Заболевания ушных проходов сопровождаются неприятной симптоматикой, значительно усложняющей жизнь пациентов. Стандартной лекарственной формой выпуска ЛОР-препаратов считаются капли. Одним из самых эффективных средств, применяемых в офтальмологии, являются ушные капли Нормакс. Противовоспалительные свойства этих капель помогают справиться с внутренним отитом и другими воспалениями ушных проходов.
Состав и лечебные свойства средства Нормакс
В состав лекарственного средства Нормакс входят активно действующие компоненты и вспомогательные вещества. Главным компонентом капель является антибиотик Норфлоксацин 0,3%, а к группу вспомогательных компонентов составляют следующие вещества:
- хлорид натрия;
- эдетат динатрия;
- физиологический раствор;
- вода для инъекций;
- ледяная уксусная кислота.
Активный компонент Норфлоксацин является сильнейшим антибиотиком, отвечающим за антибактериальные и противовоспалительные свойства лечебного препарата. Этот антибиотик воздействует на патогенные микроорганизмы, которые вызывают развитие болезни. Норфлоксацин разрушает оболочку клеточных белков бактерий и препятствует их размножению внутри организма. Ушные капли Нормакс негативно воздействуют на группу следующих бактерий:
- стафилококк;
- стрептококк;
- легионелла;
- клебсиелла;
- моракселла;
- гемофильная палочка.
Большая концентрация капель обеззараживает ткани внутреннего и среднего уха, а также благоприятно влияет на заживление поражённых участков слуховых проходов. Несмотря на то, что препарат продаётся в аптеках без рецепта врача, его применение стоит предварительно обсудить с медицинским специалистом.
Применение медикамента
Препарат Нормакс, как и любое другое аптечное наименование, имеет инструкцию по применению. Корректное использование капель согласно инструкции не только ускорит процесс выздоровления, но и исключит риск развития побочных эффектов и осложнений. Инструкция к лекарственному средству гласит, что перед использованием капель необходимо помыть руки с мылом и нагреть пузырёк с лекарством до температуры 36-38 о С.
Препарат Нормакс - способы применения
При наличии заболеваний ушных проходов Нормакс применяют 3-4 раза в день, с одинаковой периодичностью. Острый внутренний отит, характеризующийся обильными воспалениями ушных проходов, требует более частого использования медикамента. Рекомендовано закапывание ушей каждые 2 часа. Такая дозировка Нормакса назначается с целью наибольшего действия активного компонента в растворе. Общий курс лечения составляет 10 дней.
Назначенный период лечения стоит соблюдать для того, чтобы предотвратить появление осложнений. При опасном инфицировании глаза офтальмологи также рекомендуют лечебные капли Нормакс. В зависимости от степени заболевания, врачом назначается определённая дозировка. Общий курс применения капель может увеличиться до 1-2 месяцев при обострении хронических ушных заболеваний.
В течение получаса после употребления ушных капель стоит воздержаться от вождения автомобиля и других действий, требующих повышенной концентрации и внимания. Многие врачи назначают лекарственное средство в комплексе с другими противовоспалительными медикаментами.
Показания к применению
Лекарственные капли Нормакс применяются для лечения острых и хронических заболеваний, связанных с поражениями ушных проходов и глаз. Нормакс назначается при наличии следующих болезней:
- внутренний отит;
- воспаления сальных желёз в ухе (образование фурункула);
- инфекционный евстахиит (воспаление ушной трубы);
- кератит (воспаление роговицы глаза);
- конъюнктивит (воспаление оболочки глаза);
- блефарит (отёк глазного века);
- трахома (заразное воспаление соединительной ткани глаза);
- корнеальная язва (дефект роговицы).
Компоненты, содержащиеся в каплях, не усваиваются кровеносной системой, и поэтому оказывают влияние на локальные точки организма. Препарат также широко используется для оказания профилактических мер. С помощью ушных капель обрабатываются повреждения слизистых оболочек глаз и ушных проходов. Капли способствуют заживлению травм после хирургического вмешательства.
Извлечение посторонних частиц из глаз и ушей также сопровождается использованием Нормакса. Медикамент используется для обработки химического ожога с целью предупреждения осложнений. Обволакивающая структура капель помогает в заживлении поражённых участков роговицы и ушных проходов.
Список противопоказаний
Перед применением лекарственного препарата Нормакс стоит проконсультироваться со специалистом. Капли Нормакс имеют список противопоказаний, поэтому применение средства стоит предварительно обсудить с врачом. К основным противопоказаниям относят следующие условия:
- беременность и период кормления;
- возраст детей до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
- повышенная чувствительность к антибиотикам;
- почечная недостаточность;
- хронические заболевания печени;
- эпилептические припадки.
Стоит отметить, что период беременности и лактации не входит в состав безусловных противопоказаний. В ситуациях, когда применение сильнодействующего средства необходимо, Нормакс назначается под строгим наблюдением врача. В период использования капель Нормакс пациентке стоит прекратить грудное кормление малыша.
При развитии серьёзных ЛОР-заболеваний у детей врач составляет подробный анамнез пациента и изучает клиническую картину. Детский возраст входит в перечень основных противопоказаний, но некоторые медицинские специалисты пренебрегают этим пунктом и используют эффективные капли. В таком случае лечение несовершеннолетнего пациента осуществляется с особой осторожностью, а дозировка препарата строго соблюдается.
Побочные эффекты и аналоги средства
Препарат Нормакс используется для избавления от различных заболеваний, но его применение может сопровождаться появлением побочных эффектов и передозировки. Несоблюдение назначенной дозы и использование препарата вопреки запретам врача ведут к развитию побочных действий. В список побочных эффектов включены следующие симптомы:
Компоненты препарата не всасываются в кровь, но ликвидация патогенных микроорганизмов может сопровождаться общим недомоганием пациента. При использовании капель также отмечаются некоторые нежелательные действия. В течение получаса после закапывания у человека может наблюдаться нарушение чёткости восприятия (изменения работы глаз и ушей).
Чрезмерное применение лекарственного средства также отражается на качестве лечения и появлении неприятной симптоматики. При использовании препарата стоит строго соблюдать назначенную дозировку. Нормакс является высокоэффективным средством при лечении ЛОР-заболеваний, а среди достойных аналогов ушных капель можно выделить следующие медикаменты:
- Кандибиотик;
- Отофа;
- Левомицетин;
- Офтальгель.
В состав этих средств также входят активные антибактериальные компоненты и вспомогательные вещества. Каждый из медикаментов приглушает симптомы болезней и устраняет воспалительный процесс, ставший первопричиной образования недуга.
Нормакс (капли) — новое описание медикамента, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Нормакс (капли). Отзывы о Нормакс (капли) —
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Препарат: НОРМАКС
Активное вещество препарата:
norfloxacin
Кодировка АТХ: S03AA
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Регистрационный номер: П №013963/02
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}
Форма выпуска Нормакс (капли), упаковка препарата и состав.
Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.
1 мл
норфлоксацин
3 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Нормакс (капли)
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию -лактамаз.
Фармакокинетика препарата.
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».
Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.
Дозировка и способ применения препарата.
Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения — 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Побочное действие Нормакс (капли):
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Противопоказания к препарату:
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Особый указания по применению Нормакс (капли).
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Взаимодействие Нормакс (капли) с другими препаратами.
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
Достаточно часто те, кто жалуется на периодические боли в области уха, используют ушные капли Нормакс. Этот препарат является достаточно эффективным в борьбе с разными заболеваниями, но, как и все медикаменты, он имеет противопоказания и побочные эффекты. Но давайте по порядку разберемся, в каких случаях приписывают Нормакс ушные капли, как их использовать, как они действуют, есть ли аналоги этого препарата.
В составе данного препарата только одно активное вещество — это норфлоксацин. На 1 мл капель Нормакс приходится 3 мл этого компонента. Также в состав входят очищенная вода, ледяная уксусная кислота, натрий хлор, хлорид бензалкония и эдетат динатрия. Сам по себе раствор имеет либо прозрачный, либо желтоватый цвет. Капли однородные, без каких-либо следов иных частиц.
Прежде всего, стоит сказать, что данные капли являются антибактериальными, поскольку норфлоксацин — это антибиотик достаточно широкого спектра действия. Он влияет не только на те микроорганизмы, которые находятся в процессе размножения, но и на те, что в состоянии покоя. Активность норфлоксацина проявляется как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. К ним относятся стафилококк, шигелла, моракселла и многие другие.
Активное вещество делает процесс выработки особого фермента более длительным, вследствие чего, синтез клеточных белков резко нарушается, а это ведет к гибели микроорганизмов.
Благодаря тому, что составляющие данных капель в кровь не всасываются, общего действия на весь человеческий организм они не дают.
Когда назначают Нормакс и как его применять?
В инструкции по применению указано, что данный лекарственный препарат может использоваться как капли для лечения слухового аппарата или для глаз при острых, хронических инфекционных заболеваниях. Его назначают при:
- конъюнктивите;
- кореальной язве;
- фурункулах в ушных раковинах;
- внутренних и наружных отитах;
- трахоме;
- блефарите;
- для профилактики хронических отитов уха перед или после операционного вмешательства;
- при травмировании уха;
- при нарушении тканей наружного уха после извлечения инородного тела;
- кератите;
- при инфекционных внутренних болезнях.
Большим преимуществом данных капель является то, что их использование при поврежденной барабанной перепонке разрешено, в то время как остальные аналоги в таком случае применять запрещается.
Используют ушные капли Нормакс в первый день в зависимости от стадии инфицирования. Разовая дозировка -2-3 капли в каждое ухо или глаз. В день необходимо делать около 4-5 приемов. Курс лечения всегда корректирует ваш лечащий врач, и составляет он в среднем около 6-7 дней.
Перед применением слуховой аппарат следует обязательно очистить ватной палочкой. Нужно ложиться на бок таким образом, чтобы больное ухо оказалось наверху.
После того как Нормакс закапают, необходимо подождать пока состав попадет в слуховой проход. Чтобы ускорить этот процесс можно слегка потянуть за мочку уха.
Лучше полежать в таком положении около 3-4 мин, таким образом препарат начнет быстрее действовать. Обязательно стоит учесть, что Нормакс капли при использовании должны иметь температуру тела человека, поэтому уместно их подогреть на водяной бане.
Противопоказания и побочные эффекты препарата
Как и все медицинские препараты, капли Нормакс имеют противопоказания, которые в инструкции по применению указаны следующие:
- возраст пациента (до 18 лет использовать не рекомендуется);
- беременность и период лактации;
- индивидуальная чувствительность и непереносимость к составляющим компонентам.
Несмотря на то что в противопоказаниях указан возраст пациента, многие педиатры назначают данные капли для использования своим больным. Заниматься самолечением категорически запрещено, поэтому прежде чем купить препарат вашему ребенку, для начала проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Такой медикамент имеет целый ряд побочных эффектов. Проявляются они достаточно редко, и самые распространенные из них это:
- тошнота, боли в животе, изжога;
- расстройство желудка;
- чувство тревоги, периодические головные боли, повышенная раздражительность;
- высыпания и жжение на коже;
- постоянный зуд;
- покраснения и отечность кожи;
- шелушения, чувство пересушенности;
- отек Квинке.
В принципе большинство побочных эффектов имеют признаки аллергической реакции организма на один из компонентов Нормакса. Поэтому, если вы знаете об индивидуальной непереносимости к одному из составляющих данного препарата, от его приема следует отказаться.
Особые указания и передозировка препаратом
Применять ушные капли Нормакс можно только местно. Для достижения лучшего результата доктор назначает прием препарата вместе с противомикробной терапией. Обязательно храните сам раствор и капельницу от попадания пыли или других загрязнений.
Если вы используете капли Нормакс для глаз обязательно в течение 30 мин после закапывания воздержитесь от вождения или других занятий, требующих повышенного внимания.
Если состав попал внутрь, возможны диарея или расстройство желудка. Поэтому уместно будет сразу же промыть желудок, выпив достаточно большое количество жидкости.
Применять капли ушные можно и с другими препаратами. Но интервал между приемами должен составлять не меньше 20 мин.
Признаков при передозировке препаратом не было выявлено.
У капель Нормакс есть небольшое количество аналогов. Их следует приобретать в том случае, если данный препарат не особо эффективен или попросту отсутствует в аптеке. При выборе аналога необходимо учитывать основное действующее вещество и влияние его на организм. Но самостоятельно назначать себе лекарственный препарат без консультации врача строго запрещено.
Регистрационный номер :
Торговое название препарата : Нормакс
Международное непатентованное название : норфлоксацин
Лекарственная форма : 0,3% капли ушные и глазные
Состав
: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание : Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, фторхинолон
Koд ATC - SOIAX13
Фармакологические свойства
:
Нормакс (норфлоксацин) - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,.Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению
:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
- профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
- конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
- кератиты;
- кератоконъюнктивиты;
- корнеальная язва;
- блефариты;
- блефароконънюктивиты;
- трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.
Способ применения и дозировка
:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Передозировка
:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.
Особые указания
:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
:
По рецепту врача.
Производитель
:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
Представительство в Российской Федерации
:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235
действующее вещество: norfloxacin; норфлоксацин;
1 мл норфлоксацина 3 мг (0,003 г)
вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A09.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем в соответствии с уменьшением симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по
5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный вкус во рту.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Дети
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Особенности применения
Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов - после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лицо, одышка, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение. С осторожностью назначают капли Нормакс больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitides - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Shigella - менее 1 мг / мл, для Campilobacter - менее 4 мг / мл для стафилококков - 1-4 мг / мл, для стрептококков - 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter.
Фармакокинетика
Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Основные физико-химические свойства
прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Упаковка
Производитель
Алкон Парентералс (И) Лимитед, Индия.
Местонахождение
SP-918, Фаза-III, Промышленная Зона Бхивади, 301019, Район-Алвар, Раджастхан.
