Yarina, melyik tablettát kezdje el szedni. Yarina fogamzásgátló tabletták - összetétel, hatásmechanizmus, mellékhatások, analógok és ár. Kísérleti eredmények

A leírás legújabb frissítése a gyártó által 23.09.2015

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetett

Az adagolási forma leírása

A filmtabletta világossárga színű, egyik oldalán hatszöggel van ellátva, amelyen belül „DO” betűk találhatók.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- fogamzásgátló, ösztrogén-gesztagén.

Farmakodinamika

A Yarina ® egy alacsony dózisú egyfázisú orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Yarina ® fogamzásgátló hatása elsősorban az ovuláció elnyomásával és a méhnyak nyálkahártyájának viszkozitásának növelésével érhető el.

A vénás thromboembolia (VTE) incidenciája a VTE kockázati tényezőivel rendelkező vagy anélküli, etinilösztradiol/drospirenon tartalmú orális fogamzásgátlót 0,03 mg/3 mg dózisban szedő nőknél ugyanaz, mint a levonorgesztrel tartalmú kombinált orális fogamzásgátlót vagy egyéb kombinált orális fogamzásgátlók. Ezt egy prospektív, kontrollált adatbázis-vizsgálat is megerősítette, amelyben a 0,03 mg etinilösztradiol/3 mg drospirenon dózisú orális fogamzásgátlót szedő nőket hasonlították össze más kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkkel. Az adatok elemzése hasonló VTE-kockázatot mutatott ki a mintában.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a menstruációs ciklus rendszeresebbé válik, kevésbé gyakori a fájdalmas menstruációszerű vérzés, csökken a vérzés intenzitása és időtartama, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére is.

A Yarin ®-ban lévő drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik, és képes megakadályozni a súlygyarapodást és az ösztrogénfüggő folyadékretencióval kapcsolatos egyéb tünetek (például ödéma) megjelenését. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat (mitesszereket), a zsíros bőrt és hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a női test által termelt természetes progeszteron hatásához. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékvisszatartásban szenvedő nőknél, valamint az aknés és szeborrheás nőknél. Helyes használat esetén a Pearl-index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl index növekedhet.

Farmakokinetika

Drospirenon

Orálisan bevéve a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális adag után a drospirenon Cmax értéke a szérumban, amely 37 ng/ml, 1-2 óra elteltével érhető el. Biohasznosulás 76-85%. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

A drospirenon kötődik a szérum albuminhoz (0,5-0,7%), és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérum teljes koncentrációjának mindössze 3-5%-a található szabad formában. Az SHBG etinil-ösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését.

Orális alkalmazás után a drospirenon teljesen metabolizálódik.

A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik, amelyek a citokróm P450 részvétele nélkül képződnek.

A drospirenon koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken. A változatlan drospirenon nem ürül ki. A drospirenon metabolitjai körülbelül 1,2-1,4 arányban választódnak ki a vesén és a beleken keresztül. A metabolitok vizelettel és széklettel történő kiválasztódásának T1/2 ideje körülbelül 40 óra.

Ciklikus kezelés során a drospirenon maximális egyensúlyi állapotú szérumkoncentrációja a ciklus második felében érhető el.

A drosperinon szérumkoncentrációjának további emelkedése figyelhető meg 1-6 beadási ciklus után, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.

Közepes májműködési zavarban szenvedő nőknél (B osztály a Child-Pugh skála szerint) az AUC hasonló az egészséges nők megfelelő mutatójához, akiknek a Cmax értéke hasonló a felszívódási és eloszlási fázisban. A drospirenon T1/2 értéke közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél 1,8-szor magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél, akiknek májfunkciója ép volt.

Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a drospirenon clearance-ében 50%-os csökkenést figyeltek meg a megőrzött májfunkciójú nőkhöz képest, míg a vérplazma káliumkoncentrációjában nem volt különbség a vizsgált csoportokban. Cukorbetegség kimutatása és a spironolakton egyidejű alkalmazása esetén (mindkét állapotot a hyperkalaemia kialakulására hajlamosító tényezőnek tekintik), a vérplazma káliumkoncentrációjának növekedését nem állapították meg.

Meg kell állapítani, hogy a drospirenont jól tolerálják enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő nők.

A drospirenon koncentrációja a vérplazmában az egyensúlyi állapot elérésekor hasonló volt enyhe vesekárosodásban szenvedő nőknél (Cl kreatinin - 50-80 ml/perc) és megőrzött vesefunkciójú nőknél (Cl kreatinin -> 80 ml/perc). Közepes vesekárosodásban (Cl kreatinin - 30-50 ml/perc) szenvedő nőknél azonban a drospirenon átlagos koncentrációja a vérplazmában 37%-kal magasabb volt, mint a megőrzött vesefunkciójú betegeknél. A drospirenont minden betegcsoport jól tolerálta. A drospirenon alkalmazása során nem változott a vérplazma káliumkoncentrációja.

Etinil-ösztradiol

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A vérplazmában a hozzávetőlegesen 54-100 pg/ml-nek megfelelő C max 1-2 óra alatt érhető el A felszívódás és a májon való első áthaladás során az etinilösztradiol metabolizálódik, ami orális bevétel esetén átlagosan kb. 45%.

Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%-ban), bár nem specifikusan, az albuminhoz kötődik. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét.

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés.

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában kétfázisú. Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürülnek ki, a T1/2 körülbelül 24 óra.

A C ss a ciklus második felében érhető el.

A Yarina ® gyógyszer indikációi

Fogamzásgátlás (a nem kívánt terhesség megelőzése).

Ellenjavallatok

A Yarina ®-t nem szabad alkalmazni, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/betegségek bármelyike ​​fennáll:

trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), agyi érrendszeri rendellenességek;

trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;

migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;

cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;

a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői, beleértve a a szívbillentyű-készülék bonyolult elváltozásai, pitvarfibrilláció, agyi erek vagy koszorúerek betegségei; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 év felett;

hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;

májelégtelenség és súlyos májbetegségek (a májtesztek normalizálásáig);

májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;

súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;

azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;

ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

terhesség vagy annak gyanúja;

szoptatási időszak;

túlérzékenység a Yarina ® gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Ha ezen állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a Yarina szedése alatt, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

GONDOSAN

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

a trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-hibák, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, kiterjedt trauma, örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy fiatalkori agyi érkatasztrófa életkor bárkinél - vagy az egyik legközelebbi rokonnál);

egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő (diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség és colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység), a felületes vénák flebitise;

örökletes angioödéma;

hipertrigliceridémia;

májbetegségek;

olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például epehólyaghoz társuló sárgaság és/vagy viszketés, cholelithiasis, halláskárosodással járó otosclerosis, porfiria, terhességi herpesz, Sydenham-kórea);

szülés utáni időszak.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt. Ha a Yarina ® szedése alatt terhességet észlelnek, a kezelést azonnal abba kell hagyni. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem tárták fel a fejlődési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt nemi hormonokat kapó nőknél született gyermekeknél, sem teratogén hatást a nemi hormonok nemi hormonok véletlen alkalmazása a terhesség korai szakaszában. Ugyanakkor a Yarina ® gyógyszer terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​​​negatív hatásáról. Jelentős epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért a szoptatás abbahagyásáig ezek alkalmazása nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Mellékhatások

A Yarina®-val kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik az émelygés és a mellfájdalom. A gyógyszert használó nők több mint 6%-ánál fordultak elő.

A súlyos mellékhatások közé tartozik az artériás és vénás thromboembolia.

Az alábbi táblázat a mellékhatások gyakoriságát mutatja. amelyeket a Yarina ® gyógyszer klinikai vizsgálatai során jelentettek (N=4897). Az egyes csoportokon belül, a mellékhatások előfordulási gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Gyakoriságuk szerint gyakori (≥1/100 és<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Asztal 1

Szervrendszer osztályok (MedDRA verzió)	Gyakran	Ritkán	Frekvencia ismeretlen
Mentális zavarok	Hangulati ingadozások, depresszió, nyomott hangulat, a libidó csökkenése vagy elvesztése
Idegrendszer	Migrén
Érrendszeri rendellenességek		Vénás vagy artériás thromboembolia*
Gasztrointesztinális traktus	Hányinger
A bőr és a bőr alatti szövetek			Erythema multiforme
A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek	emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés, nem meghatározott eredetű vérzés a nemi traktusból

A klinikai vizsgálatok során előforduló nemkívánatos eseményeket a MedDRA szótár (Medical Dictionary for Regulatory Activities, 12.1-es verzió) segítségével kódoltuk. Az ugyanazt a tünetet tükröző különböző MedDRA kifejezéseket csoportosították, és egyetlen mellékhatásként mutatták be, hogy elkerüljék a valódi hatás felhígulását vagy felhígulását.

* - Hozzávetőleges gyakoriság a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjára kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján. A frekvencia nagyon ritka volt.

A vénás vagy artériás thromboembolia a következő entitásokat foglalja magában: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és embólia/pulmonalis vaszkuláris elzáródás, trombózis, embólia és infarktus/szívizominfarktus/agyi infarktus és agyvérzés, amely nem minősül vérzésesnek.

A vénás és artériás thromboemboliával, migrénnel kapcsolatban lásd még „Ellenjavallatok” és „Különleges utasítások”.

további információ

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nagyon ritkán előforduló vagy késleltetett tünetekkel járó mellékhatásokat, amelyekről feltételezhető, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjába tartozó gyógyszerek szedésével járnak együtt (lásd még „Ellenjavallatok” és „Különleges utasítások”).

Daganatok:

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának incidenciája enyhén emelkedett. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély a mellrák általános kockázatához képest.

Májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Egyéb államok:

Erythema nodosum;

Hipertrigliceridémiában szenvedő nők (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben);

Fokozott vérnyomás;

Kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben kialakuló vagy súlyosbodó állapotok, de a gyógyszerrel való kapcsolatuk nem bizonyított (kolesztázishoz társuló sárgaság és/vagy viszketés; epekőképződés; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham chorea; herpesz) terhes nők otosclerosissal összefüggő halláscsökkenése);

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén tüneteket okozhat vagy ronthat;

A máj diszfunkciója;

Csökkent glükóztolerancia vagy hatások az inzulinrezisztenciára;

Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás;

Chloasma;

Túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés).

Kölcsönhatás. A kombinált orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (mikroszómális májenzimek induktorai, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenéséhez vezethet (lásd „Kölcsönhatás”).

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek átmenetileg a Yarina ® mellett gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátló módszert kell választaniuk.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére. A máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet, ami viszont áttöréses vérzéshez vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

HIV proteáz inhibitorok(pl. ritonavir) és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok(pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Hatása az enterohepatikus keringésre. Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A kinevezése alatt a mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek,és a lemondást követő 28 napon belül fogamzásgátlási gátló módszert is alkalmazni kell.

A kinevezése alatt antibiotikumok(például penicillinek és tetraciklinek), és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül a fogamzásgátlás gát módszerét is alkalmazni kell. Ha a fogamzásgátlás 7 napja alatt a jelenlegi csomagban lévő tabletták elfogynak, akkor a következő Yarina ® csomagból kell elkezdenie a tabletták szedését a szokásos tabletta-szedési szünet nélkül.

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért a citokróm P450 rendszer inhibitorainak a drospirenon metabolizmusára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedéséhez (például ciklosporin) vagy csökkenéséhez (például lamotrigin) vezethet.

Interakciós vizsgálatok alapján in vitro, valamint a kutatás in vivo Az omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő női önkéntesek alapján megállapítható, hogy a 3 mg drospirenon hatása más gyógyászati ​​anyagok metabolizmusára nem valószínű.

Elméletileg fennáll a szérum káliumszint emelkedésének lehetősége azoknál a nőknél, akik Yarina ®-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladásgátló szerek, kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációjában a placebóhoz képest.

Használati utasítás és adagolás

Belül, a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban, kevés vízzel.

Vegyen be naponta egy tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint menstruációszerű vérzés alakul ki (elvonási vérzés). Általában az utolsó tabletta bevétele utáni 2-3. napon kezdődik, és addig nem érhet véget, amíg új csomagból nem kezdi el szedni a tablettákat.

Hogyan kezdje el a Yarina ® szedését

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót

A Yarina ® szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Ha más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról vált át

A Yarina ® szedését célszerű az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő másnap (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén), vagy az utolsó tabletta bevétele után. inaktív tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerekhez). A Yarina ® szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciós formák, implantátumok) vagy gesztagén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor

A „minitablettáról” bármely napon (szünet nélkül) áttérhet a Yarina®-ra, implantátumról vagy gesztagénes méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, az injekciós formából - a következő injekció beadásának napjától esedékes. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A gyógyszer szedését azonnal megkezdheti, az abortusz napján. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlásra.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A gyógyszer szedését legkorábban 21-28 nappal a szülés (szoptatás hiányában) vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz után kell elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Yarina ® szedése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következőt pedig a szokásos időben kell bevennie.

Ha a tabletták bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökken. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani;

A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő szuppressziója érdekében 7 napos folyamatos tablettahasználat szükséges.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletta bevételének késése meghaladja a 12 órát (az utolsó tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra).

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban gátat fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletta kihagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, vagy ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata a tabletták szedésének közelgő szünete miatt nő. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Ha azonban az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagban lévő tabletták el nem fogynak. Megszakítás nélkül azonnal el kell kezdenie a következő csomagból származó tabletták szedését. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. A jelenlegi csomagból abbahagyhatja a tabletták szedését, így 7 napos szünetet kezdhet (beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát), majd egy új csomagból kezdheti el a tabletták szedését.

Ha egy nő kihagyja a tabletták szedését, és a szünetben nem jelentkezik elvonási vérzése, a terhességet ki kell zárni.

Ha a tabletta bevételét követő 4 órán belül hányás vagy hasmenés lép fel, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további intézkedéseket kell tenni a nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében. Ilyen esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse a fenti ajánlásokat.

A menstruációs vérzés kezdetének napjának megváltoztatása

A menstruációs vérzés kialakulásának késleltetése érdekében 7 napos szünet nélkül folytatni kell a Yarina ® új csomagjából származó tabletták szedését. Az új kiszerelésű tablettákat a szükséges ideig lehet szedni, pl. amíg el nem fogynak a csomagban lévő tabletták. A gyógyszer második csomagból történő bevétele során hüvelyi foltosodás vagy áttöréses méhvérzés lehetséges. A szokásos 7 napos szünet után a következő csomagtól kell folytatnia a Yarina ® szedését.

Annak érdekében, hogy a menstruációs vérzés kezdetének napját a hét másik napjára helyezze át, egy nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz elvonási vérzése, és ezt követően pecsételő és áttöréses vérzést tapasztal a második csomag bevétele közben (mintha késleltetni szeretné a menstruációszerű vérzés megjelenését).

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és tinédzserek. A Yarina gyógyszer csak a menarche kezdete után javallt. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

Idős betegek. Nem alkalmazható. A Yarina ® gyógyszer nem javallt menopauza után.

Májbetegségben szenvedő betegek. A Yarina ® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normális értékre (lásd még „Ellenjavallatok” és „Farmakokinetika”).

Vesebetegségben szenvedő betegek. A Yarina ® ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseelégtelenségben szenvedő nőknél (lásd még "Ellenjavallatok" és "Farmakokinetika").

Túladagolás

Tünetek(az orális fogamzásgátlókkal szerzett kumulatív tapasztalatok alapján azonosították): hányinger, hányás, pecsételő vagy metrorrhagia.

Kezelés: szimptomatikus. Nincs specifikus ellenszer.

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ezen állapotok, betegségek vagy kockázati tényezők növekedése esetén a nőnek konzultálnia kell kezelőorvosával, aki eldöntheti, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érrendszeri rendellenességek) megnövekedett előfordulása között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák. A VTE kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn a kombinált orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy ugyanazon vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy 3 betegcsoportot magában foglaló nagy prospektív vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban van jelen.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (etinilösztradiol tartalom kevesebb, mint 50 mikrogramm) 2-3-szor magasabb, mint a nem terhes betegeknél, akik nem szednek kombinált orális fogamzásgátlót, azonban ez a kockázat alacsonyabb marad terhesség és szülés során a VTE kockázatával. A VTE életveszélyes vagy halálos lehet (az esetek 1-2%-ában).

VTE, amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliában nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán más vérerek (például máj-, mesenteriális, vese-, agyi vénák és artériák vagy retinaerek) trombózisa lép fel. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (MVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb egyik vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állás vagy járás közben, helyi melegség az érintett lábban, a láb bőrpírja vagy elszíneződése. bőr a lábon.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; a szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) jeleként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. Az agyvérzés tünetei a következők: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és szövegértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés. Az artériás thromboembolia végzetes lehet. A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

Az életkorral;

Dohányzóknak (a kockázat növekszik a cigarettaszám növekedésével vagy az életkor növekedésével, különösen a 35 év feletti nők esetében).

Jelenlétében:

elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index);

Családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakemberrel kell megvizsgálni, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;

Hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel előtte), és az immobilizáció befejezése után 2 hétig nem folytatni a használatot;

Dyslipoproteinemia;

artériás magas vérnyomás;

Migrén;

Szívbillentyű betegségek;

Pitvarfibrilláció.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Gyenge perifériás keringés is előfordulhat diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénység esetén. A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus anticoagulant). A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Figyelembe kell venni azt is, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol tartalom - 0,05 mg) alkalmazásakor.

Daganatok

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggés azonban nem bizonyított. Megvitatják ezen adatoknak a betegségszűréssel való összekapcsolásának lehetőségét. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnövekedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat - 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt megnövekedett kockázat a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők gondos monitorozásának és a mellrák korábbi diagnosztizálásának a következménye is. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek esetenként életveszélyes intraabdominalis vérzéshez vezettek. Erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor. A rosszindulatú daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a plazma káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kezdeti káliumkoncentráció az ULN szinten van, nem zárható ki a hyperkalaemia kialakulásának kockázata olyan gyógyszerek szedése közben, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedést ritkán figyeltek meg. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki a gyógyszer szedése közben, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A gyógyszer akkor folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő terápia segítségével a normál vérnyomásértékeket elérik. A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben (de nem mutatták ki, hogy kombinált orális fogamzásgátlókkal társulnának): sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták. Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a gyógyszer abbahagyására, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során alakul ki, a gyógyszer abbahagyását igényli. Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóztoleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan cukorbeteg betegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak (az etinilösztradiol-tartalom kevesebb, mint 0,05 mg). A cukorbeteg nőket azonban gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer szedése során.

Chloasma néha kialakulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására a Yarina ® szedése alatt, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az UV-sugárzást.

Preklinikai biztonságossági adatok

A rutin ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatok preklinikai adatai nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Azonban nem szabad elfelejteni, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-működést, a plazma transzport fehérjeszintjét, a szénhidrát-anyagcserét, a véralvadást és a fibrinolízist. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket. A drospirenon növeli a plazma renin aktivitását és a plazma aldoszteron szintjét, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.

Csökkentett hatékonyság

A Yarina ® hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletta szedése, hányás és hasmenés (lásd „A kihagyott tabletták bevétele”) vagy gyógyszerkölcsönhatások következtében.

A menstruációs ciklus elégtelen kontrollja

A Yarina ® szedése alatt rendszertelen (aciklikus) pecsételő/vérzés fordulhat elő a hüvelyből (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen a használat első hónapjaiban. Ezért a rendszertelen menstruációszerű vérzés értékelését körülbelül 3 ciklusos alkalmazkodási időszak után kell elvégezni. Ha a rendszertelen menstruációhoz hasonló vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, alapos kivizsgálást kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.

Egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tablettamentes szünet alatt. Ha a Yarina ®-t az ajánlásoknak megfelelően szedték, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha azonban a gyógyszert nem alkalmazzák rendszeresen, és nincs két egymást követő menstruációszerű vérzés, a gyógyszer szedése addig nem folytatható, amíg a terhességet ki nem zárják.

Orvosi vizsgálatok

A Yarina ® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével és családtörténetével, alapos általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, és ki kell zárni a terhességet. A kutatások körét és az utóvizsgálatok gyakoriságát az orvosi gyakorlat meglévő normáira kell alapozni, az egyes betegek egyéni jellemzőinek szükséges figyelembevételével. Általában mérik a vérnyomást, a pulzusszámot, meghatározzák a testtömegindexet, ellenőrzik az emlőmirigyek, a hasüreg és a kismedencei szervek állapotát, beleértve a nyaki hám citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt). Az ellenőrző vizsgálatokat általában legalább 6 havonta egyszer kell elvégezni.

A Yarina egy egyfázisú orális fogamzásgátló. Ez azt jelenti, hogy a csomagban lévő összes tabletta azonos dózisú hormont tartalmaz. Egy tabletta Yarina 30 mcg (0,03 mg) etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz.

Egy csomag egy buborékfóliát (tányért) tartalmaz Yarina-ból egy hónapos használatra.

FIGYELEM: A gyógyszernek vannak ellenjavallatai. Ne kezdje el használni ezt a gyógyszert anélkül, hogy először konzultálna orvosával.

Analógok

Mi csökkenti a Yarina fogamzásgátló hatását?

A Yarina fogamzásgátló hatása csökkenthető hányással, hasmenéssel, nagy adag alkoholfogyasztással vagy bizonyos gyógyszerek szedésével. Erről bővebben itt olvashat:

Hogyan lehet késleltetni a menstruációt a Yarin segítségével?

Ha késleltetnie kell a menstruációját, akkor az egyik Yarin csomag befejezése után kezdjen el egy új buborékfóliát másnap 7 napos szünet nélkül. Ebben az esetben a menstruáció 2-4 héttel késik, de körülbelül a következő csomag közepén enyhe foltosodás jelentkezhet.

Kérjük, vegye figyelembe: csak akkor halaszthatja el a menstruációját, ha a Yarin-t legalább egy hónappal a nem kívánt menstruáció előtt vette be.

Kell-e hosszú szünetet tartanom a Yarina szedése során?

Ha több mint 6-12 hónapja szedi a Yarinát, felmerülhet a kérdés, hogy tartson-e néhány hónapos szünetet. Az ilyen szünetek hasznosságáról az alábbi linken olvashat:

Mi a teendő, ha a Yarin szedése 7 napos szünetében nem menstruál?

Óvatosan emlékezzen arra, hogy a múlt hónapban helyesen vette-e be az összes tablettát.

Ha az elmúlt hónapban hibákat észlelt a tabletták bevétele során (kimaradt, késett), akkor hagyja abba a Yarina tabletták szedését, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy nem terhes.

Mi a teendő, ha teherbe esek a Yarina szedése alatt?

A Yarin tabletta helyes szedése esetén a terhesség rendkívül ritka. Valószínűbb, hogy a terhesség az előző hónapban elkövetett hibák miatt következett be.

Tehát mi a teendő, ha a teszt váratlanul 2 csíkot mutat? Először is hagyja abba a tabletták szedését, és forduljon nőgyógyászhoz.

A Yarina szedése a terhesség korai szakaszában nem károsíthatja születendő gyermeke egészségét, így félelem nélkül elhagyhatja a terhességet. Ebben az esetben a lehető leghamarabb kezdje el szedni.

Yarina időpontja a műtét előtt

Ha tervezett műtéten esik át, a Yarin tabletta szedését egy hónappal (4 héttel) a műtét előtt abba kell hagyni. Ez csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát az erekben. Ha a műtétre sürgősen szükség van, feltétlenül közölje a sebészrel, hogy fogamzásgátló tablettát szed. Ebben az esetben az orvos további intézkedéseket tesz a vérrögképződés megelőzésére (gyógyszerek segítségével).

A Yarin szedését 2 héttel azután kezdheti el, hogy a műtét után képes lesz önállóan járni.

Milyen gyakran kell nőgyógyászhoz fordulni a Yarin szedése alatt?

Még ha semmi sem zavarja, legalább évente egyszer meg kell látogatnia egy nőgyógyászt megelőző ellátás céljából.

Napjainkban egy fiatal nő számára nehéz teljes életet élni fogamzásgátlás nélkül. Fogamzásgátlókból már régóta nincs hiány a patikaláncban, de nagyon fontos, hogy pontosan az életkornak és minden orvosi javallatnak megfelelő gyógyszert válasszunk. A Yarina tabletták nemcsak minimális hormontartalmuk miatt, hanem bizonyos gyógyászati ​​tulajdonságaik miatt is mindig népszerűek. A gyógyszer használatának jellemzőit az alábbi utasítások ismertetik.

Útmutató a Yarina fogamzásgátló tablettákhoz

Az utasítások teljes szövege, ugyanaz, amelyet a tabletta csomagolásának kinyitásakor olvassa el, az alábbiakban található. Elég hosszadalmas, és nem mindig érthető orvosi nyelven íródott. A tablettákról minden szükséges információ megtalálható alább cikkünkben.

A Yarina előnyei

Ennek a fogamzásgátlónak a fő hatóanyaga az drospirenon. Egy új generációs progesztogénről beszélünk, amely a lehető legjobban hasonlít a nők természetes nemi hormonjaihoz. Antimineralokortikoid tulajdonságokkal rendelkezik, megakadályozza a súlygyarapodást, valamint a felesleges folyadék felhalmozódását a szervezetben.

Ennek eredményeként a premenstruációs szindróma olyan tipikus jelei, mint a rossz hangulat, a migrén, a szédülés, a duzzanat és a hasi fájdalom, minimálisra csökkennek.

A Yarina pozitív hatással van a lipid anyagcserére is, növeli a mennyiségét "jó koleszterin", javítja a bőr állapotát, csökkenti a férfias szőrnövekedés és a vérszegénység kialakulásának kockázatát.

Ezekkel a tablettákkal a fogamzásgátló hatást az ovuláció lelassításával és az endometrium nyálkahártya váladékának érési sebességének csökkentésével érik el. Ha a petesejt kiszabadul, nem elég érett a megtermékenyítéshez.

Ellenjavallatok és mellékhatások

A Yarina tabletta nagyon megbízható fogamzásgátlónak számít. Számos orvosi ellenjavallat van azonban, amelyek nem teszik lehetővé a fogamzásgátlás alkalmazását. Ezek közé tartoznak a következő betegségek:

• Visszér, trombózis, agyi keringési zavarok, szívinfarktus.
• Szívbetegségek.
• A cukorbetegség súlyos formái.
• Fizikai és termikus stressz, magas hőmérséklet, kiszáradás, a szervezet mérgezése.
• Súlyos krónikus májbetegségek.
• Az urogenitális szervek daganatai.
• Méhvérzés, amelynek okát nem azonosították.
• Terhesség és szoptatás.
• Kábítószer-allergia a gyógyszerben szereplő összetevőkre.

Bármilyen hormonális gyógyszer szedését néha kellemetlen érzések kísérik. A Yarina enyhe rossz közérzetet, hányingert, csökkent libidót, fejfájást, hányást és mellérzékenységet okozhat.

A gyógyszert a kontaktlencsét használó betegek is rosszul tolerálják.

A tabletták szedésének szabályai

A Yarina standard csomagja 21 tablettát tartalmaz. A hét egy adott napján történő felvételre készültek, így ha például szerdán kezdi a tanfolyamot, akkor pontosan ezzel a felirattal kell kiválasztania a részt.

A gyógyszert a menstruáció első napján és lehetőleg este kell elkezdeni inni.

21 nap után egy hét szünetet tartanak. Ezután a menstruációs ciklustól függetlenül folytatnia kell a tabletták szedését az új csomagból.

Mi a teendő, ha kihagyott egy tablettát?

Ha elfelejti bevenni a gyógyszert, és a „késés” nem haladja meg a 12 órát, a korábban bevitt dózisok védő tulajdonságai nem gyengülnek. Azonnal be kell vennie a tablettát, és folytatnia kell ugyanazt a kezelési rendet.

De ha több idő telt el, a Yarina hatékonysága óránként csökken.

Ilyen esetekben is szükséges a gyógyszert a lehető leggyorsabban bevenni és egy ideig használni.

Yarina Plus: használati utasítások és vélemények

Latin név: Yarina Plus

ATX kód: G03AA12

Hatóanyag: drospirenon + etinilösztradiol + kalcium-levomefolát (drospirenon + aetinyloestradiolum + kalcium levomefolinas)

Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)

Leírás és fotó frissítése: 27.07.2018

A Yarina Plus egy kombinált fogamzásgátló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Yarina Plus gyógyszer adagolási formája filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború; az aktív tabletták narancssárga és Y+ dombornyomású egy szabályos hatszögben, a kiegészítő vitamin tabletták világos narancssárga és M+ dombornyomású szabályos hatszögben (21 aktív és 7 kiegészítő vitamin tabletta buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékcsomagolás és egy matrica blokk a fogadónaptár regisztrációjához).

1 aktív tabletta összetétele:

• hatóanyagok: drospirenon – 3 mg, etinil-ösztradiol betadex-klatrát etinilösztradiolban kifejezve – 0,03 mg, kalcium-levomefolát – 0,451 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hiprolóz (5 cP), magnézium-sztearát;
• fóliahéj: narancssárga lakk; vagy hipromellóz (5 cP), makrogol-6000, talkum, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék, vörös vas-oxid festék.

1 kiegészítő vitamin tabletta összetétele:

• hatóanyag: mikronizált kalcium-levomefolát – 0,451 mg;
• további komponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hiprolóz (5 cP), magnézium-sztearát;
• fóliahéj: világos narancssárga lakk; vagy hipromellóz (5 cP), makrogol-6000, talkum, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék, vörös vas-oxid festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Yarina Plus egy alacsony dózisú egyfázisú kombinált orális ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló. Aktív és segédvitamin tablettákat tartalmaz.

A gyógyszer hatása elsősorban az ovuláció elnyomásával és a méhnyak nyálkahártyájának viszkozitásának növelésével érhető el.

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) szedése esetén a ciklus rendszeressége érhető el, csökkentve a menstruációs vérzés időtartamát, intenzitását és fájdalmát, ezáltal csökkentve a vashiányos vérszegénység kockázatát. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére is.

A drospirenon antimineralokortikoid hatású, megakadályozza a hormonfüggő folyadékretenciót, ami elősegítheti a fogyást, és csökkenti a perifériás ödéma kialakulásának kockázatát. Ezenkívül az anyag antiandrogén hatással rendelkezik, csökkenti a bőr és a haj zsírosodását, valamint segít a pattanások csökkentésében.

A folsavval ellentétben a kalcium-levomefolát a folsav biológiailag aktív formája, így jobban felszívódik. Ennek az anyagnak a Yarina Plus-ba való felvétele csökkenti a magzat idegcső-defektusának kialakulásának kockázatát, ha váratlanul, közvetlenül a COC-k szedésének abbahagyása után terhesség következik be.

Farmakokinetika

A drospirenon rövid időn belül szinte teljesen felszívódik (a gyógyszer felszívódása nem függ a táplálékfelvételtől). A maximális koncentráció 1-2 órán belül érhető el, és 37 ng/ml. A biohasznosulás 76-85% között van. Az anyag kölcsönhatásba lép a szérum albuminnal, és nem lép kölcsönhatásba a nemi hormont kötő globulinnal (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinnal (CBG). Az átlagos látszólagos megoszlási térfogat 3,7-4,2 l/kg. A drospirenon metabolitjainak többségét származékai - a drospirenon savas formái - képviselik, amelyek a citokróm P 450 rendszer részvétele nélkül képződnek. A gyógyszer clearance 1,2-1,5 ml/perc/kg. A drospirenon plazmakoncentrációjának csökkenése két fázisban történik, a második fázis felezési ideje körülbelül 31 óra. Az anyag nem ürül változatlan formában. A metabolitok a veséken és a beleken keresztül körülbelül 1,7 napon belül ürülnek ki. A Yarina Plus rendszeres használatával a drospirenon koncentrációja a vérben 2-3-szorosára nő, az egyensúlyi állapot a ciklikus kezelés második felében érhető el.

Az etinilösztradiol gyorsan felszívódik. A maximális koncentrációt 90 perc elteltével éri el. Az anyag biohasznosulása 25%-kal csökken élelmiszer elfogyasztása esetén. Az etinilösztradiol aktívan kötődik a véralbuminhoz (körülbelül 98%). A becsült megoszlási térfogat 2,8-8,6 l/kg. A májban aromás hidroxilezéssel átalakul, számos metabolitot termelve. A vizelettel és a széklettel metabolitok formájában ürül ki. A felezési idő 24 óra.

A kalcium-levomefolát gyorsan felszívódik. L-5-metil-THF formájában kerül a szervekbe és a perifériás szövetekbe. A folátok részt vesznek a purinok, timidin, DNS, RNS, glicin és metionin bioszintézisében. Főleg a vesén keresztül választódik ki, mind eredeti formájában, mind metabolitok formájában, valamint a beleken keresztül.

Használati javallatok

A Yarina Plus fogamzásgátlásra javallt a következő betegségekben szenvedő nőknél:

• hajlam a hormonfüggő folyadékretencióra;
• folsav hiánya;
• akne (közepes forma).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• trombózis (vénás vagy artériás) vagy thromboembolia, beleértve a kórelőzményt is;
• cerebrovaszkuláris rendellenességek;
• trombózist megelőző állapotok (például angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok), beleértve az anamnézist;
• az artériás vagy vénás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői;
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézist;
• a diabetes mellitus érrendszeri szövődményei;
• súlyos májbetegségek, májelégtelenség (amíg a májvizsgálatok normalizálódnak);
• súlyos vagy akut veseelégtelenség;
• májdaganat (jóindulatú/rosszindulatú), beleértve az anamnézist;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok vagy ezek gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• fokozott érzékenység a Yarina Plus bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• trombózis és thromboembolia kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, kontrollált artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szövődménymentes szívbillentyű-betegség, örökletes trombózisra való hajlam);
• olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (cukorbetegség érrendszeri szövődmények nélkül, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, felületes vénák phlebitise, sarlósejtes vérszegénység);
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• májbetegségek (kivéve a súlyos állapotokat és a májelégtelenséget);
• olyan betegségek, amelyek terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakultak ki vagy súlyosbodtak (sárgaság, epehólyaggal járó viszketés, epehólyag, halláskárosodással járó otosclerosis, terhes nők herpesze, porfíria, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

A Yarina Plus használati utasítása: módszer és adagolás

A Yarina Plus tablettákat szájon át, egészben, napi 1 tablettával, egyidejűleg, a csomagoláson feltüntetett sorrendben veszik be 28 napig, majd azonnal megkezdik a következő csomag tablettáinak szedését. Az elvonási vérzés általában az inaktív tabletták szedésének megkezdése után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy még nem ér véget, amikor elkezdi szedni a következő csomagból származó tablettákat.

Ha az előző hónapban nem használt hormonális fogamzásgátlót, a Yarina Plus tabletta szedését a menstruációs vérzés első napjától kell elkezdenie. Be kell vennie egy tablettát, amelyen a hét megfelelő napja van megjelölve, majd sorrendben vegye be a tablettákat. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre.

Más kombinált orális fogamzásgátlókról való átálláshoz a Yarina Plus-t az előző gyógyszer utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon, de legkésőbb a szokásos 7 napos szedési szünetet követő napon kell bevennie.

Ha hüvelygyűrűt vagy tapaszt eltávolítanak, akkor az eltávolítás napján kezdje el a tabletták szedését, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.

A „mini-tablettáról” a Yarina Plus gyógyszerre bármikor, megszakítás nélkül válthat implantátumról vagy méhen belüli eszközről - eltávolításuk napján, a fogamzásgátló injekciós formájából - a következő napon injekció volt esedékes. Ezekben az esetekben az első 7 napban kiegészítő gátló fogamzásgátlási módszerre van szükség.

A terhesség első trimeszterében történő megszakítása után azonnal megkezdheti a gyógyszer szedését. További fogamzásgátlási módszerek nem szükségesek.

A terhesség második trimeszterében vagy a szülés megszakítása után a Yarina Plus szedését a 21-28. napon kell elkezdeni (szoptatás hiányában). Ha a gyógyszert később kezdik el, akkor a gyógyszerszedés első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszerre van szükség. Ha szexuális érintkezés volt a tabletták szedésének megkezdése előtt, ki kell zárnia a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdi szedni a Yarina Plust.

Minden csomag tartalmaz egy matricatömböt. A gyógyszer bevételének első napján válasszon egy öntapadó csíkot, amelyen a hét azon napját kell feltüntetni, amikor elkezdte szedni a tablettát, és ragassza fel a csomagolás tetejére úgy, hogy az első nap jelzése a tabletta felett legyen. amelyre a „Start” feliratú nyíl irányul. Ezt követően nyilvánvalóvá válik, hogy a hét melyik napján kell bevennie az egyes tablettákat.

A Yarina Plus tabletta szedését bármikor abbahagyhatja.

Ha elfelejtette bevenni az inaktív tablettákat, dobja ki, és folytassa a szedését az ütemterv szerint.

Ha kevesebb mint 12 órát késik az aktív tabletta bevételével, vegye be a lehető leggyorsabban, majd folytassa a szokásos módon. Ebben az esetben a fogamzásgátló hatás nem csökken.

Ha több mint 12 órát késik az aktív tabletta bevételével, a védelem csökken. Minél közelebb van a kihagyott tabletta az aktív tabletta bevételének kezdetéhez vagy végéhez, és minél több tablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség kockázata. Ebben az esetben 2 szabályt kell követnie: először is, nem szakíthatja meg a Yarina Plus szedését 7 napnál tovább, másodszor, a gyógyszer folyamatos alkalmazása 7 napig szükséges a petefészek működésének hipotalamusz-hipofízis rendszerének megfelelő elnyomásához.

Ha a Yarina Plus bevételének késése meghaladja a 24 órát, a következő ajánlások érvényesek:

• első hét: a lehető leggyorsabban vegye be a kihagyott tablettát, még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a gyógyszert a szokásos módon veszik be, és további gátló fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak 7 napig. A terhesség valószínűsége a kihagyott tabletták számától és a 7 napos szünet közelségétől függ;
• második hét: a lehető leggyorsabban vegye be a kihagyott adagot, még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a gyógyszert a szokásos módon kell bevenni. Ha az elmúlt 7 napban nem hagyott ki tablettát, nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre. Ha kihagyott legalább 1 tablettát, további fogamzásgátlási módszerre van szükség a következő 7 napban;
• harmadik hét: ha az előző 7 napban nem hagyott ki tablettát, nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre; ellenkező esetben vagy a lehető leghamarabb vegye be a Yarina Plus-t, majd folytassa a szedését a szokásos módon, majd kezdjen el egy új csomagot szünet nélkül, vagy hagyja abba a tabletta szedését 7 napig (beleértve a kimaradt napokat is), majd folytassa. új csomagból.

Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek csökkenthetik a Yarina Plus felszívódását, ebben az esetben további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás vagy hasmenés jelentkezik, fontolja meg a Yarina Plus kihagyott adagjának bevételét, és az erre vonatkozó ajánlásnak megfelelően járjon el (egy másik tabletta is bevehető, ha a nő nem akarja változtassa meg szokásos adagolási rendjét, és halassza el a menstruáció kezdetét a hét másik napjára).

Az elvonási vérzés késleltetése érdekében ne vegyen be emlékeztető tablettát, hanem azonnal kezdje el a következő csomagból származó tabletták szedését, miután befejezte az előző tablettát. A késleltetés időtartama a második csomagból az aktív tabletták bevételének végéig tarthat. Ebben az esetben pecsételő vagy áttöréses méhvérzés léphet fel.

Az elvonási vérzés kialakulásának késleltetése érdekében abba kell hagynia az inaktív tabletták szedését annyi napig, amennyire szüksége van, hogy elhalassza az elvonási vérzés kezdetét. Például, ha a vérzés általában pénteken kezdődik, de azt szeretné, hogy kedden 3 nappal korábban kezdődjön, akkor a szokásosnál 3 nappal korábban kezdje el a következő csomag tablettáit, és ebben az esetben dobja ki a fel nem használt vitamintablettákat.

Mellékhatások

• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók;
• anyagcsere és táplálkozás: testtömeg-változások, folyadékvisszatartás;
• psziché: depressziós hangulat, libidó változásai, hangulati ingadozások;
• idegrendszer: fejfájás, migrén;
• látószerv: kontaktlencsék intoleranciája;
• hallószervi és labirintuszavarok: hypoacusia;
• vérerek: megnövekedett vagy csökkent vérnyomás, thromboembolia;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: bronchiális asztma;
• Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom;
• bőr és bőr alatti szövetek: viszketés, akne, ekcéma, alopecia, csalánkiütés, bőrkiütés, erythema nodosum, erythema multiforme;
• nemi szervek és emlőmirigyek: emlőmirigyek fájdalma, vulvovaginális candidiasis, hiány, fájdalom, intenzitásváltozás, menstruációs vérzés ciklikussága, hüvelygyulladás, emlőmirigyek váladékozása, emlőmirigyek megnagyobbodása.

Túladagolás

A Yarina Plus túladagolásáról nem érkezett jelentés.

Túladagolás esetén hányinger, hányás, hüvelyi vérzés és metrorrhagia léphet fel. Nincs specifikus ellenszer, tüneti terápia javasolt.

Különleges utasítások

Ha az alábbi állapotok fennállnak, a Yarina Plus használatának megkezdése előtt gondosan mérlegelnie kell az előny/kockázat arányt:

• szív- és érrendszeri rendellenességek: ritka esetekben trombózis és thromboembolia kialakulása figyelhető meg a COC-k szedése közben. A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának maximális kockázata az e gyógyszercsoport szedésének első évében áll fenn. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes. A COC-t szedő nőknél nagyobb a VTE kockázata, mint azoknál, akik soha nem szedtek, de alacsonyabb, mint a terhesség alatt. Más erek, például máj-, mesenteriális, vese-, agyi artériák és vénák vagy retinaerek trombózisa is lehetséges. Az ok-okozati összefüggést ezen állapotok előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása között nem állapították meg. A mélyvénás trombózis tünetei: a végtagok egyoldali duzzanata, az alsó végtagban csak járáskor vagy egyenes testhelyzetben jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés, csak az érintett alsó végtagon emelkedett hőmérséklet, az érintett végtag bőrének elszíneződése. A tüdőembólia tünetei: gyors, nehéz légzés, hirtelen fellépő köhögés és vérköhögés, szorongás, mellkasi fájdalom, amely mély lélegzetvétellel fokozódik, súlyos szédülés, gyors vagy szabálytalan szívverés. A trombózis kialakulásának kockázata az életkorral növekszik, dohányzó nőknél (különösen 35 év felett) és elhízott nőknél (BMI > 30 m2), akiknek családi anamnézisében (szülőknél vagy közeli rokonoknál fiatal korban artériás vagy vénás thromboembolia) szerepel. ), hosszan tartó immobilizáció esetén dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció esetén;
• daganatok: bizonyíték van a méhnyakrák kialakulásának fokozott kockázatára a COC-k hosszan tartó alkalmazása esetén. Ok-okozati összefüggést azonban nem sikerült megállapítani. Jelentős kockázati tényező a humán papillomavírus fertőzés jelenléte. Ezenkívül a COC-t szedő betegeknél kissé megnő az emlőrák kialakulásának kockázata. A kábítószerek abbahagyása után 10 év alatt a kockázat csökken. Ritka esetekben COC-k alkalmazásakor jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú daganatok kialakulását figyelték meg a májban, ami ritka esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzéshez vezetett;
• egyéb állapotok: hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél kissé megnő a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata. Ha a vérnyomás tartós, kifejezett emelkedése (BP) alakul ki, fel kell függesztenie a Yarina Plus szedését, amíg a vérnyomásértékek normalizálódnak. Sárgaság és viszketés lehetséges kialakulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epekő, porfiria, Sydenham-kór, terhességi herpesz, halláskárosodással járó otosclerosis, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, chloasma. Az angioödéma örökletes formáinak jelenlétében tünetei fokozódhatnak.

A Yarina Plus szedése cikluszavarokat okozhat, ezért a vérzés szabályosságának értékelése csak három gyógyszerszedési ciklus után lehet objektív.

Ha a gyógyszer szabálytalan alkalmazása miatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, vagy kétszer egymás után, a fogamzásgátló szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A gyógyszer használatának megkezdése előtt, de legalább 6 havonta egyszer orvosi vizsgálatot kell végezni.

A Yarina Plus nem véd a szexuális úton terjedő fertőzésektől, beleértve a HIV-fertőzést is.

A gépjárművezetési képességre és az összetett mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Az utasítások szerint a Yarina Plus nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét és más összetett mechanizmusokat, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Károsodott veseműködés esetén

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Májműködési zavarok esetén

A Yarina Plus ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

A mikroszomális májenzimeket stimuláló gyógyszerek (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbiturátok) növelik a nemi hormonok clearance-ét. Ezen gyógyszerek alkalmazásakor, valamint a leállításuk után 4 hétig további gátló fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.

A tetraciklin/penicillin antibiotikumok csökkentik az etinilösztradiol koncentrációját. Antibiotikumok alkalmazásakor (kivéve a griseofulvint és a rifampicint) és a kezelés abbahagyását követő egy hétig további fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.

A trimetoprim, metotrexát, triamterén, szulfaszalazin, kolesztiramin, fenobarbitál, karbamazepin, primidon, fenitoin, valproinsav csökkenti a vér folátszintjét és gyengíti a kalcium-levomefolát hatékonyságát.

A folátok hatására az antiepileptikumok, a metotrexát és a pirimetamin farmakokinetikai paraméterei megváltozhatnak, ami terápiás hatásuk csökkenéséhez vezethet.

Analógok

A Yarina Plus analógja a Jazz Plus.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül fontos az ovuláció elnyomása és a méhnyak szekréciójának változása. A terhesség megelőzése mellett a PDA-knak számos pozitív hatása is van, amelyeket figyelembe vesznek a fogamzásgátló módszer kiválasztásakor. A menstruációs ciklus rendszeressé válik, a menstruáció kevésbé fájdalmas, csökken a vérzés. Ez utóbbi csökkenti a vashiányos vérszegénység előfordulását.
A fogamzásgátláson kívül a drospirenon egyéb pozitív hatásokat is mutat, különösen az antimineralokortikoid aktivitást, amely megakadályozza a súlygyarapodást és a szervezetben a folyadékvisszatartással kapcsolatos egyéb tünetek megjelenését. Megakadályozza az ösztrogén okozta nátrium-visszatartást, jó tolerálhatóságot biztosít és javítja a premenstruációs szindróma állapotát. Az etinilösztradiollal kombinálva a drospirenon pozitív hatással van a lipidprofilra, növelve a HDL-szintet. A drospirenon antiandrogén hatással rendelkezik, amely a bőrre gyakorolt ​​pozitív hatásban nyilvánul meg, csökkenti az akne és a faggyútermelést. Ezenkívül a drospirenon nem befolyásolja a szexuális szteroidokat kötő globulin (SHBG) szintjének etinil-ösztradiol által kiváltott növekedését, amely az endogén androgének megkötéséhez és inaktiválásához szükséges.
A drospirenonnak nincs androgén, ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid aktivitása, ami antimineralokortikoid és antiandrogén tulajdonságokkal kombinálva a drospirenon farmakológiai és biokémiai profiljának hasonlóságát jelzi a természetes progeszteron hormonnal. A méhnyálkahártya- és petefészekrák kialakulásának kockázata bizonyítottan csökken COC-k alkalmazásakor. Megállapítást nyert, hogy a COC-k nagy dózisú (50 mcg etinilösztradiol) alkalmazása esetén csökken a petefészek-ciszták, a kismedencei gyulladásos betegségek, az emlőmirigyek jóindulatú betegségei és a méhen kívüli terhesség kockázata. Az, hogy ez vonatkozik-e az alacsony dózisú CCP-re, még nem állapították meg véglegesen.
Az ismételt felhasználású toxicitásra, genotoxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra vonatkozó standard nem klinikai vizsgálatok eredményei nem utalnak az emberi szervezetre gyakorolt ​​specifikus kockázat fennállására. Azonban meg kell jegyezni, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és már meglévő daganatok növekedését.
Drospirenon
Orális alkalmazás után a drospirenon gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális szérumkoncentráció 37 ng/ml, körülbelül 1-2 órával az egyszeri orális adag bevétele után érhető el. A biohasznosulás körülbelül 76-85%. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását.
A drospirenon kötődik a plazmaalbuminhoz, de nem kötődik az SHPS-hez és az SHBG-hez. A vérszérumban lévő teljes mennyiségének mindössze 3-5%-a van szabad állapotban, 95-97%-a nem specifikusan kötődik albuminhoz. Az SHPS etinilösztradiol által okozott növekedése nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését. A drospirenon átlagos megoszlási térfogata 3,7-4,2 l/kg.
A drospirenon teljesen metabolizálódik. A vérplazmában a fő metabolitok a drospirenon savas formái, amelyek a laktongyűrű felnyílásakor keletkeznek, valamint a 4,5-dihidro-drospirenon-3-szulfát. Mindkét metabolit a P450 rendszer részvétele nélkül képződik.
Kis mennyiségben a drospirenont a citokróm P450 3A4 metabolizálja (adatok in vitro). A drospirenon kiürülési sebessége a szérumban körülbelül 1,2-1,5 ml/perc/kg. Nem azonosítottak közvetlen kölcsönhatást a drospirenon és az etinilösztradiol között.
A drospirenon koncentrációja a vérszérumban két fázisban csökken. A terminális fázisban a felezési idő körülbelül 31 óra, és a drospirenon nem ürül változatlan formában. A metabolitok 1,2-1,4 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével; A felezési idő körülbelül 1,7 nap.
A drospirenon farmakokinetikáját nem befolyásolja az SHPS koncentrációja. Napi adagolás után a gyógyszer koncentrációja a vérszérumban 2-3-szorosára nő, és az adagolási ciklus második felében eléri az egyensúlyi koncentrációt.
Etinil-ösztradiol
Orálisan beadva az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális koncentráció csaknem 95 pkg/ml, és 1-2 órán belül elérhető.
Az etinilösztradiol erősen és nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz (körülbelül 98%), és növeli a GSPC koncentrációját. Az eloszlási térfogat körülbelül 2,8-8,6 l/kg.
Az etinil-ösztradiol főként aromás hidroxilációval metabolizálódik, de emellett számos hidroxil- és metil-metabolit képződik, beleértve a szabad metabolitokat és a glükuronidokkal és szulfátokkal képzett konjugátumokat. A clearance 2,3-7 ml/perc/kg.
Az etinilösztradiol szintje a vérszérumban két fázisban csökken, körülbelül 1, illetve 10-20 órás felezési idővel. A gyógyszer változatlan formában nem ürül ki a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürülnek ki. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1 nap.
Az etinilösztradiol szérumkoncentrációja enyhén megemelkedik orális alkalmazás után. A maximális koncentráció körülbelül 114 pg/ml, és a ciklus végén érhető el. Ennek megfelelően a szérum felezési ideje és a gyógyszer napi adagolása miatt az etinilösztradiol egyensúlyi koncentrációja a vérszérumban körülbelül egy hét alatt érhető el.

A Yarina gyógyszer használatának jelzései

Orális fogamzásgátlás további előnyökkel, különösen azoknál a nőknél, akiknél a folyadékretenció hormonfüggő tünetei vannak, mint például ödéma vagy súlygyarapodás, valamint aknés és seborrheás nőknél.

A Yarina gyógyszer használata

A tablettákat minden nap, a buborékfólián feltüntetett sorrendben, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, kevés folyadékkal. A gyógyszert napi 1 tablettával kell bevenni 21 napig. Minden következő csomagból a tabletták szedését a 7 napos gyógyszerszedési szünet letelte után kell elkezdeni, amikor is rendszerint menstruációszerű vérzés lép fel. Általában az utolsó tabletta bevételét követő 3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy nem ér véget akkor, amikor elkezdi szedni a következő csomagból származó tablettát.
Hogyan kezdje el a Yarina szedését
Az előző időszakban (múlt hónapban) nem használtak hormonális fogamzásgátlót
A tabletták szedését a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni. A szedését az 5. naptól kezdheti el, de ebben az esetben az első ciklusban a gyógyszer használatának első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.
Átvitel másik PDA-ról
Javasoljuk, hogy egy nő a Yarina alkalmazását az előző kombinált orális fogamzásgátló tabletta utolsó aktív tablettájának bevétele utáni napon kezdje meg, de legkésőbb a tabletta szedésének szüneteltetését követő napon vagy az előző kombinált orális fogamzásgátló tabletta placebójának bevétele után.
Átállás progesztogén alapú módszerről (minitabletta, injekció, implantátum) vagy progesztogén tartalmú méhen belüli rendszerről
A Yarina szedését a minitabletta szedésének abbahagyása után bármelyik napon elkezdheti (implantátum vagy méhen belüli rendszer esetén - eltávolításuk napján, injekció esetén - a következő injekció helyett). Mindazonáltal minden esetben javasolt a fogamzásgátlási gátló módszer alkalmazása a tabletta szedésének első 7 napjában.
A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után
A Yarina szedését abortusz után azonnal elkezdheti. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlásra.
Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében
Ha szoptat, lásd az alfejezetet.
A Yarina gyógyszert a szülés vagy az abortusz utáni 21-28. napon kell elkezdeni a terhesség második trimeszterében. Ha később kezdi el szedni a tablettát, a gyógyszer szedésének első 7 napjában ezenkívül gátlási módszert kell alkalmaznia. Ha azonban már megtörtént a nemi kapcsolat, akkor a PDA használatának megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várni a menstruációt.
Mi a teendő, ha kihagyott egy tabletta adagot
Ha a tabletta bevételének késése nem haladja meg a 12 órát, a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. A csomag következő tablettáját a szokásos időben kell bevenni.
Ha az elfelejtett tabletta bevételének késése meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben két alapvető szabályt követhet:

• a tabletták szedésének szünete soha nem haladhatja meg a 7 napot;
• A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziója a tabletták 7 napos folyamatos szedésével érhető el.

Ennek megfelelően a következő ajánlásokat kell követni:
1. hét
A lehető leghamarabb vegye be az utolsó kihagyott tablettát, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie. Ezt követően folytatnia kell a tabletták szedését a szokásos időben. Ezen túlmenően a következő 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Ha az előző 7 napban nemi közösülésre került sor, figyelembe kell venni a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a gyógyszer szedésének szünete, annál nagyobb a terhesség kockázata.
2. hét
Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Ha az első kimaradt menstruáció előtt 7 napig megfelelően szedi a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ellenkező esetben, vagy ha egynél több tabletta kimaradt, 7 napig javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.
3. hét
A csökkenő megbízhatóság kockázata a tabletta szedésének szünetéhez közeledve nő. Ha azonban betartja a tabletták szedésének rendjét, elkerülheti a fogamzásgátló védelem csökkenését. Ha betartja az alábbi ajánlások valamelyikét, nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására, feltéve, hogy a kimaradt menstruációt megelőző 7 napig megfelelően szedi a tablettákat. Ha nem ez a helyzet, kövesse az alábbi első ajánlást, és a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. A következő csomagból származó drazsét az előző befejezése után azonnal el kell venni. Nem valószínű, hogy egy nő menstruációszerű vérzést tapasztal a második csomag befejezése előtt, bár pecsételő vagy áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.
2. Azt is tanácsolhatják Önnek, hogy hagyja abba a tabletták szedését a jelenlegi csomagolásból. Ebben az esetben a gyógyszer használatának megszakítása legfeljebb 7 nap lehet, beleértve a tabletták hiányának napját is; A tabletták szedését a következő csomagtól kell kezdenie. Ha egy nő kihagy egy tablettát, és nem jelentkezik menstruációszerű vérzése a gyógyszer szedésének első rendszeres szünetében, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

Javaslatok gyomor-bélrendszeri betegségek esetén
Súlyos diszfunkció esetén a gyógyszer nem teljes felszívódása lehetséges; ebben az esetben kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Ha a tabletták bevétele után 3-4 órán belül hányás jelentkezik, tanácsos a tabletták elhagyására vonatkozó ajánlások betartása. Ha nem kívánja megváltoztatni a szokásos gyógyszerhasználati rendet, a betegnek további tablettákat kell bevennie egy másik csomagból.
Hogyan lehet megváltoztatni a menstruáció idejét, vagy hogyan lehet késleltetni
A menstruáció megjelenésének késleltetése érdekében folytatni kell a Yarin tabletták szedését egy új csomagból, és nem szabad szünetet tartani a gyógyszer szedésében. Kívánt esetben a beadási időszak a második csomag végéig meghosszabbítható. Ebben az esetben nem zárható ki az áttöréses vérzés vagy pecsételés. A Yarina gyógyszer szokásos alkalmazása a tabletta szedésének 7 napos szünete után folytatódik.
A menstruáció kezdetének a hét másik napjára való áttolása érdekében javasolt a tabletták szedésének szünetét tetszőleges számú nappal lerövidíteni. Meg kell jegyezni, hogy minél rövidebb a szünet, annál gyakrabban észlelhető menstruációs vérzés, áttöréses vagy pecsételő vérzés hiánya a tabletták második csomagból történő bevétele során (mint a menstruáció késése esetén).

Ellenjavallatok a Yarina gyógyszer használatához

A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) nem alkalmazhatók, ha Ön az alábbi állapotok vagy betegségek valamelyikében szenved. Ha ezek bármelyike ​​először fordul elő a COC alkalmazása során, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését:

A Yarina gyógyszer mellékhatásai

Nemkívánatos hatásokat észleltek a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során, de ezeknek a gyógyszereknek a szedésével való kapcsolatát nem erősítették meg és nem is cáfolták:

Szervek és rendszerek	Gyakori (≥1/100)	Nem gyakori (≥1/1000 és ≤1/100)	Egyetlen (≤1/1000)
			Kontaktlencse intolerancia
	Hányinger, hasi fájdalom	Hányás, hasmenés
Az immunrendszer			Túlérzékenység
Felmérések	Hízás		A testtömeg csökkentése
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok		Folyadék visszatartás
Mentális zavarok	Depressziós állapot, érzelmi labilitás	Csökkent libidó	Növelje a libidót
A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek		A hüvelyi szekréció megváltozása, az emlőmirigyekből származó váladék megjelenése
A bőr és a bőr alatti szövet		Kiütések, csalánkiütés	Erythema nodosum, exudatív erythema multiforme

Különleges utasítások a Yarina gyógyszer használatára vonatkozóan

Ha az alábbi állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, mérlegelni kell a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának előnyeit a lehetséges kockázatokkal szemben, figyelembe véve az egyes betegek egyéni jellemzőit, és ezt meg kell vitatni, mielőtt a COC-k szedése mellett döntene. Ha az alábbi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​rosszabbodik, rosszabbodik vagy először jelentkezik, forduljon orvosához. Az orvosnak úgy kell döntenie, hogy abbahagyja a COC alkalmazását.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján összefüggés van a COC-k alkalmazása és a vénás és artériás thromboticus és thromboemboliás betegségek, így a szívinfarktus, a stroke, a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia fokozott kockázata között. Ilyen állapotok ritkán fordulnak elő.
A vénás thromboembolia (VTE) akut vénás trombózis és/vagy tüdőembólia, amely bármely COC alkalmazásakor előfordulhat.
A vénás thromboembolia legnagyobb kockázatát a COC alkalmazásának első évében figyelték meg. Az alacsony dózisú ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlót szedőknél (≤0,05 mg etinilösztradiol) a VTE előfordulási gyakorisága 4 eset/10 000 nő/év, szemben az orális fogamzásgátlót nem használóknál 0,5-3 eset/10 000 nő/év. A terhességgel összefüggő VTE előfordulási gyakorisága 6 eset/10 000 nő/év.
Rendkívül ritkán figyeltek meg egyéb vérerek trombózisát, mint például a máj artériái és vénái, a vesék, a mesenterialis erek, az agyi vagy a retinaerek.
Nincs általános következtetés arra vonatkozóan, hogy ezek a szövődmények a PDA-k használatával kapcsolatban állnak-e.
A vénás vagy artériás thrombotikus/thromboemboliás események vagy cerebrovaszkuláris rendellenességek tünetei a következők lehetnek: egyoldalú alsó végtag fájdalom vagy duzzanat; hirtelen fellépő súlyos mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugározhat; hirtelen légszomj; hirtelen fellépő köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; a látás hirtelen csökkenése vagy teljes elvesztése; diplopia; beszédkárosodás vagy afázia; szédülés; összeomlás részleges epilepsziás rohammal vagy anélkül; gyengeség vagy jelentős hirtelen zsibbadás a test egyik oldalán vagy egy részén; motoros károsodás; "akut" gyomor.
A vénás vagy artériás thromboticus/thromboemboliás események vagy cerebrovascularis események kockázatát növelő tényezők: életkor; dohányzás (erős dohányzás esetén a kockázat az életkorral növekszik, különösen a 35 év feletti nőknél); családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia esetei testvéreknél vagy szülőknél viszonylag korai életkorban); elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2); diszlipoproteinémia; magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű-patológiák; pitvarfibrilláció; elhúzódó immobilizáció, radikális sebészeti beavatkozások, bármilyen alsó végtag műtéti beavatkozása, jelentős sérülések. Ezekben az esetekben le kell állítani a PDA használatát (az elektív műtéteknél legalább 4 héttel a beavatkozás előtt), és csak 2 héttel a teljes remobilizáció után kell visszaállítani.
Nincs egyetértés a visszerek és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepét illetően a vénás thromboembolia kialakulásában.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
Egyéb betegségek, amelyek keringési zavarokkal járhatnak, a következők: diabetes mellitus; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénység.
Ha a migrén vagy annak súlyosbodásának gyakorisága nő a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (ami esetleges cerebrovaszkuláris balesetre utalhat), a COC alkalmazásának azonnali leállítására lehet szükség.
A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra jellemző biokémiai mutatók a következők: CRP-rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III-hiány, protein C-hiány, protein S-hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek).
Az előny/kockázat arány elemzésekor az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a fent említett állapotok megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát, valamint azt is, hogy a terhességgel összefüggő trombózis kockázata magasabb, mint a COC-k alacsony dózisú alkalmazása esetén. dózisban (≤0,05 mg etinilösztradiol).
Daganatok
A méhnyakrák kialakulásának fontos kockázati tényezője a papillomavírus perzisztenciája. Egyes epidemiológiai tanulmányok azt sugallják, hogy ez a kockázat további növekedést jelent a COC hosszú távú alkalmazása során, de ez továbbra is ellentmondásos, mivel a vizsgálatok milyen mértékben veszik figyelembe az olyan egyidejű kockázati tényezőket, mint a méhnyakszűrés és a szexuális viselkedés, beleértve a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazását, nem világos.
54 epidemiológiai vizsgálat eredményei azt jelzik, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnőtt a mellrák kialakulásának kockázata (RR = 1,24). Ez a kockázatnövekedés a COC-használat abbahagyása után 10 év alatt fokozatosan csökken. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, az emlőrák diagnózisának növekedése azoknál a betegeknél, akik jelenleg vagy nemrégiben COC-t használnak, csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. E vizsgálatok eredményei nem szolgáltatnak bizonyítékot az ok-okozati összefüggésre. A megnövekedett kockázat oka lehet az emlőrák korábbi diagnosztizálása a COC-t használó nőknél, a COC-k biológiai hatásai vagy a kettő kombinációja. Van egy tendencia, hogy azoknál a nőknél, akik valaha is szedtek kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál, akik soha nem szedtek kombinált orális fogamzásgátlót.
Elszigetelt esetekben jóindulatú és ritkábban rosszindulatú májdaganatokat észleltek a COC-t szedő betegeknél, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Erős epigasztrikus fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominalis vérzésre utaló panaszok esetén a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a COC-t szedő betegek májdaganatának lehetőségét.
Más államok
A hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél (beleértve a családi anamnézist is) fennáll a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata a COC-k alkalmazása során.
Sok COC-használónál enyhe vérnyomás-emelkedésről számoltak be, de rendkívül ritkán klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedésről számoltak be. Ha azonban a COC szedése közben elhúzódó, klinikailag jelentős magas vérnyomás (artériás hipertónia) lép fel, akkor a COC alkalmazását le kell állítani, és a magas vérnyomást (arteriális hipertónia) kezelni kell. Adott esetben a COC-ok alkalmazása a vérnyomás normalizálódása után folytatható.
A következő betegségek előfordulását vagy súlyosbodását jelentették a terhesség alatt és a COC-k alkalmazása során, de ezek kapcsolatát a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem igazolták egyértelműen: sárgaság és/vagy bőrviszketés epehólyaggal, epekőképződés, porfíria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea, terhességi herpesz, otosclerosishoz társuló halláskárosodás.
Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükséges lehet a COC alkalmazásának abbahagyása, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normális értékre. A cholestaticus sárgaság visszaesése esetén, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során jelentkezett, a COC-k szedését le kell állítani.
Bár a COC-ok befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy módosítani kellene a terápiás rendet azoknál a cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú COC-t szednek (≤0,05 mg etinilösztradiol). Az ilyen betegeket azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének ideje alatt monitorozni kell.
Crohn-betegség és colitis ulcerosa társulhat a COC-használathoz.
Chloasma néha előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a betegeknek, akiknél a COC-k szedése során hajlamosak a chloasma kialakulására, kerülniük kell a közvetlen napfénynek vagy ultraibolya sugárzásnak való kitettséget.
Orvosi vizsgálat
A gyógyszer szedésének megkezdése vagy folytatása előtt teljes körű orvosi vizsgálatot kell végezni, és részletesen tanulmányozni kell a beteg kórtörténetét, figyelembe véve az ellenjavallatokat (lásd) és a figyelmeztetéseket (lásd). A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során javasolt időszakos vizsgálatot végezni, mivel a pontban felsorolt ​​állapotok (pl. átmeneti keringési zavarok stb.) vagy kockázati tényezők (pl. vénás vagy artériás trombózis a családi anamnézisben) először megjelenhetnek COC-ok szedése. E vizsgálatok gyakoriságának és jellegének a meglévő orvosi gyakorlaton kell alapulnia, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit. Különös figyelmet kell fordítani a kismedencei szervek vizsgálatára, beleértve a méhnyak, a hasi szervek, az emlőmirigyek standard citológiai elemzését és a vérnyomás szabályozását.
A pácienst figyelmeztetni kell, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéstől és más nemi úton terjedő betegségektől.
Csökkentett hatékonyság
A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet, ha kihagy egy tablettát, ha gyomor-bélrendszeri zavarai vannak, vagy ha más gyógyszereket szed.
Ciklusvezérlés
Orális fogamzásgátlók szedése során intermenstruációs pecsételő (pecsételő vagy áttöréses vérzés) előfordulhat, különösen az első néhány hónapban. Ennek figyelembevételével a menstruációs váladék megjelenése esetén a vizsgálatot csak a szervezetnek a gyógyszerhez való alkalmazkodási időszaka (körülbelül 3 beadási ciklus) után szabad elvégezni.
Ha a cikluszavar folytatódik vagy több normál ciklus után is jelentkezik, a vérzés nem hormonális okait mérlegelni kell, és megfelelő vizsgálatokat kell végezni a daganatok és a terhesség kizárására. A küretezés beszámítható a diagnózisba.
Egyes nőknél előfordulhat, hogy a gyógyszer szedésének szünetében nem jelentkezik menstruációs vérzés. Ha az utasításoknak megfelelően szedi a COC-t, nem valószínű a terhesség. Ha azonban a fogamzásgátló alkalmazása szabálytalan volt, vagy ha a menstruációhoz hasonló vérzés két cikluson keresztül hiányzik, a COC szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhesség alatt. Ha a Yarina gyógyszer alkalmazása során teherbe esik, a használatát le kell állítani. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei azonban nem utalnak a veleszületett patológiák fokozott kockázatára a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, és nem utalnak teratogén hatás fennállására sem, ha a terhesség korai szakaszában nem szándékosan szedik a COC-t.
A PDA-k befolyásolhatják a szoptatást, mert csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják annak összetételét. Tekintettel erre, a COC-k alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt. A gyógyszerben lévő hatóanyagok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe, bár nincs bizonyíték arra, hogy ez negatívan befolyásolná a csecsemő egészségét.
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Yarina gyógyszer kölcsönhatásai

Más gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenését okozhatja.
Kölcsönhatások léphetnek fel mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel. Ilyenek például a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és (esetleg) oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin, valamint orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek. Ez a kölcsönhatás a nemi hormonok clearance-ének növekedését okozhatja.
Egyes klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy bizonyos antibiotikumok (pl. penicillin és tetraciklin antibiotikumok) csökkenthetik az etinilösztradiol szintjét.
A fenti gyógyszerekkel történő kezelés során a COC-k szedése mellett átmenetileg gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni, vagy más fogamzásgátló módszert kell választani. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel történő kezelés esetén a barrier módszert kell alkalmazni a megfelelő gyógyszerrel végzett kezelés teljes időtartama alatt, és a használat abbahagyása után további 28 napig. Antibiotikumos kezelés esetén (a rifampicin és a griseofulvin kivételével) a gát módszert a kezelés abbahagyása után még 7 napig kell alkalmazni. Ha a védőmódszert még alkalmazzák, és a PDA-csomagban lévő tabletták már elfogytak, a következő csomagból a tabletták szedését a szokásos szünet nélkül kell elkezdeni.
A drospirenon fő metabolitjai a vérplazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. Ezért nem valószínű, hogy ennek az enzimrendszernek az inhibitorai befolyásolnák a drospirenon metabolizmusát.
Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ezt figyelembe véve a hatóanyagok koncentrációja a vérplazmában és a szövetekben (például ciklosporin) változhat.
Egy gátlási vizsgálatban in vitroés interakciók in vivo omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő női önkénteseknél azt találták, hogy a 3 mg-os drospirenon hatása más gyógyszerek metabolizmusára nem valószínű.
Az interakció egyéb típusai
Elméletileg a Yarina és az angiotenzin II receptor antagonisták, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták egyidejű alkalmazása esetén a kálium koncentrációja a vérszérumban növekedhet. A drospirenonnal (ösztradiollal kombinálva) ACE-gátlókkal vagy indometacinnal végzett interakciós vizsgálatok során nem figyeltek meg klinikailag vagy statisztikailag szignifikáns változást a szérum káliumkoncentrációjában.
jegyzet. A kombinált orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg szedett gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségének meghatározásához el kell olvasni e gyógyszerek orvosi felhasználására vonatkozó utasításokat.
A laboratóriumi eredményekre gyakorolt ​​hatás
A fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a fehérjék (hordozók), például az SHBG és a lipid/lipoprotein frakciók plazmaszintjét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit, valamint a koaguláció és fibrinolízis. Általában az ilyen változások a normál határokon belül vannak.
A drospirenon a plazma renin- és aldoszteronszintjének növekedését okozza, mérsékelt antimineralokortikoid aktivitása miatt.

A Yarina gyógyszer túladagolása, tünetek és kezelés

A túladagolásból eredő súlyos mellékhatásokat nem észlelték. A túladagolás alábbi tünetei észlelhetők: hányinger, hányás, fiatal lányoknál enyhe hüvelyi vérzés. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

A Yarina gyógyszer tárolási feltételei

25 °C-ig terjedő hőmérsékleten.

A Yarinát megvásárolható gyógyszertárak listája:

• Szentpétervár