Препарат Ноотропил был синтезирован специально как лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на функции головного мозга. Находит широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Улучшая и стимулируя работу высшей нервной деятельности, средство применимо в различной возрастной категории.
При назначении детскому контингенту оно потенцирует психическое развитие ребенка, повышает способности детей к обучению. Взрослым и старшему поколению, особенно при сосудистых заболеваниях, улучшает ослабевшие функции головного мозга в виде памяти, речи, утраченных ранее приобретенных способностей.
Описание
Основным действующим началом препарата является Пирацетам. Механизм действия средства идет на химическом уровне, путем воздействия на метаболические процессы, протекающие в структурах головного мозга.
Выпускается в различных фармакологических формах и отпускается по рецепту врача. Благодаря своему избирательному и эффективному действию на центральную нервную систему, часто включается в комплексное лечение различных заболеваний.
Препарат не является антибиотиком, поэтому курсы лечения, которые рекомендуются врачом, могут быть продолжительными, в течение нескольких месяцев. В среднем, курс лечения составляет один – два месяца с последующим перерывом и прием препарата затем может быть продолжен или заменен на аналог.
В данном случае, учитывается возраст больного и патологические проявления заболевания. Прием средства осуществляется перед едой или после приема пищи в соответствующей дозировке.
Применение препарата
- при месячных — нежелательно, так как он оказывает действие на процессы свертывания крови, что может усилить и увеличить во времени продолжительность менструаций;
- при ВИЧ инфекции — так как препарат оказывает положительное действие на стимуляцию высшей нервной деятельности организма, прием его дает эффект при вирусе иммунодефицита. СПИД может поражать нервную систему, проявляясь в виде нейроСПИДА, когда происходит поражение не только центральной, но и периферической нервной системы. Поэтому он может входить в комплексное лечение данной патологии;
- при вирусных инфекциях или заболеваниях воспалительного характера – терапия данных патологических проявлений болезни, требуют назначения антибиотиков по показаниям. В данном случае, применение Ноотропила может быть отменено, по рекомендации врача, а может и оставлено в применении. Все зависит от клинической симптоматики и тяжести заболевания, по поводу которого проводится основное лечение;
- при алкоголизме — лекарственная терапия алкоголизма направлена на купирование токсического действия этанола на организм пациента. Учитывая, что спиртные напитки оказывают негативное действие, в первую очередь, на ЦНС, Ноотропил обязательно включается в комплекс лечебных мероприятий. Но подключается данный препарат только тогда, когда отмечается полный отказ от употребления алкогольных напитков. Активная терапия абстинентного синдрома помогает значительно быстрее снять проявления интоксикации и симптомы энцефалопатии;
- при сосудистых нарушениях – атеросклероз сосудов головного мозга, ишемический инсульт, инфаркт миокарда сопровождаются не только изменениями в неврологическом и психическом статусе, но и сопровождаются часто повышенным артериальным давлением. Применение Ноотропила, в комплексе с гипотензивными средствами, дает хороший эффект. Препарат может способствовать повышению АД, но, под прикрытием средств, снижающих его, хорошо «работает», выравнивая неврологическую симптоматику.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается фармацевтической промышленностью в различных формах, таких как:
- таблетки – покрытые оболочкой, содержащие активное вещество Пирацетам в дозировке 800 мг по 15 штук в блистерах. В картонной коробке 2 блистера. При дозировке в 1200 мг по 10 штук в блистерах. В картонной коробке по 2 блистера;
- капсулы – желатиновые капсулы с активным действующим началом Пирацетам в дозировке 400 мг в блистерах по 15 штук. В картонной коробке 4 блистера;
- раствор для внутреннего приема – 1 мл содержит действующего Пирацетама 200мг. Выпускается в стеклянном флаконе темного цвета по 125 мл. В картонной коробке 1 флакон и мерный стаканчик;
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения – в ампулах по 15 мл в количестве 4 штук в поддонах из пластика. В картонной коробке содержится 4 поддона. В ампулах по 5 мл в количестве 6 ампул в поддонах из пластика. В картонной коробке 2 поддона.
Фирма производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия).
Показания к применению
Так как препарат способствует улучшению функций ЦНС, Ноотропил находит свое широкое применение при следующих патологических состояниях:
- при органическом поражении головного мозга на фоне травмы, старческого возраста, нарушения мозгового кровообращения;
- болезнь Альцгеймера;
- абстинентный синдром вследствие хронического алкоголизма;
- старческая деменция;
- последствия ишемического инсульта в виде снижения памяти, нарушения моторики, речи, сопровождающиеся периодическими головными болями, головокружением, шаткостью походки;
- миоклония – непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных мышц или нескольких групп.
В детской практике Ноотропил так же находит свое применение для стимуляции мозговой деятельности:
- недостаточное усвоение школьной программы;
- задержка психомоторного развития;
- детский церебральный паралич;
- посттравматическая энцефалопатия:
- хорея ревматического характера.
Наибольший эффект применение препарата дает в детской практике, так как ЦНС ребенка находится в развитии и обладает большими компенсаторными возможностями.
Противопоказания
Несмотря на то, что препарат дает хорошие результаты в стимуляции нервной деятельности, есть ряд противопоказаний, когда применение лекарственного средства может дать отрицательную реакцию организма. Состояния , когда препарат для лечения не назначается:
- нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
- тяжелые проявления хронической почечной недостаточности;
- хорея Геттингтона;
- ограничение в возрасте для детей до года (для внутреннего приема раствора препарата), и до трех лет (для таблеток);
- индивидуальная непереносимость действующего вещества или составляющих, входящих в лекарственную форму.
Побочные действия
Иногда, при лекарственной терапии препаратом, могут наблюдаться побочные явления, которые проявляются следующими патологическими симптомами:
- реакция со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, нарушение стула, боли в животе, нарушение аппетита;
- усиление головных болей;
- выраженный тремор пальцев вытянутых рук;
- психомоторное возбуждение, сопровождающееся нарушением сна;
- судорожные пароксизмы, в основном у детей.
С осторожностью необходим прием препарата водителям и лицам, чей труд связан с концентрацией внимания, так как средство может вызывать сонливость. Побочные явления от приема препарата развиваются редко. В основном, патологические проявления связаны с передозировкой лекарственного препарата.
Поэтому самостоятельный прием нежелателен. Необходима обязательно консультация врача для определения дозировки и курса лечения, особенно если имеет место лекарственная терапия сопутствующего заболевания.
Польза и вред для организма
Основной эффект от применения препарата – положительный. Это отмечается многими пациентами. Особенно благоприятное действие оказывает препарат на детей. При последствиях перинатальной патологии, терапевтическое действие препарата купировало эмоциональную лабильность, невнятность речи, произошло улучшение памяти. Усвоение школьной программы значительно улучшилось.
Положительный эффект был достигнут в лечении препаратом последствий травматического повреждения головного мозга. Головные боли, которые беспокоили в течение года с момента травмы, купировались через неделю от начала приема лекарства. После лечения головные боли больше не отмечались.
При приеме препарата, происходило улучшение памяти, настроения, концентрации внимания. Это отмечается многими пациентами, особенно студентами, которым необходимо запоминание большого объема информации.
Пациенты старшего и среднего возраста тоже отмечают положительный эффект от приема лекарственного средства, но не в такой выраженной форме. Наличие отягощенного анамнеза и хронических сопутствующих заболеваний, не полностью купировали патологическую симптоматику. В некоторых случаях оставались головные боли, но менее интенсивные по характеру, снижалась рассеянность, улучшалось настроение.
Инструкция по применению и дозировка
Дозировка препарата при назначении составляет от 30 до 160 мг на килограмм веса. В зависимости от патологического процесса и возраста пациента, дозировка и курс лечения назначаются только врачом в каждом индивидуальном случае:
- больные старшего возраста – наличие психоорганического синдрома с клиническими проявлениями, требует приема препарата несколько раз в день в дозировке 4.8 грамма в сутки в течение одного – двух месяцев, после чего переходят на поддерживающий прием в дозировке 2.4 грамма в сутки;
- при беременности и лактации – применение препарата не рекомендуется, так как он имеет способность проникать через плацентарный барьер и концентрироваться в организме плода. При лактации Пирацетам выделяется из организма матери с молоком, поэтому при лечении женщины, от кормления грудью необходимо воздержаться;
- дети от 8 до 13 лет – для улучшения памяти, концентрации внимания и с целью повышения школьной успеваемости, суточный прием составляет 3.3 грамма, который делится на два приема;
- травмы головного мозга – доза в сутки составляет 1200 мг, которая делится на три приема;
- серповидно – клеточная анемия – суточные дозы делятся детям на несколько приемов. Возраст от 1 до 3 лет – 400 мг; от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг; от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг; от 12 лет до 16 – 800 – 2400 мг.
В любом случае, курс профилактического приема препарата или его назначение с лечебной целью, должно проводиться специалистом.
Аналоги и дженерики
Аналоги Ноотропила схожи по своему фармакологическому действию. Наиболее популярными являются:
Ноотропил или Пирацетам
Пирацетам — препарат отечественного производства, действие которого и состав равнозначен Ноотропилу. Основное отличие препарата – это цена, которая в несколько раз ниже импортного. Результат лечения тем и другим препаратом, по отзывам пациентов, ничем не отличается;
Ноотропил или Мексидол
Мексидол – оказывает седативное действие на нервную систему, но активизацию умственных процессов не дает. По отзывам некоторых пациентов, ожидаемого эффекта от курса лечения не отмечалось, то есть на память и концентрацию внимания, препарат выраженного действия не дал;
Ноотропил или Танакан
Танакан – отличие от Ноотропила в его составляющих и наличия ферментов. Отличается мягким действием и дает хороший эффект в активизации мозговой деятельности ЦНС. Имеет достаточно высокую стоимость;
Ноотропил или Фенотропил
Фенотропил – препарат нового поколения, который обладает способностью повышать умственную деятельность, улучшать зрительную функцию, нормализовать процессы возбуждения и торможения в ЦНС.
Применение Ноотропила или его аналогов, позволяет пациенту не только улучшить свои интеллектуальные способности, но и здоровье при более серьезных заболеваниях.
Наименование:
Ноотропил (Nootropil)
Фармакологическое
действие:
Ноотропил
- ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам
, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями
: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие
при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к
применению:
– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Способ применения:
Суточные дозы
варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта
Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний
, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме
доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения
и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости
Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии
лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии
суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.
Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы
: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны кожных покровов
: дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ
: увеличение массы тела (1,29%)
Со стороны органов слуха
: вертиго.
Аллергические реакции
: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Для раствора для в/в/ и в/м введения
дополнительно
Другие
: в редких случаях - боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
- детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).
С осторожностью : нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая , т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили . Активное вещество препарата может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным , за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого либо тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.
Передозировка:
Симптомы : после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение : сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.
Форма выпуска:
Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 штук, в картонной упаковке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Ноотропил капсулы
белого цвета, с маркировкой "ucb/N".
1 капсула содержит пирацетама 400 мг;
вспомогательные вещества
: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода;
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.
Ноотропил таблетки
, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской, с маркировкой "N/N".
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг;
вспомогательные вещества
: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза;
таблетки 800 мг: в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера,
таблетки 1200 мг: в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Ноотропил раствор
для приема внутрь 20% бесцветный, густой.
вспомогательные вещества
: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода;
125 мл во флаконах темного стекла; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.
Ноотропил раствор для инъекций
20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества
: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода;
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.
Ноотропил раствор для в/в введения чистый
, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг (во флаконе - 12г);
вспомогательные вещества
: натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода - до 60 мл;
во флаконах по 60 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.
· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период в последствии комы;
· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у больных, перенесших ишемический инсульт;
· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
· психоорганический синдром у малышей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).
Фармакологическое действие:
Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет угнетения агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение продолжительности и выраженности вестибулярного нистагма.
Ноотропил способ применения и дозы:
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу продукта разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают вовнутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.
Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.
Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома в последствии отмены алкоголя – по 12 г/сутки, потом переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 г\сутки. Через через 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через через 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности продукта или отсутствии терапевтического эффекта.
Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у в последствиидних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.
Ноотропил противопоказания:
· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
· геморрагический инсульт;
· возраст до 1 года;
· индивидуальная высокая восприимчивость к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.
Ноотропил побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы:
нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, увеличение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции:
зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие:
увеличение массы тела (1,29%).
Беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество продукта может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.
Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого или тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.
Передозировка:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме продукта). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность в последствииднего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.
Использование с другими лекарственными препаратами:
В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Использование продукта с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.
Значительные дозы продукта (примерно 9,6 г/сутки) вызывали увеличение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими продуктами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.
Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл. Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут если соблюдать условие получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).
Форма выпуска:
Капсулы Ноотропил
– 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 шт., в картонной пачке 4 блистера.
Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.
Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.
Условия хранения:
При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.
Синонимы:
Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.
Ноотропил состав:
Капсулы Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.
Таблетки Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.
Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Раствор для инъекций Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Раствор для внутривенного введения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Дополнительно:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у больных с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.
У пожилых лиц при долгом лечении продуктом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными препаратами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.
Внимание!
Перед применением медикамента "Ноотропил"
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ноотропил
».
Бельгийский препарат Ноотропил предназначен для улучшения мозговой деятельности, кроме этого обладает защитным и восстанавливающим действием при патологиях вследствие развития гипоксии, благоприятно воздействует на центральную нервную систему.
Активно применяется в неврологии, однако не подходит в качестве средства для самолечения, терапия должна проводиться только под присмотром специалиста.
Состав
Таблетки 400 мг содержат следующие вещества:
- пирацетам;
- ангидрид кремния;
- стеарат магния;
- лактозу;
- диоксид титана;
- желатин.
Комплекс представленных веществ позволяет:
- улучшать когнитивные процессы;
- повышать умственную работоспособность;
- усиливать концентрацию внимания;
- улучшать процессы метаболического характера;
- нормализовать микроциркуляцию крови;
- улучшать мозговой кровоток;
- нормализовать связь между мозговыми полушариями;
- ингибировать агрегацию тромбоцитов;
- восстанавливать мембранную эластичность эритроцитов.
Кроме того, способствует продолжительности времени кроветворения.
Цена
Купить лекарственное средство можно в среднем за 290 рублей (30 таблеток).
Отпускается строго по рецептуре от врача.
Показания к применению
Назначается в терапии:
- психоорганического синдрома и его симптомов (головокружения, ухудшения памяти, пониженной концентрации внимания, переменчивости настроения, неустойчивости походки);
- деменции;
- ишемии и её последствий (речевых нарушений, психоэмоциональной нестабильности, нарушения двигательной активности);
- абстиненции у больных ;
- коматозного состояния (в том числе после черепно-мозговых травм и интоксикации организма);
- состояний, сопровождаемых головокружением;
- расстройств равновесия;
- миоклонии;
- нарушений мозгового кровообращения;
- анемии (только в составе комплексного лечения);
- нервных истощений;
- старческого и иных возрастных изменений;
- интоксикации организма.
Эффективно применяется в педиатрии – разрешено назначение Ноотропила детям , у которых выявлен психоорганический синдром, а также отмечена низкая обучаемость.
Ограничения к применению
Запрещено принимать таблетки Ноотропила при:
- геморрагическом инсульте;
- тяжёлых нарушениях функций почек;
- патологиях печени;
- индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава лекарственного средства.
Недопустимо назначать препарат детям, не достигшим двенадцатимесячного возраста.
С особой осторожностью назначается пациентам в следующих случаях:
- перед проведением хирургических операций;
- с нарушенным гемостазом;
- со сложностями в кроветворении.
Недопустимо резко прекращать приём таблеток Ноотропила, дозу нужно снижать постепенно. При длительном периоде терапии необходимо контролировать состояние печени.
Возможные негативные реакции
Даже кратковременный приём Ноотропила может вызвать у пациента следующие негативные реакции:
- повышенную раздражительность;
- нервозность;
- состояние беспокойства, ;
- состояние;
- галлюцинации;
- нарушения сна, вплоть до ;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- тошноту, рвотные позывы;
- раздражение на кожных покровах, сыпь;
- увеличение веса.
В случае появления побочных реакций необходимо провести корректировку дозы Ноотропила.
Инструкция по применению
Курс приёма Ноотропила назначается врачом и зависит от проблемы, имеющейся у пациента:
- при коматозном состоянии терапия должна длиться минимум 3 недели;
- в случае миоклонии препарат применяется на протяжении всего периода болезни (лечение может длиться несколько лет, с обязательным снижением дозы каждые полгода);
- для детей с низкой обучаемостью таблетки Ноотропила рекомендовано пить на протяжении всей учебной четверти.
Суточная дозировка зависит не только от диагноза пациента, но и от массы его тела. Минимальная доза – от 30 мг на каждый килограмм веса.
Важно обратить внимание, что детям (например, с диагнозом серповидно-клеточная анемия) таблетки Ноотропила разрешено давать не ранее, чем после достижения 1 года .
Назначается лекарственное средство натощак или во время приёма еды. Запивать таблетки необходимо большим количеством жидкости.
В том случае, если положительный терапевтический эффект слабо выражен или полностью отсутствует, недопустимо повышение дозы препарата. Лекарственное средство отменяется и заменяется иным ноотропным медикаментом.
Симптомы передозировки
При приёме повышенных доз препарата отмечаются такие симптомы, как сильные боли, рези в животе и диарея с кровью.
При подозрении на передозировку необходимо любыми доступными способами вызвать у больного рвоту, а также провести промывание желудка. По усмотрению врача назначается симптоматическая терапия.
Иных симптомов при передозировке Ноотропилом выявлено не было. Случаев летального исхода при приёме высоких доз лекарственного средства в медицинской практике не отмечено.
Отзывы пациентов
Несколько реальных отзывов от тех, кто принимал таблетки Ноотропила:
Екатерина, 29 лет, Нижний Тагил:
Таблетки Ноотропила назначил врач моему сыну, когда у ребёнка в начальной школе стали наблюдаться проблемы с восприятием. По сравнению со своими сверстниками, сын отставал от школьной программы.
Побочных эффектов никаких не заметили. Препарат достаточно безопасный для детского организма, при этом обладает высокой эффективностью действия.
Михаил, 42 года, Санкт-Петербург:
Имелись проблемы с алкогольными напитками, что в итоге перешло в стадию алкоголизма. Начал проходить терапию для избавления от пагубной привычки. Лечащий врач назначил в комплексном лечении таблетки Ноотропила, для облегчения абстинентного синдрома.
Препарат высокоэффективный, который в действительности помог в моей проблеме. Единственный недостаток – побочные симптомы. При приёме лекарственного средства начался набор веса, а также периодически отмечались раздражительность, нервозность и проблемы со сном.
Для достижения положительного результата терапии таблетки Ноотропила необходимо принимать строго по схеме, назначенной лечащим врачом.
Отзывы врачей-неврологов
Насколько эффективно лечение Ноотропилом, рассказывают специалисты:
Егоров Р.Л.:
Один из самых мощных ноотропов, активно применяемых в неврологии. Крайне редко сопровождается негативными реакциями, большинство пациентов хорошо переносят лекарственное средство.
Порядка 96% моих пациентов имеют положительные результаты терапии, лишь в исключительных случаях требуется замена препарата на более лёгкое ноотропное средство (по причине индивидуальной невосприимчивости организма больного).
Кондратьева Т.Б. :
У таблеток Ноотропила широкая область применения, что делает его универсальным средством. Основные преимущества препарата – хорошая переносимость, высокая результативность, возможность назначения как детям, так и пациентам пожилого возраста.
В целом отзывы специалистов о таблетках Ноотропила положительные. Но врачи напоминают, что ноотропное средство не рекомендуется применять в самолечении! Только грамотный приём препарата способен привести к положительному результату лечения.
Аналоги
Поскольку препарат имеет ряд противопоказаний, а также способен вызвать побочные реакции, возможно потребуется его замена на аналогичное лекарственное средство.
Кроме того, среди широкого аптечного ассортимента можно найти таблетки, более дешёвые по стоимости.
К лучшим аналогам Ноотропила относятся:
- Луцетам . Венгерский аналог, в основе которого – вещество пирацетам. Относится к группе ноотропных лекарственных средств.
Назначается в терапии:
- миоклонии;
- психоорганического синдрома;
- ишемии и её последствий;
- хронической формы алкоголизма;
- интоксикации;
- тяжёлых черепно-мозговых травм;
- расстройств равновесия;
- головокружений;
- детей, имеющих трудности с восприятием школьной программы.
Также с успехом применяется для пациентов, у которых наблюдаются возрастные изменения.
Разрешён к назначению деткам с одного года.
Средняя стоимость по России за 30 таблеток – около 70 рублей.
- . Наиболее бюджетный аналог российского производства, на основе одноимённого вещества.
Имеет весьма широкую область применения:
- ишемия и её последствия;
- гипертония;
- паркинсонизм сосудистого характера;
- атеросклероз;
- нарушения памяти и речи;
- регулярные головные боли, головокружения;
- расстройства психоорганического характера;
- деменция;
- черепно-мозговые травмы любой степени тяжести;
- нейроинфекции острой формы;
- различные патологии нервной системы, сопровождаемые нарушением режима сна-бодрствования;
- нистагм;
- вялость, состояние безразличия, апатия;
- депрессивный синдром;
- миоклония;
- эпилептические припадки;
- абсорбция при алкоголизме, а также у пациентов с наркозависимостью;
- различные атрофические процессы;
- церебральный паралич у пациентов младшего возраста;
- интоксикация организма тяжёлой формы (в частности этанолом, барбитуратами, наркотическими веществами);
- анемия.
Разрешён к назначению детям с двенадцатимесячного возраста.
Цена – около 30-35 рублей за 20 таблеток.
Как принимать препараты-заменители – определяет специалист индивидуально для каждого пациента (в зависимости от возраста и диагноза).
Ноотропил или Пирацетам: что лучше?
В целом оба препарата схожи как по составу, так и по показаниям.
Однако, стоит отметить, что у Пирацетама более широкая область применения, а стоимость – в разы дешевле.
В современной неврологии Ноотропил пользуется повышенным спросом, поскольку считается препаратом нового поколения. Пирацетам же – ноотроп, проверенный временем.
Многие специалисты отдают предпочтение бельгийскому препарату Ноотропилу. Кроме того, импортный ноотроп внушает больше доверия пациентам. Однако российский Пирацетам не уступает по эффективности действия зарубежному конкуренту. По этой причине достаточно сложно сделать однозначный вывод, какой из двух препаратов – лучше.
Большинство препаратов из группы ноотропов (в том числе и Ноотропил) опускаются в свободную продажу в аптечных сетях. Однако важно учитывать, что лекарственные средства данной группы оказывают мощное воздействие на многие области человеческого организма, в частности на нервную систему и работу головного мозга. Принимать Ноотропил без рекомендации специалиста опасно !
Видео
Вконтакте
Регистрационный номер
Торговое патентованное название: Ноотропил ®
Международное непатентованное название:
ПирацетамХимическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид
Лекарственная форма:
капсулы.СОСТАВ
В 1 капсуле содержится:
активное вещество:
пирацетам - 400 мг;
вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000 (порошок), лактозы моногидрат.
Капсула:
корпус - титана диоксид (Е171), желатин; Крышечка - титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, крышечка белого цвета, корпус белого цвета, с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.Код АТХ: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmax - 0.5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.
Показания к применению
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама. Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут., при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2 - 2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - поддерживающая доза - 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сутки. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел "дозирование больным с нарушением функции почек") Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек. Передозировка
После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи, с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель и владелец РУ
ЮСБ Фарма С.А., Шемин дю Форе, B-1420 Брэйн-л"Аллю - БЕЛЬГИЯ. Представительство в России / Организация, принимающая претензии
119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ "КОНКОРД")
