Ноотропил инструкция по применению и для чего. Ноотропное средство НекстФарма С.а.С (Франция) Ноотропил раствор для приема внутрь. Безопасные дозировки и схемы приема

Инструкция

Торговое название

Ноотропил®

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирацетам 800 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,

Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код ATХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Для взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

Лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

Профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Для детей

Профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

Лечение дислексии (в комплексной терапии) - с 8 лет

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

× масса тела (кг)

КК (мл/мин)= ______________________________________

72 × КК сыворот (мг/дл)

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Побочные действия

Не часто(≥ 1/1 до ˂1/100)

Гиперкинезия

Увеличение веса

Нервозность

Сонливость

Депрессия

Астения

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

Геморрагические расстройства

Головокружения

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница

Возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата

Хорея Гентингтона

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК ˂ 15 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы (Т3+Т4).

Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

Особые указания

В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина.

Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы).

При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы : диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Упаковщик

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

Шемеан дю Форе, В-1420 Брейн-Л’Аллеу

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляй Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению так же смотрите на сайте www.dari.kz

Прикрепленные файлы

654672051477976371_ru.doc	73.5 кб
198781251477977577_kz.doc	80 кб

Слово «ноотропил» происходит от «ноо» – разум и «тропос» – питание. Так, что в дословном переводе название этого лекарственного препарата Ноотропил говорит само за себя – это своеобразный питательный состав для мозга.

Вследствие его приема оптимизируется познавательная деятельность, повышается и нервно-психическая устойчивость к различного рода нагрузкам.

Эффект от приема препарата достигается путем прямого воздействия Ноотропила на мозг через:

повышение скорости нервных импульсов в клетках головного мозга
улучшение питания нервных клеток
восстановление поврежденной нервной ткани
без расширения сосудов.

Алгоритм действия препарата прост.

При применении в виде таблеток или капсул он всасывается в кишечнике практически на 100% и поступает в кровь в неизменном виде. Максимального содержания в плазме крови достигает спустя полчаса после приема, а в спинномозговой жидкости – через 2-7 часов. Поступает к месту своего назначения, коры головного мозга, и избирательно накапливается там. В течение примерно 30 часов после введения выводится полностью с мочой. Не метаболизируется в организме человека и не влияет на обменные процессы.

В состав Ноотропила в качестве активного действующего вещества входит пирацетам, который выполняет защитные и регенерирующие функции при различных нарушениях головного мозга.

Вспомогательные вещества в составе Ноотропила это: кремния диоксид, макрогол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза – гипоаллергенные химические соединения, которые стабилизируют и катализируют действие основного компонента лекарственного препарата.

Для расширения спектра применения Ноотропил выпускается в различных формах:

сироп для детей
раствор для инъекций в ампулах
капсулы для перорального употребления 400 мг
таблетки 800 мг и 1200 мг.

При всех своих положительных характеристиках Ноотропил практически не оказывает негативного влияния на самочувствие человека.

Он не обладает ни снотворным, ни ярко выраженным возбуждающим действием, что резко повышает его рейтинг среди иных препаратов-ноотропов.

Когда и как применяют Ноотропил

Ноотропил весьма эффективен при лечении следующих заболеваний или состояний:

психоорганический синдром, сопровождающийся нарушениями памяти, внимания, снижением умственной активности, патологическими изменениями поведения и настроения
(синдром отмены) при хроническом алкоголизме и у наркозависимых
для уменьшения проявлений внезапных судорожных сокращений мышц (кортикальной миоклонии).

Успешно применяется, как один из компонентов комплексной терапии при:

реабилитации после кровоизлияний и травм головного мозга, коматозных состояний
лечении симптомов задержки психического, психомоторного и речевого развития у детей
лечении серповидно-клеточной анемии.

Сироп, таблетки и капсулы принимают вовнутрь до основного приема пищи, запивая водой. Инъекции препарата назначаются в условиях стационара в той же дозировке. Рекомендуется принимать его 2-4 раза в сутки через примерно одинаковый временной интервал.

Показания к приему Ноотропила

Дозировка (грамм в сутки) соответствует виду заболевания:

Интеллектуальные расстройства — 2,4 – 4,8
Кортикальная миоклония — 7,2 в начале лечения, постепенно увеличивая суточную дозу. Конкретную схему лечения определяет врач.
Психоорганический синдром в пожилом возрасте — 1,2 – 2,4
Восстановительная терапия после инсульта — 4,8
Острый абстинентный синдром — 12
Восстановительная терапия при наркозависимости и хроническом алкоголизме — 2,4
Головокружения — 2,4 – 4,8
Снижение обучаемости у детей — 3,3
и нейроинфекций — 2,4

Суточная доза не должна превышать 160 мг на 1 кг массы тела. Длительность приема – не менее 3 недель. Однако при отсутствии видимого эффекта или ухудшении состояния прием Ноотропила прекращается.

Особые указания при приеме препарата

Прием Ноотропила теоретически неопасен для всех категорий пациентов. Однако необходимо учитывать особенности той или иной возрастной или социальной группы при лечении данным препаратом.

Детский возраст. Ноотропил эффективен в лечении детей с различного рода нарушениями нервной системы, полученными вследствие родовой травмы или неблагоприятного течения беременности – так называемым перинатальным поражением центральной нервной системы (ППЦНС). При этом он способствует улучшению памяти, внимания, сосредоточения, снижает проявления рассеянности и нервной возбудимости. Благоприятно действует Ноотропил и на речевое развитие ребенка. Детям до 1 года препарат не назначают лишь потому, что не проводились необходимые исследования с участием малышей. До достижения 3 лет – прописывают в виде сиропа для приема внутрь. Начиная с 3 лет, Ноотропил можно принимать в виде таблеток. Курс лечения может быть очень продолжительным – например, весь учебный год – это не должно пугать родителей.

Пожилые люди. С возрастом замедляются обменные процессы и ухудшается кровоснабжение головного мозга, результатом чего могут стать многочисленные проблемы с памятью, вниманием. В более серьезных случаях начинает развиваться старческое слабоумие или проявляется . Ноотропил успешно борется с этими возрастными изменениями. При его применении у пожилых больных особого внимания требует контроль за состоянием почек: необходимо не менее 1 раза в месяц сдавать общий клинический анализ мочи.

Беременные и кормящие женщины. Исследования не выявили какого-либо негативного воздействия Ноотропила на течение беременности и развитие плода. Однако данный препарат проникает через плацентарный барьер, а следовательно воздействует на организм будущего ребенка практически также, как и на его мать. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема Ноотропила во время беременности. Кормящим женщинам предстоит сделать выбор либо в пользу приема Ноотропила, либо в пользу грудного вскармливания, поскольку совмещать их нежелательно.

Наркозависимые лица. Ноотропил повсеместно используется в лечении психоорганического и абстинентного синдрома у наркоманов и алкоголиков. Препарат оказывает восстанавливающее действие на нервную ткань головного мозга пациентов данной категории. При этом важно отметить, что препарат можно принимать и при заболеваниях печени, что часто встречается при хроническом алкоголизме.

Люди, чья работа требует сосредоточенности (в том числе водители). Следует с осторожностью принимать Ноотропил, учитывая возможные побочные эффекты от его действия.

Важно помнить, что резко прекращать прием Ноотропила нельзя, а назначать лечение и подбирать соответствующую дозировку препарата должен только квалифицированный врач.

Противопоказания, побочные действия и передозировка

К числу противопоказаний к приему Ноотропила относятся:

индивидуальная чувствительность к действующему веществу Ноотропила – Пирацетаму или вспомогательным его компонентам
внешние и внутренние кровотечения
почечная недостаточность тяжелой степени
наследственная форма хореи (хорея Гентингтона)
состояния повышенного беспокойства и возбуждения (ажитированные депрессии).

Несмотря на то, что Ноотропил является достаточно безопасным препаратом, редко его прием вызывает следующие побочные действия:

нарушения кровообращения и кровоизлияния на коже
усиление нервозности, тревожности и возбуждения
утомляемость и слабость
нарушения сна: чаще в виде бессонницы, реже – сонливости
увеличение веса
галлюцинации
спутанность сознания
диспепсические проявления: боли в животе, понос, рвота
крапивница
отек Квинке
неконтролируемая дрожь
усиление сексуального влечения.

Чаще побочные эффекты возникают у пожилых людей или у пациентов, принимающих достаточно большие дозы препарата (более 4,8 г в сутки). Снижение суточной дозы Ноотропила в этом случае прекращает нежелательные побочные явления.

Ноотропил не токсичен и им практически невозможно отравиться (смертельная доза составляет 10 г на 1 кг веса внутривенно однократно). Официально зафиксирован единственный случай отравления, который был спровоцирован однократным приемом 75 г Ноотропила.

В случае употребления внутрь заведомо большой дозы препарата необходимо:

по возможности промыть желудок
принять адсорбенты (активированный уголь, полифепан, энтеросгель)
обеспечить обильное питье для ускорения выведения лекарства из организма с мочой.

В любом случае при малейших изменениях состояния здоровья во время приема лекарства следует сообщить своему лечащему врачу, чтобы он принял решение о целесообразности продолжения лечения.

Взаимодействие с другими препаратами, аналоги

Ноотропил практически не взаимодействует с другими лекарственными средствами, даже при одновременном их приеме. Это связано с тем, что в организме человека он не распадается, не вступает ни в какие химические реакции и практически весь в неизменном виде выводится с мочой. Но несмотря на то, что случаев несовместимости Ноотропила с другими лекарствами зафиксировано не было, следует осторожнее совмещать его с приемом любых противосудорожных средств и . Теоретически возможны неблагоприятные последствия их одновременного приема. В любом случае перед употреблением Ноотропила в качестве лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

У Ноотропила есть масса аналогов, действующим веществом в которых, также является Пирацетам. Это так называемые дженерики, которые значительно дешевле Ноотропила. Это — ноотропные лекарственные средства с пирацетамом в качестве действующего вещества.

Действительно, у всех этих лекарственных средств одинаковое действующее вещество и значит одинаковый спектр действия. Разница состоит в названии, фирме-производителе и стоимости. Кроме того, Ноотропил стал выпускаться сравнительно недавно. А это значит, что при его производстве задействованы новейшие способы очистки и вероятность появления побочных эффектов максимально снижена. Пирацетам же на фармацевтическом рынке присутствует давно и очищается не так качественно. Побочные эффекты от его приема по сравнению с тем же Ноотропилом возникают гораздо чаще. Если сравнивать Ноотропил с Луцетамом, то у последнего нет такой формы выпуска, как сироп, что затрудняет его назначение детям дошкольного возраста.

В целом изучение отзывов о Ноотропиле показывает, что большая часть лечившихся им людей довольна достигнутым эффектом от его приема. Сравнительно небольшое количество потребителей не заметили никаких изменений в своем самочувствии после приема данного препарата. Исключительно отрицательных отзывов о Ноотропиле не зафиксировано.

Уникальный по своему прямому действию на кору головного мозга Ноотропил кажется на первый взгляд безобидным лекарством, которое можно применять без всякой опаски с целью стимулировать свои интеллектуальные резервы. Однако самолечение никогда не бывает уместным и назначать, равно, как и отменять любое лекарственное средство вправе только квалифицированный специалист.

Больше о действующем веществе Ноотропила пирацетаме расскажет данное видео:

Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!

Ноотропным препаратом, активизирующим в нервных клетках обмен веществ и улучшающим мыслительные процессы, является Ноотропил. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 800 мг и 1200 мг, капсулы 400 мг, уколы в ампулах для инъекций для улучшения мозгового кровообращения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Капсулы 400 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.

Показания к применению

От чего помогает Ноотропил? Таблетки, раствор назначают к применению взрослым:

серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения;
головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Для детей:

серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Инструкция по применению

Ноотропил назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг. Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе. Внутрь принимают во время приема пищи или натощак, таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели — 4.8 г в сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г в сутки. Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Фармакологическое действие

Ноотропил непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Медикамент оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Противопоказания

Препарат Ноотропил можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии следует ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:

Повышенное психомоторное возбуждение.
Возраст ребенка до 3 лет.
Геморрагический инсульт или подозрение на острое нарушение мозгового кровообращения.
Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Хорея.

К относительным противопоказаниям относятся нарушения свертываемой функции крови, недавно перенесенные оперативные вмешательства, кровотечения, хроническая почечная недостаточность.

Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.

Побочные явления

Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения:

судорожный синдром;
тревожность;
нарушения аппетита;
нарушения концентрации внимания;
головная боль;
двигательная расторможенность;
психическое возбуждение;
неуравновешенность;
нарушения сна;
экстрапирамидные нарушения;
рвота, тошнота;
тремор конечностей;
головокружения;
повышение сексуальной активности;
нарушения стула;
гастралгия.

При диагностированной стенокардии отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования не выявили тератогенного или мутагенного влияния препарата Ноотропил на развитие плода, однако, несмотря на это, лечение препаратом во время беременности не рекомендуется. Активное действующее вещество препарата Пирацетам хорошо проникает через плацентарный барьер, но его безопасность для будущего ребенка не доказана.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости терапии кормящей матери следует задуматься о прекращении грудного вскармливания, так как безопасность лекарства для ребенка не доказана.

Детям

Показания:

дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Возрастные противопоказания:

раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и гормонов щитовидной железы.

Аналоги лекарства Ноотропил

По структуре определяют аналоги:

Нооцетам.
Эскотропил.
Ноотобрил.
Пирамем.
Пиратропил.
Церебрил.
Пирацетам.
Стамин.
Мемотропил.
Луцетам.
Пирабене.

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам - стоит дешевле, но считается менее очищенным.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Ноотропил (таблетки 800 мг №20) в Москве составляет 256 рублей. Цена уколов — 337 рублей за 12 ампул по 5 мл. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 C, в защищенном от влаги месте. Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.

Post Views: 458

Эффективным ноотропным препаратом является «Ноотропил». Инструкция по применению предлагает использовать таблетки и уколы для лечения мозговых нарушений у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав

Таблетки «Ноотропил» – 800 мг; 1200 мг пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Капсулы – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Раствор для внутреннего применения 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций «Ноотропил» 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Фармакологические свойства

Препарат «Ноотропил» — ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Лекарство «Ноотропил», инструкция по применению подтверждает это, оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам (действующее вещество препарата «Ноотропил») ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Медикамент снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Уколы, таблетки «Ноотропил»: от чего помогает лекарство, когда назначают

Показания к применению включают:

для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Для чего назначают «Ноотропил» еще? Препарат применяют, если у больного выявлены:

болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии.

Инструкция по применению «Ноотропила» и дозирование

Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.

Инструкция к раствору

Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.

Таблетки «Ноотропил»: инструкция по применению

Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.

Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.

При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя – по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.

Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза - 24 грамма за 24 часа.

Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.

При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.

Как пить препарат для улучшения памяти?

Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти - 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.

Побочное действие

боли в животе;
головные боли;
отек;
нарушение равновесия;
сонливость;
повышение сексуальности;
тревога;
головокружение;
диарея;
галлюцинации;
увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
депрессия;
нервозность;
высыпания;
дерматит;
бессонница;
тошнота, рвота;
возбуждение;
астения.

Противопоказания

почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам «Ноотропила», от чего может развиться аллергия;
геморрагический инсульт;
возраст до 1 года.

Какие у лекарства «Ноотропил» аналоги

Полные аналоги:

Ноотобрил.
Пиратропил.
Нооцетам.
Пирацетам.
Пирабене.
Пирамем.
Эскотропил.
Мемотропил.
Стамин.
Луцетам.
Церебрил.

Что лучше: «Ноотропил» или «Пирацетам»?

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат «Пирацетам» - российского производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.

Цена

Средняя цена «Ноотропил», таблетки в аптеках (Москва), составляет 248 рублей. Стоимость уколов — 300 рублей. В Минске лекарство стоит 15 — 17 бел. рублей. Цена препарата в Киеве и Казахстане достигает 120 гривен и 1960 тенге соответственно.

Препарат Ноотропил - ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам - циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ноотропил являются:
- Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период после комы;
- Для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая больных пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
- Улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у пациентов, перенесших ишемический инсульт;
- Болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
- Хронический алкоголизм - для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
- Психоорганический синдром у детей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
- Расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
- В составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
- Кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Способ применения

Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу препарата разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают внутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.
Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка - 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Курс лечения - 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза - 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии - детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки в течение всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома после отмены алкоголя - по 12 г/сутки, затем переходят на поддерживающую дозировку - 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка - 7,2 г\сутки. Через каждые 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через каждые 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности препарата или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у последних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин - 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин - 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Побочные действия

Ноотропил при применении может вызвать побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при применении дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, повышение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: повышение массы тела (1,29%).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ноотропил являются: почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин; геморрагический инсульт; возраст до 1 года; индивидуальная повышенная чувствительность к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Беременность

:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации Ноотропила с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Взаимодействие препарата с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозы препарата (примерно 9,6 г/сутки) вызывали повышение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими препаратами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл.

Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Передозировка

:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме препарата). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила , принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность последнего - 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы Ноотропил - 400 мг . В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил - 800 мг . По 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% . Во флаконе 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% , 1 ампула - 5 мл. В картонной пачке 5 ампул.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% . В 1 флаконе 15 мл. В картонной пачке 3 флакона.

Состав

:
1 капсула Ноотропил содержит: активное вещество: пирацетам - 400 мг.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
1 таблетка Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам - 800 мг.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил содержит активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно

:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у пациентов с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при длительном лечении препаратом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными средствами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.