Безрецептурный омез. Омез инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат Омез – противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы. Действующим веществом препарата является омепразол. Омепразол ингибирует стимулированную и базальную секрецию соляной кислоты за счет специфического воздействия на фермент Н+/К+-АТФазу обкладочных клеток желудка. После внутреннего применения эффект омепразола развивается быстро на протяжении 60 минут. Действие препарата сохраняется 24 часа. После отмены омепразола восстановление секреторной активности экзокринных желез желудка происходит через 3-5 суток. Из кишечника омепразол всасывается быстро.
В препарате омез действующее вещество содержится в кислотоустойчивых гранулах, поэтому растворение гранул наблюдается только в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Биодоступность омепразола составляет 40%. Связывается с плазменными белками 90% препарата. Клиренс составляет 500–600 мл/мин. Метаболизм омепразола происходит в печени. Элиминируется почками (примерно 80%). Главный путь метаболизма ассоциирован с ферментом CYP 2C19 – полиморфная специфическая изоформа (S-мефенил-тиол-гидроксилаза). Основной метаболит препарата – гидроксиомепразол (определяется в плазме крови). У лиц с хроническими заболеваниями печени с недостаточностью ее функции биодоступность омеза увеличивается до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а период полувыведения повышается до 3 часов. При недостаточности почечных функций распределение омеза не отличается от такового у здоровых волонтеров (при клиренсе креатинина 10–62 мл/мин). Учитывая, что омепразол выводится из организма почками, то при почечной недостаточности элиминация препарата будет понижаться в прямой зависимости от клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста наблюдается сниженная элиминация омеза при повышении биодоступности. Внутривенное введение омепразола сопровождается дозозависимым ингибированием желудочной секреции. В случае внутривенного применения омепразола в дозировке 40 мг наблюдается быстрое понижение секреции слизистой оболочки желудка, аналогичное повторному приему препарата перорально в дозировке 20 мг. Степень ингибирования гастральной секреции составляет примерно 90% в течение суток как в случае внутривенной инфузии, так и при болюсном введении препарата. Средний период полувыведения омепразола после внутривенного применения составляет примерно 40 минут при общем плазменном клиренсе в 0,3–0,6 л/мин.

Показания к применению

Препарат Омез предназначен для лечения заболеваний:
· Эрозивно-язвенный эзофагит,
· пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
· язвенный процесс в желудке или двенадцатиперстной кишке, потенцированный приемом нестероидных противовоспалительных средств,
· стрессовая язва,
· рецидивирующие пептические язвы желудочной или дуоденальной локализации при склонности к развитию осложнений (противорецидивная терапия),
· синдром Золлингера - Эллисона,
· в составе комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori,
· панкреатит,
· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (противорецидивная терапия),
· системный мастоцитоз.
При невозможности перорального приема или для достижения быстрого эффекта используется внутривенное введение омеза.

Способ применения

Внутривенное введение для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или пептической язве гастральной/дуоденальной локализации назначают Омез в виде инфузии в дозировке 40 мг/сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка омепразола - 60 мг/сутки, однако возможно назначение и более высокой дозы. В случае, если доза омепразола в сутки составляет свыше 60 мг, ее можно разделить на 2 инфузии. При пептических язвах, осложнившихся кровотечением из желудочно-кишечного тракта, начальная доза омеза – 80 мг/сутки внутривенно (со скоростью 8 мг/час). В дальнейшем (с 3-го по 21-й день) переходят на внутренний прием омеза по 20 мг/сутки.
При нарушении функции почек и у пациентов геронтологического профиля коррекция дозировки не требуется. При печеночной недостаточности максимальная суточная доза омеза должна составлять 10-20 мг. Препарат для внутривенной инфузии – омез 40 – вводится на протяжении 20-30 минут. Содержимое одного флакона следует растворить в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе натрия хлорида в количестве 100 мл. Приготовленный раствор годен к употреблению на протяжении суток.
Назначение омеза внутрь. Капсулы принимают перорально целиком: не разжевывать и не разламывать. При рефлюкс-эзофагите, пептической язве гастральной или дуоденальной локализации применяют в дозе 20 мг/сутки до утреннего приема пищи. Курс лечения – 14 дней. В случае недостаточного терапевтического эффекта (не произошло рубцевание пептической язвы) на протяжении 2 недель приема терапию продолжают еще в течение 14 дней (или до полного рубцевания). Обычно пептическая язва двенадцатиперстной кишки при лечении омезом (40 мг/сутки) зарубцовывается через 4 недели, гастральная язва или эрозивный рефлюкс-эзофагит излечиваются через 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона омез внутрь назначают по 60 мг/сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Поддерживающая дозировка составляет 20-120 мг/сутки, что устанавливается в индивидуальном порядке врачом. При назначении омеза в дозе, большей, чем 80 мг/сутки, его дозу разделяют на 2 применения.
Омез сводит в стандартный международный протокол по эрадикации Helicobacter pylori. В случае хеликобактерной инфекции лечение проводят согласно этому протоколу.

Побочные действия

Препарат Омез может вызвать побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, повышенная потливость, головная боль, возбуждение, сонливость, парестезия, бессонница, нарушение зрения, галлюцинации и депрессия у предрасположенных к ним пациентов.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в животе, диарея, запор, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, временное повышение активности трансаминаз и печеночных проб.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, полиморфная эритема.
Другие: лихорадка, периферические отеки.

Противопоказания

Аллергические реакции на омепразол или другие компоненты Омеза .

Беременность

Омез противопоказан для назначения беременным и женщинам, вскармливающим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм препарата Омез происходит в гепатоцитах с участием системы фермента цитохром Р450, вследствие чего его назначают с осторожностью в сочетании с фенитоином, диазепамом, варфарином. При таких комбинациях омепразол замедляет выведение перечисленных лекарственных средств, что требует уменьшения их дозировки. Обнаружено сочетанное повышение плазменной концентрации кларитромицина и омепразола при совместном их использовании.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Превышение дозы препарата Омез в пределах 160 мг не приводило к симптомам, которые бы угрожали жизни пациента.

Условия хранения

В месте, защищенном от света воздействия влаги при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Омез - капсулы по 20 мг омепразола. В коробке 10 или 30 капсул. Капсулы твердые, желатиновые, прозрачные. Крышечка розового цвета, корпус бесцветный. На обеих частях капсулы надпись «OMEZ». Содержимое капсулы – почти белые или белые гранулы.
Омез 40 - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе 40 мг омепразола.

Состав

Капсулы Омез
Активное вещество: омепразол.
Прочие: лаурилсульфат натрия, фосфат натрия двуосновный, сахароза, очищенная вода.

Порошок Омез лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество: омепразол.
Прочие: карбонат натрия безводный.

Дополнительно

Перед началом лечения и после него следует провести эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки. Так как омез может нивелировать симптомы злокачественного заболевания, лечение может отсрочить постановку правильного диагноза.

Аналоги

Текта, Эпикур, Геердин, Велоз.

Основные параметры

Название:	ОМЕЗ
Код АТХ:	A02BC01 -

Лекарственный препарат омез относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса и применяется для коррекции всевозможных диспептических явлений на фоне повышенной желудочной секреции соляной кислоты. Международное непатентованное наименование (МНН) этого препарата (равно как и действующее вещество, входящее в его состав) носит имя «омепразол». Здесь уместно будет привести для читателей краткое пояснение относительно названий лекарственных средств, т.к. непосвященному в эти таинства среднестатистическому потребителю все это может показаться китайской грамотой. Итак, если не касаться химического названия, которое вряд ли прочитает без запинки даже преподаватель по фармацевтической химии, то любой лекарственный препарат имеет два наименования: МНН (пишется на упаковке более мелким шрифтом) и торговое название. Первое выдает национальный фармакопейный комитет или специальный комитет ВОЗ. Это наименование не является эксклюзивным и может быть использовано любым производителем без риска быть затасканным по судам. Что же до торгового (фирменного) названия, то оно присваивается конкретному лекарственному средству его производителем и не может выпускаться никем иным без соответствующего разрешения оного. То есть, торговое название по определению является гарантией качества лекарственного средства. Одним из таких брэндов и является индийский препарат омез.

Омез подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, благодаря которому париетальные клетки слизистой оболочки желудка «выбрасывают» наружу ионы хлора и водорода.

Вмешиваясь в работу этого фермента, препарат блокирует конечную стадию синтеза соляной кислоты в просвете желудка. Результатом этому является выраженное снижение продукции этого вещества, придающего желудочному соку агрессивно-кислый характер. Омез является пролекарством, т.е. активируется не сразу при попадании в организм, а находясь уже в кислой среде секреторных канальцев обкладочных клеток слизистой желудка. Сила действия препарата находится в прямой зависимости от используемой дозы. Временной диапазон наступления антисекреторного эффекта лежит между 1 и 2 часами после приема разовой (20 мг) дозы препарата. В течение суток секреция соляной кислоты при таких условиях будет подавлена вдвое. Для быстрого и эффективного подавления желудочной секреции в дневное и ночное время достаточно принимать разовую дозу омеза раз в сутки. Пик его действия при такой кратности приема достигается на 4 день после начала лечения и сходит на нет спустя 3-4- дня после отмены препарата.

Для тех пациентов, которым по разным причинам не подходит пероральная форма приема омеза или страдающих от тяжелых форм эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, была разработана лекарственная форма для внутривенного введения в виде инфузий. Суточная доза препарата в таких случаях составляет 40 мг.

Фармакология

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T 1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T 1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
НПВП-гастропатия;
профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

детский возраст;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Омез ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Современная медицина предлагает обширный перечень препаратов, которые используются при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта. Одним из таки препаратов является Омез. Он отличается высокой эффективностью действия и пользуется популярностью у пациентов.

Омез относится к тем препаратам, прием которых дает положительные результаты, независимо от цели (профилактической или лечебной).

Краткая характеристика

Омез® (Omez) - препарата, угнетающее секрецию желудочной кислоты и используемое при заболеваниях пищеварительного тракта (ЖКТ) и синдроме Золлингера-Эллисона.
Действующее вещество - Омепразол - белый или практический белый мелкокристаллический порошок.
Группа лекарственных препаратов: Ингибиторы протонного насоса.
В аптеках отпускается без рецепта.
Цена варьирует от 70 до 290 рублей в зависимости от региона и количества штук в упаковке.

Состав

Омез , по сравнению с другими средствами этого ряда, имеет простой состав. В качестве активного действующего вещества Омеза выступает Омепразол . Он чрезвычайно популярен у фармацевтов. Основное его предназначение заключается в лечении заболеваний пищеварительного тракта. Его действие направлено на нормализацию процесса выделения желудочного сока, борьбу с высоким уровнем кислотности, а также уменьшении отрицательно воздействия факторов внешней среды на желудочные рецепторы.

Активизации действия активного вещества способствует также наличие в составе Омеза и вспомогательных составляющих компонентов:

Маннитол и Лактоза;
Натрия лаурил сульфат и Безводный натрия гидрофосфат;
Сахароза и Гипромеллоза.

Форма выпуска

Существует несколько форм выпуска Омеза:

Таблетки с разным количественным составом Омепразола (40, 20 и 10мг).
Порошок, который разводится в суспензию.
Лиофилизат, использующийся при необходимости создания раствора для инъекций.

Определить, какую именно форму препарата необходимо принимать пациенту, может только специалист после тщательного обследования.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата активируется, попадая в кислую среду. При этом Омепразол преобразуется в производную форму Сульфенамида, связывающее в одно целое ферментную систему и нуклеиновые кислоты АТФ. В результате этого происходит блокировка последнего этапа перемещения ионов водорода. Они замещаются ионами калия. Результатом действия Омеза является ингибирование процесса выделения соляной кислоты.

В результате приема одной дозы препарата, он начинает действовать через 1 – 1,5 часа. Максимальный эффект после приема Омеза наступает через 2 – 2, 5 часа.

После прекращения приема лекарства железы, которые вырабатывают желудочный секрет, восстанавливают свою деятельность приблизительно на 5 сутки. Специалисты отмечают высокую скорость всасывания Омеза, что связано с тем, что желатиновая оболочка таблеток растворяется непосредственно при попадании в кислую среду. Выведение лекарства происходит через почки с мочой.

В каких случаях назначается

Омез имеет широкий спектр действия. Это позволяет назначать его при таких заболеваниях:

повреждение нижней части пищевода, спровоцированное периодическим выделением в ЖКТ содержимого желудка или кишечника;
эрозивные или язвенные поражения двенадцатиперстной кишки или желудка;
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ();
гастринома;
рефлюкс эзофагит;
эрозия верхней части желудка, которая развивается на фоне ;
развитие инфекции, уничтожающей полезные бактерии на слизистой оболочке желудка;

Нередко Омез принимают в профилактических целях. Например, дабы исключить возможность развития рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Также препарат может быть назначен пациенту за 2 – 3 часа до операции с целью предотвращения возможности попадания кислотного секрета желудка в органы дыхания.

Необходимость в приеме Омеза может быть определена лечащим доктором только после проведения обследования, в том числе эндоскопии двенадцатиперстной кишки и желудка. Это даст специалисту определить наличие каких-либо отклонений от нормы или начальную стадию онкологии. Препарат облает способностью маскировать симптоматику рака, что в дальнейшем может существенно усложнить постановку точного диагноза.

Противопоказания

Следует учесть, что так же, как и все иные медицинские препараты, Омес имеет противопоказания к приему. Сюда можно отнести:

высока чувствительность (непереносимость) препарата или его отельной составляющей;
возраст;
беременность и кормление ребенка грудью;
непроходимость кишечника;
кровотечение ЖКТ;
наличие сквозных отверстий в стенках желудка или кишечника.

Назначать прием Омеза можно только после индивидуального обследования и анамнеза пациента.

Инструкция по применению

Независимо от поставленного диагноза, перед началом приема Омеза следует ознакомиться с инструкцией, в которой детально описано, как и для чего принимать Омез. Инструкция по применению и назначению Омеза детально прописана, вот некоторая дозировка приема препарата при разных диагнозах:

При язве 12-перстной кишки назначается прием Омеза по 1 таблетке каждый день. Продолжительность курса лечения в данном случае от 14 до 28 дней. При обострении заболевания дозировку можно увеличить до 2 таблеток в сутки.
В случае постановки таких диагнозов, как эрозия или язва, нарушение целостности стенок желудка или кишечника, спровоцированные приемом НПВС (), доза приема Омеза остается без изменений (1 – 2 таблетки), но курс лечения длится уже 1,5 – 2 месяца.
При диагнозе , или при необходимости исключить рецидивов этого заболевания, доктор может назначить курс приема Омеза на протяжении 5 – 6 месяцев.
Диагноз гастринома предполагает индивидуальный подход к выбору дозировки. Это связано с разным уровнем секрета желудка в каждом отдельном случае. На начальном этапе лечебной терапии рекомендуется принимать по 3 таблетки в день, а в последующем доза может быть увеличена от 4 до 6 таблеток дважды в сутки.

Если в организме пациента развивается , что привело к развитию гастритаили язвы, Омез назначается в комплексе с препаратами, обладающими антибактериальными свойствами. При этом препарат нужно принимать по 1 таблетке на протяжении 1 ил 2 недель.

В инструкции по применению Омеза четко прописаны особенности приема препарата. Следует обратить внимание на то, что детям до 18 лет принимать лекарство не рекомендуется. Однако, в некоторых случаях ребенку может быть прописана 0, 5 от стандартной дозы Омеза.

Прием препарата в во время беременности или лактации

Исследования не выявили побочных эффектов приема средства в период беременности или лактации. Но в данной ситуации назначать Омез следует только в том случае, если нет возможности заменить его другим лекарством. Женщина, которая в период беременности принимает этот препарат, должна находиться под постоянным контролем лечащего врача и гинеколога.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Рефлюкс-эзофагит;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

Синдром Золлингера-Эллисона.

Форма выпуска препарата Омез

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

Состав
Капсулы 1 капс.
омепразол - 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол; лактоза; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; сахароза; сахароза (25/30); гипромеллоза (6 cps)
оболочка капсулы: гипромеллоза (6 cps)
кишечно-растворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты (тип С) - метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; натрия гидроксид; макрогол 6000; тальк; титана диоксид
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика препарата Омез

Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН - 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика препарата Омез

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению Cl креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Использование препарата Омез во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Омез

повышенная чувствительность к препарату;

Беременность;

Грудное вскармливание;

Детский возраст.

Побочные действия препарата Омез

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные явления:

Со стороны органов пищеварения - диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. c желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы препарата Омез

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВС-гастропатии - 20 мг 2 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2–3 нед, при необходимости - 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4–8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для профилактики развития НПВП-гастропатии и рецидивов язвенной болезни - 20 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 7–14 дней: омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности - суточная доза не более 20 мг.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Омез

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействия препарата Омез с другими препаратами

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Особые указания при приеме препарата Омез

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия хранения препарата Омез

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Омез

Принадлежность препарата Омез к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

A02BC Ингибиторы протонового насоса

Эффективным противоязвенным средством является Омез. Для чего назначают эти таблетки? Свойства препарата проявляются благодаря омепразолу, входящему в его состав. Препарат Омез инструкция по применению рекомендует принимать от стрессовых язв, заболеваний желудка и кишечника.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата Омеза, от чего проявлется противоязвенное действие, снижает уровень базальной и стимулированной секреции. Согласно инструкции, терапевтическое действие Омеза не зависит от природы раздражителя. Входящий в состав Омеза Д домперидон оказывает противорвотное действие, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, а также ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса. Как правило, действие препарата наступает быстро, в течение первого часа после приема, и продолжается не менее суток.

Состав и форма выпуска

Производят - капсулы и порошок. Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы - прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата. В состав капсул Омез, от чего помогает при эзофагите, входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Таблетки Омез: для чего назначают

Показания к применению Омеза следующие:

пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
эрозивно-язвенный эзофагит;
язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
язва, связанная со стрессом;
пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
синдром Золлингера-Эллисона;
панкреатит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно. Когда пить таблетки Омез, от чего еще они применяются, сообщат лечащий врач.

Препарат Омез: инструкция по применению

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Таблетки Омез, для чего назначают их при синдроме Золлингера-Эллисона, необходимо принимать в дозировке 60 мг в сутки. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач. При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия - по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Противопоказания

Применение лекарства Омез инструкция запрещает:

при перфорации кишечника или желудка;
при пролактин-секретирующей опухоли гипофиза;
в период лактации (грудного вскармливания);
в детском возрасте;
при беременности;
при индивидуальной непереносимости омепразола или других компонентов препарата Омез, от чего эти таблетки могут вызвать аллергию;
при механической непроходимости кишечника или желудка;
при желудочно-кишечном кровотечении.

По строгим показаниям Омез Д разрешается принимать в период вынашивания ребенка.

Побочные действия

Омез по отзывам переносится хорошо, однако в некоторых случаях может вызывать обратимые побочные эффекты, проявляющиеся чаще всего в виде:

Зуда, мультиформной эритемы, алопеции, фотосенсибилизации.
Периферических отеков, нарушения зрения, лихорадки, усиления потоотделения, гинекомастии.
Боли в животе, нарушения вкуса, диареи или запора, тошноты, метеоризма, рвоты, сухости во рту, стоматита.
Агранулоцитоза, лейкопении, панцитопении, тромбоцитопении.
Парестезии, возбуждения, головной боли, бессонницы, головокружения, сонливости, депрессии, галлюцинаций.
Ангионевротического отека, крапивницы, интерстициального нефрита, бронхоспазма, анафилактического шока.
Мышечной слабости, миалгии и артралгии.

При тяжелых заболеваниях печени Омез по отзывам может вызвать гепатит, энцефалопатию и нарушение функции печени. Применение препарата Омез Д, от чего также могут наблюдаться преходящие спазмы кишечника, гиперпролактинемия и экстрапирамидные расстройства, необходимо по назначению врача. Не следует допускать применение Омеза в повышенных дозах, чтобы не привести к передозировке, которая проявляется как сонливость или возбуждение, сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, аритмия.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение Омеза в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Аналоги препарата Омез

Близкие аналоги по активному элементу:

Лосек.
Омепрус.
Промез.
Демепразол.
Ультоп.
Улзол.
Омизак.
Омез Д.
Омипикс.
Улкозол.
Зероцид.
Омез ДСР.
Гастрозол.
Хелицид.
Омезол.
Хелол.
Омефез.
Оцид.
Цисагаст.
Пептикум.
Омекапс.
Ромесек.
Ортанол.
Желкизол.
Омепразол.
Петипак.
Омитокс.

Более дешевый аналог Омеза - капсулы Омепразол.

Цена

В Москве купить таблетки Омез можно за 87 рублей. Цена в Минске - 7-27 бел. рублей. Купить лекарство в Киеве можно за 60 гривен. В Казахстане оно стоит 1140 тенге.

Мнения пациентов

Встречаются многочисленные положительные отзывы об Омезе. Отзывы принимающих это средство свидетельствуют, что оно эффективно лечит язвенную болезнь, помогает преодолеть приступы изжоги, устраняет симптомы острого гастрита. Отзывы об Омезе на формах также позитивные, люди отмечают, что его можно принимать в любое время, и действует он одинаково эффективно. Кроме того, препарат улучшает состояние ЖКТ при лечении другими препаратами, которые действуют на желудок и кишечник раздражающе. В качестве недостатков часто упоминается, что средство достаточно дорогое.

Особенно полезно принимать "Омез", если вы употребляете много других лекарственных препаратов. Он поможет снизить негативное воздействие таблеток на желудок. "Омез" показан даже при язве желудка.

Недавно снова желудок напомнил о себе, не только у меня, но и у мужа, может съели что-то не то, сейчас ведь вроде бы продукты свежие, но положат в них эти жиры кулинарные, масла пальмовые, всякие химикаты, и пожалуйста - обострение гастрита... Так как прием Гаевискона снимает только симптомы, но не лечит, а само обострение проходить не собиралось, я решила вновь пропить Омез. Три дня приема - и к нам вновь вернулось нормальное самочувствие.

Что касается действия, то лекарство стало моим спасением. Принимаю одну капсулу в день, с утра перед едой или во время принятия пищи. Средство ликвидирует неприятные ощущения и боль в желудке на целый день. Привыкания лекарство не вызывает. Можно прекратить принимать его сразу, как только почувствовали облегчение симптомов гастрита.