ЛСР-004198/08-140616
Торговое название препарата:
Мометазон-Акрихин
Международное непатентованное название:
мометазон
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
100 г крема содержат:
активное вещество:
мометазона фуроат 0,1 г;
вспомогательные вещества:
гексиленгликоль - 12,0 г, глицерил моностеарат 40-55 -5,5 г, цетостеариловый спирт - 5,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 4,0 г, воск пчелиный белый - 5,0 г, титана диоксид - 1,0 г, алюминия крахмала октенилсукцинат - 10,0 г, вода очищенная - 1,8 г, фосфорная кислота разведенная или ортофосфорная кислота концентрированная в виде 10 % раствора -1,2 г, вазелин - до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения.
КодАТХ: D07AC13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Мометазон-Акрихин незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.
Показания к применению
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
- Туберкулез, сифилис.
- Поствакцинальные реакции.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения крема Мометазон-Акрихин во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные явления
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1 % случаев - образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Передозировка
Симптомы:
угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания крема Мометазон-Акрихин в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность крема Мометазон-Акрихин при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей от 6 месяцев до 2-х лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
фармакодинамика . Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, относительно угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее беклометазона дипропионата и бетаметазона относительно ингибирования продукции IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона фуроата как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, мометазона фуроат проявлял значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Сообщалось, что мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность в отношении устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо у пациентов с назальными полипами.
Сообщалось, что мометазона фуроат продемонстрировал высокую эффективность в уменьшении выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо у детей в возрасте от 12 лет. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score): боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа. Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо по уменьшению выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода последующего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе мометазона фуроата было низким и сопоставимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика . Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (согласно данным, полученным при использовании чувствительного метода, нижняя граница количественного определения которого составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона опыления.
- Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
перед применением первой дозы хорошо встряхнуть флакон и нажать на спрей-насос 10 раз (до получения однородного спрея). Если спрей-насос не использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно подготовить спрей-насос, нажав на него дважды до получения однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым использованием. После использования количества доз, указанных на этикетке, или через 2 мес после первого использования флакон следует выбросить.
После подготовки спрей-насоса препарата Мометазон-Тева при каждом впрыскивании получают примерно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей эквивалент мометазона фуроата моногидрата — 50 мкг мометазона фуроата в каждый носовой ход.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако максимальную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Лечение назальным спреем мометазона фуроата у пациентов, имеющих в анамнезе симптомы сезонного аллергического ринита от умеренной до тяжелой степени тяжести, может быть начато за несколько дней до предполагаемого начала сезона цветения.
Назальные полипы: взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь после применения препарата в течение 5-6 нед, дозу можно повысить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь после применения препарата в течение 5-6 нед, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Исследование эффективности и безопасности назального спрея мометазона фуроата для лечения полипоза носа продолжалось 4 мес.
Дети
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит . Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева у детей в возрасте до 3 лет не исследовались.
Назальные и полипы . Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева у детей не исследовались.
повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата. Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости. Из-за того, что ГКС имеют способность подавлять заживления ран, пациентам, у которых недавно проведена операция на носовой полости или были травмы, нельзя применять назальные ГКС, пока не произойдет заживление.
носовые кровотечения в основном прекращались сами собой, были незначительными и возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), не чаще чем при применении других назальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (до 15%), о чем сообщалось в клинических исследованиях аллергического ринита. Частота возникновения всех других побочных реакций была сопоставимой с частотой возникновения побочных реакций при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение полипоза носа, общая частота возникновения побочных реакций была подобна той, которая наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Системные эффекты назальных кортикостероидов чаще возникают при применении в высоких дозах и в течение длительного периода.
Ниже приведены побочные реакции (≥1%), наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и во время постмаркетингового применения, независимо от показаний к применению.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100). Частота возникновение побочных реакций в постмаркетинговых исследованиях рассматривалась как неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии : часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей 1 .
Со стороны иммунной системы : неизвестно — гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.
Со стороны нервной системы : часто — головная боль.
Со стороны органа зрения : неизвестно — глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : очень часто — носовое кровотечение 2 ; часто — носовое кровотечение, ощущение жжения слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа; неизвестно — перфорация носовой перегородки.
Со стороны ЖКТ : часто — раздражение в горле 2 ; неизвестно — нарушения вкуса и обоняния.
1 Отмечалось при применении 2 раза в сутки для лечения полипоза носа.
2 Отмечалось нечасто при применении 2 раза в сутки для лечения полипоза носа.
Дети . У детей частота зарегистрированных побочных реакций при проведении клинических исследований, например, носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражение слизистой оболочки носа (2%) и чихание (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо.
применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Препарат Мометазон-Тева следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции.
У пациентов, применяющих ГКС, потенциально может быть подавлен иммунитет, и их следует предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с лицами с некоторыми инфекционными заболеваниями (такими как ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.
После 12-месячного лечения мометазона фуроатом не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение какого-либо длительного лечения, пациентам, применяющим препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может возникнуть необходимость в прекращении терапии препаратом или проведении соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.
В клинических исследованиях частота возникновения носового кровотечения была выше по сравнению с плацебо. Носовое кровотечение в целом было легкой степени тяжести и прекращалось самостоятельно.
Препарат Мометазон-Тева содержит бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать назальное раздражение.
Могут возникать системные эффекты назальных ГКС, в частности при применении высоких доз, предназначенных для длительного применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при применении пероральных ГКС, они могут быть разными у разных пациентов и при приеме различных ГКС. К потенциальным системным эффектам может принадлежать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в частности психомоторная гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессия или агрессия (в особенности у детей).
После применения интраназальных ГКС сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.
Пациентов, переходящих на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, нужно тщательно наблюдать. Прекращение приема системных ГКС у этих пациентов может вызвать недостаточность надпочечников. Если эти пациенты демонстрируют признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности или синдрома отмены (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия), несмотря на исчезновение назальных симптомов, использование системных ГКС должно быть возобновлено вместе с другими методами лечения и приняты соответствующие меры. При таком переходе могут также проявляться уже существующие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, манифестация которых ранее была подавлена терапией системными ГКС. При длительном лечении препаратом Мометазон-Тева признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечалось.
Применение доз, превышающих рекомендуемые, может провоцировать клинически значимое угнетение надпочечников. Если есть доказательства применения доз, превышающих рекомендуемые, на протяжении периодов стресса или плановых операций, следует рассмотреть вероятность применения дополнительного системного ГКС.
Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева при применении для лечения односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью закрывающих носовую полость, не изучали.
При односторонних полипах, имеющих необычный или несимметричный внешний вид, особенно с язвами и кровотечениями, необходимо дальнейшее обследование.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение назальными ГКС. Если рост замедлен, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы назального ГКС, если возможно, до минимальной дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует направить на консультацию к педиатру.
Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей сопроводительной терапии может привести к дополнительному уменьшению выраженности других симптомов, в частности со стороны глаза.
Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), которые развились ранее и маскировались терапией ГКС системного действия.
Сообщалось, что при применении мометазона фуроата у детей в ежедневной дозе 100 мкг в течение 1 года задержки роста не отмечалось.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.
Длительное применение бензалкония хлорида может вызвать отек слизистой оболочки носа. В случае такой реакции (постоянно заложен нос) следует по возможности использовать лекарственные средства для назального применения без консервантов; однако если такие лекарственные средства недоступны, следует выбрать другую лекарственную форму.
Применение в период беременности и кормления грудью . Специальных исследований препарата с участием беременных не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Мометазон-Тева применяют у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.
Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Как и в случае использования других назальных ГКС, необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии назальным спреем мометазона фуроата с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но влияния на фертильность нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Неизвестна.
препарат применяли одновременно с лоратадином, при этом не отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась больными.
Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.
вследствие того, что системная биодоступность препарата незначительна (<1%), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
Формы выпуска:
- Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 5, 15 или 30 г
Список синонимов и аналогов Мометазона
Гистан-Н (крем) → синоним Рейтинг: 6
Аналог дешевле от 82 руб.
Производитель: -Формы выпуска:
- Крем для наружного применения, 0.1% 15 г, №1
Гистан-Н (синоним) – индийское лекарство, производится в виде крема в тубах по 15 г. Имеет от же механизм действия, что и мометазон. При местном применении в системный кровоток всасывается 0,4% препарата. Показан к использованию при аллергических дерматитах, себорейном поражении кожи, вульгарном псориазе. Наносят крем на пораженные кожные покровы тонким слоем один раз в сутки. Курс терапии составляет от недели до месяца. Может вызывать местные реакции в виде кожной сыпи и зуда, кожной атрофии, повышенной потливости, стрий, мацерации кожных покровов. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи, может вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов. Нельзя использовать при инфекционных поражениях кожи, при туберкулезе и сифилисе, непереносимости препарата, раннем детском возрасте (до двух лет), беременным и кормящим женщинам.
Силкарен (крем) → синоним Рейтинг: 5
Аналог дешевле от 76 руб.
Производитель: Вертекс (Россия)Формы выпуска:
- Крем 0,1%, 15 г.
Силкарен – российский препарат фирмы «Вертекс». Производится в виде крема в тубах по 15 г. Является синтетическим кортикостероидом. Обладает сильным антивоспалительным, антиаллергическим и вазоконстрикторным действием. Применяется в качестве монтотерапии и комбинированного лечения заболеваний кожи воспалительно-аллергической природы, различных форм псориаза обыкновенного. Наносится на кожные покровы в местах поражения один раз в день. Может вызывать аллергические реакции, истончение подкожно-жирового слоя с появлением стрий (так называемых «растяжек»), вызывать гипергидроз, мацерацию кожных покровов. При передозировке возможно появление системных неблагоприятных явлений. Противопоказан при непереносимости, при розовых угрях, при инфекциях кожи, вызванных бактериями, вирусами и грибками, при заболеваниях, сопровождающихся иммуносупрессией, детям раннего возраста (до двух лет), женщинам в период вынашивания плода и при кормлении грудью.
Аналог дешевле от 23 руб.
Производитель: Акрихин (Россия)Формы выпуска:
- Крем 0.1%, 15 г
Унидерм (синоним) – выпускается российской компанией «Акрихим» в виде крема для наружного использования в тубах по 15 г. Лекарство снимает воспалительные явления, такие как боль, отечность, покраснение, местную гипертермию, обладает сосудосуживающим и противоаллергическим действием. Показан при аллергических и воспалительных болезнях кожи неинфекционной этиологии: при атопических дерматитах, себорейном дерматите, вульгарном псориазе и других заболеваниях. Может вызывать местные кожные реакции в виде истончения подкожно-жировой клетчатки, сыпи и зуда, появления «растяжек» и повышенной потливости. При длительном использовании, а также при применении в больших дозах может вызывать общие аллергические реакции, ожирение, стероидный диабет, синдром Иценко-Кушинга, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, боли в животе, расстройства стула, головокружения, головные боли и т.д. Противопоказания аналогичны вышеописанным.
Авекорт (мазь) → синоним Рейтинг: 7
Аналог дороже от 27 руб.
Производитель: Зеленая Дубрава (Россия)Формы выпуска:
- Мазь 0,1%, 15 г
Авекорт (синоним) – российский препарат, действующим веществом которого является мометазон. Лекарство тормозит действие медиаторов воспаления, блокирует высвобождение некоторых нейромедиаторов. Помимо антивоспалительного действия, обладает сосудосуживающим эффектом, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снимает отёчность и покраснение тканей, уменьшает зуд и болезненность. Показанием к применению являются поражения кожи воспалительной и аллергической природы. Можно использовать при псориазе, себорейном дерматите, аллергических дерматитах. Среди побочных эффектов следует выделить местные аллергические реакции. При длительном применении, а также при нанесении на обширные участки кожи может вызывать системные побочные эффекты в виде общих аллергических реакций, повышения артериального давления и пульса, развития почечной и печеночной недостаточности, синдрома Иценко-Кушинга и других. Противопоказания аналогичны мометазону.
Аналог дороже от 59 руб.
Производитель: Гленмарк (Индия)Формы выпуска:
- Мазь 0.1%, 15 г
Момат – индийский синоним Мометазона, содержащий то же самое действующее вещество. Производится в виде крема и мази для местного использования в тубах по 15 г. Обладает мощным противовоспалительным, антиаллергическим и сосудосуживающим эффектом. Используется для местного применения при себорейном поражении кожи, дерматитах воспалительно-аллергической этиологии, при псориазе. Наносится на кожу один раз в день. Курс лечения, как правило, не превышает одного месяца. Среди неблагоприятный явлений, возникающих при местном использовании препарата, следует отметить появление сыпи на кожи и зуда, истончение подкожно-жировой клетчатки, появление стрий, повышенную потливость. В редких случаях (при длительном применении, нарушении кратности использования, при нанесении на обширные участки кожи) может вызывать системные аллергические реакции, повышение артериального давления, ускорение пульса, стероидный диабет, ожирение, синдром Иценко-Кушинга, диспепсию, головную боль, головокружения и др. Противопоказания аналогичны мометазону.
Латинское название:
mometasone furoate
Код АТХ:
D07AС13
Действующее вещество:
мометазона фуроат
Производитель:
ПАО Фармак, Украина
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
до 25 градусов
Срок годности:
до 3 лет.
Торговое наименование мометазона фуроат совпадает с действующим веществом, это синтетический глюкокортикоид, применяемый местно для терапии различных кожных заболеваний.
Крем и мазь используются преимущественно для терапии дерматоза, гиперкератоза, экземы, атопического и себорейного дерматита, псориаза. Спрей для интраназального введения применяется для борьбы с аллергическими проявлениями сезонного или круглогодичного насморка.
Состав и формы выпуска
Крем: на 1 грамм средства 1 мг активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты: гексиленгликоль, титана диоксид, цетостеариловый эфир, фосфорная кислота в разведенной форме, крахмал, чистая вода, медицинский вазелин, алюминиевая соль.
Мазь: на 1 грамм средства 1 мг рабочего компонента. Вспомогательные ингредиенты: вазелин косметический, воск белого цвета, пропиленгликоль, вода чистая, в разведенном виде фосфорная кислота.
Спрей: 50 мкг активного действующего вещества на одну дозу. Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, карбомеры, натрия сахаринат, трометамол, чистая вода, лимонное масло, трилон б.
Мазь и крем имеют белый цвет, однородную структуру без вкраплений и выраженного запаха. Продаются в упаковках из алюминия, в форме тюбик по 15 грамм в каждом. В одной картонной коробке продается 1 тюбик. Спрей упаковывается в полиэтиленовые мешочки по 200 грамм или 500 грамм. У основания находится алюминиевый барабан. Средняя стоимость медикамента в России на данный момент не известна. Есть полные аналоги по действующему веществу.
Лечебные свойства
Мометазона фуроат обладает противовоспалительными, сосудосуживающими и антиэкссудативными свойствами. Мометазон относится к синтетическим глюкокортикоидам с выраженной местной активностью при использовании. Если не перебарщивать с дозировками длительный период, то системные побочные эффекты практически не возникают, зато зуд и выделение жидкости из носа прекращаются. Средство обладает свойством сужать сосуды (интраназальная форма выпуска) и бороться с аллергическими проявлениями. Механизм действия препарата заключается в ингибировании выделения медиаторов, проявляющих воспалительный процесс (к ним относятся простагландины), также стимулируется секреция липомодулина фосфолипазы А. Медикамент практически не попадает в системный кровоток.
Способ применения
Мазь и крем средняя стоимость 320 рублей за упаковку и спрей назонекс за 620 рублей.
Дозировка зависит от конкретного заболевания, пациента, тяжести течения и формы выпуска. Все подбирается индивидуально специалистом. К примеру, крем и мазь наносятся раз в сутки на больное место тонким слоем. Длительность лечения индивидуальна. Спрей используется взрослыми и детьми от 12 лет в дозировке 100 — 200 мкг в каждый носовой проход раз в сутки. Средняя дозировка – 200 мкг в сутки, а максимальная – до 400 мкг. Детям от двух лет до одиннадцати – до 100 мкг в сутки.
При беременности и грудном вскармливании
Можно, но только с разрешения специалиста и под строгим контролем.
Противопоказания и меры предосторожности
Противопоказано использование в таких случаях:
- Поллиноза назальный в несовершеннолетнем возрасте
- Туберкулёз
- Непереносимость или повышенная чувствительность
- Детский возраст до двух лет
- Инфекционные, грибковые или бактериальные поражения в анамнезе
- Недавно перенесенные носовые травмы или послеоперационный период
- Герпетические поражения в глазной области.
С осторожностью – периоды беременности и лактации.
Побочные эффекты и передозировка
Если использовать медикамент в местной форме выпуска, то возникает часто ощущение зуда, потница, парестезии, усиленный рост волос в месте нанесения, сыпь, растяжки, фолликулит. При использовании спрея: сухость слизистой, чесотка, бронхоспазм, раздражение, местный грибок.
Передозировка любой формой выпуска – признаки гиперкортицизма, интраназальное использование – кровь из носа.
Аналоги
Гленмарк Фармацеутикалс, Индия
Средняя стоимость в России – 320 рублей.
Момат состоит из мометазона фуроата, выпускается в наружных формах – крем и мазь. Используется при псориазах, экземах, дерматитах и при любых других воспалительных кожных процессах.
Мометазон - препарат наружного действия, относящийся к группе активных кортикостероидов. Его основным компонентом является мометазона фуроат - глюкокортикостероид синтетического происхождения, обладающий выраженным противовоспалительным действием и оказывающий на кожные покровы человека антиэкксудативный, противозудный и сосудосуживающий эффект. На каждые100 г лекарственного средства приходится 0,1 г мометазона фуроата. Вспомогательными компонентами препарата являются пропиленгликоль-моно-пальмитостеарат, гексиленгликоль, воск, вазелин, фосфорная кислота и вода.
В результате лабораторных исследований было установлено, что при использовании Мометазона в соответствии с инструкцией происходит незначительное проникновение его активного компонента в кровоток пациента (приблизительно 0,4% от количества нанесенного на кожу препарата). При наличии на пораженной поверхности открытых ран или повреждений мометазона фуроат может более активно попадать в организм пациента.
Мометазон выпускается в виде белой однородной мази, предназначенной для местного использования в дерматологии. Расфасовывают препарат по 15 г в тюбики из алюминия, которые продаются в картонных упаковках вместе с медицинской инструкцией. Мазь продается в любой аптеке. Приобрести ее можно, предъявив рецепт врача.
2 Показания и противопоказания
Мометазон предназначен для использования в борьбе с кожными заболеваниями, поддающимися терапевтическому воздействию глюкокортикостероидов. Он назначается при:
- дерматозах, сопровождающихся воспалениями и зудом;
- хронической экземе;
- дерматите (атопическом и себорейном);
- псориазе.
Для достижения ощутимого терапевтического эффекта мазь нужно наносить на пораженный участок кожных покровов тонким равномерным слоем. Перед каждым применением и после него руки необходимо тщательно вымыть. Количество суточных использований препарата и общая продолжительность терапии зависят от клинической картины и определяются врачом индивидуально в каждом отдельно взятом случае. Если на протяжении 2 недель после начала лечения больному не стало лучше, ему необходимо прекратить использование средства и обратиться к врачу.
Применение Мометазона в лечении заболеваний кожи имеет противопоказания. Производитель запрещает использовать данное средство при:
- повышенной чувствительности к мометазону фуроату или вспомогательным компонентам мази;
- лактации;
- наличии на кожных покровах или слизистых оболочках человека открытых ран;
- возрасте пациента младше 2 лет.
При лечении детей мазь следует использовать только по рекомендации специалиста. Беременным женщинам Мометазон не запрещен, однако прибегать к его помощи в период вынашивания ребенка нужно исключительно тогда, когда ожидаемая польза от него превышает потенциальный вред для здоровья находящегося в материнской утробе малыша.
3 Побочные эффекты и передозировка
Применение Мометазона может спровоцировать у человека возникновение побочных реакций. К наиболее распространенным относятся:
- зуд, жжение и раздражение в месте соприкосновения мази с кожей;
- угревая сыпь;
- гипопигментация;
- пересушенность кожных покровов;
- воспаление волосяных фолликулов;
- околоротовой дерматит;
- контактный дерматит;
- избыточный рост волос;
- потница;
- растяжки.
Вероятность появления нежелательных реакций от мази значительно больше у людей, использующих ее в качестве средства для нанесения под окклюзионные повязки. Чтобы снизить риск появления нежелательных последствий, обработанному препаратом участку кожи необходимо обеспечить свободный доступ воздуха.
Частое использование мази способно привести к развитию передозировки от мометазона фуроата, при которой у пациента наблюдается усиление побочных реакций, возникающих при использовании средства. Для их устранения человеку проводят симптоматическое лечение.
4 Дополнительные указания
Мометазон не предназначен для нанесения на кожу вокруг глаз. При случайном попадании средства в глаза их нужно аккуратно промыть в большом количестве кипяченой воды. Категорически запрещается наносить мазь на родинки и подозрительные новообразования на коже. Обрабатывать препаратом лицо, подмышечные впадины и паховую область можно только по разрешению дерматолога.
Нужно учитывать, что при продолжительном применении мометазона фуроат способен оказать негативное влияние на функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Отмена лекарства после завершения курса лечения может спровоцировать у пациента глюкокортикостероидную недостаточность, для устранения которой ему необходимо получить дополнительную терапию стероидными средствами системного действия. В редких случаях после прекращения применения Мометазона у людей развивается синдром гиперкортицизма, гликозурия и гипергликемия. Для устранения этих последствий человеку необходима симптоматическая терапия.
Не нужно наносить препарат на большие участки кожи или под окклюзионные повязки без рекомендации врача, так как подобные действия способны привести к ухудшению деятельности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
5 Использование средства у детей, влияние на способность к управлению механизмами
В педиатрической практике мазь нужно назначать с крайней осторожностью, так как вероятность угнетения деятельности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у маленьких пациентов значительно выше, чем у взрослых. Также следует учитывать, что использование Мометазона нередко становится причиной развития у детей атрофии кожных покровов и синдрома гиперкортицизма. Препарат категорически запрещено применять для борьбы с пеленочным дерматитом, так как наложение подгузника на обработанную мазью кожу малыша создает эффект окклюзионной повязки.
Мометазон не оказывает влияния на скорость психических реакций у человека, поэтому в период его применения больному не нужно отказываться от управления автомобилем и работы на потенциально опасных объектах.
6 Взаимодействие с лекарствами, аналоги и требования к хранению
При наружном использовании компоненты, входящие в состав Мометазона, не вступают во взаимодействие с другими медикаментозными средствами. Это позволяет назначать мазь для лечения дерматологических недугов даже тем пациентам, которые вынуждены постоянно принимать какие-либо лекарства.
При отсутствии в аптеках Мометазон можно заменить другой мазью на основе мометазона фуроата. Структурными аналогами рассматриваемого препарата являются Молескин, Момат, Момедерм, Момезон, Момекон, Элозон и Элоком. Пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов Мометазона для лечения дерматологических заболеваний назначают стероидные средства, активными компонентами которых являются метилпреднизолон (Стерокорт, Авантан, Метизолон), бетаметазон (Бетлибен, Бетазон, Содерм, Белодерм, Целестодерм-В), предникарбат (Преднитоп), флютиказон (Кутивейт) и т.д.
Мазь Мометазон рекомендуется держать в защищенном от света и влаги месте при температуре, не превышающей 25°C. При соблюдении требований к хранению срок годности лекарственного средства составляет 24 месяца с указанной на упаковке даты изготовления. Просроченный препарат является опасным для здоровья и подлежит утилизации.
