Бетадин раствор. Бетадин — эффективное средство для лечения грибка Бетадин фарм группа

Антисептический препарат бетадин эффективно устраняет бактериальные поражения тканей. Медикамент является средством наружного и местного применения. Соблюдение инструкции приведет к максимальной результативности в ходе использования лекарства.

Показания

Основные показания к применению бетадина:

трофические язвы;
пролежни;
диабетическая стопа;
бытовые раны и ожоги;
обработка ран и ожогов в комбустиологии, травматологии, хирургии;
лечение грибковых, бактериальных, вирусных инфекций кожных покровов;
антисептика язв и микроповреждений кожи;
в дерматологии - предотвращение развития суперинфекций (лечение инфекционных дерматитов в том числе);
дезинфекция полости рта при стоматитах и других ротовых инфекциях, а также при стоматологических операциях;
обработка участков слизистых тканей и кожи при подготовке к инвазивным и оперативным вмешательствам (при операциях, обследованиях);
дезинфекция кожи вокруг зондов, катетеров, дренажных систем;
в гинекологии - обработка слизистых при малых операциях (коагуляция полипа и эрозии, введение ВМС, аборты);
в венерологии - микозы, трихомониаз (антисептическая обработка);
в акушерстве - дезинфекция родовых путей.

Способ применения и дозы

При использовании в дренажных системах:

10%-ный раствор Betadine® приготавливают непосредственно перед применением;
пропорции разведения раствора 10-100 раз;
остатки неиспользованного раствора хранению не подлежат.

Предоперационная обработка:

кожу смочить водой;
нанести 10%-ный раствор;
выдержать от 3 до 5 минут;
расход средства Бетадин® примерно 1 мл на площадь 55-70 кв. см;
далее смыть раствор стерильной водой;
вновь нанести бетадин и оставить до полного высыхания.

При дезинфекции ожогов, ран и слизистой:

рекомендуется применять 10%-ный раствор бетадина;
на пораженные участки аккуратно прикладывают стерильный тампон, смоченный раствором;
время приложения тампона 1-2 секунды.

При обработке слизистых и пораженных участков кожи:

используются влажный компресс либо тампоны для смазывания;
средство наносится на чистую х/б ткань, бинты или марлю;
препарат Бетадин® не разводится (применяется в неразбавленном виде).

Дезинфекция рук хирургов (врачей и персонала):

используется 7,5%-ный раствор;
обильно смочить кожу водой;
нанести средство Betadine® в количестве ~5 мл;
тщательно растереть до вспенивания;
смыть пену водой;
повторить нанесение бетадина;
оставить препарат на коже рук до полного высыхания.

Противопоказания

У данного лекарственного средства имеются серьезные противопоказания, обусловленные присутствием в препарате Бетадин® йода:

одновременное применение радиоактивного йода;
аденома щитовидной железы;
гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
повышенная чувствительность к йоду и йодсодержащим медикаментам.

Другие противопоказания:

герпетиформный дерматит Дюринга в любом возрасте;
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов в составе бетадина;
почечная недостаточность (в особенности хроническая);
лактация, беременность 2 и 3 триместров;
бетадин категорически не рекомендуется применять в отношении новорожденных и недоношенных детей.

Особые замечания:

перед употреблением бетадин не подвергать нагреванию;
если возникла острая необходимость в использовании Betadine® вопреки противопоказаниям, вопрос решается индивидуально под строгим наблюдением компетентного врача;
бетадин в любом случае не использовать при укусах диких и домашних животных, а также насекомых;
не оставлять излишков раствора под лежачими больными;
оберегать глаза от попадания раствора Бетадин®;
не совмещать с антисептическими и дезинфицирующими средствами с содержанием ртути, ферментов, окислителей и щелочных солей.

Беременность и лактация

Начиная со 2-го триместра беременности бетадин не рекомендован, как и в период лактации. При острой необходимости в препарате его употребление согласовать с врачом индивидуально.

Передозировка

Вопрос о передозировке относится к вопросу о противопоказаниях. То есть необходимо следить за реакцией организма, применяя бетадин при:

хронической почечной недостаточности;
нарушениях функции щитовидной железы;
неуточненной индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты

Иногда бетадин вызывает такие побочные действия, как:

гиперемия (усиление функции щитовидной железы);
зуд, жжение в полости рта и на других слизистых;
боль, отеки на коже в местах применения;
на обширных площадях ран и ожогов при частом применении Betadine® возможна системная абсорбция йода.

Давшие о себе знать яркие побочные эффекты - сигнал к тому, чтобы использование бетадина прекратить. Обратитесь к врачу, с тем чтобы согласовать дальнейшее лечение или подкорректировать его.

Состав и фармакокинетика

Форма выпуска:

пачка картонная 1;
флакон-капельница 30 мл;
материал тары - полиэтилен;
концентрация раствора местного и наружного применения - 10%;
прозрачный раствор темно-коричневого цвета.

В составе Betadine® присутствуют следующие компоненты (из расчета 100 мл препарата):

10 г - активное вещество Povidone-iodine (повиндон-йод);
0,015 г - гидрофосфат динатрия;
0,071 г - лимонная кислота безводная;
0,25 г - ноноксил 9;
1 г - глицерол;
раствор натрия гидроксида (м/о) для установления уровня pH;
остальной объем - вода очищенная.

Механизм действия:

йод высвобождается из комплекса с ПВП;
вступает в контакт с тканями слизистых или кожи;
образует йодамины (при соединении с белками бактерий) и коагулирует их;
микроорганизмы погибают;
абсорбция йода при местном применении бетадина не происходит.

Прочее

Другая информация о препарате бетадин (Betadine®):

отпуск в аптеках без рецепта; :)
код EAN: 5995327165387;
Свидетельство № П N015282/03, 2008-09-18 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Будапешт, Венгрия);
изготовлено по лицензии МУНДИФАРМА А.О. (Базель, Швейцария);
срок годности 3 года;
дату изготовления см. на упаковке;
не использовать после окончания срока годности;
хранить в местах, не доступных для детей, вдали от света;
температура хранения от +10 до +25 °C.

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Бетадин – антисептическое и дезинфицирующее лекарственное средство на основе йода, которое снискало большую популярность в клинической практике.

Отличается стойким бактерицидным результатом, возможным за счет поэтапного высвобождения йода из лекарства после его нанесения на слизистую оболочку или поверхность кожи.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Бетадин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались раствором Бетадина, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Раствор темно-коричневого цвета, с запахомйода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц, 100 мл раствора содержит:

активное вещество – повидон-йод 10 г (чтосоответствует количеству 0.9 – 1.2 г активного йода),
вспомогательные вещества: глицерин,ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, едкийнатр (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие. Проявляет противогрибковую, противовирусную, антипротозойную активность. Чувствительны к препарату грамотрицательные и грамположительные бактерии. Не чувствителен – возбудитель туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis).

Действие препарата более длительное по сравнению с препаратами неорганического йода. Оно продолжается до полного исчезновения окрашенного слоя с поверхности нанесения. Интенсивность окрашивания – показатель эффективности препарата. Местно-раздражающее действие слабое.

Показания к применению

Согласно инструкции к Бетадину, препарат в виде раствора применяют при:

антисептической обработке ожоговых ран;
антисептической обработки слизистых оболочек или кожи перед процедурами и операциями;
гигиенической или хирургической дезинфекции рук;
катетеризации мочевого пузыря, проведении пункций, инъекций, взятии биопсии;
загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом в качестве первой помощи.

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, в зависимости от области применения раствор Бетадин используется в концентрированном виде – 10%, а также в виде водных растворов различной концентрации.

обработка мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. – концентрированный раствор (без разведения);
профилактика и лечение осложнений после инвазивных манипуляций – без разведения или 5% (1:2) раствор;
асептическое ведение ран и лечение осложнений – без разведения или 5% (1:2) раствор;
лечение ожогов – непосредственно на ожоговую поверхность – без разведения или 5%-1% (1:2 – 1:10) раствор в зависимости от состояния раны, перевязочный материал пропитывается концентрированным раствором;
при проведении “малых” гинекологических операций – искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа и т.д. используется концентрированный раствор;
для обработки родовых путей в акушерстве – без разведения;
для обработки кожных покровов, пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных – кожа новорожденных обрабатывается 0,1% (1:100) раствором, пупочная ранка концентрированным раствором, в глаза по 2-3 капли 2,5% – 5% (1:4 – 1:2) раствора;
для дезинфекции кожи при применении на здоровых участках кожи – перед пункцией, взятием крови, трансфузией, инфузией, биопсией в концентрированном виде при экспозиции 1-2 минуты;
в качестве склерозирующего агента при хирургическом лечении кист паренхиматозных органов – без разведения;
для обработки донорских тканей и органов в трансплантологии, офтальмологии – 1%-5% (1:10 – 1:2) раствор; лечение бактериального или грибкового дерматита – 1% (1:10) раствор;
местное лечение вирусных поражений – герпетические высыпания на коже, папилломы обрабатываются концентрированным раствором, при герпетическом поражении глаз – 2-3 капли 2,5% – 5% (1:4 – 1:2) раствора;
промывание серозных полостей (брюшной, плевральной), полости суставов – 1%-0,1% (1:10 – 1:100) раствор;
при гнойничковых заболеваниях кожи, угревой сыпи – протирание тампоном смоченным концентрированным или 5% (1:2) раствором;
для полоскания полости рта при стоматите, перед и после стоматологических манипуляций – 1% (1:10) раствор;
дезинфекция кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами – операционное поле обрабатывается концентрированным раствором (без разведения) дважды с экспозицией по 2 минуты, “дезинфицирующее купание” больных перед операцией осуществляется обтиранием губкой смоченной 0,1%-0,05% (1:100 – 1:200) ратвором;
дезинфекция инструментария, аппаратуры – для обработки эндоскопической техники, инструментов, изделий медицинского назначения используется 1%-5% (1:10 – 1:2) раствор (необходимо учитывать коррозионное действие йода – обработке подлежат изделия из пластических материалов, металлические предметы имеющие хромоникелевое или молибденое покрытие и т.д.);

Препарат не следует разбавлять горячей водой. Допускается не длительный нагрев раствора да температуры 36-37°С. Во время предоперационной обработки нужно проследить за тем, чтобы под пациентом не остались излишки раствора, что может привести к раздражению кожи.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бетадин не назначается при:

нарушении функций или аденоме щитовидной железы;
гипертиреозе;
герпетиформном дерматите Дюринга;
почечной недостаточности;
гиперчувствительности к йоду.

Противопоказано применение Бетадина детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам, а также перед и после введения радиоактивного йода.

Побочные эффекты

При использовании препарата Бетадин необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.

Кожно-аллергические реакции - зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.

Передозировка

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Цены

Средняя цена Бетадина варьируется в зависимости от формы выпуска:

Суппозитории Бетадин 200 мг(14 шт. в уп.) – 401руб.
Суппозитории Бетадин 200 мг (7 шт. в уп.) – 286 руб.
Мазь Бетадин 10% 20 г – 214 руб.
Жидкость Бетадин 30 мл – 182 руб.
Жидкость Бетадин 120 мл – 331 руб.
Жидкость Бетадин 1000 мл – 919 руб.

Аналоги

Аналоги Бетадина по действующему веществу: Аквазан, Браунодин Б.Браун, Повидон-йод.

Условия хранения

Бетадин раствор хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

Не следует применять раствор Бетадин в следующих случаях

Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.

У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Как следует применять

Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
нарушение функции почек;
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

Антисептический препарат широкого спектра антимикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим. При контакте с кожей и слизистой оболочкой йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
Йод реагирует с окисляемыми группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Действие развивается в первые 15-30 с, а гибель большинства микроорганизмов in vitro происходит менее чем за 1 мин. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и поэтому хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.
Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не развивается.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000-50 000, возможна задержка вещества в организме. Выделяется из организма преимущественно почками. Объем распределения составляет приблизительно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2 сут. Обычно уровень общего йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6,0 мкг/дл, а неорганического йода — 0, 01-0,5 мкг/дл.

Показания к применению препарата Бетадин

Раствор:

дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистой оболочки, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;
антисептическая обработка ран и ожогов;
гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Мазь:

профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;
лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Суппозитории:

острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит): смешанные инфекции; неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis , трихомонадная инфекция, генитальный герпес);
грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans ) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомониаз (при необходимости проводить комбинированное системное лечение);
предоперационная и послеоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах, а также при акушерских и диагностических процедурах.

Применение препарата Бетадин

Раствор
Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует разводить препарат горячей водой. Допустимое лишь кратковременное нагревание до температуры тела.
Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и др.
Р-ры можно применять 2-3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.
Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.
Рекомендуют такие разведения:

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

Мазь
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносят 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения — не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносят 1-2 раза в неделю, пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.
Суппозитории
Суппозиторий вынимается из оболочки и после увлажнения вводится глубоко во влагалище.
В период лечения рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Дозирование: один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продолжен, а доза может быть повышена до 2 вагинальных суппозиториев ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от результатов терапии, обычно она составляет 7 дней.

Противопоказания к применению препарата Бетадин

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, состояние до и после лечения или сцинтиграфии с использованием радиоактивного йода, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, возраст до 1 года.

Побочные эффекты препарата Бетадин

Кожно-аллергические реакции — зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.
Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.

Особые указания по применению препарата Бетадин

Темно-коричневый цвет Бетадина свидетельствует об эффективности р-ра, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры 40 °С происходит распад р-ра. Протимивомикробное действие р-ра Бетадин проявляется при его рН от 2 до 7.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязанного йода, диагностические процедуры с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1-4 нед.
Окислительное действие Повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.
На время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Р-р не предназначен для приема внутрь.
При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (ввиду возможности раздражения кожи).
Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (14 дней) применение Повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Эти пациенты нуждаются в контроле для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на период до 3 мес).
Длительное применение препарата может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому им ограничивают применение мази или р-ра по времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Если в период лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проконтролировать функцию щитовидной железы.
Необходимо избегать использования йода в высоких дозах у новорожденных и детей раннего возраста, поскольку их кожа имеет высокую проницаемость и у них чаще отмечают повышенную чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Этим пациентам применять повидон-йод следует в низких дозах. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
Особой осторожности следует придерживаться при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Необходимо избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Регулярное применение повидон-йода в период беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям и в низких дозах, поскольку абсорбированный йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Уровень повидон-йода в молоке выше его уровня в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать проходящий гипертиреоз у плода и новорожденного. В этих случаях может понадобиться обследование функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата в рот или ЖКТ, особенно у детей.

Взаимодействия препарата Бетадин

Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.
Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на обширных поверхностях, у пациентов, применяющих препараты лития.

Передозировка препарата Бетадин

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия ; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Длительная обработка ожоговых ран значительными количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию под контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Условия хранения препарата Бетадин

Р-р: в защищенном от света месте при температуре 5-15 °С.
Мазь: в сухом месте при температуре до 25 °С.
Суппозитории: в сухом месте при температуре 5-15 °С.

Список аптек, где можно купить Бетадин:

Санкт-Петербург