Октолипен капсулы инструкция по применению. Октолипен: инструкция по применению (капсулы, таблетки, раствор). Противопоказания и негативные реакции

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный помер:

Торговое наименование:

Октолипен*

Международное непатентованное наименование:

Тиоктовая кислота

Химическое наименование:

5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) - 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10> 1/100;

Нечасто: <1/100> 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в

области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение.

Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен" принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия:

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,

Октолипен — медикаментозный препарат, встречается в таблетках и капсулах, а также в виде ампул.

Октолипен, инструкция по применению которого содержится в упаковке, в своем составе содержит тиоктовую кислоту, еще одно название — липоевая кислота — относится к группе эндогенных антиокислителей, нейтрализует свободные радикалы, вступая с ними в химическую реакцию. Тем самым он понижает оксидативный стресс и налаживает метаболические процессы, ускоряет обмен жиров и углеводов.

Октолипен обладает гипогликемическим эффектом и ускоряет процесс образования гликогена в печени, исправляет нарушение метаболической реакции на инсулин. Благодаря этому свойству Октолипен рекомендован при сахарном диабете второго типа, а также может быть назначен и при других формах диабета в числе препаратов комплексной терапии.

При сахарном диабете второго типа медикамент не только регулирует обменные процессы, но и способствует снижению массы тела. Препарат понижает выраженность дистрофических симптомов со стороны нервной системы, имеет выраженное противосклеротическое, гепатотропное, гипогликемическое и гиполипидемическое действие.

Одним из серьезных осложнений при сахарном диабете является расстройство вегетативной нервной системы. Благодаря своему свойству положительно влиять на трофику нервных клеток, Октолипен помогает снизить риск возникновения данного осложнения и уменьшить видимые проявления. Препарат относится к классу коэнзимов и по характеру действия похож с витаминами группы В.

Состав

В качестве действующего вещества в Октолипене содержится кислота тиоктовая (химическое название — α-липоевая кислота). Помимо этого, есть ряд вспомогательных веществ. Нужно понимать, что есть две группы вспомогательных компонентов: одни входят в состав самой таблетки (капсулы), а другие входят в состав оболочки лекарственной формы.

В качестве вспомогательных компонентов в Октолипене чаще всего используют (указан состав и оболочки пероральных средств):

Во всех капсулированных и таблетированных формах содержатся наполнители — желатин для медицинских целей (для капсул) и гидрофосфата дигидрат кальция, магния стеарат (таблетки). Красителями являются желтый хинолиновый и краситель закат желтый солнечный. Коллоидный диоксид кремния необходим для «склеивания» всей массы, а диоксид титана — для придания «белизны» таблетируемой массе, гипролаза, кроскармеллоза.
Раствора для инфузий содержит также этилендиамин (буферный раствор), динатрия эдетат (консервант), воду для инъекций.

Форма выпуска препарата

Октолипен, инструкция по применению которого описывает главные свойства лекарства, можно встретить в виде таблеток и капсул для перорального приема, для приготовления инъекционного раствора выпускаются ампулы. Октолипен таблетки имеют правильную округлую форму, покрыты оболочкой, цвет от светло-желтого до желтого. Предлагается по 10 штук в блистерной упаковке, в коробке по 3, 6 или 10 блистеров.

Октолипен капсулы светло-желтые, в содержимом могут быть незначительные белые вкрапления. Выпускается по 10 штук в блистере, по 3, 6 или 10 блистеров в картонной коробке. Октолипен ампулы — концентрат для разведения инъекционного раствора. Представляет собой прозрачную жидкость, желто-зеленого цвета. Продается в тонированных стеклянных ампулах объемом 10 мл. В блистере их 5, упакованы в коробку по 1 или по 2 блистера.

Показания и противопоказания

Вместе с другими медикаментозными средствами Октолипен назначают при:

Диабетической полинейропатии.
Невралгиях различного характера.
Алкогольной полинейропатии.
Поражениях печени инфекционной и неинфекционной этиологии.
Ожирении, вызванном погрешностью обмена липидов.
Отравлениях.
С целью снижения уровня холестерина в крови.

К противопоказаниям относится детский возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание и индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства.

Следует обратить внимание, что Октолипен нельзя принимать одномоментно с глюкозой, а при приеме наряду с минералами Fe, Mg и Ca, их необходимо развести во времени.

Побочные действия

Важно знать, что у Октолипена нет специфического антидота, поэтому при симптомах отравления проводят лишь симптоматическое лечение.

К побочным явлениям следует отнести:

аллергические реакции (крапивница , отеки, может быть анафилактический шок);
петехии, тромбофлебит;
частое сердцебиение, может подняться внутричерепное давление;
головокружение, слабость, потливость — связаны с понижением уровня сахара в крови.

При превышении суточной дозы, могут наблюдаться следующие симптомы: признаки гипогликемии, диспепсические явления, слабость, спутанность сознания. Специфический антидот неизвестен, поэтому применяются общие меры, как и при любом отравлении — обильное питье, провоцирование рвоты, прием адсорбентов и симптоматическое лечение.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует помнить, что прием липолиевой кислоты приводит к лучшему усвоению глюкозы, а это, в свою очередь, может привести к значительному понижению ее уровня в лимфе и периферической крови. Для профилактики гипогликемической комы необходимо контролировать уровень сахара и обсудить с лечащим врачом дозировку инсулина и других противодиабетических средств. Несмотря на то, что активное вещество препарата является витаминоподобным компонентом, принимать его без назначения врача не рекомендуется.

При возникновении нетипичных ощущений и развитии осложнений при приеме препарата обязательно обратитесь к специалисту.

Октолипен: инструкция по применению, ампулы и таблетки

Каждый препарат уникален тем, что имеет в своем составе ингредиент, который и действует так, чтобы улучшить какие-либо процессы в организме, либо, наоборот, замедлить скорость реакции. Октолипен таблетки, инструкция по применению которых описана ниже, не является исключением.

Каждая таблетка содержит 0,6 грамм активного компонента (липоевой кислоты), а также дополнительные вещества — красители, стабилизаторы. В капсуле содержится 0,3 грамм активного компонента.

При диабетической полиневропатии рекомендован прием перорально таблетированных и капсульных форм препарата 1 раз в день, за 20-40 минут до еды. Делать это лучше в первой половине дня, натощак. Разовая доза составляет 0,6 грамм — соответственно 1 таблетка или 2 капсулы на один прием.

Капсулы не вскрывать, запивать лекарство достаточным количеством воды. Длительность приема устанавливает врач.

Обычно принимают таблетки Октолипен, инструкция по применению, к которым содержится в упаковке, составляет 3 месяца, но, если есть необходимость, использование препарата может быть продолжено. С целью приготовления инъекционного раствора применяет другой вид лекарства Октолипен. Инструкция по применению: ампулы с концентратов в количестве 1-2 штук разводят, соответственно, в 50-250 миллилитрах физиологического раствора.

Готовую смесь рекомендовано закрывать от попадания света и хранить до 6 часов. Октолипен раствор вводят внутривенно, медленно, 1 раз в сутки, по 300-600 миллилитров. Сроки лечения 2-4 недели. Для лучшего результата после окончания парентерального курса приема препарата врач назначает пероральный курс 2-3 месяца. Чтобы лучше понять, как работает тиоктовая кислота, нужно знать, содержится ли она в организме изначально или попадает с водой/пищей. Учеными было выяснено, что в процессе декарбоксилировании α-кетокислот в организме образуется эта кислота.

Тиоктовая кислота выступает в качестве связывающего агента свободных радикалов, поэтому чаще всего она используется как эндогенный антиоксидант. Одним из важных ее действий является способность снижать концентрацию глюкозы и в то же время повышать устойчивость тканей к инсулину. Витамины группы В действуют аналогично с тиоктовой кислотой. Эти вещества являются коферментами в каскаде реакций по окислению пировиноградной кислоты.

Лекарство Октолипен и его аналоги

Лекарственное средство Октолипен точно также, как и другие медицинские препараты необходимо принимать строго по инструкции. В случае передозировки в организме могут начаться процессы, которые будут доставлять дискомфорт и боль.

Итак, в случае нарушения дозы могут начаться:

головная боль;
тошнота;
рвота;
нарушения работы психики;
кома;
сбои в работе костного мозга;
острый некроз скелетных мышц;
судороги общего характера;
разрушение эритроцитов и кровотечения;
нарушения деятельности многих жизненно важных органов.

В том случае, если у больного наблюдаются эти симптомы, необходимо срочно обратиться к врачу. Врач при осмотре установит наиболее точную картину результата передозировки и назначит лечение. В общих случаях, меры практически те же самые, что и в случае отравления лекарственными средствами.

Для начала необходимо избавиться от препарата в организме, поэтому принимают такие меры как:

промывание желудка;
прием активированного угля;
провоцирование рвоты.

В случае сильного отравления, которое привело к спазмам и судорогам, специалист назначает интенсивную терапию. Важно знать, что в медицине нет такого препарата, который смог бы бороться с интоксикацией. Если же и существуют методы фильтрации, которые направлены на выведение яда из организма, то эти методы неэффективны.

При возникновении первичных признаков отравления требуется срочная госпитализация, так как действие препарата очень сильное. При игнорировании этих симптомов, последствия могут быть непредсказуемыми.

Взаимодействие

Лекарство Октолипен оказывает очень сильное воздействие на выработку в организме инсулина, таким образом необходимо тщательно следить за дозировкой. Использование этого препарата вместе с противодиабетическими лекарственными средствами может вызвать повышение уровня глюкозы в крови. В этом случае, необходимо строго следить за дозировкой и проконсультироваться у специалиста, который уменьшит дозу. Необходимо отметить, что дозировку нельзя самостоятельно изменять, так как это может привести к неэффективности препарата.

При приеме этого лекарственного средства, нужно знать, что после Октолипена нельзя употреблять продукты из молока или же принимать средства, включающие в свой состав кальций, магний и железо. Если же пациенту назначены и Октолипен и другие препараты с этими минералами, то лучше принять одно средство утром, другое — вечером. Если принимать лекарство, наряду с цисплатином, то эффективность уменьшится.

Препарат, содержащий тиоктовую кислоту вместе с глюкозой, становится труднорастворимым соединением. Итак, стоит воздержаться от использования этой кислоты вместе с раствором Рингера, а также растворами, которые приводят к реакции с дисульфидными группами. Принимая во внимание эти детали и нюансы, можно добиться хороших результатов в процессе лечения. Пациент не должен забывать, что во время курса лечения этим препаратом запрещается принимать алкогольные напитки. Это связано с тем, что этиловый спирт подавляет действие препарата.

Аналоги

Лекарство Октолипен имеет аналоги, которые предлагают в аптеках и к таким аналогам можно отнести:

Тиогамма.
Нейролипон.
Эспа-липон.
Альфа-липоевая кислота.
Липотиоксон.
Тиоктовая кислота.
Тиолепта.
Липамида.
Тиолипон.
Тиоктацид.

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный - 20.025 мг, магния стеарат - 20.025 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.701 мг, титана диоксид - 5.27 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.048 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль содержания глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

(α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат , магния стеарат , кремния диоксид коллоидный , желатин медицинский , хинолиновый желтый Е 104 , титана диоксид Е 171 , краситель солнечный закат желтый Е 110 .

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин , вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках , покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным .

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению , а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен .

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное , гипохолестеринемическое , гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов , снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии , активизирует аксональную проводимость .

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

полинейропатия диабетического генеза ;
полинейропатия алкогольного генеза .

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит ;
гиперлипидемия ;
отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
период лактации ;
детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

появление (возможен даже анафилактический шок);
со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота , рвота ;
симптомы гипогликемии .

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть , рвота и тошнота . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Для борьбы с симптоматикой сахарного диабета врач может назначить препарат Октолипен.

Пациентам следует знать, чем примечательно это средство и как оно влияет на организм.

Кроме этого, следует выяснить, какие особенности лекарства могут привести к осложнениям. Это поможет избежать неправильных действий и повысит эффективность терапии.

Общая информация

Октолипен создан на основе тиоктовой кислоты. Иногда этот препарат могут называть липоевой кислотой, поскольку в ее составе находится тот же компонент. Данное лекарственное средство направлено на устранение многих заболеваний.

Оно обладает несколькими полезными свойствами:

гепатопротекторными;
гипогликемическими;
нейропротекторными;
гипохолестеринемическими.

Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен.

Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.

Выпускают Октолипен в России. Для приобретения этого средства в аптеке нужно предъявить рецепт.

Состав, форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.

В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:

дигидрат гидрофосфата кальция;
медицинский желатин;
стереат магния;
диоксид титана;
диоксид кремния;
краситель.

Таблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.

Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.

Вспомогательными компонентами его состава являются:

вода;
эдетат динатрия;
этилендиамин.

Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.

Фармакология и фармакокинетика

Активный компонент оказывает широкое воздействие на организм. При его приеме у больных снижается концентрация сахара в крови, поскольку тиоктовая кислота усиливает чувствительность к инсулину. Соответственно, глюкоза активно поглощается клетками и распределяется в тканях.

Кислота нейтрализует воздействие патогенных веществ, очищает организм от токсических элементов и способствует укреплению иммунитета. Благодаря ему снижается количество холестерина, что препятствует развитию атеросклероза. Помимо этого, кислота улучшает деятельность печени, влияет на процессы липидного и углеводного обмена.

При пероральном приеме лечебный компонент усваивается и распределяется быстрыми темпами. Максимума его концентрация достигает спустя примерно 40 минут. Еще большей эффективности удается добиться с помощью инъекций. На процесс усвоения влияет время приема пищи — желательно применять препарат перед едой.

Переработку кислоты осуществляет печень. Большая часть этого вещества устраняется из организма через почки. Для полувыведения необходимо около часа.

Видео о свойствах тиоктовой кислоты:

Показания и противопоказания

Злоупотребление препаратом или его применение без причины может навредить пациенту.

Показания к использованию средства:

полинейропатия, возникшая вследствие диабета или алкоголизма (лечение производится с помощью таблеток);
отравление продуктами питания или токсическими веществами;
цирроз печени;
гиперлипидемия;
гепатит типа А (в этих случаях предусмотрено использование раствора для инъекций).

Наличие соответствующего диагноза очень важный фактор, но гораздо более важным считается отсутствие противопоказаний. Если они обнаружены, применение Октолипена запрещается.

К числу противопоказаний относятся:

непереносимость компонентов;
вынашивание ребенка;
естественное кормление;
детский возраст.

В таких ситуациях препарату Октолипен ищут замену из числа аналогов.

Инструкция по применению

Принимать Октолипен необходимо по следующим правилам:

Таблетированный препарат употребляют только перорально и только натощак. Не следует его измельчать или жевать.
Наиболее часто назначается дозировка в 600 мг, но при необходимости врач может ее повысить.
Длительность лечебного курса зависит от клинической картины и динамики лечения.
Инъекции следует вводить в вену. Чтобы приготовить состав, нужно 1-2 ампулы лекарства. Их разводят в растворе натрия хлорида.
Обычная дозировка при использовании жидкой формы препарата – 300-600 мг. Продолжительность такого воздействия может быть разной.
Очень часто на начальном этапе терапии используют раствор (2-4 недели), а потом больного переводят на Октолипен в таблетках.

Подбор дозировок проводится индивидуально. На это влияет множество разнообразных факторов, и учесть их все может только специалист.

Видео о свойствах альфа-липоевой кислоты:

Особые пациенты и указания

При назначении препарата отдельным группам людей необходима осторожность, поскольку их организм может отреагировать на данное лекарство непредсказуемо.

В их числе находятся:

Беременные женщины. Согласно исследованиям, тиоктовая кислота не вредит плоду и будущей матери, но детально особенности ее воздействия не изучались. Поэтому врачи избегают назначения Октолипена в этот период.
Женщины, практикующие естественное кормление. О том, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко, сведений нет. В связи с этим во время лактации данное средство не применяют.
Дети и подростки. Установить эффективность и безопасность тиоктовой кислоты для этой категории больных не удалось, из-за чего для них лекарство считают противопоказанным.

Остальные пациенты могут пользоваться препаратом, если у них нет индивидуальной непереносимости.

При использовании Октолипена у людей, больных сахарным диабетом, следует помнить о способности тиоктовой кислоты снижать концентрацию глюкозы.

Это может усилить действие других гипогликемических средств, если пациент их принимает. Поэтому следует систематически проверять уровень сахара в крови и изменять дозировки лекарств в соответствии с ним.

Другая важная особенность препарата – искажение его действия под влиянием алкоголя. В связи с этим специалисты запрещают употребление спиртного на протяжении курса терапии.

Также нет сведений о том, как действует Октолипен на скорость реакции и концентрацию внимания. Чтобы избежать возможных рисков, нужно проявлять осторожность при вождении и опасных видах деятельности.

Побочные действия и передозировка

Прием этого препарата иногда приводит к возникновению побочных эффектов.

К их числу относятся:

аллергия (ее проявления бывают различными, от легких до тяжелых);
приступы тошноты;
изжога;
гипогликемия.

При их обнаружении стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Сильная выраженность побочных эффектов требует отмены лекарства, а в некоторых случаях пациенту необходимо лечение.

Симптомы передозировки появляются нечасто, если больной следует инструкциям. Но при повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте их возникновение может вызвать даже обычная порция средства.

Чаще всего наблюдаются:

головные боли;
тошнота;
боль в желудке.

Устранение этих явлений зависит от их типа.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Чтобы терапия была продуктивной, необходимо учитывать следующие особенности препарата:

Октолипен усиливает влияние пероральных гипогликемических средств и инсулина;
при совместном приеме лекарство может снизить эффективность Цисплатина;
препараты, содержащие железо, магний или кальций, нужно принимать до или после Октолипена с разрывом в несколько часов;
лекарство способствует усилению противовоспалительных свойств глюкокортикостероидов;
под действием алкоголя снижается эффективность самого Октолипена.

В связи с этим необходимо изменять дозы лекарства и выдерживать положенные временные интервалы. Хотя лучше избегать совмещения данного препарата с неподходящими средствами.

Иногда пациенты отказываются от приема этого лекарства и просят подобрать аналоги дешевле. В других случаях замена нужна из-за проблем с именно этим препаратом.

К числу синонимичных лекарств относятся:

Липамида;
Берлитион и пр.

Выбор заменителей Октолипена должен осуществлять медработник.

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей о средстве Октолипен, можно сделать вывод, что охотнее его назначают в комплексной терапии по снижению веса. В случае с диабетом велика вероятность осложнений в виде гипогликемии.