Klacid 250 mg таблетки инструкции за употреба при деца. Klacid: инструкции за употреба, противопоказания. Анаеробни грам-отрицателни микроорганизми

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Филмирани таблетки светложълт, овален, двойноизпъкнал.

Помощни вещества: кроскармелоза - 65,6 mg, микрокристална целулоза - 183,9 mg, силициев диоксид - 12 mg, - 25,5 mg, стеаринова киселина - 21 mg, магнезиев стеарат - 12,6 mg, талк - 29,4 mg.

Състав на филмовата обвивка:хидроксипропилцелулоза (хипромелоза) - 22,1 mg, хидроксипропилцелулоза - 1,7 mg, пропилей гликол - 14,62 mg, сорбитан моноолеат - 1,7 mg, титанов диоксид - 5,1 mg, сорбинова киселина - 0,94 mg, ванилин - 0,94 mg, хинолиново жълто (E104) - 0,7 mg .

7 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
14 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
14 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
14 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите. Потиска протеиновия синтез в микробните клетки чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на бактериите. Действа главно бактериостатично, а също и бактерицидно.

Активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; предимно вътреклетъчни микроорганизми - Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включващ Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

In vitro кларитромицин е активенсрещу повечето щамове на следните микроорганизми: аеробни грам-положителни микроорганизми - Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), Streptococcus viridans; аеробни грам-отрицателни микроорганизми- Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; анаеробни грам-положителни микроорганизми- Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробни грам-отрицателни микроорганизми- Bacteroides melaninogenicus; спирохета- Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Повечето щамове стафилококи са резистентни към метицилин и също така са резистентни към кларитромицин.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храненето забавя абсорбцията, но не влияе върху бионаличността на активното вещество.

Кларитромицинът прониква добре в биологичните течности и телесните тъкани, където достига концентрация 10 пъти по-висока от тази в.

Приблизително 20% от кларитромицин веднага се метаболизира до главния метаболит 14-хидрокларитромицин.

При доза от 250 mg T1/2 е 3-4 часа, при доза от 500 mg - 5-7 часа.

Екскретира се в урината непроменен и под формата на метаболити.

Показания

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към кларитромицин: инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилофарингит, отит на средното ухо, остър синузит); инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, екзацербация на хроничен бронхит, придобита в обществото бактериална и атипична пневмония); одонтогенни инфекции; инфекции на кожата и меките тъкани; микобактериални инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и тяхната профилактика при болни от СПИН; ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва (само като част от комбинирана терапия).

Противопоказания

Анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или torsade de pointes; хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала); тежка чернодробна недостатъчност, възникваща едновременно с бъбречна недостатъчност; анамнеза за холестатична жълтеница/хепатит, развила се по време на употребата на кларитромицин; порфирия; I триместър на бременността; период на кърмене (кърмене); едновременна употреба на кларитромицин с астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; с мораво рогче алкалоиди, например ерготамин, дихидроерготамин; с мидазолам за перорално приложение; с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 (симвастатин), с колхицин; с тикагрелор или ранолазин; свръхчувствителност към кларитромицин и други макролиди.

Дозировка

Индивидуален. Когато се приема перорално за възрастни и деца над 12 години, единичната доза е 0,25-1 g, честотата на приложение е 2 пъти на ден.

За деца под 12 години дневната доза е 7,5-15 mg/kg/ден, разделена на 2 приема.

При деца кларитромицин трябва да се използва в подходяща дозирана форма, предназначена за тази категория пациенти.

Продължителността на лечението зависи от показанията.

При пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min или ниво на серумен креатинин над 3,3 mg/dl) дозата трябва да се намали наполовина или интервалът между дозите трябва да се удвои.

Максимални дневни дози:за възрастни - 2 g, за деца - 1 g.

Странични ефекти

От храносмилателната система:често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; нечести - езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, флатуленция, повишена концентрация на билирубин в кръвта, повишена активност на ALT, AST, GGT, алкална фосфатаза, LDH, холестаза , хепатит , вкл. холестатични и хепатоцелуларни; с неизвестна честота - остър панкреатит, промяна в цвета на езика и зъбите, чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница.

Алергични реакции:често - обрив; нечести - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, булозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; неизвестна честота - анафилактична реакция, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром).

От нервната система:често - главоболие, безсъние; нечести - загуба на съзнание, дискинезия, замаяност, сънливост, тремор, тревожност, повишена възбудимост; неизвестна честота - конвулсии, психотични разстройства, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари, парестезия, мания.

От кожата:често - интензивно изпотяване; неизвестна честота - акне, кръвоизливи.

От сетивата:често - дисгеузия; рядко - световъртеж, загуба на слуха, шум в ушите; честота неизвестна - глухота, агеузия, паросмия, аносмия.

От страна на сърдечно-съдовата система:често - вазодилатация; нечести - сърдечен арест, предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистолия, предсърдно трептене; честота неизвестна - камерна тахикардия, вкл. тип "пирует".

От пикочната система:нечести - повишена концентрация на креатинин, промяна в цвета на урината; неизвестна честота - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

Метаболизъм и хранене:нечести - анорексия, намален апетит, повишена концентрация на урея, промяна в съотношението албумин-глобулин.

От опорно-двигателния апарат:нечести - мускулен спазъм, мускулно-скелетна скованост, миалгия; неизвестна честота - рабдомиолиза, миопатия.

От страна на дихателната система:нечести - астма, кървене от носа, белодробна емболия.

От страна на хематопоетичната система:нечести - левкопения, неутропения, еозинофилия, тромбоцитемия; неизвестна честота - агранулоцитоза, тромбоцитопения.

От системата за коагулация на кръвта:рядко - повишаване на стойността на MHO, удължаване на протромбиновото време.

Местни реакции:много често - флебит на мястото на инжектиране, често - болка на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране.

От тялото като цяло:нечести - неразположение, хипертермия, астения, болка в гърдите, втрисане, умора.

Лекарствени взаимодействия

Кларитромицин инхибира активността на изоензима CYP3A4, което води до по-бавна скорост на метаболизма на астемизол, когато се използва едновременно. В резултат на това има увеличение на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия от типа "пирует".

Едновременната употреба на кларитромицин с ловастатин или симвастатин е противопоказана поради факта, че тези статини се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 и едновременното приложение с кларитромицин повишава техните серумни концентрации, което води до повишен риск от развитие на миопатия, включително рабдомиолиза. Съобщени са случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с тези лекарства. Ако е необходим кларитромицин, ловастатин или симвастатин трябва да се преустановят по време на лечението.

Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при комбинирана терапия с други статини. Препоръчително е да се използват статини, които не зависят от метаболизма на CYP3A изоензимите (например флувастатин). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва да се вземе най-ниската доза статин. Развитието на признаците и симптомите на миопатия трябва да се наблюдава. Когато се използва едновременно с аторвастатин, концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма се повишава умерено и рискът от развитие на миопатия се увеличава.

Лекарства, които са индуктори на CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да индуцират метаболизма на кларитромицин, което може да доведе до субтерапевтични концентрации на кларитромицин и намаляване на неговата ефективност. Необходимо е да се следи плазмената концентрация на индуктора на CYP3A, която може да се повиши поради инхибирането на CYP3A от кларитромицин.

Когато се използва заедно с рифабутин, концентрацията на рифабутин в кръвната плазма се увеличава, рискът от развитие на увеит се увеличава и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма намалява.

Когато се използва заедно с кларитромицин, плазмените концентрации на фенитоин, карбамазепин и др.

Силни индуктори на изоензимите на системата на цитохром Р450, като ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могат да ускорят метаболизма на кларитромицин и по този начин да намалят концентрацията на кларитромицин в плазмата и да отслабят неговия терапевтичен ефект и в същото време повишават концентрацията на 14-ОН-кларитромицин - метаболит, който също е микробиологично активен. Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин е различна спрямо различните бактерии, терапевтичният ефект може да бъде намален, когато кларитромицин се използва заедно с ензимни индуктори.

Плазмената концентрация на кларитромицин намалява с употребата на етравирин, докато концентрацията на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин се повишава. Тъй като 14-OH-кларитромицин има ниска активност срещу MAC инфекции, цялостната активност срещу MAC инфекции може да бъде засегната и трябва да се обмислят алтернативни лечения за лечение на MAC.

Фармакокинетично проучване показва, че едновременното приложение на ритонавир 200 mg на всеки 8 часа и кларитромицин 500 mg на всеки 12 часа води до значително потискане на метаболизма на кларитромицин. Когато се прилага едновременно с ритонавир, C max на кларитромицин се повишава с 31%, C min се повишава със 182% и AUC се повишава със 77%, докато концентрацията на неговия метаболит 14-OH-кларитромицин намалява значително. Ритонавир не трябва да се прилага едновременно с кларитромицин в дози, надвишаващи 1 g/ден.

Clarithromycin, atazanavir и saquinavir са субстрати и инхибитори на CYP3A, което обуславя тяхното двупосочно взаимодействие. Когато приемате саквинавир с ритонавир, вземете предвид потенциалния ефект на ритонавир върху кларитромицин.

Когато се използва едновременно със зидовудин, бионаличността на зидовудин е леко намалена.

Колхицинът е субстрат както на CYP3A, така и на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеина. Когато кларитромицин и колхицин се приемат заедно, инхибирането на P-гликопротеин и/или CYP3A може да доведе до засилване на ефектите на колхицин. Трябва да се следи развитието на клиничните симптоми на отравяне с колхицин. Има постмаркетингови съобщения за случаи на отравяне с колхицин, когато се приема едновременно с кларитромицин, най-често при пациенти в старческа възраст. Някои от докладваните случаи са настъпили при пациенти с бъбречна недостатъчност. Съобщава се, че някои случаи са били фатални. Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин е противопоказана.

Когато мидазолам и кларитромицин се използват заедно (500 mg перорално 2 пъти на ден), се наблюдава увеличение на AUC на мидазолам: 2,7 пъти след интравенозно приложение на мидазолам и 7 пъти след перорално приложение. Едновременната употреба на кларитромицин с перорален мидазолам е противопоказана. Ако интравенозният мидазолам се използва едновременно с кларитромицин, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно за възможно коригиране на дозата. Същите предпазни мерки трябва да се прилагат за други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A, включително триазолам и алпразолам. За бензодиазепини, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно.

Когато кларитромицин и триазолам се използват заедно, са възможни ефекти върху централната нервна система, като сънливост и объркване. С тази комбинация се препоръчва да се следят симптомите на нарушения на централната нервна система.

Когато се използва едновременно с варфарин, антикоагулантният ефект на варфарин може да се засили и рискът от кървене може да се увеличи.

Смята се, че дигоксинът е субстрат на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицинът инхибира Р-гликопротеина. При едновременна употреба с дигоксин е възможно значително повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и риск от развитие на гликозидна интоксикация.

Вентрикуларна тахикардия тип torsade de pointes може да възникне при комбинирана употреба на кларитромицин и хинидин или дизопирамид. Когато кларитромицин се прилага едновременно с тези лекарства, трябва да се извършва редовно ЕКГ мониториране за проследяване на удължаването на QT интервала, както и серумните концентрации на тези лекарства също трябва да се проследяват. По време на постмаркетинговата употреба са докладвани случаи на хипогликемия при едновременното приложение на кларитромицин и дизопирамид. Необходимо е да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, докато се използват кларитромицин и дизопирамид. Смята се, че е възможно да се повиши концентрацията на дизопирамид в кръвната плазма поради инхибиране на неговия метаболизъм в черния дроб под въздействието на кларитромицин.

Едновременното приложение на флуконазол в доза от 200 mg дневно и кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно води до повишаване на средната минимална равновесна концентрация на кларитромицин (C min) и AUC съответно с 33% и 18%. Въпреки това, едновременното приложение не повлиява значително средната концентрация в стационарно състояние на активния метаболит 14-OH-кларитромицин. Не се налага коригиране на дозата на кларитромицин при едновременен прием на флуконазол.

Clarithromycin и itraconazole са субстрати и инхибитори на CYP3A, което обуславя тяхното двупосочно взаимодействие. Кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на итраконазол, докато итраконазол може да повиши плазмените концентрации на кларитромицин.

Когато се използва едновременно с метилпреднизолон, клирънсът на метилпреднизолон намалява; с преднизон - описани са случаи на остра мания и психоза.

Когато се използва едновременно с омепразол, концентрацията на омепразол се повишава значително и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма се повишава леко; с лансопразол - възможни са глосит, стоматит и/или поява на тъмен цвят на езика.

Когато се използва едновременно със сертралин, теоретично не може да се изключи развитието на серотонинов синдром; с теофилин - възможно е да се повиши концентрацията на теофилин в кръвната плазма.

Когато се използва едновременно с терфенадин, е възможно да се забави скоростта на метаболизма на терфенадин и да се повиши концентрацията му в кръвната плазма, което може да доведе до увеличаване на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия на torsade de pointes. Тип.

Инхибирането на активността на изоензима CYP3A4 под въздействието на кларитромицин води до по-бавна скорост на метаболизма на цизаприд, когато се използва едновременно. В резултат на това се повишава концентрацията на цизаприд в кръвната плазма и се увеличава рискът от развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии, включително камерни аритмии от типа пирует.

Първичният метаболизъм на толтеродин се осъществява с участието на CYP2D6. Въпреки това, в част от популацията, лишена от CYP2D6, метаболизмът протича с участието на CYP3A. При тази популация инхибирането на CYP3A води до значително по-високи серумни концентрации на толтеродин. Следователно, при пациенти с ниски нива на CYP2D6-медииран метаболизъм, може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин в присъствието на инхибитори на CYP3A като кларитромицин.

Когато кларитромицин се използва заедно с перорални хипогликемични средства (например сулфонилурейни препарати) и/или инсулин, може да настъпи тежка хипогликемия. Едновременната употреба на кларитромицин с определени хипогликемични лекарства (например натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон) може да доведе до инхибиране на CYP3A изоензимите от кларитромицин, което може да доведе до хипогликемия. Смята се, че когато се използва едновременно с толбутамид, съществува риск от развитие на хипогликемия.

Когато се използва едновременно с флуоксетин, е описан случай на развитие на токсични ефекти, причинени от действието на флуоксетин.

Когато кларитромицин се приема едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди, трябва да се подхожда с повишено внимание и да се проследяват функциите на вестибуларния и слуховия апарат както по време, така и след лечението.

Когато се използва едновременно с циклоспорин, концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма се повишава и съществува риск от повишени странични ефекти.

При едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин са описани случаи на повишени странични ефекти на ерготамин и дихидроерготамин. Постмаркетинговите проучвания показват, че когато кларитромицин се използва заедно с ерготамин или дихидроерготамин, са възможни следните ефекти, свързани с остро отравяне с лекарства от групата на ерготамина: съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система. Едновременната употреба на кларитромицин и алкалоиди на моравото рогче е противопоказана.

Всеки от тези PDE инхибитори се метаболизира, поне частично, от CYP3A. Кларитромицин обаче може да инхибира CYP3A. Едновременната употреба на кларитромицин със силденафил, тадалафил или варденафил може да доведе до повишаване на инхибиторния ефект върху PDE. При тези комбинации обмислете намаляване на дозата на силденафил, тадалафил и варденафил.

При едновременна употреба на кларитромицин и тези, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем), трябва да се внимава, тъй като съществува риск от артериална хипотония. Плазмените концентрации на кларитромицин, както и на блокери на калциевите канали, могат да се повишат при едновременна употреба. Артериална хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза са възможни при едновременен прием на кларитромицин и верапамил.

специални инструкции

Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане; умерена до тежка чернодробна недостатъчност, с исхемична болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин); едновременно с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; едновременно с лекарства, които се метаболизират от изоензимите на CYP3A (включително карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, индиректни антикоагуланти, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; едновременно с индуктори на CYP3A4 (включително рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион); едновременно със статини, чийто метаболизъм не зависи от изоензима CYP3A (включително флувастатин); с клас I A (хинидин, прокаинамид) и клас III антиаритмични лекарства (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между макролидните антибиотици се наблюдава кръстосана резистентност.

Антибиотичното лечение променя нормалната чревна флора, така че може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.

Трябва да се има предвид, че тежката персистираща диария може да се дължи на развитието на псевдомембранозен колит.

Протромбиновото време трябва периодично да се проследява при пациенти, получаващи кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.

Бременност и кърмене

Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.

Употребата през втория и третия триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарството Klacid (държава производител Италия) е антибактериално средство и един от най-популярните антибиотици. Клацид е широкоспектърен антибиотик, който се използва за лечение на инфекциозни заболявания на дихателните пътища и меките тъкани.

Активният компонент е кларитромицин, антибиотик от групата на макролидите, който потиска производството на протеини в микробните клетки. Кларитромицинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите и има антибактериален ефект чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица и инхибиране на протеиновия синтез.

Доказан широк спектър на действие, високи концентрации в мястото на инфекцията, освен това муколитичен и имуномодулиращ (противовъзпалителни) ефекти (1, 2, 5-8).

Макролидният антибиотик е активен срещу Staphylococcus aureus, pneumococcus, viridans streptococcus, причинител на листериоза, Haemophilus influenzae, стрептококи от групи A, B, F, C и G, причинител на пневмохламидия, споротрихоза, хламидия, пептококи.

При използване на Klacid се потискат причинителите на магарешка кашлица, човешки токсични инфекции, птича пастьорелоза, акне, сифилис, борелиоза и ентероколит.

Скоростта на елиминиране на лекарството зависи от дозата в организма, 40% от дозата се екскретира в урината, 30% от дозата се екскретира през червата. Klacid се разпределя добре в тъканите на тялото, съдържанието му в тъканите е 2 пъти по-високо, отколкото в кръвния серум.

Форма за освобождаване

Предлага се под формата на филмирани таблетки. Основната активна съставка на лекарството е кларитромицин (250 mg и 500 mg).

Разновидността Klacid SR се различава от Klacid по това, че е таблетка с продължително действие. Няма други разлики между Klacid и Klacid SR, поради което по правило и двата вида лекарство се комбинират под едно и също име „Klacid“.

Klacid се предлага в търговската мрежа под формата на гранулиран бял прах с плодов аромат, предназначен за разреждане и приготвяне на суспензия. 5 ml от готовата суспензия съдържа 125 или 250 mg от активната съставка.

Има и друга форма на антибиотик - прах или лиофилизат, от които се приготвя инфузионен разтвор (интравенозно капково). Инфузионният разтвор е предназначен за интравенозно капково приложение ("капкомер") за възрастни над 18 години.

Показания за употреба Klacid

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, включително:

• инфекции на долните дихателни пътища, вкл. бронхит, бактериална и атипична пневмония;
• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи, вкл. фарингит, синузит, остър среден отит;
• инфекции на кожата и меките тъкани, вкл. фоликулит, възпаление на подкожната тъкан, еризипел, гнойни рани, стрептодермия, стафилодермия;
• одонтогенни инфекции;
• общи или локализирани микобактериални инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и тяхната профилактика при пациенти със СПИН;
• с едновременната употреба на лекарства за потискане на киселинността на стомашния сок, Klacid е показан за ерадикация на H. pylori при лечение на дуоденална язва.

Инструкции за употреба Klacid, дозировка

Дозировката на суспензията за дете се изчислява в зависимост от теглото и е 7,5 mg кларитромицин на килограм тегло 2 пъти на ден.

При инфекции с всякаква локализация с умерена или лека тежест се препоръчва приема на Клацид SR 500 mg (1 таблетка) веднъж дневно. При тежки инфекции дозата се удвоява и се приемат 1000 mg (2 таблетки) веднъж дневно.

При инфекции с различни локализации се препоръчва да се прилагат 500 mg (1 бутилка) 2 пъти дневно. Инфузията на Klacid се използва в тежки случаи на инфекциозно-възпалителен процес или когато е невъзможно да се приема лекарството през устата. Интравенозното приложение на антибиотика се извършва средно от 2 до 5 дни.

Klacid не е предназначен за продължителна употреба, тъй като е силен антибиотик. Обикновено лекарството се предписва за 7 дни, в някои случаи - за 10. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Характеристики на приложението

Ефектът върху способността за шофиране на превозни средства и машини не е установен.

Дългосрочната употреба на Klacid може да доведе до развитие на суперинфекция, проявяваща се чрез растеж на нечувствителни към него гъбички и бактерии. Поради тази причина е важно да се извърши тест за чувствителност, особено при пациенти с пневмония, придобита в обществото.

Лекарството е несъвместимо с етанол, който неутрализира ефекта на активното вещество, така че по време на лечението трябва категорично да избягвате употребата на алкохол.

Странични ефекти и противопоказания Klacid

Klacid обикновено се понася добре. При перорално приложение на Klacid най-често се наблюдават стомашно-чревни нарушения (гадене, диспепсия, коремна болка, диария).

Активното вещество може да предизвика алергични реакции под формата на обрив, дерматит, уртикария и сърбеж по кожата.

При приемане на антибиотика "Клацид" са възможни главоболие, загуба на съзнание, замаяност и безсъние, тревожност и сънливост, повишена възбудимост, объркване, дезориентация, депресия и апатия, халюцинации, парестезия.

Предозиране

Симптомите на предозиране са много подобни на страничните ефекти на антибиотика, като гадене, повръщане, обща слабост, промени в психическото състояние, втрисане. Предозирането на Klacid причинява параноично поведение, намаляване на концентрацията на калий в кръвта и значително намаляване на нивото на кислород в кръвта.

Основният метод за борба с предозирането на това лекарство е почистването на стомашно-чревния тракт от компонентите на лекарството. Можете да направите това у дома, като използвате абсорбиращи средства - активен въглен и прах Atoxil.

Противопоказания

Кларитромицин не трябва да се предписва на бременни жени без внимателна оценка на съотношението полза/риск, особено през първия триместър на бременността.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, порфирия, хипокалиемия, тежка чернодробна недостатъчност едновременно с бъбречна недостатъчност.

Употребата на лекарството "Клацид" заедно с такива лекарства като "Астемизол", "Пимозид", "Цитоприд", "Терфенадин", "Ерготамин", "Дихидроерготамин", "Мидазолам" е противопоказана.

Аналози на Klacid, списък на лекарствата

Аналози на Klacid са следните лекарства (списък):

1. Clarbuckt;
2. Бинокъл;
3. екоситрин;
4. Клеримед;
5. Машина за нанасяне на покритие;
6. Класине;
7. Fromilid;
8. Киспар;

Fromilid;

9. арвицин;
10. Клубакс.

Инструкциите за употреба на Klacid, цената и прегледите не се отнасят за аналози и не могат да се използват като ръководство. Когато предписвате, трябва да се обърнете към инструкциите за конкретното лекарство; когато замените Klacid с аналог, трябва да се консултирате с лекар. Може да се наложи коригиране на режима на лечение.

Инструкции

Търговско наименование

Клацид 

Международно непатентно име

Кларитромицин

Доза от

Филмирани таблетки 500 мг

Съединение

Една таблетка покрит,съдържа:

активно вещество - кларитромицин 500 mg

Помощни вещества: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, силициев диоксид,повидон, стеаринова киселина, магнезиев стеарат,талк.

състав на черупката: хипромелоза, сорбитан моноолеат, пропилей гликол, титанов диоксид (Е171), ванилин, жълто багрило (хинолиново жълто) (Е 104)алуминиев лак, хидроксипропилцелулоза, сорбинова киселина.

Описание

Овални, филмирани таблетки с бледожълт цвят.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Кларитромицин.

ATX код J01 FA09

Фармакологични свойства

ФармакокинетикаАбсорбция

Фармакокинетика на лекарството Klacid® е широко проучен при експериментални животни и възрастни. Тези проучвания показват, че кларитромицин се абсорбира напълно и бързо. Абсолютната бионаличност е около 50%. При многократно приемане на лекарството не се открива неочаквано натрупване или се открива в малки количества. В същото време естеството на метаболизма в човешкото тяло не се променя. Храненето непосредствено преди приложението на лекарството повишава бионаличността на кларитромицин средно с 25%. Като цяло, това увеличение е незначително и има малка клинична значимост при препоръчителните режими на дозиране. Следователно, кларитромицин може да се предписва както с, така и преди хранене.

Разпределение, биотрансформация и елиминиране

в витро

Проучване в витропоказват, че кларитромицин се свързва с човешките плазмени протеини на средно ниво от около 70%, с клинично значими концентрации, вариращи от 0,45 μg/ml до 4,5 μg/ml. Намаляването на свързването до 41% при 45,0 μg/mL предполага, че местата на свързване могат да станат наситени, но това се случва само при концентрации, доста над терапевтичните концентрации на лекарството.

Резултати от проучвания върху животни показват, че нивата на кларитромицин във всички тъкани, с изключение на централната нервна система, са няколко пъти по-високи от циркулиращите нива на лекарството. Най-високите концентрации обикновено се установяват в черния дроб и белите дробове, където съотношението тъкан/плазма достига 10-20.

Здрави субекти

При режим на дозиране от 250 mg 2 пъти дневно, равновесната максимална концентрация (Cмакс ) се постига след 2-3 дни и е средно приблизително 1 μg/ml за кларитромицин и съответно 0,6 μg/ml за 14-OH-кларитромицин. Периодите на полуживот на изходното лекарство и метаболита са съответно 3-4 часа и 5-6 часа. При режим на дозиране от 500 mg 2 пъти дневно Cмакс кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в равновесно състояние се постига след приема на 5-та доза от лекарството. След прием на 5-та и 7-ма доза Cmax кларитромицин в стационарно състояние е средно 2,7 и 2,9 μg/ml, а 14-ОН-кларитромицин съответно 0,88 и 0,83 μg/ml. Полуживотът на изходното лекарство в доза от 500 mg е 4,5-4,8 часа, а на 14-ОН-кларитромицин - 6,9-8,7 часа. В стационарно състояние концентрацията на 14-ОН-кларитромицин не се повишава пропорционално на дозата на кларитромицин и полуживотът на кларитромицин и неговия хидроксилиран метаболит има тенденция да се удължава, когато се използват по-високи дози. Тази нелинейна фармакокинетика на кларитромицин, заедно с кумулативното намаляване на образуването на продукти на 14-хидроксилиране и N-деметилиране при по-високи дози, показва, че нелинейният метаболизъм на кларитромицин става по-изразен при по-високи дози.

При възрастни, получили единична доза кларитромицин от 250 mg или 1200 mg перорално, екскрециятас урината възлизат на 37,9% от ниската доза на лекарството и 46,0% от високата му доза. Чревната екскреция е 40,2% и 29,1% от съответните дози кларитромицин (включително субект само с една фекална проба, съдържаща 14,1% лекарство).

пациенти

Кларитромицинът и неговият 14-OH метаболит лесно се разпределят в тъканите и телесните течности. Ограничени данни от проучване при малък брой пациенти предполагат, че концентрацията на кларитромицин в цереброспиналната течност след перорално приложение е незначителна (по-конкретно, само 1-2% от серумната концентрация в цереброспиналната течност при наличие на нормална кръвно-мозъчна бариерна пропускливост). Тъканните концентрации обикновено са няколко пъти по-високи от серумните концентрации.

Чернодробна дисфункция

В проучване, сравняващо група здрави доброволци с група пациенти с чернодробно увреждане, които са приемали 250 mg кларитромицин с незабавно освобождаване два пъти дневно в продължение на два дни и единична доза от 250 mg на третия ден, плазмените концентрации в стационарно състояние и системен клирънс кларитромицин не се различават значително в двете групи. Обратно, равновесните концентрации на 14-ОХ -метаболитите са значително по-ниски в групата на пациентите с увредена чернодробна функция. Този намален метаболитен клирънс на изходното съединение чрез 14-хидроксилиране е частично компенсиран от повишения бъбречен клирънс на изходното лекарство, което води до сравними концентрации в стационарно състояние на изходното лекарство при пациенти с чернодробно увреждане и здрави доброволци. Тези резултати показват, че не се налага корекция на дозата при лица с умерено до тежко чернодробно увреждане, но нормална бъбречна функция.

Бъбречна дисфункция

Проведено е проучване за оценка и сравняване на фармакокинетичния профил на многократни перорални дози от 500 mg кларитромицин с незабавно освобождаване при пациенти с нормална и намалена бъбречна функция. Плазмени концентрации, полуживот, Cmax и Cmin за кларитромицин и неговите 14-ОХ -метаболитите са били по-високи и AUC - повече при пациенти с увредена бъбречна функция. Константата на елиминиране и екскрецията с урината са по-ниски. Степента на промяна в тези параметри зависи от степента на бъбречната дисфункция: колкото по-тежко е увреждането на бъбреците, толкова по-значима е разликата (вижте точка „Дозировка и приложение”).

Пациенти в старческа възраст

Проведено е също проучване за оценка и сравняване на безопасността и фармакокинетичния профил на кларитромицин 500 mg, когато се прилага перорално в многократни дози при здрави възрастни мъже и жени и здрави млади мъже. В групата на възрастните хора плазмените концентрации на изходното лекарство и 14-ОХ -метаболитите са по-високи и екскрецията е по-бавна, отколкото в младата група. Въпреки това, не са открити разлики между съотношението на бъбречния клирънс и креатининовия клирънс. От тези резултати се заключава, че всяка промяна във фармакокинетиката е свързана с бъбречната функция, а не с възрастта сама по себе си.

Инфекции, причинени от Mycobacterium авиум

Равновесни концентрации на кларитромицин и 14-ОХ -кларитромицин при възрастни пациенти с HIV инфекция, получаващи кларитромицин в доза от 500 mg на всеки 12 часа, са подобни на тези при здрави индивиди. Въпреки това, при по-високи дози, които може да са необходими за лечение на инфекции, причинени отMycobacterium авиум, концентрациите на кларитромицин са значително по-високи от тези, наблюдавани при обичайните дози. При възрастни HIV-инфектирани пациенти, приемащи лекарството в доза от 1000 и 2000 mg/ден в два приема, стойностите Cmax кларитромицин в стационарно състояние варира съответно от 2 до 4 μg/ml и от 5 до 10 μg/ml. Полуживотът при тези по-високи дози е удължен в сравнение с този при здрави индивиди, получаващи кларитромицин в обичайни дози. По-високите плазмени концентрации и удълженият полуживот, когато кларитромицин се прилага в тези дози, са свързани с нелинейната фармакокинетика на лекарството.

Използвайте едновременно с омепразол

Проведено е фармакокинетично проучване на кларитромицин в доза от 500 mg 3 пъти дневно и омепразол 40 mg 1 път дневно. При самостоятелен прием на кларитромицин в доза от 500 mg на всеки 8 часа средните стойности Cmax бяха приблизително 3,8 μg/ml, а средните стойности Cmin са били приблизително 1,8 μg/ml. Средни стойности AUC0-8 кларитромицин са 22,9 μg/h/ml. Tmax и полуживотът на кларитромицин, приложен в доза от 500 mg 3 пъти дневно, е съответно 2,1 часа и 5,3 часа.

В същото проучване, когато кларитромицин е прилаган в доза от 500 mg 3 пъти на ден с омепразол 40 mg 1 път на ден, се наблюдава увеличение на полуживота и AUC0-24 омепразол. За всички пациенти, получаващи комбинирана терапия, средните стойности AUC0-24 омепразол са с 89% по-високи, а средната хармонична стойностТ1/2 омепразол - 34% по-висока, отколкото при монотерапия с омепразол. При предписване на кларитромицин с омепразол Cmax, Cmin и AUC0-8 кларитромицин се повишава съответно с 10%, 27% и 15% в сравнение със стойностите, постигнати при приложение на кларитромицин с плацебо.

В стационарно състояние концентрациите на кларитромицин в стомашната лигавица 6 часа след дозиране в групата на кларитромицин/омепразол са приблизително 25 пъти по-високи от тези в групата на кларитромицин самостоятелно. Средните концентрации на кларитромицин в стомашната тъкан 6 часа след прилагане на кларитромицин с омепразол са приблизително 2 пъти по-високи от наблюдаваните при кларитромицин с плацебо..

Фармакодинамика

Кларитромицинът е полусинтетичен макролиден антибиотик, получен чрез заместване CH3O -хидроксилна група (ОХ ) група на 6-та позиция на лактонния пръстен на еритромицин. По-точно кларитромицинът е 6-О-метилеритромицин А. Този антибиотик е бял или почти бял прах с горчив вкус, практически без мирис, практически неразтворим във вода и слабо разтворим в етанол, метанол и ацетонитрил. Молекулното му тегло е 747,96

микробиология

Антибактериален ефект на лекарството Klacid® определени от негосвързване с 5операционна система -рибозомна субединица на чувствителни бактерии и инхибиранепротеинова биосинтеза.Лекарството е високоефективнов витро срещу стандартни щамове бактерии и щамове, изолирани в клиничната практика. Той е високоефективен срещу широк спектър от аеробни и анаеробни грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Минимални инхибиторни концентрации (MIC) на кларитромицин средно на единдневник 2 разреждане е по-ниска от MIC на еритромицин. Кларитромицинв витро силно ефективен срещуЛегионела пневмофила ИМикоплазма pneumoniae . Кларитромицин действа бактерицидно срещуХеликобактер pylori, Активността на кларитромицин при неутрално рН е по-висока, отколкото при киселинно рН.в витроИ в vivoданните показват високата ефективност на кларитромицин срещу клинично значими щамове на микобактерии.Проучване в витро показан , какви щамове Enterobacteriaceae И Pseudomonas, като грам-отрицателни бактерии, които не ферментират лактоза, те са нечувствителни към кларитромицин.

Активността на кларитромицин срещу повечето щамове на изброените по-долу микроорганизми е показана катов витро, и в клиничната практика при заболяванията, посочени в раздел „Показания за употреба“.

Стафилококи ауреус,

Пневмокок,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Други микроорганизми :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium комплекс (MAC),което включва Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Производството на бета-лактамази не влияе върху ефективността на кларитромицин.

Повечето метицилин- и оксацилин-резистентни щамове на стафилококи не са чувствителни към кларитромицин.

Хеликобактер:

з. pylori.

В култури, приготвени преди терапията,з. pylori и преди започване на лечението минималната инхибираща концентрация е определена при 104 пациенти. От тях резистентни на кларитромицин щамове са идентифицирани при 4 пациентиз. pylori, 2 пациенти са имали щамове с междинна чувствителност, а 98 пациенти са имали изолатиз. pylori са чувствителни към кларитромицин.

Налични са следните даннив витро, но тяхното клинично значение е неизвестно . Clarithromycin показва активноств витро срещу повечето щамове на следните микроорганизми; обаче, безопасността и ефективността на кларитромицин при лечението на клинични инфекции, причинени от тези микроорганизми, не е потвърдена в контролирани клинични изпитвания.

Аеробни грам-положителни микроорганизми:

Стрептокок agalactiae,

Стрептококи (групи C,F,G),

Стрептококи от групата на Viridans.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаеробни грам-положителни микроорганизми :

Clostridium perfringens ,

Пептококи нигер ,

Propionibacterium акне .

Анаеробни грам-отрицателни микроорганизми :

Бактериоди melaninogenicus .

Спирохети:

Борелия бургдорфери ,

трепонема палидум .

Campylobacter :

Campylobacter jejuni .

Основният метаболит на кларитромицин в човешкото тяло е микробиологично активният метаболит 14-ОХ -кларитромицин. За повечето микроорганизми този метаболит е също толкова активен или 1-2 пъти по-малко активен от изходното съединение, с изключение наз. инфлуенца, по отношение на които е двойно по-активен. Първоначално свързване и 14-ОХ -метаболит предизвиква адитивен или синергичен ефект по отношение наз. инфлуенцав условия в витроИ в vivo, в зависимост от щама на бактериите. Данните, получени от експериментални животински модели на инфекция, показват, че кларитромицинът е 2-10 пъти по-активен от еритромицин.

Показания за употреба

Кларитромицин е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

Инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония и др.)

Инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит и др.)

Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, целулит, еризипел и др.)

Разпространени или локализирани микобактериални инфекции, причинени отMycobacterium aviumили Mycobacterium intracellulare, локализирани инфекции, причинени отMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

За предотвратяване на дисеминориентиран s инфекции, причинени от комплексаMycobacterium avium (MAC) при HIV-инфектирани пациенти с брой CD 4 -лимфоцити ≤ 100/мм 3 ;

За изкореняване H. pylori , помага за намаляване на рецидивите на язва на дванадесетопръстника

- лечение на одонтогенни инфекции

Тестове за чувствителност

Количествените методи, които изискват измерване на диаметъра на зоната, осигуряват най-точни оценки на бактериалната антимикробна чувствителност. Една препоръчана процедура за тестване на чувствителността използва дискове, импрегнирани с 15 μg кларитромицин (дифузионен тест на Kirby-Bauer); диаметърът на зоната на инхибиране за този диск е свързан с минималните стойности на инхибиторна концентрация за кларитромицин. Минималната инхибираща концентрация се определя чрез разреждане в бульон или агар.

При тези процедури докладът за чувствителност от лабораторията показва, че е най-вероятно инфектиращият организъм да реагира на терапията. Доклад с думата „резистентен“ показва, че заразяващият организъм най-вероятно няма да реагира на терапията. Доклад с думите "междинна чувствителност" показва, че терапевтичният ефект на лекарството може да бъде съмнителен или че организмът ще бъде податлив, ако се използват по-високи дози (междинната чувствителност се нарича също умерена чувствителност).

Моля, направете справка със специфичната за вашата страна или регион информация за абсолютни граници на чувствителност, чувствителност и междинна чувствителност.

Начин на употреба и дози

Възрастни

Обичайната препоръчителна доза кларитромицин за възрастни и деца над 12 години е таблетка от 250 mg два пъти дневно. При по-тежки инфекции дозата може да се увеличи до 500 mg два пъти дневно. Обичайната продължителност на лечението е от 5 до 14 дни, с изключение на лечението на пневмония, придобита в обществото, и синузит, които изискват 6 до 14 дни лечение.

Микобактериални инфекции

Лечението на дисеминирани MAC инфекции при пациенти със СПИН трябва да продължи, докато се докаже клинична и микробиологична полза. Кларитромицин трябва да се използва в комбинация с други антимикобактериални лекарства.

Лечението на други нетуберкулозни микобактериални инфекции трябва да продължи по преценка на лекуващия лекар.

Одонтогенни инфекции

При лечение на одонтогенни инфекции обичайната доза екларитромицин е250 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

При пациенти с пептична язва, причинена отH. pylori - инфекция, може да се предписва кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно в комбинация с други необходими антимикробни средства и инхибитори на протонната помпа за 7-14 дни в съответствие с националните или международни насоки за ерадикацияH. pylori .

Бъбречна недостатъчност

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min) дозата на кларитромицин трябва да се намали наполовина и трябва да бъде 250 mg 1 път дневно или 250 mg 2 пъти дневно при по-тежки инфекции. Лечението на тези пациенти не трябва да продължава повече от 14 дни.

деца

Употреба на лекарството Klacid® не е проучван при деца под 12-годишна възраст.

Странични ефекти

Най-често срещаните нежелани реакции по време на лечение с Клацид® възрастни и деца са болки в корема, диария, гадене, повръщане и изкривяване на вкуса. Тези нежелани реакции обикновено са леки и съответстват на известния профил на безопасност на макролидните антибиотици. По време на клиничните проучвания не е имало значителни разлики в честотата на тези стомашно-чревни нежелани реакции между групи пациенти, които са имали или не са имали микобактериални инфекции.

По-долу са нежеланите реакции, възникнали по време на клиничните изпитвания и по време напостмаркетингов прилагане на различни лекарствени форми и дозировки на лекарството Klacid® . Нежелани реакциипоне, вероятно свързани с кларитромицин, разпределени по органна система и честота на поява: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Често

флебит на мястото на инжектиране 1

Често

≥ 1/100 до<1/10

Безсъние

Главоболие

Дисгеузия, изкривяване на вкуса

Вазодилатация 1

Гадене, коремна болка, повръщане, диспепсия, диария

Абнормни чернодробни функционални тестове

Обрив, хиперхидроза

Болка на мястото на инжектиране 1 , възпаление на мястото на инжектиране 1

Рядко

≥ 1/1000 до<1/100

Целулит 1 , кандидоза, гастроентерит 2

Инфекция 3 , вагинална инфекция

- левкопения, неутропения 4, тромбоцитемия 3, еозинофилия 4

Анафилактоидни реакции 1 , свръхчувствителност

Анорексия, загуба на апетит

безпокойство, безпокойство и възбуда 3

Загуба на съзнание 1, дискинезия 1 , замаяност, сънливост, тремор

Световъртеж, загуба на слуха, шум в ушите

Сърдечна недостатъчност 1 , предсърдно мъждене 1 , удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистоли 1 , чувство на сърцебиене

Астма 1 , кървене от носа 2 , белодробна емболия 1

Езофагит 1 , гастроезофагеална рефлуксна болест 2 , гастрит, прокталгия 2 , стоматит, глосит, подуване на корема 4 , запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм

Холестаза 4, хепатит 4 , повишени нива на ALT, AST, GGT 4

Булозен дерматит 1 , сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив 3

Мускулни спазми 3 , мускулно-скелетна ригидност 1, миалгия 2

Повишен креатинин в кръвта 1 , повишена урея в кръвта 1

Неразположение 4, треска 3 , астения, болка в гърдите 4, втрисане 4, умора 4

Промяна в съотношението албумин-глобулин 1 , повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта 4 , повишени нива на лактат дехидрогеназа в кръвта 4

Неизвестна честота*

(честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Псевдомембранозен колит, еризипел

Агранулоцитоза, тромбоцитопения

Анафилактични реакции, ангиоедем

Психоза, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари, мания

Конвулсии, агеузия, паросмия, аносмия, парестезия

Загуба на слуха

камерна тахикардия Torsade de pointes (торсада сde pointes ), камерна тахикардия, камерно мъждене.

кръвоизлив

Остър панкреатит, обезцветяване на езика, обезцветяване на зъбите

Чернодробна недостатъчност, хепатоцелуларна жълтеница

Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция, кожна реакция с еозинофилия и системни прояви (DRESS), акне

Рабдомиолиза 2**, миопатия

Бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит

Повишено международно нормализирано съотношение, увеличено протромбиново време, промяна в цвета на урината.

*Честотата е неизвестна, тъй като тези реакции са докладвани доброволно от неизвестна популация пациенти. Не винаги е възможно точно да се установи тяхната честота или причинно-следствена връзка с приема на лекарството. Общият опит с кларитромицин е повече от 1 милиард пациент дни..

** В някои съобщения за рабдомиолиза кларитромицин е прилаган едновременно с други лекарства, за които е известно, че са свързани с рабдомиолиза (като статини, фибрати, колхицин или алопуринол).

1. Съобщенията за нежелани реакции са само за прахообразната форма за приготвяне на инфузионен разтвор.

2. Нежелани реакции са докладвани само за таблетната форма с удължено освобождаване.

3. Съобщенията за нежелани реакции са само за гранулираната форма за перорална суспензия.

4. Нежелани реакции са докладвани само за таблетната форма с незабавно освобождаване.

Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.

Пациенти с нарушена имунна система При пациенти със СПИН и други пациенти с компрометирана имунна система, които са използвали високи дози кларитромицин дълго време за лечение на микобактериални инфекции,Не винаги е възможно да се разграничат нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството, и симптомите на основните или съпътстващи заболявания. При възрастни пациенти, които са получавали Klacid® при дневна доза от 1000 mg най-честите нежелани реакции са гадене, повръщане, нарушение на вкуса, коремна болка, диария, обрив, подуване на корема, главоболие, запек, загуба на слуха, повишени нива на AST и ALT в кръвния серум. Нечести: диспнея, безсъние и сухота в устата. Тези имунокомпрометирани пациенти са оценени за лабораторни стойности, които са значително различни от нормативните стойности (т.е. екстремни горни или долни граници) за специфични тестове. Според този критерий, 2-3% от пациентите, които са получавали 1000 mg кларитромицин на ден, са имали значително повишаване на нивата на AST и ALT и значително намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите. По-малък процент от пациентите също са имали повишени нива на урея в кръвта.

Противопоказания

Свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някоя от помощните съставки на лекарството.

Едновременната употреба на кларитромицин и някое от следните лекарства е противопоказана: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, тъй като това може да доведе до удължаване на QT интервала и развитие на аритмии, включително камерна тахикардия, камерно мъждене и torsade de pointes (TdP) . torsades de pointes) (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Едновременната употреба на кларитромицин и алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин) е противопоказана, тъй като може да доведе до отравяне с алкалоиди на моравото рогче (вижте точка "Лекарствени взаимодействия").

Едновременната употреба на кларитромицин и мидазолам за перорално приложение е противопоказана (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Кларитромицин не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала (вродено или известно придобито удължаване на QT интервала) или камерна аритмия, включително torsade de pointes (TdP). torsades de pointes) (вижте „Лекарствени взаимодействия” и „Специални инструкции”).

Кларитромицин не трябва да се прилага при пациенти с хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала).

Кларитромицин не трябва да се предписва на пациенти с тежко чернодробно увреждане със съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Кларитромицин не трябва да се използва едновременно с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират значително от CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вижте точка "Специални указания").

Кларитромицин (и други силни инхибитори на CYP3A4) не трябва да се използват едновременно с колхицин (вижте Лекарствени взаимодействия и предпазни мерки).

Едновременното приложение с тикагрелор или ранолазин е противопоказано.

Детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Употребата на следните лекарства е строго противопоказана поради възможността от тежки ефекти на взаимодействие

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин .

Съобщава се за повишени нива на цизаприд при пациенти, приемащи Klacid® и цизаприд едновременно. Това може да доведе до по-дълъг интервал QT и появата на аритмии, включително камерна тахикардия, камерна фибрилация и камерна тахикардия от типа "пирует" (торсади де пуанти). Подобни ефекти са наблюдавани при пациенти, приемащи

Klacid® и пимозид едновременно (вижте точка "Противопоказания").

Макролидите повлияват метаболизма на терфенадин, причинявайки повишени нива на терфенадин в кръвта, понякога придружени от аритмии като увеличен интервал QT , камерна тахикардия, камерно мъждене и камерна тахикардия тип „пирует“ (торсади де пуанти) (вижте точка „Противопоказания“). В проучване, включващо 14 здрави доброволци, едновременната употреба на кларитромицин и терфенадин води до 2-3-кратно повишаване на нивото на киселинния метаболит терфенадин в кръвния серум и удължаване на интервала QT , което не предизвиква никакъв клинично значим ефект.

Подобни ефекти са наблюдавани при едновременната употреба на астемизол и други макролиди.

Ерго алкалоиди . Постмаркетинговите проучвания показват, че едновременната употреба на кларитромицин и ерготамин или дихидроерготамин води до ерготаминова токсичност, проявяваща се под формата на вазоспазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система.Едновременно приложение на лекарството Klacid® и ерготаминовите алкалоиди са противопоказани (вижте раздел „Противопоказания“).

Мидазолам за перорално приложение

При едновременна употреба на таблетки мидазолам и кларитромицин (500 mg два пъти дневно), AUC мидазолам се повишава 7 пъти след перорално приложение на мидазолам. Едновременното приложение на перорален мидазолам и кларитромицин е противопоказано (вижте точка "Противопоказания").

. Едновременна употреба на лекарствотоКлацид® с ловастатин или симвастатин е противопоказано (вижте точка "Противопоказания"), тъй като те се метаболизират значително CYP3 A 4, а едновременното лечение с кларитромицин води до повишаване на техните плазмени концентрации, което увеличава риска от развитие на миопатия и рабдомиолиза. Има съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, които едновременно са приемали кларитромицин с тези статини. Ако употребата на лекарствотоКлацид® не може да бъде избегнато, тогава приемането на ловастатин или симвастатин трябва да бъде спряно, докато се използва лекарствотоКлацид® .

Клацид® със статини. Ако едновременната употреба на лекарствотоКлацид® и статините са неизбежни, препоръчва се предписването на най-ниската докладвана доза статин. Трябва да се има предвид статин, който не се метаболизира. CYP3 A например флувастатин. Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на миопатия.

Ефект на други лекарства върху Klacid ® . Лекарства, които предизвикват CYP3 A (напр. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да ускорят метаболизма на кларитромицин. Това може да доведе до субтерапевтични нива на кларитромицин и намалена ефективност. Освен това може да е необходимо да се наблюдават нивата на други лекарства, които предизвикват CYP3 A , което може да се увеличи поради инхибиращия ефект на кларитромицин върху CYP3 A (вижте също инструкциите за медицинска употреба на съответния инхибитор CYP3 A 4). Едновременна употреба на рифабутин и лекарството Klacid® води до повишени нива на рифабутин и понижени серумни концентрации на кларитромицин с повишен риск от увеит.

Следните лекарства повлияват или се предполага, че повлияват серумните концентрации на кларитромицин. Може да се наложи коригиране на дозата Клацид ® или обмисляне на алтернативни възможности за лечение

Ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Силни индуктори на цитохромната метаболитна системаП 450, като ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, може да ускори метаболизма на кларитромицин, като по този начин намали плазмената му концентрация, като същевременно увеличи концентрацията на неговия активен метаболит (14-ОХ -кларитромицин). Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОХ -кларитромицинът е различен по отношение на различни бактерии, след това едновременното приложение на лекарствотоКлацид® и индукторите на цитохром Р450 ензимите могат да попречат на постигането на желания терапевтичен ефект.

Етравирин : При прием на етравирин, излагане на лекарството Klacid® намалява и концентрацията на неговия активен метаболит, 14-ОХ -кларитромицин, повишава. От 14-ОХ -кларитромицинът е по-малко активен срещуMycobacterium авиумкомплекс (MAC ), общата ефективност на лекарството срещу даден патоген може да варира. Поради тази причина за лечение MAC Трябва да се обмислят алтернативни възможности за лечение.

флуконазол

Едновременното приложение на 200 mg флуконазол на ден и 500 mg кларитромицин два пъти дневно при 21 здрави доброволци води до повишаване на средната най-ниска концентрация на кларитромицин в стационарно състояние ( Cmin ) и площ под кривата ( AUC ) съответно с 33% и 18%.

Концентрациите в стационарно състояние на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин не се променят значително при едновременната употреба на флуконазол. Корекция на дозата на лекарствотоКлацид® не е задължително.

Ритонавир

Фармакокинетично проучване показва, че едновременното приложение на ритонавир 200 mg на всеки осем часа и Klacid® 500 mg на всеки 12 часа води до значително намаляване на метаболизма на кларитромицин. При което Cmax кларитромицин се е увеличил с 31%, Cmin се увеличи със 182%, AUC се увеличава със 77% при едновременно приложение на ритонавир. Почти пълно инхибиране на образуването на 14-ОХ -кларитромицин. Поради широкия терапевтичен диапазон, намаляване на дозата на лекарствотоКлацид® не се изисква при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходима корекция на дозата: при пациенти с креатининов клирънс (CC) 30-60 ml/min доза от лекарствотоКлацид® трябва да се намали с 50%. За пациенти с СС< 30 мл/мин дозу Клацид ® трябва да бъдат намалени със 75%. Дози на лекарствотоКлацид® дози над 1 g/ден не трябва да се използват с ритонавир. Подобни корекции на дозата трябва да се правят при пациенти с бъбречно увреждане, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер с други HIV протеазни инхибитори, включително атазанавир и саквинавир (вижте точка "Двупосочни лекарствени взаимодействия").

Влияние лекарство Клацид ® за други лекарства

Антиаритмични лекарства .

В постмаркетинговата практика са регистрирани случаи на камерна тахикардия от типа "пирует" (торсади де пуанти) докато приемате кларитромицин и хинидин или дизопирамид.

Когато приемате лекарството едновременноКлацид® При тези лекарства се препоръчва да се извършва ЕКГ мониториране за навременно откриване на удължаване на интервала QT . По време на лекарствената терапияКлацид® трябва да се проследяват серумните концентрации на тези лекарства. Има също съобщения за случаи на хипогликемия при едновременен прием на кларитромицин и дизопирамид. Когато приемате лекарството едновременноКлацид® ИДизопирамид трябва да следи нивата на кръвната захар.

Перорални хипогликемични средства и инсулин .

Когато се използва едновременно с някои хипогликемични средства като натеглинид и репаглинид илекарство Клацид® може да възникне ензимно инхибиране CYP3 A кларитромицин, който може да причини хипогликемия. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на глюкозата.

CYP3 А-свързани взаимодействия .

Едновременна употребалекарство Клацид® , известен като ензимен инхибитор CYP3 A , и лекарство, което се метаболизира основно CYP3 A , може да доведе до повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма, което от своя страна може да засили или удължи неговия терапевтичен ефект и нежелани реакции.

Трябва да се внимава при употребалекарство Клацид® при пациенти, получаващи лекарства – субстрати CYP3 A , особено ако последните имат тесен терапевтичен диапазон (напр. карбамазепин) и/или се метаболизират екстензивно от този ензим.

Може да са необходими корекции на дозата и, ако е възможно, внимателно проследяване на серумните концентрации на метаболизираните лекарства. CYP3 A при пациенти, които едновременно използватКлацид® .

Следните лекарства или групи от лекарства са известни или се предполага, че се метаболизират от същите CYP3 A изоензими: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, рога алкалоиди, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, перорални антикоагуланти (например варфарин),атипични антипсихотици (напр. кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин,но този списък не е пълен. Подобен механизъм на взаимодействие е отбелязан при употребата на фенитоин, теофилин и валпроат, които се метаболизират от друг изоензим на системата на цитохром Р450 .

Омепразол . Има резултати от проучване на възрастни здрави доброволци, които са приемали Klacid по едно и също време® (500 mg на всеки 8 часа) и омепразол (40 mg на ден). Когато се приема едновременно с лекарството Klacid® беше отбелязано повишаване на концентрацията на омепразол в стационарно състояние в плазмата ( Cmax, AUC0-24 и t1/2 са се увеличили съответно с 30%, 89% и 34%. Средна стойност на показателя pH за 24 часа в стомаха е 5,2, когато се приема само омепразол и 5,7, когато се приема омепразол едновременно с лекарството Klacid® .

Силденафил, тадалафил и варденафил .

Всеки от тези инхибитори на фосфодиестераза се метаболизира, поне частично, от CYP3 A и CYP3 A може да се инхибира от едновременно прилаган кларитромицин. Едновременна употреба на Klacid® и силденафил, тадалафил или варденафил може да доведе до повишена експозиция на фосфодиестеразен инхибитор. Когато използвате тези лекарства едновременно с Klacid® Трябва да се обмисли намаляване на дозата на силденафил, тадалафил или варденафил.

Теофилин, карбамазепин .

Резултатите от клиничните проучвания показват, че има малък, но статистически значим (стр ≤0,05) повишаване на циркулиращите концентрации на теофилин или карбамазепин, когато се приема някое от тези лекарства едновременно с Klacid® .

Толтеродин главно се метаболизира 2 D6- изоформа на цитохром Р 450 (CYP2D 6). Въпреки това, при пациенти без CYP2 D 6 метаболизмът се осъществява чрез CYP3 A . В това население потисничеството CYP3 A води до значително повишаване на плазмените концентрации на толтеродин. При тези пациенти може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин, когато се използва с инхибитори. CYP3 A като напр Клацид® .

Триазолобензодиазепини (напр. алпразолам, мидазолам, триазолам).

Когато мидазолам се прилага едновременно с таблетки кларитромицин (500 mg два пъти дневно), AUC на мидазолам се повишава 2,7 пъти, когато мидазолам се прилага интравенозно. При интравенозно приложение на мидазолам с лекарството Klacid® Състоянието на пациента трябва да се следи внимателно за навременна корекция на дозата.

Оромукозният път на приложение на мидазолам може да изключи предсистемното елиминиране на лекарството, което е по-вероятно да доведе до взаимодействие, подобно на това, наблюдавано при интравенозния мидазолам, отколкото при пероралното приложение.

Същите предпазни мерки трябва да се вземат, когато се използват други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A, включително триазолам и алпразолам. За бензодиазепини, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитието на клинично значимо взаимодействие с лекарството Klacid® малко вероятно.

Има постмаркетингови съобщения за лекарствени взаимодействия и странични ефекти от централната нервна система (като сънливост и объркване) при едновременна употреба на кларитромицин и триазолам. Състоянието на пациента трябва да се наблюдава, като се има предвид възможността за повишени фармакологични ефекти върху централната нервна система.

Взаимодействие с други лекарства

Колхицин

Колхицин е субстрат и за двете CYP3 A и за протеина носител на P-гликопротеин ( pgp). Известно е, че Клацид® и други макролиди са инхибитори CYP3 A и Р-гликопротеин. В случай на едновременна употреба на лекарствотоКлацид® и колхицин, инхибиране на Р-гликопротеин и/или кларитромицин CYP3 A може да доведе до повишена експозиция на колхицин. Едновременна употреба на лекарствотоКлацид® и колхицин е противопоказан (вижте раздели „Противопоказания” и „Специални указания”).

Дигоксин

Дигоксин считан за носител протеинов субстратР-гликопротеин (Pgp ). Известно е, че кларитромицинът е способен да инхибира Pgp . Когато се използват едновременнокларитромицин и дигоксин, инхибиране Pgp кларитромицин може да увеличи експозицията на дигоксин.По време на постмаркетинговото наблюдение са докладвани повишени серумни концентрации на дигоксин при пациенти, приемащи Klacid.® едновременно с дигоксин. Някои пациенти са развили признаци на дигиталисова токсичност, включително потенциално фатални аритмии. Серумните концентрации на дигоксин трябва да се проследяват внимателно при пациенти, получаващи дигоксин иКлацид® едновременно.

Зидовудин .

Едновременно перорално приложение на лекарството Klacid® в таблетки и зидовудин при възрастни HIV-инфектирани пациенти може да доведе до намаляване на концентрацията на зидовудин в стационарно състояние. Поради факта, че Клацид® пречи на абсорбцията на съпътстващо прилаган перорално приложен зидовудин, това може да се избегне до голяма степен чрез поддържане на 4-часов интервал между дозите на Klacid® и зидовудин. Това взаимодействие не се наблюдава при ХИВ-инфектирани деца, получаващи Клацид суспензия® едновременно със зидовудин или дидеоксиинозин. Такова взаимодействие е малко вероятно, когато кларитромицин се прилага като интравенозна инфузия.

Фенитоин и валпроат .

Има спонтанни или публикувани съобщения за инхибиторни взаимодействия CYP3 A , включително кларитромицин, с лекарства, които не се считат за метаболизируеми CYP3 A (напр. фенитоин и валпроат). При предписване на такива лекарства едновременно с лекарствотоКлацид® Препоръчително е да се определи нивото им в серума. Съобщава се за повишени серумни концентрации на тези лекарства.

Двупосочни лекарствени взаимодействия

Атазанавир

Атазанавир и кларитромицин са субстрати и инхибитори CYP3 A . Има доказателства за двупосочно взаимодействие между тези лекарства. Едновременна употреба на лекарството Klacid® (500 mg два пъти дневно) с атазанавир (400 mg веднъж дневно) води до двукратно повишаване на експозицията на кларитромицин, намаляване на 14-ОХ -кларитромицин със 70% и увеличаване AUC атазанавир с 28%. Поради широкия терапевтичен диапазон, намалете дозата на лекарствотоКлацид® не се изисква при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min), дозата на лекарствотоКлацид® трябва да бъдат намалени с 50%. При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min дозата на лекарството Klacid® трябва да се намали със 75% чрез използване на подходяща дозирана форма.Дози Клацид ® по-високи от 1000 mg на ден не трябва да се използват едновременно с протеазни инхибитори.

Блокери на калциевите канали .

Поради риска от развитие наартериална хипотония трябва да се използва с повишено вниманиеКлацид® едновременно с блокери на калциевите канали, които се метаболизират CYP3 A 4 (напр. верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействието може да повиши плазмените концентрации както на кларитромицин, така и на блокерите на калциевите канали. Хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза са наблюдавани при пациенти, приемащи кларитромицин и верапамил едновременно.

Итраконазол

Итраконазол и clarithromycin са субстрати и инхибитори CYP3 A , което води до двупосочно лекарствено взаимодействие. Кларитромицин може да повиши плазмените нива на итраконазол, докато итраконазол може да повиши плазмените нива на кларитромицин. При използване на итраконазол иКлацид® едновременноПациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар, за да се идентифицират признаци и симптоми на засилени или продължителни фармакологични ефекти.

Саквинавир

Саквинарир и кларитромицин са субстрати и инхибитори на CYP3A и има доказателства за двупосочно взаимодействие между тези лекарства. Проучване при 12 здрави доброволци показва, че едновременната употреба на Klacid® (500 mg два пъти дневно) и саквинавир (меки желатинови капсули, 1200 mg три пъти дневно) предизвиква повишаване на AUC и Cmax в стационарно състояниемакс саквинавир със 177% и 187% в сравнение със саквинавир самостоятелно. AUC и Cмакс кларитромицин се повишава с приблизително 40% в сравнение със стойностите, наблюдавани при приема на лекарството Klacid® отделно. Не е необходимо да се коригират дозите, ако двете лекарства се използват едновременно за ограничен период от време и в изследваните дози/дозови форми. Резултатите от проучванията за лекарствени взаимодействия, използващи меки желатинови капсули, може да не съответстват на ефектите, наблюдавани при саквинавир под формата на твърди желатинови капсули. Резултатите от проучванията за лекарствени взаимодействия, използващи само саквинавир, може да не съответстват на ефектите, наблюдавани при саквинавир/ритонавир. Когато саквинавир се използва с ритонавир, трябва да се имат предвид възможните ефекти на ритонавир върху кларитромицин (вижте раздела Лекарствени взаимодействия).

специални инструкции

Използване на антимикробна терапия, особено кларитромицин, за лечениез . pylori -инфекциите могат да причинят селекция на резистентни микроорганизми.

Klacid® не трябва да се предписва на бременни жени без внимателна оценка на съотношението полза/риск, особено през първите три месеца от бременността.

Дългосрочната употреба, както и при други антибиотици, може да причини прекомерен растеж на бактерии и гъбички, които са нечувствителни към лекарството. Ако възникне суперинфекция, трябва да се започне подходяща терапия.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Докато приемате кларитромицинсъобщава се за чернодробна дисфункция, включително повишени чернодробни ензими,хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит, със или без жълтеница. Тази чернодробна дисфункция може да бъде тежка и обикновено е обратима. Има също така случаи на фатална чернодробна недостатъчност, които са били свързани със сериозни придружаващи заболявания и/или едновременна употреба на лекарства. Ако се появят симптоми на хепатит като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или чувствителност на корема, незабавно спрете употребата на кларитромицин.

Съобщава се за псевдомембранозен колит, вариращ по тежест от лек до животозастрашаващ, при употребата на почти всички антибактериални лекарства, включително макролиди. При използване на почти всички антибактериални лекарства, включително Klacid® , диария, причинена отClostridium труден(CDAD ) и варира по тежест от лека диария до фатален колит.

Приемът на антибактериални лекарства променя нормалната чревна флора, което води до повишен растеж° С. труден. Необходимо е да се вземе предвид възможността за CDAD при всички пациенти, които страдат от диария след прием на антибиотици. Необходимо е внимателно събиране на анамнеза, тъй като случаите на CDAD два месеца след приема на антибактериални лекарства.

Klacid® отделя се главно от черния дроб. Поради това трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция, както и при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане.

Колхицин .

В п Маркетинговите доклади съобщават за токсичност на колхицин по време на едновременната употреба на кларитромицин и колхицин, особено при пациенти в старческа възраст, някои от които се наблюдават при пациенти с бъбречно увреждане. Има съобщения за смърт при някои от тези пациенти (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия"). Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин е противопоказана (вижте точка "Противопоказания").

Трябва да се предписва с повишено вниманиекларитромицинедновременно с триазолобензодиазепини като триазолам и мидазолам за интравенозно или оромукозално приложение (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Удължаване на QT интервала

Удължаване на миокардната реполяризация и QT интервала, което показва риск от развитие на сърдечна аритмия и двупосочна тахикардия (torsades de pointes ), наблюдавани по време на лечение с макролиди, включително кларитромицин (вижте точка "Странични ефекти"). Тъй като следните ситуации могат да доведат до повишен риск от камерни аритмии (включително torsades de pointes (torsades de pointes )), кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание при следните групи пациенти:

.Пациенти с коронарна артериална болест, тежка сърдечна недостатъчност, проводни нарушения или клинично значима брадикардия.

.Пациенти с електролитен дисбаланс като хипомагнезиемия. Кларитромицин не трябва да се дава на пациенти с хипокалиемия (вижте раздела Противопоказания).

.Пациенти, които едновременно приемат други лекарства, чийто ефект е придружен от удължаване на QT интервала (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

.Едновременното приложение на кларитромицин с астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин е противопоказано (вижте точка „Противопоказания“).

.Кларитромицин не трябва да се използва при пациенти с вродено или установено придобито удължаване на QT интервала или анамнеза за камерни аритмии (вижте точка "Противопоказания").

Пневмония .

Поради развиваща се резистентностСтрептокок pneumoniaeкъм макролидите е важно да се проведе тест за чувствителност при предписванекларитромицин за лечение на пневмония, придобита в обществото. В случай на придобита в болница пневмониякларитромицин трябва да се използва в комбинация с други подходящи антибиотици.

Леки до умерени инфекции на кожата и меките тъкани.

Най-честите причинители на такива инфекции саСтафилококи ауреус И Стрептокок pyogenes, които също могат да бъдат резистентни към макролиди. Следователно е необходим тест за чувствителност. В случаите, когато употребата на бета-лактамни антибиотици не е възможна (например поради алергии), други антибиотици като клиндамицин могат да бъдат първият избор. Понастоящем макролидите се използват само за лечение на определени видове инфекции на кожата и меките тъкани, като тези, причинени отCorynebacterium минути, акне вулгарис и еризипел и в ситуации, при които лечението с пеницилин е невъзможно.

В случай на тежки остри реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и лекарствена кожна реакция, придружена от еозинофилия и системни прояви (РОКЛЯ ), употребата на лекарствотоКлацид® трябва да се спре незабавно и незабавно да се започне подходящо лечение.

Клацид® трябва да се използва с повишено внимание едновременно с ензимни индуктори на цитохром С YP3 А 4 (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Трябва също да се има предвид възможна кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни лекарства, както и линкомицин и клиндамицин.

HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини) .

Едновременна употреба на лекарствотоКлацид® с ловастатин или симвастатин е противопоказано (вижте точка „Противопоказания“). Трябва да се внимава при предписване на лекарствотоКлацид® с други статини. Има информация за появата на рабдомиолиза при пациенти, които едновременно са приемали Klacid® и статини. Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на миопатия. Ако едновременната употреба на кларитромицин и статини е неизбежна, се препоръчва да се предпише минималната регистрирана доза от статина. Трябва да се има предвид статин, който не е метаболитно зависим CYP3 A , например флувастатин (вижте точка "Лекарствени взаимодействия").

Перорални хипогликемични средства/инсулин .

Клацид® и перорални хипогликемични средства (като сулфонилурейни препарати) и/или инсулин, може да настъпи значителна хипогликемия. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на глюкозата.

Орални антикоагуланти .

При едновременна употреба на лекарствотоКлацид® с варфарин има риск от сериозно кървене и значително повишаване на INR (международно нормализирано съотношение) и протромбиновото време. Когато се използват едновременноКлацида® и перорални антикоагуланти е необходимо често проследяване на INR и протромбиновото време.

Бременност и кърмене

Бременност

Безопасността на кларитромицин по време на бременност не е установена. Поради тази причина употребата на лекарствотоКлацид® не се препоръчва по време на бременност без внимателен анализ на съотношението полза/риск.

Период на кърмене

Няма данни за безопасността на Klacid ® по време на кърмене. Кларитромицин се екскретира в кърмата.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство и потенциално опасни механизми

Няма данни за ефекта на кларитромицин върху способността за шофиране и работа с машини. Преди да работите с превозни средства и машини, трябва да имате предвид възможната поява на замаяност, световъртеж, объркване и дезориентация, които могат да възникнат при употребата на лекарствотоКлацид® .

Предозиране

Симптоми:

Съществуващите доклади показват, че трябва да се очакват стомашно-чревни нежелани реакции, когато големи количества кларитромицин се приемат перорално. Има доклад за един пациент с анамнеза за биполярно разстройство, който е взел 8 грама кларитромицин и е имал променен психичен статус, параноично поведение, хипокалиемия и хипоксемия.

Лечение:

Нежеланите реакции, придружаващи предозирането, трябва да се лекуват чрез незабавно елиминиране на неабсорбираното лекарство и поддържащо лечение. Както при другите макролиди, хемодиализата или перитонеалната диализа е малко вероятно да повлияят значително серумните нива на кларитромицин..

Несъвместимост

Липсва информация.

Форма за освобождаване и опаковка

7 таблетки са поставени в блистер.

2 контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 30 ºС.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не приемайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Abbvi S.r.l., Италия

С.Р. 148 Понтина К

Притежател на удостоверение за регистрация

Abbott Laboratories GmbH, Хановер, Германия

Опаковчик

Abbvi S.r.l., Италия

С.Р. 148 Понтина К M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (лок. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Адрес на организацията, която получава претенции от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан и отговаря за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт:

Abbott Казахстан LLP

050059 Алмати, Република Казахстан.

пр. Достик 117/6, бизнес център "Хан Тенгри-2",

тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,

електронна поща: [имейл защитен]

SOLID 1000297883 v 6 .0

За редица "детски" заболявания, както и много инфекциозни заболявания на дихателните пътища, лекарят предписва антибактериално средство, наречено Klacid. Под каква форма се предлага лекарството? Какви вещества влизат в състава му? Как действа продуктът? Има ли определени правила за използването му? Кой не трябва да приема Klacid? Как правилно да дадете антибиотик на дете? Възможно ли е да се избере аналог на лекарството, ако приемането на Klacid по някаква причина стане невъзможно? Нека разберем в тази статия.

Антибактериално средство Klacid

Форма на освобождаване и състав на лекарствения продукт

Клацид е лекарство от групата на полусинтетичните антибактериални лекарства - макролиди. Неговият фармакологичен ефект се осигурява от активната съставка - кларитромицин. Предлага се във формата:

• овални двуслойни таблетки, състоящи се от бяло ядро ​​и жълт външен слой, всяка от които съдържа 125 или 250 mg кларитромицин;
• прах за приготвяне на суспензия за деца - 250 mg / 5 ml.

Лекарството се продава в аптеките. Може да се закупи само с рецепта. Срокът на годност на таблетките е 2 години от датата на издаване, готовата суспензия е 2 седмици от датата на приготвяне. Клацид трябва да се съхранява при стайна температура на място, недостъпно за малки деца (но не в хладилник).

Основните недостатъци на лекарството включват сравнително висока цена, странични ефекти, които най-често се развиват от стомашно-чревния тракт (но лекарства като Linex помагат за решаването на този проблем - лекарят обикновено ги предписва заедно с антибиотик) и наличието на набор на противопоказанията. Това е всъщност всички недостатъци на Klacid са присъщи на почти всички антибактериални лекарства.

Антибиотик Klacid SR под формата на таблетки

В същото време въпросният антибиотик има редица предимства, включително:

• противовъзпалителен ефект;
• имуномодулиращ ефект;
• В сравнение с други антибиотици, Klacid се понася добре от млади пациенти (страничните ефекти при приемане на лекарството от дете се появяват по-рядко и са много по-слабо изразени);
• удобни форми на освобождаване, които отчитат физиологията на пациенти от различни възрасти;
• ефектът се проявява много бързо - прегледите на пациентите показват, че забележимо подобрение на състоянието се наблюдава още на втория или третия ден от приема на лекарството;
• широк спектър на действие, включително инфекции от микобактериален произход.

Фармакологично действие на лекарството Klacid

Използването на антибактериални лекарства направи възможно лечението на заболявания, които бяха гарантирани фатални само преди сто години. Можете да пиете антибиотици (както и да ги купувате в аптеките) само по лекарско предписание, тъй като говорим за мощни лекарства, чиято неконтролирана употреба може да бъде опасна. Поради тази причина е важно да имате представа не само за предназначението, но и за характеристиките на действието на антибиотика.

Лекарството помага за потискане на процеса на бактериален синтез на протеини. Благодарение на двуслойната структура на таблетките, активният компонент се освобождава постепенно, докато лекарството преминава през стомашно-чревния тракт на пациента. Грам-отрицателните бактерии са нечувствителни към ефектите на лекарството, което трябва да се има предвид при предписване на терапия. Фармакокинетичните характеристики на основния активен компонент не зависят от възрастта на пациента, който се лекува с Klacid.

Показания за употреба

Антибиотик може да бъде предписан като част от превантивните мерки, насочени към предотвратяване на патологични процеси, причинени от микобактериални комплекси. Той също така помага за намаляване на честотата на рецидивите на язва на дванадесетопръстника. За терапевтични цели приемането на лекарството Klacid е показано в следните случаи:

• микобактериални инфекции;
• заболявания на кожата и меките тъкани с инфекциозен произход;
• патологични процеси в горните и долните дихателни пътища, причинени от инфекция.

Клацид се използва при инфекциозни заболявания на дихателните пътища

Противопоказания за употреба

Тъй като Klacid е антибактериално лекарство, употребата му е противопоказана при определени групи пациенти:

1. Приемането на суспензията е забранено при деца под 6-месечна възраст. Кларитромицин 250 mg таблетки не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст.
2. Противопоказанията също включват бременност и кърмене.
3. Забранено е употребата на лекарството при лечение на пациенти, страдащи от свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и пациенти с порфирия.
4. В случай на бъбречна и чернодробна недостатъчност, лекарството се използва с повишено внимание.
5. Забранено е лекарството да се приема паралелно с лекарства като терфенадин, цизаприд, дихидроерготамин, пимозид, ерготамин, астемизол.

Инструкции за употреба и избор на дозировка за дете

Klacid се предписва на деца под формата на суспензия. Можете да закупите гранули за приготвянето му в повечето аптеки в страната. За по-лесно дозиране опаковката съдържа мерителна спринцовка или специална лъжица с маркировки.

Как да си направим суспензия от прах?

Методът за приготвяне на сиропа е посочен в инструкциите за лекарството. Приготвянето на суспензията е много просто - трябва да отворите пластмасова бутилка с гранули, да изсипете в нея топла (но не гореща) преварена вода до марката и да разклатите старателно, докато суспензията стане почти хомогенна. Резултатът трябва да бъде непрозрачна белезникава течност, съдържаща малко количество неразтворени белезникави частици и с лек аромат на плодове.

Готовият състав може да се съхранява 14 дни при температура до +30 градуса на тъмно място. Преди прием, бутилката със суспензията трябва да се разклати енергично.

Колко време продължава лечението?

Терапевтичният курс на приемане на суспензия Klacid за деца е от пет до десет дни - продължителността се определя от лекуващия лекар въз основа на индивидуалните характеристики на пациента, неговата медицинска история, диагностицираното заболяване и тежестта на последното. Можете да приемате лекарството независимо от приема на храна. Кърмачетата могат да приемат лекарството с мляко или адаптирана формула.

Как да изчислим дозата?

Дозировката на антибактериалното лекарство за деца се избира в зависимост от телесното тегло на пациента. Поради тази причина, преди да започнете изчисленията, се препоръчва да претеглите детето. Бебета с телесно тегло под 8 килограма (предимно бебета под една година) приемат лекарството два пъти дневно в размер на 7,5 mg на килограм. Тоест, ако бебето тежи 6 kg, тогава еднократният обем на Klacid ще бъде 45 mg. За малки деца с тегло над 8 kg дозировката се определя съгласно таблицата по-долу.

Дозировката на Klacida се изчислява, като се вземе предвид телесното тегло

Специални инструкции за употреба

По време на лечението с Klacid се препоръчва да се въздържате от извършване на дейности, които изискват концентрация, включително шофиране на всякакъв вид превозно средство. Когато се предписва лекарството на пациенти с диагноза захарен диабет, трябва да се има предвид, че суспензията съдържа захароза.

Също така, когато се лекувате с този антибактериален агент, трябва да се вземат предвид следните специални инструкции:

• при пациенти, страдащи от миастения гравис, когато са изложени на вещество като кларитромицин, симптомите могат да се увеличат, включително патологична умора;
• пациенти, страдащи от тежка сърдечна недостатъчност, могат да получат лечение с Klacid само при постоянно ЕКГ наблюдение;
• в случай на хронична чернодробна недостатъчност, Klacid може да се използва с повишено внимание и е необходимо редовно да се проследяват ензимите в кръвния серум;
• ако пациентът едновременно приема други лекарства, които се метаболизират от черния дроб, Klacid се предписва с повишено внимание;
• терапията с това антибактериално средство може да доведе до промени в чревната микрофлора и развитие на псевдомембранозен колит;
• дългосрочната употреба на лекарството води до образуването на големи колонии от бактерии и гъбички, които не са чувствителни към вещество като кларитромицин;
• лекарството е несъвместимо с алкохола, тъй като последният повишава нивото на токсичност на кларитромицин, което значително увеличава риска от странични ефекти.

Дългосрочната употреба на Klacid може да предизвика нарушаване на чревната микрофлора

Възможни странични ефекти

Страничните ефекти могат да възникнат при използване на Klacid под всякаква форма, включително в случай на интравенозно приложение на лекарството в болнични условия. Ако след приемане на таблетки или суспензия или прилагане на антибиотична инжекция, пациентът забележи, че има главоболие и/или стомашна болка, промяна на вкусовите усещания, гадене, диспепсия, диария или повръщане, възпаление се появява при инжектирането място и се усеща болка при натиск, трябва незабавно да отидете на лекар.

Специалистът може да препоръча спиране на лечението с Klacid и да препоръча друго антибактериално средство. Изброените по-горе състояния представляват най-честите нежелани реакции от употребата на въпросното лекарство. Много по-рядко антибиотиците причиняват следните явления:

Има и отделни съобщения за развитие на токсичност на колхицин - главно при пациенти в напреднала възраст, страдащи от хронична бъбречна недостатъчност и приемащи лекарства, съдържащи колхицин, успоредно с Klacid. В няколко случая развитието на тази токсичност доведе до смърт.

Признаци на предозиране с наркотици

Предозирането на лекарството се проявява чрез нарушаване на функционирането на стомашно-чревния тракт. При първите признаци на предозиране трябва да се предприемат мерки за отстраняване на лекарството от тялото на пациента, след което се предписва симптоматична терапия, докато състоянието на пациента се нормализира напълно. Процедурата на хемодиализа практически не се предписва, тъй като в този случай тя показва ниска ефективност.

Цена и аналози на антибиотици

Кларитромицинът е основният аналог на Klacid

Средната цена на опаковка Klacid, съдържаща 10 таблетки с концентрация на активния компонент от 250 mg, е около 800 рубли. За 125 ml бутилка суспензия в аптеките в цялата страна ще трябва да платите около 380-400 рубли. Ако по някаква причина не е възможно да се приема този антибиотик (противопоказания, липсват в аптеките), лекарят може да препоръча замяната му с някой от неговите аналози. Трябва да се има предвид, че някои антибиотични аналози са по-евтини, а други са по-скъпи.

Кратка информация за лекарството

КРЪЧМА:

кларитромицин.

Регистрационен номер:

P N012722/2, LS-000679.
Филмирани таблетки 250 мг.
Филмирани таблетки 500 мг.

Показания за употреба:

инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към кларитромицин: инфекции на долните дихателни пътища (като бронхит, пневмония); инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (като фарингит, синузит); инфекции на кожата и меките тъкани (като фоликулит, възпаление на подкожната тъкан, еризипел); дисеминирани или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium aviumИ Mycobacterium intracellulare; локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumИ Mycobacterium kansasii; предотвратяване на разпространението на инфекция, причинена от комплекса Mycobacterium avium (MAC) при HIV-инфектирани пациенти със съдържание на CD4 лимфоцити (Т-хелперни лимфоцити) не повече от 100 на 1 mm 3; изкореняване H. pyloriи намаляване на честотата на рецидиви на дуоденални язви; одонтогенни инфекции (за доза от 250 mg).

Противопоказания:

свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други макролиди; едновременна употреба на кларитромицин със следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; едновременна употреба на кларитромицин с алкалоиди на мораво рогче, например ерготамин, дихидроерготамин; едновременна употреба на кларитромицин с мидазолам за перорално приложение; пациенти с анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или torsade de pointes (TdP); пациенти с хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала); пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, настъпваща едновременно с бъбречна недостатъчност; едновременна употреба на кларитромицин с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), които се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза; едновременна употреба на кларитромицин с колхицин при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция; пациенти с анамнеза за холестатична жълтеница/хепатит, развила се по време на употребата на кларитромицин; порфирия; период на кърмене; деца под 12-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

умерена до тежка бъбречна недостатъчност; умерена до тежка чернодробна недостатъчност; миастения гравис (възможно засилване на симптомите); едновременна употреба на кларитромицин с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременна употреба с лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A, например карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, индиректни антикоагуланти (например варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; едновременна употреба с лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4, например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион; едновременна употреба с блокери на калциевите канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенти с коронарна болест на сърцето (ИБС), тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин), както и пациенти, приемащи едновременно клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III антиаритмични лекарства (дофетилид, амиодарон, соталол). ) ; бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене:

употребата на кларитромицин по време на бременност (особено през първия триместър) е възможна само при липса на алтернативна терапия и потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Кларитромицин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се приема по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Начин на употреба и дозировка:

за перорално приложение, независимо от приема на храна. Обичайната препоръчителна доза кларитромицин при възрастни и деца над 12 години е 250 mg 2 пъти дневно. При по-тежки случаи дозата се увеличава до 500 mg 2 пъти дневно. Обичайната продължителност на лечението е от 5 до 14 дни (с изключение на придобита в обществото пневмония и синузит - от 6 до 14 дни). Дози за лечение на микобактериални инфекции, различни от туберкулоза- 500 mg кларитромицин 2 пъти дневно. Лечението на дисеминирани MAC инфекции при пациенти със СПИН трябва да продължи, докато има клинична и микробиологична ефективност. Кларитромицин трябва да се предписва в комбинация с други антимикробни лекарства, активни срещу тези патогени. Продължителността на лечението на други нетуберкулозни микобактериални инфекции се определя от лекаря. За предотвратяване на инфекции, причинени от MAS: Препоръчителната доза кларитромицин за възрастни е 500 mg 2 пъти дневно. За одонтогенни инфекцииДозата на кларитромицин е 250 mg (1 таблетка) 2 пъти дневно в продължение на 5 дни ( използвайте таблетки от 250 mg). За ерадикация на H. Pylori: комбинирано лечение с три лекарства: кларитромицин, 500 mg 2 пъти дневно, в комбинация с ланзопразол, 30 mg 2 пъти дневно и амоксицилин, 1000 mg 2 пъти дневно, в продължение на 10 дни. Кларитромицин, 500 mg 2 пъти на ден, в комбинация с омепразол, 20 mg 2 пъти на ден и амоксицилин, 1000 mg 2 пъти на ден, в продължение на 7-10 дни. Пациенти с бъбречна недостатъчностс креатининов клирънс под 30 ml/min се предписва половината от обичайната доза кларитромицин, т.е. 250 mg (1 таблетка) 1 път дневно или при по-тежки инфекции 1 таблетка (250 mg) 2 пъти дневно. Лечението на такива пациенти продължава не повече от 14 дни.

Страничен ефект:

обрив; главоболие, безсъние; интензивно изпотяване; диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; дисгеузия, перверзия на вкуса; вазодилатация; анормален чернодробен тест. Списъкът на всички странични ефекти е представен в инструкциите за употреба.

Предозиране:

в случай на предозиране, неабсорбираното лекарство трябва да се отстрани от стомашно-чревния тракт и да се проведе симптоматична терапия. Хемодиализата и перитонеалната диализа нямат значителен ефект върху концентрацията на кларитромицин в серума, което е характерно и за други макролидни лекарства.

Взаимодействие с други лекарства:

лекарства, които са индуктори на CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да индуцират метаболизма на кларитромицин. Следните лекарства имат доказан или предполагаем ефект върху плазмените концентрации на кларитромицин; ако се използват заедно с кларитромицин, може да се наложи коригиране на дозата или преминаване към алтернативно лечение: ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, етравирин, флуконазол, ритонавир, перорални хипогликемични средства/инсулин (препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на глюкоза). Антиаритмични лекарства (хинидин и дизопирамид): може да възникне камерна тахикардия от типа "пирует", когато кларитромицин се използва заедно с хинидин или дизопирамид. Взаимодействия, дължащи се на CYP3A: Едновременното приложение на кларитромицин, за който е известно, че инхибира изоензима CYP3A, и лекарства, метаболизирани предимно от изоензима CYP3A, може да бъде свързано с взаимно повишаване на техните концентрации, което може да увеличи или удължи както терапевтичните, така и страничните ефекти . Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини): при необходимост от съвместно приложение се препоръчва прием на най-ниската доза статин; необходимо е да се използват статини, които не зависят от метаболизма на CYP3A. Индиректни антикоагуланти: при едновременно приемане на варфарин и кларитромицин е възможно кървене и значително повишаване на INR и протромбиновото време. Пълна информация за лекарствените взаимодействия е представена в инструкциите за употреба..

Специални инструкции:

Продължителната употреба на антибиотици може да доведе до образуване на колонии с повишен брой нечувствителни бактерии и гъбички. В случай на суперинфекция трябва да се предпише подходяща терапия. Съобщени са случаи на чернодробна дисфункция (повишени концентрации на чернодробни ензими в кръвта, хепатоцелуларен и/или холестатичен хепатит с или без жълтеница) при употребата на кларитромицин. Чернодробната дисфункция може да бъде тежка, но обикновено е обратима. Има случаи на фатална чернодробна недостатъчност, свързана главно с наличието на сериозни придружаващи заболявания и/или едновременна употреба на други лекарства. Ако се появят признаци и симптоми на хепатит, като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж, чувствителност на корема при палпация, терапията с кларитромицин трябва да се спре незабавно. При наличие на хронични чернодробни заболявания е необходимо редовно проследяване на серумните ензими. При лечение с почти всички антибактериални средства, включително кларитромицин, са описани случаи на псевдомембранозен колит, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Антибактериалните лекарства могат да променят нормалната чревна микрофлора, което може да доведе до растеж C.difficile. Псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficileтрябва да се подозира при всички пациенти, които получават диария след употреба на антибактериални средства. След курс на антибиотична терапия е необходимо внимателно медицинско наблюдение на пациента. Описани са случаи на развитие на псевдомембранозен колит 2 месеца след приема на антибиотици. Кларитромицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с коронарна болест на сърцето (ИБС), тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин), както и когато се използва едновременно с клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III антиаритмични лекарства (дофетилид, амиодарон, соталол). При тези условия и при едновременното приемане на лекарството с тези лекарства, електрокардиограмата трябва редовно да се проследява за увеличаване на QT интервала. Възможно е развитие на кръстосана резистентност към кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и към линкомицин и клиндамицин. Предвид нарастващата съпротива пневмококкъм макролидите е важно да се проведе тест за чувствителност, когато се предписва кларитромицин на пациенти с пневмония, придобита в обществото. При пневмония, придобита в болница, кларитромицин трябва да се използва в комбинация с подходящи антибиотици. Леките до умерени инфекции на кожата и меките тъкани най-често се причиняват от Стафилококус ауреусИ Streptococcus pyogenes. Освен това и двата патогена могат да бъдат резистентни към макролидите. Ето защо е важно да се проведе тест за чувствителност. Макролидите могат да се използват при инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum(еритразма), заболявания акне вулгариси еризипел, както и в ситуации, при които не може да се използва пеницилин. Ако възникнат остри реакции на свръхчувствителност, като анафилактична реакция, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (синдром на DRESS), пурпура на Henoch-Schönlein, трябва незабавно да спрете приема на кларитромицин и да започнете подходящо лечение. Съобщава се за влошаване на симптомите на миастения гравис при пациенти, приемащи кларитромицин. При комбинирана употреба с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се следи INR и протромбиновото време.

Влияние върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции:

Няма данни относно ефекта на кларитромицин върху способността за шофиране и работа с машини. Имайте предвид потенциала за замаяност, световъртеж, объркване и дезориентация, които могат да възникнат, докато приемате това лекарство. Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.