel kísérése mellett hajtják végre:
- figyelemmel kíséri a szívizom működését (beleértve az EKG-t, a vérnyomást, a pulzust) és a légzésfunkciókat;
- víz-só egyensúly;
- a szérum glükóz és kálium szintje, a vér savassága;
- a székletürítés szabályossága.
A hypokalaemiában szenvedő betegek káliumpótló terápiát írnak elő.
A fájdalom előfordulása a szív területén vagy az elektrokardiogram változása a tokolízis leállításának jele.
A tüdőödéma kialakulásának valószínűségét növelő tényezők jelenléte (többszörös terhesség, preeclampsia, rengeteg, fertőzés) a gyógyszer sugárhajtású beadását javasolja csepegtetés helyett.
A gyógyszer az artériás fal izmait is érinti, értágító tulajdonságokkal rendelkezik, így a beteg és születendő gyermeke pulzusa megemelkedik, vérnyomása csökken.
A ginipral mellékhatásai a terhesség alatt
Ennek a gyógyszernek a használata leggyakrabban a következő panaszokat okozza:
- fejfájás, nyugtalanság, szorongás, szédülés az eszméletvesztésig, ujjremegés, szapora szívverés;
- mellkasi fájdalom, amely elmúlik a gyógyszer csepegtető infúziójának leállítása után;
- emésztési zavarok tünetei - hányinger, hányás, székrekedés;
- fokozott izzadás, bőrhiperémia;
- oliguria;
- duzzanat (különösen vesekárosodásban szenvedő nőknél), nagyon ritkán - tüdőödéma.
A vizsgálat eredményei a tokolízis időszakában hipotenziót, hypokalaemiát, a lipolízis stimulálását és a máj transzaminázok szérumszintjének emelkedését mutatták.
Elszigetelt esetekben a gyógyszerben lévő szulfátok szenzibilizációs reakciót váltottak ki sokk kialakulásáig (különösen a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
Ha a Giniprallal végzett tokolízist diabetes mellitusban szenvedő nőknél közvetlenül a szülés előtt végzik, ellenőrizni kell a glükózhiány tüneteinek jelenlétét az újszülöttben, valamint a placenta gáton áthaladó savas metabolitok miatti vérsavasodást.
Használati utasítás és adagolás
Az alábbiakban megadott adag tájékoztató jellegű, mivel a Ginipral terhesség alatti dózisait minden egyes beteg esetében egyedileg számítják ki, figyelembe véve az egészségi állapotára vonatkozó mutatókat és a felírás okát.
Rövid távú tokolízis a myometrium nyugodt állapotának biztosítása esetén, mielőtt a magzatot a fejére fordítaná, valamint a korai vajúdás kezdeti szakaszának tüneteivel vajúdó nő kórházba szállítása előtt.
A gyógyszert sugárban vénába fecskendezik, és lassan (5-10 perc alatt) először egy 2 milliliteres ampullát (10 μg hexoprenalin-szulfát) oldunk fel 10 ml injekciós nátrium-klorid (0,9%) vagy dextróz oldatban. (5%). Ha szükséges, a beteg továbbra is kapja a gyógyszerinfúziót egy csepegtetőn keresztül, 0,3 µg/perc sebességgel.
Ugyanezt a sémát alkalmazzák a korai szülés rövid távú megelőzésére a méhizomzat erős összehúzódása és/vagy a méhgarat kismértékű (legfeljebb 2-3 cm-es) nyílása esetén. Alternatív megoldásként a Ginipral cseppentőt terhesség alatt használják (sebesség 0,3 µg/perc), előzetes sugárinjekció nélkül.
Az infúziós eszköz helyes beállításához vegye figyelembe az arányt: 1 ml 20 cseppnek felel meg.
A hexoprenalin-szulfát 0,3 µg/perc adagolási sebességének biztosításához a szükséges számú ampullát 500 ml NaCl-oldattal (0,9%) vagy dextrózzal (5%) hígítjuk:
- ha egy ampullát 5 ml-re (25 µg) hígítanak, az infúzió sebességét percenként 120 cseppre (6 ml) kell beállítani;
- két 5 ml-es (50 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 60 cseppre (3 ml) kell beállítani;
- három 5 ml-es (75 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 40 cseppre (2 ml) kell beállítani;
- 4 5 ml-es (100 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 30 cseppre (1,5 ml) kell beállítani.
A mérsékelt tünetekkel járó beteg rövid távú tokolízisét percenként 0,075 μg hexoprenalin-szulfát folyamatos csepegtető infúziójával végezzük. A szükséges infúziós sebesség biztosítása érdekében az előírt számú ampullát 500 ml NaCl (0,9%) vagy dextróz (5%) oldathoz kell adni:
- egy 5 ml-es ampulla (25 µg hatóanyag 500 ml bármely meghatározott oldatban) hígításakor az infúzió sebességét percenként 30 cseppre (1,5 ml) állítjuk be;
- két 5 ml-es (50 µg-os) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 15 cseppre (0,75 ml) kell beállítani.
A csepegtető tokolízis időtartamát a koraszülés valószínűségének mértékétől (az összehúzódások közötti időintervallum lerövidülésének tendenciája, a méhnyak érési foka) és a nemkívánatos hatások (hipotenzió, aritmia, tachycardia) megnyilvánulásaitól függően határozzák meg.
Ha az összehúzódások két napon belül nem állnak helyre, a kezelés folytatható a gyógyszer tabletta formájával. A szükséges mennyiségben vízzel lenyelik. A tablettát (0,5 mg) egy-két órával a csepegtetés vége előtt kell bevenni. Először háromóránként, majd négy-hat órára növelik. Naponta két-négy milligramm hexoprenalin-szulfátot vegyen be. A törlés fokozatosan történik, háromnaponta fél tablettával csökkentve az adagot.
Terhesség alatt az orvos Ginipral tablettát írhat fel, ha fennáll a vetélés kifejezetlen veszélye, bár ebben az esetben gyakrabban választanak más gyógyszereket.
A mellékhatások kezelése a következőképpen történik:
- két vagy három tabletta valerian kivonatot írnak fel egyidejűleg egy cseppentővel vagy tablettákkal;
- a verapamilt, amely lassítja a pulzust, az orvos írja fel.
A kellemetlen tünetek nem feltétlenül szűnnek meg teljesen, különösen intravénás infúzióval. Ha a negatív hatások kifejezettek és nem állíthatók le ezeknek a gyógyszereknek a segítségével, ajánlatos abbahagyni ezt a gyógyszert, és egy másik gyógyszert felírni.
A gyógyszert kifejezetten terhes nőknek szánják más időszakokban, különösen a szoptatás alatt;
Következmények a gyermek számára
A randomizáció eredményei nem mutatták ki a Ganipral-terápia szignifikáns hatását a perinatális mortalitásra vagy morbiditásra ebben az időszakban. Arra a következtetésre jutottak, hogy a koraszülés megelőzése lehetővé teszi, hogy a gyógyszer alkalmazása miatt meghosszabbodott terhességi időszakot olyan tevékenységekre használják, amelyek javítják az újszülöttek egészségét. A Giniprallal végzett hosszan tartó és gyakori tokolízis azonban azt a tényt eredményezi, hogy az újszülöttek fokozott vér savasságot és esetenként hipoglikémiát tapasztalnak. Néha az infúzió beadása után a magzat szívverése megnövekszik (körülbelül 20 ütéssel percenként).
, , ,
Túladagolás
Az ellenszer a nem szelektív β-blokkolók.
Az adag túllépése súlyos tachycardia, ujjremegés, fejfájás, hyperhidrosis, hipotenzió és légszomj formájában nyilvánul meg. A túladagolás tüneteinek enyhítésére általában elegendő a Ginipral adagjának csökkentése.
triciklusos antidepresszánsok, MAO-gátlók, ergot-alkaloidok, mineralokortikoidok, dihidrotachiszterin, gyógyszerek és vitamin-ásványi komplexek, amelyek D-vitamint és kalciumot tartalmaznak.
Mivel az ampullákba csomagolt oldat kénsavat tartalmaz, ezért ezek tartalmát csak a használati utasításban javasolt oldatokkal (NaCl (0,9%) és glükóz (5%)) kell keverni.
A Ginipral szívre gyakorolt mellékhatásainak csökkentése érdekében Verapamil tablettákat írnak fel, különösen a ritmus és a pulzusszám normalizálására. Orvosának el kell mondania, hogyan kell szednie a Ginipralt és a Verapamilt terhesség alatt. Ezeket a gyógyszereket egyedileg adagolják a várandós anya állapotától függően. Csak azt kell figyelembe venni, hogy a Verapamil tablettát étkezés közben ajánlott lenyelni, és egy órával később már beveheti a Ginipralt. Ha infúziós tokolízisről beszélünk, akkor azt szakemberek felügyelete mellett végzik, akik elvégzik a szükséges kinevezéseket.
A Ginipral analógjai terhesség alatt
A koraszüléshez vezethető méhhipertóniás kezelés nagyon egyéni. A gyógyszereket csak orvos írja fel, és néha kombinálja is, a vizsgálati adatok és a nő panaszai alapján. Ezért azt, hogy melyik gyógyszert írják fel, a Ginipralt vagy a Metacint terhesség alatt, szakembernek kell eldöntenie. A Ginipral egy specifikus gyógyszer, amely elsősorban a myometriumra hat, és meglehetősen határozottan. A metacin szélesebb hatásspektrummal rendelkezik bármely belső szerv görcsében, gyakrabban magas savasságú krónikus gyomorhurut és gyomor-nyombélfekély esetén, mivel csökkenti a gyomorváladék, valamint a nyál- és hörgőmirigyek termelését. A metacint tokolitikumként is széles körben használják. Az ellenjavallatok és a mellékhatások is átfedik egymást, mivel mindkettő hasonló hatásokat okoz. Ezért a gyógyszer felírásakor az orvos a beteg kórtörténetét veszi alapul.
A magnézium-kénsav vagy a Magnesia jó alternatívája a Ginipralnak, bár a myometriumra gyakorolt hatása mérsékeltebb. Magnéziát írnak fel, ha a koraszülés veszélye nem olyan jelentős. A magnézium-szulfát tablettában (magnézium B6) a terhesség első trimeszterében is felírható, amikor vetélés veszélye áll fenn, amikor a Ginipral haszontalan, mivel a receptorok, amelyekre hat, ellazítja a myometriumot, a harmadik trimeszter végén megjelennek. terhesség hónapja. A magnézia, a korábbi gyógyszerekkel ellentétben, gestosisra javallt. Ezért az orvos az adott eset jellemzői alapján választja ki a Ginipralt vagy a Magnesiát. Néha ezeket a gyógyszereket egy kezelési rend szerint írják fel: a betegnek egy napon Magnesia-t, a következő napon pedig Giniprallal csepegtetnek. És bár a Magnesia jelenleg gyenge tokolitikumnak számít a modernebb gyógyszerekhez képest, egy közelmúltbeli metaanalízis (2009) arra a következtetésre jutott, hogy ennek a gyógyszernek a koraszülés veszélye esetén történő alkalmazása az agyi bénulás és a mortalitás előfordulásának csökkenéséhez vezet. az újszülöttkori időszakban. Azonban még az első pillantásra ártatlan Magnesia esetében is óvatosan kell eljárni. Túladagolása légzésbénulást okozhat. Az ellenszer ebben az esetben a kalciumkészítmények.
A kalciumcsatorna-blokkoló Nifedipin vagy Corinfar, amint azt a gyakorlat mutatja, hatékonysága szempontjából nem rosszabb, mint más tokolitikumok. Használják azt a képességét, hogy ellazítsa a simaizmokat általában, beleértve a méhet is. A használati utasításban azonban ez a „szív” gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Akkor alkalmazzák, ha fennáll a koraszülés veszélye, amikor más tokolitikumok nem segítenek, vagy a kismama nem tolerálja azokat. A gyakorlati megfigyelések arra utalnak, hogy a nifedipin alkalmazása segít csökkenteni az újszülöttkori mortalitást. Magának a gyógyszernek viszonylag kevés mellékhatása van, ezek nem túl gyakran fordulnak elő, és erejük sem nagy. Igaz, a nifedipin tokolitikus terápiában való alkalmazásának hosszú távú következményeit még nem vizsgálták megfelelően. Az orvosok azonban érdeklődni kezdtek a gyógyszer új minősége iránt, és ígéretesnek tartják.
A nifedipint a terhesség első felében kezdik el alkalmazni, amikor a Ginipral még nem hatásos, majd a Ginipral-kezelést gyakran befejezik. A nifedipin biztonságosságát a várandós anya és a születendő baba számára azonban még nem ismerték el hivatalos tokolitikumként. Az utasítások nem javasolják a gyógyszer szedését terhesség alatt. Ezenkívül különböző vizsgálatok során azt találták, hogy a gyógyszer teratogén, embriotoxicitást és magzati toxicitást mutat. Ezért nem tekinthető biztonságosnak, különösen a terhesség első felében. Az American National Heart Institute által végzett tanulmány pedig azt találta, hogy a nifedipin szájon át történő alkalmazása szívbetegségben szenvedő embereknél (amelyet állítólag kezelni kell) növeli a stroke és a szívroham kockázatát, és így növeli a halálozás valószínűségét. Ezért a tokolízis szerek, a Ginipral vagy a Nifedipine közötti választás egyértelműen az orvos dolga. És ebben az esetben semmilyen amatőr tevékenység nem megfelelő.
Nincsenek teljesen biztonságos gyógyszerek. Mindezen gyógyszerek segítségével sikerült késleltetni a szülést és megelőzni a terhesség sikertelenségét. Sok nő egészséges babát szült, és hálás az orvosoknak beavatkozásukért.
