Ноотропил какие бывают дозировки. Ноотропное средство НекстФарма С.а.С (Франция) Ноотропил раствор для приема внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ноотропил относят к лекарственным препаратам, оказывающим психостимулирующий и ноотропный эффекты, благодаря которым стимулируется кровоток в мозге, улучшаются его когнитивные свойства. Инструкция по применению определяет схему приема, режим дозирования и особенности применения лекарства. Цены, возможные аналоги Ноотропила в России, отзывы больных и докторов помогут каждому пациенту подобрать наиболее оптимальный препарат для лечения.

Состав

Активный ингредиент, обеспечивающий фармакологическое действие медицинского препарата Ноотропил (с международным названием Nootropil), — Пирацетам (на латыни МНН — Piracetam). В составе препарата отличается количество действующего вещества (Пирацетама) для различных форм:

Таблетки — по 800 или 1200 мг.
Капсулы — 400 мг.
Ампулы — по 200 мг в 1 мл раствора.
Флаконы для перорального приема — 200 мг в 1 мл.
Флаконы для инфузий — 200 мг в 1 мл готового раствора.

Прочие компоненты, которые входят в состав таблеток:

Si оксид;
красители;
макроголы;
целлюлоза;
Mg стеараты;
Ti оксиды.

Дополнительные ингредиенты, используемые в производстве капсул:

лактоза;
вода;
желатины;
макроголы;
оксиды Ti;
аэросил;
Mg стеараты.

Вспомогательные компоненты в ампулах:

ацетаты Na;
кислота уксусная;
вода.

Дополнительные компоненты в растворе для приема внутрь:

глицерин;
Na сахаринат;
ароматизатор «Карамель» и «Абрикос»;
бензоаты;
кислота уксусная;
вода.

Форма выпуска

Ноотропил производит французская компания ЮСБ Фарма в таких формах выпуска:

раствор для инъекционных введений 20% концентрации. Выпускают в ампулах объемом 5 мл. В упаковках по 12 ампул и официальная инструкция;
раствор 20% концентрации для приема внутрь. Упакован во флакон объемом 125 мл (в упаковку вкладывается инструкция по применению);
раствор для инфузий во флаконах по 60 мл (временно отсутствует в аптеках);
таблетки продолговатой формы, окрашены в белый цвет. В упаковках по 20 или 30 доз, а также аннотация производителя;
капсулы белого цвета, имеющие продолговатую форму, окрашены в белый цвет. В упаковках по 60 капсул и аннотация.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — ноотропные средства, обладающие психостимулирующим действием. Комплексное влияние Пирацетама на процессы, протекающие в головном мозге, механизмы действия лекарства позволяют достичь таких клинических эффектов от применения препарата:

улучшение передачи процессов возбуждений в мозге;
нормализация памяти, интеллектуальных способностей, мышления и внимания;
улучшение речи;
усиление работоспособности;
активизация метаболизма в мозге;
активизация кровоснабжения в тканях мозга;
снижение сворачиваемости крови;
усиление выносливости как физической, так и умственной;
усиление выработки энергии в клетках;
активизация нейронных связей между полушариями;
защита нейронов от недостатка кислорода;
ускорение восстановлений мозга после травмирования, отравлений.

Показания к применению

Показаниями к применению считаются такие болезни:

возрастные или патологические нарушения познавательных процессов;
отклонения в когнитивных свойствах мозга;
старческое слабоумие;
патологические формы слабоумия;
любые заболевания, характеризующиеся нарушенным мозговым кровотоком;
миоклония кортикального типа;
комплексная терапия головных болей, мигрени;
патологии в неврологии, сопровождающиеся замедлением кровотока в грудном и шейном отделах (остеохондрозы, грыжи);
депрессивные состояния;
реабилитация после полученных травм, хирургических вмешательств, длительных болезней;
нарушения развития речи (задержка). При данном показании Ноотропил для детей назначают после 8 лет (предпочтительно в форме сиропа (раствора) или капсул для детей);
анемия серповидно-клеточной формы в детском возрасте (старше 3 лет);
снижение общего тонуса организма, упадок сил;
занятия, требующие повышенной выносливости (спорт, интенсивные физические и умственные нагрузки).

Комбинация Ноотропила с другими препаратами помогает добиться повышения эффективности терапии.

Противопоказания

В описаниях препарата содержится список состояний, зарегистрированных производителем как противопоказания к применению:

аллергия;
недостаточность функций почек;
инсульты геморрагического типа;
хорея;
беременность;
лактация;
дети до 8 лет;
эпилепсия.

Инструкция по применению

Способ применения инъекционных и инфузионных форм

Ноотропил вводится внутривенно в случае отсутствии возможностей у пациентов принимать капсулы или таблетированные формы, при острых состояниях, требующих быстрого эффекта терапии.

При миоклонии начальная доза составляет 24 г Пирацетама в сутки (в течение первых 3-7 суток в зависимости от динамики состояния). В дальнейшем дозировка снижается до 1,2 г в сутки (каждые два дня допускается снижение дозы на 1,2 г) до появления первых признаков миоклонии. Такая доза инъекции считается средней терапевтической.

Важно! При отсутствии эффективности от применения уколов Ноотропила в течение 7 суток препарат следует отменить.

При когнитивных отклонениях — начальная доза 4,8 г в первые 7 суток, которая делится на 2 или 3 введения. Постепенно дозировка снижается до 2,4 — 1,2 г в сутки.

Способ приема пероральных форм

При психоорганических и когнитивных отклонениях, головокружениях и анемии: суточная доза составляет 2,4 — 4,8 г, разделенная на 2 или 3 применения (утро, обеденное время, вечер).

При миоклониях: суточная доза 7,2 г с постепенным увеличением до 24 г. Назначенное количество препарата делят на 3 или 4 применения (до обеда, обед и после обеда). Длительность применения в таких дозах — 7 суток. После стабилизации состояния дозы разрешается снижать на 1 или 2 г каждые 2 суток.

Важно! Запрещено резко отменять препарат или понижать его дозу, поскольку резко увеличивается вероятность возобновления симптоматики заболеваний.

Применение при задержке речи у детей (старше 8 лет): суточная доза — 3,2 г, которая делится на 2 применения. Рекомендованная форма выпуска — раствор для перорального применения.

Коррекция дозы в сторону понижения проводится пациентам с патологиями почек в любом возрасте.

Передозировка

При передозировке Ноотропила усиливаются проявления побочных эффектов. Возможны следующие последствия:

кровь в кале;
боли в желудке;
нарушения работы сердца;
нарушенное сознание;
затруднения пищеварения.

Лечение только симптоматическое:

стимуляция рвоты;
промывания желудка;
гемодиализ (при сильной передозировке и тяжелых проявлениях).

Побочные действия

При лечении Ноотропилом возможны такие побочных действия:

нарушенная координация движений;
тремор конечностей;
повышение мышечного тонуса;
судороги;
нарушенный сон;
боли в голове;
усиление проявлений эпилепсии;
депрессии;
аллергия;
чрезмерная возбудимость;
боли в животе;
нарушенное сознание;
рвота, тошнота;
чрезмерное разжижение крови;
повышение давления (при приеме таблеток или капсул);
понижение давления (при введении инъекционных форм).

Важно! В процессе применения препарата доктор должен контролировать состояние пациента. Важно при возникновении любых нежелательных реакций сообщать лечащему врачу.

Взаимодействие с другими средствами

В случае комбинации с гормонами щитовидной железы диагностируется повышение вероятности побочных действий Ноотропила в виде нарушений координации, сна, повышения раздражительности.

Ноотропил приводит к повышениям эффективности следующих групп препаратов:

психотропные;
сердечно-сосудистые средства (в том числе гипотензивные);
средства, которые действуют на сворачиваемость крови;
антидепрессанты.

При беременности и лактации

Пирацетам негативно влияет на развитие плода, поэтому препарат Ноотропил не назначают при беременности. Возможно выделение активного вещества Ноотропила с материнским молоком при лактации (грудное вскармливание новорожденных и грудничков). Поэтому Ноотропил не применяют при кормлении ребенка грудью.

С алкоголем

Взаимодействие с алкоголем или спиртосодержащими лекарствами не имеет негативных последствий для эффективности лечения. В описаниях исследований Ноотропила имеются рекомендации, указывающие на максимальное исключение комбинации лекарства и алкоголя. Такая совместимость может иметь общие негативные последствия для здоровья пациента.

Аналоги

Ноотропил можно заменить на ряд аналогов российских (дешевых) или импортных, которые представлены на фармацевтическом рынке. В списке синонимов такие лекарства:

Луцетам;
различных производителей — Оболенское, Северная Звезда, Озон (российские аналоги Ноотропила), Дарница, Фармак, БХФЗ, Фармстандарт и т.д.;
Биотропил.

Все указанные средства имеют доказательства эффективности и безопасности. Отличия между ними только в производителях. Состав и форма выпуска идентичны.

В неврологии часто применяются заменители Ноотропила, которые содержат другие действующие вещества или комбинацию Пирацетама и других ноотропных компонентов:

Только лечащий доктор может делать назначение препаратов или осуществлять их замену.

Срок годности

Существует разница в сроках годности для различных форм препарата:

капсулы — 5 лет;
таблетки — 4 года;
ампулы и инфузионные растворы — 5 лет. Не подлежат хранению вскрытые ампулы и флаконы;
растворы для перорального приема — 3 года. После вскрытия флакон с содержимым можно хранить не больше 30 суток.

Условия продажи и хранения

Ноотропил разрешен к отпуску из аптеки по рецептам на латинском.

Хранится препарат при температуре не больше 25⁰С (замораживать нельзя), в сухих местах вдали от прямых световых лучей и доступа детей.

Особые указания

Из-за специфических влияний лекарства на функции тромбоцитов и сворачиваемость крови (разжижение), с особой осторожностью разрешено принимать средство при таких отклонениях:

инсульты геморрагических типов;
регулярный прием антиагрегантов или антикоагулянтов;
перед хирургическими вмешательствами (имеется риск кровотечений);
болезни, которые характеризуются нарушениями свертываемости крови;
тяжелые заболевания печени.

Патологии почек требуют обязательного понижения суточной дозы препарата.

В целом Ноотропил не влияет на способности пациентов управлять автотранспортом, механизмами, точными аппаратами. Важно исключить наличие таких побочных эффектов, как головокружения, нарушения равновесия, судороги, дрожание конечностей.

Цена

На стоимость Ноотропила влияет форма лекарства и его дозировка:

раствор для перорального приема 20% 125 мл стоит от 280 рублей;
таблетки 800 мг №30 — от 197 руб.;
таблетки 1200 мг №20 — от 194 руб.;
ампулы 20% 5 мл №12 — от 240 руб.

Ноотропил - психостимулирующих и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, без сосудорасширяющего действия. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет почти 100%.

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.

При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению

взрослые

симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия)
лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама или производных пирролидона, а также другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

тиреоидные гормоны

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Прерывание применения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ.

Препарат содержит 2 ммоль (46 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения

Применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу делят на 2-3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек. При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозировка больным с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина.

Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами нужно скорректировать на основе функции почек.

Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

Степень почечной недостаточности	КК (мл / мин)	дозировка
Нормальная функция почек		Обычная доза, разделенная на 2 или 4 приема
		2/3 обычной дозы в 2-3 приема
умеренный		1/3 обычной дозы в 2 приема
		1/6 обычной дозы однократно
терминальная стадия		противопоказано

Дозировка больным с нарушением функции печени

Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Дозировка больным с нарушением функции почек».

Дети. Не применяют.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при приеме применения препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое: промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.

Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ	(≥1 / 100 до <1/10)	(≥1 / 1000 до <1/100)
Со стороны нервной системы		депрессия
Общие расстройства и расстройства в месте введения

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений перечислены ниже по системам органов.

Со стороны крови и лимфы.

Единичные случаи геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто нервозность.

Нечасто депрессия.

Единичные случаи повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы.

Часто гиперкинезия.

Нечасто сонливость.

Единичные случаи атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Единичные случаи головокружения.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.

Единичные случаи повышения сексуальной активности.

Исследование.

Часто увеличение массы тела.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

Несовместимость

Неизвестна.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг, по 15 таблеток в блистере, № 30 (15х2) в пачке; или по 1200 мг, по 10 таблеток в блистере, № 20 (10х2) в пачке.

Состав

действующее вещество: piracetam;

1 таблетка содержит 800 или 1200 мг пирацетама;

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ноотропил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ноотропила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ноотропила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ноотропил - ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата Ноотропил) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Состав

Пирацетам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ноотропил быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. Не связывается с белками плазмы крови. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Показания

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
лечение головокружения сосудистого генеза;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Капсулы 400 мг.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели - 4.8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г в сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Побочное действие

нервозность;
сонливость;
депрессия;
головокружение;
головные боли;
нарушение равновесия;
бессонница;
возбуждение;
тревога;
галлюцинации;
повышение сексуальности;
увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
тошнота, рвота;
диарея;
боли в животе;
дерматит;
высыпания;
отек;
астения.

Противопоказания

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года в форме раствора для приема внутрь и детям до 3 лет в форме таблеток и капсул.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г в сутки) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме Ноотропила в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола (алкоголя) не изменялись. Используется для лечения алкогольного абстинентного синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Ноотропил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Луцетам;
Мемотропил;
Ноотобрил;
Нооцетам;
Пирабене;
Пирамем;
Пиратропил;
Пирацетам;
Стамин;
Церебрил;
Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ноотропный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при ; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания

Взрослые

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

Дети

лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

У пациентов пожилого возраста

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Раствор для в/в и в/м введения - 1 мл:

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла, поддоны пластиковые, пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой 800/1200 мг - 1 таб.:

Активные вещества: пирацетам - 800/1200 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10/15 шт. - блистеры, пачки картонные.

Раствор для приема внутрь - 1 мл:

Активное вещество: пирацетам - 200 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл - флаконы темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Клиническая фармакология

Ноотропный препарат.

Показания к применению Ноотропил

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания к применению Ноотропил

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Ноотропил Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности.

Ноотропил Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Дозировка Ноотропил

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Меры предосторожности

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами