Ноотропил пожилым. Ноотропил — эффективная и безопасная замена Пирацетаму. Состав и механизм действия

Препарат: НООТРОПИЛ®
Активное вещество препарата: piracetam
Кодировка АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Форма выпуска Ноотропил, упаковка препарата и состав.

Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».

1 капс.
пирацетам
400 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.

60 шт. — блистеры.

1 таб.
пирацетам
800 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».

1 таб.
пирацетам
1.2 г

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.

1 мл
пирацетам
200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
1 г

5 мл — ампулы (12) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
3 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл — ампулы (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ноотропил

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

Лечение головокружения сосудистого генеза;

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Доза и частота применения
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
<30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие Ноотропил:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% — астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Противопоказания к препарату:

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Особый указания по применению Ноотропил.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие Ноотропил с другими препаратами.

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ноотропил.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Показания к применению:
· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период в последствии комы;
· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у больных, перенесших ишемический инсульт;
· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
· психоорганический синдром у малышей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Фармакологическое действие:
Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счет угнетения агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.

Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение продолжительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Ноотропил способ применения и дозы:
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу продукта разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают вовнутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.

Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома в последствии отмены алкоголя – по 12 г/сутки, потом переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 г\сутки. Через через 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через через 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности продукта или отсутствии терапевтического эффекта.

Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у в последствиидних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Ноотропил противопоказания:
· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
· геморрагический инсульт;
· возраст до 1 года;
· индивидуальная высокая восприимчивость к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Ноотропил побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, увеличение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: увеличение массы тела (1,29%).

Беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество продукта может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого или тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме продукта). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность в последствииднего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Использование с другими лекарственными препаратами:
В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Использование продукта с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.

Значительные дозы продукта (примерно 9,6 г/сутки) вызывали увеличение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими продуктами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.

Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл. Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами.

Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут если соблюдать условие получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Форма выпуска:
Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 шт., в картонной пачке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:
При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.

Синонимы:
Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Ноотропил состав:
Капсулы Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.

Таблетки Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.

Раствор для инъекций Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у больных с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.

У пожилых лиц при долгом лечении продуктом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными препаратами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ноотропил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ноотропил ».

Латинское название: Nootropil
Код АТХ: N06B X03
Действующее вещество: пирацетам
Производитель: UCB (Бельгия, Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t ниже 25°C
Срок годности: 4-5 лет

Ноотропил – препарат для применения в психиатрии и неврологии. Лекарство улучшает работу мозга после гипоксии, поражения вследствие болезней, возрастных изменений. Улучшает умственные способности и когнитивные функции. Наивысшая эффективность лечения проявляется спустя 1-2 месяца после окончания терапии.

Применение Ноотропила показано в следующих случаях:

Взрослым: для улучшения памяти, концентрации внимания, устранения резких перепадов настроения, лечения деменции альцгеймеровского типа, ишемических поражений после инсульта, ЧМТ, терапии изменений умственных способностей вследствие пожилого возраста, коррекции коматозных состояний различного генеза, нейтрализации абстиненции и нарушении поведения при хроническом алкоголизме. Также помогает Ноотропил при вялотекущих невыраженных дефектных состояниях (шизофрении, синдроме психоорганическом).

Ноотропил для детей назначается при дислексии (избирательных нарушениях в обучении письму и чтению при сохранении общих способностей в овладении знаниями), расстройствах памяти и терапии серповидноклеточной анемии.

Лекарственная форма и состав

Препарат Ноотропил разработан в нескольких лекарственных формах для перорального и парентерального использования.

Капсулы Ноотропила

Средняя цена: от 263 руб.

400 мг пирацетама
Наполнение: аэросил, лактоза (в форме моногидрата), Е 572, макрогол-6000
Корпус: желатин, Е 171.

Лекарство в белом корпусе с оттиском UCB/N. Капсулы фасуются в блистеры по 15 штук. В пачке из картона – 4 пластинки, аннотация.

Таблетки Ноотропил 800 мг и Ноотропил 1200 мг

Средняя цена: 800 мг (30 шт.) – 257 руб., 1200 мг (20 шт.) – 234 руб., (30 шт.) – 242 руб.

800 или 1200 мг пирацетама
Ядро и покрытие: Е 551, Е 572, макрогол-6000, кроскармеллоза Na, Opadry Y-1-7000, макрогол-400, Е 464, Opadry OY-S-29019.

Препарат в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой. Пилюли белые или практически белые, удлиненной формы, с линией разлома с двух сторон. Одна из сторон маркирована оттисками в виде буквы N, нанесенными по обе стороны от риски. Пилюли фасуются в блистеры по 10 или 15 штук. В пачке из картона – 2 пластинки, описание таблеток.

Сироп Ноотропил

Цена: 302 руб.

200 мг пирацетама
Сопутствующие компоненты: глицерол, Е 954, Е 262, E 218, Е 216, отдушки (абрикосовая, карамельная), ледяная уксусная к-та, очищенная вода.

Сироп для перорального приема – прозрачный, неокрашенный раствор. Фасуется по 125 мл в светозащитные флаконы. В пачке из картона – 1 емкость, аннотация.

Раствор для инъекций

Средняя цена: 5 мл (12 шт.) – 277 руб.

200 мг пирацетама
Дополнительные компоненты: тригидрат ацетата Na, уксусная к-та ледяная, инъекционная вода.

Препарат для уколов Ноотропила (в/в или в/м)– прозрачная, неокрашенная жидкость. Фасуется по 5 мл или 15 мл в ампулы, помещенные в пластиковые поддоны или ячейковую упаковку. В пачке из картона – 2 поддона по 6 ампул (5 мл) Ноотропила или 1 упаковка контурная с 4 ампулами (15 мл). Каждая пачка снабжена инструкцией к ЛС.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие достигается благодаря главному компоненту ЛС – пирацетаму. Вещество является циклическим производным γ-аминомасляной кислоты.

Вещество является ноотропом, то есть нейтрометаболическим стимулятором высших процессов в головном мозге человека. Устраняет нарушение когнитивных функций: улучшает способности к обучаемости, укрепляет память, способствует более высокой внимательности, и умственным способностям.

Механизм воздействия заключается в стимулировании центральной НС, путем усиления метаболизма в нервных окончаниях, изменения процессов возбуждения, улучшения структуры крови, ее микроциркуляции и снабжения клеток питательными веществами без расширения сосудов.

Пирацетам оптимизирует связи между полушариями, подавляет склеивание тромбоцитов, восстанавливает нормальное состояние эритроцитных мембран. Вещество устраняет поражение функций ГМ вследствие гипоксии, различного рода интоксикаций, электрошоковой терапии. Пирацетам лишен седативного и психостимулирующего эффекта.

Ноотропил может использоваться в терапии в качестве единственного препарата или как дополнительное ЛС в составе комплексной схемы.

После приема препарата внутрь пирацетам мгновенно и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ.

Максимальные значения плазменной концентрации образуются после приема 2 г вещества уже через полчаса, в жидкости спинного мозга – через 2-8 часов.

Период полувыведения из плазмы занимает около 4-6 часов, из спинного мозга – 6-8. При функциональных расстройствах почек процесс занимает более продолжительное время.

Способ применения и режим дозирования

Пероральные формы (капсулы, таблетки, сироп)

Принимать Ноотропил внутрь, согласно инструкции по применению, можно независимо от приема еды. Дозировку и продолжительность приема определяет лечащий специалист в соответствии с показаниями и тяжестью патологии пациента

Симптоматическое лечение органического психосиндрома: суточная норма — 2,4-4,8 г лекарства, поделенная на несколько приемов в течение дня
Терапия головокружения с последующим расстройством равновесия: СН 2,4-4,8 г на протяжении дня.
При кортикальной миоклонии: в начале курса суточное количество – 7,2 г, после – повышение дозировки раз в 3-4 суток до наивысшей дозировки – 24 г. Прием лекарства осуществляют на протяжении всего времени заболевания. Каждые полгода рекомендуется пытаться снизить дозу или отказаться от Ноотропила. Отменяют постепенно: через день на 1,2 г.
Предупреждение серповидно-клеточного болевого криза: СН – 160 мг на 1 кг массы тела, поровну распределенная на 4 приема.
Терапия детской дислексии у пациентов с 8 лет: по 1,6 г х 2 р./д.

Инъекции

Препарат применяется преимущественно в/в, но может использоваться и внутримышечно. Парентеральное введение показано при острых формах патологий или, когда нет возможности применить пероральные формы Ноотропила (если пациент без сознания или не может глотать).

Внутривенное вливание суточной дозировки вводится с одинаковой скоростью на протяжении 24 часов. Для предварительного разведения используют растворы декстрозы, фруктозы, NaCl, декстана, Рингера или маннитола. Необходимый объем лекарства определяется в соответствии с состоянием пациента и формой патологии.

После купирования острого состояния и нормализации самочувствия больного переводят на пероральные формы лекарства.

Коррекция дозировки для пациентов с расстройствами функций почек и при болезнях печени не требуется.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат не назначается во время вынашивания, так как нет достоверных данных безопасности и особенностей влияния пирацетама на формирование эмбриона/плода. Терапия возможна лишь в исключительных случаях, когда польза для матери преобладает над риском для будущего ребенка.

Имеются предположения, что вещество лекарства проникает в грудное молоко. Поэтому кормящим женщинам нужно воздержаться от его применения либо отменить лактацию.

Противопоказания и меры предосторожности

Перед тем как принимать Ноотропил, пациент должен убедиться, что у него нет индивидуальной чувствительности к веществам лекарства, а также производным пирролидона. Другие противопоказания к лечению препаратом:

Острая форма нарушения кровообращения в ГМ (геморрагический инсульт)
Последняя стадия хронической формы недостаточности почек (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин)
Хорея Хантингтона.

Дополнительно для уколов:

Возраст младше 3 лет
Психоэмоциональное возбуждение на момент назначения ЛС

Особенности применения, требующие осторожности

Поскольку пирацетам обладает антиагрегантными свойствами, Ноотропил должен применяться с особой осторожностью у пациентов с геморрагическими расстройствами в тяжелой форме и предрасположенностью к кровотечениям, а также при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах (включая стоматологические), терапии антикоагулянтами и антиагрегантнами, наличии в прошлом геморрагических цереброваскулярных расстройств.

При терапии кортикальной миоклонии запрещено резко прерывать прием ЛС, так как это может спровоцировать возврат приступов.

Пациентам на низкосолевой диете нужно учитывать, что в таблетках содержится натрий.

Больным с почечными патологиями следует соблюдать меры предосторожности во время приема лекарства, так как активное вещество удаляется из организма через почки.

При продолжительном лечении пожилых пациентов необходим систематический контроль клиренса креатинина для своевременной коррекции дозировки Ноотропила.

Поскольку пирацетам может спровоцировать головокружение, нарушения психоэмоционального состояния, это надо учитывать тем пациентам, кто управляет транспортом или работает на небезопасных производствах.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Искажение действия лекарства под влиянием других ЛС маловероятно, так как активное вещество практически в полном объеме (90 %) выводится из организма в неизмененном виде и потому эффект пирацетама не изменяется.

Однако надо учитывать, что при совместном приеме с гормонами ЩЖ может развиться спутанность сознания, нарушиться сон, появиться сильная раздражительность.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия Ноотропилом может сопровождаться некоторыми нежелательными реакциями организма:

Органы кроветворения: геморрагические расстройства
Иммунная система: проявления индивидуальной чувствительности, анафилактоидные состояния
Метаболические процессы: набор лишнего веса
Психоэмоциональное состояние: возбуждение, повышенная нервозность, депрессивность, галлюцинации, помрачение сознания, дневная сонливость
НС: самопроизвольная активность мышц, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, боли головы, бессонница, тремор
ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, боли в животе
Кожный покров: зуд, крапивница, отек Квинке, дерматит
Половая система: усиление либидо.

При появлении этих или иных неупомянутых побочных действий со стороны отдельных органов или внутренних систем нужно обязательно связаться со своим врачом и проконсультироваться о дальнейшей возможности применения Ноотропила.

Последствия применения сверхдоз Ноотропила проявляются в виде многократно усиленных побочных эффектов. В клинической практике зарегистрирован единичный случай летального исхода после перорального приема ЛС. Но врачи предполагают, что гибель пациента вызвало большое суммарное количество препаратов, принятых больным.

Для устранения передозировки применяются традиционные меры по очищению организма от остатков ЛС: промывание и стимуляция рвоты. Специфического антидота пирацетама не существует. При необходимости может быть применен гемодиализ (выводит до 60 % лекарства).

Аналоги

Заменители Ноотропила: Билобил, Винпоцетин, Винпотропил, Глицин, Гопантам, Диваза, Кавинтон, Карницетин, Когитум, Комбитропил, Кортексин, Луцетам, Пирацемал. Возможность применения каждого из них определяется только медиком, знающим их отличие от Ноотропила и особенности использования в терапии.

Валента Фармацевтика (РФ)

Цена: (10 табл.) – 468 руб., (30 табл.) – 1095 руб.

Ноотропное ЛС на основе фонтурацетама. Применяется для терапии патологий ЦНС различного происхождения, особенно хорошо помогает, если заболевание спровоцировали сосудистые патологии. Лекарство назначается при плохой обучаемости, забывчивости, депрессиях, судорожных состояниях.

Производится в таблетках. Схема лечения определяется индивидуально.

Плюсы:

Улучшает память
Помогает сконцентрироваться
Улучшает настроение.

Минусы:

Бывает истощение психики
Нарушение сна.

О ноотропиле слышали все, кто хоть раз задумывался о разгоне собственного мозга. Студенты, уставшие мамы и просто занятые люди, часто выматывающиеся на работе — это те, среди кого данный препарат особенно популярен. Я же, как человек, который принимает не только ноотропил, но и другие препараты, расскажу вам о всех плюсах и минусах ноотропила. Помимо моментов, описанных в инструкции по применению ноотропила, мы рассмотрим некоторые нюансы, знания о которых были получены опытным путем.

Начнем с того, что ноотропил — это лишь торговое название. В реале активное вещество, составляющее практически 100% от веса таблетки — пирацетам. Пирацетам был открыт в далекие 70-е годы и активно использовался космонавтами. При длительном использовании препарат повышал общий тонус организма и помогал быть более стойким к внешнему давлению. Так как побочные эффекты у этого ноотропного препарата очень слабы, было решено не скрывать такую удобную штуку от народа. С тех пор пирацетам продается в нескольких формах: дешевые небольшие таблетки и капсулы по 200-400 мг; более дорогие крупные таблетки с брендовым названием. Стоимость первых — около 30 рублей за 21 грамм препарата. А вот второй, выпускаемый в таблетках по 800, 1200 и 2400 мг, стоит чуть дороже — до 300 рублей за упаковку. В прочем, этого с лихвой хватает на один цикл приема.

Действие ноотропила

Ноотропил является одним из самых безобидных препаратов, стимулирующих нервную систему. Действие его основывается на увеличении максимальной пропускной способности организма. Так, мозг начинает потреблять больше глюкозы, кровообращение ускоряется. Тем самым мы увеличиваем предел организма в целом и мозга в частности. Препарат кстати, разрешено использовать спортсменам. Студентам же скорее всего важно то, что мозг при обильной работе не испытывает недостатка энергии. И это хорошо.

Так как ноотропил является первым из своей группы препаратов, действие остальных также основывается на описанных выше процессами. Стоит заметить, что средство не начинает действовать мгновенно: первый эффект начинаешь чувствовать как минимум через неделю после беспрерывного использования, а к концу второй недели эффект достигает пика. Как вы могли догадаться, все благодаря «накопительному эффекту». Он, в свою очередь, пропадает вскоре после прекращения приема таблеток.

Поговорим о том, как долго следует принимать данный препарат, а также о дозировках. Инструкция по применению ноотропила предупреждает, что средняя доза не должна превышать 2.6 грамм в сутки. Это довольно-таки много для детей, а для взрослого, который хочет просто сделать свою жизнь чуть легче — в самый раз. Детям же советуется ограничиться 1-2 таблетками по 800 мг утром и в обед. Но это лишь при профилактике. Если вам нужен определенный разгон или назначено лечение, то дозировки будут нескольким выше. Вот вам таблица.

Не забывайте, что в данной таблице количество таблеток указано с расчетом на то, что вы будете использовать самые маленькие (по 800 мг). Естественно, если вы наберете кучу пирацетама в 400-миллиграммовых капсулах, придется пить больше и, соответственно, если купите крупные таблетки — количество их будет совсем другим. Инструкция по применению ноотропила учитывает тот факт, что некоторые захотят использовать таблетки дольше. Этого делать нельзя. Максимальная продолжительность приема должна ограничиться двумя, максимум — тремя неделями, после чего следует сделать месячный (или более) перерыв.

Побочные эффекты ноотропила

Ноотропил в капсулах встречается намного реже. Проще уже купить пирацетам — он в три раза дешевле, а капсулы тоже по 400 мг. Несмотря на то, что во всех изданиях средство описывается как успокаивающее, на самом деле это не совсем так. При приеме ноотропов может существенно усилиться раздражительность, общая тревожность. В плане физиологии можно наблюдать тошноту, головные боли, а также судороги. При принятии больших доз лично я заметил легкую стенокардию, о чем в инструкции говорится прямо. Если у вас проблемы с сердцем — будьте осторожнее.

Но не пугайтесь. Все не так страшно, как может показаться. Ведь надо учитывать и тот факт, что некоторые люди просто не расположены к принятию подобных препаратов, поэтому плохо может стать даже от безобидных 1.6 грамм в сутки. Эти случаи также идут в общую статистику, что существенно повышает «среднюю температуру по больнице». Тем не менее, даже если вы окажетесь в том малом проценте особенных людей, повода для беспокойства нет: при небольшой дозировке максимум, что может быть — это плохое самочувствие. Если вы заметите, что что-то идет не так, просто прекратите пить таблетки и все. Усиление побочных эффектов наблюдается не моментально, поэтому вовремя прекратив прием ноотропила вы обезопасите себя с малыми потерями.

Отдельный разговор с теми, кто страдает болезнями почек. Ноотропил инструкция по применению таким людям пить запрещает, так как он выводится исключительно через почки, а подобные дозы создают на них большую нагрузку. В связи с этим настоятельно рекомендуется посоветоваться с врачом, а лучше — вообще отказаться от идеи принимать ноотропы. Вообще не забудьте уточнить список противопоказаний у врача. Беременным, например, тоже его использовать запрещено. А вот при лечении младенцев иногда используется. Так что бывают случаи, когда самому не разобраться.

«Инструкция» от любителя ноотропила

Как я и обещал, расскажу вам о данном ноотропе из своих уст. Так как это — не единственный препарат из указанного ряда, мне есть с чем сравнивать. В целом ноотропил может быть полезен, если пить его правильно, хорошо высыпаться и не сидеть весь день за компьютером. То, что подобные средства следует использовать исключительно до 3 часов дня — широко известный факт, и я советую соблюдать это правило. Если вы решили принимать по 1.6 грамм в день, пейте одну таблетку утром и одну в обед. Если пить их ближе к ночи, может начаться бессонница. С одной стороны это хорошо, так как лишним время не бывает, но вы ведь не сможете в это время не сможете сделать ничего дельного. КПД будет невысок. Поэтому советую принимать дозы вечером только в крайних случаях и только тогда, когда пропили препарат минимум неделю.

Еще один момент, о котором не инструкция по применению ноотропила — это смена дозировки. Если вы будете 3 недели и более пить по 5 грамм пирацетама в день, ваши почки сдадутся раньше, чем мозг. Рекомендую начинать с 1.6 грамма в день и к десятому дню поднять дозу до 3 грамм. А потом начинайте принимать и по пять, если есть желание. На начальном этапе, как мне показалось, не имеет значения, 3 грамма таблеток вы съели или больше — эффекта вы не заметите. А вот после некоторого времени зависимость вашей активности от дозировки таблеток будет более заметна.

Людям, которые желают не спать по ночам, советую растягивать прием ноотропила. Первый прием — в обед, второй — в 4-5 часов вечера, и третий — ближе к 9 часам. Дополняя это обычным кофе вы без труда просидите в работоспособном состоянии до 4 часов вечера. Спать при этом нужно будет не более 6 часов, так как все без исключения ноотропы снижают нужду во сне. По крайней мере, при многократном приеме. Естественно, это полное нарушение инструкции по применению, поэтому я не несу никакой ответственности за то, что вы начнете это делать.

Напоследок приведу несколько цифр и логически впишу их в наш материал. Дело в том, что инструкция по применению ноотропила указывает в качестве времени лечения 4-6 недель. При этом дозировки принимаемого препарата могут достигать 10 грамм. Вы должны понимать, что подобные действия и количества препарата обусловлены тем, что все происходит под наблюдением врача. Да и не будете же вы сравнивать себя с людьми, которые получили сильную травму мозга. Не вздумайте принимать препарат в таких больших количествах. 5 грамм в сутки — это тот максимум, что можно себе позволить, не беспокоясь о губительных последствиях.

PLIVA CRACOW POLFA POLFA (Краковский фармзавод) POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) UCB НекстФарма С.А.С. Плива АО Фармзавод Ельфа А.О. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А.

Страна происхождения

Бельгия Италия Польша Россия Франция

Группа товаров

Нервная система

Ноотропный препарат

Формы выпуска

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 мл - ампулы (4) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 60 - блистеры.

Описание лекарственной формы

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N". Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный. Раствор для приема внутрь бесцветный, густой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Состав

Пирацетам 1.2 г Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Ноотропил показания к применению

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера; - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности; - хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; - коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга; - лечение головокружения сосудистого генеза; - в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; - для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии; - серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Ноотропил противопоказания

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия почечной недостаточности (при КК

Ноотропил дозировка

1200 мг 200 мг/мл 400 мг 800 мг

Ноотропил побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек. Прочие: 0.23% - астения. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Передозировка

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Луцетам, Ноотобрил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.