Patento RU 2478964 savininkai:
Išradimas yra susijęs su medicinos sritimi. Atskirai kurso dozė (A) elementinės geležies (mg) apskaičiuojama pagal formulę: A=0,34M(HbN-HbB)+DFe, kur A kurso dozė, mg; , M – paciento kūno svoris, kg, HbN – tikslinė hemoglobino vertė g/l vyrams, imama 160 g/l, HbB – hemoglobino kiekis paciento kraujyje, faktinis hemoglobino kiekis g/l, DFe ar nusėdusios geležies kiekis mg yra normalus. Metodas leidžia greitai ir tiksliai apskaičiuoti individualią kursinę elementinės geležies dozę pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir kartu su geležies trūkumu. 3 tab., 2 pr.
Išradimas yra susijęs su medicina, kardiologija ir gali būti naudojamas nustatant elementinės geležies dozę vyrams, sergantiems koronarine širdies liga (CHD) ir kartu turinčiu geležies trūkumą.
Aneminis sindromas sergant vainikinių arterijų liga sustiprina klinikinius vainikinių arterijų nepakankamumo simptomus. Klinikiniai stebėjimai rodo, kad esant ribotam koronariniam rezervui, išeminė, lėtinė miokardo disfunkcija (sistolinė-diastolinė) gali susidaryti net esant normaliam vainikinių kraujagyslių kraujotakos tūriui ramybės būsenoje.
Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir geležies stokos anemija (IDA), sumažėja eritrocitų vieneto kompensacinės galimybės, kuriomis siekiama pašalinti miokardo išemiją, kuri kliniškai pasireiškia didesniu išeminių priepuolių dažniu ir trukme. Neįmanoma vartoti geležies papildų, neįsitikinus, kad sumažėja jo kiekis kraujo serume ir yra geležies stokos anemija. Geležies perteklius laikomas labai reikšmingu veiksniu, skatinančiu aterosklerozės progresavimą ir didinančiu miokardo infarkto riziką. Vaisto paros ir kurso dozės apskaičiavimas turi būti atliekamas atsižvelgiant į aneminio sindromo sunkumą, vidaus organų pažeidimus ir geležies koncentraciją serume.
Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir mažakraujyste, geležies metabolizmo ir eritrono kiekio normalizavimas turi bradikardinį, kardioprotekcinį ir antiišeminį poveikį. Širdies susitraukimų dažnis mažėja (R=0,23; p=0,0001). Terapinis geležies vartojimo poveikis pasireiškia palaipsniui. Vartojant individualiai apskaičiuotas dozes, pacientai patiria minimalų šalutinį poveikį. Dėl nusiskundimų geležies papildų vartojimo nutraukti nereikia, o pacientai gauna visą gydymo kursą. Pacientai gauna 1 tabletę per dieną, todėl sumažėja polifarmacija ir toksinis poveikis. Iš pradžių pastebimas klinikinis pagerėjimas, o tik po kurio laiko hemoglobino kiekis normalizuojasi. Pirmasis teigiamas klinikinis požymis, atsirandantis gydant geležies preparatais, yra raumenų silpnumo išnykimas arba sumažėjimas. Pastarasis yra dėl to, kad geležis yra fermentų, dalyvaujančių miofibrilių susitraukime, dalis. Nuo 4 dienos hemoglobino kiekis didėja ir iki 21 dienos pasiekia normalias vertes. Visiems pacientams sumažėjo bendrieji anemijos simptomai, sumažėjo miokardo išemijos epizodų skaičius, sumažėjo vidutinis ST segmento depresijos dydis. Normalizavus raudonųjų kraujo kūnelių skaičių ir geležies apykaitą, išemijos epizodų trukmė žymiai sumažėjo. Patogenetiškai pagrįstas gydymas yra geležies papildų skyrimas. Bendras kraujo kiekis suaugusio žmogaus organizme yra vidutiniškai 6-8% kūno svorio, o tai atitinka 5-6 litrus kraujo, o vyrų - nuo 7 iki 10. Kasdien toks kraujo kiekis praeina pro širdį daugiau nei 1000 kartų. Įprastuose raudonuosiuose kraujo kūneliuose yra apie 30 pg hemoglobino, kuriame yra 0,34% geležies. Paprastai absorbuojama apie 7-10% geležies, suvartotos per burną, išsekus jos atsargoms (paslėptas ir latentinis geležies trūkumas) - iki 17%, o esant geležies stokos anemijai - iki 25%. Didžiausias geležies kiekis, įtrauktas į eritroblastus ir sunaudojamas hemoglobino sintezei, yra apie 25-30 mg per dieną. Padidinus paros dozę virš 200 mg (pagal elementinę geležį), nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas žymiai padidėja. Žmogaus geležies toksiškumo riba yra 200 mg per parą. Šiuo atžvilgiu labiausiai patartina skirti 100-200 mg geležies per dieną. Tokios paros dozės visiškai patenkina organizmo geležies poreikį hemoglobino kiekiui atkurti. PSO (1990) rekomenduoja skirti geležies papildus 3 mg/kg per dieną, kol hemoglobino lygis atsistatys, o vėliau vartoti geležies papildus bent 2 mėnesius po 1-2 mg kg/per dieną, kad būtų papildytos geležies atsargos organizme. Yra žinomi parenterinio geležies vartojimo kurso dozių nustatymo metodai. Elementinės geležies parenterinis skyrimas turi griežtas indikacijas ir negali būti naudojamas pacientams, sergantiems lengvomis formomis, ypač tiems, kuriems yra geležies trūkumas. Daugelyje darbų pateikiami geležies trūkumo korekcijos pavyzdžiai, naudojant individualią formulę, neatsižvelgiant į paciento lytį, o ne į tikslines vertes. Taigi A. M. Šilovo darbuose buvo pasiūlyta į veną leisti geležies preparatus esant lengvai anemijai, kuri yra kontraindikacija. Nustačius dozę mg vaisto ferofolgama buvo 375,2 mg, o geležies sulfato 1 kapsulėje buvo 35 mg, t.y. pacientas turėjo gerti po 10 tablečių per dieną. Taip pat yra rekomenduojamos vidutinės anemijos dozės, nenurodant sunkumo, gretutinės patologijos ar paciento lyties. Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, tai būtina, nes geležies perteklius organizme yra toksiškas miokardui. Visi šie poveikiai realizuojami individualiai nustatant kursinę elementinės geležies dozę geriamam vartojimui ir naudojant vidutines terapines dozes su minimaliu šalutiniu poveikiu esant lengvai anemijai latentinio geležies trūkumo korekcijai ir profilaktikai. Individualiai nustatytos kurso dozės nesukelia toksinio poveikio miokardui ir normalizuoja eritrono, geležies ir feritino kiekį serume.
Žinomuose informacijos šaltiniuose nėra metodų, kaip nustatyti individualias kurso dozes, ypač vyrams.
Naujas techninis iššūkis – išplėsti individualios kursinės dozės nustatymo metodų arsenalą vyrams, sergantiems koronarine širdies liga kartu su lengva geležies stokos anemija ar latentiniu geležies trūkumu, ir sumažinti komplikacijų skaičių, didinant metodo tikslumą.
Norint išspręsti elementinės geležies kursinės dozės nustatymo metodo problemą vyrams, sergantiems koronarine širdies liga (ŠKL) ir kartu turinčiu geležies trūkumą, nustatomas kapiliarinio kraujo hemoglobinas, kūno svoris ir geležies kiekis serume, o jei sumažėja geležies kiekis serume. nuo normos vyrams individualiai apskaičiuojama elementinės geležies (mg) dozė (A) pagal formulę:
A = 0,34 M (HbN-HbB) + DFe,
A - kurso dozė, mg;
Koeficientas 0,34=0,0034*0,1*1000,
kur 0,0034 yra geležies kiekis hemoglobine,
0,1 - bendras vyrų kraujo tūris procentais nuo kūno svorio,
1000 = gramų į miligramų perskaičiavimo koeficientas
M yra paciento kūno svoris, kg,
HbN – tikslinė hemoglobino vertė g/l vyrams, laikoma 160 g/l,
Metodas atliekamas taip: vyrams, sergantiems koronarine širdies liga (ŠKL) ir kartu turinčiu geležies trūkumą, nustatomas kapiliarinio kraujo hemoglobinas, kūno masė, o esant nestabiliai išeminei širdies ligai – geležies kiekis serume, o sumažėjus. geležies serume nuo normos vyrams individuali kurso dozė apskaičiuojama (A ) elementinė geležis (mg) pagal formulę:
A = 0,34 M (HbN-HbB) + DFe,
A - kurso dozė, mg;
Koeficientas 0,34=0,0034*0,1*1000,
kur 0,0034 yra geležies kiekis hemoglobine,
0,1 - bendras vyrų kraujo tūris procentais nuo kūno svorio,
1000 = gramų į miligramų perskaičiavimo koeficientas
M yra paciento kūno svoris, kg,
HbN – tikslinė hemoglobino vertė g/l vyrams, laikoma 160 g/l,
Siūlomas metodas pagrįstas klinikinio stebėjimo duomenų analizės rezultatais.
Tyrime dalyvavo 98 anglių kasykloje dirbantys kalnakasiai, kurie buvo gydomi ligoninėje. Amžiaus vidurkis buvo 51±7,9 metų. Atsižvelgiant į pradinį hemoglobino ir geležies kiekį, pacientai buvo suskirstyti į 4 grupes: 1 grupėje (kontrolinėje) buvo 18 pacientų, sergančių vainikinių arterijų liga be anemijos, tiriamųjų amžiaus vidurkis – 46,09 ± 7,06 metų, procentiliai – 25 proc. - 37,0 metų; 75% - 59 metai; 2 grupėje buvo 28 pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga be miokardo infarkto kartu su IDA, tiriamųjų amžiaus vidurkis 51,0±6,1 metų, procentilė - 25% - 48,0 metų; 75% - 53,5 metų; 3 grupė – sergantys vainikinių arterijų liga, patyrę miokardo infarktą kartu su IDA – tirti 23, amžiaus vidurkis 50,0±6,4 metų, procentiliai – 25 % – 47,0 metų, 75 % – 55,0 metų; IV grupę sudarė 29 pacientai, sergantys išemine širdies liga ir sideropenija (latentinė geležies stokos anemijos forma), tiriamųjų amžiaus vidurkis 52,0±4,6 metų, procentilė - 25% - 49,0 metų; 75% – 55,0 metų. Pacientų sudėtis grupėse yra vienoda pagal lytį ir amžių. Klinikiniai, morfofunkciniai pasireiškimai, laboratorinių parametrų pokyčiai ir gydymo toleravimas buvo lyginami pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kartu su lengvo sunkumo IDA prieš ir po aneminio sindromo korekcijos, kurie buvo gydomi Anžero centrinės miesto ligoninės terapijos skyriuje. - Sudženskas. Vainikinių arterijų ligos diagnozė buvo atlikta pagal Visos Rusijos mokslinio komiteto rekomendacijas. Pagal PSO klasifikaciją anemija buvo diagnozuota, kai vyrų hemoglobino kiekis buvo mažesnis nei 130 g/l, o eritrocitai – mažiau nei 4,5 × 10 12/l. Geležies trūkumas siejamas su mitybos veiksniais. Į tyrimą neįtraukti pacientai, kuriems buvo sunkios gretutinės ligos ir operacijos, kraujavimas, ne geležies trūkumo anemija, pacientai, sergantys VI funkcinės klasės krūtinės angina. Visiems pacientams buvo atlikta klinikinė kapiliarinio kraujo analizė, nustatytas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, hemoglobino koncentracija (Hb), hematokrito lygis, eritrocitų rodikliai: vidutinis eritrocitų tūris (MCV), vidutinis hemoglobino kiekis eritrocite (MCH), vidutinis hemoglobino kiekis. koncentraciją eritrocituose (MCHC) hematologiniu analizatoriumi „HEMOLUX 19“, naudojant originalias eksploatacines medžiagas. Geležies serume (SI), bendrosios serumo geležies surišimo gebos (TIBC), transferino prisotinimo geležimi (TIS) koeficiento kraujo serume kiekybinis nustatymas atliktas biocheminiu analizatoriumi "Stat Fax 3300" (JAV), naudojant reagentų rinkinius klinikinė biochemija, kurią gamina "Vital Diagnostics". Feritino nustatymas atliktas fermentiniu imunologiniu analizatoriumi „Stat Fax 2100“ (JAV), naudojant UAB „Vector-Best“ gaminamą diagnostikos testų sistemą „Ferritin-ELISA-Best“. EKG registracija verčių skaičiavimui buvo atlikta sinchroniškai 12 standartinių laidų (V=50 mm/s), gulint, po 10 minučių ramybės skaitmeniniame 3 kanalų aparate „Fukuda“ (Japonija). Kairiojo skilvelio miokardo hipertrofija nustatyta pagal Socolowa-Lyon kriterijus. 24 valandų Holterio EKG stebėjimas (SM EKG) buvo atliktas ligoninės aplinkoje, naudojant Ar MaSoft N. Novgorod 2000-2004 Safe Haert System 24h 2.02 versiją. Signalų registravimas ir apdorojimas buvo atliktas pagal Europos kardiologų draugijos ir Šiaurės Amerikos stimuliacijos ir elektrofiziologijos draugijos darbo grupės rekomendacijas (1996). Darbe naudota modifikuota M. Ryan (1975) skilvelių ekstrasistolių gradacijų sistema pagal B. Lown ir M. Wolf (1971), remiantis kasdienio EKG stebėjimo duomenimis. Širdies struktūrinė ir funkcinė būklė tirta naudojant Aloka-2000 aido kamerą su 3,5 MHz faziniu elektroniniu jutikliu. Ultragarsinis tyrimas B ir Doplerio režimais buvo atliktas kairiojo šoninio gulėjimo padėtyje pagal visuotinai priimtą techniką, kurią 1980 m. pasiūlė Amerikos echokardiografijos asociacija (ASE). Anemija buvo gydoma geriamuoju geležies sulfatu (Sorbifer-Durules, Egis, Vengrija), kurio vienoje tabletėje buvo 100 mg elementinės geležies ir 60 mg askorbo rūgšties, po 1 tabletę 1 kartą per dieną 30 minučių prieš valgį, laikantis mitybos rekomendacijų. Tyrimas yra perspektyvus. Statistinis duomenų apdorojimas buvo atliktas naudojant STATISTICA 6.1 programinį paketą (Stat Software, JAV), licencijos sutartis BXXROO6BO92218FAN11. Parametrai pagal grupes pateikiami mediana (Me) ir procentilio intervalu 25%-75% (Q1:Q2), vidutine verte (M) ir vidutinės reikšmės paklaida (m). Grupėms ir tyrimo ryšiams palyginti buvo naudojami neparametriniai metodai (Mann-Whitney, Wilcoxon testai, Spearman koreliacijos). Statistinio reikšmingumo slenkstinis lygis buvo priimtas esant p testo reikšmei<0,05.
Į tyrimus įtraukti pacientai dažniau sirgo antrojo funkcinės klasės (FC) krūtinės angina – 69 (70 %) pacientai. III funkcinės klasės stabilia krūtinės angina sirgo 23 (23,5 proc.), I funkcinės klasės – 6 (6,1 proc.). Vertinant stabilios krūtinės anginos FK sunkumą, paaiškėjo, kad aneminiu sindromu sergančių pacientų grupėje ligos eiga buvo sunkesnė, o FK III krūtinės angina sirgo 2 kartus dažniau (p = 0,00001). 19,6% pacientų per savaitę ištiko daugiau nei septynis krūtinės anginos priepuolius – krūtinės anginos epizodus jie patyrė kasdien. Nebuvo reikšmingų glikemijos skirtumų. Iš gretutinių ligų 16 (17,8 proc.) nustatyta lėtinė obstrukcinė plaučių liga (1-2 stadijos), 48 (42,8 proc.) kalnakasiams – lengva vibracinė liga. Krūtinės anginos priepuolių pasireiškimas ir dažnis 1 (kontrolinėje) ir 2, 3 grupėse buvo vienodi. Statistiškai reikšmingus pokyčius sudarė ilgesnė krūtinės anginos priepuolių trukmė pacientams, sergantiems anemija ir vyraujančiu fiziniu aktyvumu (atitinkamai p = 0,001 ir p = 0,003). Nitroglicerino suvartojimas buvo vienodas visose grupėse, kur skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi. 6 minučių ėjimo teste (WWT) taip pat nebuvo skirtumo tarp lyginamųjų grupių. 2 ir 3 grupių mažakraujystė pasižymėjo lengvu geležies trūkumu 4 grupėje buvo sumažėjęs feritino ir geležies kiekis. Tiriamose grupėse ryšio tarp raudonojo kraujo, geležies apykaitos rodiklių ir pacientų amžiaus nebuvo. Visiems pacientams, sergantiems anemija, palyginti su kontroline grupe, buvo pastebėti distrofiniai miokardo pokyčiai, kuriems būdingas QRS komplekso įtampos sumažėjimas, daugiausia standartiniuose laiduose, ir paskutinės skilvelio ST-T komplekso dalies pokyčiai. horizontalaus ST sumažėjimo forma standartiniuose laiduose, V1-3, V5 -6 iki 2,4±1,2 mm (p=0,000002) 2 grupėje, 2,5±0,61 (p<0,0001) в 3-й группе и 1,8±0,4 (р=0,001) в 4-й группе. Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) была у 50 больных с анемией. При CM-ЭКГ нарушения ритма сердца выявлялись во всех группах. Оценка связи эктопической активности миокарда с изучаемыми показателями выявила, что снижение гемоглобина и ферритина крови сопровождается увеличением желудочковой эктопической активности. У 40,2% пациентов отмечались нарушения ритма: неспецифические внутрижелудочковые блокады, атриовентрикулярная блокада 1 степени, предсердные и желудочковые экстрасистолы. У больных 3-й группы наблюдалось более значимое увеличение количества желудочковых экстрасистол. ИММЛЖ был больше у больных 2-й, 3-й и 4-й групп по сравнению с контрольной группой (р=0,00001) табл.1. Обнаружена прямая слабая корреляция ММЛЖ с концентрацией железа в плазме крови (R=0,21; р=0,005), и обратная слабая корреляционная связь с ферритином крови (R=-0,19; р=0,05) в группах по сравнению с контрольной. Отношение Е/А у пациентов 2-й, 3-й и 4-й групп ниже, чем в группе контроля (р=0,0035). В результате приема препарата железа в течение трех недель и соблюдения пищевого регламента у всех пациентов нормализовались показатели эритрона и обмена железа (табл.1).
Su šia aplinkybe siejame IŠL klinikinių apraiškų regresiją. Klinikinė IŠL eigos dinamika buvo teigiama tiek IŠL būdingų simptomų, tiek aneminio sindromo atžvilgiu. Širdies susitraukimų dažnis sumažėjo. Be abejo, aneminis sindromas sergant vainikinių arterijų liga padidina klinikinius vainikinių arterijų nepakankamumo simptomus. Tikėtina, kad pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir geležies stokos anemija, sumažėja eritrocitų vieneto kompensacinės galimybės, kuriomis siekiama pašalinti miokardo išemiją, kuri kliniškai pasireiškia didesniu išeminių priepuolių dažniu. Taigi, normalizavus raudonojo kraujo rodiklius ir geležies apykaitą, krūtinės anginos priepuolių skaičius sumažėjo 10-15 kartų, palyginti su 1 grupe. Pasikeitė krūtinės anginos pobūdis – išnyko priepuoliai, kurie anksčiau būdavo ramybės būsenoje, o priepuolių fizinio krūvio metu gerokai sumažėjo. Maždaug 30 kartų sumažėjo pacientų poreikis vartoti trumpai veikiančius nitratus (nitrogliceriną), naudojamus priepuoliams malšinti. 2, 3 ir 4 grupėse krūtinės anginos pertekliaus trukmė sumažėjo dešimt kartų. Pacientų nuėjimo atstumas pagal TSH padidėjo (p=0,00004) 1 lentelė. Teigiama šio rodiklio dinamika atspindi tiek veiksmingą aneminio sindromo terapiją, tiek vainikinių arterijų ligos apraiškas (prieš mažakraujystės palengvėjimą 36% pacientų nutraukė tyrimą dėl krūtinės anginos priepuolio). Po anemijos korekcijos ši nueito atstumo sumažėjimo priežastis nebuvo užfiksuota. Terapinis geriamojo geležies vartojimo poveikis pasireiškė palaipsniui. Pacientai, vartodami individualiai apskaičiuotas dozes, patyrė minimalų šalutinį poveikį (2 lentelė).
Dėl šių nusiskundimų nereikėjo nutraukti geležies papildų vartojimo, o pacientai gavo visą gydymo kursą. Iš pradžių buvo pastebėtas klinikinis pagerėjimas, o tik po kurio laiko hemoglobino kiekis normalizavosi. Pirmasis teigiamas klinikinis požymis, pasireiškęs gydant geležies preparatais, buvo raumenų silpnumo išnykimas arba sumažėjimas. Pastarasis yra dėl to, kad geležis yra fermentų, dalyvaujančių miofibrilių susitraukime, dalis. 3 dieną atsirado pirmieji retikulocitozės požymiai, pasiekę piką 5-10 dieną nuo feroterapijos pradžios. Nuo 4 dienos hemoglobino kiekis padidėjo ir iki 21 dienos pasiekė normalias vertes. Tyrimo rezultatai rodo, kad po gydymo geležies preparatais kurso visiems pacientams sumažėjo bendrieji anemijos simptomai, sumažėjo miokardo išemijos epizodų skaičius, sumažėjo vidutinis ST segmento depresijos dydis. Normalizavus raudonųjų kraujo kūnelių skaičių ir geležies apykaitą, išemijos epizodų trukmė žymiai sumažėjo. Eritrono ir geležies koncentracijos serume normalizavimosi fone anemija sergančių pacientų grupėse reikšmingai padidėjo KS išstūmimo frakcija.
1 pavyzdys. Sergantis vyras Z., 34 metų, dirbantis, serga vainikinių arterijų liga ir kartu yra lengva geležies stokos anemija
Kurso dozė buvo nustatyta pagal siūlomą metodą. Tyrimo metu nustatytas 83 kg kūno svoris, bendras kraujo tyrimas – hemoglobinas – 110 g/l, geležies kiekis serume – 7,2 mmol/l.
Sudarome formulę: A=0,34*83(160-110)+500; A=1911 mg – elementinė geležis. Kiekvienoje geležies turinčio preparato anotacijoje nurodomas veikliosios geležies kiekis tabletėje ir rekomenduojama vidutinė terapinė dozė. Mes naudojame 3 lentelę, kurioje nurodomas elementinės geležies kiekis, iš kurios galite pasirinkti vaistą ir apskaičiuoti tablečių ir dozių skaičių per dieną.
Kurso dozės vartojimo dienų skaičius (N) buvo apskaičiuotas pagal formulę: N=A/D, kur A – kurso dozė, mg; D – elementinės geležies kiekis geležies turinčiame preparate, mg.
Pavyzdžiui, norint nustatyti vaisto „Sorbifer-durulis“ kurso dozę, kai 1 tabletėje yra 100 mg aktyvaus geležies sulfato, apskaičiuokite dienų skaičių, kai vartojama 100 mg per parą (vidutinė netoksiška dozė) = 1911 mg/ 100 mg = 19 dienų
Pacientė I., 56 metų, dirbanti, serga išemine širdies liga ir kartu yra latentinis geležies trūkumas.
Buvo apskaičiuota vaisto „Ferrum-lek“ kurso dozė.
Tyrimo metu nustatytas 93 kg kūno svoris, bendras kraujo tyrimas parodė hemoglobino kiekį 135 g/l, geležies serume 8,2 mmol/l.
Pagal formulę: A=0,34*93(160-135)+500; A=1291 mg nustato elementinės geležies dozę. 1 tabletėje vaisto „Ferrum-lek“ yra 100 mg aktyviosios geležies, gauname N=1291 mg/100 mg=13 d.
Siūlomą geležies turinčių vaistų kursinės dozės nustatymo metodą, gydant vainikinių arterijų liga sergančius vyrus su lengvu geležies trūkumu arba latentiniu geležies trūkumu, patartina naudoti kardiologijos, terapijos ir kardiochirurgijos skyrių darbe. Tokiu būdu koreguojama pacientų geležies trūkumo būklė, atsižvelgiant į tikslinį energiją tiekiančių ir kitų anti-išeminių vaistų poveikį deguonies transportavimui į išeminį miokardą dėl poveikio hemoglobino afinitetui. deguonies.
Bibliografija
1. De Valkas V., Marksas J.J. Geležis, aterosklerozė ir išeminė širdies liga // Arch Intern Med. - 1999. - T.159. - P. 1542.
2. O"Meara E., Murph C, Mcmurray JJ. Anemija ir širdies nepakankamumas. / Curr Heart Fail Rep 2004; 10:40-43.
3. Salonen J., Nyyssonen K., Korpela H. Aukštas atsargų geležies kiekis siejamas su didele miokardo infarkto rizika rytų Suomijos vyrams // Circulation. - 1992. - T.86. - P.803-811.
4. Dvoretskis A.I. Hipochrominė anemija / A.I. Dvoretsky // Consilium Med. - 2001. - Nr. 9. - P.443.
5. Kazyukova T.V. Naujos geležies stokos anemijos feroterapijos galimybės / T.V. Kazyukova, N.V. Kalashnikova, A. Fallukh // Clinical. Farmakologija ir terapija. - 2000. - Nr.9 (2). - P.88.
6. Crichtonas, Robertas; Danielsonas, Bo J., Geiseris, Peteris. Gydymas geležies preparatais: ypatingas dėmesys skiriamas intraveninei terapijai // Triada Publishing House LLC. - 2007. - P.9-13.
7. Sokolova R.I., Ždanovas V.S. Miokardo „užmigdymo“ ir „stingimo“ vystymosi ir pasireiškimo mechanizmai. // Kardiologija. Nr. 9. - 2005. - P.71-78.
8. Šilovas A.M., M.V.Melnikas, O.N.Retivychas, I.R.Kim. Geležies stokos anemijos korekcija sergant lėtiniu širdies nepakankamumu // Rusijos medicinos žurnalas. Kardiologija. - 2005. - 13 tomas. - Nr.19. - P.1254-1257.
9. Šilovas A.M., Melnikas M.V., Saryčeva A.A. Anemija sergant širdies nepakankamumu. // Rusijos medicinos žurnalas. Kardiologija - 2003. - 11 tomas - Nr.9. - P.545-547.
Taikymas
1) 1 lentelė. Anemijos korekcijos įtaka įvairiems rodikliams (M±m)
2) 2 lentelė. Elementinės geležies kurso dozės ir šalutinis poveikis
3) 3 lentelė. Elementinės geležies kiekis preparate
| 2 lentelė | |||
| indeksas | IŠL (krūtinės angina) kartu su anemija (n=28) | IŠL (miokardo infarktas) kartu su anemija (n=23) | IŠL ir sideropenija (n=29) |
| Elementinės geležies kurso dozė (mg) M±SD | 1247,7±186,5 | 1501,7±0,5 | 1000±0,38 |
| Gydymo trukmė (dienomis) M±SD | 12,8±2,1 | 15,5±2,5 | 10,0±0,1 |
| karščiavimas (n, %) | - | - | - |
| Odos niežėjimas (n, %) | - | 1 (4,3) | - |
| Odos hiperemija (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Aritmijos (n, %) | - | - | - |
| Artralgija (n, %) | - | - | - |
| Hematurija (n, %) | - | - | - |
| Alerginis dermatitas (n, %) | - | - | - |
| Anafilaksinis šokas (n, %) | - | - | - |
| Metalo skonis burnoje (n, %) | 2 (7,2) | 2 (8,6) | 3 (10,3) |
| Dantų, dantenų patamsėjimas (n, %) | - | - | - |
| Pykinimas, vėmimas (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Sumažėjęs apetitas (n, %) | 1 (3,6) | - | - |
| Viduriavimas (n, %) | - | - | - |
| Skausmas juosmens srityje (n, %) | - | - | - |
| Hemosiderozė (n, %) | - | - | - |
Catad_tema Geležies stokos anemija – straipsniai
Geležies stokos anemija sergančių vaikų gydymo teisingumą ir efektyvumą lemiantys veiksniai
I. S. Tarasova, V. M. / Praktinės pediatrijos klausimai, 2011 m., NrI.S. Tarasova, V.M
Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos federalinis mokslinis ir klinikinis vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centras, Maskva
Paskaita skirta vaikų geležies stokos anemijos gydymui. Išsamiai aptariama: optimalios geriamųjų geležies papildų dozės apskaičiavimas; šiuolaikinio geležies papildo pasirinkimas; efektyviausio terapinio plano taikymas; stebėti gydymo efektyvumą ir jo kainą. Aptariami pagrindinių geležies preparatų trūkumai ir privalumai. Įrodytas didelis naujo terapinio plano, skirto geležies stokos anemijai gydyti, naudojant 100% geležies dozę viso kurso metu, veiksmingumas. Skaičiavimai, atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį vienoje tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaisto poreikį vienam gydymo kursui, parodė, kad geležies stokos anemijos gydymo kurso naudojant geležies geležies preparatus kaina pagrįsta hidroksido-polimaltozės kompleksas yra didesnis nei naudojant geležies druskos preparatus. Tačiau šis skirtumas nėra toks didelis, kaip gali atrodyti lyginant vienos vaistų pakuotės kainą. Didesnės išlaidos neturėtų būti pagrindas atsisakyti naudoti geležies preparatus, kurių pagrindas yra hidroksido-polimaltozės kompleksas, nes geras jų toleravimas ir nepageidaujamų reiškinių nebuvimas lemia tai, kad pacientas labai laikosi gydymo, o tai galiausiai lemia jo sėkmę.
Raktažodžiai: vaikai, geležies stokos anemija, geležies papildai, dozės, terapinis planas, efektyvumas, gydymo kaina, Maltofer
Vaikų, sergančių geležies stokos anemija, gydymo teisingumą ir efektyvumą lemiantys veiksniai
I.S.Tarasova, V.M.Černovas
Federalinis mokslinis ir klinikinis vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centras, Rusijos Federacijos visuomenės sveikatos ir socialinės plėtros ministerija, Maskva;
Paskaitoje kalbama apie vaikų geležies stokos anemijos gydymą. Išsamiai aprašomas optimalių geriamųjų geležies vaistų dozių apskaičiavimas; šiuolaikinio geležies vaisto pasirinkimas; veiksmingiausio terapinio gydymo plano naudojimas; gydymo efektyvumo ir jo kainos kontrolė. Aptariami pagrindinių geležies preparatų trūkumai ir nauda. Įrodytas didelis naujo geležies stokos mažakraujystės gydymo plano, kai viso kurso metu vartojama 100% geležies vaistų dozė, efektyvumas. Skaičiavimai, atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaistų poreikį gydymo kursui, parodė, kad geležies stokos anemijos gydymo kurso kaina naudojant geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksus. yra didesnis nei vartojant geležies druskos vaistus. Tačiau šis skirtumas nėra toks didelis, kaip gali atrodyti lyginant su vienos vaisto pakuotės kaina. Didesnės sąnaudos neturėtų būti priežastis atsisakyti naudoti geležies geležies vaistus hidroksido-polimaltozės komplekso pagrindu, nes geras jų toleravimas ir neigiamo poveikio nebuvimas užtikrina aukštą paciento laikymąsi gydymo, kuris ilgainiui sąlygoja jo gydymą. sėkmė. Raktažodžiai: geležies stokos anemija, geležies vaistai, dozės, terapinis planas, efektyvumas, gydymo kaina, Maltofer
Pradedant geležies stokos anemijos (IDA) gydymą, būtina dar kartą patikrinti, ar diagnozė teisinga. Vaikų praktikoje 90% visų anemijų yra geležies trūkumas. Likę 10% yra anemija, lydima lėtinių ligų, ankstyva neišnešiotų kūdikių anemija, paveldima ir įgyta hemolizinė ir aplazinė anemija. Šioms mažakraujystei gydyti geležies preparatai ne tik neveiksmingi, bet kai kuriems iš jų yra kontraindikuotini.
Geležies papildo dozės apskaičiavimas
Rusijoje IDA gydymas nustatytas 2004 m. spalio 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos patvirtintu protokolu „Pacientų gydymo protokolas. Geležies stokos anemija“. Šio protokolo sukūrimas mūsų šalyje pirmaujančių specialistų buvo reikšmingas žingsnis į priekį, nes jis „apginklavo“ gydytojus bendrą supratimą apie geležies trūkumo problemą, jo diagnostikos kriterijus, gydymo principus, pacientų IDA ir jų gyvenimo kokybės įvertinimas.
Pediatro požiūriu, IDA gydymas vaikams turi tam tikrų ypatybių, į kurias reikėtų atsižvelgti gydymo protokole. Visų pirma, dvivalenčių geležies druskos preparatų vartojimas vaikams iki 3 metų 5-8 mg/kg kūno svorio per parą, kaip rekomenduojama Protokole, daugeliui pacientų sukelia toksiškumą ir nėra pagrįsta terapiniu požiūriu.
Skaičiuodami geležies druskų preparatų dozes, vadovaujamės Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijomis (1 lentelė). Panaši geležies druskos preparatų dozė (3 mg/kg kūno svorio per parą) vaikams iki 3 metų nurodyta 2004 m. Maskvos sveikatos departamento patvirtintame vadove gydytojams.
Skirtingas vaikų amžius (nuo naujagimio laikotarpio iki vėlyvosios paauglystės) ir atitinkamai skirtingas kūno svoris (3,2-70 kg ir daugiau) verčia kiekvienam vaikui individualiai skaičiuoti geležies preparatų dozę.
„Protokolas“ rekomenduoja apskaičiuoti vaisto dozę pagal geležies hidroksido polimaltozės kompleksą (HPC), atsižvelgiant į vaikų amžių, o ne į jų kūno svorį. Manome, kad pediatrinėje praktikoje geležies (III) preparatų dozė pagal CPC turėtų būti 5 mg/kg kūno svorio per parą, nepriklausomai nuo amžiaus; Tai yra tokia dozė, kurią gydytojams rekomenduoja aukščiau minėtas vadovas.
Geležies papildų pasirinkimas
Geležies papildo pasirinkimas IDA gydymui yra gydančio gydytojo užduotis. Gydytojas skiria vaistą atsižvelgdamas į savo patirtį, informaciją apie naujus vaistus, gautą parodose, medicinos žurnaluose ar internete, sergančio vaiko tėvų finansines galimybes (vaisto pirkimas visam gydymo kursui) . Kartu negalima ignoruoti ir to, kad pasaulinėje praktikoje vyrauja tendencija dvivalenčių geležies druskų preparatus keisti mažiau toksiškais geležies (III) preparatais HPA pagrindu.
Daug metų geležies druskos preparatai buvo naudojami gydant vaikų ir suaugusiųjų IDA, o geležies sulfato skyrimas buvo laikomas terapijos „auksiniu standartu“, todėl neatsitiktinai dauguma geležies druskų preparatų atstovauja šio konkretaus junginio (2 lentelė). Be to, geležies sulfatas turi didžiausią absorbciją, o po to geležies gliukonatas, chloridas ir fumaratas, nes ši kokybė mažėja.
Tačiau geležies druskos preparatų naudojimas yra susijęs su daugybe problemų ir nepageidaujamų poveikių:
Perdozavimo ir net apsinuodijimo galimybė dėl nekontroliuojamos absorbcijos virškinimo trakte (GIT);
sąveika su kitais vaistais ir maistu;
ryškus metalinis vaistų skonis;
dantų ir dantenų emalio dažymas, kartais nuolatinis;
dažnas pacientų atsisakymas gydytis (iki 30–35 proc. pradėjusių gydytis), tai yra, mažas paklusnumas.
Situacija iš esmės pasikeitė sukūrus geležies (III) preparatus kogeneracijos pagrindu. Šio komplekso struktūrinės savybės yra šios: didelė molekulinė masė, geležies hidroksido šerdis, susidedanti iš 260 atomų, didelis geležies kiekis šerdyje (apie 27%) ir polimaltozės apvalkalas. Pagal struktūrą ir valentingumą geležies (III) preparato, kurio pagrindą sudaro HPA, molekulė yra panaši į feritino molekulę.
Geležies (III) preparatai HPA pagrindu turi šias pagrindines savybes ir pranašumus:
Didelis efektyvumas;
didelis saugumas, nėra perdozavimo, intoksikacijos ir apsinuodijimo pavojaus;
nepatamsėja dantenos ir dantys;
malonus skonis;
puikus toleravimas, kuris lemia aukštą atitiktį;
sąveikos su kitais vaistais ir maistu trūkumas;
antioksidacinių savybių buvimas.
Gydymo geležies preparatais neveiksmingumo priežastys:
Mažų dozių naudojimas;
gydymo trukmės sutrumpinimas dėl paciento ar gydytojo kaltės;
malabsorbcija;
lėtinės pohemoraginės anemijos gydymas nenustačius ir (arba) nepašalinant kraujo netekimo šaltinio.
Labai retai IDA nepavyksta išgydyti naudojant standartinę geležies terapiją. Neseniai amerikiečių mokslininkai nustatė, kad lėtinė
ligų ir atsako į gydymą geležies papildais stoką IDA sukelia įvairios TMPRSS6 geno mutacijos. Daroma prielaida, kad aptiktos mutacijos lemia per didelę hepcidino baltymo sintezę, kuri reguliuoja du svarbius organizmo procesus: geležies pasisavinimą žarnyne ir jos išsiskyrimą iš makrofagų pakartotinio panaudojimo proceso metu.
Terapinis IDA gydymo planas
Rusijos pediatrijos praktikoje jau daugelį metų buvo priimtas vadinamasis „trapecijos formos“ terapinis planas IDA gydymui vaikams (pav.). Šis planas buvo skirtas geležies druskos preparatams, nes kitų tuo metu tiesiog nebuvo. Vadovaujantis šiuo planu, pirmąsias 3-5 dienas geležies druskų preparatų dozė buvo palaipsniui didinama, kad nebūtų dirginama ligonio virškinamojo trakto gleivinė. Visa (100%) geležies druskos preparato dozė buvo vartojama 1,5-3 mėnesius, priklausomai nuo anemijos sunkumo, o po to iki gydymo pabaigos ji buvo sumažinta iki 50%. Šis planas, kaip ir dauguma kitų, buvo sukurtas empiriškai ir jo veiksmingumas niekada nebuvo patvirtintas atsitiktinių imčių tyrimais.
Geležies (III) preparatų, pagrįstų HPA, atsiradimas privertė persvarstyti IDA gydymo planą.
Vadovaujant Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Federalinio mokslinio ir klinikinio vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centro darbuotojams, buvo atliktas atsitiktinių imčių tyrimas, kurio tikslas buvo palyginti dviejų įvairaus sunkumo vaikų IDA gydymo planų veiksmingumą. ir paaugliams: tradicinis „trapecijos formos“ ir naujasis, apimantis 100% geležies dozę (III), pagrįstą GPC per visą gydymo laikotarpį. Tyrimo metu buvo vertinamas vaisto Maltofer (Vifor International, Šveicarija) toleravimas ir gydymo efektyvumas ankstyvuoju (retikulocitų reakcija, hemoglobino – Hb padidėjimas) ir vėlyvuoju periodu (Hb normalizavimas, geležies ir feritino koncentracija serume). . Įrodytas pakaitinės terapijos veiksmingumas vaikams ir paaugliams, sergantiems IDA, naudojant geležies (III) preparatą, pagrįstą GPA. Pasibaigus gydymo kursui, Hb koncentracija normalizavosi 96,9%, geležies koncentracija serume - 73,4%, feritino koncentracija serume - 60,9% pacientų. Nedidelis nepageidaujamų reiškinių (6,3 proc.) skaičius (vidurių užkietėjimas 1-ą gydymo mėnesį) ir 100 proc. pacientų laikymasis gydymo leidžia daryti išvadą, kad GPA pagrindu pagamintas geležies (III) preparatas yra optimalus vaistas IDA gydyti. vaikams ir paaugliams.
Piešimas.Terapinis „trapecijos formos“ IDA gydymo planas, naudojamas Rusijoje.
Taip pat buvo įrodytas 100% GPA pagrindu pagaminto geležies (III) preparato dozės naudojimo per visą gydymo kursą pranašumas: geležies koncentracijos kraujo serume normalizavimas užfiksuotas 90,6%, feritino serume 75% vaikų ir paauglių. Taikant tradicinį „trapecijos formos“ gydymo planą, šie skaičiai buvo atitinkamai 56,3 ir 46,9%.
Gydytojas gali įvertinti IDA gydymo veiksmingumą remdamasis keliais kriterijais. Ankstyviausias atsako kriterijus, rodantis diagnozės teisingumą ir gydymo efektyvumą, yra retikulocitų reakcija. Po 7-10 dienų nuo geležies preparatų vartojimo pradžios retikulocitų skaičius padidėja, dažniausiai 1-2% (10-20 %O) palyginti su originaliu. Norėdami įvertinti IDA gydymo geležies preparatais efektyvumą, taip pat galite naudoti JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (Centers for Disease Control – CDC) parengtus kriterijus. Remiantis šiais kriterijais, iki 4-osios IDA gydymo savaitės pabaigos Hb koncentracija turėtų padidėti 10 g/l, o hematokritas – 3%, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Vėlyvieji IDA gydymo veiksmingumo kriterijai yra Hb ir serumo feritino koncentracijos normalizavimas.
IDA gydymas laikomas audinių sideropenijos įveikimu ir geležies atsargų atkūrimu organizme. Šiandien tarptautiniu mastu pripažintas geležies atsargų organizme žymuo yra serumo feritinas, nepaisant kai kurių esamų apribojimų (ūminės fazės baltymo), būtinybės imti kraują iš venos ir palyginti didelių jo nustatymo išlaidų.
Vaikų IDA gydymo išlaidos
Kai kurių gydytojų nuomone, vienintelis ribojantis veiksnys plačiai paplitęs ir plačiai paplitęs geležies (III) preparatų CGP pagrindu atsiradimas yra didesnė jų kaina (2-3 kartus), palyginti su druskos preparatais. Skaičiavome tikrąją IDA gydymo kurso kainą naudojant geležies druskos preparatus ir geležies (III) preparatą pagal GPC (3 lentelė). . Paaiškėjo, kad atsižvelgiant į elementinės geležies kiekį vienoje tabletėje, tablečių skaičių pakuotėje ir vaisto poreikį IDA gydymo kursui, pastarojo kaina naudojant geležį (III) HPA pagrindu pagamintas preparatas yra didesnis, bet ne tiek, kiek gali atrodyti palyginus vienos vaistų pakuotės kainą. Mažesnę geležies druskos preparato pakuotės kainą ir vaistų įsigijimą tik dėl šios priežasties vadinome „vaistinės skaitiklio sindromu“. Reikėtų pabrėžti, kad didesnė kaina neturėtų būti pagrindas atsisakyti naudoti geležies (III) preparatus, kurių pagrindą sudaro CHP. Anksčiau minėti jų privalumai, visų pirma, geras toleravimas ir nepageidaujamų reiškinių nebuvimas lemia aukštą paciento terapijos laikymąsi (atitikimą), o tai galiausiai lemia gydymo sėkmę.
|
3 lentelė. Įvairių geležies preparatų, skirtų vaikų geležies stokos anemijai gydyti, pagrindinės charakteristikos |
||||
|
Charakteristika |
Vaistas |
|||
|
Aktiferrinas |
Tardiferonas |
Ferroplex |
Maltoferis |
|
|
Išleidimo forma |
Tabletes, |
Kramtomosios tabletės; |
||
|
|
lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių; 2 lizdinės plokštelės pakuotėje |
padengtas; 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 3 lizdinės plokštelės pakuotėje |
100 vienetų pakuotėje |
lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių; 3 lizdinės plokštelės pakuotėje |
|
Geležies junginys |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Geležies sulfatas Fe 2+ |
Hidroksido polimaltozės kompleksas Fe 3+ |
|
geležies pakuotėje, mg |
|
|
|
|
|
Vidutinė mažmeninė kaina |
||||
|
pakavimas Maskvos vaistinėse |
|
|
|
|
|
nuo 2011 m. sausio 30 d., rub. |
|
|
|
|
|
1 mg elemento kaina |
||||
|
lyginti, trinti. |
|
|
|
|
|
Dozė, mg/kg kūno svorio |
||||
|
Gydymo kaina*, rub. |
||||
|
„90 dienų geležies stokos anemijos gydymo kurso kaina skaičiuojama 30 kg sveriančiam vaikui. |
||||
Manome, kad praktikuojantys gydytojai turėtų būti visiškai orientuoti į ekonominę problemos pusę ir paaiškinti tėvams IDA gydymo GPA pagrindu pagamintais geležies (III) preparatais naudą.
Literatūra
1. Hertl M. Diferencinė diagnostika pediatrijoje. M.: Medicina, 1990; 2:512.
2. Paciento valdymo protokolas. Geležies stokos anemija. M.: Newdiamed, 2005; 76.
3. PSO, UNICEF, UNU. IDA: prevencija, įvertinimas ir kontrolė: jungtinės PSO/UNICEF/JT konsultacijų ataskaita. Ženeva, PSO; 1998 m.
4. Pasaulio sveikatos organizacija. Geležies stokos anemija: įvertinimas, prevencija ir kontrolė. Vadovas programų vadovams. Ženeva, 2001 (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Rumjancevas A.G., Korovina N.A., Černovas V.M. ir kt., vaikų geležies stokos anemijos diagnostika ir gydymas. Metodinis vadovas gydytojams. M., 2004; 45.
6. Samsygina G.A. Geležies stokos anemija vaikams. Farmakologai ir šiuolaikinių ferrodrugsų farmakokinetika. Knygoje: Geležies trūkumas ir geležies stokos anemija / red. N.S. Kislyak ir kt.: Slavų dialogas, 2001 m. 108-13.
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Geležies stokos anemija akušerio-ginekologo praktikoje. Rusijos medicinos žurnalas 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltoferis. Monografija apie narkotikus. 3-asis leidimas M.: Mega Pro, 2001; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D. ir kt. TMPRSS6 mutacijos sukelia geležies atsparią geležies stokos anemiją (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidinas: pagrindinis geležies metabolizmo reguliatorius ir naujas diagnostinis žymuo. Pediatrijos diagnostikos problemos 2009;1(1): 18-23.
11. Ožegovas E.A., Tarasova I.S., Ožegovas A.M. ir kt., Lyginamasis dviejų terapinių planų veiksmingumas gydant geležies stokos anemiją vaikams ir paaugliams. Hematologijos/onkologijos ir imunopatologijos problemos pediatrijoje 2005 m.; 4(1): 14-9.
12. Ožegovas E.A. Geležies stokos anemijos gydymo optimizavimas vaikams ir paaugliams. Autoriaus santrauka. diss. ...kand. medus. Sci. M., 2005; 23.
13. Rekomendacijos geležies trūkumo prevencijai ir kontrolei JAV. Ligų kontrolės ir prevencijos centrai. MMWR Recomm Rep 1998; 47(RR-3): 1-29.
Junginys
Dozavimo formos aprašymas
Sprendimas: koloidinis, nuo raudonai rudos iki rudos spalvos.
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- antianeminis, papildo geležies trūkumą.Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas. Aktyvus vaisto Likferr100® komponentas - geležies ir sacharozės kompleksas - susideda iš daugiabranduolinio geležies (III) hidroksido šerdies, apsuptos daugybe nekovalentiškai surištų sacharozės molekulių. Vidutinė šio komplekso molekulinė masė yra maždaug 43 kDa. Daugiabranduolės geležies turinčios šerdies struktūra yra panaši į feritino baltymo – fiziologinio geležies saugyklos – struktūrą. Šis kompleksas sukurtas siekiant sukurti kontroliuojamą panaudotos geležies šaltinį baltymams, atsakingiems už geležies transportavimą ir saugojimą organizme (atitinkamai transferiną ir feritiną).
Suleidus į veną, šio komplekso daugiabranduolinę geležies turinčią šerdį daugiausia užfiksuoja kepenų, blužnies ir kaulų čiulpų retikuloendotelinė sistema. Kitame etape geležis naudojama Hb, mioglobino ir kitų geležies turinčių fermentų sintezei arba daugiausia kaupiama kepenyse feritino pavidalu.
Farmakokinetika
Paskirstymas. Geležies ir sacharozės komplekso, pažymėto 52 Fe ir 59 Fe, ferokinetika buvo įvertinta pacientams, sergantiems anemija ir lėtiniu inkstų nepakankamumu. Per pirmąsias 6–8 valandas 52 Fe pasisavino kepenys, blužnis ir kaulų čiulpai. Manoma, kad radioaktyviojo žymens pasisavinimas blužnyje, kurioje gausu makrofagų, būdingas geležies pasisavinimui tinklinėje endotelio sistemoje.
Sveikiems savanoriams į veną suleidus vieną vaisto, kuriame yra 100 mg geležies, dozę, bendras geležies C max serume buvo pasiektas praėjus 10 minučių po injekcijos, o vidutinė koncentracija buvo 538 μmol/L. Centrinės kameros V d visiškai atitiko plazmos tūrį (apie 3 l).
Biotransformacija. Po injekcijos sacharozė iš esmės suyra, o daugiabranduolinę geležies turinčią šerdį daugiausia pasisavina kepenų, blužnies ir kaulų čiulpų retikuloendotelinė sistema. Praėjus 4 savaitėms po vartojimo, eritrocitų geležies panaudojimas svyravo nuo 59 iki 97%.
Išskyrimas. Vidutinė geležies ir sacharozės komplekso molekulinė masė yra maždaug 43 kDa, o tai yra pakankamai didelė, kad būtų išvengta išsiskyrimo per inkstus.
Per pirmąsias 4 valandas po 100 mg geležies dozės sušvirkštimo per inkstus geležies pasišalino mažiau nei 5 % suvartotos dozės. Po 24 valandų bendra geležies koncentracija serume sumažėjo iki lygio, buvusio prieš vartojant vaistą. Per inkstus sacharozės išsiskyrė maždaug 75 % suvartotos dozės.
Vaisto Likferr100 ® indikacijos
Geležies trūkumo būklių gydymas šiais atvejais:
Jei yra klinikinis poreikis greitai papildyti geležies atsargas;
Pacientams, kurie netoleruoja geriamųjų geležies papildų arba nesilaiko gydymo režimo;
Esant aktyvioms uždegiminėms žarnyno ligoms, kai geriamieji geležies preparatai yra neveiksmingi.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas geležies-sacharozės kompleksui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
anemija, kurią sukelia ne geležies trūkumas;
geležies pertekliaus požymių ar įgimtų jos panaudojimo procesų sutrikimų buvimas;
I nėštumo trimestras.
Atsargiai: bronchų astma; egzema; polivalentinė alergija; alerginės reakcijos į kitus parenterinius geležies preparatus; asmenys, kurių geležies surišimas serume mažas ir (arba) kuriems trūksta folio rūgšties.
Taip pat reikia atsargiai skirti geležies preparatus pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, ūminėmis ar lėtinėmis infekcinėmis ligomis, taip pat asmenims, kurių serume yra padidėjęs feritino kiekis, nes parenteriniu būdu vartojama geležis gali turėti neigiamą poveikį esant bakterinei ar virusinei infekcijai. .
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nedidelis duomenų kiekis apie vaisto, kurio sudėtyje yra geležies ir sacharozės komplekso, vartojimą nėščioms moterims antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą, neatskleidė jokios grėsmės motinai ar naujagimiui.
Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vaisto galima vartoti tik tada, kai galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.
Tyrimų su gyvūnais rezultatai tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono/vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neatskleidė.
Duomenų apie geležies išsiskyrimą į motinos pieną, suleidus į veną geležies ir sacharozės komplekso, yra nedaug. Nedidelio klinikinio tyrimo metu sveikos, krūtimi maitinančios motinos, turinčios geležies trūkumą, gavo 100 mg geležies ir sacharozės komplekso. Praėjus 4 dienoms po gydymo, geležies kiekis motinos piene nepadidėjo, nepastebėta jokio skirtumo lyginant su kontroline grupe (n=5). Neatmetama galimybė, kad geležis iš vaisto naujagimiui/kūdikiui gali patekti per motinos pieną, todėl reikėtų įvertinti rizikos ir naudos santykį.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta per klinikinius preparato, kuriame yra geležies ir sacharozės komplekso, tyrimus, buvo skonio pokytis, kurio dažnis buvo 4,5 atvejo 100 tiriamųjų. Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su preparato, kurio sudėtyje yra geležies ir sacharozės komplekso, vartojimu buvo padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu, kurių dažnis buvo 0,25 atvejo 100 tiriamųjų.
Toliau išvardyti nepageidaujami šalutiniai poveikiai, užregistruoti klinikinių tyrimų metu ir po registracijos.
Šalutinio poveikio dažnis: dažnai (1-10%); nedažni (0,1-1%); retai (0,01-0,1%); labai retas (mažiau nei 0,01%); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal spontaniškus pranešimus, gautus po registracijos).
Iš imuninės sistemos: nedažni – padidėjęs jautrumas; dažnis nežinomas – anafilaktoidinės reakcijos, angioedema.
Iš nervų sistemos: dažnai - skonio sutrikimas; nedažni - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija; retai - alpimas, mieguistumas; dažnis nežinomas – sumažėjęs sąmonės lygis, sumišimas, sąmonės netekimas, nerimas, drebulys.
Iš širdies pusės: retai - širdies plakimas; dažnis nežinomas – bradikardija, tachikardija.
Iš kraujagyslių pusės: dažnai - sumažėjęs kraujospūdis, arterinė hipertenzija; retai - hiperemija, flebitas; dažnis nežinomas – kraujagyslių kolapsas, tromboflebitas.
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - dusulys; dažnis nežinomas – bronchų spazmas.
Iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas; nedažni - vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Odai ir poodiniams audiniams: retai - odos niežėjimas, odos bėrimas; dažnis nežinomas – dilgėlinė, eritema.
Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: nedažni - raumenų spazmai, mialgija, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas.
Iš inkstų ir šlapimo takų: retai – chromaturija.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - reakcijos injekcijos / infuzijos vietoje (skausmas, ekstravazacija, dirginimas, mėlynės, niežulys, odos spalvos pakitimas injekcijos / infuzijos vietoje); retai - šaltkrėtis, astenija, nuovargis, periferinė edema, skausmas; retai - krūtinės skausmas, hiperhidrozė, karščiavimas: dažnis nežinomas - šaltas prakaitas, bendras negalavimas, blyškumas.
Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - padidėjęs GGT, ALT, AST aktyvumas, padidėjęs feritino kiekis kraujo plazmoje; retai – padidėjęs LDH aktyvumas kraujyje.
Sąveika
Kaip ir visų parenterinių geležies preparatų, Likferr100 ® nerekomenduojama vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais, nes gali sumažėti geriamosios geležies pasisavinimas, todėl gydymą geriamaisiais geležies preparatais reikia pradėti ne anksčiau kaip praėjus 5 dienoms po paskutinės injekcijos.
Vaistą Likferr100 ® galima maišyti tik su steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu. Sumaišius su kitais tirpalais ar vaistais, kyla nuosėdų ir (arba) sąveikos pavojus.
Suderinamumas su talpyklomis iš kitų medžiagų nei stiklas, PE ir PVC netirtas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
IV, lašelinė infuzija arba lėta injekcija, arba tiesiai į dializės sistemos veninę dalį.
Prieš atidarant ampules/buteliukus reikia apžiūrėti, ar nėra nuosėdų ar nepažeistos. Galima naudoti tik rudą tirpalą be nuosėdų.
Vaisto vartojimas turi būti atliekamas prižiūrint medicinos personalui, turinčiam patirties diagnozuojant ir gydant anafilaksines reakcijas, specializuotame skyriuje.
Turėtų būti įmanoma atlikti antišoko terapiją, įskaitant 0,1% epinefrino (adrenalino), antihistamininių vaistų ir (arba) kortikosteroidų tirpalą.
Bandomoji dozė nėra patikima tolesnio padidėjusio jautrumo reakcijų vystymosi prognozė, todėl iš anksto jos vartoti nerekomenduojama.
Vartojant vaistą ir iškart po jo vartojimo pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.
Atsiradus pirmiesiems anafilaksinių reakcijų požymiams, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Kiekvieną pacientą būtina stebėti mažiausiai 30 minučių po kiekvieno vaisto Likferr100 ® vartojimo terapine doze ir ar nėra nepageidaujamų reiškinių.
IV lašelinė infuzija
Prieš pat infuziją Likferr100 ® reikia praskiesti 0,9 % natrio chlorido tirpalu, o gautą tirpalą suleisti taip (žr. 1 lentelę).
1 lentelė
| Vaisto dozė, mg geležies | Vaistų dozė, ml | Didžiausias sterilaus 0,9 % natrio chlorido tirpalo skiedimo tūris, ml | Minimalus infuzijos laikas |
| 100 | 5 | 100 | 15 minučių |
| 200 | 10 | 200 | 30 min |
| 300 | 15 | 300 | 1,5 val |
| 400 | 20 | 400 | 2,5 val |
| 500 | 25 | 500 | 3,5 val |
IV injekcija
Likferr100 ® galima suleisti lėtai į veną 1 ml neskiesto tirpalo per minutę greičiu, o jo dozė neturi viršyti 10 ml (200 mg geležies) vienai injekcijai.
Injekcija į veninę dializės sistemos vietą
Vaistas Likferr100 ® gali būti švirkščiamas hemodializės seanso metu tiesiai į dializės sistemos venų skyrių tomis pačiomis sąlygomis kaip ir švirkščiant į veną.
Dozės
Kiekvienam pacientui bendra Likferr100 ® dozė turi būti apskaičiuojama individualiai ir neturėtų būti viršyta.
Bendra kaupiamoji Likferr100 ® dozė, atitinkanti bendrą geležies trūkumą (mg), nustatoma pagal Hb kiekį ir kūno svorį. Likferr100 ® dozė turi būti apskaičiuojama individualiai kiekvienam pacientui pagal bendrą geležies trūkumą, apskaičiuotą pagal toliau pateiktą Ganzoni formulę.
Bendras geležies trūkumas (mg) = kūno svoris (kg) × (siekiamas Hb kiekis − faktinis Hb kiekis) (g/l) × 0,24* + nusėdusi geležis (mg).
Kūno svoris mažesnis nei 35 kg: tikslinis Hb kiekis = 130 g/l, o nusėdusios geležies kiekis = 15 mg/kg.
Kai kūno svoris 35 kg ir daugiau: tikslinis Hb kiekis = 150 g/l, o nusėdusios geležies kiekis = 500 mg.
* Koeficientas 0,24 = 0,0034 (geležies kiekis Hb = 0,34 %) × 0,07 (kraujo svoris » 7 % kūno svorio) × 1000 (konversija (g) į (mg).
Bendras vartotinas Likferr100 ® kiekis (ml) = bendras geležies trūkumas (mg)/20 mg geležies (ml).
Bendras Likferr100 ® kiekis (ml), kurį reikia suleisti, atsižvelgiant į kūno svorį, faktinį Hb kiekį ir tikslinį Hb kiekį*
2 lentelė
| Kūno svoris, kg | Bendras skiriamas Likferr100 ® kiekis (20 mg geležies mililitre). | |||||||
| Нb 60 g/l | Нb 75 g/l | Нb 90 g/l | Нb 105 g/l | |||||
| Fe, mg | ml | Fe, mg | ml | Fe, mg | ml | Fe, mg | ml | |
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
* Kūno svoris mažesnis nei 35 kg: tikslinis Hb kiekis = 130 g/l; kurių kūno svoris 35 kg ir daugiau: tikslinis Hb kiekis = 150 g/l.
Norėdami konvertuoti Hb (mmol) į Hb (g/l), pirmąją reikšmę turite padauginti iš 16.
Jei bendra reikalinga dozė viršija didžiausią leistiną vienkartinę dozę, ją reikia padalyti į kelias dozes.
Jei po 1-2 savaičių hematologiniai parametrai nereaguoja, pirminė diagnozė turi būti persvarstyta.
Geležies atsargų papildymo dozės apskaičiavimas netekus kraujo arba dovanojant autologinį kraują
Vaisto dozę, reikalingą geležies trūkumui kompensuoti, galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktas formules.
Jei žinomas netekto kraujo kiekis: pavartojus 200 mg geležies (10 ml Likferr100®), Hb koncentracija turėtų padidėti maždaug tiek pat, kiek perpylus 1 kraujo vienetą (400 ml, kai Hb koncentracija = 150 g/l). ).
Geležies kiekis, kurį reikia pakeisti (mg) = prarastų kraujo vienetų skaičius × 200 mg
Reikalingas Likferr100 ® tūris = prarasto kraujo porcijų skaičius × 10 ml.
Geležies kiekis, kurį reikia pakeisti (mg) = kūno svoris (kg) × 0,24 × (tikslinis Hb – faktinis Hb) (g/l).
Standartinės dozės
Suaugę ir pagyvenę pacientai. 5-10 ml Likferr100 ® (100-200 mg geležies) 1-3 kartus per savaitę.
Vaikai. Tyrimų duomenų apie vaisto vartojimą vaikams yra nedaug. Esant klinikiniam vartojimo poreikiui, nerekomenduojama viršyti 0,15 ml Likferr100 ® (3 mg geležies) 1 kg dozės ne daugiau kaip 3 kartus per savaitę.
Didžiausia toleruojama vienkartinė ir savaitės dozė (suaugusiesiems ir senyviems pacientams)
Didžiausia toleruojama paros dozė, švirkščiama ne dažniau kaip 3 kartus per savaitę:
10 ml Likferr100 ® (200 mg geležies), suleidžiama mažiausiai 10 minučių.
Didžiausia toleruojama paros dozė, infuzuojama ne dažniau kaip kartą per savaitę:
Pacientams, sveriantiems daugiau nei 70 kg: 500 mg geležies (25 ml Likferr100 ®), skiriama ne trumpiau kaip 3,5 valandos;
Pacientams, sveriantiems 70 kg ar mažiau: 7 mg/kg geležies skiriama mažiausiai 3,5 val.
Reikia griežtai laikytis 1 lentelėje nurodytų infuzijos laiko, net jei pacientas negavo didžiausios toleruojamos vienkartinės dozės.
Perdozavimas
Simptomai: geležies perteklius, kuris gali pasireikšti kaip hemosiderozės simptomai.
Gydymas: naudojant geležies chelatorių arba laikantis medicinos praktikos standartų.
Specialios instrukcijos
Parenteriniai geležies papildai gali sukelti alergines ar anafilaktoidines reakcijas, kurios gali būti mirtinos, todėl turi būti prieinami antialerginiai vaistai, taip pat įranga, skirta širdies ir plaučių gaivinimui bei susijusioms procedūroms. Po ankstesnių nekomplikuotų parenterinių geležies kompleksų vartojimo taip pat buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Po kiekvienos Likferr100 ® injekcijos pacientai turi būti stebimi mažiausiai 30 minučių, ar neatsiranda nepageidaujamų reiškinių.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo astma, egzema, kitokio tipo atopinė alergija ar alerginės reakcijos į kitus parenteralinius geležies preparatus, Likferr 100 ® reikia vartoti atsargiai, nes ypač tokiems pacientams gali kilti alerginės reakcijos rizika.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, parenteriniu būdu geležies galima vartoti tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kai geležies perteklius yra provokuojantis veiksnys, neturėtų vartoti parenterinio geležies. Norint išvengti geležies pertekliaus, rekomenduojama atidžiai stebėti geležies kiekį organizme.
Esant ūminei ar lėtinei infekcijai, parenteriniu būdu vartojamą geležį reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems bakteriemija, rekomenduojama nutraukti Likferr100® vartojimą. Pacientams, sergantiems lėtine infekcija, reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Reikia vengti vaisto prasiskverbimo į veną, nes tai gali sukelti skausmą, uždegimą ir odos spalvos pasikeitimą. Tais atvejais, kai vaistas netyčia patenka į veną, gydymas turi būti atliekamas pagal medicinos praktikos standartus.
Vaistas Likferr100 ® turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai vartojimo indikaciją patvirtina atitinkamų tyrimų rezultatai (įskaitant feritino kiekį serume, transferino įsotinimą, Hb kiekį, eritrocitų parametrus – MCV, MCH, MCHC).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus, kuriems reikia didesnės koncentracijos. Duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra. Tačiau kai kurios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant galvos svaigimą, sumišimą (žr. „Šalutinis poveikis“) gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar valdyti kitus mechanizmus. Pacientams, kuriems pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos, patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su kitais žmonėmis. mechanizmai, kol šie simptomai visiškai išnyks.
Išleidimo forma
Į veną skirtas tirpalas, 20 mg/ml.
5 ml nuo šviesos neutralaus I tipo stiklo ampulėje su spalvotu tašku ir įpjova. 5 ml bespalvio neutralaus I tipo stiklo ampulėje su spalvotu pertraukimo žiedu arba spalvotu taškeliu ir įpjova. Ampulės papildomai padengtos 1, 2 arba 3 spalvotais žiedais arba be papildomų spalvotų žiedų.
11272 0
Sustabdžius kraujavimą ir normalizavus hemodinamikos parametrus, kartu su pagrindinės ligos gydymu būtina atlikti tinkamą visavertį geležies stokos anemijos gydymą, atkuriant ne tik hemoglobino kiekį kraujyje, bet ir būtinų geležies atsargų sukūrimas organizme. Kai kuriems lėtiniams kraujavimams, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems opiniu kolitu, toks gydymas tęsiamas daugelį metų.
Gydant geležies stokos anemiją, dėmesys kreipiamas į daug geležies turinčio maisto vartojimą. Maiste yra dviejų rūšių geležies: hemo ir nehemo. Hemo geležies randama gyvūniniuose produktuose. Jis yra susijęs su porfirino žiedu (hemoglobinas, mioglobinas) arba su baltymų kompleksais (feritinas, hemosiderinas) arba yra specifinių baltymų (pieno laktoferino, baltymo ovotransferino ir kiaušinio trynio fosfovitino) dalis.
Neheminė geležis randama augaliniame maiste fitoferitino druskų ir kompleksų su organinėmis rūgštimis pavidalu. Apie 40% mėsos, žuvies ir paukštienos geležies yra hemas, likusi dalis yra ne hemo formos. Hemo geležies virškinamumas yra 5-30 kartų didesnis už nehemo geležies virškinamumą.
Maisto produktuose didžiausias geležies kiekis (>5 mg%) yra liežuvyje, kepenyse, pupelėse, žirniuose, braškėse, o nedidelis kiekis (1-5 mg%) – jautienoje, vištienos kiaušiniuose, ruginėje duonoje ir. grūdai (avižiniai dribsniai, grikiai, kviečiai). Geležies vargšas
(<1мг%) - молочные продукты, рис, картофель, капуста, цитрусовые. Лучше всего всасывается гемовое железо (25-30%) в то время как негемовое усваивается всего на 3-5%. Способствует всасыванию железа в кишечнике соляная, аскорбиновая, яблочная, лимонная и янтарная кислоты, витамины группы В, аминокислоты, препараты цинка и меди, фруктоза, цитрусовые, персики.
Priešingai, jie slopina absorbciją:
1. Grūdai, sėlenos, sojos pupelės, kukurūzai, ryžiai
2. Produktai, kurių sudėtyje yra fitatų, tanino, fosfatų, oksalatų, pektinų, lektinų.
3. Produktai ir vaistai, kurių sudėtyje yra:
- Ca, Mg, Bi, Al (su geležimi sudaro netirpius kompleksus)
- Mo, Co, Cn, Ca, Se, Mn (turi konkurencinį antagonizmą, t. y. jie absorbuojami vietoj Fe)
4. Mineralinis ir geriamasis vanduo, kuriame yra karbonato, bikarbonato, fosfato;
5. Raudonasis vynas (yra polifenolių)
6. Pienas (kalcis)
7. Arbata (taninas)
8. Kava (polifenoliai)
Taigi geležies preparatų nerekomenduojama derinti su šiais produktais, jie skiriami 1 valandą prieš valgį arba 1 valandą po valgio. Tačiau esant dideliam ir vidutinio sunkumo kraujavimui, taip pat esant dideliam lėtiniam geležies netekimui, jos kiekio organizme negali kompensuoti vien maistas, kuriame gausu geležies, nes per parą iš maisto produktų pasisavinama ne daugiau kaip 2,5 mg geležies. Į organizmą patekti 20 mg ar daugiau geležies galima tik per farmacinius preparatus.
Šiuo metu yra pakankamai geležies preparatų, kuriuos galima suskirstyti į 6 grupes (37 lentelė)
Ankstyviausi vaistai, kurių sudėtyje yra neorganinių geležies druskų (sulfatų, hidroksidų), neprarado savo svarbos gydant geležies stokos anemiją ir dabar gerai absorbuojami iš žarnyno ir pasižymi gana dideliu klinikiniu veiksmingumu, tačiau sukelia daug nepageidaujamų šalutinių reakcijų. iš virškinamojo trakto, pasiekiant 15+ 20 proc. Taip yra dėl jų dirginančio poveikio gleivinei, pirmiausia skrandžio, kuris pasireiškia skausmu epigastriniame regione, pykinimu, vėmimu, vidurių pūtimu, viduriavimu ar vidurių užkietėjimu. Be to, jie labiau nusėda riebaliniame audinyje.
37 lentelė Klinikinė geležies preparatų klasifikacija (Dotsenko N.Ya. et al., 2004)
Siekiant išvengti šalutinio geležies papildų poveikio, buvo sukurtos chelatinės formos, t.y. jo organinės druskos. Jie yra mažiau toksiški, geriau toleruojami pacientų ir sukelia šalutinį poveikį tik 0,5-1% pacientų. Geležis chelatinėje formoje geriau išsilaiko organizme, gerai pernešama per kraują ir yra įtraukta į hemoglobino kiekį.
Jei atsiranda nepageidaujamų šalutinių poveikių, siekiant sumažinti geležies dirginamąjį poveikį virškinimo trakto gleivinei didelėmis koncentracijomis dėl greito tabletės ar kapsulės formos skilimo skrandyje, geriau skirti vaistus, kuriuose geležis išsiskiria palaipsniui. visame virškinimo trakte, nesukuriant didelių koncentracijų, pavyzdžiui: sorbiferis durules, ranferonas-12, tardiferonas ir kt.
Virškinimo trakto ligoms ir būtinybei skirti dideles geležies dozes vartojami 4 grupės vaistai, kuriuose yra papildomų ingredientų, didinančių geležies pasisavinimą. Tai leidžia sumažinti bendrą suvartojamos geležies dozę.
Pohemoraginės anemijos gydymo efektyvumas turi būti stebimas pagal algoritmą (13 pav.).
Ryžiai. 13 Geležies stokos anemijos gydymo algoritmas
Pradinė geležies dozė nustatoma atsižvelgiant į anemijos sunkumą: nuo 60 mg per parą esant lengvai anemijai iki 200 mg per parą esant ypač sunkiai geležies stokos anemijai. Paprastai per pirmąsias 2 dienas skiriama pusė dozės, siekiant nustatyti galimą nepageidaujamą virškinimo trakto reakciją.
7-9 dienomis atliekamas išsamus bendras kraujo tyrimas. Retikulocitų kiekiui padidėjus iki 10-12% („retikulinė krizė“) ir hemoglobino kiekiui padidėjus 1 g/l per dieną, manoma, kad hemoglobino susidarymo procesas ir anemijos gydymas vyksta normaliai. teisingai parinkta geležies dozė. Jei retikulocitų padidėjimas neviršija 2%, o hemoglobino padidėjimo greitis ne mažesnis kaip 1 g/l per parą, reikia 2 kartus padidinti geležies paros dozę arba pakeisti geležies preparatą kitu, kurio sudėtyje yra papildomų ingredientų, kurie pagerina geležies pasisavinimą ir jos dalyvavimą medžiagų apykaitos procesuose. Šis gydymas tęsiamas tol, kol hemoglobino kiekis pasiekia 130 g/l vyrams ir 125 g/l moterims.
Tačiau hemoglobino kiekio kraujyje normalizavimas nėra priežastis nutraukti anemijos gydymą, geležies dozė sumažinama iki 60 mg per parą. Gydymas trunka 2-3 mėnesius ir stebimas atliekant kraujo tyrimą, siekiant nustatyti geležies kiekį kraujo serume. Kai geležies kiekis serume pasiekia 140 mmol/l. tolesnis geležies atsargų prisotinimas organizme tęsiasi vartojant 40-50 mg per parą dozę 2-4 mėnesius.
Klinikinis geležies atsargų atkūrimo užbaigimo rodiklis yra sideropeninio sindromo išnykimas, taip pat feritino kiekis kraujyje (60-150 μg/l) ir padidėjęs geležies išsiskyrimas su šlapimu, kuris pagal į disferal testą turi būti 0,8-1,3 μg/l.
Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad geležies pasisavinimo procesas ir kraujodaros efektyvumo didinimas priklauso nuo sinerginės geležies sąveikos su kitais mikroelementais (38 lentelė). Todėl skiriant dietą būtina atsižvelgti ne tik į Fe kiekį maisto produktuose, bet ir į tuos mikroelementus, kurie prisideda prie jo patekimo į organizmą ir pagerina jo dalyvavimą medžiagų apykaitos procesuose.
38 lentelė Mikroelementai, gerinantys kraujodarą (Pertseva.T.A., Konopkina L.I., Kirova T.A., 2002) 
Taip pat yra įrodymų, įrodančių geležies ir mikroelementų derinio naudojimo naudą, kurie, viena vertus, veikia kaip sinergetikai, kita vertus, kaip antagonistai, taip subalansuodami geležies funkcijas organizme. Pavyzdžiui, varis ir manganas dalyvauja geležies transformavime ir hemoglobino susidarymo procese, kita vertus, vario trūkumas organizme sukelia geležies trūkumą ir virsta geležies stokos mažakraujyste, tuo pačiu apkraunant organizmą geležimi. . Savo ruožtu Mn perteklius sumažina geležies koncentraciją audiniuose, bet tuo pačiu padidina feritino koncentraciją serume.
Taigi, geležies suvartojimas vienu metu geriau atskleidžia organizmo poreikį šiems elementams, nei vieno iš jų suvartojimas atskirai. Atsižvelgiant į šį principą, buvo sukurta Totema, kurioje yra geležies, vario ir mangano. Iš to išplaukia, kad gydant geležies stokos anemiją, kartu su geležies preparatais, būtina skirti kompleksus, susidedančius iš subalansuotos sudėties mikroelementų ir vitaminų.
Esant dideliam kraujo netekimui, dėl kurio išsivysto sunki ir ypač sunki geležies stokos anemija, taip pat bet kokio laipsnio anemija, kartu su malabsorbcijos sindromu ar kitais virškinamojo trakto pažeidimais, kuriuos lydi sutrikusi geležies pasisavinimas arba bloga tolerancija, skiriami geležies papildai. švirkščiamas į veną. Tuo pačiu metu pastaruoju metu buvo atkreiptas dėmesys į geležies vartojimą kartu su eritropoetinu, ypač jei kraujo netekimas sudaro daugiau nei 25 % bcc.
Norint apskaičiuoti į veną suleistos geležies kiekį, naudojama ši formulė:
Geležies trūkumas (mg) = paciento kūno svoris (kg) x (150 - paciento hemoglobino kiekis + 500 g (bendras nusėdusio Fe lygis). Jei, pavyzdžiui, geležies trūkumas yra 1700 mg, jis dalijamas iš geležies kiekio į vieną vaisto ampulė (100 mg ) = gauti visą vaisto kiekį (17 ampulių), kurį reikia suleisti pacientui.
Vartoti po 1 ampulę kasdien 17 dienų. Į veną suleidžiama geležies paros dozė neturi viršyti 100 mg, nes jis visiškai užtikrina visišką transferino prisotinimą. Kad išvengtumėte anafilaksinių reakcijų, naudokite geležies sacharozę (ferrum Lek, ferkoven, ferlecite, ferrolek). Reikia atsižvelgti į tai, kad net lėtas švirkštimas į veną neužtikrina visiško geležies prisijungimo.
Todėl dalis geležies preparato kraujyje pasiskirsto nesurištoje formoje ir gali turėti toksinį poveikį kepenims, kasai, lytinėms liaukoms ir kt., taip pat iš dalies absorbuojamas fagocitinių makrofagų.
Parenteralinis geležies vartojimas gali sukelti flebitą, abscesus, alergines reakcijas (anafilaksinį šoką, šaltkrėtį, artralgiją, dilgėlinę), krūtinės anginą, hipotenziją, o perdozavus vaisto, gali išsivystyti hemosiderozė su kepenų, miokardo, inkstų, antinksčių pažeidimu. kasa ir kt. Todėl parenterinis geležies vartojimas atliekamas tada, kai neįmanoma atlikti pilnos geriamosios terapijos arba anemija pasireiškia esant 50 g/l ar mažesniam hemoglobino kiekiui kraujyje.
Pastaraisiais metais dėl eritropoetino preparatų atsiradimo galima žymiai sumažinti komplikacijų riziką parenteriniu būdu vartojant geležies preparatus, taip pat pagreitinti raudonųjų kraujo kūnelių susidarymo procesą kaulų čiulpuose.
Eritropoetinas priklauso citokinų šeimai. Susidaręs daugiausia inkstuose (90%), jis veikia eritropoezės pirmtakų ląsteles, esančias kaulų čiulpuose. Vaistas ryškiausiai veikia pačias pradines eritroidines pirmtakes, mažiau – jų palikuonis, t.y. ant morfologiškai nustatytų jaunų eritroidinių elementų (proeritroblastų, bazofilinių eritroblastų ir normoblastų), sukeldami jų brendimą ir diferenciaciją. Be to, eritropoetinas užkerta kelią eritroidinių progenitorinių ląstelių apoptozei vėlesniuose vystymosi etapuose, nes slopina jų fagocitozę makrofagais. Eritropoetinas neveikia subrendusių raudonųjų kraujo kūnelių.
Gydymui naudojami rekombinantiniai vaistai: alfa-rh-EPO (Precrit, Eprex) ir beta-rh-EPO (Recormon, Neocormon Poveikis pastebimas po pirmosios Recormon injekcijos). Esant pohemoraginei geležies stokos anemijai, Recormon rekomenduojama vartoti esant hemoglobino kiekiui kraujyje.<100г/л или гематокрита ниже 30% в дозе 125 МЕ подкожно 1 раз в неделю в течении 4 недель.
Sergant pohemoragine anemija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, pradinė Recormon dozė yra 20 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 60 TV/kg kartą per savaitę, dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamas poveikis. 14), bet ne daugiau kaip 720 TV/kg per savaitę [Europos rekomendacijos, 1999].
14 pav. Europos rekomendacijos dėl Recormon dozavimo po oda (1999 m.)
Eritropoetino įtraukimas į anemijos gydymą leidžia kasdien padidinti hemoglobino gamybą iki 2 g/l ar daugiau, o tai lemia atitinkamai didesnį geležies suvartojimą, folio rūgšties ir vitamino B12 trūkumą. Tai atsispindi feritino koncentracijoje serume ir sumažina transferino prisotinimą. Todėl gydymą reikia stebėti nustatant feritino koncentraciją serume ir transferino geležies įsotinimą. Jei feritino sumažėja iki mažiau nei 100 mcg/ml, o transferino – iki mažiau nei 20 %, reikia padidinti geležies suvartojimą per burną 200-300 mg per parą arba leisti į veną po 100 mg per parą.
Anemijos gydymo veiksmingumo kriterijai yra šie: sideropeninio sindromo išnykimas, hemoglobino kiekio kraujyje pasiekimas vyrams >130 g/l, moterims >120 g/l, geležies kiekis kraujo serume >140 mmol/l, feritinas >60 μg/l, išskiriamas šlapimas 0,8-1,3 µg/l.
Taigi, pohemoraginės anemijos gydymas turi būti visapusiškas, pilnas, atsižvelgiant ne tik į anemijos sunkumą, bet ir į kraujodaros organų būklę, su atitinkama korekcija.
Stepanovas Yu.V., Zalevskis V.I., Kosinskis A.V.
Rusijoje IDA gydymas nustatytas 2004 m. spalio 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos patvirtintu protokolu „Pacientų gydymo protokolas. Geležies stokos anemija“. Šio protokolo sukūrimas mūsų šalyje pirmaujančių specialistų buvo reikšmingas žingsnis į priekį, nes jis „apginklavo“ gydytojus bendrą supratimą apie geležies trūkumo problemą, jo diagnostikos kriterijus, gydymo ir pacientų stebėjimo principus. IDA ir jų gyvenimo kokybės įvertinimas.
Pediatro požiūriu, IDA gydymas vaikams turi tam tikrų ypatybių, į kurias reikėtų atsižvelgti gydymo protokole. Visų pirma, dvivalenčių geležies druskų preparatų vartojimas vaikams iki 3 metų 5–8 mg/kg kūno svorio per parą, kaip rekomenduojama „Protokole“, daugeliui pacientų sukelia toksiškumą ir nėra pagrįstas. terapiniu požiūriu.
Skaičiuojant geležies druskų preparatų dozes, reikia vadovautis PSO rekomendacijomis (3 lentelė). Panaši geležies druskos preparatų dozė (3 mg/kg kūno svorio per parą) vaikams iki 3 metų nurodyta 2004 m. Maskvos sveikatos departamento patvirtintame vadove gydytojams.
3 lentelė. Amžiui būdingos geriamųjų geležies druskos preparatų dozės IDA gydymui(PSO rekomendacijos, 1998; cituojama)
Skirtingas vaikų amžius (nuo naujagimio laikotarpio iki vėlyvos paauglystės) ir atitinkamai skirtingas kūno svoris (3,2–70 kg ir daugiau) verčia kiekvienam vaikui individualiai skaičiuoti geležies preparatų dozę.
„Protokolas“ rekomenduoja apskaičiuoti vaisto dozę pagal geležies geležies polimaltozės komplekso (HPC) hidroksidą, atsižvelgiant į vaikų amžių, o ne į jų kūno svorį. Manome, kad pediatrinėje praktikoje geležies (III) preparatų dozė pagal CPC turi būti 5 mg/kg kūno svorio per parą, nepriklausomai nuo amžiaus, tokia dozė rekomenduojama aukščiau minėtame gydytojų vadove.
Literatūra
1. Paciento valdymo protokolas. Geležies stokos anemija. – M.: Newdiamed, 2005. – 76 p.
2. PSO, UNICEF, UNU. IDA: prevencija, įvertinimas ir kontrolė: jungtinės PSO/UNICEF/JT konsultacijų ataskaita. Ženeva, PSO; 1998 m.
3. UNICEF, Jungtinių Tautų universitetas, PSO. Geležies stokos anemija: įvertinimas, prevencija ir kontrolė. Vadovas programų vadovams. – Ženeva: Pasaulio sveikatos organizacija, 2001 (WHO/NHD/01.3). – 114 p. – Prieigos režimas: http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en.
4. Rumjantsevas A.G., Korovina N.A., Černovas V.M. ir kt. vaikų geležies stokos anemijos diagnostika ir gydymas: metodas. vadovas gydytojams. – M., 2004. – 45 p.
5.2. Vaikų IDA gydymo terapinis planas
Rusijos pediatrijos praktikoje daugelį metų buvo priimtas vadinamasis „trapecijos formos“ terapinis planas IDA gydymui vaikams. Pagal šį planą, pirmąsias 3–5 dienas geležies druskų preparatų dozė buvo palaipsniui didinama, kad nebūtų dirginama ligonio virškinamojo trakto gleivinė. Visa (100 proc.) geležies druskos preparato dozė buvo vartojama 1,5–3 mėn. priklausomai nuo anemijos sunkumo, o po to iki gydymo pabaigos ji sumažėja iki 50%. Šis planas, kaip ir dauguma kitų, buvo sukurtas empiriškai ir jo veiksmingumas niekada nebuvo patvirtintas atsitiktinių imčių tyrimais.
Geležies (III) preparatų, pagrįstų HPA, atsiradimas privertė persvarstyti IDA gydymo planą.
Vadovaujant Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos Federalinio mokslinio ir klinikinio vaikų hematologijos, onkologijos ir imunologijos centro (FSC DGOI) darbuotojams, buvo atliktas atsitiktinių imčių tyrimas, kurio tikslas buvo palyginti dviejų skirtingo sunkumo IDA gydymo planų veiksmingumą. vaikai ir paaugliai: tradicinis „trapecijos formos“ ir naujasis, kuris apima 100% geležies (III) preparato dozių, pagrįstų CGP, vartojimą per visą gydymo laikotarpį. Tyrimo metu buvo vertinamas vaisto toleravimas pagal GPC ir terapijos efektyvumas ankstyvuoju (retikulocitų reakcija, Hb koncentracijos padidėjimas) ir vėlyvuoju periodu (Hb, SF ir SF koncentracijų normalizavimas). Vaikų ir paauglių, sergančių IDA, terapijos su geležies (III) preparatu, pagrįstu GPA, veiksmingumas įrodytas. Baigus gydymo kursą, Hb koncentracija normalizavosi 96,9 % pacientų, SF – 73,4 %, SF – 60,9 % pacientų. Nedidelis nepageidaujamų reiškinių (6,3 proc.) skaičius (vidurių užkietėjimas 1-ą gydymo mėnesį) ir 100 proc. pacientų laikymasis gydymo leidžia daryti išvadą, kad GPA pagrindu pagamintas geležies (III) preparatas yra optimalus vaistas IDA gydyti. vaikams ir paaugliams.
Taip pat buvo įrodytas 100% GPA pagrindu pagaminto geležies (III) preparato dozės naudojimo per visą gydymo kursą pranašumas: SF koncentracija normalizavosi 90,6%, SF - 75% vaikų ir paauglių. Taikant tradicinį „trapecijos“ gydymo planą, panašūs skaičiai buvo atitinkamai 56,3 ir 46,9 proc.
Literatūra
1. Ožegovas E.A., Tarasova I.S., Ožegovas A.M. ir kt., Lyginamasis dviejų terapinių planų veiksmingumas gydant geležies stokos anemiją vaikams ir paaugliams. Hematologijos/onkologijos ir imunopatologijos problemos pediatrijoje 2005 m.; 4(1): 14–9.
2. Ožegovas E.A. Geležies stokos anemijos gydymo optimizavimas vaikams ir paaugliams. Autoriaus santrauka. dis. ...kand. medus. Sci. – M., 2005. – 23 p.
3. Tarasova I.S., Černovas V.M. Geležies stokos anemija sergančių vaikų gydymo veiksmingumą lemiantys veiksniai. Praktinės pediatrijos klausimai 2011; 3(6): 49–52.
Vaistai IDA gydymui
Geležies preparatus, skirtus IDA gydyti, sąlygiškai galima suskirstyti į jonines druskas (daugiausia dvivalenčias) ir geležies (III) preparatus, kurių pagrindas yra HPA. Pastarųjų metų atsitiktinių imčių tyrimai įrodė, kad geležies druskos preparatų ir geležies (III) preparatų, kurių pagrindą sudaro HPA, veiksmingumas gydant IDA yra vienodas.
Gydant IDA geležies druskos preparatais, gali kilti šių problemų:
· perdozavimas ir net apsinuodijimas dėl nekontroliuojamo organizmo įsisavinimo;
· sąveika su kitais vaistais ir maistu;
· ryškus metalo skonis;
· dantų ir dantenų emalio dažymas, kartais nuolatinis;
· dažnas pacientų atsisakymas gydytis (iki 30–35 proc. pradėjusiųjų gydytis), t.y. mažas atitikimas.
Daugumos šių problemų galima išvengti naudojant geležies preparatus geležies (III) HPA pagrindu, kurie turi šias savybes ir privalumus:
· didelis saugumas, nėra perdozavimo, intoksikacijos ir apsinuodijimo pavojaus;
· nepatamsėja dantenos ir dantys;
· malonus skonis;
· puikus toleravimas;
· aukštas atitikimas gydymui;
· sąveikos su kitais vaistais ir maistu nebuvimas;
· antioksidacinių savybių buvimas.
Vartojant geležies druskos preparatus, gali pasireikšti toksiškumas ir atsirasti nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip skausmas epigastriniame regione, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Tai lemia menką IDA gydymo geležies druskos preparatais atitiktį. Dėl pasyvios nekontroliuojamos absorbcijos galimas perdozavimas ir net apsinuodijimas geležies druskos preparatais. Šiuolaikiniai geležies preparatai geležies(III) HPA pagrindu tokių komplikacijų nesukelia ir yra gerai toleruojami.
Pagrindiniai geriamieji geležies preparatai, naudojami IDA gydymui, ir elementinės geležies kiekis juose pateikti lentelėje. 4.
4 lentelė. Pagrindiniai geriamieji vaistai, vartojami IDA gydyti, ir jų elementinės geležies kiekis
| Vaistas | Vaisto sudėtis (1 draže, 1 tabletėje, 1 ml lašų arba sirupo) | Išleidimo forma | Elementinis geležies kiekis |
| Aktiferrinas | Geležies sulfatas 113,85 mg, D, L-serinas 129 mg 1 kapsulėje | Kapsulės, 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje, 2 ir 5 lizdinės plokštelės pakuotėje | Fe 2+: 34,5 mg vienoje kapsulėje |
| Aktiferrinas | Geležies sulfatas 47,2 mg, D, L-serinas 35,6 mg, gliukozė ir fruktozė 151,8 mg, kalio sorbatas 1 mg 1 ml lašeliuose | Peroraliniai lašai, 30 ml buteliuke | Fe 2+: 9,48 mg 1 ml |
| Aktiferrinas | Geležies sulfatas 171 mg, D, L-serinas 129 mg, gliukozė, fruktozė 5 ml sirupe | Sirupas, 100 ml buteliuke | Fe 2+: 34 mg 5 ml |
| Sorbiferis Durules | Geležies sulfatas 320 mg, askorbo rūgštis 60 mg | Plėvele dengtos tabletės, 30 ir 50 tablečių buteliuke | Fe 2+: 100 mg tabletėje |
| Maltoferis | Civilinio proceso kodeksas | Lašai, 10 arba 30 ml buteliuke | Fe 3+: 50 mg 1 ml tirpalo (20 lašų, 1 lašas – 2,5 mg geležies) |
| Maltoferis-Fol | HPA, folio rūgštis 0,35 mg 1 tabletėje | Kramtomosios tabletės, 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 3 lizdinės plokštelės pakuotėje | Fe 3+: 100 mg tabletėje |
| Maltoferis | Civilinio proceso kodeksas | Kramtomosios tabletės, 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 3 ir 50 lizdinių plokštelių pakuotėje | Fe 3+: 100 mg tabletėje |
| Maltoferis | Civilinio proceso kodeksas | Sirupas, 150 ml buteliuke | Fe 3+: 10 mg 1 ml |
| Tardiferonas | Geležies sulfatas 256,3 mg, mukoproteozė 80 mg, askorbo rūgštis 30 mg | Plėvele dengtos tabletės, 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 3 lizdinės plokštelės pakuotėje | Fe 2+: 80 mg |
| Totema | 10 ml tirpalo yra: 50 mg geležies gliukonato, 1,33 mg mangano gliukonato, 0,7 mg vario gliukonato, glicerolio, gliukozės, sacharozės, citrinų rūgšties, natrio citrato ir kt. | Geriamasis tirpalas, ampulės po 10 ml, 20 vnt. supakuotas | Fe 2+: 5 mg 1 ml |
| Ferretab komp. | Geležies fumaratas 154 mg, folio rūgštis 0,5 mg | Kapsulės, 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje, 3 lizdinės plokštelės pakuotėje | Fe 2+: 50 mg 1 kapsulėje |
| Ferroplex | Geležies sulfatas 50 mg, askorbo rūgštis 30 mg | Dražė, 100 vnt pakuotėje. | Fe 2+: 10 mg 1 tabletėje |
| Ferronalis | Geležies gliukonatas 300 mg 1 tabletėje | Plėvele dengtos tabletės, 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje | Fe 2+: 30 mg tabletėje |
| Ferlatumas | Baltymų geležies sukcinilatas 800 mg 15 ml | Geriamasis tirpalas, 15 ml buteliuke, 10 buteliukų pakuotėje | Fe 2+: 40 mg 15 ml |
| Fenyuls | Geležies sulfatas 150 mg, askorbo rūgštis 50 mg, riboflavinas 2 mg, tiaminas 2 mg, nikotinamidas 15 mg, piridoksino hidrochloridas 1 mg, pantoteno rūgštis 2,5 mg | Kapsulės, 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje | Fe 2+: 45 mg vienoje kapsulėje |
| Ferrum Lek | Civilinio proceso kodeksas | Kramtomosios tabletės, 10 tablečių vienoje juostelėje, 3 juostelės pakuotėje | Fe 3+: 100 mg tabletėje |
| Ferrum Lek | Civilinio proceso kodeksas | Sirupas, 100 ml buteliuke | Fe 3+: 10 mg 1 ml |
| Heferolis | Geležies fumaratas 350 mg 1 kapsulėje | Kapsulės, 30 vnt buteliuke. | Fe 2+: 115 mg vienoje kapsulėje |
Parenteriniai (į veną ir į raumenis) geležies preparatai (5 lentelė) skiriami tais atvejais, kai yra geriamųjų vaistų vartojimo kontraindikacijų arba jie neveiksmingi. Parenteriniai geležies papildai gydant IDA yra skirti:
· sunki IDA forma (šiuo metu gana reta, mažiau nei 3 proc. atvejų);
· geriamųjų geležies papildų netoleravimas;
· atsparumas gydymui geriamaisiais geležies preparatais;
· skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos buvimas arba virškinamojo trakto operacijos, net anamnezėje;
· anemija, susijusi su lėtinėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga);
· lėtinės inkstų ligos anemijos gydymui ir profilaktikai priešdializės ir dializės laikotarpiais;
· raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo kontraindikacijų buvimas, įskaitant religinius įsitikinimus (pavyzdžiui, Jehovos liudytojai);
· būtinybė greitai prisotinti organizmą geležimi.
Į raumenis arba į veną geležies paprastai švirkščiama 1-3 kartus per savaitę. Vartojant parenterinius geležies papildus, nerekomenduojama viršyti bendro geležies trūkumo, kuris anksčiau buvo apskaičiuotas pagal formulę:
| – |
Koeficientas 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000:
- kraujo tūris - 7% kūno svorio;
- 1000 - gramų konvertavimas į miligramus.
Geležies depas pacientams, kurių kūno svoris:
- mažiau nei 35 kg - 15 mg/kg, tikslinė Hb koncentracija - 130 g/l;
- daugiau nei 35 kg - 500 mg, tikslinė Hb koncentracija - 150 g/l.
Ypatinga šios formulės ypatybė yra ta, kad joje atsižvelgiama į saugykloje esančią geležį, kuri sudaro didelę (daugiau nei 30%) viso geležies kiekio. Geležies atsargų sumažėjimą saugykloje galima įrodyti SF koncentracijos sumažėjimu.
Žinodami bendrą geležies trūkumą organizme (mg) ir geležies kiekį 1 vaisto ampulėje (pavyzdžiui, 100 mg), galite apskaičiuoti reikiamą ampulių skaičių vienam gydymo kursui naudodami formulę:
Vartojant parenterinius geležies papildus, galimi nepageidaujami reiškiniai. Abu vartojimo būdai (į veną ir į raumenis) gali sukelti įvairų nepageidaujamą poveikį – vietinį (paraudimą, deginimą, niežėjimą) ir bendrą (alerginį, anafilaktoidinį). Pastarieji būdingi parenteraliniams geležies preparatams, kurių sudėtyje yra dekstrano. Tam reikia stebėti pacientą, naudoti bandomąją dozę prieš pradedant gydymą ir tiksliai apskaičiuoti geležies kiekį, kurį reikia skirti, kad būtų išvengta žalingo padidėjusios jos koncentracijos kraujyje poveikio. Būtina nepamiršti nepageidaujamų reiškinių, kuriuos sukelia paciento padidėjęs jautrumas net ir labai mažomis dozėmis vartojamiems geležies preparatams.
Kad parenterinė geležies terapija būtų veiksminga ir saugi pacientui, būtina griežtai laikytis šių gydymo principų:
· šiuolaikinių, mažesnio toksiškumo, be anafilaktoidinių reakcijų, keliančių pavojų paciento gyvybei, parenteralinių geležies preparatų vartojimas;
· bendro geležies trūkumo paciento organizme nustatymas 1 formule;
· terapijos nutraukimas papildžius bendrą geležies trūkumą, siekiant išvengti pavojingo organizmo persisotinimo geležimi. Dėl tų pačių priežasčių terapiją parenteriniais geležies preparatais patartina atlikti prižiūrint NTG;
· geležies preparatų injekcijos į raumenis ir intraveninės infuzijos technikos laikymasis;
· privalomas parenterinių geležies preparatų vartojimo instrukcijos laikymasis, jei prieš pradedant gydymą turi būti skiriama bandomoji dozė;
5 lentelė. Kai kurie šiuolaikiniai geležies preparatai, skirti vartoti parenteriniu būdu
| Vaistų pavadinimas | Vaisto sudėtis | Vaisto kiekis ampulėje |
| Vartoti į raumenis | ||
| Žektoferis | Geležies(III)-sorbitolis-citratas | 100 mg 2 ml |
| CosmoFer | 100 mg 2 ml | |
| Maltofer – injekcinis tirpalas | Geležies (III) hidroksidas su polimaltoze | 100 mg 2 ml |
| Erdvėferonas | Mažos molekulinės masės dekstrano vandeninis tirpalas su mikroelementais – geležimi ir kobaltu | 100 mg 5 ml |
| Ferbitolis | Geležies(III)-sorbitolis | 100 mg 2 ml |
| Ferkail | Geležies(III)-dekstranas | 100 mg 2 ml |
| Ferrostatas | Geležies(III)-hidroksido sorbitolio kompleksas | 100 mg 2 ml |
| Ferrum Lek – injekcinis tirpalas | Geležies (III) hidroksidas su poliizomaltoze vandeniniame izotoniniame tirpale | 100 mg 2 ml |
| Vartojimui į veną | ||
| Argeferr* | 100 mg 5 ml | |
| Venoferis † | Geležies(III)-hidroksido sacharozės kompleksas | 100 mg 5 ml 40 mg 2 ml |
| CosmoFer* | Geležies (III) hidroksido dekstranas (mažos molekulinės masės) | 100 mg 2 ml |
| Likferr100* | Geležies(III)-hidroksido sacharozės kompleksas | 100 mg 5 ml |
| Ferinject‡ | Geležies(III)-karboksimaltozė | 500 mg 10 ml 100 mg 2 ml |
* Vaikams iki 18 metų draudžiama arba skiriama atsargiai, nes nepakanka duomenų apie veiksmingumą ir saugumą.
† Vyresniems nei 3 metų vaikams ne daugiau kaip 3 mg 1 kg kūno svorio.
‡ Kontraindikuotinas jaunesniems nei 14 metų vaikams.
Literatūra
1. Toblli J.E., Brignoli R. Geležies (III)-hidroksido polimaltozės kompleksas sergant geležies stokos anemija: apžvalga ir metaanalizė. Arzneimittelforschung 2007; 57(6A): 431–438.
