Препарат относится к разряду ноотропных лекарственных средств, которые влияют на работу головного мозга, активизируют мозговой кровоток, приводят в норму умственную деятельность. Ноотропил назначается после перенесенных травм, комы, при психоорганическом синдроме, а также для поднятия жизненного тонуса и нормализации работоспособности.
Принцип применения лекарства Ноотропил
Активным веществом лекарства является пирацетам. При ее всасывании в организм происходит активизирование кровотока, усиление синоптической проводимости, благодаря чему укрепляются связи между полушариями мозга. Активирование скорости возбуждения положительно сказывается на работе нервной системы и ускоряет обменные процессы во всем организме.
Ноотропил полезен тем, что его применение позволяет улучшить:
- связи между нейронами;
- мозговую активность;
- усидчивость;
- запоминание;
- работоспособность.
Эти результаты достигаются не сразу, а примерно спустя неделю после начала приема лекарств. В отсутствии признаков стимуляции нервной системы на период лечения никаких ограничений по трудовой деятельности не требуется.
Принимая Ноотропил, следует учитывать способ применения. Чаще всего препарат принимают в виде таблеток или капсул, маленьким детям прописывают сироп, а при тяжелых состояниях вводят раствор внутривенно.
Показания к применению таблеток Ноотропил
Этот препарат используется в различных областях медицины. Наибольшее распространение он нашел в психиатрической, неврологической и педиатрической практике. Ноотропил назначается при:
- коме, коматозных состояниях, а также на этапах восстановления после комы;
- и различные формы энцефалопатии;
- кортикальной миоклонии;
- психоорганическом синдроме (ухудшение памяти, внимания, пожилой возраст, дезориентации при движении, нестабильности психики);
- психических проблемах, нарушении двигательной активности и нарушении речи у больных, переживших ;
- различные травмы головного мозга;
- торможении умственного развития;
- алкоголизме и наркозависимости для борьбы с абстинентным синдромом, устранению побочных явлений и восстановлению работы мозга;
- астении, сопровождающейся депрессией;
- в комбинации с другими средствами при борьбе с серповидно-клеточной анемией;
- головокружениях и проблемах с равновесием.
Способ применения Ноотропила
Детям, достигшим трехлетнего возраста, и взрослым назначают таблетки. Дозировка составляет от 30 до 160 мг на килограмм массы тела, распределенная на три-четыре приема в течение всего дня. Точную дозу определит врач после необходимых обследований.
Лекарство пьют или натощак, или во время трапезы, выпивая при этом небольшое количество жидкости. После 17 часов пить таблетки не следует, так как возможно возникновение проблем с засыпанием и повышение давления.
Применение Ноотропила в ампулах
При затрудненном пероральном приеме из-за проблем с глотанием или в случае, когда больной находится в состоянии комы, принимается решение о внутривенном введении лекарства. При серьезных заболеваниях медленно вводят суточную дозу (около 10 мг) в катетер с постоянной скоростью.
Внутримышечные уколы Ноотропила показаны к применению в тех ситуациях, введение в вену затруднено или когда больной перевозбужден. Детям из-за маленького веса не могут быть введены большие дозы лекарства. Кроме того, за раз нежелательно использовать более 5 мл раствора, поскольку это может быть очень болезненно. Уколы применяют с той же частотой, как и при пероральном лечении.
Препарат: НООТРОПИЛ®
Активное вещество препарата:
piracetam
Кодировка АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}
Форма выпуска Ноотропил, упаковка препарата и состав.
Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».
1 капс.
пирацетам
400 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.
60 шт. — блистеры.
1 таб.
пирацетам
800 мг
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».
1 таб.
пирацетам
1.2 г
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.
1 мл
пирацетам
200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
1 г
5 мл — ампулы (12) — пачки картонные.
Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл
1 амп.
пирацетам
200 мг
3 г
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл — ампулы (4) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Ноотропил
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика препарата.
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
Лечение головокружения сосудистого генеза;
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.
Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сут.
Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Доза и частота применения
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
<30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
Противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие Ноотропил:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.
Прочие: 0.23% — астения.
В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.
Противопоказания к препарату:
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);
Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.
Особый указания по применению Ноотропил.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Передозировка препаратом:
Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.
Взаимодействие Ноотропил с другими препаратами.
Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.
При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Ноотропил.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Ноотропил - психостимулирующих и ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, без сосудорасширяющего действия. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет почти 100%.
С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.
При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Показания к применению
взрослые
- симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия)
- лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама или производных пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
тиреоидные гормоны
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Особенности применения
Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Прерывание применения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ.
Препарат содержит 2 ммоль (46 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Способ применения
Применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу делят на 2-3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.
Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.
Применение у пациентов пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек. При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.
Дозировка больным с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.
Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина.
Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами нужно скорректировать на основе функции почек.
Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
Степень почечной недостаточности | КК (мл / мин) | дозировка |
Нормальная функция почек | Обычная доза, разделенная на 2 или 4 приема |
|
2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
||
умеренный | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
|
1/6 обычной дозы однократно |
||
терминальная стадия | противопоказано |
Дозировка больным с нарушением функции печени
Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Дозировка больным с нарушением функции почек».
Дети. Не применяют.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при приеме применения препарата в дозе 75 г.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).
Побочные реакции
Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.
Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ | (≥1 / 100 до <1/10) | (≥1 / 1000 до <1/100) |
Со стороны нервной системы | депрессия |
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений перечислены ниже по системам органов.
Со стороны крови и лимфы.
Единичные случаи геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы.
Единичные случаи гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства.
Часто нервозность.
Нечасто депрессия.
Единичные случаи повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы.
Часто гиперкинезия.
Нечасто сонливость.
Единичные случаи атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Единичные случаи головокружения.
Со стороны пищеварительной системы.
Единичные случаи: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Единичные случаи ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.
Единичные случаи повышения сексуальной активности.
Исследование.
Часто увеличение массы тела.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
Несовместимость
Неизвестна.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг, по 15 таблеток в блистере, № 30 (15х2) в пачке; или по 1200 мг, по 10 таблеток в блистере, № 20 (10х2) в пачке.
Состав
действующее вещество: piracetam;
1 таблетка содержит 800 или 1200 мг пирацетама;
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000).
Препарат Ноотропил был синтезирован специально как лекарственное средство, оказывающее положительное влияние на функции головного мозга. Находит широкое применение в психиатрии, неврологии, наркологии. Улучшая и стимулируя работу высшей нервной деятельности, средство применимо в различной возрастной категории.
При назначении детскому контингенту оно потенцирует психическое развитие ребенка, повышает способности детей к обучению. Взрослым и старшему поколению, особенно при сосудистых заболеваниях, улучшает ослабевшие функции головного мозга в виде памяти, речи, утраченных ранее приобретенных способностей.
Описание
Основным действующим началом препарата является Пирацетам. Механизм действия средства идет на химическом уровне, путем воздействия на метаболические процессы, протекающие в структурах головного мозга.
Выпускается в различных фармакологических формах и отпускается по рецепту врача. Благодаря своему избирательному и эффективному действию на центральную нервную систему, часто включается в комплексное лечение различных заболеваний.
Препарат не является антибиотиком, поэтому курсы лечения, которые рекомендуются врачом, могут быть продолжительными, в течение нескольких месяцев. В среднем, курс лечения составляет один – два месяца с последующим перерывом и прием препарата затем может быть продолжен или заменен на аналог.
В данном случае, учитывается возраст больного и патологические проявления заболевания. Прием средства осуществляется перед едой или после приема пищи в соответствующей дозировке.
Применение препарата
- при месячных — нежелательно, так как он оказывает действие на процессы свертывания крови, что может усилить и увеличить во времени продолжительность менструаций;
- при ВИЧ инфекции — так как препарат оказывает положительное действие на стимуляцию высшей нервной деятельности организма, прием его дает эффект при вирусе иммунодефицита. СПИД может поражать нервную систему, проявляясь в виде нейроСПИДА, когда происходит поражение не только центральной, но и периферической нервной системы. Поэтому он может входить в комплексное лечение данной патологии;
- при вирусных инфекциях или заболеваниях воспалительного характера – терапия данных патологических проявлений болезни, требуют назначения антибиотиков по показаниям. В данном случае, применение Ноотропила может быть отменено, по рекомендации врача, а может и оставлено в применении. Все зависит от клинической симптоматики и тяжести заболевания, по поводу которого проводится основное лечение;
- при алкоголизме — лекарственная терапия алкоголизма направлена на купирование токсического действия этанола на организм пациента. Учитывая, что спиртные напитки оказывают негативное действие, в первую очередь, на ЦНС, Ноотропил обязательно включается в комплекс лечебных мероприятий. Но подключается данный препарат только тогда, когда отмечается полный отказ от употребления алкогольных напитков. Активная терапия абстинентного синдрома помогает значительно быстрее снять проявления интоксикации и симптомы энцефалопатии;
- при сосудистых нарушениях – атеросклероз сосудов головного мозга, ишемический инсульт, инфаркт миокарда сопровождаются не только изменениями в неврологическом и психическом статусе, но и сопровождаются часто повышенным артериальным давлением. Применение Ноотропила, в комплексе с гипотензивными средствами, дает хороший эффект. Препарат может способствовать повышению АД, но, под прикрытием средств, снижающих его, хорошо «работает», выравнивая неврологическую симптоматику.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается фармацевтической промышленностью в различных формах, таких как:
- таблетки – покрытые оболочкой, содержащие активное вещество Пирацетам в дозировке 800 мг по 15 штук в блистерах. В картонной коробке 2 блистера. При дозировке в 1200 мг по 10 штук в блистерах. В картонной коробке по 2 блистера;
- капсулы – желатиновые капсулы с активным действующим началом Пирацетам в дозировке 400 мг в блистерах по 15 штук. В картонной коробке 4 блистера;
- раствор для внутреннего приема – 1 мл содержит действующего Пирацетама 200мг. Выпускается в стеклянном флаконе темного цвета по 125 мл. В картонной коробке 1 флакон и мерный стаканчик;
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения – в ампулах по 15 мл в количестве 4 штук в поддонах из пластика. В картонной коробке содержится 4 поддона. В ампулах по 5 мл в количестве 6 ампул в поддонах из пластика. В картонной коробке 2 поддона.
Фирма производитель: UCB Pharma S.A. (Бельгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия).
Показания к применению
Так как препарат способствует улучшению функций ЦНС, Ноотропил находит свое широкое применение при следующих патологических состояниях:
- при органическом поражении головного мозга на фоне травмы, старческого возраста, нарушения мозгового кровообращения;
- болезнь Альцгеймера;
- абстинентный синдром вследствие хронического алкоголизма;
- старческая деменция;
- последствия ишемического инсульта в виде снижения памяти, нарушения моторики, речи, сопровождающиеся периодическими головными болями, головокружением, шаткостью походки;
- миоклония – непроизвольные и неконтролируемые сокращения отдельных мышц или нескольких групп.
В детской практике Ноотропил так же находит свое применение для стимуляции мозговой деятельности:
- недостаточное усвоение школьной программы;
- задержка психомоторного развития;
- детский церебральный паралич;
- посттравматическая энцефалопатия:
- хорея ревматического характера.
Наибольший эффект применение препарата дает в детской практике, так как ЦНС ребенка находится в развитии и обладает большими компенсаторными возможностями.
Противопоказания
Несмотря на то, что препарат дает хорошие результаты в стимуляции нервной деятельности, есть ряд противопоказаний, когда применение лекарственного средства может дать отрицательную реакцию организма. Состояния , когда препарат для лечения не назначается:
- нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
- тяжелые проявления хронической почечной недостаточности;
- хорея Геттингтона;
- ограничение в возрасте для детей до года (для внутреннего приема раствора препарата), и до трех лет (для таблеток);
- индивидуальная непереносимость действующего вещества или составляющих, входящих в лекарственную форму.
Побочные действия
Иногда, при лекарственной терапии препаратом, могут наблюдаться побочные явления, которые проявляются следующими патологическими симптомами:
- реакция со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, нарушение стула, боли в животе, нарушение аппетита;
- усиление головных болей;
- выраженный тремор пальцев вытянутых рук;
- психомоторное возбуждение, сопровождающееся нарушением сна;
- судорожные пароксизмы, в основном у детей.
С осторожностью необходим прием препарата водителям и лицам, чей труд связан с концентрацией внимания, так как средство может вызывать сонливость. Побочные явления от приема препарата развиваются редко. В основном, патологические проявления связаны с передозировкой лекарственного препарата.
Поэтому самостоятельный прием нежелателен. Необходима обязательно консультация врача для определения дозировки и курса лечения, особенно если имеет место лекарственная терапия сопутствующего заболевания.
Польза и вред для организма
Основной эффект от применения препарата – положительный. Это отмечается многими пациентами. Особенно благоприятное действие оказывает препарат на детей. При последствиях перинатальной патологии, терапевтическое действие препарата купировало эмоциональную лабильность, невнятность речи, произошло улучшение памяти. Усвоение школьной программы значительно улучшилось.
Положительный эффект был достигнут в лечении препаратом последствий травматического повреждения головного мозга. Головные боли, которые беспокоили в течение года с момента травмы, купировались через неделю от начала приема лекарства. После лечения головные боли больше не отмечались.
При приеме препарата, происходило улучшение памяти, настроения, концентрации внимания. Это отмечается многими пациентами, особенно студентами, которым необходимо запоминание большого объема информации.
Пациенты старшего и среднего возраста тоже отмечают положительный эффект от приема лекарственного средства, но не в такой выраженной форме. Наличие отягощенного анамнеза и хронических сопутствующих заболеваний, не полностью купировали патологическую симптоматику. В некоторых случаях оставались головные боли, но менее интенсивные по характеру, снижалась рассеянность, улучшалось настроение.
Инструкция по применению и дозировка
Дозировка препарата при назначении составляет от 30 до 160 мг на килограмм веса. В зависимости от патологического процесса и возраста пациента, дозировка и курс лечения назначаются только врачом в каждом индивидуальном случае:
- больные старшего возраста – наличие психоорганического синдрома с клиническими проявлениями, требует приема препарата несколько раз в день в дозировке 4.8 грамма в сутки в течение одного – двух месяцев, после чего переходят на поддерживающий прием в дозировке 2.4 грамма в сутки;
- при беременности и лактации – применение препарата не рекомендуется, так как он имеет способность проникать через плацентарный барьер и концентрироваться в организме плода. При лактации Пирацетам выделяется из организма матери с молоком, поэтому при лечении женщины, от кормления грудью необходимо воздержаться;
- дети от 8 до 13 лет – для улучшения памяти, концентрации внимания и с целью повышения школьной успеваемости, суточный прием составляет 3.3 грамма, который делится на два приема;
- травмы головного мозга – доза в сутки составляет 1200 мг, которая делится на три приема;
- серповидно – клеточная анемия – суточные дозы делятся детям на несколько приемов. Возраст от 1 до 3 лет – 400 мг; от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг; от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг; от 12 лет до 16 – 800 – 2400 мг.
В любом случае, курс профилактического приема препарата или его назначение с лечебной целью, должно проводиться специалистом.
Аналоги и дженерики
Аналоги Ноотропила схожи по своему фармакологическому действию. Наиболее популярными являются:
Ноотропил или Пирацетам
Пирацетам — препарат отечественного производства, действие которого и состав равнозначен Ноотропилу. Основное отличие препарата – это цена, которая в несколько раз ниже импортного. Результат лечения тем и другим препаратом, по отзывам пациентов, ничем не отличается;
Ноотропил или Мексидол
Мексидол – оказывает седативное действие на нервную систему, но активизацию умственных процессов не дает. По отзывам некоторых пациентов, ожидаемого эффекта от курса лечения не отмечалось, то есть на память и концентрацию внимания, препарат выраженного действия не дал;
Ноотропил или Танакан
Танакан – отличие от Ноотропила в его составляющих и наличия ферментов. Отличается мягким действием и дает хороший эффект в активизации мозговой деятельности ЦНС. Имеет достаточно высокую стоимость;
Ноотропил или Фенотропил
Фенотропил – препарат нового поколения, который обладает способностью повышать умственную деятельность, улучшать зрительную функцию, нормализовать процессы возбуждения и торможения в ЦНС.
Применение Ноотропила или его аналогов, позволяет пациенту не только улучшить свои интеллектуальные способности, но и здоровье при более серьезных заболеваниях.
