Препарат донормил показания к применению. Взаимодействия с другими препаратами. Мнения пациентов и врачей

Все мы знаем, насколько важен здоровый крепкий сон. Однако в наше время многие люди имеют проблемы со сном. Некоторые страдают бессонницей пару ночей, а у некоторых эта патология затягивается на недели. Недосыпания могут негативно отразиться на состоянии здоровья, поэтому при постоянной бессоннице нужно прибегнуть к помощи медицинских препаратов от бессонницы. Одним из таких средств является Донормил, инструкцию по применению препарата читайте ниже.

Описание препарата

Лекарственный препарат Донормил относится к группе седативных медикаментов, которые в свою очередь относятся к группе блокаторов класса Н1 - гистаминовых рецепторов (класс этаноламинов). Препарат помогает быстро уснуть, и он способен увеличивать продолжительность сна, не воздействуя при этом на фазы сна. Действие препарата может длиться от шести до девяти часов.

Активное вещество Донормила - доксиламин сукцинат. Препарат производится во Франции в виде:

Таблетки имеют прямоугольную форму, они белого цвета и покрыты оболочкой. В одной упаковке находится 30 таблеток. Упакованы они в полипропиленовые тубы. Помимо основного действующего вещества (доксиламина), в таблетках присутствуют и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, гипромеллозы и сеписперса АР 7001.
Шипучие таблетки белого цвета, которые растворяются в воде. В упаковке находится две пластиковых тубы, в каждой из них находится по 10 таблеток. Растворимые в воде таблетки содержат активное вещество, лимонную кислоту, карбонат натрия, макрогол 6000, сульфат натрия и гидрофосфат натрия, а также бензонат натрия.

Главное активное вещество доксиламин очень быстро абсорбируется в ЖКТ и проходит через гематоэнцефалические и гистогематические барьеры, распространяясь по всему организму. Затем это вещество частично метаболизируется в печеночных клетках и выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Донормил является препаратом от бессонницы. Поэтому его рекомендовано употреблять при любых проблемах и нарушениях сна. Под термином «бессонница» скрывается множество проблем, из-за которых и происходят нарушения сна: трудности с засыпанием, непродолжительный сон, пробуждение в ночное время, невозможность уснуть после пробуждения, отсутствие сна и тому подобное. Мы рассмотрим лишь несколько проблем, из-за которых могут возникнуть подобные проблемы. Однако нужно понимать, что частые бессонницы - это повод для беспокойства. И одного приема в таком случае мало. Очень важно обратиться к врачу и найти причину бессонницы.

Основные причины бессонницы таковы:

работа в ночное время суток, поздние занятия по ночам;
различные стрессы и волнения;
зуд при аллергических заболеваниях и заболеваниях кожи;
новое место ночлега;
плохое самочувствие;
черепно-мозговые травмы;
алкоголизм;
неврозы;
заболевания ЦНС и прочие патологии.

Очень часто проблемы со сном появляются в пожилом возрасте. У людей сокращается продолжительность сна, сон становится более чутким и поверхностным. Именно поэтому человек часто просыпается посреди ночи. Нередко бывает трудно уснуть во время простудных заболеваний или гриппа, при головной боли и мигрени, при кашле или заложенном носе.

Бессонница может беспокоить и тех людей, которые имеют ненормированный рабочий график и работают по ночам. Также нарушения со сном часто появляются у тех, у кого сбиты биоритмы. Вот почему лучше всего ложиться и просыпаться в одно и тоже время.

Инструкция по применению

Донормил рекомендуется принимать за 15 минут до того, как человек собирается лечь спать. Принимать за раз можно целую таблетку или половину. Если таблетки прямоугольной формы, то они предназначены для внутреннего приема. Их нужно просто проглотить и запить водой. А вот таблетки большой круглой формы в виде шипучек нужно предварительно растворить в стакане (200 мл) теплой воды. Ни в коем случае нельзя растворять таблетки в соке, газированных напитках, чае и тому подобное, только в воде.

В первый раз стоит принять половину таблетки, чтобы понять, хватит ли этой дозировки для нормального сна. Если этой дозы будет недостаточно, то на следующую ночь нужно принять целую таблетку. Если через неделю состояние не нормализуется и бессонница не исчезнет, то следует обратиться к врачу. Скорее всего, он увеличит дозу до двух таблеток или назначит другой препарат.

Донормил не рекомендуется принимать длительное время. Если он не дает желаемого эффекта, тогда его нужно заменить другим препаратом, который должен подбирать только врач. Не стоит заниматься самолечением, так как препараты от бессонницы имеют множество побочных явлений и противопоказаний.

Препарат нужно принимать строго по инструкции. Ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку до двух таблеток без предварительной консультации с врачом.

Побочные явления Донормила

Иногда после приема препарат возникают побочные явления, которые могут проявляться такими симптомами:

сонливостью в дневное время суток;
нарушением аккомодации;
сухостью в ротовой полости;
учащенным сердцебиением;
запорами;
проблемами с мочеиспусканием.

Противопоказания

Донормил подходит не всем людям. Этот препарат нельзя принимать при:

беременности, а также во время лактации;
при закрытоугольной форме глаукомы (повышенном глазном давлении), так как после приема препарата давление может повыситься еще больше;
при гиперплазии простаты;
при аденоме предстательной железы;
при врожденной галактоземии, глюкозно-галактозной мальабсорбации, дефиците лактазы;
при аллергии на какие-либо компоненты препарата;
подросткам до 15 лет и детям.

Очень осторожно нужно быть людям, у которых имеются легочные нарушения, а также тем, кто страдает апноэ.

Особые указания

Снотворное Донормил не рекомендуется принимать вместе с другими седативными препаратами (антидепрессантами, бензодиазепинами, барбитуратами, нейролептиками, анальгезирующими средствами, наркотическими средствами и тому подобное). Вместе с другими препаратами Донормил может оказывать угнетающее воздействие на ЦНС.
Сухость в ротовой полости и проблемы с мочеиспусканием могут возникнуть тогда, когда Донормил принимается совместно с холиноблокаторами. После приема данного препарата снижается рвотный рефлекс.
Если диетолог или врачи порекомендовали придерживаться диеты, где нужно ограничивать прием поваренной соли, то нужно учесть тот факт, что в препарате содержится 484 миллиграмма натрия. Такое количество натрия содержится в шипучих таблетках.
Если человек после приема препарата просыпается ночью, то у него может закружиться голова или возникнуть чувство заторможенности при резком поднятии с постели. Особенно часто с такой проблемой сталкиваются люди возрастом от 60 лет.

Очень осторожно стоит принимать такой препарат людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций. Пациенты, у которых имеется почечная недостаточность, должны принимать лекарство в меньших дозировках. Ни в коем случае нельзя принимать Донормил после приема алкоголя.

При передозировке возможны такие последствия:

апатия и перемены настроения;
чувство тревожности;
тяга ко сну, нарушение координации и движений;
эпилептические припадки;
судороги и расширение зрачков;
покраснения кожи;
галлюцинации;
синусовая ;
кома.

Наименование:

Донормил (Donormil)

Фармакологическое
действие:

Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика

Всасывание : Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.
Метаболизм : Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.
Выведение : T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к
применению:

– расстройства сна, бессонница.

Способ применения:

Внутрь . По 1/2-1 таблетки/, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблетки
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения : нарушения аккомодации.
Со стороны почек и мочевыводяших путей : задержка мочи.
Со стороны нервной системы : сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Противопоказания:

Закрытоугольная глаукома;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет);
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
- пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2;
- пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Беременность:

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко . В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Передозировка:

Симптомы : дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение : симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Активный компонент: доксиламина сукцинат.

Вспомогательные компоненты шипучей таблетки : гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Вспомогательные компоненты таблетки, покрытой оболочкой : моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит диоксид титана, гипромеллозу, пропиленгликоль и очищенную воду), макрогол 6000, очищенная вода.

При расстройстве сна эффективным будет использование таблеток Донормила. Медикаментозное средство характеризуется снотворными и успокоительными свойствами, улучшает качество самого сна. Препарат находит в широком доступе в аптеках. Перед тем, как начать употребление лекарства, необходимо узнать рекомендации врача, в целях исключения противопоказаний, снижения риска формирования побочных эффектов, а также ознакомиться с инструкцией по использованию.

Действующее вещество Донормила — доксиламина сукцинат. В зависимости от лекарственной формы препараты могут иметь некоторые вспомогательные элементы: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат, натрия бензоат (Е 211), макрогол 6000. Выпуск производится в виде цилиндрических плоских белых таблеток с делением и скошенными краями, которые растворяются в воде. Возможно наличие сколов.

Таблетки

Таблетки Донормил покрыты оболочкой. Белого цвета, прямоугольной формы, есть двустороннее деление. Упаковка представляет собой тубу с крышкой из полиэтилена, которая запечатана в картонную коробку. Количество таблеток в упаковке может быть 15 либо 30 штук.

Шипучие таблетки

Такая фармакологическая форма также нередко назначается пациентам. По цвету белые, имеют цилиндрическую форму со скошенными краями, присутствует одностороннее деление. Упаковка представляет собой тубу с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в коробку из картона. Общее число: 2 тубы в упаковке по 10 ед.

Фармакологические свойства

Донормил является противогистаминным медикаментозным средством. Его действие, как и любого другого препарата из данной лекарственной группы, основывается на блокировании воздействия Н1-гистаминных рецепторов. Подобное влияние ускоряет засыпание, что осуществляется благодаря снижению возбудимости нейронов в коре головного мозга. Непосредственно такой принцип является основой воздействия противогистаминных препаратов, которые используются при наличии патологии.

Препарат характеризуется выраженным снотворным воздействием, помимо этого, оно дает успокоительный эффект. В процессе внутреннего употребления активный компонент препарата незамедлительно всасывается в кровь через слизистые желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому создается выраженное снотворное, седативное и м-холиноблокирующее воздействие.

Донормил увеличивает продолжительность сна, улучшается качество, отсутствуют ночные пробуждения.

Лечебный эффект формируется по прошествию получаса после использования лекарства и остается в течение 8 часов. После сна больной не ощущает слабость и усталость, как обычно бывает в процессе использования снотворных. После приема таблетки максимальный эффект наступает примерно спустя 2 часа. Всасывание препарата достаточно высокое, он без труда преодолевает гистогематические препятствия. Период полувыведения равняется приблизительно 10 часам. Выведение производится с мочой и частично кишечником.

Инструкция по применению

Дозировка лекарства назначается с учетом массы тела:

Когда вес пациента не превышает 50 кг, принимается 0,5 таб. в течение суток.
Если вес равняется 51-60 кг, требуется употреблять 1-1,5 таб. рассматриваемого препарата.
При массе тела от 61 до 70 кг - принимают 1,5-2 таб.
Когда масса равна 71-90 кг - допустимо употреблять сразу 2 таб.

Способ употребления: 1 таб. глотается полностью, запивается значительным объемом воды, оптимально - подогретой и сладкой. Принимается перед сном. Терапия начинается с половинной дозы, во многих ситуациях - с 0,5 таб., когда пациент взрослого возраста. Максимального эффекта от употребления Донормила можно достичь, если пить таблетки с теплым молоком и медом. Продолжительность приема рассчитывается непосредственно специалистом. В основном она равна 5 суткам, не больше.

Донормил при беременности

Рассматриваемое медикаментозное средство не рекомендовано к приему при терапии бессонницы у женщин, находящихся в положении в первые 3 месяца, поскольку на данном этапе у зародыша формируются внутренние органы, а воздействие лекарства нарушает такой процесс.

Использование лекарства во 2 триместре беременности допустимо лишь под наблюдением специалиста. Это возможно, если проведенная лабораторная диагностика не обнаружила аномалий при развитии у малыша.

Употребление Донормила в 3 триместре беременности допускается после оценки показателей пользы для женщины и вероятного риска для малыша. За младенцами, мать которых употребляла рассматриваемое медикаментозное средство в последние недели беременности, устанавливают врачебный контроль, поскольку существует вероятность угнетения ЦНС у малыша.

Отсутствуют данные о попадании активных компонентов средства в молоко матери, поэтому, если возникает необходимость использования таблеток, кормление грудью требуется прекратить.

Показания к применению

Донормил часто назначается тогда, когда требуется привести в норму сон, поскольку он действенно:

уменьшает процесс засыпания;
улучшает качество и продолжительность сна, без нарушений его фаз;
устраняет первичную бессонницу и редкие разновидности нарушений сна.

Кроме того, употребление данного лекарства допускается по таким показаниям:

ощущение тревоги;
высокая возбудимость;
стрессовые ситуации и депрессии различного происхождения.

Противопоказания

Употребление медикаментозного средства допустимо не для всех пациентов, страдающих от бессонницы. Существуют определенные противопоказания, которые описаны в инструкции:

гиперчувствительность организма к активным компонентам препарата;
некоторые разновидности глаукомы либо генетическая предрасположенность к ней;
мальабсорбция, врожденная галактоземия, нехватка лактазы;
заболевания предстательной железы и мочеиспускательного канала, во время которых осуществляется задержка мочеиспускания;
возраст до 15 лет.

В соответствии с инструкцией по приему средства, люди от 65 лет принимают лекарство крайне осторожно. Подобное относят больных с печеночными и почечными болезнями хронического характера, патологическими процессами сердца и сосудов. Относительные противопоказания к использованию рассматриваемого препарата: 1 триместр беременности, период кормления грудью.

С особой осторожностью Донормил назначается в терапевтических целях больным, в анамнезе у которых есть апноэ, так как лекарство способно усугубить данный синдром. Пациенты от 65 лет медикаментозный препарат принимают лишь при условии, что потенциальный эффект будет выше вероятных рисков.

Побочные эффекты

В соответствии с инструкцией по использованию существуют побочные эффекты, появление которых становится причиной для отказа от приема Донормила:

сердце и сосуды: учащенное сердцебиение, головокружение;
пищеварительный тракт: запор, пересушенность в ротовой полости, болевые ощущения в желудке;
система мочевыделения: задержка мочеиспускания;
костно-мышечная система: деструкция клеток мышечной ткани;
ЦНС: галлюцинации, сонливость, спутанное сознание;
зрение: спазмирование аккомодации, снижение четкости картинки.

Также упоминается о вероятной передозировке рассматриваемым медикаментозным препаратом, способной спровоцировать смертельный исход. Но на данный момент в медицинской практике отсутствуют подобные случаи. Как результат глубокого отравления Донормилом становится глубокое нарушение надлежащей работы мозга, что ведет к пожизненной инвалидности. При формировании побочных действий на Донормил необходима незамедлительная помощь врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Во избежание формирования побочных действий и в целях поддержания общего самочувствия больного на должном уровне во время комплексного лечения, специалист должен учесть возможные риски медикаментозного взаимодействия. Инструкция по использованию сообщает:

В процессе одновременного употребления препарата Донормил с антидепрессантами, анксиолитиками, нейролептиками, барбитуратами, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с сильным успокоительным воздействием угнетается работа нервной системы.
В комплексе с м-холиноблокирующими препаратами (Атропин и спазмолитические средства, имипраминовые антидепрессанты, фенотиазиновые нейролептики) больного могут беспокоить запор, задержка мочеиспускания, пересушенность слизистой ротовой полости.
Так как спирт вызывает успокоительное действие блокаторов гистамина Н1-рецепторов, одновременно принимать Донормил и алкогольные напитки запрещается.
Совместно с Талидомодом, Баклофеном, Клонидином рассматриваемый медикаментозный препарат усиливает угнетающее воздействие на нервную систему.

Аналоги Донормила

Когда в течение 2 суток перорального употребления таблеток лечебный эффект не наблюдается, необходимо проконсультироваться со специалистом. Врач подберет другое медикаментозное средство со щадящим лекарственным действием. Достаточно эффективными будут следующие аналоги Донормила:

Реслип;
Доксиламин;
Неврозал;
Невросол.

Перед заменой лекарства одним из перечисленных средств больному требуется узнать рекомендации специалиста, поскольку такие препараты относятся к различным лекарственным группам.

Доксиламин или Донормил — чем отличаются?

У Донормила существует крайне эффективный аналог Доксиламин, который обладает тем же активным компонентом. Он выпускается в каплях. Использовать рекомендуется по 15-20 капель. Отличается хорошей переносимостью благодаря своей фармакологической форме. Кроме того, Доксиламин отличается более доступной ценой (примерно в 2 раза), чем Донормил. Помимо этого, данный аналог не вызывает привыкания. Средство обладает преимущественно положительными отзывами. Лекарство достаточно эффективно в качестве снотворного, ускоряет процесс засыпания. Из побочных действий следует отметить сонливость и вялость, которая также характерна для Донормила.

Сондокс или Донормил — что выбрать?

Сондокс является снотворным препаратом, представителем подгруппы этаноламинов, блокатором Н1-рецепторов гистамина. При пероральном использовании лекарственное средство снижает время засыпания и повышает продолжительность сна, улучшает его, не меняя его фазы.

При внутреннем применении происходит быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. По прошествии 60 минут после перорального приема будет достигнута наибольшая концентрация действующего вещества в плазме. Приблизительно 60% доксиламина в первоначальном виде выводится с уриной, примерно 40% выделяется почками. Время полувыведения – 10 часов. Сондокс является аналогом Донормила по основному активному компоненту. Также характеризуется снотворным и седативным воздействием на ЦНС.

У Сондокса показания, противопоказания и побочные эффекты такие, как и у Донормила. По цене Сондокс является более доступным, чем Донормил.

Донормил или Неврозал — что лучше?

Неврозал представляет собой успокоительный препарат, применяемый в комплексном лечении для устранения тревоги, депрессивных состояний и прочих нервных расстройств. Зверобой используется для терапии сбоев в пищеварительном тракте, для борьбы с инфекционными болезнями респираторного тракта, депрессии и болевых ощущений в голове. Хмель обладает седативным эффектом при бессоннице, возбуждении, дистонии, неврозах. Помимо этого, характеризуется антивоспалительным действием. Доза во взрослом возрасте и детям от 12 лет равна:

1 ч.л трижды в день (допустимо повышение до 10 мг);
при пищеварительных нарушениях – 1 ч.л. трижды в сутки во время приема пищи (вероятно, увеличение дозировки до 10 мг);
в заторможенном состоянии – по 0,5 ч. л с утра и вечером + 1 ч.л. перед сном;
перед эмоциональным напряжением – за полчаса 1 раз.

Сироп, возможно, употреблять в разбавленном виде. До приема флакон требуется взболтать. Осторожно принимается пациентами с болезнями пищеварительного тракта.

В отличие от Донормила средство состоит из компонентов растительного происхождения. Препараты обладают схожими противопоказаниями. Среди побочных эффектов использование Неврозала может отразиться на работе желудочно-кишечного тракта. Неврозал более доступное средство по цене, чем Донормил.

Донормил – снотворный препарат французского производства, широко распространенный при лечении бессонницы разной этиологии. Как и любой другой препарат, Донормил требует предварительной консультации со специалистом.

Донормил относят не только к снотворным, но и к седативным, успокоительным препаратам. В большинстве случаев он назначается именно при разных видах бессонницы, но может применяться и как успокоительное средство в случае постоперационной, реабилитационной нервозности.

Существуют и другие, более дешевые аналоги средства, изготовленные в России, однако, по отзывам французский препарат отличается высоким качеством. Производитель – фармацевтическая компания Upsa Sas Le Passage.

Состав и форма выпуска

Снотворное Донормил выпускается в форме таблеток по 30, 20 и 10 штук в упаковке. В одной таблетке содержится 15 мг доксиламина сукцината – действующего вещества. В числе вспомогательных компонентов присутствует лимонная кислота. Таблетки цилиндрические, белые. Края скошены, посредине есть риска для деления. Таблетки шипучие, растворимые в воде.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе снотворных антигистаминных средств. По нозологической классификации он относится к средствам, которые применяются при нарушениях засыпания и поддержания сна, острых инфекциях дыхательных путей, кашле, зуде, неуточненной аллергии.

Действующее вещество – сукцинат доксиламина – блокатор гистаминовых рецепторов из класса этаноламинов. Обладает атропиноподобным и седативным действием. В ходе клинических испытаний было обнаружено, что препарат сокращает временной промежуток, необходимый для засыпания, улучшает качество сна и продлевает его.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарства в плазме крови достигается уже в течение часа после перорального применения. Период полувыведения может варьироваться, но в среднем составляет около десяти часов.

Метаболизируется в печени путем ацетилирования и деметилирования. Метаболиты биологически неактивны, больше половины дозировки выводится с мочой в неактивном виде.

Показания к применению

Основное показание к применению Донормила, согласно инструкции по применению – переходящая или периодическая бессонница. Может применяться при аллергических реакциях и острых инфекционных патологиях верхних дыхательных путей, однако не является препаратом выбора в этих случаях.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом Донормил при повышенной чувствительности к доксиламину или другим антигистаминным средствам. Противопоказанием служит остроугольная глаукома в истории болезни пациента или в семейной истории болезни, например, у родителей. Не назначается пациентам, страдающим расстройствами с риском задержки мочеиспускания.

Способ применения

Таблетки Донормил предназначены для перорального применения и принимаются за полчаса до сна. Рекомендуется применение не более одной таблетки в сутки. При необходимости, лечащий врач может порекомендовать пациенту применение двух таблеток в сутки.

Перед применением таблетку нужно растворить в половине стакана чистой негазированной воды. Пациенты пожилого возраста, а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью, нуждаются в снижении рекомендованной дозировки.

Длительность курса лечения не должна превышать пять дней. Если бессонница продолжается, необходимо получить консультацию врача для выбора другого лекарственного средства.

Меры предосторожности

В препарате содержится почти 0,5 г натрия в одной таблетке. Это необходимо учесть пациентам, которые по состоянию здоровья придерживаются диетического питания с низким содержанием соли.

Как и в случае применения других седативных или снотворных средств, доксиламин может усиливать приступы ночного апноэ – они учащаются и длятся дольше.

Антигистаминные средства необходимо назначать с осторожностью пациентам старше 65 лет в связи с риском внезапных головокружений, которые могут привести к падению и травмам, так как травмы могут быть достаточно серьезными в этом возрасте.

Чтобы предотвратить постоянную вялость и сонливость, необходимо спать не меньше семи часов после применения таблеток Донормил.

Высок риск развития сонливости в дневное время, потому пациенты, управляющие автотранспортом, должны воздержаться от этой или любой другой потенциально опасной деятельности.

Беременность и лактация, дети

В результате проведенных исследований было выяснено, что препарат может быть использован во время вынашивания ребенка, если назначен лечащим врачом и принимается под его наблюдением.

Необходимо наблюдение за состоянием плода, если лечение матери проводится в третьем триместре беременности, в связи с атропиноподобными и седативными свойствами лекарства.

Нет доступных данных о том, выделяется ли препарат в грудное молоко, потому лечение Донормилом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Препарат не применяют для лечения детей, младше пятнадцати лет.

Передозировка

Острая передозировка, согласно аннотации к препарату, сопровождается такими симптомами:

В детском возрасте наблюдаются галлюцинации. Иногда они могут предвещать начало судорог, которые расцениваются, как осложненная интоксикация. Даже при отсутствии судорог передозировка может угрожать острой почечной недостаточностью.

Необходимо систематическое наблюдение путем лабораторного определения активности креатинфосфокиназы. Лечение проводят симптоматически, на ранних этапах интоксикации применяется активированный уголь.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты развиваются редко и проявляются в виде антихолинергических реакций, в том числе, в виде запора, сухости во рту, ощутимого тяжелого сердцебиения, нарушений аккомодации.

При дневной вялости и сонливости необходимо снизить дозировку Донормила. Возможны аллергические реакции, которые проявляются зудом и высыпаниями на кожном покрове. Они являются показанием к отмене Донормила.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможно развитие нежелательных реакций, например, запора или задержки мочи, при одновременном лечении Донормилом и атропином или аналогичными лекарствами: антидепрессантами, противопаркинсоническими, спазмолитическими, нейролептическими лекарствами, дизопирамидом. Эти взаимодействия должны быть учтены лечащим врачом, который назначает Донормил.

Усиление угнетения центральной нервной системы возможно при одновременном лечении другими антидепрессантами, которые оказывают влияние на работу центральной нервной системы, в том числе, производные морфина, обезболивающие, нейролептики, барбитураты, бензодиазепиновые транквилизаторы, анксиолитики.

Аналогичное действие развивается при параллельном лечении седативными антигистаминными средствами, антигипертензивными лекарствами, а также баклофеном, пизотифеном, талидомидом.

Перед началом лечения Донормилом необходимо сообщить лечащему врачу о том, какие препараты принимались в последнее время или принимаются на данный момент. Специалист учтет время выведения препаратов и пути их взаимодействия.

Сочетание с алкоголем

Алкоголь оказывает затормаживающее и седативное действие на центральную нервную систему. Он способен значительно усиливать аналогичное действие большинства антигистаминных средств, в том числе, Донормила. Потому применение алкогольных напитков и любых средств, содержащих этиловый спирт, категорически противопоказано. Кроме того, возможны непредсказуемые реакции взаимодействия этилового спирта и доксиламина в крови, которые могут угрожать состоянию здоровья.

Смертельные дозировки

Распространено мнение, что Донормил может приводить к летальным последствиям. Такая печальная практика, к сожалению, известна в виде неоднократных суицидальных попыток. Большинство таких случаев заканчиваются тяжелой инвалидностью и сильным отравлением.

Смертельная доза Донормила установлена не была, однако применение его в сочетании с крепким алкоголем, особенно в избыточных количествах и лекарства, и алкоголя, действительно чревато смертельным исходом.

Такие состояния устраняются только в условиях стационара. Чаще всего они приводят к остановке дыхания, потому пациент подключается к аппарату искусственной вентиляции легких. Параллельно проводят терапию холиномиметиками, а также симптоматическое лечение.

Последствия тяжелого отравления могут быть хроническими и лишить человека дееспособности, потому в случае таких состояний требуется немедленный вызов кареты скорой помощи.

Условия продажи и хранения

Донормил отпускается без специального рецепта от врача. Срок годности составляет три года – по истечении этого периода применение лекарства строго противопоказано ввиду опасности для жизни и здоровья.

Хранят при комнатной температуре, в месте, защищенном от влаги и солнечного света. Хранить вдали от детей.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер :П N008683/01-020512

Торговое название : ДОНОРМИЛ

Международное название : доксиламин

Химическое рациональное название : 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX : R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
- запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
- ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
- нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
- спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
- увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 - антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство :
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France