Беременность очень трепетный и ответственный период в жизни каждой женщины. В этот период лекарственные препараты могут нанести вред развивающемуся ребенку. Не всегда врач терпеливо и доходчиво объяснит будущей матери целесообразность применения данного средства, которое, к тому же обладает множеством впечатляющих побочных эффектов. И возникают сомнения – а стоит ли применять Гинипрал при беременности?
Это лекарственный препарат, угнетающий сократительную активность мышечного слоя матки и, тем самым, продлевающий срок внутриутробного развития плода. Его действующий ингредиент (гексопреналина сульфат) относится к группе селективных β-2 симпатомиметиков.
В настоящее время Гинипрал – один из наиболее часто применяемых препаратов для пролонгирования вынашивания ребенка. Его воздействие хорошо изучено и достаточно предсказуемо, отработаны меры, которые принимают медики в случае появления нежелательных реакций со стороны организма будущей матери.
В идеальном случае при нормально протекающей беременности мышцы матки весь срок находятся в расслабленном состоянии. Однако в реальности современные будущие мамы нередко испытывают стрессы, страдают хроническими заболеваниями, ведут не слишком здоровый образ жизни. В последние месяцы беременности повышенный тонус появляется у женщин с крупным плодом или – вынашивающих близнецов. Множество причин существует тому, что мышцы матки начинают активно сокращаться. Гипертонус матки может вызвать преждевременное родоразрешение, кроме того, создаются неблагоприятные условия для развития плода – гипоксия, недостаточное питание, от чего, прежде всего, страдает центральная нервная система и ее главный орган – головной мозг.
Для того, чтобы оградить ребенка и его маму от этих опасных последствий повышенной активности мускулатуры матки, как раз и применяют вышеозначенное лекарственное средство.
Код по АТХ
G02CA Токолитические препараты – симпатомиметики
Действующие вещества
Гексопреналин
Фармакологическая группа
Бета-адреномиметики
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметические препараты
Токолитические препараты
Показания к применению гинипрала при беременности
- Недолговременная срочная терапия предполагающая ингибирование досрочных родовых схваток (срок беременности более трех месяцев):
- для транспортировки роженицы в стационар;
- угнетение схваток у роженицы в период родоразрешения при острой антенатальной кислородной недостаточности плода, выпадении петель пуповины и в некоторых иных ситуациях, осложняющих течение родов;
- обеспечение неподвижности и покоя миометрия перед медицинскими манипуляциями (кесаревым сечением, производимым вручную поворотом плода на головку).
- Массивное ингибирование досрочного родоразрешения с симптоматикой созревшей шейки матки (укороченной, сглаженной или слегка открытой – до двух-трех сантиметров).
- Продолжительная токолитическая терапия для предупреждения досрочного родоразрешения при длительном либо массивном гипертонусе без признаков готовности шейки матки к родам, обеспечение неподвижности и покоя миометрия перед, в процессе закрытия шейки матки (серкляж) и после проведения процедуры.
Фармакодинамика
Активный компонент лекарства эффективно расслабляет миометрий, а также – мускулатуру бронхов и бронхиол, купируя их спазмы. Данный ингредиент подавляет не только самопроизвольные, а и порожденные окситоцином преждевременно начавшиеся схватки, грозящие выкидышем. В основном мускулатура матки реагирует расслаблением на действие лекарства, что способствует полноценному вынашиванию ребенка.
Во время родов может использоваться как средство, координирующее родовую деятельность (купирующее аномально сильные и неритмичные схватки).
Дополнительно, препарат способен ликвидировать бронхоспазм. Длительная терапия приводит к нормализации выделения бронхиального секрета, нормализуется газовый состав крови и параметры внешнего дыхания. К тому же, влияния действующего ингредиента на работу сердечной мышцы и кровообращение матери и ребенка практически не выявлено.
Фармакокинетика
Распространение в тканях человеческого организма изучено недостаточно. Известно, что высокая концентрация действующего вещества определяется в тканях печени, почек и скелетной мускулатуры, менее значительная – в паренхиме мозга и сердечной мышце при внутривенной инфузии.
Процесс расщепления катализирует катехол-О-метилтрасфераза. В результате образуется два метаболита – моно- и ди-3-O-метил-гексопреналин.
После введения непосредственно в вену за сутки примерно 44% действующего вещества элиминируется через мочевой тракт и всего 5% – кишечником. Затем в течение восьми суток оставшаяся часть выделяется тем же путем и в тех же соотношениях, а также – через желчный пузырь (около 10%) в виде соединений О-метилированных продуктов расщепления. В начальном этапе выведения действующее вещество в свободном виде и его метаболиты в моче не определяются, а через двое суток там можно обнаружить только ди-3-O-метил-гексопреналин. Учитывая, что кишечником выводится меньше гексопреналина сульфата, чем экскретируется через желчевыводящие пути, можно предположить реабсорбцию некоторой части введенного Гинипрала.
Противопоказания
- Сенсибилизация к любому ингредиенту, входящему в состав данного лекарственного вещества.
- Токсический зоб, повышенная выработка тиреоидного гормона.
- Сердечно-сосудистые патологии, том числе – гипертензия, аритмия, тахикардия, аортальный стеноз и прочие.
- Бронхиальная астма, сенсибилизированная к производным серной кислоты.
- Глазная и легочная гипертензия.
- Инсулинозависимый сахарный диабет.
- Выраженная печеночная и почечная дисфункция.
- Нецелесообразность или опасность пролонгирования беременности.
- Дистресс-синдром плода, не связанный с гипертонусом матки.
- Первые три месяца беременности, этап грудного вскармливания.
- Следы крови во влагалищных выделениях беременной женщины.
Нежелательно проводить токолитическую терапию при нарушении целостности оболочек плодного яйца либо диаметре открытия маточной шейки, превышающем два-три сантиметра.
При назначении данного медикамента следует предварительно хорошо взвесить все «за» и «против» для оценки преобладания пользы от его применения. Лечебные мероприятия осуществляются при условиях возможности постоянно мониторить состояние беременной женщины и ее будущего ребенка:
- контролировать работу сердечной мышцы (в том числе – ЭКГ, артериальное давление, пульс) и дыхательные функции;
- водно-солевой баланс;
- сывороточные показатели уровня глюкозы и калия, кислотность крови;
- регулярность дефекации.
Пациенткам с гипокалиемией прописывают заместительную терапию калием.
Возникновение болевых ощущений в области сердца либо изменений на эектрокардиограмме является сигналом для прекращения токолиза.
Наличие факторов повышенной вероятности развития отека легких (многоплодная беременность, преэклампсия, плетора, наличие инфекции) предполагает использование струйного введения лекарства вместо капельного.
Препарат воздействует и на мускулатуру артериальной стенки, обладает сосудорасширяющими свойствами, поэтому у пациентки и ее будущего ребенка учащается пульс и снижается давление.
Побочные действия гинипрала при беременности
Использование данного медикамента наиболее часто вызывает жалобы на:
- возникновение головной боли, беспокойство, тревожность, головокружение вплоть до потери сознания, тремор пальцев рук, учащенное сердцебиение;
- боли в груди, проходящие после прекращения капельных инфузий препарата;
- явления расстройства пищеварения – тошноту, рвоту, запор;
- повышенную потливость, гиперемию кожи;
- олигурию;
- отечность (особенно у женщин, страдающих нарушениями функции почек), очень редко – отек легких.
Результаты обследования в период токолиза показали гипотензию, гипокалиемию, стимуляцию липолиза, увеличение сывороточного показателя печеночных трансаминаз.
В единичных случаях сульфаты, имеющиеся в составе лекарственного средства, вызывали реакцию сенсибилизации вплоть до развития шока (особенно у пациенток с бронхиальной астмой).
Если токолиз Гинипралом проводится роженицам с сахарным диабетом непосредственно перед родами, необходимо проследить наличие симптомов недостаточности глюкозы у новорожденного, а также – закисления крови в связи с преодолением кислыми метаболитами плацентарного барьера.
Способ применения и дозы
Приведенное ниже дозирование ориентировочное, поскольку дозы Гинипрала при беременности рассчитываются индивидуально для каждой пациентки с учетом комплекса показателей состояния ее здоровья и причины его назначения.
Кратковременный токолиз в случаях обеспечения спокойного состояния миометрия перед поворотом плода на головку, а также – перед транспортированием в стационар роженицы с симптоматикой начальной стадии досрочной родовой деятельности.
Лекарство впрыскивается в вену струйно и медленно (на протяжении пяти-десяти минут), предварительно одна двухмиллилитровая ампула (10мкг гексопреналина сульфата) растворяется в 10мл инъекционного раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%). Если необходимо, пациентка продолжает получать лекарство инфузионно через капельницу со скоростью 0,3мкг/мин.
Та же схема применяется при кратковременной профилактике досрочного родоразрешения в случае сильных сокращениях маточной мускулатуры и/или небольшом (до 2-3см) открытии маточного зева. Как альтернатива применяется Гинипрал-капельница при беременности (скорость 0,3мкг/мин) без предшествующей струйной инъекции.
Чтобы правильно настроить инфузионное устройство учитывают соотношение: 1мл равно 20 каплям.
Для обеспечения скорости введения гексопреналина сульфата 0,3мкг/мин, необходимое количество ампул разводят в 500 мл раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%):
- при разведении одной ампулы 5мл (25мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 120 капель (6мл) в минуту;
- при разведении двух ампул 5мл (50мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 60 капель (3мл) в минуту;
- при разведении трех ампул 5мл (75мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 40 капель (2мл) в минуту;
- при разведении 4-х ампул 5мл (100мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 30 капель (1,5мл) в минуту.
Кратковременный токолиз пациентке с умеренной симптоматикой выполняется непрерывным капельным вливанием за минуту 0,075мкг гексопреналина сульфата. Для обеспечения необходимой скорости вливания назначенное количество ампул добавляют в 500 мл раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%):
- при разведении одной ампулы 5мл (25мкг активного компонента в 500мл любого указанного раствора) устанавливается скорость инфузии на уровне 30 капель (1,5мл) в минуту;
- при разведении двух ампул 5мл (50мкг) устанавливается скорость инфузии на уровне 15 капель (0,75мл) в минуту.
Продолжительность капельного токолиза определяется в зависимости от степени вероятности преждевременного родоразрешения (тенденция к укорачиванию промежутка времени между схватками, степени созревания шейки матки) и проявлений его нежелательных эффектов (гипотония, аритмия, тахикардия).
Если схватки не возобновляются в течение двух суток, лечение могут продолжить таблетированной формой препарата. Их глотают, запивая водой в необходимом количестве. Таблетку (0,5мг) принимают за час или два до окончания капельного введения. Сначала с промежутком в каждые три часа, затем его увеличивают до четырех-шести часов. В сутки принимают от двух до четырех миллиграммов гексопреналина сульфата. Отмену производят постепенно, снижая дозу по половинке таблетки раз в три дня.
Гинипрал в таблетках при беременности врач может назначить при невыраженной угрозе прерывания, хотя в этом случае чаще выбирают другие лекарственные средства.
Побочные действия купируются следующим образом:
- назначают по две или три таблетки экстракта валерианы одновременно с капельницей или таблетками;
- верапамил, урежающий пульс, назначает врач.
Неприятная симптоматика не обязательно будет полностью устранена, особенно это касается внутривенных инфузий. При выраженных и не купируемых с помощью указанных средств негативных эффектах, данный препарат рекомендуется отменить и назначить другой.
Препарат адресован именно беременным женщинам, в другие периоды, в частности, лактации его не используют.
Последствия для ребенка
Результаты рандомизации не показали наличия значимого воздействия терапии Ганипралом перинатальную смертность либо заболеваемость в этот период. Были сделаны выводы, что предотвращение преждевременных родов позволяет использовать продленное благодаря применению данного препарата время вынашивания для проведения мероприятий, улучшающих здоровье новорожденных. Однако длительное и частое проведение токолиза Гинипралом приводит к тому, что у новорожденных наблюдается повышенная кислотность крови и изредка – гипогликемия. Иногда после инфузии увеличивается пульс плода (примерно на 20 ударов в минуту).
, , ,
Передозировка
Антидотом являются неселективные β-адреноблокаторы.
Превышение дозы проявляется сильной тахикардией, дрожанием пальцев, головной болью, гипергидрозом, гипотонией, одышкой. Как правило бывает достаточно снизить дозу Гинипрала для купирования симптомов передозировки.
Взаимодействия с другими препаратами
Результат действия данного лекарства:
- существенно уменьшается либо полностью нивелируется при сочетании с иными β-адреноблокаторами;
- усиливается в сочетании с медикаментами, имеющими в составе метильные производные ксантина (кофеин, эуфиллином, теобромин);
- взаимно усиливается в сочетании с иными симпатомиметиками и наркотическим средством фторотан (возможно появление симптомов нарушения работы сердца и признаков передозировки).
В сочетании с глюкокортикостероидами в печени уменьшается кумуляция гликогена.
Эффект гипогликемических препаратов (пероральных) уменьшается при одновременном использовании с гексапринолина сульфатом.
трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, алкалоидами спорыньи, минералокортикоидами, дигидротахистеролом, медикаментами и витаминно-минеральными комплексами, в составе которых содержится витамин D и кальций.
Поскольку в растворе, расфасованном в ампулы, содержится серная кислота смешивать их содержимое необходимо только с рекомендованными в инструкции растворами (NaCl (0,9%) и глюкозы (5%)).
Для уменьшения побочных эффектов Гинипрала со стороны сердца прописывают таблетки Верапамила, в частности – для нормализации ритма и частоты сердечных сокращений. Как принимать Гинипрал и Верапамил при беременности должен рассказать лечащий врач. Дозируют эти препараты индивидуально в зависимости от состояния будущей мамы. Необходимо только учесть, что таблетку Верапамила рекомендуют проглотить во время приема пищи, а спустя час можно принять Гинипрал. Если речь идет об инфузионном токолизе, то он проводится под контролем специалистов, которые сделают необходимые назначения.
Аналоги Гинипрала при беременности
Терапия гипертонуса матки, который может повлечь за собой преждевременные роды, очень индивидуальна. Лекарства назначает, а иногда и комбинирует только врач, исходя из данных обследования и жалоб женщины. Поэтому, какой препарат назначить, Гинипрал или Метацин при беременности, должен решать специалист. Гинипрал специфическое лекарство, действующее преимущественно на миометрий, причем весьма выраженно. Метацин имеет более широкий спектр действия, его применяют при спазмах любых внутренних органов, чаще при хроническом гастрите с повышенной кислотностью и гастродуоденальных язвах, поскольку он снижает выработку секрета желудочных, а также – слюнных и бронхиальных желез. Метацин также нашел широкое применение в качестве токолитика. Противопоказания и побочные эффекты также перекликаются, поскольку оба вызывают аналогичные эффекты. Поэтому при назначении препарата врач будет руководствоваться особенностями анамнеза пациентки.
Магниевая соль серной кислоты или Магнезия является хорошей альтернативой Гинипралу, хотя ее действие на миометрий более умеренное. Магнезию назначают, когда угроза преждевременных родов на так значительна. Сульфат магния в таблетках (препарат Магний В6) может быть назначен и в первом триместре беременности при угрозе выкидыша, когда Гинипрал бесполезен, поскольку рецепторы, на которые он действует, расслабляя миометрий, появляются к концу третьего месяца беременности. Магнезия в отличие от предыдущих препаратов показана при гестозе. Поэтому выбирать Гинипрал или Магнезия врач будет, исходя из особенностей конкретного случая. Иногда эти препараты назначают в одной схеме лечения: пациентке в один день ставят капельницу с Магнезией, на следующий – с Гинипралом. И хотя Магнезия считается в настоящее время слабеньким токолитиком по сравнению с более современными препаратами, но в рамках недавнего мета-анализа (2009г) были сделаны выводы, что применение этого средства при угрозе преждевременных родов приводит к снижению частоты детских церебральных параличей и смертности в неонатальном периоде. Однако и с невинной, на первый взгляд, Магнезией необходимо проявлять осторожность. Ее передозировка способна вызвать дыхательный паралич. Антидотом в этом случае выступают препараты кальция.
Блокатор кальциевых каналов Нифедипин или Коринфар, как показывает практика, не уступает другим токолитикам по эффективности. Используется его способность к расслаблению гладких мышц вообще, в том числе и в матке. Тем не менее в инструкциях по применению этот «сердечный» препарат противопоказан в период беременности. Его используют при угрозе досрочных родов, когда не помогают другие токолитики или будущая мама их не переносит. Практические наблюдения говорят о том, что применение Нифедипина способствует уменьшению неонатальной смертности. Сам же препарат обладает сравнительно небольшим количеством побочных действий, а также – возникают они не слишком часто и сила их не велика. Правда, отдаленные последствия применения Нифедипина в токолитической терапии пока не изучены как следует. Однако медики заинтересовались новым качеством препарата и считают его перспективным.
Нифедипин начинают применять в первой половине беременности, когда еще Гинипрал не эффективен, а потом нередко заканчивают терапию Гинипралом. Тем не менее безопасность Нифедипина для будущей мамы и ее нерожденного малыша еще не доказана, официальным токолитиком он пока не признан. Инструкция не рекомендует принимать это средство в период вынашивания ребенка. Кроме того, в ходе различных исследований выяснялось, что препарат проявляет тератогенность, эмбриотоксичность и фетотоксичность. Следовательно, считать его безопасным не стоит, особенно в первой половине беременности. А исследование, проведенное Американским национальным институтом сердца, установило, что пероральное применение Нифедипина людьми с больным сердцем (которых он по идее должен подлечить) увеличивает у них риск развития инсульта, инфаркта и, таким образом, повышает вероятность летальности. Поэтому выбор между средствами для токолиза, Гинипрал или Нифедипин, однозначно за врачом. И никакая самодеятельность в данном случае не уместна.
Полностью безопасных лекарств не бывает, просто нужно хорошо представлять, чем могут грозить беременной пациентке последствия приема. С помощью всех перечисленных препаратов удавалось отсрочить роды и предупредить срыв беременности. Многие женщины родили здоровых малышей и благодарны медикам за их вмешательство.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения Состав:Каждая ампула по 2 мл содержит:
Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Токолитическое средство - бета2-адреномиметик селективный АТХ:R.03.C.C.05 Гексопреналин
Фармакодинамика:Селективно стимулирует бета 2 -адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са 2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.
Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.
Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.
Фармакокинетика:Распределение
Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени - в головном мозге и миокарде.
Метаболизм
Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-3-О-метил-гексопреналин и ди-3-О-метил-гексопреналин.
Выведение
При внутривенном введении период полувыведения (T 1/2) - около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечник 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно. В начальной стадии почками выводится свободный и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов. В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи.
Показания:Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.
- Острый токолиз - быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.
- Массивный токолиз - торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия шейки матки.
- Длительный токолиз - предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;
Тиреотоксикоз;
Заболевания сердца (в том числе в анамнезе);
Артериальная гипертензия;
Тяжелые заболевания печени и почек;
Закрытоугольная глаукома;
Кровотечения из влагалища любой этиологии;
Внутриутробные инфекции.
С осторожностью: Повышенная чувствительность к адреномиметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками, бронхиальная астма. Беременность и лактация:Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел "Показания к применению").
С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.
Способ применения и дозы: Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху!
Отломать кончик по направлению вниз, как это показано на рисунке.
1. Острый токолиз
10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 "Массивный токолиз").
2. Массивный токолиз
В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.
В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.
Расчет дозы.
0,3 мкг/мин соответствует:
2 (20 мкг) 150 капель/мин
3 (30 мкг) 100 капель/мин
5 (50 мкг) 60 капель/мин
6 (60 мкг) 50 капель/мин
10 (100 мкг) 30 капель/мин
Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.
Суточная доза 430 мкг может превышаться только в исключительных случаях.
3. Длительный токолиз
При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Расчет дозировки.
0,075 мкг/мин соответствует:
Количество ампул Скорость внутривенного введения
3 (30 мкг) 25 капель/мин
5 (50 мкг) 15 капель/мин
При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.
Раствор препарата Гинипрал® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.
В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.
Побочные эффекты:Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: мышечный тремор.
Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия.
Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: отек легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота.
Частота неизвестна: рвота, атония кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенное потоотделение.
Частота неизвестна: покраснение кожи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).
Нарушения со стороны плода
Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Нарушения у новорожденных
Частота неизвестна: гипогликемия, ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка:Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие препарата Гинипрал®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.
Взаимодействие:Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата Гинипрал®.
Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективные адреномиметики (в т.ч. ) и бетаг-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, ) усиливают побочные эффекты препарата Гинипрал® со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместное применение с калийнесберегающими диуретиками может вызвать гипокалиемию и аритмию.
Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.
Натрия дисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Особые указания:Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® в сниженных дозах назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
До начала лечения препаратом Гинипрал® необходимо провести ЭКГ-контроль.
В период лечения препаратом Гинипрал® необходим регулярный контроль ЭКГ, частоты дыхания, пульса и артериального давления у матери, частоты сердечных сокращений плода.
При повышении ЧСС матери (более 130 уд./мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.
При появлении признаков ишемии миокарда (боли в области сердца, изменения на ЭКГ) Гинипрал® немедленно отменяют.
Исходная гипокалиемия должна быть устранена препаратами калия до начала токолитической терапии.
Если роды произошли сразу после лечения препаратом Гинипрал®, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).
У больных сахарным диабетом во время лечения препаратом Гинипрал® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии препаратом Гинипрал® могут быть менее выражены.
При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.
В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.
В период лечения препаратом Гинипрал® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и артериальная гипертензия). Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также необходимо ограничить объемы вводимых инфузионных растворов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Гинипрал
(GYNIPRAL)
Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.
Показания.
Угроза преждевременных родов (в первую очередь - как продолжение др. фузионные терапии).
Противопоказания.
Гипер чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.
Способ применения и дозы
Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой.
За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток.
Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем - каждые 4-6 часов
(От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).
Побочные реакции
Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.
Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.
Иногда может наблюдаться покраснение кожи.
Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.
Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула).
У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Передозировки.
Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.
Лечения. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. раздел "Показания").
Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют детям.
Особенности применения.
Во время лечения следует постоянно контроля ваты артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).
При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контроля ваты за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузий препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместного приема с этими препаратами.
При продолжительной токолитической терапии необходимо контроля ваты состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.
При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
В процессе токолитического лечения необходимо контроля ваты освобождение кишечника.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять авто транспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.
Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется.
Не следует проводить совместное лечение с некоторыми симпатомиметической тиками (сердечно-сосудистые и против астматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.
Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакологические свойства.
Фармакологические
Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутри венного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Фармакокинетика
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его долго длительного действия.
При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
Гинипрал – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний урогенитальных органов.
Форма выпуска и состав
Выпускают Гинипрал в виде двояковыпуклых белых круглых таблеток, в блистерах по 10 шт. Одна таблетка содержит 500 мкг гексопреналина сульфата и вспомогательные вещества – магния стеарат, лактозы гидрат, коповидон, крахмал кукурузный, глицерола пальмитата стеарат, динатрия эдетата дигидрат и тальк.
Также Гинипрал выпускают в виде бесцветного, прозрачного раствора, в ампулах по 2 мл. В каждой из них содержится 10 мкг гексопреналина сульфата и такие вспомогательные вещества, как:
- Динатрия эдетата дигидрат;
- Натрия пиросульфит;
- Серную кислоту 2N;
- Натрия хлорид;
- Воду для инъекций.
Показания к применению
Раствор Гинипрал, по инструкции, используют при остром, массивном и длительном токолизе.
Препарат в форме таблеток назначают в случаях угрозы преждевременных родов.
Противопоказания
Применение Гинипрала противопоказано при миокардите, тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тахиаритмии, внутриматочных инфекциях, преждевременной отслойке плаценты, а также в случаях гиперчувствительности к компонентам, которые входят в состав средства.
Также лекарственное средство противопоказано при ишемической болезни сердца, пороке митрального клапана, аортальном стенозе, маточных кровотечениях, тяжелых заболеваниях печени и почек.
Гинипрал не назначают в первый триместр беременности, а также на протяжении периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Препарат в форме раствора применяют внутривенно медленно на протяжении 5-10 мин посредством обычных инфузионных систем или автоматически дозирующих инфузоматов. Перед применением средство разводят в изотоническом растворе натрия хлорида до 10 мл. Дозировка Гинипрала при остром и массивном токолизе составляет 1 ампула.
Если на протяжении 2 суток не возобновляются схватки, терапию продолжают таблетками Гинипрала, которые принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В случаях угрозы преждевременных родов пациенты принимают 1 таблетку за 1-2 ч до прекращения инфузии Гинипрала.
Побочные действия
В инструкции к Гинипралу указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:
- Кишечную непроходимость, тошноту, рвоту и временное повышение уровня трансаминаз (пищеварительная система);
- Головокружение, легкий тремор пальцев, головную боль и тревожность (центральная и периферическая нервная система);
- Тахикардию у матери, нарушение ритма и кардиалгии (сердечно-сосудистая система).
Гинипрал может вызывать олигурию, повышенное потоотделение, отеки, повышение уровня глюкозы в плазме крови, гипокальциемию и гипокалиемию в начале терапии, а также аллергические реакции – бронхоспазм, анафилактический шок, затруднение дыхания и нарушение сознания вплоть до комы.
У новорожденных препарат вызывает ацидоз и гипогликемию.
Симптомами передозировки Гинипрала являются головные боли, выраженная тахикардия у матери, повышенное потоотделение, аритмия, одышка, тревожность, тремор пальцев, снижение АД и кардиалгии. В таких случаях требуется назначение неселективных бета-адреноблокаторов.
Особые указания
В период терапии препаратом важно осуществлять тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы матери и плода. До и во время лечения рекомендуется регистрировать ЭКГ. Дозу Гинипрала необходимо уменьшить, если наблюдается выраженное снижение АД или значительное возрастание ЧСС у матери.
При необходимости использовать Гинипрал пациентам с гиперчувствительностью к симпатомиметикам, доза препарата должна быть минимальной и подбираться в индивидуальном порядке, а терапия осуществляться под наблюдением врача.
Терапию лекарственным средством необходимо немедленно прекращать в случаях, если у пациента появляются боли в области сердца, затруднение дыхания или признаки сердечной недостаточности.
У матерей с сахарным диабетом в начале лечения необходимо контролировать показатели углеводного обмена, так как применение Гинипрала в большинстве случаев вызывает повышение глюкозы в плазме крови.
В случаях, когда после курса лечения препаратом наступают роды, следует учитывать, что у новорожденного может появиться ацидоз и гипогликемия, связанные с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.
Следует учитывать, что на фоне применения Гинипрала может снижаться диурез, в связи с чем рекомендуется уделять особое внимание появлению симптомов, указывающих на задержку жидкости в организме.
Аналоги
Синонимов препарата не выпускают. Аналогом Гинипрала является лекарственное средство Партусистен.
Сроки и условия хранения
Гинипрал, по инструкции,следует хранить в хорошо проветриваемом, сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при варьирующейся в пределах 18-25 °C температуре.
Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения раствора составляет три года, таблеток – пять лет. По прошествии срока годностиГинипрал необходимо утилизировать.
Гинипрал – препарат, снижающий сократительную активность и мышечный тонус матки.
Форма выпуска и состав
Изготавливают таблетки Гинипрал, содержащие активное вещество – гексопреналина сульфат – 500 мкг, а также вспомогательные вещества: гидрат лактозы, кукурузный крахмал, динатрия эдетата дигидрат, коповидон, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат, тальк. В блистерах по 10 штук.
Изготавливают Гинипрал раствор для внутривенного введения, содержащий в 1 ампуле 10 мкг гексопреналина сульфата, а также дополнительные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, пиросульфит натрия, динатрия эдетата дигидрат, серная кислота 2N. В ампулах по 2 мл, по 5 штук в коробке.
Изготавливают Гинипрал концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержащий в 1 мл 25 мкг гексопреналина сульфата, а также вспомогательные компоненты: деоионизированная вода, натрия хлорид, пиросульфат натрия, кислота серная, динатрия эдетата дигидрат. В упаковках по 5 ампул.
Показания к применению
По инструкции, Гинипрал раствор и концентрат для приготовления раствора показаны к применению в следующих случаях:
- Острый токолиз: замедление родовых схваток при родах вследствие острой внутриматочной асфиксии, пролапс пуповины, перед поворотом плода из поперечного положения, перед кесаревым сечением, осложнение родовой деятельности;
- Преждевременные роды (в качестве экстренной меры перед доставкой пациентки в больницу);
- Массивный токолиз: приостановка преждевременных родов при наличии у роженицы сглаженной шейки матки и раскрытия зева матки;
- Длительный токолиз: учащенные и усиленные схватки без раскрытия зева матки и сглаживания шейки (для профилактики преждевременных родов), иммобилизация матки до, в процессе и после цервикального серкляжа;
Таблетки Гинипрал назначают при угрозе преждевременных родов (преимущественно в качестве продолжения инфузионного лечения).
Противопоказания
По инструкции, Гинипрал не следует принимать в следующих случаях:
- Ишемическая болезнь сердца;
- Миокардит;
- Тиреотоксикоз;
- Аортальный стеноз, порок митрального клапана;
- Тахиаритмии;
- Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
- Первый триместр беременности;
- Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- Повышенное артериальное давление;
- Закрытоугольная глаукома;
- Период грудного вскармливания;
- Внутриматочные инфекции;
- Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Дозу раствора Гинпрал подбирают индивидуально. Содержимое ампулы следует вводить медленно внутривенно в течение 5-10 минут – после разведения раствором NaCl изотоническим.
При остром токолизе назначают 1 ампулу (2 мл) препарата. В случае необходимости лечение продолжают с помощью инфузий;
При массивном токолизе лечение раствором назначают в количестве 1 ампулы с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту.
При длительном токолизе препарат назначают в виде продолжительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг в минуту.
Если возобновление схваток не происходит на протяжении двух суток, пациентку переводят на прием таблеток Гинипрал.
Концентрат для приготовления раствора Гинипрал перед использованием следует развести в 5 мл дистиллированной воды, чтобы общая концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора.
Готовый раствор применяют парентерально, в виде внутривенных инъекций и инфузий. Дозировка парентерального введения Гинипрала устанавливается индивидуально, в зависимости от клинических симптомов.
Таблетки Гинипрал принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При угрозе преждевременных родов назначают 1 таблетку Гинипрал за 1-2 часа до окончания инфузии.
Лекарство принимают по 1 таблетке каждые три часа, затем – по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза Гинипрала не должна превышать 4-8 таблеток.
Побочные действия
Применение Гинипрала может вызывать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия у матери, нарушения ритма сердца, кардиалгии;
- Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, головокружение, тремор пальцев, головная боль;
- Пищеварительная система: кишечная непроходимость, тошнота и рвота, ухудшение моторики кишечника, временное повышение печеночных трансаминаз;
- Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипокалиемия, повышение плазменного уровня глюкозы;
- Аллергии: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания, анафилактический шок;
- Побочные эффекты Гинипрала у новорожденных: ацидоз, гипогликемия.
Особые указания
Во время лечения Гинипралом пациентам следует контролировать функции сердечно-сосудистой системы матери и плода.
При повышенной чувствительности к симпатомиметикам назначать Гинипрал рекомендуется с малых доз и под постоянным наблюдением врача.
Если у матери наблюдается выраженное возрастание ЧСС (более 130 ударов в минуту) или существенное снижение артериального давления – следует снизить дозу Гинипрала.
В случае появления признаков сердечной недостаточности, болезненных ощущений в области сердца, затрудненного дыхания применение Гинипрала следует незамедлительно прекратить.
У женщин с сахарным диабетом следует контролировать показатели углеводного обмена во время терапии Гинипралом, так как применение лекарства может вызвать повышение плазменного уровня глюкозы.
В некоторых случаях одновременное применение Гинипрала и глюкокортикостероидов может вызывать отек легких, особенно при нарушениях функции почек. Поэтому пациентка во время лечения должна находиться под регулярным врачебным контролем.
Аналоги
Структурными аналогами Гинипрала являются Ипрадол и Гексопреналин.
Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются: Партусистен, Сальбутамол, Фенотерол, Магнезия.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Гинипрал хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности раствора и концентрата составляет 3 года, таблеток – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
