Isoptin: su juo jūsų kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis visada yra normalūs! Isoptin: naudojimo instrukcijos Išleidimo forma ir pakuotė

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 40 mg

Junginys

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - verapamilio hidrochloridas 40 mg,

pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas,

apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, natrio laurilsulfatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E 171).

apibūdinimas

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, vienoje pusėje pažymėta „40“, kitoje – trikampis.

Farmakoterapinė grupė

„Lėtųjų“ kalcio kanalų blokatoriai yra selektyvūs ir tiesiogiai veikia kardiomiocitus. Fenilalkilamino dariniai. Verapamilis.

ATX kodas C08D A01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Verapamilio hidrochloridas yra raceminis mišinys, kurį sudaro lygios R-enantiomero ir S-enantiomero dalys. Verapamilis aktyviai metabolizuojamas. Norverapamilis yra vienas iš 12 metabolitų, aptinkamų šlapime, turi 10-20 % verapamilio farmakologinio aktyvumo ir sudaro 6 % pašalinamo vaisto. Norverapamilio ir verapamilio pusiausvyros koncentracijos kraujo plazmoje yra vienodos. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 3-4 dienų po kartotinių vaisto dozių kartą per parą.

Absorbcija

Daugiau nei 90 % išgerto verapamilio greitai ir beveik visiškai absorbuojamas plonojoje žarnoje. Vidutinis sveikų savanorių biologinis prieinamumas po vienkartinės vaisto dozės yra 23%, o tai paaiškinama intensyviu pirmojo prasiskverbimo kepenyse metabolizmu. Po pakartotinių dozių biologinis prieinamumas padidėja 2 kartus.

Išgėrus greito atpalaidavimo tablečių, didžiausia verapamilio koncentracija plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų, norverapamilio – po 1 valandos. Valgymas neturi įtakos verapamilio biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Verapamilis plačiai pasiskirsto sveikų savanorių organizmo audiniuose, pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 1,8 iki 6,8 l/kg. Maždaug 90% verapamilio prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas

Verapamilis aktyviai metabolizuojamas. Metabolizmo tyrimai in vitro parodė, kad verapamilį metabolizuoja citochromas P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2C18. Nustatyta, kad išgėrus vaisto sveikiems savanoriams vyrams, verapamilio hidrochloridas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, susidaro 12 metabolitų, kurių dauguma buvo nustatyti nedideliais kiekiais. Pagrindiniai metabolitai buvo nustatyti kaip įvairūs N- ir O-dealkilinti verapamilio produktai. Iš šių metabolitų tik norverapamilis turi farmakologinį poveikį (maždaug 20 % pradinio junginio) tyrimų su šunimis metu.

Pašalinimas

Išgėrus, pusinės eliminacijos laikas yra 3-7 valandos. Apie 50 % suvartotos dozės per inkstus išsiskiria per 24 valandas, 70 % – per 5 dienas. Iki 16 % dozės išsiskiria su išmatomis. Apie 3-4% vaisto, kuris išsiskiria per inkstus, išsiskiria nepakitęs. Bendras verapamilio klirensas yra beveik toks pat, kaip ir kepenų kraujotaka, ir yra maždaug 1 l/val./kg (diapazonas – 0,7–1,3 l/val./kg).

Specialios pacientų grupės

Vaikai. Duomenų apie verapamilio farmakokinetiką vaikų organizme yra nedaug. Išgėrus vaisto, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje vaikų organizme yra šiek tiek mažesnė nei suaugusiųjų.

Senyviems pacientams. Hipertenzija sergančių pacientų amžius gali turėti įtakos verapamilio farmakokinetikai. Senyviems pacientams pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti. Nustatyta, kad antihipertenzinis verapamilio poveikis nepriklauso nuo amžiaus.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu. Sutrikusi inkstų funkcija neturi įtakos verapamilio farmakokinetikai, kaip įrodyta lyginamuosiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, ir asmenys, kurių inkstų funkcija normali. Verapamilis ir norverapamilis hemodializės būdu nepašalinami.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, verapamilio pusinės eliminacijos laikas pailgėja dėl mažo klirenso ir didelio pasiskirstymo tūrio.

Farmakodinamika

Isoptin® blokuoja transmembraninį kalcio jonų srautą į kardiomiocitus ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles. Isoptin® tiesiogiai sumažina miokardo deguonies poreikį, paveikdamas energiją vartojančius medžiagų apykaitos procesus miokardo ląstelėse ir netiesiogiai įtakoja antrinio krūvio mažinimą. Blokuojant vainikinių arterijų lygiųjų raumenų ląstelių kalcio kanalus, net ir poststenozinėse srityse padidėja kraujotaka į miokardą, pašalinamas vainikinių arterijų spazmas. Antihipertenzinis Isoptin® veiksmingumas yra susijęs su periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimu, nepadidėjus širdies susitraukimų dažniui kaip refleksiniam atsakui. Nepageidaujamų fiziologinių kraujospūdžio verčių pokyčių nepastebėta. Isoptin® turi antiaritminį poveikį, ypač supraventrikulinės aritmijos atvejais. Isoptin® sukelia impulsų laidumo uždelsimą atrioventrikuliniame mazge, dėl ko, priklausomai nuo aritmijos tipo, atnaujinamas sinusinis ritmas ir (arba) normalizuojamas skilvelių ritmas. Normalus širdies susitraukimų dažnis nekinta arba šiek tiek sumažėja.

Naudojimo indikacijos

Koronarinė širdies liga: stabili krūtinės angina, nestabili krūtinės angina (progresuojanti krūtinės angina, ramybės krūtinės angina), vazospastinė krūtinės angina (variantinė krūtinės angina, Prinzmetal krūtinės angina), poinfarktinė krūtinės angina pacientams, kuriems nėra širdies nepakankamumo, jei neindikuotini b-blokatoriai

Ritmo sutrikimai: paroksizminė supraventrikulinė tachikardija, prieširdžių plazdėjimas / virpėjimas su greitu atrioventrikuliniu laidumu, išskyrus Wolff-Parkinson-White sindromą (WPW) arba Lown-Ganong-Levine sindromą (LGL).

Arterinė hipertenzija

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Verapamilio hidrochlorido dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Vaistą reikia gerti neištirpinus ar nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens, jokiu būdu ne greipfrutų sultimis), geriausia valgio metu arba iškart po jo.

Isoptin® negalima vartoti gulint.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina po miokardo infarkto, Isoptin® galima vartoti tik praėjus 7 dienoms po ūminio miokardo infarkto.

Gydymo vaistu trukmė neribojama. Po ilgalaikio vartojimo gydymo Isoptin® negalima staigiai nutraukti, rekomenduojama palaipsniui mažinti dozę.

Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys daugiau nei 50 kg:

Koronarinė širdies liga, paroksizminė supraventrikulinė tachikardija, prieširdžių plazdėjimas / virpėjimas:

Vartojimas vaikams (tik esant širdies aritmijai):

Vyresniojo ikimokyklinio amžiaus vaikams iki 6 metų: nuo 40 iki 120 mg per parą, padalijus į 2-3 dozes.

6–14 metų vaikai: 80–360 mg per parą, padalyti į 2–4 dozes.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Turimi duomenys aprašyti skyriuje „Specialios instrukcijos“. Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, Isoptin® turi vartoti atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto metabolizmas sulėtėja priklausomai nuo sutrikimo sunkumo, todėl vaisto Isoptin® poveikis sustiprėja ir pailgėja. Todėl tokiais atvejais dozę reikia parinkti ypač atsargiai ir pradėti nuo mažų dozių (pavyzdžiui, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, iš pradžių 2-3 kartus per dieną, atitinkamai 40 mg, atitinkamai 80-120 mg per parą), žr. skyrių „Specialios instrukcijos“

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų, Isoptin® vartojimo po pateikimo į rinką metu arba IV fazės klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius.

Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pranešimų dažnį: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 iki<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя установить из имеющихся данных) и для каждой системы органов.

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo: galvos skausmas, galvos svaigimas; virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas; taip pat bradikardija, tachikardija, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, hiperemija, periferinė edema ir nuovargis.

Nepageidaujamos reakcijos, praneštos klinikinių Isoptin® tyrimų metu ir stebėjimai po pateikimo į rinką.

Organų sistemos klasė pagal medicinos reguliavimo veiklos žodyną MedDRA				Labai retai	Nežinoma
Imuninės sistemos sutrikimai					Padidėjęs jautrumas
Nervų sistemos sutrikimai	Galvos svaigimas arba galvos svaigimas, galvos skausmas, neuropatija		parestezija, tremoras		Ekstrapiramidiniai simptomai, paralyžius (tetraparezė)1, traukuliai
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai		Sumažėjęs gliukozės toleravimas			hiperkalemija
Psichiniai sutrikimai	nervingumas		mieguistumas
Klausos ir pusiausvyros sutrikimai			Spengimas ausyse		erdvinė dezorientacija
Širdies sutrikimai	bradikardija, širdies nepakankamumo išsivystymas arba esamo širdies nepakankamumo pasunkėjimas, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas ir (arba) ortostatinis reguliavimas	širdies plakimas, tachikardija			AV blokada (1, 2 ir 3 laipsniai), širdies nepakankamumas, sinuso sustojimas, sinusinė bradikardija, asistolija
Kraujagyslių sutrikimai	karščio bangos, hipotenzija
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai					bronchų spazmas dusulys
Virškinimo trakto sutrikimai	vidurių užkietėjimas, pykinimas	Pilvo skausmas			pilvo skausmas, dantenų hiperplazija; žarnyno nepraeinamumas
Kepenų ir tulžies takų sutrikimai		Galbūt alergijos sukeltas hepatitas su grįžtamu specifinių kepenų fermentų padidėjimu
Odos ir poodinio audinio sutrikimai	eritromelalgija		hiperhidrozė	fotodermatozė	Angioedema, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, alopecija, niežulys, niežulys, purpura, makulopapulinė egzantema, dilgėlinė
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai				pablogėjusi Myasthenia gravis, Lambert-Eaton sindromas ir progresuojanti Diušeno raumenų distrofija	artralgija, raumenų silpnumas, mialgija
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai					inkstų nepakankamumas
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų					erekcijos disfunkcija, galaktorėja, ginekomastija
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje	periferinė edema	nuovargis
Nukrypimai nuo normalių laboratorinių parametrų					Padidėjęs prolaktino kiekis serume

1 Stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu vieną kartą buvo pranešta apie paralyžių (tetraparezę), susijusį su verapamilio ir kolchicino deriniu. Tai gali būti dėl kolchicino prasiskverbimo per kraujo ir smegenų barjerą, nes verapamilis slopina CYP3A4 ir P-gp, žr. skyrių „Vaistų sąveika“.

Pastaba

Pacientams, turintiems širdies stimuliatorių, vartojant Isoptin negalima atmesti stimuliacijos slenksčio ir jautrumo padidėjimo.

Pacientams, kuriems jau yra širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tokių kaip sunki kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas arba neseniai patyręs miokardo infarktas, kartu vartojant į veną leidžiamus beta adrenoblokatorius arba dizopiramidą su verapamiliu, padidėja sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika, nes šios dvi vaistai turi kardiodepresinį poveikį (taip pat žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Kontraindikacijos

Žinomas padidėjęs jautrumas verapamiliui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Kardiogeninis šokas

II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada (išskyrus pacientus, kurių širdies stimuliatorius veikia).

Sergančio sinuso sindromas (išskyrus pacientus, kurių širdies stimuliatorius veikia)

Širdies nepakankamumas, kai sumažėjusi išstūmimo frakcija yra mažesnė nei 35% ir (arba) plaučių arterijos pleištinis slėgis didesnis nei 20 mmHg. (nebent būklė yra antrinė dėl supraventrikulinės tachikardijos, kurią galima gydyti Isoptin®)

Prieširdžių plazdėjimas/virpėjimas esant papildomai

būdai (pavyzdžiui, WPW sindromas, LGL sindromas). Tokiems pacientams, vartojant vaistą Isoptin®, gali išsivystyti skilvelių tachikardija, įskaitant skilvelių virpėjimą.

Vartoti kartu su ivabradinu (žr. „Vaistų sąveika“)

Gydymo Isoptin® metu negalima vartoti intraveninių beta adrenoblokatorių (išskyrus intensyvios terapijos atvejus; žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

I ir II nėštumo trimestrai

Vaistų sąveika

Vaisto Isoptin® metabolizmo tyrimas in vitro parodė, kad verapamilio hidrochloridą metabolizuoja citochromas P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2C18. Isoptin® yra CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) fermentų inhibitorius. Buvo pranešta apie kliniškai reikšmingą sąveiką su CYP3A4 inhibitoriais, kurią lydėjo verapamilio hidrochlorido koncentracijos plazmoje padidėjimas, o CYP3A4 induktoriai sumažino verapamilio hidrochlorido koncentraciją plazmoje, todėl būtina stebėti sąveiką su kitais vaistais.

Galima sąveika, susijusi su CYP-450 fermentų sistema

Prazosinas: padidina prazosino Cmax (~ 40%), nekeičiant pusinės eliminacijos periodo. Papildomas hipotenzinis poveikis.

Terazozinas: padidėjęs terazosino AUC (~24%) ir Cmax (~25%). Papildomas hipotenzinis poveikis.

Chinidinas: Sumažėjęs chinidino klirensas (~35%) išgėrus. Galimas arterinės hipotenzijos vystymasis, o pacientams, sergantiems hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija - plaučių edema.

Flekainidas: minimalus poveikis flekainido klirensui plazmoje (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Amiodaronas: padidėjęs amiodarono kiekis plazmoje

Teofilinas: geriamojo ir sisteminio klirenso sumažėjimas maždaug 20%, rūkančiųjų - 11%.

Karbamazepinas: padidėjęs karbamazepino AUC (~46 %) pacientams, sergantiems refrakterine daline epilepsija; padidėjęs karbamazepino kiekis, dėl kurio gali pasireikšti karbamazepino šalutinis poveikis, pvz., dvejinimasis, galvos skausmas, ataksija ar galvos svaigimas.

Fenitoinas: sumažėjusi verapamilio koncentracija plazmoje.

Imipraminas: padidėjęs imipramino AUC (~15%), nedarant įtakos aktyviam metabolitui desipraminui.

Glibenklamidas: glibenklamido Cmax padidėja maždaug 28%, AUC 26%, padidėja verapamilio hidrochlorido koncentracija plazmoje.

Kolchicinas: padidina kolchicino AUC (maždaug 2 kartus) ir Cmax (maždaug 1,3 karto). Rekomenduojama mažinti kolchicino dozę (žr. kolchicino medicininio vartojimo instrukcijas kartu nerekomenduojama vartoti kolchicino ir verapamilio hidrochlorido).

Klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas: gali padidėti verapamilio koncentracija.

Rifampicinas: galimas hipotenzinio poveikio sumažėjimas. Sumažėjęs verapamilio AUC (~97%), Cmax (~94%) ir biologinis prieinamumas (~92%).

Doksorubicinas: kartu vartojant doksorubiciną ir Isoptin® (geriamąjį), pacientams, sergantiems smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, padidėja doksorubicino AUC (~104%) ir Cmax (~61%).

Klotrimazolas, ketokonazolas, intrakonazolas: gali padidėti verapamilio koncentracija.

Fenobarbitalis: padidina geriamojo verapamilio klirensą maždaug 5 kartus.

Buspironas: buspirono AUC ir Cmax padidėja maždaug 3,4 karto.

Midazolamas: midazolamo AUC padidėja maždaug 3 kartus, o Cmax – 2 kartus. Padidėjusi verapamilio hidrochlorido koncentracija plazmoje.

Metoprololis: pacientams, sergantiems krūtinės angina, padidėja metoprololio AUC (~32,5%) ir Cmax (~41%) (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Padidėjusi verapamilio hidrochlorido koncentracija plazmoje

Propranololis: padidėjęs propranololio AUC (~65%) ir Cmax (~94%) pacientams, sergantiems krūtinės angina (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Padidėjusi verapamilio hidrochlorido koncentracija plazmoje

Digoksinas: sveikiems savanoriams digoksino Cmax (~44%), C12h (~53%), Css (~44%) ir AUC (~50%) padidėjimas. Rekomenduojama mažinti digoksino dozę (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Digitoksinas: sumažėjęs digitoksino klirensas (~27%) ir ekstrarenalinis klirensas (~29%).

Cimetidinas: R-verapamilio (~25%) ir S-verapamilio (~40%) AUC didėja atitinkamai mažėjant R- ir S-verapamilio klirensui.

Ciklosporinas: ciklosporino AUC, Cmax, CSS padidėjimas maždaug 45%.

Everolimuzas: Everolimuzo AUC (maždaug 3,5 karto) ir Cmax (maždaug 2,3 karto) padidėjimas. Padidėjęs verapamilio Ctrough (maždaug 2,3 karto). Gali prireikti tiksliai nustatyti everolimuzo koncentraciją ir dozę.

Sirolimuzas: sirolimuzo AUC padidėjimas (maždaug 2,2 karto), S-verapamilio AUC padidėjimas (maždaug 1,5 karto). Gali prireikti nustatyti sirolimuzo koncentraciją ir koreguoti dozę.

Takrolimuzas: šio vaisto koncentracija plazmoje gali padidėti.

Atorvastatinas: gali padidėti atorvastatino koncentracija. Atorvastatinas padidina verapamilio AUC maždaug 43%.

Lovastatinas: gali padidėti lovastatino koncentracija. Padidėjęs verapamilio AUC (~63%) ir Cmax (~32%).

Simvastatinas: simvastatino AUC padidėja maždaug 2,6 karto, simvastatino Cmax – 4,6 karto.

Almotriptanas: almotriptano AUC padidėja 20%, Cmax 24%. Padidėjusi verapamilio hidrochlorido koncentracija plazmoje.

Sulfinpirazonas: padidino geriamojo verapamilio klirensą (maždaug 3 kartus), sumažino verapamilio biologinį prieinamumą 60%. Galimas hipotenzinio poveikio susilpnėjimas.

Dabigatranas: Verapamilio greito atpalaidavimo tabletės padidina dabigatrano Cmax (iki 180 %) ir AUC (iki 150 %). Gali padidėti kraujavimo rizika. Vartojant kartu su geriamuoju verapamiliu, gali prireikti sumažinti dabigatrano dozę (dozavimo rekomendacijas žr. dabigatrano medicininio vartojimo instrukcijose).

Ivabradinas: kartu su ivabradinu vartoti draudžiama, nes verapamilis turi papildomą širdies susitraukimų dažnį mažinantį poveikį (žr. „Kontraindikacijos“).

Greipfrutų sultys: R-verapamilio (~49%) ir S-verapamilio (~37%) AUC didėja, R-verapamilio (~75%) ir S-verapamilio (~51%) Cmax padidėja, nekeičiant pusės. - gyvybė ir inkstų klirensas. Venkite gerti greipfrutų sulčių su Isoptin®.

Jonažolė: R-verapamilio (~78%) ir S-verapamilio (~80%) AUC mažėja atitinkamai mažėjant Cmax.

Kitos sąveikos

Antivirusiniai (ŽIV) vaistai: kai kurie antivirusiniai vaistai, naudojami ŽIV infekcijoms gydyti, pvz., ritonaviras, gali slopinti metabolizmą, todėl gali padidėti verapamilio koncentracija plazmoje. Vaistą reikia skirti atsargiai arba gali prireikti sumažinti Isoptin® dozę.

Litis. Buvo pranešta apie padidėjusį ličio neurotoksiškumą, kai ličio buvo vartojama kartu su verapamilio hidrochloridu, kartu padidėjus ličio koncentracijai plazmoje arba be jo. Tačiau pacientams, kurie nuolat vartojo tą pačią geriamojo ličio dozę, pridėjus verapamilio hidrochlorido, sumažėjo ličio koncentracija plazmoje. Pacientus, vartojančius abu vaistus, turi atidžiai stebėti gydytojas.

Neuroraumeniniai blokatoriai: Klinikiniai duomenys ir tyrimai su gyvūnais rodo, kad Isoptin® gali sustiprinti neuromuskulinių blokatorių (panašių į kurarę ir depoliarizuojantį) aktyvumą. Gali prireikti sumažinti Isoptin® dozę ir (arba) neuromuskulinio blokatoriaus dozę, kai jie vartojami vienu metu.

Acetilsalicilo rūgštis: padidėjusi kraujavimo tikimybė.

Etanolis (alkoholis): padidėjęs etanolio kiekis plazmoje.

Antihipertenziniai vaistai, diuretikai, kraujagysles plečiantys vaistai: padidina hipotenzinį poveikį.

Lipidų kiekį mažinančios medžiagos (HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (statinai)): Isoptin® vartojančių pacientų gydymą HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (simvastatinu, atorvastatinu, lovastatinu) reikia pradėti nuo mažiausių įmanomų dozių ir palaipsniui didinti. Jei pacientui, jau vartojančiam Isoptin®, reikia skirti HMG-CoA reduktazės inhibitorių, reikia atsižvelgti į būtiną statinų dozės sumažinimą ir dozę koreguoti atsižvelgiant į cholesterolio koncentraciją kraujo plazmoje.

Kartu vartojant dideles verapamilio ir simvastatino dozes, padidėja miopatijos/rabdomiolizės rizika. Atitinkamai, simvastatino dozę reikia atitinkamai koreguoti (žr. gamintojo informaciją apie vaistą; taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Fluvastatinas, pravastatinas ir rozuvastatinas nėra metabolizuojami citochromo CYP3A4 ir yra mažiau tikėtina, kad jie sąveikauja su Isoptin®.

Antihipertenziniai vaistai, diuretikai, kraujagysles plečiantys vaistai:

Sustiprėja antihipertenzinis poveikis su pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika.

Antiaritminiai vaistai (pvz., flekainidas, dizopiramidas), beta blokatoriai (pvz., metoprololis, propranololis), inhaliaciniai anestetikai:

Abipusis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio stiprinimas (sunki atrioventrikulinė blokada, reikšmingas širdies susitraukimų dažnio sulėtėjimas, širdies nepakankamumo išsivystymas, ryškus hipotenzinis poveikis).

Specialios instrukcijos

Ūminis miokardo infarktas

Vaisto reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra ūminis miokardo infarktas, komplikuotas bradikardija, sunkia hipotenzija ar kairiojo skilvelio disfunkcija.

Širdies blokada / 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada / bradikardija / asistolija

Isoptin® veikia atrioventrikulinius ir sinoatrialinius mazgus ir pailgina atrioventrikulinio laidumo laiką. Reikia būti atsargiems, nes išsivysto 2 ar 3 laipsnio atrioventrikulinė blokada (kontraindikacija) arba vieno pluošto, dvigubo ar trigubo ryšulio His blokada reikalauja nutraukti paskesnes verapamilio hidrochlorido dozes ir prireikus skirti tinkamą gydymą.

Isoptin® veikia atrioventrikulinius ir sinoatrialinius mazgus ir retai gali išprovokuoti antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinę blokadą, bradikardiją ir, kraštutiniais atvejais, asistolę. Šie simptomai dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems sinuso sindromu (sinoatrialinio mazgo liga), kuris dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams.

Asistolija pacientams, nesergantiems sinusinio mazgo sindromu, paprastai būna trumpalaikė (kelias sekundes ar mažiau), spontaniškai grįžta į atrioventrikulinį mazgą arba normalus sinusinis ritmas. Jei šis reiškinys greitai nepraeina, reikia nedelsiant pradėti tinkamą gydymą (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).

Antiaritminiai vaistai, beta adrenoblokatoriai ir inhaliaciniai anestetikai

Antiaritminiai vaistai (pvz., flekainidas, dizopiramidas), beta adrenoblokatoriai (pavyzdžiui, metoprololis, propranololis) ir inhaliaciniai anestetikai, vartojami kartu su verapamilio hidrochloridu, gali sustiprinti poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (sunki atrioventrikulinė blokada, reikšmingas širdies susitraukimų dažnio sulėtėjimas, širdies susitraukimų vystymasis). nepakankamumas, padidėjusi hipotenzija) (taip pat žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Besimptomė bradikardija (36 k./min.) buvo pastebėta vienam pacientui, kuriam nustatytas migruojantis / klajojantis prieširdžių širdies stimuliatorius, kuris kartu su verapamilio hidrochloridu vartojo akių lašus, kurių sudėtyje buvo timololio (beta adrenoblokatorius).

Digoksinas

Vartojant vaistą Isoptin® kartu su digoksinu, digoksino dozę reikia sumažinti (žr. skyrių „Vaistų sąveika“).

Širdies nepakankamumas

Prieš pradedant gydymą Isoptin®, būtina kompensuoti širdies nepakankamumą pacientams, kurių išstūmimo frakcija yra didesnė nei 35%, ir tinkamai ją stebėti visą gydymo laikotarpį.

HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (statinai)

Žr. skyrių „Vaistų sąveika“.

Ligos, kurių metu sutrinka nervų ir raumenų perdavimas

Isoptin® reikia vartoti atsargiai, kai yra susirgimų, turinčių nervų ir raumenų laidumo sutrikimų (sunkioji miastenija, Lambert-Eaton sindromas, progresuojanti Diušeno raumenų distrofija).

Mažinant kraujospūdį

Esant hipotenzijai (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mmHg), reikia ypač atidžiai stebėti

Inkstų nepakankamumas

Nors patikimais lyginamaisiais tyrimais nenustatytas inkstų funkcijos sutrikimo poveikis verapamilio farmakokinetikai pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, buvo keletas pranešimų, rodančių, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Isoptin® reikia vartoti atsargiai ir laikantis atitinkamų nurodymų. atidus stebėjimas.

Isoptin® nėra pašalinamas hemodializės būdu.

Kepenų nepakankamumas

Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Isoptin® turi vartoti atsargiai (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Isoptin® 40 mg galima vartoti vaikams tik esant širdies ritmo sutrikimams (žr. skyrių „Vartojimo metodas ir dozavimas“).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas. Isoptin® gali prasiskverbti per placentos barjerą. Koncentracija bambos venos kraujo plazmoje svyruoja nuo 20% iki 92% koncentracijos motinos kraujo plazmoje. Vaisto vartojimo nėštumo metu patirties nepakanka. Tačiau duomenys, gauti iš riboto skaičiaus moterų, nėštumo metu vartojusių šį vaistą per burną, teratogeninio poveikio nerodo. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai

Todėl Isoptin® negalima vartoti pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą. Vaistas gali būti vartojamas trečiąjį nėštumo trimestrą tik esant specialioms indikacijoms, atsižvelgiant į riziką motinai ir vaikui.

Laktacijos laikotarpis. Isoptin® ir jo metabolitai patenka į motinos pieną (koncentracija piene yra maždaug 23% koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Riboti geriamojo vaisto duomenys rodo, kad naujagimiui tenkanti verapamilio dozė yra maža (0,1–1 % motinos dozės), todėl Isoptin® vartojimas gali būti suderinamas su žindymu, tačiau kyla pavojus, kad naujagimiai / kūdikiai negali. būti pašalintas. Atsižvelgiant į rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką žindomiems naujagimiams, Isoptin® žindymo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei motinai tai būtina.

Yra įrodymų, kad kai kuriais atvejais verapamilis gali sukelti hiperprolaktinemiją ir galaktorėją.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Dėl antihipertenzinio Isoptin® poveikio, priklausomai nuo individualios reakcijos, gali pablogėti gebėjimas vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingomis sąlygomis. Tai ypač aktualu gydymo pradžios, dozės didinimo, vaisto keitimo, taip pat vaisto vartojimo kartu su alkoholiu laikotarpiais. Isoptin® gali padidinti alkoholio kiekį kraujo plazmoje ir sulėtinti jo šalinimą, todėl gali sustiprėti alkoholio poveikis.

Perdozavimas

Simptomai: Apsinuodijimo Isoptin® simptomai progresuoja priklausomai nuo išgerto vaisto kiekio, detoksikacijos priemonių taikymo laiko ir miokardo susitraukimo funkcijos (priklausomai nuo amžiaus).

Sunkaus apsinuodijimo atveju buvo pastebėti šie simptomai:

Ūmus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies nepakankamumas, brady ar tachiaritmija (pvz., jungties ritmas su atrioventrikuline disociacija ir didelio laipsnio atrioventrikulinė blokada), galintis sukelti širdies ir kraujagyslių šoką ir širdies sustojimą.

Sąmonės sutrikimas, progresuojantis iki komos, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema, sutrikusi inkstų funkcija ir traukuliai. Buvo pranešta apie atsitiktinius mirčių atvejus.

Vaistų perdozavimo gydymas

Skubus gydymas apima detoksikaciją ir stabilios širdies ir kraujagyslių būklės atkūrimą.

Terapinės priemonės priklauso nuo vartojimo laiko ir būdo, taip pat nuo apsinuodijimo simptomų tipo ir sunkumo.

Apsinuodijus vartojant daug ilgai veikiančių vaistų, reikia atkreipti dėmesį į tai, kad veiklioji medžiaga gali išsiskirti ir rezorbuotis žarnyne net ilgiau nei 48 valandas po pavartojimo.

Po apsinuodijimo vartojant geriamąjį vaistą Isoptin®, rekomenduojama išplauti skrandį ir net vėliau nei po 12 valandų po vartojimo, jei neaptikta virškinimo trakto motorikos požymių (žarnyno triukšmo). Įtarus apsinuodijimą dėl pailginto veikimo vaistų vartojimo, nurodomos kompleksinės šalinimo priemonės, tokios kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio ir plonosios žarnos turinio aspiracija kontroliuojant endoskopiškai, žarnyno plovimas, tuštinimasis, didelė klizma.

Kadangi Isoptin® nėra pašalinamas dializės būdu, hemodializė nerekomenduojama, tačiau rekomenduojama atlikti hemofiltraciją ir, jei įmanoma, plazmaferezę (didelis prisijungimas prie plazmos baltymų).

Įprastos intensyvios terapijos ir gaivinimo priemonės, tokios kaip krūtinės ląstos suspaudimas, ventiliacija, defibriliacija ir širdies stimuliavimas.

Specialios priemonės

Kardiodepresinio poveikio, hipotenzijos ir bradikardijos pašalinimas.

Bradiaritmija gydoma simptomiškai, naudojant atropiną ir (arba) beta-simpatomimetikus (izoprenaliną, orciprenaliną); gyvybei pavojingos bradiaritmijos atveju būtinas laikinas širdies stimuliavimas. Asistoliją reikia gydyti įprastiniais metodais, įskaitant beta adrenerginę stimuliaciją (izoprenaliną).

Kalcis gali būti naudojamas kaip specifinis priešnuodis, pvz., 10–20 ml 10% kalcio gliukonato tirpalo į veną (2,25–4,5 mmol), prireikus pakartotinai arba kaip nuolatinė lašelinė infuzija (pavyzdžiui, 5 mmol/val.).

Hipotenzija, atsiradusi dėl kardiogeninio šoko ir arterijų išsiplėtimo, gydoma dopaminu (iki 25 mcg/kg kūno svorio per minutę), dobutaminu (iki 15 mcg/kg kūno svorio per minutę), epinefrinu arba norepinefrinu. Šių vaistų dozės nustatomos tik pagal pasiektą poveikį. Kalcio koncentracija serume turi būti tarp viršutinės normos ribos ir šiek tiek padidėjusio lygio. Ankstyvoje stadijoje dėl arterijų išsiplėtimo atliekamas papildomas skysčių pakeitimas (Ringerio tirpalas arba natrio chlorido tirpalas).

Išleidimo forma ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės 40 mg Nr.100.

25 tabletės lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos.

Gaminančios organizacijos pavadinimas ir šalis

FAMAR A.V.E. Anthousa, Graikija

Anthousa Avenue 7 15344 Anthousa, Atėnai

Isoptin yra sintetiniu būdu pagamintas vaistas, skirtas krūtinės anginos, aritmijos ir hipertenzijos gydymui ir profilaktikai. Vaisto Verapamilis INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas). Jis gavo šį pavadinimą dėl jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos. Vaistas greitai palengvina hipertenzijos simptomus, taip pat turi ilgalaikį poveikį.

Išleidimo forma

Vaistas yra 3 formų:

Vaisto vartojimo indikacijos

Isoptin (Verapamilis) gali būti skiriamas šiais atvejais:

Junginys

Vaisto "Isoptin" sudėtis priklauso nuo jo išleidimo formos:

Kaip gerti tabletes?

Jūs turite vartoti vaistą tablečių pavidalu pagal šias taisykles:

Isoptin Retard – pailginto atpalaidavimo tabletės

Vaistas "Isoptin SR" turi ilgalaikį poveikį nei įprastos "Isoptin" tabletės.

Taigi, šis vaistas turi šiuos privalumus:

Vaistą "Isoptin SR" patartina skirti tiems pacientams, kurie:

Isoptin Retard tablečių vartojimo būdas ir ypatybės

Gerkite juos po valgio, visada užsigerdami stikline vandens. Priklausomai nuo ligos tipo ir sunkumo, pacientui gali būti skiriamos skirtingos dozės – nuo 120 iki 360 mg vienu metu.

Vaistą galima vartoti ilgą laiką, tačiau tada vaisto paros dozė neturi viršyti 2 tablečių. Paprastai specialistas skiria pacientui vartoti vaistą „Isoptin Retard“ 120 arba 240 mg ryte. Papildomas priėmimas galimas tik vakare.

Isoptin SR dozę galite padidinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių nuo gydymo pradžios.

Perdozavus, gali pasireikšti tokie simptomai kaip hipotenzija, sąmonės netekimas, šokas, silpnumas, galvos svaigimas, patamsėjimas akyse, sumažėjęs pulsas, širdies skausmas, traukuliai ir kt.

Gydymui pacientui reikia:

Vaistas "Isoptin" ampulėse naudojamas tik ligoninėse, nes tirpalas švirkščiamas į veną. Tirpalo pavidalo vaisto pranašumas yra tas, kad vaistas greičiau absorbuojamas, todėl pasiekiamas geresnis gydomasis poveikis.

Isoptin tirpalas vartojamas prižiūrint gydytojui. Pradinė dozė yra 5 mg. Jei poveikio nepastebėta, galimas pakartotinis vartojimas po 10 minučių. Vaistas taip pat gali būti lašinamas po 5–10 mg/val. Vaistas iš anksto praskiedžiamas gliukozės tirpalu, fiziologiniu tirpalu ar kitais skysčiais, kuriuos rekomendavo gydytojas.

Svarbi informacija

Šalutiniai poveikiai

Isoptin tabletės gali sukelti įvairias nepageidaujamas apraiškas daugelyje organų ir sistemų:

Kontraindikacijos

Aprašytas vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, turintiems šių sveikatos problemų ar savybių:

Vaisto "Isoptin" analogai

Šis vaistas turi kelias dešimtis pakaitalų. Taigi pagal veikliąją medžiagą galima išskirti tokius vaistus kaip „Veropamil“, „Lekoptin“, „Caveril“, „Finoptin“ ir kt. Pagal panašų poveikį galima išskirti tokius vaistus kaip „Caveril“, „Amlodak“. “ ir kt.

Sąveika su kitais vaistais

Jei, be Isoptin tablečių, žmogus vartoja kitus vaistus (adrenerginius blokatorius, skausmą malšinančius, priešuždegiminius ir kitus vaistus), būtina pasitarti su gydančiu gydytoju dėl lygiagretaus šių vaistų vartojimo, kad būtų išvengta neigiamo poveikio.

Kaina

Vaisto "Isoptin" kaina tabletėse svyruoja nuo 350 iki 400 rublių už 30 tablečių. Ilgai veikiančių Isoptin Retard tablečių kaina yra apie 600–650 rublių.

Naudojimo instrukcijos:

Isoptin yra vaistas, turintis hipotenzinį, antiaritminį ir antiangininį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Isoptin galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

Plėvele dengtos tabletės: baltos, abipus išgaubtos, apvalios; 40 mg kiekvieno - su užrašu "40" vienoje pusėje ir trikampio formos graviravimu kitoje; 80 mg kiekvienoje - su užrašu „ISOPTIN 80“ vienoje pusėje ir taškavimo linija bei užrašu „KNOLL“ kitoje (40 ir 80 mg tabletės: 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, 2 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje pakuotėje; 20 vnt. lizdinėse plokštelėse po 1 arba 5 lizdines plokšteles po 80 mg: 25 vnt., kartoninėje pakuotėje.
Į veną skirtas tirpalas: bespalvis, skaidrus (2 ml bespalvio stiklo ampulėse, 5, 10 arba 50 ampulių padėkluose arba lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė arba padėklas kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: verapamilis – 40 arba 80 mg (hidrochlorido pavidalu);
Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 40/80 mg): kalcio vandenilio fosfato dihidratas – 70/140 mg; mikrokristalinė celiuliozė – 23/46 mg; koloidinis silicio dioksidas – 0,7/1,4 mg; kroskarmeliozės natrio druska – 1,8/3,6 mg; Magnio stearatas – 1,5/3 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis (atitinkamai 40/80 mg): natrio laurilsulfatas – 0,1/0,1 mg; hipromeliozė 3 mPa – 1,7/2 mg; talkas – 4/4,5 mg; makrogolis 6000 – 2/2,3 mg; titano dioksidas – 1/1,1 mg.

1 ampulėje yra:

Veiklioji medžiaga: verapamilis – 5 mg (hidrochlorido pavidalu);
Pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis 36% – pH reguliuoti; natrio chloridas – 17 mg; injekcinis vanduo – iki 2 ml.

Naudojimo indikacijos

Isoptin tablečių pavidalu skiriamas šioms ligoms gydyti:

Arterinė hipertenzija;
Paroksizminė supraventrikulinė tachikardija;
Koronarinė širdies liga, įskaitant nestabilią krūtinės anginą, lėtinę stabiliąją krūtinės anginą (klasikinę krūvio krūtinės anginą), Prinzmetalio krūtinės anginą (krūtinės anginą, kurią sukelia kraujagyslių spazmas);
Prieširdžių virpėjimas / plazdėjimas, kurį lydi tachiaritmija (išskyrus Lown-Ganong-Levine (LGL) ir Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromą).

Vaistas tirpalo, skirto vartoti į veną, forma yra naudojamas supraventrikulinėms tachiaritmėms gydyti. Isoptin skiriamas šioms indikacijoms:

Sinusinio ritmo atkūrimas esant paroksizminei supraventrikulinei tachikardijai, įskaitant sąlygas, susijusias su papildomų takų buvimu (Lown-Ganong-Levine ir Wolff-Parkinson-White sindromai);
Skilvelių susitraukimų dažnio stebėjimas prieširdžių virpėjimo ir plazdėjimo metu (tachiaritminis variantas), išskyrus atvejus, kai prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas yra susijęs su papildomų takų buvimu (Lown-Ganong-Levine ir Wolff-Parkinson-White sindromai).

Kontraindikacijos

II-III laipsnio AV blokada (išskyrus pacientus su dirbtiniu širdies stimuliatoriumi);
sergančio sinuso sindromas (bradikardijos-tachikardijos sindromas, išskyrus pacientus su dirbtiniu širdies stimuliatoriumi);
Prieširdžių virpėjimas/plazdėjimas esant papildomiems laidumo keliams (Lown-Ganong-Levine ir Wolff-Parkinson-White sindromas);
Amžius iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas šios amžiaus grupės pacientams nenustatytas);
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Papildomos kontraindikacijos vartoti Isoptin tablečių pavidalu yra šios:

Lėtinis širdies nepakankamumas;
Ūminis miokardo infarktas, komplikuotas sunkia arterine hipotenzija, bradikardija ir kairiojo skilvelio nepakankamumu;
Kardiogeninis šokas;
Vartoti kartu su kolchicinu.

Į veną Isoptin vartoti draudžiama, jei yra šios ligos/būklės:

Arterinė hipotenzija arba kardiogeninis šokas (išskyrus sukeltą aritmijos);
Morgagni-Adams-Stokes sindromas;
Sinoaurikulinė blokada;
Skilvelinė tachikardija su plačiais QRS kompleksais (daugiau nei 0,12 sekundės);
IIB-III stadijos lėtinis širdies nepakankamumas (išskyrus tuos, kuriuos sukelia supraventrikulinė tachikardija, kuriai taikomas gydymas verapamiliu);
Prieš vartojant dizopiramidą (per 48 valandas);
Vienu metu į veną leidžiami beta adrenoblokatoriai;
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Esant bradikardijai ir 1-ojo laipsnio AV blokadai, visų formų izoptiną reikia vartoti atsargiai.

Atsargiai vaistas skiriamas per burną esant sunkiems inkstų ir kepenų funkciniams sutrikimams, arterinei hipotenzijai, su neuromuskuliniu perdavimu susijusioms ligoms, įskaitant Lambert-Eaton sindromą, sunkiąją miasteną ir Diušeno raumenų distrofiją.

Atsargiai rekomenduojama švirkšti į veną senyviems pacientams, taip pat sergant šiomis ligomis: širdies nepakankamumu, sunkia aortos stenoze, miokardo infarktu su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lengva ar vidutinio sunkumo arterine hipotenzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Isoptin tablečių pavidalu vartojamas per burną, nuryjamas sveikas (negalima kramtyti ar ištirpinti) ir nuplauti vandeniu. Pageidautina vartoti vaistą valgio metu arba iškart po jo.

Isoptin vartojimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir klinikinį vaizdą.

Visoms rekomenduojamoms indikacijoms vidutinė paros dozė yra 240-480 mg. Ilgalaikio gydymo metu negalima viršyti 480 mg paros dozės. Didžiausia Isoptin paros dozė turi būti vartojama tik ligoninėje.

Pradinė vienkartinė dozė yra 40-80 mg, vartojimo dažnumas - 3-4 kartus per dieną.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą rekomenduojama pradėti nuo vienos 40 mg dozės. Vartojimo dažnumas – 2-3 kartus per dieną. Ateityje gydytojas parenka dozę individualiai.

Isoptin injekcinio tirpalo pavidalu gali būti skiriamas tik į veną.

Vartojimas turi būti atliekamas lėtai, nuolat stebint EKG ir kraujospūdį mažiausiai 2 minutes (senyviems pacientams - 3 minutes, o tai sumažina nepageidaujamo poveikio riziką).

Pradinė dozė yra 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg kūno svorio). Jei atsakas į pirmą injekciją yra nepakankamas, antrą dozę (10 mg) galima suleisti po 30 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo metu gali išsivystyti tam tikrų kūno sistemų sutrikimai:

Virškinimo sistema: skausmas ir diskomfortas pilve, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, žarnyno nepraeinamumas; kai kuriais atvejais - laikinas kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje; retai – dantenų hiperplazija (skausmas, kraujavimas, patinimas), padidėjęs apetitas, viduriavimas;
Širdies ir kraujagyslių sistema: sunki bradikardija, veido paraudimas, atrioventrikulinė blokada, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies nepakankamumo simptomų atsiradimas vartojant dideles vaisto dozes, ypač linkusiems pacientams; širdies plakimas, tachikardija, sinusinio mazgo sustojimas; retai - aritmija (įskaitant skilvelių plazdėjimą ir virpėjimą), krūtinės angina iki miokardo infarkto išsivystymo (ypač pacientams, kuriems yra sunkus obstrukcinis vainikinių arterijų pažeidimas), bradikardija;
Nervų sistema: bendras silpnumas, nerimas, depresija, mieguistumas, ekstrapiramidiniai sutrikimai (kojų ar rankų sustingimas, ataksija, judantis eismas, panašus į kaukę veidas, rijimo pasunkėjimas, rankų ir pirštų drebulys), galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai vartojant vaistą administravimas, tremoras, parestezija; retais atvejais - letargija, padidėjęs nervinis susijaudinimas, nuovargis;
Alerginės reakcijos: eksudacinė daugiaformė eritema, veido odos paraudimas, odos išbėrimas, niežulys, Stevens-Johnson sindromas, bronchų spazmas;
Kita: svorio padidėjimas; labai retai - artritas, agranulocitozė, trumpalaikis aklumas, kai didžiausia vaisto koncentracija kraujyje, besimptomė trombocitopenija, plaučių edema, periferinės edemos išsivystymas, nuovargis, hiperprolaktinemija, ginekomastija, impotencija, galaktorėja, raumenų silpnumas, padidėjęs prakaitavimas mialgija.

Dauguma išvardytų šalutinių poveikių būdingi visoms Isoptin dozavimo formoms.

Specialios instrukcijos

Neįmanoma staiga nutraukti Isoptin vartojimo. Rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui, kol gydymas visiškai nutraukiamas.

Sušvirkštus Isoptin į veną, gali laikinai sumažėti kraujospūdis, kuris paprastai nėra kliniškai pasireiškęs, tačiau kartu gali pasireikšti galvos svaigimas.

Kraujotakos nepakankamumas (išskyrus sunkų ar sukeltą aritmijos) prieš pradedant gydymą Isoptin turi būti kompensuojamas diuretikais ir širdį veikiančiais glikozidais. Pacientams, sergantiems sunkiu ir vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, gydymo metu gali pasireikšti ūmus kraujotakos nepakankamumas.

Tirpale nėra antimikrobinių ar bakteriostatinių medžiagų ir jis skirtas vienu metu vartoti į veną.

Isoptin yra stabilus mažiausiai 24 valandas (jei laikomas iki 25 °C temperatūroje, apsaugotas nuo šviesos) daugumoje didelio tūrio parenterinių tirpalų. Išgėrus bet kokio tūrio turinio dalį, nesuvartotą tirpalą reikia nedelsiant sunaikinti.

Siekiant išvengti nestabilumo, Isoptin skiesti natrio laktato tirpalais polivinilchlorido plastikiniuose maišeliuose nerekomenduojama. Būtina vengti Isoptin tirpalų maišymo su amfotericinu B, albuminu, hidralazino hidrochloridu arba trimetoprimu ir sulfametoksazolu.

Verapamilio hidrochloridas nusėda bet kuriame tirpale, kurio pH yra didesnis nei 6.

Isoptin, priklausomai nuo individualių savybių, gali keisti reakcijos greitį, sutrikdyti gebėjimą vairuoti automobilį ir atlikti didesnio dėmesio reikalaujančius darbus.

Vaistų sąveika

Vartojant Isoptin kartu su CYP3A4 izofermento inhibitoriais, stebimas verapamilio koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, su CYP3A4 izofermento induktoriais - jo koncentracijos sumažėjimas (vartojant tokius vaistus reikia atsižvelgti į sąveiką). narkotikų vienu metu).

Isoptin vartojant kartu su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (C ss – vidutinė pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje, C max – didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, AUC – plotas po farmakokinetinės koncentracijos laikas kreivė, T1/2 – pusinės eliminacijos laikas):

Prazosinas: jo Cmax padidėjimas, prazosino T1/2 nekinta;
Terazozinas: jo AUC ir Cmax padidėjimas;
Chinidinas: sumažėjęs klirensas;
Teofilinas: sumažėja jo sisteminis klirensas;
Karbamazepinas: jo AUC padidėjimas pacientams, sergantiems atsparia daline epilepsija;
Imipraminas: jo AUC padidėjimas; Izoptinas neturi įtakos aktyvaus imipramino metabolito – desipramino – koncentracijai;
Glibenklamidas: padidina jo Cmax ir AUC;
Klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas: gali padidėti verapamilio koncentracija;
Rifampicinas: sumažėjęs verapamilio AUC, C max ir biologinis prieinamumas;
Doksorubicinas: jo AUC ir Cmax padidėjimas pacientams, sergantiems smulkialąsteliniu plaučių vėžiu;
Fenobarbitalis: padidėjęs verapamilio klirensas;
Buspironas, midazolamas: padidėja jų AUC ir Cmax;
Metoprololis, propranololis: padidėja jų AUC ir C max pacientams, sergantiems krūtinės angina;
Digitoksinas: jo bendro ir ekstrarenalinio klirenso sumažėjimas;
Digoksinas: padidina jo Cmax, AUC ir Css;
Cimetidinas: padidėjęs verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC, atitinkamai sumažėjęs R- ir S-verapamilio klirensas;
Ciklosporinas: jo AUC, C ss, C max padidėjimas;
Sirolimuzas, takrolimuzas, lovastatinas: gali padidėti jų koncentracija;
Atorvastatinas: gali padidėti jo koncentracija ir AUC;
Simvastatinas, almotriptanas: padidina jų AUC ir Cmax;
Sulfinpirazonas: padidėjęs verapamilio klirensas ir sumažėjęs biologinis prieinamumas;
Paprastoji jonažolė: verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC sumažėjimas ir atitinkamai Cmax sumažėjimas;
Greipfrutų sultys: padidėja verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC ir Cmax (inkstų klirensas ir T1/2 nesikeičia);
Terazozinas, prazozinas: adityvus hipotenzinis poveikis;
Diuretikai, antihipertenziniai vaistai, kraujagysles plečiantys vaistai: padidina hipotenzinį poveikį;
Ritonaviras ir kiti antivirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti: galimas verapamilio metabolizmo slopinimas, dėl kurio gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje (kartu vartojant Isoptin dozę, reikia sumažinti);
Chinidinas: galimas padidėjęs hipotenzinis poveikis; pacientams, sergantiems hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, gali išsivystyti plaučių edema;
Karbamazepinas: padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje; gali pasireikšti karbamazepinui būdingos nepageidaujamos reakcijos (galvos skausmas, dvejinimasis akyse, galvos svaigimas ar ataksija);
Litis: padidėjęs neurotoksiškumas;
Rifampicinas, sulfinpirazonas: gali susilpnėti hipotenzinis verapamilio poveikis;
Raumenis atpalaiduojantys vaistai: gali sustiprėti jų poveikis;
Acetilsalicilo rūgštis: padidėjęs kraujavimas;
Kolchicinas: galimas reikšmingas jo koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Etanolis (alkoholis): padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
Beta adrenoblokatoriai, antiaritminiai vaistai: abipusis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio stiprinimas (labesnis širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, ryškesnė AV blokada, padidėjusi arterinė hipotenzija ir širdies nepakankamumo simptomų atsiradimas).

Isoptin vartojantiems pacientams gydymą lipidų kiekį mažinančiais vaistais – HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (lovastatinu, simvastatinu, atorvastatinu) reikia pradėti nuo mažiausių įmanomų dozių, kurios, tęsiant gydymą, palaipsniui didinamos. Jei Isoptin reikia vartoti pacientams, jau vartojantiems HMG-CoA reduktazės inhibitorius, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti statinų dozę ir dozę iš naujo titruoti, atsižvelgiant į cholesterolio koncentraciją kraujo serume. Fluvastatino, rozuvastatino ir pravastatino nemetabolizuoja CYP3A4 izofermentas, todėl jų sąveika su verapamiliu yra mažiausiai tikėtina.

Vienoje tabletėje vaisto Isoptin CP 240 yra 240 mg verapamilio hidrochloridas .

Papildomos medžiagos: povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė, natrio alginatas, magnio stearatas, vanduo.

Dangos sudėtis: aliuminio lakas, hipromeliozė, makrogolis 6000, makrogolis 400, talkas, titano dioksidas, glikolio vaškas.

Išleidimo forma

Ilgai veikiančios, šviesiai žalios, pailgos formos, iš abiejų pusių kryžmiškai apdegintos tabletės, viename krašte išgraviruoti du trikampio simboliai.

farmakologinis poveikis

Antiaritminis, antiangininis Ir antihipertenzinis veiksmas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Priklauso grupei kalcio kanalų blokatoriai . Slopina transmembraninį jonų transportavimą kalcio į kraujagyslių ląsteles ir lygius miokardo miocitus. Jis turi antiaritminį, antiangininį ir antihipertenzinį poveikį.

Antihipertenzinis vaisto poveikis atsiranda dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo susilpnėjimo be refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Slėgis pradeda mažėti jau pirmąją gydymo dieną ir šis poveikis išlieka ilgalaikio gydymo metu. Isoptin CP 240 naudojamas visų tipų gydymui: kartu su kitais antihipertenziniai vaistai (diuretikai Ir AKF inhibitoriai ) pateikia vazodilatatorius, neigiamas inotropinis Ir chronotropinis veiksmas; kompensuojamos monoterapijos forma arterinė hipertenzija .

Antiangininis poveikis siejamas su poveikiu hemodinamikai ir miokardui (sumažina periferinių arterijų tonusą, kraujagyslių sienelių atsparumą). Jonų pernešimo slopinimas kalcio ląstelės viduje sukelia energijos transformacijos sumažėjimą ATP į mechaninį darbą ir susilpnėjusį miokardo kontraktilumą.

Vaistas taip pat turi stiprų antiaritminis veiksmas, daugiausia supraventrikulinis . Slopina nervinių impulsų laidumą AV mazgas , atkuria normalų sinusinį ritmą. Normalus miokardo susitraukimų dažnis nekinta arba šiek tiek sumažėja.

Farmakokinetika

Greitai ir visiškai (90-92%) absorbuojamas plonojoje žarnoje. Sveikų asmenų, sergančių širdies patologija, vidutinis biologinis prieinamumas gali siekti 35%.

90% prisijungia prie kraujo baltymų. Vaistas gali prasiskverbti pro placentą ir išsiskirti su motinos pienu. Beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Pagrindinis – norverapamilis yra aktyvus, likę metabolitai yra neaktyvūs.

Išgėrus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 valandos. Išsiskiria daugiausia su šlapimu. Su išmatomis evakuojama iki 16 proc.

Naudojimo indikacijos

Isoptin SR 240 vartojimo indikacijos:

įtampa;
arterinė hipertenzija;
krūtinės angina sukeltas vazospazmo;
prieširdžių virpėjimas fone tachiaritmijos (išskyrus );
supraventrikulinis paroksizminis.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos:

sudėtingas ( hipotenzija, bradikardija, kairiojo skilvelio nepakankamumas );
sinoatrialinė blokada;
bradikardijos-tachikardijos sindromas;
kardiogeninis šokas;
AV blokada antrasis ar trečiasis laipsnis.

Santykinės kontraindikacijos:

arterinė hipotenzija;
AV blokada Pirmas laipsnis;
bradikardija;
prieširdžių virpėjimas fone WPW sindromas;
širdies nepakankamumas.

Šalutiniai poveikiai

Kraujotakos reakcijos: , AV blokada, tachikardija , širdies plakimo jausmas, Ahipotenzija , sustiprėję simptomai širdies nepakankamumas.
Nervinės veiklos reakcijos: nuovargis, nervingumas, .
Virškinimo reakcijos: vėmimas, pykinimas, žarnyno nepraeinamumas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų kiekis , grįžtama dantenų hiperplazija.
Skeleto ir raumenų sistemos reakcijos: raumenų ir sąnarių skausmas.
Alerginės reakcijos: egzantema, Stevens-Johnson sindromas.
Hormoninės reakcijos: padidėjęs lygis prolaktinas, galaktorėja , grįžtamasis ginekomastija,.
Kitos reakcijos: eritromelalgija , , potvyniai .

Isoptin CP 240 naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Isoptin CP 240 vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vidutinė vaisto dozė yra 240-360 mg per parą. Ilgalaikiam gydymui nerekomenduojama viršyti 480 mg per parą dozės. Tabletes reikia gerti valgio metu arba iškart po jo, užsigeriant vandeniu.

At arterinė hipertenzija Išskirkite 240 mg vaisto vieną kartą per parą ryte. Jei būtina lėtai mažinti kraujospūdį, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 120 mg vieną kartą per parą ryte.

At koronarinės širdies ligos (krūtinės angina, Prinzmetal krūtinės angina ) vaistas skiriamas po 120-240 mg du kartus per parą (ryte ir vakare).

At supraventrikulinė paroksizminė tachikardija arba prieširdžių virpėjimas fone tachiaritmijos vaistas skiriamas po 120-240 mg du kartus per parą.

Jei kepenų funkcija sutrikusi, gydymą vaistu reikia pradėti nuo mažų 40 mg dozių du kartus per parą.

Gydymo vaistu trukmė neribojama.

Perdozavimas

Vaistų perdozavimo simptomai priklauso nuo išgertos vaisto dozės, detoksikacijos priemonių laiko ir miokardo sugebėjimo susitraukti. Yra pranešimų apie mirtiną perdozavimą.

Ženklai: slėgio kritimas , šokas, AV blokada , sąmonės netekimas, slydimo ritmas, sinusinė bradikardija , širdies sustojimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, priėmimas vėmimą skatinantys vaistai Ir vidurius laisvinantys vaistai . Jei reikia, atlikti dirbtinį kvėpavimą, uždarą širdies masažą ir elektrinę širdies stimuliaciją.

Pardavimo sąlygos

Pirkti galima tik su receptu.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 24 laipsnių temperatūroje. Saugoti nuo vaikų

Geriausias iki data

Trys metai.

Specialios instrukcijos

Galimos individualios reakcijos į vaistą, dėl kurių sumažėja gebėjimas valdyti mobiliuosius mechanizmus.

Analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

Isoptin SR 240 analogai: Hidrochloridas, Verapamilis Darnitsa, Verogalid ER 240, Isoprtin SR, .

Vaikams

Tyrimų, patvirtinančių vaisto saugumą vaikams, nėra, todėl rekomenduojama vengti jo skirti verapamilis šios kategorijos asmenims.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kai šis vaistas skiriamas tik pagal griežtas indikacijas, kai iš viso neskiriamas.

Šiame medicinos straipsnyje galite susipažinti su vaistu Isoptin. Naudojimo instrukcijose bus paaiškinta, kokiais atvejais galima vartoti tabletes ir dražes 40 mg ir 80 mg, 240 mg (Forte), injekcijas injekcinėse ampulėse, nuo ko padeda vaistas, kokios yra vartojimo indikacijos, kontraindikacijos ir šalutinis poveikis. Anotacijoje pateikiamos vaisto išleidimo formos ir sudėtis.

Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali palikti tik tikras apžvalgas apie Isoptin, iš kurių galima sužinoti, ar vaistas padėjo gydyti suaugusiųjų ir vaikų širdies ritmo sutrikimus, kuriems jis taip pat skiriamas. Instrukcijose pateikiami Isoptin analogai, vaisto kainos vaistinėse, taip pat jo vartojimas nėštumo metu.

Naudojimo instrukcijose vaistas Isoptin klasifikuojamas kaip vaistas, turintis hipotenzinį, antiaritminį ir antiangininį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Isoptin parduodamas ampulių su injekciniu tirpalu ir tablečių pavidalu. Šios formos skiriasi ne tik naudojimu, bet ir veikliosios medžiagos kiekiu vienoje porcijoje bei papildomų ingredientų sąrašu.

Isoptin tabletės tiekiamos 40, 80, 120 ir 240 mg dozėmis. Jie yra baltos arba žalios spalvos, apvalios formos, išgaubtos iš abiejų pusių. Vienoje kiekvienos tabletės pusėje yra išgraviruota veikliosios medžiagos dozė kompozicijoje, o kitoje - gamintojo emblema arba vaisto pavadinimas. Ant kiekvienos vaisto dalies yra atskyrimo ženklas.

Isoptin SR (retard). Galingesnis produktas, gaminamas žalių tablečių pavidalu, kurių veikliosios medžiagos masė yra 240 mg.

5, 10 arba 50 ampulių dedama į plastikinius padėklus. Vienoje pakuotėje yra vienas padėklas su vaistu. Tabletės parduodamos plastikinėse lizdinėse plokštelėse po 10 vnt. Vienoje kartoninėje pakuotėje gali būti nuo 1 iki 10 tablečių plokštelių.

Isoptin 2 ml ampulėse yra 5 mg veikliosios medžiagos. Jis yra bespalvis ir bekvapis. Naudojami šie papildomi komponentai: druskos rūgštis, druskos tirpalas, natrio chloridas.

farmakologinis poveikis

Isoptin yra selektyvus I klasės kalcio kanalų blokatorius, difenilalkilamino darinys, turintis antiangininį, antihipertenzinį ir antiaritminį poveikį.

Antiangininis poveikis yra susijęs su tiesioginiu poveikiu miokardui ir poveikiu periferinei hemodinamikai, dėl kurios blokuojama kalcio patekimas į ląstelę, todėl sumažėja energijos, esančios didelės energijos ATP jungtyse, transformacija į mechaninį darbą, sumažėja. dėl miokardo susitraukimo ir miokardo deguonies poreikio. Vaistas turi vazodilatacinį, neigiamą ino- ir chronotropinį poveikį. Pailgina kairiojo skilvelio diastolinio atsipalaidavimo laikotarpį, sumažina miokardo sienelės tonusą.

OPSS sumažėjimą gali lemti antihipertenzinis Isoptin poveikis.

Vaistas mažina AV laidumą, pailgina ugniai atsparų laikotarpį ir slopina sinusinio mazgo automatiškumą. Supraventrikulinės aritmijos atveju turi antiaritminį poveikį.

Naudojimo indikacijos

Kuo padeda Isoptin? Instrukcijose nurodoma, kad vaistas skirtas gydyti:

Prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas, kuriuos lydi tachiaritmija (išskyrus WPW sindromą).
Arterinė hipertenzija: kaip monoterapija lengvais ar vidutinio sunkumo atvejais, kaip sudėtinio gydymo dalis sunkiais atvejais.
Angiospastinė krūtinės angina (Prinzmetalio krūtinės angina).
Paroksizminė supraventrikulinė tachikardija.
Stabili krūtinės angina.

Naudojimo instrukcijos

Isoptiną skiria gydantis gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis, ligos sunkumu ir išsamiu paciento ligos istorijos tyrimu.

Tabletės vartojamos per burną, nekramtant valgio metu, užsigeriant vandeniu.

Dozavimas ir gydymo laikotarpis nustatomi individualiai, paprastai gydymas pradedamas 40-80 mg doze 3-4 kartus per dieną. Didžiausia 480 mg paros dozė pagal instrukcijas turi būti vartojama tik prižiūrint gydytojui ligoninėje.

Isoptino tirpalas skirtas tik į veną, procedūra atliekama labai lėtai, stebint elektrokardiografiją ir paciento kraujospūdį. Pagal instrukcijas pradinė dozė yra 5-10 mg, jei reikia, po pusvalandžio vaistą galima pakartoti po 10 mg. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

komplikuotas miokardo infarktas (hipotenzija, bradikardija, kairiojo skilvelio nepakankamumas);
sinoatrialinė blokada;
antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokada;
kardiogeninis šokas;
bradikardija-tachikardijos sindromas.

Santykinės kontraindikacijos:

širdies nepakankamumas;
arterinė hipotenzija;
prieširdžių virpėjimas dėl WPW sindromo;
pirmojo laipsnio AV blokada;
bradikardija.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Isoptin, gali pasireikšti įvairūs šalutiniai poveikiai: raumenų ir sąnarių skausmas, bradikardija, vidurių užkietėjimas, depresija, pykinimas, periferinė edema, alpimas, galvos skausmas, alerginės odos reakcijos, kolapsas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, krūtinės angina.

Vaikai, nėštumas ir žindymas

Isoptin negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikystėje

Jaunesniems nei 18 metų pacientams reikia vartoti atsargiai.

Specialios instrukcijos

Vartojant Isoptin, geriau laikinai vengti dėmesio ir tikslumo reikalaujančių darbų. Vairavimas turi būti laikinai sustabdytas.

Vaisto vartojimo ypatumas yra tas, kad vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui;

Vaistų sąveika

Kai Isoptin vartojamas kartu su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (Css – vidutinė pusiausvyros medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, Cmax – didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, AUC – plotas po farmakokinetine koncentracija). laiko kreivė, T1/2 yra pusinės eliminacijos laikas):

Teofilinas: sumažėja jo sisteminis klirensas;
: jo AUC padidėjimas pacientams, sergantiems atsparia daline epilepsija;
Metoprololis, propranololis: padidėja jų AUC ir Cmax pacientams, sergantiems krūtinės angina;
Buspironas, midazolamas: padidėja jų AUC ir Cmax;
Chinidinas: galimas padidėjęs hipotenzinis poveikis; pacientams, sergantiems hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, gali išsivystyti plaučių edema;
Acetilsalicilo rūgštis: padidėjęs kraujavimas;
Greipfrutų sultys: padidėja verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC ir Cmax (inkstų klirensas ir T1/2 nesikeičia);
Chinidinas: sumažėjęs klirensas;
Ciklosporinas: jo AUC, Css, Cmax padidėjimas;
Beta adrenoblokatoriai, antiaritminiai vaistai: abipusis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio stiprinimas (labesnis širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, ryškesnė AV blokada, padidėjusi arterinė hipotenzija ir širdies nepakankamumo simptomų atsiradimas);
Sulfinpirazonas: padidėjęs verapamilio klirensas ir sumažėjęs biologinis prieinamumas;
Diuretikai, antihipertenziniai vaistai, kraujagysles plečiantys vaistai: padidina hipotenzinį poveikį;
Cimetidinas: padidėjęs verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC, atitinkamai sumažėjęs R- ir S-verapamilio klirensas;
Karbamazepinas: padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje; gali pasireikšti karbamazepinui būdingos nepageidaujamos reakcijos (galvos skausmas, dvejinimasis akyse, galvos svaigimas ar ataksija);
Prazosinas: padidėja jo Cmax, prazosino T1/2 nekinta;
Terazozinas: jo AUC ir Cmax padidėjimas;
Fenobarbitalis: padidėjęs verapamilio klirensas;
Digoksinas: padidina jo Cmax, AUC ir Css;
Glibenklamidas: padidina jo Cmax ir AUC;
Klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas: gali padidėti verapamilio koncentracija;
Imipraminas: jo AUC padidėjimas; Izoptinas neturi įtakos aktyvaus imipramino metabolito – desipramino – koncentracijai;
Doksorubicinas: jo AUC ir Cmax padidėjimas pacientams, sergantiems smulkialąsteliniu plaučių vėžiu;
Ritonaviras ir kiti antivirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti: galimas verapamilio metabolizmo slopinimas, dėl kurio gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje (kartu vartojant Isoptin dozę, reikia sumažinti);
: galimas jo koncentracijos ir AUC padidėjimas;
Paprastoji jonažolė: verapamilio R-enantiomero ir S-enantiomero AUC sumažėjimas ir atitinkamai Cmax sumažėjimas;
Sirolimuzas, takrolimuzas, lovastatinas: gali padidėti jų koncentracija;
Etanolis (alkoholis): padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
Rifampicinas: sumažėjęs verapamilio AUC, Cmax ir biologinis prieinamumas, kai jis vartojamas per burną;
Terazozinas, prazozinas: adityvus hipotenzinis poveikis;
Simvastatinas, almotriptanas: padidina jų AUC ir Cmax;
Rifampicinas, sulfinpirazonas: gali susilpnėti hipotenzinis verapamilio poveikis;
Digitoksinas: jo bendro ir ekstrarenalinio klirenso sumažėjimas;
Raumenis atpalaiduojantys vaistai: gali sustiprėti jų poveikis;
Kolchicinas: galimas reikšmingas jo koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Litis: padidėjęs neurotoksiškumas.

Vaisto Isoptin analogai

Analogai nustatomi pagal struktūrą:

Verogalide EP 240 mg;
Verapamilio hidrochlorido injekcinis tirpalas 0,25%;
Isoptin SR 240;
Kaverilas;
Lekoptinas;
Vero Verapamilis;
Finoptinas;
Veracard.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Isoptin 30 tablečių po 40 mg kaina svyruoja nuo 310 iki 355 rublių. Už Isoptin SR reikia sumokėti 605–656 rublius, o injekcinis tirpalas kainuoja apie 612–705 rublius. Norint įsigyti vaistų, reikia gydytojo recepto.

Instrukcijose nurodoma, kad vaistas turi būti laikomas sausoje, vėsioje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas – 3 metai.

Pranešimo peržiūros: 305