Относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в комментариях.
Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.
В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.
Реализуют в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.
Для чего применяется Золадекс?
Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:
Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:
Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
- У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
- У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в .
Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Золадекс, капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку.
- Золадекс 3,6 мг. Взрослые. Одну капсулу (3,6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
- Золадекс 10,8 мг. Взрослые мужчины. 1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 мес. Взрослые женщины. Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно продолжаться не более 6 мес, поскольку клинические данные относительно более длительного периода применения отсутствуют.
При необходимости перед введением Золадекса возможно проведение местной анестезии. Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказания
Применение Золадекса противопоказано:
С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Побочные действия
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- стойкая ;
- опухоль гипофиза;
- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
- дегенерация фиброматозных узлов;
- анафилаксия;
- кожный зуд;
- кровоизлияния в гипофиз;
- крапивница;
- снижение либидо;
- снижение настроения;
- сдавление спинного мозга;
- головные боли;
- психические расстройства;
- приливы;
- инфаркты;
- снижение/повышение АД;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.
Аналоги
Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.
Фармакологическое действие
Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин. Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.
В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.
Показания к применению Золадекса
Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при:
- Фиброме матки;
- Эндометриозе;
- Гормонозависимом раке предстательной желез.
Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения.
Способ применения и дозировка
Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз.
Противопоказания
По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются:
- Возраст до 14 лет;
- Период грудного вскармливания и беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.
Побочные действия Золадекса
К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.
Особые указания
До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой.
Условия и сроки хранения Золадекса
Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона)
Препарат: ЗОЛАДЕКС
Активное вещество препарата:
goserelin
Кодировка АТХ: L02AE03
КФГ: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма
Регистрационный номер: П №013307/01
Дата регистрации: 17.02.06
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}
Форма выпуска Золадекс, упаковка препарата и состав.
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
1 капс.
гозерелина ацетат,
эквивалентно содержанию гозерелина
3.6 мг
Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликоливой кислот.
Шприц-аппликатор (1) в комплекте с системой безопасного введения Safety Glide — конверты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Золадекс
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика препарата.
Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Показания к применению:
Рак предстательной железы;
Рак молочной железы;
Эндометриоз;
Фиброма матки;
Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
При экстракорпоральном оплодотворении.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 месяцев.
Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Золадекс 3.6 мг в форме капсулы применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие Золадекс:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия или гипертензия (обычно транзиторные, исчезали либо в процессе терапии Золадексом, либо после се прекращения; в редких случаях требовалась медицинское вмешательство, включая отмену Золадекса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны неспецифические парестезии; после первого введения препарата (как и других аналогов ГнРГ) в очень редких случаях сообщалось о возникновении апоплексии гипофиза.
Со стороны костно-мышечной системы: возможна артралгия.
Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, включая некоторые проявления анафилаксии.
Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь (как правило, умеренно выраженная; часто исчезала без отмены терапии).
У мужчин: возможны «приливы», потливость, снижение потенции (отмена терапии требуется редко), иногда — опухание и болезненность молочных желез; в начале лечения у больных раком предстательной железы возможно временное усиление боли в костях (лечение симптоматическое); в отдельных случаях — нарушение проходимости мочеточников и сдавливание спинного мозга. Применение аналогов ГнРГ у мужчин может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани.
У женщин: возможны «приливы», повышенная потливость, изменение либидо (отмена терапии требуется редко); иногда — головные боли, смена настроения, включая депрессию, сухость слизистой влагалища и изменение размера молочных желез. На первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов заболевания (лечение симптоматическое). У женщин с фибромой матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. В редких случаях в начальный период лечения у больных раком молочной железы с костными метастазами возникала гиперкальцемия.
При применении Золадекса 3.6 мг (как и других аналогов ГнРГ) в комбинации с гонадотропином, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением Золадекса, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота
проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. При необходимости введение человеческого ХГ следует прекратить.
После применения агонистов ГнРГ сообщалось об образовании фолликулярных кист и кист желтого тела. Большинство кист асимптоматичны, функционально неактивны, разного размера и рассасываются спонтанно.
Противопоказания к препарату:
Беременность;
Лактация;
Детский возраст;
Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особый указания по применению Золадекс.
Следует с осторожностью назначать Золадекс 3.6 мг мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.
Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения, минеральная плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6%. Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормоно-заместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.
Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 3.6 мг у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ возможно возникновение менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение Золадекса может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев,
Золадекс 3.6 мг следует применять при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка препаратом:
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса с укороченным интервалом или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Золадекс с другими препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Золадекс.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности — 3 года.
Золадекс относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в комментариях.
Состав и форма выпуска Золадекса
Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.
В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.
Реализуют лекарство в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.
Для чего применяется Золадекс?
Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:
- Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.
- Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
- Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.
Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:
- Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
- Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
- Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
- Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
- При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.
Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
- У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
- У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Золадекс, капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку.
- Золадекс 3,6 мг. Взрослые. Одну капсулу (3,6 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
- Золадекс 10,8 мг. Взрослые мужчины. 1 капсулу (10,8 мг) препарата Золадекс вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 3 мес. Взрослые женщины. Эндометриоз и фиброма матки: лечение должно продолжаться не более 6 мес, поскольку клинические данные относительно более длительного периода применения отсутствуют.
При необходимости перед введением Золадекса возможно проведение местной анестезии. Изменения дозировки у больных с печеночной или почечной недостаточностью не требуется.
Противопоказания
Применение Золадекса противопоказано:
- Кормящим и беременным женщинам;
- Детям младше 18 лет;
- При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Побочные действия
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- стойкая аменорея;
- опухоль гипофиза;
- вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
- дегенерация фиброматозных узлов;
- анафилаксия;
- кожный зуд;
- кровоизлияния в гипофиз;
- крапивница;
- сахарный диабет;
- гиперкальциемия;
- снижение либидо;
- депрессия;
- снижение настроения;
- парестезии;
- сдавление спинного мозга;
- головные боли;
- психические расстройства;
- приливы;
- инфаркты;
- сердечная недостаточность;
- снижение/повышение АД;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
- артралгия;
- боли в костях;
- эректильная дисфункция;
- сухость слизистой влагалища;
- гинекомастия;
- обструкция мочеточников;
- кисты яичников;
- локальная постинъекционная болезненность;
- снижение плотности костей;
- тревожность;
- астения;
- обострение ХОБЛ;
- диспепсия;
- увеличение массы тела.
Применение при беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ. У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.
Аналоги
Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ЗОЛАДЕКС в аптеках (Москва) 8700 рублей.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
- Ольга
Мне назначили Золадекс при эндометриозе. Первое впечатление от этого препарата это ЦЕНА!!! Обалдеть можно. Но прислушалась к врачу и купила. Уколы ставит врач, но они очень болезненные.
Почитала отзывы об этом препарате. У многих побочные эффекты в виде потливости, боли в суставах. У меня ничего такого не было до 4го укола. Начала сильно потеть, но потом прошло. Как говорит врач, это лекарство очень эффективное. Пока лечусь, посмотрим что будет дальше. Надеюсь не придется делать операцию. Врач у меня хороший и я его во всем слушаюсь.
- Галина
Когда мне назначили Золадекс 3,6 почитала отзывы в интернете,и пришла в ужас.Но в связи с тем,что выбора у меня не было я начала лечение…Миома 15-16 недель.Все врачи,у кого я побывала на приеме говорили только об удалении матки.На мое счастье я нашла врача,которая порекомендовала лечение. Три месяца лечением Золадекс 3,6 дали след.результаты:узел 9,6 мм уменьшился до 4,5 мм. Второй узел 4,5 мм до 2,7мм.
Вес не увеличился,даже наоборот похудела на 3кг. С сексом никаких проблем.Несколько приливов в день по сравнению с тем,что могла остаться без матки сущий пустяк.Сейчас продолжаю лечение,и надеюсь обойтись без операции.Дорогие женщины,читая все ужасы,всегда думайте о том,что не обязательно у Вас все будет так же плохо.Верьте только себе,и используйте любой шанс в борьбе с болезнью.
- Петр
май 2014г рак предстательной железы 2 стадия,2 кл.гр. Декабрь 2014г-облучение.Далее лечение
бикалутамид–150 мг. Январь 2016г пса 0,23 нг\мл затем повышение: в начале медленно,а в августе 2017г
ПСА 46,29 нг\мл. Выполнено золадекс 10,8 п\к февраль, май, август 2017г Прием таблеток 50 мг.
февраль 2017г ПСА 9,21,май 2017г 16,23.Тестостерон 0,16.
Болезнь прогрессирует,а мне и дальше назначают выше названные препараты
Пожалуйста посоветуйте,что делать.
С уважением Петр Александрович - Иван Никтлаевич 67лет
Рак предстательной железы 4-й степени с метастазами в мягких тканях и даже костях. Прошел облучение и гормональную терапию(кассодекс50-150 и золладекс) Через 2года назначили химию доцетоксил 6-9. Прошел, но к удивлению ПСА не снизился, а даже вырос до 94,5… Еще колят зомету.Опять назначают химию, но переносить ее нет сил и здоровья… Купил сам в аптеке опять бикалутамид 150 и принял укол золадекса 10,8 хоть врач все гормоны мне и отменил. Через месяц ПСА снизился на 31ед. до63,5 . Буду лечиться дальше сам без химии. Иван Николаевич 67лет.
- Т.Е.
Сегодня разговаривала с другом, которому уже 80 лет. Он в течение 10 лет каждые 3 месяца делает уколы золадекса. У него никакого побочного действия нет, ему золадекс очень помогает. Только не всегда его выписывают бесплатно, приходится покупать самому, а это очень дорого…
Препарат Золадекс назначают мужчинам для снижения уровня концентрации тестостерона и женщинам для снижения уровня эстрадиола.
У мужчин во время приема препарата Золадекс после укола первой капсулы уже наблюдается снижение тестостерона в крови до кастрационного уровня. В результате такого снижения у многих больных происходит симптоматическое улучшение, наблюдается регрессия в развитии опухоли предстательной железы.
Препарат Золадекс - цилиндрические кусочки твердых полимерных материалов белого или кремового цвета.
Золадекс назначают при:
- эндометриозе;
- фиброме матки.
Препарат Золадекс вводят мужчине подкожно в области брюшной стенки. При неправильном введении средства возможны припухлости и болезненные ощущения при вводе препарата.
Капсулу препарата Золадекс объемом 10,8 г вводят подкожно каждые три месяца (двенадцать недель), капсулу препарата объемом 3,6 г вводят ежемесячно. Такие приемы позволяют поддерживать необходимую концентрацию препарата на протяжении всего интервала между инъекциями.
Обратите внимание
Отдельно следует отметить, что дозировку Золадекса не корректируют для больных с заболеваниями печени или почек и пожилых больных. Клинически значимые нежелательные явления при передозировке лекарством Золадекс не наблюдались.
Лечение Золадексом противопоказано в следующих случаях:
- беременность или период лактации;
- детский возраст;
- наличие повышенной чувствительности к веществу гозерелин.
С особой осторожностью Золадекс назначается мужчинам, которые подвержены особому риску развития непроходимости в мочеточниках или сдавлений в спинном мозге.
В результате приема Золадекса часто проявляются следующие побочные действия:
- возможное развитие сахарного диабета в результате снижения толерантности к глюкозе;
- снижение либидо ;
- ухудшение настроения, головная боль, развитие депрессии;
- повышение уровня потоотделения и приливы, возникающие из-за фармакологического действия препарата;
- инфаркт миокарда, развитие сердечной недостаточности;
- выпадение волос на всем теле.
Также в результате приема Золадекса возможны другие побочные эффекты, однако частота их проявления довольно редкая.
Обзор цен
Стоимость препарата Золадекс варьируется в зависимости от объема капсулы: для препарата с объемом капсулы 3,6 г интервал цен от 7900 до 8600 руб. за упаковку; для препарата с объемом капсулы 10,8 г цены варьируются от 21500 до 23600 руб. за упаковку (в упаковке содержится один шприц-аппликатор с капсулой).
Отзывы на Золадекс при раке простаты
- «Сразу после первого приема Золадекса стал ужасно потеть, появились проблемы со сном. По инструкции так и должно быть, побочных эффектов вообще много, но средство вроде бы действует, поэтому приходится терпеть.»
- «Читал отзывы о препарате, в основном пишут женщины, странно, что мнений мужчин так мало. Пугает список побочных эффектов, особенно потому что уже не молод, хочу найти аналог, но вроде бы Золадекс довольно эффективен, вот не знаю как быть.»
- «Средство Золадекс назначали отцу, прошли три приема, потом остановили лечение, стало невозможным бороться с приливами, очень слабое состояние здоровья. В настоящее время регулярно проверяется в больнице, пока что опухоль не растет. Возвращаться к средству страшно, проблемы с сердцем есть.»
- «Моему мужу 61 год. В прошлом месяце обнаружили аденому простаты, ПСА 4,7. Врач назначил Золадекс. Купили, сделали одну инъекцию, у мужа сразу начались приливы, вечером был инфаркт миокарда. После возвращения из больницы приливы участились, чуть ли не каждые 10-20 минут.»
- «После первой инъекции Золадекса за три месяца набрал около 7 кг, хотя спортом занимаюсь и стараюсь себя держать в форме (мне 54). Жена говорит, что это гормональное из-за укола, но с трудом верится, чтоб так сильно повлияло. Врач говорит, что Золадекс мне помогает, а я и не знаю.»
- «Еще до терапии Золадексом готовил себя к худшему, начитался про побочные эффекты (риск внезапной смерти!), думал вовсе отказываться от препарата… Оказалось, не все так плохо, прием перенес нормально, приливы есть, но не сильные. Мне 60, не курю, пью в меру.»
- «Цена слишком высокая. А еще побочных эффектов слишком уж много и не очень они безболезненные, можно калекой остаться.»
- «После приема Золадекса первый раз ничего особенного не почувствовал, только стал потеть очень сильно. Потом на груди какие-то припухлости появились, не болело ничего, но было не по себе. Лечащий врач заявил, что это нормально и так проявил себя Золадекс. Прием отменить не могу, но и эти припухлости пугают, мало ли что еще появится.»
- «Мне 52, работаю на производственном предприятии. Рак простаты обнаружил случайно (симптомов не было никаких), проходил обычную диспансеризацию и вот… Врач назначил Золадекс, ну думаю, ладно, капсулы так капсулы, только про цены вот ничего не сказал. Я прихожу в аптеку - а там 23 тысячи за шприц!!! Я даже не знал, что такие лекарства бывают! Куда деваться, взял капсулу эту. Если никакого толку за три месяца не будет, то и не буду им лечиться…»
- «Не самый безболезненный препарат, но действует, после 3 приемов Золадекса новостей от опухоли не было. У меня из реакций на препарат только потливость и сыпи какие-то, причем точно на средство, но не чешется вроде.»
«Последний укол был две недели назад, все еще мучаюсь от бессонницы. Но это мелочи, еще и сахарный диабет появился, как подозревает терапевт. Сначала и мысли такой не было, а как сказал, что Золадекс принимал, так сразу сказали, что это диабет и возник он от препарата. Даже и не знаю, лучше может с бессимптомной опухолью жить, чем вот так мучиться?»- «Уже четвертый прием на очереди, принимаю через три месяца (капсулы 10,8 г). Золадекс кишит побочными эффектами, но у меня проявились только пот и бессонница. Очень жалко женщин, которым выписывают ЭТО, если даже мужикам так тяжко, то им как тогда.»
- «Все волосы на теле сползли, с головы просто пучками снимаю, будто химиотерапию делал. Врач сказал винить Золадекс.»
- «Мужу сделали второй укол Золадекса через месяц после первого, он стал сам не свой. Раздражается быстро очень, ночами бродит, ему не спится, а еще начались каждые полчаса приливы, что никакой кондиционер не спасает. Попросила у врача поменять лекарство - тот развел руками, говорит нету аналогов лучше. Денег мне не жалко, но мучается человек!»
- «С возрастом появились проблемы с печенью, еще и рак простаты нашли. Прописали Золадекс, после второго укола стал потеть и потеть. По поводу отсутствия противопоказаний при болезнях печени знал, но сомневался в препарате все равно, мало ли что напишут. Но на фоне побочных эффектов (не сплю и потею постоянно!) забываешь о своих проблемах с печенью. В принципе ничего особенного, но отсутствие сна сказывается, стал срываться на семью, а таблетки для сна пить не хочется.»
- «Уже день пятый думаю, что делать. Про рак простаты узнал случайно на осмотре у врача, прописали мне Золадекс. Первый прием скрыл, прошло без последствий, а после второго стал интенсивно потеть, настроение из-под контроля выходит, раздражаюсь быстро (наверное, даже из-за вечного ощущения духоты). Жена переживает, думает чем я заболел таким, а я ей говорить не хочу, зачем ей об этом знать нервничать… Хотел другое средство найти, но действующий компонент основной везде один, про этот препарат хотя бы что-то известно, про другие вообще не пишут ничего.»
- «Помогает вроде, но дорогой очень… Зарплата не позволяет всех содержать и себя еще лечить… Деньги со всех родственников собирали… Цену ищите в интернете, где дешевле.»
«После операции врач назначил терапию Золадексом 3,6 г помесячно. Теперь ночью мне спать не хочется, настроения нет, да и никакого сексуального желания тоже. И приливы эти!! Жена „утешает“, что есть и похуже побочные эффекты у кого-то от лекарства (она врач), но мне и так хватает. Врач сказал, что никаких аналогов нормальных у Золадекса нет, так что придется попотеть!»
