Капсулы, таблетки, раствор для инъекций
Не описано.
Состав и действующее вещество
В состав Пирацетам входит:
Не описано.
Фармакологическое действие
Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.
Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета — и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.
В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.
Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40 –60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2 –8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4 –5 часам из ликвора составляет 6 –8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.
От чего помогает Пирацетам: показания
- Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением
- ишемический инсульт и его последствия
- психоорганические расстройства
- деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция)
- черепно-мозговая травма
- острая вирусная нейроинфекция
- интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние)
- болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы
- головокружение
- вестибулярный нистагм
- вяло-апатическое состояние
- афазия
- кортикальная миоклония
- эпилепсия (как вспомогательное средство)
- сенильные и атрофические процессы
- депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами
- предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами
- невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности
- психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
- купирование пре — и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме
- острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами
- у детей - детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность
- серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.
Пирацетам при беременности и грудном вскармливании
Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.
Пирацетам: инструкция по применению
Капсулы
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Внимание: последнюю разовую дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).
В начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза - 30 –160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3 –4 раза в сутки.
Курс лечения продолжают от 2 –3 недель до 2 –6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 –2,4 г в сутки нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других ЛС.
При лечении последствий коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9 –12 г в сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.
При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя поддерживающая доза - 2,4 г.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг в сутки, разделенных на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг в сутки или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Раствор для инъекций
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.
Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г в сутки в течение 2 недель, а затем по 4.8-6 г в сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.
При серповидно-клеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса — до 300 мг/кг.
При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома «отмены» этанола поддерживающая доза — 2.4 г.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — 3 недели.
Таблетки
Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г в сутки в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 — 4,8 г в сутки в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г в сутки каждые 2 дня.
Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Побочные действия
Не описано.
Особые указания
Не описано.
Сомвестимость с другими препаратами
Пирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.
Передозировка
При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50 –60%).
Условия хранения и срок годности
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Аналоги и цены
Среди зарубежных и российских аналогов Пирацетам выделяют:
Луцетам. Производитель: Эгис (Венгрия). Цена в аптеках от 109 руб.
Пирацетама раствор для инъекций 20%. Производитель: Биохимик 39 руб.
Ноотропил . Производитель: ЮСБ Фаршим С.А. (Бельгия). Цена в аптеках от 321 руб.
Пирацетам буфус. Производитель: Обновление 79 руб.
Мемотропил. Производитель: Польфарма (Польша). Цена в аптеках от 111 руб.
1. Фармакологическое действие
Лечебный эффект препарата обусловлен увеличением содержания специальных веществ, участвующих в проведении нервных импульсов - медиаторов (ацетилхолин, адреналин, норадреналин), что значительно улучшает проведение возбуждения по нервным волокнам.Благодаря этому в значительной степени улучшаются обменные процессы в головном мозге, что приводит к улучшению всех мыслительных процессов (анализирование, синтез, память, объединение и другие) и повышается устойчивость нервной системы к критическим отклонениям нормальных жизненных показателей (кислородное "голодание", снижение содержания глюкозы в крови, нарушения кровотока).
После приема Пирацетам хорошо всасывается и распределяется по всем органам и тканям, преимущественного в головном мозге. Выводится препарат почками, спустя примерно 8 часов.
2. показания к применению
- Нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (атеросклеротические бляшки сосудов головного мозга, коматозные состояние вследствие отравления и черепно-мозговых травм, нарушения нормальных психологических процессов вследствие различных причин - памяти, речи, внимания, головокружения различного происхождения);
- Психические и неврологические заболевания с нарушением нормальной деятельности головного мозга;
- (в составе комплекса препаратов);
- Синдром "отмены" алкогольной и наркологической зависимости;
- Вирусные заболевания головного мозга (снятие некоторых симптомов).
3. Способ применения
Начальная доза при применении препарата в форме внутривенных инъекций составляет 10 г.В случае тяжелых состояний первое время Пирацетам применяют в форме внутривенных капельных вливаний до 12 г препарата в сутки на протяжении 20-30 минут. С наступлением улучшений доза постепенно снижается, а затем вливания сменяются на препарат в форме таблеток.
Таблеточную форму препарата, до момента улучшения состояния пациента, применяют по 800 мг утром, днем и вечером. После их наступления, доза постепенно снижается до 400 мг.
Продолжительность лечения - полтора-два месяца.
Максимальная суточная доза Пирацетама составляет 160 мг на 1 кг веса.
При длительном лечении пожилых пациентов, страдающих органическим поражением головного мозга, дозировка препарата в первые несколько недель лечения составляет 4,8 г в сутки, а затем снижается до 1,2-2,4 г в сутки.
При лечении острой фазы заболеваний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, наступивших вследствие изменения просвета сосудов, в первые две недели дозировка Пирацетама составляет 12 г в сутки, а затем снижается до 4,8-6 г в сутки.
При лечении патологических непроизвольных мышечных сокращений, возникающих вследствие нарушений в коре головного мозга (кортикальной миоклонии), препарат начинают применять с дозировки 7,2 г в сутки, повышая ее каждые 3-4 дня на 4,8 г, пока она не достигнет 24 г в сутки. Препарат следует применять трижды в день. Спустя полгода, дозировку уменьшают на 1,2 г каждую пару дней.
При лечении головокружения, Пирацетам принимают по 2,4-4,8 г в сутки, разделив прием на три раза.
При серповидно-клеточной анемии, дозировка препарата составляет 160 мг на 1 кг массы тела пациента. Полученное количество препарата делят на 4 приема. В периоды кризиса дозировку увеличивают до 300 мг на 1 кг веса.
При лечении препарат принимают по 14 г в сутки.
При лечении коматозных состояний, наступивших по причине травмы головного мозга, начальная доза Пирацетама составляет 9-12 г в сутки. Продолжительность лечения - 3 недели.
Пациенты детского возраста принимают препарат по 30-50 мг в сутки.
В случае развития нарушений, связанных с нормальной суточной активностью пациентов (нарушения сна), ночную дозу препарата отменяют и присоединяют к дневной.
Резкая отмена препарата противопоказана.
При применении Пирацетама пациентами, страдающими заболеваниями печени и почек, обязательно должна проводиться постоянная проверка функционального состояния этих органов.
4. Побочные действия
При применении препарата в дозировке, превышающей 5 г, возможно развитие следующих побочных реакций:- Нарушения нервной деятельности (расстройство внимания, нарушение двигательной активности, нарушение точности движений, тревога, повышенное возбуждение, потеря контроля, нарушения сна, судороги, дрожание конечностей, головная боль, головокружение, повышенная сексуальная активность);
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области желудка, снижение аппетита, );
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (боли в области сердца).
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Несмотря на отсутствие каких-либо сведений о негативном влиянии препарата на организм матери и на плод ребенка, Пирацетам следует применять только в тех случаях, когда польза от лечения превышает предполагаемый вред.Пирацетам легко проникает в грудное молоко. На время лечения препаратом, с момента начала до полного выведения его компонентов из организма, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении со стимуляторами или подавителями психологической деятельности, с препаратами, содержащими гормоны щитовидной железы и препаратами, оказывающими отрицательное влияние на способность крови к свертыванию, лечебный эффект последних увеличивается;
- Одновременное применение с препаратами, угнетающими нервную деятельность, повышает риск осложнений, связанных с беспорядочными мышечными сокращениями.
8. Передозировка
Бессонница, раздражительность, обострение сердечной недостаточности.При появлении побочных эффектов, дозировку препарата необходимо уменьшить. Специфического противоядия нет. Механическая очистка крови неэффективна.
9. Форма выпуска
Капсулы, 200 или 400 мг - 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200.Таблетки, 200 или 400 мг - 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300, 360, 480 или 600 шт.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г/5 мл - амп. 5, 10 или 20 шт.
10. Условия хранения
Препарат хранят без доступа детей и света в сухом месте при температуре 25 градусов.11. Состав
1 капсула:
- пирацетам - 400 мг.
1 таблетка:
- пирацетам - 800 или 1200 мг;
- Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
1 мл раствора:
- пирацетам - 200 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат), уксусная кислота разведенная, вода.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Пирацетам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Пирацетам – это фармацевтическое средство, относящееся к группе лекарств, применяемых для улучшения мозгового кровообращения (ноотропы). Происхождение препарата – синтетическое.
Благодаря механизму действия препарата, его часто назначают врачи для лечения различных заболеваний в таких отраслях медицины, как психиатрия, наркология и неврология. Также препарат используется для восстановления больных после инсульта.
Лекарство Пирацетам в таблетках очень популярно среди учащихся высших учебных заведений, которые приобретают его в случаях, когда требуется простимулировать умственную деятельность и способность к запоминанию, ведь препарат помогает улучшить концентрацию внимания.
В каких случаях назначают препарат?
Действие препарата Пирацерам основано на усилении работы клеток нервной системы по выбросу дофамина, увеличении концентрации норадреналина, ацетилхолина и активации холинорецепторов. Он способствует активации метаболизма глюкозы, а также нормализации регинарного кровообращения тех участках мозга, которые пострадали после инсульта.
Благодаря направленности воздействия препарата на нервную и кровеносную системы, его назначают для того, чтобы значительно усилить процессы метаболизма в головном мозге. Препарат можно применять для улучшения окислительно-восстановительных реакций в организме, стимуляции энергетических возможностей нервных клеток и тканей.
Лекарство не способствует появлению успокаивающего, снотворного, замедляющего эффекта, после приема можно водить машину или заниматься работой, требующей концентрации внимания. Способен усилить проводимость нервных клеток. Пирацетам можно использовать после инсультов внутривенно или внутримышечно в качестве инъекций препарата.
Данный ноотпроп назначают для улучшения состояния сознания, речи и памяти, благодаря церебральной направленности действия. Для максимально корректной работы лекарства наиболее правильно применение его до еды.
Препарат показан к применению для лечения большого количества заболеваний, его также можно принимать для улучшения общего состояния нервной системы. В зависимости от показаний, дозы, желаемых эффектов и других факторов, совокупность которых позволяет долго использовать препарат, таблетки, капсулы и инъекции внутривенно назначают в следующих случаях:
Противопоказания
Препарат имеет несколько противопоказаний, в число которых входит:
Особенности приема и побочные эффекты
Препарат можно использовать в терапии различных заболеваний в зависимости от характера патологии, длительности лечения и способа приема действующего вещества. Ответ на вопрос «Как принимать Пирацетам?» будет зависеть от тяжести состояния пациента и решения лечащего врача.
Для улучшения памяти и концентрации внимания используются как таблетки, так и инъекции, в зависимости от того, требуется ли коррекция обычной мозговой деятельности в лучшую сторону или же нужно интенсивное восстановление после травмы или инсульта.
Побочные эффекты
Пирацетам может вызвать следующие побочные действия:
Проявление побочных эффектов зависит от правильности приема препарата и соблюдения режима дозирования. Нужно принимать лекарство, следуя указаниям врача.
Особенности применения в терапии инсультов
Пирацетам занимает лидирующее положение в терапии инсульта. Он не оказывает токсического действия в комбинации с другими лекарственными препаратами, восстанавливающими деятельность поврежденного инсультом участка мозга, ускоряет регенерацию, тем самым способствуя восстановлению основных неврологических функций (память, внимание, речь и т.д.).
Препарат используется для лечения как в остром периоде ишемического инсульта, так и после перенесенного приступа.
Стоимость лекарственного средства
Пирацетам – это препарат с низкой стоимостью, несмотря на его эффективность и широкий спектр действия. Его может приобрести пациент с любым достатком в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.
Стоимость препарата в различных формах для приема:
- Пирацетам таблетки 200 мг 60 шт. – 40 р.
- Пирацетам раствор для инъекций 20% 5 мл 10 шт. – 55 р.
- Пирацетам таблетки 400 мг 60 шт. – 60-70 р.
- Пирацетам таблетки 800 мг 30 шт. — 80 р.
- Пирацетам 400 мг 60 капс. – 150 р.
Цены на лекарственный препарат будут зависеть от бренда аптеки и производителя товара, страны изготовителя и наценки аптечной организации.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
ПирацетамМеждународное непатентованное название:
ПирацетамЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав на одну таблетку:
Дозировка 800 мгАктивное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.
кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.
гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.
Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.
Описание:
Дозировка 800 мгКапсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство.Код ATX
N06BX03.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.
Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.
Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Показания к применению:
У взрослыхСимптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;
Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).
Применение во время беременности и лактации
Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Внутрь.Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.
Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Фирма - производитель:
ООО «Озон»Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. 
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 400 мг пирацетама.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния гидроксикарбонат. Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), титана диоксид.
Лекарственный препарат, благоприятно влияющий на сосудистые мозговые характеристики.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Фармакодинамика. Препарат изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного .
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-60 мин.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Практически не метаболизируется в организме, не связывается с белками плазмы крови. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. Период полувыведения (T1/2) составляет 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). 2/3 пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 ч. Период полувыведения удлиняется при . Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Показания к применению:
Пирацетам применяют в основном в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
. Симптоматическое лечение , в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а так же у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
. Последствия ишемического , такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
. — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
. Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
. и связанные с ним , за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Важно! Ознакомься с лечением , ,
Способ применения и дозы:
Пирацетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза — 30 — 160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3 — 4 раза в сутки.
Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых назначают по 1,2-2,4 г/сутки (3-6 капсул /сутки). Нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сутки (12 капсул /сутки). Лечение пирацетамом, при необходимости, может сочетаться с применением психотропных, сердечно — сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта: назначают пирацетам в дозе 4,8 г/сутки.
При лечении головокружения назначают по 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул/сутки в 2-3 приема).
При алкоголизме: Поддерживающая доза — 2,4 г/сутки (6 капсул в сутки).
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия — 2,4 — 4,8 г/сутки.
Детям для коррекции низкой обучаемости - лечение назначают в дозе 3,3 г/сутки. Лечение продолжают в течение всего учебного года.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность и корригировать дозу в зависимости от величины клиренса креатинина, в соответствии с приведенной схемой:
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии следует контролировать функциональное состояние почек. Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больные с нарушением функции печени и почек — дозирование осуществляется по схеме (см раздел «Дозирование с нарушением функции почек»).
Особенности применения:
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого .
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для .
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период лактации. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств, препарат не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Побочные действия:
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), (0,83%), астения (23%). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, обострение течения , экстрапирамидные нарушения, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения .
Со стороны обмена веществ — увеличение массы тела (1,29%) — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки.
Со стороны кожных покровов — , зуд, высыпания, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Терапию пирацетамом при необходимости можно сочетать с применением психоактивных, сердечнососудистых и других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия с клоназепаном, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл. при концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбомазепин, фетионин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрации алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидина, а также другим компонентам препарата.
. Гентингтона.
. Конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
. Острое (геморрагический инсульт).
. на момент назначения препарата.
. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
- нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение.
Передозировка:
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью, боли в животе.
Лечение: Сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3,5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капсулы по 400 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
