Ноотропил таблетки (Tabulettae Nootropil)
международное и химическое название: пирацетам; (2-оксо-1-пиролидиниацетамид);
Основные физико-химические характеристики :
таблетки белые, овальные, покрытые оболочкой, с насечкой посередине, маркированные N/N;
состав:
1 таблетка содержит: пирацетама 800 мг;
другие составляющие: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R 972), магния стеарат, натрия кроскармелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N 06 В Х03.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Активным компонентом Ноотропила является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством, который действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Ноотропил влияет на центральную нервную систему разными путями: сменой скорости распространение возбуждения в головном мозге, улучшением метаболических процессов в нервных клетках, улучшением микроциркуляции, влияя на реологические характеристики крови и не производя сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и возобновляет эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезии эритроцитов. В дозе 9, 6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40 % и пролонгирует время кровотечения.
Пирацетам производит протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и долговременность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет приблизительно 100 % после приема однократной дозы 2 г. Объем распределения пирацетама - около 0, 6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8, 5 часа - из спинномозговой жидкости, который продлевается при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путём почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Показания к применению .
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста со снижением памяти, головокружениями, пониженной концентрацией внимания и общей активности, сменой настроения, расстройством поведения, нарушением проходы, а также пациентов которые имеют и сенильную деменцию типа Альцгеймера.
Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, для повышения подвижной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой способности к обучению у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии как в моно-, так и комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Способ использования и дозы.
Применяют внутрь. Суточная доза – 30-160 мг /кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутренне назначается во время еды либо натощак; таблетки Ноотропил следует запивать жидкостью (водой, соком).
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1, 2 – 2, 4 г, а в течение первой недели – 4, 8 г в сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4, 8 г в сутки.
При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая – 2, 4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г на сутки. Поддерживающая доза – 2, 4 г в сутки.
Лечение головокружение и связанных с ним нарушений равновесия 2, 4 – 4, 8 г в сутки.
Детям после 7 лет для коррекции пониженной способности к обучению назначают 3, 3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7, 2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4, 8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступа постепенно уменьшая дозу на 1, 2 г каждые 2 дня. За отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечения приостанавливают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг /кг массы тела, разделена на 4 уровни частицы.
Суточные дозы детям:
от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;
от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг в сутки;
от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;
от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.
Дозировка для больных с нарушением функции почек . Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует выявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью соответственно приведенной ниже схемы лечения.
Коррекции дозы не нужно для больных с нарушением функции печени.
Побочное действие.
Побочные действия чаще возникают у пациентов пожилого возраста, которые получают дозы выше 2, 4 г в сутки. В большинстве случаев удается достичь регрессу подобных симптомов, снизивши дозу препарата. Появляются единичные сообщения про побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течении эпилепсии, бессонница; со стороны психики – возбуждения, тревога, раздражительность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко – сонливость и депрессия; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпание, отек.
Противопоказания . Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пиролидона, а также остальных компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минут).
Детский возраст до 1 года.
Передозировка.
При приёме 75 г пирацетама внутри отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызывать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 – 60 % пирацетама.
Особенности использования.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходима осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, в период крупных хирургических операций или больным с симптомами тяжёлой кровотечения. При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения, которое может повлечь обновления припадков.
При длительно продолжающейся терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят корректирование дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Учитывая на возможны побочные эффекты, пациенту следует придерживаться осторожности при работе с механизмами и при вождении автомобилем.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили негативного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальный период; пирацетам не изменял течении беременности и родов.
Опыта применения препарата для лечения беременных женщин нет. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови матери. За исключением особенных обстоятельств Ноотропил не можно назначать в период беременности. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . При совместном применении с тиреоидным гормонами (Т3+Т4) возможны повышена раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействий с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9, 6 г в сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрана, вязкости крови и плазмы.
Возможность смены фармакодинамики пирацетама под действием остальных лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное торможение СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух СYР изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, что поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Приём пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменял пика и кривой уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.
Одновременный прием препарата и употребления алкоголя не влияли на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1, 6 г пирацетама.
Условия и сроки хранения .
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
В современной медицине существуют средства, которые воздействуют на мозговую активность, улучшают мыслительные процессы, внимание, память. К ним относится препарат Ноотропил. Он подходит взрослым, но и детям. Лекарство устранит возникшие проблемы с учёбой, поможет сконцентрироваться, усваивать новую информацию. Ноотропил детям обычно назначается для повышения умственной работоспособности и при задержке речевого развития.
В нашем обзоре вы найдёте подробную информацию о формах выпуска препарата, имеющихся побочных действиях, выборе правильной дозировки.
Ноотропил повышает концентрацию внимания и эффективность обучаемости.
Состав и механизм действия
Ноотропил - препарат из группы нейрометаболических стимуляторов. Основное вещество в составе - пирацетам. Вспомогательные компоненты представлены диоксидом кремния, стеаратом магния, добавкой с названием макрогол 6000. Раствор для внутреннего употребления (одна из форм выпуска), содержит также ароматизаторы, уксусную кислоту и консерванты.
Пирацетам воздействует на процессы в клетках головного мозга, обеспечивает связь между полушариями, предотвращает склеивание кровяных клеток, повышая микроциркуляцию в сосудах. Благодаря этому компоненту Ноотропил благотворно влияет на мозговую деятельность, помогает сконцентрироваться.
Показания
Детям лекарство назначают при следующих проблемах:
- снижение обучаемости;
- перенесённый ишемический инсульт;
- нарушения вестибулярного аппарата;
- коматозное состояние, связанное с травмой или интоксикацией;
- кортикальная миоклония;
- церебральный паралич;
- олигофрения.
Ребёнок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Препарат может помочь вашему малышу!
Другие показания для применения - травмирование в процессе родов или в период внутриутробного развития, врождённые нарушения ЦНС.
Производитель и формы выпуска
Лицензионный производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат выпускается в разных формах, что делает его применение более удобным:
- Таблетки. Имеют овальную форму, заключены в белую оболочку и расфасованы в упаковки по 20 и 30 штук.
Деткам старше трёх лет можно давать таблетки.
- Одна упаковка содержит 60 белых капсул. В каждой - 400 мг действующего вещества.
Капсулу нужно запивать большим количеством воды.
- Раствор для внутреннего применения. Мамы часто называют его сиропом. Он выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 125 мл, к каждому прилагается мерный стаканчик. В 1 мл лекарства содержится 200 мг пирацетама.
- Раствор для инъекций. Продаётся в ампулах и представляет собой бесцветную жидкость, содержащую в 1 мл 200 мг активного компонента.
- Раствор для внутривенного применения. В одной упаковке 4 флакона 20%-го раствора по 15 мл в каждом.
Уколы с действующим веществом пирацетамом безболезненны.
Ноотропил ребёнку чаще всего назначают в форме таблеток или раствора (сиропа) для внутреннего приёма. Средняя цена одной упаковки препарата в любой форме составляет 300 р.
Правила применения и дозировки
Ноотропил назначается детям только с 1 года. Дозировку подбирает врач в соответствии с весом, возрастом ребёнка и особенностями заболевания. Инструкция по применению предписывает принимать от 2,4 до 4,8 г препарата в сутки. Лекарство дают детям до еды. Таблетки и сироп рекомендуется запивать водой или соком.
Особенности приема:
- При проблемах с памятью детская суточная доза составляет 4,8 г.
- Ребёнку с травмой головного мозга 2,4 г препарата в сутки.
- При плохой обучаемости Ноотропил рекомендуется принимать по 3,3 грамма в день.
Если по какой-либо причине ребёнок не может принимать препарат внутрь, врач назначает ему инъекции. Дозу раствора для внутримышечного введения рассчитывают в зависимости от клинической картины и возраста малыша.
Продолжительность курса лечения составляет не менее 3 недель. Если к концу этого срока положительная динамика не просматривается, применение препарата прекращают.
Противопоказания и побочные действия
Несоблюдение дозировки или неправильно поставленный диагноз способны привести к появлению побочных эффектов. Они могут проявляться в виде:
- аллергии;
- боли в голове;
- гиперкинезии;
- тошноты;
Возможно побочное действие - дискомфорт в животе.
- нарушения пищеварения.
При прекращении приёма лекарства или уменьшении дозировки неприятные симптомы, как правило, исчезают.
Противопоказания к использованию Ноотропила:
- возраст ребёнка менее 1 года;
- почечная недостаточность;
- перенесённый геморрагический инсульт;
- нарушения гемостаза;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью давайте Ноотропил детям с нарушениями свёртываемости крови. Нельзя совмещать приём этого средства с противосудорожными препаратами и предназначенными для лечения щитовидной железы.
Отзывы
Отзыв Татьяны Анатольевны (сын Виталий, 6 лет), г. Владимир:
«Нам поставили диагноз аутизм. Ребёнок очень быстро устаёт эмоционально от малейшей перегрузки, не может сосредоточиться при занятиях, где нужно прилагать умственные усилия. Даю ему с начала сентября Ноотропил и вижу, что Виталик уже гораздо легче справляется с заданиями, с удовольствием готовится к Новогоднему утреннику».
Эффект от препарата заметен уже через несколько недель.
Отзыв Елены Сергеевны (дочь Софья, 4 года), г. Волоколамск:
«Сонечке назначили Ноотропил для развития речи. Она до 3 лет очень плохо говорила. Не знаю, помогло лекарство или что другое, но теперь малышка лепечет, строя целые предложения. Пусть пока не всегда понятна её речь, но радует желание говорить. Выучили с Соней уже несколько коротких стишков, чего раньше никак не могли добиться. Правда, заметила в последнее время, что ребёнок стал раздражительным, плаксивым. Думаю, это связано с лекарством, на всякий случай пока откажемся от дальнейшего приёма».
Северов М.Н., врач-педиатр:
«Ноотропил положительно влияет на кору головного мозга, улучшает память, стимулирует речевое развитие у детей. Действует мягко и эффективно, выпускается в разных формах, поэтому можно выбрать наиболее удобную. Рекомендую пациентам и с Ноотропилом. Если мам смущает цена на лекарство, то можно найти менее дорогие препараты с аналогичным действием».
Аналоги
Если у ребёнка имеются указанные в инструкции противопоказания или нужен препарат подешевле, врач поможет подобрать средство со схожим действием.
Аналогом по составу является Пирацетам - лекарство с одноимённым действующим веществом. Оно улучшает метаболические процессы, микроциркуляцию, мозговое кровообращение. Средняя цена за упаковку, содержащую 30 таблеток - 60 р.Положительно влияет на внимание, память, интеллект, повышает умственную и физическую работоспособность. Средняя цена флакона 100 мл - 300 р.
Ноотропил - эффективный препарат для повышении работоспособности мозга, улучшения памяти и внимания. Однако его нельзя считать безобидным и использовать без консультации специалиста. Любое лекарственное средство ребёнку должен назначать врач.
Ирина Зыкова
Спасибо
У кого из нас не было ушибов головы или сотрясения мозга?
Хотя бы совсем небольшое сотрясение мозга было почти у каждого. Чаще всего сотрясения проходят без особых последствий, но иногда после них люди вдруг начинают чувствовать, что голова работает как-то не так. Если Вам близка эта проблема, прочитайте данную статью..сайт) поможет Вам найти информацию о препарате ноотропил
– лекарстве, способном помочь мозгу работать эффективнее, причем, не только после сотрясений.
Как действует ноотропил?
Ноотропил относится к группе ноотропных лекарств . Влияет он непосредственно на состояние головного мозга . Ноотропил оказывает самое благотворное влияние на состояние мозга. Под действием ноотропила улучшаются обменные реакции, улучшается кровообращение. Причем, ноотропил совершенно не влияет на состояние сосудов, не заставляет их ни сужаться, ни расширяться. Он влияет на состояние крови. За счет изменений некоторых параметров улучшается движение крови по сосудам головного мозга, кислорода становится больше, мозг работает эффективнее. Кроме этого, ноотропил действует и на некоторые важные ткани головного мозга, улучшая их нервную проводимость. Нервные импульсы быстрее доходят до необходимого места и эффективность работы мозга, опять-таки увеличивается.Кому нужен ноотропил?
Вы скажете, ну и зачем все это нужно?А нужно это бывает в самых разных ситуациях. Головной мозг очень нежная субстанция. Иногда достаточно хорошенько отравиться и его клетки уже страдают от интоксикации. Очень страдает головной мозг от алкогольных отравлений и, тем более, от наркотических отравлений. А если алкоголик или наркоман решил вылечиться, то синдром отмены – «ломки» также жестоко бьют по состоянию клеток мозга.
Очень тяжело восстанавливается головной мозг после инсультов , после коматозных состояний. Вот во всех этих случаях и приходит на помощь ноотропил. Но и это еще не все. Все знают, что в организме стариков все основные процессы замедлены. Хуже снабжается кровью и кислородом и мозг. От этого могут возникнуть всякие неприятные возрастные нарушения. У кого-то это болезнь Альцгеймера , у кого-то просто старческое слабоумие или временные нарушения. Таким пациентам тоже можно обратить внимание на ноотропил.
Можно ли принимать ноотропил без рецепта?
Назначает ноотропил, конечно же, врач. Все-таки это не витаминки и неправильное его использование может навредить Вашему здоровью . Хотя, врачи в многочисленных лабораторных опытах на животных убедились в том, что ноотропил не оказывает отравляющего действия на организм. Чтобы отравиться ноотропилом, нужно выпить совершенно гигантскую дозу этого препарата.Дозировка
Дозировка ноотропила зависит в первую очередь от того, какое заболевание нужно лечить. Иногда препарат назначают всего на пару недель. А иногда ноотропил занимает прочное место в Вашем доме на полгода и даже дольше.Длительное лечение ноотропилом может негативно сказаться на Ваших почках . Поэтому, если Вам назначен долгосрочный курс или если Вы – пациент преклонного возраста, обязательно время от времени сдавайте все необходимые анализы. Возможно, нужно будет откорректировать количество принимаемого Вами ноотропила. Если дело не касается экстренной помощи, то лечение обычно начинают с более низких дозировок, постепенно увеличивая их. Кстати, резко отменять этот препарат нельзя. Снижать его количество нужно также постепенно, иначе Вы можете повредить своему здоровью.
Противопоказания
У ноотропила практически нет противопоказаний. Обычно его не назначают будущим мамочкам и женщинам, кормящим грудью. Кроме этого, ноотропил не назначают малышам до одного годика и тем пациентам, кто страдает индивидуальной непереносимостью ноотропила.Ноотропил взаимодействует с множеством лекарственных средств и БАД (биологически активных добавок), но по этому поводу следует проконсультироваться с врачом.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.Отзывы
Ноотропил пью по совету невролога. До приёма у меня было странное состояние, может переутомление, может мозг решил,что устал работать. Но было состояние «тумана», все забывала, буквально о чем говорила пару минут назад, не могла ни на чем сконцентрироваться, мысли путались, плохой сон. После начала приема Ноотропила особых изменений не почувствовала, но доктор велел пропить весь курс (2 месяца, 2 табл утром, 2 таблетки до обеда, позднее пить не рекомендуется, т.к могут возникнуть проблемы со сном). По прошествию 2 недель очень плавно, но я отметила «ясность» ума, легче концентрироваться на чем-либо, значительно улучшилась память, появилась бодрость, улучшилось настроение. Продолжаю пить!
Ещё советую тем, кому препарат не помог обратить внимание на производителя. «Работающий» Ноотропил - Бельгийский, 1200мг
Здравствуйте, принимал недели две или три, а может и месяц, видимо он действует на каждый организм индивидуально, но, принимая дозу две таблетки по 800 мг. Два раза в день, чувствовал себя просто суперэнергично, избыток энергии поражал=) Никаких утомлений, я работал 2 месяца без выходных, тем самым хочу сказать, лично на меня действовал препарат, благотворно и продуктивно. Побочных эффектов не обнаружено)
Здравствуйте мне 28. Память плохая с 15 лет незнаю в чом дело хочу попробовать ноотропил скажите кто знает как его пьют постоянно или курсами и остаётся ли этот эфект лечения после отмены препарата и на долго ли хватает этого эфекта. И ещё многие говорят што лучше не принимать лекарства для мозга. Што в этих лекарствах плохова? В инструкциях почемуто этого не пишут.
Совершенно бесполезный препарат,но очень выгодный для аптекарей!Пустышка для самоуспокоения.
Ноотропил - лекарственный препарат, который назначается врачами для стимуляции умственных способностей. Прописывается больным при различных когнитивных нарушениях: снижении памяти, дисфункции головного мозга и других расстройствах. Поступает в продажу в виде таблеток, капсул и лекарственной формы, предназначенной для уколов.
Состав и принцип действия
Активный компонент Ноотропила - пирацетам. Это ноотропное вещество, которое напрямую влияет на функции головного мозга, отвечающие за усваивание и обработку новой информации. Усиливает умственные способности, стимулирует память и концентрацию на каком-либо объекте или предмете, повышает способность человека к обучению.
Достигая очага поражения, препарат оказывает целый ряд лечебных эффектов:
- благотворно влияет на ЦНС (центральную нервную систему). Ускоряет и распространяет возбуждение в головном мозге, стимулирует микроциркуляцию крови, повышает метаболизм в нервных клетках. Меняет вязкость крови, не воздействуя при этом на сосуды;
- улучшает ток крови и связь между полушариями, благодаря чему эффективно повышает умственные способности пациента;
- положительно влияет на важнейшие компоненты: тромбоциты и эритроциты. Предупреждает чрезмерную свертываемость крови и делает время кровотечения более продолжительным.
Средство предупреждает непроизвольное дрожание зрачков (вестибулярный нистагм). Ноотропил часто назначается людям, который перенесли сильную интоксикацию и гипоксию (недостаток кислорода). Препарат защищает мозг от неприятных последствий и помогает ему восстановиться.
Показания к применению
Препарат прописывается врачами при различных нарушениях, при которых головной мозг не может работать в полную силу и должным образом обрабатывать получаемую информацию. К таким заболеваниям относятся:
- психоорганический синдром. Сюда относятся симптомы, которые являются следствием органических поражений мозга. Чаще всего от него страдают больные пожилого возраста, у которых нарушена память, страдает концентрация внимания, а походка и речь изменены в худшую сторону;
- абстинентный и психоорганический синдром, который наблюдается у больных, страдающих хроническим алкоголизмом;
- деменция и болезнь Альцгеймера;
- последствия ишемического инсульта: уменьшение двигательной активности и психомоторных реакций, нарушения речи и эмоционального фона;
- частые головокружения и сложности с поддержанием равновесия;
- состояния, отличающиеся наименьшей степенью бодрости и неспособностью пациента реагировать на внешние раздражители;
- серповедно-клеточная анемия (в сочетании с другими лекарственными средствами);
- миоклония (непроизвольные сокращения одной мышцы или сразу нескольких групп, которые не поддаются контролю). Может применяться в качестве единственного лекарственного средства или в сочетании с другими препаратами со схожим действием.
Ноотропил нередко назначается для детей, которые с трудом поддаются обучению и отстают от других учеников. При правильном применении средство дает ощутимый эффект и помогает справиться с органическими нарушениями головного мозга у таких детей.
Противопоказания к применению
Ноотропил – препарат, оказывающий мощный ноотропный эффект. При внутривенном или внутримышечном введении противопоказания сведены к минимуму, однако некоторые ограничения все-таки присутствуют. Сюда относятся: индивидуальная непереносимость основных или действующих компонентов, выраженные нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и возраст до 1 года.
Инъекции Ноотропила: инструкция по применению
Препарат вводится в организм пациента внутримышечно или внутривенно. Такой способ применения назначается только в том случае, если использование других форм невозможно: если пациент без сознания или испытывает трудности с глотанием. Чаще всего врачами назначается внутривенное введение Ноотропила.
Перед парентеральным введением лекарственное средство разводят с раствором декстрозы (5-20%), Рингера или Маннитола (20%), фруктозы (5-20%), натрия хлорида (0,9%), декстрана 40 (10%). После этого средство вводится в организм больного с помощью специального катетера с постоянной скоростью. Делается это 24 часа в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинического течения заболевания.
Болюсное (быстрое, практически мгновенное введение средства) делается в течение 2-х минут. Суточная доза делится на 2-4 процедуры, интервалы между инъекциями должны быть равномерными, а дозировка на один укол не была выше 3 грамм Ноотропила.
Если пациент перевозбужден, болюсный укол и введение Ноотропила осуществляется через мышцы. У детей, пожилых пациентов и больных с небольшой массой тела дозировка корректируется (с учетом возраста и веса). Дополнительный недостаток внутримышечного введения - болезненность. Следует учитывать и тот фактор, что доза не должна превышать 5 мл. Как только появляется возможность перорального применения, рекомендуется тут же перейти на такой способ лечения.
Применение в период вынашивания и вскармливания ребенка
Пирацетам способен переходить через барьер, разделяющий лимфу плода и будущей матери. Также средство может попасть в молоко, которое вырабатывается молочной железой во время лактации. При беременности Ноотропил лучше заменить на другой препарат, а в период вскармливания ребенка - прервать лактацию на время лечения.
Побочные эффекты
Неконтролируемое применение Ноотропила может приводить к различным побочным действиям. У пожилых пациентов, получивших более 2,5 грамм средства в сутки, могут наблюдаться следующие нарушения: гиперкинезия (состояние повышенной возбужденности), нервозность, депрессия и апатия, сонливость, общая слабость и быстрая утомляемость. У пациентов разных возрастов наблюдаются:
- нарушение равновесия, головокружение и головная боль;
- нарушение моторики и мышечная слабость, при которой мышцы работают непроизвольно и хаотично;
- обострение эпилепсии;
- повышение сексуальности и психоэмоциональная возбужденность;
- замешательство и повышенная тревожность.
- бессонница, замешательство, возбуждение, повышенная тревожность и частые галлюцинации;
- Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в области желудка, жидкий и частый стул, рвота.
У отдельных пациентов происходит резкий набор веса. При непереносимости компонентов у больных наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, внешне напоминающие ожоги от крапивы, отеки, покраснения кожи и выраженный зуд.
Признаки передозировки
Расстройства ЖКТ были выявлены один раз. Врачи наблюдали жидкий стул с прожилками крови и болезненные ощущения в области желудка пациента. Специалисты связывают это с тем, что суточная доза препарата составила 75 г, а общая доза сорбитола, входящего в состав средства, была слишком большой. Другие случаи передозировки зарегистрированы не были.
Если у вас или близких наблюдаются побочные эффекты, которые не были описаны в инструкции, обратитесь к врачу и пройдите гемодиализ.
Особые указания
При назначении Ноотропила врач должен учитывать особые указания и меры предосторожности:
- средство с осторожностью назначается пациентам со сбоями в работе гемостаза - биологической функции, поддерживающей жидкое состояние крови и отвечающей за остановку кровотечений. Этот момент касается больных, переживших тяжелую операцию или страдающих от сильного кровотечения;
- если Ноотропил применяется для терапии пациентов с кортикальной миоклонией, препарат следует отменять постепенно, понемногу делая дозы меньше. Если сделать наоборот и резко отменить курс лечения, приступы возобновятся.
- терапия Ноотропилом в течение долгого времени негативно влияет на работу почек. При лечении пациентов пожилого возраста важно постоянно отслеживать клиренс креатинина и менять дозу препарата, если потребуется.
Лекарственное взаимодействие
Регулярное применение Ноотропила усиливает действие аценокумарола (применяется для терапии варикоза с тромбами). Если в организм попадает сочетание Ноотропила и аценокумарола, снижается свертываемость крови, уровень фибриногенов, вязкость крови и плазмы. Также уменьшается Фактор Фон Виллебранда, влияющий на патологическую свертываемость крови и образование тромбов.
Препарат никак не взаимодействует с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназенапом и фенобарбиталом. Выведение средства из организма также не меняется - 90 % препарата выходит из организма вместе с мочой в неизменном виде.
Если основной действующий компонент (пирацетам) попадает в организм в количестве не более 20 мг в сутки, действие противосудорожных средств не меняется. При повышении дозы возможно снижение противосудорожного эффекта.
Препарат практически не взаимодействует со спиртными напитками. Если средство принимается в объеме 1,6 г., концентрация активных компонентов и этанола остается неизменной.
Стоимость, аналоги и условия хранения
Стоимость Ноотропила в ампулах - от 313 рублей. Средство нужно хранить в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 градусов. Длительность хранения - до 4-х лет. К аналогам Ноотропила относятся: Пирацетам, Мемотропил, Пирацетам-Белмед.
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Препарат: НООТРОПИЛ ®
Активное вещество: piracetam
Код АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Рег. номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20%
Вспомогательные вещества:
5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения C max в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
Лечение головокружения сосудистого генеза;
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.
Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.
Прочие: 0.23% - астения.
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
