Редуксин Мет: инструкция по применению средства против ожирения. Отличие редуксина мет от редуксина Редуксин мет применение

Редуксин Мет и Редуксин - препараты, предназначенные для снижения веса. Они назначаются только при диагностированном алиментарном ожирении и индексе массы тела от 27 км/м² . Разрешены к приему при сахарном диабете 2 типа. К терапии этими медикаментами врачи прибегают только в тех случаях, когда снижения веса не удается достичь с помощью изменения режима питания и тренировок. Самовольный прием этих веществ без консультации со специалистом запрещен.

Этот медикамент представляет собой набор из 2 препаратов, продаваемых в одной упаковке. В него входят следующие элементы:

таблетки, содержащие в качестве активного компонента гидрохлорид метформина в количестве 850 мг;
капсулы Редуксина в 1 из 2 вариантов дозировки.

В одной картонной пачке может содержаться 20 таблеток и 10 капсул или 60 таблеток и 30 капсул.

Метформин представляет собой лекарство из группы бигуанидов, способное нормализовать концентрацию глюкозы в крови. Его главным достоинством является то, что его прием не провоцирует гипогликемию и не стимулирует выработку инсулина. Это вещество оказывает следующее действие на организм:

замедляет процесс глюконеогенеза, протекающий в печени;
удлиняет время всасывания углеводов;
активизирует выработку гликогена;
повышает восприимчивость к инсулину, влияя на периферические рецепторы;
активизирует трансмембранный перенос глюкозы;
снижает концентрации триглицеридов и холестерина, в том числе и ЛПНП.

Клинически показано, что при терапии этим препаратом вес пациентов снижается умеренными темпами либо остается стабильным, набора массы не происходит. Это вещество выводится почками, в связи с чем может скапливаться в организме в случае нарушения их функции.

Таблетки и капсулы следует принимать одновременно во время завтрака, обязательно запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана). Начальная доза, рекомендуемая производителем, - 1 таблетка и 1 капсула с дозировкой 10 мг.

В последующем количество метформина может быть увеличено лечащим врачом до 2 таблеток на основании анализов на содержание глюкозы в крови. Если в течение первого месяца приема не достигнуто снижение веса минимум на 2 кг, пациента переводят на капсулы Редуксина с дозировкой 15 мг.

Лечение должно быть приостановлено при необходимости проведения операций или контрастных рентгенологических или радиоизотопных исследований с введением йодосодержащего вещества.

Характеристика Редуксина

Комбинированный препарат для лечения ожирения, по форме выпуска представляющий собой капсулы, содержащие 2 действующих вещества:

моногидрат гидрохлорида сибутрамина в дозировке 10 или 15 мг;
микрокристаллическую целлюлозу в дозировке 158,5 или 153,5 мг.

Лекарство продается в картонных пачках, в каждой из которых может содержаться 30, 60 или 90 капсул.

Действие сибутрамина обусловлено его способностью ингибировать обратный захват моноаминов и повышать активность рецепторов серотонина, адреналина и 5НТ. Эти процессы приводят к снижению потребности в еде и более быстрому возникновению чувства насыщения.

Кроме того, вещество способно влиять на бурую жировую ткань, увеличивать концентрацию ЛПВП, снижать концентрацию ЛПНП, тригрлицеридов, мочевой кислоты.

Целлюлоза, являясь сорбентом, не только содействует очищению организма от токсинов, но и, разбухая в желудке, вызывает чувство насыщения.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с помощью почек. Его следует принимать 1 раз в сутки по утрам, обильно запивая. Подбор дозы осуществляется лечащим врачом. Производитель медикамента рекомендует начинать терапию с 10 мг, при подтверждении ее неэффективности ведущим пациента специалистом, осуществляется переход на 15 мг.

Сравнение Редуксина Мет и Редуксина

Сходство этих лекарств обусловлено тем, что Редуксин Мет представляет собой комбинацию двух медикаментов, одним из которых является Редуксин. А их различия вызваны его вторым компонентом - метформином.

Сходство

Главным сходством этих лекарств является их предназначение: лечение ожирения при отсутствии вызвавших его органических причин. Одинакова и максимальная продолжительность терапии этими препаратами - 1 год. Лечение может быть прекращено спустя 3 месяца, если не достигнуто снижение веса минимум на 5% от первоначального. Если зафиксирован набор массы, то прием этих веществ следует прекратить вне зависимости от длительности лечения.

Редуксин и Редуксин Мет не могут быть назначены при таких состояниях, как:

ожирение, вызванное органическими причинами;
диабетические прекома, кома и кетоацидоз;
тяжелое нарушение функции почек или печени или высокий риск их развития вследствие различных заболеваний;
неконтролируемая гипертония;
болезни сердечно-сосудистой системы;
состояния, приводящие к тканевой гипоксии;
алкоголизм или наркомания;
тиреотоксикоз;
закрытоугольная глаукома;
феохромоцитома;
психические заболевания;
генерализованные тики;
новообразования предстательной железы;
состояния, при которых рекомендуется инсулинотерапия или прием ингибиторов МАО, веществ, содержащих триптофан, а также иных препаратов центрального действия, предназначенных для снижения веса или лечения психических расстройств;
лактатацидоз;
беременность или лактация;
нарушения пищевого поведения или соблюдение диеты, предполагающей потребление менее 1000 ккал/сутки;
возраст менее 18 или более 65 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов.

Кроме приведенного перечня, существует еще список заболеваний, при которых препарат должен назначаться с осторожностью. Например, при наличии гипертонии, контролируемой приемом диуретиков и антигипертензивных препаратов, а также легкой и средней почечной недостаточности и т.д.

Общим для этих лекарств является и список побочных действий, вызываемых компонентами Редуксина. В него входят следующие состояния:

нарушения сна;
головные боли и головокружение;
повышение АД;
нарушения сердечного ритма;
нарушения стуа;
тошнота и позывы к рвоте;
повышенное потоотделение;
нарушение зрения.

При назначении этих препаратов следует предупредить пациента, что при одновременном применении их с веществами, оказывающими влияние на гомеостаз и функцию тромбоцитов, возрастает вероятность развития кровотечений.

В чем разница?

Главная разница между препаратами сводится к тому, что Редуксин Мет за счет метформина является более предпочтительным для использования людьми, страдающими диабетом 2 типа или имеющими предпосылки к его развитию.

Однако наличие дополнительного компонента приводит к тому, что лекарство может вызывать большее число негативных реакций организма:

развитие лактатацидоза;
снижение концентрации витамина В12;
изменения восприятия вкусов;
тошнота, диарея, диспепсические явления;
гепатит;
кожные реакции.

Что дешевле?

Стоимость Редуксина, изготовленного ООО Озон, в интернет-аптеке:

30 капсул по 10 мг - 1 763,50 руб.;
30 капсул по 10 мг - 2 600,90 руб.

Стоимость Редуксина Мет этого же производителя:

30 капсул по 10 мг + 60 таблеток по 850 мг - 1 781,70 руб.;
30 капсул по 10 мг + 60 таблеток по 850 мг - 2 768,70 руб.

При одинаковом количестве капсул Редуксина и одинаковой дозировке сибутрамина цена медикаментов отличается незначительно. Но пациенты, которым показан длительный прием Редуксина, имеют возможность приобрести большую упаковку. Тогда этот препарат обойдется им ощутимо дешевле комбинации с метформином. Упаковка, содержащая 90 капсул, может быть приобретена по следующим ценам:

10 мг - 4 078,30 руб.;
15 мг - 6 391,30 руб.

Что лучше Редуксин Мет или Редуксин?

Какой из этих препаратов будет лучше для пациента может определить только врач. При условии отсутствия негативных реакций организма на метформин для человека, страдающего диабетом, предпочтительным медикаментом станет Редуксин Мет. Однако Редуксин тоже разрешен к применению при повышенном сахаре, имеет меньше противопоказаний и требует меньших финансовых затрат на длительный курс.

Тому, кто не имеет диабета и склонности к нему, специалисты порекомендуют остановить свой выбор на Редуксине. В этом случае оба препарата окажут одно и то же действие, поскольку метформин не влияет на содержание глюкозы в крови здорового человека. Однако некоторые диетологи полагают, что он способен снижать тягу к сладкой пище.

Инструкция по применению

Редуксин Мет инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг

Метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг

Фармакодинамика

Редуксин мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.

Метформин

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевииы, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин

Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренергические (?1, ?2, ?3, ?1, ?2), допаминовые (D1, D2), мускариновые. гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая

Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Метформин

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму.

Выведение

Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Сибутрамин

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение

Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Метформин

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Сибутрамин

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10).

Со стороны ЦНС: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение Редуксин® Мет у пациентов с повышенным АД: смотри раздел "Противопоказания" и "Особые указания".

В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение препарата Редуксин® Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин® Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Редуксин® Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин® Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® Мет изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин® Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое?10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления?10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® Мет должно быть приостановлено (см. раздел "Побочное действие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы").

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон. хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® Мет должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® Мет не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

Нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);

Нарушение функции печени;

Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время) ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ);

Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;

Тиреотоксикоз;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;

Беременность и период кормления грудью;

Возраст до 18 лет и старше 65 лет;

Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а так же других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема Редуксин® Мет должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано применение Редуксин® Мет во время грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Метформин

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax

Сибутрамин

Ингибиторы микросомалъного окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые. противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Редуксин мет – комбинированный препарат для коррекции избыточного веса и снижения уровня глюкозы в крови. Терапевтическое действие лекарственного средства является слагаемым фармакологических эффектов его отдельных компонентов. Метформин – таблетированный сахароснижающий препарат, используется при инсулиннезависимом сахарном диабете, снижает уровень глюкозы, не опуская его при этом ниже уровня физиологической нормы. От производных сульфонилмочевины его отличает отсутствие способности стимулировать выработку инсулина, что является значительным преимуществом, т.к. препарат не вызывает гипогликемию у здоровых людей. Сенсибилизирует рецепторы периферических тканей по отношению к инсулину. Улучшает усвоение глюкозы клетками. Препятствует протеканию процесса образования глюкозы из неуглеводных соединений в печени. Препятствует абсорбции углеводов в пищеварительном тракте. Интенсифицирует гликогенез, активируя фермент гликогенсинтазу. Расширяет возможности транспортных белков клеточных мембран к транспорту глюкозы внутрь клетки для ее последующей утилизации. Улучшает липидный профиль, снижая уровень общего и «плохого» холестерина, а также триглицеридов. Прием метформина ведет либо к стабилизации, либо к снижению массы тела пациента. Сибутрамин – пролекарство. Фармакологическую активность проявляют его метаболиты – первичные и вторичные амины, подавляющие обратный нейрональный захват серотонина, норэпинефрина и дофамина. Увеличение концентрации вышеперечисленных нейромедиаторов вызывает активацию соответствующих рецепторов, в результате чего развивается чувство насыщения и отсутствия необходимости в дополнительном приеме пищи, увеличивается теплопродукция. Сибутрамин активизирует бета-3-адренорецепторы, воздействуя тем самым на бурый жир. Уменьшение веса сопровождается повышением концентрации в крови «хорошего» холестерина и улучшением липидного профиля.

Микрокристаллическая целлюлоза – вещество, осуществляющее связывание экзо- и эндогенных субстанций в пищеварительном тракте путем адсорбции. Выступает в роли неспецифического детоксиканта. Связывает и обеспечивает элиминацию из организма различных микробов, следов их жизнедеятельности, внешних и внутренних токсинов, веществ, вызывающих аллергию, чужеродных для живых организмов химических веществ, естественно не входящих в биотический круговорот, продуктов метаболизма, вызывающих токсикоз. Совместное использование всех трех компонентов лекарственного средства увеличивает выраженность терапевтического ответа у пациентов, у которых сахарный диабет сопровождается избыточной массой тела. После перорального приема метформин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет скорость и уменьшает степень всасывание метформина. Пик его концентрации в плазме регистрируется через 2,5 часа после приема. Элиминация из организма осуществляется почками. Период полужизни – 6,5 часов. Сибутрамин достаточно полно – не менее чем на 77% - абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени подвергается метаболическим трансформациям с образованием активных метаболитов. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой. Таблетки метформина и капсулы сибутрамина принимают одновременно 1 раз в день по утрам вместе с завтраком. Если в течение трех месяцев медикаментозного курса вес пациента снизился менее, чем на 5%, лечение прекращают. Если в ходе медикаментозного курса пациент после первоначального снижения вес вновь прибавил 3 и более кг, лечение также прекращают. Максимальная продолжительность медикаментозного курса – 1 год. Во время лечения необходимо соблюдать рекомендованную врачом диету и заниматься физкультурой. В ходе медикаментозного курса должен быть организован мониторинг артериального давления.

Фармакология

Редуксин ® Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.

Метформин

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин

Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1А, 5-HT 1B , 5-НТ 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые. гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

Метформин

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Сибутрамин

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (C max) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). C max достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение

Метаболизм и выведение

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у пожилых

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

Форма выпуска

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
60 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
60 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
60 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
60 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.

Набор упакован в пачку картонную.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку, содержащую 850 мг метформина и I капсулу, содержащую 10 мг сибутрамина. Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) в сочетании с приемом пищи.

Следует следить за динамикой изменения концентрации глюкозы в крови и динамикой снижения массы тела. Если через одну-две недели не достигнуты оптимальные значения концентрации глюкозы в крови, следует увеличить дозу метформина до 2 таблеток.

Обычная поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг в сутки. Максимальная суточная доза метформина составляет 2550 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема. Например, принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин ® Мет не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамипа данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин ® Мет должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Передозировка

Метформин

Симптомы при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Сибутрамин

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин ® Мет.

Взаимодействие

Метформин

Противопоказанные комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Назначаемые в виде инъекций бета 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Сибутрамин

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Метформин

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Сибутрамин

Применение Редуксин ® Мет у пациентов с повышенным АД: смотри раздел "Противопоказания" и "Особые указания".

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Показания

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
нарушение функции печени;
острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время) ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.);
клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ);
хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
тиреотоксикоз;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;
беременность и период кормления грудью;
возраст до 18 лет и старше 65 лет;
период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а так же других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема Редуксин ® Мет должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано применение Редуксин ® Мет во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин)

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан к применению у пациентов старше 65 лет

Особые указания

Лактоацидоз

Хирургические операции

Применение препарата Редуксин ® Мет должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин ® Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Редуксин ® Мет следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин ® Мет должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® Мет изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® Мет, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин ® Мет должно быть приостановлено (см. раздел "Побочное действие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы").

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н 1 -гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон. хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин ® Мет должен составлять не менее 2 недель.

При пропуске дозы препарата Редуксин ® Мет не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин ® Мет не должна превышать 1 года. При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин ® Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин ® Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Набор упакован в пачку картонную.

Фармакотерапевтическая группа:

Органотропные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Редуксин Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.

Метформин

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сибутрамин

Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы. сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов. общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО): не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1А, 5-HT 1B , 5-НТ 2C), адренергические (β 1 , β 2 ,β 3 ,α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые. гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

Метформин

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается сбелками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Сибутрамин

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (C max) монодесметилсибутрамина (M1) составляет 4 нг/мл (3,2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина (М2) - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). C max достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение

Метаболизм и выведение

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у пожилых

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

Показания к применению:

Относится к болезням:

Ожирение
Сахарный диабет

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

Нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);

Нарушение функции печени;

Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.);

Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;

Тиреотоксикоз;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;

Беременность и период кормления грудью;

Возраст до 18 лет и старше 65 лет;

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Побочное действие:

Метформин

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Сибутрамин

Со стороны центральной нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны кожных покровов: часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение Редуксин® Мет у пациентов с повышенным артериальным давлением : смотри раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные

побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и

мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Передозировка:

Метформин

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин® Мет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Метформин

Противопоказанные комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Глюкокортшостероиды (ГКО) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин. если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета:-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бетаз-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины. инсулином, акарбозой. салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Стал метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен. триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы

И МОГуТ ПРИВОДИТЬ К увеличению еГО Стах-

Сибутрамин

Ингибиторы микросомалъного окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампщин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин. петидин. фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями. При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые. противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или исевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности:

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции

метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Хирургические операции

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов. Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин® Мет, необходимо измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое >10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления >10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм. рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® Мет должно быть приостановлено (См. раздел "Побочное действие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы").

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон. хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия. (См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин® Мет должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Прием препарата Редуксин® Мет может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® Мет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Редуксин Мет - препарат комбинированного действия. Он влияет на биохимические процессы, которые связаны между собой: нормализует уровень глюкозы в организме, способствует снижению веса. Препарат производится в разных лекарственных формах. При их комплексном приеме обеспечивается более высокая эффективность по сравнению с аналогами.

Метформин+Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках и капсулах. В их состав входят разные активные вещества. В упаковке содержится 20 или 60 таблеток. Количество капсул в 2 раза меньше: 10 или 30 шт.

Таблетки

В 1 шт. содержится 850 мг метформина гидрохлорида. В состав входят прочие компоненты:

кроскармеллоза натрия;
целлюлоза микрокристаллическая;
вода очищенная;
повидон K-17;
магния стеарат.

Капсулы

В 1 шт. содержится сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Концентрация первого вещества может составлять 10 и 15 мг, количество целлюлозы микрокристаллической - 158,5 мг. Доза последнего из компонентов не меняется при использовании разного количества сибутрамина. Вспомогательные вещества:

титана диоксид;
красители;
желатин.

Фармакологическое действие

Каждое из веществ в составе препарата имеет разные свойства. Метформина гидрохлорид представляет бигуаниды. Это вещество характеризуется гипогликемическим действием - его главной функцией является снижение концентрации глюкозы в крови до нормального уровня. При терапии данное вещество не оказывает влияние на продукцию инсулина. Дополнительно метформин способствует улучшению усвояемости глюкозы клетками мышечных тканей. Другие его функции:

подавление процесса продуцирования жирных кислот;
снижение интенсивности окисления жиров;
устранение нарушений реакции организма на инсулин, что приводит к увеличению его концентрации в крови;
уменьшение содержания ряда органических веществ: липопротеинов низкой плотности, триглицеридов;
восстановление состава крови.

Нормализация уровня глюкозы обусловлена повышением активности всех мембранных переносчиков. Метформин способствует снижению веса, т. к. замедляет процесс всасывания углеводов стенками кишечника.

Данный компонент помогает нормализовать нарушенный обмен веществ (дислипидемию), снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности. За счет этого стабилизируется процесс неконтролируемого набора массы тела, при правильно подобранной диете вес может уменьшаться.

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат проявляет свое действие при участии аминов (метаболитов). В результате ряда биохимических процессов сибутрамина гидрохлорида моногидрат трансформируется в исходное вещество. Под действием данного компонента повышается активность адрено- и центральных серотониновых рецепторов. Благодаря этому появляется ощущение насыщения, снижается потребность в пище на некоторое время.

Дополнительно способствует уменьшению массы тела и микрокристаллическая целлюлоза. Это энтеросорбент, устраняет симптомы интоксикации. Целлюлоза оказывает общее положительное влияние на работу пищеварительной системы.

Гид по выбору лекарств. Таблетки от ожирения. Здоровье. (18.12.2016)

Дожить до 120. Метформин. Здоровье. (20.03.2016)

Фармакокинетика

Энтеросорбент в составе Редуксина Мет не взаимодействует с прочими лекарственными веществами и не всасывается стенками кишечника, выводится при дефекации. Биодоступность метформина составляет 50-60%. Это вещество быстро проникает в плазму. Пик активности достигается через 2,5 часа. Метформин метаболизируется слабо. Удаляется вещество из организма при мочеиспускании. Период полувыведения не превышает 6,5 часа.

Сибутрамин всасывается менее интенсивно. Данное вещество активно метаболизируется. Пик его эффективности достигается через 1,2 часа. Вещества, которые высвобождаются в процессе метаболизма, тоже проявляют активность, однако действовать они начинают через 3-4 часа после приема препарата. Большая часть сибутрамина выводится из организма в виде метаболитов при участии почек. Период полувыведения вещества в неизменном виде - 1 час. Продукты его трансформации удаляются в течение последующих 14-16 часов.

Показания к применению

Препарат назначается при ожирении или склонности к неконтролируемому набору веса на фоне сахарного диабета 2 типа, дислипидемии, пациентам с преддиабетом и в случаях, когда коррекция питания вместе с умеренными физическими нагрузками не обеспечила требуемых результатов. Определяющим фактором при назначении данного препарата является показатель индекса массы тела - 27 кг/м² и выше.

Противопоказания

Ограничений к использованию рассматриваемого средства много:

индивидуальная реакция на любой компонент средства;
предкоматозное состояние, кома;
кетоацидоз на фоне развивающегося сахарного диабета;
нарушения функции почек, если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин;
патологии печени;
негативные факторы, способствующие нарушению работы печени: рвота, неконтролируемая диарея, шоковые состояния, возникшие по разным причинам, а также инфекционные заболевания в тяжелой форме;
нарушения работы сердца: ишемия, гипертония и др.;
гипоксия и любые негативные факторы, способствующие развитию данного патологического состояния;
алкогольное отравление;
гиперплазия тканей простаты доброкачественного характера, что приводит к нарушению функции мочеиспускания, в результате повышается концентрация активных веществ, которые должны выводиться почками;
нарушение работы эндокринной системы (тиреотоксикоз);
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
лактатацидоз;
химическая зависимость от препаратов или наркотических веществ;
травмы, оперативное вмешательство, когда необходимо проведение инсулинотерапии;
недавнее обследование с применением контрастных веществ, если прошло менее 48 часов до начала процедуры;
диета с суточной нормой не более 1000 ккал;
анорексические нервные расстройства, булимия;
тики нервного характера;
тяжелые нарушения психики.

С осторожностью

Отмечают ряд состояний, при которых допустимо применять рассматриваемое средство, но терапия проводится под контролем врача, кроме этого, требуется более внимательное наблюдение за состоянием организма. Относительные противопоказания:

недостаточность кровообращения в хронической форме;
патологии артерий в анамнезе;
холелитиаз;
патологические состояния, сопровождающиеся судорогами, нарушением сознания;
дисфункция почек и печени со слабой или умеренной интенсивностью проявлений;
эпилепсия;
склонность к кровотечениям;
лечение средствами, которые оказывают воздействие на гемостаз и активность тромбоцитов;
повышенная физическая нагрузка на организм пациентов старше 60 лет.

Как принимать Редуксин Мет

Препарат в разных формах (капсулы, таблетки) принимается во время еды, желательно в утренние часы.

Как принимать для похудения

Схема приема на начальном этапе: по 1 таблетке и 1 капсуле, причем доза сибутрамина должна составлять 10 мг. Во время лечения контролируется масса тела, уровень глюкозы. Если в течение 14 дней состояние пациента не улучшилось, увеличивают дозу метформина в 2 раза, капсулы продолжают принимать по 1 шт. В этом случае количество препарата в таблетках следует разделить на 2 приема, что позволит снизить риск развития негативных реакций. Предельное суточное количество метформина составляет 2550 мг, или 3 таблетки.

Если в течение 4 недель масса тела существенно не изменилась, допустимо постепенно увеличивать дозу сибутрамина с шагом 15 мг/сут.

Если препарат не помогает сбросить вес в течение 3 месяцев, терапию прекращают.

Также средство считается неэффективным, если по окончании курса масса тела снова увеличивается. В этом случае повторно лекарство не рекомендуется применять.

Прием препарата при сахарном диабете

При таком патологическом состоянии допускается использовать стандартную схему: 10-15 мг сибутрамина и 850-1700 мг метформина. Утренняя доза - по 1 таблетке и 1 капсуле. Вечером, если это необходимо, принимается еще 1 таблетка. Допустимая длительность лечения при сахарном диабете - 1 год. Если требуется продолжить курс терапии, сибутрамин отменяется, после этого принимается только метформин.

Побочные действия Редуксина Мет

Отмечают симптомы, которые могут возникать при гриппе, увеличивается риск развития отеков, тромбоцитопении, появления болей в спине.

Желудочно-кишечный тракт

Жидкий стул, запор, геморрой, тошнота, рвота, нарушение аппетита, болезненность в области живота, дисфункция печени, гепатит.

Центральная нервная система

Развиваются депрессия, сонливость, раздражительность. Отмечается нарушение вкуса. Появляются головная боль, головокружение, сухость слизистых оболочек в ротовой полости.

Со стороны мочевыделительной системы

Нефрит в острой фазе.

Со стороны мочеполовой системы

Дисменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изменение частоты сердечных сокращений, увеличение артериального давления.

Аллергии

Зуд, сыпь, эритема, повышение интенсивности выделения секрета потовых желез.

Влияние на способность управлять механизмами

Нет жестких ограничений, однако препарат может негативно повлиять на способность управлять транспортом. По этой причине следует проявлять осторожность во время вождения автомобиля.

Особые указания

Людям старше 65 лет препарат не назначается.

У пациентов с диагностированным сахарным диабетом при почечной недостаточности риск развития лактатацидоза возрастает.

Препарат не принимают перед операциями. Следует прервать курс лечения за 48 часов до хирургического вмешательства.

При длительной терапии на фоне дисфункции почек следует 1 раз в год производить контроль клиренса креатинина.

Препарат может применяться лишь в случаях, когда немедикаментозные меры, направленные на снижение массы тела, не обеспечили нужного результата.

Применение при беременности и в период лактации

Средство запрещено к использованию.

Назначение Редуксина Мет детям

Не применяется до 18 лет.

Передозировка Редуксина Мет

Если использовать увеличенное количество метформина, возрастает риск развития лактатацидоза. Чтобы нормализовать состояние пациента при таком заболевании, курс лечения Редуксином Мет прекращают, проводят гемодиализ в условиях стационара.

Сибутрамин редко провоцирует развитие негативных реакций, однако в отдельных случаях могут возникать тахикардия, головная боль и головокружение, возрастает давление. Признаки исчезают, если прервать курс.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено комбинировать метформин и рентгенологические контрастные вещества, которые содержат йод.

С осторожностью применяют рассматриваемое средство вместе с Хлорпромазином, Даназолом, глюкокортикостероидами, диуретиками, Нифедипином, ингибиторами АПФ и бета-2-адреномиметиками в виде раствора для инъекций.

Совместимость с алкоголем

Препарат способствует развитию лактатацидоза, если комбинируется со спиртосодержащими напитками.

Аналоги

Действенные заменители:

Редуксин Лайт;
Голдлайн плюс;
Турбослим.

Цена на Редуксин Мет

Средняя стоимость - 3000 руб.

Условия хранения препарата

Предельная температура воздуха в помещении: +25°С. На препарат не должны попадать прямые солнечные лучи.