Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H 1 -рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.
С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
Выведение
T 1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T 1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.
Передозировка
Фезам ® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Симптомы: возможна боль в животе.
Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фезам ® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фезам ® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Фезам ® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Показания
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам ® противопоказан к применению при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Фезам представляет собой комбинированный препарат, эффективность которого направлена на усиление кровообращения и метаболизма в данной области. В качестве действующих компонентов в составе лекарственного средства находится циннаризин и пирацетам.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Фезам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Фезам можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.
- В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.
- В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Клинико-фармакологическая группа: препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
От чего помогает Фезам?
Среди основных показаний к использованию лекарственного средства можно выделить:
- депрессивные состояния и психоорганический синдром;
- психогенная астения и лабиринтопатия;
- ишемический инсульт и иные нарушения в области мозгового кровообращения;
- портальная форма гипертензии, сопровождающаяся энцефалопатией;
- недоразвитие интеллектуального характера у детей;
- профилактика кинетозов и мигрени;
- субкоматозные и коматозные состояния после травмирования головного мозга и перенесенной интоксикации;
- поражение центральной нервной системы в сопровождении со снижением мнестических и интеллектуальных функций.
Фармакологические свойства
Лекарство активизирует кровообращение мозга, улучшает зрительную и слуховую функцию. Наличие в составе пирацетама усиливает энергообмен, ускоряет воспроизводство белка и расщепление глюкозы. Работа циннаризина заключается в повышении стойкости мозговых капилляров к гипоксии, расширении сосудов. При этом изменения давления не наблюдается.
Комплексное воздействие активных элементов позволяет таблеткам «Фезам» уменьшать вязкость крови, нормализовать работу вестибулярного аппарата. Медикамент обладает незначительными антигистаминными свойствами, улучшает эластичность эритроцитных мембран.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством воды (минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков, кофе и кофеин-содержащих энергетиков.
- Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.
- Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения – 1.5-3 мес.
Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.
Противопоказания
Имеется ряд противопоказаний для использования Фезама:
- Хорея Гентингтона.
- Возраст до 5 лет.
- Аллергические реакции.
- Психомоторное возбуждение.
- Беременность и лактация.
- Тяжелая почечная недостаточность (при показателях клиренса креатинина ниже 20 мл в минуту).
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Следует соблюдать осторожность при использовании в следующих ситуациях: наличие болезни Паркинсона, нарушенные функции почек или печени, нарушение гемостаза, кровотечение.
Побочные действия
По отзывам Фезам может вызывать побочные действия.
- Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, отек, зуд, фоточувствительность.
- Пищеварительная система: тошнота, усиленное слюноотделение, диарея, рвота, боли в животе.
- Нервная система:нервозность, гиперкинезия, депрессия, сонливость, головокружение, атаксия, головные боли, бессонница, нарушение равновесия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, тревога.
- Прочие побочные эффекты: повышение сексуальной активности.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам противопоказан к применению при беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Комбитропил;
- НооКам;
- Омарон;
- Пирацезин.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ФЕЗАМ в аптеках (Москва) 250 рублей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Аллохол таблетки: инструкция, отзывы, аналоги
Таблетки Кальция Глюконат- инструкция, отзывы, аналоги
Достоинства: помогает, легко переносится
Недостатки: неудобная схема приема
Фезам подошел мне больше, чем Мемостим. С недавнего времени беспокоило снижение работоспособности. Мне стало трудно сосредотачиваться на работе.
Организм будто нарочно находил способы заняться чем-то другим. Мысли текли очень медленно и обычные задачи, что я решала раньше легко, стали даваться трудно. По работе приходится много печатать и пальцы стали заплетаться. В общем, я пришла к выводу, что мне нужен какой-то хороший ноотроп.
Доктор, к которому я обратилась, изначально назначил Мемостим. Он сделан на основе растительного компонента – Гинко Билоба. Давно слышала о его положительных свойствах для мозга и кровообращения. Поэтому ожидала эффекта. Однако после первых же таблеток ощутила, как сильно кровь приливает к голове. Она становится тяжелой и появляется боль. Даже стала побаиваться инсульта. В работе облегчение не наступило, и больших сдвигов не заметила. Поэтому попросила сменить препарат. И тогда доктор порекомендовал мне Фезам.
Для чего нужен Фезам
Средство предназначено для улучшения работы мозга, то есть является ноотропом. В составе не натуральные, а синтетические компоненты, поэтому действие более выражено и явно. Лекарство комбинированное. Помогает решить следующие проблемы:
Снижение когнитивных возможностей.
Нарушение кровообращения в головном мозге.
Неполадки вестибулярного аппарата, проявляющиеся тошнотой, головокружением, шумом в ушах.
Постинсультные расстройства.
Органические нарушения в мозге, гибель нейронов.
Таблетки назначают для домашнего лечения и терапии в стационаре. Раньше применялись также для устранения не признаваемого сейчас заболевания – вегето-сосудистой дистонии.
Положительные свойства ноотропа
Фезам оказывает положительное действие на всю нервную систему. Он охватывает процессы важные для работы мозга. Поэтому результаты оказываются неплохими:
Уходят головные боли.
Меньше беспокоит давление.
Восстанавливается память.
Повышается скорость реакции.
Лучше усваивается информация.
Увеличивается работоспособность и объем перерабатываемых данных.
Возрастает способность к обучению, лучше переносятся нагрузки в период сессий.
Увеличивается стрессоустойчивость.
Эффект появляется с первого приема препарата. Максимальная активность продолжается в течение 2-6 часов. При регулярном употреблении полностью восстанавливается микроциркуляция и мыслительные способности.
Принцип действия: как препарат воздействует на мозг
Фезам воздействует на питание, кровообращение и проведение импульсов в мозге.
Увеличивает скорость передачи информации между нейронами.
Как известно, все данные передаются между нейронами посредством возбуждения. Оно возникает в одном из органов чувств или внутренних органах и распространяется в определенный участок мозга, где обрабатывается и далее посылается обратный сигнал, указывающий что делать, например, команда мышцам отдернуть руку или бежать. Происходит обмен мгновенно. Если скорость передачи замедляется, человек становится «заторможенным», медленней реагирует на то, что слышит, видит. Обучение становится затрудненным и требует больше времени. Фезам ускоряет распространение возбуждения между нейронами как в теле, так и в самом головном мозге.
Усиливает обменные процессы в клетках.
Ткани полушарий особенно нуждаются в глюкозе и кислороде. Они являются основой питания для выработки энергии, необходимой для электрической активности, создания волн возбуждения и торможения. Препарат помогает клеткам активней пропускать внутрь молекулы сахара и быстрее его перерабатывать. Поэтому мозг получает больше ресурсов для работы.
Улучшает движение крови внутри сосудов.
Существует понятие реологические свойства крови – это ее текучесть, способность проходить по руслу. Именно на эту характеристику воздействует Фезам. Он препятствует образованию сгустков, тромбов. Разжижает ее так, чтобы попадала в мельчайшие капилляры. При этом не влияет на давление.
Налаживает связь между двумя полушариями.
Это повышает скорость мышления, помогает находить нестандартные варианты решения задач, объединяет работу логики и творческих начал. Лучше синхронизирует работу конечностей, слухового, зрительного аппаратов.
Препятствует спазму сосудов
Действует на гладкомышечную ткань, входящую в ствол сосуда. Блокирует кальциевые каналы, приводящие к усилению сокращения, также блокирует воздействие на них нейромедиаторов, вызывающих сужение (например, серотонина). При этом поддержание циркуляции крови не вызывает учащения сердцебиения или приступы гипертонии.
Какие вещества включены в состав
Основными действующими компонентами Fezam являются:
Циннаризин – оказывает непосредственное действие на сосуды, улучшая кровообращение в мозге, не повышая внутричерепное и артериальное давление. Дает незначительный успокоительный эффект. Оказывает антигистаминное действие, что снижает проявление аллергических реакций.
Пирацетам – улучшает питание тканей мозга и помогает снабжать кровью поврежденные участки. Отвечает за повышение скорости мысли и работоспособности. Отвечает за нашу способность к синтезу, анализу и обобщению информации.
Сочетание компонентов, помогает сделать их действие сильнее и покрыть недостатки друг друга, которые выражены при разрозненном приеме. Выпускается лекарство в виде капсул. Они полностью белые, а внутри светлый порошок. В упаковке 60 таблеток. Капсула состоит из желатина, для придания белого цвета используется диоксид титана.
В порошок добавлены:
Лактоза . Придает продукту сладковатый вкус. Однако основное назначение – улучшать усвоение препарата за счет поддержки и питания полезной микрофлоры.
Диоксид кремния . Добавляется в состав в качестве разрыхлителя. Он препятствует слеживанию порошка, образованию плотных комков.
Стеарат магния . Является загустителем, скрепляет компоненты, помогает в оформлении таблеток. Также магний - микроэлемент, действующий на нервную систему успокоительно, препятствует спазму мускулатуры.
Выпускают препарат в Болгарии.
Fezam отзывы
Лично мне препарат понравился. В отличие от предыдущего лекарстват у меня не возникало ощущения переполнения и давления в голове. При этом работоспособность возросла. Я ощущала себя энергичной и способной решать многие задачи.
Однако мне не очень понравилась схема приема. Принимать таблетки три раза в сутки неудобно. В упаковке получается на 20 дней лечения. Я хотела пропить месяц. Пришлось покупать две упаковки.
Фезам инструкция по применению
Принимают Fezam максимально – три месяца. Это при серьезных нарушениях, например, после инсульта. Для повышения когнитивных возможностей достаточно месяца. Пьют по одной или даже две капсулы трижды в сутки. Курсы можно повторять несколько раз в течение года.
В инструкции не указано, что лекарство разрешено детям. Однако в неврологической практике его все же назначают для деток от 5 лет. Он показан при плохой обучаемости, отставании в развитии, ночных кошмарах, бессоннице и повышенной утомляемости. Дозировка составляет одну капсулу один или два раза в сутки в зависимости от возраста. Однако назначить лечение ребенку должен врач.
Специалисты советуют принимать таблетки регулярно в одно и то же время через полчаса после еды.
Лекарство может вызывать различные нежелательные реакции. Например, головную боль, сухость во рту, боли в животе, бессонницу, сыпь, нервозность. Такие проявления редкие, возникают часто при непереносимости какого-либо компонента.
Ноотропным препаратом, обладающим сосудорасширяющим и антигипоксическим действием, является Фезам. Инструкция по применению рекомендует принимать капсулы 400 мг при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения, артериальной гипертонии, астении.
Форма выпуска и состав
Фезам выпускается в капсулах в картонной упаковке по 20-60 шт.
Основные действующие вещества – пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг. Дополнительные компоненты в составе — это диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, желатин.
Фармакологическое действие
Фезам – это комбинированный препарат, его действующие вещества — пирацетам и циннаризин. Благодаря их комплексному воздействию он эффективно расширяет сосуды головного мозга, улучшает питание мозга кислородом и устраняет гипоксию, улучшает память и способность к обучению.
Пирацетам в составе Фезама – это ноотроп, он улучшает белковый, а также энергетический обмен в головном мозге, повышает поглощение глюкозы его клетками и делает мозг более устойчивым к гипоксии. Он улучшает местный кровоток в мозгу и передачу нервных импульсов в зонах с недостаточным питанием и кровообращением.
От чего помогает Фезам?
Показания к применению лекарства включают:
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- синдром Меньера;
- интоксикации;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Препарат Фезам: инструкция по применению (как принимать, дозы)
Таблетки следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Точная дозировка препарата должна определяться лечащим врачом по показаниям пациента. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен после интервала в несколько месяцев.
По инструкции Фезам нельзя назначать детям до 5 лет и пациентам с опухолями головного мозга.
Одновременный прием медикамента и препаратов, повышающих артериальное давление, снижает общий терапевтический эффект. В период лечения препаратом не следует принимать алкоголь, антидепрессанты и лекарственные средства, угнетающие нервную систему.
Противопоказания
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Фезам, от чего таблетки могут вызывать побочные явления;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- паркинсонизм;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени.
Побочные явления
Препарат Фезам, отзывы врачей и пациентов подтверждают это, может вызывать:
Детям, при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Препарат противопоказан в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Медикамент потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. препарата.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие
Аналоги лекарства Фезам
По структуре определяют аналоги:
- Пирацезин.
- Комбитропил.
- НооКам.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Фезам (таблетки № 60) в Москве составляет 420 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 214 гривен, в Казахстане — за 2450 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы (№ 60) за 11-12 бел. рублей. Отпускается из аптек по врачебному рецепту.
Post Views: 851
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Пирацетам
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется.
Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Циннаризин
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм и выведение
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.
Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.
Показания
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— интоксикации;
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
— астенический синдром психогенного генеза;
— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
— синдром Меньера;
— профилактика мигрени и кинетозов;
— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
— тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— геморрагический инсульт;
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— хорея Гентингтона;
— детский возраст до 5 лет;
— беременность;
— период лактации;
— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Дозировка
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.
Побочные действия
Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, .
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка
Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных .
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
PHEZ-RU-00064-HCP
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
