Statistiko dalyvavimas rengiant ir analizuojant klinikinių tyrimų rezultatus dabar yra įprasta ir plačiai paplitusi praktika. Duomenų analizės vaidmuo aptariant visą projektą didėja.

Kalbant apie klinikinius tyrimus, matematinė statistika gali padėti formuluojant tikslą, rengiant projektą, pasirenkant atsitiktinės atrankos metodus, nustatant reikiamą pacientų skaičių statistiškai reikšmingai išvadai gauti, tiesiogiai analizuojant gautus rezultatus ir formuojant išvadą.

Šiuolaikinės kompiuterinės technologijos statistinius metodus daro prieinamus kiekvienam gydytojui. Programa STATISTIKA su patogia sąsaja, įdiegta nuosekliai atidaromų dialogo langų pavidalu, ji leis atlikti pirminį duomenų tyrimą ir išsamią analizę. Naudojant STATISTIKA Galite parengti analitinį pranešimą, parašyti straipsnį, parengti pranešimą ir kalbėti konferencijoje.

STATISTIKA leidžia greitai ir efektyviai išspręsti tokias problemas kaip:

• Medicininių tyrimų planavimas ir duomenų rengimas
• Pagrindinių tiriamųjų verčių aprašomųjų charakteristikų apskaičiavimas (vidurkis, standartinis nuokrypis, dispersija, pasikliautinieji intervalai, vidurkio paklaidos, mediana, kvartiliai ir kt.)
• Vizualus duomenų pateikimas: pateikimo kokybės grafikų kūrimas (histogramos, sklaidos diagramos, dėžutės-ūsų diagramos, vidutiniai grafikai su klaidomis, linijinės diagramos ir kt.)
• Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp imčių nustatymas
• Priklausomybių tarp veiksnių analizė
• Išgyvenamumo analizė (gyvenimo trukmės vienoje ar daugiau grupių analizė, grupių palyginimas pagal gyvenimo trukmę, veiksnių įtakos pacientų gyvenimo trukmei įvertinimas)
• Reikalingo imties dydžio apskaičiavimas, kriterijų galios analizė
• Gydymo rezultatų prognozavimas
• ir kt.

Daugiau apie pagrindines medicinos užduotis

Reikiamo imties dydžio nustatymas

Prieš atliekant tyrimą, svarbu nustatyti imties dydį, reikalingą reikšmingam poveikiui nustatyti.

Pavyzdžiui, kiek pacientų reikėtų įtraukti į kiekvieną gydymo grupę, kad būtų galima 90 % nustatyti reikšmingą 5 % kraujospūdžio sumažėjimo skirtumą?

Išgyvenamumo analizė, išgyvenamumo palyginimas skirtingose ​​grupėse

Ar skyrėsi laikas iki mirties, atkryčio ir pan.? priklausomai nuo gydymo tipo? Kokie veiksniai turėjo įtakos išgyvenimui? Kaip įvertinti tinkamo protezo naudojimo laiką?

Galite sudaryti Kaplan-Meier kreives, taip pat patikrinti išgyvenimo lygybės hipotezę grupėse naudodami Gehan-Wilcoxon, Cox-Mentel testus, Cox F testą, log-rank testą ir kt. Išgyvenimo analizės modulyje.

Be to, kaip pramonės sprendimo dalis STATISTIKA gali būti sukurta siekiant gauti sistemą, pritaikytą Kliento problemoms išspręsti. Sistema automatizuoja ir išplečia galimybes STATISTIKA(pavyzdžiui, atlikti metaanalizę ir pan.).

STATISTIKA- visiškai rusiškai!

STATISTIKA yra pripažintas medicininių duomenų analizės standartas. Naudojantis programa atlikta tūkstančiai magistro ir daktaro disertacijų, daug medicinos studijų STATISTIKA.

STATISTIKA yra galinga analitinė sistema, suteikianti vartotojams išskirtines galimybes biomedicininių duomenų analizės srityje, kurioje yra daugybė analitinių procedūrų, surinktų į atskirus modulius ir pateiktų kaip dialogo langų atidarymo seka.

Duomenų valdymas, duomenų bazių užklausos, grafika atliekami patogiai atidaromuose dialogo languose dviem pelės paspaudimais.
STATISTIKA leidžia spręsti įvairias problemas, kylančias analizuojant medicininius duomenis – nuo ​​preliminarios aprašomųjų duomenų analizės iki giluminio tiriamų reiškinių priežasčių supratimo, hipotezių tikrinimo, poveikio reikšmingumo įvertinimo ir nuspėjamųjų modelių kūrimo.

Statistiniai metodai leidžia įvertinti vaistų įtakos ligos eigai laipsnį, palyginti skirtingus vaistus, išbandyti gydymo metodus, apdoroti klinikinių vaistų tyrimų rezultatus, suprasti ligos etiologiją, nustatyti reikšmingiausius žymenis, įvertinti nuspėjamą diagnostinių testų vertę ir nustatyti šalutinį poveikį.

STATISTIKA leidžia efektyviai vizualizuoti duomenis naudojant įvairius grafinius įrankius, atlikti tiriamąją grafinę analizę, tvarkyti duomenis ir kurti savo programas bei parengti automatines ataskaitas pagal tyrimų rezultatus.

Beveik bet kokio tipo analizę galite pritaikyti sau STATISTIKA, įskaitant žemo lygio ir vartotojo sąsajos procedūras.

Darbas su duomenų bazėmis, duomenų valymas, filtravimas, nuokrypių šalinimas, monotoniškos nekūrybinės procedūros dabar atliekamos vienu paspaudimu patogioje vartotojo sąsajoje.

Medicininėms problemoms spręsti dažniausiai naudojami šie produktai ir įrankiai: STATISTIKA:

StatSoft pastangų dėka STATISTIKA visiškai išverstas į rusų kalbą ir palaikomas StatSoft kursų, taip pat daugybės knygų ir vadovėlių.

Taip pat reguliariai vedame nemokamus seminarus ir internetinius seminarus, kuriuose galite sužinoti apie naujausius medicininių duomenų tyrimo metodus, mūsų mokymo metodus ir konsultacinių paslaugų teikimą. Su kai kuriais atvejais galite susipažinti skiltyje Pavyzdžiai.

Pirmasis žingsnis konsultuojant StatSoft yra.

Kaip treniruočių dalis Duomenų analizės akademija aukštos kvalifikacijos StatSoft specialistai veda paskaitų kursus apie pagrindinius duomenų analizės principus ir apie įrodymais pagrįstos medicinos giluminius statistinius metodus.

Baigę mokymus StatSoft galėsite pereiti į naują klinikinių tyrimų atlikimo lygį, kritiškai vertinsite straipsnius ir publikacijas, gausite atsakymus į visus duomenų analizės klausimus.

Kviečiame į Duomenų analizės akademijos kursus, vykstančius Jums patogiu laiku.

StatSoft duomenų analizės akademijos kursai medicinos/farmakologijos srityje:

Kursuose išsamiai paaiškinsime, kaip parengti duomenis, juos įvesti STATISTIKA, importuoti iš kitų programų, atlikti aprašomąją ir vaizdinę analizę, rasti priklausomybes tarp kintamųjų, kurti aiškinamuosius modelius.

Išsamiai, žingsnis po žingsnio, mes mokome jus, kaip dirbti programoje STATISTIKA ir paaiškinkite, kokius tyrimo metodus turite naudoti, kad išspręstumėte problemą, su kuria susiduriate.

Norint suprasti medžiagą, nereikia išankstinių žinių apie statistinę analizę ar matematiką. Kurso metu suteikiamos visos reikalingos žinios. Mokiniai mokosi skaičiuoti ir interpretuoti aprašomąją statistiką, vizualizuoti duomenis, sudaryti nenumatytų atvejų lenteles, rasti priklausomybes ir nustatyti bendruosius modelius.

Jei norite tobulinti savo įgūdžius, atlikti analitinius tyrimus, rašyti disertaciją statistiniais metodais skambinkite arba rašykite mums.

Atkreipkite dėmesį, kad pasirinkę jus dominančias temas galite susikurti individualią mokymo programą.

Viduje konsultaciniai projektai, Duomenų analizės akademija StatSoft padeda atlikti statistinę duomenų analizę, sprendžiant įvairaus masto problemas:

Klinikinių tyrimų statistinės analizės koncepcijos kūrimas ir planavimas

Klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatų analizė

Tyrimų metodikų ir analitinių ataskaitų rengimas

Individualios konsultacijos su gydytojais rengiant mokslinius straipsnius ir disertacijas

Visapusiška biomedicininių duomenų analizė apima vaistų bioekvivalentiškumo, pranašumo, ne prastumo, lygiavertiškumo, palyginamumo tyrimus, diagnostinių testų kūrimą ir palyginimą, metodų testavimą, specifinių biomedicininių duomenų analizės problemų sprendimą.

Tyrimai po pateikimo į rinką atliekami naudojant Data Mining technologijas, kurios leidžia aptikti šalutinį poveikį ir nepageidaujamą vaistų sąveiką didelėse duomenų bazėse.

Vykdome SAP (Statistical Analysis Plan) studijų kūrimą, planavimą, stebėseną ir statistinę analizę pagal tarptautinius principus ir standartus.

Biomedicininių duomenų statistinio tyrimo principai išdėstyti tarptautiniuose dokumentuose GCP ir ICH, jie yra StatSoft korporatyvinis standartas (žr. ICH – Tarptautinės konferencijos dėl techninių reikalavimų registravimo žmonėms skirtų vaistų derinimo medžiagą http://www. .ich.org/home.html – E9 (klinikinių tyrimų statistiniai principai), ICH E3 (klinikinių tyrimų ataskaitų struktūra ir turinys), E6 (geroji klinikinė praktika)).

Klinikiniai tyrimai turi būti kruopščiai suplanuoti, pagrįsti, visapusiškai išbandyti, prieš tai atlikta retrospektyvi analizė, metaanalizė, išsamiai aprašyti, pateikti aiškiomis diagramomis, grafikais ir lentelėmis, pagrįstas statistinių metodų naudojimas.

Tik kruopščiai suplanuoti klinikiniai tyrimai duoda efektą, o kuriami vaistai ar terapija tikrai bus naudingi žmonėms, o ne trumpalaikį poveikį.

Mūsų klientai yra didžiausi medicinos centrai Rusijoje ir pasaulyje:

KFU universiteto klinika
Saratovo regioninis širdies chirurgijos centras
Medicinos biotechnologijų centras
Federalinė biudžetinė įstaiga Saratovo Rospotrebnadzoro geologijos tyrimų institutas
Farmakoekonominių tyrimų centras
Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Maskvos psichiatrijos tyrimų institutas
Rusijos nacionalinis mokslinių tyrimų medicinos universitetas pavadintas. N.I. Pirogovas
Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos FSBI „Rusijos kardiologijos tyrimų ir gamybos kompleksas“
Rusijos chirurgijos mokslo centras pavadintas. B.V. Petrovskio RAMS
Kardiologijos tyrimų institutas, Rusijos Federacijos sveikatos ministerija
FSUE „Antidopingo centras“
Maskvos mokslinių tyrimų onkologijos institutas pavadintas. P.A. Herzenas
Rusijos medicinos mokslų akademijos Neurologijos tyrimų institutas
Maskvos Diagnostikos ir chirurgijos tyrimų institutas
pavadintas Neurochirurgijos tyrimų institutas. Burdenko
Akušerijos, ginekologijos ir perinatologijos mokslo centras pavadintas. Į IR. Kulakova
Rusijos medicinos mokslų akademijos neurologijos mokslinis centras
Širdies ir kraujagyslių chirurgijos mokslo centras pavadintas. A.N. Bakulevo RAMS
Akių ligų tyrimų institutas
Infoekologijos mokslo institutas

ir daugelis kitų.

Iš vartotojų atsiliepimų:

Rusijos medicinos mokslų akademijos Neurologijos tyrimų institutas

Statistikos taikymas medicininiuose ir biologiniuose tyrimuose neapsiriboja duomenų analize. Statistiniai metodai taip pat turėtų būti naudojami planuojant biologinį eksperimentą arba medicininį tyrimą. Biologinio eksperimento duomenims analizuoti būtina naudoti statistiką, kitaip išvados negali būti laikomos moksliškai pagrįstomis.

Medicinos biotechnologijų centras

Šauniai padirbėta! Ačiū už intelektualinio komforto atmosferą!

Liašenka Alla Anatolyevna,
Generalinis direktorius, biologijos mokslų kandidatas
Iš kurso „Išplėstinis kursas“ apžvalgos STATISTIKA medicinos reikmėms »

Federalinė valstybinė aukštojo profesinio mokymo įstaiga MGAVMiB, pavadinta K.I. Skriabinas

Labai ačiū – puikus pradinis kapitalas darbui su 10 versija ir darbui su studentais, daug naudingos informacijos metodu. pagarba.

Novikovas Viktoras Emmanuilovičius,
Biofizikos ir radiobiologijos katedros docentas

Serdix, Servier įmonių grupė

Ačiū už puikų kursų organizavimą, įdomų ir įdomų medžiagos pristatymą.

Moskvinas Dmitrijus Nikolajevičius,
Serdix LLC, Rusijos farmacijos įmonių grupės Servier gamybos įmonė

Esu labai dėkinga mokytojai už aiškų, suprantamą, vaizdų, nuoseklų paaiškinimą ir atsakymus į kylančius klausimus. Sudėtingos temos pateikiamos taip, kad net neišmanantis žmogus galėtų jas įvaldyti. Kursų organizavimas taip pat labai geras.

Seleznevas Dmitrijus Michailovičius,
medicinos patarėjas

Viena iš svarbiausių įrodymais pagrįstos medicinos priemonių yra statistika.

Medicinos bendruomenė ilgai nenorėjo pripažinti šios pažangos, iš dalies dėl to, kad statistika sumenkino klinikinio samprotavimo svarbą. Toks požiūris suabejojo ​​gydytojų, kurie remiasi kiekvieno paciento unikalumo postulatais, taigi ir pasirinktos terapijos unikalumu, kompetencija. Tai buvo ypač pastebima Prancūzijoje, šalyje, kuri pasauliui suteikė daug tikimybių problemas tyrinėjusių mokslininkų: Pierre'ą de Fermat'ą, Pierre'ą-Simoną Laplasą, Abraomą de Moivre'ą, Blaise'ą Pascalį ir Simeoną Denisą Poissoną. 1835 metais urologas J. Civialas paskelbė straipsnį, iš kurio seka, kad po šlapimo pūslės akmenų pašalinimo be kraujo 97% pacientų išgyveno, o po 5175 tradicinių operacijų išgyveno tik 78% pacientų. Prancūzijos mokslų akademija paskyrė gydytojų komisiją J.Civialo straipsnio duomenims patikrinti. Šios komisijos pranešime buvo išsakyta ir pagrįsta nuomonė, kad statistinių metodų taikymas medicinoje yra netinkamas: „Statistika pirmiausia atsiriboja nuo konkretaus žmogaus ir laiko jį stebėjimo vienetu. Tai atima iš jo bet kokį individualumą, kad būtų pašalinta atsitiktinė šios individualybės įtaka tiriamam procesui ar reiškiniui. Toks požiūris medicinoje nepriimtinas“. Tačiau tolesnė medicinos ir biologijos raida parodė, kad iš tikrųjų statistika yra galingiausias šių mokslų įrankis.

Neigiamas požiūris į statistikos naudojimą medicinoje buvo ugdomas ir SSRS Lysenkos laikais. Po VASKhNIL rugpjūčio sesijos 1948 m. Buvo persekiojama ne tik genetika, bet ir statistika, kaip vienas pagrindinių genetikos įrankių. XX amžiaus šeštajame dešimtmetyje SSRS Aukštoji atestacinė komisija net atsisakė suteikti medicinos mokslų kandidato ir daktaro akademinius laipsnius, pretekstu panaudoti „buržuazinę“ statistiką disertacijose.

vidurio „... jau buvo sukurti pagrindiniai statistikos principai ir žinoma įvykių tikimybės samprata. Savo knygoje „Bendrieji medicinos statistikos principai“ Julesas Gavartas pritaikė juos medicinoje. Ši knyga išskirtinė tuo, kad joje pirmoji pabrėžė, kad išvada apie vieno gydymo metodo pranašumą prieš kitą turi būti grindžiama ne tik spekuliacine išvada, bet ir rezultatais, gautais tiesiogiai stebint pakankamą gydytų pacientų skaičių. naudojant lyginamuosius metodus. Galima sakyti, kad Gavaras iš tikrųjų sukūrė statistinį metodą, kuriuo šiandien grindžiama įrodymais pagrįsta medicina.

Įrodymais pagrįstos medicinos, kaip medicinos mokslo ir praktikos krypties, atsiradimą paskatino dvi pagrindinės priežastys. Pirma, smarkiai išaugo turimos informacijos, kurią reikia kritiškai išanalizuoti ir sintezuoti prieš naudojant praktikoje, kiekis. Antroji priežastis yra grynai ekonominė. Finansinių išteklių panaudojimo medicinos moksle ir praktikoje racionalumas tiesiogiai priklauso nuo tyrimų rezultatų, kurie turėtų patikrinti diagnostikos, profilaktikos ir gydymo metodų efektyvumą ir saugumą klinikiniuose tyrimuose. Gydytojas turi susidurti su konkrečiu pacientu ir kiekvieną kartą užduoti sau klausimą: ar įmanoma, o jei taip, tai kokiu mastu klinikinio tyrimo rezultatus gauti šiam pacientui? Ar priimtina šį konkretų pacientą laikyti „vidutiniu“? Gydytojas turi nuspręsti, ar konkretaus kontroliuojamo tyrimo rezultatai yra tinkami klinikinei situacijai, su kuria jis susiduria.

Sveikatos priežiūroje, kaip ir medicinos pagalbos gyventojams organizavimo sistemoje, taip pat prevencinėje ir klinikinėje medicinoje plačiai taikomi įvairūs skaitiniai metodai. Jie naudojami klinikinėje praktikoje, gydytojui dirbant su individualiu pacientu, organizuojant medicininę ir socialinę pagalbą gyventojams, prognozuojant ir vertinant tam tikrų medicininių ir socialinių programų rezultatus. Šių metodų išmanymas yra būtinas planuojant ir atliekant mokslinius tyrimus, norint teisingai suprasti jų rezultatus ir kritiškai įvertinti paskelbtus duomenis. Nesvarbu, ar gydytojas tai supranta, ar ne, skaitiniai metodai yra pagrindas sprendžiant bet kokį klausimą dėl metodo taikymo, gydymo taktikos ar patologijos prevencijos. Istoriškai daugybė skaitmeninių metodų, naudojamų medicinoje, gavo bendrą pavadinimą - statistika.

Pagal savo pobūdį terminas statistika turi keletą interpretacijų. Primityviausias iš jų statistikoje reiškia bet kokį tvarkingą bet kurio reiškinio skaitinių charakteristikų rinkinį. Manoma, kad termino šaknys statistika kilęs iš lotyniško žodžio "status" (būsena) - valstybė. Taip pat yra neabejotinas ryšys su Italijos „valstybe“. Duomenų apie gyventojų materialinę būklę, gimimus ir mirtis rinkimas, pasak senovės graikų istoriko Herodoto, Persijoje egzistavo jau 400 metų iki Kristaus gimimo. Biblijos Senajame Testamente yra visas skyrius (Skaičių knyga), skirtas tokiems statistiniams skaičiavimams.

Renesanso laikais Italijoje atsirado žmonių, kurie buvo vadinami "Statistika"– valstybės ekspertas. Kaip terminų sinonimas politinės aritmetikos ir vyriausybės studijos Terminas statistikas pirmą kartą pradėtas vartoti XVII amžiaus viduryje.

Medicinos statistikoje, kaip žinių šakoje, jie dažnai išskiria: klinikinę statistiką, sergamumo infekcinėmis ligomis onkologinę statistiką, sergamumą ypač pavojingomis infekcijomis ir kt. Šių medicinos statistikos skyrių įvairovę lemia medicinos, kaip a. mokslas ir konkrečios praktinės gydytojų veiklos rūšių įvairovė. Visi medicinos statistikos skyriai yra glaudžiai tarpusavyje susiję, turi vieną metodinį pagrindą, o jų skirstymas daugeliu atvejų yra labai sąlyginis.

Matematinė statistika , kaip žinių šaka, tai speciali mokslo disciplina ir ją atitinkanti akademinė disciplina. Šios disciplinos tema – reiškiniai kurių vertinimas gali būti atliktas tik atliekant daugybę stebėjimų. Šis esminis bruožas yra dėl to, kad statistikos tiriami reiškiniai neturi pastovių, visada vienodų rezultatų. Pavyzdžiui: net ir to paties žmogaus kūno svoris nuolat kinta, kraujo ląstelinių elementų sudėtis šiek tiek skirsis su kiekvienu to paties paciento tyrimu, to paties vaisto vartojimo pasekmės skirtingiems žmonėms gali turėti savo individualias ypatybes ir pan. Tačiau daugelis iš pažiūros chaotiškų reiškinių iš tikrųjų turi visiškai sutvarkytą struktūrą ir atitinkamai gali turėti labai konkrečius skaitinius įvertinimus. Pagrindinė to sąlyga yra statistinis dėsningumas, statistinis šių reiškinių stabilumas, tai yra griežtai apibrėžtų, net iš pirmo žvilgsnio paslėptų dėsningumų, kuriuos galima apibūdinti matematiniais statistikos metodais, egzistavimas.

Didelės įtakos matematinių statistikos metodų raidai turėjo Jacobo Bernoulli (1654-1705) atrastas didelių skaičių dėsnis ir tikimybių teorijos atsiradimas, kurios pagrindus sukūrė prancūzų matematikas ir astronomas Pierre'as Simonas Laplasas (1749-1827). Žymus medicinos statistikai šių įvykių serijos etapas buvo belgų mokslininko A. Quetelet (1796-1874), kuris pirmasis praktiškai pritaikė matematinius ir statistinius tyrimo metodus, darbų paskelbimas. Savo darbe „Apie žmogų ir jo gebėjimų ugdymą“ A. Quetelet išvedė vidutinio žmogaus tipą, kuriam suteiktas, kartu su vidutiniais fizinio išsivystymo rodikliais (ūgis, svoris), vidutiniais protiniais gebėjimais ir vidutinėmis moralinėmis savybėmis. Tuo pačiu laikotarpiu Rusijoje buvo išleistas gydytojo Bernoulli darbas „Apie skiepus nuo raupų: apie mirtį ir tikimybių teoriją“.

Medicinos statistika užima ypatingą vietą kaip matematinės statistikos metodų taikymo taškas. Šią ypatingą vietą lemia didelis medicinos vaidmuo statistikos, kaip savarankiško mokslo, atsiradimui ir reikšminga medicininių bei biologinių problemų mokslinių tyrimų įtaka daugelio statistinės analizės metodų atsiradimui. Šiuo metu, siekiant pabrėžti ypatingą medicininės ir biologinės matematinės statistikos statusą, jai žymėti vis dažniau vartojamas terminas. biometriniai duomenys.

Dauguma statistinės analizės metodų yra universalūs ir gali būti naudojami ne tik įvairiose medicinos statistikos šakose, bet ir pačiose įvairiausiose žmogaus veiklos srityse. Pavyzdžiui, formaliosios logikos požiūriu statistinė infekcinio sergamumo prognozė ir dolerio kurso prognozė yra viena ir ta pati užduotis.

Medicininės statistikos metodus galima suskirstyti į šias grupes:

Duomenų rinkimas, kuris gali būti pasyvus (stebėjimas) arba aktyvus (eksperimentas).

Aprašomoji statistika, skirta duomenų aprašymui ir pateikimui.

Lyginamoji statistika, leidžianti analizuoti duomenis tiriamose grupėse ir palyginti grupes tarpusavyje, siekiant gauti tam tikras išvadas. Šios išvados gali būti formuluojamos kaip hipotezės arba prognozės.

V SKYRIUS MEDICINOS PUBLIKACIJŲ ANALIZĖ IŠ ĮRODYMAIS PAGRINDAMOS MEDICINOS POZICIJOS

V SKYRIUS MEDICINOS PUBLIKACIJŲ ANALIZĖ IŠ ĮRODYMAIS PAGRINDAMOS MEDICINOS POZICIJOS

Straipsnio pavadinimas.Įdomus pavadinimas patraukia dėmesį. Jei jus tai domina, galite pradėti toliau dirbti su straipsniu. Ypač įdomūs yra straipsniai ir apžvalgos, kurių pavadinimuose pateikiama informacija apie „už“ ir „prieš“ principus, nes čia, be galimos įdomios autoriaus pozicijos, bus pateikti argumentai ir kontrargumentai. Naudodamiesi rekomenduojamos literatūros sąrašu, galite lengvai susipažinti su pirminiais šaltiniais ir susidaryti savo nuomonę apie problemą (kaip

Pavyzdys priede yra straipsnis „Diuretikai: įrodyta ir neįrodyta“).

Pavadinimas visada seka autorių sąrašas ir institucijos pavadinimas, kuriame buvo atliktas darbas. Susitikimas su žinomu ir žinomu vardu bei gerbiama institucija leidžia iš anksto įsivaizduoti tyrimo kokybės lygį. Jei straipsnyje pateikiami RCT rezultatai, patartina skirti laiko ir Roszdrav svetainėje rasti informacijos apie tai, ar ši institucija turi licenciją atlikti tyrimus. Licencijos turėjimas, taip pat panašaus darbo patirtis leidžia labai užtikrintai vertinti leidinyje pateiktą informaciją.

Esė leidžia plačiau suprasti tyrimo esmę, jo dalyvius ir išvadas. Jei duomenys atitinka informacijos paieškos užduotį, galite pereiti prie straipsnio analizės. Jei santraukos nėra, turėtumėte nedelsdami perskaityti straipsnio pabaigoje paskelbtas tyrimo išvadas.

Pavadinimas, santrauka ir išvados turėtų suteikti supratimą apie galimą mokslinį ir metodinį tyrimo lygį, pacientų kategoriją ir galimybę jo rezultatus pritaikyti realioje praktikoje (pavyzdžiui, klinikos ir specializuotų centrų diagnostikos galimybes). žymiai skiriasi pastarojo naudai).

Tyrimo metodai- vienas iš pagrindinių leidinio skyrių, nes būtent jis suteikia supratimą apie gautų rezultatų ir išvadų kokybę, nes prastai suplanuotas ir nestandartiniais metodais atliktas tyrimas negali būti pagrindas sprendimų priėmimas.

Šiuo metu yra suformuoti kokybiškų klinikinių tyrimų metodiniai reikalavimai:

Kontrolinės grupės prieinamumas (placebas, tradicinė terapija, lyginamoji intervencija);

Pacientų įtraukimo ir neįtraukimo į tyrimą kriterijai;

Tyrimo planas (pacientų, įtrauktų į tyrimą, pasiskirstymas prieš ir po atsitiktinės atrankos);

Atsitiktinės atrankos metodo aprašymas;

Vaisto vartojimo principų aprašymas (atviras, aklas, dvigubai aklas, trigubai aklas);

. „aklas“ ir nepriklausomas gydymo rezultatų vertinimas ne tik pagal galutinius taškus, bet ir atsižvelgiant į laboratorinius bei instrumentinius rodiklius;

Rezultatų pristatymas (ypatingas dėmesys skiriamas klinikiniam ir demografiniam kontrolinės ir tiriamųjų grupių palyginamumui);

Informacija apie gydymo komplikacijas ir šalutinį poveikį;

Informacija apie tyrimo metu iškritusių pacientų skaičių;

Kokybiška ir užduotis atitinkanti statistinė analizė naudojant licencijuotas statistikos programas;

Rezultatų pateikimas tokia forma, kurią galima dar kartą patikrinti (nepriimtini tik procentai ir rodiklio delta pokyčiai);

Interesų konflikto nurodymas (su kokiomis organizacijomis bendradarbiauja autorius ir kas buvo tyrimo rėmėjas).

Nemažai publikacijų atitinka visus minėtus reikalavimus, todėl analizuojant straipsnius būtina ne tik konstatuoti esamus trūkumus, bet įvertinti jų įtaką gautų išvadų patikimumui.

Dauguma įrodymais pagrįstos medicinos srities ekspertų nustato svarbiausius kokybiško medicininio leidinio komponentus.

Pacientų atsitiktinės atrankos taikymas tyrime.

Tarptautiniuose recenzuojamuose žurnaluose 90 % klinikinių tyrimų straipsnių pranešama apie atsitiktinių imčių pasirinkimą, tačiau tik 30 % aprašomas specifinis atsitiktinės atrankos metodas. Šiuo metu „atsitiktinio pakeitimo“ sąvokos paminėjimas, ypač buitiniuose darbuose, tapo „geros“ formos ženklu. Tačiau naudojami metodai dažnai nėra ir negali užtikrinti lyginamų grupių homogeniškumo. Kartais pacientų skaičiaus skirtumas lyginamosiose grupėse rodo, kad atsitiktinė atranka iš viso nebuvo atlikta. „Pacientų atsitiktinis paskirstymas į grupes“ negali būti priskiriamas atsitiktinės atrankos metodui. Dėl nekokybiškų atsitiktinės atrankos metodų, akivaizdžių įgyvendinimo trūkumų ar jo nebuvimo tolesnis leidinio tyrimas yra nenaudingas ir beprasmis, nes gautos išvados bus neįrodytos. Kokybiškos informacijos apie dominančią problemą trūkumas yra geriau nei prastos kokybės informacijos naudojimas priimant sprendimą. Deja, realiai praktikoje nekokybiški tyrimai nusveria kokybiškus tyrimus.

Pagrindiniai gydymo veiksmingumo vertinimo kriterijai. Svarbu, kad leidinyje būtų naudojami nustatyti konkrečiai ligai būdingi sunkumai ir pakaitalai. Negalime sutikti su V. V. nuomone. Vlasova „Deja, „galutinių“ rezultatų (tikrųjų vertinimo kriterijų – klinikinių rezultatų) pakeitimas „tarpiniais“ (netiesioginiais vertinimo kriterijais, tokiais kaip gliukozės ar cholesterolio kiekio kraujyje, kraujospūdžio mažinimas) yra labai dažnas. Šiandien kiekvienai nosologijai yra griežtai apibrėžti pakaitalai, kurie turi įtakos ligos prognozei. Daugelyje tyrimų „sunkių“ galutinių taškų pasiekti iš esmės neįmanoma, todėl intervencijos veiksmingumo vertinimas pagal jos poveikį pakaitiniams galutiniams taškams yra gana priimtinas. Kitas dalykas, kad jie turi būti parinkti teisingai: pavyzdžiui, sergant arterine hipertenzija, tai yra kraujospūdžio lygis, o ne lipidų peroksidacijos būsena. Apskritai darbas su kito izofermento tyrimu paprastai neturi klinikinės reikšmės dėl dviejų priežasčių: pirma, niekas kitas jų nenustato, išskyrus autorius, ir, antra, ryšio su galutiniais „kietais“ taškais beveik niekada nėra. įrodyta.

Tyrimo rezultatų reikšmingumas ir jų statistinis patikimumas. Statistiškai reikšminga tik tai, kas atsitinka su didele tikimybe, o tikimybę reikia patikslinti prieš pradedant tyrimą. Kliniškai reikšminga yra tai, kad jis gali būti taikomas daugeliui pacientų. Savo veiksmingumu jis yra patikimai pranašesnis, o saugumo požiūriu niekuo nenusileidžia esamiems alternatyviems gydymo ir diagnostikos metodams.

Didelis imties dydis (pacientų skaičius) didelėse RCT leidžia statistiškai patikimai nustatyti net nedidelį tiriamų vaistų vartojimo poveikį. Daugeliui leidinių būdingas mažas imties dydis neleidžia to padaryti, todėl mažas poveikio mastas juose reiškia, kad tik nedidelė dalis pacientų (1-2 proc.) sulauks teigiamo intervencijos efekto. Intervencijos saugumo vertinimas nedideliam skaičiui pacientų laikomas neetišku. Sprendimai neturėtų būti priimami remiantis „ryškia tendencija“, jie gali būti tolesnių mokslinių tyrimų objektas, bet ne klinikinių sprendimų priėmimo pagrindas. Be to, koreliacinės ir regresinės analizės duomenys negali būti naudojami kaip kliniškai reikšmingų išvadų pagrindas, nes jie atspindi kryptį.

rodiklių santykio intensyvumas ir sunkumas, o ne pokytis dėl intervencijos.

Pastaruoju metu dėl didelio masto tyrimų iškilo tam tikrų problemų. Jų dalyvių skaičius kartais būna toks didelis, kad net nedidelis bruožo nuokrypis dėl intervencijos gali tapti statistiškai reikšmingas. Pavyzdžiui, ALLHAT tyrime dalyvavo 33 357 pacientai, iš kurių 15 255 buvo gydomi chloratalidonu, o likusieji – amlodipinu arba lizinopriliu. Tyrimo pabaigoje nustatytas 2,8 mg/dl (2,2 %) gliukozės padidėjimas chlortalidono grupėje, o amlodipino grupėje – 1,8 mg/dl (1,3 %) sumažėjimas. Šie pokyčiai, kurių realioje klinikinėje praktikoje galbūt niekas nelaikė reikšmingais, pasirodė statistiškai reikšmingi.

Lyginamų tyrimo metodų efektyvumo reikšmingų skirtumų nebuvimą dažniausiai lemia mažas pacientų skaičius imtyje. Dėl nepakankamo imties dydžio neigiamo rezultato nepakanka neigiamam gydymo įvertinimui, o jei gaunamas teigiamas intervencijos efektas, tai neleidžia drąsiai rekomenduoti jos plačiajai klinikinei praktikai.

Be intervencijos veiksmingumo įvertinimo atsižvelgiant į sunkius ir surogatinius galutinius taškus, svarbu žinoti apie jos poveikį gyvenimo kokybei (pavyzdžiui, pacientui, kenčiančiam nuo skausmo, šio rodiklio pokytis yra svarbesnis už poveikį apie lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacijos riziką vartojant NVNU).

Metodo prieinamumas realioje klinikinėje praktikoje.

Gydytojas turi nuspręsti, kiek į tyrimą įtraukta pacientų grupė yra palyginama su tais pacientais, kuriems jis ketina taikyti (demografinės charakteristikos, ligos sunkumas ir trukmė, gretutinės ligos, vyrų ir moterų santykis, esamos kontraindikacijos diagnozuoti ir/ arba terapines priemones ir pan.).

Aukščiau pateikta informacija daugiausia buvo susijusi su tyrimais, kuriuose vertinamas naujų gydymo metodų veiksmingumas. Publikacijos apie diagnostikos problemas ir esmines ligų etiologijos ir patogenezės problemas turi nemažai skirtumų tiek savo esme, tiek atributinėmis savybėmis, o tai leidžia juos laikyti informatyviais iš įrodymais pagrįstos medicinos pozicijų.

DIAGNOSTIKOS PUBLIKACIJOS

Diagnostinės procedūros gali būti naudojamos įvairiais tikslais:

Kaip privalomas tyrimas (pvz., kraujospūdžio matavimas, svorio nustatymas, kraujo ir šlapimo tyrimai ir kt.) atliekami visiems asmenims, atsidūrusiems gydymo įstaigoje dėl bet kokios ligos, siekiant pašalinti gretutinę patologiją (atvejo nustatymas). );

Kaip atranka siekiant nustatyti sveikos populiacijos pacientus (pvz., fenilketonurijos tyrimas gimdymo namuose arba kraujospūdžio matavimas, siekiant nustatyti arterine hipertenzija sergančius žmones);

Diagnozei nustatyti ir patikslinti (pvz., EKG ir ezofagogastroendoskopija esant skausmui kairėje krūtinės pusėje);

Dinaminiam gydymo veiksmingumo stebėjimui (pavyzdžiui, kraujospūdžio stebėjimas 24 valandas per parą antihipertenzinio gydymo metu).

Šiuo atžvilgiu straipsnyje būtina turėti aiškią informaciją apie diagnostinės intervencijos tikslą.

Norint įvertinti informacijos apie siūlomos diagnostinės intervencijos naudą patikimumą, būtina atsakyti į keletą klausimų:

Ar siūlomas metodas buvo lyginamas su esamu konkrečios patologijos „auksiniu standartu“ (pavyzdžiui, echokardiografija su EKG sergant išemine širdies liga, pulso bangos greičio matavimas ultragarsu nustatant intima-media storį);

Ar pasirinktas palyginimo metodas tikrai yra „auksinis standartas“;

Ar diagnostinės intervencijos buvo palygintos aklai?

Ar nurodytos galimo diagnostinio metodo panaudojimo ribos (pavyzdžiui, pirmosios miokardo infarkto valandos troponinams, glikuoto hemoglobino lygis ir kt.);

Ar plačiai paplitusi gretutinė patologija, kuri turi įtakos diagnostinės intervencijos veiksmingumui;

Kiek atkuriamas diagnostinis metodas ir ar jis priklauso nuo „operatoriaus“ (pavyzdžiui, morfometrija su echokardiografija).

Gydytojai pervertina vaizdinių tyrimų (ultragarsinių, radiologinių, radioizotopinių, elektrokardiografinių ir endoskopinių) atkuriamumą;

Pagal kokius tyrimus buvo atskirta norma ir patologija?

Normos ir atskyrimo taško samprata turi būti aiškiai suformuluota. Atskyrimo taškas yra fiziologinio rodiklio reikšmė, kuri tarnauja kaip riba, atskirianti asmenis į sveikus ir sergančius. Taigi 140/90 ir 130/80 mmHg vertės gali būti laikomos normaliu kraujospūdžio lygiu. Natūralu, kad priklausomai nuo to, naudojant bet kurį įvertinimo diagnostikos metodą, galima gauti reikšmingų skirtumų, pavyzdžiui, kairiojo skilvelio hipertrofijos dažnio. Ribinis taškas (x2) leidžia įvertinti diagnostinės intervencijos jautrumą, specifiškumą ir nuspėjamąją vertę. Padidinus ribines vertes, sumažėja jautrumas, bet padidėja diagnostinės intervencijos specifiškumas ir teigiama nuspėjamoji vertė. Atitinkamai, mažėjant skilimo taško į kairę reikšmei (x1), neigiamo rezultato jautrumas ir nuspėjamoji reikšmė didėja, tačiau teigiamo diagnostinio tyrimo rezultato specifiškumas ir nuspėjamoji reikšmė mažėja. Tyrimo rezultatų pokyčiams apibūdinti priklausomai nuo atskyrimo taško pasirinkimo naudojama vadinamoji ROC analizė (Receiver Operating Characteristic analysis), kuri leidžia įvertinti klaidingai teigiamų rezultatų riziką.

Analizuojant publikacijas apie diagnostines intervencijas, būtina įvertinti:

Kiek įtikinamai įrodyta, kad naujo diagnostinio tyrimo taikymas kartu su kitais standartiniais tam tikros patologijos tyrimais padidina diagnostikos efektyvumą? Neveiksminga diagnostinė intervencija nepagerins diagnostikos našumo, kai bus pridėta prie esamos „diagnostinių testų baterijos“. Diagnostinio tyrimo naudingumo kriterijus – jo gebėjimas teigiamai paveikti ligos baigtį (pavyzdžiui, anksčiau ar patikimiau nustatant patologiją);

Ar įmanoma naudoti naują diagnostinę intervenciją realioje kasdienėje klinikinėje praktikoje?

Kokia yra naujos diagnostinės intervencijos rizika (net ir įprastinė diagnostinė intervencija turi savo komplikacijų riziką, pavyzdžiui, dviračių ergometrija, o juo labiau koronarinė angiografija dėl vainikinių arterijų ligos);

Kiek kainuoja nauja diagnostinė procedūra, palyginti su esamomis, o ypač su „auksiniu standartu“ (pavyzdžiui, EKG ir echokardiografijos kaina kairiojo skilvelio hipertrofijai nustatyti labai skiriasi, tačiau pastarasis metodas yra daug tikslesnis );

Kiek detaliai aprašyta diagnostinės intervencijos atlikimo tvarka (paciento paruošimas, diagnostinės intervencijos atlikimo technika, gautos informacijos saugojimo būdai)?

PUBLIKACIJOS APIE LIGOS EIGA

Sunkiausiai analizuojamos publikacijos, susijusios su ligos eiga, nes jos reikalauja, kad gydytojas turėtų žinių neinfekcinės epidemiologijos srityje.

Svarbūs klausimai, į kuriuos turi atsakyti gydytojas, analizuodamas pateiktos informacijos kokybę:

Kokiu principu buvo suformuota tiriamoji pacientų grupė (greitoji medicinos pagalba; bendroji ar specializuota ligoninė, poliklinika);

Ar yra aiškūs diagnostiniai kriterijai priskiriant pacientus tiriamajai grupei? Pavyzdžiui, medicinos literatūroje nėra aiškaus vegetacinės-kraujagyslinės distonijos sąvokos apibrėžimo. Taigi tiriamojoje grupėje gali būti visiškai skirtingi pacientai;

Ar ligos baigties kriterijai yra aiškiai suformuluoti ir ar jie atitinka šiuo metu priimtus? Akivaizdi tik dokumentuota mirtis, nors ir čia mirties priežasčiai gali turėti didelės įtakos jos nustatymo vieta (namuose ar ligoninėje, buvo atliktas skrodimas ar ne). Visais kitais atvejais turėtų būti parengti aiškūs kriterijai, patartina, kad pasekmes įvertintų nepriklausomas ekspertų komitetas (angl. „streaming Committee“);

Kaip buvo organizuojamas būsimas ligos eigos stebėjimas (apsilankymas pas gydytoją, hospitalizavimas, mirtis).

Sekimo išsamumas yra pagrindinis kokybinio ligos eigos tyrimo aspektas. Jei stebėjimo metu iškrenta daugiau nei 10% pacientų, tokio tyrimo rezultatai laikomi abejotini. Jei daugiau nei 20% pacientų iškrenta, tyrimo rezultatai neturi jokios mokslinės vertės, nes grupėse, kuriose yra didelė komplikacijų ir mirtingumo rizika, jų tiesiog neįmanoma atsekti. Specialus nepriklausomas komitetas turėtų išnagrinėti kiekvieno paciento išvykimo priežastis:

Kas ir kaip (aklai ar ne) įvertino ligos baigtį;

Ar atsižvelgiama į gretutinės patologijos įtaką galutiniams taškams? Jei ne, tada turimus rezultatus gerokai iškraipo tiriamosios grupės klinikinės ir demografinės charakteristikos;

Kaip ir kokiu tikslumu buvo apskaičiuota simptomų ir įvykių prognostinė reikšmė. Pagrindinis rezultatas yra tiriamų įvykių (mirtingumo, išgyvenamumo, komplikacijų išsivystymo) išsivystymo tikimybė. Jį galima pateikti kaip tikimybę arba dažnį vieneto trupmenomis (0,35), procentais (35%), promiles (35?), šansų santykiu (3,5:6,5). Būtinai nurodykite pasikliautinąjį intervalą, kuris leis teisingai ekstrapoliuoti gautus rezultatus į realią pacientų populiaciją. Tuo pačiu beveik visada reikia standartizuoti gautus duomenis pagal lytį, amžių ir kitus klinikinius bei demografinius rodiklius;

Ar gauti rezultatai apie ligos eigą įtakoja diagnostinės ir terapinės intervencijos pasirinkimą;

Ar tyrimo dalyvių charakteristikos atitinka pacientų populiaciją, su kuria gydytojas susiduria realioje klinikinėje praktikoje?

Minėti ligų eigos tyrimų vertinimo kriterijai taikomi tik būsimiems stebėjimams. Retrospektyvūs stebėjimai beveik niekada neatlaiko kritikos neinfekcinės epidemiologijos ir įrodymais pagrįstos medicinos požiūriu. Būtent dėl ​​šios priežasties tokių tyrimų (ypač buitinių), atliktų praėjusio šimtmečio 70–80-aisiais, rezultatai nėra vertingi.

LIGŲ ETIOLOGIJOS IR PATOGENEZĖS TYRIMO MEDICININIAI TYRIMAI

Tokie tyrimai priklauso fundamentinių medicinos žinių sričiai. Jie pagrįsti priežasties-pasekmės santykių analize ir dauguma juose esančių klaidų yra susijusios su visiems žinomo principo „kažko atsiradimas po įvykio nereiškia, kad tai įvyko dėl šio įvykio, ignoravimu. “ Klasikinis priežasties ir pasekmės santykių pavyzdys yra nuo dozės priklausomo poveikio nustatymas. Bet koks įrodymais pagrįstas ryšys turi būti suprantamas ir paaiškinamas epidemiologijos ir bendrųjų medicinos žinių požiūriu.

Skirtingai nuo eksperimentinių tyrimų, klinikiniai tyrimai turi vienintelę galimybę gauti duomenis apie ligų etiologiją ir patogenezę epidemiologinių (prospektyviųjų ir atvejo kontrolės) tyrimų pagalba. Sisteminė klaida, atsirandanti dėl nepakankamo pacientų atrankos šališkumo įvertinimo, vaidina pagrindinį vaidmenį interpretuojant ir vertinant rezultatų patikimumą. Sąmoningas tam tikros pacientų grupės pašalinimas gali lemti loginiu požiūriu visiškai nepaaiškinamus rezultatus. Jei taip atsitiktų, būtina iš naujo išanalizuoti klinikines ir demografines tiriamosios populiacijos charakteristikas.

Tarp epidemiologinių tyrimų patikimiausi ir be daugelio galimų klaidų yra perspektyviniai tyrimai. Tačiau jie yra labai brangūs ir retai atliekami. Daug dažniau ligų genezė tiriama atvejo kontrolės tyrimuose (CCS). Lentelėje pateikti pagrindiniai ligų etiologijos ir patogenezės tyrimų reikalavimai. Pagrindiniai tokių tyrimų atlikimo standartai yra gerai žinomi (Horwitz R.I., Feinstein A.R. Metodologiniai standartai ir prieštaraujantys atvejo kontrolės tyrimų rezultatai. Am J Med 1979;

. iš anksto nustatytas atrankos metodas nustatytas prieš tyrimo pradžią, aiškiai nurodant pacientų įtraukimo į tyrimą ir pašalinimo iš tyrimo kriterijus;

. aiškiai apibrėžtas ligos vystymosi priežastinis veiksnys ir jo nustatymo metodas;

. neiškraipytas duomenų rinkimas. Asmenys, renkantys informaciją apie pacientus, neturėtų žinoti, kokiu tikslu renkama. Klasika

Tikslingo informacijos rinkimo pasekmių pavyzdys – pacientų, sergančių kosuliu, vartojant AKF inhibitorius, padaugėjo beveik 5 kartus, palyginti su grupe pacientų, kurie apie tai pranešė patys;

. palyginimo grupėse istorijos ėmimo skirtumų nėra. Būtina naudoti formalizuotus ir, jei reikia, patvirtintus klausimynus. Jei naudojamas išverstas klausimynas, būtina patvirtinti vertimo tikslumą verčiant atgal;

. nereikalingų apribojimų nebuvimas formuojant palyginimo grupes;

. palyginamųjų grupių diagnostinio tyrimo skirtumų nėra. Kontrolinė grupė garantuotai neturi tiriamos patologijos. Todėl kiekvienai patologijai turėtų būti sukurtas labai informatyvių diagnostinių tyrimų rinkinys;

. jokių tyrimų dažnumo ir pobūdžio skirtumų palyginamųjų grupių gydymo priešstacionarinėje stadijoje;

. nėra lyginamųjų grupių demografinių charakteristikų skirtumų;

. jokių kitų rizikos veiksnių skirtumų, išskyrus tą, kuris buvo tiriamas lyginamosiose grupėse.

Idealiu atveju, norint išspręsti šias problemas, būtina atlikti perspektyvinį tyrimą. Tačiau tai užtruks metų ir dešimtmečius, ypač jei kalbame apie retą patologiją. Taigi, jei per 10 metų liga išsivysto 2 iš 1000, tai norint nustatyti 10 atvejų, reikia sekti mažiausiai 5000 žmonių per 10 metų. Tokiais atvejais naudojami atvejo kontrolės tyrimai (CCS). Jie lygina veiksnio (pavyzdžiui, nutukimo) dažnį pacientams, sergantiems dominančia patologija ir kitomis ligomis. Siekiant išsiaiškinti rizikos veiksnių vaidmenį, galima palyginti skirtingų regionų populiacijas, kuriose šio veiksnio buvimas yra skirtingas. Mažiausiai patikimi šaltiniai priežasties ir pasekmės ryšiams nustatyti yra atskirų ligos atvejų tyrimai arba pacientų grupių aprašymai.

Nustačius publikacijos trūkumus, reikia stengtis suprasti, kas juos lėmė: tyrimo planavimo ir matematinės statistikos pagrindų nežinojimas, tyčia neteisingas duomenų interpretavimas, autoriaus aistringa veikla („jei faktai trukdo teorijai, tada jie gali būti išmesti) arba tyrimo rėmėjo interesas.

Tipiškos klaidos atliekant tyrimą yra šios:

Nėra „eksperimentinio“ (su analizuojama intervencija) ir „kontrolės“ (gaunant placebą ar „tradicinį“, „standartinį“ gydymą). Be kontrolinės grupės straipsnis yra nenaudingas (kartais net žalingas) ir jo nereikėtų skaityti. Šiuo metu galima kalbėti apie tokį dėsningumą: naudojant tokias priemones kaip homeopatija, akupunktūra, riebalų nusiurbimas, maisto papildai, autoriai gauna įspūdingų rezultatų, tačiau tyrimų kokybė žema;

Atmetimo kriterijų nebuvimas nesuteikia visos galimybės palyginti eksperimentinės ir kontrolinės grupių homogeniškumą;

Paciento pasitraukimo tyrimo metu skaičius ir priežastys nenurodomos. Straipsnių, kurių nusidėvėjimo rodiklis didesnis nei 20 % pacientų, negalima skaityti;

Tyrimo apakimo trūkumas;

Statinės analizės detalių trūkumas. Neužtenka atsinešti tik visuotinai pripažintus rodiklius (vidurkis, standartinis nuokrypis, procentas, delta), ypač mažose grupėse. Pacientų skaičiaus pakankamumą neigiamam tyrimo rezultatui galima įvertinti naudojant specialias lenteles. Ląstelė, atitinkanti įvykių dažnį gydymo grupėje ir kontrolinėje grupėje, rodo kiekvienos grupės pacientų skaičių, reikalingą nustatyti, kad dažnis sumažėjo 5%, 10%, 25%, 50% ir kt. Jeigu nagrinėjamoje medžiagoje pacientų yra mažesnis, tai poveikis gali būti nenustatytas tik dėl nedidelio pacientų skaičiaus;

Nepakankamai įvertinami veiksniai, tokie kaip lytis, amžius, rūkymas, alkoholio vartojimas ir kt. Gerai žinoma, kad kai kurių β blokatorių, tokių kaip atenololis, veiksmingumas rūkantiems sumažėja, o kitų (bisoprololio) – ne. Statistinė analizė turi būti koreguojama atsižvelgiant į tokius veiksnius, kurie gali turėti įtakos vertinamam parametrui. Ši procedūra vadinama standartizavimu pagal vieną ar kelis rodiklius.

Priimdamas galutinį sprendimą dėl galimybės panaudoti paskelbtus duomenis, gydytojas turi palyginti, kaip tyrimo išvados atitinka turimas žinias. Naujo gydymo ir diagnostikos metodo ar požiūrio pasirinkimas

Ji turėtų būti pagrįsta ne gydytojo noru patenkinti savo profesinius interesus (šiuo atveju paciento sveikatos sąskaita), o nuoseklia ir neginčijama jos naudos ir saugumo įrodymų sistema.

Kritiškas požiūris į mokslinius duomenis yra pažangos bet kurioje žinių srityje, įskaitant mediciną, galios pagrindas.

Literatūra

1. Kaip skaityti klinikinius žurnalus: 1. Kodėl verta juos skaityti ir kaip pradėti

Skaitydami juos kritiškai. Can Med Ass J 1981; 124:555-558.

2. Currie B.F. Tęstinis mokymas iš medicinos periodikos. J Med Educ

3. Statistiniai vėžio tyrimų metodai: 2 dalis. Kohortinių tyrimų planavimas ir analizė. IARC Sci Publ. N.82. Lionas: PSO, IARC, 1987: 1-406.

4. Bailar J.C., Louis T.A., Lavori P.W., Polansky M. Klasifikacija, skirta

biomedicininių tyrimų ataskaitos. N Engl J Med 1984; 311:23:1482-1487.

5. Brownas G.W., Baca G.M. Originalių straipsnių klasifikacija. Am J Dis Child 1986; 140: 641-645.

6. Kaip skaityti klinikinius žurnalus: 2. Norėdami sužinoti apie diagnostinį testą. Can Med Ass J 1981;124:703-710.

7. Der Simonian R., Charette L. J., McPeck B., Mosteller F. Ataskaitos apie klinikinių tyrimų metodus. N Engl J Med 1982; 306:1332-7.

8. Detsky A.S., Sackett D.L. Kada „neigiamas“ klinikinis tyrimas buvo pakankamai didelis? Kiek pacientų jums reikėjo, priklauso nuo to, ką radote. Arch Int

Med 1985; 145: 709-12.

9. CONSORT grupė. Atsitiktinių imčių ataskaitų teikimo kokybės gerinimas

kontroliuojami bandymai: CONSORT pareiškimas. JAMA 1996; 276:637-9.

10. Feinsteinas A.R. Metaanalizė: XXI amžiaus statistinė alchemija. J

Clin Epidemiol 1995; 48: 71-9.

11. Medicininės literatūros naudotojo vadovai: II. Kaip naudoti straipsnį apie terapiją ar prevenciją.

12. Guyatt G.H., Sackett D.L., Cook D.J. Medicininės literatūros naudotojo vadovai: II. Kaip naudoti straipsnį apie terapiją ar prevenciją.

13. Rosenbaum P.R. Stebėjimo tyrimų paslėpto šališkumo aptarimas. Ann

Int Med 1991; 115:901-5.

14. Schultz K.F., Chalmers I., Altman D.G., Grimes D.A., Dore C.J. Atsitiktinės atrankos metodinė kokybė, įvertinta iš tyrimų ataskaitų specializuotuose ir bendrosios medicinos žurnaluose. Internete J Clin Trails, 1995 (doc N 197).

Pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas pavadintas. JUOS. Sechenovas

Epidemiologijos skyrius

Duomenų bazė.

Ieškokite įrodymais pagrįstos medicinos.

Baigė: studentas 28 grupė 5 metai

Medicinos fakultetas

Velieva A.R.

Mokytojas: Papina G.V.

Maskva

2010

Įrodymais pagrįstos medicinos pagrindai.

Duomenų bazė.

Ieškokite įrodymais pagrįstos medicinos.

Įvadas į įrodymais pagrįstą mediciną

Baigę šį modulį, dalyviai turėtų:

Geriau supraskite įrodymais pagrįstos medicinos principus

Susipažinkite su įrodymais pagrįstoje medicinoje naudojamais metodais ir požiūriais

Gebėti kritiškai vertinti kasdienėje praktikoje naudojamą veiklą

Susipažinkite su turima informacija ir išmokite ja naudotis

Kas yra įrodymais pagrįsta medicina:

„Įrodymais pagrįsta medicina (EBM) yra geriausių mokslinių įrodymų integravimas su klinikine patirtimi ir pacientų poreikiais“

„Įrodymais pagrįsta medicina – tai sąžiningas, išsamus ir apgalvotas geriausių dabartinių įrodymų naudojimas priimant sprendimus dėl atskirų pacientų gydymo.

Įrodymais pagrįstos medicinos praktika reiškia individualios klinikinės kompetencijos integravimą su geriausiais turimais išoriniais klinikiniais įrodymais, gautais iš sisteminių apžvalgų.

Geriausiais turimais klinikiniais įrodymais turime omenyje kliniškai reikšmingus, į pacientą orientuotus tyrimus, kurie leis užtikrinti diagnostinių testų ir fizinių tyrimų tikslumą ir patikimumą, prognostinių rodiklių vertę ir terapinių, reabilitacinių bei prevencinių režimų veiksmingumą ir saugumą.

Kada atsirado įrodymais pagrįsta medicina?

1940 m. – pirmieji atsitiktinių imčių tyrimai (streptomicino vartojimas tuberkuliozei gydyti)

1960 m. – dėmesys „teismui“ (talidomido tragedija)

1962 – JAV Maisto ir vaistų administracija įvedė taisykles, reikalaujančias kontroliuojamų naujų vaistų bandymų.

1971 – Cochran iškėlė klausimą dėl nepakankamų mokslinių įrodymų

1974 – atrastas teorijos ir praktikos neatitikimas

1980–1990 – informuotumo apie poreikį įtraukti sistemines apžvalgas į klinikines gaires didinimas

Terminą „įrodymais pagrįsta medicina“ 1988 m. sukūrė Kanados McMaster universiteto gydytojai ir epidemiologai.

Archie Cochrane'as aprašė, kaip atkreipti klinikų dėmesį į mokslinius tyrimus ir paversti tyrimų rezultatus diskusijų ir kruopščios analizės paskata. Jo pastangos su kolegomis iš Didžiosios Britanijos medicinos tyrimų tarybos labai prisidėjo prie dabar vadinamos įrodymais pagrįstos medicinos.

Būtent jis garsiai pastebėjo (1979 m.), kad medicinos profesijai trūksta kritinių atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (RCT) išvadų.

Jis įkūrė pirmąjį Cochrane centrą, kuris savo veiklą pradėjo prieš 10 metų Oksforde (JK).

Šiandien visame pasaulyje yra 15 Cochrane centrų. Jie koordinuoja tarptautinės tyrėjų komandos, įkvėptos Archie vizijos, darbą.

Penki įrodymais pagrįstos medicinos etapai

Užduokite klausimą, į kurį galima atsakyti

Raskite geriausius įrodymus

Apsvarstykite įrodymus atsižvelgiant į klinikinę patirtį ir paciento poreikius

Klinikinio klausimo pareiškimas PICO formatu:

kantrus

intervencija

palyginimas (palyginimas),

rezultatus.

Tai leidžia apibrėžti raktinius žodžius, kurie naudojami įrodymų paieškai.

Raskite geriausius įrodymus

Paieška turėtų prasidėti nuo sistemingų apžvalgų ir RCT, kaip patikimiausių ir vertingiausių tyrimų. Jei jų nerasta, turėtumėte ieškoti žemesnio lygio (mažesnio tikrumo) įrodymų: kohortų tyrimų, atvejų kontrolės tyrimų, atvejų serijų ir kt.

Kritinis įrodymų vertinimas

Šis labai svarbus žingsnis lemia rastų įrodymų patikimumą (ar tyrimas atliktas teisingai? Ar juo galima pasitikėti? Kiek tai reikšminga?) ir tyrimo rezultatus (kiek efektyvus šis gydymas, profilaktikos metodas? Kiek tiksli diagnostika metodas?).

Norint patikrinti RCT patikimumą, reikia atsakyti į šiuos klausimus:

Ar pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti?

Ar visi grupės dalyviai baigė studijas (užbaigtumas)?

Ar pacientai buvo analizuojami tose grupėse, į kurias jie buvo suskirstyti?

Ar gydymas buvo aklas pacientams ir tyrėjams?

Ar grupės buvo panašios tyrimo pradžioje?

Be eksperimentinio gydymo, ar grupės gavo tokį patį gydymą?

Jeigu tyrimas atliktas kokybiškai, t.y. jei jis patikimas, jie pradeda vertinti jo rezultatus.

Esamos praktikos įvertinimas

Ką aš darau?

Kodėl aš tai darau? Tie. kokio rezultato tikimės sulaukti?

Ar tai pasiekia tikslą? Tie. Kokie yra šios procedūros veiksmingumo (ir saugumo) įrodymai?

Ar yra geresnis ar priimtinesnis būdas šiam tikslui pasiekti? Tie. Ar yra kitų saugesnių ar veiksmingesnių gydymo būdų (metodų)?

Galimybės įsisavinti įrodymais pagrįstą mediciną

Norint atlikti kokybišką įrodymų paiešką ir jų kritinę analizę, gydytojui reikia specialių įgūdžių ir laiko.

Įrodymų paieška medicinos žurnaluose ir kituose internetiniuose šaltiniuose (MEDLINE, – www.ncn.nlm.nih.gov/pubmed, www.acponline.org, www.obgyn.net)

Naudojant įrodymais pagrįstos medicinos santraukas, kurias sudarė kiti (Cochrane duomenų bazė, M. Enkin knyga, PSO RHL, įrodymais pagrįsti medicinos žurnalai)

Paruoštų protokolų, parengtų remiantis įrodymais pagrįsta medicina, naudojimas

Tradicinė Išmintis

Tik apie 15 % medicininių intervencijų yra pagrįstos tvirtais moksliniais įrodymais

Nuolatinė medicininės literatūros apžvalga

Kiekvieną dieną sveikatos priežiūros specialistams visame pasaulyje reikia naujų, kliniškai svarbių įrodymų, kad būtų užtikrintas veiksmingas ir kokybiškas pacientų valdymas. Tuo pačiu metu gydytojai labai dažnai susiduria su klausimu, kur rasti tam reikalingos informacijos. Nuo 1970 m. leidžiamų medicinos žurnalų skaičius padvigubėjo, o turimos informacijos kiekis kasdien auga.

Kasmet išleidžiama apie 6000 straipsnių akušerijos ir ginekologijos srityje. Taigi, norėdami išlikti savo srities viršūnėje, gydytojai turėtų perskaityti iki 20 straipsnių per dieną. Ar kiekvienas gydytojas turi tam laiko? Ar jis gali įvertinti gautos informacijos kokybę, atsižvelgiant į tai, kad nemažai mokslininkų mano, kad dauguma medicinos žurnaluose publikuotų straipsnių neatitinka minimalių kokybės standartų?

Kaip priimami sprendimai?

Kokiais įrodymais grindžiate savo sprendimą?

Iš kur gauti reikalingų įrodymų, patvirtinančių savo sprendimą?

Ar žinote, kur rasti atitinkamų tyrimų?

Kiek atsižvelgiate į pacientų norus ir pageidavimus?

Ar aptariate su kolegomis klausimus apie geriausios praktikos panaudojimo galimybę?

Ar manote, kad naudojate pačius veiksmingiausius gydymo būdus?

Ar tai, ką darome, yra teisinga?

Pusė to, ką išmoksi medicinos mokykloje, bus įrodyta, kad yra neteisinga arba beviltiškai pasenusi praėjus penkeriems metams po to, kai baigsi... Problema ta, kad niekas nežino, kurią pusę.

„Medicinos literatūra yra kaip džiunglės: greitai auganti, pilna negyvų medžių, šen bei ten paslėptų lobių, bet užkrėsta vorų ir gyvačių.

Pagrindinė informacija

„Įrodymais pagrįsta klinikinė praktika yra požiūris į sprendimų priėmimą, kai gydytojas naudojasi geriausiais turimais įrodymais, savo klinikine patirtimi ir, pasikonsultavęs su pacientu, priima pacientui tinkamiausią sprendimą.

Kasdienėje praktikoje sveikatos priežiūros specialistams reikia įvairios informacijos, kad galėtų atsakyti į nuolat kylančius klausimus. Pavyzdžiui, studentams ar medicinos praktikams dažnai reikia pagrindinės informacijos, paaiškinančios ligos priežastis ir patogenezę, fiziologines ypatybes ir kt. Pagrindinė informacija yra gana stabili ir susijusi su anatomijos, fiziologijos, patogenezės, etiologijos sritimi. Jis gali būti paimtas iš vadovėlių, žinynų ir kitų bendrųjų šaltinių.

Tačiau dažniausiai praktikuojantiems gydytojams reikia atsakymų į klausimus, kurie tiesiogiai susiję su paciento priežiūra/gydymu.

Nurodo ligą ar būklę, bet nėra tiesiogiai susijęs su klinikine praktika

? "Kas nutiko…?"

? "Kas yra vidurinės ausies uždegimas?"

? „Kokie mikroorganizmai sukelia vidurinės ausies uždegimą?

Atsakymus į tokius klausimus dažniausiai galima gauti remiantis vadovėliais, žinynais ir kitais bendraisiais šaltiniais.

Informacija apie paciento valdymą

„Įrodymais pagrįsta medicina reikalauja, kad jūs ne tik perskaitytumėte reikiamą medžiagą tinkamu laiku, bet ir pakeistumėte savo praktiką (ir, kas dažnai ypač sunku, pakeisti kitų žmonių praktiką), atsižvelgiant į tai, ką radote.

„Įrodymais pagrįsta medicina apima objektyvų medicininių intervencijų efektyvumo įvertinimą ir šio vertinimo rezultatų panaudojimą klinikinėje praktikoje. Tai gali būti sudėtinga užduotis, nes... ir ieškant įrodymų, ir juos skleidžiant bei įgyvendinant pokyčius – problemų galima susidurti visur“.

Be pagrindinės informacijos, gydytojams reikalinga informacija, tiesiogiai susijusi su paciento valdymu, diagnostikos ir gydymo metodais bei prognozėmis. Įrodymais pagrįsta medicina sprendžia būtent šias problemas.

Klausimai, tiesiogiai susiję su paciento valdymu:

Norėdami gauti atsakymą, turite aiškiai suformuluoti klausimą

Klinikiniai pavyzdžiai:

Dietilstilbestrolis persileidimų prevencijai

Kodėl jie pradėjo vartoti Diethylstilbestrol, kad išvengtų persileidimo:

Persileidimai yra dažni

Naudoti estrogenus nėštumui palaikyti atrodo logiška

Diethylstilbestrol vartojančioms moterims retai pasitaikė persileidimų

1950–1954 m.: 6 neatsitiktinių imčių tyrimai patvirtino mažą persileidimų skaičių vartojant dietilstilbestrolį (nekontroliuojamas)

1950–1955 m.: 5 atsitiktinių imčių tyrimai: moterys atsitiktine tvarka buvo paskirtos vartoti dietilstilbestrolį arba placebą.

Persileidimai grupėje, vartojančioje dietilstilbestrolį – 83/1220 (7%)

Persileidimai placebo grupėje – 54/1159 (5 proc.)

Aiškūs įrodymai, kad dietilstilbestrolis yra neveiksmingas

Tačiau naudojimo įspūdžiai buvo teigiami ir Diethylstilbestrol buvo naudojamas toliau

Milijonai moterų buvo gydomi iki 1970 m

Medicininė nelaimė

Duomenys iš ilgalaikių vaikų, kurių motinos nėštumo metu vartojo dietilstilbestrolio, stebėjimo, kad būtų išvengta persileidimų.

Pasekmės yra katastrofiškos. Liūdniausia yra tai, kad šių pasekmių būtų buvę galima išvengti, jei gydytojai savo sprendimus dėl pacientų valdymo ir gydymo būtų pagrįsti įrodymais pagrįsta medicina.

1970 m.: makšties adenokarcinoma buvo nustatyta 7 moterims, kurių motinos vartojo dietilstilbestrolį

Tolesnė grupė, kurios motinos dalyvavo šiuose atsitiktinių imčių tyrimuose, atskleidė reikšmingą atvejį:

Gimdos anomalijos

Abortai, perinatalinės netektys, nevaisingumas

Sėklidžių hipotrofija

Psichikos problemos

Ar elgiamės teisingai?

„Geri gydytojai naudojasi tiek individualia klinikine patirtimi, tiek geriausiais turimais įrodymais; tačiau nė vieno vieno nepakanka, nes net geriausi turimi įrodymai gali būti netinkami arba nepritaikomi konkrečiam pacientui. Be naujausių įrodymų, praktika greitai pasensta ir gali pakenkti pacientams.

Klinikinė patirtis dažnai padeda gydytojui pasirinkti tinkamiausią gydymo strategiją. Tačiau daugeliu atvejų gydymo metodai yra pagrįsti tik patirtimi ir nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais. Jie gali būti ne tik neveiksmingi, bet ir pakenkti pacientui.

Daug kas daroma kasdienėje praktikoje:

Nepagrįsta kokybiškais įrodymais

Remiantis individualia klinikine patirtimi

Neatitinka paciento poreikių

Per ilgą laiką buvo panaudota daug skausmingų, nemalonių, žeminančių technologijų, nepaisant jų veiksmingumo įrodymų trūkumo.

Yra keletas įprastų technologijų ar praktikos, kurios gali būti nemalonios pacientams ir kurių veiksmingumas nebuvo įrodytas.

Neveiksmingos intervencijos

Didelis apsilankymų prieš gimdymą skaičius

Apriboti nėščios moters druskos vartojimą, kad būtų išvengta preeklampsijos

Reguliarus vitaminų ir geležies papildų skyrimas nėščioms moterims

Draudimas / apribojimas lankytis pas motinas ligoninėje

Rachmanovo lovos

Maisto ir skysčių vartojimo apribojimas gimdymo metu

Reguliarus klizmos naudojimas prieš gimdymą

Įprastas gaktos ir tarpvietės skutimas

Įprasta šlapimo pūslės kateterizacija po gimdymo

Ledas pilvo apačioje po gimimo

Įprastas gimdymo kanalo tyrimas

Makšties gydymas antiseptikais

Motinos ir vaiko atskyrimas iškart po gimimo

Individuali klinikinė patirtis yra gera, bet nepakankama

Profesinė nuomonė susideda iš žinių ir įgūdžių kiekio, klinikinės patirties, intuicijos, t.y. savybių rinkinys, kuris kartu sudaro vadinamąją klinikinę patirtį (vidinį įrodymą).

Tačiau jį reikia pataisyti remiantis kitų gautais įrodymais (išoriniais įrodymais). Jei išoriniai įrodymai neįgyvendinami, klinikinė praktika pasensta.

Be klinikinės patirties negalima naudoti esamų įrodymų

Bet kurio asmens klinikinė patirtis yra nepakankama (asmeninės vertybės, socialinė ir kultūrinė aplinka)

Be įrodymų klinikinė praktika tampa pasenusi ir neveiksminga

Kaip įrodyti intervencijų veiksmingumą ir saugumą (1)

Norint įrodyti gydymo ar prevencijos metodų veiksmingumą ir saugumą, reikia atlikti klinikinį tyrimą.

Viena grupė gauna naują (eksperimentinį gydymą), o kita (kontrolinė) grupė gauna seną (įprastą gydymą) arba placebą.

Jei pacientai, kuriems taikomas naujas gydymas, turi mažesnį statistiškai reikšmingų nepageidaujamų pasekmių (mirštamumo, sergamumo) dažnį, tai naujasis metodas gali būti laikomas veiksmingu.

Klinikinių tyrimų pagrįstumo laipsnis skiriasi priklausomai nuo tyrimo plano ar metodikos.

Aukščiausios kokybės ir vertingiausi praktikos įrodymai yra įrodymai, gauti iš atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų.

Atlikite aukštos kokybės klinikinį tyrimą:

Atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai (RCT)

Sisteminės RCT apžvalgos

Atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai (RCT)

Randomizavimas – tai procedūra, užtikrinanti atsitiktinį pacientų priskyrimą į eksperimentines ir kontrolines grupes.

Atsitiktinis priskyrimas užtikrina, kad tarp dviejų grupių nėra reikšmingų skirtumų, o tai padeda užtikrinti, kad rezultatą galime priskirti tik gydymui, o ne kam nors kitam.

Yra keletas aukštos kokybės klinikinių tyrimų savybių:

dauguma tyrime dalyvaujančių pacientų turi baigti tyrimą, kad pasireikštų rezultatai (tyrimo baigtumas)

pacientai turi būti analizuojami tose grupėse, į kurias jie buvo atsitiktinai suskirstyti (nepriklausomai nuo to, ar jie gavo eksperimentinį gydymą, ar kontrolinį).

tyrimo pradžioje grupės turi būti vienalytės (jei ne, atsitiktinių imčių pasirinkimas galėjo būti atliktas prastai)

geriausi tyrimai yra akli tiek tyrėjams, tiek pacientams (dvigubai aklas)

Dvigubai aklas tyrimas

Viena iš geros kokybės klinikinių tyrimų savybių yra ta, kad tyrimas turi būti dvigubai aklas.

„Dvigubai aklas“ tyrimas yra tada, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, kuriai grupei pacientas priskirtas.

Atliekant tyrimus, kuriuose tiriamas vaistas tablečių pavidalu, pakanka tiesiog įsitikinti, kad jis yra dvigubai aklas. Viena tabletė yra bandomasis vaistas (eksperimentinė grupė), antroji – placebas (kontrolinė grupė). Abi tabletės yra vienodo dydžio, formos, spalvos, nei pacientas, nei gydytojas nežino, kurioje iš jų yra tiriamasis vaistas, o kurioje – placebas. Tačiau mokslininkai turi žinoti apie „placebo efektą“. „Placebo efektas“ gali pasireikšti šiais būdais:

Pacientas tiki, kad gauna naują veiksmingą vaistą, dėl to jo nuotaika būna optimistiškesnė, savijauta pagerėjo. Tai veda prie teigiamo rezultato pervertinimo.

Gydytojas mano, kad jo pacientas gauna naują veiksmingą vaistą, taip pat optimistiškai vertina rezultatus. Gydytojas sutelkia dėmesį į teigiamus simptomus ir skatina pacientą, o tai padidina teigiamų rezultatų skaičių.

Akušerijos ir saugaus gimdymo tyrimai

Daugybė aukštos kokybės atsitiktinių imčių tyrimų turėjo didelę įtaką akušerijos praktikai ir prisidėjo prie motinos saugumo.

Eklampsijos tyrimas įrodė, kad magnio sulfatas yra veiksmingiausias vaistas nuo eklampsijos priepuolių. Šis tyrimas užbaigė ilgalaikį ginčą tarp magnio papildų šalininkų ir tų, kurie laikė diazepamą geriausiu vaistu traukulių prevencijai.

MAGPI RCT apėmė daugiau nei 10 000 moterų, sergančių preeklampsija. Šis tyrimas įrodė magnio sulfato veiksmingumą gydant ir sunkią preeklampsiją. Bristolio tyrimas yra vienas iš daugelio RCT, kurie parodė, kad aktyvus trečiojo gimdymo etapo valdymas labai veiksmingai sumažina kraujavimo po gimdymo riziką.

Kiti atsitiktinių imčių tyrimai parodė reikšmingą perinatalinio mirtingumo ir sergamumo sumažėjimą dėl kortikosteroidų vartojimo moterims, kurioms gresia priešlaikinis gimdymas.

Veiksmingos intervencijos

Prieštraukulinių vaistų veiksmingumas sergant eklampsija

MAGPI Preeklampsijos ir magnio sulfato tyrimas

Bristolio tyrimas dėl aktyvaus trečiojo darbo etapo valdymo

Kortikosteroidų tyrimai gresiančiam priešlaikiniam gimdymui

Psichoemocinė pagalba gimdymo metu

Vertikalios padėtys gimdymo metu

Moters vaidmuo priimant visus svarbius sprendimus

Nėštumo metu naudojama gravidograma ir gimdymo metu naudojama partograma

Partneriui leidžiama būti gimdymo kambaryje

Laisvas pozicijos pasirinkimas gimdymo metu

Nepagrįstų procedūrų pašalinimas

Ankstyvas ir neribotas kontaktas su oda prie odos

Naujagimių hipotermijos prevencija

Veiksmingas naujagimių gaivinimas

Žindymas pagal poreikį ir bendras gyvenimas

Tinkamas rankų plovimas, kurį atlieka medicinos personalas, yra geriausias būdas apsisaugoti nuo infekcijos

Racionalus vaistų vartojimas

Tyrimai neigia veiksmingumą

Mažos aspirino dozės sumažina preeklampsijos riziką

Dauguma IUGR gydymo schemų

Įprastas stūmimo valdymas

Įprastas elektroninis vaisiaus stebėjimas gimdymo ir mažos rizikos nėštumo metu

Įprasta arba liberali epiziotomija

Naujagimių priežiūros tyrimai

Naujagimio gaivinimas naudojant kambario orą arba deguonį

Virkštelės gydymas antiseptiku arba antibiotikais, palyginti su atviru sausu virkštelės valdymu

Įprasta trachėjos intubacija ir mekonio aspiracija aktyviems naujagimiams su mekoniu amniono skystyje

Įrodymų patikimumas

Atsižvelgiant į klaidų galimybę ir netikslių išvadų galimybę, visos įvairiais įrodymais pagrįstos rekomendacijos gali būti klasifikuojamos pagal patikimumo lygį taip:

A lygis (aukščiausias įrodymų lygis): rekomendacijos yra pagrįstos sistemingomis atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų apžvalgomis ir pateikia didžiausius įrodymus (1a lygis), o rekomendacijos (1b lygis) yra pagrįstos atskirų RCT rezultatais.

B lygis: rekomendacijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų rezultatais, tačiau prastesnės kokybės nei RCT. Tai apima kohortinius tyrimus (2a ir 2b lygiai) ir atvejų kontrolės tyrimus (3a ir 3b lygiai).

Metaanalizė ir sisteminė apžvalga

Sisteminė apžvalga – tai išsami temos apžvalga, kurioje apibendrinami visi aukščiausio lygio originalūs tyrimai (dažniausiai RCT).

Metaanalizė – tai apžvalga, kurioje visų tyrimų rezultatai sujungiami ir analizuojami kaip vienas tyrimas.

Kohortinis tyrimas

Atlikti RCT yra labai sudėtinga užduotis: pacientai turi duoti informuotą sutikimą dalyvauti tyrime, kad būtų įtraukti į tyrimą. RCT gali būti brangus, rizikingas ir neetiškas – vieniems pacientams skiriamas eksperimentinis gydymas, o kitiems – placebas.

Todėl įrodymų galima gauti ir atliekant kitokio plano tyrimus – kohortos, atvejo kontrolės ir kt. Tačiau tokių tyrimų rezultatai yra labiau linkę į klaidas ir atitinkamai mažesnis jų patikimumo lygis.

Kohortinis tyrimas – tai tyrimas, kurio metu pacientai pasižymi tam tikromis savybėmis (ekspozicija, tam tikra liga, gydymas ir kt.) ir yra stebimi laikui bėgant. Tada rezultatai lyginami su panašių pacientų, kurie neturi šių specifinių savybių, rezultatais.

Pavyzdžiui, dvi žmonių grupės (kohortos): rūkantieji ir nerūkantieji. Šios grupės būtų stebimos laikui bėgant, siekiant nustatyti, ar joms atsirado sveikatos problemų.

Grupiniai tyrimai nėra tokie patikimi kaip atsitiktinių imčių tyrimai, nes kohortos gali skirtis viena nuo kitos ne rūkymo būkle, o kitais rodikliais. Pavyzdžiui, rūkaliai gali turėti mažesnes pajamas arba turėti antsvorio nei nerūkantys, o tai gali sustiprinti skirtumus tarp grupių ir užmaskuoti specifinį rūkymo poveikį.

Kontroliuojamas klinikinis tyrimas

Atvejo kontrolės tyrimai yra retrospektyvūs tyrimai, kurių metu pacientai jau turi tam tikrą būklę ar ligą. Mokslininkė analizuoja šių pacientų ypatybes ir lygina, kuo šie pacientai skiriasi nuo nesergančiųjų.

Pavyzdžiui: Tyrimo metu plaučių vėžiu sergančių pacientų buvo klausiama, ar jie praeityje daug rūkė, ir jų atsakymai buvo lyginami su tais, kurie nesirgo plaučių vėžiu.

Atvejo kontrolės tyrimai yra mažiau patikimi nei atsitiktinių imčių ar kohortų tyrimai, nes statistinis ryšys tarp dviejų sąlygų nereiškia, kad vieną sąlygą sukelia kita. Pavyzdžiui: plaučių vėžiu dažniau serga žmonės, neturintys aukštojo mokslo išsilavinimo (jie dažniau rūko), tačiau tai nereiškia, kad aukštojo mokslo diplomas sumažina plaučių vėžio riziką.

Pagrindiniai atvejo kontrolės tyrimo pranašumai:

Tyrimą galima atlikti greitai, paklausus pacientų apie praeities įvykius. Priešingu atveju gali prireikti daug metų, kol pats pastebėsite šį poveikį.

Mokslininkams nereikia specialių metodų, kontrolinių grupių ir tt Jie tiesiog atrenka žmones, turinčius tam tikrą būklę ir atlieka apklausą.

Atvejų serijos ir klinikiniai atvejai

Vienas klinikinis atvejis yra atskiro paciento gydymo ataskaita. Atvejų serija – tai ataskaitų apie daugelio pacientų gydymą rinkinys.

Pavyzdžiui: vienas iš jūsų pacientų turi būklę, kurios jūs niekada nematėte ir apie kurią negirdėjote, ir jūs nežinote, ką daryti savo pacientui. Atvejų serijos radimas gali padėti nustatyti diagnozę.

Atvejų tyrimų ar atvejų serijų rezultatai nėra tokie patikimi. Norint ištirti bendras sąlygas, verta ieškoti patikimesnių įrodymų

Liza po operacijos jaučia stiprų skausmą. Gydytojas turi nuspręsti, ar vartoti tabletes, remdamasis išoriniais klinikiniais įrodymais, ar injekcijas, remdamasis asmenine klinikine patirtimi ir paciento pageidavimais. Gydytojas žino, kad, remiantis išoriniais klinikiniais įrodymais, morfino tabletės būtų geresnis pasirinkimas. Tačiau, kaip paaiškėjo operacijos metu, Liza patyrė dažną šalutinį anestezijos poveikį – vėmimą. Tai reiškia, kad jei Lisa išgers tabletę ir pradės vemti, tabletės turinys išeis ir neturės skausmą malšinančio poveikio. Gydytojas ir Lisa iš ankstesnės patirties žino, kad Liza gali pradėti vemti per 30 minučių po to, kai anestezija pasibaigs. Todėl vietoj piliulės gydytojas nusprendžia Lisai skirti morfino injekciją.

Šiame pavyzdyje gydytojas, remdamasis asmenine klinikine patirtimi ir paciento pageidavimais, nusprendžia naudoti morfino injekciją, o ne morfino tabletę, nors geriausi išoriniai klinikiniai įrodymai yra palankūs pastarajai. Gydytojas naudoja tą pačią medicininę medžiagą (t. y. morfiną), kaip rodo išoriniai klinikiniai duomenys, tačiau pasirenka kitą dozavimo formą (injekciją, o ne tabletę).

Tai pavyzdys, kai gydytojas, aptaręs su pacientu, priima konkretų gydymo sprendimą, pagrįstą patvirtinančiais įrodymais.

Kas yra įrodymais pagrįsta medicina?

Įrodymais pagrįsta medicina (EBM) – tai sistemingo klinikinių tyrimų rezultatų peržiūros, įvertinimo ir panaudojimo procesas, siekiant užtikrinti optimalią paciento priežiūrą. Svarbu mokyti pacientus apie įrodymais pagrįstą mediciną, nes tai leidžia jiems priimti labiau pagrįstus sprendimus dėl ligos valdymo ir gydymo. Tai taip pat leidžia pacientams tiksliau suprasti riziką, skatina tinkamą individualių procedūrų taikymą ir leidžia gydytojui ir (arba) pacientui priimti sprendimus, pagrįstus patvirtinančiais įrodymais.

Įrodymais pagrįsta medicina sujungia principus ir metodus. Taikant šiuos principus ir metodus, medicinoje pagrįsti sprendimai, instrukcijos ir strategijos dabartiniai patvirtinamieji duomenys apie įvairių gydymo formų ir medicinos paslaugų efektyvumą apskritai. Kalbant apie vaistus, įrodymais pagrįsta medicina labai priklauso nuo informacijos, gautos įvertinus naudą ir riziką (veiksmingumą ir saugumą).

Įrodymais pagrįstos medicinos samprata atsirado šeštajame dešimtmetyje. Iki tol gydytojai sprendimus priimdavo pirmiausia remdamiesi savo išsilavinimu, klinikine patirtimi ir mokslo periodinių leidinių skaitymu. Tačiau tyrimai parodė, kad gydymo sprendimai tarp medicinos specialistų labai skyrėsi. Susiformavo pagrindas diegti sistemingus mokslinių tyrimų duomenų rinkimo, vertinimo ir organizavimo metodus, o tai buvo įrodymais grįstos medicinos pradžia. Įrodymais pagrįstos medicinos atsiradimą pripažino gydytojai, farmacijos įmonės, reguliavimo institucijos ir visuomenė.

Sprendimus priimantis asmuo turi pasikliauti savo patirtimi gydant pacientus ir geriausiais patvirtinamaisiais įrodymais, gautais iš kontroliuojamų tyrimų ir mokslo pažangos. Sprendimų priėmimo procese svarbu derinti klinikinę patirtį ir kontroliuojamus tyrimus. Jei nėra klinikinės patirties, Rizika yra žalos ar sužalojimo tikimybė dėl gydymo klinikinėje praktikoje arba atliekant tyrimus. Žala ar sužalojimas gali būti tiek fizinis, tiek psichologinis, socialinis ar ekonominis. Rizika apima šalutinio poveikio atsiradimą gydant arba vartojant vaistą, kuris yra mažiau veiksmingas nei įprastas gydymas (tyrime). Bandant naują vaistą, gali atsirasti šalutinis poveikis ar kita rizika, kurios mokslininkai nenumatė. Ši situacija labiausiai būdinga pradiniams klinikinių tyrimų etapams.

Bet koks klinikinis tyrimas yra susijęs su rizika. Prieš nuspręsdami dalyvauti, dalyviai turėtų būti informuoti apie galimą naudą ir riziką (žr. informuoto sutikimo apibrėžimą).

" target="_blank">Su konkrečiu gydymu susijusi rizika gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Penkių žingsnių įrodymais pagrįstos medicinos modelis

Vienas požiūris į įrodymais pagrįstą mediciną apima modelį 5 etapai:

1. kliniškai reikšmingo prašymo formavimas (gydytojo informacijos paieška teisingai diagnozei nustatyti),
2. geriausių patvirtinančių įrodymų paieška (gydytojo paieška patvirtinančių įrodymų, patvirtinančių 1 veiksme aptiktą informaciją),
3. patvirtinamųjų duomenų kokybės įvertinimas (gydytojas užtikrina aukštą kokybę ir patikimumą),
4. medicininio sprendimo formavimas remiantis patvirtinamaisiais duomenimis (pacientas ir gydytojas priima pagrįstą sprendimą dėl gydymo pagal 1-3 etapus),
5. proceso įvertinimas (gydytojo ir paciento pasiekto rezultato įvertinimas ir prireikus tinkamas gydymo sprendimų koregavimas).

Aukščiau pateiktame pavyzdyje gydytojo pasirinkimas atitinka įrodymais pagrįstą mediciną ir pacientų atsiliepimus. Gydytojo sprendimas apima sąmoningą, atvirą ir informuotą geriausių tuo metu turimų įrodymų, įskaitant paciento patirtį, naudojimą, kad būtų pasirinktas geriausias įmanomas to paciento priežiūros būdas.

Rengiant naujas gydymo gaires būtinas pacientų dalyvavimas sprendimų priėmimo procese. Šis dalyvavimas apima gydymo informacijos skaitymą ir supratimą bei informuotą rekomendacijų laikymąsi, darbą su gydytojais, siekiant įvertinti ir parinkti geriausias gydymo galimybes, ir atsiliepimų apie rezultatus teikimą. Pacientai gali aktyviai dalyvauti kuriant patvirtinamuosius įrodymus bet kuriuo lygiu.

Įrodymais pagrįstos medicinos poreikių patvirtinančių įrodymų vertinimas

Surinkta informacija klasifikuojama pagal joje esančių patvirtinamųjų įrodymų lygį, kad būtų galima įvertinti jos kokybę. Žemiau esančiame paveikslėlyje piramidė rodo skirtingus patvirtinančių įrodymų lygius ir jų išdėstymą.

įrodymų lygiai

Komentarai ar ekspertų nuomonės

Tai yra įrodymai, pagrįsti ekspertų grupės nuomone ir kuriais siekiama informuoti bendrąją medicinos praktiką.

Bylų serijos ir atvejų ataskaitos

Atvejų serijos tyrimas yra aprašomasis nedidelės populiacijos tyrimas. Paprastai jis naudojamas kaip klinikinio atvejo aprašymo priedas arba priedas. Atvejo ataskaita yra išsami vieno paciento simptomų, požymių, diagnozės, gydymo ir gydymo aprašymas.

Atvejo kontrolės tyrimai

yra stebėjimo retrospektyvinis tyrimas (peržiūrimas istorinius duomenis), kurio metu pacientai, sergantys liga, lyginami su pacientais, nesergančiais šia liga. Tokie atvejai, kaip plaučių vėžys, paprastai tiriami naudojant atvejų kontrolės tyrimus. Tam įdarbinama ir tam tikrą laiką stebima rūkančiųjų grupė (atsparioji grupė) ir nerūkančiųjų grupė (neapsidraudusiųjų grupė). Tada registruojamas plaučių vėžio paplitimo skirtumas, todėl kintamasis (nepriklausomas kintamasis – šiuo atveju rūkymas) gali būti laikomas priklausomo kintamojo (šiuo atveju plaučių vėžio) priežastimi.

Šiame pavyzdyje reikšmingas sergamumo plaučių vėžiu padidėjimas rūkančiųjų grupėje, palyginti su nerūkančių grupe, laikomas priežastinio ryšio tarp rūkymo ir plaučių vėžio įrodymu.

Kohortinis tyrimas

Dabartinis klinikinio tyrimo kohortos apibrėžimas yra asmenų, turinčių tam tikrų savybių, grupė, kuri stebima siekiant nustatyti su sveikata susijusius rezultatus.

Framinghamo širdies tyrimas yra kohortos tyrimo, atlikto siekiant atsakyti į epidemiologijos klausimą, pavyzdys. Framinghamo tyrimas prasidėjo 1948 m. ir vis dar tęsiasi. Tyrimo tikslas – ištirti daugelio veiksnių įtaką sergamumui širdies ligomis. Mokslininkams kyla klausimas, ar tokie veiksniai kaip aukštas kraujospūdis, per didelis kūno svoris, diabetas, fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai yra susiję su širdies ligų išsivystymu. Norėdami ištirti kiekvieną poveikio veiksnį (pavyzdžiui, rūkymą), tyrėjai įdarbina rūkančiųjų grupę (neveikianti grupė) ir nerūkančiųjų grupę (neveikianti grupė). Tada grupės tam tikrą laiką stebimos. Širdies ligų dažnumo skirtumas šiose grupėse yra dokumentuojamas stebėjimo laikotarpio pabaigoje. Grupės lyginamos pagal daugelį kitų kintamųjų veiksnių, pvz

• ekonominė padėtis (pavyzdžiui, išsilavinimas, pajamos ir profesija),
• sveikatos būklė (pavyzdžiui, kitų ligų buvimas).

Tai reiškia, kad kintamasis (nepriklausomas kintamasis – šiuo atveju rūkymas) gali būti išskirtas kaip priklausomo kintamojo (šiuo atveju – plaučių vėžio) priežastis.

Šiame pavyzdyje statistiškai reikšmingas sergamumo širdies ligomis padidėjimas rūkančiųjų grupėje, palyginti su nerūkančių grupe, laikomas priežastinio ryšio tarp rūkymo ir širdies ligų atsiradimo įrodymu. Per daugelį metų Framinghamo tyrimo rezultatai yra įtikinamų įrodymų, kad širdies ir kraujagyslių ligos daugiausia yra išmatuojamų ir keičiamų rizikos veiksnių rezultatas ir kad žmogus gali kontroliuoti savo širdies sistemos sveikatą atidžiai stebėdamas savo mitybą ir gyvenimo būdą bei atsisakydamas vartojant rafinuotus riebalus, cholesterolį ir rūkant, numetamas svoris arba pradedamas aktyvus gyvenimo būdas, sureguliuojamas streso lygis ir kraujospūdis. Framinghamo tyrimo dėka dabar aiškiai suprantame tam tikrų rizikos veiksnių ryšį su širdies ligomis.

Kitas daug metų vykdomo kohortos tyrimo pavyzdys yra Nacionalinis vaiko raidos tyrimas (NCDS), plačiausiai ištirtas iš visų britų gimimo kohortų tyrimų. Didžiausias moterų tyrimas yra Nurses Health Study. Jis prasidėjo 1976 m., lydinčiųjų skaičius – daugiau nei 120 tūkst. Šiame tyrime buvo išanalizuota daug ligų ir rezultatų.

Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai

Klinikiniai tyrimai vadinami atsitiktiniais, jei juose naudojamas atsitiktinės atrankos metodas, kad dalyviai būtų priskirti skirtingoms gydymo grupėms. Tai reiškia, kad gydymo grupės yra paskirstomos atsitiktine tvarka, naudojant formalią sistemą, ir kiekvienas dalyvis gali būti priskirtas kiekvienai gydymo sričiai.

Metaanalizė

yra sisteminis, statistinis duomenų tyrimas, kurio metu lyginami ir derinami skirtingų tyrimų rezultatai, siekiant nustatyti modelius, neatitikimus ir kitus ryšius keliuose tyrimuose. Metaanalizė gali padėti padaryti tvirtesnes išvadas nei bet kuris atskiras tyrimas, tačiau reikia nepamiršti apribojimų, susijusių su publikavimo šališkumu dėl teigiamų tyrimo rezultatų.

Tyrimo rezultatai

Rezultatų tyrimas yra plati sąvoka, neturinti nuoseklaus apibrėžimo. Rezultatų tyrimas tiria galutinius sveikatos priežiūros rezultatus, kitaip tariant, sveikatos priežiūros teikimo proceso poveikį pacientų sveikatai ir gerovei. Kitaip tariant, klinikinių rezultatų tyrimais siekiama stebėti, suprasti ir optimizuoti gydymo poveikį konkrečiam pacientui ar grupei. Tokiose studijose aprašomi moksliniai tyrimai, susiję su sveikatos priežiūros intervencijų ir sveikatos paslaugų efektyvumu, tai yra su tokių paslaugų rezultatais.

Dažnai dėmesys skiriamas šia liga sergančiam asmeniui – tai yra klinikiniams (bendriesiems) rezultatams, kurie yra aktualiausi tam pacientui ar pacientų grupei. Tokie galutiniai taškai gali būti skausmo laipsnis. Tačiau rezultatų tyrimai taip pat gali būti sutelkti į sveikatos paslaugų teikimo efektyvumą, o sveikatos būklė ir ligos sunkumas (sveikatos problemų poveikis asmeniui) yra matavimo parametrai.

Skirtumas tarp įrodymais pagrįstos medicinos ir rezultatų tyrimo yra tas, kad dėmesys skiriamas skirtingoms problemoms. Nors pagrindinis įrodymais pagrįstos medicinos tikslas yra suteikti pacientams optimalią priežiūrą, remiantis klinikiniais įrodymais ir patirtimi, rezultatų tyrimais pirmiausia siekiama iš anksto nustatyti pasekmes. Klinikinio baigties tyrimo metu šie taškai paprastai atitinka kliniškai reikšmingus galutinius taškus.

Su tyrimo rezultatais susijusių pasekmių pavyzdžiai

Galinio taško vaizdas	Pavyzdys
Fiziologinis parametras ()	Arterinis spaudimas
Klinikinis	Širdies nepakankamumas
Simptomas Medicinoje simptomas dažniausiai yra subjektyvus ligos suvokimas, kuris skiriasi nuo požymio, kurį galima nustatyti ir įvertinti. Pavyzdžiui, simptomai yra pilvo skausmas, lumbago ir nuovargis, kuriuos jaučia ir gali pranešti tik pacientas. Požymis gali būti kraujas išmatose, gydytojo nustatytas odos bėrimas arba aukšta temperatūra. Kartais pacientas gali nekreipti dėmesio į ženklą, tačiau jis suteiks gydytojui informaciją, reikalingą diagnozei nustatyti. Pavyzdžiui: Bėrimas gali būti ženklas, simptomas arba abu. Jei pacientas pastebi bėrimą, tai yra simptomas. Jei tai nustato gydytojas, slaugytoja ar trečioji šalis (bet ne pacientas), tai yra ženklas. Jei bėrimą pastebi ir pacientas, ir gydytojas, vadinasi, tai simptomas ir požymis vienu metu. Lengvas galvos skausmas gali būti tik simptomas. Lengvas galvos skausmas gali būti tik simptomas, nes jį nustato tik pacientas. " target="_blank">simptomai	Kosulys
Funkciniai gebėjimai ir priežiūros poreikiai	Funkcinius gebėjimus matuojantis parametras, pvz., gebėjimas atlikti kasdienę veiklą, gyvenimo kokybės įvertinimas

Rezultatų tyrimuose svarbūs galutiniai taškai dažnai yra funkcinių gebėjimų ir priežiūros poreikių simptomai arba matai – tai, ką gydomas pacientas laiko svarbiu. Pavyzdžiui, pacientas, sergantis infekcija, kuriam skiriamas penicilinas, gali labiau atkreipti dėmesį į tai, kad jis nekarščiuoja ir pagerėjo bendra būklė, nei į penicilino poveikį tikram infekcijos lygiui. Šiuo atveju simptomai ir jo savijauta vertinami kaip tiesioginis jo sveikatos įvertinimas, ir tai yra galutiniai taškai, į kuriuos daugiausia dėmesio skiriama rezultatų tyrimuose. Pacientą taip pat greičiausiai domina galimas šalutinis poveikis, susijęs su penicilinu, taip pat gydymo kaina. Kitų ligų, tokių kaip vėžys, atveju svarbus klinikinis rezultatas bus mirties rizika.

Jei tyrimas yra ilgalaikis, tiriant tyrimo rezultatus galima naudoti „ “. Pakaitinis galutinis taškas apima biomarkerio naudojimą rezultatui matuoti, pakeičiantį klinikinį rezultatą, matuojantį penicilino poveikį, tikrinant vieno tipo baltymo (C reaktyvaus baltymo), kuris visada yra organizme, kiekio sumažėjimą. kraujas. Šio baltymo kiekis sveiko žmogaus kraujyje yra labai mažas, tačiau ūmios infekcijos metu jis sparčiai didėja. Taigi, C reaktyvaus baltymo kiekio kraujyje matavimas yra netiesioginis būdas nustatyti infekcijos buvimą organizme, todėl šiuo atveju baltymas tarnauja kaip infekcijos „biomarkeris“. Biomarkeris yra išmatuojamas ligos būklės rodiklis. Šis parametras taip pat koreliuoja su ligos atsiradimo ar progresavimo rizika arba kaip paskirtas gydymas paveiks ligą. Kiekvieną dieną paciento kraujas imamas analizei, siekiant nustatyti biomarkerio kiekį kraujyje.

Reikia pabrėžti, kad norint naudoti pakaitalą stebėjimo ir priežiūros tikslais, žymeklis turi būti patvirtintas arba patvirtintas iš anksto. Būtina įrodyti, kad biomarkerio pokyčiai yra koreliuojami (nuoseklūs) su konkrečios ligos klinikine baigtimi ir gydymo poveikiu.

Papildomi šaltiniai

• Pasaulio sveikatos organizacija (2008). Kur pacientai priima sprendimus dėl savo priežiūros?Žiūrėta 2015 m. rugpjūčio 31 d