Препарат "Темпалгин": показания к применению, состав и свойства. Темпалгин

Один из «постояльцев» многих домашних аптечек – Темпалгин, принимается при умеренных и слабых болях различной локализации. Основное действующее вещество медикамента – метамизол натрия, который используется при производстве Анальгина. Но эти два препарата нельзя назвать идентичными, так как Темпалгин в своем составе содержит транквилизатор темпидон, а значит и действует он немного иначе. Давайте разберемся, от чего помогает Темпалгин, как его правильно применять и стоит ли его пить при зубной боли.

Что за препарат Темпалгин?

Темпалгин относится к НПВС.

Темпалгин – это представитель группы НПВС – ненаркотических противовоспалительных средств. Отпускается из аптек он без рецепта, стоит недорого, а по показаниям к применению – практически универсальное средство. Это и объясняет такую популярность Темпалгина. Препарат имеет только одну лекарственную форму – таблетированную. Выпускает его болгарская компания Софарма в двух вариациях – маленькие упаковки по 20 таблеток и большие по 100. Стоимость 20 таблеток около 150 рублей.

Активный компонент препарата – метамизол натрия, попадая внутрь организма, блокирует выработку простагландинов – веществ, присутствующих в месте любого воспаления и отвечающих за появление боли. В результате после принятия таблетки Темпалгина примерно через 20 минут болезненность проходит и не появляется снова около 4 часов. Помимо обезболивающего и противовоспалительного, Темпалгин оказывает жаропонижающий эффект. Однако стоит иметь в виду, что против воспаления препарат работает слабо.

Второй действующий компонент состава таблетки Темпалгина – темпидон удваивает обезболивающее действие метамизола натрия. Являясь психотропным лекарственным средством, он производит успокаивающий эффект. У человека, принимающего Темпалгин, могут наблюдаться сниженная психомоторная возбудимость и заторможенность реакций, слабая активность в дневное время суток, сонливость. Седативное действие Темпалгина длится до 6 часов. Именно поэтому в инструкции по применению Темпалгина сказано, что во время приема таблеток нельзя заниматься деятельностью, требующей повышенной внимательности и быстрого реагирования, например, водить машину или управлять техникой.

Совет: расслабляющий эффект, который дает прием препарата, сильно выраженный, поэтому лучше не принимать Темпалгин, если у вас запланированы важные дела на день. Сонливость и неспособность сконцентрироваться на конкретном деле могут сорвать все планы.

От чего поможет Темпалгин?

Темпалгин – это обезболивающее, которое можно принимать при болевых ощущениях в суставах, мышцах, головной боли. Помогает препарат при болевом синдроме, вызванном травмой, ожогом, а также в послеоперационном периоде. Нередко Темпалгин принимают женщины при болезненных месячных.

Темпалгин может унять только слабо выраженную зубную боль.

Благодаря жаропонижающему эффекту, медикамент может использоваться как средство, понижающее температуру при простуде. Он также назначается в составе комплексной терапии при почечной, кишечной и печеночной колике. За счет входящего в состав препарата транквилизатора, Темпалгин обычно рекомендуется пациентам с нарушением работы нервной системы – ее повышенной возбудимостью.

Что касается применения Темпалгина от зубной боли, медикамент может снять дискомфортные ощущения, но только умеренной и слабой интенсивности. Обычно такую боль можно устранить и без лекарств, к примеру, с помощью полоскания рта содо-солевым раствором. При боли, вызванной такими сложными стоматологическими заболеваниями как или , действие медикамента окажется практически нулевым. Чтобы не подвергать себя риску развития побочных эффектов, при необходимости купирования интенсивной боли лучше применять сильнодействующие препараты, такие как Кетанов, Кеторол, Ибупрофен.

Правила приема Темпалгина

Принимать обезболивающее нужно в процессе еды или после нее, запивая таблетку чистой водой. Соки, чай, молоко или другие жидкости для этого не подходят. Препарат назначают по 1 таблетке максимум трижды в день. Возможно принятие удвоенной дозы (2 таблетки), но в сутки нельзя пить более 6 таблеток Темпалгина. Использовать обезболивающее дольше 5 дней подряд запрещено.

Дозировка препарата для взрослых — по 1 таблетке трижды в день.

Безопасен ли Темпалгин?

Не многим известно, что Анальгин, в состав которого входит то же действующее вещество, что и в Темпалгин, запрещен к продаже в ряде развитых стран, в числе которых Дания, Англия, Италия. Дело в том, что метамизол натрия способен вызвать такие тяжелые аллергические реакции как , анафилактический шок. Кроме того, прием препаратов с метамизолом натрия на протяжении длительного времени может привести к серьезному заболеванию крови – лейкопении.

Учитывая вред метамизола натрия и тот факт, что Темпалгин не способен снять сильную острую боль, а может лишь ее уменьшить, стоит заменить препарат на более безопасный. Если кроме медикамента других обезболивающих под рукой нет, а боль нужно снять, не рекомендуется принимать Темпалгин длительное время. Даже разовое применение медикамента может спровоцировать аллергию. И уж тем более не стоит использовать препарат для купирования болевого синдрома при хронических заболеваниях, так как опасность действующего вещества подтверждена многочисленными исследованиями.

Среди побочных действий Темпалгина чаще всего наблюдаются головная боль и головокружения, «скачки» артериального давления, кожные проявления аллергической реакции: сыпь, зуд, покраснение. Более серьезные «побочки» встречаются редко, но, тем не менее, вероятность их развития существует. К ним относится: желтуха, галлюцинации, лейкопения, тромбоцитопения, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм. Если дозировка препарата была превышена, могут развиться такие заболевания почек как протеинурия, олигурия, анурия. При приеме препарата моча может приобретать красный цвет.

Темпалгин — не такой безвредный препарат, как может показаться на первый взгляд.

Кому нельзя принимать Темпалгин?

К использованию Темпалгина есть целый список противопоказаний. Ввиду не менее обширного перечня побочных эффектов, стоит отнестись к нему серьезно и ни в коем случае не принимать даже одну таблетку препарата при их наличии. Запрещено пить Темпалгин при:

  • низком артериальном давлении (ниже 100 мм. р.с.);
  • «аспириновой» астме;
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • проблемах с сердцем;
  • вынашивании и кормлении малыша грудью;
  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • в возрасте до 14 лет.

Темпалгин при беременности принимать запрещено. Особенно опасен медикамент на ранних и поздних сроках. И метамизол натрия, и темпидон способны проникать в грудное молоко, поэтому при лактации медикамент не назначается.

Выбираем аналоги Темпалгина

Среди многочисленных препаратов группы НПВС найти аналоги Темпалгина по показаниям не составит труда. Конечно же, медикамент имеет множество «двойников», содержащих то же самое действующее вещество, но зная о его небезопасности лучше избегать приема этих препаратов.

По силе действия и показаниям заменителями Темпалгина могут стать известные всем Парацетамол и Аспирин. Парацетамол может применяться даже беременными женщинами, но, естественно, после согласования с наблюдающим женщину гинекологом. Аспирин, также как и Темпалгин, не подходит для применения в детском возрасте.

Более мощным и безопасным считается Ибупрофен и его аналоги: Нурофен, МИГ, Адвил, Ибупром. К тому же препарат под названием Ибупрофен выпускается несколькими фармацевтическими компаниями. Еще более эффективными обезболивающими считаются медикаменты с кеторолаком в составе: Кетанов, Кетофрил, Долак, . Препараты с кеторолаком обладают менее выраженным жаропонижающим эффектом, в сравнении с Темпалгином, но их способность снимать боль гораздо выше.

Темпалгин – популярный безрецептурный препарат. Но его прием может навредить вашему здоровью, да и эффективность его слабее большинства НПВС. Если медикамент есть в вашей аптечке, рекомендуем пересмотреть свое отношение к нему и заменить его на более безопасные обезболивающие средства.

Темпалгин – широко распространенный лекарственный препарат, который помогает справиться с болевым синдромом разной интенсивности и локализации.

Данное медикаментозное средство обладает выраженным анальгетическим (обезболивающим), жаропонижающим, а так же, противовоспалительным действиями в борьбе с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма.

Основными действующими лекарственными веществами Темпалгина являются Метамизол натрий, а так же, Анксиолитик темпидон, которые и обладают достаточно сильными обезболивающими и жаропонижающими свойствами.

Как правило, обезболивающее действие лекарственного препарата продолжается на протяжении 6-8 ч., при этом, Темпалгин хорошо всасывается в организме, после чего полностью выводится с мочой, практически не накапливаясь.

Основные показания к применению Темпалгина:

  • сильная головная либо зубная боль;
  • лихорадка (повышенная температура тела);
  • болевой синдром разной интенсивности;
  • кишечная либо почечная колика;
  • спазмы в животе, сопровождающиеся выраженной болезненностью;
  • мышечная боль;
  • артрит (воспалительное поражение суставов);
  • умеренные либо сильные боли в пояснице (радикулит);
  • менструации у женщин, которые сопровождаются значительной болезненностью;
  • сильные боли в ногах;
  • анальгезирующий эффект после проведения различных оперативных вмешательств;
  • повышенная нервозность.

Внимание: перед длительным применением Темпалгина рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток для внутреннего приема с разным количеством действующего лекарственного вещества.

Как пить Темпалгин?

При выраженном болевом синдроме принимать Темпалгин для взрослых рекомендуется по 1 т. не более 2-3 р. на день во время либо сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Минимальный интервал между приемами лекарственного препарата должен быть не менее 4-5 ч., при этом, максимальная суточная доза Темпалгина составляет 4-5 т.

Для детей старше 14 лет, данный лекарственный препарат разрешается принимать по 1 т. не более 1-2 р. на день, обязательно после приема пищи.

Длительность лечения Темпалгином, как правило, составляет 3-5 дней, при этом, определяется лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, а так же, определенного инфекционно-воспалительного заболевания.

Противопоказания к применению Темпалгина

  • гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
  • возраст ребенка до 14 лет;
  • гипотония (пониженное артериальное давление);
  • острая почечная либо печеночная недостаточность;
  • беременность и период лактации (кормление грудью);
  • алкоголизм.

Побочные действия Темпалгина

Наиболее частыми побочными эффектами при длительном приеме Темпалгина могут быть:

  • повышенная сухость во рту;
  • местные аллергически реакции на коже (крапивница, кожный зуд);
  • частое либо периодическое головокружение;
  • аритмия (нарушение сердечного ритма);
  • головная боль;
  • нарушение нормального мочеиспускания.

При развитии любого из выше перечисленных побочных действий, рекомендуется полностью прекратить дальнейший прием лекарственного препарата, а так же, обязательно проконсультироваться с лечащим врачом!

В данной статье, мы выяснили, от чего помогает Темпалгин, а так же, как правильно его нужно принимать.

Темпалгин – это медицинский препарат комбинированного типа, в составе которого присутствует метамизол натрий и другие вспомогательные вещества. Он оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, седативное и слабое противовоспалительное действие, а, следовательно, имеет широкий диапазон применения. От чего только Темпалгин не назначается! Этот лекарственный препарат выписывают врачи при слабо выраженном и среднем болевом синдроме различного происхождения, а также во многих других случаях.

От чего принимают Темпалгин

  1. Данное лекарственное средство представляет собой эффективный препарат для устранения болевого синдрома различной степени силы, локализации и происхождения. Он используется при мигрени, сильных головных, зубных болях и назначается преимущественно больным с повышенной нервной возбудимостью.
  2. Это лекарственное средство назначается при невралгии — поражении периферических нервов, сопровождающемся периодическими приступами болей в зоне иннервации пораженного нерва.
  3. Врачи рекомендуют Темпалгин при внезапно возникающих болевых ощущениях в мышцах, появляющихся в результате гипертонуса мышечных клеток – при миалгии.
  4. Этот лекарственный препарат назначается при болезненных ощущениях в суставах, имеющих эпизодический характер – при артралгии.
  5. Данное лекарство эффективно при слабо выраженных болях висцерального происхождения: при печеночной, почечной, кишечной коликах и т.д.
  6. Ответом на вопрос, от чего назначают лекарство Темпалгин, будет широкий список болезненных состояний, в том числе и ухудшение самочувствия женщины накануне и во время менструации, вызванное спазмолитическими приступами.
  7. Темпалгин помогает устранить болевые ощущения после диагностических и хирургических вмешательств.
  8. Это лекарственное средство облегчает состояние больного при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.

Дозировка и способы применения

Данное лекарственное средство принимается внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости: молока или воды. Наиболее благоприятное время для его употребления – это во время или после еды. Точная дозировка этого лекарства будет зависеть от индивидуального состояния организма больного, а также от его возраста.

  • Взрослым рекомендуется принимать по одной таблетке несколько раз в сутки. Максимальной разовой дозой являются две таблетки, а максимальной суточной дозировкой – шесть таблеток.
  • Детям, возраст которых превышает отметку в 15 лет, разрешается пить по одной таблетке два раза в день. Назначать это лекарство детям может только медицинский специалист, который в дальнейшем будет тщательно наблюдать изменение состояния маленького пациента.

Продолжительность приема Темпалгина не должна превышать пять дней. Увеличение суточной дозы этого препарата или длительности лечения возможно только после медицинской консультации.

Противопоказания к применению Темпалгина

Как и множество других лекарственных средств, этот препарат также имеет противопоказания к применению, о которых вам обязательно следует знать перед началом его приема. Откажитесь от употребления этого лекарства, если у вас наблюдается:

  • выраженная печеночная, сердечная или почечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия, характеризующаяся значительным понижением систолического уровня артериального давления;
  • угнетение кроветворения или такие болезни, как инфекционная, цитостатическая нейтропения и т.д.;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аспириновая бронхиальная астма, являющаяся версией смешанной или эндогенной бронхиальной астмы, при которой сужение бронхов вызывает употребление нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия – основному компоненту этого препарата;
  • алкогольная зависимость.

Если вы не знаете, от чего помогает Темпалгин, то внимательно ознакомьтесь с его инструкцией. В ней вы найдете подробное описание этого медицинского препарата, а также узнаете, в каких ситуациях благоприятен или нет его прием. Но для того, чтобы полностью развеять подобные сомнения собственных догадок недостаточно, необходима профессиональная медицинская консультация и обследование. Берегите себя и будьте здоровы!

При болевых синдромах различного происхождения и интенсивности уже давно используется всем известный препарат Темпалгин – показания к применению средства достаточно обширны. Но, несмотря на высокую эффективность и относительную безопасность, применять его можно не всем.

Таблетки Темпалгин – показания к применению

Описываемое лекарство является комбинированным нестероидным противовоспалительным препаратом. В основе Темпалгина два вещества – триацетонамин и метамизол натрия. Последнее представляет собой анальгетик, тогда как первое – транквилизатор, усиливающий обезболивающее и жаропонижающее действие, а также оказывающий легкий седативный эффект. В качестве вспомогательных веществ добавлены целлюлоза, крахмал и натуральные красители.

Благодаря такой комбинации Темпалгин действует долго – сколько и более дорогие его аналоги (до 8 часов).

Основные показания к использованию – это слабовыраженные и умеренные болевые синдромы, особенно в сочетании повышением нервной возбудимости, появлении субфебрильной температуры тела. Препарат широко используется в составе комбинированной терапии после хирургических вмешательств, при лечении заболеваний печени (даже хронических) и почек, а также для купирования воспалительных процессов во время ОРВИ, инфекционно-вирусных патологий.

Темпалгин – применение от зубной боли

Обычно, такой болевой синдром долго не проходит и достаточно интенсивный, поэтому в подобных ситуациях таблетки принимают по 2 штуки, не разжевывая и запивая обильным объемом воды. Максимальная доза составляет 6 капсул.

Темпалгин от головной боли

Следует отметить, что от и сильных болевых ощущений рассматриваемое лекарство не помогает.

При слабом и умеренном чувстве дискомфорта, появлении тяжести в голове, Темпалгин необходимо принимать по 1 таблетке до двух раз в день. Продолжать лечение дольше 5 суток не рекомендуется, если симптомы не исчезают, нужно как можно скорее обратиться к врачу.

Темпалгин при месячных

Как правило, альгодисменорея сопровождается тянущими, ноющими болями внизу живота. Для избавления от признаков болезни достаточно принять 1 таблетку Темпалгина по требованию. Не стоит пить более 5 капсул в день. В случае, когда указанный медикамент неэффективен, следует заменить его более сильнодействующим средством и проконсультироваться с гинекологом по поводу дальнейшей терапии.

Темпалгин – противопоказания и взаимодействие с другими препаратами

Нежелательно применять медикамент в комбинации с другими анальгетиками или обезболивающими, особенно с содержанием кодеина. В таких случаях вещества усиливают действие друг друга и замедляют выведение, что способствует повышению токсической нагрузки на печень.

Одновременный прием транквилизаторов и седативных лекарств значительно увеличивает анальгезирующее действие Темпалгина, но может вызвать гипертермию.

Антибиотики, пероральные контрацептивы, а также антидепрессанты параллельно с описываемым препаратом употреблять нельзя, так как химические вещества в составе перечисленных лекарств моментально вступают в реакцию с метамизолом и оказывают токсическое действие на печень, желчный пузырь, протоки и почки.

Противопоказания к применению Темпалгина:

Прием лекарства при заболеваниях почек должен быть согласован с лечащим врачом, особенно в случае хронического пиелонефрита.

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109

Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023

Инструкция

  • русский

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

    синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;

    бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

    хронической крапивницей;

    идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

    алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка