Módszer az elemi vas adagjának meghatározására egyidejű vashiányos koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára. Vashiányos vérszegénység Hatás a pszichofizikai képességekre



Az RU 2478964 számú szabadalom tulajdonosai:

A találmány az orvostudomány területére vonatkozik. Az elemi vas (mg) egyéni kezelési dózisát (A) a következő képlettel számítjuk ki: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, ahol A a kezelési dózis, mg; , M a beteg testtömege, kg, HbN a férfiaknál a cél hemoglobinérték g/l-ben, 160 g/l-ben, HbB a beteg vérének hemoglobintartalma, a tényleges hemoglobinszint g/l-ben, DFe a lerakódott vas tartalma mg-ban normális. A módszer lehetővé teszi, hogy gyorsan és pontosan kiszámítsa az elemi vas egyéni adagját az egyidejű vashiányos szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek számára. 3 tab., 2 pr.

A találmány az orvostudományra, a kardiológiára vonatkozik, és felhasználható az elemi vas adagjának meghatározására koszorúér-betegségben (CHD) és egyidejű vashiányban szenvedő férfiaknál.

Az anémiás szindróma koszorúér-betegségben fokozza a koszorúér-elégtelenség klinikai tüneteit. A klinikai megfigyelések azt mutatják, hogy korlátozott koszorúér-tartalék mellett ischaemiás, krónikus szívizom diszfunkció (szisztolés-diasztolés) kialakulhat még a normál mennyiségű koszorúér-véráramlás hátterében is.

A szívkoszorúér-betegségben és vashiányos anémiában (IDA) szenvedő betegeknél az eritrocita egység kevésbé kompenzáló képessége van a szívizom ischaemia megszüntetésére, ami klinikailag az ischaemiás rohamok nagyobb gyakoriságában és időtartamában nyilvánul meg. Lehetetlen vas-kiegészítők alkalmazása anélkül, hogy megbizonyosodna arról, hogy a vérszérum tartalma csökken, és vashiányos vérszegénység áll fenn. A vastúlterhelést nagyon jelentős tényezőnek tekintik, amely hozzájárul az érelmeszesedés progressziójához és növeli a szívinfarktus kockázatát. A gyógyszer napi és kezelési dózisának kiszámításakor az anémiás szindróma súlyosságát, a zsigeri elváltozásokat és a szérum vasszintet kell figyelembe venni.

Anémiában szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a vas-anyagcsere és az eritronszint normalizálása bradycardiás, kardioprotektív és anti-ischaemiás hatást fejt ki. A pulzusszám csökken (R=0,23; p=0,0001). Az orális vasbevitel terápiás hatása fokozatosan jelentkezik. A betegek egyénileg kiszámított dózisok mellett minimális mellékhatást tapasztalnak. A panaszok nem igénylik a vaspótlás abbahagyását, a betegek a teljes terápiás kúrát megkapják. A betegek napi 1 tablettát kapnak, ami csökkenti a többgyógyszerezést és a toxikus hatásokat. Kezdetben klinikai javulás figyelhető meg, és csak egy idő után normalizálódik a hemoglobinszint. Az első pozitív klinikai tünet, amely a vaspótló kezelés során megjelenik, az izomgyengeség eltűnése vagy csökkenése. Ez utóbbi annak a ténynek köszönhető, hogy a vas része a myofibrillumok összehúzódásában részt vevő enzimeknek. A 4. naptól a hemoglobintartalom növekszik, és a 21. napra eléri a normál értéket. Minden betegnél csökkentek az anaemia általános tünetei, a myocardialis ischaemiás epizódok száma, és csökkent az ST szegmens depresszió átlagos mértéke. A vörösvértestek és a vasanyagcsere normalizálódása után az ischaemiás epizódok időtartama jelentősen csökkent. A patogenetikai alapokon nyugvó kezelés vas-kiegészítők adása. A teljes vér mennyisége egy felnőtt testében átlagosan a testtömeg 6-8%-a, ami 5-6 liter vérnek felel meg, férfiaknál pedig 7-10. Minden nap ez a vérmennyiség áthalad. a szív több mint 1000-szer. Egy normál vörösvértest körülbelül 30 pg hemoglobint tartalmaz, amely 0,34% vasat tartalmaz. Normális esetben az orálisan beadott vas körülbelül 7-10%-a szívódik fel, tartalékai kimerülésével (prelatens és látens vashiány) - akár 17%-kal, vashiányos vérszegénység esetén pedig akár 25%-kal. Az eritroblasztokba beépülő és a hemoglobinszintézishez felhasznált vas maximális mennyisége körülbelül napi 25-30 mg. A napi adag 200 mg fölé emelése (elemi vas tekintetében) jelentősen növeli a mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát. Az emberi vas toxicitás küszöbértéke 200 mg/nap. Ezzel kapcsolatban a legcélszerűbb napi 100-200 mg vas felírása. Az ilyen napi adagok teljes mértékben kielégítik a szervezet vasszükségletét a hemoglobin mennyiségének helyreállításához. A WHO (1990) napi 3 mg/ttkg vaspótlás felírását javasolja a hemoglobinszint helyreállásáig, majd legalább 2 hónapig 1-2 mg kg/nap vaspótlók használatát a szervezet vastartalékainak pótlására. Vannak ismert módszerek az elemi vas parenterális adagolására szolgáló adagok meghatározására, az orális adagolás során alkalmazott nem toxikus dózisok meghatározására szolgáló módszereket az ismert irodalom nem ismerteti. Az elemi vas parenterális formáinak beadása szigorú indikációkkal rendelkezik, és nem alkalmazható enyhe formájú, különösen vashiányos betegeknél. Számos munka példát mutat a vashiány korrekciójára egyéni képlet segítségével, anélkül, hogy figyelembe vennék a betegek nemét, a célértékek helyett. Így A. M. Shilov munkáiban vas-kiegészítők intravénás beadását javasolták enyhe vérszegénység esetén, ami ellenjavallat. A ferofolgamma hatóanyag dózisának meghatározása mg-ban 375,2 mg volt, a vas-szulfát 1 kapszulában 35 mg-ot tartalmazott, azaz. a betegnek napi 10 tablettát kellett bevennie. Anémia esetén ajánlott átlagos dózisok is vannak, anélkül, hogy feltüntetnék a beteg súlyosságát, egyidejű patológiáját vagy nemét. A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek számára ez elengedhetetlen, mivel a szervezetben feleslegben lévő vas mérgező a szívizomra. Mindezek a hatások úgy érhetők el, hogy egyénileg határozzák meg az elemi vas adagját orális adagoláshoz, és átlagos terápiás dózisokat alkalmaznak minimális mellékhatásokkal enyhe vérszegénység esetén a látens vashiány korrekciójára és megelőzésére. Az egyénileg meghatározott adagok nem okoznak toxikus hatást a szívizomra, és az eritron, a szérum vas és a ferritin szintjének normalizálásához vezetnek.

Az ismert információforrások nem tartalmaznak módszereket az egyéni kezelési dózisok meghatározására, különösen a férfiak esetében.

Új technikai kihívást jelent az enyhe vashiányos vérszegénységgel vagy látens vashiánnyal kombinált koszorúér-betegségben szenvedő férfiak egyéni kúradagjának meghatározására szolgáló módszerek arzenáljának bővítése, valamint a szövődmények számának csökkentése a módszer pontosságának növelésével.

Az elemi vas adagjának meghatározására vonatkozó probléma megoldásához szívkoszorúér-betegségben (CHD) és egyidejű vashiányban szenvedő férfiaknál a kapilláris vér hemoglobinszintjét, testtömegét és szérumvasát kell meghatározni, valamint ha a szérum vasszintje csökken. A férfiak normájából egyéni számítást végeznek az elemi vas (mg) adagjának (A) adagjával a következő képlet szerint:

A=0,34 M(HbN-HbB)+DFe,

A - tanfolyam adagja, mg;

együttható 0,34=0,0034*0,1*1000,

ahol 0,0034 a hemoglobin vastartalma,

0,1 - teljes vértérfogat a testtömeg százalékában férfiaknál,

1000 = gramm/milligram konverziós tényező

M a beteg testtömege, kg,

HbN - cél hemoglobinérték g/l-ben férfiaknál, 160 g/l-ben,

A módszert a következőképpen végezzük: szívkoszorúér-betegségben (CHD) és egyidejű vashiányban szenvedő férfiaknál a kapilláris vér hemoglobinszintjét, testtömegét, instabil ischaemiás szívbetegség esetén a szérum vasszintet és ha csökkenést észlelünk. a szérum vasban a férfiak normájától számítva az egyéni adagot (A ) elemi vas (mg) a következő képlet szerint számítják ki:

A=0,34 M(HbN-HbB)+DFe,

A - tanfolyam adagja, mg;

együttható 0,34=0,0034*0,1*1000,

ahol 0,0034 a hemoglobin vastartalma,

0,1 - teljes vértérfogat a testtömeg százalékában férfiaknál,

1000 = gramm/milligram konverziós tényező

M a beteg testtömege, kg,

HbN - cél hemoglobinérték g/l-ben férfiaknál, 160 g/l-ben,

A javasolt módszer a klinikai megfigyelési adatok elemzésének eredményein alapul.

A tanulmányban 98 szénbányászatban dolgozó férfi bányász vett részt, akik kórházi kezelés alatt állnak. Az átlagéletkor 51±7,9 év volt. A kezdeti hemoglobin- és vasszinttől függően a betegeket 4 csoportba osztották: Az 1. csoportba (kontroll) 18 koszorúér-betegségben szenvedő, vérszegénység nélküli beteg tartozott, a vizsgáltak átlagéletkora 46,09 ± 7,06 év, a százalékosok 25%-a. - 37, 0 év; 75% - 59 éves; A 2. csoportba 28 szívinfarktus nélküli, IDA-val kombinált koszorúér-betegségben szenvedő beteg került, a vizsgáltak átlagéletkora 51,0±6,1 év, percentilis - 25% - 48,0 év; 75% - 53,5 év; 3. csoport - koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik korábban szívinfarktust szenvedtek IDA-val kombinálva - 23 vizsgált, átlagéletkor 50,0±6,4 év, percentilisek - 25% - 47,0 év, 75% - 55,0 év; A 4. csoportba 29 ischaemiás szívbetegségben és sideropeniában (a vashiányos vérszegénység látens formája) szenvedő beteg került, a vizsgáltak átlagéletkora 52,0±4,6 év, percentilis - 25% - 49,0 év; 75% - 55,0 év. A betegek összetétele a csoportokban nemben és életkorban azonos. A klinikai, morfofunkcionális megnyilvánulásokat, a laboratóriumi paraméterek változásait és a terápia tolerálhatóságát hasonlították össze az Anzhero Központi Városi Kórház terápiás osztályán kezelt koszorúér-betegségben szenvedő, enyhe súlyosságú IDA-val egyidejűleg az anémiás szindróma korrekciója előtt és után. - Sudzsenszk. A koszorúér-betegség diagnózisát az Összoroszországi Tudományos Bizottság ajánlásaival összhangban végezték. A vérszegénységet a WHO besorolása szerint akkor diagnosztizálták, amikor a férfiak hemoglobinszintje 130 g/l, a vörösvértestek pedig 4,5x10 12 /l alatt voltak. A vashiányt táplálkozási tényezőkkel hozták összefüggésbe. A vizsgálatból kizárták a súlyos kísérő betegségekben és műtétekben szenvedő, vérzéses, nem vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeket, valamint a VI. funkcionális osztályba sorolt ​​angina pectorisban szenvedő betegeket. Minden betegnél klinikai vizsgálaton esett át a kapilláris vérből a vörösvértestek számának, hemoglobin-koncentrációnak (Hb), hematokritszintnek, vörösvértest-indexeknek a meghatározásával: átlagos eritrocita térfogat (MCV), átlagos hemoglobintartalom vörösvértestben (MCH), átlagos hemoglobin koncentráció vörösvértestben (MCHC) a "HEMOLUX 19" hematológiai analizátoron, eredeti fogyóeszközök felhasználásával. A szérum vas (SI), a szérum teljes vasmegkötő képessége (TIBC), a transzferrin vassal való telítési együtthatója (TIS) kvantitatív meghatározását a vérszérumban "Stat Fax 3300" (USA) biokémiai analizátorral végeztük, reagenskészletek segítségével. a "Vital Diagnostics" által készített klinikai biokémiához. A ferritin meghatározását „Stat Fax 2100” (USA) enzim immunoassay analizátorral végeztük, a JSC „Vector-Best” által gyártott „Ferritin-ELISA-Best” diagnosztikai tesztrendszerrel. Az EKG-regisztráció az értékek kiszámításához szinkronban történt 12 szabványos vezetékben (V=50 mm/s), fekvő helyzetben, 10 perc nyugalom után egy digitális 3 csatornás „Fukuda” (Japán) készüléken. A bal kamrai myocardialis hipertrófiát a Socolowa-Lyon kritériumok szerint határoztuk meg. A 24 órás Holter EKG-monitorozást (SM EKG) kórházi környezetben, az Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h 2.02-es verziójú rendszerrel végezték. A jelrögzítés és -feldolgozás az Európai Kardiológiai Társaság Munkacsoportja és az Észak-Amerikai Stimulációs és Elektrofiziológiai Társaság (1996) ajánlásai szerint történt. A munka a kamrai extrasystole M. Ryan (1975) módosított gradációs rendszerét használta B. Lown és M. Wolf (1971) szerint, a napi EKG-monitorozás adatai alapján. A szív szerkezeti és funkcionális állapotát 3,5 MHz-es fáziselektronikus érzékelővel ellátott Aloka-2000 visszhangkamrával vizsgáltuk. A B- és Doppler módú ultrahangos vizsgálatot a bal oldalsó decubitus pozícióban végeztük az American Association of Echocardiography (ASE) által 1980-ban javasolt általánosan elfogadott technika szerint. A vérszegénységet orális vas-szulfáttal (Sorbifer-Durules, Egis, Magyarország) kezeltük, amely 100 mg elemi vasat és 60 mg aszkorbinsavat tartalmazott tablettánként, napi 1 tabletta étkezés előtt 30 perccel, a táplálkozási ajánlásokat követve. A tanulmány prospektív. A statisztikai adatfeldolgozás a STATISTICA 6.1 szoftvercsomaggal (Stat Software, USA), BXXROO6BO92218FAN11 licencszerződéssel történt. A csoportonkénti paramétereket a medián (Me) és a percentilis intervallum 25%-75% (Q1:Q2), az átlagérték (M) és az átlagérték hibája (m) reprezentálja. A csoportok és a vizsgálati összefüggések összehasonlítására nem-paraméteres módszereket alkalmaztunk (Mann-Whitney, Wilcoxon tesztek, Spearman korrelációk). A statisztikai szignifikancia küszöbértékét a p teszt értékénél fogadtuk el<0,05.

A vizsgálatokba bevont betegeknél gyakrabban volt a funkcionális osztály második fokozatába tartozó angina pectoris (FC), amely 69 (70%) beteg volt. 23 (23,5%) betegnél volt III. funkcionális osztályú stabil anginás, és 6 (6,1%) I. funkcionális osztályú. A stabil angina FC súlyosságának értékelése során kiderült, hogy az anémiás szindrómás betegek csoportjában a betegség lefolyása súlyosabb volt, és kétszer gyakrabban fordult elő angina FC III (p = 0,00001). A betegek 19,6%-ának több mint hét anginás rohama volt hetente – naponta tapasztaltak anginás epizódokat. A glikémiában nem volt szignifikáns különbség. A kísérő betegségek közül 16-nál (17,8%) krónikus obstruktív tüdőbetegséget (1-2. stádium), 48 (42,8%) bányásznál enyhe vibrációs betegséget diagnosztizáltak. Az anginás rohamok előfordulása és gyakorisága az 1. (kontroll) és a 2., 3. csoportban azonos volt. Statisztikailag szignifikáns változásokat jelentett az anginás rohamok hosszabb időtartama anémiás és túlnyomó fizikai aktivitású betegeknél (p = 0,001 és p = 0,003). A nitroglicerin bevitel minden csoportban azonos volt, ahol a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak. A 6 perces séta tesztben (WWT) szintén nem volt különbség az összehasonlító csoportok között. A 2. és 3. csoport vérszegénységét enyhe vashiány jellemezte, a 4. csoportot a plazma ferritin és vasszintjének csökkenése jellemezte. A vizsgált csoportokban nem volt összefüggés a vörösvértestek, a vasanyagcsere mutatói és a betegek életkora között. A kontrollcsoporthoz képest minden vérszegénységben szenvedő betegnél disztrófiás változásokat észleltek a szívizomban, amelyet a QRS-komplex feszültségének csökkenése jellemez, főként a standard vezetékekben, és a kamrai ST-T komplex végső részében bekövetkezett változások. az ST vízszintes csökkenése formájában a standard vezetékekben, V1-3, V5 -6 2,4±1,2 mm-re (p=0,000002) a 2. csoportban, 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).

Ehhez a körülményhez kötjük az IHD klinikai megnyilvánulásainak visszafejlődését. Az IHD lefolyásának klinikai dinamikája pozitív volt mind az IHD-re jellemző tünetek, mind az anémiás szindróma tekintetében. A pulzusszám csökkent. Kétségtelen, hogy a koszorúér-betegségben fellépő anémiás szindróma fokozza a koszorúér-elégtelenség klinikai tüneteit. Valószínű, hogy a koszorúér-betegségben és vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél az eritrocita egység kevésbé kompenzáló képessége van a szívizom ischaemia megszüntetésére, ami klinikailag az ischaemiás rohamok gyakoribbságában nyilvánul meg. Így a vörösvértestek és a vasanyagcsere normalizálódása után az anginás rohamok száma 10-15-szörösére csökkent az 1. csoporthoz képest. Az angina pectoris természete megváltozott - a korábban nyugalomban fellépő rohamok eltűntek, és a fizikai aktivitás során fellépő rohamok száma jelentősen csökkent. A betegeknek a rohamok enyhítésére használt, rövid hatású nitrátok (nitroglicerin) alkalmazásának szükségessége megközelítőleg 30-szorosára csökkent. Az anginás túllépések időtartama a 2., 3. és 4. csoportban tízszeresére csökkent. A betegek gyalogtávolsága TSH-ban nőtt (p=0,00004) 1. táblázat. Ennek a mutatónak a pozitív dinamikája egyaránt tükrözi az anémiás szindróma hatékony kezelését és a koszorúér-betegség megnyilvánulásait (a vérszegénység enyhülése előtt a betegek 36% -a leállította a tesztet anginás roham miatt). A vérszegénység korrekciója után a megtett távolság csökkenésének ezt az okát nem rögzítették. Az orális vasbevitel terápiás hatása fokozatosan jelentkezett. A betegek minimális mellékhatást tapasztaltak egyénileg kiszámított dózisok mellett (2. táblázat).

Ezek a panaszok nem igényelték a vaspótlás megszakítását, a betegek a teljes terápiás kúrát megkapták. Kezdetben klinikai javulást észleltek, és csak egy idő után normalizálódott a hemoglobinszint. Az első pozitív klinikai tünet, amely a vaskészítményekkel végzett kezelés során jelentkezett, az izomgyengeség eltűnése vagy csökkenése volt. Ez utóbbi annak a ténynek köszönhető, hogy a vas része a myofibrillumok összehúzódásában részt vevő enzimeknek. A 3. napon jelentkeztek a retikulocitózis első jelei, amelyek a ferroterápia kezdetétől számított 5-10. napon értek el csúcspontjukat. A 4. naptól a hemoglobintartalom emelkedett, és a 21. napra elérte a normál értéket. A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a vaspótló kezelést követően minden betegnél csökkentek a vérszegénység általános tünetei, a szívizom ischaemiás epizódok száma és az ST szegmens depresszió átlagos mértéke. A vörösvértestek és a vasanyagcsere normalizálódása után az ischaemiás epizódok időtartama jelentősen csökkent. Az eritron és a szérum vasszint normalizálódása hátterében a vérszegénységben szenvedő betegek csoportjaiban szignifikánsan megnőtt az LV ejekciós frakciója.

1. példa: Beteg férfi Z., 34 éves, dolgozó, koszorúér-betegségben és egyidejűleg enyhe vashiányos vérszegénységben szenved

A tanfolyam adagját a javasolt módszer szerint határoztuk meg. A vizsgálat 83 kg testsúlyt, 110 g/l-es általános vérvétel hemoglobint, 7,2 mmol/l szérum vasat mutatott ki.

Készítsük el a képletet: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg - elemi vas. A vastartalmú készítmények mindegyik megjegyzése jelzi a tablettában lévő aktív vas mennyiségét és az ajánlott átlagos terápiás dózist. Az elemi vas mennyiségét jelző 3. táblázatot használjuk, amelyből kiválaszthat egy gyógyszert, és kiszámíthatja a napi tabletták és adagok számát.

A kúra adag bevételének napok számát (N) a következő képlettel számítottuk ki: N=A/D, ahol A a kurzus adagja, mg; D az elemi vas mennyisége egy vastartalmú készítményben, mg.

Például a „Sorbifer-durulis” gyógyszer adagjának meghatározásához, ahol 1 tabletta 100 mg aktív vas-szulfátot tartalmaz, számítsa ki a napi 100 mg bevétel napok számát (átlagos nem toxikus dózis) = 1911 mg/ 100 mg = 19 nap

Az 56 éves, dolgozó I. beteg ischaemiás szívbetegségben és egyidejű látens vashiányban szenved.

Kiszámították a „Ferrum-lek” gyógyszer adagját.

A vizsgálat 93 kg testsúlyt mutatott ki, általános vérvizsgálat hemoglobint 135 g/l, szérum vasat 8,2 mmol/l.

A képlet szerint: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg határozza meg az elemi vas dózisát. A „Ferrum-lek” gyógyszer 1 tablettája 100 mg aktív vasat tartalmaz, N=1291 mg/100 mg=13 napot kapunk.

A vastartalmú gyógyszerek kezelési dózisának meghatározására javasolt módszert enyhe vashiányos vagy látens vashiányos koszorúér-betegségben szenvedő férfiak kezelésében a kardiológiai, terápiás és szívsebészeti osztályok munkájában célszerű alkalmazni. Ily módon a betegek vashiányos állapotának korrekciója történik, figyelembe véve az energia-ellátó és más anti-ischaemiás szerek célzott hatását az oxigénnek az ischaemiás szívizomba történő szállítására a hemoglobin affinitására gyakorolt ​​hatás miatt. oxigén.

Bibliográfia

1. De Valk V., Marx J.J. Vas, atherosclerosis és ischaemiás szívbetegség // Arch Intern Med. - 1999. - 159. évf. - 1542. o.

2. O"Meara E., Murph C, Mcmurray JJ. Vérszegénység és szívelégtelenség. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.

3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. A magas raktározott vasszintek a myocardialis infarktus túlzott kockázatával járnak kelet-finn férfiaknál // Circulation. - 1992. - 86. évf. - P.803-811.

4. Dvoretsky A.I. Hipokróm vérszegénység / A.I. Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - 9. sz. - P.443.

5. Kazyukova T.V. A vashiányos vérszegénység ferroterápiájának új lehetőségei / T. V. Kazyukova, N. V. Kalashnikova, A. Fallukh // Klinikai. Farmakológia és terápia. - 2000. - 9. szám (2). - 88. o.

6. Crichton, Robert; Danielson, Bo J., Geiser, Peter. Kezelés vas-kiegészítőkkel: különös hangsúlyt fektetve az intravénás terápiára // Triada Publishing House LLC. - 2007. - P.9-13.

7. Sokolova R.I., Zsdanov V.S. A szívizom „hibernálásának” és „megállásának” fejlődési és megnyilvánulási mechanizmusai. // Kardiológia. 9. sz. - 2005. - P.71-78.

8. Shilov A.M., M.V.Melnik, O.N.Retivykh, I.R.Kim. A vashiányos vérszegénység korrekciója krónikus szívelégtelenségben // Russian Medical Journal. Kardiológia. - 2005. - 13. évfolyam - 19. szám. - P.1254-1257.

9. Shilov A.M., Melnik M.V., Sarycheva A.A. Anémia szívelégtelenségben. // Orosz orvosi folyóirat. Kardiológia - 2003. - 11. évfolyam - 9. sz. - P.545-547.

Alkalmazás

1) 1. táblázat: Anémia korrekció hatása különböző indikátorokra (M±m)

2) 2. táblázat: Az elemi vas lefolyási dózisai és mellékhatásai

3) 3. táblázat: Elemi vas mennyisége a készítményben

2. táblázat
index IHD (angina) vérszegénységgel kombinálva (n=28) IHD (miokardiális infarktus) anémiával kombinálva (n=23) IHD és sideropenia (n=29)
Az elemi vas tanfolyami dózisa (mg) M±SD 1247,7±186,5 1501,7±0,5 1000±0,38
A kezelés időtartama (nap) M±SD 12,8±2,1 15,5±2,5 10,0±0,1
Láz (n, %) - - -
bőrviszketés (n, %) - 1 (4,3) -
Bőr hiperémia (n, %) 1 (3,6) - -
Szívritmuszavarok (n, %) - - -
Artralgia (n, %) - - -
Hematuria (n, %) - - -
Allergiás dermatitis (n, %) - - -
Anafilaxiás sokk (n, %) - - -
Fémes íz a szájban (n, %) 2 (7,2) 2 (8,6) 3 (10,3)
Fogak, íny sötétedése (n, %) - - -
Hányinger, hányás (n, %) 1 (3,6) - -
Csökkent étvágy (n, %) 1 (3,6) - -
Hasmenés (n, %) - - -
Fájdalom az ágyéki régióban (n, %) - - -
Hemosiderosis (n, %) - - -

Catad_tema Vashiányos vérszegénység - cikkek

A vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek kezelésének helyességét és hatékonyságát meghatározó tényezők

I.S. Tarasova, V.M. Gyakorlati gyermekgyógyászat, 2011, 3. sz

I.S. Tarasova, V.M
Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának Gyermekhematológiai, Onkológiai és Immunológiai Szövetségi Tudományos és Klinikai Központja, Moszkva

Az előadás a gyermekek vashiányos vérszegénységének kezelésével foglalkozik. A következőket tárgyaljuk részletesen: az orális vas-kiegészítők optimális dózisának kiszámítása; modern vaskiegészítő kiválasztása; a leghatékonyabb terápiás terv alkalmazása; figyelemmel kíséri a kezelés hatékonyságát és költségét. Szóba kerül az alapvető vaskészítmények hátrányai és előnyei. Bebizonyosodott, hogy a vashiányos vérszegénység kezelésére szolgáló új terápiás terv nagy hatékonyságú, 100%-os adag vasat alkalmazva a kúra során. Az egy tablettában lévő elemi vas mennyiségét, a csomagban lévő tabletták számát és a kezelési ciklusonkénti gyógyszerszükségletet figyelembe véve végzett számítások azt mutatták, hogy a vashiányos vérszegénység kezelésének költsége vas-vas-készítményekkel hidroxid-polimaltóz komplex magasabb, mint a vassó-készítmények használatakor. Ez a különbség azonban nem olyan nagy, mint amilyennek látszik, ha összehasonlítjuk egy csomag gyógyszer árát. A magasabb költség nem szolgálhat alapul a hidroxid-polimaltóz komplex alapú vasvas-készítmények használatának megtagadásához, mivel ezek jó tolerálhatósága és a nemkívánatos események hiánya meghatározza a beteg terápiához való nagyfokú adherenciáját, ami végső soron meghatározza annak sikerességét.

Kulcsszavak: gyermekek, vashiányos vérszegénység, vaskiegészítők, adagok, terápiás terv, hatékonyság, kezelés költsége, Maltofer

A vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek kezelésének helyességét és hatékonyságát meghatározó tényezők
I.S.Tarasova, V.M.Csernov
Gyermekhematológiai, Onkológiai és Immunológiai Szövetségi Tudományos és Klinikai Központ, az Orosz Föderáció Közegészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma, Moszkva;

Az előadás a vashiányos vérszegénység kezelésével foglalkozik gyermekeknél. Részletes leírást adunk az orális vasgyógyszerek optimális dózisának kiszámításáról; modern vas gyógyszer kiválasztása; a leghatékonyabb terápiás kezelési terv alkalmazása; a kezelés hatékonyságának és költségének ellenőrzése. Megvitatják a fő vasgyógyszerek hiányosságait és előnyeit. A vashiányos vérszegénység új terápiás kezelési tervének nagy hatékonysága 100%-os dózisú vasgyógyszer alkalmazásával a teljes kúra alatt bebizonyosodott. A tablettában lévő elemi vas mennyiségét, a csomagban lévő tabletták számát és a kezelési kúra gyógyszerszükségletét figyelembe véve végzett számítások azt mutatták, hogy a vashiányos vérszegénység kezelésének költsége vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexek alkalmazásával magasabb, mint a vassó-gyógyszerek használatakor. Ez a különbség azonban nem olyan nagy, mint amilyennek látszik, egy gyógyszercsomag költségéhez képest. A magasabb költség nem lehet ok a hidroxid-polimaltóz komplex alapú vas-vas gyógyszerek alkalmazásának elutasítására, mivel ezek jó toleranciája és a káros hatások hiánya biztosítja a beteg magas terápiás adhenciáját, ami hosszú távon kondicionálja a kezelést. siker. Kulcsszavak: vashiányos vérszegénység, vasgyógyszerek, adagok, terápiás terv, hatékonyság, kezelés költsége, Maltofer

A vashiányos vérszegénység (IDA) kezelésének megkezdésekor kétszer is ellenőrizni kell, hogy a diagnózis helyes-e. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban az összes vérszegénység 90%-a vashiány. A fennmaradó 10% krónikus betegségeket kísérő vérszegénység, koraszülöttkori vérszegénység, örökletes és szerzett hemolitikus és aplasztikus anémia. Ezeknél az anémiáknál a vaspótlók nemcsak hatástalanok, de némelyikükben ellenjavallt is.

A vaskiegészítő adagjának kiszámítása

Oroszországban az IDA kezelését az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma által 2004. október 22-én jóváhagyott protokoll határozza meg - „Protokoll a betegek kezelésére. Vashiányos vérszegénység" . Jelentős előrelépést jelentett, hogy hazánk vezető szakembereiből álló csoport elkészítette ezt a protokollt, mivel „felfegyverezte” az orvosokat a vashiány problémájának közös megértésével, a diagnózis kritériumaival, a kezelés elveivel, a betegek kezelésével. IDA és életminőségük felmérése.

A gyermekorvos szemszögéből az IDA gyermekeknél történő kezelésének van néhány olyan jellemzője, amelyet figyelembe kell venni a kezelési protokollban. Először is, a kétértékű vassó-készítmények 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél napi 5-8 mg/ttkg dózisban, a Jegyzőkönyvben javasoltak szerint, sok betegnél toxikus hatást okoz, és nem indokolt. terápiás nézőpont.

A vassó-készítmények adagjának kiszámításakor az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásait alkalmazzuk (1. táblázat). Hasonló dózisú vassó-készítmények (3 mg/ttkg/nap) 3 év alatti gyermekek számára a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium által 2004-ben jóváhagyott, orvosoknak szóló kézikönyvben szerepel.

A gyermekek eltérő életkora (az újszülött kortól a késői serdülőkorig), és ennek megfelelően eltérő testsúlya (3,2-70 kg vagy több) szükségessé teszi a vaspótló adagok gyermekenkénti egyéni kiszámítását.

A „Protokoll” azt javasolja, hogy a gyógyszer adagját a vas-hidroxid-polimaltóz komplex (HPC) alapján számítsák ki, a gyermekek életkorára, és nem testsúlyára összpontosítva. Úgy gondoljuk, hogy a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a vas(III)-készítmények CPC-n alapuló adagja napi 5 mg/ttkg legyen, életkortól függetlenül; Ezt az adagot javasolja a fent említett kézikönyv az orvosok számára.

A vaspótlás kiválasztása

Az IDA kezelésére szolgáló vaspótlás kiválasztása a kezelőorvos feladata. Az orvos írja fel a gyógyszert, figyelembe véve a saját tapasztalatait, a kiállításokon, orvosi folyóiratokban vagy az interneten szerzett új gyógyszerekre vonatkozó információkat, valamint a beteg gyermek szülei anyagi lehetőségeit (a gyógyszer vásárlása a teljes kezelési időtartamra) . Ugyanakkor nem szabad figyelmen kívül hagyni azt a tényt sem, hogy a világgyakorlatban megfigyelhető tendencia, hogy a kétértékű vassó-készítményeket kevésbé mérgező, HPA-alapú vas(III)-készítményekkel helyettesítik.

A gyermekek és felnőttek IDA kezelésében hosszú éveken át vassókészítményeket alkalmaztak, a vas-szulfát adása a terápia „arany standardjának” számított, így nem véletlen, hogy a vassó-készítmények többségét a ezt a vegyületet (2. táblázat). Ezenkívül a vas-szulfát abszorpciója a legmagasabb, ezt követi a vas-glükonát, -klorid és -fumarát, mivel ez a minőség csökken.

A vassó-készítmények használata azonban számos problémával és nemkívánatos hatással jár:

Túladagolás, sőt mérgezés lehetősége a gyomor-bél traktusban (GIT) történő ellenőrizetlen felszívódás miatt;
kölcsönhatás más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel;
a gyógyszerek kifejezett fémes íze;
a fogak és az íny zománcának elszíneződése, néha állandó;
a kezelés gyakori elutasítása a betegek részéről (a kezelést megkezdők akár 30-35%-a), vagyis alacsony együttműködés.

Alapvetően megváltozott a helyzet a CHP alapú vas(III)-készítmények kifejlesztésével. Ennek a komplexnek a szerkezeti jellemzői: nagy molekulatömeg, 260 atomból álló vas-hidroxid mag jelenléte, magas vastartalom a magban (körülbelül 27%) és polimaltóz héj. A HPA alapú vas(III) készítmény molekulája szerkezetében és vegyértékében hasonló a ferritin molekulához.

A HPA-n alapuló vas(III)-készítmények a következő főbb tulajdonságokkal és előnyökkel rendelkeznek:

Magas hatásfok;
magas biztonság, nincs túladagolás, mérgezés és mérgezés veszélye;
nem sötétedik az íny és a fogak;
kellemes íz;
kiváló tolerálhatóság, amely meghatározza a magas megfelelést;
más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel való interakció hiánya;
antioxidáns tulajdonságok jelenléte.

A vaspótló kezelés hatástalanságának okai:

Alacsony dózisok alkalmazása;
a kezelés időtartamának csökkentése a beteg vagy az orvos hibájából;
felszívódási zavar;
krónikus poszthemorrhagiás vérszegénység kezelése a vérveszteség forrásának azonosítása és/vagy megszüntetése nélkül.

Rendkívül ritka, hogy az IDA nem gyógyítható standard vasterápiával. Nemrég amerikai tudósok megállapították, hogy krónikus

A betegségeket és a vaspótló kezelésre adott válasz hiányát IDA-ban a TMPRSS6 gén különböző mutációi okozzák. Feltételezhető, hogy a felfedezett mutációk a hepcidin fehérje túlzott szintéziséhez vezetnek, ami két fontos folyamatot szabályoz a szervezetben: a vas felszívódását a bélben és a makrofágokból való felszabadulását az újrahasznosítás folyamata során.

Az IDA terápiás kezelési terve

Az orosz gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban évek óta elfogadják az úgynevezett „trapéz alakú” terápiás tervet a gyermekek IDA kezelésére (ábra). Ezt a tervet a vassó-készítményekre tervezték, mivel mások egyszerűen nem léteztek abban az időben. Ennek a tervnek megfelelően az első 3-5 napban fokozatosan emelték a vassó-készítmények adagját, hogy ne okozzák a beteg gyomor-bélrendszeri nyálkahártyájának irritációját. A vassókészítmény teljes (100%-os) adagját a vérszegénység súlyosságától függően 1,5-3 hónapig alkalmaztuk, majd a kezelés végére ezt 50%-ra csökkentették. Ezt a tervet, mint a legtöbbet, empirikusan dolgozták ki, és hatékonyságát soha nem erősítették meg randomizált vizsgálatok.

A HPA-n alapuló vas(III)-készítmények megjelenése az IDA kezelési tervének újragondolására kényszerítette.

Az Orosz Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium Gyermekhematológiai, Onkológiai és Immunológiai Szövetségi Tudományos és Klinikai Központjának munkatársai vezetésével randomizált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák két különböző súlyosságú IDA kezelési terv hatékonyságát gyermekeknél. és serdülők: a hagyományos „trapéz” és az új, amely magában foglalja a 100%-os adag vas (III) bevitelét a GPC alapján a teljes kezelési időszak alatt. A vizsgálat során értékelték a Maltofer gyógyszer (Vifor International, Svájc) tolerálhatóságát, valamint a terápia hatékonyságát korai (retikulocita reakció, hemoglobin - Hb emelkedés) és késői periódusban (Hb normalizálása, szérum vas és szérum ferritin koncentráció) . Bizonyított az IDA-ban szenvedő gyermekek és serdülők szubsztitúciós terápiája GPA alapú vas (III) készítménnyel. A kúra befejezése után a Hb-koncentráció normalizálódása a betegek 96,9%-ában, a szérum vas - 73,4%, a szérum ferritin - a betegek 60,9%-ában érhető el. A nemkívánatos események kis száma (6,3%) (székrekedés a kezelés első hónapjában) és a betegek 100%-os adherenciája a kezeléshez vezetett arra a következtetésre, hogy a GPA alapú vas (III) készítmény az optimális gyógyszer az IDA kezelésére. gyermekeknél és serdülőknél.

Rajz.Terápiás „trapéz” terv az IDA kezelésére, amelyet Oroszországban használnak.

A 100%-os dózisú GPA-alapú vas(III)-készítmény alkalmazásának előnye a teljes kezelés során szintén bebizonyosodott: a szérum vaskoncentráció normalizálódása a gyermekek és serdülők 90,6%-ában, a szérum ferritin 75%-ában volt megfigyelhető. A hagyományos "trapéz" kezelési terv alkalmazásakor ezek az adatok 56,3 és 46,9% voltak.

Az orvos számos kritérium alapján megítélheti az IDA kezelésének hatékonyságát. A legkorábbi válaszkritérium, amely a diagnózis helyességét és a kezelés hatékonyságát jelzi, a retikulocita reakció. A vas-kiegészítők használatának kezdetétől számított 7-10 nap elteltével a retikulociták száma megnő, általában 1-2%-kal (10-20 %O) az eredetihez képest. Az IDA vas-kiegészítőkkel történő kezelésének hatékonyságának értékeléséhez használhatja az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (Centers for Disease Control – CDC) által kidolgozott kritériumokat is. Ezen kritériumok szerint az IDA kezelés 4. hetének végére a Hb-koncentrációnak 10 g/l-rel, a hematokritnak pedig 3%-kal kell növekednie a kezdeti értékekhez képest.

Az IDA-kezelés hatékonyságának késői kritériumai közé tartozik a Hb és a szérum ferritin koncentráció normalizálása.

Az IDA gyógymódja a szöveti sideropenia leküzdése és a szervezet vastartalékainak helyreállítása. Napjainkban a szervezet vastartalékainak nemzetközileg elismert markere a szérum ferritin, annak ellenére, hogy bizonyos korlátozások (akut fázisú fehérje), a vénából történő vérvétel szükségessége és a meghatározásának viszonylag magas költsége van.

Az IDA kezelésének költsége gyermekeknél

Egyes orvosok szerint a CGP-n alapuló vas(III)-készítmények széleskörű és elterjedt bevezetésének egyetlen korlátozó tényezője a sókészítményekhez képest magasabb (2-3-szoros) költségük. Kiszámoltuk egy IDA kúra valós költségét vassó-készítmények és vas(III)-készítmény felhasználásával GPC alapján (3. táblázat). . Kiderült, hogy figyelembe véve az egy tablettában lévő elemi vas mennyiségét, a csomagban lévő tabletták számát és a gyógyszer szükségességét az IDA kezeléséhez, ez utóbbi költsége vas használatakor (III) A HPA alapú készítmény magasabb, de nem annyira, mint amilyennek látszik, ha összehasonlítjuk egy gyógyszercsomag árát. Az egy csomag vassó-készítmény alacsonyabb költségét és a gyógyszervásárlást csak ezért neveztük „patikapult-szindrómának”. Hangsúlyozni kell, hogy a magasabb költség nem szolgálhat alapul a CHP-alapú vas(III)-készítmények használatának megtagadásához. Korábban említett előnyeik, elsősorban a jó tolerálhatóság és a nemkívánatos események hiánya határozza meg a beteg magas terápiás adherenciáját (compliance), ami végső soron meghatározza a kezelés sikerét.

3. táblázat: Különféle vaskészítmények főbb jellemzői a gyermekek vashiányos vérszegénységének kezelésére

Jellegzetes

Drog

Aktiferrin

Tardiferon

Ferroplex

Maltofer

Kiadási űrlap

tabletták,

rágótabletták;


A buborékcsomagolás 10 kapszulát tartalmaz; 2 buborékfólia csomagonként

bevont; 10 tabletta buborékfóliában; Csomagolásonként 3 buborékfólia

100 darab csomagonként

A buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz; Csomagolásonként 3 buborékfólia

Vasvegyület

Vas-szulfát Fe 2+

Vas-szulfát Fe 2+

Vas-szulfát Fe 2+

Hidroxid polimaltóz komplex Fe 3 +

vas csomagonként, mg





Átlagos kiskereskedelmi ár

csomagolás moszkvai gyógyszertárakban





2011. január 30-tól dörzsölje.





1 mg elemi költség

vasalni, dörzsölni.





Dózis, mg/ttkg

A kezelés költsége*, dörzsölje.

„A vashiányos vérszegénység 90 napos kúrájának költségét egy 30 kg-os gyermekre számítják ki.

Úgy gondoljuk, hogy a gyakorló orvosoknak teljes mértékben a probléma gazdasági oldalára kell orientálódniuk, és el kell magyarázniuk a szülőknek az IDA GPA-n alapuló vas (III) készítményekkel történő kezelésének előnyeit.

Irodalom

1. Hertl M. Differenciáldiagnosztika a gyermekgyógyászatban. M.: Orvostudomány, 1990; 2:512.
2. Betegkezelési protokoll. Vashiányos vérszegénység. M.: Newdiamed, 2005; 76.
3. WHO, UNICEF, UNU. IDA: megelőzés, értékelés és ellenőrzés: jelentés a WHO/UNICEF/UNU közös konzultációjáról. Genf, WHO; 1998.
4. Egészségügyi Világszervezet. Vashiányos vérszegénység: értékelés, megelőzés és ellenőrzés. Útmutató programvezetőknek. Genf, 2001 (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Rumjancev A.G., Korovina N.A., Csernov V.M. és mások vashiányos vérszegénység diagnosztizálása és kezelése gyermekeknél. Módszertani kézikönyv orvosoknak. M., 2004; 45.
6. Samsygina G.A. Vashiányos vérszegénység gyermekeknél. Farmakológusok és a modern ferrodrugok farmakokinetikája. A könyvben: Vashiány és vashiányos vérszegénység / szerk. N.S. Kislyak és mtsai: Szláv párbeszéd, 2001; 108-13.
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Vashiányos vérszegénység a szülész-nőgyógyász gyakorlatában. Orosz Orvosi Lap 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltofer. Monográfia a drogról. 3. kiadás M.: Mega Pro, 2001; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D. és mtsai. A TMPRSS6 mutációi vasrefrakter vashiányos anémiát (IRIDA) okoznak. Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidin: a vasanyagcsere fő szabályozója és új diagnosztikai marker. Diagnostic Issues in Pediatrics 2009;1(1): 18-23.
11. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. és mtsai. Két terápiás terv összehasonlító hatékonysága a vashiányos vérszegénység kezelésére gyermekeknél és serdülőknél. A hematológia/onkológia és az immunpatológia kérdései a gyermekgyógyászatban 2005; 4. (1): 14-9.
12. Ozhegov E.A. A vashiányos vérszegénység kezelésének optimalizálása gyermekeknél és serdülőknél. A szerző absztraktja. diss. ...folypát. édesem. Sci. M., 2005; 23.
13. Javaslatok a vashiány megelőzésére és szabályozására az Egyesült Államokban. Betegségmegelőzési és Járványügyi Központok. MMWR Recomm Rep 1998; 47 (RR-3): 1-29.

Összetett

Az adagolási forma leírása

Megoldás: kolloid, vörös-barnától barnáig.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- vérszegénység ellenes, pótolja a vashiányt.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa. A Likferr100 ® gyógyszer aktív komponense - vas-szacharóz komplex - egy polinukleáris vas (III) hidroxid magból áll, amelyet nagyszámú, nem kovalensen kötött szacharózmolekula vesz körül. Ennek a komplexnek az átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa. A többmagvú vastartalmú mag felépítése hasonló a ferritin fehérje magjának szerkezetéhez, amely egy élettani vasraktár. Ezt a komplexet úgy alakították ki, hogy ellenőrzött vasforrást hozzon létre a szervezetben a vas szállításáért és tárolásáért felelős fehérjék számára (transzferrin és ferritin).

Intravénás beadás után ennek a komplexnek a többmagvú vastartalmú magját túlnyomórészt a máj, a lép és a csontvelő retikuloendoteliális rendszere fogja meg. A következő szakaszban a vas a Hb, a mioglobin és más vastartalmú enzimek szintézisére szolgál, vagy elsősorban a májban raktározódik ferritin formájában.

Farmakokinetika

Terjesztés. Az 52Fe-vel és 59Fe-vel jelölt vas-szacharóz komplex ferrokinetikáját vérszegénységben és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeken értékelték. Az első 6-8 órában 52 Fe-t vett fel a máj, a lép és a csontvelő. A makrofágokban gazdag lép általi radioaktív jelzés felvétele jellemző a retikuloendoteliális rendszer vasfelvételére.

A 100 mg vasat tartalmazó gyógyszer egyszeri adagjának intravénás beadása után egészséges önkénteseknek a szérum vas teljes C max értéke 10 perccel az injekció beadása után alakult ki, átlagos koncentrációja 538 μmol/L. A központi kamra V d-je teljes mértékben megfelelt a plazma térfogatának (kb. 3 l).

Biotranszformáció. Az injekciót követően a szacharóz nagymértékben szétesik, és a polinukleáris vastartalmú magot elsősorban a máj, a lép és a csontvelő retikuloendoteliális rendszere veszi fel. 4 héttel a beadás után az eritrociták vasfelhasználása 59-97% között volt.

Kiválasztás. A vas-szacharóz komplex átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa, ami elég magas ahhoz, hogy megakadályozza a vesén keresztüli kiválasztódást.

A 100 mg vasat tartalmazó adag beadása utáni első 4 órában a vas vesén keresztül történő kiválasztódása a beadott adag kevesebb mint 5%-a volt. 24 óra elteltével a teljes szérum vaskoncentráció a gyógyszer beadása előtti szintre csökkent. A szacharóz vesén keresztül történő kiválasztódása a beadott dózis körülbelül 75%-a volt.

A Likferr100 ® gyógyszer indikációi

A vashiányos állapotok kezelése a következő esetekben:

Ha klinikai igény van a vasraktárak gyors feltöltésére;

Azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják az orális vaspótlást, vagy nem tartják be a kezelési rendet;

Aktív gyulladásos bélbetegség jelenlétében, amikor az orális vaspótlás hatástalan.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a vas-szacharóz komplexre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére;

nem vashiány által okozott vérszegénység;

a vas túlterhelésére utaló jelek vagy a felhasználási folyamatok veleszületett rendellenességei;

Terhesség I trimeszterében.

Gondosan: bronchiális asztma; ekcéma; polivalens allergia; allergiás reakciók más parenterális vaskészítményekre; alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy folsavhiányos személyek.

Májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségekben, valamint emelkedett szérum ferritinszinttel rendelkező betegeknek történő vas-kiegészítők alkalmazásakor is elővigyázatosság szükséges, mivel a parenterálisan adott vas káros hatással lehet bakteriális vagy vírusfertőzés jelenlétében. .

Használata terhesség és szoptatás alatt

A vas-szacharóz komplexet tartalmazó gyógyszer terhes nők által a terhesség második és harmadik trimeszterében történő használatára vonatkozó mérsékelt mennyiségű adat nem tárt fel semmilyen veszélyt az anyára vagy az újszülöttre nézve.

A gyógyszert a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor szabad alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Használata ellenjavallt a terhesség első trimeszterében.

Az állatkísérletek eredményei nem tártak fel közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre.

A vas-szacharóz komplex intravénás beadása után a vas emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozó adatok korlátozottak. Egy kis klinikai vizsgálatban vashiányos egészséges, szoptató anyák 100 mg-ot kaptak vas-szacharóz komplexként. 4 nappal a kezelés után az anyatej vastartalma nem emelkedett, és nem volt különbség a kontroll csoporthoz képest (n=5). Nem zárható ki, hogy a gyógyszerből a vas az anyatejjel juthat az újszülötthez/csecsemőhöz, ezért a kockázat-haszon arányt fel kell mérni.

Mellékhatások

A vas-szacharóz komplexet tartalmazó termék klinikai vizsgálatai során a leggyakoribb mellékhatás az íz megváltozása volt, 100 alanyra vetítve 4,5 eseményt. A vas-szacharóz komplexet tartalmazó termék használatával összefüggő legfontosabb súlyos mellékhatások a túlérzékenységi reakciók voltak, amelyeket klinikai vizsgálatok során 0,25 esemény/100 alany incidenciájával figyeltek meg.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nemkívánatos mellékhatásokat, amelyeket a klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni időszak során regisztráltak.

Mellékhatások gyakorisága: gyakran (1-10%); ritkán (0,1-1%); ritkán (0,01-0,1%); nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%); gyakorisága ismeretlen (a regisztrációt követő időszakban érkezett spontán bejelentésekből nem becsülhető meg).

Az immunrendszerből: nem gyakori - túlérzékenység; gyakorisága ismeretlen - anafilaktoid reakciók, angioödéma.

Az idegrendszerből: gyakran - az ízérzés zavara; nem gyakori - fejfájás, szédülés, paresztézia, hypoesthesia; ritkán - ájulás, álmosság; gyakorisága ismeretlen - csökkent tudatszint, zavartság, eszméletvesztés, szorongás, remegés.

A szív oldaláról: ritkán - szívdobogásérzés; gyakorisága ismeretlen - bradycardia, tachycardia.

Az erek oldaláról: gyakran - csökkent vérnyomás, artériás magas vérnyomás; ritkán - hyperemia, phlebitis; gyakorisága ismeretlen - érösszeomlás, thrombophlebitis.

A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - légszomj; gyakorisága ismeretlen - bronchospasmus.

A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger; nem gyakori - hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés.

A bőrre és a bőr alatti szövetekre: ritkán - bőrviszketés, bőrkiütés; gyakorisága ismeretlen - urticaria, erythema.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: nem gyakori - izomgörcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, hátfájás.

A vesékből és a húgyutakból: ritkán - chromaturia.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - reakciók az injekció/infúzió helyén (fájdalom, extravasatio, irritáció, véraláfutás, viszketés, a bőr elszíneződése az injekció/infúzió helyén); ritkán - hidegrázás, asthenia, fáradtság, perifériás ödéma, fájdalom; ritkán - mellkasi fájdalom, hyperhidrosis, láz: gyakorisága ismeretlen - hideg verejték, általános rossz közérzet, sápadtság.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - a GGT, ALT, AST fokozott aktivitása, megnövekedett ferritinszint a vérplazmában; ritkán - fokozott LDH aktivitás a vérben.

Kölcsönhatás

Mint minden parenterális vaskészítmény esetében, a Likferr100 ® sem ajánlott orális vaskészítményekkel egyidejűleg alkalmazni, mivel a szájon át adott vas felszívódása csökkenhet, ezért a szájon át szedett vaskészítményekkel történő kezelést legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal meg kell kezdeni.

A Likferr100 ® gyógyszer csak steril 0,9% -os nátrium-klorid oldattal keverhető. Más oldatokkal vagy gyógyszerekkel keverve fennáll a kicsapódás és/vagy kölcsönhatás veszélye.

Az üvegtől, PE-től és PVC-től eltérő anyagokból készült tartályokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.

Használati utasítás és adagolás

IV, cseppinfúzióval vagy lassú injekcióval, vagy közvetlenül a dializáló rendszer vénás részébe.

Felbontás előtt meg kell vizsgálni az ampullákat/fiolákat esetleges üledék vagy sérülés szempontjából. Csak barna, üledék nélküli oldat használható.

A gyógyszer beadását az anafilaxiás reakciók diagnosztizálásában és kezelésében jártas egészségügyi személyzet felügyelete mellett kell elvégezni, speciális osztályon.

Lehetővé kell tenni az anti-sokk terápiát, beleértve a 0,1%-os epinefrin (adrenalin), antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok oldatát.

A tesztdózis nem megbízható előrejelzője a túlérzékenységi reakciók későbbi kialakulásának, ezért előzetes beadása nem javasolt.

A gyógyszer beadása alatt és közvetlenül a beadás után a betegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Amikor az anafilaxiás reakciók első jelei megjelennek, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

Minden egyes beteget legalább 30 percig ellenőrizni kell a Likferr100 ® gyógyszer terápiás dózisban történő minden egyes beadása után és a nemkívánatos események hiányában.

IV csepegtető infúzió

Közvetlenül az infúzió beadása előtt a Likferr100 ®-t 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani, és a kapott oldatot az alábbiak szerint kell beadni (lásd 1. táblázat).

Asztal 1

A gyógyszer adagja, mg vas Gyógyszeradag, ml Steril 0,9%-os nátrium-klorid oldat maximális hígítási térfogata, ml Minimális infúziós idő
100 5 100 15 perc
200 10 200 30 perc
300 15 300 1,5 óra
400 20 400 2,5 óra
500 25 500 3,5 óra

IV injekció

A Likferr100 ® lassú intravénás injekcióban adható be, percenként 1 ml hígítatlan oldattal, és adagja nem haladhatja meg a 10 ml-t (200 mg vas) injekciónként.

Injekció a dializáló rendszer vénás helyébe

A Likferr100 ® gyógyszer hemodialízis során közvetlenül a dializáló rendszer vénás részébe adható be, ugyanolyan feltételek mellett, mint az intravénás injekció esetében.

Dózisok

A Likferr100 ® kumulatív dózisát minden betegnél egyénileg kell kiszámítani, és azt nem szabad túllépni.

A teljes vashiánynak (mg) egyenértékű Likferr100 ® összes kumulatív dózisát a Hb-tartalom és a testtömeg alapján határozzák meg. A Likferr100 ® adagját minden egyes beteg esetében egyénileg kell kiszámítani, az alábbi Ganzoni-képlet alapján kiszámított általános vashiánynak megfelelően.

Teljes vashiány (mg) = testtömeg (kg) × (cél Hb-tartalom − tényleges Hb-tartalom) (g/l) × 0,24* + lerakódott vas (mg).

35 kg-nál kisebb testtömeggel: cél Hb-tartalom = 130 g/l, a lerakódott vas mennyisége = 15 mg/kg.

35 kg és annál nagyobb testtömeg esetén: cél Hb-tartalom = 150 g/l, a lerakódott vas mennyisége = 500 mg.

* Együttható 0,24 = 0,0034 (vastartalom Hb-ben = 0,34%) × 0,07 (vértömeg » a testtömeg 7%-a) × 1000 (konverzió (g)-ből (mg).

A Likferr100 ® teljes beadandó mennyisége (ml) = Teljes vashiány (mg)/20 mg vas (ml).

A beadandó Likferr100 ® teljes mennyisége (ml) a testtömegtől, a tényleges Hb-tartalomtól és a cél Hb-tartalomtól függően*

2. táblázat

Testsúly, kg A beadandó Likferr100 ® teljes mennyisége (20 mg vas/ml).
Нb 60 g/l Нb 75 g/l Нb 90 g/l Нb 105 g/l
Fe, mg ml Fe, mg ml Fe, mg ml Fe, mg ml
5 160 8 140 7 120 6 100 5
10 320 16 280 14 240 12 220 11
15 480 24 420 21 380 19 320 16
20 640 32 560 28 500 25 420 21
25 800 40 700 35 620 31 520 26
30 960 48 840 42 740 37 640 32
35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

* 35 kg-nál kisebb testtömeg esetén: cél Hb-tartalom = 130 g/l; 35 kg és annál nagyobb testtömeg esetén: cél Hb-tartalom = 150 g/l.

A Hb (mmol) Hb-re (g/l) való konvertálásához az első értéket meg kell szorozni 16-tal.

Ha a szükséges teljes dózis meghaladja a maximálisan megengedett egyszeri adagot, azt több adagolásra kell felosztani.

Ha 1-2 hét elteltével a hematológiai paraméterek nem reagálnak, a kezdeti diagnózist felül kell vizsgálni.

A vasraktárak pótlására szolgáló dózis kiszámítása vérveszteség után vagy autológ véradáskor

A vashiány kompenzálásához szükséges gyógyszeradag az alábbi képletekkel számítható ki.

Ha ismert az elvesztett vér mennyisége: 200 mg vas (10 ml Likferr100 ®) beadása megközelítőleg ugyanolyan Hb-koncentráció-növekedést eredményez, mint 1 egység vér (400 ml Hb-koncentráció = 150 g/l) transzfúziója. ).

A pótolandó vas mennyisége (mg) = A vérveszteség egységeinek száma × 200 mg

A Likferr100 ® szükséges térfogata = Az elvesztett vér adagjainak száma × 10 ml.

Kicserélendő vas mennyisége (mg) = testtömeg (kg) × 0,24 × (cél Hb – tényleges Hb) (g/L).

Standard adagok

Felnőtt és idős betegek. 5-10 ml Likferr100 ® (100-200 mg vas) heti 1-3 alkalommal.

Gyermekek. Mérsékelt mennyiségű kutatási adat áll rendelkezésre a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról. Klinikai alkalmazási igény esetén nem ajánlott hetente legfeljebb háromszor 1 kg-onként 0,15 ml Likferr100 ® (3 mg vas) adagot túllépni.

Maximális tolerált egyszeri és heti adag (felnőtt és idős betegek)

A maximálisan tolerált napi adag, hetente legfeljebb 3 alkalommal injekció formájában beadva:

10 ml Likferr100 ® (200 mg vas), legalább 10 perc alatt beadva.

A maximálisan tolerálható napi adag, hetente legfeljebb egyszer infúzió formájában beadva:

70 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: 500 mg vas (25 ml Likferr100®), legalább 3,5 órán keresztül beadva;

70 kg-os vagy annál kisebb testtömegű betegek: 7 mg vas/ttkg legalább 3,5 órán keresztül.

Az 1. táblázatban felsorolt ​​infúziós időket szigorúan be kell tartani, még akkor is, ha a beteg nem kapta meg a maximálisan tolerálható egyszeri adagot.

Túladagolás

Tünetek: vas túlterhelés, amely hemosiderosis tüneteiként nyilvánulhat meg.

Kezelés: vaskelátképző szer használata vagy az orvosi gyakorlat szabványainak megfelelően.

Különleges utasítások

A parenterális vaskiegészítők allergiás vagy anafilaktoid reakciókat okozhatnak, amelyek akár végzetesek is lehetnek, ezért antiallergiás gyógyszereknek, valamint kardiopulmonális újraélesztéshez és kapcsolódó eljárásokhoz rendelkezésre kell állniuk. A parenterális vaskomplexek korábbi szövődménymentes beadása után túlérzékenységi reakciókat is megfigyeltek.

A betegeket a Likferr100 ® minden egyes injekciója után legalább 30 percig ellenőrizni kell a nemkívánatos események miatt.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében asztma, ekcéma, más típusú atópiás allergia vagy más parenterális vaskészítményekre adott allergiás reakció szerepel, a Likferr 100 ®-t óvatosan kell alkalmazni, mivel ezeknél a betegeknél különösen fennáll az allergiás reakció kialakulásának veszélye.

Károsodott májműködésű betegeknél a vasat parenterálisan csak gondos kockázat-haszon mérlegelés után szabad alkalmazni. Károsodott májműködésű betegek, akiknél a vas túlterhelés kiváltó tényező, nem alkalmazhatnak parenterális vasat. A vas túlterhelés elkerülése érdekében ajánlott a szervezet vasszintjének gondos monitorozása.

A parenterális vasat óvatosan kell alkalmazni akut vagy krónikus fertőzés esetén. Bakteremiában szenvedő betegeknek azt tanácsolják, hogy hagyják abba a Likferr100 ® alkalmazását. Krónikus fertőzésben szenvedő betegeknél kockázat-haszon értékelést kell végezni.

Kerülni kell a gyógyszer bejutását a pervénás térbe, mert ez fájdalmat, gyulladást és a bőr elszíneződését okozhatja. Abban az esetben, ha a gyógyszer nem szándékosan behatol a perivénás térbe, a kezelést az orvosi gyakorlat szabványainak megfelelően kell végezni.

A Likferr100 ® gyógyszert csak abban az esetben szabad használni, ha az alkalmazás indikációját megfelelő vizsgálatok eredményei igazolják (beleértve a szérum ferritinszintet, transzferrin telítettséget, Hb-tartalmat, eritrocita paramétereket - MCV, MCH, MCHC).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és más olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek. Nincsenek adatok a gépjárművezetéshez és egyéb gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásról. Mindazonáltal egyes mellékhatások (beleértve a szédülést, zavartságot (lásd „Mellékhatások”) negatívan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és más gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ilyen mellékhatásokat tapasztaló betegeknek azt tanácsoljuk, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy másokkal való munkavégzéstől. mechanizmusokat, amíg ezek a tünetek teljesen eltűnnek.

Kiadási űrlap

Oldatos intravénás beadásra, 20 mg/ml.

5 ml-es, fényvédő I-es típusú semleges üveg ampullában, színes pöttyökkel és bevágással. 5 ml színtelen, I-es típusú, semleges üvegből készült ampullában, színes törőgyűrűvel vagy színes pöttyökkel és bevágással. Az ampullák 1, 2 vagy 3 színes gyűrűvel vagy további színes gyűrűk nélkül vannak bevonva.

11272 0

A vérzés leállítása és a hemodinamikai paraméterek normalizálása után az alapbetegség kezelésével egyidejűleg a vashiányos vérszegénység megfelelő teljes értékű terápiáját kell végezni, nemcsak a vér hemoglobinszintjének, hanem a vér hemoglobinszintjének helyreállításával is. a szükséges vastartalékok létrehozása a szervezetben. Egyes krónikus vérzéseknél, például fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél, az ilyen terápia évekig folytatódik.

A vashiányos vérszegénység kezelésében figyelmet fordítanak a vasban gazdag élelmiszerek fogyasztására. Az élelmiszerekben kétféle vas található: hem és nem hem. A hem vas állati eredetű termékekben található. A porfirin gyűrűhöz (hemoglobin, mioglobin) vagy fehérjekomplexekhez (ferritin, hemosiderin) kapcsolódik, vagy specifikus fehérjék része (tej-laktoferrin, ovotranszferrin fehérje és tojássárgája-foszfovitin).

A nem-hem vas a növényi élelmiszerekben fitoferritin sók és szerves savakkal alkotott komplexek formájában található meg. A húsból, halból és baromfiból származó vas körülbelül 40%-a hem, a többi nem hem formában van. A hem vas emészthetősége 5-30-szor magasabb, mint a nem hem vasé.

Az élelmiszerekben a legnagyobb mennyiségben (>5 mg%) a nyelvben, a májban, a babban, a borsóban, az eperben, mérsékelt mennyiségben (1-5 mg%) a marhahús, a csirke tojás, a rozskenyér, ill. gabonafélék (zabpehely, hajdina, búza). Vas szegény
(<1мг%) - молочные продукты, рис, картофель, капуста, цитрусовые. Лучше всего всасывается гемовое железо (25-30%) в то время как негемовое усваивается всего на 3-5%. Способствует всасыванию железа в кишечнике соляная, аскорбиновая, яблочная, лимонная и янтарная кислоты, витамины группы В, аминокислоты, препараты цинка и меди, фруктоза, цитрусовые, персики.

Éppen ellenkezőleg, gátolják a felszívódást:
1. Gabonafélék, korpa, szójabab, kukorica, rizs
2. Fitátot, tannint, foszfátot, oxalátot, pektint, lektint tartalmazó termékek.
3. Az alábbiakat tartalmazó termékek és gyógyszerek:
- Ca, Mg, Bi, Al (vassal oldhatatlan komplexeket képeznek)
- Mo, Co, Cn, Ca, Se, Mn (kompetitív antagonizmusuk van, azaz vas helyett felszívódnak)
4. Karbonátot, bikarbonátot, foszfátot tartalmazó ásvány- és ivóvíz;
5. Vörösbor (polifenolokat tartalmaz)
6. Tej (kalcium)
7. Tea (tannin)
8. Kávé (polifenolok)

Ezért nem ajánlott vas-kiegészítőket kombinálni ezekkel a termékekkel, étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után. Masszív és mérsékelt vérzéssel, valamint jelentős krónikus vasveszteség esetén azonban a szervezetben található vastartalmát nem lehet csak vasban gazdag élelmiszerekkel kompenzálni, mivel az élelmiszerekből naponta legfeljebb 2,5 mg vas szívódik fel. 20 mg vagy több vas bejutása a szervezetbe csak gyógyszerkészítményeken keresztül lehetséges.

Jelenleg elegendő számú vaskészítmény áll rendelkezésre, melyek 6 csoportba oszthatók (37. táblázat)
A legkorábbi szervetlen vassókat (szulfátok, hidroxidok) tartalmazó gyógyszerek nem veszítették el fontosságukat a vashiányos vérszegénység kezelésében, mára jól felszívódnak a bélből, és meglehetősen magas klinikai hatékonyságot mutatnak, ugyanakkor nagy gyakorisággal okoznak nemkívánatos mellékhatásokat. a gyomor-bél traktusból, elérve a 15+ 20%-ot. Ennek oka a nyálkahártyára, elsősorban a gyomorra kifejtett irritáló hatása, amely az epigasztrikus régió fájdalmában, hányingerben, hányásban, puffadásban, hasmenésben vagy székrekedésben nyilvánul meg. Ezenkívül nagyobb mértékben rakódnak le a zsírszövetben.

37. táblázat A vaskészítmények klinikai osztályozása (Dotsenko N.Ya. et al., 2004)


A vaskiegészítők mellékhatásainak megelőzése érdekében kelát formákat fejlesztettek ki, pl. szerves sói. Kevésbé mérgezőek, a betegek jobban tolerálják, és csak a betegek 0,5-1%-ánál okoznak mellékhatásokat. A kelát formában lévő vas jobban megőrződik a szervezetben, jól szállítja a vért, és benne van a hemoglobinban.

Ha nemkívánatos mellékhatások lépnek fel, annak érdekében, hogy minimalizáljuk a vas nagy koncentrációban a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára kifejtett irritáló hatását a gyomorban a tabletta vagy kapszula formájának gyors lebomlása következtében, jobb olyan gyógyszereket felírni, amelyekben a vas fokozatosan szabadul fel. az egész gyomor-bél traktusban, anélkül, hogy magas koncentrációkat hoznának létre, például: szorbifer durules, ranferon-12, tardiferon stb.

A gyomor-bél traktus betegségei és a nagy dózisú vas beadásának szükségessége esetén a 4. csoportba tartozó gyógyszereket használják, amelyek további összetevőket tartalmaznak a vas felszívódásának fokozására. Ez lehetővé teszi a bevitt vas teljes adagjának csökkentését.

A poszthemorrhagiás anaemia kezelésének hatékonyságát az algoritmus szerint kell nyomon követni (13. ábra).


Rizs. 13 Algoritmus a vashiányos vérszegénység kezelésére


A vas kezdeti adagját a vérszegénység súlyosságától függően határozzák meg: 60 mg/nap enyhe vérszegénység esetén 200 mg/nap szupersúlyos vashiányos vérszegénység esetén. Általában az első 2 napban a dózis felét írják fel a gyomor-bél traktus lehetséges mellékhatásainak azonosítása érdekében.

A 7-9. napon részletes általános vérvétel történik. A retikulocita-tartalom 10-12%-ra történő növekedésével ("retikuláris krízis") és a hemoglobin napi 1 g/l-es emelkedésével a hemoglobinképződés folyamata és a vérszegénység kezelése normálisan zajlik. a vas adagja megfelelően van kiválasztva. Ha a retikulociták számának növekedése nem haladja meg a 2%-ot, és a hemoglobinszint növekedési üteme nem kevesebb, mint 1 g/l/nap, akkor a napi vasadagot kétszeresére kell emelni, vagy a vaskészítményt ki kell cserélni egy további készítményt tartalmazó gyógyszerre. összetevők, amelyek javítják a vas felszívódását és az anyagcsere folyamatokban való részvételét. Ezt a kezelést addig folytatják, amíg a hemoglobinszint el nem éri a 130 g/l-t férfiaknál és a 125 g/l-t nőknél.

A vér hemoglobinszintjének normalizálása azonban nem ok a vérszegénység kezelésének abbahagyására, a vas adagját napi 60 mg-ra csökkentik. A kezelés 2-3 hónapig tart, és a vérszérum vastartalmát vérvizsgálattal követik nyomon. Amikor a szérum vasszintje eléri a 140 mmol/l-t. a vastartalékok további telítődése a szervezetben 40-50 mg/nap dózisban 2-4 hónapig folytatódik.

A vasraktárak helyreállításának befejeződésének klinikai mutatója a szideropeniás szindróma eltűnése, valamint a vér ferritin szintje (60-150 μg/l) és a vas vizelettel történő kiválasztásának növekedése, amely szerint a diszferációs teszthez 0,8-1,3 μg/l legyen.

Figyelembe kell venni azt is, hogy a vas felszívódásának folyamata és a hematopoiesis hatékonyságának növelése a vas más mikroelemekkel való szinergikus kölcsönhatásától függ (38. táblázat). Ezért az étrend felírásakor nem csak az élelmiszerekben található vas-tartalmat kell figyelembe venni, hanem azokat a nyomelemeket is, amelyek hozzájárulnak a szervezetbe való bejutáshoz és javítják az anyagcsere folyamatokban való részvételét.

38. táblázat A hematopoiesist javító mikroelemek (Pertseva.T.A., Konopkina L.I., Kirova T.A., 2002)


Bizonyítékok támasztják alá a vas és mikroelemek kombinációjának előnyeit is, amelyek egyrészt szinergistaként, másrészt antagonistaként működnek, így egyensúlyba hozzák a vas funkcióit a szervezetben. Például a réz és a mangán részt vesz a vas átalakulásában és a hemoglobin képződésében, másrészt a szervezetben a réz hiánya vashiányt okoz, és vashiányos vérszegénységgé alakul át, miközben vassal túlterheli a szervezetet. . A felesleges Mn bevitel viszont csökkenti a vas szöveti koncentrációját, ugyanakkor növeli a szérum ferritin koncentrációját.

Így a vas egyidejű bevitele jobban feltárja a szervezet ezen elemek iránti igényét, mint az egyiknek külön-külön történő bevitele. Ezt az elvet figyelembe véve jött létre a Totema, amely vasat, rezet és mangánt tartalmazott. Ebből következik, hogy a vashiányos vérszegénység kezelésében a vaskiegészítőkkel együtt mikroelemekből és vitaminokból álló komplexeket kell felírni kiegyensúlyozott összetételben.

Súlyos és szupersúlyos vashiányos anémiát okozó nagy vérveszteség, valamint bármilyen fokú vérszegénység esetén, ha ez felszívódási zavarral vagy egyéb gasztrointesztinális elváltozással társul, amely vasfelszívódási zavarral vagy rossz toleranciával jár együtt, vas-kiegészítőket kell adni. intravénásan adják be. Ugyanakkor a közelmúltban figyelmet fordítottak a vas eritropoetinnel történő alkalmazására, különösen akkor, ha a vérveszteség meghaladja a bcc 25%-át.

Az intravénásan beadott vas mennyiségének kiszámításához a következő képletet kell használni:
Vashiány (mg) = a beteg testtömege (kg) x (150 - a beteg hemoglobin szintje + 500 g (összes lerakódott vas szint). Ha például a vashiány 1700 mg, akkor azt a vastartalommal osztják egyben gyógyszerampulla (100 mg ) = megkapja a betegnek beadandó gyógyszer teljes mennyiségét (17 ampulla).

Naponta 1 ampullát használjon 17 napig. Az intravénásan beadott vas napi adagja nem haladhatja meg a 100 mg-ot, mert teljes mértékben biztosítja a transzferrin teljes telítettségét. Az anafilaxiás reakciók megelőzésére használjon vas-szacharózt (ferrum Lek, ferkoven, ferlecit, ferrolek). Figyelembe kell venni, hogy a lassú intravénás adagolás sem biztosítja a vas teljes megkötését.

Ezért a vaskészítmény egy része kötetlen formában oszlik el a vérben, és toxikus hatást fejthet ki a májra, hasnyálmirigyre, ivarmirigyekre stb., valamint részben a fagocita makrofágok is felszívják.

A vas parenterális adagolása phlebitist, tályogokat, allergiás reakciókat (anafilaxiás sokk, hidegrázás, ízületi fájdalom, csalánkiütés), angina pectorist, hipotenziót okozhat, a gyógyszer túladagolása pedig máj-, szívizom-, vese-, mellékvese-károsodással járó hemosiderózist, hasnyálmirigy stb. Ezért a vas parenterális adagolására akkor kerül sor, ha a teljes orális terápia nem kivitelezhető, vagy a vérszegénység 50 g/l vagy annál alacsonyabb hemoglobinszinttel nyilvánul meg.

Az elmúlt években az eritropoetin készítmények megjelenése miatt jelentősen csökkenthető a vaskészítmények parenterális adagolásával járó szövődmények kockázata, valamint felgyorsítható a vörösvértestek képződése a csontvelőben.

Az eritropoetin a citokinek családjába tartozik. Főleg a vesében (90%) képződik, a csontvelőben található eritropoézis prekurzor sejtekre hat. A gyógyszer a legkifejezettebb hatást a kezdeti eritroid progenitor sejtekre fejti ki, kevésbé kifejezetten - a leszármazottaikra, pl. morfológiailag azonosított fiatal eritroid elemeken (proeritroblasztokon, bazofil eritroblasztokon és normoblasztokon), ezek érését és differenciálódását okozva. Ezenkívül az eritropoetin megakadályozza az eritroid progenitor sejtek apoptózisát a fejlődés későbbi szakaszaiban azáltal, hogy gátolja fagocitózisukat a makrofágok által. Az eritropoetinnek nincs hatása az érett vörösvértestekre.

A kezelésben rekombináns gyógyszereket használnak: alfa-rh-EPO (Precrit, Eprex) és béta-rh-EPO (Recormon, Neocormon) A hatás a Recormon első injekciója után 3-4 hét után figyelhető meg. Vashiányos poszthemorrhagiás vérszegénység esetén a Recormon alkalmazása a vér hemoglobinszintjén javasolt.<100г/л или гематокрита ниже 30% в дозе 125 МЕ подкожно 1 раз в неделю в течении 4 недель.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek poszthemorrhagiás vérszegénysége esetén a Recormon kezdeti adagja hetente háromszor 20 NE, vagy hetente egyszer 60 NE/ttkg, ha nincs hatás, az adagot fokozatosan emelik a hatás eléréséig. 14), de legfeljebb 720 NE/kg hetente [Európai ajánlások, 1999].


14. ábra Európai ajánlások a Recormon szubkután adagolására (1999)


Az eritropoetin bevonása a vérszegénység kezelésébe lehetővé teszi a hemoglobintermelés napi 2 g/l-re vagy többre történő növelését, ami ennek megfelelően magasabb vasfogyasztáshoz, folsav- és B12-vitamin-hiányhoz vezet. Ez tükröződik a szérum ferritin szintjében, és csökkenti a transzferrin telítettségét. Ezért a kezelést a szérum ferritinszintjének és a transzferrin vas telítettségének meghatározásával ellenőrizni kell. Ha a ferritin 100 mcg/ml alá, a transzferrin pedig 20% ​​alá csökken, akkor az orális vasbevitelt 200-300 mg/nap dózisban kell növelni, vagy intravénásan kell beadni 100 mg/nap dózisban.

A vérszegénység kezelésének hatékonyságának kritériumai: szideropeniás szindróma megszűnése, vér hemoglobinszint elérése férfiaknál >130 g/l, nőknél >120 g/l, vérszérum vastartalma >140 mmol/l, ferritin >60 μg/l, kiválasztó vizelet 0,8-1,3 µg/l.

Így a poszthemorrhagiás vérszegénység kezelésének átfogónak, teljesnek kell lennie, nemcsak a vérszegénység súlyosságát, hanem a vérképzőszervek állapotát is figyelembe kell venni, megfelelő korrekcióval.

Sztepanov Yu.V., Zalevsky V.I., Kosinsky A.V.

Oroszországban az IDA kezelését az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma által 2004. október 22-én jóváhagyott protokoll határozza meg, „Protokoll a betegek kezelésére. Vashiányos vérszegénység" . Jelentős előrelépést jelentett, hogy hazánk vezető szakembereiből álló csoport elkészítette ezt a protokollt, mivel „felfegyverezte” az orvosokat a vashiány problémájának közös megértésével, a diagnózis kritériumaival, a kezelés elveivel és a betegek monitorozásával. IDA és életminőségük felmérése.

A gyermekorvos szemszögéből az IDA gyermekeknél történő kezelésének van néhány olyan jellemzője, amelyet figyelembe kell venni a kezelési protokollban. Először is, a kétértékű vassó-készítmények 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél napi 5-8 mg/ttkg dózisban, a „Jegyzőkönyvben” javasolt alkalmazása sok betegnél toxicitást okoz, és nem indokolt. terápiás szempontból.

A vassó-készítmények adagjának kiszámításakor a WHO ajánlásait kell figyelembe venni (3. táblázat). Hasonló dózisú vassó-készítmények (3 mg/ttkg/nap) 3 év alatti gyermekek számára a Moszkvai Egészségügyi Minisztérium által 2004-ben jóváhagyott, orvosoknak szóló kézikönyvben szerepel.


3. táblázat. Orális vassó-készítmények életkor-specifikus dózisai IDA kezelésére(WHO ajánlások, 1998; idézi)

A gyermekek eltérő életkora (az újszülött kortól a késői serdülőkorig) és ennek megfelelően eltérő testsúlya (3,2-70 kg vagy több) szükségessé teszi a vaspótló adagok gyermekenkénti egyéni kiszámítását.

A „Protokoll” azt javasolja, hogy a gyógyszer adagját a vas polimaltóz komplex (HPC) hidroxidja alapján számítsák ki a gyermekek életkora alapján, és ne testtömegük alapján. Úgy gondoljuk, hogy a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a vas(III)-készítmények CPC-n alapuló adagja életkortól függetlenül napi 5 mg/ttkg legyen, ezt az adagot javasolja a fent említett orvosi kézikönyv.



Irodalom

1. Betegkezelési protokoll. Vashiányos vérszegénység. – M.: Newdiamed, 2005. – 76 p.

2. WHO, UNICEF, UNU. IDA: megelőzés, értékelés és ellenőrzés: jelentés a WHO/UNICEF/UNU közös konzultációjáról. Genf, WHO; 1998.

3. UNICEF, Egyesült Nemzetek Egyeteme, WHO. Vashiányos vérszegénység: értékelés, megelőzés és ellenőrzés. Útmutató programvezetőknek. – Genf: Egészségügyi Világszervezet, 2001 (WHO/NHD/01.3). – 114 p. – Hozzáférési mód: http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en.

4. Rumjancev A.G., Korovina N.A., Csernov V.M. és mások A vashiányos vérszegénység diagnosztizálása és kezelése gyermekeknél: Módszer. kézikönyv orvosoknak. – M., 2004. – 45 p.


5.2. Terápiás terv az IDA kezelésére gyermekeknél

Az orosz gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban évek óta elfogadják az úgynevezett „trapéz alakú” terápiás tervet a gyermekek IDA kezelésére. Ennek a tervnek megfelelően az első 3-5 napban fokozatosan emelték a vassó-készítmények adagját, hogy ne okozzák a beteg gyomor-bélrendszeri nyálkahártyájának irritációját. A vassókészítmény teljes (100%-os) adagját 1,5-3 hónapig használták fel. a vérszegénység súlyosságától függően, majd a kezelés végére 50%-ra csökken. Ezt a tervet, mint a legtöbbet, empirikusan dolgozták ki, és hatékonyságát soha nem erősítették meg randomizált vizsgálatok.

A HPA-n alapuló vas(III)-készítmények megjelenése az IDA kezelési tervének újragondolására kényszerítette.

Az Orosz Egészségügyi Minisztérium Gyermekhematológiai, Onkológiai és Immunológiai Szövetségi Tudományos és Klinikai Központja (FSC DGOI) munkatársainak vezetésével randomizált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák két különböző súlyosságú IDA kezelési terv hatékonyságát. gyermekek és serdülők: a hagyományos „trapéz” és az új, amely magában foglalja a CGP-n alapuló vas (III) készítmény 100%-os adagját a teljes kezelési időszak alatt. A vizsgálat során a GPC alapján értékelték a gyógyszer tolerálhatóságát, valamint a terápia hatékonyságát a korai (retikulocita reakció, Hb-koncentráció emelkedés) és késői periódusban (Hb, SF és SF koncentrációk normalizálása). Az IDA-ban szenvedő gyermekek és serdülők terápiájának hatékonysága GPA-n alapuló vas (III) készítménnyel bizonyított. A kúra befejezése után a Hb-koncentráció normalizálódása a betegek 96,9%-ában, SF – 73,4%-ban, SF – a betegek 60,9%-ában ért el. A nemkívánatos események kis száma (6,3%) (székrekedés a kezelés első hónapjában) és a betegek 100%-os adherenciája a kezeléshez vezetett arra a következtetésre, hogy a GPA alapú vas (III) készítmény az optimális gyógyszer az IDA kezelésére. gyermekeknél és serdülőknél.

A 100%-os dózisú GPA-n alapuló vas(III)-készítmény használatának előnye a teljes kezelés során szintén bebizonyosodott: az SF-koncentráció normalizálódását a gyermekek és serdülők 90,6%-ánál, az SF-koncentráció 75%-ánál regisztrálták. A hagyományos „trapéz” kezelési terv alkalmazásakor hasonló adatok 56,3, illetve 46,9% voltak.

Irodalom

1. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. és mtsai. Két terápiás terv összehasonlító hatékonysága a vashiányos vérszegénység kezelésére gyermekeknél és serdülőknél. A hematológia/onkológia és az immunpatológia kérdései a gyermekgyógyászatban 2005; 4. (1): 14–9.

2. Ozhegov E.A. A vashiányos vérszegénység kezelésének optimalizálása gyermekeknél és serdülőknél. A szerző absztraktja. dis. ...folypát. édesem. Sci. – M., 2005. – 23 p.

3. Tarasova I.S., Chernov V.M. A vashiányos vérszegénységben szenvedő gyermekek kezelésének hatékonyságát meghatározó tényezők. Gyakorlati gyermekgyógyászat kérdései 2011; 3. (6): 49–52.


Az IDA kezelésére szolgáló gyógyszerek

Az IDA kezelésére szolgáló vaskészítmények feltételesen feloszthatók ionos sókra (főleg kétértékű) és HPA alapú vas (III) készítményekre. Az elmúlt évek randomizált vizsgálatai bebizonyították, hogy a vassó-készítmények és a HPA-alapú vas(III)-készítmények hatékonysága azonos az IDA kezelésében.

Az IDA vassó-készítményekkel történő kezelése során a következő problémák merülhetnek fel:

· túladagolás, sőt mérgezés a szervezetben történő ellenőrizetlen felszívódás miatt;

· interakció más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel;

· kifejezett fémes íz;

· a fogak és az íny zománcának elszíneződése, esetenként tartós;

· a kezelés gyakori megtagadása a betegek részéről (a kezelést megkezdők legfeljebb 30-35%-a), pl. alacsony megfelelés.

A legtöbb ilyen probléma elkerülhető vas(III) HPA alapú vaskészítmények használatával, amelyek a következő tulajdonságokkal és előnyökkel rendelkeznek:

· nagy biztonság, nincs túladagolás, mérgezés és mérgezés veszélye;

· nem sötétedik az íny és a fogak;

· kellemes íz;

· kiváló tolerálhatóság;

· magas kezelési megfelelőség;

· más gyógyszerekkel és élelmiszerekkel való kölcsönhatás hiánya;

· antioxidáns tulajdonságok jelenléte.

A vassó-készítmények használata toxicitással és olyan nemkívánatos hatások kialakulásával járhat, mint az epigasztrikus régió fájdalma, székrekedés, hasmenés, hányinger és hányás. Ez azt eredményezi, hogy az IDA vassó-készítményekkel való kezelésének csekély mértékben megfelelnek. A passzív, ellenőrizetlen felszívódás miatt a vassó-készítményekkel túladagolás, sőt mérgezés is lehetséges. A vas(III) HPA-n alapuló modern vaskészítmények nem okoznak ilyen szövődményeket, és jól tolerálhatók.

Az IDA kezelésében használt főbb orális vaskészítményeket és a bennük lévő elemi vastartalmat a táblázat tartalmazza. 4.


4. táblázat. Az IDA kezelésére használt fő orális gyógyszerek és azok elemi vastartalma

Drog A gyógyszer összetétele (1 drazsában, 1 tablettában, 1 ml cseppben vagy szirupban) Kiadási űrlap Elemi vastartalom
Aktiferrin Vas-szulfát 113,85 mg, D, L-szerin 129 mg 1 kapszulában Kapszula, 10 kapszula buborékfóliában, 2 és 5 buborékcsomagolás csomagonként Fe 2+: 34,5 mg kapszulánként
Aktiferrin Vas-szulfát 47,2 mg, D, L-szerin 35,6 mg, glükóz és fruktóz 151,8 mg, kálium-szorbát 1 mg 1 ml-es cseppekben Csepp orális adagolásra, 30 ml üvegben Fe 2+: 9,48 mg 1 ml-ben
Aktiferrin Vas-szulfát 171 mg, D, L-szerin 129 mg, glükóz, fruktóz 5 ml szirupban Szirup, 100 ml üvegben Fe 2+: 34 mg 5 ml-ben
Sorbifer Durules Vas-szulfát 320 mg, aszkorbinsav 60 mg Filmtabletta, üvegenként 30 és 50 tabletta Fe 2+: 100 mg tablettánként
Maltofer Polgári perrendtartás Cseppek, 10 vagy 30 ml-es üvegben Fe 3+: 50 mg 1 ml oldatban (20 csepp, 1 csepp – 2,5 mg vas)
Maltofer-Fol HPA, folsav 0,35 mg 1 tablettában Rágótabletta, buborékcsomagolásonként 10 tabletta, csomagonként 3 buborékfólia Fe 3+: 100 mg tablettánként
Maltofer Polgári perrendtartás Rágótabletta, 10 tabletta buborékfóliában, csomagonként 3 és 50 buborékfólia Fe 3+: 100 mg tablettánként
Maltofer Polgári perrendtartás Szirup, 150 ml üvegben Fe 3+: 10 mg 1 ml-ben
Tardiferon vas-szulfát 256,3 mg, mukoproteóz 80 mg, aszkorbinsav 30 mg Filmtabletta, buborékcsomagolásonként 10 tabletta, csomagonként 3 buborékfólia Fe 2+: 80 mg
Totema 10 ml oldat tartalma: 50 mg vas-glükonát, 1,33 mg mangán-glükonát, 0,7 mg réz-glükonát, glicerin, glükóz, szacharóz, citromsav, nátrium-citrát stb. Belsőleges oldat, 10 ml-es ampullák, 20 db. csomagolva Fe 2+: 5 mg 1 ml-ben
Ferretab comp. Vas-fumarát 154 mg, folsav 0,5 mg Kapszula, buborékcsomagolásonként 10 kapszula, csomagonként 3 buborékfólia Fe 2+: 50 mg 1 kapszulában
Ferroplex Vas-szulfát 50 mg, aszkorbinsav 30 mg Drazsé, csomagonként 100 db. Fe 2+: 10 mg 1 tablettánként
Ferronal Vas-glükonát 300 mg 1 tablettában Filmtabletta, 10 tabletta buborékfóliában, 1 buborékfólia csomagolásban Fe 2+: 30 mg tablettánként
Ferlatum Protein vas-szukcinilát 800 mg 15 ml-ben Belsőleges oldat, üvegenként 15 ml, csomagonként 10 palack Fe 2+: 40 mg 15 ml-ben
Fenyuls Vas-szulfát 150 mg, aszkorbinsav 50 mg, riboflavin 2 mg, tiamin 2 mg, nikotinamid 15 mg, piridoxin-hidroklorid 1 mg, pantoténsav 2,5 mg Kapszula, buborékcsomagolásonként 10 kapszula, csomagonként 1 buborékfólia Fe 2+: 45 mg kapszulánként
Ferrum Lek Polgári perrendtartás Rágótabletta, csíkonként 10 tabletta, csomagonként 3 csík Fe 3+: 100 mg tablettánként
Ferrum Lek Polgári perrendtartás Szirup, 100 ml üvegben Fe 3+: 10 mg 1 ml-ben
Heferol Vas-fumarát 350 mg 1 kapszulában Kapszula, üvegben 30 db. Fe 2+: 115 mg kapszulánként

Parenterális (intravénás és intramuszkuláris) vaskészítmények (5. táblázat) javallt olyan esetekben, amikor a szájon át szedhető gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt, vagy hatástalan. A parenterális vas-kiegészítők az IDA kezelésére javallt:

· az IDA súlyos formája (jelenleg meglehetősen ritka, az esetek kevesebb mint 3%-a);

· intolerancia az orális vas-kiegészítőkre;

· ellenállás az orális vaskészítményekkel szembeni kezeléssel szemben;

· gyomor- vagy nyombélfekély jelenléte vagy a gyomor-bél traktus műtétei, még a kórtörténetben is;

· krónikus bélbetegségekkel összefüggő vérszegénység (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);

· krónikus vesebetegség a vérszegénység kezelésére és megelőzésére a predialízis és a dialízis időszakában;

· a vörösvérsejt-transzfúzió ellenjavallatai, beleértve a vallási meggyőződést is (például Jehova Tanúi);

· annak szükségessége, hogy gyorsan telítsük a szervezetet vassal.

Az intramuszkuláris vagy intravénás vasinjekciókat általában heti 1-3 alkalommal adják be. Parenterális vas-kiegészítők alkalmazásakor nem ajánlott túllépni a teljes vashiányt, amelyet korábban a következő képlettel számítottak ki:


Együttható 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000:

- vértérfogat - a testtömeg 7%-a;

- 1000 - gramm átváltása milligrammmá.

Vasraktár testtömegű betegeknél:

- kevesebb, mint 35 kg - 15 mg/kg, cél Hb koncentráció - 130 g/l;

- több mint 35 kg - 500 mg, cél Hb koncentráció - 150 g/l.

Különlegessége ennek a képletnek, hogy figyelembe veszi a raktárban lévő vasat, amely a teljes vasmennyiség jelentős (több mint 30%-át) teszi ki. A depóban a vastartalékok csökkenése az SF koncentrációjának csökkenésével igazolható.

Ismerve a teljes vashiányt a szervezetben (mg-ban) és a vas mennyiségét a gyógyszer 1 ampullájában (például 100 mg), a következő képlet segítségével kiszámíthatja a kezelés során szükséges ampullák számát:

Nemkívánatos események előfordulhatnak parenterális vas-kiegészítők alkalmazásakor. Mindkét beadási mód (intravénás és intramuszkuláris) különböző nemkívánatos hatásokat okozhat - helyi (pír, égő érzés, viszketés) és általános (allergiás, anafilaktoid). Ez utóbbiak jellemzőek a dextránt tartalmazó parenterális vaskészítményekre. Ehhez a beteg monitorozása, a kezelés megkezdése előtt tesztdózis alkalmazása, valamint a beadandó vas mennyiségének pontos kiszámítása szükséges, hogy elkerülhető legyen a keringésben megnövekedett koncentrációjának káros hatása. Szem előtt kell tartani a nemkívánatos események lehetőségét, amelyek a betegnek a nagyon kis dózisban alkalmazott vaskészítményekkel szembeni túlérzékenysége miatt alakulhatnak ki.

Annak érdekében, hogy a parenterális vasterápia hatékony és biztonságos legyen a beteg számára, a következő kezelési elvek szigorú betartása szükséges:

· korszerű parenterális vaskészítmények alkalmazása kevésbé toxicitással, a beteg életét veszélyeztető anafilaktoid reakciók nélkül;

· általános vashiány meghatározása a beteg szervezetében az 1. képlet segítségével;

· a terápia abbahagyása az általános vashiány pótlása után, hogy elkerüljük a szervezet vassal való veszélyes túltelítettségét. Ugyanezen okok miatt a terápiát parenterális vaskészítményekkel célszerű az NTG felügyelete mellett végezni;

· a vaskészítmények intramuszkuláris injekciójának és intravénás infúziójának technikájának betartása;

· a parenterális vaskészítmények használati utasításának kötelező betartása, ha a kezelés megkezdése előtt próbadózist kell beadni;

5. táblázat. Néhány modern vaskészítmény parenterális adagolásra

A gyógyszer neve A gyógyszer összetétele A gyógyszer mennyisége ampullában
Intramuszkuláris beadásra
Zhektofer Vas(III)-szorbit-citrát 100 mg 2 ml-ben
CosmoFer 100 mg 2 ml-ben
Maltofer – oldatos injekció Vas(III)-hidroxid polimaltózzal 100 mg 2 ml-ben
Spaceferron Kis molekulatömegű dextrán vizes oldata mikroelemekkel - vassal és kobalttal 100 mg 5 ml-ben
Ferbitol Vas(III)-szorbit 100 mg 2 ml-ben
Ferkail Vas(III)-dextrán 100 mg 2 ml-ben
Ferrostat Vas(III)-hidroxid-szorbit komplex 100 mg 2 ml-ben
Ferrum Lek – oldatos injekció Vas(III)-hidroxid poliizomaltózzal vizes izotóniás oldatban 100 mg 2 ml-ben
Intravénás beadásra
Argeferr* 100 mg 5 ml-ben
Venofer † Vas(III)-hidroxid szacharóz komplex 100 mg 5 ml-ben 40 mg 2 ml-ben
CosmoFer * Vas(III)-hidroxid-dextrán (alacsony molekulatömegű) 100 mg 2 ml-ben
Likferr100* Vas(III)-hidroxid szacharóz komplex 100 mg 5 ml-ben
Ferinject‡ Vas(III)-karboximaltóz 500 mg 10 ml-ben 100 mg 2 ml-ben

* 18 év alatti gyermekek számára ellenjavallt vagy elővigyázatossággal írható fel, mivel a hatékonyságra és a biztonságosságra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.

† 3 évesnél idősebb gyermekeknél nem több, mint 3 mg 1 testtömeg-kilogrammonként.

‡ 14 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Irodalom

1. Toblli J.E., Brignoli R. Vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex vashiányos vérszegénységben: áttekintés és metaanalízis. Arzneimittelforschung 2007; 57. (6A): 431–438.