Бромгексин, таблетки покрытые оболочкой. Бромгексин, таблетки покрытые оболочкой Бромгексин 8 драже инструкция по применению

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

  • 20 - блистеры (1) - пачки картонные. 20 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. упак 25 драже

Описание лекарственной формы

  • Драже Драже слегка выпуклые с обеих сторон, от желтого до зеленовато-желтого цвета; ядро драже - почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч. Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч. Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Особые условия

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг; бромгексина гидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители (Е104 и Е171), макрогол 6000, повидон, декстрозы сироп, карнаубский воск.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми показания к применению

  • Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: - бронхиальная астма; - пневмония; - трахеобронхит; - обструктивный бронхит; - бронхоэктазы; - эмфизема легких - муковисцидоз; - туберкулез; - пневмокониоз

Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказания

  • - повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата; - язвенная болезнь (в стадии обострения); - детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми дозировка

Бромгексин 8 Берлин-Хеми побочные действия

  • Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо. В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб. Крайне редко (

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Не совместим со щелочными растворами

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 120

Описание препарата

Бромгексин 8 Берлин Хеми (Bromhexine 8 Berlin Chemie) – это средство, функциональность его направлено на помощь пациентам, у которых отмечается наличие острого воспалительного процесса и хронического течения болезней бронхов. Назначается также при присутствии проблемы с выделением мокроты в легких. На муколитический Бромгексин 8 Берлин Хеми инструкция по применению указывает о необходимости проведения подборки дозировки исходя из возраста пациента. Бромгексин 1 Берлин Хеми отзывы получил в основном положительные, которые доказывают высокую действенность препарата. На Бромгексин 1 Берлин Хеми цена представлена от 122 рублей, при этом онлайн-аптека предлагает возможность провести заказ через интернет.

Форма выпуска, состав, упаковка

Форма выпуска – драже, каждое из которых выполнено на основе главного вещества бромгексина, а количестве 8 мг. Дополнительными ингредиентами выступает моногидрат лактозы, крахмал, желатин и диоксид кремния. Каждая таблетка имеет покрытие, в создании которой применяется сахароза, тальк, кальция и магния карбонат, глюкозный сироп, диоксид титана, макрогол и повидон. Бромгексин 1 Берлин Хеми купить предлагается в упаковках по 20, 25, 40 и 50 шт, в каждой упаковке идет по несколько блистеров с желтыми драже двояковыпуклого вида с белым ядром.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин Хеми – это отхаркивающее средство, которое имеет секретолитический и секретомоторный эффект. При использовании происходит деполимеризация мукопротеиновых и мукополисахаридных молекул, за счет чего оказывается муколитическое воздействие. Происходит влияние на выработку эндрогенного сурфактанта, благодаря чему удается получить стабильное состояние альвеолярных клеток при дыхании, происходит их защита от влияния негативных факторов. Препарат противокашлевой природы воздействует на повышение реологических параметров бронхолегочного секрета. Этим обусловлен тот процесс, что мокрота значительно проще и быстрее удаляется из дыхательных путей. Всасывается вещество практически полностью, а соединение с белками плазмы составляет 99 процентов. Количество распределения равно 7 л/кг. Проникает в грудное молоко, а время полувыведения составляет от 1 до 16 часов. Удаляется из организма с мочой в форме метаболитов.

Показания

Лекарственное вещество может оказывать противокашлевое действие, а потому назначается пациентам, у которых имеется тяжелая или хроническая форма течения бронхолегочных болезней, дополняются которые выработкой вязкой мокроты, что бывает, связано с бронхиальной астмой, пневмонией, трахеобронхитом, обструктивным бронхитом, эмфиземой легких, туберкулезом или пневмокониозом.

Дозировка

Бромгексин 1 Берлин Хеми драже используется для внутреннего приема, предусмотреть использование требуется после еды, глотая целиком. После использования потребуется выпить необходимый объем жидкости, лучше всего обычной воды. Взрослым и детям старше 14 лет назначается 24-48 мг, что составляет 1-2 капсулы трижды в течение дня. Дети в возрасте 6-14 лет и лица с весом меньше 50 кг потребуется использовать 24 мг в день, то есть по одной капсуле трижды в сутки. В случае наличия проблем с функционирование печени или почек потребуется повысить промежутки применения, или сократить порцию. Для подбора подходящей дозировки потребуется посетить консультацию специалиста. Лекарство используется на протяжении 4-5 дней, в случае необходимости длительной терапии потребуется посетить врача, которым и будет обозначена продолжительность применения индивидуальном виде.

Побочные действия

Бромгексин 8 Берлин Хеми способен нормально переносится, но в некоторых ситуациях у больных проявляются определенные негативные признаки: тошнота и рвота; обострение течения язвы желудка или 12перстной кишки; аллергия, проявляющаяся заложенностью носа, сыпью и отеками; отдышка; поднятие температуры и озноб; головные боли; увеличение активности печеночных ферментов; Пациентам, отмечающим появления негативного воздействия, потребуется срочно остановить использование и оповестить об этом доктора.

Противопоказания

Увеличенная чувствительность к компонентам смеси; непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; язва желудка или двенадцатиперстной кишки; первый триместр беременности; возраст менее шести лет. При наличии симптомов Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется заменить на аналог. С осторожностью лекарство используется, если присутствуют у пациента определенные симптомы: печеночная и почечная недостаточность; проблемы в работе бронхов, обусловленное увеличенным повышенным образованием секрета; предрасположенности к кровотечениям в желудке, протекающие в анамнезе.

Применение для детей

Бромгексин 8 Берлин Хеми детям может назначаться только с шестилетнего возраста, до этого использование не рекомендуется.

Особые указания

При проблемах с работой бронхов или увеличенном выделении мокроты, применять Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется с повышенной осторожностью, что обусловлено появлением вероятности удержания выделяемой слизи в органах дыхания. Потребуется процесс сопровождать употреблением увеличенного объема жидкости, благодаря чему выполняется секретолитическое влияние вещества. Лицам с тяжелой формой почечной недостаточности потребуется брать во внимание риски возникновения кумуляции получаемых в печени метаболитов. У детей при лечении потребуется проводить массаж грудной клетки для облегчения выделения мокроты.

Передозировка

Не проявляется опасных признаков при значительном превышении дозы медикамента Бромгексин 8 Берлин Хеми.

Лекарственное взаимодействие

Применяться вещество Бромгексин 8 Берлин Хеми не может в совокупности с медикаментами, которые отвечают за устранения кашля, ведь это вызывает трудности отхода жидкой мокроты.

Условия и сроки хранения

Применять не дольше 5 лет с моменты выпуска упаковки, находиться средство должно в укрытом от солнечных лучей месте при температуре до 25 градусов.

Лекарственная форма:   капли для приема внутрь Состав:

На 100 г препарата:

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид

Вспомогательные вещества:

Аниса звездчатого плодов масло

Фенхеля горького плодов масло

Левоментол

Тимьяна травы масло

Мяты масло

Эвкалипта масло

Сахароза

Полисорбат 80

Этанол 96%

Хлористоводородная кислота конц. 36%

Калия фосфата дигидрат

Натрия гидрофосфата додекагидрат

Вода очищенная

Описание:

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинамика: Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Фармакокинетика: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов () сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении может кумулировать. Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;
  • дети до 12 лет (ввиду наличия спирта)
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
С осторожностью: С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью; наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы; при бронхиальной астме, т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы. Способ применения и дозы:

Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Побочные эффекты: Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко - анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко). Передозировка:

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.

При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.

Особые указания:

Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка: Капли для приема внутрь 8 мг/мл. Упаковка: По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. П N015546/01

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро:

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14,600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат – 1,507 мг, тальк –1,507 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,166 мг, повидон К 25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

Беременность (I триместр);

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность;

При нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

При склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.

Крайне редко (

Головная боль, головокружение.

Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель :

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

лекарственного средства

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. С max при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185