V tomto lékařském článku se můžete seznámit s lékem Flemoklav. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech lze tablety užívat, na co lék pomáhá, jaké jsou indikace k použití, kontraindikace a vedlejší účinky. Anotace uvádí formy uvolňování léčiva a jeho složení.
V článku mohou lékaři a spotřebitelé zanechat pouze skutečné recenze o Flemoklavu, ze kterých můžete zjistit, zda lék pomohl při léčbě angíny, herpesu a dalších infekčních onemocnění u dospělých a dětí, na které je také předepisován. Pokyny obsahují analogy Flemoclava, ceny léku v lékárnách a jeho použití během těhotenství.
Širokospektrální penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy je Flemoklav Solutab. Návod k použití předepisuje užívání dispergovatelných tablet 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg a 1000 mg pro infekční patologie.
Forma a složení uvolnění
Lék Flemoklav Solutab je dostupný ve formě bílých podlouhlých dispergovatelných tablet v blistrech po 4 kusech (5) v kartonové krabičce s připojenou podrobnou anotací.
Každá tableta léčiva obsahuje aktivní složky - kyselinu klavulanovou. V závislosti na obsahu účinných látek v léku jsou tablety dostupné v dávkách 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg a 1000 mg.
Pomocné složky v tabletě jsou: povidon, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, aroma (vanilka, meruňka, citron, mandarinka), sacharin, disperzní celulóza.
farmakologický účinek
Flemoklav Solutab je kombinovaný lék amoxicilinu a kyseliny klavulanové. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus; aerobní gramnegativní bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.
Následující patogeny jsou citlivé pouze in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobní Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeyda muucreiuseers, Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobní gramnegativní bakterie: Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.
Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V, není účinná proti beta-laktamázam typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Má vysokou afinitu k penicilinázam, tvoří s enzymem stabilní komplex a zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.
Indikace pro použití
S čím Flemoklav Solutab pomáhá? Tablety jsou předepsány pro infekční onemocnění zánětlivé povahy způsobené mikroorganismy citlivými na Flemoclav:
- infekce kloubů a kostí, včetně osteomyelitidy;
- infekce orgánů ORL a dýchacích cest (CHOPN, exacerbace chronické bronchitidy, zánět středního ucha, tonzilitida, faryngitida, sinusitida, komunitní pneumonie);
- infekce genitourinárního systému (cystitida, pyelonefritida);
- gynekologické infekce;
- infekce měkkých tkání a kůže.
Návod k použití
Flemoclav Solutab se předepisuje dospělým a dětem starším 12 let a dětem do 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg v dávce 875 mg/125 mg 2krát denně (každých 12 hodin). Dětem do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg se Flemoklav Solutab předepisuje v nižších dávkách.
U dospělých a dětí s hmotností nad 40 kg je lék předepsán 500 mg/125 mg 3krát denně. U těžkých, chronických, opakujících se infekcí lze tuto dávku zdvojnásobit. Denní dávka pro děti je obvykle 20-30 mg amoxicilinu a 5-7,5 mg kyseliny klavulanové na kg tělesné hmotnosti.
Možné dávkování pro děti v závislosti na věku a tělesné hmotnosti dítěte:
- věk od 3 měsíců do 2 let - tělesná hmotnost od 5 do 12 kg - denní dávka tablety 125 mg/31,25 mg 2krát denně;
- věk od 2 do 7 let - tělesná hmotnost od 13 do 25 kg - denní dávka tablety 125 mg/31,25 mg 3x denně;
- věk od 7 do 12 let - tělesná hmotnost od 25 do 37 kg - denní dávka tablety 250 mg/62,5 mg 3x denně.
U závažných infekcí lze tyto dávky zdvojnásobit (maximální denní dávka je 60 mg amoxicilinu a 15 mg kyseliny klavulanové na kg tělesné hmotnosti). Délka léčby závisí na závažnosti infekce a neměla by přesáhnout 14 dní, pokud to není nutné.
Aby se zabránilo nežádoucím účinkům z trávicího systému, doporučuje se užívat lék na začátku jídla. Tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody nebo se rozpustí v polovině sklenice vody (minimálně 30 ml) a před použitím se důkladně promíchá (získá se suspenze vhodná pro děti).
Kontraindikace
Lék lze užívat pouze po konzultaci s lékařem a absolvování testů. Samopodávání lékových tablet bez vyšetření může rozmazat klinický obraz onemocnění a ztížit stanovení správné diagnózy.
Tablety Flemoklav Solutab mají následující kontraindikace pro použití:
- těhotenství v 1. trimestru;
- individuální nesnášenlivost ke složkám léčiva;
- věk dětí do 12 let (pro tablety s dávkou 1000 mg);
- Infekční mononukleóza;
- akutní selhání ledvin;
- závažná onemocnění jater doprovázená dysfunkcí orgánu;
- onemocnění ledvin s dysfunkcí orgánů;
- anamnéza závažných nežádoucích reakcí na peniciliny.
Se zvláštní opatrností by měl být lék předepisován těhotným ženám, kojícím matkám a lidem s gastrointestinálními onemocněními.
Vedlejší efekty
- z hematopoetického systému: zřídka - hemolytická anémie, trombocytóza; velmi vzácně - anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, pancytopenie (reakce jsou reverzibilní);
- z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, průjem, pseudomembranózní kolitida; zřídka – hemoragická kolitida, střevní kandidóza, změna barvy horní vrstvy zubní skloviny; alergické reakce: často - svědění kůže, vyrážka, exantém podobný spalničkám (objeví se po 5-11 dnech užívání), kopřivka; vzácně - léková horečka, exfoliativní nebo bulózní dermatitida (Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza), eozinofilie, anafylaktický šok, laryngeální edém, Quinckeho edém, hemolytická anémie, sérová nemoc, intersticiální vas nefritida;
- z kardiovaskulárního systému: zřídka – vaskulitida;
- z jater: často – mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů; vzácně - cholestatická žloutenka, hepatitida (riziko se zvyšuje s délkou léčby delší než 14 dnů; poruchy jsou obvykle reverzibilní, ale ve velmi vzácných případech mohou být závažné a u pacientů se závažnými doprovodnými patologiemi nebo při kombinaci léku s potenciálně smrt hepatotoxických léků);
- z nervového systému: zřídka – bolest hlavy, závratě, křeče; velmi zřídka - nespavost, hyperaktivita, úzkost, neklid, agresivní chování, poruchy vědomí;
- z genitourinárního systému: zřídka - pálení a vaginální výtok, svědění; zřídka – intersticiální nefritida; jiné: zřídka - na pozadí dlouhodobého užívání nebo opakovaných léčebných cyklů se mohou vyvinout plísňové nebo bakteriální superinfekce;
- z koagulačního systému: velmi vzácně - prodloužení doby krvácení a protrombinového času (reakce jsou reverzibilní).
Děti, těhotenství a kojení
Maximální denní dávka pro děti by neměla překročit 15 mg kyseliny klavulanové a 60 mg amoxicilinu na kilogram hmotnosti. Zprávy o nežádoucích účincích nejsou obecně typické pro recenze od dětí.
Při užívání přípravku Flemoclav Solutab v těhotenství nebyly zaznamenány žádné negativní účinky na plod ani novorozence. Užívání léku ve 2. a 3. trimestru těhotenství je možné po lékařském posouzení poměru rizika/přínosu.
V 1. trimestru těhotenství je třeba se vyhnout užívání přípravku Flemoclav Solutab (pouze u dispergovatelných tablet 875 mg/125 mg). Dispergovatelné tablety 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg v 1. trimestru těhotenství by měly být předepisovány s opatrností.
Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají hematoplacentární bariérou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Je možné užívat lék během kojení. Pokud se u dítěte objeví senzibilizace, průjem nebo kandidóza sliznic, je třeba kojení přerušit.
speciální instrukce
Při užívání léku existuje riziko zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými cefalosporiny nebo peniciliny. Zejména u lidí s funkčními poruchami a/nebo chronickými onemocněními imunitního systému se může objevit superinfekce (například kandidóza).
Pokud dojde k rozvoji superinfekce, je třeba přípravek Flemoklav Solutab ukončit a/nebo odpovídajícím způsobem změnit antibakteriální léčbu. Pokud se objeví anafylaktické reakce, je třeba lék vysadit a zahájit vhodnou léčbu: pro léčbu anafylaktického šoku je nutné urgentní podání GCS, adrenalinu (adrenalinu) a odstranění respiračního selhání.
Vzhled přetrvávajícího a těžkého průjmu může být způsoben rozvojem pseudomembranózní kolitidy. V tomto případě je Flemoklav Solutab zrušen a je předepsána nezbytná terapie. V případě hemoragické kolitidy je také nutné okamžité vysazení léků a korektivní léčba.
V těchto případech je užívání léků, které oslabují střevní motilitu, kontraindikováno. Při funkčních poruchách jater musí být lék předepisován s extrémní opatrností a pod neustálým lékařským dohledem. Bez posouzení stavu orgánu se nedoporučuje užívat tablety déle než 14 dní.
Při užívání přípravku Flemoclav Solutab lze pozorovat prodloužení protrombinového času. V tomto ohledu by měl být lék předepisován s extrémní opatrností lidem, kteří podstupují léčbu antikoagulancii (je třeba sledovat indikátory srážení krve).
U pacientů se závažnými gastrointestinálními poruchami, které jsou doprovázeny průjmem a/nebo zvracením, se podávání léku nedoporučuje (do odstranění výše uvedených příznaků). Pokud se během léčby objeví křeče, přestaňte lék užívat.
Během období používání Flemoklav Solutab může test na urobilinogen, stejně jako neenzymatické metody pro stanovení obsahu glukózy v moči, poskytnout falešně pozitivní výsledky. Vzhledem k vysokému obsahu amoxicilinu v moči se může hromadit na stěnách močového katétru. Takoví pacienti proto vyžadují pravidelnou výměnu močových zařízení.
Drogové interakce
- methotrexát. Užívání amoxicilinu snižuje vylučování methotrexátu ledvinami, takže se mohou objevit toxické účinky. Je nutné sledovat hladinu posledně jmenovaného v krvi.
- Jiná antibiotika. Flemoklav Solutab by se neměl užívat společně s bakteriostatickými léky/chemoterapií/disulfiramem/antibiotiky (chloramfenikol, makrolidy, tetracyklin, sulfonamidy).
- Antikoagulancia. Kombinace léku s nepřímými antikoagulancii může zvýšit riziko krvácení.
- Hormonální antikoncepce. Amoxicyklin může ve vzácných případech inhibovat účinky perorální antikoncepce.
- Léky, které inhibují vylučování amoxicilinu ledvinami. Současné užívání s fenylbutazonem, probenecidem, oxyfenbutazonem, indometacinem, kyselinou acetylsalicylovou a sulfinpyrazonem může způsobit zvýšení koncentrace amoxicilinu v krvi a žluči. Vylučování kyseliny klavulanové se v takových případech nemění.
- Digoxin. Flemoklav Solutab zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě.
- allopurinol. Jeho použití s amoxicilinem zvyšuje riziko kožní vyrážky.
Analogy léku Flemoklav Solutab
Analogy jsou určeny strukturou:
- Liklav.
- Fibell.
- Panclave.
- Verklav.
- Bactoclav.
- Amoxiclav Quiktab.
- Rapidlav.
- Clamosar.
- Ekkláv.
- Ranklav.
- Honeyclave.
- Amoxicilin + kyselina klavulanová Pfizer.
- Amoxiclav.
- Taromentin.
- Arlet.
- Amovycombe.
Podmínky a cena dovolené
Průměrné náklady na Flemoklav Solutab (dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg č. 20) v Moskvě jsou 395 rublů. Dostupné bez lékařského předpisu.
Skladujte při teplotě do 25 C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 3 roky (u tablet 875 mg/125 mg – 2 roky).
Mezi obrovským množstvím antibiotik na farmaceutickém trhu věnují lékaři zvláštní pozornost Flemoxinu Solutab, penicilinovému léku se širokým spektrem účinku. Účinné a účinné proti mnoha bakteriím, s minimálním seznamem omezení na předpis a vedlejších účinků. To je přesně to, o čem si budeme povídat.
V kontaktu s
Flemoxiclav - složení, forma uvolnění, výrobce
Flemoxin Solutab uvádí na farmaceutický trh nizozemská společnost Astellas ve formě podlouhlých tablet, s různým procentem účinné látky. Balení obsahuje 5 blistrů, každý obsahuje 5 tablet, včetně návodu.
Léčivo je založeno na 125 mg, 250 mg, 500 mg a 1000 mg amoxicilinu, stejně jako klavulanát draselný, pomocné látky, jako je celulóza a vanilin, příchuť a sacharin, stearát hořečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Předkládaný lék patří k antibiotikům vyznačujícím se širokým spektrem účinku a vykazuje vysokou úroveň aktivity v boji proti:
- grampozitivní/gramnegativní bakterie.
- streptokoky a stafylokoky.
- pneumokoky.
- jiné protey, patogeny, provokující průběh tonzilitidy, tonzilitidy, zápalu plic.
Účinná látka léku, amoxicilin, proniká do buněčné struktury patogenního organismu, jeho tkáně a membrány, ničí ji, čímž potlačuje reprodukci a růst.
Indikace pro použití
Lékaři indikují výskyt a průběh následujících onemocnění jako indikace pro předepisování tohoto antibiotika:
- infekční léze horních/dolních cest dýchacích, orgány ORL- otitida a sinusitida, faryngitida a bronchitida, zápal plic.
- infekce kostí a kloubů.
- infekční onemocnění z oboru porodnictví a gynekologie.
- infekce dermis a měkkých tkání.
- infekční poškození ledvin a močového systému včetně patologií, jako je cystitida a pyelonefritida.
Kontraindikace
Kontraindikace zahrnují následující:
- Zvýšená citlivost u pacienta na hlavní nebo další složky antibiotika.
- Pokud měl pacient dříve žloutenku nebo byla diagnostikována porucha jater s anamnézou užívání amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.
- Pokud je porušena funkce ledvin.
Lékaři pečlivě předepisují tento lék pacientům s těžkými formami onemocnění, chronickým poškozením ledvin, gastrointestinálními onemocněními, pokud věk pacienta nepřesahuje 12 let, tělesná hmotnost je nižší než 40 kilogramů.
Vedlejší efekty
Při užívání přípravku Flemoclav Solutab jsou možné následující negativní vedlejší účinky:
- Záchvaty bolesti v epigastriu.
- Nevolnost a křeče.
- Rozvoj příznaků anémie.
- Alergické reakce a gastrointestinální poruchy.
Pokud se objeví jeden nebo více negativních příznaků, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Návod k použití
Dospělým pacientům, dětem starším 12 let, pacientům mladším 12 let, ale vážícím více než 40 kg je předepsán lék v dávce 125 mg léku ráno a večer. U pacienta mladšího 12 let, jehož tělesná hmotnost je nižší než 40 kg, je lék předepsán v nižších dávkách. V případě těžké formy onemocnění, chronických patologií, je lék předepsán od 125 do 500 mg 3krát denně.
Důležité! Pro dítě by denní dávka amoxicilinu neměla překročit 20-30 mg a 5-6 mg kyseliny klavulanové na kilogram tělesné hmotnosti.
Průběh terapie předloženým lékem je předepsán lékařem s přihlédnutím k závažnosti infekčního onemocnění a pokud to není nezbytně nutné, nepřesáhne 14 dní. Aby se minimalizovaly nežádoucí účinky, lék se užívá s jídlem, polyká se, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.
Vyplatí se používat Flemoclav Solutab?
V tomto případě lékaři dávají své kategorické ano - tento lék vám umožňuje vyrovnat se s mnoha patogenními mikroorganismy a zároveň má minimální omezení na předpis a vedlejší účinky. Kromě toho se dobře kombinuje s jinými léčivými přípravky.
Analogy
Farmaceutický trh má velký seznam analogů prezentovaného antibiotika. Pokud jde o hledání levnějších analogů, můžete věnovat pozornost domácím drogám.
Moderní farmakologický průmysl nabízí jak strukturální generika, tak strukturní analogy Flemoclava Solutaba:
- Ospamox, jehož cena se pohybuje v rámci 75 rublů.
- Amosin, jehož cena nepřesahuje 80-85 rublů.
- Ecoball— náklady se pohybují mezi 125–133 rubly.
- Amoxil- 80 rublů za balíček.
Každý z předložených analogů, stejně jako jakýkoli jiný lék, by měl předepisovat výhradně lékař - neměli byste praktikovat samoléčbu.
Cena
Prezentované antibiotikum je klasifikováno jako lék průměrné cenové skupiny a průměrná cena Flemoxiclav Solutab závisí na objemu účinné látky:
- Lék s dávkou účinné látky 125 mg— 270–283 rublů.
- V dávce 250 mg- 330-340 rublů.
- V dávce 500 mg— náklady se pohybují od 405 do 415 rublů.
- V dávce 1 000 mg— náklady se pohybují od 545 do 560 rublů.
Cena závisí na maloobchodní prodejně a dodavateli léku může stát o něco méně v online lékárnách.
Flemoxin a Flemoklav - jaký je rozdíl?
Flemoklav solutab je svým složením a terapeutickým účinkem velmi podobný antibiotiku, jako je Flemoxin, ale jsou mezi nimi rozdíly. Zejména přípravek Flemoklav Solutaba obsahuje kyselinu klavulanovou, která ve Flemoxinu chybí. Díky tomu je lék účinný a účinný při potlačování růstu a množení patogenních mikroorganismů.
Je také důležité vzít v úvahu skutečnost, že Flemoklav má univerzální složení, více indikací k použití než Flemoklav. I když jsou oba léky od stejného výrobce, z hlediska nákladů se prakticky příliš neliší.
Antibiotikum Flemoklav Solutab - recenze
Maria, 33 let. Toto antibiotikum mi bylo předepsáno v dávce 500 mg, když mi byla diagnostikována cystitida a mám malého syna. Je pravda, že lékař předepsal dítěti souběžné užívání léku na dysbiózu - beru ho 4 dny a celý kurz je týden. Ale cítím zlepšení.
Galina. Tento lék mi byl předepsán, když mi byla diagnostikována cystitida ve 28. týdnu těhotenství - třetí den divoká bolest odezněla, mohla jsem alespoň normálně chodit na záchod. Průběh léčby je týden, takže mohu říci, že lék pomáhá.
Tamara. Lékař mi předepsal antibiotika poté, co mi diagnostikoval nějaké infekce urogenitálního traktu - nechci o nich mluvit, ale do týdne všechen tuk zmizel.
Video: Flemoxiclav - popis léku a jeho analogů.
Složení a forma uvolňování léčiva
Dispergovatelné tablety podlouhlého tvaru, od bílé po žlutou s hnědými tečkovanými skvrnami, bez značek a s označením „424“ a logem společnosti.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 327,3 mg, krospovidon - 100 mg, vanilin - 1 mg, meruňkové aroma - 9 mg, sacharin - 9 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.
4 věci. - blistry (5) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Kombinovaný lék amoxicilinu a kyseliny klavulanové, inhibitor beta-laktamázy. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Staphylococcus aureus; aerobní gramnegativní bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Následující patogeny jsou citlivé pouze in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobní Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; a aerobní gramnegativní bakterie(včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophillyeurcinia ducrey ni ; anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.
Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V, není účinná proti beta-laktamázam typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se obě složky rychle vstřebávají do gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci. T Cmax - 45 min. Po perorálním podání v dávce 250/125 mg každých 8 hodin je Cmax amoxicilinu 2,18-4,5 mcg/ml, kyseliny klavulanové 0,8-2,2 mcg/ml, při dávce 500/125 mg každých 12 hodin, Cmax amoxicilinu je 5,09-7,91 µg/ml, kyselina klavulanová - 1,19-2,41 µg/ml, v dávce 500/125 mg každých 8 hodin C max amoxicilin - 4,94-9,46 µg/ml, kyselina klavulanová - 3,1 µg /ml, v dávce 875/125 mg C max amoxicilin - 8,82-14,38 ug/ml, kyselina klavulanová - 1,21-3,19 ug/ml.
Po intravenózním podání v dávkách 1000/200 a 500/100 mg byla Cmax amoxicilinu 105,4 a 32,2 μg/ml a kyseliny klavulanové 28,5 a 10,5 μg/ml.
Doba k dosažení maximální inhibiční koncentrace 1 mcg/ml pro amoxicilin je podobná při použití po 12 hodinách a 8 hodinách u dospělých i dětí.
Vazba na bílkoviny: amoxicilin - 17-20%, kyselina klavulanová - 22-30%.
Obě složky jsou metabolizovány v játrech: amoxicilin - 10 % podané dávky, kyselina klavulanová - 50 %.
T1/2 po užití dávky 375 a 625 mg - 1 a 1,3 hodiny u amoxicilinu, 1,2 a 0,8 hodiny u kyseliny klavulanové. T1/2 po intravenózním podání v dávce 1200 a 600 mg - 0,9 a 1,07 hodiny u amoxicilinu, 0,9 a 1,12 hodiny u kyseliny klavulanové. Vylučováno převážně ledvinami (glomerulární filtrace a tubulární sekrece): 50-78 a 25-40 % podané dávky amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vylučuje v nezměněné podobě během prvních 6 hodin po podání.
Indikace
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými patogeny: infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces); infekce orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, zánět středního ucha); infekce urogenitálního systému a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, cervicitida, salpingitida, salpingooforitida, tubo-ovariální absces, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat, poporodní sepse, pelvichanooperitonitida, gorilita); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, absces, celulitida, infekce rány); osteomyelitidu; pooperační infekce.
Prevence infekcí v chirurgii.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva (včetně cefalosporinů a jiných beta-laktamových antibiotik); (včetně případů, kdy se objeví vyrážka podobná spalničkám); fenylketonurii; anamnéza epizod žloutenky nebo zhoršené funkce jater v důsledku užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové; CC méně než 30 ml/min (u tablet 875 mg/125 mg).
Opatrně
Těhotenství, kojení, těžké selhání jater, gastrointestinální onemocnění (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů), chronické selhání ledvin.
Dávkování
Uvnitř, intravenózně.
Dávky jsou uvedeny ve smyslu amoxicilinu. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti a lokalizaci infekce a citlivosti patogenu.
Děti do 12 let děti do 3 měsíců- 30 mg/kg/den ve 2 dávkách; 3 měsíce a starší- na těžké infekce
Dospělí a děti starší 12 let nebo s tělesnou hmotností 40 kg nebo více: 500 mg 2krát denně nebo 250 mg 3krát denně. Pro těžké infekce a infekce dýchacích cest - 875 mg 2krát denně nebo 500 mg 3krát denně.
Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé a děti starší 12 let je 6 g, pro děti do 12 let - 45 mg / kg tělesné hmotnosti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro dospělé a děti starší 12 let je 600 mg, pro děti do 12 let - 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Při přípravě suspenze, sirupu a kapek by měla být jako rozpouštědlo použita voda.
Na intravenózní zavedení dospělým a dospívajícím nad 12 let se podává 1 g (amoxicilin) 3krát denně, v případě potřeby - 4krát denně. Maximální denní dávka je 6 g pro děti od 3 měsíců do 12 let - 25 mg/kg 3krát denně; v těžkých případech - 4krát denně; pro děti do 3 měsíců: předčasně a v perinatálním období - 25 mg/kg 2x denně, v postperinatálním období - 25 mg/kg 3x denně.
Délka léčby je až 14 dní, u akutního zánětu středního ucha - až 10 dní.
Pro prevence pooperačních infekcí během operací, trvající méně než 1 hodinu, při úvodu do anestezie se podává v dávce 1 g nitrožilně. Na delší operace- 1 g každých 6 hodin během dne. Pokud je riziko infekce vysoké, může podávání pokračovat několik dní.
Na CC více než 30 ml/min CC 10-30 ml/min CC méně než 10 ml/min- 1 g, poté 500 mg/den IV nebo 250-500 mg/den perorálně v jedné dávce. U dětí by měly být dávky sníženy stejným způsobem.
Pacienti na hemodialýza
Vedlejší efekty
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, v ojedinělých případech - cholestatická žloutenka, hepatitida, jaterní selhání (častěji u starších osob, mužů, při dlouhodobé léčbě), pseudomembranózní a hemoragická kolitida ( může se vyvinout i po terapii), enterokolitida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny.
Z krvetvorných orgánů: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.
Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změny chování, křeče.
Místní reakce: v některých případech - flebitida v místě intravenózního podání.
Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážky, vzácně - exsudativní erythema multiforme, anafylaktický šok, angioedém, extrémně vzácně - exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové nemoci, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
ostatní: kandidóza, rozvoj superinfekce, intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.
Drogové interakce
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalit a snížit absorpci; zvyšuje absorpci.
Bakteriostatická antibiotika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) mají antagonistický účinek.
Zvyšuje účinnost nepřímá antikoagulancia(potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu K a protrombinový index). Při současném užívání antikoagulancií je nutné sledovat ukazatele srážení krve.
Snižuje účinnost orální antikoncepce, léky, jejichž metabolismem vzniká PABA, ethinylestradiol- riziko rozvoje krvácení z průniku.
Diuretika, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvýšit koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.
speciální instrukce
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, lék by měl být užíván s jídlem.
Je možné, že se může vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry, která je vůči ní necitlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.
Při stanovení v moči může poskytnout falešně pozitivní výsledky. V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít metodu oxidace glukózy.
U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Těhotenství a kojení
Používejte opatrně během těhotenství a kojení (kojení).
Použití v dětství
Děti do 12 let- ve formě suspenze, sirupu nebo kapek pro perorální podání. Jednotlivá dávka se určuje v závislosti na věku: děti do 3 měsíců- 30 mg/kg/den ve 2 dávkách; 3 měsíce a starší
- na mírné infekce- 25 mg/kg/den ve 2 dílčích dávkách nebo 20 mg/kg/den ve 3 dílčích dávkách, s těžké infekce- 45 mg/kg/den ve 2 dílčích dávkách nebo 40 mg/kg/den ve 3 dílčích dávkách.
Maximální denní dávka amoxicilinu pro děti do 12 let je 45 mg/kg tělesné hmotnosti.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro děti do 12 let je 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Pro zhoršenou funkci ledvin
Na chronické selhání ledvin dávka a frekvence podávání jsou upraveny v závislosti na QC: kdy CC více než 30 ml/min není nutná úprava dávky; na CC 10-30 ml/min: perorálně - 250-500 mg/den každých 12 hodin; IV - 1 g, poté 500 mg IV; na CC méně než 10 ml/min- 1 g, poté 500 mg/den IV nebo 250-500 mg/den perorálně v jedné dávce. U dětí by měly být dávky sníženy stejným způsobem. Pokud je CC nižší než 30 ml/min, je použití tablet 875 mg/125 mg kontraindikováno.
Pacienti na hemodialýza- 250 mg nebo 500 mg perorálně v jedné dávce nebo 500 mg intravenózně, 1 další dávka během dialýzy a 1 další dávka na konci dialýzy.
Na dysfunkci jater
Kontraindikováno u pacientů s epizodami žloutenky nebo poruchou funkce jater v důsledku užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové v anamnéze.
S opatrností: těžké selhání jater
Flemoclav Solutab (stolní disperzant 125 mg + 31,25 mg N20) Nizozemsko Astellas Pharma Europe B.V.
P N016067/01.INN Amoxicilin+[Klavulanová kyselina]&
Obchodní jméno Flemoklav Solutab
Registrační číslo P N016067/01
Datum registrace 17.11.2009
Datum zrušení
Výrobce: Astellas Pharma Europe B.V. - Holandsko
Packer Ortat CJSC Rusko
Obal:
č. Balení ND EAN
1 dispergovatelné tablety 125 mg+31,25 mg 35000 ks, plastové sáčky (1) - kovové bubny ~ ~
2 dispergovatelné tablety 125 mg+31,25 mg 4 ks., strip balení - kartonové balení ~ ~
3 dispergovatelné tablety 125 mg+31,25 mg 4 ks., strip balení - kartonové balení ~ ~
4 dispergovatelné tablety 125 mg+31,25 mg 4 ks, obrysové blistrové balení (5) - kartonové balení ~ 4607098450012
5 dispergovatelných tablet 250 mg+62,5 mg 35000 ks, plastové sáčky (1) - kovové bubny ~ ~
6 dispergovatelných tablet 250 mg+62,5 mg 4 ks., strip balení - kartonové balení ~ ~
7 dispergovatelných tablet 250 mg + 62,5 mg 4 ks., strip balení - kartonové balení ~ ~
8 dispergovatelných tablet 250 mg+62,5 mg 4 ks., obrysové blistrové balení (5) - kartonové balení ~ 4607098450036
9 dispergovatelných tablet 500 mg+125 mg 35000 ks, plastové sáčky (1) - kovové bubny ~ ~
10 dispergovatelných tablet 500 mg+125 mg 4 ks, blistrové obaly - kartonové obaly ~ ~
11 dispergovatelných tablet 500 mg + 125 mg 4 ks., strip balení - kartonové balení ~ ~
12 dispergovatelných tablet 500 mg+125 mg 4 ks., obrysové blistrové balení (5) - kartonové balení ~ 4607098450050
FLEMOCLAV SOLUTAB®
Reprezentace:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. ATX kód: J01CR02 Držitel rozhodnutí o registraci:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicilin + kyselina klavulanová
Forma uvolnění, složení a balení
Dispergovatelné tablety jsou podlouhlé, bílé až žluté barvy s hnědými tečkovanými skvrnami, bez značek, označené „421“ a logem společnosti. 1 karta.
amoxicilin trihydrát 145,7 mg,
což odpovídá obsahu amoxicilinu 125 mg
klavulanát draselný 37,2 mg,
což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové 31,25 mg
Dispergovatelné tablety jsou podlouhlé, bílé až žluté barvy s hnědými tečkovanými skvrnami, bez značek, označené „422“ a logem společnosti. 1 karta.
amoxicilin trihydrát 291 mg,
což odpovídá obsahu amoxicilinu 250 mg
klavulanát draselný 74,5 mg,
což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové 62,5 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, meruňkové aroma, sacharin, magnesium-stearát.
4 - blistry (5) - kartonové obaly.
Dispergovatelné tablety jsou podlouhlé, bílé až žluté barvy s hnědými tečkovanými skvrnami, bez značek, označené „424“ a logem společnosti. 1 karta.
amoxicilin trihydrát 528,8 mg,
což odpovídá obsahu amoxicilinu 500 mg
klavulanát draselný 148,9 mg,
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, meruňkové aroma, sacharin, magnesium-stearát.
4 - blistry (5) - kartonové obaly.
Dispergovatelné tablety, podlouhlé, bílé až žluté, bez značek, označené „425“ a grafická část loga společnosti; hnědé tečkované skvrny jsou povoleny. 1 karta.
amoxicilin trihydrát 1019,8 mg,
což odpovídá obsahu amoxicilinu 875 mg
klavulanát draselný 148,9 mg,
což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové 125 mg
Pomocné látky: disperzní celulóza, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, mandarinkové aroma, citronové aroma, sacharin, magnesium-stearát.
7 - blistry (2) - kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Širokospektré penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy
Registrační číslo.:
dispergovatelné tablety 125 mg+31,25 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.06
dispergovatelné tablety 250 mg+62,5 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.06
dispergovatelné tablety 500 mg+125 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.06
dispergovatelné tablety 875 mg+125 mg: 14 - LSR-000392/09, 01/26/09
Popis léčivého přípravku FLEMOCLAV SOLUTAB® vychází z úředně schváleného návodu k použití léku FLEMOCLAV SOLUTAB® pro odborníky a schváleného výrobcem pro ročník 2010.
Farmakologické působení | Farmakokinetika | Indikace | Dávkovací režim | Vedlejší účinek | Kontraindikace | Těhotenství a kojení | Zvláštní pokyny | Předávkování | Lékové interakce | Podmínky propuštění z lékáren | Podmínky skladování a data expirace
farmakologický účinek
širokospektrální antibiotikum; kombinované léčivo amoxicilinu a kyseliny klavulanové, inhibitor β-laktamázy. Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům (včetně kmenů produkujících β-laktamázy).
Amoxicilin je baktericidní a inhibuje syntézu peptidoglykanu v bakteriální buněčné stěně. Kyselina klavulanová inhibuje β-laktamázy typu II, III, IV a V - podle klasifikace Richmond-Sykes). Neaktivní proti β-laktamázám typu I produkovaným Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem β-laktamáz a rozšiřuje jeho spektrum účinku.
Flemoclav Solutab® je účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (kromě kmenů rezistentních na meticilin), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria vorrhoeae, Neisseria vaginální mozkomíšní, Borella vs cella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaerobní gramnegativní bakterie: Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Farmakokinetika
Amoxicilin
Sání
Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absorpce amoxicilinu při perorálním podání je 90–94 %. Absolutní biologická dostupnost dosahuje 94 %. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci.
Cmax v krevní plazmě je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Po užití jednotlivé dávky 500 mg/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) je průměrná koncentrace amoxicilinu (po 8 hodinách) 0,3 mg/l.
Po jednorázové dávce 875 mg/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) je Cmax amoxicilinu v krevní plazmě 12 mcg/ml.
Rozdělení
Po jednorázové dávce 875 mg/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) je AUC amoxicilinu 33 mcg x h/l. Vazba na sérové proteiny je přibližně 17–20 %.
Amoxicilin prochází placentární bariérou a v malých množstvích se vylučuje do mateřského mléka.
Metabolismus
Malá část amoxicilinu je metabolizována hydrolýzou beta-laktamového kruhu na neaktivní metabolity (hlavní jsou kyselina penicilová a penamaldová).
Odstranění
Přibližně 60-80% amoxicilinu se vylučuje ledvinami během prvních 6 hodin po užití léku. T1/2 je 0,9-1,2 hodiny.
Při poruše funkce ledvin (clearance kreatininu do 10-30 ml/min) je T1/2 6 hodin, v případě anurie se pohybuje mezi 10 a 15 hodinami. Vylučuje se hemodialýzou.
Kyselina klavulanová
Sání
Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 60 %. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci. Cmax v krevní plazmě je dosaženo přibližně 1-2 hodiny po podání. Po užití jednotlivé dávky 500/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) dosáhne průměrná koncentrace kyseliny klavulanové 0,08 mg/l (po 8 hodinách).
Po jednorázové dávce 875 mg/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) je Cmax kyseliny klavulanové v krevní plazmě 3 mcg/ml.
Rozdělení
Po jednorázové dávce 875 mg/125 mg (amoxicilin/kyselina klavulanová) je AUC kyseliny klavulanové 6 mcg x h/l.
Vazba na sérové proteiny je 22 %. Kyselina klavulanová proniká placentární bariérou. Neexistují žádné spolehlivé údaje o vylučování do mateřského mléka.
Metabolismus
Kyselina klavulanová podléhá rozsáhlému metabolismu hydrolýzou a následnou dekarboxylací.
Odstranění
Přibližně 30-50 % kyseliny klavulanové se vylučuje ledvinami během prvních 6 hodin po užití léku. T1/2 je přibližně 1 hodina.
Celková clearance amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 25 l/h.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Při poruše funkce ledvin (clearance kreatininu od 20 do 70 ml/min) je T1/2 2,6 hodiny, při anurii se pohybuje v rozmezí 3-4 hodin.
Indikace pro použití léku FLEMOCLAV SOLUTAB®
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně zánětu středního ucha, sinusitidy, tonzilitidy, faryngitidy);
— infekce dolních cest dýchacích (včetně exacerbace chronické bronchitidy, CHOPN, komunitní pneumonie);
- infekce kostí a kloubů, vč. osteomyelitida (pouze pro tablety 875 mg/125 mg);
- infekce v porodnictví a gynekologii (pouze pro tablety 875 mg/125 mg);
- infekce kůže a měkkých tkání;
- infekce ledvin a močových cest (včetně cystitidy, pyelonefritidy).
Dávkovací režim
Dospělým a dětem starším 12 let a dětem do 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg se Flemoclav Solutab® předepisuje 2krát (každých 12 hodin) v dávce 875 mg/125 mg.
Dětem do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg se Flemoclav Solutab® předepisuje v nižších dávkách.
U dospělých a dětí s hmotností nad 40 kg je lék předepsán v dávce 500 mg/125 mg 3. U těžkých, chronických, recidivujících infekcí lze tuto dávku zdvojnásobit.
Dávkovací režim pro děti je uveden v tabulce. Denní dávka je obvykle 20-30 mg amoxicilinu a 5-7,5 mg kyseliny klavulanové na kg tělesné hmotnosti
od 3 měsíců do 2 let od 5 do 12 kg tablety 125 mg/31,25 mg 2
od 2 do 7 let od 13 do 25 kg tablety 125 mg/31,25 mg 3
od 7 do 12 let od 25 do 37 kg tablety 250 mg/62,5 mg 3
U závažných infekcí lze tyto dávky zdvojnásobit (maximální denní dávka je 60 mg amoxicilinu a 15 mg kyseliny klavulanové na kg tělesné hmotnosti).
Délka léčby závisí na závažnosti infekce a neměla by přesáhnout 14 dní, pokud to není nutné.
Při poruše funkce ledvin se zpomaluje vylučování kyseliny klavulanové a amoxicilinu ledvinami. V závislosti na závažnosti selhání ledvin by dávka přípravku Flemoclav Solutab® (vypočtená jako amoxicilin) neměla překročit dávku uvedenou v tabulce. Glomerulární filtrace Dospělí Děti
Flemoclav Solutab® v dávce 875 mg/125 mg lze použít pouze v případě, že je rychlost glomerulární filtrace vyšší než 30 ml/min. V tomto případě není nutná úprava dávky.
V případě dysfunkce jater by měl být lék předepisován s opatrností. Je nutné sledovat funkci jater.
Aby se zabránilo nežádoucím účinkům z trávicího systému, doporučuje se užívat lék na začátku jídla. Tableta se polyká celá a zapíjí se sklenicí vody nebo se rozpustí v polovině sklenice vody (minimálně 30 ml) a před použitím se důkladně promíchá.
Vedlejší účinek
Výskyt nežádoucích účinků byl klasifikován následovně: často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytóza, hemolytická anémie; velmi zřídka - leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, pancytopenie, anémie. Tyto nežádoucí účinky jsou reverzibilní a vymizí po přerušení léčby.
Z koagulačního systému: velmi zřídka - zvýšení protrombinového času a doby krvácení. Tyto nežádoucí účinky jsou reverzibilní a vymizí po přerušení léčby.
Z nervového systému: zřídka - závratě, bolesti hlavy, křeče (v případě poruchy funkce ledvin nebo předávkování léky); velmi zřídka - hyperaktivita, neklid, úzkost, nespavost, poruchy vědomí, agresivní chování.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka - vaskulitida.
Z trávicího systému: často - bolesti břicha, nevolnost (častěji při předávkování), zvracení, plynatost, průjem (obecně jsou reakce trávicího systému přechodné a zřídka výrazné; jejich intenzitu lze snížit užíváním léku začátek léčby jídlo); pseudomembranózní kolitida (v případě těžkého a přetrvávajícího průjmu během užívání léku nebo do 5 týdnů po ukončení léčby), ve většině případů způsobená Clostridium difficile; zřídka - střevní kandidóza, hemoragická kolitida, změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny.
Z jater: často - mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů; zřídka - hepatitida a cholestatická žloutenka. Příznaky jaterní dysfunkce se objevují během léčby nebo bezprostředně po ukončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit několik týdnů po ukončení léčby; častěji pozorováno u mužů a pacientů starších 60 let; pozorováno velmi vzácně u dětí (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.
Z genitourinárního systému: zřídka - svědění, pálení a vaginální výtok; zřídka - intersticiální nefritida.
Alergické reakce: často - kožní vyrážka a svědění; morbiliformní exantém, objevující se 5-11 dní po zahájení terapie. Objevení se kopřivky ihned po zahájení užívání léku je vysoce pravděpodobně projevem alergické reakce a vyžaduje vysazení léku. Vzácně - bulózní nebo exfoliativní dermatitida (multiformní exsudativní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), anafylaktický šok, léková horečka, eozinofilie, angioedém (Quinckeho edém), laryngeální edém, sérová nemoc, alergická. intersticiální anémie
Kontraindikace užívání léku FLEMOCLAV SOLUTAB®
- jaterní dysfunkce (včetně žloutenky) s anamnézou užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové;
- Infekční mononukleóza;
— lymfocytární leukémie;
- selhání ledvin (glomerulární filtrace ≤ 30 ml/min) - pro dispergovatelné tablety 875 mg/125 mg;
- děti do 12 let vážící méně než 40 kg (pro dispergovatelné tablety 875 mg/125 mg);
- přecitlivělost na amoxicilin, kyselinu klavulanovou a další složky léčiva;
- přecitlivělost na jiná beta-laktamová antibiotika (peniciliny a cefalosporiny).
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě závažného selhání jater, chronického selhání ledvin, gastrointestinálních onemocnění (včetně anamnézy kolitidy spojené s užíváním penicilinů).
Užívání léku FLEMOCLAV SOLUTAB® během těhotenství a kojení
Při použití Flemoklav Solutab® v těhotenství nebyly zaznamenány žádné negativní účinky na plod nebo novorozence. Užívání léku ve druhém a třetím trimestru těhotenství je možné po lékařském posouzení poměru rizika/přínosu. V prvním trimestru těhotenství by se Flemoclav Solutab® neměl používat.
V jedné studii zvyšoval profylaktický amoxicilin/klavulanát u žen s předčasnou rupturou blan riziko neonatální nekrotizující enterokolitidy.
Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají hematoplacentární bariérou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Je možné užívat lék během kojení.
Pokud se u dítěte objeví senzibilizace, průjem nebo kandidóza sliznic, je třeba kojení přerušit.
Použití při dysfunkci jater
Lék by měl být předepisován s opatrností při těžkém selhání jater.
Použití při poškození ledvin
Lék by měl být předepisován s opatrností při chronickém selhání ledvin.
Při poruše funkce ledvin se zpomaluje vylučování kyseliny klavulanové a amoxicilinu ledvinami. V závislosti na závažnosti selhání ledvin by dávka přípravku Flemoclav Solutab® (vypočtená jako amoxicilin) neměla překročit dávku uvedenou v tabulce. Clearance kreatininu Dospělí Děti
10-30 ml/min 500 mg 2 15 mg/kg 2
méně než 10 ml/min 500 mg/ 15 mg/kg/
hemodialýza 500 mg/ a 500 mg během a po dialýze 15 mg/kg/ a 15 mg/kg během a po dialýze
speciální instrukce
Při užívání přípravku Flemoclav Solutab® existuje možnost zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými peniciliny nebo cefalosporiny.
Pokud se rozvinou anafylaktické reakce, je třeba lék okamžitě přerušit a zahájit vhodnou terapii: léčba anafylaktického šoku může vyžadovat urgentní podání adrenalinu (adrenalinu), kortikosteroidů a odstranění respiračního selhání.
Může se vyvinout superinfekce (zejména kandidóza), zejména u pacientů s chronickými onemocněními a/nebo s poruchou funkce imunitního systému. Pokud dojde k superinfekci, lék se vysadí a/nebo se adekvátně upraví antibakteriální terapie.
U pacientů se závažnými gastrointestinálními poruchami doprovázenými zvracením a/nebo průjmem se podávání přípravku Flemoclav Solutab® nedoporučuje, dokud nejsou odstraněny výše uvedené příznaky, protože Možné narušení absorpce léčiva z gastrointestinálního traktu.
Vzhled těžkého a přetrvávajícího průjmu může být spojen s rozvojem pseudomembranózní kolitidy, v tomto případě je lék vysazen a je předepsána nezbytná léčba. V případě rozvoje hemoragické kolitidy je také nutné okamžité vysazení léku a korektivní terapie. Užívání léků, které oslabují střevní motilitu, je v těchto případech kontraindikováno.
Pokud je funkce jater narušena, lék by měl být předepisován opatrně a pod stálým lékařským dohledem. Bez posouzení jaterních funkcí by lék neměl být užíván déle než 14 dní.
Při užívání léku může být pozorováno prodloužení protrombinového času. Proto by měl být Flemoklav Solutab® předepisován s opatrností pacientům, kteří dostávají antikoagulační léčbu (je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti).
Vzhledem k vysoké koncentraci amoxicilinu v moči se může ukládat na stěnách močového katétru, takže takoví pacienti vyžadují pravidelné výměny katétru. Forsírovaná diuréza urychluje eliminaci amoxicilinu a snižuje jeho plazmatickou koncentraci.
Při současném použití s některými bakteriostatickými léky (např. chloramfenikol, sulfonamidy) byl pozorován antagonismus s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou in vitro.
Amoxicilin/kyselina klavulanová by neměly být podávány současně s disulfiramem.
Současné užívání léků inhibujících renální vylučování amoxicilinu (probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon a v menší míře kyselina acetylsalicylová, indometacin a sulfinpyrazon) zvyšuje koncentraci a delší přítomnost amoxicilinu v krevní plazmě a žluči. Vylučování kyseliny klavulanové není narušeno.
Při současném použití s Flemoklavem Solutab® antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují vstřebávání amoxicilinu, zatímco kyselina askorbová vstřebávání amoxicilinu zvyšuje.
Současné užívání přípravku Flemoclav Solutab® s alopurinolem může zvýšit riziko vzniku kožní vyrážky.
Aminopeniciliny mohou snižovat sérové koncentrace sulfasalazinu.
Amoxicilin snižuje renální clearance metotrexátu, což může vést ke zvýšenému riziku toxicity. Při současném užívání s amoxicilinem je nezbytné monitorování koncentrace methotrexátu v krevním séru.
Současné užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové a digoxinu může vést ke zvýšené absorpci digoxinu.
Při současném užívání přípravku Flemoclav Solutab® a nepřímých antikoagulancií se může zvýšit riziko krvácení.
Ve vzácných případech bylo při užívání amoxicilinu pozorováno snížení účinnosti perorální antikoncepce, proto je třeba pacientce doporučit, aby používala nehormonální metody antikoncepce.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky a lhůty skladování
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti - 3 roky. Doba použitelnosti dispergovatelných tablet 875 mg/125 mg je 2 roky.
Instrukce
U onemocnění ledvin a močových cest lékaři předepisují antibiotika, aby se zbavili nepříjemných příznaků a zabránili nepříznivým následkům. Jedním z účinných je Flemoklav Solutab 250.
Složení a akce
Lék je považován za širokospektrální antimikrobiální činidlo. Je zařazen do kategorie penicilinů. Léčivými látkami jsou amoxicilin 250 mg a kyselina klavulanová 62,5 mg. Kompozice obsahuje další složky ve formě celulózy, krospovidonu, vanilinu, sacharinu a meruňkové příchutě.
Terapeutické vlastnosti léku jsou založeny na zničení patogenní flóry, což vedlo k zánětlivému onemocnění ledvin a močového měchýře. Díky kyselině klavulanové má široké spektrum.
Formulář vydání
Lék se prodává v dispergovatelných tabletách. Při interakci s vodou se mění v suspenzi. Vyznačují se podlouhlým tvarem a bělavým odstínem. Na zlomenině mohou být hnědé skvrny. Nemají rizika, ale zvenku jsou označení a logo společnosti.
Jeden blistr obsahuje 4 tablety. Celkové množství v balení je 20 ks. Součástí je anotace.
Farmakologické vlastnosti
Flemoklav Solutab je považován za kombinovaný lék. Může za to spojení dvou silných složek – amoxicilinu a kyseliny klavulanové. Díky této kombinaci se rozšiřuje spektrum účinků drogy. Vykazuje baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.
Farmakodynamika
Působí proti aerobním grampozitivním a gramnegativním bakteriím ve formě enterokoků, klebsielly, moraxely, stafylokoků, streptokoků, listerií, peptokoků, protea, bacteroides a E. coli.
Kyselina klavulanová pomáhá potlačit 2-5 typů beta-laktamáz. Ale tato látka je proti bakteriím 1. typu bezmocná.
Díky této kombinaci vzniká enzymový komplex, který zabraňuje degradaci amoxicilinu vlivem mikrobů.
Farmakokinetika
Po požití účinné látky pronikají do střevního kanálu během 30-45 minut. Účinek jedné tablety trvá 8 hodin. Mírně se váže na sloučeniny plazmatických bílkovin.
Metabolizace probíhá v játrech. Látky jsou vylučovány spolu s močí jako výsledek glomerulární filtrace a tubulární sekrece v nezměněné podobě.
Indikace pro použití Flemoklav Solutab 250
Lék se používá při bakteriálních infekcích těla.
- na bolest v krku, sinusitidu, sinusitidu, tonzilitidu, faryngitidu;
- s osteomyelitidou;
- s adnexitidou, endometritidou;
- pro streptodermii, vředy a erysipel;
- s lézemi genitourinárního systému;
- při infekcích ledvin a močových cest.
Než začnete užívat léky, měli byste navštívit lékaře, aby stanovil přesnou diagnózu a otestoval citlivost bakterií na amoxicilin.
Jak se přípravek Flemoklav Solutab 250 používá
Dávkování volí lékař na základě indikací, průběhu onemocnění a individuálních charakteristik těla. Flemoklav v dávce 250 mg je předepsán dětem od 1 roku do 12 let. Ve vzácných případech se používá u žen během těhotenství a dospělých s hmotností nižší než 40 kg.
Před použitím musí být tableta rozpuštěna v 1 lžičce. voda. Neměly by tam být žádné hrudky. Zapijte lék velkým množstvím tekutiny.
Při infekcích močových cest a ledvin
Dospělým s poškozením ledvin a močových cest je předepsáno 250 mg léku. Frekvence aplikace: čtyřikrát denně. Intervaly mezi dávkami by měly být stejné a měly by být 6 hodin.
Na cystitidu
Při zánětu v močovém měchýři je předepsáno 250 mg. Frekvence použití: třikrát denně. Přestávka mezi dávkami je 8 hodin. Lék by měl být užíván po jídle.
Na uretritidu
Pokud je močová trubice infikována, doporučuje se pacientovi užívat lék 250 mg 4krát denně. Toto schéma by mělo být dodržováno po dobu 3 dnů. Poté se dávka sníží na 250 ml třikrát denně.
Pyelonefritida
U pyelonefritidy je denní dávka léku 3 g, proto je nepohodlné používat lék v dávce 250 mg. V takových situacích je vhodný Flemoclav Solutab 500 nebo 875 mg.
Kolik dní vzít
V případě nekomplikovaného zánětlivého procesu léčba netrvá déle než 5 dní. V těžkých případech se terapie prodlužuje na 7-10 dní.
Kontraindikace
Širokospektrální antibiotikum můžete použít až po absolvování bakteriologického rozboru. Ne všichni pacienti mohou lék užívat. Existuje řada kontraindikací, jako jsou:
- závažné poruchy funkce jater;
- infekční mononukleóza;
- akutní selhání ledvin;
- zvýšená citlivost na aktivní složky léčiva;
- přítomnost alergické reakce na peniciliny.
Lék je předepisován s opatrností pacientům s patologiemi ledvin a onemocněními trávicího systému.
Nežádoucí účinky léku Flemoklav Solutab 250
Během období léčby může pacient pociťovat vedlejší příznaky způsobené aktivními složkami léku. Tento proces je doprovázen:
- trombocytóza, anémie, leukopenie;
- bolestivý pocit v břiše, nevolnost, průjem, pálení žáhy a zvracení;
- konvulzivní syndrom, závratě, poruchy spánku;
- bolest při močení, pálení a svědění v pochvě;
- vyrážky na kůži, kopřivka.
Jedním z vedlejších účinků léku je bolest při močení.
V těžkých případech se objevuje anafylaktický šok, léková horečka, parestézie a zánět ledvin.
Předávkovat
Dochází k němu, když pacient nedodržuje dávkování nebo užívá lék nekontrolovaně dlouhodobě. V případě předávkování se vedlejší příznaky zvyšují. Rozvíjí se nevolnost, zvracení a průjem. Tento proces vede k nerovnováze voda-elektrolyt a dehydrataci.
Lék se přeruší, žaludek se promyje a odebere se sorbent. Je nutná symptomatická terapie.
speciální instrukce
Pokud je pacient náchylný k alergickým reakcím, je třeba provést test citlivosti na penicilin.
Nemůžete přestat užívat drogu sami, pokud se váš stav zlepší. To bude mít opačný efekt.
Pokud se objeví silný průjem a bolest v břiše, měli byste přestat užívat léky a vyhledat pomoc lékaře.
Mohu ho užívat v těhotenství a při kojení?
Během prvních 12 týdnů těhotenství by se antibiotika neměla užívat. To může ovlivnit tvorbu a vývoj plodu.
Ve druhém a třetím trimestru je užívání drogy povoleno. Ale lékař musí zhodnotit přínosy pro matku a poškození nenarozeného dítěte.
Flemoklav Solutab můžete užívat během kojení. Dávkování však musí zvolit lékař.
Jak se přípravek Flemoklav Solutab užívá pro děti
Lék v dávce 250 mg je schválen pro použití u dětí starších 1 roku. Maximální denní množství léčiva by nemělo překročit 60 mg na 1 kg hmotnosti.
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pokud je u pacienta diagnostikováno chronické selhání ledvin, lékař upraví dávku v závislosti na krevním obrazu. Můžete užívat 250 mg léku perorálně s přestávkou 12 hodin.
Na dysfunkci jater
Lék je zakázáno používat v případech žloutenky a těžkého poškození jaterních funkcí. Lék je předepisován s opatrností pacientům s mírným selháním jater.
Drogové interakce
Amoxicilin by neměl být užíván současně s antacidy, laxativy a aminoglykosidy. To vede ke snížené absorpci aktivních složek.
Kyselina askorbová urychluje vstřebávání penicilinu.
Při kombinaci antikoagulancií a antibiotik se zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení.
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce. Proto se ženám doporučuje používat další metody ochrany během pohlavního styku.
