Рекомендации по использованию теофедрина. Теофедрин Н: инструкция по применению таблеток

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Бронходилатирующее средство комбинированное [Аденозинергические средства в комбинациях]

Состав:

Таблетки	1 табл.
парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,2 г
теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,1 г
кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,05 г
фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,02 г
эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,02 г
экстракт красавки густой	0,003 г
цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество)	0,0001 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный- кальция стеарат- кислота стеариновая- поливинилпирролидон (повидон)	-

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Способ применения:

Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы - однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 3 табл.
Профилактически - по 1/2–1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.
Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Фармокологическое действие:

Фармакологическое действие - бронходилатирующее.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам; хроническая сердечная недостаточность; стенокардия; нарушение коронарного кровообращения; нарушение ритма сердца; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; беременность; период грудного вскармливания; гипертиреоз; артериальная гипертензия; эпилепсия и другие судорожные состояния; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность; сахарный диабет; нарушение мочеиспускания; склонность к развитию лекарственной зависимости.

Побочные действия:

В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов. Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Внимание:
Вся информация на сайте о лекарственом препарате Теофедрин-Н® (Theophedrin-N), его инструкция по применению, информация о действующем веществе, условии отпуска и хранения носит исключительно ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ характер.

Как следует использовать препарат «Теофедрин»? Инструкция по применению упомянутого средства подробно описана в представленной статье. Также в ней указано, сколько стоит этот препарат, для чего он предназначается, какие побочные явления, аналоги и противопоказания имеет, что входит в состав и т. д.

Состав, форма выпуска, упаковка

В какой форме производится лекарственное средство «Теофедрин»? Инструкция этого медикамента гласит, что он выпускается только в виде таблеток. Они имеют белый или бежевый цвет, а также плоскоцилиндрическую форму. На каждой таблетке есть фаска и вкрапления.

Какие вещества включает в себя медикамент «Теофедрин»? Состав этого препарата таков:

Активные элементы: парацетамол, теофиллин, цитизин, фенобарбитал, эфедрина гидрохлорид, кофеин и экстракт красавки.
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, повидон и кальция стеарат.

Таким образом, можно смело сделать вывод о том, что препарат «Теофедрин Н» является комбинированным лекарственным средством.

Таблетки поступают в продажу в контурных ячейковых упаковках, которые помещаются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Препарат «Теофедрин», цена которого указана ниже, представляет собой комбинированное средство. Оно оказывает спазмолитическое и бронхорасширяющее действие. Такие свойства медикаменту придает комбинация производных метилксантина (кофеина и теофиллина) с м-холинолитиком атропином и симпатомиметиком эфедрином, которые являются основнымм действующимм элементами экстракта красавки.

Что касается фенобарбитала, то он устраняет возбуждение нервной системы.

Свойства лекарства

Все бронхорасширяющие препараты, включая медикамент «Теофедрин», схожи по своему принципу действия. Рассматриваемое средство увеличивает просвет бронхов, снижает давление в малом круге кровообращения, а также расширяет сосуды легких, коронарные сосуды, стимулирует дыхательный центр, оказывает диуретический эффект (умеренно выраженный), увеличивает почечный кровоток, силу и

Нельзя не сказать и о том, что из-за наличия в составе медикамента такого вещества, как парацетамол, он обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Хорошо ли всасывается медикамент «Теофедрин»? Инструкция гласит, что после приема таблеток внутрь их активные вещество довольно быстро абсорбируются из органов ЖКТ.

Наибольшая концентрация препарата в крови достигается через 60 минут. Образовавшиеся метаболиты парацетамола выводятся на протяжении 1-4 часов (вместе с мочой). Период полувыведения неизмененного лекарства из плазмы составляет примерно 3 часа. При недостаточности работы почек и печени, а также в случае передозировки данный показатель может увеличиваться.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается приблизительно через 2,5 часа после приема таблеток. Его период полувыведения составляет 11 часов.

Связь атропина с белками плазма достигает 18 %. Около 50 % этого вещества выводится вместе с мочой.

Что касается эфедрина, то он также хорошо всасывается из органов ЖКТ, создает и поддерживает необходимый терапевтический уровень препарата в крови. Метаболизируется это вещество в печени, а выделяется вместе с мочой.

Показания к применению

В каких целях могут быть назначены таблетки «Теофедрин»? Чаще всего их используют в качестве вспомогательного препарата при заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются бронхоспазмами. Также медикамент назначают при:

бронхиальной астме;
хроническом бронхите (обструктивном);
эмфиземе легких.

Противопоказания к применению

Как правило, бронхорасширяющие препараты, в том числе медикамент «Теофедрин», не назначаются пациентам при:

стенокардии;
сердечной недостаточности хронического характера;
нарушении коронарного кровообращения;
закрытоугольной глаукоме;
нарушении ритма сердца;
гиперплазии предстательной железы;
гипертиреозе;
эпилепсии и прочих судорожных состояниях;
артериальной гипертензии;
беременности;
в детском возрасте (только до 18-ти лет);
в период лактации;
гиперчувствительности больного к входящим в средство компонентам.

Также следует отметить, что данный медикамент с особой осторожностью применяют при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, а также склонности к лекарственной зависимости.

Медикамент «Теофедрин»: инструкция по применению

Рассматриваемое средство принимают внутрь. Чтобы купировать приступы бронхиальной астмы, его используют в качестве вспомогательного средства. Препарат принимают однократно по 2 таблетки в сутки. При необходимости средство может быть назначено 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таблетки.

Для профилактики медикамент принимают внутрь по половине или целой таблетке после еды (единожды в сутки).

Чтобы избежать нарушения ночного сна, прием лекарства осуществляют утром или же в дневное время суток.

Длительность лечения таким препаратом зависит от характера, а также особенностей заболевания и оказываемого эффекта.

Побочные явления

Побочные реакции после приема рассматриваемого средства возникают нечасто. Однако в некоторых случаях у пациента могут наблюдаться следующие явления:

Нарушения сердечного ритма и тахикардия.
Психическое возбуждение, головные боли, тремор, бессонница, нарушение сна.
Тошнота, рвота, изжога.
Сухость во рту, задержка мочи, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Передозировка

При неправильном приеме таблеток (в повышенных дозировках) они могут вызывать следующие симптомы острого отравления: боли в желудке, тошнота, эпилептоидные припадки, рвота, нарушение зрения, бессонница.

Также следует отметить, что эфедрин, принятый в высокой дозе, довольно легко приводит к увеличению Летальная дозировка (при пероральном приеме) оставляет 1 г.

Что касается то в этом случае у больного может наблюдаться развитие гепатонекроза, увеличение протромбинового времени, а также повышение активности трансаминаз печени. Такие эффекты возникают после приема более 10-15 г упомянутого вещества.

В качестве лечения при передозировке используют промывание желудка, искусственную рвоту и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, карбамазепин, фуросемид, циметидин, антибиотики, верапамил, фторхинолоны, ингибиторы МАО, ГКС и гормональные контрацептивы способны повышать концентрацию теофиллина в крови и усиливать риск развития побочных реакций.
Экстракт красавки ослабляет эффект и м-холиномиметиков.
Парацетамол усиливает свойства антикоагулянтов. Гепатотоксическое действие парацетамола увеличивается при одновременном приеме фенитоина, барбитуратов, рифампицина, карбамазепина и зидовудина.
При комбинированном использовании эфедрина с ингибиторами МАО наступают тяжелые гипертензивные кризы. Также следует отметить, что эфедрин ослабляет свойства опиоидных анальгетиков и прочих медикаментов, угнетающих нервную систему.
При одновременном использовании бронхолитического препарата с неселективными бета-адреноблокаторами ухудшается действие первого.

Медикамент «Теофедрин»: аналоги и стоимость

При невозможном применении медикамента «Теофедрин» врачи назначают аналоги этого препарата. Наиболее эффективными и популярными являются следующие лекарственные средства: «Бронхофиллин», «Т-Федрин» и «Трифедрин IC».

Перечисленные препараты имеют свои особенности, в связи с чем их следует использовать только после назначения специалистом.

Сколько стоят таблетки «Теофедрин»? Цена этого лекарства не очень высока. Его приблизительная стоимость составляет 240 российских рублей. При этом следует учитывать, что приобрести такой медикамент в аптеках довольно сложно. Он очень редко поставляется, а оттого и часто замещается имеющимися аналогами.

действующие вещества: 1 таблетка содержит теофиллина безводного 100 мг (0,1 г), кофеина безводного (в пересчете на моногидрат) 50 мг (0,05 г), фенобарбитала 20 мг (0,02 г), эфедрина гидрохлорида 20 мг (0,02 г), парацетамола 200 мг (0,2 г), красавки (белладонны) экстракт сухой (Atropa belladonna) (5-9:1, экстрагент: 70 % этанол) 3 мг (0,003 г), цитизина 0,1 мг (0,0001 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код АТС R03D A74.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (хронический бронхит, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теобромин, пентоксифиллин и др). Врожденная гипербилирубинемия; врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови (лейкопения, выраженная анемия); недавно перенесенные церебро-васкулярные заболевания; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца (в том числе нестабильную стенокардию, острый инфаркт миокарда), выраженную артериальную гипертензию, выраженную артериальной гипотензией; тяжелые нарушения функции печени или почек; гипертрофия простаты с задержкой мочи; сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; глаукома; миастения; тяжелое угнетение дыхания; состояния повышенного возбуждения; нарушения сна; алкоголизм; медикаментозная и наркотическая зависимость; депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидального поведения.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна, препарат желательно принимать в первой половине дня. Назначают взрослым по ½ -1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной - 5 таблеток за 2-3 приема.

Продолжительность приема лекарственного средства определяет врач индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и терапевтического эффекта препарата.

Побочные реакции

Действующим веществам препарата свойственны следующие побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, замедленность реакций, нарушение координации движений, атаксия, тремор, судороги, нистагм, мидриаз, слабость. Сообщалось о случаях парестезии, связанные с применением эфедрина.

Психические нарушения: парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, тревога, страх, нарушения сна (в том числе бессонница, сонливость), повышенная утомляемость, когнитивные нарушения (включая галлюцинации, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, бред), депрессия.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение тяжести или боли в эпигастральной области, тошнота и рвота, диарея или запоры, изжога; если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, может усиливаться существующий гастроэзофагеальный рефлюкс и секреция желудочного сока.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении фенобарбитала - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии (включая тахикардию, брадикардию), стенокардия, колебания артериального давления (в том числе артериальная гипотензия), нарушения кровообращения в конечностях.

3 стороны системы крови и лимфатической системы : если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, синяки или кровотечения.

Со стороны обмена веществ: если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны гипокалиемия и/или гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия, метаболический ацидоз, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочеполовой системы: увеличение объема выделения мочи, задержка мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развитие рахита.

Общие нарушения: сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, снижение веса, повышенная потливость, астения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, повышение температуры тела, бронхоспазм, рабдомиолиз, коллапс.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь (в частности крапивница), зуд, гиперемия кожи лица, синдром Лайелла, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Антиепилептичний гиперсенситивный синдром (AHS): повышение температуры тела, кожные высыпания, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз.

Прочие: затрудненное дыхание, при длительном применении возможны лекарственная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, что обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Симптомы: тошнота, слабость, острая сердечная недостаточность, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма; снижение артериального давления, вплоть до колаптоїдного состояния; уменьшение диуреза, угнетение дыхания с риском его остановки, судороги, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, вплоть до комы; гиперрефлексия, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, токсический психоз.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатонекроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, гиперрефлексия, судороги, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Из-за содержания парацетамола при длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС − головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Лечение. В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В тяжелых случаях передозировки и интоксикации - промывание желудка, применение активированного угля и проведение симптоматической терапии (в первую очередь мониторинг основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление)).

При передозировке парацетамолом необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью назначать и только при острой необходимости пациентам с эпилепсией, порфирией, некоторыми формами шизофрении, острым панкреатитом, пептической язвой (в том числе в анамнезе), язвенной болезнью в анамнезе, больным с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса, окклюзионными сосудистыми заболеваниями, которые подвержены повышенному риску периферической ишемии, пациентам с заболеваниями простаты, в отношении которых существует риск задержки мочи, с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, сепсисе, при гиперкинезах, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, при острой интоксикации лекарственными средствами. При необходимости назначения дозу препарата следует тщательно контролировать.

Дозу препарата следует уменьшить и тщательно контролировать пациентам со сниженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с постоянно повышенной температурой тела, больным пневмонией, с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при заболевании гриппом) и при острых состояниях лихорадки.

Следует избегать длительного применения лекарственного средства в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала (действующего вещества препарата) и развития медикаментозной зависимости. Для фенобарбитала характерный абстинентный синдром, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.

Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.

Пациенты старше 60 лет более чувствительны к эффектам препарата, поэтому в этой возрастной группе препарат применяют с осторожностью.

Не превышать указанных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение во время лечения алкогольных напитков, пищи и напитков, содержащих метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки), стимулирующих ЦНС лекарственных средств (теобромин, пентоксифиллин) может усилить возбуждающий эффект теофиллина, кофеина и эфедрина на ЦНС.

Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазону, флувоксамина, фторохинолонив, фуросемида, имипенема, α-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, амиодарона, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрину, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазину, вакцины против гриппа; ципрофлоксацина, еноксацину. У пациентов, которые параллельно с Теофедрином ИС ® принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу в случае необходимости. За содержание теофиллина эффект препарата может снизиться при одновременном приеме антагонистов β-рецепторов, противоэпилептических средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), изопротеренолу, магния гидроксида, морацизину, рифампицина, ритонавира, сульфинпиразону. Эффект препарата может быть меньшим также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с Теофедрином ИС ® принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и увеличить дозу в случае необходимости. Теофиллин может усилить эффект агонистов β-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов. Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикоїдами, а также при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая салицилаты, непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты, клоназепам), гормональные (эстрогены, прогестогени, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов), пероральные сахароснижающие лекарственные средства и тому подобное). Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потери их эффекта. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Одновременное применение фенобарбитала с препаратами, проявляют седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Возможное влияние фенобарбитала на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственные средства, которые обладают свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов и сокращают период полувыведения эфедрина, который также входит в состав препарата Теофедрин ИС ® . Ингибиторы МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегин) пролонгируют действие фенобарбитала и потенцируют прессорный эффект эфедрина и кофеина (риск гипертонического криза). Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном применении в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременный прием фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Через наличие в составе Теофедрина ИС ® эфедрина следует избегать применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, которые при совместном применении с эфедрином повышают риск возникновения интоксикации, опасных аритмий, тяжелой и острой артериальной гипертензии: сердечными гликозидами, хинидином, окситоцином, трициклическими антидепрессантами, неселективными адреноблокаторами (пропроналол), антигипертензивными препаратами (гуанетидин), ерготалколоїдами (эргометрин, эрготамин, етилергометрин), резерпином, антипаркинсоничними препаратами (леводопа, бромкриптин) и вазодилататорами (толазолин).

При приеме парацетамола в комбинации с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. При одновременном применении противоэпилептических средств, трициклических антидепрессантов возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Частота случаев развития нейтропении возрастает, если парацетамол и зидовудин применяют одновременно. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола; периодический прием не оказывает значительного эффекта. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при приеме холестирамина. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин - антагонист многих успокоительных лекарственных средств, усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и тому подобное. Для веществ с широким спектром действия возможны взаимодействия в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин, изониазид усиливают действие кофеина. Одновременный прием некоторых ингибиторов гиразы (в том числе ципрофлоксацина) может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, усиливает действие тиреотропных препаратов.

Цитизин не следует применять вместе с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий. При одновременном применении цитизина с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий. Одновременное применение с антигиперлипидемичними лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии. Одновременное применение цитизина с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Экстракт красавки ослабляет или нейтрализует действие м-холиномиметикив, антихолинэстеразных веществ, ослабляет действие морфина. Потенцирует аритмогенну действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, ганглиоблокаторов, b-адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов. Вызывает нарушение сердечного ритма при одновременном применении с препаратами наперстянки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, вызывающее расслабление гладких мышц бронхов. Препарат увеличивает просвет бронхов и уменьшает сопротивление дыхания, расширяет сосуды легких и увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает сердечный кровоток; оказывает умеренный диуретический эффект, обладает м-холинолитической активностью и противовоспалительное действие.

Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия обусловлен блокированием аденозиновых рецепторов, угнетением фосфодиестераз, повышением содержания цАМФ, снижением внутриклеточной концентрации ионов кальция, вследствие чего расслабляется гладкая мускулатура бронхов, что обусловливает развитие выраженного бронхолитичного эффекта. Стимулирует дыхательный центр. Оказывает умеренный диуретический эффект.

Фенобарбитал - производное барбитуровой кислоты. Оказывает спазмолитическое и миорелаксирующее действия. В составе препарата обеспечивает мягкую и длительную седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.

Эфедрин - симпатомиметик смешанного действия. Оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β 2 -адренорецепторы. Облегчение выделения мокроты и дезобструкция бронхов обусловлены бронходилатуючим эффектом эфедрина. Стимулирует дыхательный центр.

Парацетамол - ненаркотический аналгетик, который блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и ощущение повышенной утомляемости.

Алкалоид цитизин выполняет роль дыхательного аналептика, способствует возбуждению дыхания, связанное с рефлекторной стимуляцией дыхательного центра усиленными импульсами, поступающими от каротидных клубочков.

Экстракт белладонны содержит комплекс алкалоидов, который оказывает холинолитического эффект. Оказывает обезболивающее и спазмолитическое действия.

Фармакокинетика.

Все компоненты препарата легко и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте.

Парацетамол связывается с белками плазмы крови; период полувыведения из плазмы крови - 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин хорошо всасывается в желудке и тонком кишечнике, метаболизируется в печени с образованием трех метаболитов - параксантина, теобромина и теофиллина. Период полувыведения составляет от 3,5 до 6 часов. Выводится с мочой (10 % в неизмененном виде).

Седативный эффект фенобарбитала проявляется через 20-60 мин после приема препарата и продолжается в течение 6-10 часов. Максимальная концентрация фенобарбитала в крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Препарат равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Хорошо проникает сквозь плаценту. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45 % связывается с белками плазмы крови и лишь частично метаболизируется микросомальними ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25 % дозы выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от рН мочи и может повышаться в щелочной среде.

При пероральном приеме терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1-1,5 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками.

Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется. После перорального приема максимальный эффект достигается через 1 час и длится примерно 4 часа (2-8 часов). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3-6 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и едва заметными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, на поверхности одной из сторон таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 (10×1) в блистере в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение

Украина, 65080, Одесская обл., м. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.

Латинское название: Theophedrin-N
Код АТХ: R03DA54
Действующее вещество: комбинированное
средство
Производитель: Московский эндокринный
завод ФГУП (Россия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: вдали от света и детей
Срок годности: 3 года.

«Теофедрин-Н» – лекарственный препарат, который применяется для лечения ХОБЛ и бронхиальной астмы. Он обладает противовоспалительными, бронхиальными и сосудорасширяющими свойствами. Во время лечения необходимо учитывать, что уровни в плазме проявляют сильную индивидуальную изменчивость и возможны взаимодействия через CYP1A2. Препарат может привести к отравлению в случае передозировки. Наиболее распространенные побочные эффекты включают расстройства желудка и сердечно-сосудистой системы.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества, входящие в состав «Теофедрина-Н»:

Ацетаминофен
Теофиллин
Фенобарбитал
Эфедрин
Экстракт красавки густой
Цитизин.

Вспомогательные вещества:

Крахмал
Кальция
Повидон.

«Теофедрин-Н» выпускается в виде таблеток белого цвета для перорального введения. Состав «Теофедрина» немного отличается.

Фармакологические свойства

Парацетамол оказывает анальгетический и жаропонижающий эффект, а также обладает очень слабым противовоспалительным действием. Препарат не уменьшает симптомы воспаления или не ухудшает функцию тромбоцитов. Ацетаминофен характеризуется низким риском побочных эффектов по сравнению с аспирином и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Механизм действия до сих пор не полностью изучен, несмотря на то, что парацетамол используется в медицине более полувека. Известно, что как минимум два метаболических пути ответственны за эффекты. Один из них, скорее всего, основан на селективной блокировке фермента циклооксигеназы (ЦОГ-3), которая присутствует в больших количествах в коре головного мозга и сердце у людей. На основе экспериментов, проведенных на собаках, исследователи показали, что фермент ЦОГ-3 селективно блокировался препаратом. Парацетамол не ингибирует синтез простагландина на периферии, поэтому он не вызывает побочных эффектов, которые характеризуют НПВП.

Считается также, что парацетамол влияет на систему серотонина в коре головного мозга и может ингибировать синтез простагландинов Е2 в макрофагах. Они также частично ответственны за механизм анальгезии.

Группа других ученых заметила, что эффект парацетамола был отменен двумя антагонистами каннабиноидных рецепторов CB1. Был сделан вывод, что механизм действия анальгетического парацетамола связан с участием эндоканнабиноидной системы.

Теофиллин является алкалоидом из семейства метилксантинов. Активное вещество слабо стимулирует центральную нервную систему, но значительно влияет на бронхи. Теофиллин содержится в черном чае и кофе.

Его основным эффектом является общее расширение периферических сосудов, бронходилатация (используется для лечения астмы), стимуляция на уровне коры головного мозга, ощущение тепла в коже. В промышленно развитых странах появление глюкокортикоидов, агонистов бета-адренергических рецепторов заметно вытеснили препарат из клинической практики.

Кофеин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, который отделяет кровеносные сосуды от головного мозга. Он оказывает выраженный антагонистический эффект на аденозиновые рецепторы. Молекула кофеина структурно подобна аденозину и, следовательно, связывается с рецепторами аденозина на поверхности клеток.

Аденозин встречается практически в любом месте на теле, потому что играет ключевую роль в энергетическом обмене веществ, связанных с АТФ. Имеются данные о том, что уровни церебрального аденозина увеличиваются несколькими типами метаболического стресса: гипоксией и ишемией. Данные свидетельствуют также о том, что церебральный аденозин защищает мозг путем подавления активности нейронов, а также увеличения кровотока. Противодействуя аденозину, кофеин уменьшает кровообращение в мозге в состоянии покоя на 22-30%. Кофеин также оказывает общее дезингибирующее действие на активность нейронов.

Фенобарбитал является барбитуратом. Он был синтезирован в 1904 году Эмилем Фишером и продан в 1912 году немецким химическим заводом Friedrich Bayer & Co. Фенобарбитал в основном назначается в качестве успокоительного средства. Поскольку препарат работает в течение длительного времени, он взаимодействует со многими другими лекарствами и, безусловно, может быть очень опасен при передозировке. Существующие бензодиазепины лучше подходят и более безопасны. При астме фенобарбитал бесполезен, но помогает устранить неблагоприятные эффекты других компонентов препарата.

Эфедрин быстро абсорбируется после перорального, внутримышечного или подкожного введения. Он метаболизируется в печени и устраняется почками. Было показано, что препарат противодействует гипотензивному эффекту спинальной анестезии. В пероральной форме он применяется для терапии ринита, острого синусита, сенной лихорадки, заложенности синуса.

Минимальная активная доза у взрослых составляет около 15 мг (оральный). Обычный диапазон терапевтических доз составляет от 25 до 50 мг. Его можно повторять с интервалом от трех до четырех часов, если это необходимо. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг в день.

Цитизин оказывает стимулирующее действие на никотиновые ацетилхолиновые рецепторы и, таким образом, обладает никотиноподобным эффектом. В Первой мировой войне листья, содержащие цитизин, использовались в качестве заменителя табака. В период с 1964 по 1989 год он также был доступен в странах бывшего Восточного блока для прекращения курения. Сегодня, за исключением Болгарии, цитизин по-прежнему используется для лечения астмы в препарате «Теофдерин-Н». Клиническая эффективность вещества не доказана.

Показания к применению

Основные показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких
Эмфизема легких
Бронхиальная астма.

Решение о применении препарата принимается врачом. Самолечением заниматься категорически запрещено.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, дозировка «Теофедрина-Н» напрямую зависит от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза в 3 таблетки не должна превышаться. Среднесуточная доза — 2 таблетки 2-3 раза в день. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Средняя рыночная стоимость препарата: 400 российских рублей.

Основные противопоказания – повышенная чувствительность к входящим в состав компонентам, острый инфаркт миокарда и сердечные аритмии. Также запрещено принимать лекарство при беременности, лактации, стенокардии, аритмиях, глаукоме, доброкачественной гиперплазии простаты, гипертиреозе и гипертонии.

Наиболее распространенными побочными реакциями являются диспепсия – диарея, тошнота и рвота. Они часто возникают в начале терапии, и их можно избежать медленным дозированием. Другие потенциальные побочные эффекты включают сердечно-сосудистые расстройства – тахикардия, сердечная аритмия, низкое кровяное давление и сильное сердцебиение. Расстройства ЦНС – цефалгия, синдром вертиго, беспокойство, нарушения сна и состояния возбуждения – встречаются очень часто. Возможны и другие побочные эффекты. Случаи опьянения часто описываются при слишком высокой дозе.

Теофиллин в основном метаболизируется через CYP1A2, поэтому уровни плазмы между отдельными пациентами могут широко варьироваться. Лекарства должны учитываться во время лечения, поскольку они могут привести к опасной передозировке. Полные сведения о взаимодействии с лекарственными средствами можно найти в информации о продукте.

Аналоги

Основные аналоги «Теофедрин-Н»: «Трифедрин» и «Т-Федрин».

Производитель – Интерхим, ОДО, г. Одесса, Украина

Цена – от 500 рублей

Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые применяют при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей

Плюсы – оказывает выраженное бронхолитическое действие, а также улучшает функциональные и структурное состояние бронхолегочной системы

Минусы – вызывает цефалгию, чрезмерно ускоренное сердцебиение, синдром вертиго, расстройства сна, координации, инфаркт миокарда или инсульт

Т-Федрин

Производитель – Элегант Индия, Индия

Цена – от 300 рублей

Описание – таблетки, которые используют для терапии бронхолегочных заболеваний различной степени тяжести и этиологии

Плюсы – эффективно уменьшает симптомы ХОБЛ и другие заболеваний, которые влияют на верхние или нижние дыхательные пути

Минусы – вызывает выраженную цефалгию, нарушает архитектуру сна, повышает АД и сердечный ритм. Иногда вызывает инфаркт миокарда или геморрагический инсульт

применяют внутрь после еды. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна, препарат желательно принимать в первой половине дня. Назначают взрослым по ½-1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной — 5 таблеток в 2-3 приема.
Продолжительность приема препарата определяет врач индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и терапевтического эффекта препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теобромин, и т.д.). Врожденные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови (в том числе , выраженная ); недавно перенесенные цереброваскулярные заболевания; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма, выраженный , тяжелая форма ИБС (в том числе с нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда), выраженная АГ, выраженная артериальная гипотензия; тяжелые нарушения функции печени или почек; гипертрофия предстательной железы с ; ; ; ; ; ; тяжелое угнетение дыхания; состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; алкоголизм, медикаментозная и наркотическая зависимость; депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидальному поведению.
Не применять вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Побочные эффекты

при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции возникают крайне редко и зависят от дозы и продолжительности приема.
Действующим веществам препарата присущи следующие побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, замедленность реакций, нарушение координации движений, тремор, судороги, слабость. Сообщалось о случаях , связанных с применением эфедрина.
Психические нарушения: парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, тревога, страх, нарушение сна (в том числе бессонница, сонливость), повышенная утомляемость, когнитивные нарушения (включая галлюцинации, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, бред), .
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение тяжести или боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, диарея или , ; если концентрация компонентов препарата в плазме крови превышает терапевтические уровни, может усиливаться существующий гастроэзофагеальный и секреция желудочного сока.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии (включая тахикардию, ), колебания АД (в том числе артериальная гипотензия), нарушение кровообращения в конечностях.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: , анемия (в том числе ), сульфгемоглобинемия и ( , одышка, боль в области сердца), кровотечения, кровоподтеки; если концентрация компонентов препарата в плазме крови превышает терапевтические уровни, возможны , лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: у пациентов, чувствительных к и другим НПВП.
Со стороны обмена веществ: если концентрация компонентов препарата в плазме крови превышает терапевтические уровни, возможны и/или , метаболический , вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны мочеполовой системы: увеличение объема выделения мочи, задержка мочеиспускания, асептическая пиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: , при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развития рахита.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (), повышение температуры тела, бронхоспазм, коллапс.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: кожи лица, эксфолиативный , фотосенсибилизация.
Антиэпилептический гиперсенситивный синдром (AHS): повышение температуры тела, кожные высыпания, увеличение лимфатических узлов, .
Другие: затруднение дыхания, при длительном применении возможны лекарственная зависимость, дефицит фолатов, синдром отмены (обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью).
Общие нарушения: сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, уменьшение массы тела, повышенное потоотделение, .

Особые указания

при заболеваниях печени или почек перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольными нецирротическими поражениями печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат следует с осторожностью назначать и только в случае крайней необходимости пациентам с эпилепсией, порфирией, некоторыми формами шизофрении, острым панкреатитом, пептической язвой (в том числе в анамнезе), язвой в анамнезе, больным с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса, окклюзионными заболеваниями, которые склонны к повышенному риску периферической ишемии, пациентам с заболеваниями предстательной железы, у которых существует риск задержки мочи, с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, сепсисе, при гиперкинезах, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой лекарственными средствами. При необходимости назначения дозу препарата следует тщательно контролировать.
Дозу препарата следует снизить и тщательно контролировать пациентам со сниженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), постоянно повышенной температурой тела, больным , с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при ) и при острых состояниях лихорадки.
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как , которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Пациентам с артритами легкой формы, которые принимают анальгетики каждый день, и пациентам, которые применяют или подобные препараты, оказывающие антикоагулянтный эффект, перед применением препарата Теофедрин ІС необходимо проконсультироваться с врачом. Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, во избежание превышения максимальной суточной дозы парацетамола.
Из-за содержания парацетамола препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови и мочевой кислоты.
Из-за содержания теофиллина препарат может влиять на некоторые лабораторные показатели: увеличивать количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче.
Следует избегать длительного применения лекарственного средства в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала (действующего вещества препарата) и развития лекарственной зависимости. Для фенобарбитала характерен , поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.
Риск развития синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла наиболее высокий в первые недели лечения.
Содержание эфедрина в составе препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.
Из-за содержания цитизина применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Пациенты в возрасте старше 60 лет более чувствительны к эффектам препарата, поэтому в этой возрастной группе препарат применяют с осторожностью.
Не превышать указанных доз. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Длительное применение препарата без консультации врача может быть опасным.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Период беременности и кормления грудью . Не применяют.
Дети . Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействия

употребление при лечении алкогольных напитков, еды и напитков, содержащих метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки), прием стимулирующих ЦНС лекарственных средств (теобромин, пентоксифиллин) может усилить возбуждающий эффект теофиллина, кофеина и эфедрина на ЦНС.
Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторохинолонов, фуросемида, имипенема, α-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, амиодарона, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина, вакцины против гриппа; ципрофлоксацина, эноксацина. У пациентов, которые параллельно с препаратом Теофедрин ІС принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и снизить дозу в случае необходимости. Из-за содержания теофиллина эффект препарата может уменьшиться при одновременном приеме антагонистов β-рецепторов, противоэпилептических средств (например фенитоина, карбамазепина, примидона), изопротеренола, магния гидроксида, морацизина, рифампицина, ритонавира, сульфинпиразона. Эффект препарата может быть меньше также у курильщиков. Теофиллин может усилить эффект агонистов β-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов. Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, ГКС, а также при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодически контролировать уровень калия в плазме крови.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (включая парацетамол, салицилаты, антикоагулянты, сердечные гликозиды (), противомикробные ( , ), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, ), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты, ), гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (ГКС, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (блокаторы β-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов), пероральные гипогликемизирующие лекарственные средства и т.д.). Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Одновременное применение фенобарбитала с препаратами, оказывающими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Возможно влияние фенобарбитала на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственные средства, обладающие свойствами кислот ( , хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов и сокращают T½ эфедрина, который также входит в состав препарата Теофедрин ІС. (в том числе , прокарбазин, селегин) пролонгируют действие фенобарбитала и потенцируют пресссорный эффект эфедрина и кофеина (риск гипертензивного криза). Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном применении в комбинации с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременный прием фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность этих препаратов.
Из-за наличия в составе Теофедрина ІС эфедрина следует избегать применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, которые при сочетанном применении с эфедрином повышают риск возникновения интоксикации, аритмий, тяжелой и острой АГ: сердечными гликозидами, хинидином, окситоцином, трициклическими антидепрессантами, неселективными адреноблокаторами (пропроналол), антигипертензивными препаратами (гуанетидин), эргоалколоидами (эргометрин, эрготамин, этилэргометрин), резерпином, антипаркинсоническими препаратами (леводопа, бромкриптин) и вазодилататорами (толазолин).
Скорость всасывания парацетамола может повышаться при применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при применении колестирамина. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, ), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени его превращения в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении трициклических антидепрессантов возможно увеличение T½ парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. При приеме парацетамола в сочетании с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Частота случаев развития нейтропении возрастает, если парацетамол и применяют одновременно. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола; периодический прием не оказывает значительного эффекта. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Кофеин — антагонист многих седативных лекарственных средств, усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и т.п. Для веществ с широким спектром действия возможны взаимодействия в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, усиливают действие кофеина. Одновременный прием некоторых ингибиторов гиразы (в том числе ципрофлоксацина) может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, усиливает действие тиреотропных препаратов.
Цитизин не следует применять вместе с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий. При одновременном применении цитизина с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий. Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии. Одновременное применение цитизина с антигипертензивными лекарственными средствами может ослабить их эффект.
Экстракт белладонны ослабляет или нейтрализует действие М-холиномиметиков, антихолинэстеразных веществ, ослабляет действие морфина. Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, ганглиоблокаторов, β-адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов. Вызывает нарушение сердечного ритма при одновременном применении с препаратами наперстянки.

Передозировка

возможно усиление проявлений побочных реакций.
Симптомы: тошнота, слабость, острая , угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма; снижение АД, вплоть до коллаптоидного состояния; уменьшение диуреза, угнетение дыхания с риском его остановки, судороги, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, вплоть до комы; гиперрефлексия, снижение температуры тела, токсический .
Если пациент принял препарат в дозе, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу из-за риска поражения печени. Поражение печени возможно у взрослых, принявших ≥10 г парацетамола, и у детей, получивших парацетамол в дозе >150 мг/кг массы тела. Прием ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств алкоголя; недостаточность глутатионовой системы, например расстройства пищевого поведения, ; голодовка, ).
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и летального исхода. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная и .
Из-за содержания парацетамола при длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения могут развиться , агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны ЦНС возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность ( , интерстициальный , папиллярный некроз).
Лечение . В большинстве случаев достаточно снизить дозу или временно прекратить применение препарата. В тяжелых случаях передозировки и интоксикации — промывание желудка, прием и проведение симптоматической терапии (прежде всего мониторинг основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, АД)).
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не отражать тяжести передозировки либо риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости в/в следует вводить N-ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен