Омез домперидон инструкция по применению. Отзывы о побочных действиях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инструкция по применению Омеза Д предполагает использование при нарушенной кислотности и схожих с этим состояниях у взрослых людей. Приём предполагает отсутствие онкологии и кровотечений в ЖКТ, перфораций и нарушений проходимости в желудке. Не желательно употребление носящими ребенка и кормящими, детьми и людьми преклонного возраста.

Прописывает употребление этого медикамента специалист при присутствии у человека диспепсии и симптомов нарушения работы органов ЖКТ: к ним можно отнести эзофагит, сопровождающийся эрозией и язвой. Рекомендуется при гастроэзофагеальном рефлюксе и язвенных формированиях в желудке и кишечнике. Прямым назначением указывается панкреатит и наличие хронического синдрома Золлингера-Эллисона. Используют и в комплексе с иными средствами для терапии, к примеру, в качестве осуществления поддержки в замедленном освобождении желудка, ощущениях переполненного ЖКТ или вздутия живота.

Омез Д назначается в сильной изжоге независимо от того, сопровождается состояние забрасыванием содержимого желудка в рот или нет.

Аннотация Омеза Д предполагает его назначение для снятия сильных рвотных позывов, для снятия изжоги, диспепсии, облегчения болей и симптомов заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы. Имеющееся у пациента состояние метеоризма, частой отрыжки, болезненных ощущений в эпигастрии, существует желудочно-пищеводный рефлюкс также предполагают начало приёма терапии.

Формы выпуска

Выпускается в качестве не мягких кишечнорастворимых капсул, имеющих величину №2. Капсулы разделены на две расцветки - крышечку бледно-лилового окраса и корпус светлого цвета. На теле каждой единицы препарата имеется надпись «Omez D», рядом с наименованием указывается логотип компании «DR. REDDY’S». Белый или бело-жёлтый цвет имеет порошкообразное содержимое внутри каждой единицы товара, кроме того там имеются пеллеты для лучшего всасывания и частицы для растворения. В продажу поступают в виде упаковки из 30 таблеток, расформированных в 3 блистера по 10 штук. Состав препарата каждой таблетки указан ниже.

Также в составе имеется целлюлоза, желатин, вода, гидрофосфат натрия и иные вещества в минимальных объемах, которые помогают всасыванию и являются вспомогательными.

Как применять и хранить лекарство

Применяется Омез Д исключительно перрорально. Рекомендуется принимать полностью и единоразово - так получается верный эффект. Не стоит ее жевать или пытаться измельчить. Для каждого пациента лечащий врач устанавливает дневную дозировку индивидуально исходя из симптомов, показаний и диагноза.

Курс также назначается врачом, но обычно он составляет от 1 до 2 месяцев, это зависит от того, насколько тяжёлое состояние у больного и какие симптомы преобладают. Также во время приема препарата учитывается состояние больного, возможна коррекция дозы.

Хранится препарат в сухом и темном месте при температуре +25оС и ниже. Не допускать прямого попадания солнечных лучей на капсулы. Хранится препарат 2 года с момента производства, после окончания срока годности препарат применять нельзя. Продается исключительно по рецепту врача.

Кому противопоказано

Лекарство запрещено к употреблению лицами, обладающими непереносимостью к действующим веществам препарата. Если имеется увеличенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов или индивидуальной непереносимости до начала употребления важно уточнить приёма возможность у врача. Кроме того, запрещено употребление, если:

Существует или недавно прекратилось кровотечения в ЖКТ;
Прободения желудка, возможность его появления;
Прободение кишечника;
Опухоль гипофиза пролактин-секретирующего характера.

Запрещено применение Омеза Д у людей до 18 лет и у кормящих женщин. Во время беременности необходимо применять препарат после разрешения врачей. Также с осторожностью нужно применять препарат при наличии почечной недостаточности. Возможен прием препарата при температуре.

Дозировка

Как правило, назначается прием капсул 2-3 раза в течение суток по одной. Применять его нужно строго до еды, примерно за 20-30 минут. Капсулу необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно чистой негазированной водой. Нельзя запивать препарат чаем, кофе, газированными сладкими напитками или алкоголем.

Побочные эффекты

Применение препарата в некоторых случаях сопровождается появлением побочных эффектов. Нарушения работы чаще отмечают в работе ЖКТ и ЦНС. Кроме того, возможна аллергическая реакция на компоненты в виде кожной сыпи и зуда, в крайне редких случаях возможно возникновение бронхоспазма и анафилактического шока.

Психика	Бессонница, агрессивность
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота, запор, метеоризм, диарея незначительное увеличение риска появления кишечных инфекций и железистых кист в желудке, спазмы кишечника, транзиторное повышение печеночных ферментов
Ротовая полость, слизистые оболочки	Нарушение вкуса, сухость слизистых оболочек, появление стоматита
Центральная нервная система	Депрессия, галлюцинации, головокружения, сонливость или нервная возбудимость, частые головные боли, повышенная утомляемость, судороги
Сердце и кровеносная система	Желудочковая аритмия, лейкопения и тромбоцитопения
Общие нарушения и расстройства	Нарушение всасывания витамина B12, недомогание, повышение потоотделения
Опорно-двигательный аппарат	У пациентов, которые применяли препарат более года, незначительно увеличивается риск переломов запястья, позвонков, бедра особенно у пациентов пожилого возраста, миалгия, мышечные боли

Цена

Стоимость препарата Омез Д в интернет-магазинах и сетевых аптеках составляет от 295.90 рублей до 323.00 рублей за упаковку 30 штук. На сайте Аптека ру Омез Д стоит 345.70 рублей. В обычных аптеках цена на препарат варьируется от 270.00 рублей до 360.00 рублей в зависимости от собственной наценки аптеки.

Аналоги

Препарат Омез Д имеет российские и зарубежные аналоги. Среди наиболее схожих российских аналогов стоит отметить Гастрозол, Мотижект, Мотилак, Мотониум и Домперидом. Среди подобных Омезу Д зарубежных - Домстал, Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева. Дешевые аналоги Омезу Д:

Гастрозол . Назначается при язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях, вызванных приемом НПВС или Helicobacter pylori. Действующее вещество одно - омепразол, в упаковке меньше капсул (14 шт), но назначаются по 1 таб/сут. Имеет меньше противопоказаний, но перед началом его приема рекомендуется исключить возможную онкологию ЖКТ. Цена варьируется от 78,00 рублей за 14 таблеток.
Домперидон . Назначают при гипотонии в желудке, эзофагите и других функциональных расстройствах в работе желудка. Бывает в разной форме - в капсулах, каплях, ректальных свечах. Капли и свечи можно применять детям, признаков передозировки не обнаружено, побочные эффекты практически отсутствуют. Цена варьируется от 163 рублей на сайтах, от 150 рублей в аптеках.
Домстал . Применяется в основном для остановки рвоты и тошноты любой этиологии, реже - для лечения замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлюкса, болевых ощущений в желудке, вздутия и изжоги. Выпускается в форме свечей, возможен прием детьми от 5 лет, побочных действий практически не выявлено. Цена на товар составляет от 323,90 руб.
Домперидон-Тева . Применяется при наличии диспепсических симптомов и дискомфорте в ЖКТ, а также при замедлении опустошения желудочного содержимого. Имеет большее количество противопоказаний и побочных действий по сравнению с Омезом Д, выпускается в форме таблеток. Цена составляет 166 рублей за 30 табл.
Омез . Выпускается в виде капсул. Имеет только омепразол в качестве действующего вещества, облегчает состояние при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пептической язвы, изжоги и прочих нарушений правильной работы ЖКТ, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Является противоязвенным препаратом. Может быть назначен детям с 4 лет, беременными и при лактации с осторожностью. Пожилые люди могут применять его также с осторожностью. Цена варьируется от 163 рублей.

Передозировка

В качестве симптомов передозировки препарата Омез Д указывается сильное эмоциональное возбуждение или сонливость, головная боль и спутанное сознание, нарушение зрения, пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, чрезмерное потоотделение. В редких случаях отмечена аритмия и экстрапирамидальные реакции.

Специального препарата, который назначается при передозировке Омеза Д, не существует. Назначается симптоматическая терапия, реже рекомендуется начинать противопаркинсонические и антихолинергетические препараты.

Основными показаниями к применению средств являются:

терапия язвы, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение гастрита;
ликвидация избыточной выработки желудочного сока.

В чем же разница между Омез Д и Омез ДСР? В первую очередь важно отметить, что в составе Омез ДСР есть дополнительное лекарственное вещество - домперидон, которое делает терапию более эффективной. А препарат Омез Д включает только одно активное вещество - омепразол. Это основная разница между двумя лекарственными медикаментами. В некоторых случаях терапия препаратом Омез ДСР более целесообразна.

Когда найден основной ответ на вопрос - чем отличается Омез Д от Омеза ДСР, можно сравнить действие двух медикаментозных средств. Омез ДСР выпускается в желатиновых капсулах, как и Омез Д. Однако на ней стоит красная гравировка «Omez-Dsr».

В обоих лекарственных препаратах активным действующим веществом является омепразол. Именно он эффективно подавляет усиленную секрецию желудочной кислоты. Происходят определенные изменения ферментной системы и ингибирование париетальных клеток желудка. Под действием вещества уменьшаются симптомы язвы и болезненность в животе, улучшается общее здоровье.

Капсула Омез ДСР также содержит домперидон. Это вещество является так называемым антагонистом допаминовых периферических рецепторов. Оно расслабляет гладкие мышцы желудка и кишечника и обеспечивает лучшее всасывание и воздействие омепразола. В итоге время прохождения всего содержимого по ЖКТ, усиливается амплитуда сокращений пищеварительного органа. Домперидон также повышает несколько давление сфинктера пищевода.

Разница между препаратами

Если сравнить Омез ДСР с препаратом Омез Д, то можно увидеть разницу в применении . Производитель Омез ДСР рекомендует применять капсулы с большой осторожностью и ни в коем случае не увеличивать дозу. Препарат Омез ДСР неоднократно проходил клинические испытания, в процессе которых выявилось, что он может вызывать сильные побочные эффекты при почечной недостаточности. Все нюансы применения и противопоказания указаны в инструкции к лекарству. При применении средства Омез ДСР требуется врачебный контроль состояния пациента.

Медикамент Омез Д более безопасен в применении. В нем отсутствует дополнительный компонент. Лекарство не является токсичным. Первые улучшения в самочувствии после применения Омез Д заметны уже на 3-4 день терапии.

Применяют Омез Д и Омез ДСР при осложненной рвоте, тошноте, диарее во время язвенной болезни и гастрита. Активное лекарственное вещество обоих средств является ингибитором протонной помпы. Запрещается сочетать омепразол с Нелфинавиром. Данный препарат является аналогом и оказывает такое же воздействие.

Между двумя медикаментами также есть разница в цене. Стоимость препарата Омез Д составляет 295 рублей, а цена на Омез ДСР - 367 рублей. Без дополнительного компонента лекарство стоит дешевле.

Прежде, чем выбирать между двумя препаратами, следует обратиться к врачу и проконсультироваться. Только доктор может решить, какой именно препарат целесообразно принимать в конкретный момент. Назначение выполняется с учетом особенностей организма и противопоказаний.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Омез Д – комбинированный лекарственный препарат, подавляющий секрецию соляной кислоты и регулирующий моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с корпусом белого цвета и светло-фиолетовой крышечкой, размера №2; на оболочке капсулы имеется логотип DR.REDDY"S и надпись Omez D; содержимое представляет собой белые или почти белые пеллеты, порошок и частицы (по 10 капсул в стрипах, в пачке из картона 3 стрипа и инструкция по применению Омеза Д).

Состав на 1 капсулу:

действующие вещества: омепразол (в виде пеллет, растворимых в кишечнике) – 10 мг, домперидон – 10 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;
состав пеллет: натрия гидрофосфат, лактоза, гипромеллоза, пропиленгликоль, Твин-80, натрия гидроксид, крахмал, маннитол, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, диэтилфталат, сахароза, метакриловая кислота, цетиловый спирт, лактоза;
оболочка и корпус капсулы: натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, кармозин, желатин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, вода, индигокармин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д – это комбинированный препарат, в состав которого входят омепразол (является ингибитором протонового насоса) и домперидон (блокирует допаминовые рецепторы центрального действия).

Омепразол ингибирует протоновую помпу в обкладочных клетках желудка, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. В результате, независимо от происхождения раздражителя, уровень стимулированной и базальной секреции снижается. После однократного приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первых 60 минут, его действие сохраняется на протяжении суток, а максимальный эффект отмечается спустя 2 часа после приема капсул. Секреторная активность восстанавливается через 3–5 дней после окончания применения препарата.

Домперидон увеличивает длительность перистальтики самого нижнего отдела желудка и 12-перстной кишки, при замедлении опорожнения желудка ускоряет этот процесс, предотвращает развитие рвоты и тошноты, повышает тонус кардиального сфинктера. Домперидон не влияет на секрецию желудочного сока; стимулирует выделение лактотропного гормона из гипофиза. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых пациентов.

В результате комбинированного действия домперидона и омепразола снижается активность агрессивных факторов желудочного сока и уменьшается заброс содержимого желудка в пищевод.

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Через 30–60 минут в плазме крови обнаруживается его максимальная концентрация. Биодоступность омепразола 30–40%; на 90% связывается с белками плазмы. Метаболизм практически полностью происходит в печени. Период полувыведения составляет от 30 минут до 1 часа. Около 70–80% выводится почками и еще 20–30% – с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение омепразола уменьшается пропорционально снижению клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение замедляется, а биодоступность растет. У больных с печеночной недостаточностью биодоступность омепразола составляет 100%, а период полувыведения – 3 часа.

Всасывание домперидона также быстрое; биодоступность низкая (около 15%). При пониженной кислотности содержимого желудка абсорбция домперидона уменьшается. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 1 час. На 91–93% связывается с плазменными белками. Широко распределяется в тканях, но в мозге его концентрация незначительна. Домперидон интенсивно метаболизируется в печени и стенках кишечника. Период полувыведения обычно составляет 7–9 часов, но при тяжелой недостаточности функции почек он удлиняется. Около 33% выводится почками, 66% – через кишечник.

Показания к применению

Омез Д применяют для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, которые плохо поддаются монотерапии антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

Противопоказания

Абсолютные:

кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
перфорация кишечника или желудка;
механическая непроходимость кишечника или желудка;
пролактинома;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период кормления грудью;
гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (капсулы Омез Д применяют с осторожностью):

почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
период беременности.

Омез Д: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Омез Д следует принимать внутрь, за 15–20 минут до еды. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные действия

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем омепразола:

пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, нарушения вкуса, рвота, стоматит, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, преходящее нарушение активности ферментов печени; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – гепатит, нарушение печеночной функции; редко (при длительной терапии) – образование гландулярных кист в желудке;
кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения; отдельные случаи – панцитопения, агранулоцитоз;
центральная и периферическая нервная система: сонливость или бессонница, головокружение, парестезии, возбуждение, головная боль, галлюцинации, депрессия; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени и соматическими заболеваниями – энцефалопатия;
опорно-двигательный аппарат: артралгия, мышечная слабость, боль в мышцах;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, зуд, гипергидроз; отдельные случаи – алопеция, повышенная светочувствительность, мультиформная экссудативная эритема;
аллергические реакции: бронхоспазм, крапивная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, интерстициальный нефрит, лихорадка;
прочие реакции: периферические отеки, увеличение грудных желез у мужчин, нарушение зрения.

Побочные эффекты Омеза Д, обусловленные содержанием в нем домперидона:

пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства (у пациентов с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера и у детей);
аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
прочие реакции: гинекомастия и галакторея.

Передозировка

При передозировке омепразола у пациента наблюдаются следующие симптомы: сухость в ротовой полости, головная боль, тошнота, гипергидроз, аритмия, сонливость, нарушение зрения, спутанность сознания и возбуждение. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.

В случае передозировки домперидона возникает сонливость, появляются экстрапирамидные расстройства, наблюдается дезориентация. Рекомендуется симптоматическая терапия. Если возникают экстрапирамидные реакции, пациенту назначают антигистаминные, антихолинергические и противопаркинсонические препараты.

Особые указания

Омез Д может маскировать симптомы раковых заболеваний, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат применяют с осторожностью.

Омез Д противопоказан кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата.

При нарушениях функции почек

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Омез Д с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные омепразолом:

снижение всасывания солей железа, эфиров ампициллина, кетоконазола и итраконазола;
усиление ингибирующего действия других препаратов на кроветворную систему;
возможное повышение концентрации и снижение выведения фенитоина, диазепама и непрямых антикоагулянтов (может потребоваться коррекция доз перечисленных средств).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные домперидоном:

нейтрализация действия домперидона антихолинергическими средствами;
снижение биодоступности домперидона при одновременном применении натрия гидрокарбоната, циметидина и других противосекреторных и антацидных средств;
повышение плазменной концентрации домперидона в комбинации с ингибиторами ВИЧ-протеазы, азоловыми противогрибковыми средствами, нефазодоном и макролидными антибиотиками.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются Омепразол, Омеп, Омез, Омезол, Омекапс, Лансопрол, Крисмел, Дексилант, Демепразол, Гастрозол, Зероцид, Ультоп и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

ЛСР-001303/08

Торговое название препарата: ОМЕЗ® Д

Химическое название
Домперидон: 5-хлоро-1-пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.

*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Фармакотерапевтическая группа:

рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный). Код АТХ: А02ВХ

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими лекарственными средствами

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия
Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61