Некоторые ненаркотические анальгетики - к таким сохранившимся в свободной продаже и государственном реестре лекарств, входящих в стандарт при оказании скорой медицинской помощи, относится медикамент Баралгин М. О свойствах, механизме воздействия и показаниях Баралгин подробно расскажет инструкция по применению.

Многие заболевания сопровождаются болевыми ощущениями различной интенсивности, воспалением, мышечными спазмами, подъемом температуры, поэтому тема выбора подходящего лекарственного средства, облегчающего состояние больного, всегда актуальна. Для этих целей в арсенале врачей сегодня существует множество эффективных и безопасных лекарств, в т.ч. новейшие разработки – противовоспалительные средства нестероидного ряда, относящиеся к классу селективных ингибиторов. Эти препараты постепенно вытеснили с фармацевтического рынка ранее популярные и активно используемые для купирования острой боли и лихорадки пиразолоновые средства. Баралгин – один из них.

Фармакологические свойства препарата

Под торговым названием, в котором присутствует слово Баралгин, в России зарегистрирован всего лишь один лекарственный препарат – «Баралгин М», содержащий единственное активное вещество. Это метамизол натрия, иначе анальгин, производное 5-пиразолона. Причисляется Баралгин М к НПВС со слабо выраженной противовоспалительной активностью, неселективно блокирующим ферменты циклооксигеназы и угнетающим синтез простагландинов. До 2009 года существовало лекарственное средство с названием «Баралгин», состав которого включал 3 действующих вещества. Помимо метамизола, это миотропный спазмолитик питофенон и м-Холинолитик фенпивериния бромид. Комбинации этих активных соединений обуславливала более широкий спектр применения медикамента.

Для чего назначали Баралгин: в дополнении к терапевтическому действию метамизола натрия, он мог использоваться также для расслабления гладкой мускулатуры внутренних органов и сосудистых стенок, купирования спастической боли, укрепления спазмированных мышечных волокон сосудов, улучшения кровотока, в т.ч. мозгового, и для снижения артериального давления.

В настоящий момент аптечные сети комбинированный препарат не реализуют.

Баралгин М, изготовленный на основе метамизола, оказывает следующее действие:

анальгезирующее – ослабляет или полностью купирует боли слабой или средней интенсивности за счет торможения проведения болевых импульсов, повышения порога возбудимости и снижения чувствительности рецепторов к действию различных болевых стимулов;
жаропонижающее – снижает патологически повышенную температуру, не влияя на величину нормальной. Эффект достигается тормозящим действием Баралгина, снижающим поток импульсов с тепловых рецепторов в ядра гипоталамуса, отвечающие за теплорегуляцию. Благодаря подавлению активности нервных клеток заднего гипоталамуса происходит уменьшение теплообразования, ликвидация периферической вазоконстрикции, рост теплоотдачи и, соответственно, возвращение температуры тела к норме;
спазмолитическое – устраняет спазмы, вызванные сильным сокращением мышц стенок внутреннего органа, преимущественно мочеточников, почечной лоханки, пузырной стенки мочевой полости и желчевыводящих путей;
противовоспалительное – уменьшает выраженность воспаления. Эффект незначительной силы.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Баралгин М – мировая фармацевтическая корпорация Sanofi-Aventis. Производится препарат в Индии. Выпускается в 2-х состояниях, соответствующих способу введения в организм и достижению желаемого лечебного эффекта: в дозированной таблетированной лекарственной форме и в ампулах, содержащих раствор для медленного внутривенного вливания или введения внутримышечно. Дозировка действующего вещества в них одинаковая – 500 мг метамизола натрия (анальгина) в таблетке и в мл раствора.

Инструкция приводит описание внешнего вида и состава Баралгина:

Таблетки – белые, круглые, без выпуклостей, с закругленной боковой поверхностью. С одной стороны таблетки посредине нанесена разделительная риска, с другой – выгравирована надпись BARALGIN-M. Расфасованы таблетки в 10-ти ячейковый пластиковый блистер зеленого цвета. В индивидуальную картонную пачку с инструкцией может быть вложено 1, 2, 5 или 10 таких блистерных упаковок. В качестве вспомогательных ингредиентов в состав входит полиэтиленгликоль 4000 (макрогол) – наполнитель, связующий элемент и магния стеарат – смазывающее вещество.
Инъекционный раствор – прозрачная, практически бесцветная жидкость, разлитая в темные стеклянные ампулы емкостью 5 мл. Пластиковые контурные поддоны (на 5 ампул) вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. Растворителем является специально очищенная вода для инъекций.

Как действует Баралгин М

Клинико-фармакологический классификатор относит Баралгин М к группе анальгетиков-антипиретиков – это основное предназначение лекарства. Во многих странах препараты, включающие метамизол, запрещены из-за их потенциальной способности даже при однократном применении провоцировать возникновение агранулоцитоза. Это угрожающее жизни патологическое состояние, характеризуемое уменьшением количества белых кровяных клеток, что делает человека восприимчивым к различным грибковым и бактериальным инфекциям.

Но, в отличие от многих НПВС с выраженным противовоспалительным эффектом, Баралгин не нарушает обмен натрия в организме, не задерживает воду, не приводит к отекам, не раздражает слизистую ЖКТ. Оценить соотношение риска и пользы в каждом конкретном случае способен лишь лечащий врач.

От чего помогает Баралгин М :

сильнейший анальгетик – эффективно борется с болью различного происхождения, в т.ч. локализующейся в нервных стволах, мышцах, сухожилиях, области зуба, какой-либо части головы;
сбивает жар – сила действия уступает жаропонижающему эффекту Аспирина (не рекомендуемого к лечению лихорадки у детей и подростков из-за вероятности развития синдрома Рея), но превосходит эффект применения парацетамола и Ибупрофена;
снимает спазм, понижая тонус гладких мышц полых органов – желчного протока, мочеточников, мочевого пузыря, и других органов мочевыделительной системы.

Действие таблеток проявляется уже через 20-40 мин после перорального применения, максимальный эффект наступает спустя 4 ч. Для быстрого облегчения состояния, уменьшения болевых ощущений, гипертермического синдрома Баралгин М назначается внутримышечно (в условиях медицинского учреждения под контролем медперсонала – внутривенно). При назначении препарата и выборе режима дозирования учитываются процессы, происходящие с активным веществом после его введения в организм.

Фармакокинетические параметры, имеющие клиническое значение, приведены в инструкции:

Всасывание: таблетки практически полностью абсорбируется из ЖКТ, в стенках кишечника действующее вещество подвергается гидролизу – полностью разлагается водой, образуя активный метаболит. В неизменном виде в кровь Баралгин не поступает, только после внутривенной инъекции метамизол обнаруживается в плазме в малом количестве. Достаточная для оказания терапевтического действия концентрация метаболита в плазме фиксируется через 20-30 мин, пиковые значения достигаются через 2 ч.
Распределение: 50-60% образовавшегося метаболита в системном кровотоке циркулирует в связанном состоянии в виде комплекса с белками плазмы. Широко распределяется, экскретируется в материнское молоко в дозах, способных вызвать терапевтический эффект.
Метаболизм: под влиянием печеночных ферментов метаболит метамизола натрия трансформируется в другую форму фармакологически активного метаболита и в несколько неактивных соединений.
Экскреция: метаболиты уходят из организма преимущественно с мочой (более 96%). Концентрация вещества снижается вдвое через 14 мин после парентерального (внутривенного) ввода и 2,7 ч после приема таблетки. У пациентов с циррозом печени показатели периода полувыведения увеличиваются в 3 раза и могут достигать 10 ч, что повышает токсичность Баралгина, поэтому данной категории больных требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Показания к приему

Использование Баралгина оправдано в случаях отсутствия адекватных заменителей или их недостаточной эффективности. Обычно он назначается в составе комплексной терапии. Недопустимо применять препарат для лечения острой боли в районе живота до момента выявления вида и точной причины возникновения этого болевого синдрома.

Показания к применению Баралгин такие:

лихорадочный синдром, вызванный инфекцией, воспалительным процессом, укусом насекомого, последствиями трансфузии или ее осложнением;
боли различной выраженности, локализации и этиологии, в т.ч. резистентные (устойчивые) к другому лечению:
суставные, мышечные, зубные, менструальные или головные боли;
декомпрессионная болезнь, ожоговые повреждения, послеоперационный восстановительный период, посттравматические боли;
различные типы миозитов, орхит, неврологические патологии, радикулит;
слабые схваткообразные боли или спазмы умеренной силы – кишечная, желчная, почечная колика.

Инструкция по применению

При определении дозы, метода введения и назначении схемы приема учитывается состояние пациента, возраст, масса тела, разновидность заболевания и степень выраженности болевого синдрома. Придерживаются правила минимальной эффективной дозировки при наименьшей продолжительности курсового приема.

Как болеутоляющее и антипиретическое средство, Баралгин М разрешено принимать при повышенном давлении, в умеренной дозе и при правильном введении инъекционного раствора уровень давления препарат не меняет.

Однако при использовании высокой дозы (более 1 г метамизола) или чересчур быстром (быстрее 1 мл/мин) внутривенном вливании возможно учащение частоты пульса и снижение кровяного давления вплоть до стремительного падения и шокового состояния. Поэтому увеличивать дозу и сроки прием допустимо лишь с позволения лечащего врача, а вводить Баралгин желательно в условиях стационара или под контролем опытного специалиста.

Таблетки принимать независимо от еды, употреблять целиком, запивая достаточным объемом жидкости. До непосредственного введения в организм ампулы с Баралгином должны быть согреты до нормальной температуры тела. Для постановки внутримышечного укола лучше использовать длинную тонкую иглу.
Разовая доза пациентам старше 15 лет – 500 мг, в исключительных случаях – 1000 мг. Кратность приема: 2-3 раза, но не более 3 г (6 шт.) в день в виде таблеток и 2 г (4 мл) – раствора.
Новорожденные в возрасте 3-12 месяцев (5-9 кг) – только внутримышечное применение (0,1-0,2 мл). Детям 1 года и старше – 50-100 мг (в виде раствора) на каждые 10 кг веса.
Длительность применения ограничена 5 днями – как болеутоляющее, 3 – как жаропонижающее.

Передозировка проявляется диспепсическими расстройствами, сокращением количества мочи, патологическим снижением давления или температуры, одышкой, судорогами, кровоточивостью, изменением сознания, почечной, печеночной или дыхательной недостаточностью. В таком случае требуется срочное промывание желудка – рвота, использование зонда, слабительных либо энтеросорбентов.

При позднем обнаружении острых симптомов отравления показаны методы, способствующие резкому возрастанию диуреза, различные процедуры очищения крови, Диазепам, прием быстродействующих барбитуратов.

Повышенной осторожности требует прием препарата пациентами с гипотензией, высокой лихорадкой, почечной, печеночной, сердечной дисфункцией, лицами, злоупотребляющими продукцией, содержащий этиловый спирт.

Применять Баралгин М при беременности допустимо лишь во 2 триместре, и только по назначению и под контролем врача. В 1, 3 триместре и в период грудного вскармливания (если прошло менее 48 ч после приема) принимать Баралгин инструкция запрещает.

Кроме этих, имеются и другие противопоказания:

непереносимость компонентов лекарства, пиразолидинов, какого-либо производного пиразолона, аллергическая реакция на анальгетики;
нарушения процессов кроветворения, болезни системы крови;
врожденный дефицит активности фермента Г-6-ФДГ;
острая фаза порфириновой болезни печеночной формы.

Побочные эффекты

Применение Баралгина часто сопровождается различными нежелательными явлениями. Риск увеличивается при несоблюдении установленных дозировок и выявленных противопоказаний, о которых сообщает инструкция.

Производитель предупреждает о возможности развития следующих эффектов:

острый коронарный аллергический синдром, резкое падение давления, аритмия сердца;
сбои в работе почек, острое воспаление интерстициальной ткани, окрашивание урины в красный цвет;
изменение картины крови, гематологические нарушения иммунного генеза, вплоть до недостаточности всех типов клеток крови и летального исхода;
крапивница, бронхоспазм, реакция гиперчувствительности, анафилаксия, фиксированная лекарственная сыпь или эритема, зуд, жжение, отек;
постинъекционный инфильтрат – болезненное уплотнение в месте укола.

Инструкция информирует о многочисленных лекарственных взаимодействиях Баралгина. Чтобы не допустить повышения токсичности лекарств и усиления выраженности негативных последствий, обо всех случаях одновременного или последовательного приема других медикаментозных средств необходимо уведомлять врача. Только специалист исключит недопустимые комбинации и подкорректирует дозировки лекарств.

Стоимость препарата, аналоги

Баралгин – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует в заводской таре при температуре в диапазоне 8-25 градусов. Годен медикамент в течение 4-х лет. На то, сколько стоит Баралгин М влияет месторасположение аптеки и политика ценообразования аптечной сети.

Средняя стоимость составляет:

таблетки 500 мг 10 шт. – 100 руб., 20 шт. – 210 руб., 100 шт. – 940 руб.;
ампулы с раствором 5 мл 500 мг/мл 5 шт. – 310 руб.

Заменителей с аналогичным лечебным эффектом, также выполненных на основе метамизола натрия, существует множество, в первую очередь это Анальгин, Оптальгин, Метамизол натрия, суппозитории для детей Спаздользин.

Полными, структурными заменителями комбинированного препарата Баралгин, включающими 3 активных вещества, являются следующие аналоги в таблетках:

Брал;
Спазган;
Ревалгин;
Спазматон;
Максиган;
Спазмоблок.

Аналоги в виде в/м раствора:

Спазмалгон;
Спазмофарм;
Спазмалин.

Прием Баралгина или его аналогов чреват развитием серьезных побочных реакций, их бесконтрольное применение может нести угрозу жизни, поэтому к лечению и выбору препарата нужно подходить с полной ответственности. Окончательное решение лучше доверить специалисту.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey

Фармакологическое действие

Баралгин М — НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и выраженное спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания

Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения); Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, "аспириновая" астма, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации. С осторожностью — младенческий возраст (до 3 мес).

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Во время беременности, особенно в первые 3 мес и последние 6 нед, нельзя применять никакие НПВП. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, начинающееся тяжелое нарушение кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Разовые дозы для детей 2-3 лет — 50-100 мг, 4-5 лет — 100-200 мг, 6-7 лет — 200 мг, 8-14 лет — 250-300 мг, кратность назначения — 2-3 раза в сутки. В/м или в/в (особенно при сильных болях): взрослым — по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.
Ректальное применение — для взрослых — 300, 650 и 1000 мг. Доза для детей зависит от возраста ребенка и характера заболевания, при этом рекомендуется использовать детские свечи по 200 мг: от 6 мес до 1 года — 100 мг, от 1 года до 3 лет — 200 мг, от 3 лет до 7 лет — 200-400 мг, от 8 до 14 лет — 200-600 мг. После введения суппозитория ребенок должен находиться в постели.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Дж
онсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C

Состав

1 таблетка содержит 500 мг

Баралгин аналоги

Цена — 128 руб.

Цена — 886 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 837 руб.

Цена — 258 руб.

Цена — 189 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 928 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 271 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 311 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 189 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 258 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 225 руб.

Цена — 128 руб.

Цена — 428 руб.

Фармакологическое действие

Йодантипирин — противовирусный препарат.
Йодантипирин обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и интерфероногенными свойствами. Стабилизирует биологические мембраны и задерживает проникновение вируса в клетку. Является активным индуктором альфа и бета интерферона, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Активен в отношении вируса клещевого энцефалита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, везикулярного стоматита, гриппа и парагриппа.

Показания

Йодантипирин применяется для лечения и профилактики клещевого энцефалита у взрослых, для комплексного лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом; для профилактики гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость Йодантипирина и других йодсодержащих препаратов, гиперфункция щитовидной железы.

Особые указания

При очаговых формах клещевого энцефалита вначале назначается специфический иммуноглобулин по обычной схеме и через 2-3 дня назначают йодантипирин в указанных дозировках.

Способ применения и дозы

Таблетки Йодантипирина принимают после еды.

Профилактика и лечение клещевого энцефалита.
по 0,3 г (3 таблетки) — 3 раза в день в течение первых 2-х дней;
по 0,2 г (2 таблетки) — 3 раза в день в течение следующих 2-х дней;
по 0,1 г (1 таблетка) — 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
Профилактика в период пребывания в местах связанных с возможным присасыванием клещей:
по 0,2 г (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;
по 0,2 г (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест связанных с возможным присасыванием клещей.

Лечение геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС).
Препарат должен быть назначен в течение пяти дней от начала заболевания.
по 0,2 г (2 таблетки) 3 раза в день в течение первых четырех дней, затем по 0,1 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение следующих пяти дней.

Для профилактики гриппа:
схема 1:
3 таблетки 1 раз в сутки в течение 2-х дней за 3-7 дней до начала эпидемии и далее повторно с интервалом в з недели в течение всего эпидпериода.
схема 2:
2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем перерыв 1 неделя, далее — 2 таблетки 1 раз в сутки с интервалом в 1 неделю в течение всего эпидсезона.
схема 3:
1 таблетка 1 раз в сутки в течение 1 недели, затем перерыв 3 дня и далее с такой периодичностью во время эпидсезона.

Побочные действия

Препарат малотоксичен. Не обладает мутагенным, эмбриотоксическим действием, иммунотоксическим и аллергенным действием. Достаточно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны диспептические явления, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции. При прекращении приема препарата данные реакции исчезают.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты и антагонисты Н2 рецепторов уменьшают всасываемость препарата и его действие. При совместном приеме с пероральным антидиабетическими препаратами, барбитуратами, трицеклическими антидепрессантами, антикоогулянтами непрямого действия йодантипирин усиливает их действие, вытесняя их из связи с белками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

1 таблетка содержит 100 мг 1-фенил-2,3-диметил-4-йодпиразолона;
в спомогательные вещества: крахмал картофельный, глюкоза кристаллическая гидратная, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный

Препарат Баралгин, имеющий созвучное с Анальгином название, характеризуется идентичными свойствами. Правда, он сильнее и соответственно менее безопасный, но все-таки часто, «на всякий случай», встречается в домашних аптечках. Что надо знать о его свойствах, а также последствиях неконтролируемого использования? Рассмотрим механизм действия средства, профиль безопасности, показания, инструкцию по применению разных лекарственных форм, влияние на ход беременности на разных гестационных сроках.

Что такое баралгин

Баралгин является ненаркотическим химическим соединением с метамизолом натрия в качестве действующего вещества. Активный компонент тормозит образование простагландинов - соединений, ответственных за воспаление и болевой синдром. Наполнители: магний стеарат и макрогол. Страны производители: Индия, Франция.

В 2009 году состав Баралгина подвергся серьезным изменениям. В старом препарате без буквы «М» были 3 ДВ: фенпивериний бромид, питофенон, метамизол натрия, и соответственно лекарство проявляло спазмолитические, а также анальгезирующие свойства. Сегодня аптеки предлагают Баралгин М, с одним компонентом, последним из «старой» тройки.

Препарат продается без врачебного рецепта, но немногие перед приемом знакомятся с длинным списком противопоказаний и побочных эффектов.

Во многих странах baralgin известен как медикамент, отрицательно влияющий на состав крови и состояние важнейших органов. В Европе метамизол натрия не выпускается в чистом виде, особенно в дозировке 500 мг. В количестве 100-250 мг его лишь включают в многокомпонентные обезболивающие средства. Он под запретом в США, Австралии, Японии, Швеции, где используется как ветеринарное средство. Во многих европейских странах препараты с ним отпускаются только по рецепту врача. В свободном доступе они в Бразилии, Мексике, Македонии. В России около 80% всех покупаемых обезболивающих медикаментов приходится на Баралгин, а 2,5% на Ибупрофен.

От чего помогает баралгин

Лекарственные формы разные, особой популярностью пользуются таблетки. Содержат 500 мг активного компонента, уколы столько же, свечи 300 мг.

Препарат справляется, причем быстро, с головной и зубной болью. Происходит это потому, что активный компонент усваивается на протяжении всего пищеварительного канала. Достаточно выпить 1-2 таблетки, особенно если у пациента комбинированное поражение гладких мышц в сочетании с воспалением, возникшим из-за ущемления рецепторов отеками.

При травмировании используют растворы для инъекций. Суточная доза от 2 до 5 мл зависит от степени болевого синдрома.
Одна таблетка купирует боль во время менструаций.
Внутримышечное или внутривенное введение предусмотрено при диагнозах «панкреатит, спазмы в желчных путях, почечная, печеночная колика».
Сильный или умеренный дискомфорт, характерный для уретрита, мочекаменной болезни, цистита устраняется как при пероральном, так и внутримышечном приеме препарата.
При воспалениях опорно-двигательной системы: невралгиях, остеохондрозе, радикулите артрите принимают по 2 таблетки 2-3 раза в день или 1 укол объемом 1 мл.
Баралгин используется как вспомогательное средство после оперативного вмешательства.
Избавляет от боли при мигрени, но таблетки необходимо пить при появлении первых признаков. Если момент был упущен, потребуется укол.
Препарат используется как часть комплексного лечения состояний, сопровождаемый лихорадкой с температурой до 40 °C. Схема терапии: на протяжении 3 дней по 1-2 таблетки каждые 8 часов.

Перед процедурой колоноскопии обезболивающего эффекта ждать не стоит. Его заменяет Дицетел, дополненный Реланиумом или любым другим седативным средством.

Побочные действия

Баралгин принимают для краткосрочного лечения. При регулярной терапии возможны:

аллергии;
дисфункции почек;
лейко- и тромбоцитопения;
обмороки;
тахикардия;
агронулоцитоз с повышенным СОЭ, воспалением во рту и носовой полости;
резкая гипотония и как следствие коллапс.

Главная опасность метамизола натрия состоит в высоком риске агранулоцитоза, который в 7% случаев становится причиной летального исхода. Шведские врачи считают, что предупреждения Всемирной организации здравоохранения об опасности этого действующего вещества даже преуменьшены. Они советуют принимать щадящие и доступные анальгетики: Ибупрофен или Парацетамол. Другие ученые-медики придерживаются мнения, что эти риски слишком преувеличены, так как во время исследований применялись нерелевантные методы.

Противопоказания

Ответственный медик не допустит приема Баралгина при ряде состояний, среди которых:

I и III триместр беременности;
возраст до 15 лет;
бронхиальная астма;
индивидуальная непереносимость компонентов из состава препарата;
печеночная, почечная недостаточность;
нарушения в системе кроветворения;
дефицит ряда ферментов.

Список состояний, при которых от Баралгина лучше отказаться, впечатляет, что лишний раз подтверждает, что без консультации врача можно получить не лечебный, а ровно противоположный эффект.

Инструкция по применению

Пить лекарство рекомендуется после еды, запивая водой, а не соком или сладкой газировкой. Таблетки нельзя разжевывать. Суточная доза до 6 пилюлей или от 2 до 5 мл раствора для инъекций . Ампулу греют в руках, чтобы ослабить неприятные ощущения. Скорость внутривенного введения - 1 мл/мин. Процедура осуществляется под контролем врача во избежание усиления спазмов, боли и остановки сердца. Для внутримышечных инъекций требуется длинная игла. Препарат болезненный. При систолическом давлении до 100 мм рт. ст. манипуляцию не проводят.

В инструкции по применению Баралгина М 500 указано, что состав не сочетается с другими лекарственными средствами. Дозировку для детей рассчитывает врач в зависимости от их веса. Советы специалистов: Баралгин принимать редко и с осторожностью.

При беременности и лактации

Будущей маме необходимо знать, от чего помогает Баралгин М 500, потому что она ответственна за две жизни: свою и ребенка.

Действующее вещество из состава анальгетика должно всосаться в кровь и повлиять на центр боли. Активный компонент преодолевает гематоплацентарный барьер, поэтому прием лекарственного средства не должен осуществляться женщиной в зависимости от ее настроения, собственного решения, а лишь по назначению специалиста и только на определенных сроках беременности.

В первом триместре идет закладка органов, а у эмбриона чрезмерная чувствительность к изменениям. Это период, когда не рекомендуется прием любых медикаментов, даже самых безопасных. Хотя терато- и мутагенное действие Баралгина не доказано, его прием категорически исключается. При нарушении этой рекомендации возможны следующие состояния:

Полное исчезновение гранулоцитов, защищающих беременную от инфицирования.
Подавление или прекращение производства кровяных пластинок, участвующих в процессах свертывания крови.

С головной болью надо бороться, но не обязательно анальгетиками. Можно прогуляться, подышать свежим воздухом, массажировать шейно-воротничковую зону.

В последующие 3 месяца, которые считаются более безопасными для плода, лекарства принимают опять же после консультации с врачом. Только специалист может дать адекватную оценку возможным рискам, сравнить их с получаемыми преимуществами.

В III триместре Баралгин опасен и запрещен для приема. Он подавляет синтез простагландинов, способен затормозить родовую деятельность, усилить токсикоз, повлиять на почки беременной, привести к перенашиванию плода. Параллельно возможно снижение иммунитета, что открывает входные ворота для микробов, простудных заболеваний, воспалительных процессов. Агранулоцитоз как следствие приема Баралгина способен лишить женщину иммунной защиты, сделать уязвимой перед любыми инфекционными агентами. Кроме этого, возможно закрытие артериальных протоков у ребенка.

Период лактации тоже является противопоказанием к приему препарата, так как тот оказывается в грудном молоке и несет опасность детскому организму.

Аналоги

Цена Баралгина М 500 - 270 рублей за 20 таблеток. Его можно заменить Анальгином, то есть чистым метамизолом. Среди химических аналогов:

Ограничения по применению распространяются на все аналоги Баралгина.

Заключение врача

Баралгин является эффективным анальгетиком с минимальным риском развития осложнений. У него хорошая переносимость. При передозировке возможны расстройства кишечника, высыпания, головные боли. Поэтому перед приемом следует внимательно изучить инструкцию по применению медикамента, соблюдать рекомендуемые схемы лечения, учитывать противопоказания. Редко возникают почечная и печеная дисфункция и другие осложнения в виде анафилактического шока, диффузного токсического некроза кожи.

Боль часто омрачает нашу жизнь. Ее не надо терпеть, но выбор анальгетиков лучше доверить врачу. Для дополнительной информации можно посмотреть видео.

Из статьи станет известно, кому прописывают препарат "Баралгин", от чего применяют лекарсво "Баралгин", противопоказания и его побочное действие.

Баралгин от чего

Аннотация

Медикамент «Баралгин» является сильнейшим обезболивающим и жаропонижающим средством. Активным компонентом выступает вещество - метамизол, которое также находится в составе анальгина. Препарат поступает в аптеки в форме таблеток и раствора для инъекций.

Лекарство «Баралгин»: от чего применяют

Включают следующие заболевания:

болевой синдром, наступающий при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
дисменорея
дискинезия желчевыводящих путей
печеночная, желчная, кишечная, почечная колика

Препарат используют также для кратковременной остановки болей при ишиалгии, артралгии, невралгии. В качестве вспомогательного средства также выписывают лекарство «Баралгин». От чего уменьшаются боли после хирургии и диагностических процедур; Кроме этого средство позволяет производить кратковременное симптоматическое лечение головной боли, миалгии, мигренозной боли. Таблетки используют для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных недугах.

Лекарство «Баралгин»: от чего и когда не стоит принимать

К противопоказаниям относят такие патологии как:

генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
выраженные нарушения функции печени;
тахиаритмия;
острая порфирия;
коллапс;
мегаколон;
кишечная непроходимость;
угнетение костномозгового кроветворения;
выраженные нарушения функции почек;
гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
хроническая недостаточность сердца;
стабильная и нестабильная стенокардия;
период лактации (грудное вскармливание);
беременность (I триместр и последние 6 недель);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки нельзя назначать детям младше 5 лет. Уколы на делают детям в возрасте до 3 мес или при весе тела менее 5 кг. Лекарство противопоказано к использованию при беременности (I триместр и последние 6 недель) и во время грудного вскармливания.

Побочное действие медикамента «Баралгин»

Существуют отрицательные эффекты при использовании лекарства. Иногда возможны аллергические проявления, ангионевротический отек, крапивница, зуд, кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок. Кроме этого известны единичные случаи, когда возникало чувство жжения в эпигастральной области, головная боль, сухость во рту. К побочным проявления также относится цианоз тахикардия, снижение АД, головокружение. При долговременном использовании наблюдают агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению. В очень редких случаях: синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная злокачественная эритема), эпидермальный токсический некролиз. Редко (при назначении в высоких дозах или при длительном приеме) может произойти нарушение функции почек (окрашивание в красный цвет мочи, интерстициальный нефрит, протеинурия, анурия, олигурия). Очень редко наблюдается снижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Местные реакции происходят в виде инфильтратов в месте в/м инъекций.

Синонимы медикамента «Баралгин»

Препаратами с аналогичными свойствами и составом являются: Триган-Д, Триган, Спазнил, Спазмогард, Спазмоанальган, Спазмалин, Спазмалгон, Спазмалгин, Спазган, Спазвин, Реналган, Небалган, Минальган, Максиган, Зологан, Вералган, Бралангин, Брал, Биоралгин, Берлон, Баралгетас.