Калимин 60 Н: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит 60 мг действующего вещества пиридостигмина бромида. Вспомогательные вещества: стеарат магния, поливидон К 25, гидрохлорид глутаминовой кислоты, осажденная двуокись кремния, высокодисперсная двуокись кремния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Белые, двояковыпуклые,продолговатые таблетки с риской на одной стороне.

Показания к применению

Калимин 60 Н применяют для лечения патологической слабости мышц (тяжелая миастения, миастенический синдром), а также при отсутствии тонуса (атония) мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.

Противопоказания

Калимин 60 Н противопоказано применять при известной из анамнеза повышенной чувствительности к действующему веществу, при механической непроходимости пищеварительного тракта и закупорке мочевыводящих путей, при всех заболеваниях, сопровождаемых повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например бронхиальная астма и спастический бронхит).

Калимин 60 Н не следует применять вместе с деполяризующими миорелаксантами (например, суксаметоний), т. к. он усиливает их действие (синергический эффект).

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Калимии 60 Н? когда вы можете принимать Калимии 60 Н только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют у больных с язвенной болезнью желудка (Ulcus ventriculi), гиперфункцией щитовидной железы (тиреотоксикоз), декомпенсированной недостаточностью сердца и инфарктом миокарда. С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), сахарным диабетом заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на желудочно-кишечном тракте.

Беременность и период лактации

Препарат применяют только после тщательного сопоставления риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Так как Калимин 60 Н переходит в материнское молоко, то во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для Калимина 60 Н действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т.к. иначе Калимин 60 Нне окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать Калимин 60 Н?

Следует строго придерживаться предписанных врачом доз препарата! Ни в коем случае нельзя самостоятельно изменять дозировку, не посоветовавшись об этом с врачом. Патологическая слабость мышц (тяжелая миастения):

Для лечения начальных симптомов заболевания пиридостигмина бромид назначают в суточных дозах 30-60 мг, которые распределяют на 3-6 приемов; для этого в распоряжении имеются таблетки по 10 мг пиридостигмина бромида (Калимин 10 Н).

При прогрессировании заболевания Калимин 60 Н применяют в дозе 1-3 таблетки 2-4 раза в день (120 - 720 мг пиридостигмина бромида в день). Дозирование пиридостигмина бромида при патологической слабости мышц (тяжелая миастения) проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больных на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Атония кишечника/Задержка мочи:

Калимин 60 Н назначают в дозе по 1 таблетке (60 мг пиридостигмина бромида) через каждые 4 часа.

В связи с высоким содержанием действующего вещества Калимин 60 Н не применяют у новорожденных, маленьких детей и детей школьного возраста.

Для проведения индивидуального лечения у этих больных и точного подбора дозы в распоряжении врачей имеется другая лекарственная форма, содержащая 10 мг пиридостигмина бромида в одной таблетке (Калимин ЮН).

Лечение больных с заболеваниями почек:

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т.к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата.

Как и когда вы должны принимать Калимин 60 Н?

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (примерно полстаканом воды). Обычно индивидуальную суточную дозу врач распределяет на 2 - 6 приемов.

Как долго вы должны принимать Калимин 60 Н?

Длительность применения Калимина 60 Н определяет лечащий врач в зависимости от показания.

Побочное действие

При применении лекарственных средств, содержащих действующее вещество пиридостигмина бромид (например Калимин 60 Н) у больных могут возникать потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных лселез, тошнота, рвота, поносы, приступообразные боли в животе в связи с повышенной перистальтикой кишечника, мышечный тремор, частые позывы на мочеиспускание спазмы мышц, слабость мышц и нарушения ближней аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно понижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), а также нежелательное падение артериального давления (гипотония). В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Вышеназванные побочные действия могут быть выражением передозировки препарата или холинергического криза (см. также прием очень больших количеств Калимина 60 Н).

Немедленно сообщайте врачу о возникших у вас побочных действиях Задачей врача является выяснение причины развития этих проявлении.

Для устранения возникших побочных действий (парасимпатомиметические эффекты) врач может вам ввести подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно атропина сульфат.

Передозировка

В каждом случае после приема больших количеств Калимина 60 Н следует немедленно обратиться за помощью к врачу.

Прием очень больших количеств Калимина 60 Н (передозировка) может обусловить развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью (см. раздел "Побочные действия") вплоть до наступления паралича - опасность дыхательного паралича, угрожающего жизни больного!

Другими сопутствующими явлениями могут быть падение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса, а также понижение частоты сердечных сокращений вплоть до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). В таких случаях после немедленной отмены лекарственного средства врач должен оказать больному срочную помощь (например, внутривенно медленно ввести атропина сульфат в дозе 1-2 мг, при необходимости и в зависимости от частоты пульса начальную дозу ввести повторно через 2-4 часа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие медикаменты изменяют действие Калимина 60 Н или наоборот? Обязательно сообщите вашему лечащему врачу, какие медикаменты, кроме Калимина 60 Н, вы еще принимаете.

Калимин 60 Н может усиливать действие производных морфина (сильнодействующее обезболивающее средство) и барбитуратов (специальные снотворные, успокаивающие, наркотические или противоэпилептические средства). Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения Калимином 60 Н.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Во время лечения Калимином 60 Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Особенности применения

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В период лечения устанавливают тщательное наблюдение за больными с одним или несколькими факторами риска, упомянутыми в разделе "Противопоказания" (при необходимости корригируют дозу препарата).

У больных с перенесенными заболеваниями печени регулярно контролируют её функцию. Больным с патологической слабостью мышц (тяжелая миастения) Калимин 60 Н дозируют строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимое лечение (см. раздел "Дозировка").

Что вы должны соблюдать при участии в уличном движении, обслуживании машин и при выполнении работ без надежной страховки?

При недостаточной компенсации вашей основной болезни при применении этого медикамента или при развитии нежелательных действий (холинергические эффекты) после относительной передозировки его (см. также раздел "Побочные действия") у вас может ослабевать зрительная и реакционная способность. Поэтому вы не можете больше достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт, не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без надежной страховки!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Любое заболевание всегда приносит плохие последствия для здоровья и массу неприятных эмоций. Однако в наши дни существует множество лекарств, способных справиться с недугами разной классификации. Одним из современных препаратов является "Калимин".

Описание

Препарат «Калимин» относят к группе ингибиторов холинэстеразы - благодаря своим фармакологическим свойствам, средство может уменьшать интенсивность передачи нервных импульсов, что может служить для ослабления течения или лечения некоторых специфических болезней. Выпускается в форме раствора для инъекций и в виде таблеток немецкой компанией-производителем «Менарини Фон Хейден ГмбХ», отпускается по рецепту. Можно найти во многих аптеках страны, так как препарат не попал в список санкций.

До начала систематического приёма следует надлежащим образом ознакомиться с описанием средства «Калимин». Инструкция по применению, отзывы - это весьма важная информация для людей, которые не хотят получить вред вместо пользы.

Состав

Действующее вещество - бромид пиридостигмина - в количестве 60 мг на одну таблетку.

Дополнительные, не несущие лечебного воздействия, вещества: крахмал, целлюлоза и стеарат магния. Для препарата в ампулах это только дистиллированная вода.

Применение

Описание и инструкция препарата «Калимин» позволяют сделать выводы о том, что введение в организм возможно всеми доступными способами: подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутрь - в зависимости от заболевания меняется и способ применения.

Таблетки принимаются перорально, лекарство должно приниматься натощак, чтобы время начала действия совпадало с началом интенсивной работы. Дозировка препарата подбирается врачами индивидуально с учётом специфики организма и изменяющегося от этого характера течения болезни.

Обычно в начале лечения принимают по половине либо по целой таблетке до двух раз за один день; наибольшее количество принимаемого лекарства - 720 мг действующего вещества. При наличии проблем с почками (нефрит, почечная недостаточность) нужно уменьшить дозировку препарата, продукты метаболизма довольно токсичны у средства «Калимин». Инструкция по применению советует таким пациентам либо воздержаться от применения, либо уменьшить количество принимаемых таблеток.

Отсутствие должного эффекта может являться следствием превышения требуемой дозировки. Необходимо обратиться к лечащему врачу, чтобы скорректировать количество принимаемого препарата.

Показания к применению

Атония (нарушение работы перистальтики, конкретно - расслабленность мышц) кишечника.
Миастения (хроническая быстрая утомляемость мышечной ткани).
Реабилитационный период после клещевого энцефалита и полиомиелита с целью восстановления активности нервных окончаний по всему телу.
Передозировка препаратом «Атропин».

Противопоказания

Непереносимость либо повышенная чувствительность к компонентам лекарства (это может выражаться в кожном зуде, отёках верхних дыхательных путей и анафилактическом шоке).
Непроходимость кишечника, возникшая вследствие миотонии кишечной мускулатуры.
Спазмы желче- и мочевыводящих путей.
Нарушения тонуса и двигательной активности желудочно-кишечного тракта, в особенности кишечника.
Тонические спазмы мышц (миотония).
Состояние послеоперационного шока.
Повышенная выработка тироксина либо другие формы тиреотоксикоза.
Болезнь Паркинсона и наличие первичных симптомов этого заболевания.
Бронхиальная астма (из-за провоцирования лекарством бронхоспазма).
Хроническая форма обструктивного (обычного) бронхита.
Применение миорелаксантов.
Вскармливание ребёнка.
Воспаление радужной оболочки глаз (ирит).

С осторожностью:

Синдром пониженного артериального давления (гипотензия).
Состояние после инфаркта сосудов сердца.
Язва и прочие эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки.
Снижение сердечного тонуса (брадикардия).
Сахарный диабет.
Послеоперационный период.
Беременность.

Побочные эффекты препарата «Калимин». Инструкция по применению предполагает следующие:

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, жидкий стул, боли в области живота и таза, увеличение активности кишечной мускулатуры.
Со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма (брадикардия).
Реакции со стороны кожи: сыпь по всему телу (вследствие содержания в препарате брома).
Иные виды побочных эффектов: повышенное потоотделение, слюно- и слезотечение, судороги и увеличение секреции бронхиальных желез. Наблюдается общая слабость мышц.

Передозировка

Самыми ранними симптомами передозировки являются пото-, слёзо- и слюноотделение. Учащается сердцебиение, наблюдается покраснение кожи. Также передозировке сопутствуют общая слабость и нарушение зрения. Вследствие фармакологического действия могут происходить акты недержания мочи и фекалий от препарата «Калимин». Инструкция по применению описывает, что в таком случае побочные эффекты могут пройти в период от четырёх до двенадцати часов без специальной терапии.

Появляются тошнота, рвота, головокружение и дезориентация, снижается давление, происходит спазм бронхов. При сильной передозировке возможна остановка сердца. Для ликвидации такого состояния необходимо провести инфузию препарата «Атропин», который считается антиподом «Калимина» в дозировке два миллиграмма.

Через три часа инфузия проводится повторно, если состояние пациента не улучшается - такие неприятные побочные эффекты может иметь препарат «Калимин». Инструкция по применению, цена, отзывы - всё это не должно провоцировать передозировку, так как препарат стоит довольно много, а все указания написаны на аннотации.

Взаимодействие с другими медикаментами

С «Атропином» - ослабление негативных эффектов (повышение секреции бронхиальных желез, замедление сердечного ритма), «Каламин» усиливает эффект средств против депрессии, морфинопроизводных и успокаивающих средств. Препарат нельзя принимать вместе с алкоголем.

Ингибиторы холинэстеразы, например «Хинидин», анестезирующие средства и лекарства против эпилепсии и болезни Паркинсона уменьшают эффект действия препарата.

В период приёма препарата «Калимин» необходимо воздержаться от вождения автомобильного транспорта и опасной деятельности, связанной с высокой скоростью реакции относительно рефлекторного механизма «раздражитель - ответное действие».

Аналоги и цены

Имеется несколько групповых дженериков у препарата «Калимин». Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - всю эту информацию можно узнать у врача. Средняя цена за упаковку «Калимина» - 370-420 рублей за 100 таблеток.

В список аналогов входят «Прозерин» и «Нивалин», однако у них имеются некоторые отличия от препарата «Калимин»: инструкция по применению, цена - всё это отличает дженерики. Однако «Прозерин» чаще вызывает побочные эффекты.

Что же касается средства под названием «Калимин» 60 Н, инструкция по применению и фармакологическое действие его ничем не отличаются от простого препарата. Это всего лишь разновидность форм выпуска.

Латинское название: kalymin 60 N
Код АТХ: N07AA02
Действующее вещество: пиридостигмина бромид
Производитель: Клоке Фарма Сервайс, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 30 градусов
Срок годности: 3 года.

Применение калимина 60 н требуется для терапии слабости мышц кишечника.

Показания по применению

Медицинский препарат выписывается в таких ситуациях:

Слабость кишечника после проведения хирургических манипуляций
Запоры, возникшие по причине плохой перистальтики кишечника
Синдром слабых мышц
Проблемы опорожнения мочевого пузыря после недавно перенесенных родов или перенесенных операций в сфере гинекологии
Миастения гравис
Устранение побочных эффектов, связанных с курареподобными лекарствами.

Состав и формы выпуска

Описание состава: в одной таблетке содержится 60 мг активного действующего вещества. Состав вспомогательных веществ: в качестве наполнителей – поливидон, глютаминовая кислота в форме гидрохлорида, вода, стеарат магния, целлюлоза микронизированная, крахмал кукурузы.

Медикамент выпускается в таблетированном виде. Он представляет собой длинные и овальные таблетки, выпуклой формы, имеет белый цвет, продается во флаконах из темного стекла по 100 штук в одной упаковке.

Лечебные свойства

Инструкция на калимин 60 н указывает, что при приеме пиридостигмина наблюдается ингибирование псевдохолинэстеразы и ацетилхолинэстеразы. За счет чего достигается холиномиметический механизм действия, что обеспечивает ингибирование холинэстеразы и усиление действия ацетилхолина. Также возникает улучшенная нервно-мышечная проводимость, а это, в свою очередь, усиливает кишечную перистальтику, тонус желудочно-кишечного тракта, замедление синусового ритма, повышение бронхиального тонуса, мочевого пузыря.

Средняя стоимость лекарства в России – 800 рублей за упаковку.

После перорального приема медикамента возникает плохое или незначительное всасывание активного действующего вещества. Средство не гидролизируется до холинэстеразы, чего не скажешь о препаратах, наподобие средств физостигмина или неостигмина. Медикамент выводится преимущественно с мочой посредством почек. Его формакологическая группа – антихолиэстразные лекарственные средства, является обобщающей.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению указывает, что препарат принимается перорально в пределах 60 – 180 мг за раз, 2-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная пероральная дозировка составляет не более 720 мг. Если болезнь еще незначительно себя проявила, то лечение можно начать с минимальных доз – 30 – 60 мг 1-2 раза в день. Если у больного поставлен диагноз – миастения гравис, то лекарственное применение, включая сами дозировки, подбирается по индивидуальной схеме лечащим врачом, за пациентом требуется тщательное наблюдение в такой ситуации. Если у больного имеется почечная недостаточность, то дозировки также нужно тщательно подбирать, ведь средство выводится через почки.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя назначать лекарство, как беременным, так и кормящим грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

Астма бронхиальная
Гиперчувствительность
Индивидуальная непереносимость
Кишечная непроходимость
Обструкция мочевыделительного канала.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Средство проявляет обратный эффект по отношению к миорелаксантам недеполяризирующего типа, а к деполяризирующим миорелаксантам, наоборот, возникает обратное действие. Хинидин, м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, средства для лечения Паркинсона, анальгетики, препараты для лечения эпилепсии потенцируют эффективность медикамента.

Сам же препарат потенцирует эффект барбитуратов, опиоидных анальгетиков. Его частичным антидотов является атропин, так как снижает м-холинергический эффект препарата.

Побочные эффекты

К ним относятся:

Нарушение зрения
Сильное выделение секрета слюнных желез
Секреция содержимого бронхов
Снижение скорости сердцебиения
Аллергические реакции
Сыпь на коже
Мышечная ригидность, непроизвольные дергания мышц, указывающие на гипертонус
Рвота и тошнота
Боли в животе, спазмы
Понос
Мышечная слабость.

Передозировка

При передозировке возникает покраснение на коже, сильное слезотечение и выделение слюны, усиливается гипергидроз, сужаются зрачки, зрительное восприятие мира стает искажённым, головокружение мучает практически постоянно. Далее у больного периодически проскакивают кишечные колики, ощущается слабость целый день, непроизвольное выделение мочи и кала, отек лёгких, снижение давления, ускорение сердечного ритма, тошнота, рвота, остановка сердцебиения, спазм бронхов, паралич.

Для начала необходимо, при обнаружении признаков передозировки, промыть желудок, а также принять энтеросорбенты по типу активированного угля, энтеросгеля или смекты. Далее колют антидот в виде атропина внутривенно, дозировка подбирается в зависимости от частоты сердечных сокращений, возможно повторное введение.

Аналоги

Дальхимфарм, Россия

Состав

действующее вещество: пиридостигмина бромид;

1 таблетка содержит пиридостигмина бромид 60 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, глутаминовой кислоты гидрохлорид, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид осажденный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые продолговатые таблетки с распределительной насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, действующие на центральную нервную систему. Парасимпатомиметики. Пиридостигмин. Код АТХ N07A A02.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пиридостигмина бромид ингибирует холинестеразу. Он относится к парасимпатомиметичних средств непрямого действия. Ингибирования фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и длительного эффекта ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида достигаются уровне плазмы 40-60 нг / мл. В исследованиях среди пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигается через 3:00, а проявления клинического и нейрофизиологичного эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и плазменными концентрациями / величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг / мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5-1,7 л / кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. После приема внутрь период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часа. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания

Миастения гравис;

миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука) в составе комбинированной терапии с гуанидином.

Противопоказания

Калимин ® 60 Н противопоказано применять при известной анамнеза повышенной чувствительности к компонентам препарата, при механической непроходимости желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей; при заболеваниях, сопровождающихся повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например, бронхиальная астма i спастический бронхит), воспалении глаза (ирите), лактации.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или парасимпатомиметики может усиливать действие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать парасимпатомиметични эффекты морфина и его производных. Продолжается действие деполяризована миорелаксантов (например, сукцинилхолину). Антимускаринови агенты (например, атропин) тормозят мускаринергичну действие пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. Никотинергични эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений. Метилцеллюлозы полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромид, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует. Аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиариаритмични средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина и за счет этого вызвать миастенические симптомы. Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

Особенности применения

Только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин ® 60 Н следует назначать больным язвой желудка, тиреотоксикоз, с декомпенсированной недостаточностью сердца, больным инфарктом миокарда. С большой осторожностью Калимин ® 60 Н назначать больным с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом, с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Если Калимин ® 60 Н не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препарата Калимин ® 60 Н без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения препарата калимин ® 60 Н в период беременности. Применение пиридостигмина бромида в исследованиях на животных не выявило тератогенного воздействия при пероральном приеме. Однако фетотоксичность и влияние на потомство не исследовали. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше в случае приема препарата Калимин ® 60 Н в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Калимин ® 60 Н проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение Калимин ® 60 Н является абсолютно необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Калимин ® 60 Н 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука).

Лечение следует начинать с назначения калимин ® 60 Н в суточной дозе 180-720 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Если эта доза не является достаточно эффективной, терапию можно дополнить гуанидином в дозе 375-1000 мг, который следует назначать между дозами препарата Калимин ® 60 Н.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат назначать в низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина плазмы 2 мг / дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реагирования на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское наблюдение за такими больными.

Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (примерно 0,5 стакана воды).

Таблетки имеют распределительную черту для деления.

Дети. Калимин ® 60 Н не применять детям.

Передозировка

В случае случайной передозировки препарата Калимин ® 60 Н надо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное испускание мочи и кала, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхиальные спазмы, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия Передозировка может вызвать развитие холинергического кризис характеризуется выраженной или возрастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, который грозит же иттю больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение артериального давления до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и применение активированного угля. В случаях холинергического кризис препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и при необходимости обеспечить искусственное дыхание.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

Миастения gravis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
ирит;
хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника;
обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
миотония;
шок в послеоперационном периоде;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,