Мидокалм таблетки: инструкция по применению. Как лучше применять Мидокалм в уколах? Мидокалм 0.15 инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой ""50"" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой ""150"" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания к применению препарата

— патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);

— патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

— детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Противопоказания к применению препарата

— миастения;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение Мидокалма при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм ® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность.

При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Фармакокинетика

Всасывание

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Заслуженную популярность среди лекарств, применяемых при комплексной терапии остеохондроза, приобрели таблетки Мидокалм.

В ответ на болезненность, сопровождающую позвоночный остеохондроз, у пациентов развивается компенсаторное спазмирование мышечных тканей спины. В результате в позвоночнике наблюдается ограниченность подвижности и фиксированная напряженность мускульных тканей.

Вследствие подобных процессов течение остеохондроза ухудшается, а проводимое лечение теряет свою эффективность.

Мидокалм относится к группе миорелаксантов, назначаемых пациентам с целью устранения пагубно сказывающихся на течении остеохондроза процессов, о которых говорилось чуть выше.

Многие препараты этой группы вызывают массу нежелательных реакций. На фоне приема подобных препаратов может возникнуть дисфункция системы желчевыделения и печени, развивается ожирение. Мидокалм лишен подобных побочных последствий.

Действие таблеток способствует улучшению общего состояния пациентов и повышению терапевтической эффективности медикаментозного лечения.

Как действуют таблетки Мидокалма

В результате приема таблеток Мидокалма происходит устранение мышечного напряжения и болевой симптоматики, угнетаются спинальные рефлекторные реакции, обеспечивается успокаивающий эффект.

Подобное терапевтическое действие обеспечивает повышение эффективности других лечебных процедур, входящих в состав комплексного лечения (ЛФК, массажа и проч.).

Кроме того, миорелаксанты вроде Мидокалма обеспечивают усиление медикаментозного действия физиотерапевтического лечения, обезболивающих средств, блокад и прочих процедур. Необходимо учесть, что прием миорелаксантов должен осуществляться короткими курсами и только по врачебному предписанию.

В целом можно выделить такие критерии действия препарата:

Таблетки Мидокалма обеспечивают мембраностабилизирующее действие, предполагающее предотвращение разрушения клеточных мембран;
Обеспечивает лекарство и анальгезирующий эффект, снимая болезненный дискомфорт;
Тормозит нервноимпульсную проводимость, снижая порог болевой чувствительности;
Препарат способствует значительному улучшению периферического кровообращения;
Снижает мышечную болезненность и гипертонус, избавляет мышцы от ригидности, устраняет двигательные нарушения.

Действующим веществом таблеток является толперизон – вещество, обладающее адреноблокирующим и спазмолитическим действием.

Форма выпуска, состав и цены

Таблетки Мидокалма белого цвета, имеют пленочное покрытие. На каждой таблетке стоит гравировка с указанием количества действующего вещества, т. е. 50 или 150. Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры. В упаковке, как правило, содержится 3 блистера или 30 таблеток.

На фото изображен препарат Мидокалм в форме таблеток

В составе препарата присутствует только один активный компонент – толперизон, остальные вещества носят вспомогательный характер и представлены в виде:

Стеариновой кислоты;
Лимонной кислоты;
Диоксида кремния;
Кукурузного крахмала;
Микрокристаллической целлюлозы;
Моногидрата лактозы.

Стоимость таблеток в московских аптеках и по России в целом имеет несущественные различия:

Мидокалм №30 50 мг – 234-278₽;
Мидокалм №30 150 мг – 322-386₽.

Показания к применению

Таблетки Мидокалма отличаются довольно-таки широкой областью применения:

Патологии головного мозга невоспалительной этиологии, для которых характерны мышечные расстройства тонуса (паралич мозга у детей и др.);
При болезнях мышечной и костной системы вроде , артроза, спондилеза и других патологиях, вызывающих мышечную спастичность и гипертонус или ограничение суставной подвижности;
При почечных коликах, желчекаменной болезни;
Мышечные спазмы и гипертонус мускулатуры, возникшие вследствие нервносистемных поражений вроде инсульта, энцефалита, рассеянного склероза и пр.;
Повышенный тонус матки, угрожающий самопроизвольным выкидышем;
Сильная болезненность геморроидальных узлов;
Дисменорея (чересчур болезненные менструации).

Кроме того, таблетки Мидокалм часто включают в состав постоперационной восстановительной терапии вследствие хирургического вмешательства, при лечении сосудистых поражений вроде тромбоангиита (системное венозное или артериальное воспаление), синдрома Рейно (нарушение кровообращения в сосудистой сети конечностей) и пр.

Препарат активно используется в лечении патологического цианоза конечностей, грубых нарушений походки, в постинсультной симптоматической терапии для устранения спазма мышц.

Противопоказания

Таблетки Мидокалма противопоказаны в случае:

Наличия аллергии или непереносимости к препарату либо его составляющим;
При наличии миастенической симптоматики, проявляющейся мгновенной утомляемостью и патологической мышечной слабостью, не проходящей даже после отдыха;
Детский возраст (менее 3 лет);
Страдающим острыми приступами психоза, эпилепсии, болезнью Паркинсона;
При наличии недостаточности почек или печени хронического характера;
Имеющим склонность к приступам судорожной активности;
Страдающим наркотической зависимостью.

Побочные действия

Безопасность таблеток подтверждается данными исследований, в которых принимало участие большое количество пациентов. В результате подобных исследований было установлено, что на фоне лечения таблетками Мидокалма частыми побочными эффектами являются:

Расстройства пищеварения;
Нервные расстройства;
Системные нарушения;
Кожные реакции.

Более чем в половине случаев подобные реакции стали следствием индивидуальной чувствительности к препарату и его ингредиентам. Возникающие вследствие приема эффекты побочного характера не несут для здоровья пациентов какой-либо серьезной угрозы и проходят самостоятельно вскоре после прекращения приема таблеток.

Справедливости ради следует указать, что в единичных случаях в ходе исследований были зафиксированы опасные для здоровья состояния вроде анафилактического шока, брадикардии, остеопении (патологически пониженная плотность костных тканей), патологически неутолимой жаждой (полидипсия), анемическими проявлениями.

В некоторых случаях у пациентов отмечались:

Чувство раздражительности, приливов жара, опьянения;
Признаки непроизвольного мочеиспускания, большое содержание в моче белка;
Болезненный дискомфорт в ногах или руках;
Гиперпотливость, кожная сыпь или зуд, крапивница, дерматит аллергической этиологии, покраснение кожи;
Депрессивное настроение;
Ушной шум, проявления вертиго (головокружения);
Носовые кровотечения, затруднения или учащение дыхания;
Нарушения сердечного ритма вроде учащения сердцебиения, тахикардических или стенокардических проявлений, снижение давления;
Вздутие живота, желудочные боли, запоры, тошнотно-рвотный синдром;
Сонливость, чувство онемения, мурашки покалывание, дрожание или судороги в конечностях, отсутствие реакции на раздражители и пр.

Как принимать лекарство: инструкция и дозировка

Таблетки предназначены для перорального приема, который необходимо совершать после приема пищи, не нарушая целостности таблетки и запивая обычной водой.

Взрослым пациентам показано начинать с суточной дозировки в 100 мг, распределив ее на два приема. Затем разовую дозу начинают постепенно повышать до 150 мг, при этом прием таблеток также остается 2-3-разовым в день.

Окончательная доза препарата зависит от интенсивности симптомов, степени гипертонуса мышечных тканей и болевого синдрома, сопутствующих болезней и пр. Поэтому назначением и определением суточной дозы таблеток Мидокалм занимается только специалист, самоназначение здесь абсолютно исключено. Лечение длится преимущественно 10 дней.

Пациентам детского возраста таблетки назначаются в соответствии с весом и возрастными параметрами:

До 7 лет – 5 мг препарата на кг веса, полученную дозу разделяют на 3 приема, и дают ребенку на протяжении дня;
7-14 лет – 2-4 мг на кг веса, дозу также делят на три части.

Что лучше: таблетки или уколы?

Однозначно сказать, что эффективнее, уколы или таблетки, довольно сложно.

Некоторым больным лучше помогают таблетки, а на одноименные инъекции у них возникают различные побочные реакции. Для других, наоборот, гораздо эффективнее , нежели его таблетированная форма.

В целом инъекционная форма препарата гораздо быстрее проникает в кровь и начинает действовать, нежели таблетки, значит, уколы более эффективные. В любом случае решать, какую форму принимать пациенту, должен только врач.