Цефепим — антибиотик, который часто назначают врачи при многих инфекционных заболеваниях. О том, что представляет собой данный антибиотик и как правильно его принимать, отзывы пациентов о лечении — об этом поговорим далее.
Вконтакте
Цефепим: состав, форма выпуска
Цефепим выпускают на фармацевтический рынок в виде порошка, в состав которого входит активно действующее вещество — сеfepime.
Выпускают его во флаконах, которые содержат 500 или 1000 мг цепефина — предназначен порошок для внутривенного/внутримышечного введения. Иных лекарственных форм, таблеток или же капсул не существует.
Фармакологические свойства
Активно действующее вещество влияет на синтез клеточной стенки бактерии, имеет широкий спектр действия. Состав активен в отношении грамположительных/грамотрицательных бактерий. В отношении МБК — Цефепим имеет данные показатели менее 2 единиц для 8 из 10 изолятов всех патогенных микроорганизмов.
Какие заболевания лечит антибиотик?
Основными показаниями к назначению для взрослых врачи называют инфекции, спровоцированные чувствительной к составу и активным компонентам препарата микрофлорой:
- Заболевания дыхательных путей — пневмония и бронхит.
- Инфекционные заболевания дермы , а также подкожной клетчатки.
- Интраабдоминальные типы инфекций , плюс перитонит и заболевания желчевыводящих проток.
- Септицемия и гинекологические инфекционной природы заболевания.
- Плюс данным препаратом проводят курс терапии пациентов с диагностированной нейтропенической лихорадкой , профилактику послеоперационных осложнений после оперативного вмешательства.
Для детей данный препарат назначают при таких диагнозах:
- При пневмонии и инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей.
- Инфекционное поражение кожи и подкожной клетчатки.
- В курсе эмпирической терапии пациентов с нейтропенической формой лихорадки .
- При бактериальном типе менингита .
Каждое назначение стоит согласовать с лечащим врачом — самолечение недопустимо.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению препарата врачи называют:
- Гиперчувствительность к активному компоненту препарата и иным антибиотикам.
- Чрезмерная повышенная чувствительность к аргинину.
- Первый триместр течения беременности и лактация.
- Возраст ребенка до 2 месяцев .
- С осторожностью принимают препарат пациентам с нарушением почек и язве, детям до 12 лет, в период вынашивания плода и лактации .
Аналоги
На современном рынке представлено немало синонимов и аналогов антибиотика Цефепим — это как отечественные, так и импортные препараты. Среди отечественных аналогов Цефепима можно назвать Максицеф и Цепим — подбирать аналог должен только врач, учитывая индивидуальные особенности организма.
К импортным аналогам можно отнести следующие составы:
- Мовизар и Цефепим Виал от китайских производителей.
- От индийских производителей — Цефепим Джодас или же Цефепим Аджио, Эфипим .
Форма выпуска для них одинакова — это порошок для разведения, расфасованный в стеклянные флаконы. Выбор того или иного препарата — аналога должен проводить врач — не стоит заниматься самолечением.
Какие препараты применяют в комплексе с Цефепимом?
Фармацевтически не может быть совместимым с таблетками Цефепим иные противомикробные препараты и гепарин — не стоит их принимать одновременно, а исключительно по отдельности. Сам же раствор препарата сочетают с раствором ампициллина — главное, чтоб концентрация каждого не превышала 40 мг на мл.
Если врачи назначают диуретики или полимиксин В — последние снижают канальцевую секрецию активного вещества цефепима, тем самым увеличивая период его выведения из крови, усиливая токсичность. Также стоит помнить и тот факт, что нестероидные, противовоспалительные ставы могут замедлять выведение из организма цефалоспоринов, и так повышая риски внутренних/внешних кровотечений.
Инструкция по применению таблеток и уколов
В частности, раствор препарата вводят взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг внутривенно или же внутримышечно. Режим и дозировку, а также продолжительность лечения, определяет врач, учитывая индивидуальные особенности организма и течение болезни.
Цефепим — дозировка препарата следующая для взрослых:
- При диагностировании пневмонии — 1−2 гр. внутривенно, с интервалом в 12 часов, курсом 8−10дней.
- В курсе терапии пациентов, у которых диагностирована лихорадочная нейтропения — вводят 2 гр. внутривенно, с интервалом в 8 часов, курсом в неделю.
- Инфекционные поражения мочевыводящих путей , в том числе и при диагностировании пиелонефрита — внутримышечно, с интервалом в 12 часов, курсом 7−10 дней.
- При инфекционных заболеваниях почек -2 гр. внутривенно, с интервалом в 12 часов курсом в 8−10 дней.
- При инфекционном поражении кожных покровов и мягких тканей — вводят по 2 гр. внутривенно с интервалом в 12 часов курсом в 8−10 дней.
Если говорить о длительности лечения детей, с массой тела до 40 кг., антибиотик назначают в объеме 50 мг на килограмм веса, соблюдая интервал в 12 часов, а при бактериальной форме менингита — интервал составляет 8 часов, пути введения в виде капельницы внутривенно. Продолжительность терапии — такая же как и у взрослого.
Биосинтез ОАО Галфа Лаборатория Лимитед/Скопинский фарм.завод,ЗА Красфарма ОАО ЛЕККО ЗАО Линкольн Парентеральс Пвт.Лтд. Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация ЛтдСтрана происхождения
Индия Индия/Россия Китай РоссияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыЦефалоспориновый антибиотик IV поколения
Формы выпуска
- 1 г - флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (5) - коробки картонные. флаконы (30) - пачки картонные. флаконы (1) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы (50) (для стационаров) - коробки картонные. флаконы (10) (для стационаров) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. флаконы темного стекла (600) - коробки картонные. флаконы темного стекла (1000) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков. Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных?-лактамаз.Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.Особые условия
При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения. При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение. При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи. Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.Состав
- 1 фл. цефепима гидрохлорид 1 г Цефепим 1,0; Вспомогательные в-ва: аргинин цефипим 1000мг; Вспомогательные в-ва: аргинин 725мг
Цефепим показания к применению
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Цефепим противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Цефепим дозировка
- 0,5 г 1,0 г 1г
Цефепим побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Во время воспалений, вызванных бактериальной инфекций, эффективность лечения во многом зависит от грамотного подбора антибиотика. Препарат Цефепим предназначен для лечения заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, ряда инфекционных поражений кожи, тяжелых послеоперационных состояний. Принимать этот медикамент можно только по врачебному назначению.
Инструкция по применению Цефепима
Препарат Цефепим (Cefepime) – это антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Относится к фармакологической группе антибиотиков цефалоспоринам 4 поколения, его основное действующее вещество проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Назначается в рамках лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы, мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.
Состав и форма выпуска
Средство производится в форме порошка для изготовления раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. В форме таблеток препарат не выпускают, потому что активный компонент (гидрохлорид цефепима) не всасывается из желудочно-кишечного тракта (как и большинство цефалоспоринов). Порошок белого цвета с желтоватым оттенком при разведении дает раствор желтого цвета, фасуется в стеклянные флаконы по 10 мл. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем (лидокаин) по 5 мл. Содержание основного и вспомогательных компонентов:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакологическое действие цефепима направлено на разрушение клеточной стенки патогенного кокка, что обеспечивает бактерицидную активность в отношении штаммов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения. Активный компонент проникает внутрь микробной клетки, мишенью воздействия являются пенициллин-связывающие белки. Обладает устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз. Разрушает структуру клеток стрептококков, эшерихий коли, протей, клостридий, клебсиелл, энтеробактерий.
Не активен в отношении ряда анаэробных бактерий (Clostridium difficile, Bacteroides fragilis), микробов рода легионелла. Биодоступность приближается к 100%, связывание с белками плазмы – около 20, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Обнаруживается в терапевтических дозах в моче, желчи, секрете бронхов, спинномозговой жидкости, тканях предстательной железы. Около 15% метаболизируется печенью и почками, 85% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения при парентеральном применении составляет 2 часа.
Показания к применению
Антибиотик Цефепим показан при воспалительных заболеваниях инфекционной природы дыхательных органов, мочевыводящих путей, неосложненных инфекциях кожи и прилегающих к ней тканей, при осложнениях после сложных родов, кесарева сечения, искусственного прерывания беременности и хирургических или диагностических вмешательств, с том числе в полость матки. Назначается при следующих диагнозах:
- пневмония;
- тяжелый бронхит;
- уретрит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- пиодермия;
- фурункулез;
- стрептодермия;
- рожистое воспаление;
- фебрильная нейтропения;
- осложненные интраабдоминальные инфекционные поражения;
- перитонит;
- гнойное воспаление раневой поверхности;
- сепсис.
Способ применения и дозировка
Приготовленный на основе порошка раствор вводится инфузионно внутривенно, длительность процедуры составляет около 30 минут. Средняя продолжительность терапии – 10 дней. При легком и среднем течении пневмонии, пиелонефрита и других воспалений мочеполовой системы внутривенное вливание осуществляют раз в 12 часов, по 0,5-1 г препарата, при тяжелом течении разовая дозировка увеличивается до 2 г. При получении пациентом гемодиализа доза в первые сутки составляет 1 г, далее – по 0,5 г за сутки, вливание лекарства производят сразу после процедуры.
Как разводить Цефепим
Перед инъекционным внутривенным вливанием порошок разводят пятипроцентным раствором декстрозы либо девятипроцентным раствором натрия хлорида до полного растворения. Для внутримышечного введения в качестве растворителя используют специальную воду для инъекции с парабеном или бензиловым спиртом. Возможно применение полупроцентного или однопроцентного раствора лидокаина.
Особые указания
При наличии в анамнезе пациента аллергии на препараты пенициллина возможно развитие перекрестной аллергической реакции. В случаях смешанных форм анаэробно-аэробных инфекций назначается в комплексе с другими антибактериальными средствами. Больным с хроническими заболеваниями почек и печени требуется контроль уровня концентрации активного компонента. При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей препарат Цефепим отменяют, пациента переводят на курс ванкомицина.
Цефепим при беременности
Из-за способности активного компонента проникать через плацентарный барьер и провоцировать развитие пороков и аномалий развития у плода средство не назначается во время беременности, особенно в первом триместре. Во время лактации при необходимости пройти лечение с применением антибиотика кормление прерывают на весь курс терапии и 7-10 дней после ее завершения.
Цефепим детям
Антибактериальное средство противопоказано детям до 2 месяцев. С двух месяцев до 16 лет разовая дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка, по 5 мг на один килограмм массы тела (применимо для всех групп пациентов весом менее 40 кг). Введение осуществляют внутривенно, раз в 12 часов. Длительность лечения рассчитывается индивидуально, может составлять от 7 до 10 дней. При наличии у ребенка хронической недостаточности почек суточная доза рассчитывается индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
При параллельном приеме с аминогликозидами, диуретиками и Полимиксином средство может усиливать побочное действие на почечную систему, повышая ототоксичность. Несовместим с гепарином, не назначается для парентерального введения параллельно с метронидазолом. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск внутренних кровотечений, снижается скорость выведения из организма.
Побочные действия
Внутримышечное введение сопровождается болезненными ощущениями, возможно покраснение в местах уколов. Внутривенное вливание в редких случаях провоцирует развитие флебитов. Индивидуальные аллергические реакции проявляются в форме эритематозных кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, реакций в виде анафилактического шока, сопровождаются лихорадкой и зудом. Другие побочные эффекты (со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, пищеварительного тракта):
- головокружения;
- тревожность, чувство беспокойства;
- парестезия;
- судорожный синдром;
- спутанность сознания;
- головные боли;
- положительная реакция Кумбса;
- диспепсия;
- рвота;
- тошнота;
- запор;
- псевдомембранозный колит;
- со стороны системы кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, нейтрофилов, лейкопения, анемия;
- учащенное сердцебиение;
- одышка;
- периферические отеки;
- астения;
- загрудинные боли, кашель;
- боли в спине;
- орофарингеальный кандидоз;
- гиперкальциемия;
- гипербилирубинемия;
- гиперкреатининемия;
- повышение уровня мочевины или ферментов печени.
Передозировка
При превышении рекомендуемого режима дозирования развитие побочных явлений со стороны пищеварительного тракта и нервной системы усиливается, может развиться аллергическая реакция. Основными симптомами являются галлюцинации и спутанность сознания, миоклония, ступор. Необходима отмена медикамента в качестве дополнения к симптоматическому лечению назначают гемодиализ.
Аналоги
Препаратами-синонимами со схожим терапевтическим действием средство заменяют при отсутствии лечебного эффекта, развитию индивидуальной непереносимости активного компонента. К аналогам относятся:
- Максипим – порошок для раствора для парентерального введения на основе того же действующего вещества. Количество противопоказаний и побочных эффектов меньше, как и спектр антибактериальной активности.
- Ладеф – структурный аналог, антибиотик из группы цефалоспоринов 4 поколения
- Мовизар – антибиотик на основе того же активного компонента, показания, противопоказания и побочные эффекты схожи.
Цена Цефепима
Для покупки антибиотика требуется рецептурное назначение. Предварительно ознакомиться со стоимостью можно на соответствующих интернет-ресурсах, на некоторых доступна возможность предварительного заказа. Диапазон цен в московских аптеках представлен ниже.
МНН
Русское название
Совпадает с международным.
Латинское название
Торговые названия
Цефомакс, Цефотаксим-Промед.
Код CAS
Код препарата: 88040-23-7.
Состав и лекарственные формы
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Выпускается в стеклянных ампулах. В одном флаконе:
- Основное действующее вещество: цефепима гидрохлорид - 1 г.
- Вспомогательны компонент: аргинин.
Лекарство представляет собой порошок желто-белого цвета.
Фармакологическая группа
Антибиотик ряда цефалоспоринов.
Механизм действия
Препарат относится к цефалоспоринам 4 поколения. Оказывает антибактериальное действие, нарушая синтез клеточной мембраны бактерий. Обладает противомикробоной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к цефалоспоринам предыдущего поколения.
Препарат устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз, не теряет активность в присутствии бактериальных ферментов. Проникая в клетки бактерий, связывает белки, участвующие в синтезе клеточной стенки.
Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:
- Псевдомоны.
- Пневмококки.
- Внутригоспитальные инфекции, включая синегнойную палочку.
- Патогенные штаммы кишечной палочки.
- Клебсиеллы различных групп.
- Энтеробактерии, в том числе Enterobacter Cloacae.
- Протей.
- Бактерии вида Xanthomonas Maltophilia.
- Кампилобактерии.
- Гарденеллы.
- Гемофильные бактерии.
- Нейссерии.
- Сальмонелла.
- Шигелла.
- Клостридии.
- Фусобактерии.
- Бактероиды, в том числе бактероиды слизистой оболочки рта.
Препарат также активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как:
- Стафилококки, в том числе сапрофитный и гнойный.
- Бактерии семейства Streptococcus: Streptococcus Pyogenes и бета-гемолитические штаммы.
К препарату устойчивы некоторые штаммы, устойчивые к действию пенициллина и метициллина, а также энтерококки.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность препарата составляет почти 100%. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается за полтора часа. С альбуминами крови связывается 20% препарата. Около 15-20% метаболизируется в печени, больше 80% активного вещества остается в неизменном виде.
Высокая концентрация антибиотика обнаруживается в моче, мокроте, экссудате, желчи и эякуляте у мужчин.
Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. При гемодиализе препарат выводится полностью за 13 часов.
Через сколько времени проявляется терапевтический эффект
При лечении необходимо наблюдать за симптомами заболевания: облегчение наступает в течение первых или вторых суток.
Если на третьи сутки не наступило улучшения, следует сменить лекарство.
Показания к применению Цефепима
Препарат назначается в случае возникновения одного из следующих заболеваний:
- Инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхит.
- Инфекционные заболевания выделительной системы: уретрит, цистит, пиелонефрит.
- Гнойные поражения кожи, в том числе раневая инфекция.
- Инфекции мягких тканей.
- Перитонит, инфекционное воспаление желчного пузыря.
- Гинекологические патологии инфекционной природы: сальпингит эндометрит, вульвовагинит.
- Инфекционный простатит.
- Фебрильная нейтропения.
Назначается антибиотик для лечения осложненной интраабдоминальной инфекции в составе комплексного лечения.
Способ применения и дозировка
Дозировка препарата подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела пациента и поставленного диагноза.
Препарат вводится внутримышечно при инфекции средней тяжести. При тяжелых заболеваниях, угрожающих жизни пациента, выбирают внутривенный способ введения.
Детям с массой меньше 40 кг, от 2 месяцев до 16 лет вводится 50 мкг препарата на килограмм массы тела каждые 12 часов при любом диагнозе.
Взрослым вводят препарат согласно режиму дозирования:
- При средней или тяжелой пневмонии 1-2 г препарата внутривенно дважды в сутки с перерывом 12 часов.
- При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 1 г внутримышечно раз в 12 часов.
- При тяжелых инфекциях выделительной системы или интраабдоминальной инфекции 2 г внутривенно капельно или струйно раз в 8 часов.
- При поражении мягких тканей или кожи - 2 г внутривенно раз в 12 часов.
- При лечении лихорадки или угрожающих инфекций 2 г раз в 8 часов внутривенно.
При нарушении функции почек дозировка корректируется.
Разведение антибиотиков
Домашняя аптека-Цефтриаксон
Как разводить Цефепим
Для того чтобы ввести препарат внутривенно-струйно, нужно развести разовую дозу в 10 мл дистиллированной воды для инъекций, физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для капельного введения препарат разводится в 0,9% растворе хлорида натрия, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы. Сначала препарат разводится в 5-10 мл, затем добавляется жидкость до объема 50-100 мл.
Раствор не должен содержать хлопьев или осадка.
Для внутримышечного введения 1 г антибиотика растворяют в 2,5 мл физраствора или 5% растворе Новокаина или Лидокаина, а также в бактериостатической воде с бензиловым спиртом. Место укола стерилизуют и вводят раствор глубоко в мышцу. Нужно избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, для этого перед введением нужно произвести аспирацию и проверить наличие крови в шприце.
Особые указания
При подозрении на смешанную аэробно-анаэробную инфекцию назначается дополнительно антибактериальный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий. Антибиотики вводятся раздельно.
При подозрении на менингит антибиотик заменяется на альтернативный. Предварительно проводится анализ на выявление возбудителя и его чувствительность к препаратам.
При нарушениях в работе печени и почек требуется врачебный контроль за накоплением лекарственного средства в крови.
Если курс терапии длится более 10 дней, проводятся анализы для уточнения функционального состояния почек.
При беременности и кормлении грудью
В первом триместре использование препарата категорически противопоказано. Во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью и только при острой необходимости.
В детском возрасте
Детям до 2 месяцев препарат не назначается. Суточная дозировка для детей до 16 не может превышать дозу, разрешенную для взрослых пациентов. Детям с нарушением функции почек дозировка корректируется в зависимости от почечного клиренса.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности дозировка снижается. Контролируется концентрация лекарства в плазме крови.
Если пациент находится на гемодиализе, после каждого сеанса вводится дополнительная доза антибиотика.
Побочные действия Цефепима
Во время лечения могут развиваться побочные симптомы со стороны различных систем организма:
- Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, лихорадка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
- Со стороны нервной системы: тревога, нарушения сна, головная боль, головокружение. В редких случаях - судороги, мышечная слабость.
- Со стороны выделительной системы: лекарственная нефропатия.
- Со стороны желудочно кишечного тракта развиваются диспептические явления, тошнота, рвота, диарея или запор. При длительном лечении возникает дисбактериоз. Редко наблюдается псевдомембранозный энтероколит. В этом случае нужно прервать терапию.
- Со стороны дыхательной системы: боли в горле, кашель, одышка.
- Со стороны сердца: увеличение частоты сердечных сокращений.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, мышцах и суставах.
При длительном лечении повышается активность печеночных трансаминаз. Может развиваться кандидоз кишечника. У женщин при длительной терапии развивается вагинит.
При внутривенном введении по ходу вены может возникать флебит, болезненные уплотнения. При введении внутримышечно возможна болезненность и гиперемия в месте укола.
У пациентов, инфицированных сифилисом, наблюдается лихорадка, повышенное потоотделение.
Противопоказания
Не назначается препарат при гиперчувствительности к цефалоспоринам, аргинину, беталактамным антибиотикам.
Запрещено использование в первом триместре беременности. Не назначается препарат детям младше 2 месяцев.
Детям до 12 лет, пациентам с неспецифическим язвенным колитом или почечной недостаточностью лекарство назначается с осторожностью. Пациенты с болезнями сердца нуждаются в наблюдении врача во время терапии.
Передозировка
Риск передозировки высок для пациентов с нарушением функции почек.
Отмечаются следующие симптомы:
- судороги;
- нервно-мышечное напряжение;
- помутнение сознания.
При развитии симптомов передозировки введение препарата следует прервать. У пациентов с нормально функционирующими почками лечение симптоматическое. При наличии почечной недостаточности показан гемодиализ.
Препарат Цефепим
- антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans;
- грамотрицательных аэробов, таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- анаэробов, таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).
Резистентность. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Цефепим являются:- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.
Способ применения
Цефепим вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые .
В таблице указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.
Характер и локализация инфекции | Разовая доза, путь и частота введения | Продолжительность терапии (дни) |
Среднетяжелая и тяжелая пневмония | 1,0 - | 10 |
Среднетяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | 0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч | 7-10 |
Тяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | 2,0 г внутривенно каждые 12 ч | 10 |
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) | 2,0 г внутривенно каждые 12 ч | 7-10 |
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 2,0 г внутривенно каждые | 12 ч | 10 |
Нейтропеническая лихорадка; жизнеугрожающая инфекция | 2,0 г внутривенно каждые 8 ч | 7 |
Дети от 2 месяцев до 16 лет.
У детей от 2 мес. до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
Внутривенное введение .
Струйно: препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5 % растворе декстрозы (глюкозы), или 0,9 % раствора натрия хлорида (таблица 5); вводят в течение 3-5 мин.
Капельно (в течение не менее 30 мин: для внутривенного капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов -0,9% раствор хлорида натрия, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор натрия лактата, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия, смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл (таблица 5); вводят в течение не менее 30 мин.
Во время инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение .
Препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида (таблица 5); вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС: тахикардия, боли в груди.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Цефепим являются: гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.С осторожностью. Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Беременность
:Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор Цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами - антагонизм.
Передозировка
Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.Симптомы: судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: при почечной недостаточности - гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Цефепим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.
Состав:
1 флакон
Цефепим
содержит активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г.
Вспомогательное вещество: аргинин.
Дополнительно
При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно!Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите.
В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжелая и тяжелая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьезная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер.
При тяжелой почечной/печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови.
При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек.
Основные параметры
Название: | ЦЕФЕПИМ |
Код АТХ: | J01DE01 - |