Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
П N012551/02-150914Торговое название препарата:
Мильгамма ®Международное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.Состав:
2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание :
прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
витамины группы В+прочие .КодАТХ: A11DB/N07X
Фармакологические свойства:
ФармакодинамикаНейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.Противопоказания
Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»
).
Способ применения и дозы
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях
: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие
: тахикардия;
в отдельных случаях
: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях
: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие
: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях
: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях
: может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель
Солюфарм ФармацойтишеЭрцойгниссе ГмбХ,
Или:
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.
Упаковщик
:
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.
Лекарство Мильгамма – показания и инструкция к применению
Мильгамма представляет собой лекарственный препарат нового поколения, разработанный на основе витамина В. Он призван нормализировать работу центральной нервной системы. Уколы Мильгамма показаны к применению для благотворного влияния на нервные волокла, в большей дозировке препарат является мощным болеутоляющим. Помимо этого уколы улучшают кровообращение, устраняют воспаление, применяются для лечения заболеваний опорно-двигательной системы.
Особенность, состав и действие препарата
Мильгамма может выпускаться в различных формах, однако наиболее эффективными считаются инъекции для внутримышечного введения. Жидкость имеет красный окрас. Препарат продается в ампулах (в упаковке 5 шт), каждая из которых содержит по 2 мл. Показания к применению Мильгамма – воспалительные изменения, приводящие к нарушению нервной проводимости.
- В1 – способствует образованию кокарбоксилаза, без которого невозможен нормальный углеводистый обмен. В случаях нарушения обмена наблюдается угнетение функций нервной ткани;
- В6 – улучшает обмен аминокислот, стимулирует улучшенное гемоглобинообразование;
- В12 – активация синтеза холина, метионина, нуклеиновых кислот. Ускоряет метаболические процессы в клетках. Обладает обезболивающим эффектом;
- лидокаина гидрохлорид;
- цианокобаламин;
- очищенная вода;
- талик;
- диоксид кремния;
- бензиловый спирт.
Это важно: компоненты препарата подобраны таким образом, что оказывают потенцированное влияние друг на друга, максимально раскрывая свойства других веществ и витаминов. Благодаря чему обеспечивается качественное лечение и профилактика недугов нервной системы.
Уколы Мильгамма имеют простую инструкцию применения, обладают широким спектром действия: нормализуют работу нервной системы, улучшают микроциркуляцию крови, ускоряют процесс кроветворения, снимают болевой синдром, улучшается состояние памяти, концентрация внимания.
Препарат мильгамма показания к применению:
- невралгия;
- неврит;
- системные неврологические заболевания;
- миалгия;
- ганглиониты;
- парез лицевого нерва;
- плексопатия;
- ночные судороги;
- мышечно-тонические синдромы;
- остеохондроз позвоночника;
- поражение нервных сплетений;
- рассеянный склероз;
- радикулит;
- расстройства вегетативной системы.
Лекарство мильгамма инструкция по применению
Препарат вводится внутримышечно по одной ампуле в день. Курс лечения назначается врачом, средняя продолжительность приема – 5-10 дней. Если лекарство назначается для профилактики или поддерживающего лечения, то дозировка опускается до 2-3 уколов в неделю. При этом пациент должен контролировать свое состояние у врача еженедельно. Продлевать курс лечения без назначения специалиста запрещено.
Инструкция по применению уколов Мильгамма разрешает комплексную терапию, однако не стоит использовать препарат с сульфатными растворами. Иначе действие витаминов В будет полностью аннулировано, ввиду распада этих компонентов. Не рекомендуется совмещать прием лекарства с употреблением алкогольных напитков. В противном случае положительный эффект препарата сойдет «на нет», может появиться головокружение и чувство тревоги.
Совет: вводить раствор необходимо очень медленно, иначе у пациента может появиться острое чувство боли, жжения, головокружения. А на месте укола могут появляться отеки и шишки.
Противопоказания
Основным запретом на использование препарата является личная непереносимость одного или несколько компонентов из состава. Мильгамма не будет назначена пациенту, если он испытывает сердечную недостаточность. Использовать другие аналоги следует в случае лечения детей и людей преклонного возраста. Не стоит употреблять лекарство при беременности. Так как препарат не прошел достаточное количество опытов, чтобы убедиться в его безопасности для организма будущей матери.
Несмотря на то, что Мильгамма относится к числу безопасных средств, ее прием может привести к возникновению следующих побочных реакций:
- угревые сыпи;
- тошнота;
- брадикардия;
- затрудненное дыхание;
- анафилактический шок;
- сокращение мышц;
- сильные головокружения.
Подобные симптомы могут проявляться при передозировке препаратом. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу или принять экстренные меры симптоматической терапии. Реакция кожи на лекарство проявляется в большинстве случаев только при слишком быстром введении раствора.
Совет: использовать препарат можно любым работающим группам людей. Использование уколов не тормозит реакцию, не вызывает сонливости. Мильгамма назначается даже водителям и людям, чья профессия связана со сложными механизмами.
Мильгамма инструкция по применению и цена
Препарат относится к числу рецепторных, поэтому покупка лекарства возможна только по выписанному рецепту. Хранить ампулы следует в прохладном месте, желательно в холодильнике. Лекарство Мильгамма инструкция уколов цена варьируется в зависимости от количества ампул в упаковке:
Существуют ли аналоги?
У Мильгамма, как и у прочих лекарственных средств, есть аналоги, имеющие похожий состав и воздействие на организм. Обратите внимание, что большинство заменителей препарата изготавливаются в другой стране, что сразу повышает стоимость препарата. Вы можете переплачивать немалые деньги во время лечения только за то, что покупаете импортный товар.
Мильгамма – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена:
- Тригамма;
- Бинавит;
- Комбилипен;
- Лидокаин;
- Витагамма;
- Пиковит;
- Нейромультивит.
Данные препараты так же назначают в комплексной терапии.
Наименование:
Мильгамма (Milgamma)
Фармакологическое
действие:
В состав Мильгамма входят нейротропные витамины группы В . В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.
Витамин В1
(тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.
Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.
Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.
Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут. В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.
Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином. Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.
Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).
Показания к
применению:
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
Невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.
Способ применения:
Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день.
Поддерживающая терапия
– по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю. Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день).
Для быстрого купирования болевого синдрома
применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке). При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.
Побочные действия:
Длительное применение (более 6–12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта
: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы
: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь
; крайне редко - генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, очень редко - тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.
Со стороны нервной системы
: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома, у пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органов зрения
: нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха
: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы
: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие
: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие нарушения
: реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1
противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6
противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12
противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин
. Повышенная чувствительность к лидокаину или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог при приеме лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта, синдром Адамса - Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат не следует вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения
витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг ежедневно или выше 1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить его прием.
Препарат содержит соединения натрия
. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Мильгамма содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями
, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, применять препарат не следует.
Препарат не применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Мильгамма содержит лидокаин
, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, следует с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в анамнезе.
С осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью
умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина
обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала Р–Q, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует снизить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При в/м введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина, тем самым снижая уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой
, поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.
Лидокаин
усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Адреноблокаторы
(в том числе пропранолол, надолол) - замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсические) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии;
Курареподобные препараты
- возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин
- усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон
- повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам
- повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в том числе фенобарбитал) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства
(амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные препараты (производные гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид
- при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций.
Ингибиторы МАО, аминазин, бувикаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.
Наркотические анальгетики
(морфин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, а также усиливается угнетение дыхания.
Прениламин
- повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт.
Пропафенон
- возможно увеличение продолжительности и тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
Рифампицин
- возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В
- следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид
- возможны галлюцинации.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки
- на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан
- при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
Блокаторы β-адренорецепторов
- при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в том числе токсические), повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики
- при комбинированном применении с лидокаином в результате развития гипокалиемии снижается эффект последнего.
Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты
(фенитоин) - при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, которые обусловливают блокаду нервно-мышечной передачи
- при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Несовместимость.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом уменьшается выраженность ее антипаркинсонического действия.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН >3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Беременность:
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Передозировка:
При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.
Витамин В1
имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6
обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическому эффекту.
Нейропатии с атаксией
и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе выше 2 г/сут.
Витамин В12
: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) в дозах более высоких, чем рекомендованные, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение
: терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы
: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение АД, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV–блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови >0,006 мг/кг массы тела, судороги - при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), при брадикардии - холинолитики (0,5–1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий.
Активные ингредиенты
: бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.
Вспомогательные компоненты : тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.
Группы B. Витамины этой группы применяются для лечения патологий нервной ткани и заболеваний нервов различного генеза, при которых происходят воспалительные и дегенеративные изменения, в совокупности с нарушением нервной проводимости. Препарат применяется в неврологической практике, а также частично в ортопедической – для лечения патологий опорно-двигательного аппарата. Витамины группы B улучшают циркуляцию крови и процессы кроветворения, стабилизируют функционирование нервной системы, в больших дозировках способствуют обезболиванию.
Фармакологическое действие
Тиамин (он же витамин B1 ), трансформируется в процессе метаболизации в кокарбоксилазу. Без кокарбоксилазы невозможно нормальное осуществление углеводного обмена, что, в свою очередь, негативно сказывается на функции нервной ткани. Нехватка тиамина в организме чревата накоплением метаболитов углеводов, что приводит к возникновению различных патологий.В составе таблетированной формы препарата, вместо тиамина гидрохлорида, содержится вещество бенфотиамин . Это вещество также принимает участие в углеводном обмене.
Пиридоксин – ещё один витамин группы B – при метаболизировании участвует в аминокислотном обмене и синтезе активных медиаторов организма:
- допамина,
- гистамина.
Витамин B12 (или цианокобаламин ) действует как противоанемическое средство; стимулирует синтез таких веществ как:
- холин,
- нуклеиновые кислоты,
- метионин,
- креатинин.
Тиамин
выводится вместе с мочой; не кумулируется в тканях организма.
Цианокобаламин активно связывается с альбуминами после попадания в плазму крови. Кумулируется в костном мозге, легко проникает через гематоплацентарный барьер.
Показания к применению
- Общеукрепляющее действие.
- Невриты и невралгии, в том числе ретробульбарный неврит.
- Полинейропатия алкогольного или диабетического характера.
- Герпесвирусные инфекции .
- Парез лицевого нерва.
- нейропатией;
- патологией головного мозга ;
- нормализовались функции органов и сосудов,
- улучшилась концентрация внимания,
- исчез дефицит витаминов группы B.
Инструкция по применению препарата в виде таблеток и раствора для инъекций (для уколов)
Начальная дозировка Мильгаммы составляет 2 мл глубоко внутримышечно, один раз в день. Поддерживающая терапия – 2 мл, один раз в два дня. В качестве поддерживающей терапии, можно применять таблетированную форму препарата – по 1 таблетке, один раз в день. Чтобы быстро снять приступ острой боли, применяют внутримышечное введение препарата единоразово; или перорально, три раза в день по одной таблетке.Продолжительность терапии Мильгаммой составляет 1 месяц.
Драже Композитум
Мильгамма Композитум – это тот же самый препарат, только выпускается в виде драже, а не в виде таблеток или раствора для инъекций. Имеет те же самые показания и такой же состав.Побочные действия
- диспноэ,
- анафилаксия,
- брадикардия,
Противопоказания
- Дети и подростки до 16 лет.
- Сверхчувствительность к витаминам группы B.
- Нарушение процессов проводимости сердечной мышцы.
При беременности
Препарат Мильгамма не рекомендуется к применению при беременности и лактации , поскольку исследования по его влиянию на развитие плода не проводились.Детям
Возрастной ценз для приёма препарата – 16 лет. Детям младше этого возраста препарат не назначают.Взаимодействие
Исключено взаимодействие с сульфатными растворами – тиамин в таких случаях полностью распадается. При появлении метаболитов тиамина, начинается инактивация других витаминов в составе препарата.Тиамин инактивируется при наличии:
- ацетатов,
- йодидов,
- карбонатов,
- ртути хлорида,
- цитрата аммония железа,
- рибофлавина,
- таниновой кислоты,
Пиридоксин понижает эффективность противопаркинсонических препаратов, в частности Леводопы . Их применение не должно совпадать по времени. В присутствии некоторых солей тяжёлых металлов, начинается инактивация цианокобаламина.
Передозировка
Передозировка Мильгаммой сопровождается усилением симптоматики побочных эффектов. В случае появления таких признаков, проводится симптоматическая терапия.Формы выпуска – ампулы и таблетки
Препарат выпускается в двух лекарственных формах: ампулы и таблетки.Состав
Раствор для парентерального введения содержит:- цианокобаламин,
- пиридоксина гидрохлорид,
- тиамина гидрохлорид.
- бензиловый спирт,
- гексацианоферрат калия,
- лидокаина гидрохлорид,
- полифосфат натрия,
- гидроксид натрия,
- вода для инъекций.
- Бенфотиамин,
- пиридоксина гидрохлорид.
- повидон,
- тальк,
- микрокристаллическая целлюлоза,
- коллоидный диоксид кремния.
Дополнительные сведения
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому при его применении можно водить автотранспорт.Аналоги
- Нейробион.
- Бинавит.
- Комбилипен.
- Мильгамма Композитум.
Цена
- Мильгамма, ампулы 2 мл для инъекций, 5 штук в упаковке – от 219 до 428 рублей;
- таблетки, по 30 штук в упаковке – 300 - 557 рублей.
Отзывы
Ольга, 34 года.У меня случился неврит лицевого нерва – очень неприятно и болезненно. Лечение было назначено комплексное – и физиотерапия , и витамины для общего укрепления (в том числе и Мильгамма ), и лицевая гимнастика . Левая половина лица просто онемевшая была, это настолько неприятное ощущение. Спасибо Мильгамме и другим препаратам, которые прописал мне невролог – неврит прошёл.
Наталья, 40 лет.
У меня диабетическая полинейропатия – поражён седалищный нерв, причём это хроническая форма, которая не лечится. Максимум, что можно сделать – это чуть-чуть облегчить состояние. Ну, вот Мильгаммой и спасаюсь, это отличное неврологическое средство.
Яна Николаевна, 49 лет.
У меня миалгия. Из-за неё я часто ощущаю тупую давящую боль. Пожаловалась своему семейному врачу, он посоветовал колоть внутримышечно Мильгамму. Это средство частично обезболивает, а большей частью – устраняет вот такие всякие нарушения. Я на себе проверила, что препарат действительно эффективный.
Павел, 38 лет.
Мы недавно обратились с женой к невропатологу – у меня неврит был, пришлось пройти курс лечения. Сначала мне кололи Мовалис, но он такой болючий, что ужас. Просил врача заменить мне Мовалис другим средством. Он назначил Мильгамму. Ну, этот препарат получше, конечно, не так болит. Неврит ушёл, но остались последствия, к сожалению.
Отзывы
Моя мама работает бухгалтером. Работа малоподвижная, да и нервная к тому же. Когда стала она мне жаловаться на боли в шее, то я сразу поняла, что нужно ей посоветовать. Сама так же мучилась, пока врач не назначил попить мильгамму композитум. Препарат в таблетках, очень удобен в применении. И маме он тоже помог. Пила она его по 1 таблетке три раза в день. Потом еще месяц для профилактики принимала.
У меня были боли в области грудины, думала сердце, обследовали все, экг несколько раз делали – все чисто, никаких проблем. Но болит ведь! Отправили меня к неврологу, тут и выяснилось, что грудной остеохондроз так себя проявлял. Походила на массаж, пропила таблетки Мильгаммы и все прошло. Ну, слава Богу, хоть не сердце.
Однажды стала замечать боли в спине. Причем боль такая, что в бедро отдает и даже в пальцы ног. Ну в принципе, при моем офисном образе жизни, этого и следовало ожидать. Работаю оператором, весь день на компьютере, информацию заношу. Когда уже сидеть стало невмоготу, пошла к врачу. Он поставил невралгию седалищного нерва и выписал мильгамму композитум. По 1 таблетке три раза в день. Пропила курс 4 недели. Улучшение наступило очень заметное.С тех пор всегда в сумке таблетки ношу. Мало ли что.
Если меня спросить – что я заработала в офисе, я честно могу ответить, что остеохондроз, ну и немного денег))) А если серьезно, сидячая работа у компа добила мой позвоночник, боли постоянные. Иногда пропиваю курс таблеток Мильгаммы, так их обезболивающего эффекта надолго хватает. А вообще, спортом надо заняться, а то все сидим, сидим…
Очень давно хотела заняться своим здоровьем, а в частности лечением позвоночника. Работаю в офисе и много времени провожу за компьютером. Из-за этого к вечеру спина ноет и гудит, между лопатками было чувство бегающих паучков. Оказалось остеохондроз грудного отдела позвоночника. Лечилась мильгаммой композитум. Улучшения почувствовала где-то к середине курса. Сейчас после лечения прошло уже полгода, неприятные
В последнее время дома с мужем нелады. Начало чесаться лицо, затем и резкие боли стали появляться ни с того ни с сего. Да еще и неметь лицо стало. Перепугалась я, но понимаю что все на нервной почве.Из за скандалов этих. Подружка посоветовала попить таблеточки, мильгамма композитум. Их ей невролог назначила. Симптомы говорит были один в один как у тебя. Ну начала принимать по 1 таблетке в день, явно полегчало. Спасибо подружке, спасла.
Муж месяц назад пришел домой с сильной болью в затылке. Да еще и жаловался на боли плечах. Работает в офисе, решили, что под сплитом продуло. Сделали согревающий компресс, не помогло. Отправила его к врачу, тот говорит, что это никакая не простуда, а шейно-плечевой радикулит. Типа от малоподвижного образа жизни. Врач назначил мильгамму композитум. Вот пьем почти месяц, улучшения налицо.
Я Мильгамму Композитум уже месяц принимаю, мне её мой невропатолог выписал от поясничного остеохондроза. Препаратом довольна, помогает хорошо. Прошли боли в позвоночнике, а до этого ни повернуться не наклониться не могла, простреливало ужасно. Эффективное средство!
Мне Милагамма Композитум очень хорошо помогла. У меня боли в спине были жуткие, повернуться не могла. Невестка медсестрой работает, пришла меня посмотреть. Думала уколы придется делать, а мне так этого не хотелось. В итоге она мне Мильгамму в таблетках посоветовала купить. Пила по одно таблетке в день, а помогло очень хорошо. Через несколько дней сосем бол прошла. Но я курс все равно допила, как положено.
Своему отцу регулярно покупаю Мильгамму. Сколько не говорю – не надрываться на садовом участке, бесполезно. А потом мучается со своим остеохондрозом. Мажет, конечно,мазями, но без таблеток никак, после Мильгаммы боли проходят.
У меня мужу мильгамму прописывали. Он как-то на работе спину сорвал. Тол ли мышцу потянул, то ли с нервными окончаниями, что то случилось, но болела у него поясница сильно. После того как пропил таблетки мильгаммы композитум все стало хорошо. Я себе тоже купила, меня тоже позвоночник беспокоит. Хуже думаю, от них не будет, все-таки в составе витаминный комплекс.
В последнее время только Мильгаммой и спасаюсь. Замучился мазать свою поясницу мазями и кремами, эффект от них временный и боли снова возвращаются. По совету невролога купил упаковку Мильгаммы композитум, после приема таблеток боли прошли.
У меня, когда мышцы в спине защемило, я побежала в аптеку, купила Найз, стала им натираться, результат, конечно, был, но очень кратковременный, а потом опять болеть начинало. Пошла к доктору, чтоб тот мне лечение прописал. Он порекомендовал Мильгамму Композитум пропить. Вот он мне хорошо помог, после приема началось улучшение, а потом и совсем неприятные ощущения пропали. Действием препарата я довольна.
Мне 33 года... стебанул меня значит микроинсульт... после прохождения лечения в больнице, выписали мильгамму... монала бы я ее 🤢 только трата денег... мало того что голова как дом советов, так еще вся чешусь и в прищах... зрение на один глаз упало до - 7 ...
У меня с ранних лет имеется искривление позвоночника. Раньше мне это жить не мешало, но последнее время, из-за постоянной работы за компьютером, я стала постоянно чувствовать дискомфорт. К вечеру спина особенно болела. Решила сходить к врачу. Помимо гимнастики врач прописал пропить Мильгамму композитум курсом 4 недели. Уже к середине приема стала замечать улучшения. Сейчас заканчиваю курс- ничего не беспокоит.
25 лет, спортсмен, травмировал кисть руки. После первого же укола, боль стихла. Эффект чувствуется очень быстро.
Очень помогла мне Мильгамма Композитум. За курсовой месячный прием пропали боли и дискомфорт и больше не возвращались. Самое главное преимущество мильгаммы в том, что она восстанавливает нервные окончания, а не просто боль снимает, это дает стойкий и длительный результат.
Принимала Мильгамму в таблетках. В течение месяца по одной таблетке в сутки. Боли - ноющие и резкие постепенно полностью сошли на нет. Спасибо моему неврологу за грамотный выбор лекарства. Лечение Мильгаммой, действительно, помогло.
Я не могу судить о том, что лучше - таблетки или уколы, так как пила я только мильгамма композитум. Вот ими я осталась довольна, боль в спине, с которой я воевала уже почти год (применяла согревающие мази, гели, пила анальгетики), отступила насовсем, а раньше только временно снимала приступы. Таблетки дали мне результат даже больший, чем я на то рассчитывала, поэтому я от чистого сердца советую их.
Мучали боли в области поясницы - спина вообще мой слабое место и частенько даёт о себе знать в плохом смысле этого слова. Мильгамму композитум принимала в течение месяца по одной таблетке в день. Курс не очень большой и всего одна таблетка в сутки - была удивлена, что помогает. Думала, что просто боли будут не настолько сильно выражены. Но болевые ощущения полностью пропали. После месячного курса пока что ничего не беспокоит. Планирую сходить на приём к врачу, уточнить нужно ли и когда снова, если нужно, принимать Мильгамму?
Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.
Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.
Фармакология
Витаминный препарат комбинированного состава.
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Метаболизм и выведение
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T 1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.
T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.
Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Дозировка
Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1 драже/сут.
В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.
После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .
Передозировка
Симптомы передозировки
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
Лечение передозировки
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.
Взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Побочные действия
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.
Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.
Показания
- неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (в связи с отсутствием данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).Особые указания
При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
