От чего помогает Бисептол: состав и форма выпуска. От чего помогает бисептол

В конце 20 века бисептол стал настолько распространенным препаратом, что его применяли с рецептом и без по всякому поводу, видя в нем панацею от многих бед. Сегодня популярность лекарства стала спадать. Что такое бисептол и от чего он помогает, интересуются немногие. Однако до сих пор в памяти людей это далеко не безобидное средство остается дешевым способом борьбы с некоторыми заболеваниями. Насколько оправдано «самовольное» лечение бисептолом?

Что такое бисептол и имеет ли он отношение к антибиотикам?

В сознании российских людей наиболее опасными с точки зрения побочных эффектов лекарственными препаратами являются антибиотики. В связи с этим встает вопрос: бисептол - антибиотик или нет? Можно ли принимать его без рецепта?

Лекарство относится к группе антисептиков, т.е. антибактериальных препаратов. Действующими веществами в нем выступают:

  • сульфаметоксазол (подавляет размножение и рост бактерий);
  • триметоприм (усиливает действие сульфаметоксазола).

Отнести бисептол к антибиотикам нельзя, поскольку последние - вещества природного происхождения, а компоненты бисептола созданы в лаборатории.

Хотя препарат не имеет никакого отношения к антибиотикам и принадлежит к группе сульфаниламидов, не стоит думать, что он абсолютно безопасен. При неправильной терапии возникает привыкание микроорганизмов к составляющим этого средства. Частое использование делает бисептол неэффективным, и болезнь переходит в хроническую стадию.

Лекарство выпускается в нескольких формах:

  • в таблетках по 480 и 120 мг (последний вариант — для детей);
  • в виде суспензии или сиропа (в 1 ч. л. суспензии (5мл) содержится 240 мг действующего вещества; перед употреблением ее обязательно надо встряхнуть);
  • в форме ампул по 480 мг для инъекций в условиях стационара.

Когда показан бисептол?

Спектр воздействия этого представителя сульфаниламидов достаточно широк:

  • грамположительные и грамотрицательные бактерии;
  • токсоплазмы;
  • стрептококки и стафилококки;
  • простейшие микроорганизмы;
  • токсоплазма;
  • кишечные палочки;
  • патогенные грибы.

В связи с этим широким будет и спектр болезней, при которых врач может прописать бисептол:

  • заболевания органов дыхания: тонзиллиты, фарингиты, ангины, бронхиты, гаймориты, трахеиты и другие;
  • инфекционные болезни мочевыводящих путей;
  • заболевания ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, диарея и другие).

Стремление многих людей использовать бисептол для лечения простуды и ОРВИ не всегда целесообразно, так как данные заболевания вызываются вирусами, не чувствительными к антибактериальным препаратам.

А вот при ангине или осложнениях бактериального характера после вирусных заболеваний ЛОР-органов и органов дыхания применение препарата вполне оправдано. В этих и других случаях возникает вопрос, как принимать бисептол и какими будут дозировки.

Для детей от 2 месяцев до 5 лет используется суспензия - 240 мг 2 раза в день. Если ребенок может принимать таблетки, то рекомендуется по 2 таблетки 2 раза в день дозировкой 120 мг.

Детям от 6 лет можно давать 2 раза в день таблетки дозировкой 480 мг. Подросткам начиная с 12 лет и взрослым рекомендуется доза 960 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней и не более 2 недель. Если завершить терапию до указанного врачом срока, есть риск выживания наиболее устойчивых микроорганизмов и приобретение заболеванием хронической формы.

Вполне закономерно назначение бисептола при цистите. Большинство случаев этого заболевания вызвано кишечной палочкой. Однако не стоит пытаться любые болезненные ощущения в области мочеполовой системы вылечить именно этим лекарством. Чаще всего при цистите назначаются препараты фторхинолонового ряда. Неоправданное применение Бисептола при цистите может привести к выживанию некоторых микроорганизмов, в результате чего заболевание переходит в хроническую форму.

Давать бисептол детям нужно только под присмотром врача. Большинство родителей даже не имеют четкого представления о том, что такое бисептол и от чего помогает. Если лечить им малышей бесконтрольно, можно только навредить. Самый ранний возраст, когда можно давать детям бисептол, — с 6 недель.

При приеме лекарства нужно не забывать о правилах:

  • принимать лекарство необходимо строго через каждые 12 часов;
  • употреблять препарат после еды;
  • выдерживать минимальный курс лечения - 5 дней.

Противопоказания

Бисептол не назначается пациентам:

  • с болезнями печени и почек;
  • нарушениями системы кроветворения;
  • при беременности и лактации;
  • с индивидуальной непереносимостью составляющих препарата.

Побочные действия

Среди побочных действий бисептола можно отметить:

  • сыпь, крапивницу, дерматологические заболевания;
  • диарею, тошноту, стоматиты, снижение аппетита;
  • дисбактериоз кишечника;
  • кандидоз, молочницу.

Данные побочные эффекты относятся к часто встречающимся. В случае их проявления необходимо немедленно прекратить прием препарата.

В ходе последних исследований отмечались и другие побочные реакции, однако они встречаются раз на несколько тысяч человек, например, нарушение работы системы кроветворения.

Аналоги

Чаще всего в аптеках можно встретить бисептол, произведенный польскими фармацевтами. Однако существуют и менее дорогие иностранные и российские аналоги:

  • Сенекси Бактрим (Франция);
  • Ко-тримоксазол (Россия);
  • Би-септин (Голландия);
  • Септрин (Англия).

Какие аналоги бисептола выбрать, зависит от рекомендаций врача и материальных возможностей пациента. Отличным качеством характеризуется голландская продукция, однако российский препарат намного дешевле.

Бисептол - отнюдь не безобидное средство, и не стоит применять его, не посоветовавшись с врачом, хоть это и не антибиотик. Халатное отношение к лечению может привести к тому, что лекарство не поможет, а только навредит. Особенно осторожными нужно быть в отношении детей: побочные эффекты бисептола и неправильно подобранная терапия иногда провоцируют с трудом поправимые последствия.

Бисептол – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат, в состав которого входят сульфаметоксазол (400 мг) и триметоприм (80 мг). В сочетании эти два компонента хорошо препятствуют размножению бактерий и уничтожают грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая бактерии, устойчивые к сульфаниламидным препаратам. Данное лекарственное средство эффективно в лечении кишечной палочки, палочки дизентерии, пневмококков, стрептококков и стафилококков, брюшного тифа. Таблетки Бисептол от чего точно неэффективны, так это от синегнойной палочки, микобактерий туберкулеза и спирохет.

Препарат быстро всасывается и сохраняет свое терапевтическое действие в течение 7 часов. Предельная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается через 1-3 часа после употребления таблеток. Выделяется в основном через почки.

От чего пьют Бисептол

Инфекции дыхательных путей:

  • пневмония;
  • абсцесс легкого;
  • острый и хронический бронхит;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • эмпиема плевры.

Инфекции желудочно-кишечного тракта:

  • диарея;
  • бактериальная дизентерия;
  • брюшной тиф;
  • холера;
  • паратиф.

Инфекции мочевыводящих путей:

  • цистит;
  • уретрит;
  • пиелит;
  • хронический пиелонефрит;
  • простатит;
  • гонококковый уретрит.

Инфекции кожи и мягких тканей:

  • пиодермия;
  • фурункулез.
  • неосложненная гонорея;
  • отит, синусит.

Способ применения

Дозы приема препарата устанавливаются индивидуально. Перед приемом таблеток Бисептола желательно провести тест на определение чувствительности к нему микрофлоры, которая была возбудителем заболевания у конкретного больного. Таблетки принимают перорально после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым, детям старше 12 лет устанавливают дозу по 960 мг в течение 24 часов.

Возрастной группе от 6 до 12 лет – по 480 мг (1 таблетка по 480 мг или 4 таблетки по 120 мг) 2 раза в 24 часа.

Возрастной группе от 3 до 5 лет устанавливают дозу по 240 мг 2 раза в сутки.

В большинстве случаев курс лечения колеблется от 5 до 14 дней.

Для лечения гонореи доза лекарственного препарата составляет 2 г 2 раза в сутки с промежутком между приемами лекарства 12 часов.

При пневмонии Бисептол принимают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на килограмм массы тела в течение суток. Промежуток между приемами препарата — 6 часов. Длительность лечения – 14 дней.

Лекарство Бисептол от чего так популярно среди массы других антибактериальных препаратов, так это из-за того, что это бактерицидный препарат широкого спектра действия.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • повреждения паренхимы печени;
  • болезни кроветворной системы;
  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • лактация;
  • беременность.

Побочные действия и передозировка

В большинстве случаев Бисептол переносится хорошо, но изредка возможны: аллергические реакции, диарея, рвота, тошнота, головная боль, головокружение.

При превышении допустимых доз приема возможны такие реакции: сонливость, тошнота, рвота, лихорадка, отсутствие аппетита, депрессия, потеря сознания, расстройство сознания.

Особые указания

При курсе лечения более месяца нужно делать регулярные анализы крови, так как существует вероятность возникновения гематологических изменений.

Если в организме человека дефицит фолиевой кислоты, заболевания щитовидной железы и бронхиальная астма, то Бисептол нужно назначать с осторожностью.

Желательно избегать продолжительного солнечного облучения.

Бисептол – одно из эффективнейших противомикробных лекарственных средств широкого спектра действия, применяемых для лечения множества заболеваний. Отсутствие нечувствительности бактерий к компонентам этого препарата при повторном его применении, высокая эффективность при лечении инфекционных болезней – все это сделало это лекарственное средство чрезвычайно популярным и востребованным. Если вам назначили вышеупомянутый препарат, но вы не знаете, от чего лекарство Бисептол применяется – прочтите эту статью-инструкцию. Мы надеемся, что представленная в ней информация поможет вам ближе ознакомиться с нюансами приема этого лекарственного средства.

«Бисептол» - это комбинированное лекарственное средство сульфаниламидного ряда с бактерицидными свойствами и широким спектром действия. Препарат тормозит образование фолиевой кислоты, без которой микробы не могут размножаться. Но несмотря на то, что средство борется с патогенными бактериями, оно не относится к антибиотикам. Какие еще особенности лекарства отмечает инструкция по применению «Бисептола»?

«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера, он есть как взрослый так и детский, цена его не высокая, а препарат эффективный. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.

Состав и принцип действия

Когда применяется бисептол и сколько нужно его пить? В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.

Действие его происходит следующим образом:

  • сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
  • триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.

Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.

Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:

  • кишечная палочка;
  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • пневмококки;
  • бактерии брюшного тифа и дизентерии;
  • гонококки;
  • сальмонелла;
  • гемофильная палочка;
  • клебсиелла;
  • энтерококк;
  • хламидии;
  • токсоплазма;
  • лейшмания.

Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.

Когда использовать

Современные врачи «Бисептол» назначают при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Способ приминения указаны в таблице.

Органы или системы органов Патология
Верхние дыхательные пути - Хронический и острый бронхит;
- воспалительное поражение плевры;
- пневмония;
- абсцессы;
- воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни;
- ларингит
ЛОР-органы - Отиты;
- синуситы (например, гайморит, фронтит);
- воспаление миндалин (тонзиллит);
- инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки
Мочеполовые органы - Воспаление придатков матки;
- простатит;
- уретрит;
- цистит;
- эпидидимит;
- хронический пиелонефрит;
- гонорея
Система пищеварения - Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление;
- воспаление желчных протоков
Кожа - Акне;
- гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой - Менингит;
- сепсис;
- гнойные поражения костного мозга;
- тяжелые инфекции после ранений

«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов. Применять его следует только по назначению врача.

Противопоказания

После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • сложные формы сердечной недостаточности;
  • патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
  • почечная недостаточность;
  • малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
  • патология крови и костного мозга;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • атопический (аллергический) дерматит.

«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.

Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.

В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.

Инструкция по применению «Бисептола»

Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.

«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.

Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста

Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.

Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»

При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.

Побочные действия и передозировка

В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:

  • тошнота, рвота и диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • склонность к депрессии;
  • воспаление периферических нервов;
  • бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
  • затрудненный отток желчи;
  • острое воспаление толстого кишечника;
  • снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • дефицит и фолиевой кислоты;
  • тяжелая форма аллергического дерматита;
  • появление крови в моче, кристаллурия.

У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.

При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.

Особые указания

При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.

Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.

Аналоги

Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:

  • «Бактрим»;
  • «Септрин»;
  • «Суметролим»;
  • «Берлоцид»;
  • «Цеплин»;
  • «Ко-тримоксазол».
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Препарат: БИСЕПТОЛ ®
Активное вещество: sulfamethoxazole, trimethoprim
Код АТХ: J01EE01
КФГ: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Рег. номер: П №013420/01
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company {Польша}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы : Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

Выведение

T 1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30%.


ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

Отит, синусит;

Инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

Гонорея;

Инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилзация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленные повреждения паренхимы печени;

Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

Гипербилирубинемия у детей;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, приводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Биспетола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

При патологиях органов мочевыделительной, дыхательной и других систем, появление которых было спровоцировано активизацией бактериальной микрофлоры, требуются специальные противомикробные медикаменты. Если заболевания были вызваны патогенными организмами, чувствительными к ко-тримоксазолу, то назначают Бисептол.

Наименование

На упаковке написано название не только на русском, но и латинском (Бисептол® и Biseptol®).

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в форме таблеток, сиропа для перорального приема либо концентрата, из которого делают раствор для внутривенного введения.

Средство изготовлено на основе:

  • триметоприма;
  • сульфаметоксазола.

Комбинация указанных элементов в соотношении 1:5 называется ко-тримоксазолом.

Таблетки

В таблетированном виде медикамент поступает в продажу в дозировках 480 и 120 мг.

Суспензия

Детской формой является оральная суспензия. В 5 мл сиропа входит 240 мг Бисептола.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат расфасован в ампулы, каждая по 5 мл (480 мг Бисептола).

Механизм действия

Эффективность Бисептола обусловлена наличием 2 составляющих. Под влиянием сульфаметоксазола нарушается продуцирование дигидрофолиевой кислоты в патогенных микроорганизмах, предотвращается процесс включения в молекулу бактерий ПАБК. Активность сульфаметоксазола увеличивается под влиянием триметоприма. Процесс образования тетрагидрофолиевой кислоты нарушается. Под влиянием ко-тримоксазола деление бактерий и белковый метаболизм прекращается, и патогенные микроорганизмы гибнут.

Средство относится к бактерицидным медикаментам широкого спектра действия. Максимальная активность компонентов начинается спустя 1-4 часа после употребления.

От чего помогает Бисептол?

Медикамент активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, которые чувствительны к воздействию Бисептола.

Применение средства оправдано, если подтверждена чувствительность флоры к его компонентам. Выписывают препарат при бактериальных, некоторых грибковых инфекциях:

  • ушей, дыхательной системы (среднем отите, хроническом бронхите в стадии обострения, бронхоэктазе, пневмонии, синусите, в том числе гайморите, агранулоцитарной ангине, фарингите, иных заболеваниях горла);
  • пищеварительной системы (шигеллезе, паратифе, холере, брюшном тифе);
  • мочеполовой системы (цистите, сальпингите у женщин, простатите, воспалении почек, уретрите);
  • других патологиях (нокардиозе, остром бруцеллезе, актиномицетоме, американском бластомикозе).

При воспалении придатков матки использование Бисептола практикуется при подтвержденной эффективности указанного средства. При гнойных инфекциях кожи практикуется использование этого препарата.

Возможно назначение Бисептола при остеомиелите, на фоне которого возникает боль в суставах, мышечных тканях. Его используют, если противопоказаны иные средства (Ванкомицин), доказана чувствительность возбудителей болезни к ко-тримоксазолу.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению Бисептола включают:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • реакции гиперчувствительности;
  • тяжелые гемолитические заболевания (лейкопению, анемию на фоне дефицита витамина В12, агранулоцитоз, мегалобластную, апластическую анемию, гипербилирубинемию у детей, спровоцированную нехваткой В9);
  • проблемы с паренхимой печени;
  • острый гепатит;
  • нарушение функционирования печени;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатина менее 15 мл/мин);
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается вероятность гемолиза).

Не назначают медикамент больным, которые проходят химиотерапию.

Как принимать Бисептол?

Нюансы терапии Бисептолом зависят от вида и тяжести болезни, формы препарата, возраста пациента. При грибковых инфекциях назначают такие же дозы, как и при бактериальных.

Таблетки 480 мг выписываются взрослым и детям старше 12 лет. Суспензию можно давать малышам с 2-месячного возраста.

Раствор, предназначенный для введения внутривенно, назначают в любом возрасте. Предварительно его разводят раствором NaCl 0,9% и декстрозой 5%. Использовать приготовленный состав нужно в течение 6 часов. Чтобы достичь оптимальной концентрации средства в крови, необходимо, чтобы инфузия продолжалась не более 90 минут.

Дозировка Бисептола

Взрослым, детям, которым более 12 лет, выписывают таблетки 480 мг. Стандартной дозировкой считается 960 мг ко-тримоксазола на 1 прием. Если планируется длительная терапия, то назначают по 480 мг. Таблетки принимаются каждые 12 часов. При хронической форме патологии или тяжелом течении заболевания дозу врач может увеличить на 30-50%.

С 3-летнего возраста детям разрешено давать таблетки по 120 мг. С 3 до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, с 6 до 12 лет - 480 мг. Принимать таблетки надо дважды в день. При пневмонии суточная дозировка подбирается из расчета по 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг веса, разделив на 4 приема с равными интервалами.

При проведении инфузий взрослым 2 ампулы по 5 мл разбавляются 250 мл физраствора. Капельницы ставят дважды в день. В тяжелых случаях на указанное количество физраствора берут 3 ампулы и делают 3 капельницы в день. Детям дозу подбирают из расчета на 1 кг веса - 30 мг сульфаметоксазола в сутки.

Сколько пить?

Длительность терапии устанавливается каждому больному индивидуально. Лекарственное средство назначается на 5-14 дней.

До или после еды?

Сироп, таблетки нужно принимать после еды, обильно запивая водой.

Побочные действия

У большинства пациентов проблем на фоне терапии Бисептолом не возникает. Но у 5% людей появляются расстройства пищеварения в легкой форме.

При проведении клинических испытаний выявили, что возможно развитие осложнений со стороны:

  1. Системы кроветворения: снижение гранулоцитов, лейкоцитов в крови, эозинофилия, тромбоцитопения, различные виды анемии, агранулоцитоз, нейтропения, болезнь Верльгофа и пр. Все изменения легкие, проходят бессимптомно, состояние нормализуется после отмены препарата.
  2. Метаболизма: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия.
  3. Иммунной системы: отек подкожной клетчатки, слизистых покровов, аллергические реакции, крапивница, васкулит, красная волчанка и пр.
  4. Нервной системы: увеит, нейропатия, менингоподобные симптомы, головная боль, шум в ушах, судороги, атаксия, вертиго, головокружение.
  5. Пищеварительной системы: понос, боли в животе, воспаление слизистой желудка, анорексия, глоссит, стоматит, желтуха, холестаз.
  6. Дыхательной системы: появление легочных инфильтратов, кашля, одышки, поверхностное дыхание.
  7. Опорно-двигательного аппарата: развитие рабдомиолиза, миалгии, артралгии.
  8. Мочевыводящей системы: замедление образования мочи, прекращение ее поступления в мочевой пузырь, почечная недостаточность, нарушение функции почек.

У некоторых пациентов на фоне приема препаратов, содержащих сульфаниламиды, усиливается диурез. Это наблюдается у людей, у которых отеки, обусловленные патологиями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Точно сказать, какое количество Бисептола опасно для жизни человека, сложно. При передозировке пациенты жалуются на развитие таких осложнений:

  • отсутствие аппетита;
  • депрессия;
  • кишечная колика;
  • нарушение ориентации, сознания;
  • головная боль, частые головокружения;
  • сонливость;
  • лихорадка;
  • тошнота.

При обследовании выявляют гематурию, кристаллурию, угнетение работы костного мозга.

При передозировке препарат отменяют, рекомендуют обильное питье. Если принимались таблетки, то промывают желудок, вызывают рвоту (если от приема прошло менее 2 часов). Показано введение 5-10 мг в день Фолината кальция. Параллельно контролируют изменение биохимических параметров.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении Бисептола необходимо учитывать, какие препараты еще принимает пациент. Возможно такое лекарственное взаимодействие:

  1. Сочетание с тиазидными диуретиками повышает риск повышения кровоточивости.
  2. При комбинации с Рифампицином сокращается период полувывода триметоприма.
  3. Эффективность Бисептола снижается, если одновременно принимать Прокаин, Бензокаин, Прокаинамид и прочие медикаменты, при гидролизе которых образуется ПАБК.
  4. Развивается перекрестная аллергическая реакция между диуретиками, гипогликемическими средствами, принимаемыми перорально, антибактериальными сульфаниламидами.
  5. Дефицит фолиевой кислоты возрастает при комбинации с барбитуратами, ПАСК, Фенитоином.
  6. Действие Бисептола усиливается под влиянием производных салициловой кислоты.
  7. Компоненты Бисептола понижают эффективность трициклических антидепрессантов, уменьшают защитное действие пероральных контрацептивов.
  8. Сочетание с препаратами, которые угнетающе воздействуют на кроветворение в костном мозгу, повышает вероятность миелосупрессии.
  9. Риск появления кристаллурии увеличивается при комбинации с препаратами, закисляющими мочу (Аскорбиновой кислотой, Гексаметилентетрамином).
  10. Одновременный прием противовирусного средства Амантадин и Бисептола может спровоцировать токсический делирий.

Помнить об осторожности должны люди, которые принимают препараты, приводящие к развитию гиперкалиемии.

Особенности

С осторожностью используется при заболеваниях щитовидной железы, астме, дефиците В9. С целью профилактики кристаллурии важно много пить, чтобы сохранялся необходимый объем мочи.

Совместимость с алкоголем

Принимать алкоголь на фоне терапии Бисептолом не стоит. Одновременное употребление спиртных напитков и ко-тримоксазола негативно воздействует на состояние печени.

При беременности и лактации

Периоды вынашивания плода и кормления младенцев грудью попадают в перечень противопоказаний к использованию Бисептола.

Можно ли давать детям?

При нарушениях функции печени

У пациентов при тяжелых нарушениях функционирования печени важно соблюдать осторожность, если показано применение высоких доз Бисептола. Хотя фармакокинетика у людей с нарушением печеночных функций не меняется.

При нарушениях функции почек

При проблемах с почками период полувывода компонентов препарата удлиняется, поэтому нужно корректировать дозу. При тяжелых нарушениях от использования Бисептола лучше отказаться.

Дополнительные указания

Если в анамнезе у пациента были тяжелые аллергические реакции на прием медикаментов, то препарат используют с осторожностью. При длительной терапии (больше 1 месяца) важно с помощью регулярных анализов контролировать показатели крови, так как возможны гематологические изменения, которые проходят бессимптомно.

У пациентов, у которых диагностирован ВИЧ, СПИД, риск появления осложнений при терапии Бисептолом выше.

При лечении надо избегать интенсивного УФ-облучения.

На фоне терапии Бисептолом включать в меню продукты, в составе которых содержится ПАБК, не рекомендуется. К таким продуктам относят морковь, помидоры, зелень цветной капусты, бобовые культуры, шпинат.

При гриппе, ОРЗ и других вирусных инфекциях лечение Бисептолом будет неэффективно.

Антибиотик или нет?

Препарат относится к группе антибиотиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При использовании Бисептола людям не запрещают управлять сложными механизмами, автотранспортом. Но нельзя исключать вероятность появления осложнений, которые могут повлиять на такую способность.

Условия и сроки хранения

Таблетки, ампулы и сироп необходимо хранить при температуре до +25 °С. Срок годности таблеток - 5 лет, сиропа - 3 года. После открытия суспензия годна на протяжении 8 месяцев, при условии, что она хранилась в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой.