Кларитин – показания к применению и инструкция. Применение Кларитина при аллергии у детей и подростков

Аллергия входит в тройку наиболее быстро распространяемых заболеваний.

Ею болеют 20% населения планеты и с каждым десятилетием это количество удваивается.

Особенно подвержены такому недомоганию жители крупных городов, где количество аллергиков может составлять от 30 до 60%.

Существует абсолютно неправильное мнение, что аллергия не представляет особой опасности для организма и через определенный период ее симптомы проходят сами по себе.

Исходя из такой точки зрения, в случае проявления аллергии только 60% пациентов обращаются к врачу. Остальные же пытаются заниматься самолечением.

Это крайне опасная тенденция, поскольку современная фармакология изобилует различными препаратами, созданными для борьбы с аллергией.

Не специалисту разобраться в таком многообразии средств самостоятельно не представляется возможным. А покупать препарат «по совету соседа», как минимум, глупо, а иногда и опасно.

Многие лекарства:

не обладают выраженным действием;
вызывают сонливость;
снижают внимательность и реакцию;
имеют побочные действия.

Выбор препарата должен основываться на:

выявлении типа аллергии;
ее проявлений;
и направлен на оптимальное воздействие на организм без негативного влияния на его общее состояние и работу отдельных органов.

Выгодно выделяется в этом плане лекарство от аллергии кларитин.

Это препарат комплексного действия.

Имеющий избирательное воздействие только на клеточные структуры, находящиеся под влиянием гистаминов, он не отражается на деятельности ЦНС.

Кларитин применяется для профилактики и лечения аллергии и аллергических реакций, обладает результативным и продолжительным эффектом.

Клинико-фармакологическая группа

Кларитин относится к группе антиаллергенных препаратов и является избирательным блокатором периферических гистаминовых Н1 – рецепторов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Кларитин — официально зарегистрированный препарат от компании Schering-Ploughlabon.V.

Выпускается в двух видах:

таблетки;
сироп.

Сироп назначается, в основном, детям.

Таблетки кларитина белого цвета, овальной формы.

На лицевой стороне таблетки находится проходящая посредине разделительная линия, специальная маркировка. Таблетки не содержат инородных частиц.

Основным действующим веществом является лоратадин, содержится в 1 таблетке в количестве 10 мг.

В состав входят такие вспомогательные вещества:

моногидрат лактозы;
кукурузный крахмал;
стеарат магния.

Упаковывается в пачки из картона, которые могут вмещать от 1 до 3 блистеров, содержащие таблетки в количестве:

7 шт.;
10 шт.;
15 шт.

Сироп – бесцветный или имеет желтоватый оттенок. Прозрачный, без осадка.

В 1 мл сиропа кларитина содержится 1 мг лоратадина.

Кроме этого присутствуют:

очищенная вода;
глицерол;
пропиленгликоль;
лимонная кислота;
натрия бензоат;
искусственный ароматизатор;
сахароза гранулированная.

В картонной упаковке в виде пачки находится 1 стеклянный флакон темного цвета и мерная ложечка или градуированный шприц — дозатор.

Объем флакона составляет 60 мл или 120 мл.

Кларитин в других формах (мази, капли) на сегодняшний день никакими официальными фармакологическими компаниями не выпускается.

Фармакологическое действие

Действующее вещество кларитина является трициклическим соединением, которое обладает хорошо выраженным антигистаминным эффектом.

Кларитин имеет селективное влияние, поэтому:

не оказывает воздействия на ЦНС;
не проявляет антихолинергического действия и не вызывает сонливости;
не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций;
не вызывает изменения ритма сердцебиения.

После длительного приема кларитина никаких значимых изменений основных физических показателей и результатов лабораторных исследований не отмечено.

Основные свойства:

препарат не вызывает привыкания;
входящий в его состав лоратидин не оказывает серьезного влияния на гистаминовые н2-рецепторы;
таким образом, у него минимальное воздействие на сердечно-сосудистую систему;
при поступлении в организм кларитин производит быстрый блокирующий эффект на аллергические проявления, носящий продолжительный характер;
его действие начинает проявляться спустя полчаса после приема, а полное блокирование гистаминов происходит через 8 – 12 часов и длится в течение суток;
кларитин обладает сосудосуживающим и противоотечным действием;
он эффективен при снижении спазмов бронхов и заложенности носа;
имеет мембраностабилизирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание кларитина:

происходит из жкт;
максимальная концентрация лоратидина в плазме крови наступает через 1 – 1,5 часа, а активного метаболита дезлоратадина – 1,5 – 3,7 часа;
этот период продляется на час, если препарат принимается одновременно с пищей;
попадая в плазму, лоратадин активно связывается с белками крови;
лоратадин в процессе метаболизма при участии изоферментов cyp3а4 и cyp2d6 образовывает дезлоратадин.

Выведение препарата:

происходит с желчью и мочой;
время, необходимое на выведение Т1/2 лоратадина составляет до 20 часов, его производного дезлоратадина – до 92 часов.

В отдельных клинических случаях наблюдается изменения фармакокинетики:

при наличии алкогольного поражения печени т1/2 увеличивается на определенный период, длительность которого зависит от тяжести этого заболевания;
хроническая почечная недостаточность не влияет на процесс выведения продуктов метаболизма;
фармакокинетика лоратадина не меняется при проведении гемодиализа;
период достижение максимальной концентрации лоратадина в крови увеличивается:

при болезнях почек;
при алкогольном поражении печени;
у людей старшего возраста.

Дозировка

Кларитин назначается внутрь. Он принимается независимо от времени еды.

Его можно принимать с 2 лет.

Детям от 2 до 12 лет дозировка определяется исходя из массы тела:

меньше 30 кг — рекомендуется 5 мг (полтаблетки) или 5 мл (по дозатору или 1 ч.л.) сиропа;
больше 30 кг – рекомендуется 10 мг (одна таблетка) или 10 мл (по дозатору или 2 ч.л.) сиропа.

Принимать нужно один раз в сутки.

Детям от 12 лет, взрослым и пожилым людям назначается 10 мг (одна таблетка) или 10 мл (по дозатору или 2 ч.л.) сиропа один раз в сутки.

Если есть заболевания печени или почек такую дозу нужно принимать через день.

Передозировка

При передозировке возможно появление таких симптомов:

головная боль;
тахикардия;
сонливость.

Симптомы проявляются при превышении дозы более чем в 4 раза.

У детей передозировка наступает при превышении дозы в 2 раза.

Лечение заключается в промывании желудка (0,9% раствор натрия хлорида), приеме адсорбентов, симптоматических средств.

Препарата следует прекратить принимать. Сразу же обратиться к врачу.

Нужно иметь ввиду, что лоратадин не выводится с помощью гемодиализа.

Видео: Антигистаминные таблетки

Способ применения кларитина от аллергии

Способ применения кларитина должен в точности соответствовать инструкции к препарату.

Доза устанавливается индивидуально. Назначение делается врачом.

Прием кларитина осуществляется только перорально.

Применение кларитина возможно как в единичном случае, так и в процессе длительного лечения. Курс может составлять 30 – 60 дней.

Лекарственное взаимодействие

Незначительное увеличение дозы лоратадина в плазме возможно при одновременном приеме кларитина с такими препаратами, как:

эритромицин;
кетоконазол;
циметидин.

Однако такая концентрация вещества не оказывает влияния на основные клинические показатели.

Не отмечено, также, усиления приемом кларитина действия алкоголя на ЦНС.

Беременность и лактация

Влияние кларитина на развитие плода во время беременности не установлено.

Возможность применения препарата при беременности определяется соразмерно пользы для будущей матери и опасности для плода.

Активные вещества препарата попадают в грудное молоко. Поэтому во время лечения кларитином кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

При приеме кларитина возможны побочные действия, однако частота их появлений составляет менее 2% и не превышает их количество при применении плацебо.

Пищеварительный тракт:

сухость во рту;
тошнота;
гастрит;
гепатит (очень редко).

Иммунная система:

анафилаксия;
сыпь.

Нервная система:

головокружение;
головная боль;
сонливость;
утомляемость.

Сердечно – сосудистая система:

сердцебиение;
тахикардия.

Кожные покровы:

алопеция.

У детей из побочных эффектов:

головная боль;
сонливость;
нервозность.

Количество их проявлений также составляет менее 2%.

Условия и сроки хранения

Кларитин необходимо хранить:

в темном месте;
вне зоны доступа детей;
соблюдая температурный режим от 2◦ до 30◦С.

Срок годности кларитина в таблетках составляет 4 года, в виде сиропа – 3 года. По окончанию этого периода препарат к употреблению не подлежит.

Показания

Прежде всего, применяется кларитин от аллергии на коже при:

хронической идиопатической крапивнице;
кожных заболеваниях аллергического генеза.

А также при аллергических ринитах и коньюктивитах.

Кларитин входит в состав комплексной терапии при лечении укусов насекомых и бронхиальной астмы.

Препарат имеет хороший противокашлевый эффект и применяется для уменьшения гиперреактивности и спазмов бронхов.

Противопоказания

Существует несколько противопоказаний к применению кларитина:

возраст до двух лет;
период кормления грудью;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью применять при беременности или печеночной недостаточности.

кларитин является рекомендованным препаратом для блокирования и устранения симптомов аллергии;
он считается одним из наиболее эффективных антигистаминных препаратов и применяется в более чем 100 странах;
кларитин относится к безопасным лекарственным средствам, которые можно применять при хроническом течении болезни и при ее периодических обострениях;
для купирования кратковременных аллергических реакции рекомендуется его одноразовое применение;
при лечении аллергии в период ее обострения следует учитывать, что препарат имеет пролонгированное действие, и фаза его наибольшей активности наступает на третьи сутки после начала приема и продолжается еще в течение четырех – пяти суток после окончания употребления;
длительное применение кларитина помогает перевести болезнь в стадию ремиссии;
курс в таком случае может составлять от 3 месяцев до года.

Особые указания

Препарат, в основном, хорошо переносится, однако, в некоторых случаях необходимо соблюдать особую осторожность.

При исследовании кларитина не выявлено его негативное действие на способность к быстрой реакции или повышенной концентрации внимания от чего зависит возможность управлять транспортом или выполнять работу, требующую большой сосредоточенности.

Однако, ввиду редких случаев проявления побочных действий кларитина со стороны нервной системы, при первом его приеме следует воздержаться от активных видов деятельности.

Не следует применять кларитин в течение двух суток перед проведением кожных проб на выявление аллергена, поскольку его антигистаминное действие способно исказить картину при проведении лабораторных исследований.

При нарушениях функции почек

Если наблюдается почечная недостаточность, больным рекомендуется начинать с дозировки в 10 мг (одна целая таблетка) или 10 мл (две чайные ложки сиропа) один раз через сутки.

При нарушениях функции печени

При выявлении нарушений работы печени кларитин необходимо применять с особой осторожностью.

Разовая доза составляет 10 мг (одна целая таблетка) или 10 мл (две чайные ложки сиропа).

Принимать кларитин через день.

Применение в детском возрасте

Детям назначение кларитина возможно при соблюдении некоторых условий.

Детям до двух лет кларитин не назначается.

В редких случаях после консультации со специалистом и определении потенциальной пользы для ребенка, кларитин может быть прописан ребенку, которому исполнился 1 год.

Для детей в возрасте от двух до трех лет – показано применение кларитина в виде сиропа. Таблетки кларитина рекомендуется принимать с трех лет.

При выборе дозы применяемого препарата следует ориентироваться на массу тела ребенка.

Условия отпуска из аптек

В аптеках кларитин находится в свободной продаже.

Для его приобретения нет необходимости предоставлять рецепт, выписанный врачом.

Аналоги

Аналогами кларитина являются другие лекарственные средства, имеющие в составе лоратадин.

Их насчитывается более 20 наименований. Это:

ЛораГексал;
Кларифер;
Лоратадин Верте;
Клавористин;
Клаллергин и другие.

Кларитин относится к последнему поколению антигистаминных препаратов.

Его преимуществами являются:

избирательность действия;
безопасность;
высокая эффективность;
комплексность лечения;
приемлемая цена.

Данное описание составлено на основе официальной инструкции по применению лекарственного препарата кларитин.

При наличии большого количества достоинств и минимума недостатков прием кларитина, все же, необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Аллергические реакции детского организма, помимо кожных высыпаний часто сопровождаются ринитами. Заложенный нос мешает ребенку полноценно дышать, а кожная сыпь вызывает зуд. Для устранения этих дискомфортных проявлений аллергии, а также для того, чтобы они не дали осложнение в виде более тяжелых заболеваний, например, бронхиальной астмы, специалисты прописывают детям антигистаминные лекарства. В их ряду имеется кларитин, о котором более подробно мы и расскажем далее.

Состав и форма выпуска кларитина

Основным действующим компонентом кларитина является лоратадин. Препарат кларитин от аллергии продается в аптеках в виде таблеток или сиропа. Таблетки в качестве дополнительных веществ содержат лактозу и кукурузный крахмал.

Сироп кларитин для детей представляет собой бесцветную жидкость, иногда с желтоватым оттенком. За счет присутствия ароматизатора и сахарозы он сладкий с персиковым привкусом, поэтому дети принимают его с удовольствием.

Когда принимается кларитин?

Кларитин назначают детям при появлении крапивницы и при аллергической реакции после укуса насекомых. Также препарат эффективен для детей, страдающих наследственной предрасположенностью к аллергии или нейродермитом.

Показанием к применению детского кларитина является аллергический ринит. Препарат эффективно купирует симптомы насморка, снимая заложенность носа, зуд, устраняя чихание и жжение в глазах.

Опираясь на картину болезни, специалисты могут назначить прием препарата детям во время острого периода инфекционно-воспалительного заболевания. Благодаря снятию отека тканей, кларитин предотвращает развитие аллергической реакции у больного ребенка.

Как принимать кларитин?

Кларитин начинает оказывать антигистаминное действие на организм, спустя 1 – 3 часа после приема препарата. В течение суток он снимает отеки тканей и устраняет зуд.

Кларитин принимают один раз стуки, вне зависимости от приема пищи ребенком.

Дозировка кларитина

Сироп. Суточная доза сиропа для детей от 2-х до 12-ти лет составляет 5 мл. Если масса тела ребенка превышает 30 кг, дозировку сиропа увеличивают ровно в два раза. Детям старше 12-ти лет кларитин прописывают в дозировке 10 мл в сутки.

Таблетки. Если ребенок не отказывается от приема таблеток, то их дают по половине таблетки один раз в сутки детям от 2-х до 12-ти лет. Детям старше 12-ти лет и детям, чья масса тела больше 30 кг назначают прием одной таблетки кларитина в сутки.

Детям, страдающим нарушением функций почек или печени, рекомендован прием 10 мл сиропа или 1-й таблетки кларитина один раз в двое суток.

Как долго можно принимать кларитин?

Длительность приема кларитина должна определяться специалистом.

В клинических условиях стойкий эффект кларитина, без проявления побочных действий, наблюдался на протяжении 28 дней.

Противопоказания к применению кларитина

Детям в возрасте до 2-х лет прием кларитина запрещен.

Противопоказанием к применению препарата является непереносимость компонентов, входящих в его состав. Дети с почечной или печеночной недостаточностью могут принимать кларитин под наблюдением специалиста.

Побочные эффекты кларитина

У детей побочные явления во время приема кларитина наблюдаются крайне редко. Основными проявлениями их являются:

Ребенку в случае передозировки обязательно нужно сделать промывание желудка и показать его специалисту, который назначит поддерживающую терапию.

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - симптоматическое лечение чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда в глазах, слезотечения;

Хроническая идиопатическая крапивница;

Кожные заболевания аллергического происхождения.

Форма выпуска препарата Кларитин

таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 1;

Таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 3;

Таблетки 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) картонная 1;

Таблетки 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) улучшенного дизайна 1;

Таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) улучшенного дизайна 1;

Таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) улучшенного дизайна 3;

Таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 2;

Таблетки 10 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

Таблетки 10 мг; блистер 7, пачка картонная 3;

Таблетки 10 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Состав
Сироп 5 мл
лоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; искусственный ароматизатор (персиковый); глицерин; пропиленгликоль; натрия бензоат; гранулированная сахароза; вода (pH 2,5–3,1)
в стеклянных флаконах оранжевого цвета по 60 или 120 мл; в картонной пачке 1 флакон; в комплекте с мерной ложкой.

Таблетки 1 табл.
лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; магния стеарат
в блистере 7 или 10 таблеток; в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакодинамика препарата Кларитин

Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Улучшение состояния обычно отмечается уже в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика препарата Кларитин

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax лоратадина достигается через 1,3 ч, основного активного метаболита (дезлоратадина) - через 2,5 ч. Прием пищи увеличивает Tmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но значение Cmax не меняется. Cmax возрастает у пожилых людей, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Метаболизируется в дезлоратадин в печени при участии цитохрома Р450ЗА4 (CYP3A4) и в меньшей степени - Р4502D6 (CYP2D6).

Выводится с мочой и желчью. T1/2 лоратадина - 8,4 ч (от 3 до 20 ч), дезлоратадина - 28 ч (от 8,8 до 92 ч). T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Не проходит через ГЭБ; проникает в грудное молоко.

Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина.

Использование препарата Кларитин во время беременности

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Противопоказания к применению препарата Кларитин

непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

Возраст до 2 лет;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность;

Печеночная недостаточность.

Побочные действия препарата Кларитин

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо - ≥2%.

У взрослых отмечались: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), аллергические реакции в виде сыпи (частота возникновения на уровне плацебо); кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко отмечались: головная боль, нервозность или седативное действие. Как и у взрослых, частота возникновения указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо.

Способ применения и дозы препарата Кларитин

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 табл.) или по 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.

Больным с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза - 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа через день.

При массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 табл.) или 5 мл (1 ч.ложка) сиропа 1 раз в день;

При массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.

Передозировка препаратом Кларитин

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), симптоматическая терапия. Не удаляется при гемодиализе.

Взаимодействия препарата Кларитин с другими препаратами

Кетоконазол, эритромицин, циметидин повышают концентрацию лоратадина и его метаболита в плазме (не имеет клинического значения, не влияет на ЭКГ). Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Условия хранения препарата Кларитин

Список Б.: При температуре 2–30 °C.

Срок годности препарата Кларитин

Принадлежность препарата Кларитин к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Кларитин (Claritine)

международное и химическое название: лоратадин; 11--8-хлоро-6, 11-дигидро-5Н-бензоциклогепта-пиридин

Основные физико-химические характеристики : белого или почти белого цвета овальные таблетки, с торговым знаком фирмы, насечкой и цифрою "10" с одной стороны и с плоской поверхностью с другой стороны, без сторонних примесей;

Состав. каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина микронизованного;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Форма выпуска лекарства . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа . Антигистаминный препарат для системного использования.

Код АТС R06AX 13.

Фармакологические свойства . Фармакодинамика . Кларитин – антигистаминный препарат – селективный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. В клинических исследованиях показано, что улучшение состояния большинстве больных начиналось в течение первых 30 минут после приема Кларитина. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и продолжается 24 часа. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Кларитин не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в котором Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, которая превышала терапевтическую в 4 раза, клинически значительного удлинения интервала QT на электрокардиограмме не было выявлено.

Фармакокинетика. Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме (Т max) составляет 1 – 1, 3 час., а время достижения максимальной концентрации основного метаболита, дезлоратадина, приблизительно 2, 5 час. Приём еды пролонгирует время достижения максимальной концентрации (Т max) лоратадина и дезлоратадина на 1 час. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема еды. Максимальная концентрация растет у пациентов пожилого возраста, больных на хроническую почечную недостаточность или с алкогольным поражением печени.

Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше за уровень влияния исходного вещества. Значимые концентрации начинают проявляться в плазме крови уже через 15 минут после приема препарата внутри. Сравнительное изучения сиропа и таблеток Кларитина при их применении в адекватных дозах показало, что профили концентраций дезлоратадина в плазме для обоих лекарственных форм сравнении.

При исследовании in vitro микросом печени человека было выявлено, что лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) и меньшей мерой цитохрома Р450 2D6 (CYP3D6). Период полувыведения составляет 8, 4 час. для лоратадина, 28 час. для его метаболитов. Приблизительно 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первой суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP3A4, лоратадин превращается в дезлоратадин в основном под влиянием CYP3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольному поражении печени и не изменяется при наличии хронической почечной недостаточности.

Фармакокинетика Кларитина у детей возрастом 1 – 2 года при назначении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и более старших детей.

Показания для использования . Сезонный (полиноз) и цилорический аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуд слизистой оболочки носа, ринорей, ощущение жжение и зуда в глазах, слезотечении. Хроническая идиопатическая крапивница . Кожные заболевания аллергического происхождения.

Способ использования и дозы . Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с 2 до 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,

с массой тела ≤ 30 кг - 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

Дети с 1 до 2 лет: 2, 5 мг (¼ таблетки) кларитина 1 раз в сутки.

Побочное действие. Частота появления нежелательных явлений при применении Кларитина приблизительно такова ж, как и при применении плацебо. Отмечались такие нежелательные явления, как усталость, головная боль, сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные нарушения (тошнота, гастрит), аллергический высыпание. Во время исследований наблюдались единичные случаи алопеции , анафилаксий, нарушение печеночных функций, тахикардии и ощущение сердцебиения.

Противопоказания. Кларитин противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность или идиосинкразию к любым из его компонентов.

Передозировка. При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. При однократном приёме в дозе 160 мг каких-либо побочных эффектов, включая смены на электрокардиограмме, не было выявлено. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры касающиеся удаления не всосавшегося препарата с желудка: промывание желудка, измельченное активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путём гемодиализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским надзором.

Особенности использования . Кларитин не проявляет клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз на сутки). Кларитин не потенцирует действия алкоголя. В рекомендованных дозах Кларитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Приём Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функций печени имеет быть назначена меньшая начальная доза через возможно снижение клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по

10 мг через день).

Использование в педиатрической практике. Эффективность и безопасность использования Кларитина у детей младше 1 года жизни не доведено. Следует отметить, что фармакокинетика Кларитина у детей возрастом от 1 до 2 лет при назначении однократной дозы 2, 5 мг не отличается от фармакокинетики у взрослых и более старших детей.

Беременность и лактация. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому Кларитин следует применять только, если польза от его использования для матери превышает возможную вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между приостановками приема препарата или приостановкам кормление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме лоратадина с кетоконазолом , эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение никак не обнаруживалось клинически, в том числе за данными электрокардиографии.

Сроки и условия хранения . Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

7 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1, 2, 3) - пачки картонные.

◊ Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Распределение

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выведение

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Показания

— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);

— хроническая идиопатическая крапивница;

— кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

— возраст до 2 лет (для сиропа);

— возраст до 3 лет (для таблеток);

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;

— дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).

Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).

у взрослых - повышение аппетита (0.5%).

В постмаркетинговом периоде

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом , эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Особые указания

Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 4 года, сиропа - 3 года.