Klacid 250 mg tablečių vartojimo instrukcijos vaikams. Klacid: naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos. Anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės šviesiai geltona, ovali, abipus išgaubta.

Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozė - 65,6 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 183,9 mg, silicio dioksidas - 12 mg, - 25,5 mg, stearino rūgštis - 21 mg, magnio stearatas - 12,6 mg, talkas - 29,4 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hidroksipropilceliuliozė (hipromeliozė) - 22,1 mg, hidroksipropilceliuliozė - 1,7 mg, propilenglikolis - 14,62 mg, sorbitano monooleatas - 1,7 mg, titano dioksidas - 5,1 mg, sorbo rūgštis (geltona) .

7 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas. Slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėse, sąveikaudamas su bakterijų ribosomų 50S subvienetu. Jis daugiausia veikia bakteriostatiškai ir taip pat baktericidiškai.

Aktyvus prieš gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonija, Listeria monocytogenes; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; daugiausia tarpląsteliniai mikroorganizmai - Mycoplasma pneumonija, Chlamydia pneumonija (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium kompleksas (MAC) – kompleksas, įskaitant Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Klaritromicinas in vitro yra aktyvus prieš daugumą šių mikroorganizmų padermių: aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai - Streptococcus agalactiae, Streptococcus (C, F, G grupės), Streptococcus viridans; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai- Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai- Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai- Bacteroides melaninogenicus; spirocheta- Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Dauguma stafilokokų padermių yra atsparios meticilinui ir taip pat yra atsparios klaritromicinui.

Farmakokinetika

Išgertas klaritromicinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgymas sulėtina absorbciją, bet neveikia veikliosios medžiagos biologinio prieinamumo.

Klaritromicinas gerai prasiskverbia į biologinius skysčius ir kūno audinius, kur pasiekia 10 kartų didesnę koncentraciją nei viduje.

Maždaug 20 % klaritromicino iš karto metabolizuojama į pagrindinį metabolitą 14-hidroklaritromiciną.

Vartojant 250 mg dozę, T1/2 yra 3-4 valandos, 500 mg dozėje - 5-7 valandos.

Jis išsiskiria su šlapimu nepakitęs ir metabolitų pavidalu.

Indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia klaritromicinui jautrūs patogenai, gydymas: viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (tonzilofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, ūminis sinusitas); apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta bakterinė ir netipinė pneumonija); odontogeninės infekcijos; odos ir minkštųjų audinių infekcijos; mikobakterinės infekcijos (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) ir jų profilaktika sergant AIDS; Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa (tik kaip sudėtinio gydymo dalis).

Kontraindikacijos

Anksčiau buvę QT intervalo pailgėjimas, skilvelių aritmija arba torsade de pointes; hipokalemija (QT intervalo pailgėjimo rizika); sunkus kepenų nepakankamumas, pasireiškiantis kartu su inkstų nepakankamumu; cholestazinė gelta/hepatitas, atsiradęs vartojant klaritromiciną, anamnezėje; porfirija; I nėštumo trimestras; laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); klaritromicino vartojimas kartu su astemizolu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu; su skalsių alkaloidais, pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu; su midazolamu peroraliniam vartojimui; su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (simvastatinas), kartu su kolchicinu; su tikagreloru arba ranolazinu; padidėjęs jautrumas klaritromicinui ir kitiems makrolidams.

Dozavimas

Individualus. Vartojant per burną suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, vienkartinė dozė yra 0,25-1 g, vartojimo dažnumas - 2 kartus per dieną.

Vaikams iki 12 metų paros dozė yra 7,5-15 mg/kg per parą, padalijus į 2 dozes.

Vaikams klaritromicinas turi būti vartojamas atitinkama dozavimo forma, skirta šiai pacientų kategorijai.

Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min. arba kreatinino kiekis serume didesnis nei 3,3 mg/dl), dozę reikia sumažinti perpus arba padvigubinti intervalą tarp dozių.

Didžiausios paros dozės: suaugusiems - 2 g, vaikams - 1 g.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pykinimas, pilvo skausmas; nedažni - ezofagitas, gastroezofaginio refliukso liga, gastritas, proktalgija, stomatitas, glositas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, vidurių pūtimas, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, padidėjęs ALT, AST, GGT, šarminės fosfatazės, LDH, cholestazės aktyvumas. , hepatitas , įskaitant. cholestazinis ir hepatoceliulinis; dažnis nežinomas – ūminis pankreatitas, liežuvio ir dantų spalvos pakitimas, kepenų nepakankamumas, cholestazinė gelta.

Alerginės reakcijos: dažnai - bėrimas; nedažni - anafilaktoidinė reakcija, padidėjęs jautrumas, pūslinis dermatitas, niežulys, dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas; dažnis nežinomas – anafilaksinė reakcija, angioedema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, vaistų bėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas).

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, nemiga; nedažni - sąmonės netekimas, diskinezija, galvos svaigimas, mieguistumas, tremoras, nerimas, padidėjęs jaudrumas; dažnis nežinomas – traukuliai, psichoziniai sutrikimai, sumišimas, depersonalizacija, depresija, dezorientacija, haliucinacijos, košmarai, parestezija, manija.

Iš odos: dažnai - intensyvus prakaitavimas; dažnis nežinomas – spuogai, kraujavimai.

Iš pojūčių: dažnai - disgeuzija; retai - galvos svaigimas, klausos praradimas, spengimas ausyse; dažnis nežinomas – kurtumas, ageuzija, parosmija, anosmija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - kraujagyslių išsiplėtimas; nedažni - širdies sustojimas, prieširdžių virpėjimas, QT intervalo pailgėjimas EKG, ekstrasistolija, prieširdžių plazdėjimas; dažnis nežinomas – skilvelinė tachikardija, įsk. „pirueto“ tipas.

Iš šlapimo sistemos: nedažni - kreatinino koncentracijos padidėjimas, šlapimo spalvos pasikeitimas; dažnis nežinomas – inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas.

Metabolizmas ir mityba: nedažni - anoreksija, sumažėjęs apetitas, padidėjusi šlapalo koncentracija, albumino ir globulino santykio pokytis.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nedažni - raumenų spazmas, raumenų ir kaulų sustingimas, mialgija; dažnis nežinomas – rabdomiolizė, miopatija.

Iš kvėpavimo sistemos: nedažni - astma, kraujavimas iš nosies, plaučių embolija.

Iš kraujodaros sistemos: nedažni - leukopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitemija; dažnis nežinomas – agranulocitozė, trombocitopenija.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: retai – MHO reikšmės padidėjimas, protrombino laiko pailgėjimas.

Vietinės reakcijos: labai dažnai - flebitas injekcijos vietoje, dažnai - skausmas injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje.

Iš viso kūno: nedažni - negalavimas, hipertermija, astenija, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, nuovargis.

Vaistų sąveika

Klaritromicinas slopina CYP3A4 izofermento aktyvumą, todėl vartojant kartu, astemizolo metabolizmas lėtėja. Dėl to pailgėja QT intervalas ir padidėja „pirueto“ tipo skilvelių aritmijos rizika.

Klaritromicino vartoti kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama, nes šiuos statinus daugiausia metabolizuoja CYP3A4 izofermentas, o vartojant kartu su klaritromicinu, padidėja jų koncentracija serume, todėl padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika. Buvo pranešta apie rabdomiolizės atvejus pacientams, vartojusiems klaritromiciną kartu su šiais vaistais. Jei klaritromicino reikia, gydymo metu lovastatino arba simvastatino vartojimą reikia nutraukti.

Klaritromicinas turi būti vartojamas atsargiai kartu su kitais statinais. Rekomenduojama vartoti statinus, kurie nepriklauso nuo CYP3A izofermentų metabolizmo (pavyzdžiui, fluvastatiną). Jei kartu vartoti būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią statino dozę. Reikia stebėti miopatijos požymių ir simptomų vystymąsi. Vartojant kartu su atorvastatinu, atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje vidutiniškai padidėja ir padidėja miopatijos išsivystymo rizika.

Vaistai, kurie yra CYP3A induktoriai (pavyzdžiui, rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė), gali paskatinti klaritromicino metabolizmą, dėl kurio gali padidėti klaritromicino koncentracija terapijoje ir sumažėti jo veiksmingumas. Būtina stebėti CYP3A induktoriaus koncentraciją plazmoje, kuri gali padidėti, nes klaritromicinas slopina CYP3A.

Vartojant kartu su rifabutinu, padidėja rifabutino koncentracija kraujo plazmoje, padidėja uveito išsivystymo rizika, sumažėja klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje.

Vartojant kartu su klaritromicinu, gali padidėti fenitoino, karbamazepino ir kt. koncentracija plazmoje.

Stiprūs citochromo P450 sistemos izofermentų induktoriai, tokie kaip efavirenzas, nevirapinas, rifampicinas, rifabutinas ir rifapentinas, gali pagreitinti klaritromicino metabolizmą ir taip sumažinti klaritromicino koncentraciją plazmoje bei susilpninti jo gydomąjį poveikį. padidinti 14-OH-klaritromicino – metabolito, kuris taip pat yra mikrobiologiškai aktyvus, koncentraciją. Kadangi klaritromicino ir 14-OH-klaritromicino mikrobiologinis aktyvumas skirtingų bakterijų atžvilgiu skiriasi, terapinis poveikis gali susilpnėti, kai klaritromicinas vartojamas kartu su fermentų induktoriais.

Vartojant etraviriną, klaritromicino koncentracija plazmoje mažėja, o aktyvaus metabolito 14-OH-klaritromicino koncentracija didėja. Kadangi 14-OH-klaritromicinas mažai veikia prieš MAC infekcijas, gali būti paveiktas bendras aktyvumas prieš MAC infekcijas, todėl reikia apsvarstyti alternatyvius MAC gydymo būdus.

Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad kartu skiriant 200 mg ritonaviro kas 8 valandas ir 500 mg klaritromicino kas 12 valandų, labai sumažėjo klaritromicino metabolizmas. Vartojant kartu su ritonaviru, klaritromicino C max padidėjo 31 %, C min padidėjo 182 %, o AUC padidėjo 77 %, o jo metabolito 14-OH-klaritromicino koncentracija žymiai sumažėjo. Ritonaviro negalima vartoti kartu su klaritromicinu didesnėmis kaip 1 g per parą dozėmis.

Klaritromicinas, atazanaviras ir sakvinaviras yra CYP3A substratai ir inhibitoriai, o tai lemia jų dvikryptę sąveiką. Vartodami sakvinavirą su ritonaviru, atsižvelkite į galimą ritonaviro poveikį klaritromicinui.

Vartojant kartu su zidovudinu, zidovudino biologinis prieinamumas šiek tiek sumažėja.

Kolchicinas yra ir CYP3A, ir P-glikoproteino substratas. Klaritromicinas ir kiti makrolidai yra žinomi kaip CYP3A ir P-glikoproteino inhibitoriai. Kai klaritromicinas ir kolchicinas vartojami kartu, P-glikoproteino ir (arba) CYP3A slopinimas gali sustiprinti kolchicino poveikį. Reikia stebėti klinikinių apsinuodijimo kolchicinu simptomų atsiradimą. Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie apsinuodijimo kolchicinu atvejus, kai jis buvo vartojamas kartu su klaritromicinu, dažniausiai vyresnio amžiaus pacientams. Kai kurie pranešti atvejai pasireiškė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Buvo pranešta, kad kai kurie atvejai buvo mirtini. Klaritromicino ir kolchicino vartojimas vienu metu yra kontraindikuotinas.

Vartojant midazolamą ir klaritromiciną kartu (500 mg per burną 2 kartus per dieną), pastebėtas midazolamo AUC padidėjimas: 2,7 karto po midazolamo suleidimo į veną ir 7 kartus išgėrus. Klaritromicino vartoti kartu su geriamuoju midazolamu draudžiama. Jei į veną leidžiamas midazolamas vartojamas kartu su klaritromicinu, reikia atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima koreguoti dozę. Tos pačios atsargumo priemonės turi būti taikomos ir kitiems benzodiazepinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A, įskaitant triazolamą ir alprazolamą. Benzodiazepinų, kurių eliminacija nepriklauso nuo CYP3A (temazepamas, nitrazepamas, lorazepamas), kliniškai reikšminga sąveika su klaritromicinu yra mažai tikėtina.

Kartu vartojant klaritromiciną ir triazolamą, galimas poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., mieguistumas ir sumišimas. Naudojant šį derinį, rekomenduojama stebėti centrinės nervų sistemos sutrikimų simptomus.

Vartojant kartu su varfarinu, gali sustiprėti antikoaguliantinis varfarino poveikis ir padidėti kraujavimo rizika.

Manoma, kad digoksinas yra P-glikoproteino substratas. Žinoma, kad klaritromicinas slopina P-glikoproteiną. Vartojant kartu su digoksinu, galimas reikšmingas digoksino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas ir apsinuodijimo glikozidais rizika.

Kartu vartojant klaritromiciną ir chinidiną arba dizopiramidą, gali pasireikšti torsade de pointes tipo skilvelinė tachikardija. Kai klaritromicinas vartojamas kartu su šiais vaistais, reikia reguliariai stebėti EKG, kad būtų galima stebėti, ar nepailgėjo QT intervalas, taip pat reikia stebėti šių vaistų koncentraciją serume. Vaistui patekus į rinką, buvo pranešta apie hipoglikemijos atvejus, kai kartu buvo vartojamas klaritromicinas ir dizopiramidas. Vartojant klaritromiciną ir dizopiramidą, būtina stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Manoma, kad dizopiramido koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti dėl jo metabolizmo kepenyse slopinimo, veikiant klaritromicinui.

Kartu vartojant 200 mg flukonazolo per parą ir 500 mg klaritromicino 2 kartus per parą, vidutinė minimali pusiausvyros klaritromicino koncentracija (C min) ir AUC padidėjo atitinkamai 33 % ir 18 %. Tačiau kartu vartojamas aktyvaus metabolito 14-OH-klaritromicino vidutinės pusiausvyrinės apykaitos koncentracijos reikšmingos įtakos neturėjo. Kartu vartojant flukonazolą, klaritromicino dozės keisti nereikia.

Klaritromicinas ir itrakonazolas yra CYP3A substratai ir inhibitoriai, o tai lemia jų dvikryptę sąveiką. Klaritromicinas gali padidinti itrakonazolo koncentraciją plazmoje, o itrakonazolas gali padidinti klaritromicino koncentraciją plazmoje.

Vartojant kartu su metilprednizolonu, sumažėja metilprednizolono klirensas; su prednizonu – aprašyti ūminės manijos ir psichozės atvejai.

Vartojant kartu su omeprazolu, omeprazolo koncentracija žymiai padidėja, o klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje šiek tiek padidėja; vartojant lansoprazolą – galimi glositas, stomatitas ir (arba) liežuvio atsiradimas tamsiai.

Vartojant kartu su sertralinu, teoriškai negalima atmesti serotonino sindromo išsivystymo; su teofilinu – galima padidinti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje.

Vartojant kartu su terfenadinu, galima sulėtinti terfenadino metabolizmo greitį ir padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje, todėl gali pailgėti QT intervalas ir padidėti torsade de pointes skilvelinės aritmijos rizika. tipo.

Klaritromicino veikiamas CYP3A4 izofermento aktyvumo slopinimas lemia lėtesnį cisaprido metabolizmo greitį, kai jis vartojamas kartu. Dėl to padidėja cisaprido koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja gyvybei pavojingų širdies aritmijų, įskaitant pirueto tipo skilvelines aritmijas, rizika.

Pirminis tolterodino metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP2D6. Tačiau toje populiacijos dalyje, kuriai trūksta CYP2D6, metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP3A. Šioje populiacijoje dėl CYP3A slopinimo žymiai padidėja tolterodino koncentracija serume. Todėl pacientams, kurių CYP2D6 sąlygojamo metabolizmo lygis yra mažas, kartu su CYP3A inhibitoriais, tokiais kaip klaritromicinas, gali tekti sumažinti tolterodino dozę.

Kai klaritromicinas vartojamas kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) ir (arba) insulinu, gali pasireikšti sunki hipoglikemija. Kartu vartojant klaritromiciną su tam tikrais hipoglikeminiais vaistais (pvz., nateglinidu, pioglitazonu, repaglinidu ir roziglitazonu), klaritromicinas gali slopinti CYP3A izofermentus, o tai gali sukelti hipoglikemiją. Manoma, kad vartojant kartu su tolbutamidu, kyla hipoglikemijos rizika.

Vartojant kartu su fluoksetinu, buvo aprašytas toksinio poveikio atvejis dėl fluoksetino veikimo.

Klaritromiciną vartojant kartu su kitais ototoksiniais vaistais, ypač aminoglikozidais, reikia būti atsargiems ir stebėti vestibuliarinės bei klausos sistemos funkcijas tiek gydymo metu, tiek po jo.

Vartojant kartu su ciklosporinu, padidėja ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja šalutinio poveikio rizika.

Vartojant kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu, buvo aprašyti sustiprėjusio ergotamino ir dihidroergotamino šalutinio poveikio atvejai. Tyrimai po pateikimo į rinką rodo, kad vartojant klaritromiciną kartu su ergotaminu ar dihidroergotaminu, galimi šie su ūmiu apsinuodijimu ergotamino grupės vaistais susiję reiškiniai: kraujagyslių spazmas, galūnių ir kitų audinių, įskaitant centrinę nervų sistemą, išemija. Klaritromicino ir skalsių alkaloidų vartoti kartu draudžiama.

Kiekvienas iš šių PDE inhibitorių bent iš dalies metabolizuojamas CYP3A. Tačiau klaritromicinas gali slopinti CYP3A. Klaritromicino vartojimas kartu su sildenafiliu, tadalafiliu ar vardenafiliu gali sustiprinti PDE slopinamąjį poveikį. Jei vartojate šiuos derinius, apsvarstykite galimybę sumažinti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio dozę.

Kartu vartojant klaritromiciną ir tuos, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (pvz., verapamilis, amlodipinas, diltiazemas), reikia būti atsargiems, nes yra arterinės hipotenzijos rizika. Kartu vartojant klaritromicino, taip pat kalcio kanalų blokatorių, gali padidėti koncentracija plazmoje. Kartu vartojant klaritromiciną ir verapamilį, gali pasireikšti arterinė hipotenzija, bradiaritmija ir pieno rūgšties acidozė.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, klaritromicino reikia vartoti atsargiai; vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų nepakankamumas, su išemine širdies liga, sunkiu širdies nepakankamumu, hipomagnezemija, sunkia bradikardija (mažiau nei 50 dūžių/min.); kartu su benzodiazepinais, tokiais kaip alprazolamas, triazolamas, midazolamas į veną; kartu su kitais ototoksiniais vaistais, ypač aminoglikozidais; kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentai (įskaitant karbamazepiną, cilostazolą, ciklosporiną, dizopiramidą, metilprednizoloną, omeprazolą, netiesioginius antikoaguliantus, chinidiną, rifabutiną, sildenafilį, takrolimuzą, karbamaziną, vinblastiną, inas, fenobarbitalis, jonažolės kartu su statinais, kurių metabolizmas nepriklauso nuo CYP3A izofermento (įskaitant fluvastatiną kartu su lėtais kalcio kanalų blokatoriais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentai (įskaitant verapamilį, amlodipiną, diltiazemą); I A (chinidinas, prokainamidas) ir III klasės antiaritminiai vaistai (dofetilidas, amjodaronas, sotalolis).

Pastebėtas kryžminis atsparumas makrolidiniams antibiotikams.

Gydant antibiotikais pakeičiama normali žarnyno flora, todėl gali išsivystyti atsparių mikroorganizmų sukelta superinfekcija.

Reikėtų nepamiršti, kad stiprus nuolatinis viduriavimas gali atsirasti dėl pseudomembraninio kolito išsivystymo.

Pacientams, vartojantiems klaritromiciną kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, reikia periodiškai stebėti protrombino laiką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.

Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Vaistas Klacid (gamybos šalis Italija) yra antibakterinis agentas ir vienas populiariausių antibiotikų. Klacid yra plataus veikimo spektro antibiotikas, naudojamas kvėpavimo takų ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms gydyti.

Aktyvus komponentas yra klaritromicinas, makrolidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų gamybą mikrobų ląstelėse. Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, turintis antibakterinį poveikį sąveikaudamas su 50S ribosomų subvienetu ir slopindamas baltymų sintezę.

Įrodytas platus veikimo spektras, didelė koncentracija infekcijos vietoje, be to, mukolitinis ir imunomoduliuojantis (priešuždegiminis) poveikis (1, 2, 5-8).

Makrolidų grupės antibiotikas veikia prieš Staphylococcus aureus, pneumokokus, viridans streptococcus, listeriozės sukėlėjus, Haemophilus influenzae, A, B, F, C ir G grupių streptokokus, pneumochlamidijos sukėlėjus, sporolamidiozė, pepchtolamyccusus,.

Vartojant Klacid, slopinami kokliušo, žmogaus toksinių infekcijų, paukščių pastereliozės, spuogų, sifilio, boreliozės ir enterokolito sukėlėjai.

Vaisto pašalinimo greitis priklauso nuo dozės organizme 40% dozės išsiskiria su šlapimu, 30% dozės išsiskiria per žarnyną. Klacidas gerai pasiskirsto organizmo audiniuose, jo kiekis audiniuose yra 2 kartus didesnis nei kraujo serume.

Išleidimo forma

Tiekiamos plėvele dengtos tabletės. Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra klaritromicinas (250 mg ir 500 mg).

Klacid SR veislė nuo Klacid skiriasi tuo, kad yra ilgai veikianti tabletė. Kitų skirtumų tarp Klacid ir Klacid SR nėra, todėl paprastai abi vaistų rūšys yra derinamos tuo pačiu pavadinimu „Klacid“.

Prekyboje Klacid parduodamas granuliuotų baltų vaisių aromato miltelių, skirtų skiedimui ir suspensijos ruošimui, pavidalu. 5 ml paruoštos suspensijos yra 125 arba 250 mg veikliosios medžiagos.

Yra ir kita antibiotikų forma – milteliai arba liofilizatas, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Infuzinis tirpalas skirtas suaugusiesiems, vyresniems nei 18 metų, lašinti į veną („lašinėlis“).

Naudojimo indikacijos Klacid

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant:

• apatinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant. bronchitas, bakterinė ir netipinė pneumonija;
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos, įskaitant. faringitas, sinusitas, ūminis vidurinės ausies uždegimas;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant. folikulitas, poodinio audinio uždegimas, erysipelas, pūlingos žaizdos, streptodermija, stafilodermija;
• odontogeninės infekcijos;
• dažnos ar lokalizuotos mikobakterinės infekcijos (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) ir jų profilaktika sergant AIDS;
• kartu vartojant vaistus, mažinančius skrandžio sulčių rūgštingumą, Klacid skiriamas H. pylori naikinimui gydant dvylikapirštės žarnos opas.

Naudojimo instrukcija Klacid, dozavimas

Suspensijos dozė vaikui apskaičiuojama atsižvelgiant į svorį ir yra 7,5 mg klaritromicino vienam kilogramui svorio 2 kartus per dieną.

Sergant bet kurios vietos vidutinio ar lengvo sunkumo infekcijomis, Klacid SR 500 mg (1 tabletę) rekomenduojama vartoti kartą per parą. Esant sunkioms infekcijoms, dozė padvigubinama ir geriama 1000 mg (2 tabletės) kartą per parą.

Sergant įvairios lokalizacijos infekcijomis, rekomenduojama skirti 500 mg (1 buteliukas) 2 kartus per dieną. Klacid infuzija vartojama sunkiais infekcinio-uždegiminio proceso atvejais arba kai vaisto vartoti per burną neįmanoma. Intraveninis antibiotikas skiriamas vidutiniškai 2–5 dienas.

Klacid neskirtas ilgalaikiam vartojimui, nes tai stiprus antibiotikas. Vaistas paprastai skiriamas 7 dienas, kai kuriais atvejais – 10. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Taikymo ypatybės

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nenustatytas.

Ilgai vartojant Klacid, gali išsivystyti superinfekcija, pasireiškianti jai nejautrių grybelių ir bakterijų augimu. Dėl šios priežasties svarbu atlikti jautrumo tyrimus, ypač pacientams, sergantiems bendruomenėje įgyta pneumonija.

Vaistas nesuderinamas su etanoliu, kuris neutralizuoja veikliosios medžiagos poveikį, todėl gydymo laikotarpiu turėtumėte kategoriškai vengti gerti alkoholį.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos Klacid

Klacid paprastai yra gerai toleruojamas. Išgėrus Klacid, dažniausiai buvo pastebėti virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas).

Veiklioji medžiaga gali sukelti alergines reakcijas, pasireiškiančias bėrimu, dermatitu, dilgėline ir odos niežėjimu.

Vartojant antibiotiką "Klacid", galimi galvos skausmai, sąmonės netekimas, galvos svaigimas ir nemiga, nerimas ir mieguistumas, padidėjęs jaudrumas, sumišimas, dezorientacija, depresija ir apatija, haliucinacijos, parestezija.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai labai panašūs į šalutinį antibiotiko poveikį, pvz., pykinimas, vėmimas, bendras silpnumas, psichikos būklės pokyčiai, šaltkrėtis. Perdozavus Klacid, atsiranda paranojiškas elgesys, sumažėja kalio koncentracija kraujyje, smarkiai sumažėja deguonies kiekis kraujyje.

Pagrindinis būdas kovoti su šio vaisto perdozavimu yra virškinimo trakto valymas nuo vaistų komponentų. Tai galite padaryti namuose naudodami sugeriančias medžiagas - aktyvuotą anglį ir Atoxil miltelius.

Kontraindikacijos

Nėščioms moterims klaritromicino negalima skirti atidžiai neįvertinus naudos ir rizikos santykio, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą.

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, porfirija, hipokalemija, sunkiu kepenų nepakankamumu kartu su inkstų nepakankamumu.

Vaisto "Klacid" vartojimas kartu su tokiais vaistais kaip "astemizolas", "pimozidas", "citopridas", "terfenadinas", "ergotaminas", "dihidroergotaminas", "midazolamas" yra kontraindikuotinas.

Klacid analogai, vaistų sąrašas

Klacid analogai yra šie vaistai (sąrašas):

1. Clarbuckt;
2. Žiūronas;
3. ekositrinas;
4. Klerimedas;
5. Dengtuvas;
6. Klasine;
7. Fromilid;
8. Kisparas;

Fromilid;

9. Arvicinas;
10. Clubax.

Klacid naudojimo instrukcijos, kaina ir apžvalgos netaikomos analogams ir negali būti naudojamos kaip vadovas. Išrašydami turite vadovautis konkretaus vaisto instrukcijomis, pakeisdami Klacid analogu, turite pasikonsultuoti su gydytoju. Gali tekti koreguoti gydymo režimą.

Instrukcijos

Prekinis pavadinimas

Klacidas 

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Klaritromicinas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės 500 mg

Junginys

Viena tabletė padengtas, yra:

veiklioji medžiaga - klaritromicinas 500 mg

Pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas,povidonas, stearino rūgštis, magnio stearatas,talkas.

apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, sorbitano monooleatas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), vanilinas, geltoni dažai (chinolino geltonasis) (E 104)aliuminio lakas, hidroksipropilceliuliozė, sorbo rūgštis.

apibūdinimas

Ovalios, šviesiai geltonos plėvele dengtos tabletės.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Makrolidai, linkozamidai ir streptograminai. Makrolidai. Klaritromicinas.

ATX kodas J01 FA09

Farmakologinės savybės

FarmakokinetikaAbsorbcija

Vaisto Klacid farmakokinetika® buvo plačiai ištirtas su eksperimentiniais gyvūnais ir suaugusiaisiais. Šie tyrimai parodė, kad klaritromicinas visiškai ir greitai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 50%. Vartojant vaistą kelis kartus, netikėtas kaupimasis neaptinkamas arba aptinkamas nedideliais kiekiais. Tuo pačiu metu medžiagų apykaitos pobūdis žmogaus organizme nesikeičia. Valgymas prieš pat vaisto vartojimą padidina klaritromicino biologinį prieinamumą vidutiniškai 25%. Apskritai šis padidėjimas yra nereikšmingas ir turi mažai klinikinės reikšmės rekomenduojamomis dozavimo schemomis. Todėl klaritromiciną galima skirti tiek valgio metu, tiek prieš valgį.

Pasiskirstymas, biotransformacija ir pašalinimas

Į vitro

Tyrimas in vitroparodė, kad klaritromicinas jungiasi su žmogaus plazmos baltymais vidutiniškai apie 70 %, o kliniškai reikšminga koncentracija svyruoja nuo 0,45 μg/ml iki 4,5 μg/ml. Prisirišimo sumažėjimas iki 41%, esant 45,0 μg/ml, rodo, kad prisijungimo vietos gali būti prisotintos, tačiau tai atsitiko tik esant koncentracijoms, gerokai didesnėms už terapinę vaisto koncentraciją.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai parodė, kad klaritromicino kiekis visuose audiniuose, išskyrus centrinę nervų sistemą, buvo kelis kartus didesnis nei cirkuliuojančio vaisto. Didžiausia koncentracija paprastai buvo nustatyta kepenyse ir plaučiuose, kur audinių ir plazmos santykis siekė 10-20.

Sveikos temos

Vartojant 250 mg 2 kartus per parą, maksimali pusiausvyros koncentracija (C maks ). Pirminio vaisto ir metabolito pusinės eliminacijos periodai yra atitinkamai 3-4 valandos ir 5-6 valandos. Vartojant 500 mg 2 kartus per dieną C maks klaritromicino ir 14-OH-klaritromicino pusiausvyros būsena buvo pasiekta išgėrus 5-ąją vaisto dozę. Išgėrus 5 ir 7 dozes C maks klaritromicinas, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, buvo atitinkamai 2,7 ir 2,9 μg/ml, o 14-OH-klaritromicinas – atitinkamai 0,88 ir 0,83 μg/ml. Pirminio vaisto pusinės eliminacijos laikas, vartojant 500 mg dozę, buvo 4,5-4,8 valandos, o 14-OH-klaritromicino - 6,9-8,7 valandos. Esant pusiausvyrinei apykaitai, 14-OH-klaritromicino koncentracija nepadidėja proporcingai klaritromicino dozei, o vartojant didesnes dozes, klaritromicino ir jo hidroksilinto metabolito pusinės eliminacijos laikas buvo linkęs pailgėti. Ši netiesinė klaritromicino farmakokinetika, kartu su kumuliaciniu 14-hidroksilinimo ir N-demetilinimo produktų susidarymo sumažėjimu vartojant didesnes dozes, rodo, kad netiesinis klaritromicino metabolizmas tampa ryškesnis vartojant didesnes dozes.

Suaugusiesiems, vartojusiems vieną 250 mg arba 1200 mg klaritromicino dozę per burną, išsiskyrimassu šlapimu sudarė 37,9% mažos vaisto dozės ir 46,0% didelės jo dozės. Iš žarnyno išsiskyrė 40,2 % ir 29,1 % atitinkamų klaritromicino dozių (įskaitant tiriamąjį, kurio išmatų mėginyje buvo tik vienas 14,1 % vaisto).

Pacientai

Klaritromicinas ir jo 14-OH metabolitas lengvai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Riboti tyrimo su nedideliu skaičiumi pacientų duomenys rodo, kad klaritromicino koncentracija smegenų skystyje išgėrus yra nereikšminga (konkrečiai, tik 1-2 % koncentracijos smegenų skystyje esant normaliai kraujo smegenyse. barjero pralaidumas). Koncentracija audiniuose paprastai būna kelis kartus didesnė už koncentraciją serume.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Tyrime, kuriame sveikų savanorių grupė buvo lyginama su pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, grupe, kurie vartojo 250 mg greito atpalaidavimo klaritromicino du kartus per parą dvi dienas ir vienkartinę 250 mg dozę trečią dieną, nustatyta pusiausvyrinė koncentracija plazmoje ir sisteminis klirensas. klaritromicino koncentracija abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė. Priešingai, pusiausvyros koncentracijos 14- OI -metabolitai buvo pastebimai mažesni pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, grupėje. Šį sumažėjusį pirminio junginio metabolinį klirensą dėl 14-hidroksilinimo iš dalies kompensavo padidėjęs pradinio vaisto klirensas per inkstus, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir sveikiems savanoriams susidarė panašios pastovios pirminio vaisto koncentracijos. Šie rezultatai rodo, kad asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų pažeidimas, bet normali inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Buvo atliktas tyrimas, siekiant įvertinti ir palyginti kartotinių 500 mg geriamųjų greito atpalaidavimo klaritromicino dozių farmakokinetikos profilį pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir susilpnėjusi. Koncentracija plazmoje, pusinės eliminacijos laikas, Cmax ir Cmin klaritromicinui ir jo 14- OI -metabolitai buvo didesni, ir AUC - daugiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pašalinimo konstanta ir išsiskyrimas su šlapimu buvo mažesnis. Šių parametrų kitimo laipsnis priklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio: kuo sunkesnis inkstų pažeidimas, tuo skirtumas reikšmingesnis (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Senyviems pacientams

Taip pat buvo atliktas tyrimas, siekiant įvertinti ir palyginti 500 mg klaritromicino saugumą ir farmakokinetinį profilį, kai jis vartojamas kartotinėmis dozėmis sveikiems vyresnio amžiaus pacientams ir moterims bei sveikiems jauniems suaugusiems vyrams. Vyresnio amžiaus žmonių grupėje pradinio vaisto koncentracija plazmoje ir 14- OI - metabolitai buvo didesni, o išsiskyrimas buvo lėtesnis nei jaunų žmonių grupėje. Tačiau skirtumų tarp inkstų klirenso ir kreatinino klirenso santykio nenustatyta. Iš šių rezultatų daroma išvada, kad bet koks farmakokinetikos pokytis yra susijęs su inkstų funkcija, o ne per se amžiumi.

Infekcijos, kurias sukelia Mikobakterijos avium

Pusiausvyros klaritromicino ir 14- OI - Suaugusiems pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, vartojantiems 500 mg klaritromicino kas 12 valandų, klaritromicinas buvo panašus į sveikų asmenų. Tačiau vartojant didesnes dozes, kurių gali prireikti gydyti infekcijas, kurias sukeliaMikobakterijos avium, klaritromicino koncentracija buvo žymiai didesnė nei vartojant įprastomis dozėmis. Suaugusiems ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojantiems vaisto 1000 ir 2000 mg per parą per dvi dozes, vertės Cmax klaritromicino koncentracija nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai svyravo atitinkamai nuo 2 iki 4 μg/ml ir nuo 5 iki 10 μg/ml. Vartojant šias didesnes dozes, pusinės eliminacijos laikas pailgėjo, palyginti su sveikų asmenų, vartojusių įprastomis klaritromicino dozėmis, pusinės eliminacijos laikas. Didesnė koncentracija plazmoje ir ilgesnis pusinės eliminacijos laikas, kai klaritromicinas vartojamas tokiomis dozėmis, yra susiję su netiesine vaisto farmakokinetika.

Vartoti kartu su omeprazolu

Buvo atliktas 500 mg klaritromicino 3 kartus per parą ir 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą farmakokinetikos tyrimas. Kai 500 mg klaritromicino skiriama kas 8 valandas, vidutinės vertės Cmax buvo maždaug 3,8 μg/ml, o vidutinės vertės Cmin buvo maždaug 1,8 μg/ml. Vidutinės vertės AUC0-8 klaritromicino koncentracija buvo 22,9 μg/val./ml. Tmaks o klaritromicino, vartojamo po 500 mg dozę 3 kartus per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo atitinkamai 2,1 valandos ir 5,3 valandos.

Tame pačiame tyrime, kai 500 mg klaritromicino buvo vartojama 3 kartus per parą kartu su 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą, pusinės eliminacijos laikas pailgėjo ir AUC0-24 omeprazolas. Visiems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas, vidutinės vertės AUC0-24 omeprazolo buvo 89% didesnis, o harmoninis vidurkis T1/2 omeprazolo – 34 % didesnis nei taikant omeprazolo monoterapiją. Skiriant klaritromiciną kartu su omeprazolu Cmax, Cmin ir AUC0-8 klaritromicino koncentracija padidėjo atitinkamai 10%, 27% ir 15%, palyginti su vertėmis, gautomis vartojant klaritromicino kartu su placebu.

Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, klaritromicino koncentracija skrandžio gleivinėje praėjus 6 valandoms po dozės pavartojimo klaritromicino/omeprazolo grupėje buvo maždaug 25 kartus didesnė nei vien klaritromicino grupėje. Vidutinė klaritromicino koncentracija skrandžio audiniuose praėjus 6 valandoms po klaritromicino vartojimo kartu su omeprazolu buvo maždaug 2 kartus didesnė nei vartojant klaritromicino ir placebo..

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, gaunamas pakeičiant CH3O -hidroksilo grupė ( OI ) grupė 6-oje eritromicino laktono žiedo padėtyje. Tiksliau klaritromicinas yra 6-O-metileritromicinas A. Šis antibiotikas yra balti arba beveik balti kartaus skonio milteliai, praktiškai bekvapiai, praktiškai netirpsta vandenyje ir šiek tiek tirpsta etanolyje, metanolyje ir acetonitrile. Jo molekulinė masė yra 747,96

Mikrobiologija

Antibakterinis vaisto Klacid poveikis® nulemta josusiejimas su 5 OS -jautrių bakterijų ribosomų subvienetas ir slopinimasbaltymų biosintezė.Vaistas yra labai veiksmingasin vitro prieš standartines bakterijų padermes ir klinikinėje praktikoje išskirtas padermes. Jis yra labai veiksmingas prieš daugybę aerobinių ir anaerobinių gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Minimali slopinamoji klaritromicino koncentracija (MIK) vidutiniškai vienamžurnalas 2 praskiedimas yra mažesnis nei eritromicino MIC. Klaritromicinasin vitro labai veiksmingas priešLegionella pneumophila IrMikoplazma pneumoniae . Klaritromicinas veikia baktericidiškai priešHelicobacter pylori, Klaritromicino aktyvumas esant neutraliam pH yra didesnis nei esant rūgštiniam pH.Į vitro Ir in vivoduomenys rodo didelį klaritromicino veiksmingumą prieš kliniškai reikšmingas mikobakterijų padermes. Tyrimas in vitro parodė , kokios padermės Enterobakterijos Ir Pseudomonas, kaip ir gramneigiamos bakterijos, kurios nefermentuoja laktozės, jos nejautrios klaritromicinui.

Klaritromicino aktyvumas prieš daugumą toliau išvardytų mikroorganizmų padermių parodytas kaipin vitro, o klinikinėje praktikoje dėl ligų, išvardytų skyriuje „Naudojimo indikacijos“.

Stafilokokas aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Kiti mikroorganizmai :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Mikobakterijos :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium kompleksas (MAC), kuri apima Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta laktamazių gamyba neturi įtakos klaritromicino veiksmingumui.

Dauguma meticilinui ir oksacilinui atsparių stafilokokų padermių nėra jautrios klaritromicinui.

Helicobacter:

H. Pylori.

Kultūrose, paruoštose prieš gydymą,H. pylori ir prieš pradedant gydymą minimali slopinamoji koncentracija nustatyta 104 pacientams. Iš jų 4 pacientams buvo nustatytos klaritromicinui atsparios padermėsH. pylori2 pacientai turėjo vidutinio jautrumo padermes, o 98 pacientai turėjo izoliatusH. pylori buvo jautrūs klaritromicinui.

Galimi šie duomenysin vitro, tačiau jų klinikinė reikšmė nežinoma . Klaritromicinas rodo aktyvumąin vitro prieš daugumą šių mikroorganizmų padermių; tačiau klaritromicino saugumas ir veiksmingumas gydant šių mikroorganizmų sukeltas klinikines infekcijas nebuvo patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.

Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:

Streptokokas agalactiae,

Streptokokai (C, F, G grupės),

Viridans grupės streptokokai.

Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai :

Clostridium perfringens ,

Peptokokas nigeris ,

Propionibakterija spuogai .

Anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai :

Bakteriodai melaninogeninis .

Spirochetai:

Borelijos burgdorferi ,

Treponema pallidum .

Kampilobakterijos :

Kampilobakterijos jejuni .

Pagrindinis klaritromicino metabolitas žmogaus organizme yra mikrobiologiškai aktyvus metabolitas 14- OI - klaritromicinas. Daugumai mikroorganizmų šis metabolitas yra toks pat aktyvus arba 1–2 kartus mažiau aktyvus nei pirminis junginys, išskyrusH. gripo, kurio atžvilgiu jis yra dvigubai aktyvesnis. Pradinis prijungimas ir 14- OI -metabolitas sukelia papildomą arba sinerginį poveikįH. gripo sąlygomis in vitro Ir in vivo, priklausomai nuo bakterijų padermės. Duomenys, gauti iš eksperimentinių gyvūnų infekcijos modelių, parodė, kad klaritromicinas yra 2–10 kartų aktyvesnis nei eritromicinas.

Naudojimo indikacijos

Klaritromicinas skirtas infekcijoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai, gydyti:

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, pneumonija ir kt.)

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas, sinusitas ir kt.)

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (folikulitas, celiulitas, erysipelas ir kt.)

Išplitusios arba lokalizuotos mikobakterinės infekcijos, kurias sukeliaMycobacterium avium arba Mycobacterium intracellulare, lokalizuotos infekcijos, kurias sukeliaMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Disemino profilaktikai orientuotas s komplekso sukeltos infekcijosMycobacterium avium (MAC) ŽIV infekuotų pacientų, kuriems nustatytas CD skaičius 4 -limfocitai ≤ 100/mm 3 ;

Dėl išnaikinimo H. pylori , padeda sumažinti dvylikapirštės žarnos opos atkryčius

- odontogeninių infekcijų gydymas

Jautrumo testai

Kiekybiniai metodai, kuriems reikalingas zonos skersmens matavimas, suteikia tiksliausius bakterijų jautrumo antimikrobinėms medžiagoms įvertinimus. Viena iš rekomenduojamų jautrumo tyrimo procedūrų – tai diskai, įmirkyti 15 μg klaritromicino (Kirby-Bauer difuzijos testas); šio disko slopinimo zonos skersmuo yra koreliuojamas su minimaliomis klaritromicino koncentracijos vertėmis. Mažiausia slopinanti koncentracija nustatoma praskiedus sultiniu arba agaru.

Taikant šias procedūras, laboratorijos jautrumo ataskaita rodo, kad užkrečiantis organizmas greičiausiai reaguoja į gydymą. Ataskaita su žodžiu „atsparus“ rodo, kad užkrečiantis organizmas greičiausiai nereaguos į gydymą. Ataskaitoje su užrašu „vidutinis jautrumas“ nurodoma, kad vaisto terapinis poveikis gali būti abejotinas arba kad organizmas bus jautrus, jei bus vartojamos didesnės dozės (vidutinis jautrumas dar vadinamas vidutiniu jautrumu).

Absoliučią jautrumo, jautrumo ir tarpinio jautrumo ribas rasite konkrečioje šalyje ar regione.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Suaugusieji

Įprasta rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams yra 250 mg tabletė du kartus per parą. Esant sunkesnėms infekcijoms, dozę galima padidinti iki 500 mg du kartus per parą. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų, išskyrus bendruomenėje įgytos pneumonijos ir sinusito, kuriems reikia 6–14 gydymo dienų, gydymą.

Mikobakterinės infekcijos

AIDS sergančių pacientų išplitusių MAC infekcijų gydymas turi būti tęsiamas tol, kol bus įrodyta klinikinė ir mikrobiologinė nauda. Klaritromicinas turi būti vartojamas kartu su kitais antimikobakteriniais vaistais.

Kitų ne tuberkuliozės mikobakterijų sukeltų infekcijų gydymas turi būti tęsiamas gydančio gydytojo nuožiūra.

Odontogeninės infekcijos

Gydant odontogenines infekcijas, įprastinė dozė yraklaritromicinas yra250 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.

Pacientams, sergantiems pepsine opa, kurią sukeliaH. pylori - infekcija, klaritromicinas gali būti skiriamas po 500 mg 2 kartus per parą kartu su kitais reikalingais antimikrobiniais preparatais ir protonų siurblio inhibitoriais 7-14 dienų pagal nacionalines ar tarptautines likvidavimo rekomendacijas.H. pylori .

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), klaritromicino dozę reikia sumažinti perpus ir ji turi būti 250 mg 1 kartą per parą arba 250 mg 2 kartus per parą esant sunkesnėms infekcijoms. Šių pacientų gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 14 dienų.

Vaikai

Vaisto Klacid vartojimas® nebuvo tirtas jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios ir dažniausios nepageidaujamos reakcijos gydant Klacid® suaugusiems ir vaikams yra pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir skonio iškraipymas. Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai būna lengvos ir atitinka žinomą makrolidų grupės antibiotikų saugumo profilį. Klinikinių tyrimų metu reikšmingų šių virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumų tarp pacientų, kurie sirgo ar nesirgo mikobakterinėmis infekcijomis, grupėse.

Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir jų metu po rinkodaros įvairių taikymas vaisto Klacid dozavimo formos ir dozės® . Nepageidaujamos reakcijos bent jau, tikriausiai susijęs su klaritromicinu, pasiskirstęs pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnį: labai dažnas (≥1/10), dažnas (≥1/100 iki<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Dažnai

flebitas injekcijos vietoje 1

Dažnai

≥ 1/100 iki<1/10

Nemiga

Galvos skausmas

Disgeuzija, skonio iškraipymas

Vazodilatacija 1

Pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas

Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai

Bėrimas, hiperhidrozė

Skausmas injekcijos vietoje 1 , uždegimas injekcijos vietoje 1

Nedažnai

≥ 1/1000 iki<1/100

Celiulitas 1 , kandidozė, gastroenteritas 2

Infekcija 3 , makšties infekcija

- leukopenija, neutropenija 4, trombocitemija 3, eozinofilija 4

Anafilaktoidinės reakcijos 1 , padidėjęs jautrumas

Anoreksija, apetito praradimas

Nerimas, neramumas ir susijaudinimas 3

Sąmonės netekimas 1, diskinezija 1 , galvos svaigimas, mieguistumas, drebulys

Vertigo, klausos praradimas, spengimas ausyse

Širdies nepakankamumas 1 , prieširdžių virpėjimas 1 , QT intervalo pailgėjimas EKG, ekstrasistolės 1 , širdies plakimo pojūtis

Astma 1 , nosies kraujavimas 2 , plaučių embolija 1

Ezofagitas 1 , gastroezofaginio refliukso liga 2 , gastritas, proktalgija 2 , stomatitas, glositas, pilvo pūtimas 4 , vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, vidurių pūtimas

Cholestazė 4, hepatitas 4 , padidėjęs ALT, AST, GGT kiekis 4

Bulozinis dermatitas 1 , niežulys, dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas 3

Raumenų spazmai 3 , raumenų ir kaulų standumas 1, mialgija 2

Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje 1 , padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje 1

Negalavimas 4, karščiavimas 3 , astenija, krūtinės skausmas 4, šaltkrėtis 4, nuovargis 4

Albumino ir globulino santykio pasikeitimas 1 , padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje 4 , padidėjęs laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje 4

Dažnis nežinomas*

(dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)

Pseudomembraninis kolitas, erysipelas

Agranulocitozė, trombocitopenija

Anafilaksinės reakcijos, angioedema

Psichozė, sumišimas, depersonalizacija, depresija, dezorientacija, haliucinacijos, košmarai, manija

Traukuliai, ageuzija, parosmija, anosmija, parestezija

Klausos praradimas

Torsade de pointes skilvelinė tachikardija (torsade sde pointes ), skilvelių tachikardija, skilvelių virpėjimas.

Kraujavimas

Ūminis pankreatitas, liežuvio spalvos pakitimas, dantų spalvos pakitimas

Kepenų nepakankamumas, kepenų ląstelių gelta

Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, odos reakcija į vaistus su eozinofilija ir sisteminėmis apraiškomis (DRESS), spuogai

Rabdomiolizė 2**, miopatija

Inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas

Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, pailgėjęs protrombino laikas, pakitusi šlapimo spalva.

*Dažnis nežinomas, nes apie šias reakcijas pranešta savanoriškai iš nežinomos pacientų grupės. Ne visada įmanoma tiksliai nustatyti jų dažnumą ar priežastinį ryšį su vaisto vartojimu. Bendra klaritromicino vartojimo patirtis yra daugiau nei 1 milijardas pacientų dienų..

** Kai kuriuose pranešimuose apie rabdomiolizę klaritromicinas buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie, kaip žinoma, yra susiję su rabdomiolize (pvz., statinai, fibratai, kolchicinas ar alopurinolis).

1. Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas buvo susiję tik su milteliais, skirtais infuziniam tirpalui ruošti.

2. Nepageidaujamos reakcijos buvo praneštos tik pailginto atpalaidavimo tablečių formai.

3. Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas buvo susiję tik su granulių forma geriamajai suspensijai.

4. Nepageidaujamos reakcijos buvo praneštos tik apie greito atpalaidavimo tablečių formą.

Manoma, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams bus toks pat kaip ir suaugusiesiems.

Pacientai, kurių imuninė sistema susilpnėjusi Pacientams, sergantiems AIDS ir kitiems pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, ilgą laiką vartojusiems dideles klaritromicino dozes mikobakterijų sukeltai infekcijai gydyti,Ne visada įmanoma atskirti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaisto vartojimu, nuo pagrindinių ar gretutinių ligų simptomų. Suaugusiems pacientams, vartojusiems Klacid® vartojant 1000 mg paros dozę, dažniausiai pasireiškė pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimas, pilvo skausmas, viduriavimas, bėrimas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, klausos praradimas, padidėjęs AST ir ALT kiekis kraujo serume. Nedažni: dusulys, nemiga ir burnos džiūvimas. Šie pacientai, kurių imunitetas nusilpęs, buvo vertinami pagal laboratorines vertes, kurios labai skyrėsi nuo norminių verčių (t. y. kraštutinės viršutinės arba apatinės ribos) atliekant specifinius tyrimus. Pagal šį kriterijų, 2–3 % pacientų, vartojusių 1000 mg klaritromicino per parą, reikšmingai padidėjo AST ir ALT kiekis bei reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius. Mažesniam procentui pacientų taip pat padidėjo šlapalo kiekis kraujyje.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai.

Draudžiama vartoti klaritromiciną kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: astemizolo, cisaprido, pimozido, terfenadino, nes tai gali pailgėti QT intervalas ir išsivystyti aritmijos, įskaitant skilvelių tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir torsade de pointes (TdP). . torsades de pointes) (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Klaritromicino ir skalsių alkaloidų (pavyzdžiui, ergotamino, dihidroergotamino) vartoti kartu draudžiama, nes tai gali sukelti apsinuodijimą skalsių alkaloidais (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Kartu vartoti klaritromicino ir midazolamo geriamojo vartojimo draudžiama (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Klaritromicino negalima vartoti pacientams, kuriems yra buvęs QT intervalo pailgėjimas (įgimtas ar žinomas įgytas QT intervalo pailgėjimas) arba skilvelių aritmija, įskaitant torsade de pointes (TdP). torsades de pointes) (žr. „Vaistų sąveika“ ir „Specialios instrukcijos“).

Klaritromicino negalima skirti pacientams, kuriems yra hipokalemija (QT pailgėjimo rizika).

Klaritromicino negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kartu yra inkstų nepakankamumas.

Klaritromicino negalima vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kuriuos reikšmingai metabolizuoja CYP3A4 (lovastatinas arba simvastatinas), nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Klaritromicino (ir kitų stiprių CYP3A4 inhibitorių) negalima vartoti kartu su kolchicinu (žr. skyrių „Vaistų sąveika ir atsargumo priemonės“).

Vartoti kartu su tikagreloru ar ranolazinu draudžiama.

Vaikų amžius iki 12 metų

Vaistų sąveika

Toliau išvardytų vaistų vartojimas griežtai draudžiamas dėl galimo sunkaus sąveikos poveikio

Cisapridas, pimozidas, astemizolas ir terfenadinas .

Buvo pranešta apie cisaprido koncentracijos padidėjimą pacientams, vartojantiems Klacid® ir cisaprido tuo pačiu metu. Tai gali sukelti ilgesnį intervalą QT ir aritmijų atsiradimas, įskaitant skilvelių tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir „pirueto“ tipo skilvelių tachikardiją (torsados de pointes). Panašus poveikis pastebėtas pacientams, vartojantiems

Klacid® ir pimozidą vienu metu (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Makrolidai veikia terfenadino metabolizmą, todėl padidėja terfenadino koncentracija kraujyje, kartais kartu su aritmija, pvz. QT , skilvelinė tachikardija, skilvelių virpėjimas ir „pirueto“ tipo skilvelių tachikardija (torsados de pointes) (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Tyrime, kuriame dalyvavo 14 sveikų savanorių, vienu metu vartojant klaritromiciną ir terfenadiną, rūgštinio metabolito terfenadino kiekis kraujo serume padidėjo 2–3 kartus ir pailgėjo intervalas. QT , kuris nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo poveikio.

Panašus poveikis buvo pastebėtas kartu vartojant astemizolą ir kitus makrolidus.

Skalsių alkaloidai . Po pateikimo į rinką atlikti tyrimai rodo, kad kartu vartojant klaritromiciną ir ergotaminą arba dihidroergotaminą, atsiranda toksinis poveikis skalsėms, pasireiškiantis vazospazmu, galūnių ir kitų audinių, įskaitant centrinę nervų sistemą, išemija.Kartu vartojant vaistą Klacid® ir skalsių alkaloidai yra kontraindikuotini (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Midazolamas peroraliniam vartojimui

Kartu vartojant midazolamą ir klaritromicino tabletes (500 mg du kartus per parą), AUC Išgėrus midazolamo, midazolamas padidėjo 7 kartus. Vienu metu geriamojo midazolamo ir klaritromicino vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

. Vienu metu vartojant vaistąKlacid® kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“), nes jie reikšmingai metabolizuojami. CYP3A 4, o kartu vartojant klaritromicino, padidėja jų koncentracija plazmoje, o tai padidina miopatijos ir rabdomiolizės išsivystymo riziką. Yra pranešimų apie rabdomiolizės atvejus pacientams, kurie kartu vartojo klaritromiciną su šiais statinais. Jei vaisto vartojimasKlacid® negalima išvengti, tada lovastatino ar simvastatino vartojimą reikia laikinai sustabdytiKlacid® .

Klacid® su statinais. Jei kartu vartojamas vaistasKlacid® ir statinų neišvengiama, rekomenduojama skirti mažiausią praneštą statino dozę. Reikėtų apsvarstyti nemetabolizuojamą statiną. CYP3A pvz., fluvastatinas. Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos požymių ir simptomų.

Kitų vaistų poveikis Klacidui ® . Vaistai, kurie skatina CYP3A (pvz., rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) gali pagreitinti klaritromicino metabolizmą. Dėl to gali sumažėti klaritromicino koncentracija ir sumažėti veiksmingumas. Be to, gali prireikti stebėti kitų sukeliančių vaistų kiekį CYP3A , kuris gali padidėti dėl klaritromicino slopinamojo poveikio CYP3A (taip pat žr. atitinkamo inhibitoriaus medicininio naudojimo instrukcijas CYP3A 4). Rifabutino ir vaisto Klacid vartojimas vienu metu® padidino rifabutino kiekį ir sumažino klaritromicino koncentraciją serume ir padidino uveito riziką.

Toliau išvardyti vaistai veikia arba, kaip įtariama, veikia klaritromicino koncentraciją serume. Gali prireikti koreguoti dozę Klacid ® arba apsvarstyti alternatyvias gydymo galimybes

Efavirenzas, nevirapinas, rifampicinas, rifabutinas ir rifapentinas

Stiprūs citochromo metabolinės sistemos induktoriai P 450, pvz., efavirenzas, nevirapinas, rifampicinas, rifabutinas ir rifapentinas, gali pagreitinti klaritromicino metabolizmą ir taip sumažinti jo koncentraciją plazmoje ir didinti aktyvaus metabolito koncentraciją (14- OI - klaritromicinas). Dėl mikrobiologinio klaritromicino ir 14- OI -Klaritromicinas skiriasi nuo įvairių bakterijų, tada kartu vartojamas vaistasKlacid® ir citochromo P450 fermentų induktoriai gali trukdyti pasiekti norimą gydomąjį poveikį.

Etravirinas : Vartojant etraviriną, vaisto Klacid poveikis® sumažėja ir jo aktyvaus metabolito koncentracija, 14- OI - klaritromicinas, padidėja. Nuo 14- OI - klaritromicinas yra mažiau aktyvus priešMikobakterijos avium kompleksas (MAC ), bendras vaisto veiksmingumas prieš tam tikrą patogeną gali skirtis. Dėl šios priežasties gydymui MAC Reikėtų apsvarstyti alternatyvias gydymo galimybes.

Flukonazolas

Kartu vartojant 200 mg flukonazolo per parą ir 500 mg klaritromicino du kartus per parą 21 sveikam savanoriui, padidėjo vidutinė pusiausvyrinė mažiausia klaritromicino koncentracija. Cmin ) ir plotas po kreive ( AUC ) atitinkamai 33 ir 18 proc.

Kartu vartojant flukonazolą, aktyvaus metabolito 14-OH-klaritromicino pusiausvyrinės apykaitos koncentracija reikšmingai nepakito. Vaistų dozės koregavimasKlacid® neprivaloma.

Ritonaviras

Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad kartu vartojant 200 mg ritonaviro kas aštuonias valandas ir Klacid® 500 mg kas 12 valandų žymiai sumažina klaritromicino metabolizmą. Kuriame Cmax klaritromicino kiekis padidėjo 31 proc. Cmin padidėjo 182 proc. AUC kartu vartojant ritonavirą, padidėjo 77 %. Beveik visiškai slopinamas 14- OI - klaritromicinas. Dėl plataus terapinio diapazono, mažinant vaisto dozęKlacid® nereikia pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti: pacientams, kurių kreatinino klirensas (CC) 30-60 ml/min.Klacid® turi būti sumažintas 50 proc. Pacientams, sergantiems CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® turi būti sumažintas 75 proc. Vaisto dozėsKlacid® kartu su ritonaviru negalima vartoti didesnių kaip 1 g per parą dozių. Panašiai dozę reikia koreguoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai ritonaviras vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, įskaitant atazanavirą ir sakvinavirą (žr.Dviejų krypčių vaistų sąveika").

Įtaka narkotikų Klacid ® dėl kitų narkotikų

Antiaritminiai vaistai .

Vaistui patekus į rinką, buvo užregistruoti „pirueto“ tipo skilvelinės tachikardijos atvejai (torsados de pointes) vartojant klaritromiciną ir chinidiną arba dizopiramidą.

Vartojant vaistą vienu metuKlacid® Vartojant šiuos vaistus, rekomenduojama atlikti EKG stebėjimą, kad būtų galima laiku nustatyti intervalo pailgėjimą QT . Vaistų terapijos metuKlacid® reikia stebėti šių vaistų koncentraciją serume. Taip pat yra pranešimų apie hipoglikemijos atvejus, kai kartu vartojamas klaritromicinas ir dizopiramidas. Vartojant vaistą vienu metuKlacid® IrDizopiramidas turi stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas .

Vartojant kartu su tam tikrais hipoglikeminiais preparatais, tokiais kaip nateglinidas ir repaglinidas ir narkotikų Klacid® gali pasireikšti fermentų slopinimas CYP3A klaritromicino, kuris gali sukelti hipoglikemiją. Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją.

CYP3 A- susijusios sąveikos .

Vienalaikis naudojimas narkotikų Klacid® , žinomas kaip fermentų inhibitorius CYP3A , ir vaistas, kuris pirmiausia metabolizuojamas CYP3A , gali padidėti pastarojo koncentracija kraujo plazmoje, o tai savo ruožtu gali sustiprinti arba pailginti jo gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.

Vartojant reikia būti atsargiems narkotikų Klacid® pacientams, vartojantiems vaistus – substratus CYP3A , ypač jei pastarųjų terapinis diapazonas yra siauras (pvz., karbamazepinas) ir (arba) juos intensyviai metabolizuoja šis fermentas.

Gali prireikti koreguoti dozę ir, jei įmanoma, atidžiai stebėti metabolizuojamų vaistų koncentraciją serume. CYP3A pacientams, kurie tuo pačiu metu vartojaKlacid® .

Yra žinoma arba įtariama, kad šie vaistai ar vaistų grupės metabolizuojasi CYP3A izofermentai: alprazolamas, astemizolas, karbamazepinas, cilostazolas, cisapridas, ciklosporinas, dizopiramidas, ragų alkaloidai, lovastatinas, metilprednizolonas, midazolamas, omeprazolas, geriamieji antikoaguliantai (pavyzdžiui, varfarinas),netipiniai vaistai nuo psichozės (pvz., kvetiapinas), pimozidas, chinidinas, rifabutinas, sildenafilis, simvastatinas, takrolimuzas, terfenadinas, triazolamas ir vinblastinas,bet šis sąrašas nėra baigtas. Panašus sąveikos mechanizmas buvo pastebėtas vartojant fenitoiną, teofiliną ir valproatą, kuriuos metabolizuoja kitas citochromo P sistemos izofermentas.450 .

Omeprazolas . Yra tyrimų su suaugusiais sveikais savanoriais, kurie tuo pačiu metu vartojo Klacid, rezultatai® (500 mg kas 8 valandas) ir omeprazolą (40 mg per dieną). Vartojant kartu su vaistu Klacid® pastebėtas nusistovėjusios omeprazolo koncentracijos plazmoje padidėjimas ( Cmax, AUC0-24 ir t1/2 padidėjo atitinkamai 30 %, 89 % ir 34 %). Vidutinė rodiklio reikšmė pH per 24 valandas skrandyje buvo 5,2 vartojant vieną omeprazolą ir 5,7 vartojant omeprazolą kartu su vaistu Klacid.® .

Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis .

Kiekvienas iš šių fosfodiesterazės inhibitorių bent iš dalies metabolizuojamas CYP3A ir CYP3A gali slopinti kartu vartojamas klaritromicinas. Kartu vartojant Klacid® ir sildenafilis, tadalafilis ar vardenafilis gali padidinti fosfodiesterazės inhibitorių poveikį. Vartojant šiuos vaistus kartu su Klacid® Reikia apsvarstyti galimybę sumažinti sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio dozę.

Teofilinas, karbamazepinas .

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad yra nedidelis, bet statistiškai reikšmingas ( p ≤0,05) teofilino ar karbamazepino koncentracijos kraujyje padidėjimas vartojant bet kurį iš šių vaistų kartu su Klacid® .

Tolterodinas daugiausia metabolizuojamas 2 D6- citochromo P izoforma 450 (CYP2 D 6). Tačiau pacientams, neturintiems CYP2D 6 metabolizmas vyksta per CYP3A . Šioje populiacijoje priespauda CYP3A žymiai padidina tolterodino koncentraciją plazmoje. Tokiems pacientams, vartojant kartu su inhibitoriais, gali tekti sumažinti tolterodino dozę. CYP3 A pvz Klacid® .

Triazolobenzodiazepinai (pvz., alprazolamas, midazolamas, triazolamas).

Kai midazolamas buvo vartojamas kartu su klaritromicino tabletėmis (500 mg du kartus per parą), midazolamo AUC padidėjo 2,7 karto, kai midazolamas buvo vartojamas į veną. Vartojant į veną midazolamą su vaistu Klacid® Paciento būklę reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima laiku pakoreguoti dozę.

Vartojant midazolamą per burnos gleivinę, priešsisteminis vaisto pašalinimas gali būti kliūtis, todėl labiau tikėtina, kad sąveika bus panaši į tą, kuri stebima vartojant midazolamą į veną, o ne vartojant per burną.

Tokių pat atsargumo priemonių reikia imtis vartojant kitus benzodiazepinus, kuriuos metabolizuoja CYP3A, įskaitant triazolamą ir alprazolamą. Dėl benzodiazepinų, kurių eliminacija nepriklauso nuo CYP3A (temazepamas, nitrazepamas, lorazepamas), kliniškai reikšminga sąveika su vaistu Klacid.® mažai tikėtina.

Po pateikimo į rinką gauta pranešimų apie vaistų sąveiką ir šalutinį poveikį centrinei nervų sistemai (pvz., mieguistumą ir sumišimą), kai kartu vartojamas klaritromicinas ir triazolamas. Reikia stebėti paciento būklę, atsižvelgiant į padidėjusio farmakologinio poveikio centrinei nervų sistemai galimybę.

Sąveika su kitais vaistais

Kolchicinas

Kolchicinas yra substratas abiem CYP3A ir P-glikoproteino nešiklio baltymui ( pgp). Yra žinoma, kad Klacid® ir kiti makrolidai yra inhibitoriai CYP3A ir P-glikoproteinas. Tuo pačiu metu vartojant vaistąKlacid® ir kolchicinas, P-glikoproteino ir (arba) klaritromicino slopinimas CYP3A gali padidėti kolchicino ekspozicija. Vienu metu vartojant vaistąKlacid® ir kolchicinas yra kontraindikuotinas (žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).

Digoksinas

Digoksinas laikomas baltymų nešikliu substratu P-glikoproteinas (Pgp ). Yra žinoma, kad klaritromicinas gali slopinti Pgp . Kai naudojamas vienu metuklaritromicinas ir digoksinas, slopinimas Pgp klaritromicinas gali padidinti digoksino ekspoziciją.Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu buvo pranešta apie padidėjusią digoksino koncentraciją serume pacientams, vartojusiems Klacid.® kartu su digoksinu. Kai kuriems pacientams atsirado toksiškumo rusmenei požymių, įskaitant galimai mirtiną aritmiją. Reikia atidžiai stebėti digoksino koncentraciją serume pacientams, vartojantiems digoksino irKlacid® tuo pačiu metu.

Zidovudinas .

Vienu metu geriamasis vaistas Klacid® ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams tabletėse ir zidovudinu gali sumažėti nusistovėjusi zidovudino koncentracija. Dėl to, kad Klacid® trukdo kartu vartojamo per burną zidovudino absorbcijai, to galima išvengti išlaikant 4 valandų intervalą tarp Klacid dozių® ir zidovudinas. Ši sąveika nepasireiškia ŽIV užsikrėtusiems vaikams, vartojantiems Klacid suspensiją® kartu su zidovudinu arba dideoksiinozinu. Tokia sąveika mažai tikėtina, kai klaritromicinas infuzuojamas į veną.

Fenitoinas ir valproatas .

Buvo spontaniškų arba paskelbtų pranešimų apie inhibitorių sąveiką CYP3A , įskaitant klaritromiciną, kartu su vaistais, kurie nėra laikomi metabolizuojamais CYP3A (pvz., fenitoinas ir valproatas). Skiriant tokius vaistus kartu su vaistuKlacid® Rekomenduojama nustatyti jų kiekį serume. Buvo pranešta apie padidėjusią šių vaistų koncentraciją serume.

Dviejų krypčių vaistų sąveika

Atazanaviras

Atazanaviras ir klaritromicinas yra substratai ir inhibitoriai CYP3A . Yra duomenų apie dvikryptę šių vaistų sąveiką. Kartu vartojant vaistą Klacid® (500 mg du kartus per parą) kartu su atazanaviru (400 mg vieną kartą per parą), klaritromicino ekspozicija padidėjo du kartus, sumažėjo 14- OI -klaritromicino 70% ir padidėti AUC atazanaviro – 28 proc. Dėl plataus terapinio diapazono sumažinkite vaisto dozęKlacid® nereikia pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml/min.), vaisto dozėKlacid® turėtų būti sumažintas 50 proc. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min., vaisto Klacid dozė® turi būti sumažintas 75%, naudojant atitinkamą vaisto formą. Klacid ® dozės didesnės nei 1000 mg per parą dozės negalima vartoti kartu su proteazės inhibitoriais.

Kalcio kanalų blokatoriai .

Dėl išsivystymo rizikosarterinei hipotenzijai gydyti reikia atsargiaiKlacid® kartu su kalcio kanalų blokatoriais, kurie metabolizuojami CYP3A 4 (pvz., verapamilis, amlodipinas, diltiazemas). Sąveika gali padidinti klaritromicino ir kalcio kanalų blokatorių koncentraciją plazmoje. Pacientams, kartu vartojusiems klaritromiciną ir verapamilį, pasireiškė hipotenzija, bradiaritmija ir pieno rūgšties acidozė.

Itrakonazolas

Itrakonazolas ir klaritromicinas yra substratai ir inhibitoriai CYP3A , sukeliantis dvipusę vaistų sąveiką. Klaritromicinas gali padidinti itrakonazolo koncentraciją plazmoje, o itrakonazolas gali padidinti klaritromicino koncentraciją plazmoje. Vartojant itrakonazolą irKlacid® tuo pačiu metuGydytojas turi atidžiai stebėti pacientus, kad nustatytų sustiprėjusio ar užsitęsusio farmakologinio poveikio požymius ir simptomus.

Sakvinaviras

Sakvinariras ir klaritromicinas yra CYP3A substratai ir inhibitoriai, todėl yra dvikryptės šių vaistų sąveikos įrodymų. Tyrimas, kuriame dalyvavo 12 sveikų savanorių, parodė, kad kartu vartojant Klacid® (500 mg du kartus per parą) ir sakvinaviras (minkštos želatinos kapsulės, 1200 mg tris kartus per parą) padidina AUC ir C pusiausvyros apykaitą. maks 177 % ir 187 %, palyginti su vienu sakvinaviru. AUC ir C maks klaritromicino kiekis padidėjo maždaug 40%, palyginti su vertėmis, pastebėtomis vartojant vaistą Klacid® atskirai. Dozių koreguoti nereikia, jei abu vaistai vartojami vienu metu ribotą laiką ir tirtomis dozėmis/dozavimo formomis. Vaistų sąveikos tyrimų naudojant minkštąsias želatinos kapsules rezultatai gali neatitikti poveikio, pastebėto vartojant sakvinaviro kietos želatinos kapsulės pavidalu. Vaistų sąveikos tyrimų, naudojant vieną sakvinavirą, rezultatai gali neatitikti sakvinaviro/ritonaviro poveikio. Kai sakvinaviras vartojamas su ritonaviru, reikia atsižvelgti į galimą ritonaviro poveikį klaritromicinui (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Specialios instrukcijos

Gydymui naudojamas bet koks antimikrobinis gydymas, ypač klaritromicinasH . pylori -infekcijos gali sukelti atsparių mikroorganizmų atranką.

Klacid® negalima skirti nėščioms moterims, atidžiai neįvertinus naudos ir rizikos santykio, ypač pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais.

Ilgalaikis vartojimas, kaip ir kitų antibiotikų, gali sukelti pernelyg didelį bakterijų ir grybelių, kurie nėra jautrūs vaistui, augimą. Jei atsiranda superinfekcija, reikia pradėti tinkamą gydymą.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartojant klaritromicinąbuvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį,hepatoceliulinis ir (arba) cholestazinis hepatitas su gelta arba be jos. Šis kepenų funkcijos sutrikimas gali būti sunkus ir paprastai yra grįžtamas. Taip pat buvo mirtino kepenų nepakankamumo atvejų, susijusių su sunkiomis gretutinėmis ligomis ir (arba) kartu vartojamais vaistais. Jei atsiranda hepatito simptomų, tokių kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo jautrumas, nedelsdami nutraukite klaritromicino vartojimą.

Buvo pranešta apie pseudomembraninį kolitą, kurio sunkumas svyruoja nuo lengvo iki pavojingo gyvybei, vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant makrolidus. Vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant Klacid® , viduriavimas, kurį sukeliaClostridium difficile(CDAD ) ir įvairaus sunkumo – nuo ​​lengvo viduriavimo iki mirtino kolito.

Vartojant antibakterinius vaistus, pakeičiama normali žarnyno flora, todėl sustiprėja augimasC. difficile. Būtina atsižvelgti į galimybę CDAD visiems pacientams, kurie viduriuoja po antibiotikų vartojimo. Būtina atidžiai rinkti anamnezę, nes atvejai CDAD praėjus dviem mėnesiams po antibakterinių vaistų vartojimo.

Klacid® daugiausia išsiskiria per kepenis. Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, taip pat pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Kolchicinas .

Į p Rinkodaros ataskaitose buvo pranešta apie kolchicino toksiškumą kartu vartojant klaritromiciną ir kolchiciną, ypač senyviems pacientams, kai kurie iš jų pasireiškė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kai kuriems iš šių pacientų buvo pranešta apie mirtį (žr. skyrių „Vaistų sąveika“). Klaritromicino ir kolchicino vartoti kartu draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Reikėtų skirti atsargiaiklaritromicinaskartu su triazolobenzodiazepinais, tokiais kaip triazolamas ir midazolamas, vartojamas į veną arba per burną (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

QT pailgėjimas

Miokardo repoliarizacijos ir QT intervalo pailgėjimas, rodantis širdies aritmijos ir dvikryptės tachikardijos išsivystymo riziką.torsades de pointes ), pastebėtas gydymo makrolidais, įskaitant klaritromiciną, metu (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Kadangi toliau nurodytos situacijos gali padidinti skilvelių aritmijų (įskaitant torsades de pointestorsades de pointes )), klaritromicinas turi būti vartojamas atsargiai šioms pacientų grupėms:

.Pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga, sunkiu širdies nepakankamumu, laidumo sutrikimais arba kliniškai reikšminga bradikardija.

.Pacientai, kuriems yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, pvz., hipomagnezemija. Klaritromicino negalima skirti pacientams, sergantiems hipokalemija (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

.Pacientai, kurie tuo pačiu metu vartoja kitus vaistus, kurių poveikį lydi QT intervalo pailgėjimas (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

.Klaritromicino vartoti kartu su astemizolu, cisapridu, pimozidu ir terfenadinu draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

.Klaritromicino negalima vartoti pacientams, kuriems yra įgimtas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas arba yra buvę skilvelių aritmijų (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Plaučių uždegimas .

Dėl besivystančio atsparumoStreptokokas pneumoniaemakrolidams, skiriant vaistą svarbu atlikti jautrumo testą klaritromicinas bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti. Ligoninėje įgytos pneumonijos atveju klaritromicinas turi būti vartojamas kartu su kitais tinkamais antibiotikais.

Lengvos ar vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcijos.

Dažniausi tokių infekcijų sukėlėjai yraStafilokokas aureus Ir Streptokokas piogenai, kuris taip pat gali būti atsparus makrolidams. Todėl būtinas jautrumo tyrimas. Tais atvejais, kai beta laktaminių antibiotikų vartoti negalima (pavyzdžiui, dėl alergijos), pirmiausia gali būti naudojami kiti antibiotikai, tokie kaip klindamicinas. Šiuo metu makrolidai naudojami tik tam tikrų tipų odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti, pvz.,Korinebakterija minutssimum, acne vulgaris ir erysipelas ir tais atvejais, kai gydymas penicilinu yra neįmanomas.

Esant sunkioms ūminėms padidėjusio jautrumo reakcijoms, tokioms kaip anafilaksija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ir vaistų sukeliama odos reakcija, kurią lydi eozinofilija ir sisteminės apraiškos. SUKNELĖ ), vaisto vartojimasKlacid® reikia nedelsiant nutraukti ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą.

Klacid® reikia atsargiai vartoti kartu su citochromo C fermentų induktoriais YP3 A 4 (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Taip pat reikia atsižvelgti į galimą kryžminį atsparumą tarp klaritromicino ir kitų makrolidų, taip pat linkomicino ir klindamicino.

HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (statinai) .

Vienu metu vartojant vaistąKlacid® kartu su lovastatinu ar simvastatinu yra kontraindikuotinas (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Skiriant vaistą reikia būti atsargiemsKlacid® su kitais statinais. Yra informacijos apie rabdomiolizės pasireiškimą pacientams, kurie tuo pat metu vartojo Klacid® ir statinai. Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos požymių ir simptomų. Jei neišvengiama kartu vartoti klaritromicino ir statinų, rekomenduojama skirti mažiausią registruotą statino dozę. Reikėtų apsvarstyti statiną, kuris nėra priklausomas nuo metabolizmo CYP3A , pavyzdžiui, fluvastatiną (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai/insulinas .

Klacid® ir geriamųjų hipoglikeminių medžiagų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) ir (arba) insulino, gali pasireikšti reikšminga hipoglikemija. Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją.

Geriamieji antikoaguliantai .

Vartojant vaistą vienu metuKlacid® vartojant varfariną, kyla rimto kraujavimo rizika ir žymiai pailgėja INR (tarptautinis normalizuotas santykis) ir protrombino laikas. Kai naudojamas vienu metuKlacida® ir geriamųjų antikoaguliantų, būtina dažnai stebėti INR ir protrombino laiką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klaritromicino saugumas nėštumo metu nenustatytas. Dėl šios priežasties vaisto vartojimasKlacid® nerekomenduojama nėštumo metu be kruopštaus naudos ir rizikos analizės.

Laktacijos laikotarpis

Duomenų apie Klacid® saugumą žindymo laikotarpiu nėra. Klaritromicinas išsiskiria su motinos pienu.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Duomenų apie klaritromicino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra. Prieš valdydami transporto priemones ir mechanizmus, turite atsižvelgti į galimą galvos svaigimą, galvos svaigimą, sumišimą ir orientacijos sutrikimą, kurie gali atsirasti vartojant vaistą.Klacid® .

Perdozavimas

Simptomai:

Esami pranešimai rodo, kad vartojant didelius klaritromicino kiekius per burną, reikia tikėtis nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų. Buvo pranešta apie vieną pacientą, kuris sirgo bipoliniu sutrikimu, vartojo 8 gramus klaritromicino ir patyrė pakitusią psichinę būklę, paranojišką elgesį, hipokalemiją ir hipoksemiją.

Gydymas:

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su perdozavimu, turi būti gydomos nedelsiant pašalinant neabsorbuotą vaistą ir taikant palaikomąjį gydymą. Kaip ir vartojant kitus makrolidus, hemodializė ar peritoninė dializė neturėtų reikšmingos įtakos klaritromicino koncentracijai serume..

Nesuderinamumas

Informacijos nėra.

Išleidimo forma ir pakuotė

7 tabletės dedamos į lizdinę pakuotę.

2 kontūrinės pakuotės kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedamos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ºС temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

Abbvi S.r.l., Italija

S.R. 148 Pontina K

Registracijos liudijimo turėtojas

Abbott Laboratories GmbH, Hanoveris, Vokietija

Pakuotojas

Abbvi S.r.l., Italija

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Organizacijos, kuri gauna vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje ir atsako už vaistinio preparato saugos stebėjimą po registracijos, adresas:

Abbott Kazakhstan LLP

050059 Almata, Kazachstano Respublika.

Dostyk pr. 117/6, verslo centras „Khan Tengri-2“,

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

el. paštas: [apsaugotas el. paštas]

SOLID 1000297883 v 6 .0

Daugeliui „vaikystės“ ligų, taip pat daugelio infekcinių kvėpavimo takų pažeidimų gydytojas skiria antibakterinį preparatą Klacid. Kokia forma yra vaistas? Kokios medžiagos yra jo sudėtyje? Kaip produktas veikia? Ar yra tam tikrų jo naudojimo taisyklių? Kas neturėtų vartoti Klacid? Kaip tinkamai duoti vaikui antibiotiką? Ar galima rinktis analoginį vaistą, jei vartoti Klacid dėl kokių nors priežasčių tampa neįmanoma? Išsiaiškinkime šiame straipsnyje.

Antibakterinis agentas Klacid

Vaisto išleidimo forma ir sudėtis

Klacid yra vaistas iš pusiau sintetinių antibakterinių vaistų - makrolidų grupės. Jo farmakologinį poveikį užtikrina veiklioji medžiaga - klaritromicinas. Yra formoje:

• ovalios dvisluoksnės tabletės, sudarytos iš baltos šerdies ir geltono išorinio sluoksnio, kurių kiekvienoje yra 125 arba 250 mg klaritromicino;
• milteliai suspensijai ruošti vaikams – 250 mg / 5 ml.

Vaistas parduodamas vaistinėse. Jį galima įsigyti tik su receptu. Tablečių tinkamumo laikas yra 2 metai nuo išleidimo datos, gatavos suspensijos - 2 savaitės nuo paruošimo datos. Klacid reikia laikyti kambario temperatūroje mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje (bet ne šaldytuve).

Pagrindiniai vaisto trūkumai yra palyginti didelė kaina, šalutinis poveikis, kuris dažniausiai išsivysto iš virškinimo trakto (tačiau tokie vaistai kaip Linex padeda išspręsti šią problemą - gydytojas paprastai juos skiria kartu su antibiotiku) ir rinkinio buvimą. kontraindikacijų. Tai yra, iš tikrųjų visi Klacid trūkumai būdingi beveik visiems antibakteriniams vaistams.

Antibiotikas Klacid SR tablečių pavidalu

Tuo pačiu metu aptariamas antibiotikas turi keletą privalumų, įskaitant:

• priešuždegiminis poveikis;
• imunomoduliacinis poveikis;
• Palyginti su kitais antibiotikais, Klacid gerai toleruoja maži pacientai (vaikams vartojant vaistą, šalutinis poveikis pasireiškia rečiau ir yra daug mažiau ryškus);
• patogios išleidimo formos, kuriose atsižvelgiama į įvairaus amžiaus pacientų fiziologiją;
• poveikis pasireiškia labai greitai - pacientų atsiliepimai rodo, kad pastebimas būklės pagerėjimas pastebimas jau antrą ar trečią vaisto vartojimo dieną;
• platus veikimo spektras, įskaitant mikobakterinės kilmės infekcijas.

Farmakologinis vaisto Klacid poveikis

Antibakterinių vaistų vartojimas leido gydyti ligas, kurios dar prieš šimtą metų garantuotai buvo mirtinos. Galite gerti antibiotikus (taip pat pirkti juos vaistinėse) tik taip, kaip nurodė gydytojas, nes kalbame apie stiprius vaistus, kurių nekontroliuojamas vartojimas gali būti pavojingas. Dėl šios priežasties svarbu turėti idėją ne tik apie antibiotiko paskirtį, bet ir veikimo ypatybes.

Vaistas padeda slopinti bakterijų baltymų sintezės procesą. Dėl dviejų sluoksnių tablečių struktūros veiklioji sudedamoji dalis palaipsniui išsiskiria, kai vaistas patenka per paciento virškinimo traktą. Gramneigiamos bakterijos yra nejautrios vaisto poveikiui, į tai reikia atsižvelgti skiriant gydymą. Pagrindinės veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės nepriklauso nuo Klacid gydomo paciento amžiaus.

Naudojimo indikacijos

Antibiotikas gali būti skiriamas kaip dalis prevencinių priemonių, kuriomis siekiama užkirsti kelią patologiniams procesams, kuriuos sukelia mikobakterijų kompleksai. Tai taip pat padeda sumažinti dvylikapirštės žarnos opos atkryčių dažnį. Terapiniais tikslais vaistas Klacid skiriamas šiais atvejais:

• mikobakterinės infekcijos;
• infekcinės kilmės odos ir minkštųjų audinių ligos;
• patologiniai procesai viršutiniuose ir apatiniuose kvėpavimo takuose, kuriuos sukelia infekcija.

Klacid vartojamas sergant infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis

Kontraindikacijos vartoti

Kadangi Klacid yra antibakterinis vaistas, jo vartoti draudžiama tam tikroms pacientų grupėms:

1. Suspensiją draudžiama vartoti jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams. Klaritromicino 250 mg tablečių negalima duoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
2. Kontraindikacijos taip pat apima nėštumą ir žindymą.
3. Draudžiama vartoti vaistą gydant pacientus, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, taip pat pacientams, sergantiems porfirija.
4. Esant inkstų ir kepenų nepakankamumui, vaistas vartojamas atsargiai.
5. Draudžiama vartoti vaistą kartu su tokiais vaistais kaip terfenadinas, cisapridas, dihidroergotaminas, pimozidas, ergotaminas, astemizolas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės pasirinkimas vaikui

Klacid vaikams skiriamas suspensijos pavidalu. Granulių jo paruošimui galite įsigyti daugumoje šalies vaistinių. Kad būtų lengviau dozuoti, pakuotėje yra matavimo švirkštas arba specialus šaukštas su žymėmis.

Kaip iš miltelių pasidaryti suspensiją?

Sirupo paruošimo būdas nurodytas vaisto instrukcijose. Suspensijos paruošimas labai paprastas – reikia atidaryti plastikinį butelį su granulėmis, į jį iki žymos įpilti šilto (bet ne karšto) virinto vandens ir gerai suplakti, kol suspensija taps beveik vienalytė. Rezultatas turėtų būti nepermatomas balkšvas skystis, kuriame yra nedidelis kiekis neištirpusių balkšvų dalelių ir turintis lengvą vaisių aromatą.

Paruoštą kompoziciją galima laikyti 14 dienų iki +30 laipsnių temperatūroje tamsioje vietoje. Prieš vartojant suspensijos buteliuką reikia stipriai sukratyti.

Kiek laiko trunka gydymas?

Terapinis Klacid suspensijos vartojimo kursas vaikams yra nuo penkių iki dešimties dienų – trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes, ligos istoriją, diagnozuotą ligą ir pastarosios sunkumą. Jūs galite vartoti vaistą nepriklausomai nuo valgio. Kūdikiai gali vartoti vaistą su pienu arba pritaikytu mišiniu.

Kaip apskaičiuoti dozę?

Vaikams skirto antibakterinio vaisto dozė parenkama atsižvelgiant į paciento kūno svorį. Dėl šios priežasties, prieš pradedant skaičiavimus, rekomenduojama pasverti vaiką. Kūdikiai, kurių kūno svoris mažesnis nei 8 kilogramai (dažniausiai kūdikiai iki vienerių metų), vartoja vaistą du kartus per dieną po 7,5 mg vienam kilogramui. Tai yra, jei kūdikis sveria 6 kg, tada vienkartinis Klacid tūris bus 45 mg. Mažiems vaikams, sveriantiems daugiau nei 8 kg, dozė nustatoma pagal toliau pateiktą lentelę.

Klacid dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį

Specialios naudojimo instrukcijos

Gydymo Klacid laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo bet kokios veiklos, kuriai reikia susikaupimo, įskaitant bet kokio tipo transporto priemonių vairavimą. Skiriant vaistą pacientams, kuriems diagnozuotas cukrinis diabetas, reikia atsižvelgti į tai, kad suspensijoje yra sacharozės.

Be to, gydant šiuo antibakteriniu preparatu, reikia atsižvelgti į šias specialias instrukcijas:

• pacientams, sergantiems myasthenia gravis, veikiant tokiai medžiagai kaip klaritromicinas, gali sustiprėti simptomai, įskaitant patologinį nuovargį;
• pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, gydymas Klacid gali būti skiriamas tik nuolat stebint EKG;
• esant lėtiniam kepenų nepakankamumui, Klacid galima vartoti atsargiai, būtina reguliariai stebėti kraujo serumo fermentus;
• jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitus kepenyse metabolizuojamus vaistus, Klacid skiriamas atsargiai;
• gydymas šiuo antibakteriniu preparatu gali sukelti žarnyno mikrofloros pokyčius ir pseudomembraninio kolito išsivystymą;
• ilgai vartojant vaistą, susidaro didelės bakterijų ir grybelių kolonijos, kurios nėra jautrios tokiai medžiagai kaip klaritromicinas;
• vaistas nesuderinamas su alkoholiu, nes pastarasis padidina klaritromicino toksiškumo lygį, žymiai padidindamas šalutinio poveikio riziką.

Ilgalaikis Klacid vartojimas gali išprovokuoti žarnyno mikrofloros sutrikimą

Galimas šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis gali pasireikšti vartojant Klacid bet kokia forma, įskaitant intraveninį vaisto vartojimą ligoninės aplinkoje. Jei išgėręs tabletes ar suspensiją, suleidęs antibiotiko, pacientas pastebi, kad jam skauda galvą ir/ar pilvą, pakinta skonio pojūčiai, pykina, atsiranda dispepsija, viduriavimas ar vėmimas, injekcijos metu atsiranda uždegimas. vietoje, o paspaudus jaučiamas skausmas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Specialistas gali rekomenduoti nutraukti gydymą Klacid ir rekomenduoti kitą antibakterinį preparatą. Aukščiau išvardytos sąlygos rodo dažniausiai pasitaikančius šalutinius poveikius vartojant atitinkamą vaistą. Daug rečiau antibiotikai sukelia šiuos reiškinius:

Taip pat yra pavienių pranešimų apie kolchicino toksiškumo išsivystymą – daugiausia vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ir kartu su Klacid vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra kolchicino. Kai kuriais atvejais šis toksiškumas sukėlė mirtį.

Vaistų perdozavimo požymiai

Vaisto perdozavimas pasireiškia sutrikus virškinimo trakto veiklai. Pasireiškus pirmiesiems perdozavimo požymiams, reikia imtis priemonių, kad vaistas būtų pašalintas iš paciento kūno, o po to skiriamas simptominis gydymas, kol paciento būklė visiškai normalizuosis. Hemodializės procedūra praktiškai neskiriama, nes šiuo atveju ji rodo mažą efektyvumą.

Antibiotikų kaina ir analogai

Klaritromicinas yra pagrindinis Klacid analogas

Vidutinė Klacid pakuotės, kurioje yra 10 tablečių, kurių veikliosios medžiagos koncentracija yra 250 mg, kaina yra apie 800 rublių. Už 125 ml buteliuką suspensijos vaistinėse visoje šalyje turėsite sumokėti apie 380-400 rublių. Jei dėl kokių nors priežasčių šio antibiotiko vartoti negalima (kontraindikacijos, vaistinėse nėra), gydytojas gali rekomenduoti jį pakeisti vienu iš jo analogų. Reikėtų nepamiršti, kad vieni antibiotikų analogai yra pigesni, o kiti – brangesni.

Trumpa informacija apie vaistą

UŽEIGA:

klaritromicinas.

Registracijos numeris:

P N012722/2, LS-000679.
Plėvele dengtos tabletės 250 mg.
Plėvele dengtos tabletės 500 mg.

Naudojimo indikacijos:

infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia klaritromicinui jautrūs mikroorganizmai: apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., bronchitas, pneumonija); viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (pvz., faringitas, sinusitas); odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (pvz., folikulitas, poodinio audinio uždegimas, raudonė); išplitusios ar lokalizuotos mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium Ir Mycobacterium intracellulare; lokalizuotos infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum Ir Mycobacterium kansasii; Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltos infekcijos plitimo prevencija ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurių CD4 limfocitų (T pagalbinių limfocitų) kiekis ne didesnis kaip 100 1 mm 3 ; išnaikinimas H. pylori ir dvylikapirštės žarnos opos atkryčių dažnio mažinimas; odontogeninės infekcijos (vartojant 250 mg dozę).

Kontraindikacijos:

padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims ir kitiems makrolidams; vienu metu vartojant klaritromiciną su šiais vaistais: astemizolu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu; klaritromicino vartojimas kartu su skalsių alkaloidais, pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu; vienu metu vartojamas klaritromicinas su midazolamu geriamam vartojimui; pacientams, kuriems yra buvęs QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija arba torsade de pointes (TdP); pacientams, sergantiems hipokalemija (QT pailgėjimo rizika); pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, kuris pasireiškia kartu su inkstų nepakankamumu; klaritromicino vartojimas kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (lovastatinas, simvastatinas), dėl padidėjusios miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizikos; klaritromicino ir kolchicino vartojimas kartu pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi; pacientams, kuriems anksčiau buvo cholestazinė gelta/hepatitas, kuris išsivystė vartojant klaritromiciną; porfirija; žindymo laikotarpis; jaunesniems nei 12 metų vaikams (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Atsargiai:

vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas; vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų nepakankamumas; myasthenia gravis (galimi sustiprėję simptomai); vienu metu vartojant klaritromiciną su benzodiazepinais, tokiais kaip alprazolamas, triazolamas, midazolamas intraveniniam vartojimui; kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentas, pavyzdžiui, karbamazepinu, cilostazolu, ciklosporinu, dizopiramidu, metilprednizolonu, omeprazolu, netiesioginiais antikoaguliantais (pavyzdžiui, varfarinu), chinidinu, rifabutinu, sildenafiliu, takrolimuzu; kartu su vaistais, indukuojančiais CYP3A4 izofermentą, pavyzdžiui, rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, jonažole; kartu vartoti su kalcio kanalų blokatoriais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (pvz., verapamilis, amlodipinas, diltiazemas); pacientams, sergantiems koronarine širdies liga (IŠL), sunkiu širdies nepakankamumu, hipomagnezemija, sunkia bradikardija (mažiau nei 50 dūžių/min.), taip pat pacientams, kartu vartojantiems IA klasės (chinidino, prokainamido) ir III klasės antiaritminius vaistus (dofetilidą, amiodaroną, sotalolį). ) ; nėštumas.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

klaritromicino vartojimas nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą) galimas tik nesant alternatyvaus gydymo, o galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Klaritromicinas išsiskiria su motinos pienu. Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

vartoti per burną, nepriklausomai nuo valgio. Įprasta rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams yra 250 mg 2 kartus per parą. Sunkesniais atvejais dozė didinama iki 500 mg 2 kartus per parą. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų (išskyrus bendruomenėje įgytą pneumoniją ir sinusitą – nuo ​​6 iki 14 dienų). Dozės, skirtos mikobakterijų sukeltų infekcijų, išskyrus tuberkuliozę, gydymui- 500 mg klaritromicino 2 kartus per dieną. AIDS sergančių pacientų išplitusių MAC infekcijų gydymas turi būti tęsiamas tol, kol yra klinikinis ir mikrobiologinis veiksmingumas. Klaritromicinas turi būti skiriamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais, aktyviaisiais prieš šiuos patogenus. Kitų ne tuberkuliozės mikobakterijų sukeltų infekcijų gydymo trukmę nustato gydytojas. MAS sukeltų infekcijų prevencijai: Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems yra 500 mg 2 kartus per dieną. Odontogeninėms infekcijoms gydyti Klaritromicino dozė yra 250 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną 5 dienas ( vartoti 250 mg tabletes). Dėl H. Pylori išnaikinimo: kombinuotas gydymas trimis vaistais: klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, kartu su lansoprazolu, 30 mg 2 kartus per dieną, ir amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, 10 dienų. Klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, kartu su omeprazolu, 20 mg 2 kartus per dieną ir amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, 7-10 dienų. Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min., skiriama pusė įprastinės klaritromicino dozės, t.y. 250 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą arba, esant sunkesnėms infekcijoms, 1 tabletė (250 mg) 2 kartus per dieną. Tokių pacientų gydymas tęsiamas ne ilgiau kaip 14 dienų.

Šalutinis poveikis:

bėrimas; galvos skausmas, nemiga; intensyvus prakaitavimas; viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pykinimas, pilvo skausmas; disgeuzija, skonio iškrypimas; vazodilatacija; nenormalus kepenų tyrimas. Visų šalutinių poveikių sąrašas pateikiamas naudojimo instrukcijose.

Perdozavimas:

perdozavus, nerezorbuotą vaistą reikia pašalinti iš virškinimo trakto ir pradėti simptominį gydymą. Hemodializė ir peritoninė dializė neturi reikšmingos įtakos klaritromicino koncentracijai serume, o tai būdinga ir kitiems makrolidų grupės vaistams.

Sąveika su kitais vaistais:

vaistai, kurie yra CYP3A induktoriai (pavyzdžiui, rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) gali paskatinti klaritromicino metabolizmą. Įrodytas arba įtariamas šių vaistų poveikis klaritromicino koncentracijai plazmoje; jei jie vartojami kartu su klaritromicinu, gali prireikti koreguoti dozę arba pereiti prie kito gydymo: efavirenzo, nevirapino, rifampicino, rifabutino, rifapentino, etravirino, flukonazolo, ritonaviro, geriamųjų hipoglikeminių preparatų/insulino (rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją). Antiaritminiai vaistai (chinidinas ir dizopiramidas): kartu vartojant klaritromiciną ir chinidiną arba dizopiramidą, gali pasireikšti „pirueto“ tipo skilvelių tachikardija. Sąveika dėl CYP3A: kartu vartojant klaritromiciną, kuris, kaip žinoma, slopina CYP3A izofermentą, ir vaistinių preparatų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A izofermentas, gali padidėti jų koncentracija, dėl kurios gali padidėti arba pailgėti gydomasis ir šalutinis poveikis. . HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (statinai): jei būtina vartoti kartu, rekomenduojama vartoti mažiausią statino dozę, būtina vartoti statinus, kurie nepriklauso nuo CYP3A metabolizmo. Netiesioginiai antikoaguliantai: kartu vartojant varfariną ir klaritromiciną, gali prasidėti kraujavimas ir žymiai padidėti INR bei protrombino laikas. Visa informacija apie vaistų sąveiką pateikiama naudojimo instrukcijose..

Specialios instrukcijos:

Ilgai vartojant antibiotikus, gali susidaryti kolonijos su padidėjusiu nejautrių bakterijų ir grybelių skaičiumi. Superinfekcijos atveju turi būti paskirtas tinkamas gydymas. Vartojant klaritromicino buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus (kepenų fermentų koncentracijos kraujyje padidėjimą, hepatoceliulinį ir (arba) cholestazinį hepatitą su gelta arba be jos). Kepenų funkcijos sutrikimas gali būti sunkus, bet dažniausiai grįžtamas. Buvo mirtino kepenų nepakankamumo atvejų, daugiausia susijusių su sunkiomis gretutinėmis ligomis ir (arba) kartu vartojant kitus vaistus. Jei atsiranda hepatito požymių ir simptomų, tokių kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežulys, pilvo jautrumas palpuojant, gydymą klaritromicinu reikia nedelsiant nutraukti. Esant lėtinėms kepenų ligoms, būtina reguliariai tikrinti serumo fermentus. Gydant beveik visais antibakteriniais preparatais, įskaitant klaritromiciną, buvo aprašyti pseudomembraninio kolito atvejai, kurių sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Antibakteriniai vaistai gali pakeisti normalią žarnyno mikroflorą, o tai gali paskatinti augimą C.difficile. Pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile turėtų būti įtariamas visiems pacientams, kuriems po antibakterinių preparatų vartojimo pasireiškia viduriavimas. Po antibiotikų terapijos kurso būtina atidžiai stebėti pacientą. Aprašyti pseudomembraninio kolito atsiradimo atvejai praėjus 2 mėnesiams po antibiotikų vartojimo. Klaritromiciną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems koronarine širdies liga (IŠL), sunkiu širdies nepakankamumu, hipomagnezemija, sunkia bradikardija (mažiau nei 50 k./min.), taip pat vartojant kartu su IA klasės (chinidinu, prokainamidu) ir III klase. antiaritminiai vaistai (dofetilidas, amjodaronas, sotalolis). Esant tokioms sąlygoms ir vartojant vaistą kartu su šiais vaistais, reikia reguliariai stebėti elektrokardiogramą, ar nepailgėja QT intervalas. Galimas kryžminis atsparumas klaritromicinui ir kitiems makrolidų grupės antibiotikams, taip pat linkomicinui ir klindamicinui. Atsižvelgiant į didėjantį pasipriešinimą Streptococcus pneumoniae makrolidams, svarbu atlikti jautrumo tyrimus skiriant klaritromiciną pacientams, sergantiems bendruomenėje įgyta pneumonija. Ligoninėje įgytos pneumonijos atveju klaritromicinas turi būti vartojamas kartu su atitinkamais antibiotikais. Lengvas ar vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcijas dažniausiai sukelia Staphylococcus aureus Ir Streptococcus pyogenes. Be to, abu patogenai gali būti atsparūs makrolidams. Todėl svarbu atlikti jautrumo testą. Makrolidai gali būti naudojami infekcijoms, kurias sukelia Corynebacterium minutissimum(eritrazma), ligos acne vulgaris ir erysipelas, taip pat tais atvejais, kai negalima vartoti penicilino. Atsiradus ūminėms padidėjusio jautrumo reakcijoms, tokioms kaip anafilaksinė reakcija, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, vaistų išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas), Henoch-Schönlein purpura, turite nedelsiant nutraukti klaritromicino vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą. Buvo pranešta apie myasthenia gravis simptomų pablogėjimą pacientams, vartojantiems klaritromiciną. Vartojant kartu su varfarinu ar kitais netiesioginiais antikoaguliantais, būtina stebėti INR ir protrombino laiką.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio:

Duomenų apie klaritromicino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra. Žinokite apie galimą galvos svaigimą, galvos svaigimą, sumišimą ir dezorientaciją, kuri gali atsirasti vartojant šį vaistą. Vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio, reikia būti atsargiems.