Nootropilis vyresnio amžiaus žmonėms. Nootropil yra veiksmingas ir saugus Piracetamo pakaitalas. Sudėtis ir veikimo mechanizmas

Vaistas: NOOOTROPIL®
Veiklioji vaisto medžiaga: piracetamas
ATX kodavimas: N06BX03
KFG: Nootropinis vaistas
Registracijos numeris: P Nr.014242/02-2003
Registracijos data: 04/29/03
Savininko reg. kredencialas: UCB S.A. FARMA SEKTORIUS (Belgija)

Nootropilio išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.

Kapsulės yra baltos, pažymėtos „ucb/N“.

1 dangtelis.
piracetamas
400 mg

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), magnio stearatas, laktozė.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), vanduo.

60 vnt. - pūslelės.

1 skirtukas.
piracetamas
800 mg

15 vnt. — korinio kontūro pakuotės (2) — kartoninės pakuotės.

Baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele viduryje, pažymėta „N/N“.

1 skirtukas.
piracetamas
1,2 g

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hidroksipropilmetilceliuliozė.

10 vienetų. — korinio kontūro pakuotės (2) — kartoninės pakuotės.

Geriamasis tirpalas yra bespalvis, tirštas.

1 ml
piracetamas
200 mg

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, natrio sacharinas, natrio acetatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, abrikosų kvapioji medžiaga, karamelės kvapioji medžiaga, ledinė acto rūgštis, vanduo.

125 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo puodeliu - kartoninės pakuotės.

1 ml
1 stiprintuvas.
piracetamas
200 mg
1 g

5 ml - ampulės (12) - kartoninės pakuotės.

Injekcinis tirpalas 20% grynas, skaidrus, bespalvis.

1 ml
1 stiprintuvas.
piracetamas
200 mg
3 g

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

15 ml - ampulės (4) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Nootropil

Nootropinis vaistas, ciklinis gama-aminosviesto rūgšties (GABA) darinys.

Tiesiogiai veikia centrinę nervų sistemą, gerina pažinimo (pažinimo) procesus, tokius kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. Nootropilas įvairiai veikia centrinę nervų sistemą: keičia sužadinimo plitimo smegenyse greitį, gerina medžiagų apykaitos procesus nervinėse ląstelėse, gerina mikrocirkuliaciją, paveikdamas reologines kraujo savybes ir nesukeldamas kraujagysles plečiančio poveikio.

Pagerina smegenų pusrutulių ryšius ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, didina protinę veiklą, gerina smegenų kraujotaką.

Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atkuria eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Vartojant 9,6 g dozę, jis sumažina fibrinogeno ir von Willebrand faktorių kiekį 30-40%, pailgina kraujavimo laiką. Piracetamas turi apsauginį ir atkuriamąjį poveikį sutrikus smegenų funkcijai dėl hipoksijos ir intoksikacijos.

Piracetamas sumažina vestibulinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

Vaisto farmakokinetika.

Siurbimas

Išgėrus vaisto, piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 1 valandos. Išgėrus vienkartinę 2 g dozę, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 30 minučių ir yra 40-60 mcg/ml. Suleidus į veną, Cmax smegenų skystyje pasiekiamas po 5 valandų.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Nesusijungia su kraujo plazmos baltymais.

Tariamasis piracetamo Vd yra apie 0,6 l/kg.

Tyrimų su gyvūnais metu piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir baziniuose ganglijose. Organizme nėra metabolizuojamas.

Prasiskverbia pro BBB ir placentos barjerą.

Pašalinimas

T1/2 iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos, iš smegenų skysčio - 8,5 valandos.

80-100 % piracetamo nepakitusio pavidalo išsiskiria per inkstus filtruojant per inkstus. Piracetamo inkstų klirensas sveikų savanorių organizme yra 86 ml/min.

Vaisto farmakokinetika.

ypatingais klinikiniais atvejais

T1/2 pailgėja esant inkstų nepakankamumui.

Vaisto farmakokinetika.

piracetamas nesikeičia pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu.

Prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.

Naudojimo indikacijos:

Psichoorganinio sindromo simptominis gydymas, ypač senyviems pacientams, kuriems yra atminties praradimas, galvos svaigimas, susilpnėjusi koncentracija ir bendras aktyvumas, nuotaikos pokyčiai, elgesio sutrikimai, eisenos sutrikimas, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir Alzheimerio tipo senatvine demencija;

Išeminio insulto pasekmių, tokių kaip kalbos sutrikimai, emociniai sutrikimai, gydymas, siekiant padidinti motorinę ir protinę veiklą;

Lėtinis alkoholizmas – psichoorganinių ir abstinencijos sindromų gydymui;

Komos būsenos (ir sveikimo laikotarpiu), įskaitant. po smegenų traumų ir intoksikacijų;

Kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gydymas;

Kaip kompleksinės terapijos, skirtos mokymosi sutrikimų vaikams, turintiems psichoorganinį sindromą, dalis;

Kortikiniam mioklonui gydyti kaip monoterapija arba kompleksinė terapija;

Pjautuvinė anemija (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

Skiriamas per burną ir parenteraliai. Paros dozė yra 30-160 mg/kg.

Parenteriniu būdu, jei neįmanoma vartoti per burną, ta pačia paros doze.

Vartoti per burną valgio metu arba tuščiu skrandžiu; Tabletes ir kapsules reikia užgerti skysčiu (vandeniu, sultimis). Vartojimo dažnumas: 2-4 kartus per dieną.

Lėtinio psichoorganinio sindromo simptominiam gydymui, priklausomai nuo simptomų sunkumo, skiriama 1,2-2,4 g/d., o pirmąją savaitę – 4,8 g/d.

Gydant insulto pasekmes (lėtinė stadija) skiriama 4,8 g/d.

Gydant komos būsenas, taip pat suvokimo sunkumus žmonėms, patyrusiems smegenų traumą, pradinė dozė yra 9-12 g per parą, palaikomoji dozė yra 2,4 g per parą. Gydymas tęsiamas mažiausiai 3 savaites.

Sergant alkoholio abstinencijos sindromu – 12 g/d. Palaikomoji dozė 2,4 g/d.

Galvos svaigimo ir su juo susijusių pusiausvyros sutrikimų gydymas - 2,4-4,8 g/d.

Mokymosi sutrikimams koreguoti vaikams skiriama 3,3 g per parą - 8 ml 20% geriamojo tirpalo 2 kartus per dieną. Gydymas tęsiasi visus mokslo metus.

Žievės mioklonijos gydymas pradedamas nuo 7,2 g per parą, kas 3–4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g per parą dozė. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius bandoma mažinti dozę arba vaisto vartojimą nutraukti, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g kas 2 dienas. Jei poveikio nėra arba terapinis poveikis yra nereikšmingas, gydymas nutraukiamas.

Sergant pjautuvine anemija, paros profilaktinė dozė yra 160 mg/kg kūno svorio, padalyta į 4 lygias dozes.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia koreguoti vaisto dozę pagal toliau pateiktą schemą.
Inkstų nepakankamumas
CC (ml/min)
Dozė ir vartojimo dažnumas
Norm
> 80
Įprasta dozė
Lengvas laipsnis
50 – 79
2/3 įprastos dozės per 2-3 dozes
Vidutinis laipsnis
30 – 49
1/3 įprastos dozės padalijus į 2 dalis
Sunkus laipsnis
<30
1/6 įprastos dozės vieną kartą
Finalinis etapas
<20
Kontraindikuotinas

Senyviems pacientams dozė koreguojama esant inkstų nepakankamumui; ilgalaikio gydymo metu būtina stebėti inkstų funkcinę būklę.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, vaistas skiriamas taip pat, kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis Nootropil poveikis:

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: 1,72% - hiperkinezija, 1,13% - nervingumas, 0,96% - mieguistumas, 0,83% - depresija; pavieniais atvejais – galvos svaigimas, galvos skausmai, ataksija, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos paūmėjimas, nemiga, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, haliucinacijos, padidėjęs seksualumas.

Iš metabolinės pusės: 1,29% - kūno svorio padidėjimas (dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams, vartojantiems vaistą didesnėmis kaip 2,4 g per parą dozėmis).

Iš virškinimo sistemos: pavieniais atvejais - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Dermatologinės reakcijos: pavieniais atvejais - dermatitas, niežulys, bėrimas, patinimas.

Kita: 0,23% - astenija.

Daugeliu atvejų tokių simptomų regresiją galima pasiekti sumažinus vaisto dozę.

Kontraindikacijos vaistui:

Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas (hemoraginis insultas);

Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kai CC mažesnis nei 20 ml/min.);

Vaikai iki 1 metų (geriamam tirpalui);

Vaikams iki 3 metų (tabletėms ir kapsulėms);

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tinkami ir griežtai kontroliuojami Nootropil saugumo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.

Piracetamas prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Piracetamo koncentracija naujagimiams siekia 70-90% jo koncentracijos motinos kraujyje. Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, turite susilaikyti nuo maitinimo krūtimi.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio žalingo poveikio embrionui ir jo vystymuisi, įskaitant. postnataliniu laikotarpiu, taip pat nėštumo ir gimdymo eigos pokyčiai.

Specialios Nootropil vartojimo instrukcijos.

Ilgalaikio gydymo metu senyviems pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos parametrus, prireikus koreguoti dozę, atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, valdyti mechanizmus ar vairuoti transporto priemones reikia būti atsargiems.

Narkotikų perdozavimas:

Simptomai: vartojant 75 g piracetamo geriamojo tirpalo pavidalu, buvo pastebėti dispepsiniai simptomai, tokie kaip kruvinas viduriavimas ir pilvo skausmas. Jokių kitų specialių piracetamo perdozavimo simptomų nepastebėta.

Gydymas: iš karto po didelio perdozavimo, išgėrus, galima skalauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą. Nurodomas simptominis gydymas, kuris gali apimti hemodializę. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializės veiksmingumas siekia 50-60 proc.

Nootropil sąveika su kitais vaistais.

Nootropil sąveikos su klonazepamu, fenitoinu, fenobarbitaliu ar natrio valproatu nebuvo.

Didelės piracetamo dozės (9,6 g per parą) padidino acenokumarolio veiksmingumą pacientams, sergantiems venų tromboze: labiau sumažėjo trombocitų agregacija, fibrinogeno kiekis, von Willebrand faktoriai, kraujo ir plazmos klampumas, nei skiriant vieną acenokumarolį.

Galimybė keisti piracetamo farmakodinamiką veikiant kitiems vaistams yra maža, nes 90 % jo dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo.

In vitro piracetamas, kurio koncentracija yra 142, 426 ir 1422 μg/ml, neslopina izofermentų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9/11 aktyvumo. Esant 1422 μg/ml koncentracijai, buvo pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21 %) ir 3A4/5 (11 %) aktyvumo slopinimas. Tačiau šių dviejų izofermentų Ki lygis yra pakankamas, kai viršija 1422 μg/ml. Todėl metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Vartojant piracetamą 20 mg per parą, Cmax kraujo plazmoje ir prieštraukulinių vaistų (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, valproinės rūgšties) farmakokinetinės kreivės pobūdis epilepsija sergantiems pacientams, vartojantiems pastovias šių vaistų dozes, nesikeičia.

Vartojant 1,6 g piracetamo kartu su alkoholiu, piracetamo ir etanolio koncentracija serume nepakito.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas parduodamas su receptu.

Vaisto Nootropil laikymo sąlygos.

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Naudojimo indikacijos:
· Koma (įskaitant potrauminės ir toksinės kilmės kominę būseną), atsigavimo laikotarpis po komos;
· simptominiam psichoorganinio sindromo gydymui, įskaitant senyvus pacientus, kurių atmintis pablogėja, pakinta nuotaika, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, sutrinka eisena, svaigsta galva, sutriko elgesys;
· protinės ir motorinės veiklos gerinimas, emocinių ir kalbos sutrikimų terapija pacientams, patyrusiems išeminį insultą;
· Alzheimerio liga (įskaitant senatvinę Alzheimerio atmainos demenciją);
· lėtinis alkoholizmas – psichoorganinio sindromo ir abstinencijos gydymui;
· psichoorganinis sindromas vaikams, turintiems mokymosi sutrikimų (kaip kompleksinės terapijos komponentas);
· pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas (išskyrus ligas, kurias sukelia psichogeniniai ir vazomotoriniai sutrikimai);
· kaip kompleksinio pjautuvinės anemijos gydymo dalis;
· žievės mioklonusas (kaip kompleksinės terapijos arba monoterapijos komponentas).

Farmakologinis poveikis:
Nootropinis vaistas. Veiklioji Nootropil medžiaga yra piracetamas, ciklinis GABA (γ-aminosviesto rūgšties) darinys. Piracetamas gerina kognityvinius ar pažintinius smegenų procesus, tokius kaip atmintis, mokymasis, dėmesys. Padidina protinę veiklą. Vaistas veikia centrinę nervų sistemą keliais veikimo mechanizmais: gerina neuronų medžiagų apykaitos procesus, keičia sužadinimo proceso sklidimo greitį, gerina mikrocirkuliaciją dėl kraujo reologinių savybių stabilizavimo.

Kraujo reologinės savybės pagerėja dėl trombocitų agregacijos savybių slopinimo, eritrocitų adhezijos sumažėjimo ir eritrocitų membranų elastingumo savybių pagerinimo.

Neturi kraujagysles plečiančio poveikio. Vaistas taip pat pagerina smegenų kraujotakos parametrus, gerina neokortikinių struktūrų sinapsinį laidumą ir smegenų pusrutulių sąveiką.
Esant smegenų veiklos sutrikimams dėl intoksikacijos ir hipoksijos, nootropilis turi atkuriamąjį ir apsauginį poveikį. Taip pat sumažėja vestibulinio nistagmo trukmė ir sunkumas.

Nootropil vartojimo būdas ir dozavimas:
Suaugusiesiems Nootropil skiriama nuo 30 iki 160 mg/kg paciento kūno svorio. Produkto paros dozė padalijama į 2-4 kartus. Nootropilas kapsulėse, tabletėse ir vidiniam vartojimui skirtas tirpalas geriamas prieš valgį arba valgio metu. Kapsulėms ar tabletėms plauti skirtas skystis gali būti vanduo arba sultys. Jei vaisto vartoti per burną neįmanoma, skiriamas parenterinis vartojimo būdas.

Psichoorganinis sindromas: 4,8 g per parą pirmąsias 7 dienas, palaikomoji dozė – 1,2-2,4 g per parą.
Insulto (išeminio) pasekmės: 4,8 g/d.
Komos būsenos: pradinė dozė – 9-12 g/d., palaikomoji – 2,4 g/d. Gydymo kursas yra 3 savaitės.
Pusiausvyros sutrikimai ir galvos svaigimas: 2,4-4,8 g/d.
Pjautuvinė anemija: profilaktinė dozė – 160 mg/kg/parą (padalinta į 4 injekcijas). Ligos krizės metu dozę būtina didinti iki 300 mg/kg (į veną). Šią dozę galima skirti ir pediatrijoje – vaikams nuo 1 metų.
Mokymosi sutrikimui koreguoti: 3,3 g per dieną visus mokslo metus.

Lėtinis alkoholizmas: pasireiškus abstinencijos sindromui po alkoholio vartojimo nutraukimo - 12 g per dieną, tada pereikite prie palaikomosios dozės - 2,4 g per dieną.
Žievės mioklonija: pradinė dozė – 7,2 g per parą. Po 3-4 dienų dozė didinama 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia veiksminga 24 g per parą dozė. Gydymo kursas priklauso nuo to, kiek laiko tęsiasi ligos simptomai. Tačiau po 6 mėnesių Nootropil bandoma atšaukti arba sumažinti jo dozę (1,2 g per parą kas 2 dienas). Gydymas piracetamu nutraukiamas, jei preparatas yra nepakankamai veiksmingas arba jei nėra gydomojo poveikio.

Dozės koreguojamos pacientams, kurių inkstų funkcija pakitusi, arba pagyvenusiems žmonėms (vėliau jiems gali sumažėti kreatinino klirensas). Asmenims, kurių kreatinino klirensas yra 80 ml/min ar didesnis, skiriamos įprastinės dozės. Esant 79-50 ml/min klirensui - 2/3 rekomenduojamos dozės (2-3 dozėmis); 49-30 ml/min – 1/3 dozės per 2 dozes; 29-20 ml/min – 1/6 rekomenduojamos dozės per 1 dozę. Nootropil draudžiama vartoti asmenims, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Nootropil kontraindikacijos:
· Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra 20 ml/min arba mažesnis;
hemoraginis insultas;
· amžius iki 1 metų;
· individualus didelis jautrumas pirolidonui, piracetamui ir kitiems Nootropil komponentams.

Nootropil šalutinis poveikis:
Iš centrinės nervų sistemos: nervingumas (1,13%), hiperkineziniai sutrikimai (1,72%), depresija (0,83%), mieguistumas (0,96%), astenija (0,23%). Jie dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus žmonėms, vartojantiems didesnes nei 2,4 g per parą dozes. Taip pat gali pasireikšti: galvos skausmas, galvos svaigimas, ataksija, pusiausvyros sutrikimas, nemiga, epilepsijos paūmėjimas, susijaudinimas, sumišimas, nerimas, padidėjęs lytinis potraukis, haliucinacijos.
Iš virškinamojo trakto: pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas.
Alerginės reakcijos: niežulys, dermatitas, patinimas, bėrimas.
Kiti: svorio padidėjimas (1,29%).

Nėštumas:
Tinkamų klinikinių tyrimų dėl Nootropil vartojimo nėščioms moterims saugumo su žmonėmis neatlikta. Veiklioji vaisto medžiaga gali prasiskverbti į motinos pieną ir per hematoplacentinį barjerą. Naujagimiams piracetamo koncentracija kraujyje yra 70-90% koncentracijos motinos kraujyje.

Vaistas neskiriamas nėščioms moterims, išskyrus tuos atvejus, kai yra gyvybiškai svarbu vartoti vaistą. Jei Nootropil skiriamas maitinančioms motinoms, žindymas laikinai nutraukiamas. Eksperimentai, atlikti su gyvūnais, neįrodė jokio teratogeninio ar kitokio piracetamo poveikio besivystančiam vaisiui, nėštumo eigai, gimdymui ir naujagimiui.

Perdozavimas:
Viršijus 75 g (geriamojo tirpalo) dozę, pasireiškė simptomai: pilvo skausmas, viduriavimas su krauju (tai tikriausiai dėl didelės sorbitolio koncentracijos šioje vaisto formoje). Specifinių perdozavimo simptomų nenustatyta. Perdozavus geriamojo Nootropil, rekomenduojamas skrandžio plovimas, vėmimo pradžia, simptominis gydymas, hemodializė (vėlesnis veiksmingumas 50-60%). Specifinis priešnuodis nežinomas.

Vartoti kartu su kitais vaistais:
Piracetamą derinant su trijodtironinu, tetrajodtironinu ir skydliaukės ekstraktais, gali pasireikšti sumišimas, dirglumas ir miego sutrikimai.
Produkto vartojimas su natrio valproatu, fenitoinu, klonazepamu, fenobarbitaliu nenustatytas.

Didelės produkto dozės (apie 9,6 g per parą) padidino acenokumarolio veiksmingumą sergant venų tromboze, o tai pasireiškė ryškiu trombocitų agregacijos savybių sumažėjimu, von Willebrand faktoriaus, fibrinogeno ir klampumo sumažėjimu. plazmos ir kraujo.
Tikimybė, kad farmakodinaminiai parametrai pasikeis kartu su kitais produktais, yra gana maža, nes 90% piracetamo pašalinama iš organizmo nepakitęs.

In vitro tyrimai neparodė citochromo P450 sistemos izofermentų CYP1A2, 2C8, 2B6, 2C9, 4A9/11, 2D6, 2C19 ir 2E1 slopinimo, veikiant piracetamui, kai koncentracija yra 426, 142 ir 142 μg/ml. Tačiau abiejų izofermentų Ki lygis, kai viršijama 1422 μg/ml dozė, yra visiškai pakankamas. Todėl piracetamo metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, valproato) koncentracijos kreivė ir smailės kraujo serume nepasikeitė vartojant piracetamą 20 mg per parą, jei buvo vartojamos tokios pačios dozės vaistų epilepsijai gydyti. buvo pastebėta.
Alkoholio (etanolio) ir piracetamo derinys nekeičia piracetamo kiekio kraujo serume ir etanolio koncentracijos (jei vartojama kartu su 1,6 g piracetamo).

Išleidimo forma:
Nootropil kapsulės– 400 mg piracetamo 1 kapsulėje. Kapsulės yra baltos, su ženklu „ucb/N“. Lizdinėje plokštelėje yra 60 vnt., kartoninėje dėžutėje 4 lizdinės plokštelės.

Nootropil tabletės– 800 mg; 1,2 g piracetamo 1 tabletėje. Tabletės yra dengtos plėvele, baltos, su vagele, ovalios, pažymėtos „N/N“. Tabletės 800 mg – 15 vnt. kontūro ląstelių pakuotėje, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje. Tabletės 1,2 g – 10 vnt. kontūro ląstelių pakuotėje, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje.

Vidiniam naudojimui skirtas sprendimas Nootropil 20% (200 mg piracetamo 1 ml). Tirpalas yra tirštas ir bespalvis. Tamsaus stiklo buteliuke yra 125 ml tirpalo. Kartoninėje pakuotėje yra buteliukas su dozavimo stikline.

Injekcinis tirpalas Nootropil 20%(1 ml yra 200 mg piracetamo, 1 5 ml ampulėje yra 1 g piracetamo). Kartoninėje dėžutėje yra 5 ampulės. Tirpalas yra skaidrus, švarus, bespalvis.

Į veną skirtas tirpalas Nootropil 20%(1 ml 200 mg piracetamo, 1 buteliuke 15 ml - 12 g piracetamo). Kartoninėje pakuotėje yra 3 buteliai. Tirpalas yra skaidrus, švarus, bespalvis.

Laikymo sąlygos:
Esant 25°C temperatūrai. Išduodama iš vaistinių su receptu.

Sinonimai:
Pyramem, Apagan, Breinox, Lucetam, Piracetamas, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Nootropilio sudėtis:
Nootropil kapsulės
Veiklioji medžiaga: piracetamas.
Papildomi komponentai: makrogolis 6000, koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), magnio stearatas, laktozė.
Kapsulės apvalkalo komponentai: želatina, titano dioksidas (E171), išgrynintas vanduo.

Nootropil tabletės
Veiklioji medžiaga: piracetamas.
Papildomi komponentai: koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), makrogolis 6000, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, titano dioksidas (E171), hidroksipropilmetilceliuliozė, makrogolis 400.

Vidiniam vartojimui skirtas tirpalas Nootropil
Veiklioji medžiaga: piracetamas.
Papildomi komponentai: glicerolis, natrio sacharinas, natrio acetatas, propilo hidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, abrikosų skonis, karamelės skonis, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

Injekcinis tirpalas Nootropil
Veiklioji medžiaga: piracetamas.

Į veną skirtas tirpalas Nootropil
Veiklioji medžiaga: piracetamas.
Papildomi komponentai: natrio acetatas, natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Papildomai:
Atsargiai Nootropil skiriamas pacientams, sergantiems kraujo krešėjimo sistemos pažeidimu, didelių chirurginių intervencijų metu ir sunkiu kraujavimu.
Staigus Nootropil vartojimo nutraukimas pacientams, sergantiems mioklonija, gali išprovokuoti priepuolių atsinaujinimą.

Senyviems žmonėms, ilgai gydant preparatu, būtina reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius. Jei kreatinino klirenso lygis keičiasi, piracetamo dozė koreguojama.
Piracetamas prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.
Vairuojant transporto priemones ir atliekant pramoninę veiklą, susijusią su sudėtingų mechanizmų valdymu, reikia būti atsargiems, atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį.

Dėmesio!
Prieš vartojant vaistą "Nootropilis" Turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Instrukcijos pateikiamos tik informaciniais tikslais. Nootropilis».

Lotyniškas pavadinimas: Nootropilis
ATX kodas: N06B X03
Veiklioji medžiaga: piracetamas
Gamintojas: UCB (Belgija, Prancūzija)
Išleidimas iš vaistinės: pagal receptą
Laikymo sąlygos: esant žemesnei nei 25°C temperatūrai
Geriausias iki data: 4-5 metai

Nootropil yra vaistas, naudojamas psichiatrijoje ir neurologijoje. Vaistas pagerina smegenų veiklą po hipoksijos, ligų sukeltų pažeidimų ir su amžiumi susijusių pokyčių. Pagerina protinius gebėjimus ir pažinimo funkcijas. Didžiausias gydymo veiksmingumas pasireiškia praėjus 1-2 mėnesiams po gydymo pabaigos.

Nootropil vartojimas nurodomas šiais atvejais:

Suaugusiesiems: gerinti atmintį, susikaupimą, šalinti staigius nuotaikų svyravimus, gydyti Alzheimerio tipo demenciją, išeminius pakitimus po insulto, galvos traumą, gydyti protinių gebėjimų pakitimus dėl senatvės, koreguoti įvairios kilmės komą, neutralizuoti abstinencijos simptomus ir elgesio sutrikimus. sergant lėtiniu alkoholizmu. Nootropilas taip pat padeda esant vangioms, neišreikštoms defektinėms būklėms (šizofrenija, psichoorganinis sindromas).

Nootropilas vaikams skiriamas esant disleksijai (selektyviems mokymosi rašyti ir skaityti sutrikimams, išlaikant bendruosius gebėjimus įgyti žinių), atminties sutrikimams ir pjautuvinės anemijos gydymui.

Dozavimo forma ir sudėtis

Vaistas Nootropil buvo sukurtas keliomis dozavimo formomis, skirtomis geriamam ir parenteriniam vartojimui.

Nootropil kapsulės

Vidutinė kaina: nuo 263 rub.

400 mg piracetamo
Užpildas: aerozilis, laktozė (monohidrato pavidalu), E 572, makrogolis-6000
Korpusas: želatina, E 171.

Vaistas yra baltame dėkle su įspaudu UCB/N. Kapsulės supakuotos į lizdines plokšteles po 15 vienetų. Kartoninėje pakuotėje yra 4 plokštelės ir anotacija.

Tabletės Nootropil 800 mg ir Nootropil 1200 mg

Vidutinė kaina: 800 mg (30 vnt.) – 257 rubliai, 1200 mg (20 vnt.) – 234 rubliai, (30 vnt.) – 242 rubliai.

800 arba 1200 mg piracetamo
Šerdis ir danga: E 551, E 572, makrogolis-6000, kroskarmeliozė Na, Opadry Y-1-7000, makrogolis-400, E 464, Opadry OY-S-29019.

Vaistas yra tablečių, padengtų apsaugine danga, pavidalu. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, pailgos, su laužimo linija abiejose pusėse. Viena iš pusių pažymėta N raidės įspaudais, užklijuotais abiejose ženklo pusėse. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 10 arba 15 vienetų. Kartoninėje pakuotėje yra 2 plokštelės, tablečių aprašymas.

Nootropil sirupas

Kaina: 302 rubliai.

200 mg piracetamo
Susiję komponentai: glicerolis, E 954, E 262, E 218, E 216, kvapiosios medžiagos (abrikosai, karamelė), ledo actas, išgrynintas vanduo.

Peroraliniam vartojimui skirtas sirupas yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Supakuota į 125 ml nuo šviesos apsaugančius buteliukus. Kartoninėje pakuotėje - 1 indelis, anotacija.

Injekcija

Vidutinė kaina: 5 ml (12 vnt.) – 277 rub.

200 mg piracetamo
Papildomi komponentai: Na acetato trihidratas, ledo acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Injekcinis vaistas Nootropil (IV arba IM) yra skaidrus, bespalvis skystis. Supakuota į 5 ml arba 15 ml ampules, dedamas į plastikinius padėklus arba ląstelių pakuotes. Kartoninėje pakuotėje yra 2 padėklai po 6 ampules (5 ml) Nootropil arba 1 kontūrinė pakuotė su 4 ampulėmis (15 ml). Kiekvienoje pakuotėje yra vaisto instrukcijos.

Vaistinės savybės

Terapinis poveikis pasiekiamas dėl pagrindinio vaisto komponento - piracetamo. Medžiaga yra ciklinis γ-aminosviesto rūgšties darinys.

Medžiaga yra nootropinis, tai yra, neutrometabolinis aukštesnių procesų žmogaus smegenyse stimuliatorius. Pašalina pažinimo sutrikimus: gerina mokymosi gebėjimus, stiprina atmintį, skatina didesnį budrumą, protinius gebėjimus.

Veikimo mechanizmas – stimuliuoti centrinę nervų sistemą, stiprinant medžiagų apykaitą nervų galūnėse, keičiant sužadinimo procesus, gerinant kraujo struktūrą, jo mikrocirkuliaciją ir aprūpinant ląsteles maistinėmis medžiagomis be vazodilatacijos.

Piracetamas optimizuoja ryšius tarp pusrutulių, slopina trombocitų agregaciją ir atkuria normalią eritrocitų membranų būklę. Medžiaga pašalina GM funkcijų pažeidimus dėl hipoksijos, įvairių rūšių intoksikacijos ir elektrošoko terapijos. Piracetamas neturi raminamojo ir psichostimuliuojančio poveikio.

Nootropil gali būti naudojamas terapijoje kaip vienas vaistas arba kaip papildomas vaistas kaip sudėtinės schemos dalis.

Išgėrus vaisto, piracetamas akimirksniu ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Didžiausios koncentracijos plazmoje reikšmės susidaro išgėrus 2 g medžiagos po pusvalandžio, nugaros smegenų skystyje – po 2-8 valandų.

Pusinės eliminacijos laikas iš plazmos trunka apie 4-6 valandas, iš nugaros smegenų – 6-8. Esant funkciniams inkstų sutrikimams, procesas užtrunka ilgiau.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Geriamosios formos (kapsulės, tabletės, sirupas)

Nootropil gali būti vartojamas per burną, vadovaujantis vartojimo instrukcija, nepriklausomai nuo valgio. Dozę ir vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į indikacijas ir paciento patologijos sunkumą.

Simptominis organinio psichosindromo gydymas: paros dozė - 2,4-4,8 g vaistų, padalijus į kelias dozes per dieną
Galvos svaigimo ir vėlesnio pusiausvyros sutrikimo gydymas: ŠN 2,4-4,8 g per dieną.
Kortikiniam mioklonui: kurso pradžioje paros dozė yra 7,2 g, po to - kas 3-4 dienas didinant dozę iki didžiausios dozės - 24 g. Kas šešis mėnesius rekomenduojama pabandyti sumažinti dozę arba atsisakyti Nootropil. Atšaukti palaipsniui: kas antrą dieną po 1,2 g.
Pjautuvinių ląstelių skausmo krizės profilaktika: CH – 160 mg 1 kg kūno svorio, tolygiai paskirstant per 4 dozes.
Vaikų disleksijos gydymas vyresniems nei 8 metų pacientams: 1,6 g x 2 kartus per dieną.

Injekcijos

Vaistas pirmiausia vartojamas į veną, bet gali būti vartojamas ir į raumenis. Parenterinis vartojimas skiriamas esant ūminėms patologijų formoms arba kai negalima vartoti geriamųjų Nootropil formų (jei pacientas yra be sąmonės arba negali nuryti).

Paros dozės infuzija į veną suleidžiama tokiu pačiu greičiu per 24 valandas. Pirminiam praskiedimui naudojami dekstrozės, fruktozės, NaCl, dekstano, Ringerio arba manitolio tirpalai. Reikiamas vaistų kiekis nustatomas atsižvelgiant į paciento būklę ir patologijos formą.

Palengvėjus ūminei būklei ir normalizavus paciento savijautą, pacientas perkeliamas į geriamąsias vaistų formas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kepenų liga, dozės koreguoti nereikia.

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Nėštumo metu vaistas nėra skiriamas, nes nėra patikimų duomenų apie piracetamo poveikio embriono / vaisiaus formavimuisi saugumą ir savybes. Gydymas galimas tik išimtiniais atvejais, kai nauda motinai yra didesnė už pavojų negimusiam kūdikiui.

Yra pasiūlymų, kad vaistinė medžiaga patenka į motinos pieną. Todėl žindančios moterys turėtų susilaikyti nuo jo vartojimo arba nutraukti laktaciją.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Prieš vartodamas Nootropil, pacientas turi įsitikinti, kad jis neturi individualaus jautrumo vaisto medžiagoms, taip pat pirolidono dariniams. Kitos gydymo vaistu kontraindikacijos:

Ūminė kraujotakos sutrikimų forma smegenyse (hemoraginis insultas)
Paskutinė lėtinio inkstų nepakankamumo stadija (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.)
Huntingtono chorėja.

Papildomai injekcijoms:

Amžius iki 3 metų
Psichoemocinis susijaudinimas vaisto išrašymo metu

Programos ypatybės, reikalaujančios atsargumo

Kadangi piracetamas turi antitrombocitų savybių, Nootropil reikia labai atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus hemoraginis sutrikimas ir polinkis kraujavimui, taip pat hemostazės sutrikimų, chirurginių intervencijų (įskaitant dantų), antikoaguliantų ir antitrombocitų terapijos atvejais ir anksčiau. hemoraginiai smegenų kraujotakos sutrikimai.

Gydant žievės mioklonusą, draudžiama staigiai nutraukti vaisto vartojimą, nes tai gali išprovokuoti priepuolių pasikartojimą.

Mažai druskos dietos besilaikantys pacientai turi žinoti, kad tabletėse yra natrio.

Pacientai, sergantys inkstų patologija, vartodami vaistą turi imtis atsargumo priemonių, nes veiklioji medžiaga pašalinama iš organizmo per inkstus.

Ilgai gydant senyvus pacientus, norint laiku koreguoti Nootropil dozę, būtina sistemingai stebėti kreatinino klirensą.

Kadangi piracetamas gali sukelti galvos svaigimą ir psichoemocinės būklės sutrikimus, į tai turėtų atsižvelgti pacientai, vairuojantys transporto priemones arba dirbantys nesaugiose pramonės šakose.

Kryžminė vaistų sąveika

Vaisto veikimo iškraipymas veikiant kitiems vaistams yra mažai tikėtinas, nes veiklioji medžiaga beveik visiškai (90%) išsiskiria iš organizmo nepakitusi, todėl piracetamo poveikis nekinta.

Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant kartu su skydliaukės hormonais, gali išsivystyti sumišimas, sutrikti miegas, pasireikšti stiprus dirglumas.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Gydymą Nootropil gali lydėti kai kurios nepageidaujamos organizmo reakcijos:

Hematopoetiniai organai: hemoraginiai sutrikimai
Imuninė sistema: individualaus jautrumo apraiškos, anafilaktoidinės būklės
Metaboliniai procesai: svorio padidėjimas
Psichoemocinė būsena: susijaudinimas, padidėjęs nervingumas, depresija, haliucinacijos, sumišimas, mieguistumas dieną
NS: spontaniška raumenų veikla, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos paūmėjimas, galvos skausmai, nemiga, tremoras
Virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas
Oda: niežulys, dilgėlinė, Quincke edema, dermatitas
Reprodukcinė sistema: padidėjęs lytinis potraukis.

Jei toks ar kitas nepaminėtas šalutinis poveikis pasireiškia atskiriems organams ar vidaus sistemoms, būtinai kreipkitės į savo gydytoją ir pasikonsultuokite dėl tolesnės Nootropil vartojimo galimybės.

Nootropil perdozavimo pasekmės pasireiškia kaip žymiai padidėjęs šalutinis poveikis. Klinikinėje praktikoje buvo užregistruotas vienas mirties atvejis po geriamųjų vaistų vartojimo. Tačiau gydytojai teigia, kad paciento mirtį lėmė didelis bendras paciento išgertų vaistų kiekis.

Perdozavimui pašalinti naudojamos tradicinės priemonės, skirtos organizmo valymui nuo vaistų likučių: skalavimo ir vėmimo. Specifinio priešnuodžio piracetamui nėra. Jei reikia, galima atlikti hemodializę (pašalina iki 60 % vaisto).

Analogai

Nootropilo pakaitalai: Bilobil, Vinpocetine, Vinpotropil, Glycine, Gopantam, Divaza, Cavinton, Carnicetine, Cogitum, Combitropil, Cortexin, Lucetam, Piracemal. Galimybę naudoti kiekvieną iš jų nustato tik gydytojas, žinantis jų skirtumus nuo Nootropil ir jų naudojimo terapijoje ypatybes.

„Valenta Pharmaceuticals“ (RF)

Kaina:(10 lentelių) – 468 rubliai, (30 lentelių) – 1095 rubliai.

Nootropinis vaistas fenilpiracetamo pagrindu. Naudojamas įvairios kilmės centrinės nervų sistemos patologijoms gydyti, ypač gerai padeda, jei ligą išprovokuoja kraujagyslių patologijos. Vaistas skiriamas esant prastam mokymuisi, užmaršumui, depresijai ir traukuliams.

Gaminamas tabletėmis. Gydymo režimas nustatomas individualiai.

Privalumai:

Pagerina atmintį
Padeda susikaupti
Gerina nuotaiką.

Minusai:

Yra protinis išsekimas
Miego sutrikimas.

Visi, kurie kada nors galvoja apie savo smegenų pagreitinimą, yra girdėję apie nootropilą. Studentai, pavargusios mamos ir tiesiog užsiėmę žmonės, kurie dažnai būna išsekę darbe, yra tie, tarp kurių šis vaistas yra ypač populiarus. Aš, kaip žmogus, vartojantis ne tik nootropilį, bet ir kitus vaistus, papasakosiu apie visus nootropilio privalumus ir trūkumus. Be punktų, aprašytų nootropilio naudojimo instrukcijose, mes apsvarstysime keletą niuansų, apie kuriuos buvo gautos žinios eksperimentiniu būdu.

Pradėkime nuo to, kad nootropil yra tik prekinis pavadinimas. Realiame gyvenime veiklioji medžiaga, kuri sudaro beveik 100% tabletės svorio, yra piracetamas. Piracetamas buvo atrastas dar aštuntajame dešimtmetyje ir jį aktyviai naudojo astronautai. Ilgai vartojant, vaistas padidino bendrą kūno tonusą ir padėjo būti atsparesniam išoriniam spaudimui. Kadangi šio nootropinio vaisto šalutinis poveikis labai silpnas, nuspręsta tokio patogaus dalyko nuo žmonių neslėpti. Nuo tada piracetamas buvo parduodamas keliomis formomis: pigiomis mažomis tabletėmis ir kapsulėmis po 200-400 mg; brangesnių didelių planšetinių kompiuterių su firminiu pavadinimu. Pirmojo kaina yra apie 30 rublių už 21 gramą vaisto. Tačiau antrasis, pagamintas 800, 1200 ir 2400 mg tabletėmis, kainuoja šiek tiek daugiau - iki 300 rublių už pakuotę. Tačiau tai yra daugiau nei pakankamai vienam vartojimo ciklui.

Nootropilio veikimas

Nootropil yra vienas iš nekenksmingiausių vaistų, stimuliuojančių nervų sistemą. Jo veikimas pagrįstas didžiausio kūno pralaidumo didinimu. Taigi, smegenys pradeda vartoti daugiau gliukozės, pagreitėja kraujotaka. Taigi mes padidiname kūno ribą apskritai ir ypač smegenų. Beje, vaistą leidžiama vartoti sportininkams. Labiausiai tikėtina, kad studentams svarbu, kad smegenims netrūktų energijos sunkiai dirbant. Ir tai yra gerai.

Kadangi nootropilis yra pirmasis iš savo vaistų grupės, kitų veikimas taip pat pagrįstas aukščiau aprašytais procesais. Verta paminėti, kad produktas nepradeda veikti akimirksniu: pirmąjį poveikį pradedate jausti praėjus mažiausiai savaitei po nuolatinio naudojimo, o antros savaitės pabaigoje poveikis pasiekia piką. Kaip jau galėjote atspėti, viskas dėl „akumuliacinio efekto“. Savo ruožtu, nustojus vartoti tabletes, jis greitai išnyksta.

Pakalbėkime apie tai, kiek laiko turėtumėte vartoti šį vaistą, taip pat apie dozes. Nootropilio vartojimo instrukcijose įspėjama, kad vidutinė dozė neturi viršyti 2,6 gramo per dieną. Vaikams tai yra gana daug, bet suaugusiam, kuris nori tik šiek tiek palengvinti savo gyvenimą – kaip tik. Vaikams patariama apsiriboti 1-2 tabletėmis po 800 mg ryte ir per pietus. Bet tai tik profilaktikai. Jei jums reikia tam tikro pagreitinimo arba skiriamas gydymas, dozės bus šiek tiek didesnės. Štai jums lentelė.

Nepamirškite, kad šioje lentelėje tablečių skaičius nurodytas tikintis, kad sunaudosite mažiausias (kiekviena po 800 mg). Natūralu, kad jei išgersite krūvą piracetamo 400 miligramų kapsulėse, turėsite gerti daugiau ir atitinkamai perkant dideles tabletes, jų kiekis bus visiškai kitoks. Nootropil vartojimo instrukcijose atsižvelgiama į tai, kad kai kurie norės vartoti tabletes ilgiau. To padaryti negalima. Maksimali vartojimo trukmė turi būti apribota iki dviejų, daugiausiai trijų savaičių, po kurios reikia padaryti mėnesio (ar daugiau) pertrauką.

Šalutinis nootropilio poveikis

Nootropilis kapsulėse yra daug rečiau paplitęs. Piracetamą lengviau nusipirkti - jis tris kartus pigesnis, o kapsulės taip pat yra 400 mg. Nepaisant to, kad visose publikacijose priemonė apibūdinama kaip raminanti, iš tikrųjų tai nėra visiškai tiesa. Vartojant nootropinius vaistus, gali žymiai padidėti dirglumas ir bendras nerimas. Kalbant apie fiziologiją, galite pastebėti pykinimą, galvos skausmą ir traukulius. Vartodamas dideles dozes, aš asmeniškai pastebėjau lengvą krūtinės anginą, kuri nurodyta tiesiai instrukcijose. Jei turite širdies problemų, būkite atsargūs.

Bet nesijaudinkite. Viskas nėra taip baisu, kaip gali pasirodyti. Juk reikia atsižvelgti ir į tai, kad kai kurie žmonės tiesiog nėra linkę vartoti tokių vaistų, todėl net ir nekenksmingas 1,6 gramo per dieną gali pabloginti savijautą. Šie atvejai taip pat įtraukti į bendrą statistiką, o tai žymiai padidina „vidutinę temperatūrą ligoninėje“. Tačiau net ir atsidūrus tame mažame procente ypatingų žmonių, nėra jokios priežasties nerimauti: vartojant mažą dozę, didžiausia, kas gali nutikti, yra prasta sveikata. Jei pastebėsite, kad kažkas negerai, tiesiog nustokite gerti tabletes ir viskas. Padidėjęs šalutinis poveikis pastebimas ne iš karto, todėl laiku nustoję vartoti nootropil, apsisaugosite nuo nedidelių nuostolių.

Atskiras pokalbis su sergančiais inkstų ligomis. Nootropil vartojimo instrukcijos draudžia tokiems žmonėms gerti, nes jis išsiskiria tik per inkstus, o tokios dozės jiems sukuria didelę naštą. Šiuo atžvilgiu primygtinai rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju arba, dar geriau, visiškai atsisakyti idėjos vartoti nootropinius vaistus. Apskritai nepamirškite pasitarti su gydytoju kontraindikacijų sąrašu. Pavyzdžiui, nėščioms moterims taip pat draudžiama jį naudoti. Tačiau kartais jis naudojamas kūdikiams gydyti. Taigi kartais negalite to išsiaiškinti patys.

"Instrukcijos" iš nootropilių mylėtojo

Kaip ir žadėjau, apie šį nootropinį preparatą papasakosiu iš savo lūpų. Kadangi tai ne vienintelis vaistas iš šios serijos, turiu su kuo palyginti. Apskritai, nootropilis gali būti naudingas, jei jį geriate teisingai, pakankamai miegate ir visą dieną nesėdėsite prie kompiuterio. Tai, kad tokius produktus reikia naudoti tik iki 3 valandos po pietų, yra gerai žinomas faktas, todėl patariu šios taisyklės laikytis. Jei nuspręsite vartoti 1,6 gramo per dieną, išgerkite vieną tabletę ryte ir vieną per pietus. Jei gersite juos arčiau nakties, gali prasidėti nemiga. Viena vertus, tai yra gerai, nes nėra tokio dalyko kaip per daug laiko, bet per tą laiką negalėsite nuveikti nieko naudingo. Efektyvumas bus mažas. Todėl vakare dozes patariu gerti tik kraštutiniais atvejais ir tik tada, kai vaisto vartojote mažiausiai savaitę.

Kitas dalykas, apie kurį nootropilio vartojimo instrukcijose neminima, yra dozės keitimas. Jei vartosite 5 gramus piracetamo per dieną 3 savaites ar ilgiau, jūsų inkstai pasiduos anksčiau nei jūsų smegenys. Rekomenduoju pradėti nuo 1,6 gramo per dieną ir iki dešimtos dienos dozę padidinti iki 3 gramų. Ir tada pradėkite vartoti penkis vienu metu, jei norite. Pradiniame etape man atrodė, kad nesvarbu, ar išgėrėte 3 gramus ar daugiau tablečių - efekto nepastebėsite. Tačiau po kurio laiko jūsų aktyvumo priklausomybė nuo tablečių dozės bus labiau pastebima.

Žmonėms, norintiems nemiegoti naktį, patariu pailginti nootropilio suvartojimą. Pirmas susitikimas – per pietus, antrasis – 16-17 val., trečiasis – arčiau 9 val. Papildydami tai įprasta kava, nesunkiai išliksite produktyvūs iki 16 val. Tokiu atveju jums reikės miegoti ne ilgiau kaip 6 valandas, nes visi be išimties nootropai sumažina miego poreikį. Bent jau vartojant kelis kartus. Žinoma, tai yra visiškas naudojimo instrukcijų pažeidimas, todėl aš neprisiimu jokios atsakomybės, jei pradėsite tai daryti.

Galiausiai pateiksiu jums keletą skaičių ir logiškai įtrauksiu juos į mūsų medžiagą. Faktas yra tas, kad nootropilio vartojimo instrukcijose nurodomas 4-6 savaičių gydymo laikas. Tokiu atveju vartojamo vaisto dozė gali siekti 10 gramų. Turite suprasti, kad tokie vaisto veiksmai ir kiekiai atsiranda dėl to, kad viskas vyksta prižiūrint gydytojui. Ir jūs nepalyginsite savęs su žmonėmis, kurie patyrė sunkią smegenų traumą. Nebandykite vartoti vaisto tokiais dideliais kiekiais. 5 gramai per dieną yra didžiausias kiekis, kurį galite sau leisti nesijaudindami dėl pražūtingų pasekmių.

PLIVA CRACOW POLFA POLFA (Krokuvos farmacijos gamykla) POLFA (POLFARMA farmacijos gamykla) UCB NextPharma S.A.S. Pliva UAB Farmzavod Elfa A.O. Eisica Pharmaceuticals S.r.l. YUSB SA farmacijos sektorius USB Pharma S.A. USB Pharma S.p.A.

Kilmės šalis

Belgija Italija Lenkija Rusija Prancūzija

Produktų grupė

Nervų sistema

Nootropinis vaistas

Išleidimo formos

10 - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės. 125 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo puodeliu - kartoninės pakuotės. 15 - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės. 15 ml - ampulės (4) - kartoninės pakuotės. 5 ml - ampulės (12) - kartoninės pakuotės. 5 ml - ampulės (12) - kartoninės pakuotės. 60 - pūslelės.

Dozavimo formos aprašymas

Kapsulės yra baltos, su užrašu „ucb/N“. Injekcinis tirpalas 20% grynas, skaidrus, bespalvis. Geriamasis tirpalas yra bespalvis, tirštas. Baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele viduryje, pažymėta „N/N“.

farmakologinis poveikis

Nootropinis vaistas, ciklinis gama-aminosviesto rūgšties (GABA) darinys. Tiesiogiai veikia centrinę nervų sistemą, gerina pažinimo (pažinimo) procesus, tokius kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. Nootropilas įvairiai veikia centrinę nervų sistemą: keičia sužadinimo plitimo smegenyse greitį, gerina medžiagų apykaitos procesus nervinėse ląstelėse, gerina mikrocirkuliaciją, paveikdamas reologines kraujo savybes ir nesukeldamas kraujagysles plečiančio poveikio. Pagerina smegenų pusrutulių ryšius ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, didina protinę veiklą, gerina smegenų kraujotaką. Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atkuria eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Vartojant 9,6 g dozę, jis sumažina fibrinogeno ir von Willebrand faktorių kiekį 30-40%, pailgina kraujavimo laiką. Piracetamas turi apsauginį ir atkuriamąjį poveikį sutrikus smegenų funkcijai dėl hipoksijos ir intoksikacijos. Piracetamas sumažina vestibulinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

Farmakokinetika

Absorbcija Išgėrus vaisto, piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 1 valandos. Išgėrus vienkartinę 2 g dozę, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 30 minučių ir yra 40-60 mcg/ml. Suleidus į veną, Cmax smegenų skystyje pasiekiamas po 5 valandų. Pasiskirstymas ir metabolizmas Nesusijungia su plazmos baltymais. Tariamasis piracetamo Vd yra apie 0,6 l/kg. Tyrimų su gyvūnais metu piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir baziniuose ganglijose. Organizme nėra metabolizuojamas. Prasiskverbia pro BBB ir placentos barjerą. T1/2 pašalinimas iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos, iš smegenų skysčio - 8,5 valandos 80-100% piracetamo išsiskiria nepakitęs per inkstus. Piracetamo inkstų klirensas sveikų savanorių organizme yra 86 ml/min. Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais T1/2 pailgėja esant inkstų nepakankamumui. Piracetamo farmakokinetika pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, nekinta. Prasiskverbia pro hemodializės aparatų filtrų membranas.

Specialios sąlygos

Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai rekomenduojama atsargiai skirti vaistą pacientams, kurių hemostazė sutrikusi, didelių chirurginių operacijų metu arba pacientams, kuriems yra stipraus kraujavimo simptomų. Gydant pacientus, sergančius žievės mioklonija, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo, nes dėl to priepuoliai gali atsinaujinti. Ilgalaikio gydymo metu senyviems pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos parametrus, prireikus koreguoti dozę, atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, dirbant su mechanizmais ir vairuojant transporto priemones reikia būti atsargiems.

Junginys

Piracetamas 1,2 g Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hidroksipropilmetilceliuliozė. Piracetamas 200 mg Pagalbinės medžiagos: glicerolis, natrio sacharinas, natrio acetatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, abrikosų kvapioji medžiaga, karamelės skonio medžiaga, ledinė acto rūgštis, vanduo. Piracetamas 200 mg Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo. Piracetamas 800 mg Pagalbinės medžiagos: makrogolis 6000, koloidinis silicio anhidridas (Aerosil R972), magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hidroksipropilmetilceliuliozė.

Nootropil vartojimo indikacijos

- simptominis psichoorganinio sindromo gydymas, ypač senyviems pacientams, kuriems yra atminties praradimas, galvos svaigimas, susilpnėjusi koncentracija ir bendras aktyvumas, nuotaikos pokyčiai, elgesio sutrikimai, eisenos sutrikimai, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir Alzheimerio tipo senatvine demencija; - išeminio insulto pasekmių, tokių kaip kalbos sutrikimai, emociniai sutrikimai, gydymas, siekiant padidinti motorinę ir protinę veiklą; - lėtinis alkoholizmas – psichoorganinių ir abstinencijos sindromų gydymui; - komos būsenos (ir sveikimo laikotarpiu), įskaitant. po smegenų traumų ir intoksikacijų; - kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gydymas; - kaip kompleksinės terapijos, skirtos mokymosi sutrikimų vaikams, turintiems psichoorganinį sindromą, dalis; - žievės mioklonijos gydymui kaip monoterapija arba kompleksinė terapija; - pjautuvinė anemija (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Nootropil kontraindikacijos

- ūminis galvos smegenų kraujotakos sutrikimas (hemoraginis insultas); - galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (su CC

Nootropilio dozė

1200 mg 200 mg/ml 400 mg 800 mg

Nootropil šalutinis poveikis

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: 1,72% - hiperkinezija, 1,13% - nervingumas, 0,96% - mieguistumas, 0,83% - depresija; pavieniais atvejais – galvos svaigimas, galvos skausmai, ataksija, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos paūmėjimas, nemiga, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, haliucinacijos, padidėjęs seksualumas. Iš medžiagų apykaitos pusės: 1,29% - kūno svorio padidėjimas (dažniau pasireiškia senyviems pacientams, vartojantiems vaistą didesnėmis kaip 2,4 g per parą dozėmis). Iš virškinimo sistemos: pavieniais atvejais - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Dermatologinės reakcijos: pavieniais atvejais - dermatitas, niežulys, bėrimas, patinimas. Kita: 0,23% - astenija. Daugeliu atvejų tokių simptomų regresiją galima pasiekti sumažinus vaisto dozę.

Vaistų sąveika

Nootropil sąveikos su klonazepamu, fenitoinu, fenobarbitaliu ar natrio valproatu nebuvo. Piracetamas didelėmis dozėmis (9,6 g/) padidino acenokumarolio veiksmingumą pacientams, sergantiems venų tromboze: labiau sumažėjo trombocitų agregacija, fibrinogeno kiekis, von Willebrand faktoriai, kraujo ir plazmos klampumas, nei skiriant vieną acenokumarolį. Galimybė keisti piracetamo farmakodinamiką veikiant kitiems vaistams yra maža, nes 90 % jo dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo. In vitro piracetamas, kurio koncentracija yra 142, 426 ir 1422 μg/ml, neslopina izofermentų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9/11 aktyvumo. Esant 1422 μg/ml koncentracijai, buvo pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21 %) ir 3A4/5 (11 %) izofermentų aktyvumo slopinimas. Tačiau šių dviejų izofermentų Ki lygis yra pakankamas, kai viršija 1422 μg/ml. Todėl metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant 75 g piracetamo geriamojo tirpalo pavidalu, buvo pastebėti dispepsiniai simptomai, tokie kaip viduriavimas su krauju ir pilvo skausmas sukelti dirbtinį vėmimą.

Laikymo sąlygos

laikyti sausoje vietoje
saugoti nuo vaikų

Valstybinio vaistų registro pateikta informacija.

Sinonimai

Lucetam, Nootobril, Noocetam, Piramem, Piracetam-Darnitsa, Piracetam-NS, Piracetam-Ratiopharm, Cerebril.