Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
7 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.
◊ Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Показания
— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
— хроническая идиопатическая крапивница;
— кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
— возраст до 2 лет (для сиропа);
— возраст до 3 лет (для таблеток);
— период лактации (грудного вскармливания);
— редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
— дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
у взрослых - повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом , эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Особые указания
Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 4 года, сиропа - 3 года.
Многие родители знают, как сложно подобрать эффективное и безопасное лекарство для лечения аллергии у сына или дочки. Сироп Кларитин для детей – один из немногих препаратов, успешно применяющихся в педиатрической практике. Лекарственное средство нового поколения не только активно устраняет негативную симптоматику, но и редко вызывает побочные эффекты.
Компоненты лечебного сиропа, имеющего приятный персиковый вкус, положительно влияют на организм ребёнка при острой и хронической форме аллергии. Перед началом терапии родители должны изучить правила применении антигистаминного средства.
Состав антигистаминного сиропа
Лоратадин – действующее вещество противоаллергического сиропа Кларитин. Прозрачная жидкость слабого желтоватого оттенка с антигистаминным эффектом содержит очищенную воду, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль. Приятный вкус придаёт лечебному сиропу персиковый ароматизатор.
Средство разлито во флаконы из тёмного стекла, объём препарата – 60 и 120 мл. Для удобства применения в каждую упаковку помещена ложка-дозатор из нетоксичного пластика.
Действие
Лечебный сироп оказывает комплексное влияние на организм. Средство подходит для устранения острой симптоматики, предупреждения тяжёлых рецидивов при хронической форме аллергической реакции.
После приема Кларитина проявляются не только Н1-блокирующие свойства препарата, но и комплексное воздействие на организм, снижение восприимчивости к действию аллергенов.
Условия хранения
Держать лечебный сироп от аллергии нужно в прохладном месте, в закрытой упаковке. Оптимальный температурный режим – не выше + 25 градусов. Нельзя допускать, чтобы препарат с приятным вкусом попал в руки к юным пациентам: бесконтрольный приём негативно отражается на состоянии организма.
Аналоги
Замена лекарственного средства проводится только лечащим врачом. Обязательное условие – подбор сиропа, капель или таблеток от аллергии с учётом возраста. Особую осторожность важно проявлять при устранении аллергических реакций у детей с низкой массой тела, возрастом до 2-х лет, при тяжёлых печёночных и почечных патологиях.
Эффективные аналоги:
- Зиртек.
- Эриус.
- Цетрин.
Кларитин - антигистаминное средство, селективный блокатор H1-рецепторов. Действующее вещество препарата - лоратадин, трициклическое соединение. После приема 10 мг (одной дозы) или нескольких доз препарата на основании проведения кожных проб на гистамин выяснено, что выраженное антигистаминное действие развивается через 1-3 часа и достигает пикового значения в интервале от 8 до 12 часов с момента начала действия. Антигистаминный эффект продолжается на протяжении суток. Не отмечалось развития устойчивости даже при приеме препарата в течение 28 дней. При изучении влияния препарата на продолжительность интервала QT при электрокардиографическом исследовании Кларитин использовали в дозе, в 4 раза превышающей среднетерапевтическую дозировку препарата на протяжении 90 дней. При этом клинически значимого увеличения интервала на ЭКГ не зафиксировано.
Метаболизируется гепатоцитами с помощью фермента CYPЗА4 в дезлоратадин. В меньшей степени в меьаболизме веществап принимает участие изофермент CYP2D6. Элиминируется с желчью и мочой. Период полувыведения лоратадина - от 3 до 20 часов (примерно 8,4 часа). Период полувыведения метаболита дезлоратадина - от 8 до 92 часов (в среднем - 28 часов).
Показания к применению:
. При сезонном (а так же круглогодичном) рините аллергического генеза для купирования признаков заболевания (зуд слизистой полости носа, чихание, ринорея, зуд и жжение в глазах);
. аллергические кожные заболевания, включая крапивницу (в том числе для детей с 2 лет жизни).
Способ применения:
Рекомендуемая доза препарата для детей более 12 лет, пожилых и взрослых пациентов составляет 1 таблетку (10 мг) 1 раз в сутки (для сиропа - 2 чайные ложечки).
Рекомендуемая дозировка Кларитина
для детей 2-12 лет - 5 мл сиропа (1 чайная ложечка) или половина таблетки (5 мг) при условии массы тела не выше 30 кг. При массе, превышающей 30 кг, рекомендуется взрослая дозировка Кларитина
(сироп или таблетки).
При нарушении печеночных или почечных функций стартовая дозировка Кларитина
должна составлять 1 таблетку или 10 мл сиропа (10 мг) через день (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин).
Побочные действия:
Частота нижеприведенных побочных действий при приеме Кларитина не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Пищеварительная система (зарегистрированы у взрослых): тошнота, сухость во рту, гастрит; в редких случаях - гепатит.
Иммунная система (зарегистрированы у взрослых): анафилактические реакции (редко) и сыпь.
Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость (у взрослых); седативное действие, нервозность, головная боль (у детей, редко).
Кожные реакции: у взрослых выявлены единичные случаи алопеции.
Противопоказания:
. Непереносимость лоратадина или прочих ингредиентов Кларитина
;
. период грудного вскармливания;
. возраст до 2 лет.
Беременность:
Назначается для беременных только при крайней необходимости. В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного влияния на плод. Действующее вещество Кларитина и его метаболит (дескарбоэтоксилоратадин) попадают в грудное молоко легко, причем концентрация этих веществ в грудном молоке находится на уровне плазменного содержания. Поэтому при назначении препарата лактирующим женщинам вскармливание грудью необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Комбинация с циметидином, кетоконазолом и эритромицином вызывает увеличение плазменной концентрации лоратадина. Однако, это не приводит к клинически значимым изменениям при электрокардиографии.
Передозировка:
Учащение сердцебиения, боли в голове, сонливость у взрослых пациентов. Подобные симптомы развивались только при значительном превышении дозировки Кларитина
(40-180 мг против рекомендуемых 10 мг). При приеме детьми с массой тела до 30 кг дозировки, большей, чем 10 мг, развивались экстрапирамидные нарушения и тахикардия. Для выведения Кларитина из ЖКТ применяют промывание желудка изотоническим раствором хлорида натрия, назначают адсорбенты. Лечение - поддерживающая и симптоматическая терапия. Не элиминируется из организма с помощью гемодиализа. Сведений о возможности проведения перитонеального диализа нет.
Форма выпуска:
Кларитин-таблетки
Таблетки по 10 мг фасовкой по 7; 10 или 30 штук (блистерная упаковка). Таблетки белые или почти белые, маркированы цифрой «10» на одной стороне и товарным знаком фирмы-производителя (колба и чаша) - на другой, имеют риску на одной стороне.
Кларитин-сироп
Сироп во флаконах из темного стекла по 60 или 120 мл. В комплекте прилагается дозировочная ложечка с метками. Желтоватый или бесцветный сироп без посторонних примесей.
Условия хранения:
Срок хранения сиропа - 3 года; таблеток - 4 года. Хранить при температуре 2-30°С. Кларитин
разрешен к продаже без рецепта.
Синонимы:
Веро-Лоратадин, Ломилан, Лотарен,Клаллергин, Кларисенс, Кларидол, Лоратадин-Хемофарм, Кларифарм, Лоратадин-Верте, Кларотадин, Кларифер, Кларфаст, Лорагексал, Лоратадин, Алерприв, Кларготил, Эролин.
Состав:
Кларитин-таблетки
Действующее вещество (в 1 таблетке): лоратадин (10 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Кларитин-сироп
Действующее вещество (в 5 мл сиропа): лоратадин (5 мг).
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонная кислота, гранулированная сахароза, ароматизатор искусственный (персик), вода.
Дополнительно:
Во избежание искажения результатов кожных проб, их проводят не позже, чем через 2 суток после последнего приема препарата. Не выявлено усиления действия алкоголя при одновременном приеме с Кларитином.
Кларитин сироп (Sirupus Claritine)
международное и химическое название: лоратадин; 11--8-хлоро-6, 11-дигидро-5Н-бензоциклогепта-пиридин;
Основные физико-химические характеристики : бесцветный, прозрачный или светло-жёлтый сироп, без сторонних примесей;
Состав. 1 мл сиропа включает 1 мг лоратадина микронизованного;
другие составляющие: пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная, натрия бензоат, сахароза, искусственный ароматизатор (персиковый), вода очищенная.
Форма выпуска лекарства . Сироп.
Фармакотерапевтическая группа . Антигистаминный препарат для системного использования. Код АТС R 06AX 13.
Фармакологические свойства . Фармакодинамика . Кларитин – антигистаминный препарат – селективный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. В клинических исследованиях показано, что улучшения состояния большинстве больных начиналось в течение первых 30 минут после приема Кларитина. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и продолжается 24 часа. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Кларитин не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в которому Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, которая превышала терапевтическую в 4 раза, клинически значительного удлинения интервала QT на электрокардиограмме не было выявлено.
Фармакокинетика. Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме (Т max) составляет 1 – 1, 3 часа, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина – приблизительно 2, 5 часа. Приём еды пролонгирует время достижения максимальной концентрации (Т max) лоратадина и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема еды. Максимальная концентрация растет у пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражением печени.
Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше за уровень влияния исходного вещества. Значимые концентрации начинают проявляться в плазме крови уже через 15 минут после перорального приема препарата. Сравнительное изучения сиропа и таблеток Кларитина при их применении в адекватных дозах показало, что профили концентраций дезлоратадина в плазме для обоих лекарственных форм сравнении.
При исследовании in vitro микросом печени человека было выявлено, что лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) и меньшей мерой – цитохрома Р450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8, 4 часа для лоратадина, 28 часов – для его метаболитов. Приблизительно 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первой суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин в основном под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольному поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.
Фармакокинетика Кларитина у детей 1 – 2 лет при применении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.
Показания для использования . Сезонный (полиноз) и цилорический аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями, таких как чихания, зуд слизистой оболочки носа, ринорей, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечении. Хроническая идиопатическая крапивница . Кожные заболевания аллергического происхождения.
Способ использования и дозы . Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (2 чайные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки.
Дети 2 – 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки,
с массой тела ≤ 30 кг – 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки.
Дети 1 – 2 лет: 2, 5 мг (½ мерной ложки = 2, 5 мл) 1 раз в сутки.
Побочное действие. Частота возникновения нежелательных явлений при применении Кларитина приблизительно такова ж, как и при применении плацебо. Отмечались такие нежелательные явления, как утомление, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные нарушения (тошнота, гастрит), аллергический высыпание. Во время исследований наблюдались единичные случаи алопеции , анафилаксий, нарушение печеночных функций, тахикардии и ощущение сердцебиения.
Противопоказания. Кларитин противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность или идиосинкразию к любым его компонентов.
Передозировка. При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. При однократном приёме в дозе 160 мг каких-либо побочных эффектов, включая смены на электрокардиограмме, не было выявлено.
В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры касающиеся удаления невсосавшегося препарата с желудка: промывание желудка, измельченное активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путём гемодиализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским надзором.
Особенности использования . Кларитин не проявляет клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Кларитин не потенцирует действия алкоголя. В рекомендованных дозах Кларитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Приём Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Пациентам с тяжелым нарушением функций печени следует назначать меньшее начальную дозу через возможно снижение клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).
Использование в педиатрической практике. Эффективность и безопасность использования Кларитина у детей до 1 года не определены. Следует отметить, что фармакокинетика Кларитина у детей от 1 до 2 лет при применении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и детей старше 2 лет.
Беременность и лактация. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому Кларитин следует назначать только тогда, когда польза от его использования для матери превышает возможную вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между приостановками приема препарата или приостановкам кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме лоратадина с кетоконазолом , эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не обнаруживалось клинически, в том числе за данными электрокардиографии.
Сроки и условия хранения . Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие.
Препарат: КЛАРИТИН®
Активное вещество препарата:
loratadine
Кодировка АТХ: R06AX13
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №013494/02
Дата регистрации: 05.12.07
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}
Форма выпуска Кларитин, упаковка препарата и состав.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, маркировкой в виде товарного знака (чашка и колба) и цифры «10»; с другой стороны таблетка имеет обычный вид.
1 таб.
лоратадин
10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий посторонних веществ.
1 мл
лоратадин
1 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза гранулированная, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Кларитин
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика препарата.
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
